Development and formulation of metformin (Antidiabetic) effervescentGranules: To increase patient compliance and its stability studyDIKUTIP DARI JURNAL INTERNASIONAL OLEH: Saeed Ur Rashid Nazir1, Ghazala Ambreen1, Hafiz Muhammad Irfan1*,Sajid Bashir1 and Asim Rauf2Pak. J. Pharm. Sci., Vol.27, No.4, July 2014, pp.763-766

DISUSUN OLEH KELOMPOK 1KELAS C S1 FARMASI

INTRODUCTIONMATERIALS AND METHODSRESULTSDISCUSSIONCONCLUSION

INTRODUCTIONGranul dan tablet efervesen kini menjadi bentuk sediaan yang lebih populer karena mudah larut dan mudah untuk dikonsumsi hanya dengan dilarutkan dalam segelas air. Masalahnya, karena ukuran tablet yang besar (dosis tinggi 500-1000mg) memiliki ukuran 19 mm-10.5 mm. Satu-satunya alternatif untuk pasien tersebut adalah Formulasi Effervescent.

MATERIALS AND METHODSPreparation of metformin HCl effervescent granulesMethod of analysis of metformin effervescent granulesPreparation of standard solutionPreparation of sample solutionMetformin formulations designed for taste acceptabilityusing different sweetening agentsEvaluation of taste acceptability of metformineffervescent granulesIn-vitro stability studies of metformin effervescentgranules

Cara Pembuatan Metformin Granul EfervesenSemua bahan (Lihat tabel 1) diayak menggunakan ayakan no. 40. Semua bahan-bahan yang disebutkan di tabel 1 dimasukkan ke dalam lumpang dan alu.Kedua zat pewarna (Tartrazin yellow dan Sunset Lake) dengan perbandingan 2: 1 dilarutkan dalam isopropil alkohol secara terpisah dengan menggunakan ultrasonik bathSetelah itu pencampuran dilakukan lengkap dengan zat pewarnaDiayak menggunakan ayakan no. 60 dan dikeringkan dalam oven pada suhu tidak lebih dari 50C.Granul Kering diayak menggunakan ayakan no. 40 dan kemudian dicampur dengan flavor rasa jerukkemudian dilakukan evaluasi granul

Metode analisis Metformin Granul EfervesenUji metformin Granul Efervesen dilakukan pada Spektrofotometer UV 1700. Absorbansi diukur pada 236 nm.

Pembuatan Larutan Standar50 mg metformin HCl ((99,86%) ditimbang menggunakan neraca analitik) kemudian dilarutkan dalam 100 ml metil alkohol, kemudian diencerkan lebih lanjut untuk mempersiapkan larutan E1%.

Pembuatan Larutan SampelTabel 1: Komposisi granul efervesenPembuatan granul efervesen ini dari serbuk yang homogen. 50 mg metformin HCl ((99,86%) ditimbang menggunakan neraca analitik) kemudian dilarutkan dalam 100 ml metil alkohol, kemudian disaring. Kemudian diambil beberapa sampel dan diencerkan lebih lanjut untuk mempersiapkan larutan E1%.

Evaluasi Rasa Metformin Granul efervesenPenerimaan Rasa metformin Granul Effervescent diperiksa dengan menggunakan tim penilai rasa. Tim itu ialah relawan dari anggota Fakultas Farmasi dan mahasiswa dari Jurusan Farmasi Universitas Sargodha. Setiap formulasi itu dievaluasi oleh 20 relawan.

Gambar. 2: gambaran grafik Konsentrasi obat setelah 24 minggu

In-vitro stability studies of metformin effervescent granulesStudi Stabilitas dilakukan dengan mengemas granul efervesen dengan benar dalam aluminium foil dalam bentuk sachet. Dibagi dalam empat sachet yang masing-masing sachet ditempatkan pada suhu 4C dalam lemari es, Suhu Kamar (225C), 40C dan 60C. Stabilitas granul effervescent dianalisis dengan spektrofotometer UV.Gambar. 3: gambaran grafis dari pH pada berbagai suhu.

RESULTSUji stabilitas dilakukan dengan menggunakan perbandingan keempat suhu yakni 4C, suhu kamar 22C, 40C dan 60C. Granul metformin dievaluasi fisik, kemudian diuji setiap minggu sampai 24 minggu, hasilnya seperti yang ditunjukkan dalam tabel 2 & 3. Evaluasi dari parameter yang berbeda akan ditunjukkan pada tabel 4 dengan menggunakan 6 perbandingan granul efervesen.

Tabel 2: Persentase metformin pada waktu nol (pada suhu kamar)

Tabel 3: Persentase metformin setelah 24 minggu

Tabel 4: Evaluasi parameter yang berbeda granul effervescent (EG)

DISCUSSIONBerdasarkan hal tersebut, terbukti bahwa dari hasil perumusan metformin stabil pada suhu 4C, persentase waktu simpan obat tetap dan tidak turun lebih dari 5% dan formula yang disimpan pada suhu kamar (225C) juga ditemukan sangat mendekati standar pada akhir yakni minggu ke-24. Namun, perbedaan masa simpan metformin granul effervescent pada kedua suhu adalah 510 hari pada suhu 4C dan di suhu ruangan 425 hari. Selain itu, tidak ada perubahan dalam tampilan dan bau di keempat temperatur yang berbeda.

CONCLUSIONDari studi metformin granul effervescent dapat disimpulkan sediaan ini stabil ketika disimpan pada suhu 4C dan masa simpan yang paling dapat diterima adalah 510 hari pada suhu 4C dan pada suhu kamar 425 hari. Formulasi terdisintegrasi dengan cepat dan larut air dan juga memiliki sudut diam kurang dari 30, menunjukkan pola alir yang baik. Jadi metformin dalam bentuk sediaan granul efervesen sebagai produk farmasi dapat digunakan sebagai antidiabetes.