internal audit qms
TRANSCRIPT
![Page 1: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/1.jpg)
گذری بر مفاهیم ISO 9001:2008سیستم مدیریت کیفیت
و فرایند ممیزی داخلی
برای ممیزان تازه کار
![Page 2: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/2.jpg)
بازآموزی ممیزان داخلی ISO 9001:2008مبتنی بر
دکتر حمید رضا پیشه ور: مدرس
![Page 3: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/3.jpg)
Welcome on board • Captain speaking: • This is 1 day course • Switch off your cellphone • Ask any time • We need your team activities • Please act as a professional
cabin crow
• Have a nice course
![Page 4: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/4.jpg)
سازمانی قدرت بقا و رشد دارد که بتواند بر •روی نیازها و انتظارات و خواسته های
مشتریان خود متمرکز گردیده، به صورت سازمان یافته فعالیت های خود را طرح ریزی و مدیریت نماید تا در شرایطی پایدار و قابل اطمینان و با هزینه های قابل قبول الزامات
.مشتری را برآورده سازد
![Page 5: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/5.jpg)
Quality
Customer focus
requirement
product
Preventive action
Corrective action
conformity
Continual improvement
Decision base on fact
Systematic approaches
![Page 6: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/6.jpg)
حاصل یک فرایند است:محصول
process is defined as set of interrelated or interacting activities which transforms inputs into outputs
![Page 7: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/7.jpg)
quality defined as degree to which a set of inherent characteristics fulfils requirements
requirement need or expectation that is stated, generally implied or obligatory
customer satisfaction customer ’s perception of the degree to which the customer ’s requirements have been fulfilled
![Page 8: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/8.jpg)
conformity fulfilment of a requirement
nonconformity non-fulfilment of a requirement
preventive action action to eliminate the cause of a potential nonconformity or other undesirable potential situation
corrective action action to eliminate the cause of a detected nonconformity or other undesirable situation
![Page 9: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/9.jpg)
آیا بااین مفاهیم در ضحی نیز آشنا هستید؟
![Page 10: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/10.jpg)
the facts. QMS is created and maintained by International Organization of Standardization.
It’s a National Standard of Iran too!.
![Page 11: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/11.jpg)
the facts. BUT…
ISO certified means the company operate in a way to produce good quality, in a good price, with reliable delivery, and world class service
![Page 12: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/12.jpg)
یک انتخاب
![Page 13: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/13.jpg)
فرصت شغلی را بدست اوردند 2ایشون
the’ Brand‘ هاکوپیان
![Page 14: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/14.jpg)
هاکوپیانبا پوشش نیازهای مشتریان رضایمندی
.آنها را جلب می کند
کل فرایندهایش را جهت جلوگیری از
.بروز عدم انطباق تحت کنترل دارد
از یک استاندارد بین المللی مشخصی
.تبعیت می کند
با پوشش نیازهای مشتریان رضایمندی
.آنها را جلب می کند
کل فرایندهایش را جهت جلوگیری از
.بروز عدم انطباق تحت کنترل دارد
از یک شیوه ها و عملکرد خوش تبعیت
.می کند
یک برند
![Page 15: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/15.jpg)
کدام شرکت قابل اعتماد است؟
![Page 16: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/16.jpg)
the opinion.
WHICH COMPANY WILL SHE CHOOSE?
![Page 17: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/17.jpg)
productivity + customer satisfaction Q =
cost
![Page 18: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/18.jpg)
Q P MS = = profit market share
![Page 19: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/19.jpg)
sustainability Q =
![Page 20: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/20.jpg)
the benefit of a systemic process is to create consistency
مزیت رویکرد فرایندی ایجاد ثبات است
![Page 21: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/21.jpg)
چه کسی موفقیت منحصر به فردی را جستجو می کند؟
چه کسی محصوالت کالس جهانی را انتخاب می کند؟
![Page 22: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/22.jpg)
in order to sustain our business and win the market
![Page 23: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/23.jpg)
we need our processes to consistently creating world class products
به فرایندهایمان برای تولید محصوالتی در سطح ما کالس جهانی نیازمندیم
![Page 24: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/24.jpg)
HOW TO IMPLEMENT
ISO 9001
photo by Mehmet Goren (mgoren) freeimages.com
![Page 25: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/25.jpg)
customer focus Involvement
of people
process approach leadership
8 QMS PRINCIPLES
mutually beneficial supplier
relationship
system approach
factual approach
to decision making continual
improvement
![Page 26: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/26.jpg)
اصول هشت گانه مدیریت کیفیت
(مشتری بر متمرکز) مشتری گرا سازمان -1
رهبری و راهبری -2
کارکنان و همکاران مشارکت -3
یفرآیند رویکرد -4
مدیریت به سیستمی تفکر -5
مستمر بهبود -6
وحقایق واقعیات برپایه تصمیم گیری -7
ارتباط با تأمین کنندگان بر پایه منافع متقابل -8
![Page 27: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/27.jpg)
commitment consistency proactively looking for improvement
focus on problem solving create a realistic solution
evaluate system and documentation
![Page 28: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/28.jpg)
![Page 29: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/29.jpg)
THE 8 CLAUSES analysis, and
products
8. Measurement,
improvement
• 8.1 General
• 8.2 Monitoring measurement
• 8.3 Control of nonconforming
• 8.4 Analysis of data
• 8.5 Improvement
7 Product Realization
• 7.1 Planning
• 7.2 Customer related process
• 7.3 Design and development
• 7.4 Purchasing
• 7.5 Production and service provision
• 7.6 Control of monitoring and measuring equipment
6. Resource Management
• 6.1 Provision of resources
• 6.2 Human resources
• 6.3 Infrastructure
• 6.4 Work environment
5. Management Responsibility
• 5.1 Management commitment
• 5.2 Customer focus
• 5.3 Quality policy
• 5.4 Planning
• 5.5 Responsibility, authority and communication
• 5.6 Management review
4. Quality Management System
• 4.1 General Requrements
• 4.2 Documentative Requirements
1. Scope; 2. Reference; 3. Terms
and Definitions
![Page 30: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/30.jpg)
![Page 31: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/31.jpg)
oops, did I just give you
headache?
![Page 32: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/32.jpg)
but first, documentation.
مستند سازی
Documentation is the heart of quality management system. You do what you
write, and you write what you do.
![Page 33: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/33.jpg)
a statement of a quality policy Quality Policy and quality objectives
4.2.1
Quality Manual
Procedure
Working Instructions
Records
![Page 34: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/34.jpg)
Quality Policy
provide scope of the system and exclusion, list of procedures, and description of Quality Manual 4.2.2 process interactions
Procedure
Working Instructions
Records
![Page 35: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/35.jpg)
Quality Policy
Quality Manual
Procedure A good procedure and working Instruction are those with clear “What”, “Why”, “When”, “Where”, “Who”, and “How.” Working Instructions
Records
![Page 36: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/36.jpg)
Quality Policy
Quality Manual
Procedure Records are Evidence! Any documented evidence to a process. It doesn’t have to be in a form of a form (:D), it could be anything that could prove what actually happen. Including photograph.
Working Instructions
Records
![Page 37: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/37.jpg)
all document should be controlled! 4.2.3
Quality Policy
Quality Manual
Procedure
Working Instructions
Records
![Page 38: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/38.jpg)
استانداردمفاهیم این مهمترین دو تا از
رویکرد فرایندی و
بهبود مداوم
می باشد
![Page 39: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/39.jpg)
Continual improvement is a set of recurring activities that
enhance an its
organization carries out in order to ability to meet requirements.
![Page 40: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/40.jpg)
Continual Improvements can be achieved by carrying out audits, self-assessments,
management reviews, and projects
benchmarking
![Page 41: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/41.jpg)
requirements satisfaction management responsibility
measurement , analyses,
improvement
resource management
product realization input output
continual improvement dinar.indra|qms|shafco
![Page 42: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/42.jpg)
process approach is a management strategy. It means that they manage the processes that make up their organization, the interaction
between these processes, and the inputs and outputs that tie these processes together.
![Page 43: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/43.jpg)
process approach (wholeness)
plan
do
plan Process B
do do
Process D Process A plan
do
Process C
![Page 44: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/44.jpg)
let’s simulate it
![Page 45: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/45.jpg)
common process
TQM requirements satisfaction
plan
RND
warehouse production purchasing
distribution
human resource equipment facility
![Page 46: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/46.jpg)
source
ution
house urchasing
common process
4.1 requirements satisfaction 4.2
5.2- 5.4
plan 7.1
RND 7.3
7.5 7.4.1 7.4.2
7.4.3
7.5.5 8.2.1 7.2
6.3 6.4
6.2 7.6
facility
equipment human
re
distrib
production
ware
p
RND
plan
TQM 4
![Page 47: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/47.jpg)
به عنوان یک ممیز داخلی اولین .وظیفه شما بسیار ساده است
همه بندهای استاندارد را باید به خاطر بسپارید
![Page 48: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/48.jpg)
sadly, you will not remember any of it (without exercise)
![Page 49: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/49.jpg)
search the document for mandatory procedures
![Page 50: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/50.jpg)
HINT there are 6 of them
.روش اجرایی الزام شده را استحراج کنید6
![Page 51: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/51.jpg)
search the document for
mandatory records
![Page 52: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/52.jpg)
HINT there are 21 of them
![Page 53: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/53.jpg)
![Page 54: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/54.jpg)
interpretation of
(for a beginner auditor, part 2)
![Page 55: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/55.jpg)
Hamidreza Pishevar [email protected]
![Page 56: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/56.jpg)
based on ISO 19011:2011
قبل از ورود به بحث ممیزی .اجازه دهید تعاریفی را باهم مرور کنیم
![Page 57: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/57.jpg)
مميزيتعريف
ممیزی فرآیندی سیستماتیک،
مستقل و مدون برای کسب شواهد ممیزی و ارزیابی
مبتنی بر واقعیت آن به منظور تعیین میزان برآورده شدن
.معیارهای ممیزی استسیستم های مدیریت معتقد هستند ممیزی داخلی یکی از ارکان مهم این سیستم بزرگان بسیاری از
هاست و باید با برنامه ریزی قبلی و حداقل سالی یک بار انجام پذیرد
audit
Systematic, independent and documented process for obtaining audit
evidence and evaluating it objectively to determine the extent to which the
audit criteria are fulfilled.
![Page 58: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/58.jpg)
:ممیزی•بررسی مستقل ونظام یافته برای تعیین اینکه فعالیتهای مرتبط ونتایج مربوطه با
ترتیبات برنامه ریزی شده مطابقت دارد واین ترتیبات به طور موثر اجرا می شوند ودرجهت دست یافتن به اهداف مناسب هستند
:ممیزی شونده• حرفه ، فعالیت یاسازمانی که مورد ممیزی قرار می گیرد
:ممیز• شخصی که جهت انجام ممیزی واجد شرایط الزم باشد
:عدم انطباق• برآورده نشدن نیازمندیهای مشخص شده
![Page 59: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/59.jpg)
audit criteria set of policies, procedures or requirements used as a reference against which audit evidence is compared
audit evidence Records, statements of fact or other information which are relevant to the audit criteria and verifiable
![Page 60: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/60.jpg)
audit findings results of the evaluation of the collected audit evidence agains audit criteria
audit conclusion Outcome of an audit, after consideration of the audit objectives and all audit findings.
![Page 61: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/61.jpg)
INTERNAL AUDIT
8.2.2
![Page 62: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/62.jpg)
انواع ممیزی
:ممیزی های داخلی که به آن ممیزی های شخص اول نیز گفته می شود، توسط خود سازمان یا از جانب آن
به منظور بازنگری مدیریت و دیگر مقاصد داخلی انجام می شوند :ممیزی های خارجی
شامل ممیزی هایی می باشند که معموالً به آن ها ممیزی های شخص دوم و شخص سوم ممیزی های شخص دوم توسط طرف های ذینفع سازمان از قبیل . گفته می شود
ممیزی های . مشتریان یا اشخاص دیگری از جانب طرف های ذینفع انجام می شود .انجام می شوند شخص سوم توسط سازمان های ممیزی بیرونی و مستقل،
![Page 63: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/63.jpg)
audit type. first party audits
Regulator
zoha
Certification Body
![Page 64: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/64.jpg)
second party audits
audit type.
zoha
Certification Body
Regulator
![Page 65: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/65.jpg)
audit type.
third party audits
ZOHA Certification Body
Regulator
TUV inter cert
![Page 66: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/66.jpg)
ممیزی خارجی ممیزی داخلی اجزا
در شخص ثالث خیر،در شخص دوم به معموالً انتظار می رود ارائه پیشنهاد ندرت
می تواند به سادگی انجام شودگرچه برخی مواقع اگر شیوه ممیزیممیزی شونده مدیر ارشد باشد باید رسمی تر عمل
کند
به صورت رسمی انجام می شود
الزم است اختیاری است جلسه مقدماتی
الزم است اختیاری است جلسه پایانی
رسمی و با جزئیات انجام می شود کمتر ضرورت دارد و قابل انعطاف است برنامه ریزی
![Page 67: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/67.jpg)
اصول ممیزی
![Page 68: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/68.jpg)
مدیریت برنامه ممیزی
![Page 69: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/69.jpg)
در شده آوری جمع اطالعات براین بنا است سیستم یک کارکرد تعیین جهت اطالعات آوری جمع• نیاز که هایی حوزه اغلب و است گرانبها العاده فوق هدف این به دستیابی در ممیزی یک طی تطبیق هدف با اصالحی اقدامات سازند می مشخص را دارند اصالحی اقدامات یا و بهبود به
.شود می انجام جاری های نیاز با سیستم دادن
:هدف مميزي
![Page 70: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/70.jpg)
![Page 71: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/71.jpg)
تدارک ممیزی
تهیه برنامه ممیزی
دیدهتعیین ممیزان آموزش
آمادگی برای انجام ممیزی
برگزاری جلسه مقدماتی
ممیزی عملی
تهیه گزارش ممیزی
جلسه پایانی
اجرای ممیزی
پیگیری انجام اقدامات اصالحی
ثبت سوابق
پیگیری اقدامات و ثبت سوابق
مميزينمودار عمومي چرخه اجرايي يک
![Page 72: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/72.jpg)
![Page 73: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/73.jpg)
:مسئوليت
کنترل مسئول وی .است داخلی فرایندممیزی صاحب کیفیت، تضمین واحد• توسعه همچنین و راهنما خطوط دراین شده تشریح الزامات بکارگیری و
.مذکوراست فرایند عملکرد مستمراثربخشی وبهبود
![Page 74: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/74.jpg)
:ممیزین داخلیکه واجد شرایط برای اجرای شرکت کارکنانی از
شرکت هایی از ممیزی کیفیت هستند و قسمت آن های در فعالیت را که مسئولیت مستقیم
.نمایند ممیزی میرا ندارند
![Page 75: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/75.jpg)
ویژگیهای ممیزان داخلی
![Page 76: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/76.jpg)
ویژگیهای ممیزین داخلی
با حوصله• متخصص• به دور از سالیق شخصی بودن• به دنبال انطباق ها باشد• اطمینان کند• صادق باشد• با احترام برخورد نماید• از باال به پایین نگاه نکند• رفتار سیستماتیک داشته باشد• بدون استرس • سواالت خوب برای جواب های خوب• تقویت کننده جریان اطالعات•
![Page 77: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/77.jpg)
ممیزی یک کار تیمی هماهنگ است
![Page 78: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/78.jpg)
.Aداخلی ممیزی تیم تعیین
.Bآموزش تیم ممیزی
.C برنامه ریزی وتهیه مستندات ممیزی
.Dانجام ممیزی و تهیه گزارش
.E ارایه گزارش ممیزی به صاحبان فرایندها
مراحل ممیزی داخلی
![Page 79: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/79.jpg)
:دالیل انجام ممیزی داخلی
شناسایی مشکالت• شناسایی فرصت هایی برای بهبود • ایجاد اعتماد به نفس در کارکنان• کمک به برآورده کردن خواسته ها واهداف سیستم•کمک به مدیریت برای آگاهی از آنچه که درسازمان •
می گذرد افزایش مهارتهای فردی ممیزان در داخل سازمان •
![Page 80: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/80.jpg)
ممیزی های داخلی یعوامل تاثیر گذار در اثربخش
رفع علل عدم اجرای ممیزی داخلی مطابق برنامه ریزی انجام شده•
صالح استفاده از ممیزین ذی•
تمرکز بر ممیزی مستندات به صورت جزیره ایعدم بکاربستن رویکرد فرآیندی در ممیزی و •
تاثیر نتایج ممیزی در ارزیابی عملکرد سازمانی•
تنظیم مناسب و حرفه ای گزارش های ممیزی شامل مصادیق عدم انطباق های صادر شده•
.پاسخگو بودن مدیریت ارشد سازمان در ممیزی های داخلی•
![Page 81: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/81.jpg)
نکات راهنمای فرایند ممیزی داخلی
فواصل ممیزی داخلی• برنامه ممیزی بر اساس اهمیت فرایندها• استفاده از نتایج قبلی• انتخاب و آموزش ممیزان• سوابق و گزارشات• مدونروش اجرایی • پیگیری عدم انطباق ها• بستن ممیزی• بررسی اثربخشی•
گزارش نهایی•
![Page 82: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/82.jpg)
برنامه ریزی
هماهنگی و اعالم زمان
ممیزی
تهیه مستندات
ممیزی
انتخاب تیم ممیزی
انجام ممیزی
تنطیم گزارش ممیزی
تایید و ابالغ گزارش به
واحدها
انجام اقدامات اصالحی
پیگیری اقدامات اصالحی
تصدیق اقدامات
تهیه گزارش برای بازنگری
مدیریت
![Page 83: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/83.jpg)
:ممیزیفرایندالزامات شرح الزامات فرایند مسئول نام فعالیت ردیف
ماهه ممیزی داخلی بادرنظرگیری وضععیت واهمیعت فرایندها،قسعمت هعای 6تدوین برنامه -1-1 تضمین کیفیت ماهه6برنامه ریزی 1 موردممیزی ونتایج ممیزی های قبلی
هماهنگی واعالم 2 زمان ممیزی
کارشناس / تضمین
کنترل کیفیت
انتخاب ممیزین باتاییدمسئول دفتر بهبود کیفیت -2-1
هماهنگی باممیزین ومسئولین قسمت هابرای تعیین زمان دقیق ممیعزی درمطابقعت -2-2 ماهه6بابرنامه
ثبت زمان دقیق ممیزی درفرم اعالم ممیزی واعالم آن به کلیه دست اندرکاران-2-3
تهیه مستندات 3 ممیزی
تدوین چک لیست های ممیزی -1-3 ممیزین
هماهنگی بامسئول دفتر بهبود کیفیت ومدیران قسمت هابرای انجام ممیزی-3-2
چک لیست های ممیزی وثبت مشاهدات و یافته ها دراین چک کمک باانجام ممیزی -1-4 ممیزین اجرای ممیزی 4 لیست ها
تنظیم گزارش 5 ممیزی
تهیه گزارش ممیزی -1-5 ممیزین
چنانچه ممیزی همراه باعدم انطباق باشد،این عدم انطبعاق هعا درفعرم درخواسعت :یادآوری .ثبت گردیده وبه گزارش ممیزی ضمیمه می گردد( CAR)اقدام اصالحی
ارایه گزارش ممیزی به مسئول دفتر بهبود کیفیت-5-2
تاییدگزارش 6 ممیزی وابالغ آن
نماندهمدیر / مدیریت
تضمین کیفیت
بررسی گزارش ممیزی-6-1
CARاخذتاییدقسمت ممیزی شونده درصورت وجودعدم انطباق درقالب فرم -6-2
ابالغ گزارش ممیزی به مسئول قسمت ممیزی شونده-6-3
پیوست گزارش ممیعزی باشعندزمان تعیعین اقعدام اصعالحی CARچنانچه فرم های :یادآوری .بانظرمسئول قسمت ممیزی شونده تعیین می گردد
![Page 84: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/84.jpg)
رد یف
شرح الزامات فرایند مسئول نام فعالیت
تعیین وانجام 7اقدامات اصالحی
مدیرقسمت ممیزی
شونده
مطالعه وبررسی عدم انطباق های گزارش شده-7-1
چنانچه عدم انطبعاقی گعزارش نگردد،گعزارش ممیعزی بایگعانی معی :یادآوری .شود
تعیین اقدام اصالحی مناسب برای حذف علل عدم انطباق ها-7-2
اعالم اقدام اصالحی تعیین شده بعه دفتربهبعود کیفیعت باتکمیعل فعرم -7-3CAR
پیگیری اجرای 8 اقدام اصالحی
کارشناس بهبود کیفیت
CARپیگیعععری اجعععرای موثراقعععدام اصعععالحی تعیعععین شعععده درفعععرم -8-1 درموعدمقرردراین فرم
اعالم زمان تصدیق اقدامات به ممیزین مربوطه -8-2
تصدیق 9اقدامات انجام
شده
CARتصععدیق اقععدامات انجععام شععده ازطریععق مطالعععه وبررسععی فععرم -1-9 ممیزین ومشاهده سوابق مرتبط
وارایه آن به دفتربهبود کیفیت CARتکمیل فرم -9-2
تهیه گزارش 10برای بازنگری
مدیریت
کارشناس بهبود کیفیت
مسئول دفتر بهبود
کیفیت
تکمیعل شعده واخذتاییدمسعئول دفتعر بهبعود CARمطالعه فرم های -10-1 کیفیت درروی این فر مها
تهیه گزارش کامل برای ممیزی های انجام شعده مطعابق برنامعه شعش -10-2 ماهه ممیزی
نگهداری سوابق ممیزی-10-3
مطالعه گزارش ممیزی وتصدیق آن-10-4
:ممیزیفرایندالزامات
![Page 85: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/85.jpg)
:مورد نیاز فهرست مستندات
ممیزی داخلی زمانبندیبرنامه فرم
چک لیست ممیزیفرم
فرم اعالم زمان ممیزی
گزارش ممیزیفرم
درخواست اقدام اصالحی فرم
![Page 86: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/86.jpg)
plan
do act
check
monitoring audit programme
performing an audit
Implement audit programme
reviewing and monitoring audit
programme
competence evaluation of auditors
establishing audit programme
establishing objectives
![Page 87: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/87.jpg)
audit and
objectives are top down by Top Management should be inline with management system policy
and objectives
this is Harry, he’s the Management Representative/Lead Auditor
![Page 88: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/88.jpg)
planning is essential. Management Representative should plan programme
duration, procedures, and all necessary resources. he/she should also evaluate any potential risk.
![Page 89: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/89.jpg)
get approval. after all programme has been planned it’s time to face the Board.
AUDIT PROGRAMME
![Page 90: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/90.jpg)
a
indivi should a
individual audit plan. programme consist of several (if not much) dual audit activities. Each of these activities
lso be well prepared. Every individual plan should not conflicts the programme plan.
![Page 91: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/91.jpg)
best practice of selecting team.
number of people should equal the audit scope, organization structure, and human resources. Select people from all functions or departments, from staff to senior management.
![Page 92: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/92.jpg)
Implementing audit program
اجرای برنامه ممیزی
![Page 93: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/93.jpg)
audit activities
audit
preparation meeting with auditee representative. Agreement on schedule and documents needed.
prepare and
distribute reports
completing
audit
conducting
follow-up
conducting
audit
preparing
audit
inititating
audit
![Page 94: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/94.jpg)
audit activities
audit
documents review, incl. earlier audit reports. Sampling value. Auditor assigments. Risk assessment. Audit checklist.
prepare and
distribute reports
completing
audit
conducting
follow-up
conducting
audit
preparing
audit
inititating
audit
![Page 95: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/95.jpg)
audit activities
audit
opening meeting. Collecting informations. Gather evidence. Evaluate evidence based on criteria. Determine audit findings. Review, and conclusion.
prepare and
distribute reports
completing
audit
conducting
follow-up
conducting
audit
preparing
audit
inititating
audit
![Page 96: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/96.jpg)
audit activities
audit
Objective and scope. Audit criteria. Audit members. Schedule. Audit findings. Conclusion. Audit plan. Corrective & preventive actions.
prepare and
distribute reports
completing
audit
conducting
follow-up
conducting
audit
preparing
audit
inititating
audit
![Page 97: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/97.jpg)
audit activities
audit
Audit is complete when all programme has been done and declared done by client.
prepare and
distribute reports
completing
audit
conducting
follow-up
conducting
audit
preparing
audit
inititating
audit
![Page 98: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/98.jpg)
audit activities
audit
Auditee is responsible in taking actions. All actions should have due date. Auditor will verify the actions.
prepare and
distribute reports
completing
audit
conducting
follow-up
conducting
audit
preparing
audit
inititating
audit
![Page 99: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/99.jpg)
اسفند بهمن دي آذر آبان مهر شهريور مرداد تير خرداد ارديبهشت فروردين قسمت/ نام فرايند
: توضيحات
:مدير تضمين کيفيتامضاء : تاريخ تنظيم
برنامه زمانبندي مميزي داخلی :شماره مميزي :سال
![Page 100: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/100.jpg)
با تهیه چک لیست عالوه بر اینکه اطمینان حاصل می شععود کععه تمععام اهععداف ممیععزی تحععت پوشععش قععرار گرفته به ممیز اطمینان می دهد که سواالت و مسیر
.اصلی برای ممیزی فراهم شده است
چک ليست
![Page 101: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/101.jpg)
![Page 102: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/102.jpg)
داخلیچک لیست ممیزی
توضيحات شرح سئوال رديف
:مميزان/نام وامضاء مميز
:نام فرایند
![Page 103: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/103.jpg)
تهیه می شود ونشان ممیزان توسط گروه توانمندی و قدرت دهنده آخرین وضعیت
آن در برابر یک ونکات ضعف سازمان .می باشداکوسیستم کیفی
گزارش ممیزی داخلی
![Page 104: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/104.jpg)
:نام فرايند
ها شرح يافته شرح نيازمندي
حظات مال نتيجه
عدم تطابق تطابق
:مميزان /مميزنام وامضاء :تاريخ مميزی
:گزارش مميزي داخلي
![Page 105: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/105.jpg)
مشخصات
ممیزی
:تاریخ ممیزی :قسمت ممیزی شونده : موردممیزی مدرك: شماره ممیزی :نام مسئول قسمت
(:ین)نام ممیز :نام شخص ممیزی شونده :فعالیت موردممیزی
شرح موارد عدم انطباق
:مهلت اقدام عمده جزیی: انطباق عدم نوع
: مسئول دفتر بهبود کیفیتتایید : امضاء مسوول قسمت :امضاء ممیز
شرح اقدام اصالحی برای پیشگیر ی از
وقوع مجدد
:تاریخ : امضاء مسوول قسمت
شرح پیگیری بعد از ممیزی
عدم انطباق تایید
:تاریخ
:تایید مسئول دفتر بهبود کیفیت : تاریخ و امضاء ممیز
:اقدام اصالحیدرخواست
![Page 106: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/106.jpg)
![Page 107: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/107.jpg)
DO! Default 5W+1H.
question is open questions, follow the
with trail, If you want to
you use
leading questions. If want a quick nervous) response (or the auditee is just use
closed questions.
![Page 108: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/108.jpg)
DO!
Always should
check the documents. Documents be updated, correct, complete, and
consistence.
![Page 109: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/109.jpg)
DO! Audit findings is always one of four brother: - - - -
Conformity Non Conformity Opportunity for Improvement Recommendation
![Page 110: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/110.jpg)
DO!
You can easily write audit findings by using PLOR system. P = problem, L = location, O = objective evidence, R = reference.
![Page 111: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/111.jpg)
Example: During dept.
the course of the audit in Purchasing we identified Purchase Order number
shipment 1234 date.
does This
not show the price and is not in accordance with
Procedure QMS/002, where all Purchase Order must have complete information.
![Page 112: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/112.jpg)
Example:
During the course of the audit in Purchasing dept (L). (O) (P).
we identified Purchase Order number shipment
1234 date does not show the price and
This is not in accordance with Procedure QMS/002 (R), where all Purchase Order must have complete information.
![Page 113: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/113.jpg)
DON’Ts!
Don’t Don’t
loose track! Beware of bogged down. assume. Speak by data.
![Page 114: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/114.jpg)
Beware auditee,
of aggressive auditee, nervous missing people or documents
during audits (:D). If If
sample is chosen by auditee, its fishy. it’s you are being bullied by auditee,
fishy.
![Page 115: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/115.jpg)
و یک بار دیگر با هم فرایند ممیزی را مرور می کنیم
![Page 116: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/116.jpg)
![Page 117: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/117.jpg)
![Page 118: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/118.jpg)
![Page 119: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/119.jpg)
![Page 120: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/120.jpg)
در انجام ممیزی موفق باشید و سئواالت خود را بامن در میان بگذارید
![Page 121: Internal audit QMS](https://reader031.vdocuments.us/reader031/viewer/2022012309/58826d9d1a28ab470c8b60c9/html5/thumbnails/121.jpg)
References: Quality Management System ISO 9001:2008 Interpretation & Internal Audit Course, SGS Academy ISIRI ISO 9001:2008 ISIRI ISO 9000:2008 ISO 19011:2011(E) Pictures from all-free-download.com
Hamidreza Pishevar [email protected]