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Company Confidential
Copyright© 2008 Eli Lilly and Company
Tu día a día nos inspira
Panorama actual
del abordaje del
paciente con DM2
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Contenido
Visión general de la diabetes
Agentes terapéuticos para la DM2:
Tratamientos basados en Incretinas
– Análogos del GLP-1 y agonistas del receptor de GLP1
– Inhibidores DPP4
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El control de la glucemia es un proceso
multiorgánico Sistema Nervioso Central1
• Ingesta de alimentos y saciedad
• Regulación hormonal
Tejidos Periféricos Diana2
• Recaptación y utilización de la glucosa
• Hígado• Gluconeogénesis /Glucogenolisis
Páncreas2
• Células : Secreción de insulina
• Células : Secreción de glucagón
Sistema Digestivo2
• Absorción de glucosa
• Hormonas Incretinas
1. Flint A, et al. J Clin Invest. 1998;101:515-520.
2. Giugliano D,et al. Am J Clin Nutr. 2008;87:217S-222S.
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The ominous octet. (El octeto siniestro)
HIPERGLUCEMIA
DeFronzo RA. From the Triumvirate to the Ominous Octet: A New Paradigm for the Treatment of Type 2 Diabetes Mellitus.
Diabetes, 2009; 58: 773 -795.
Secreción insulina
Producción
hepática
glucosaUtilización glucosa
Células
Secreción
glucagón
Efecto
incretina
Lipolisis
Reabsorción
glucosa
Disfunción
neurotransmisores
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Copyright© 2007 Eli Lilly and Company
Clase de
Fármaco
Principio
activo
Sitio(s) de
AcciónEventos Adversos
Efecto sobre el
peso corporal
Sulfonilureas Glibenclamida
Repaglinida
Células
pancreáticas
Hipoglucemia
Aumento de peso
Aumento
Análogos de
Meglitinida
Biguanidas MetforminaHígado
Músculo
Trastornos GI
Acidosis LácticaNeutro
Inhibidores
de la
α-Glucosidasa
Acarbosa
MiglitolIntestino Trastornos GI Neutro
Tiazolidinadi
onas (TZDs)
Pioglitazona
Rosiglitazona Hígado
Músculo
Grasa
Aumento de peso
Edema
AnemiaAumento
InsulinaHipoglucemia
Aumento de pesoAumento
Agentes terapéuticos para la DM2
Amori RE et al. Efficacy and Safety of Incretin Therapy in Type 2 Diabetes Systematic Review and Meta-analysis. JAMA 2007; 298(2):194-206.
Triplitt C et al. Incretin Mimetics and Dipeptidyl Peptidase-IV Inhibitors: Potential New Therapies for Type 2 Diabetes Mellitus. Pharmacotherapy 2006;26(3):360–374.
Stonehouse, AH et al. GLP-1 analogues, DPP-IV inhibitors and the metabolic syndrome. In Fonseca V. Therapeutic Strategies for the Metabolic syndromme.
Louisiana, USA. Atlas Medical Publishing Ltd. July 2008. p. 137- 157.
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Clase de
Fármaco
Principio
activo
Sitio(s) de
AcciónEventos Adversos
Efecto sobre el
peso corporal
Agonistas del
receptor de
GLP-1
Exenatida,
Liraglutida
Receptor de
GLP-1
Trastornos
gastrointestinales
(nausea , vómitos)
Hipoglucemia*
Pérdida de peso
Inhibidores
de DPP-4
Sitagliptina,
Vildagliptina
Saxagliptina
DPP-4
Infecciones
(nasofaringitis,
infecciones del trato
urinario)
Dolor de cabeza
Hipoglucemia*
Neutral
Nuevos agentes terapéuticos comercializados
para la Diabetes Tipo 2
Amori RE et al. Efficacy and Safety of Incretin Therapy in Type 2 Diabetes Systematic Review and Meta-analysis. JAMA 2007; 298(2):194-206.
Triplitt C et al. Incretin Mimetics and Dipeptidyl Peptidase-IV Inhibitors: Potential New Therapies for Type 2 Diabetes Mellitus. Pharmacotherapy 2006;26(3):360–374.
Stonehouse, AH et al. GLP-1 analogues, DPP-IV inhibitors and the metabolic syndrome. In Fonseca V. Therapeutic Strategies for the Metabolic syndromme.
Louisiana, USA. Atlas Medical Publishing Ltd. July 2008. p. 137- 157.
* Especialmente en combinación con secretagogos de insulina
GLP-1= Péptido similar al glucagón tipo 1
DPP-4= Dipeptidil Peptidasa IV
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Video
GLP1
Receptor GLP1
Célula Beta
Glucosa
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Acciones Glucoreguladoras del GLP1
Aumenta la secreción de insulina de forma glucosa-dependiente
Reduce la secreción postprandial de glucagón
Enlentece la velocidad de vaciado gástrico
Reduce la ingesta y el peso corporal
Restablece la primera fase de respuesta insulínica
Incrementa la masa de células beta (modelos animales) y los marcadores de
función de las células beta
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GLP-1 es Dividido e Inactivado por DPP-4
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Copyright© 2007 Eli Lilly and Company11
Exenatida
Indicación Combinación con MET y/o SU
Limitaciones de uso IR terminal o grave: no recomendado
I. Hepática: no es necesario ajustar la dosis
Forma de admnistración •Administración subcutánea
• 2 veces al día, durante los 60 minutos anteriores al desayuno y
cena (o de las dos comidas principales del día, separadas por
aproximadamente 6 horas o más).
Posología • Inicio con dosis de 5 μg durante 4 semanas.(mejorar
tolerabilidad)
•Luego aumentar a 10 μg (mejorar de forma adicional el control
glucémico.)
Pluma 2 plumas: 5μg y 10μg
Cantidad y Duración de la
pluma
Cada pluma contiene 60 dosis para proporcionar dos inyecciones
al día durante 30 días.
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Manejo de la náusea:
√ Dejar claro al paciente que puede sentir náusea de leve a
moderada tras el inicio del tratamiento con Exenatida.
√ Aconsejar a los pacientes que ingieran porciones más pequeñas
√ Ajustar la dosis de exenatida
√ Modificar el tiempo de administración de exenatida dentro de los
60 minutos antes de la ingesta comer
Exenatida
Acontecimientos adversos
más frecuentes
Nausea.
Acontecimientos adversos
graves
Pancreatitis
Anticuerpos 25-45% de los pacientes desarrollan anticuerpos
Datos de archivo, Amylin Pharmaceuticals, Inc.
Diabetes Spectrum Volume 19, Number 3, 2006
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Inhibidores de Dipeptidil peptidasa 4 (DPP-4)
Muchos de los inhibidores de
DPP 4 son derivados de
dipéptidos, pequeños y de
bajo peso molecular.
Buena absorción oral
Son inhibidores competitivos
potentes y reversibles del
enzima DPP-4.
Deacon C.F. Holst J.J.. The International Journal of Biochemistry & Cell Biology 2006; 38: 831–844Henness S, Keam SJ. Drugs 2006; 66: 1989-2001Tina Zerilli et al. Clin Ther. 2007;29:2614–2634
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Tu día a día nos inspira
Diferencias en el
mecanismo de acción
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GLP-1 es dividido e inactivado por DPP-4
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Los inhibidores de DPP-4 evitan la
inactivación de GLP-1
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Exenatida no se inactiva por DPP-4
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Acción
Agonistas
receptor GLP-11,2
Inhibidores
DPP-4 1,2
Producción
Insulina +++ ++
Primera fase
respuesta
insulínica
+++ ++
Glucagón;
Producción Glucosa+++ +
Vaciado gástrico Retrasado Sin efecto
Ingesta Disminuida Sin efecto
1. DeFronzo RA, et al. Curr Med Res Opin. 2008;24(10)2943-2952.; 2. Drucker DJ and Nauck MA. Lancet. 2006;368:1696-1705.
Acciones de las terapias basadas en las
incretinas
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Diagnóstico:
Estilo de vida+ Metformina
Estilo de vida + Metformina+ Insulina basal
Estilo de vida + Metformina+ Sulfonilurea
Estilo de vida + Metformina+ Insulina Intensiva
Paso 1 Paso 2 Paso 3
Estilo de vida + Metformina+ Pioglitazona(sin hipoglucemia /edema (ICC)/ pérdida ósea)
Nivel 1: Tratamientos esenciales bien validados
Nivel 2: Tratamientos esenciales menos validados
Estilo de vida + Metformina+ Agonista de GLP-1 b(sin hipoglucemia/pérdida de peso /náuseas/vómitos )
Estilo de vida + Metformina+ Pioglitazona
+ Sulfonilurea a
Estilo de vida + Metformina+ Insulina basal
Algoritmo para la Diabetes Tipo 2
Nathan DM, et al. Diabetes Care 2008;31(12):1-11.
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Indicaciones y
manejo del
dispositivo
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Dosis 5 µg (0,02 ml)
Volumen total ~ 1,2 ml
Dosis 10 µg (0,04 ml)
Volumen total ~ 2,4 ml
Presentaciones comercializadas de
Exenatida
♦ Exenatida se comercializa en envase de una pluma precargada
♦ Cada pluma contiene 60 dosis de Exenatida . Tratamiento para 30 días*- BID
* y 3 o 4 purgados
Ficha técnica de BYETTA ® (Exenatida). Fecha de la revisión del texto: Marzo de 2009.
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Posología
Inicio
5µg BID
1 mes
10µg BID
Dosis SUPERIORES a 10 μg BID NO están recomendadas
BID = dos veces al día
Ficha técnica de BYETTA ® (Exenatida). Fecha de la revisión del texto: Marzo de 2009.
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Forma de administración
EXENATIDA se podrá administrar en cualquier momento en los 60 min ANTES del
desayuno y cena (o de las dos comidas principales del día, separadas por
aproximadamente 6 horas o más).
EXENATIDA no debe ser administrado después de la comida.
EXENATIDA debe ser administrado mediante inyección subcutánea.
Zonas de inyección: muslos, abdomen o parte superior del brazo.
Si se olvida una inyección, el tratamiento debe continuar con la siguiente dosis.
Ficha técnica de BYETTA ® (Exenatida). Fecha de la revisión del texto: Marzo de 2009.
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Contraindicaciones
• Hipersensibilidad al principio activo o a sus excipientes:
• Metacresol
• Manitol
• Ácido acético glacial
• Acetato sódico trihidrato
• Agua para inyección
• Nota: en cuanto al contenido en Látex, ninguno de los componentes de la pluma
precargada de EXENATIDA contiene látex. El émbolo es de bromobutilo, que es una
goma semisintética sin latex.
Ficha técnica de BYETTA ® (Exenatida). Fecha de la revisión del texto: Marzo de 2009.
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Grupos específicos de pacientes
♦ Pacientes > 70 años EXENATIDA®
• Precaución en el escalado de la dosis
♦ Pacientes con insuficiencia renal:
• leve: no es necesario un ajuste de la dosis
• moderada: cuidado en el escalado de la dosis
• terminal o grave: no está recomendado uso de EXENATIDA®
♦ Pacientes con insuficiencia hepática
• No es necesario un ajuste de dosis de EXENATIDA®
♦ Niños y adolescentes:
• No hay experiencia en niños y menores de 18 años
Ficha técnica de BYETTA ® (Exenatida). Fecha de la revisión del texto: Marzo de 2009.
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Embarazo y lactancia
• Embarazo:
• EXENATIDA no debe utilizarse en el embarazo.
• Se recomienda el uso de insulina.
• Si una paciente se quiere quedar embarazada, o se queda
embarazada, suspender EXENATIDA.
• Lactancia:
• EXENATIDA no debe utilizarse durante la lactancia
Ficha técnica de BYETTA ® (Exenatida). Fecha de la revisión del texto: Marzo de 2009.
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Interacciones
EXENATIDA produce un enlentecimiento del vaciado gástrico por lo que
puede reducir el grado y velocidad de absorción de los medicamentos
administrados por vía oral.
absorción gastrointestinal rápida
medicamentos de estrecho margen terapéutico.
Recomendaciones generales: – Estandarización
– Medicamentos con comida (con comida en la que no se administre EXENATIDA)
– Medicamentos orales cuya eficacia es particularmente dependiente de su umbral
de concentración, 1 h antes de la inyección de EXENATIDA
– Las formulaciones gastrorresistentes que contengan sustancias susceptibles de ser
degradadas en el estómago, se deben tomar 1 hora antes o más de 4 horas
después de la inyección de EXENATIDA
Ficha técnica de BYETTA ® (Exenatida). Fecha de la revisión del texto: Marzo de 2009.
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Interacción con otros medicamentos:
Paracetamol (acetaminofen):
– no se requiere ajuste de la dosis (administrado 1 h antes)
Inhibidores de la HMG CoA reductasa (Estatinas):
– No se requiere un ajuste predeterminado de dosis.
– Se debe evaluar regularmente el perfil lipídico (se deben tener en cuenta posibles cambios en c-LDL o colesterol total).
Digoxina, lisinopril y warfarina:
– retraso en el Tmax de aprox 2 h; No se observan efectos clínicamente relevantes Cmáx o el ABC.
– Warfarina: aumento International Normalized Ratio (INR) monitorizar frecuentemente el INR al inicio y durante el aumento de la dosis de EXENATIDA
Etinilestradiol y levonorgestrel:
– No se requiere ajuste de la dosis de los anticonceptivos orales.Ficha técnica de BYETTA ® (Exenatida). Fecha de la revisión del texto: Marzo de 2009.
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Almacenamiento y conservación
Antes 1er uso 2-8 ºC Después: < 25 ºC
No congelar (no usar BYETTA® si ha sido congelado).
Proteger de la luz (colocar la capucha en la pluma)
No guardar la pluma con la aguja puesta.
BYETTA® es un líquido incoloro y transparente. Si aparecen partículas o si
la solución es turbia y/o coloreada, no usar BYETTA®.
Validez de la pluma en uso: 30 días
Ficha técnica de BYETTA ® (Exenatida). Fecha de la revisión del texto: Marzo de 2009.
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La pluma de BYETTA
Manual del usuario BYETTA ® (Exenatida). Fecha de la revisión del texto: Marzo de 2009.
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Tu día a día nos inspira
Preparación de la nueva pluma (haga esto solamente una vez)
Manual del usuario BYETTA ® (Exenatida). Fecha de la revisión del texto: Marzo de 2009.
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Complete la preparación de la pluma
Manual del usuario BYETTA ® (Exenatida). Fecha de la revisión del texto: Marzo de 2009.
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Uso habitual
Manual del usuario BYETTA ® (Exenatida). Fecha de la revisión del texto: Marzo de 2009.
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Uso habitual
Manual del usuario BYETTA ® (Exenatida). Fecha de la revisión del texto: Marzo de 2009.
PROYECTO PatientFeedback® Prometax® Parches11 de Marzo de 2009
Objetivos del programa de pacientes
• Proporcionar un servicio diferencial y de valor añadido al médico y al paciente
• Mejorar aceptación del paciente
• Disminuir abandono en los primeros 4 meses
• Reducir barreras de entrada
– Del paciente
– Del médico
• Disminuir la importancia de los efectos secundarios
– Para el paciente
– Para el médico
PROYECTO PatientFeedback® Prometax® Parches11 de Marzo de 2009
El paciente diabético (DM2)naive a tratamiento inyectable• El paciente diabético tipo 2 que no consigue controlar sus niveles
de glucemia con tratamiento oral y que debe pasar a un tratamiento inyectable no insulínico como exenatida por primera vez:
– Debe aprender a inyectarse el producto– Puede tener miedos y temores (miedo al pinchazo, piensa que
es como una insulina, le asusta pensar que la enfermedad está avanzando,…)
– Debe realizar un cambio de dosis al cabo de 4 semanas– Puede sufrir algunos efectos secundarios al principio del
tratamiento
• Por todo ello, un programa diseñado específicamente para seguir y apoyar el proceso de aprendizaje, permitir que el paciente exprese sus inquietudes y le tranquilice en relación a sus miedos y posible efectos secundarios aporta un gran valor tanto al paciente como a los profesionales de la salud que lo atienden
PROYECTOFECHA
Methodology:
Esquema de funcionamiento del programa
El médico invita al paciente a participar en este servicio a través del material proporcionado
2El equipo de ventasselecciona a los médicos interesados, ofrece el servicio y entrega los materiales del programa.
1
3
El paciente se da de alta en el programa vía llamada telefónica y da su consentimiento informado para recibir llamadas y materiales educativosEl paciente recibe
llamadas de seguimiento de acuerdo con un guión predefinido
4
Lilly puede acceder a los datos agregados del programa, en tiempo real, a través de una web protegida
6
El paciente recibe en su casa material educativo del programa
5
El paciente, familiar o educador puede llamar en cualquier momento al servicio de Atención al Paciente
PROYECTOFECHA
Atención al paciente
• Teléfono de atención al paciente:– Horario de 9:00 a 18:00h
– Perfil sanitario
– BBDD preguntas frecuentes
El paciente, familiar o educador puede llamar en cualquier momento al servicio de Atención al Paciente