MR SAFETY NVKVV 24 MAART 2017

OVERVIEW

P. HAMAEKERS

2

3

4

Betting on best practiceGilk directed AHRA attendees to various resources for best practice guidelines for the MRI suite, including the U.S. Department of Veterans Affairs' MRI Design Guide, the American Society for Healthcare Engineering's MRI safety monograph, and the Joint Commission's Sentinel Event Alert, Issue 38, which outlines a checklist of 10 issues to address for a safe MR suite:

1. Access controls2. Screening of patients and devices3. Medical history for contraindications4. Trained MR professionals5. Annual training for ancillary staff6. Burn prevention7. FDA labels for all devices in the MR suite8. Plan for patients requiring clinical support9. Hearing protection10.MRI code procedures

ALGEMENE RICHTLIJNEN VOOR MR SAFETY

8www.sprawls.org

9

Statisch Magnetisch Veld (B0)

⟩24u/24u & 7dg/7dg “continu AAN”

⟩Vloeibaar Helium “Cryogeen”

⟩Gevaar voor projectiel-effect

⟩Zone IV: toegang enkel met begeleiding van MR-personeel

10

MR-modaliteit (= supergeleidende magneet)

11

12

Radio Frequency (B1)

13

B1-field RF exposure - Tissue Heating/Medical device HeatingSpecific Absorption Rate (SAR)Safety measures: Normal Level, Room T°, Fever (Y/N), Pediatric & Elderly, Bore fan ON,

14

RF & brandwonden

16

17

Gradiëntveld

⟩ Perifere zenuwstimulatie : tinteling van zenuwof spier

⟩ Akoestisch geluid : “worst case” @1,5T=115dBA for epi-seq

@3T=131dBA

⟩ Interferentie met electronica

18

Elektromagnetisch Veld / Time-varying switching (db/dt)

American Society for Testing and Materials (ASTM) Internationaal classificatiesysteem

voor implantaten en kl inische hulpapparaten

MR-veilig Het apparaat of het implantaat is volledig

niet-magnetisch,niet-elektrisch geleidend,

niet-RF reactief en vertoont geen

gekende gevaren in alle MRI-omgevingen.

MR-conditioneel Het apparaat of het implantaat kan magnetische,

elektrisch geleidende of RF-reactieve componenten bevatten.

Volg instructies van fabrikant om potentiële gevaren en kwetsuren te vermijden.

MR-onveilig Een voorwerp waarvan geweten is dat het gevaren

inhoudt in alle MR-omgevingen. Bevat ferromagnetisch

materiaal

20

MR-conditioneel Het apparaat of het implantaat kan magnetische,

elektrisch geleidende of RF-reactieve componenten bevatten.

21

For 1.5 Tesla

approx 4.5m

‘De 5-Gauss lijn’ (=0,0005 Tesla)

(=0,5mT)Locatie vanuit het ISO-center van de magneet!!! Moet een Pacemaker vrije zone zijn Sterkte van het magneetveld expandeert in 3 dimensies

HET BELANG VAN MR-VRAGENLIJST

24

NMR Vragenlijst

Een pacemaker of defibri l lator

Een hartkunstklep (kaartje of gegevens klep meebrengen)

Een levertransplantatie ondergaan

Een middenoorimplantaat (cochleair implantaat) of hoorapparaat

Een neurostimulator, pi jnpomp of insul inepomp

Een tatoeage of vaste make-up

Een aneurysmaclip of ingreep op bloedvat in de hersenen ondergaan

Orthopedisch materiaal (prothese, schroeven,…) of implantaat

Een metalen voorwerp in oog (of bent u metaalbewerker)

Een verwijderbare tandprothese of andere protheses

Continue glucose monitoring

Claustrofobie

Andere

25

26Courtesy F.Shellock

Pacemaker / ICD defibrillator

29

Exclusion Zone:

Important:

⟩ Referring Doctor gives info about Type PM, leads

⟩ Combination MR-conditional “PM & Leads” is essential

⟩ Battery-life sufficient for at least one more year

⟩ Minimum 6wks present after implantation

⟩ No abandoned leads (e.g. previous older PM-system)

⟩ Recent X-Ray of Thorax (no broken, deformed leads)

⟩ Scheduled visit for electrophysiology pre & post MRI

⟩ No other contra-indications present

Important:

⟩ Depending on type of PM&Leads positioning restrictions are known (exclusion zone or full body)

⟩ During MR procedure: communication with patient after every seq. (often discomfort due to fix high HR)

⟩ Patient needs at least one type of monitoring: ECG, Pulse-oxy

⟩ Evacuation procedure is present during scanning

⟩ Emergency-call procedure is known, or immediate response from electrophysiologist (defib)

⟩ Knowledge about SAR-reduction techniques is mandatory

NMR Vragenlijst

Een pacemaker of defibri l lator

Een hartkunstklep (kaartje of gegevens klep meebrengen)

Een levertransplantatie ondergaan

Een middenoorimplantaat (cochleair implantaat) of hoorapparaat

Een neurostimulator, pi jnpomp of insul inepomp

Een tatoeage of vaste make-up

Een aneurysmaclip of ingreep op bloedvat in de hersenen ondergaan

Orthopedisch materiaal (prothese, schroeven,…) of implantaat

Een metalen voorwerp in oog (of bent u metaalbewerker)

Een verwijderbare tandprothese of andere protheses

Continue glucose monitoring

Claustrofobie

Andere

32

Kunstklep,annuloplastie

Materials:

Bioprothetic heartvalves; often non-metallic (porcine tissue or bovine pericardium) but maycontain small amounts of metal.

Mechanical heartvalves; titanium alloy, MP35N, pyrolytic carbon, Elgiloy, chromium cobalt alloy, nitinol, 316L stainless steel and 316LVM stainless steel

Annuloplast rings; some contain no metal, whereas others contain titanium, chromium cobaltand other metallic materials

Sternal wires; most commonly composed of stainless steel or similar alloys

Bovine pericardium : contains a high amount of layered structural protein2

with elastic properties that allow conformity to challenging anatomy

Prosthetic Heart Valves, Annuloplasty Rings and Sternal Suture Wires

Many heart valve prostheses and annuloplasty rings have been evaluated.To determine whether they are acceptable for patients undergoing MR examinations@ 1,5T or less.

Minor magnetic field interactions in relation to the static magnetic field were displayed.The forces exerted on these valves and rings are less than the forces exerted by gravity andless than those exerted by the beating heart and resultant pulsatile blood flow

An external field @ 3T produces forces even smaller than those generatedby the beating heart. So there is neglegible risk if a patient with a mechanical heart valveundergoes MRI.

Moreover no case of movement of the mobile parts of valves caused by a magnetic field greater than 1.5T.

The heating effect also is not a hazard, as heat from the area involved is taken up by thecontinuous blood flow

NMR Vragenlijst

Een pacemaker of defibri l lator

Een hartkunstklep (kaartje of gegevens klep meebrengen)

Een levertransplantatie ondergaan

Een middenoorimplantaat (cochleair implantaat) of hoorapparaat

Een neurostimulator, pi jnpomp of insul inepomp

Een tatoeage of vaste make-up

Een aneurysmaclip of ingreep op bloedvat in de hersenen ondergaan

Orthopedisch materiaal (prothese, schroeven,…) of implantaat

Een metalen voorwerp in oog (of bent u metaalbewerker)

Een verwijderbare tandprothese of andere protheses

Continue glucose monitoring

Claustrofobie

Andere

40

41

The recent meta-analysis by Mazhar et al., reviewing

the NSF literature published between 2000 and 2008 found that patients with liver disease who develop NSF also have comorbid severe renal insufficiency but that liver disease alone does not confer a risk beyond that of the underlying renal insufficiency [12].

42

NMR Vragenlijst

Een pacemaker of defibri l lator

Een hartkunstklep (kaartje of gegevens klep meebrengen)

Een levertransplantatie ondergaan

Een middenoorimplantaat (cochleair implantaat) of hoorapparaat

Een neurostimulator, pi jnpomp of insul inepomp

Een tatoeage of vaste make-up

Een aneurysmaclip of ingreep op bloedvat in de hersenen ondergaan

Orthopedisch materiaal (prothese, schroeven,…) of implantaat

Een metalen voorwerp in oog (of bent u metaalbewerker)

Een verwijderbare tandprothese of andere protheses

Continue glucose monitoring

Claustrofobie

Andere

43

Cochleair implant / hoorapparaat

⟩Hoorapparaat altijd verwijderen

⟩Type implant ???⟩Soms MR-conditioneel (tot 1,5T of > ?)⟩Maatregelen zoals;

bandage ndz., magneet verwijderbaar?,audio-processor niet in MR-ruimte

44

45

⟩Cochlear

⟩Med-EL

⟩Advanced Bionics

⟩Sophono/Medtronics http://www.sophono.com/

⟩EnvoyMedical https://esteemhearing.com/

⟩Neurelec/Oticon http://www.oticonmedical.com/

46

Fabrikanten

47

Advanced Bionics HiRes Ultra

48

Cochlear

49

50

51

52

Med-EL

53

Mi1200 SYNCHRONY ABI | Mi1200 SYNCHRONY PIN ABI

⟩ Statisch Magnetische veld 0,2T, 1,0T, 1,5T of 3T*

⟩ Ondersteunend hoofdverband

⟩ Hoofd mag niet gedraaid liggen

⟩ Max head SAR 3,2W/kg, Normal Level

⟩ 3T*; Head-scan & scans <35cm from top of the head SAR-head,

max. 1,6W/kg , Normal Level

⟩ 3T*; Positioning <35cm from top of the head Max WB -SAR</= 1W/kg

⟩ 3T*; Positioning >/=35cm from top of the head Max WB -SAR </= 2W/kg

⟩ Auditieve sensaties bij patient mogelijk

54

Mi1000 CONCERTO | Mi1000 CONCERTO PINMi1000 CONCERTO ABI | Mi1000 CONCERTO PIN ABI

⟩ Statisch Magnetische veldsterkte 0,2T, 1,0T of 1,5T

⟩ Ondersteunend hoofdverband

⟩ Hoofd mag niet gedraaid liggen

⟩ SAR, Normal Level

⟩ Auditieve sensaties bij patient mogelijk

55

SONATA

⟩ Statisch Magnetische veldsterkte 0,2T, 1,0T of 1,5T

⟩ Ondersteunend hoofdverband

⟩ Hoofd mag niet gedraaid liggen

⟩ Normal Level

⟩ Auditieve sensaties bij patient mogelijk

56

PULSAR | PULSAR ABI C40+ | C40 | C40+ ABI

⟩ Statisch Magnetische veldsterkte 0,2T, 1,0T of 1,5T

⟩ Post-OP >6mnd

⟩ Min bot-dikte van 4mm onder implantaatmagneet

⟩ Ondersteunend hoofdverband

⟩ Hoofd mag niet gedraaid liggen

⟩ Normal Level

⟩ Auditieve sensaties bij patient mogelijk

NMR Vragenlijst

Een pacemaker of defibri l lator

Een hartkunstklep (kaartje of gegevens klep meebrengen)

Een levertransplantatie ondergaan

Een middenoorimplantaat (cochleair implantaat) of hoorapparaat

Een neurostimulator, pi jnpomp of insul inepomp

Een tatoeage of vaste make-up

Een aneurysmaclip of ingreep op bloedvat in de hersenen ondergaan

Orthopedisch materiaal (prothese, schroeven,…) of implantaat

Een metalen voorwerp in oog (of bent u metaalbewerker)

Een verwijderbare tandprothese of andere protheses

Continue glucose monitoring

Claustrofobie

Andere

57

58

Neurostimulator

1

23

4

1 Tegen stimulator houden en toets indrukken2 Druk 2 keer pijl naar boven3 Druk 1 keer pijl naar links (MR icoon verschijnt)4 Opnieuw tegen de stimulator houden en druk op 4.

Indien icoon verschijnt ! OK : volledige lichaamsscan mogelijk. Als volgend icoon verschijnt ! ; op onze MR-systemen géén scan mogelijk

⟩1.5T

⟩SAR < 0,1W/kg

⟩Full Body Scan

⟩SFG </= 40T/m61

BostonScientific

Vercise DBS

62

BostonScientificPrecision Spectra SCS

⟩ 1.5T

⟩ Head scan ONLY with

T/R Head-coil

⟩ No component of the

SCS comes within 10cm of

T/R head-coil

⟩ Distal tip between T5-T12

⟩ Position IPG in lower flanck

or upper buttock

63

BostonScientificPrecision Montage SCS

⟩ Full Body scan

⟩ Position IPG in

lower flanck or

upper buttock

64

ST Jude Medical (SJM)

65

ST Jude Medical (SJM)Proclaim Elite IPG

⟩ Lead;Octrode

⟩ Body part vs Head scan

⟩ Extremity scan exceptions

Hip & Shoulder!!!

⟩ Body part; SAR < 0,8W/kg

⟩ Position IPG in

lower flanck or

upper buttock

66

ST Jude Medical (SJM)Proclaim Elite IPG

⟩ Lead;Penta

⟩ Body part vs Head scan

⟩ Extremity scan exceptions

Hip & Shoulder!!!

⟩ Body part; SAR < 0,1W/kg

⟩ Position IPG in

lower flanck or

upper buttock

67

ST Jude Medical (SJM)Proclaim DRG IPG

⟩ Lead;

MN20450-50/MN20450-50A

⟩ T/R Head or T/R Extremity-coil

⟩ Extremity scan exceptions

Hip & Shoulder!!!

⟩ Normal Operating Mode

⟩ Position IPG in

lower flanck or

upper buttock

68

ST Jude Medical (SJM)Prodigy MRI IPG

⟩ Lead;Octrode/Penta

⟩ Head scan (T/R head-coil)

⟩ No Bodyscan allowed

⟩ Extremity scan exceptions

Hip & Shoulder!!!

⟩ Normal Operating Mode

⟩ Position IPG in

lower flanck or

upper buttock

Pijnpomp

Synchromed II - Synchromed EL

Isomed

COMMERCIAL BREAK

75

76

NMR Vragenlijst

Een pacemaker of defibri l lator

Een hartkunstklep (kaartje of gegevens klep meebrengen)

Een levertransplantatie ondergaan

Een middenoorimplantaat (cochleair implantaat) of hoorapparaat

Een neurostimulator, pi jnpomp of insul inepomp

Een tatoeage of vaste make-up

Een aneurysmaclip of ingreep op bloedvat in de hersenen ondergaan

Orthopedisch materiaal (prothese, schroeven,…) of implantaat

Een metalen voorwerp in oog (of bent u metaalbewerker)

Een verwijderbare tandprothese of andere protheses

Continue glucose monitoring

Claustrofobie

Andere

77

78

NMR Vragenlijst

Een pacemaker of defibri l lator

Een hartkunstklep (kaartje of gegevens klep meebrengen)

Een levertransplantatie ondergaan

Een middenoorimplantaat (cochleair implantaat) of hoorapparaat

Een neurostimulator, pi jnpomp of insul inepomp

Een tatoeage of vaste make-up

Een aneurysmaclip of ingreep op bloedvat in de hersenen ondergaan

Orthopedisch materiaal (prothese, schroeven,…) of implantaat

Een metalen voorwerp in oog (of bent u metaalbewerker)

Een verwijderbare tandprothese of andere protheses

Continue glucose monitoring

Claustrofobie

Andere

79

80

IC-Aneurysmaclip

⟩ Various types of clips are made from

Nonferromagnetic or Weakly ferro-

magnetic materials

(eg, stainless steel alloy, Phynox,

Elgiloy,commercially pure titanium,

titanium alloy

⟩ Conditional for 3T;

pure titatinium and titanium alloy

81

82

83

Yasargil Aneurysm Clips (Information dated 11/11/09 - Aesculap Inc., Center Valley, PA)Aesculap currently markets two lines of YASARGIL aneurysm clips, one from a cobalt-chrome alloy (Phynox) and one from a titanium alloy. Phynox clips have been available since 1983 and have catalog numbers that begin with "FE". Titanium clips have been available since 1997 and have catalog numbers that begin with FT. All "FE" and FT model YASARGIL aneurysm clips are non-ferromagnetic and may be safely exposed to MRI. Both implant materials have been tested and proven MR-safe as per ASTM-2052-02 up to 3.0 Tesla*.

Prior to 1985, Aesculap distributed various models of aneurysm clips manufactured from stainless steel. These aneurysm clips were identified with the letters "FD" and have not been proven safe under exposure to MRI.

For this reason, Aesculap does not recommend the use of MRI on a patient implanted with a YASARGIL aneurysm clip identified with the letters "FD".

84

Aneurysm Clips, Codman & Shurtleff, Inc., a Johnson & Johnson Company, Raynham, MA

Recently, three different MP35N aneurysm clips (Codman Slim-Line Aneurysm Clip, Straight, Blade length 25-mm; Codman Slim-Line Aneurysm Clip Graft, 5-mm Diameter X 5-mm width; Codman Slim-Line Aneurysm Clip, Reinforcing 30-degree angle, 6-mm X 18-mm; Codman & Shurtleff, Inc., a Johnson & Johnson Company, Raynham, MA) underwent MRI testing that represented the largest mass for 155 additional clips made from MP35N. The clips were evaluated at 3-Tesla for magnetic field interactions, heating, and artifacts. Each aneurysm clip showed relatively minor magnetic field interactions that will not cause movement in situ. Heating was not excessive (highest temperature change, < 1.8 degrees C). Artifacts may create issues if the area of interest is in the same area or close to the aneurysm clip. The results of this investigation demonstrated that it would be acceptable (i.e., MR conditional using current terminology) for patients with these aneurysm clips to undergo MRI at 3-Tesla or less. Notably, in consideration of the sizes of the clips that underwent testing, these findings pertain to 155 additional aneurysm clips made from the same material, which includes the following:

Codman Slim-Line Aneurysm ClipCodman AVM Micro ClipCodman Slim-Line Aneurysm Clip GraftCodman Slim-Line Mini Aneurysm ClipCodman Slim-Line Temporary Vessel Aneurysm Clip

The following information is the MRI labeling for these aneurysm clips approved by the Food and Drug Administration:

Magnetic Resonance Imaging InformationNon-clinical testing of representative configurations of Codman Slim-Line Aneurysm, Mini, Micro and Graft Clips (Codman Slim-Line Clips) up to 25-mm in blade length has demonstrated that they are MR Conditional.

A patient with one such clip up to 25-mm in blade length (i.e., Codman Slim-Line Aneurysm, Mini, Micro and Graft Clips (Codman Slim-Line Clips) can be scanned safely, immediately after placement under the following conditions.

85

Aneurysma Coiling

⟩ MR Safe: TRUFILL DCS ORBIT Detachable Coil

⟩ Some others MR conditional 5 (see company instructions)

⟩ Or MR conditional 6: Max. static magnetic field 3T,

WB SAR </= 2W/kg, max SFG 720Gauss/cm

⟩ Artifact can compromise ROI

NMR Vragenlijst

Een pacemaker of defibri l lator

Een hartkunstklep (kaartje of gegevens klep meebrengen)

Een levertransplantatie ondergaan

Een middenoorimplantaat (cochleair implantaat) of hoorapparaat

Een neurostimulator, pi jnpomp of insul inepomp

Een tatoeage of vaste make-up

Een aneurysmaclip of ingreep op bloedvat in de hersenen ondergaan

Orthopedisch materiaal (prothese, schroeven,…) of implantaat

Een metalen voorwerp in oog (of bent u metaalbewerker)

Een verwijderbare tandprothese of andere protheses

Continue glucose monitoring

Claustrofobie

Andere

86

87

NMR Vragenlijst

Een pacemaker of defibri l lator

Een hartkunstklep (kaartje of gegevens klep meebrengen)

Een levertransplantatie ondergaan

Een middenoorimplantaat (cochleair implantaat) of hoorapparaat

Een neurostimulator, pi jnpomp of insul inepomp

Een tatoeage of vaste make-up

Een aneurysmaclip of ingreep op bloedvat in de hersenen ondergaan

Orthopedisch materiaal (prothese, schroeven,…) of implantaat

Een metalen voorwerp in oog (of bent u metaalbewerker)

Een verwijderbare tandprothese of andere protheses

Continue glucose monitoring

Claustrofobie

Andere

88

89

⟩ If not certain ALWAYS MR Unsafe: risk of injury

⟩ Ocular injury with metallic foreign object

⟩ Cfr Radiologist: plain X-ray of orbits

⟩ Risk of retinal detachment

Metalen voorwerp in oog

NMR Vragenlijst

Een pacemaker of defibri l lator

Een hartkunstklep (kaartje of gegevens klep meebrengen)

Een levertransplantatie ondergaan

Een middenoorimplantaat (cochleair implantaat) of hoorapparaat

Een neurostimulator, pi jnpomp of insul inepomp

Een tatoeage of vaste make-up

Een aneurysmaclip of ingreep op bloedvat in de hersenen ondergaan

Orthopedisch materiaal (prothese, schroeven,…) of implantaat

Een metalen voorwerp in oog (of bent u metaalbewerker)

Een verwijderbare tandprothese of andere protheses

Continue glucose monitoring

Claustrofobie

Andere

90

91

NMR Vragenlijst

Een pacemaker of defibri l lator

Een hartkunstklep (kaartje of gegevens klep meebrengen)

Een levertransplantatie ondergaan

Een middenoorimplantaat (cochleair implantaat) of hoorapparaat

Een neurostimulator, pi jnpomp of insul inepomp

Een tatoeage of vaste make-up

Een aneurysmaclip of ingreep op bloedvat in de hersenen ondergaan

Orthopedisch materiaal (prothese, schroeven,…) of implantaat

Een metalen voorwerp in oog (of bent u metaalbewerker)

Een verwijderbare tandprothese of andere protheses

Continue glucose monitoring

Claustrofobie

Andere

92

1/ Abott: freestyle libre

2/ Dexcom G4 (G5)

3/ Johnson & Johnson : Animas Vibe

4/ Echo therapeutics Prelude : Symphony

1

3

4

Continue Glucose Monitoring (CGM)

2

NMR Vragenlijst

Een pacemaker of defibri l lator

Een hartkunstklep (kaartje of gegevens klep meebrengen)

Een levertransplantatie ondergaan

Een middenoorimplantaat (cochleair implantaat) of hoorapparaat

Een neurostimulator, pi jnpomp of insul inepomp

Een tatoeage of vaste make-up

Een aneurysmaclip of ingreep op bloedvat in de hersenen ondergaan

Orthopedisch materiaal (prothese, schroeven,…) of implantaat

Een metalen voorwerp in oog (of bent u metaalbewerker)

Een verwijderbare tandprothese of andere protheses

Continue glucose monitoring

Claustrofobie

Andere

94

NMR Vragenlijst

Een pacemaker of defibri l lator

Een hartkunstklep (kaartje of gegevens klep meebrengen)

Een levertransplantatie ondergaan

Een middenoorimplantaat (cochleair implantaat) of hoorapparaat

Een neurostimulator, pi jnpomp of insul inepomp

Een tatoeage of vaste make-up

Een aneurysmaclip of ingreep op bloedvat in de hersenen ondergaan

Orthopedisch materiaal (prothese, schroeven,…) of implantaat

Een metalen voorwerp in oog (of bent u metaalbewerker)

Een verwijderbare tandprothese of andere protheses

Continue glucose monitoring

Claustrofobie

Andere

95

Insertable Cardial MonitorLooprecorder (ILR)

96

101

Integra

Breast Tissue Expander

103

Codman Hakim Precision Valve, CSF Shunt ValveCODMAN HAKIM Programmable ValvesDelta Shunt Assembly “Medtronic”proGAV Programmable Valve “Aesculap”Pulsar Valve “Sophysa USA”Sophy Mini Monopressure Valve “Sophysa USA”SOPHY Adjustable Pressure Valve “Sophysa USA”Strata, Strata II, and Strata NSC Programmable CSF Shunt Valves “Medtronic”

Ventriculo peritoneale drain

104

CODMAN CERTAS Programmable Valve, CSF Shunt Valve (Codman, a Johnson & Johnson Company)Warnings- The use of Magnetic Resonance (MR) systems operating at 3 Tesla or less will not damage the valve mechanism - and testing shows that the valve is resistant to unintended changes in the setting. - However, it is recommended that the clinician confirm the valve setting after a magnetic resonance imaging (MRI) procedure.

A, Radiographic appearance of the Codman Hakim Programmable

Valve (set to 90 mm H2O).

S.S. Lollis et al. AJNR Am J Neuroradiol 2010;31:1343-1346

©2010 by American Society of Neuroradiology

106

107

Dank aan collega’s, radiologen van Jessa ZH

Bedankt voor jullie aandacht

Did