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Pharmaceutical Business School
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ESAME
MFIR -‐ Investigación y Desarrollo Farmacéutico -‐ Garantía de Calidad -‐ Control de Calidad -‐ Producción Farmacéutica -‐ Asuntos Regulatorios (Registros)
Pharmaceutical Business School
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MASTER EN DESARROLLO, CALIDAD, PRODUCCIÓN Y REGISTROS
MFIR FARMACÉUTICO ESPECIALISTA EN DESARROLLO, CALIDAD, PRODUCCIÓN Y REGISTROS
Introducción El MFIR de ESAME está especialmente diseñado para la capacitación y desarrollo de recién titulados universitarios o de profesionales con experiencia menor de tres años, que deseen conseguir una experiencia formativa y profesional en un entorno internacional en los siguientes Departamentos:
• Investigación y Desarrollo Farmacéutico • Garantía de Calidad • Control de Calidad • Producción Farmacéutica • Asuntos Regulatorios (Registros)
Así mismo, el MFIR de ESAME aporta una visión global e integradora que profundiza en los aspectos de gestión específicos del sector de la Industria Farmacéutica y Biotecnológica.
B I E N V E N I D O S A L
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MASTER EN DESARROLLO, CALIDAD, PRODUCCIÓN Y REGISTROS
¿POR QUÉ UN MÁSTER ESPECIALIZADO EN EL SECTOR DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA?
Datos Encuesta realizada por FARMAINDUSTRIA
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MASTER EN DESARROLLO, CALIDAD, PRODUCCIÓN Y REGISTROS
ESAME
ESAME Group (ESAME) es un grupo integral de ciencias de la salud especializado en la formación, consultoría estratégica y Headhunting.
HISTORIA ESAME nace en 1988 como Escuela del Medicamento bajo la idea pionera e innovadora de profesionales en activo que querían crear cantera para sus Laboratorios Farmacéuticos y Compañías de servicio (CROs).
Desde entonces, en ESAME promovemos la investigación y la enseñanza multidisciplinar e integrada, orientada siempre hacia el mercado donde los alumnos utilizan metodologías innovadoras de aprendizaje combinado, presencial con prácticas en Importantes Laboratorios.
Contamos con una trayectoria profesional centrada en todos los Departamentos de la Industria Farmacéutica y Biotecnológica y con un claustro de alrededor de 200 profesores (personas comprometidas con nuestra Pharmaceutical Business School y en activo desarrollando tareas de alto nivel y responsabilidad en sus empresas farmacéuticas y biotecnológicas).
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MFIR
DIRECTOR ACADÉMICO SUBDIRECCIÓN ACADÉMICA
COORDINACIÓN DEL MFIR
Dr. Gonzalo Hernández
Dª. Laida Hernández de Amelíbia
Victoria Sánchez | [email protected]
Natalia Moreno | [email protected]
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ESAM
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LUGAR
ESAME Madrid. C/ Claudio Coello 28 1ª Izquierda Teléfono: 91 2501444 | 91 3408523 www.esame.org
CALENDARIO Y HORARIO DEL MASTER
Las clases del MFIR se impartirán de Lunes a Jueves de 18 a 21h
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PLAN DE ESTUDIOS
39h
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ÁREA TEMÁTICA I. ORIGEN Y DESARROLLO Y OBJETIVOS DE LA PRODUCCIÓN DE MEDICAMENTOS ÁREA TEMÁTICA II. LEGISLACIÓN SOBRE LA INDUSTRIA FARMACEUTICA ESPAÑOLA Y EUROPEA ÁREA TEMÁTICA III. EL FARMACEUTICO Y LA GESTION INDUSTRIAL ÁREA TEMÁTICA IV. LAS NORMAS DE CORRECTA FABRICACIÓN (N.C.F.) ÁREA TEMÁTICA V. NCF APLICADAS A LA FABRICACIÓN DE MATERIAS PRIMAS DE USO FARMACÉUTICO ÁREA TEMÁTICA VI.APLICACIÓN DE LAS NORMAS DE CORRECTA FABRICACIÓN A LA PREPARACION DE MEDICAMENTOS ÁREA TEMÁTICA VII. DISEÑO, ÁREAS Y SERVICIOS DE LAS PLANTAS FARMACÉUTICAS ÁREA TEMÁTICA VIII. LA VALIDACION ÁREA TEMÁTICA IX. INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO GALÉNICO ÁREA TEMÁTICA X.CRITERIOS DE EVALUACIÓN PARA LA APROBACIÓN DE MATERIAS PRIMAS Y PRODUCTO TERMINADO ÁREA TEMÁTICA XI. ESTUDIOS DE PREFORMULACIÓN PARA DISTINTAS FORMAS FARMACÉUTICAS ÁREA TEMÁTICA XII. ESTUDIOS DE FORMULACION ÁREA TEMÁTICA XIII. ESTUDIOS BIOFARMACÉUTICOS ÁREA TEMÁTICA XIV. ESTUDIOS DE ESTABILDAD ÁREA TEMÁTICA XV. FABRICACION DE FORMAS SÓLIDAS ÁREA TEMÁTICA XVI. PROCESOS DE FABRICACIÓN DE FORMAS SÓLIDAS. (Polvos, granulados, comprimidos, grageas, cápsulas, etc.) ÁREA TEMÁTICA XVII. FABRICACIÓN DE FORMAS SEMI-‐SÓLIDAS ÁREA TEMÁTICA XVIII. PROCESOS DE FABRICACIÓN DE FORMAS SEMISÓLIDAS. (Pomadas, ungüentos, cremas, geles, pastas, supositorios, etc.) ÁREA TEMÁTICA XIX. FABRICACIÓN DE FORMAS LÍQUIDAS ÁREA TEMÁTICA XX. PROCESOS DE FABRICACIÓN DE FORMAS LIQUIDAS. (Soluciones, Suspensiones, emulsiones fluidas, aerosoles, etc.) ÁREA TEMÁTICA XXI. FABRICACIÓN DE FORMAS ESTÉRIIES ÁREA TEMÁTICA XXII. PROCESOS DE FABRICACIÓN DE MEDICAMENTOS ESTÉRILES (Líquidos parenterales, colirios, pomadas oftálmicas, etc.) ÁREA TEMÁTICA XXIII. NUEVAS FÓRMAS FARMACÉUTICAS ÁREA TEMÁTICA XXIV. OTRAS FORMAS DE ADMINISTRACIÓN DE MEDICAMENTOS (Formas de liberación controlada, parches, apósitos, sistemas terapéuticos) ÁREA TEMÁTICA XXV. FABRICACIÓN DE MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS. (Hemoderivados, sueros, vacunas y medicamentos producidos por biotecnología) ÁREA TEMÁTICA XXVI. FABRICACIÓN DE MEDICAMENTOS A BASE DE PLANTAS MEDICINALES ÁREA TEMÁTICA XXVII. FABRICACIÓN DE MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS Y RADIOFÁRMACOS ÁREA TEMÁTICA XXIII. PLANIFICACIÓN DE LA PRODUCCIÓN ÁREA TEMÁTICA XXIV. EL REGISTRO DE UN NUEVO MEDICAMENTO EN EUROPA ÁREA TEMÁTICA XXV. EL DRUG MASTER FILE ÁREA TEMÁTICA XXVI.ACTIVIDADES REGULATORIAS POST-‐COMERCIALIZACIÓN (VARIACIONES Y REVALIDACIÓN) ÁREA TEMÁTICA XXVII. EL REGISTRO DE TERAPIAS AVANZADAS, DE MEDICAMENTOS GENÉRICOS Y DE MEDICAMENTOS PUBLICITARIOS ÁREA TEMÁTICA XXVIII. FARMACOVIGILANCIA ÁREA TEMÁTICA XXIX. PROYECTO FINAL DE MASTER ÁREA TEMÁTICA XXX. PRÁCTICAS
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PRÁCTICAS
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Prácticas de 6 a 12 meses en las empresas colaboradoras:
Abbott Laboratorios, Abbvie, Adknoma, Alcalá Farma, Alcon, ALK-‐Abelló, Almirall, Amgen, Anagram-‐Esic, Antares Consulting, Apices Soluciones, S.L, Asphalion, Astellas Pharma, AstraZeneca, Bayer Hispania, Boehringer Ingelheim España, Bristol-‐Myers Squibb, Cegedim, Dynamics Solutions, Esteve, Farmalíder, Ferring, FIB Hospital La Princesa, GEICAM, Grupo CHEMO, Grupo Ferrer Internacional, Grupo Español Cáncer de Pulmón, GSK, Harrison Clinical Research, Hospital Clínic, Hospital Gregorio Marañón, Hospital La Paz, Hospital Virgen de la Salud, ICON Clinical Research, IMS Health, Ingenix Pharmaceutical Services, Ipsen, Janssen-‐Cilag, Lipotec Pharma, Johnson & Johnson, Uriach & Cía, Kendle, Laboratorios Dr. Echevarne, Laboratorios Lesvi, Laboratorios Leti, Laboratorios Juste, Laboratorios Menarini, MSD, Laboratorios Salvat, Laboratorios Servier, Lidesec, Lubo consult, MFAR, Mundipharma España, MYRIAD, Novartis Farmacéutica, Novartis Diagnostics, Novo Nordisk, Numil Nutrición S.R.L, Parexel, Persei, Pfizer, PharmaMar, Pharm Olam, International, Pierre Fabre Ibérica, Pivotal, Phidea Marvin, P-‐Value, Persei Consulting, Kantar Health, Recerca Clínica, Roche Farma, RPS Research Ibérica, Rovi, S.A, Quantum Experimental, Quintiles, Salutis Research, Sanofi, Scope International, SGS, Sprim, Tigenix, UCB Pharma, 3D Health Research
*Empresas del sector farmacéutico que han colaborado con ESAME para la realización de prácticas en nuestros masters
¿EN QUÉ DEPARTAMENTOS?
• Investigación y Desarrollo Farmacéutico • Garantía de Calidad • Control de Calidad • Producción Farmacéutica • Asuntos Regulatorios (Registros)
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MATRÍCULA
• Periodo de matriculación: De Febrero a Septiembre • Proceso de Matriculación:
1.-‐ Mandar CV y Carta de presentación a: [email protected] 2.-‐ Entrevista personal con la Dirección de ESAME 3.-‐ Prueba de inglés
PRECIO El precio de la matrícula son 7.600 euros
PLAZOS Y FORMAS DE PAGO 1.-‐ Primer plazo: Pago de la reserva de plaza una vez confirmada por parte de ESAME. El pago corresponderá a 1250 euros que se descontarán del importe total de la matrícula. 2.-‐ Segundo plazo: una semana antes del inicio del programa Posibilidad de único pago; dos pagos o 12 meses sin intereses
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ESAME
MADRID Calle Claudio Coello 28 Tel. 91 2501444 | 91 3408523 www.esame.org | [email protected]
BARCELONA Calle Baldiri Reixac 4-‐8 Tel. 93 448 62 55 www.esame.org | [email protected]
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