iso 9001 version 2015 principales cambios clase 1

8/16/2019 ISO 9001 Version 2015 Principales Cambios Clase 1

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SISTEMA

DE

GESTIÓN DE LA CALIDAD

1

PRINCIPALES CAMBIOSE IMPACTO DE LA

VERSIÓN

2015www.calidad‐gestion.com.ar

Ing. Hugo GonzalezDirectorCalidad & GestiónA. M. de Justo 1150 ‐ Piso 3 ‐ Oficina A306

Buenos Aires

‐Argentina


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Contenido Antecedentes de ISO 9001Cambios en 2015

Principios de GestiónTransiciónRequisitos esenciales:• Gestión de Riesgos• Contexto organizacional

• Enfoque en procesos• Liderazgo• Información Documentada


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Muerte por Powerpoint


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¿Qué es ISO 9001?


Es un estándar internacional que

establece

los

requisitos

paraun sistema de gestión de la calidad

Demostrar capacidadAumentar la satisfacción del cliente

Objetivos:


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Evolución de ISO 9001


ISO 9001:2015Un gran salto hacia la Excelencia.

Estrategia e inteligencia sin burocracia


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Cambios

Conceptuales

Cambios

Formales

Magnitud

del

Cambio

2008

a

2015


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Cambios Conceptuales


Introducción de conceptos más avanzados y

ambiciosos para la

gestión

de

la

calidad:

• Expectativas de partes interesadas.

• Identificación,

Análisis

y

Tratamiento

de

Riesgos.• Información documentada.

• Sustentabilidad.Si bien el término no se utiliza, la

norma

requiere

que

se

logren

los

resultados

planificados , como garantía de permanencia.


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Cambios Conceptuales


• Integración

de

la

gestión

de

la

calidad

en

la

estrategia

de

negocio.

• Introducción

de

indicadores.• Liderazgo.

• Entorno

de

la

organización.


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“Partes interesadas”


“ Las organizaciones dependen de sus clientes

y por lo tanto deberían comprender sus

necesidades actuales y futuras, satisfacer losrequisitos de los clientes y esforzarse en

exceder sus expectativas.”

ISO 9000:2005

“ El éxito sostenido se logra cuando una

organización atrae y retiene la confianza de

clientes y otras partes interesadas de las que

depende.”

ISO 9001:2015


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De “participación” a “compromiso”


“ El personal, a todos los niveles, es la esencia

de una organización, y su total compromisoposibilita que sus habilidades sean usadas

para el beneficio de la organización.”

ISO 9000:2005

“ Es esencial para la organización que todas

las personas sean competentes, capacitadas ycomprometidas en generar valor.”

ISO 9001:2015


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Cambios Formales


• Estructura

de

Alto

Nivel

• Integración

con

otras

normas

de

gestión• Roles

y

Responsabilidades

• Cambio

de

paradigma

de

documentos

hacia

INFORMACIÓN• Glosario.

El

cambio

no

es

mayor,

pero

será

también

conveniente

revisar

la

terminología

empleada

en

la

información

documentada.


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Impulsores del Cambio


Acercamiento

a

los

modelos

de

excelencia

Desde su aparición, las normas de gestión ISO

fueron objeto

de

duras

críticas

enfocadas

en:

• Burocracia vs Competencias. Exceso de

documentación, de

especificaciones,

de

procedimientos que no garantizaban competencias de la organización.

• Conformidad vs

Mejora

y Excelencia

en

el

desempeño.

• Falta de

Resultados


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Enfatizar

y

guiar

el

Enfoque

en

Procesos

Enfoque en procesos fue introducido en la versión 2000 de ISO 9001 como principio de la

gestión.

La nueva versión de ISO 9001 lo incluye a

nivel

de

requisito

y especifica

elementos

mínimos para su aplicación.


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Estrategia

y

Resultados

vs

Burocracia• Reducción del sesgo burocrático de las

primeras versiones.

• Introducción a nivel de requisitos de los lineamientos

estratégicos y la

importancia de

los

resultados

operativos.


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Adecuarse

mejor

a

la

actividad

de

ServiciosConsiderando la creciente importancia de las

actividades de

servicio

la

nueva

versión

considera específicamente la prestación de servicios y la distingue de la producción de

bienes.


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Contemplar

la

interdependencia

con

el

ecosistema

El desarrollo de redes de valor cada vez más complejas

con

participación

de

otras

organizaciones en procesos centrales y/o con

influencia sobre

la

conformidad

y la

satisfacción.


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Estructura de Alto Nivel


El

Anexo

SL

define

la

estructura

y

el

formato

común para todas las

nuevas normas

de

sistemas de gestión ISO

y

revisiones

de

las

normas existentes.


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Asegura que hay al menos 30 % de texto

común entre cada

norma

de

sistemas

de

gestión.

Se

logra

a

través

de

la

homologación

de

títulos de las cláusulas, secuencia de títulos, texto y definiciones


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• Cláusula 1 Alcance• Cláusula 2 Referencias normativas

• Cláusula 3 Términos

y definiciones

• Cláusula 4 Contexto de la organización

• Cláusula

5

Liderazgo• Cláusula 6 Planificación• Cláusula 7 Apoyo

• Cláusula 8 Operación

• Cláusula 9 Evaluación del desempeño

• Cláusula

10

Mejora


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MATRIZ DE CORRELACIÓN



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PRINCIPIOS DE GESTIÓNDE LA CALIDAD


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El enfoque principal de gestión de la calidad es

satisfacer

las

necesidades

del

cliente

y

esforzarse

para superar sus expectativas.Acciones que puede tomar la organización:

• Reconocer clientes

directos

e indirectos.

• Comprender sus necesidades actuales y futuras.

• Vincularlas con los objetivos de la organización.

• Comunicarlas en

toda

la

organización.

• Medir y monitorear la satisfacción del cliente.

• Gestionar activamente relaciones con los clientes.


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Los líderes establecen la unidad de propósito y crean

las

condiciones para

la

consecución

de

los

objetivos.Acciones que puede tomar la organización:• Comunicar la misión, la visión, estrategia, políticas y

procesos a lo

largo

la

organización.

• Crear y sostener los valores compartidos.

• Establecer una cultura de confianza e integridad.

• Asegurar que

los

líderes

son

ejemplos

positivos.

• Proporcionar a las personas los recursos necesarios.

• Inspirar, alentar y reconocer a las personas.


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Contar con personas competentes, capacitadas y

comprometidas es

esencial

para

que

una

organización

pueda

mejorar

su

capacidad

para

crear

y

ofrecer

valor.Acciones que puede tomar la organización:

• Promover la

importancia

de

la

contribución

individual.

• Promover la colaboración a lo largo la organización.

• Compartir los conocimientos y las experiencias.

• Capacitar a las

personas

para

mejorar

su

desempeño.

• Fomentar la auto‐evaluación del desempeño.

• Evaluar la satisfacción de las personas con su trabajo.


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Se logran resultados consistentes y predecibles

cuando

las

actividades

se

gestionan

como

procesos

interrelacionados.Acciones que puede tomar la organización:

• Definir los

objetivos

y los

procesos

para

alcanzarlos.

• Establecer la autoridad y responsabilidad.

• Comprender las capacidades de la organización.

• Administrar los

procesos

y sus

interrelaciones

como

un

sistema para lograr los objetivos de calidad.

• Administrar los riesgos.


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Las organizaciones exitosas tienen un enfoque

continuo

en

la

mejora.Acciones que puede tomar la organización:

• Promover la creación de objetivos de mejora.

• Educar y formar a las personas en todos los niveles.

• Asegurar que las personas son competentes.

• Desarrollar e implementar

procesos

para

implementar

proyectos de mejora en toda la organización.

• Reconocer las oportunidades de mejora.


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Las decisiones basadas en información son más

propensas

a

producir

los

resultados

deseados.Acciones que puede tomar la organización:

• Determinar, medir y monitorear indicadores clave.

• Asegurar que

los

datos

y la

información

son

suficientemente precisos, fiables y seguros.

• Analizar y evaluar los datos y la información.

• Asegurar que

las

personas

son

competentes.

• Tomar decisiones y acciones basadas en la evidencia, en equilibrio con la experiencia y la intuición.

l é i id ó


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Para el éxito sostenido , una organización gestiona sus

relaciones

con

las

partes

interesadas.Acciones que puede tomar la organización:• Determinar las partes interesadas pertinentes.

• Determinar y priorizar

las

relaciones

con

ellas.

• Generar y compartir información, conocimientos y

recursos con las partes interesadas pertinentes.

• Medir el

desempeño

y proporcionar

retroalimentación.

• Establecer el desarrollo colaborativo.

• Fomentar y reconocer las mejoras y los logros.


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TRANSICIÓN AISO 9001:2015

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Transición a ISO 9001:2015


SEP 2015

• Publicación ISO 9001:2015

MAR 2017

• Cese emisión de certificados

de ISO 9001:2008

SEP 2018

• Fin de validez de certificados

ISO 9001:2008


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Recomendaciones

• Familiarizarse con

el

nuevo

documento

• Identificar las lagunas organizativas que se

deben abordar

para

cumplir

con

los

nuevos requisitos

• Desarrollar un

plan

de

implementación

de

los nuevos requisitos


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Recomendaciones

(Cont.)

• Proporcionar formación y sensibilización a todas

las

PPII

• Contar con formación académica de alto

nivel y experiencia

gerencial

para

entender el SGC relacionado al negocio

• Hacer un

Diagnóstico

ISO

9001:2015

de

la

situación del SGC con respecto a los nuevos requisitos

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