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LEADER LIFE es la compañía pionera en producción de cámaras hiperbáricas en Latinoamérica con más de 24 años de experiencia en diseño y fabricación. Leader Life nace a partir de una alianza estratégica de negocio con COLAMINAS, acreditada empresa metalmecánica dedicada a la fabricación de tanques y tuberías a presión desde 1977. Además de una vasta experiencia contamos con una robusta infraestructura que nos permite entregar a nuestros clientes productos de excelente calidad respaldada por certificados que garantizan el cumplimiento de los más altos estándares de diseño, fabricación y comercialización a nivel global.

Con ventas nivel mundial, somos la Compañía Latinoamericana con mayor número de cámaras hiperbáricas monoplaza instaladas internacionalmente, y la primera en lograr satisfacer los requerimientos regulatorios técnicos y legales para el acceso a los mercados de Estados Unidos y la Comunidad Europea.

Nuestras cámaras hiperbáricas están capacitadas para llevar a cabo cualquier tratamiento de Oxigenación Hiperbárica (OHB), y nuestros precios constituyen una de las más eficientes relaciones costo-beneficio en el mercado mundial.

Quienes Somos

Agradecemos su interés en nuestros productos, y ponemos a su disposición nuestro equipo de profesionales para responder todas sus inquietudes y asesorarlo durante el proceso de compra y servicio post-venta.

Certificados De Calidad

Actualmente LEADER LIFE es el único fabricante de cámaras hiperbáricas en Latinoamérica con acceso a los dos mercados más estrictamente regulados a nivel mundial: Estados Unidos y la Comunidad Europea. A través de un arduo proceso evaluación de nuestra gestión y productos, hemos logrado importantes certificaciones regidas bajo los estándares de mayor reconocimiento en la industria de dispositivos médicos a nivel global:

Marca CE. La marca CE garantiza el cumplimiento de los requisitos regulatorios técnicos y legales de seguridad y eficacia vigentes en los estados miembros de la Comunidad Europea. Por sus características especiales las cámaras hiperbáricas son clasificadascomo dispositivos médicos, y como equipos a presión simultáneamente, por tanto para el acceso al mercado Europeo nuestra Compañía cuenta con certificados que evidencian el cumplimiento de ambos criterios:

Pressure Equipment Directive (97/23/EC)

Armoniza los requisitos regulatorios de todas las legislaciones nacionales de los Estados miembros de la Comunidad Europea en lo referente al diseño, fabricación, pruebas y evaluación de conformidad de los equipos a presión con fines de garantizar que:

Medical Devices Directive (93/42/EEC) Define los requisitos esenciales que deben cumplir los dispositivos médicos para ingresar al mercado de la Comunidad Europea. De acuerdo al tipo de dispositivo, establece los procedimientos de evaluación para demostrar su seguridad y eficacia. Provee a las autoridades los mecanismos de vigilancia necesarios para garantizar la calidad de la salud pública. http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/documents/harmonised-standards-legislation/list-references/medical-devices/

• Son seguros.• Cumplen satisfactoriamente los requisitos esenciales de diseño, fabricación y ensayos. • Cumplen satisfactoriamente los procedimientos de evaluación de conformidad.http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/pressure-and-gas/documents/ped/

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FDA Quality System Regulation/Medical Device Good Manufacturing Practices:

Regulaciones de buenas prácticas de manufactura de dispositivos médicos establecidas por FDA mediante lineamientos que destacan los aspectos de la fabricación y el ensayo de productos exigidos para demostrar la calidad y el cumplimiento consistentemente del producto con las regulaciones aplicables en el mercado Estadounidense. http://www.fda.gov/medicaldevices/deviceregulationandguidance/postmarketrequirements/qualitysystemsregulations/default.htm ISO 13485:2003

Globalmente reconocido como modelo de las mejores prácticas para organizaciones dentro de la industria de dispositivos médicos. Representa la base para el cumplimiento de las regulaciones establecidas en los principales mercados a nivel mundial, entre estos la Comunidad Europea, Estados Unidos y Canadá. Demuestra la capacidad de una empresa para producir dispositivos médicos seguros y eficaces, así como su competitividad en los mercados más estrictamente regulados.Alcance certificado: Diseño y desarrollo, fabricación, comercialización, instalación y servicio técnico de cámaras hiperbáricas.

ISO 9001:2008

El estándar de mejora continua y satisfacción del cliente por excelencia.

Alcance certificado: Diseño y desarrollo, fabricación, comercialización, instalación y servicio técnico de cámaras hiperbáricas y fabricación y comercializaciones de tanques a presión, tuberías y estructuras metálicas.

Concepto técnico de las condiciones sanitarias Instituto nacional de vigilancia de medicamentos y alimentos.

Permiso de comercializaciónInstituto nacional de vigilancia de medicamentos y alimentos.

*La vigencia de todos estos certificados es verificable directamente con el organismo certificador mediante el número de certificado.

La importancia de los certificados de calidadPor norma general, a nivel mundial la calidad de todo dispositivo médico es evaluada desde dos perspectivas: La seguridad, que representa la certeza de que el uso del dispositivo no supone ningún tipo de riesgo tanto para el paciente como para el médico; y la eficacia, que es la validación de que el dispositivo realmente cumple con los usos indicados por el fabricante.

Sin lugar a dudas, todo fabricante afirma que sus dispositivos son seguros y eficaces, pero esto es una premisa que no siempre se cumple. Para evitar esto existen empresas especializadas que validan la conformidad del producto, de tal forma que el cliente no dependa exclusivamente de la buena fe del fabricante y tenga la certeza desde antes de comprar que el producto es realmente lo que dice ser y que su calidad ha sido verificada por expertos.

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LEADER LIFE pone a su disposición tres diferentes modelos de cámara hiperbárica monoplaza que le permitirán realizar cualquier tratamiento de medicina hiperbárica que se realice en cualquier otra cámara hiperbárica monoplaza, con la misma seguridad y eficacia. Todos nuestros modelos son similares en cuanto a su sistema operacional, la única diferencia sustancial entre ellos es el diseño.

La calidad de nuestros productos y procesos está certificada por firmas internacionales bajo los estándares mundialmente reconocidos como las mejores prácticas dentro de la industria de dispositivos médicos y equipos a presión. Nuestras cámaras hiperbáricas le ofrecen la posibilidad de desarrollar cualquier tratamiento de OHB con altos niveles de eficacia y funcionalidad a precios que constituyen una de las más eficientes relaciones costo-beneficio del mercado mundial de cámaras hiperbáricas.

Nuestros Modelos

ACR 60-72Modelo

SkyLightModelo

SportModelo

ACR 60-72Modelo

Sistema Operacional Máxima Presión de Operación Temperatura de Diseño Presión de suministro de Oxígeno Máxima Velocidad de Compresión Máxima Velocidad de Descompresión Caudal Máximo de Descompresión Descompresión de Emergencia Presión de Acción de Válvula de Seguridad

30 PSIG ( 2 Bar )32 °F a 100 °F ( 0 °C a 38 ° )45 a 50 Psig ( 3.1 a 3.8 Bar )1.5 Lb/min ( 0.1 Kg/min )10 Lb/min ( 0.6 Kg/min )8.85 scfm ( 250 lpm )De 30 a 0 PSI en 120 seg30 PSI ( 2 Bar )

Dimensiones Diámetro interior Acrílico Diámetro ancho Puerta Altura Longitud cerrada Longitud abierta Longitud de la cámara abierta con el porta camilla Volumen interior de la cámara

720 mm900 mm1303 mm2200 mm2810 mm3960 mm0.97M3 / 970 Lit

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Es el primer modelo de cámara hiperbárica desarrollado por la Compañía. Por más de dos décadas el modelo panorámico ha atravesado por innumerables procesos de mejora que han dado como resultado una cámara hiperbárica altamente segura, eficaz y funcional.

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Sistema Operacional Máxima Presión de Operación Temperatura de Diseño Presión de suministro de Oxígeno Máxima Velocidad de Compresión Máxima Velocidad de Descompresión Caudal Máximo de Descompresión Descompresión de Emergencia Presión de Acción de Válvula de Seguridad

30 PSIG ( 2 Bar )32 °F a 100 °F ( 0 °C a 38 ° )45 a 50 Psig ( 3.1 a 3.8 Bar )1.5 Lb/min ( 0.1 Kg/min )10 Lb/min ( 0.6 Kg/min )8.85 scfm ( 250 lpm )De 30 a 0 PSI en 120 seg30 PSI ( 2 Bar )

Dimensiones Ancho Interior Ancho Exterior Altura Interior Altura Exterior Longitud cámara cerrada Longitud abierta Longitud de la cámara abierta con el porta silla Volumen interior de la cámara

800 mm1068 mm1400 mm1690 mm2080 mm3160 mm3860 mm1.45 M3 / 1447 Lit

SportModelo

Leader Life es la única compañía Latinoamericana y una de las pocas en el mundo en ofrecer un modelo de cámara hiperbárica monoplaza que permite al paciente recibir la terapia cómodamente sentado en una silla. Este modelo resulta ideal para aquellos pacientes que prefieren recibir la terapia cómodamente sentados o en su defecto para quienes disponen de poco espacio para la instalación del dispositivo.

SkyLightModelo

Sistema Operacional Máxima Presión de Operación Temperatura de Diseño Presión de suministro de Oxígeno Máxima Velocidad de Compresión Máxima Velocidad de Descompresión Caudal Máximo de Descompresión Descompresión de Emergencia Presión de Acción de Válvula de Seguridad

30 PSIG ( 2 Bar )32 °F a 100 °F ( 0 °C a 38 ° )45 a 50 Psig ( 3.1 a 3.8 Bar )1.5 Lb/min ( 0.1 Kg/min )10 Lb/min ( 0.6 Kg/min )8.85 scfm ( 250 lpm )De 30 a 0 PSI en 120 seg30 PSI ( 2 Bar )

Dimensiones Diámetro Acrílico Ventanilla Superior Diámetro Interior Cámara Diámetro Ancho de Puerta Longitud cámara cerrada Longitud cámara abierta Longitud de la cámara abierta con el porta camilla Altura cámara Volumen interior de la cámara

360 mm710 mm820 mm2210 mm2810 mm3860 mm1146 mm 0.97 M3 / 970 Lit

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El modelo Skylight ofrece la misma calidad y funcionalidad que los demás modelos de cámara hiperbárica de la Compañía. Este modelo ha sido diseñado por la Leader Life como una alternativa asequible para que cada día más personas puedan recibir los beneficios de la OHB.

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Presión de TrabajoTodos nuestros modelos de cámaras hiperbáricas están facultados para trabajar a una presión de 3.0 ATA, que es la presión máxima requerida para el desarrollo de los protocolos médicos internacionalmente aceptados (Link undersea), por tanto en cualquiera de los modelos de cámaras hiperbáricas LEADER LIFE se puede realizar cualquier tratamiento que se realice en cualquier otra cámara hiperbárica monoplaza a nivel mundial. OperaciónLa operación de las cámaras hiperbáricas LEADER LIFE es realmente simple gracias a su sistema neumático semi-automatizado. Además de contar con funciones básicas de control de sistemas de velocidad lineal de compresión y descompresión, este sistema permite también realizar de manera automática las funciones de barrido y recirculación. Todo el sistema opera desde un panel compuesto por perillas que activan o desactivan las funciones y manómetros que permiten el monitoreo constante

de las presiones de entrada, interior y de tratamiento, además de un termo higrómetro para el monitoreo de la humedad y temperatura relativas al interior. Dado que el sistema funciona con la energía que proporciona la presión de entrada de oxígeno, no se requiere energía eléctrica para la operación de la cámara hiperbárica, exceptuando el sistema intercomunicador que funciona con una conexión estándar de 110V o 220V.

De acuerdo al requerimiento de nuestros clientes, podemos fabricar las puertas y paneles de control al lado izquierdo o derecho, de tal manera que un solo médico pueda operar dos cámaras hiperbáricas simultáneamente.

Sistema Operacional

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AccesoriosTodos nuestros modelos de cámaras hiperbáricas cuentan con múltiples entradas para la conexión de dispositivos externos:

• Monitores de signos vitales

• Monitores de oxigeno tras cutáneo

• Líneas de infusión

• Ventiladores mecánicos

• Monitores de presión sanguínea

Consumo de OxigenoEl sistema neumático de las cámaras hiperbáricas LEADER LIFE fue diseñado buscando la máxima eficiencia en el consumo de oxígeno durante la sesión (2.5 M3 promedio en 60 minutos a 15 PSI utilizando barrido y recirculación), sin afectar la eficacia de los tratamientos. Como resultado nuestros equipos se ubican entre los más económicos del mercado, ideales para maximizar la rentabilidad de la operación.

Manejo de PacientesLEADER LIFE es una de las únicas compañías a nivel mundial que cuenta dentro de su portafolio de productos con una cámara hiperbárica monoplaza donde el paciente recibe la terapia sentado, lo cual facilita enormemente el acceso de determinado tipo de pacientes, además de facilitar la instalación del equipo en áreas reducidas. La fabricación de esta compleja geometría ha sido posible gracias a los 34 años de experiencia de COLAMINAS en la fabricación de todo tipo de productos de metalmecánica. En el caso de los modelos horizontales, los pacientes son ingresados en una camilla móvil que puede ser transportada fácilmente a cualquier lugar del recinto.

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InstalaciónComo parte del servicio Post-Venta, la compañía envía sus técnicos para la instalación de sus equipos, siendo los viáticos el único costo para el cliente. Debido a la sencillez del proceso también es posible que el cliente realice la instalación por sus propios medios, siguiendo al pie de la letra el procedimiento establecido por el manual de operación de las cámaras suministrado por la Compañía. En la mayoría de los casos no se requieren reformas locativas importantes para la instalación de nuestras cámaras hiperbáricas ya que por sus dimensiones estas ingresan fácilmente por la mayoría de las puertas y ascensores. LEADER LIFE brinda un asesoramiento completo para realizar las adecuaciones dando cumplimiento a los estándares de seguridad internacionalmente aceptados. La Compañía provee todo el equipamiento necesario para realizar la instalación, siendo únicamente necesarias una fuente de suministro de oxígeno y una conexión tradicional de 110V para el funcionamiento del sistema intercomunicador.

CapacitaciónMedica: Adquiriendo cualquier modelo LEADER LIFE los clientes obtienen una capacitación teórico-práctica de introducción a la medicina hiperbárica de 20 horas. El contenido programático de la capacitación se divide entre principios básicos y conceptos introductorios a la medicina hiperbárica, tratamiento de patologías internacionalmente aceptadas y una profundización en el área de la medicina para la cual está destinado el uso de la cámara hiperbárica, por ejemplo rehabilitación ortopédica. Este contenido es ajustado para cada cliente de acuerdo a sus necesidades y el nivel de conocimiento previo del personal a capacitar. La capacitación es impartida sin costo extra en las instalaciones de LEADER LIFE por personal médico con especialización en medicina hiperbárica y con más de 24 años de experiencia; si se desea capacitar un equipo de personas existe la posibilidad de que el experto se desplace hasta las instalaciones del cliente, quien en dado caso, correrá con el costo de los viáticos.

Soporte Médico y TécnicoLEADER LIFE ofrece a sus clientes asesoría permanente y sin costo en el área médica. Contamos con asesores científicos con amplia trayectoria en el campo de la medicina hiperbárica cuya experiencia nos permite orientar a nuestros usuarios en todo lo relacionado con el tratamiento, las patologías generalmente aceptadas, así como la combinación de la medicina hiperbárica con otras terapias convencionales. Actualmente somos una de los pocas compañías que ofrecen este valor agregado que ha representado un gran beneficio para nuestros clientes, sobre todo para aquellos que están incursionando en el campo de la medicina hiperbárica e implementando sus propios centros de servicio.

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SeguridadDesde la etapa de diseño hasta la instalación del equipo, nuestros procesos son certificados por entidades cuyas acreditaciones tienen validez a nivel mundial. En el caso de la Comunidad Europea por ejemplo, nuestras cámaras hiperbáricas están certificadas no solo como dispositivo médico, sino también como equipos a presión, lo cual corrobora que cumplimos con todos los requisitos de seguridad bajo ambos criterios. El registró como fabricante ante la FDA también permite evidenciar que cumplimos con las buenas prácticas de manufactura vigentes en el mercado Estadounidense.

Además de los certificados que respaldan la calidad de nuestros productos y procesos, hemos implementado toda una serie de mecanismos para maximizar la seguridad y eficacia de nuestras cámaras hiperbáricas:

Sistema de descompresión de emergencia: compuesto por dos válvulas de seguridad que permiten descomprimir de 30 PSI a 0 PSI en menos de 120 segundos.

Sistema de control de sobre presión: Las válvulas de seguridad se activan automáticamente a 29.5 y 30 PSI, liberando el exceso presión interior de la cámara hiperbárica para garantizar que esta nunca sobrepase la presión máxima. Por otra parte, cuando la presión interior de la cámara alcanza la presión de tratamiento preestablecida por el médico, el sistema neumático activa de forma automática la válvula de escape de tal forma que esta nunca se sobrepase.

Sistema de control de desperdicio de oxígeno: cuando la puerta está abierta, una válvula de seguridad bloquea automáticamente la entrada de oxígeno a la cámara hiperbárica, evitando desperdicio y posibles accidentes en caso de que el médico u operario olviden cerrar la válvula de

compresión.

Sistema antiestático: compuesto por una manilla antiestática y una conexión de polo a tierra, elimina las cargas estáticas del paciente y la cámara hiperbárica, evitando el riesgo de chispas dentro de la cámara.

Sistema de intercomunicación médico-paciente: provee comunicación constante que permite monitorear al paciente durante toda la sesión; permite además establecer comunicaciones privadas y una entrada de audio auxiliar para que el paciente pueda escuchar música o el audio de un televisor ubicado en el exterior de la cámara hiperbárica. Tanque de reserva: En caso de que la fuente de suministro se agote, provee el tiempo necesario para sustituirla de tal manera que el reemplazo se lleve a cabo sin necesidad de suspender el tratamiento.

Filtro de CO2: Durante la fase de recirculación, el oxígeno pasa por un filtro de cal sodada que retiene el CO2 exhalado por el paciente para mantener la pureza del oxígeno re-circulante.

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Despachos Internacionales

LEADER LIFE realiza ventas a nivel mundial desde hace cerca de dos décadas. Los despachos se realizan a través de agentes de carga internacionalmente reconocidos y con cobertura global que garantizan trazabilidad permanente y la puesta del producto en destino en tiempos y condiciones óptimas. El proceso se lleva a cabo de tal manera que el cliente realice los mínimos trámites necesarios para la importación. La elección tanto del agente de carga como del medio de transporte es puesta siempre a consideración del cliente.

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*Los modelos la no cumplen con el estándar asme pvho-1 en la sección de materiales. Los modelos la no cumplen con los requisitos

regulatorios para el ingreso a los mercados de Estados Unidos y la comunidad Europea.

SkyLight Panoramic Sport Liberación FDA Marca CE - Directiva 93/42 Marca CE - Directiva 97/23 ISO 13485 ISO 9001 INVIMA Instalación Capacitación Manejo Capacitación Médica Max. Presión Operación Sistema SemiAutomático Barrido Recirculación Sistema de Comunicación ASME PVHO-1* ASME SECTION 8 DIV. 1 NFPA 99 Otros Cuerpo Sistema Camilla/Silla Espesor Acrilicos

Cer

tifica

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Mat

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ción

Est

ánda

res

CE/EEUUUSD 31.000USD 42.314USD 45.122

30 psi

Acero 516 º70Inox 30430 mm

LAUSD 21.000USD 32.314USD 35.122

30 psi

Acero 283 ºCAcero 283 ºC

20 mm

Tabla de Precios/Características

Realizar Pedido

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Barosala

• Las instalaciones deben cumplir con los requerimientos de la norma NFPA 99.

• Debe tener en cuenta la distancia de 1 m de las paredes a la cámara.

• Los pisos que soportan una cámara deben ser suficientemente fuertes para soportar el peso de la misma. • El oxígeno debe ser evacuado al exterior de la barosala a un lugar exterior ausente de posibles fuentes de ignición. La evacuación se lleva a cabo a través de una manguera de Ø 25.4 mm incluida con la cámara hiperbárica.

• Para la comodidad del paciente, la temperatura de la barosala debe permanecer entre los 20 Cº y los 22 Cº. En recintos donde la temperatura sea superior, se recomienda la utilización de aire acondicionado.

• Es recomendable situar un extractor a una altura aproximada de 500 mm con el fin de evacuar de los residuos de oxigeno que quedan al interior de la barosala después de las sesiones.

• No se recomienda la utilización de tapetes en el recinto donde se encuentra instalado el equipo con el fin de evitar posibles descargas de energía estática.

Sistema Eléctrico al Interior de la Barosala• Para la conexión del sistema intercomunicador se requiere una conexión estándar de 110V o 220V. El sistema neumático de la cámara hiperbárica no

requiere energía eléctrica para su funcionamiento.

• Se recomienda la instalación de máximo dos tomacorrientes dentro de la barosala, en caso de requerir la conexión de equipos auxiliares.

• No se deben utilizar extensiones eléctricas.

• Se requiere la instalación de un polo a tierra por cada cámara hiperbárica. Los demás equipos y accesorios que estén dentro de la barosala deben estar conectados a otro polo a tierra. Las acciones adversas a estas disposiciones acarrearan fallas en la seguridad de la cámara.

• Todas las conexiones e instalaciones eléctricas deben estar ubicadas mínimo a 1500 mm de altura.

Suministro de Oxigeno en el Área de Barosala• El suministro de oxígeno puede ser a través de una red de oxígeno que cumpla con la regulación local vigente,termo de 130 m3 o cilindro de 6.5 m3. En el caso de utilizar cilindro se requiere disponer de dos cilindros de reserva.

• La presión de entrada a la cámara debe estar un rango de entre 45 PSI y 50 PSI a 15 SCFM. En caso de tener una presión de entrada superior es necesario instalar un regulador. Una presión inferior no es suficiente para el correcto funcionamiento del sistema neumático.