le futur du tavi bernard chevalier, icps massy / gcs creil france
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Le futur du TAVI
Bernard Chevalier,
ICPS Massy / GCS Creil
France
• In the last five years , I received research grants or speaker fees or I am/was consultant for: Abbott Vascular, Asahi, Astra Zeneca, AVI, Boston Scientific, Biotronik, Colibri, Cook, Cordis, Daichi-Sankyo, Eli-Lilly, Iroko, Medtronic, Terumo. I am currently minor shareholder & general mamager of CERC
Limites
• Taille accès artériel
• Préparation de la valve
• Positionnement
• Repositionnement / Recapture
• « Etanchéité »
• Embolisation (AVC)
• Durabilité
Compétition
> 2 Milliards USD
Taille accés
• Desilets expansibles (2 à 4 F)
Taille accès
• Reduction de taille valve (16F -- 14F)
Préparation
Colibri
Sadra
Positionnement
Jena
ULC
Symetis
Engager (Mdt)
Repositionnement / Recapture
Direct flow
ULC
Etanchéité
Sadra ULC
Embolisation
Claret
Embrella
Durabilité
Et je ne vous ai pas parlé de…• Des valves peu innovantes
• Systèmes de fermeture
• Angiographie 3D• Fusion CT-Angio• Software de choix virtuel de la prothèse• etc…..
Quand?
• 3 valves marquage CE
• >5 en cours de FIM
• Autres valves en phase animale
Validation• Registre
• Comparaison à un DM antérieur ??
• Aucune régulation européenne
• >70 organismes notifiés en Europe
• Comme pour les DES, accès + limité en FR
Que retenir?
• Parmi une foule de projets en développement, les solutions existent pour rendre le TAVI:– Plus facile– Plus reproductible– Plus sûr– Et donc plus compétitif !
• La validation clinique de ces solutions va rapidement devenir délicate