j.c.arrollo analisis y control puntos criticos fabricante shampoo, unmsm.pdf

UNIVERSIDAD NACIONAL MAYOR DE SAN MARCOS( Universidad del Per, DECANA DE AMERICA )

FACULTAD DE INGENIERIA INDUSTRIALESCUELA ACADEMICA PROFESIONAL DE INGENIERIA INDUSTRIAL

ANLISIS DE PELIGROS Y CONTROL DE PUNTOS CRTICOSPARA UNA LINEA DE PRODUCCIN DE SHAMPOO

Informe profesional para optar el ttulo profesional de

I N G E N I E R O I N D U S T R I A L

JOSE CARLOS ARROYO BASTO

Modalidad

TITULACION POR PERFECCIONAMIENTO PROFESIONAL

ASESOR : M. Sc. Ing. JORGE INCHE MITMA

LIMA PERU

JUNIO 2002

INDICE

ResumenListado de FigurasListado de CuadrosListado de FormatosIntroduccin

Capitulo I: Generalidades1.1 Situacin Actual de la Empresa1.2 Marco Legal de la Implantacin del AP y CPCCapitulo II: Sistema de AP y CPC2.1 Aseguramiento de la Calidad ISO 9000 AP y CPC2.2 Principios y Pasos hacia el AP y CPCCapitulo III: Desarrollo del Sistema de AP y CPC3.1 Plan del AP y CPC3.1.1 Formulacin del Proyecto AP y CPC3.1.2 Descripcin del Producto3.1.3 Descripcin del Proceso de Produccin3.1.4 Desarrollo de los Puntos Crticos de Control3.1.5 Anlisis de los Puntos Crticos de Control3.2 Desarrollo del Sistema AP y CPC3.2.1 Compromiso Gerencial3.2.2 Plan de Validacin y Verificacin3.2.3 Plan de Implantacin y Capacitacin ( Piloto)Capitulo IV: Lineamientos del Desarrollo del Sistema AP y CPC4.1 Evaluacin4.2 Inversiones4.3 Resultados de la Implantacin ( Piloto)

ConclusionesRecomendacionesBibliografaAnexos1. Manual del AP y CPC2. Formatos de Control

Anlisis de peligros y control de puntos crticos en una lnea de produccin deshampoo. Arroyo Basto Jose Carlos.

TTeess iiss UUNNMMSSMM

Elaboracin y diseo en formato Pdf, por la Oficina General de Sistema de Biblioteca s y Biblioteca Central.

RESUMEN

El presente tiene por finalidad la difusin del Sistema de Anlisis de Peligros y Control de

Puntos Crticos ( AP y CPC ) para la Lnea de Produccin de Shampoo de la Empresa

Manufacturera Industrias Pacocha S.A.

Dentro de la Planta de Cosmticos situada en el Distrito de Ventanilla se cuenta con cuatro

Lneas de produccin: Lnea de Pasta Dental, Lnea de Shampoo, Lnea de Desodorantes y

Lnea de Cremas Faciales.

En Enero de 1999 la Gerencia se comprometi en difundir el Sistema de Anlisis de Peligros y

control de Puntos Crticos para todas las lneas mencionadas.

Se estableci como tarea primordial y principal desarrollar el Plan de AP y CPC para la Lnea

de Produccin de Shampoo desarrollando el presente estudio, el cual se extendi hasta

Diciembre del 2000.

Bsicamente se trat el desarrollo de todos los peligros que estaban presentes en dicha lnea y

posteriormente su monitoreo y control de cada uno de ellos garantizando de esta forma la

inocuidad del producto.

El trabajo se bas cumpliendo los Siete Principios Bsicos del AP y CPC y desarrollando los 12

pasos necesarios para el desarrollo del Sistema y adicionalmente a ello la utilizacin continua y

diaria de los Formatos de Control que aseguran el cumplimiento del Plan.

Como resultado del desarrollo del plan, para la empresa definitivamente se obtuvo un saldo

positivo llegando a obtenerse en la ltima Auditoria Interna un resultado del 98% de

efectividad, con lo que se hizo notar el gran avance que se tuvo en este trabajo.




Como punto final, todo el personal comprendi que se estaba trabajando en un tema de vital

importancia para todos y que era necesario sumergirse y empaparse en el que nos corresponda

y en donde se poda ayudar, es as que se llega a obtener un solo grupo de trabajo TODA LA

EMPRESA.




INTRODUCCIN

La adopcin del Sistema de Anlisis de Peligros y Puntos Crticos de Control como parte de las

organizaciones mundiales, han conferido especial valor al desarrollo del Sistema en las

industrias productoras de alimentos y hoy en da tambin algunas Industrias Manufactureras de

productos cosmticos y farmacuticos se interesan en estos conceptos en todo el pas.

Es as como este sistema ha cobrado real importancia dentro de las actividades principales de

una empresa con el fin de ayudar entre las diversidades de las tareas de una compaa a mejorar

el Sistema de Seguridad del producto, garantizando de forma completa la inocuidad de los

productos que se producen.

Gracias a la confluencia de una serie de conceptos desarrollados como por ejemplo Sistemas de

Control, Seguridad, Riesgos, Medidas Preventivas, Medidas Correctivas, Monitoreo, etc, se ha

llegado a la conclusin de un solo concepto que encierra y engloba la misma idea, SISTEMA

DE ANLISIS DE PELIGROS Y CONTROL DE PUNTOS CRITICOS, trmino usado

ya varias aos y que ha creado una expectativa dentro de todas las empresas, que jams

imaginaron emplear un sistema con stas teoras. Dentro de muy poco tiempo empresas

manufactureras de productos como pastas dentales, jabones, detergentes, desodorantes, cremas

para piel sern obligadas formalizar este sistema en sus operaciones diarias.

Podra decirse que en Amrica Latina el AP y CPC ha tenido un desarrollo importante slo en

el sector pesquero. Esto debido a la presin que Estados Unidos y la comunidad Europea




ejercen para que sus proveedores usen el AP y CPC. Ha habido en el sector una amplia

difusin de los principios AP y CPC. Despus del Brasil, el pas que de manera mas seria y

global ha abordado el AP y CPC, Colombia es donde el estudio y la difusin del AP y CPC se

encuentran ms avanzados, falta sin embargo, mayor decisin institucional para aplicar el AP y

CPC masivamente.

En nuestro pas en las actuales circunstancias el uso del AP y CPC permitir la modernizacin

de nuestras compaas productoras, esto es, elevar enormemente su competitividad. Esto lo

han comprobado quienes han montado sus planes de Ap y CPC, es por tanto necesario, que el

gobierno tanto como la industria aborden acciones ms decisivas en esta direccin. Hay que

capacitar a los inspectores y a los tcnicos en este tema. En resumen hay que asumir una actitud

protagnica en este campo, no de esperar a que nos exijan, sino de liderazgo y gua, pues

tenemos los conocimientos y las herramientas necesarias para ello.




CAPITULO I : GENERALIDADES

1.1 SITUACION ACTUAL DE LA EMPRESA

Industrias Pacocha S.A., Fbrica Ventanilla, es una Empresa Manufacturera dedicada a

la fabricacin, distribucin y comercializacin de productos para el hogar. La Empresa

situada en el Distrito de Ventanilla cuenta con dos Plantas: Planta de Detergentes y

Planta Cosmticos. Dentro de la Planta de Cosmticos cuenta con las Lneas de Pasta

Dental, Shampoo, Desodorante y Cremas Faciales.

Esta empresa se encuentra comprometida desde su fundacin con entregar a sus

consumidores productos con la mas alta calidad, es decir, haciendo uso de teoras

como Seguridad e Higiene, Buenas Prcticas de Manufactura y lo ms importante hoy

en da el SISTEMA DE ANLISIS DE PELIGROS Y CONTROL DE PUNTOS

CRITICOS , lo que garantizar distribuir en su mercado productos con la mas alta

confiabilidad en lo que a seguridad de producto se refiere.

El Organigrama estructural de la Fbrica es la siguiente:




Fig. 1 - Organigrama de la Empresa

Gerente de Fbrica

Gerente de Desarrollo Gerente de Produccin Gerente de Ingeniera

Sup. Pta CosmticosDesarrollo

Sup. Pta Detergentes

Sup. Pta CosmticosDesarrollo

Sup. Pta Detergentes

Sup. de IngenieraDesarrollo

Sup. de Almacenes

Sup. Control de Calidad

Sup. de Laboratorio

Sup. de Microbiologa




1.2 MARCO LEGAL DE LA IMPLANTACIN DEL AP y CPC

En el pas, se ha tomado la decisin al ms alto nivel, para que los productos hechos en

el Per, sean de calidad y garanta. Por ello en lo concerniente a productos alimenticios,

cosmticos y farmacuticos se ha desencadenado un proceso de reforma que

contempla: el cambio de reformas sanitarias; el fortalecimiento de una autoridad

sanitaria, gil y moderna; la participacin activa de productores, comercializadores y

consumidores; el saneamiento de las reas geogrficas y facilidades fsicas de la

extraccin y procesamiento; la capacitacin de los recursos humanos; entre otras

medidas.

En el Per se ha previsto que en el nuevo reglamento sanitario, el Sistema de AP y CPC

sea de carcter obligatorio. Actualmente slo es obligatorio slo para los productos

hidrobiolgicos de consumo humano.

La Construccin de una autoridad legtima estuvo basada sobre la Autoridad Sanitaria

para asuntos de higiene de alimentos ya existente, la Direccin General de Salud -

DIGESA, se desarrollo para ello una gestin centrada fundamentalmente en la

convocatoria de diferentes instituciones pblicas y privadas, empresas e incluso

consumidores, para discutir y plantear alternativas de solucin en conjunto a todos y

cada uno de los problemas sanitarios, de tal forma que se fomenta la participacin y se

aceleren las acciones de solucin. Todo esto se enmarca dentro del Reglamento sobre

Vigilancia y Control Sanitario de alimentos y Bebidas D.S. N 007-98-S.A.

DIGESA.




CAPITULO II : SISTEMA DE ANLISIS DE PELIGROS Y

CONTROL DE PUNTOS CRITICOS ( AP y CPC )

2.1 ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD ISO 9000 AP y CPC

El Sistema de Calidad comprende lneas de autoridad y comunicacin,

responsabilidades, recursos administrativos y operativos, con el propsito de poner en

prctica las polticas de calidad. Debe estructurarse y adaptarse al tipo de negocios

particulares de la organizacin y debe funcionar tal que garantice: ser eficientes y

conocer plenamente la organizacin interna y que los productos o servicios satisfagan

realmente las necesidades y expectativas del consumidor.

El Aseguramiento de la Calidad es un mtodo de trabajo por el cual se asegura la

conformidad de los productos con los requisitos especificados, adems un conjunto de

acciones planificadas y sistemticas que son necesarias para la confianza adecuada de un

producto.

La implantacin implica que se deben detectar todas las actividades que determinen la

calidad final del producto.

En lo relativo a la Gestin de Seguridad y Calidad de los alimentos tiene mucho en

comn, ambos sistemas necesitan la implicacin de todos los empleados de la empresa.

Ambos sistemas son Aseguramiento de la Calidad, diseados para tener la mxima




confianza en que el nivel especificado como aceptable de seguridad / calidad se

alcanza de manera econmica.

El ISO 9000 es absolutamente compatible con un proceso de Calidad Total, es mas,

todo proceso necesita pasar por la fase llamada Aseguramiento de la Calidad

Fig. 2 - Interrelacin de los Sistemas de Calidad

2.1.1 ALCANCE

AP y CPC es un sistema bastante potente y efectivo para todo tipo de operaciones (

Simples y Complejas ). Se utiliza para la seguridad de los productos en todas la fases de

la produccin, pero no solamente sus propios productos, si no tambin, la cadena de

CALIDAD TOTAL

Sist. Aseguramiento de la Calidad( ISO 9000 AP y CPC )

Control de Calidad




suministros de la materia prima donde se debe considerar tambin las operaciones de

distribucin y ventas e incluyendo el punto de consumo.

2.1.2 CONCEPTO

AP y CPC es un trmino que significa diferentes cosas para diferentes personas. Para

los propsitos de un programa basado en AP Y CPC el concepto se definira como una

Acercamiento Sistemtico usado para controlar un proceso, cualquier proceso.

El concepto de AP Y CPC fue desarrollado en los aos 60 por la Administracin

Nacional Espacial y Aeronutica y los Laboratorios Natick, pero no fue utilizado en la

Industria Alimentaria hasta el 1971 cuando la Compaa Pillsbury fue requerida a disear

y producir los primeros alimentos para el espacio. Pillbubury en todos los estudios

realizados comprob que no slo era necesario analizar el producto final por el

contrario sera necesario un control del proceso como parte del sistema , es as como

nace AP Y CPC en la industria de alimentos.

En 1985 la NASA lo recomend a los organismos internacionales ( reguladores ),

normalizndose los siete principios bsicos del AP Y CPC por el ao 1989.

2.1.3 BENEFICIOS

AP Y CPC es un sistema que cubre todos los aspectos de seguridad de los

productos desde las materias primas hasta el consumo del producto terminado.

AP Y CPC provee un control costo-efectivo de enfermedades derivadas de

productos de tanto uso comestible o externo.




Un estudio AP Y CPC aplicado de manera correcta identificar todos los peligros ,

incluyendo todos los posibles que puedan ocurrir.

El uso de Sistemas de Control de Calidad como AP Y CPC conlleva a una

reduccin de peligros y de igual forma a una reduccin de prdidas del producto

AP Y CPC es un complemento de otros Sistemas de Calidad.

Autoridades Internacionales como FAO han catalogado de AP Y CPC como el

control ms efectivos de los peligros que rodean los productos que son utilizados

por los seres humanos.

Enfoque sistemtico sobre la base de la prevencin.

Define los papeles de la industria, de los organismos reguladores y de los

consumidores.

Aplica los programas de garanta de calidad.

Requiere la participacin del personal de todos los niveles de la empresa.

Resulta en : reduccin de las enfermedades transmitidas por el producto, proteccin

econmica, mayor eficiencia en las operaciones, ganancias, espritu de trabajo y

confianza del consumidor.

2.1.4 DEFINICIN DE TERMINOS

Medidas de Control. Aquellas acciones y/o actividades que se requieren para eliminar

peligros y reducir su ocurrencia hasta un nivel aceptable.




Accin Correctiva. La accin tomada cuando los resultados indican una tendencia a la

prdida del control.

Medidas Preventivas. Acciones que, en conjunto, constituyen el sistema de manejo

del riego de un proceso.

Punto Crtico de Control ( PCC ). Una fase que si se controla, eliminar o reducir un

peligro a un nivel aceptable.

rbol de Decisiones. Una secuencia de cuestiones aplicadas a cada fase del proceso

con un peligro identificado para identificar que fases del proceso con PCCs.

Diagrama de Flujo. La secuencia detallada de operaciones para el producto o proceso

en estudio.

Plan AP Y CPC. El documento que define los procedimientos a seguir para asegurar el

control de un producto o proceso especfico.

Peligro. El potencial de causar dao. Los peligros pueden ser microbiolgicos (

bacterias patgenas, hongos, etc), peligros fsicos ( cabellos, fragmentos de metal,

vidrio, etc ) y peligros qumicos ( cidos, aditivos no autorizados, etc )

Riesgo. Una estimacin de la probabilidad de causar dao peligro potencial.




Nivel Lmite. Un valor predeterminado para la medida de control que se haya

mostrado que elimine controle un peligro.

Tolerancia. Un valor absoluto para la medida de control; valores fuera de esta

tolerancia indican una desviacin.

Rediseo de Procesos. Reestructuracin del sistema de produccin y mercadeo de un

producto de consumo, cuyo objeto es incorporar las medidas preventivas identificadas

por el anlisis de riesgos.

Riesgo Significativo. Factor que eleva considerablemente la posibilidad de que se

presente una alteracin de calidad.

Rengln. El grupo ms fcil con el cual empezar el anlisis de los artculos que son

usados en la elaboracin de los productos.

Peligros. Se determina todos los peligros que pueden ser asociados con cada uno de los

puntos declarados en la columna de rengln del cuadro de Anlisis de Peligros. Es

necesario detallar todos los peligros por mas insignificantes que sean. Cada rengln

probablemente tendr ms de un peligro que detallar , se enumera cada uno de ello sin

importar lo pequeo que sean.

Abarque. Despus de listar los peligros asociados con cada rengln que se est

analizando, se determina el abarque y el efecto de cada peligro en el producto final y




usuario final. El abarque del Sistema Basado en AP Y CPC se clasifica como Seguridad,

Salubridad e Integridad Econmica .

Seguridad del Producto: Aspectos de un producto que pueden causar

enfermedades . Este tema es relacionado usualmente a temas biolgicos, qumicos y

fsicos.

Salubridad: Tema relacionado a la contaminacin del producto y el saneamiento

del lugar de proceso, este concepto complementa la Seguridad del Producto.

Bsicamente est ligado a evitar la presencia de impurezas que no causan

enfermedad pero que de ninguna manera ayudan al propsito del producto.

Integridad Econmica: Acciones ilegales las cuales defraudan los compradores

como por ejemplo, abuso de aditivos, peso neto incorrecto y otros.

Es necesario y de real importancia verificar si los peligros descritos son cubiertos dentro

del programa, de no ser as, es decir no afectan al producto final slo es necesario un

Control Interno para estos puntos.

Riesgo. Otro punto importante despus de listar los peligros, es determinar el riesgo de

cada uno de los peligros. El riesgo del peligro es nicamente la probabilidad de su

ocurrencia. Se presentan tres niveles: Alto, Mediano y Bajo.

Siempre que sea posible, datos actuales deben de ser usados para determinar el nivel de

riesgo asociado con cada peligro. Existen varias fuentes de donde estos datos pueden




ser reunidos como por ejemplo: Registro de archivos pasados de la compaa, Muestreo

de los productos para determinar la frecuencia del peligro, Quejas del Consumidor, etc.

Severidad. Para determinar la severidad del producto es imprescindible pensar en el

uso final que se le va a dar al producto. Dependiendo de la forma como llega el

producto al consumidor, es necesario asociar la severidad del producto con cada peligro

descrito, que es:

Crtica. La ocurrencia del peligro resultar automticamente en un producto final

inseguro, contaminado o econmicamente deceptivo.

Seria. La ocurrencia del peligro puede resultar en un producto inseguro,

contaminado o econmicamente deceptivo.

Mayor: La ocurrencia del peligro posiblemente resultar en producto inseguro,

contaminado o econmicamente deceptivo

Menor: La ocurrencia del peligro probablemente no resultar en un peligro

inseguro, contaminado o econmicamente deceptivo.

2.2 PRINCIPIOS Y PASOS HACIA EL AP Y CPC




En teora el Aseguramiento de la Calidad el cual incluye AP Y CPC, puede ser definido

por los siete principios bsicos que sustentan la filosofa de un sistema basado en AP Y

CPC. Estos son:

Principio Uno. Estimar los peligros asociados con produccin, transporte,

recepcin, almacenamiento, transformacin, distribucin, mercadeo,

preparacin y consumo del producto.

Evaluar sistemticamente un alimento especfico, sus materias primas e ingredientes y el

proceso industrial a que es sometido, con el fin de identificar los peligros potenciales a

nivel fsico, qumico o biolgico de cada una de las operaciones de la cadena productiva,

estimular el riesgo o la probabilidad de que tales se presenten y la severidad de las

consecuencias que tal fenmeno podra acarrear.

Principio Dos. Determinar los puntos crticos de control requeridos para

controlar los peligros identificados.

Establecer los aspectos etapas, procedimientos, hbitos- en los cuales se puedan

controlar los peligros potenciales identificados, eliminando o reduciendo al mnimo

el riesgo de que se presenten.

Principio Tres. Establecer los lmites crticos que deben cumplirse en cada

punto crtico de control.




Los lmites crticos son un conjunto de variables y rangos de tolerancia establecidos

tcnicamente, para asegurar que efectivamente el punto crtico de control controla un

peligro.

Principio Cuatro. Establecer procedimientos para monitorear los puntos

crticos de control.

La monitorizacin es una secuencia planificada de observaciones y mediciones de los

lmites crticos, diseada para garantizar el control total del proceso.

Principio Cinco. Establecer las acciones correctivas para ser tomadas cuando

se identifica una desviacin al monitorear los puntos crticos de control.

Las acciones correctivas deben eliminar el peligro real o potencial que se cre como

resultado de una desviacin del Plan AP Y CPC, detectada por la monitorizacin, as

como asegurar la correcta disposicin de los productos involucrados. Debido a la gran

diversidad de puntos crticos de control para distintos tipos de productos, y muchas

posibles desviaciones, es necesario proveer, en el plan AP Y CPC, acciones correctivas

especficas para cada salida de control. Las acciones deben demostrar que el punto

crtico de control ha sido regresado a control.

Principio Seis. Establecer procedimientos para la verificacin de que el

Sistema AP Y CPC est trabajando correctamente.




La verificacin consiste en llevar a cabo una serie de procedimientos de anlisis,

muestreos y pruebas, que permiten determinar si el Sistema AP Y CPC se ha puesto en

prctica, y que se encuentra marchando de acuerdo con los lineamientos establecidos.

La verificacin busca confirmar, adems, que todos los peligros potenciales a que est

expuesto el producto, fueron identificados durante el desarrollo del Plan AP Y CPC.

Principio Siete. Establecer sistemas efectivos de almacenamiento de registros

que documenten el Plan AP Y CPC.

El Plan AP Y CPC debe ser mantenido en archivos en el mismo establecimiento

donde se procesen los productos. Adicionalmente, debe incluirse la documentacin

relativa a los puntos crticos de control y cualquier accin relacionada con desviaciones

crticas y disposicin de productos. Esos materiales deben estar disponibles para los

auditores en el momento en que los pidan.

Cuando se conduzca un estudio AP Y CPC, los siete principios mencionados

anteriormente deberan aplicarse en 9 fases considerando el alto performance alcanzado

en estudios similares, como se enumeran a continuacin:

1. Formar un equipo de AP Y CPC

2. Describir el Producto

3. Determinar el uso del Producto

4. Elaborar el Diagrama de Flujo de Proceso.

5. Verificar en Situ el Diagrama de Flujo de Proceso.




6. Enumerar todos los posibles peligros relacionados con cada fase.

7. Determinar los Puntos Crticos de Control.

8. Establecer los Lmites Crticos para cada PCC.

9. Establecer un Sistema de Monitoreo para cada PCC.

10. Establecer Medidas Correctoras.

11. Establecer los Procedimientos de Verificacin.

12. Establecer un Sistema de Documentacin y Registro.




CAPITULO III : DESARROLLO DEL SISTEMA AP Y CPC

3.1 PLAN AP Y CPC

3.1.1. FORMULACION DEL PROYECTO AP Y CPC

La Formulacin del Proyecto AP Y CPC se encuentra enmarcado en la poltica,

objetivos y la planificacin del Sistema AP Y CPC.

a. Polticas

El Sistema de Calidad de la empresa productora de Shampoo cobija todos

los procesos, operaciones, personas y recursos destinados a elaborar los

productos y suministrar los servicios de manera tal que satisfagan las

necesidades de los clientes y proveer al consumidor final un producto que

sea totalmente inocuo e inofensivo para la salud.

b. Objetivos

Como empresa se puso un lmite mximo de 1 ao para la presentacin del

Plan AP Y CPC, en el cual, al trmino del desarrollo del mismo garantice

un producto de calidad.




c. Planificacin

Const de tres fases:

La primera fase consisti en formar el equipo AP Y CPC interno que se

encargar de la aplicacin, los resultados fueron : Estructuracin del Equipo

AP Y CPC y la formulacin de los objetivos especficos de la aplicacin.

Dicho equipo debera tener como mnimo los siguientes requisitos

a. Comprender los conceptos AP Y CPC

b. Saber anticipar las clases de peligros y problemas en los productos y

procesos.

c. Tener conocimiento y autoridad para implementar cambios en el

proceso y productos para asegurar la integridad del producto.

d. Ser capaces de comunicar efectivamente los cambios requeridas al

personal responsable de las operaciones en el sistema basado en AP Y

CPC.

Para nuestra empresa estuvo integrado por: Gerente de Fbrica, Supervisora

del rea de Desarrollo de la Planta de Cosmticos, Supervisor de

Produccin de la Planta Cosmticos, Supervisora de Control de Calidad,

Supervisor de Mantenimiento y Practicante del rea de Desarrollo.

La segunda fase consisti en la preparacin del Plan AP Y CPC, el

documento escrito, durante esta fase se describi el producto sobre el cual

se iba a trabajar, se detall el anlisis de riesgos siguiendo la metodologa de




AP Y CPC, se tomaron las medidas preventivas. Los resultados fueron :

Formulacin de recomendaciones sobre medidas preventivas y tener los

formatos completos de anlisis de riesgos y puntos crticos de control.

La tercera fase fue la culminacin del proyecto, se prepar un borrador del

plan AP Y CPC y se difundi al interior de la empresa. Los resultados

fueron: La primera versin definitiva del plan y el conocimiento amplio del

plan entre los funcionarios de la empresa.

3.1.2 DESCRIPCIN DEL PRODUCTO

Una descripcin funcional del producto final debe ser desarrollada de manera

que se pueda preparar una evaluacin sistemtica de los peligros asociados a un

producto especfico y sus ingredientes y componentes.

A continuacin las caractersticas de nuestro Shampoo en estudio:

Nombre Shampoo Beautiful Hair

Descripcin fsica Producto completamente terminado, contiene:Agente Perlante que le da un brillo Perla al cabello

CaractersticasFisicoqumicas

pH: : 7 8Viscosidad : 3000 +/- 1000 cps.

Forma de consumo yconsumidores potenciales

El producto es para uso de todas las personas en general

Empaque Frascos de polietileno de 300 ml empacados en cajas decartn por 12 unidades.

Vida til Esperada La vida til de Shampoo es entre 1 1/2 y 2 aosControles especialesdurante distribucin ycomercializacin

Monitoreo continuo del peso del frasco debido a laoclusin de aire durante la fabricacin.

Cuadro 1 Descripcin del Producto




3.1.3 DESCRIPCIN DEL PROCESO DE PRODUCCIN

3.1.3.1 PROCEDIMIENTO DE FABRICACIN DEL SHAMPOOBEAUTIFUL HAIR

a. Recepcionar la Materia Prima y el Material de Empaque

verificando el Protocolo de Calidad.

b. Almacenar todos los insumos de acuerdo a la distribucin del

Almacn de Insumos.

c. Pesar previamente todos los insumos de acuerdo al Batch Card

de Produccin.

d. Verter todos los insumos en el orden correspondiente y

proceder al mezclado.

e. Agitar por lo menos 1 hora con 30 min. hasta que todos los

insumos se hayan disuelto completamente.

f. Envasar los frascos en caractersticas idnticas al patrn .

g. Etiquetar y codificar los frascos a la salida del envasado.

h. Verificar el correcto encajado y su adecuado almacenamiento.

El diagrama se muestra en la figura 3,




3.1.3.2 DIAGRAMA DE FLUJO DEL PROCEDIMIENTO DEFABRICACION

Fig. 3 Diagrama de Flujo de Fabricacin del Shampoo

Tratamiento yAlmacenamiento de

Agua

Pesado

Mezclado

Envasado en frascos

Etiquetado yCodificado

Encajado

Almacn

Tiempo de Mezcla : 1 h y 30 min.Viscosidad : 3000+/- 1000 cpspH : 7 - 8

Cantidad de Frascos :12 frascos por caja

Peso Neto : 300 + / - 4 ml

- Presencia de Etiqueta- Ao / Mes / Da / Lote

Cantidad en Peso detallado en elFormato de Pesado de Insumos .

Recepcin yAlmacenamiento de

Materia Prima yMaterial de Empaque

Protocolos de calidadFormatos de Recepcin yAlmacenamiento Formatos del 1 al15 ( Anexos )

Dureza : 6 p.p.m.pH : 5 - 7

Almacenar en zona limpiaPaletizado : 30 * cama

: 4 niveles

Envasado enContenedores

Cloro libre : 2 p.p.m.Aerobios : < 10 ufc/gHongos : 10 ufc/g




3.1.4 DESARROLLO DE LOS PUNTOS CRITICOS DE CONTROL

3.1.4.1 RECEPCION Y ALMACENAMIENTO DE MATERIASPRIMAS

LOCALIZACION: RECEPCIN DE MATERIAS PRIMAS

AGUA, SANITIZANTES, PRESERVANTES, TENSOACTIVOS, AGENTES PERLANTES,REACONDICIONANTES, AGENTES DE SUSPENSION

Peligros

o Alto contenido de electrolitos.

o Alto contenido en fierro.

o Alto contenido de Cloruros en el Agua

o Insumos fuera de especificacin.

Medidas Preventivas

o Anlisis fsico-qumico del Agua Tratada.

o Anlisis Microbiolgico del Agua.

o Verificar el buen funcionamiento del Equipo de Osmosis

Inversa.

o Protocolos de anlisis enviados por el proveedor.

Lmites Crticos ( Agua )

Calidad Fsico-Qumica

Dureza : 6 p.p.m. max.

PH : 5 7




Cloruros : 2 p.p.m. max.

Conductividad : 20 ohms max.

Slidos Totales : 20 p.p.m. max.

Calidad Bacteriolgica

Recuento de Aerobios : 50 ufc/100 ml

Pseudomonas : Ausencia / 50 ml.

Coliformes : Ausencia / 50 ml.

Procedimiento de Monitoreo

o Personal de Laboratorio tomar muestra al iniciar operaciones

para anlisis fisicoqumicos.

o Los resultados se registraran en el Formato 1 al 7 ( Ver anexo )

Acciones Correctivas

o Si hubiera presencia de Coliformes el agua se enva al desage.

o Si es de tipo fisicoqumico, proceder a recircular hasta alcanzar

niveles de trabajo.

o Si algn insumo est fuera de especificacin se rechaza y se

comunica al Sup. de Desarrollo para proceder al reclamo

respectivo.

o La accin correctiva se registra en el Formato 1 al 7 ( Ver

anexo )




LOCALIZACION: ALMACENAMIENTO DE MATERIASPRIMAS

AGUA

Peligros

o Agua con bajo contenido de cloro

Medidas Preventivas

o Almacenar en tanque cerrado.

o Programa de Limpieza y Sanitizacin.

o Usar el agua tratada antes de las 72 horas.

Lmites Crticos

o Recuento de Aerobios : 50 ufc/g.

o Coliformes : ausentes

o Pseudo monas : ausentes

o Coloro libre en el agua : de 0.6 a 2.0 p.p.m.


o El personal de planta tomar muestra del agua al iniciar

operaciones o al cambio de tipo de champ y lo enviar a

laboratorio para su anlisis.

o Se analizar de acuerdo al procedimiento.

o Los resultados se registrarn en el Formato 1 ( Ver anexo )




Acciones Correctivaso Si el agua tuviera contenido de Cloro menor del especificado se

comunicar al Sup. de Desarrollo quien calcular la cantidad de

Cloro a aadir al tanque de proceso del producto.

o Dicha correccin se anotar en el Formato 1 ( Ver anexo ).

o Si hubiera presencia de coliformes el agua se enva al desage.

o La accin correctiva se anotar en el Formato 1 ( Ver anexo )

SANITIZANTE

Peligros

o Baja concentracin del Cloro Activo.

Medidas Preventivas

o Debe almacenarse en un lugar fresco y ventilado, bajo techo y a

temperatura ambiente.

o No exponerlo al Sol ni a altas temperaturas.

o Evitar el contacto con metales y material frrico.

o Mantener en envases hermticamente cerrado e identificado

como sustancia irritante.

Lmites Crticos

o Concentracin: 10 % de Cloro Activo





o Personal de laboratorio tomar muestra dos veces al mes de

acuerdo a la norma de muestreo e inspeccin.



o Si el insumo estuviera fuera de especificacin, se comunicar al

Supervisor de Desarrollo y se separar el lote para su definicin.


PRESERVANTES

Peligros

o Baja concentracin de Formaldehido.

Medidas Preventivas

o Debe almacenarse en lugar fresco y ventilado.

o Mantener en envases hermticamente cerrados e identificados

como una sustancia txica.

o Mantener una Rotacin FIFO.

o Analizar una vez al mes para verificar la concentracin.

Lmites Crticos

o Concentracin: 3 40 % de Formaldehido





o Personal de Laboratorio tomar muestra dos veces al mes de

acuerdo a la norma de muestreo.



o Si el insumo estuviera fuera de especificacin, se rechazar y se

comunicar al Supervisor de Desarrollo para su posterior

definicin.


TENSO ACTIVOS

Peligros

o Hidrlisis del tenso activo.

Medidas Preventivas

o Debe almacenarse en un lugar bajo techo y la temperatura no

debe exceder los 40 C.


como sustancia irritante

o Mantener una rotacin FIFO.

o Chequear peridicamente el pH del insumo.




Lmites Crticos

o Concentracin : 63 70 % como LESS

o Recuento Total de Aerobios : < 300 ufc/g

o Recuento total de hongos : < 10 ufc/g


o Personal de laboratorio tomar muestras dos veces al mes de

acuerdo a la norma de muestreo e inspeccin.



o Si el insumo estuviera fuera de especificacin, se comunicar al

Supervisor de Desarrollo y se separar el lote para su posterior

definicin.


AGENTES PERLANTES

Peligros

o Alto contenido bacteriolgico.

Medidas Preventivas




o Debe almacenarse en un lugar bajo techo, ventilado y la

temperatura no debe exceder los 36 C.

o Mantener en un envase hermticamente cerrado e identificado

como sustancia irritante.

o Mantener una Rotacin tipo FIFO.

Lmites Crticos

o Recuento total de aerobios :





Medidas Preventivas

o Debe almacenarse en un lugar seco, bajo techo y ventilado.


como Sustancia Irritante.

o Mantener una rotacin tipo FIFO.

Lmites Crticos

o Recuento de aerobios :




AGENTES DE SUSPENSION

Peligros

o Alta exposicin al Medio Ambiente.


Medidas Preventivas

o Debe almacenarse bajo techo, ventilados y en lugares secos.


como sustancia irritante y explosivas ( en contacto con chispas

elctricas ).

o Mantener una rotacin tipo FIFO.

Lmites Crticos

o Recuento total de aerobios :





o Si el insumo estuviera fuera de especificacin se comunicar al

Supervisor de Desarrollo y se separar el lote para su posterior

definicin.


3.1.4.2 RECEPCION Y ALMACENAMIENTO DE MATERIAL DEEMPAQUE

LOCALIZACIN: RECEPCIN DE MATERIAL DEEMPAQUE

CAJAS

Peligros

Presentacin defectuosa del producto por:

o Material de alto contenido de reciclado

o Agentes extraos en el material.

o Impresin defectuosa.

o Color diferente al estndar.

o Troquel defectuoso

o Tintas de mala calidad

o Medidas diferentes al estndar.

Medidas Preventivas

o Muestreo en la recepcin.

o Certificado de calidad del proveedor




Lmites Crticos

o Color : segn modelo estndar

o Dimensiones : 35 x 18 x 18 cm.


o El personal de Almacn de insumos a la recepcin solicitara el

certificado de calidad correspondiente y realizar el muestreo de

cada lote y enviar a laboratorio para su verificacin.

o Los resultados sern registrados en el Formato 12 ( Ver anexo)


o Si las cajas estuvieran fuera de especificacin se rechaza y se

comunica al Supervisor de Desarrollo para proceder al reclamo

respectivo.

o El reclamo se anotar en el Formato 12 ( Ver anexo )

FRASCOS

Peligros


o Peso diferente al especificado.

o Color diferente al patrn.




o Envase defectuoso

o Medidas diferentes al estndar.

Medidas Preventivas


o Certificado del proveedor.

Lmites Crticos

o Color : Blanco

o Material : Polietileno

o Recuento de aerobios : 50 ufc.

o Recuento de Hongos : < 10 ufc/g


o El personal de Almacn de Insumos a la recepcin solicitar el


cada lote y enviar a Laboratorio para su verificacin.

o Los resultado se registrarn en Formato 13 ( Ver anexo )


o Si los frascos estuvieran fuera de especificacin se rechaza y se


respectivo.





TAPAS

Peligros


o Deficiente hermeticidad en el frasco por tapas fuera de medida.

o Deficiente Flip Top.

o Encrimpe dbil

Medidas Preventivas


o Certificado del proveedor.

Lmites Crticos

o Color : Verde

o Material : Polietileno

o Recuento de Aerobios : 50 ufc






o Los resultados sern registrados en el Formato 14 (Ver anexo )





o Si las tapas estuvieran fuera de especificacin se rechaza y se


respectivo.


ETIQUETAS

Peligros


o Deficiente adherencia de la etiqueta

o Exceso de rigidez

o Impresin defectuosa

o Color diferente al estndar

Medidas Preventivas

o Muestreo en la recepcin

o Certificado de anlisis del proveedor

Lmites Crticos


o Impresin : segn modelo estndar








o Los resultados sern registrados en el Formato 15 ( Ver anexo )


o Si las etiquetas estuvieran fuera de especificacin se rechaza y se


respectivo.


LOCALIZACIN: ALMACENAMIENTO DE MATERIALDE EMPAQUE

FRASCOS Y TAPAS

Peligros

o Envejecimiento de los frascos por agentes externos.

o Deterioro de los frascos por golpe y/o mal manipuleo en el

almacenamiento.

Medidas Preventivas

o Auditoria de calidad en el proveedor peridicamente.




o Mantener los frascos en bolsas y dentro de una caja

hermticamente cerrada, en ambientes frescos y adecuadamente

ventilados.

o Auditoria de Calidad en almacenes.

Lmites Crticos

o Recuento de aerobios : 50 ufc


Procedimiento de Monitoreo.

o El Supervisor de Almacn comunicar al Supervisor de

Desarrollo sobre aquellos frascos y tapas que estuvieran sucios o

deteriorados para su respectiva evaluacin.

o Los resultados sern registrados en el Formato 13 de Recepcin

y Almacenamiento de Frascos y en el Formato 14 de Recepcin

y almacenamiento de Tapas ( Ver anexo )


o Si los frascos estuvieran sucios se proceder a separar el

producto para ser lavado y desinfectado de acuerdo al

procedimiento.

o Si las tapas estuvieran sucios se proceder a separar el producto

para ser lavado y desinfectado




ETIQUETAS

Peligros

o Decoloracin de la etiqueta.

o Etiqueta deteriorada.

Medidas Preventivas

o Mantener las etiquetas en bolsas, dentro de cajas, en un ambiente

fresco, seco, a una temperatura de 25 C y con una humedad

relativa de 65 %.

Lmites Crticos


o Impresin : segn modelo estndar


o El Supervisor de Almacn comunicar al Supervisor de

Desarrollo sobre aquellas etiquetas que estuvieran sucias y/o

deterioradas para su respectiva evaluacin.



o Si las etiquetas presentaran suciedad y/o deterioro se rechazarn

y se separaran del lote para su Write Off.





3.1.4.3 FABRICACION

LOCALIZACIN: PESADO DE INSUMOS

Peligros

o Peso diferente al especificado segn Batch Card.

o Mala identificacin de los insumos.

Medidas Preventivas

o Tener formatos de formulacin.

o Identificacin de los componentes a pesar.

o Recipientes identificados con el insumo pesado.

o Balanzas calibradas.


o El encargado del rea de pesado cada vez que pesa un insumo

har un check en el recuadro del insumo correspondiente del

Formato 8 ( Ver anexo )


o Si hubiera ausencia de uno o ms componentes de formulacin

despus de haber terminado de pesar los componentes del Batch

Card inmediatamente proceder a pesar y completar la frmula.

o De existir duda repasar los componentes pesados.

o Cualquier observacin registrarlo en el Formato 8 ( Ver anexo )

LOCALIZACIN: MEZCLA DE INSUMOS




AGUA, SANITIZANTES, PRESERVANTES, TENSOACTIVOS, AGENTES PERLANTES,REACONDICIONANTES, AGENTES DE SUSPENSION

Peligros

o Deficiente agitacin.

o Ausencia o exceso del Preservante.

o Viscosidad fuera de especificacin.

o Variacin en el pH del Shampoo.

o Variacin en el color del Shampoo.

o Variacin en el Olor del Shampoo.

Medidas Preventivas

o El operador de shampoo antes de iniciar la formulacin

verificar si los insumos pesados corresponden al shampoo a

producir.

o Durante el proceso de fabricacin el producto debe estar en

continua agitacin.

Lmites Crticos

o Adicin en el orden y/o cantidad segn Batch Card.

o Tiempo de mezcla : 1 hora con 30 min.

o pH : 7 8

o Viscosidad : 2000 4000 cps.

o Color : Perlado




o Olor : Caracterstico


o El operador verificar el tiempo de agitacin del producto.

o El operador har un check list en el Formato 9 de Adicin y

Mezcla de Insumos despus de agregar dada uno de ellos ( Ver

anexo )

Medidas Correctivas

o Si hubiese producto no disuelto seguir recirculando y agitando

por 10 min. mas

o .Si hubiese ausencia o alteracin de la secuencia en la mezcla de

los insumos el operador comunicar al Supervisor de Produccin

el cual en coordinacin con el Supervisor de Desarrollo harn el

ajuste necesario.

o La accin correctiva se registrar en el Formato 9 de Adicin y

Mezcla de Insumos ( Ver anexo )

LOCALIZACION: ENVASADO A GRANEL

Peligros

o Error en el rotulado del producto envasado.

o Menor peso en el contenedor por aire ocluido en el Shampoo.




Medidas Preventivas

o Anlisis microbiolgico al agua residual de los contenedores.

o Rotular inmediatamente el contenedor.

o Pesar el contenedor una vez envasado

Lmites Crticos

o Cloro Libre:2 p.p.m.

o Anlisis Microbiolgico:

Recuento total de aerobios :




o El operador de shampoo luego de envasar en contenedores

pesar cada uno y lo especificar en el rotulado.

Medidas Correctivas

o Si el shampoo se contaminara por deficiente lavado del

contenedor se separar el lote para su posterior pasteurizacin en

planta.

o Si hubiese duda al respecto al nombre del producto envasado se

comparar sus caractersticas con la muestra patrn.

o Si el volumen de Shampoo fuera mayor a dos contenedores el

saldo se envasar en un cilindro limpio, sanitizado y

hermticamente cerrado. Dichos pesos se registrarn en el

formato de produccin correspondiente.

o Las medidas correctivas se registrarn en el Formato de Lavado

de Contenedores 10 ( Ver anexo ).

LOCALIZACIN: ENVASADO EN FRASCOS

Peligros

o Variacin en el peso del producto por aire ocluido.

Medidas Preventivas

o Reposar el shampoo 48 horas antes de ser envasado.

o Control de peso del producto en el frasco.




Lmites Crticos

o Peso neto del producto de: 300 ml +/- 4 ml


o El operador de envasado verificar si el Shampoo a envasar tiene

el tiempo de reposo cumplido.

o El operador de envasado tomar de la lnea 10 frascos cada

30min. y verificar el peso.

o En el Formato 11 de Envasado, Codificado, Etiquetado y

Encajado de frascos se registrar cada media hora los valores

encontrados.

Medidas Correctivas

o Si el Shampoo tuviera presencia de aire se separar el lote para

seguir su proceso de reposo y se cambiar por otro lote.

o Si el problema persiste comunicar al Supervisor de Produccin

para determinar si la falla proviene de la mquina envasadora.

o La medida correctiva se registrar en el Formato A11

(Ver anexo ).




LOCALIZACION: CODIFICADO DE FRASCOS

Peligros

o Error en la codificacin de los frascos por omisin o variacin

en la norma de codificacin

Medida Preventiva

o Check List en el Formato 11 de Envasado, Codificado,

Etiquetado y Encajado de frascos se registrar cada hora los

valores encontrados.

Lmites Crticos

o Ao/Mes/Da/Lote


o El operador del codificado y el personal de la lnea de envasado

observarn en forma permanente el codificado del frasco.

o El resultado lo anotar en el Formato 11 ( Ver anexo )

Medidas Correctivas

o De encontrar frascos sin codificar se separar los frascos desde

el ltimo control y se proceder a revisar y nuevamente codificar.

o La medida correctiva se registrar en el Formato 11 ( Ver

anexo )




LOCALIZACION: ETIQUETADO DE FRASCOS

Peligros

o Envases sin etiquetas.

o Etiqueta descentrada.

Medida Preventiva


Etiquetado y Encajado de frascos ( Ver anexo )

Lmites Crticos

o Troquelado

o resencia de Etiqueta

Procedimiento de Monitoreo.

o El operador del etiquetado y el personal de la lnea de envasado

observarn en forma permanente permanente el etiquetado del

frasco

o El resultado lo anotar en el Formato 11 ( Ver anexo )

Medidas Correctivas

o De encontrar frascos sin etiquetas se separar los frascos desde

el ltimo control y se proceder a revisar y nuevamente etiquetar.

o De encontrar frascos con etiquetas descentradas y/o con

burbujas se separar los frascos desde el ltimo control y se

proceder a revisar y nuevamente etiquetar.




o La medida correctiva se registrar en el Formato 11 ( Ver anexo

).

LOCALIZACION: ENCAJADO DE FRASCOS

Peligros

o Falta de unidades en la caja.

o Error en el codificado.

Medida Preventiva


Etiquetado y Encajado de frascos ( Ver anexo )

Lmites Crticos

o 12 frascos x caja


o El Operador de encajado verificar en forma permanente la

cantidad de frascos en la caja, pesando la caja o contando.

o El operador de encajado verificar que el cdigo de caja

corresponda al cdigo del frasco.

o El resultado se anotar en el Formato 11 ( Ver anexo ).

Medidas Correctivas

o De encontrar cajas incompletas se separar el lote y se proceder

a revisar el 100% del mismo completando los faltantes.

o De encontrar cajas con diferente cdigos se separar y se

corregir.




o La medida correctiva se registrar en el Formato A11 ( Ver

anexo ).

3.1.4.4 ALMACENAMIENTO DEL PRODUCTO TERMINADO

Peligros

o Paletizado deficiente.

o Producto sucio con impurezas.

Medida Preventiva

o Check List

o Limpieza permanente del almacn.

Lmites Crticos

o Ver especificacin de paletizado y procedimiento de

almacenamiento.


o El Operador del encajado verificar en forma permanente la

cantidad de cajas en la paleta.

o El personal de almacn verificar las condiciones de

almacenamiento del producto.

Medidas Correctivas




o De encontrar exceso de cajas en la parihuela se separar el lote y

se proceder a reacomodar la plataforma de acuerdo a la

especificacin del paletizado.

o De encontrar cajas sucias se proceder a separar y se cambiarn

por cajas nuevas.

3.1.5 ANLISIS DE PUNTOS CRITICOS DE CONTROL

Para identificar el Abarque, Riesgo, Severidad y las Medidas Preventivas en

relacin al Peligro propuesto, es necesario hacer uso del Anlisis de los

Puntos Crticos de Control mediante cuadros especialmente diseados para

tal efecto y de igual forma haciendo uso de los rboles de decisiones tanto

para identificar la materia prima y para el proceso en s. Los rboles de

decisiones es una serie de preguntas que el Equipo AP Y CPC formula en

cada paso del proceso, mas los peligros asociados y las medidas de control

identificadas en el diagrama de flujos.

A continuacin se ilustran los rboles de decisiones y el detalle de los peligros

asociados a la produccin del Shampoo, mostrando el riesgo, la severidad y

las medidas preventivas.




Existe algn peligro relacionadocon esta materia prima? ( A,B)

Eliminar o reducir Ud. ( mediante Proseguir con lael procesamiento) o el consumidor siguiente materia(con el uso correcto) este peligro del prima producto (A,B,C)

Puede contaminar instalaciones u Materia primaotros productos en los que no se sensible.controlar el peligros? (C,D) Necesario un alto

nivel de control PCC

Materia prima sensible. Proseguir con laNecesario un alto nivel de control PCC siguiente materia

prima

PCC : Punto Crtico de controlA : Revisin de la LiteraturaB : Revisin de resultado microbiolgicos de la materia primaC : Revisar el manipuleo del consumidorD : Consulta de datos de higiene microbiolgica

Fig. 4 rbol de Decisin para Identificar Materias Primas

Si No

Si No

Si No




Fig. 5 rbol de Decisin para el Proceso

Existen medidaspreventivas para el peligro

identificado?

Modificar la etapa del proceso oproducto

Est esta etapa diseadaespecficamente para eliminaro reducir la probabilidad de

aparicin del peligros hasta unnivel aceptable?

Es necesario el control en esta etapa?

SI NO

SI

NO

ALTO:Esta fase no es PCC

SI

NO

Puede la contaminacinaparecer o incrementarse hastaalcanzar niveles inaceptables?

SI

Una etapa o accin posterioreliminar o reducir el peligro a un

nivel aceptable?

NO

ALTO:Esta fase no es PCC

ALTO:Esta fase es un PCC NO SI

Existe algn peligro enesta etapa del proceso?

SI

NOALTO:

Esta fase no es PCC




3.2 DESARROLLO DEL SISTEMA AP Y CPC

3.2.1 COMPROMISO

El Gerente de Fbrica en reunin general con todo el personal anunci el

inicio y funcionamiento del Plan AP Y CPC desarrollado. El Gerente inst a

todos los trabajadores a la colaboracin y trabajo para que este sistema funcione

de la mejor forma.

Puso nfasis para el apoyo de los Supervisores que sean fieles vigilantes del Plan

y se desarrolle al pie de la letra.

Seguidamente felicit a todo el Equipo AP Y CPC por la perseverancia y fuerte

trabajo realizado.

3.2.2 PLAN DE VALIDACIN Y VERIFICACIN

El Plan de Validacin y Verificacin para la Lnea de Produccin de Shampoo

consta de lo siguiente:

a. El Supervisor de Desarrollo y el Supervisor de Produccin sern las

principales personas que se mantendrn vigilantes en todo momento a cerca

del buen funcionamiento del Plan AP Y CPC.




b. Los supervisores reportarn al Gerente de Fbrica sobre los avances y

alcances que se va teniendo con la implementacin del Plan AP Y CPC

c. En todo momento estarn pendientes de cualquier cosa que pueda causar

un descontrol de los limites permitidos.

d. Existir constante comunicacin con los operarios de lnea para absolver

cualquier inquietud que se les presente.

e. Supervisaran a todo momento el uso de los formatos de control y

verificaran que el llenado del formato sea de forma correcta.

f. En cada Formato de Control verificarn y validaran mediante las firmas

correspondiente el correcto funcionamiento del Plan.

g. Habr reuniones peridicas para trabajar sobre las medidas correctivas que

se anotan en los Registros de Control.

h. Hacer Auditorias Internas con el propio equipo AP Y CPC para verificar en

que situacin estamos en un determinado momento.

Plan de Verificacin y ValidacinNo Descripcin Diaria Semanal Mensual1 Supervisin de Registros de Control *********2 Reuniones con operarios de lnea *********3 Verificacin de cumplimiento de procedimientos *********4 Rotacin FIFO *********5 Revisin de Medidas Correctivas *********6 Mejoramiento del Formato de los Registros ********7 Auditorias del Team AP Y CPC ********8 Charla con todo el Personal de la Empresa *********9 Limpieza y Sanitizacin en toda Lnea Produccin *********10 Revisin de Procedimientos ********




Cuadro 3 Plan de Validacin y Verificacin AP Y CPC

3.2.3 PLAN DE CAPACITACIN

El Plan de Implementacin consta de una serie de acciones los cuales ayudaron

para que el Sistema AP Y CPC se ponga en marcha, a continuacin se detallan

algunos de ellos:

a. En el transcurso del desarrollo del Sistema AP Y CPC las reuniones eran

transcritas en actas de reunin debidamente archivadas, detallando todos los

puntos avanzados y los puntos a tocar en las siguientes reuniones.

b. Se han establecido procedimientos, variables, rangos, tcnicas, instrumentos,

frecuencias y responsabilidades de validacin y verificacin del Plan AP Y

CPC

c. Se han diseado todos los formatos necesarios para hacer la validacin y

verificacin del Plan AP Y CPC.

d. El plan de validacin y verificacin est diseado en forma tal que permita

mantener confianza en la validez y el funcionamiento del Plan.

e. Se dict hasta tres reuniones para la capacitacin de todo el personal sin

excepcin alguna.

f. En estas reuniones se abarc todo lo concerniente al Plan AP Y CPC desde

el aprendizaje de lo que significaban las siglas hasta su entendimiento total.

g. La reuniones se dictaron inicialmente por miembros del equipo AP Y CPC,

y posteriormente por los mismos auditores internos de la empresa.




h. Todo el equipo AP Y CPC recorri cada proceso de la lnea de produccin y

se dialogaba con cada uno de los integrantes, operarios de linea, para

observar y obtener sus procedimientos que manejaban en ese momento.

i. Los 2 manuales el cual constaba el Plan AP Y CPC desarrollado, se

encontraba en un lugar visible de la Planta para que cualquier operario o

persona interesada tenga acceso rpidamente a ellos.

j. Monitoreo continuo de la utilizacin de los Formatos de Control.

k. Cada operario de lnea tenia a la mano un stock de copia de los formatos

que utilizaba, luego de utilizarlos eran archivados en un file con su

respectiva descripcin

l. Codificacin general de vlvulas, bombas, motores, botones controladores,

filtros, etc.

m. Todas las balanzas eran sujetas a un Mantenimiento Preventivo.

n. En todos los Almacenes especialmente el Almacn de Pesado se rotularon

todas las materias primas con su nombre y su color segn su peligrosidad.

o. Se aislaron insumos que eran sumamente peligrosos como por ejemplo el

alcohol metlico, las esencias etc.

p. Los recipientes en que se despachaban las materias primas a produccin

fueron identificados con un solo color para cada lnea de produccin y con

el respectivo nombre del insumo.

q. En los Almacenes era un punto primordial el respeto a la Rotacin FIFO.

La identificacin de los racks eran con pizarras acrlicas donde se dibujaba el

nmero correlativo de salida con la fecha preferente de consumo.




r. Se hizo un trabajo especial con los seores encargados de la limpieza de la

Planta Cosmticos, ellos tienen un programa de limpieza y sanitizacin de

todos los sectores de la planta.

s. Toda la lnea era rotulada con el nombre del shampoo que en ese momento

se estaba produciendo, esto, para evitar alguna confusin.

t. Todos los operarios que trabajaban directamente con insumos altamente

peligrosos eran instruidos peridicamente sobre el cuidado que se deba

tener con esta clase de insumos.

El Plan de Capacitacin se desarrollaba de la siguiente forma

a. Los Operarios de la lnea de produccin eran capacitados por los mismos

supervisores. Esta reuniones empezaron a realizarse desde que se inici la

etapa de Implantacin de sistema AP Y CPC.

b. Las reuniones constaban de 2 horas quincenales en las cuales se les hacia

llegar cada punto tratado en el desarrollo del Sistema.

c. Los operarios, al final de cada reunin, eran evaluados sobre los conceptos

vertidos en dicha reunin.

d. Cada charla era transcrita y entregada a cada uno para su informacin.

e. Las charlas eran interactivas, se formaban grupos de trabajo para la

discusin de temas y para la tormenta de ideas.

f. Los supervisores tambin capacitaban a cada uno por separado, eran charlas

in situ, en la misma rea de trabajo, donde se recolectaba lo mximo posible

de informacin.




CAPITULO IV : LINEAMIENTOS DEL DESARROLLO DELSISTEMA AP Y CPC

4.1 EVALUACION

Lo que a continuacin se adjunta son resultados de tres auditorias internas que se

recibieron por miembros del rea de Control de Calidad de la Empresa, las mismas

que, por disposicin de la gerencia, se realizaron entre los meses de Marzo a Julio del

ao 1999.

En cada una se detallan cada uno de los puntos estipulados por una Auditoria AP Y

CPC los cuales deben ser evaluados y calificados segn el Auditor AP Y CPC. Estas

auditorias consistieron en determinar un SI o un NO en cada punto examinado, con

lo cual se llega a obtener su conformidad o su no-conformidad.

Adjunto al resultado de cada auditoria encontraremos las no conformidades detalladas

que en la auditoria fueron observadas.




I. ADHERENCIA AL PLAN AP Y CPC1. Descripcin del Producto y el Proceso Si NoA Las caractersticas del producto, el empaque, el envase y el embalaje

corresponden a lo anunciado en el Plan AP Y CPC ?X

B El etiquetado y rotulado del producto cumple con la especificacionesdel plan ?

X

C El diagrama de flujo del proceso corresponde a lo observado en elterreno?

X

2 Peligros y Factores de Riesgos Si NoA Los peligros y factores de riesgo propios de la planta han sido bien

reportados o identificados en el anlisis de peligros del Plan?X

B El personal ha sido capacitado acerca de los peligro y factores deriesgo del producto bajo su responsabilidad

X

3 Medidas Preventivas Si NoA Se aplican las medidas preventivas descritas en el plan? XB El personal conoce y comprende la importancia de las medidas

preventivas para la inocuidad de los productos?X

4 Puntos de Control Si NoA Los puntos de control observados en planta corresponden con los

identificados en el Plan AP Y CPCX

B El personal responsable del manejo del producto o el proceso enpuntos de control comprende bien su papel y conoce losprocedimientos que debe seguir?

X

5 Plan de Monitoreo Si NoA No se han modificado los lmites crticos sin la debida autorizacin de

los responsables del proceso?X

B Los equipos son adecuados y se encuentran calibrados para lasmediciones respectivas?

X

C Existen y se encuentran al da los registros de control? XD Los muestreos realizados a productos terminados arrojan resultados

conforme con las especificaciones?X

E Existen y se encuentran al da los reportes y anlisis de laboratorio? XF El personal a cargo de las operaciones tienen capacidad tcnica para

decidir si el proceso se encuentra bajo control o no?X

6 Medidas Correctivas Si NoA Las medidas correctivas se aplican de acuerdo con el Plan XB Los registros sobre medidas correctivas existen y se encuentran al da? X7 RegistrosA Los registros de puntos de control estn debidamente identificados y

al da?X

B Los registros son revisados y firmados por el personal responsable? XC Los registros se archivan y se conservan de acuerdo al AP y CPC X




I. ADHERENCIA AL PLAN AP Y CPC1. Descripcin del Producto y el Proceso Si NoA Las caractersticas del producto, el empaque, el envase y el embalaje

corresponden a lo anunciado en el Plan AP Y CPC ?X

B El etiquetado y rotulado del producto cumple con la especificaciones delplan ?

X


X



B El personal ha sido capacitado acerca de los peligro y factores de riesgodel producto bajo su responsabilidad

X





B El personal responsable del manejo del producto o el proceso en puntosde control comprende bien su papel y conoce los procedimientos quedebe seguir?

X

5 Plan de Monitoreo Si NoA No se han modificado los lmites crticos sin la debida autorizacin de

los responsables del proceso?X

B Los equipos son adecuados y se encuentran calibrados para lasmediciones respectivas?

X

C Existen y se encuentran al da los registros de control? XD Los muestreos realizados a productos terminados arrojan resultados

conforme con las especificaciones?X

E Existen y se encuentran al da los reportes y anlisis de laboratorio? XF El personal a cargo de las operaciones tienen capacidad tcnica para

decidir si el proceso se encuentra bajo control o no?X

6 Medidas Correctivas Si NoA Las medidas correctivas se aplican de acuerdo con el Plan XB Los registros sobre medidas correctivas existen y se encuentran al da? X7 RegistrosA Los registros de puntos de control estn debidamente identificados y al

da?X

B Los registros son revisados y firmados por el personal responsable? XC Los registros se archivan y se conservan de acuerdo al Plan X

Cuadro 6 - Resultado de Segunda Auditoria-AP Y CPC Mayo 1999




8 Plan de Validacin y Verificacin Si NoA Se desarrollan las acciones de validacin contenidas en el plan AP Y

CPC?X

B Hay registros de actividades de validacin y verificacin del Plan? XII. BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA1 Infraestructura y Distribucin de Planta Si NoA Las condiciones higinicas externas son satisfactorias? XB El diseo de la Planta es seguro para evitar alguna contaminacin del

producto?X

2 Mantenimiento de Instalaciones Si NoA Los techos, los cielorrasos, paredes y/o pisos se encuentran en buen

estado de conservacin?X

3 Agua Si NoA Suficiente abastecimiento de agua? XB Las instalaciones se encuentran debidamente protegidas, sin riesgo de

fuentes de contaminacin?X

4 Ingredientes, Aditivos y Sustancias de Lavado y Desinfeccin Si NoA Los insumos qumicos se encuentran rotulados? XB Los insumos qumicos se encuentran almacenados de forma correcta? X5 Instalaciones Sanitarias Si NoA El nmero de sanitarios es suficiente? XC Los lavamanos se encuentran instalados en lugares convenientes? X6 Iluminacin y Ventilacin Si NoA La iluminacin es suficiente? XB El sistema de ventilacin permite el intercambio adecuado del aire? XIII. LIMPIEZA Y SANEAMIENTO Si NoA Las superficies que entran en contacto con el producto se limpian y se

desinfectan antes de usarse?X

B Las superficies que no entran en contacto con el producto se limpian ydesinfectan?

X

IV. PERSONAL Si NoA El personal de fabricacin mantiene un alto grado de higiene personal? XB Los manipuladores toman las precauciones necesarias para evitar la

contaminacin?X

C El personal se encuentra debidamente capacitado en los principios APY CPC?

X

V. CONTROL DE INSECTOS Y ROEDORES Si NoA No existen focos de roedores o situaciones que los atraen? XB Son eficaces las medidas destinadas a su eliminacin. XTOTAL RESUMEN Si NoResumen total de 1era Auditoria AP Y CPC 39 5

88 %




AUDITORIA AP Y CPC RESUMEN DE NO CONFORMIDADESPlan AP Y CPC de : Lnea de Produccin de Shampoo Fecha: Mayo 1999Auditores:

No. Descripcin de la No Conformidad CalificacinI.7.B

I.7.C

I.8.A

I.8.B

II.4.B

Los registros son revisados y firmados por el personalresponsable?... Existen los registros pero faltan las firmas delos responsables: Operario de Lnea y Supervisor dePlanta... Sugerencia: El operario de lnea al trmino del da deberhacer firmar a su supervisor los formatos de control.Los registros se archivan y se conservan de acuerdo a lo indicadoal Plan AP Y CPC?... Armar files de cada uno de losproductos y archivar de forma ordenada.Se desarrollan las acciones de validacin contenidas en el planAP Y CPC?.....Algunas se cumplen, otras no.. por ejemploRotacin FIFO no se encuentra bien manejadoHay registros de actividades de validacin y verificacin delPlan?... Si, pero faltan registros de auditorias de grupo AP YCPCLos insumos qumicos se encuentran almacenados de formacorrecta?... No, hay insumos que todava se encuentran alaire libre. Buscar toldos o mantas para poder cubrir estosinsumos.

No

No

No

No

No

Comentarios adicionales:Todas las observaciones detalladas lnea arriba tienen que ser estudiadas y levantadasLas no conformidades debern ser levantadas para la prxima auditoria que serexactamente a un (1) mes Julio 1999.

Firma de los auditores:

Firma de los auditados:

Cuadro 7 Resumen de No Conformidades Auditoria AP Y CPC Mayo 1999




1. Descripcin del Producto y el Proceso Si NoA Las caractersticas del producto, el empaque, el envase y el

embalaje corresponden a lo anunciado en el Plan AP Y CPC ?X

B El etiquetado y rotulado del producto cumple con laespecificaciones del plan ?

X


X



B El personal ha sido capacitado acerca de los peligro y factores deriesgo del producto bajo su responsabilidad

X





B El personal responsable del manejo del producto o e

j.c.arrollo analisis y control puntos criticos fabricante shampoo, unmsm.pdf

Documents

sistema de ap

sistema ap

plan de ap

proyecto ap

control depuntos crticos

sistema de anlisis

lnea de shampoo

lnea de produccin deshampoo