morning meeting notes · 2020-05-31 · 2 industry note 제넥신 하이루킨, 키트루다 병용...

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국내시장 동향 종가 D-1(%) D-20(%) KOSPI 2,029.60 0.05 4.21 대형주 1,999.13 0.13 4.15 중형주 2,102.40 -0.42 4.30 소형주 1,727.72 -0.09 5.25 KOSDAQ 713.68 0.70 10.62 투자자별 매매동향 개인 외국인 기관 KOSPI (억원) (억원) (억원) 순매수 1,897.9 -1,989.9 -201.3 누적순매수(D-20) 33,820.9 -37,756.5 879.0 거래대금(코스피+코스닥) 금액 D-1 D-20 (평균,단위 :억 원) 224,727.8 262,244.4 183,825.7 업종별 지수 종가 D-1(%) D-20(%) 건설 86.23 +2.08 +2.65 금융 322.52 -1.13 +2.37 운수장비 1,214.04 +2.74 +9.75 유통 331.10 +0.83 -1.52 음식료 3,829.50 -0.30 +6.95 Rating, Target Price Changes 의약품 13,662.77 +1.23 +5.13 동부건설 BUY 11,000 원 BUY 12,000 원 (2020-05-29) 전기전자 18,657.30 +0.05 +2.63 LG하우시스 BUY 66,000 원 BUY 80,000 원 (2020-05-29) 철강금속 3,049.62 +0.31 +1.26 한국콜마 BUY 50,000 원 BUY 52,000 원 (2020-05-29) 화학 4,228.92 -0.24 +1.98 한국금융지주 BUY 64,000 원 BUY 68,000 원 (2020-05-29) 유틸리티 693.39 +0.95 -5.90 한화에어로스페이스 BUY 51,000 원 BUY 35,000 원 (2020-05-29) 통신 314.12 +1.27 +1.23 한국항공우주 BUY 47,000 원 BUY 33,000 원 (2020-05-29) 해외시장 동향 종가 D-1(%) D-20(%) 한전기술 M.PERFORM 20,000 원 BUY 19,000 원 (2020-05-29) S&P500 3,044.31 +0.48 +7.55 OCI BUY 80,000 원 BUY 53,000 원 (2020-05-29) NASDAQ 9,489.87 +1.29 +10.28 한전KPS BUY 50,000 원 BUY 40,000 원 (2020-05-29) 일본 21,877.89 -0.18 +11.51 GS BUY 72,000 원 BUY 50,000 원 (2020-05-29) 중국 2,852.35 +0.22 -0.27 미래에셋대우 BUY 6,400 원 BUY 7,200 원 (2020-05-28) 독일 11,586.85 -1.65 +6.68 동국제강 BUY 4,500 원 BUY 5,500 원 (2020-05-25) 주요 금리 동향 종가 D-1(bp) D-20(bp) 국고채 (3년) 0.81 -0.80 -20.10 국고채 (10년) 1.37 +1.50 -15.20 은행채AAA (3년) 1.10 -0.70 -20.40 순매수 금액(백만) 순매수 금액(백만) 미국국채 (2년) 0.16 -0.98 -4.11 삼성전자 190,374 KODEX 레버리지 54,347 미국국채 (10년) 0.65 -3.74 +2.57 셀트리온헬스케어 48,186 NAVER 37,976 환율 동향 종가 D-1(%) D-20(%) 셀트리온제약 44,527 KODEX WTI원유선물(H) 33,547 원/달러 1238.20 -0.11 +1.59 기아차 41,239 삼성전자우 23,945 원/백 엔 1146.48 +0.29 +0.24 더존비즈온 37,228 KT&G 23,529 원/위안 173.42 +0.06 +0.69 달러/유로 1.11 +0.09 +1.18 순매도 금액(백만) 순매도 금액(백만) 위안/달러 7.14 +0.13 -0.84 NAVER -167,225 삼성전자 -95,447 엔/달러 107.73 -0.09 +0.76 SK하이닉스 -156,995 KODEX 코스닥150선물인버 -24,969 Dollar Index 98.34 -0.04 -1.23 삼성전자우 -51,635 KODEX 200선물인버스2X -21,519 상품시장 동향 종가 D-1(%) D-20(%) 한진칼 -41,514 카카오 -20,276 WTI (usd/barrel) 33.71 2.74 76.31 카카오 -36,870 더존비즈온 -18,869 금 (usd/oz) 1,751.7 1.35 2.98 KOSPI, S&P 추이 BDI 504.0 3.07 -18.31 천연가스(NYMEX) 1.8 1.20 -14.79 Conviction Call List 종목명 추천일 한솔제지 2020-04-09 LG화학 2020-04-29 절대 수익률(%) 외국인 순매도 국내기관 순매도 조사지표는 고객의 투자에 정보를 제공할 목적으로 작성되었으며, 어떠한 경우에도 무단복제 배포할 없습니다. 또한 자료에 수록된 내용은 당사가 선회할 만한 자료 정보로 얻어진 것이나, 정확성이나 완전성을 보장할 없으므로 투자자 자신의 판단과 책임하에 최종결정을 하시기 바랍니다. 따라서 어떠한 경우에도 자료는 고객의 주식투자의 결과에 대한 법적 책임소재의 증빙자료로 사용될 없습니다. 7.72 외국인 순매수 국내기관 순매수 21.94 600 1,100 1,600 2,100 2,600 3,100 3,600 07.01 08.01 09.01 10.01 11.01 12.01 13.01 14.01 15.01 16.01 17.01 18.01 19.01 20.01 S&P500 KOSPI (PT) Morning Meeting Notes What's Inside 제약/바이오(OVERWEIGHT) 2020 ASCO: 제넥신, 레이저티닙, 엔케이맥스 KT(BUY/33,000원) CEO Day: 우보만리(牛步萬里) New Issue : 뉴욕증시, 하루종일 출렁인 뉴욕증시, 트럼프 기자회견 후 소폭 상승…다우만 하락 마감 뉴욕채권, 10년금리 0.65%대로↓…트럼프의 대중 제재 발표에 압박 국제유가, 한달 90% 올라…"OPEC, 대규모 감산 연장할까 촉각" New Publication : [철강/비철금속, 자동차, 조선, 건설] 2020 하반기 전망 (2020-05-18) 박현욱, 장문수, 배세진, 성정환

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Page 1: Morning Meeting Notes · 2020-05-31 · 2 industry note 제넥신 하이루킨, 키트루다 병용 삼중음성 유방암 고용량 데이터, 어떻게 봐야 하나 5월13일 초록

국내시장 동향 종가 D-1(%) D-20(%)KOSPI 2,029.60 0.05 4.21대형주 1,999.13 0.13 4.15중형주 2,102.40 -0.42 4.30소형주 1,727.72 -0.09 5.25KOSDAQ 713.68 0.70 10.62

투자자별 매매동향 개인 외국인 기관

KOSPI (억원) (억원) (억원)

순매수 1,897.9 -1,989.9 -201.3 누적순매수(D-20) 33,820.9 -37,756.5 879.0거래대금(코스피+코스닥) 금액 D-1 D-20

(평균,단위 :억 원) 224,727.8 262,244.4 183,825.7업종별 지수 종가 D-1(%) D-20(%)건설 86.23 +2.08 +2.65금융 322.52 -1.13 +2.37운수장비 1,214.04 +2.74 +9.75유통 331.10 +0.83 -1.52 음식료 3,829.50 -0.30 +6.95

Rating, Target Price Changes 의약품 13,662.77 +1.23 +5.13동부건설 BUY 11,000 원 ▷ BUY 12,000 원 (2020-05-29) 전기전자 18,657.30 +0.05 +2.63LG하우시스 BUY 66,000 원 ▷ BUY 80,000 원 (2020-05-29) 철강금속 3,049.62 +0.31 +1.26한국콜마 BUY 50,000 원 ▷ BUY 52,000 원 (2020-05-29) 화학 4,228.92 -0.24 +1.98한국금융지주 BUY 64,000 원 ▷ BUY 68,000 원 (2020-05-29) 유틸리티 693.39 +0.95 -5.90 한화에어로스페이스BUY 51,000 원 ▷ BUY 35,000 원 (2020-05-29) 통신 314.12 +1.27 +1.23한국항공우주 BUY 47,000 원 ▷ BUY 33,000 원 (2020-05-29) 해외시장 동향 종가 D-1(%) D-20(%)한전기술 M.PERFORM 20,000 원 ▷ BUY 19,000 원 (2020-05-29) S&P500 3,044.31 +0.48 +7.55OCI BUY 80,000 원 ▷ BUY 53,000 원 (2020-05-29) NASDAQ 9,489.87 +1.29 +10.28한전KPS BUY 50,000 원 ▷ BUY 40,000 원 (2020-05-29) 일본 21,877.89 -0.18 +11.51GS BUY 72,000 원 ▷ BUY 50,000 원 (2020-05-29) 중국 2,852.35 +0.22 -0.27미래에셋대우 BUY 6,400 원 ▷ BUY 7,200 원 (2020-05-28) 독일 11,586.85 -1.65 +6.68동국제강 BUY 4,500 원 ▷ BUY 5,500 원 (2020-05-25) 주요 금리 동향 종가 D-1(bp) D-20(bp)

국고채 (3년) 0.81 -0.80 -20.10

국고채 (10년) 1.37 +1.50 -15.20

은행채AAA (3년) 1.10 -0.70 -20.40순매수 금액(백만) 순매수 금액(백만) 미국국채 (2년) 0.16 -0.98 -4.11

삼성전자 190,374 KODEX 레버리지 54,347 미국국채 (10년) 0.65 -3.74 +2.57셀트리온헬스케어 48,186 NAVER 37,976 환율 동향 종가 D-1(%) D-20(%)셀트리온제약 44,527 KODEX WTI원유선물(H) 33,547 원/달러 1238.20 -0.11 +1.59기아차 41,239 삼성전자우 23,945 원/백 엔 1146.48 +0.29 +0.24더존비즈온 37,228 KT&G 23,529 원/위안 173.42 +0.06 +0.69

달러/유로 1.11 +0.09 +1.18순매도 금액(백만) 순매도 금액(백만) 위안/달러 7.14 +0.13 -0.84

NAVER -167,225 삼성전자 -95,447 엔/달러 107.73 -0.09 +0.76SK하이닉스 -156,995 KODEX 코스닥150선물인버스 -24,969 Dollar Index 98.34 -0.04 -1.23삼성전자우 -51,635 KODEX 200선물인버스2X -21,519 상품시장 동향 종가 D-1(%) D-20(%)한진칼 -41,514 카카오 -20,276 WTI (usd/barrel) 33.71 2.74 76.31카카오 -36,870 더존비즈온 -18,869 금 (usd/oz) 1,751.7 1.35 2.98KOSPI, S&P 추이 BDI 504.0 3.07 -18.31

천연가스(NYMEX) 1.8 1.20 -14.79

Conviction Call List종목명 추천일

한솔제지 2020-04-09LG화학 2020-04-29

절대 수익률(%)

2020-06-01

외국인 순매도 국내기관 순매도

본 조사지표는 고객의 투자에 정보를 제공할 목적으로 작성되었으며, 어떠한 경우에도 무단복제 및 배포할 수 없습니다. 또한 본 자료에 수록된 내용은 당사가 선회할 만한 자료 및 정보로 얻어진 것이나, 그 정확성이나 완전성을 보장할 수 없으므로 투자자 자신의판단과 책임하에 최종결정을 하시기 바랍니다. 따라서 어떠한 경우에도 본 자료는 고객의 주식투자의 결과에 대한 법적 책임소재의 증빙자료로 사용될 수 없습니다.

7.72

외국인 순매수 국내기관 순매수

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600

1,100

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2,600

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07.01 08.01 09.01 10.01 11.01 12.01 13.01 14.01 15.01 16.01 17.01 18.01 19.01 20.01

S&P500

KOSPI

(PT)

Morning Meeting NotesWhat's Inside 제약/바이오(OVERWEIGHT) 2020 ASCO: 제넥신, 레이저티닙, 엔케이맥스KT(BUY/33,000원) CEO Day: 우보만리(牛步萬里)

New Issue : 뉴욕증시, 하루종일 출렁인 뉴욕증시, 트럼프 기자회견 후 소폭 상승…다우만 하락 마감뉴욕채권, 10년금리 0.65%대로↓…트럼프의 대중 제재 발표에 압박국제유가, 한달 간 90% 올라…"OPEC, 대규모 감산 연장할까 촉각"

New Publication :[철강/비철금속, 자동차, 조선, 건설] 2020 하반기 전망(2020-05-18) 박현욱, 장문수, 배세진, 성정환

Page 2: Morning Meeting Notes · 2020-05-31 · 2 industry note 제넥신 하이루킨, 키트루다 병용 삼중음성 유방암 고용량 데이터, 어떻게 봐야 하나 5월13일 초록

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제약/바이오 OVERWEIGHT

Analyst 박병국 02-3787-2474

[email protected]

제넥신 하이루킨, 삼중음성 유방암 고용량 데이터 어떻게 봐야 하나?

제넥신의 하이루킨은 이전 표준 화학요법 치료에 실패한 불응성 및 전이된 삼중음성 유방암에서 키트

루다 병용 1a/2상 데이터를 2020 ASCO에서 공개. 5월 13일 공개된 초록에서는 평가 가능한 17명 중 1

명만이 부분 반응을 보이며 ORR 5.9% 기록. 그러나 5월 29일에 공개된 포스터에서는 시장관점에서 개

선된 데이터가 공개. 핵심은 유방암의 표준화학요법 성분인 Cyclophosphamide(CPA)를 투약하지 않은

고용량 1200μg/kg군에서 반응률 50%(3/6)를 달성했다는 점. CPA 없는 해당 용량군이 RP2D로 고려되

는 상황이기 때문에 고무적이라고 볼 수 있는 반면, CPA를 투여한 1200μg/kg군에서는 반응률 0%(0/3)

를 기록. 결국 삼중음성 유방암 1차 치료제 레지멘으로 가기 위해선 표준화학요법과의 시너지가 중요하

기 때문에 원인파악이 필요해 보임. 고려할 사항 : 1)대상환자가 이전 화학요법 치료에 실패한 환자라는

점 2)CPA가 하이루킨의 T세포 증가에 미치는 영향 3)머크는 삼중음성 유방암 1차 치료제로써 키트루다

의 파트너로 알맞은 화학요법을 임상3상을 통해 찾고 있다는 점

유한양행과 오스코텍의 레이저티닙, 뇌전이 병변 평가 데이터가 핵심

레이저티닙은 기존 TKi로 치료받은 경험이 있는 EGFR 변이 비소세포폐암에 2차 치료 목적으로 진행

한 임상 1/2상 데이터를 공개. 전반적으로 T790M 변이가 있는 환자에게 2차 치료제로써 타그리소와

유사한 데이터를 공개하면서 3세대 TKi로써의 가능성을 보여주었고 특히 이번 공개 데이터에서 주목할

사항은 뇌전이 병변에서의 효과임. 초록에서는 7개 용량에 대해 통합적인 데이터가 공개됐지만 포스터

에서는 용량 별 데이터가 공개되었고 RP2D로써 평가된 240mg 단일 용량에서 초록의 통합 데이터에

비해 개선된 데이터가 공개됨. 특히 전체 뇌전이 병변 평가에서 두개내 mPFS 16.4개월은 타그리소

80mg(AURA3 3상)의 CNS mPFS 11.7개월에 비해 높은 결과 달성. 다만 이번 1/2상은 1)단독이라는 점

2)시장이 작아지는 1,2세대 TKi로 치료받은 환자 대상이라는 점에서 한계 존재. 얀센이 목표로 하는 미

국, 유럽시장을 타겟으로 하는 병용 2/3상이 하반기에 개시될 것으로 보이며, 향후 공개될 임상 디자인

이 레이저티닙의 가치를 바꿀 것. 특히 1차 치료제로써의 디자인이 중요함

엔케이맥스 SNK01, 키트루다와의 시너지 확인

엔케이맥스의 SNK01(NK세포)은 기존에 백금화학요법 치료에 실패한 PD-L1이 발현된 4기 비소세포폐

암에서 키트루다 병용 1/2상 데이터를 공개. 평가 가능한 17명 중 키트루다 단독군의 ORR 0%(0/8),

SNK01 저용량 병용군 ORR 33.3%(1/3), 고용량 병용군 ORR 50.0%(3/6)를 기록했고 mPFS에서 병용

군은 8.0개월(vs. 키트루다 단독 1.6개월, p=0.008)을 기록. 1차 평가지표인 안전성에서도 키트루다 관

련 이상반응은 전체 환자에서 75%에게 발견된 반면, SNK01과 관련된 이상반응은 0건을 기록. 특이한

점은 키트루다 단독군 대비 SNK01 병용군에서 오히려 이상반응을 겪은 환자의 비율이 줄어들었고 중대

한 이상반응은 grade 3의 뇌수막염 1건만이 발견됨. 이번 임상은 자가형태로 배양, 증식된 NK세포. 엔

케이맥스는 현재 동종 형태로 전임상을 준비 중이며, 내년에 동종 1상에 진입할 것으로 전망됨

2020 ASCO : 제넥신, 레이저티닙, 엔케이맥스

Industry Note 2020. 06. 01

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INDUSTRY NOTE

제넥신 하이루킨, 키트루다 병용

삼중음성 유방암 고용량 데이터, 어떻게 봐야 하나

5월13일 초록 데이터

평가가능 17명 중

부분 반응 1명 5.9%

2020 ASCO에서 제넥신의 하이루킨과 키트루다를 병용한 1b/2상 데이터가 공개되었다.

이전에 표준 화학요법(3번 이하의 치료 경험)에 실패한 불응성 및 재발성인 전이된

삼중음성 유방암 환자 대상이며, 5월 13일에 공개된 초록에서는 평가 가능한 17명에

대해서 1명의 부분 반응(ORR 5.9%) 데이터가 공개되었다.

이 후 5월 29일에 공개된 포스터에서는 총 45명의 등록된 환자 가운데 평가 가능한

30명에 대한 안전성과 유효성 데이터가 공개되었다. 환자군은 크게 2가지로 나뉘며

유방암에 표준 화학요법제로 쓰이는 약물인 Cyclophosphamide(CPA)를 전처리한 군과

투약하지 않는 군으로 나뉘며 두 군 모두 키트루다 200mg를 3주에 한 번씩 투약했으며,

하이루킨은 CPA 투약군의 경우 360, 720, 960, 1200μg/kg을 12주에 한 번, CPA 미투약군은

720, 960, 1200μg/kg을 9주 또는 12주에 한 번 투약했다.

<그림1> 전이된 삼중음성 유방암 대상 키트루다+하이루킨 병용 임상 1a/2상 디자인

자료 : 2020 ASCO

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고용량 군인 1200μg/kg

군에서 부분반응

33.3% 관찰(3/9)

포스터에서 공개된 반응률(RECIST v1.1)은 초록 데이터보다 구체적이고 시장 관점에서

볼 때 개선된 데이터였다. CPA 투약군과 미투약군을 통합하여, 상대적으로 저용량인

360μg/kg과 720μg/kg에서는 반응은 관찰되지 않았으나 상대적으로 고용량군인

960μg/kg과 1200μg/kg군에서는 부분 반응이 각각 1명(1/9, 11.1%), 3명(3/9, 33.3%)이

관찰되었다.

<표2> 전이된 삼중음성 유방암 대상 키트루다+하이루킨 병용 1a/2상 반응률

자료 : 2020 ASCO, 현대차증권

반응지표(RECIST v1.1)

N(%)

360μg/kg

(N=3)

720μg/kg

(N=9)

960μg/kg

(N=9)

1,200μg/kg

(N=9)

객관적 반응률(ORR) - - 1(11.1) 3(33.3)

완전 관해(CR) - - - -

부분 반응(PR) - - 1(11.1) 3(33.3)

안정적 병변(SD) - 2(22.2) 3(33.3) 4(44.4)

질병 진행(PD) 3(100.0) 7(77.8) 5(55.6) 2(22.2)

질병조절률(DCR) - 2(22.2) 4(44.4) 7(77.8)

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INDUSTRY NOTE

CPA 미투약한

1200μg/kg군에서

부분 반응 50%(3/6) 달성

해당 용량 RP2D 고려

특히, 고용량군에서 CPA 투약군과 미투약군으로 분리하여 보면 960μg/kg에서는 CPA

투약군에서 부분 반응 1명(1/3, 33.3%), 미투약군에서 부분 반응 0명(0/6, 0%)이다.

그러나 가장 고용량인 1200μg/kg에서는 CPA 투약군에서 부분 반응 0명(0/3, 0%)인데

반해 미투약군에서는 부분 반응이 3명(3/6, 50%)에게서 관찰되면서 CPA를 투약하지 않는

1200μg/kg군이 용량확장시험의 RP2D(2상 권장용량)로 고려되고 있다.

<그림2> 전이된 삼중음성 유방암 대상 키트루다+하이루킨 병용 1a/2상 용량군 별, CPA 투약별 반응률

자료 : 2020 ASCO

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삼중음성 유방암 3차

치료제로 승인된

트로델비 ORR 33.3%

환자수는 적으나 특정 용량 군(CPA를 투약하지 않는 1200μg/kg군)에서 반응률이

50%를 기록했다는 것은 고무적인 데이터라고 볼 수 있다. 현재 FDA에 전이된 삼중음성

유방암 3차 이상 치료제로 승인된 트로델비(sacituzumab govitecan-hziy)의 경우 IMMU-

132-01 임상1/2상(NCT01631552)에서 반응률 33.3%(n=108, CR 2.8%, PR 30.6%,

RECIST v1.1)를 기록했다.

<표2> 트로델비 IMMU-132-01 임상1/2상에서 삼중음성 유방암 치료 결과

자료 : FDA, 현대차증권

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INDUSTRY NOTE

고무적인 데이터지만..

화학요법과의 시너지 부재

원인 파악 필요

가장 좋은 반응률을 보인 고용량 1200μg/kg군의 데이터를 어떻게 봐야할까? 핵심은

화학요법과의 시너지 여부이다. 결과적으로 하이루킨 고용량 1200μg/kg는 유방암의 표준

화학요법의 핵심 성분 중 하나인 Cyclophosphamide(CPA)와 시너지 효과를 내지 못했다.

CPA 투약군이든 미투약군이든 360μg/kg군(CPA 투약군에만 용량 존재)을 제외하고는

키트루다와 하이루킨의 용량은 동일하며 투약기간도 거의 유사하다. 이런 결과에 대해

2가지 원인을 생각할 수 있다.

1) 대상 환자들이 이전에 표준 화학요법으로 1차에서 3차까지 치료받은 경험이 있고

거기에 실패한 환자이기 때문에 CPA에 대한 반응률이 떨어질 수 있음

2) CPA 투약과 관계없이 키트루다와 하이루킨의 투약정도는 거의 유사했음. 따라서

CPA가 하이루킨의 T세포 증가 기능에 영향을 미쳤을 수 있음

CPA 투약군, 미투약군 간

T세포 증가 영향에

뚜렷한 경향성 없음

그러나 포스터에서 공개된 데이터에서 하이루킨 투여 3주 후 절대 림프구 수와 CD3+

T세포 증가 정도는 CPA 투약군과 미투약군에서 뚜렷하게 다른 경향성을 찾을 수는 없었다.

<그림3> 키트루다+하이루킨 병용에서 CPA 투약 및 미투약군에서 용량별 절대 림프구수와 CD3+ T세포 변화량

자료 : 2020 ASCO

주 : (A) 하이루킨 투여 3주 후 절대 림프구 수와 CD3+ T세포의 기저치 대비 변화량

(B) 하이루킨 투여 3주 후 절대 림프구 수와 CD3+ T세포의 기저치 대비 증가배수(ex. 값이 2일 경우 100%가 증가한 것)

- CPA 투약군 : 색이 있는 원, CPA 미투약군 : 빈 원

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삼중음성 유방암

1차 치료제 레지멘에는

화학요법 필수

다만, 하이루킨과 화학요법의 시너지 효과는 머크의 키트루다가 다른 병용임상에서

도전하고 있는 전이성 삼중음성 유방암 1차 치료제 레지멘에 하이루킨이 진출하는 데에

중요할 것이다. 현재 삼중음성 유방암을 포함하는 HER2 음성인 재발성 및 전이성 유방암

치료 레지멘을 보면 화학요법이 필수적으로 포함되어 있다.

최근 1차 치료제로

조기승인된 티센트릭의

파트너 또한 화학요법제

로슈의 면역관문 억제제인 티센트릭은 아브락산과의 병용 임상3상(IMpassion130) 에서

아브락산 단독 대비 PFS 개선에서 통계적 우위성을 확보하며 2019년 3월에 PD-L1이

발현된 삼중음성 유방암에 조기 승인되었다. 이때 병용 파트너로 사용된 아브락산은

대표적인 화학요법제인 파클리탁셀에 알부민을 붙인 형태이다. 승인 당시

티센트릭+아브락산 병용은 mPFS를 7.4개월을 기록하며 아브락산 단독 4.8개월 대비

우월한 데이터를 기반으로 하였다.(HR=0.60, 95% CI: 0.48-0.77, p<0.0001)

<그림4> 삼중음성 유방암을 포함하는 HER2 음성의 재발성 및 전이성 유방암 치료 레지멘

자료 : NCCN 가이드라인

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INDUSTRY NOTE

키트루다는 전이성 삼중음성 유방암에서 화학요법 파트너를 찾는 중

머크의 키트루다,

삼중음성 유방암

1차 치료목적 임상3상에서

궁합이 잘 맞는 화학요법

찾는 중

키트루다 또한 KEYNOTE-355 임상3상을 통해 전이된 삼중음성 유방암 1차 치료제

레지멘으로써 가장 궁합이 잘 맞는 화학요법을 찾고 있다. 이전에 화학요법으로 치료받은

경험이 없는 재발성 및 전이성 삼중음성 유방암 환자를 대상으로 키트루다+화학요법

병용요법 vs. 플라시보+화학요법을 비교하는 시험이며, 대상이 되는 화학요법은 기존 표준

화학요법인 아브락산(파클리탁셀 알부민 결합), 파클리탁셀, 젬시타빈, 카보플라틴 등 총

4가지이다. 1차 평가지표는 PD-L1이 발현된 환자군(CPS>=10, CPS>=1 각각 분석)과

전체 환자군에 대해 PFS와 OS 개선 여부이다.

2020 ASCO에서

데이터 공개

CPS>=10인 환자에서

PFS 개선 통계적 유의

이번 초록에서 공개된 데이터에서는 CPS>=10인 PD-L1(+)환자에게 PFS 개선에 대해

기존 목표 p-value인 0.00411 이상인 0.0012의 p-value를 확보(HR=0.65, 95% CI:

0.49-0.86)하였다. 다만 CPS>=1인 PD-L1(+)환자에서는 PFS 개선을 하였지만 목표 p-

value에는 도달하지 못하였다.

<그림5> 삼중음성 유방암에서 키트루다+화학요법 병용 3상 PD-L1 CPS>=10 데이터

자료 : 2020 ASCO

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<표3> 전이성 삼중음성 유방암에서 키트루다 단독요법 데이터

자료 : 2020 ASCO

키트루다 단독의 한계 전이성 삼중음성 유방암에서 키트루다 단독요법의 경우 여러 임상을 통해 도전을 하고

있지만 ORR과 PFS 등에서 좋은 성과를 내고 있지 못하다.

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INDUSTRY NOTE

전이성 삼중음성 유방암, 키트루다+에리불린 병용 데이터 공개, 하이루킨이 좋다

키트루다의 또다른 파트너

에리불린의 병용 1b/2상,

2020 ASCO에서

데이터 공개

전이성 삼중음성 유방암에서 키트루다의 또 다른 병용 파트너 에리불린과의 임상

1b/2상 데이터가 공개되었다. 해당 임상은 기존에 치료경험이 없는 환자군(Stratum1)과

치료경험(1~2차 치료 경험)이 있는 환자군(Stratum2)으로 나뉘어 진행되었으며, 두 군을

포함하는 전체 ORR은 23.4%를 기록하였다. 그 중 치료 경험이 있는 Stratum2군에서는

ORR을 21.8%를 기록했다. 1b상에서는 에리불린의 용량을 2개 군으로 진행하였지만 총

7명에 해당하였고 2상에서는 160명 모두 1.4mg/m2의 용량으로 투여되었다.

에리불린 대비 긍정적인

하이루킨의 데이터

단순 비교는 어렵지만 3차 이하의 치료경험이 있는 전이된 삼중음성 유방암 환자를

대상으로 한 하이루킨+키트루다 병용 1b/2상에서 CPA를 투약하지 않는 1200μg/kg

용량군에 대해 ORR 50%를 기록한 하이루킨의 데이터를 긍정적으로 볼 수 있는 데이터다.

<그림6> 전이성 삼중음성 유방암에서 키트루다+에리불린 병용 1b/2상 디자인

자료 : 2020 ASCO

<표4> 전이성 삼중음성 유방암에서 키트루다+에리불린 병용 1b/2상 결과

자료 : 2020 ASCO

주 : Stratum1) 이전에 치료경험이 없는 환자군

Stratum2) 이전에 1~2차 치료경험 있는 환자군

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제넥신 하이루킨에게 중요한 임상, KEYNOTE A60

제넥신에게 중요한 건

KEYNOTE A60 1/2상

제넥신 하이루킨은 이번 삼중음성 유방암 데이터를 통해 키트루다와 시너지효과를

확인했다. 이제는 머크로부터 키트루다 임상약물을 지원받는 KEYNOTE A60 임상

1/2상을 통해 삼중음성 유방암뿐 아니라 다른 여러 고형암에서 키트루다 병용

파이프라인으로서의 가치를 보여줄 때다.

비소세포폐암, 삼중음성

유방암 등 5개 고형암에

대해 임상 진행

KEYNOTE A60 임상1/2상은 재발성 및 불응성의 진행된 여러 고형암을 대상으로

키트루다와 하이루킨 병용 임상으로 올해 7월에 개시될 예정이다. 특히 2a상에서는

이전에 면역관문억제제 치료경험이 있는 비소세포폐암, 삼중음성 유방암, 소세포폐암

환자와 이전에 면역관문억제제 치료경험이 없는 MSS형 대장암과 췌장암 환자를 대상으로

진행된다.

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INDUSTRY NOTE

레이저티닙 단독 요법

레이저티닙, 3세대 TKi로써의 가능성을 증명

레이저티닙 단독 1/2상

데이터 공개

이번 ASCO에서 공개된 레이저티닙 단독 1/2상 데이터는 크게 2가지이다. 첫번째로는

기존 TKi로 치료경험이 있는 환자에 대해 2차 치료제 목적으로 투약된 레이저티닙

240mg 단일 용량에 대한 데이터이다. 파트A(dose escalation) 5명, 파트B(dose expansion)

19명, 파트C(dose extension) 54명으로 총 78명의 환자에게 ICR(independent central

review)방식으로 분석되었다.

2차 치료제로써

타그리소에 크게 뒤지지

않는 데이터 공개

3세대 TKi로써 가능성확인

아래 <표5>은 타그리소 80mg 단독용량으로 진행된 AURA 2상 pooled data와 이번

임상 데이터를 비교한 것으로 단순비교는 어렵겠지만 ORR, mPFS, mDoR 등의 지표에서

레이저티닙이 타그리소와 유사한 수준의 데이터를 달성하였음을 알 수 있다. 이를 통해

레이저티닙 240mg 단독은 현재 타그리소가 이끌고 있는 EGFR 비소세포폐암 시장에

또다른 3세대 TKi로써 가능성을 보여주었다.

<표5> 2차 치료제로써 레이저티닙 240mg vs. 타그리소 80mg 데이터 비교

약물 레이저티닙 타그리소

용량 240mg 80mg

평가방법 independent central review

(ICR)

blinded independent

central review(BICR)

대상환자 기존 TKi 로 치료경험이 있는 EGFR 변이 비소세포폐암

총 환자수 78 411

T790M 변이 76 411

ORR 57.90% 66%

mPFS 11 개월 11 개월

mDoR 13.8 개월 12.5 개월

자료 : 2020 ASCO, 아스트라제네카, 현대차증권

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이번 ASCO에서 레이저티닙은 뇌전이 데이터가 핵심

뇌전이 결과 업데이트

5월 13일 초록은

7개용량 통합데이터

포스터는 용량 별 데이터

240mg 단독 데이터뿐 아니라 두번째 핵심 데이터로 뇌전이 환자에 대한 데이터가

공개되었다. 5월 13일 초록에는 20-320mg까지 총 7개 dose에 대해 통합적인 데이터가

공개됐다면, 이번에 공개된 포스터에는 각 용량 별 데이터가 공개되어 의미가 있다.

총 뇌전이 병변 환자 64명

측정 가능 병변 22명

총 181명의 환자에 대해 뇌전이 검사(MRI/CT)가 진행되었고 그 중 64명이 처음부터

뇌전이 병변이 존재했다. 뇌전이 병변의 경우 측정 가능한 병변과 측정 불가능한 병변이

있는데 해당 데이터에서 어떤 지표로 나누었는지 공개되어 있지는 않다. 보통 RANO

Criteria를 통해 뇌전이 병변의 최소 크기가 10mm이상이면 측정 가능, 그렇지 않으면

측정 불가능으로 분류한다. 이번 임상에서 총 뇌전이 병변 환자 64명 중 측정 가능한

병변을 가진 환자는 22명이다.

기존에 공개된

초록 데이터에서는

타그리소 결과에

살짝 못 미치는 결과

뇌전이 병변에 대한 효과 또한 타그리소 80mg 단독용량으로 2차 치료 임상이 진행된

AURA 2상 pooled data와 AURA3 3상 데이터와 단순하게 비교해볼 수 있다. <표6>을

보면 기존에 공개된 초록에서의 7개 용량 통합 데이터는 전체 뇌전이 병변 평가에서

타그리소와 유사한 수준의 결과를 보였으며 측정 가능한 뇌전이 병변 효능 평가에서는

AURA 2상 pooled data와는 유사한 두개내(뇌 병변 관련) ORR과 DCR을 보였으나

AURA3 3상의 CNS(뇌 병변 관련) ORR 70.0%에는 못 미치는 결과를 보여줬다.

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INDUSTRY NOTE

<표6> 2020 ASCO 5월 13일 초록에서 레이저티닙 7개용량 통합 데이터 및 타그리소 AURA 임상 시리즈 데이터

자료 : 2020 ASCO, 아스트라제네카, 현대차증권

레이저티닙 단독 1/2상AURA Extension

& AURA2 Pooled dataAURA3

약물 레이저티닙 20-320mg(7dose) 타그리소 80mg 타그리소 80mg

평가방법 ICR, RECIST v1.1 BICR, RECIST v1.1 BICR, RECIST v1.1

RANO Criteria

총 대상 환자기존 TKi 치료 경험이 있는

레이저티닙 투여환자 181명

기존 TKi 치료 경험이 있는 T790M 변이

타그리소 투여환자 411명

기존 TKi 치료 경험이 있는 T790M 변이

총 419명, 타그리소 vs. 화학요법

뇌전이 환자- 총 뇌전이 환자 64명(T790M 86%)

- 측정가능한 뇌전이 병변환자 22명

- 총 뇌전이 환자 128명

- 측정가능한 뇌전이 병변환자 50명(cEFR)

- 총 뇌전이 환자 116명(cFAS)

- 측정가능한 뇌전이 병변환자 46명(cEFR)

전체 뇌전이병변

효능평가

<64명 대상>

- 두개내 DCR 90.6%

- 두개내 mPFS 도달x(95% CI 14.0, NR)

-

<cFAS 116명 대상>

- CNS ORR 40%(30/75, 타그리소군)

vs. 17%(7/41, 화학요법군), p=0.014

- CNS DCR 87%(n=95, 타그리소군)

vs. 68%(n=41, 화학요법군), p=0.021

- CNS mPFS 11.7개월(타그리소군)

vs. 5.6개월(화학요법군), p=0.004

측정 가능한

뇌전이병변

효능 평가

<22명 대상>

- 두개내 ORR 54.5%

- 두개내 DCR 90.9%

<cEFR 50명 대상>

- CNS ORR 54%(27/50, CR 12%)

- CNS DCR 92%(46/50)

- CNS mPFS 도달x

(95% CI 7, NC/추적기간 중간값 11개월)

<cEFR 46명 대상>

- CNS ORR 70%(21/30, 타그리소군)

- CNS mDoR 8.9개월(n=30, 타그리소군)

vs. 5.7개월(n=16, 화학요법군)

기타181명 중 기존 또는 새로운 병변의

첫 진행이 뇌인 환자 비율 7.2%- -

측정 가능한 뇌전이 병변 : 최소 크기가 10mm로 적어도 하나의 dimension에서 정확하게 측정될 수 있는 병변

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레이저티닙, 3세대 TKi로써의 가능성을 증명

이번 포스터에서 핵심은

160mg, 240mg

단일 용량 데이터

병용 2/3상에서도

해당용량이 투여될

가능성 높음

그러나 이번 포스터에서 용량 별로 공개된 측정 가능한 뇌전이 병변에서의 결과

<표7>를 보면 고용량으로 갈수록 두개내 ORR, PFS가 높아지는 경향성을 볼 수 있다.

특히 우리는 160mg, 240mg의 단일용량 데이터에 주목할 필요가 있다. 이번 임상

1/2상에서 RP2D로써 데이터가 공개된 용량은 240mg이고 현재 유한양행이 레이저티닙

단독 1차 치료제 목적으로 글로벌 3상(NCT04248829)을 진행하고 있는 용량은 160mg,

240mg군이기 때문이다. 향 후 진행될 얀센 JNJ-61186372 (EGFR/c-MET 이중항체)와

병용 2/3상에서도 레이저티닙은 160, 240mg 용량으로 투여될 가능성이 크다.

240mg 단일 용량

데이터에 주목.

두개내 mPFS 16.4개월

vs. 타그리소 11.7개월

특히, 240mg에서 데이터가 굉장히 고무적이다. 전체 뇌전이 병변 평가(측정 가능,

불가능)에서 두개내 mPFS는 16.4개월(n=24, 95% CI 5.4, 16.4)로 타그리소 80mg(AURA3

3상)의 CNS mPFS 11.7개월에 비해 높은 수치이다. 뿐만 아니라 측정 가능한 뇌전이 병변

평가에서 두개내 ORR은 71.4%(5/7)로 타그리소 80mg(AURA3 3상)의 CNS ORR

70%(21/30)과 견줄 만한 데이터를 공개했다. 물론 AURA3 3상의 경우 타그리소 80mg가

2차 치료제로써 화학요법군과 비교하는 임상에서 압도적인 데이터를 공개하였고 환자수

또한 레이저티닙 1/2상에 비해 많은 수로 결과를 만들었음을 고려할 필요가 있다.

<표7> 2020 ASCO 포스터에서 공개된 용량 별, 뇌전이 측정 환자별 ORR, DCR, PFS 값

자료 : 2020 ASCO, 현대차증권

40mg 80mg 120mg 160mg 240mg 320mg 전체

측정 가능한 뇌전이 환자, n 4 4 0 6 7 1 22

두개내 ORR, n(%) 2(50.0) 1(25.0) 0 4(66.7) 5(71.4) 0 12(54.5)

두개내 DCR, n(%) 4(100.0) 4(100.0) 0 5(83.3) 7(100.0) 0 20(90.9)

총 뇌전이 환자, n 7 8 11 12 24 2 64

두개내 DCR, n(%) 6(85.7) 8(100.0) 11(100.0) 10(83.3) 22(91.7) 1(50.0) 58(90.6)

두개내 PFS(개월),

중간값 [95% CI]NR[1.4,NR] NR[2.7,NR] NR NR[3.9,NR] 16.4[5.4,16.4] NR NR[14.0,NR]

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INDUSTRY NOTE

레이저티닙, 3세대 TKi로써의 가능성을 증명

한계점

1) 단독 데이터임

2) 1,2세대 시장 축소

이번 임상1/2상 데이터를 통해 레이저티닙은 3세대 TKi로써 가능성을 충분히

확인하였지만 1)레이저티닙 단독이라는 점 2)시장에서 처방이 점점 줄어드는 1,2세대 TKi

치료 이후의 2차 치료 목적이었다는 점에서 한계가 있을 수 있다.

미국, 유럽시장 병용주목

1) 1차 치료 개시 여부

2) 비교 약물 타그리소?

이제는 얀센이 목표로 하는 미국, 유럽시장에서 병용요법으로 어떤 결과를 만들어

내는지 지켜보자. 현재 병용으로써 1상(NCT02609776, NCT04077463)을 진행하고

있으며 하반기에 개시될 가능성이 높은 병용 2/3상에서는 임상 디자인이 레이저티닙 가치

향상에 중요할 것으로 전망된다. 타그리소를 포함한 다른 1~3세대 TKi로 치료를 받은

경험이 있는 환자에 대해 2차 치료제 코호트는 무난하게 열릴 것으로 전망된다. 여기에

과연 1차 치료 목적의 코호트 개시 여부, 1차 치료 목적 코호트가 개시된다면 비교 약물이

1~2세대 TKi인지 3세대 TKi인 타그리소인지에 따라 레이저티닙의 가치는 바뀔 수 있다.

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엔케이맥스 슈퍼엔케이, 키트루다 병용

엔케이맥스의 SNK01, 키트루다 병용 1/2상 데이터 공개

자가증식 NK세포

치료실패 비소세포폐암에

키트루다와 병용 1/2상

엔케이맥스의 SNK01은 자가로 배양한 NK세포로 이번 ASCO에서 비소세포폐암

환자를 대상으로 키트루다와 병용한 임상 1/2상 중간데이터를 공개했다. 기존에

백금화학요법의 치료를 실패한 PD-L1이 발현된 4기 비소세포폐암 환자를 대상으로 총

3개 코호트에 대해 진행되었다.

1)코호트 0 : 키트루다 200mg 단독 투여군

2)코호트 1 : SNK01 2*109개+키트루다 병용

3)코호트 2 : SNK01 4*109개 +키트루다 병용

목표 환자수는 각각의 코호트에 대해 6명이었지만 SNK01을 병용 투여하는 코호트1,

코호트2에서 각각 1명씩 키트루다를 먼저 투여한 상황에서 키트루다 관련 이상반응이

발견으로 치료가 중단되어, 해당하는 2명의 환자를 코호트0에 귀속시키고 코호트 1,2에

대해 1명씩 추가 모집하였다.

ORR

키트루다 단독군 0%

SNK 저용량 병용 33.3%

고용량 병용 50.0%

이번에 평가된 환자수는 총 17명으로 키트루다 단독군 8명(코호트0), SNK01 저용량

병용군(코호트1) 3명, SNK 고용량 병용군(코호트2) 6명에 대해 9주차에 평가되었다.

키트루다 단독군에서는 반응이 관찰되지 않았고(ORR 0%) 키트루다+SNK01 저용량

병용군에서는 1명(1/3, ORR 33.3%), 키트루다+SNK01 병용군에서는 3명(3/6, ORR

50%)이 반응을 보였다. 이 중 종양의 50%이상의 감소를 나타내는 cPR은 총 3명에게서

나타났고 SNK01 저용량군 1명, 고용량군 2명에게서 발견되었다.

mPFS

SNK 병용군 8.0개월

vs. 단독군 1.6개월

반응률 뿐 아니라 mPFS에서 병용군은 8.0개월(vs. 단독 1.6개월, p=0.008)을 보이면서

이전 치료경험이 있는 비소세포폐암의 2차 치료제로써 충분한 가능성을 확인하였다.

<표8> 이전 치료경험이 있는 4기 비소세포폐암에서 키트루다 단독 및 SNK01+키트루다 병용 1/2상 결과

자료 : 2020 ASCO

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18

INDUSTRY NOTE

안전성에서의 데이터가 고무적이다

키트루다 관련 이상반응

75% 환자에게 발견,

SNK01 관련 이상반응 0%

2차 평가지표인 유효성 뿐 아니라 1차 평가지표에서도 고무적인 데이터를 볼 수 있다.

치료관련 이상반응에서 키트루다 관련 이상반응은 단독 및 병용군 모두 75% 환자에게서

발견된 반면, SNK01과 관련된 이상반응은 아예 관찰되지 않았다.

또한 특이한 점은 키트루다 단독군 대비 SNK01 병용군에서 오히려 이상반응을 겪은

환자의 비율이 줄어들었고 grade 3-5에 해당하는 이상반응은 grade 3 1건(뇌수막염)만이

발견되었다. 용량의존성 독성(DLT)은 발견되지 않았고 SNK01의 최대내약용량(MTD)은

4*109개로 결정되었다.

<표9> 이전 치료경험이 있는 4기 비소세포폐암에서 키트루다 단독 및 SNK01+키트루다 병용 1/2상 안전성

자료 : 2020 ASCO

주 : 괄호 안의 %는 전체 환자에서 해당 이상반응을 겪은 환자의 비율

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19

모집 환자군의 특성

키트루다 단독군에서 치료

경험이 많은 환지 비율 높음

모집 환자군의 임상적 특성에서 화학요법 치료경험 횟수를 보면 키트루다 단독군 8명

중 1회가 2명(2/8, 25%), 2회가 2명(2/8, 25%), 3회 이상이 4명(4/8, 50%)이며, 병용군

12명 중 1회가 8명(8/12, 66.7%), 2회가 2명(2/12, 16.7%), 3회 이상이 2명(2/12,

16.7%)으로 전반적으로 치료경험이 많은 환자의 비율이 단독군에서 더 높다. 항상 그런

것은 아니지만 치료경험이 많은 환자는 다른 작용기전의 치료에서도 반응률이 떨어지는

경향성이 있으므로 향후에 공개될 데이터를 좀 더 자세히 볼 필요가 있다.

PD-L1 발현율,

SNK병용군이 높은 경향성

또한 TPS(PD-L1 발현율) 중간 값으로 보면 단독군이 3, 병용군이 17.5로 병용군의

PD-L1 발현 중간 값이 더 높다. PD-L1 발현율이 높을수록 키트루다 2차 치료제로써

효과는 높아질 수밖에 없으므로 이 역시도 향 후 데이터를 지켜보자. NK세포 활성도는

SNK 병용군이 높은 값으로 측정되었다.

<표10> 이전 치료경험이 있는 4기 비소세포폐암에서 키트루다 단독 및 SNK01+키트루다 병용 1/2상 환자 특성

자료 : 2020 ASCO

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20

INDUSTRY NOTE

2차 치료제로서의 키트루다 반응률

키트루다 단독은

KEYNOTE-010 임상을

통해 화학요법 경험있는

비소세포폐암 2차 치료제

승인

키트루다는 2016년 10월 FDA로부터 KEYNOTE-010 임상 데이터를 통해 기존에

화학요법으로 치료받은 경험이 있는 PD-L1이 발현된 비소세포폐암에서 2차 이상

치료제로 인정받았다. KEYNOTE-010 임상은 백금화학요법을 포함하여 기존 치료경험

이후 진행된 비소세포폐암 환자를 대상으로 키트루다와 도세탁셀(화학요법)의 치료효과를

비교하는 임상 2/3상이다. 1차 평가지표는 OS와 PFS 개선이다.

2016 ASCO에서 공개된 KEYNOTE-010에서 TPS 1-49%에서 펨브롤리주맙

(키트루다)2mg군, 10mg군 vs. 도세탁셀(화학요법)군은 1)mOS가 각각 9.4개월, 10.8개월,

8.6개월, 2)mPFS가 각각 3.1개월, 2.3개월, 3.9개월, 3)ORR이 모두 10%인 데이터가

공개되었다. 뿐만 아니라 PD-L1 TPS에 따른 데이터도 공개되었는데, 키트루다 군에서

PD-L1이 많이 발현될수록 mOS가 커짐을 알 수 있고, 도세탁셀 군에서는 큰 차이가

없음을 알 수 있다.

<표11> KEYNOTE-010 TPS 발현율 별 키트루다군, 도세탁셀군 임상 데이터

자료 : 2016 ASCO, Karim Rihawi et el., 현대차증권

전체 환자군펨브롤리주맙 2mg/kg

n=345

펨브롤리주맙 10mg/kg

n=346

도세탁셀

n=343

mOS (95% CI), months 10.4 (9.4–11.9) 12.7 (10.0–17.3) 8.5 (7.5–9.8)

HR (95% CI) 0.71 (0.58–0.88) 0.61 (0.49–0.75) -

mPFS (95% CI), months 3.9 (3.1–4.1) 4.0 (2.7–4.3) 4.0 (3.1–4.2)

HR (95% CI) 0.88 (0.74–1.05) 0.79 (0.66–0.94) -

ORR, % (95% CI) 18 (14.1–22.5) 18.5 (14.5–23.0) 9.3 (6.5–12.9)

mDOR (range), months NR (4.2–10.5) NR (4.2–12.5) 6 (2.7–6.1)

TPS>=50% 환자군펨브롤리주맙 2mg/kg

n=139

펨브롤리주맙 10mg/kg

n=151

도세탁셀

n=152

mOS (95% CI), months 14.9 (10.4–NR) 17.3 (11.8–NR) 8.2 (6.4–10.7)

HR (95% CI) 0.54 (0.38–0.77) 0.50 (0.36–0.70) -

mPFS (95% CI), months 5.0 (4.0–6.5) 5.2 (4.1–8.1) 4.1 (3.6–4.3)

HR (95% CI) 0.59 (0.44–0.78) 0.59 (0.45–0.78) -

ORR, % (95% CI) 30.2 (22.7–38.6) 29.1 (22.0–37.1) 7.9 (4.1–13.4)

mDOR (range), months NR (4.2–10.4) NR (4.4–12.6) 8 (2.6–8.3)

TPS 1-49% 환자군펨브롤리주맙 2mg/kg

n=205

펨브롤리주맙 10mg/kg

n=195

도세탁셀

n=191

mOS (95% CI), months 9.4 (8.7–10.5) 10.8 (8.9–13.3) 8.6 (7.8–9.9)

HR (95% CI) 0.79 (0.61–1.04) 0.71 (0.53–0.94) -

mPFS (95% CI), months 3.1 (2.1–3.8 2.3 (2.1–4.0) 3.9 (2.5–4.3

HR (95% CI) 1.07 (0.85–1.34) 0.99 (0.78–1.25) -

ORR, % (95% CI) 10 (6.0–15.0) 10 (6.0–15.0) 10 (6.0–16.0)

mDOR (range), months 46 (9+ to 87+) 45 (13+ to 74+) 26 (6+ to 31)

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21

2차 치료제로서의 키트루다+도세탁셀 병용

화학요법 경험이 있는

비소세포폐암

2차 치료제로써

키트루다+도세탁셀 도전

멕시코에서는 키트루다와 도세탁셀을 2차 치료제로써 도세탁셀 단독요법과 비교하는

임상 2상(PROLUNG)을 진행했다. 대상환자는 이전에 백금화학요법으로 치료경험이

있는 진행된 비소세포폐암 환자 78명 대상이며, 이 중 25명(32%)는 EGFR이나 ALK

변이가 있는 환자이다.

해당 임상의 결과가 올해 4월 JAMA Oncology에 게재되었다. 키트루다+도세탁셀

병용군에서 ORR 42.5%(vs. 15.8%, p=0.01), mPFS 9.5개월(vs. 3.9개월, HR 0.24, 95% CI :

0.13-0.46, p<0.001)의 데이터를 공개하며 비소세포폐암 2차 치료제로써 키트루다와

도세탁셀 병용요법의 가능성을 보여주었다.

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KT (030200)

BUY

TP 33,000원

Analyst 황성진

02-3787-2658 [email protected]

현재주가 (5/29)

상승여력

24,350원

35.5%

시가총액

발행주식수

자본금/액면가

6,358십억원

261,112천주

1,564십억원/5,000원

52주 최고가/최저가 28,600원/17,650원

일평균 거래대금 (60일) 26십억원

외국인지분율

주요주주

45.69%

국민연금공단 13.87%

주가상승률

절대주가(%)

상대주가(%p)

1M 3M 6M

2.1 1.9 -9.6

-2.0 -0.3 -7.0

* K-IFRS 연결 기준

(단위: 원) EPS(20F) EPS(21F) T/P

Before 2,620 3,063 33,000

After 2,607 3,298 33,000

Consensus 2,826 3,244 33,357

Cons. 차이 -7.7% 1.7% -1.1%

최근 12개월 주가수익률

자료: FnGuide, 현대차증권

CEO Day : 우보만리(牛步萬里)

투자포인트 및 결론

- KT는 CEO Day를 통해 중기 사업전략과 영업전망 및 배당정책 등을 발표. 지속성장을 위한 전

사적인 전략방향을 제시하였는데 이중 눈길을 끄는건 1) 무선 부문의 터닝 포인트와 2) 배당정

책에 관한 내용이었음

- 1) 5G 서비스를 통한 턴어라운드 시점은 서비스 개시 3년차(21년) 부터 본격적으로 발현될 것

이라고 밝히면서 효율적인 CAPEX 집행과 억제적인 시장경쟁 체제를 통해 도달할 수 있는 목

표라고 밝힘. 이는 당사의 5G 이익 터닝 시점 전망과 일치하는 것으로, 회사측의 마케팅비 지

출 통제의지가 확실하다는 점을 확인하였다는데 의미가 있음

- 2) 별도기준 22년 매출 목표는 19조원 이상, 영업이익은 현재보다 50% 성장한 1조원 수준,

ROE는 현재보다 1.6%p 개선된 5.0% 수준의 가이던스를 제시. 이를 통한 배당정책은 별도

기준 조정 당기순이익의 50%의 배당성향을 가져가되, 최소 19년 수준의 DPS(1,100원)는 유

지하겠다고 밝힘. 목표치 달성을 통해 22년 7,000억원 수준의 별도 순이익이 가능할 경우

DPS는 1,500원 수준까지 상승할 수 있음. 무엇보다 Covid-19 등 불확실한 경영환경에도 불구

하고 안정적이고 성장적인 주주환원정책을 추구하겠다는 의지라는 점을 감안하면, 주주가치 측

면에서 매우 긍정적인 행보인 것으로 판단

- 3) 이 외에도 꾸준히 성장하고 있는 B2B 부문의 지속성장과 AI 기술력 확대 등에 대한 비전 또

한 밝힘. B2B 부문은 5G, AI, 클라우드, 빅데이터, 블록체인 등의 발전을 통해 성장하는

DX(Digital Transformation) 시장에서의 주도권을 유지해 나가겠다는 전략방향을 천명. AI 역시

기가지니를 기반으로 소프트웨어적인 사업확장에 주력하겠다는 목표를 공유

주요이슈 및 실적전망

- 2분기 실적은 6조 1,590억원(+1.0% YoY)의 매출과, 3,204억원(+11.1% YoY)의 영업이익을

거두며 1분기에 이어 양호한 실적을 기록할 것으로 추정

- 전반적으로 20년 실적은 완만히 개선되는 흐름을 나타낼 것. 집행기준 마케팅비의 급격한 증가

가능성이 상대적으로 낮은 가운데, 무선 ARPU의 성장과 미디어 부문의 호조세 및 부동산 매출

의 회복 등이 긍정적 영향을 미칠 것으로 전망되기 때문. 본격적인 성장은 21년 이후 가능할

것으로 전망

주가전망 및 Valuation

- Untact Biz.에 있어 필수불가결한 핵심 인프라로서의 가치에 주목. 투자의견 BUY와 목표주가

33,000원 유지

요약 실적 및 Valuation

구분 매출액 영업이익 순이익 EBITDA EPS 증감율 P/E P/B EV/EBITDA ROE 배당수익률

(십억원) (십억원) (십억원) (십억원) (원) (%) (배) (배) (배) (%) (%)

2018 23,460 1,262 688 4,626 2,637 44.4 11.3 0.6 2.7 5.5 3.7

2019 24,342 1,151 619 4,832 2,371 -10.1 11.4 0.5 2.7 4.6 4.1

2020F 24,448 1,167 681 5,427 2,607 9.9 9.3 0.5 2.1 5.0 4.5

2021F 25,557 1,305 861 5,597 3,298 26.5 7.4 0.4 1.8 6.1 4.5

2022F 26,582 1,461 1,078 5,572 4,130 25.2 5.9 0.4 1.6 7.3 4.5

* K-IFRS 연결 기준

0

20

40

60

80

100

120

19.05 19.07 19.09 19.11 20.01 20.03 20.05

KT KOSPI

Company Note

2020. 06. 01

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2

COMPANY NOTE

<표1> KT 분기실적 추이 및 전망 (단위 : 억원, %)

1Q19 2Q19 3Q19 4Q19 1Q20F 2Q20F 3Q20F 4Q20F

매출액 58,344 60,985 62,137 61,955 58,317 61,590 61,824 62,750

무선 17,325 17,434 17,564 17,385 17,357 17,685 17,841 17,985

유선 11,670 11,889 11,683 11,729 11,425 11,620 11,616 11,646

미디어/컨텐츠 6,412 6,899 7,014 7,076 7,634 7,515 7,718 7,965

금융/렌탈 8,390 8,498 8,362 8,868 7,994 8,515 8,519 8,559

기타수익 5,758 6,161 5,960 6,389 7,107 7,460 7,312 7,848

상품수익 8,789 10,104 11,556 10,509 6,801 8,796 8,818 8,747

영업이익 4,021 2,883 3,124 1,483 3,831 3,204 3,151 1,486

영업이익률 6.9% 4.7% 5.0% 2.4% 6.6% 5.2% 5.1% 2.4%

세전이익 3,977 2,836 2,703 281 3,672 2,901 2,958 1,219

세전이익률 6.8% 4.7% 4.3% 0.5% 6.3% 4.7% 4.8% 1.9%

순이익 2,598 2,031 2,133 -68 2,266 2,176 2,218 914

순이익률 4.5% 3.3% 3.4% -0.1% 3.9% 3.5% 3.6% 1.5%

주 : K-IFRS 연결 기준

자료 : KT, 현대차증권

<그림1> 5G 가입자 추이 <그림2> 가입유형별 가입자 추이

자료 : 과기정통부, 현대차증권 자료 : 과기정통부, 현대차증권

<그림3> 마케팅비 추이 <그림4> 무선 ARPU 성장율 추이

자료 : KT, 현대차증권 자료 : KT, 현대차증권

1025

4260

86106

121 132 142 151 162178

0

20

40

60

80

100

120

140

160

180

200

19.04 19.06 19.08 19.10 19.12 20.02

KT

(만)

0

100

200

300

400

500

600

700

14.10 15.10 16.10 17.10 18.10 19.10

(천명)신규가입 번호이동 기기변경

300

400

500

600

700

800

900

-200

-100

0

100

200

300

400

500

1Q10 1Q12 1Q14 1Q16 1Q18 1Q20F

이동통신 순증가입자

마케팅비(우)

(십억원)(천명)

-2.0%

-1.5%

-1.0%

-0.5%

0.0%

0.5%

1.0%

1.5%

2.0%

2Q18 4Q18 2Q19 4Q19 2Q20F 4Q20F

KT ARPU 성장율(QoQ)

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3

(단위:십억원)

(단위:십억원)

포괄손익계산서 2018 2019 2020F 2021F 2022F 재무상태표 2018 2019 2020F 2021F 2022F

매출액 23,460 24,342 24,448 25,557 26,582 유동자산 11,894 11,898 12,521 14,853 16,299

증가율 (%) 0.3 3.8 0.4 4.5 4.0 현금성자산 2,703 2,306 2,706 4,677 5,749

매출원가 0 0 0 0 0 단기투자자산 25 30 72 74 78

매출원가율 (%) 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 매출채권 3,055 3,150 3,469 3,610 3,756

매출총이익 23,460 24,342 24,448 25,557 26,582 재고자산 684 665 683 711 739

매출이익률 (%) 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 기타유동자산 4,457 4,908 4,669 4,858 5,055

증가율 (%) 0.3 3.8 0.4 4.5 4.0 비유동자산 20,295 22,163 21,611 20,836 20,243

판매관리비 22,199 23,191 23,281 24,252 25,121 유형자산 13,068 13,785 13,803 13,512 13,291

판관비율(%) 94.6 95.3 95.2 94.9 94.5 무형자산 3,407 2,834 2,248 1,747 1,358

EBITDA 4,626 4,832 5,427 5,597 5,572 투자자산 896 1,089 1,152 1,169 1,186

EBITDA 이익률 (%) 19.7 19.9 22.2 21.9 21.0 기타비유동자산 2,924 4,455 4,408 4,408 4,408

증가율 (%) -3.9 4.5 12.3 3.1 -0.4 기타금융업자산 0 0 0 0 0

영업이익 1,262 1,151 1,167 1,305 1,461 자산총계 32,189 34,061 34,132 35,689 36,542

영업이익률 (%) 5.4 4.7 4.8 5.1 5.5 유동부채 9,388 10,111 10,242 11,123 10,933

증가율 (%) -8.2 -8.8 1.4 11.8 12.0 단기차입금 93 84 50 47 37

영업외손익 -166 -169 -84 -9 161 매입채무 1,236 1,305 1,252 1,303 1,356

금융수익 374 424 650 656 793 유동성장기부채 1,276 1,102 1,221 1,741 1,184

금융비용 436 422 611 491 471 기타유동부채 6,783 7,620 7,719 8,032 8,356

기타영업외손익 -104 -171 -123 -174 -161 비유동부채 8,070 8,763 8,558 8,535 8,636

종속/관계기업관련손익 -5 -3 -8 -6 -7 사채 5,129 5,973 5,852 5,732 5,732

세전계속사업이익 1,091 980 1,075 1,290 1,615 장기차입금 151 141 164 164 164

세전계속사업이익률

(%)

4.7 4.0 4.4 5.0 6.1 장기금융부채

(리스포함)

56 19 140 140 140

증가율 (%) 30.3 -10.2 9.7 20.0 25.2 기타비유동부채 2,734 2,630 2,402 2,499 2,600

법인세비용 328 310 318 323 404 기타금융업부채 0 0 0 0 0

계속사업이익 762 669 757 968 1,212 부채총계 17,458 18,874 18,800 19,658 19,570

중단사업이익 0 0 0 0 0 지배주주지분 13,202 13,667 13,771 14,363 15,171

당기순이익 762 669 757 968 1,212 자본금 1,564 1,564 1,564 1,564 1,564

당기순이익률 (%) 3.2 2.7 3.1 3.8 4.6 자본잉여금 1,440 1,441 1,443 1,443 1,443

증가율 (%) 35.6 -12.2 13.2 27.9 25.2 자본조정 등 -1,181 -1,171 -1,162 -1,162 -1,162

지배주주지분 순이익 688 619 681 861 1,078 기타포괄이익누계액 50 195 148 148 148

비지배주주지분 순이익 74 50 77 106 133 이익잉여금 11,329 11,637 11,778 12,369 13,178

기타포괄이익 -55 172 -64 0 0 비지배주주지분 1,529 1,520 1,562 1,668 1,801

총포괄이익 708 842 693 968 1,212 자본총계 14,731 15,187 15,333 16,031 16,972

(단위:십억원) (단위:원, 배, %)

현금흐름표 2018 2019 2020F 2021F 2022F 주요투자지표 2018 2019 2020F 2021F 2022F

영업활동으로인한현금흐름 4,010 3,745 5,860 5,422 5,480 EPS(당기순이익 기준) 2,919 2,563 2,901 3,706 4,640

당기순이익 762 669 757 968 1,212 EPS(지배순이익 기준) 2,637 2,371 2,607 3,298 4,130

유형자산 상각비 2,735 3,020 3,633 3,791 3,721 BPS(자본총계 기준) 56,418 58,163 58,721 61,393 65,000

무형자산 상각비 630 661 627 501 389 BPS(지배지분 기준) 50,563 52,341 52,740 55,005 58,101

외환손익 69 76 140 8 -3 DPS 1,100 1,100 1,100 1,100 1,100

운전자본의 감소(증가) -622 -1,130 537 104 107 P/E(당기순이익 기준) 10.2 10.5 8.4 6.6 5.2

기타 436 449 166 50 54 P/E(지배순이익 기준) 11.3 11.4 9.3 7.4 5.9

투자활동으로인한현금흐름 -2,704 -3,887 -4,569 -3,528 -3,518 P/B(자본총계 기준) 0.5 0.5 0.4 0.4 0.4

투자자산의 감소(증가) 183 -24 -115 -17 -17 P/B(지배지분 기준) 0.6 0.5 0.5 0.4 0.4

유형자산의 감소 91 43 10 0 0 EV/EBITDA(Reported) 2.7 2.7 2.1 1.8 1.6

유형자산의 증가(CAPEX) -2,261 -3,263 -4,072 -3,500 -3,500 배당수익률 3.7 4.1 4.5 4.5 4.5

기타 -717 -643 -392 -11 -1 성장성 (%)

재무활동으로인한현금흐름 -532 -250 -846 131 -833 EPS(당기순이익 기준)

증가율

35.8 -12.2 13.2 27.7 25.2

차입금의 증가(감소) -349 -48 144 0 0 EPS(지배순이익 기준)

증가율

44.4 -10.1 9.9 26.5 25.2

사채의증가(감소) 518 844 -121 -120 0 수익성 (%)

자본의 증가 -1 1 2 0 0 ROE(당기순이익 기준) 5.5 4.5 5.0 6.2 7.3

배당금 -299 -305 -270 -270 -270 ROE(지배순이익 기준) 5.5 4.6 5.0 6.1 7.3

기타 -401 -742 -601 521 -563 ROA 2.5 2.0 2.2 2.8 3.4

기타현금흐름 1 -5 -45 -55 -57 안정성 (%)

현금의증가(감소) 775 -398 401 1,970 1,072 부채비율 118.5 124.3 122.6 122.6 115.3

기초현금 1,928 2,703 2,306 2,706 4,677 순차입금비율 21.1 28.1 24.3 13.4 3.0

기말현금 2,703 2,306 2,706 4,677 5,749 이자보상배율 4.2 4.3 4.3 4.7 5.5

* K-IFRS 연결 기준

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COMPANY NOTE

▶ 투자의견 및 목표주가 추이 ▶ 최근 2년간 KT 주가 및 목표주가

일 자 투자의견 목표주가 괴리율(%)

평균 최고/최저

2018.05.08 BUY 37,000 -23.12 -18.24

2018.11.08 AFTER 6M 37,000 -26.73 -15.81

2020.04.16 BUY 33,000 -27.65 -24.24

2020.06.01 BUY 33,000

▶ Compliance Note • 동 자료는 기관투자가 또는 제3자에게 사전제공한 사실이 없습니다.

• 동 자료에 언급된 종목의 지분율 1%이상 보유하고 있지 않습니다.

• 동 자료에 언급된 종목의 유가증권(DR, CB, IPO, 시장조성) 발행과 관련하여 지난 6개월간 주간사로 참여하지 않았습니다.

• 조사분석 담당자는 해당종목과 재산적 이해관계가 없습니다.

• 이 자료에 게재된 내용들은 자료작성자의 의견을 정확하게 반영하고 있으며, 외부의 부당한 압력이나 간섭 없이 작성되었음을 확인합니다.

▶ 투자의견 분류 ▶ 업종 투자의견 분류 현대차증권의 업종투자의견은 3등급으로 구분되며 향후 6개월간 업종 펀더멘털과 업종주가의 전망을 의미함.

• OVERWEIGHT : 업종 펀더멘털의 개선과 함께 업종주가의 상승 기대

• NEUTRAL : 업종 펀더멘털상의 유의미한 변화가 예상되지 않음

• UNDERWEIGHT : 업종 펀더멘털의 악화와 함께 업종주가의 하락 기대

▶ 현대차증권의 종목투자의견은 3등급으로 구분되며 향후 6개월간 추천기준일 종가대비 추천종목의 예상 상대수익률을 의미함.

• BUY : 추천일 종가대비 초과수익률 +15%P 이상

• MARKETPERFORM(M.PERFORM) : 추천일 종가대비 초과수익률 -15%∼+15%P 이내

• SELL : 추천일 종가대비 초과수익률 -15%P 이하

▶ 투자등급 통계 (2019.04.01~2020.03.31) 투자등급 건수 비율(%)

매수 142건 89.9%

보유 16건 10.1%

매도 0건 0%

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단위(천원)

KT 목표주가 담당자변경