incontinência urinária feminina · monofilamento de pvdf – um fio sintético de fluoreto de ......

DynaMesh®-PR2DynaMesh®-PRS

DynaMesh®-SIS

DynaMesh®-PR4

SINGLEUSE SET

DynaMesh®-TSUS

SINGLEUSE SET

DynaMesh®-RSUS

DynaMesh®-PRS

DynaMesh®-PRR

DynaMesh®-PRPDynaMesh®-SIS direct

DynaMesh®-CESA/-VASA

DynaMesh®-PR

Incontinênciaurinária feminina

edescenso

do assoalho pélvico

Tailored Implants made of PVDF

by FEG Textiltechnik mbH

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Pelvic Floor Repair

Aviso legal

© FEG Textiltechnik mbH Aachen, Alemanha

Criação: high standArt, Osnabrück - hsam.de

Fotografia: Schubert Fotografie, Ladbergen

Imagens computadorizadas: Jean Philipp Ihle, Leipzig; IOVIS GmbH, Aachen

Texto: FEG + Peter Karl Müller, Münster

Tradução: mpü medpharm medtec biotec translations, Ulm

Impressão: Druckerei Meyer, Osnabrück

Última revisão: 01.06.2018

É possível que o portfólio de produtos esteja disponível apenas parcialmente em seu país. Entre em contato com o seu distribuidor local para maiores informações.


www.dyna-mesh.com 3

*O polímero PVDFA origem de todos os produtos DynaMesh® é um

monofilamento de PVDF – um fio sintético de fluoreto de

polivinilideno. O diâmetro é de 0,085 a 0,165 mm. O PVDF

é um termoplástico fluorado extremamente resistente ao

envelhecimento com elasticidade adaptada, resistente à

ruptura, biocompatível e fabricado com alta precisão. Desde

1995, o PVDF é conhecido como um material de sutura

superior e vem sendo utilizado com sucesso em implantes

têxteis desde 2003 [1,5].

Um fio é o começo de tudoMas não é um fio qualquer e sim, um filamento de PVDF*: resistente à ruptura, biocompatível, liso. Devido à sua própria natureza, o PVDF já possui muitas das propriedades que

caracterizam um implante ideal. No entanto, o fio ainda precisa ser tecido em ponto de malha para formar uma estrutura têxtil. Tal tecedura não é feita de qualquer modo e sim, com uma orientação precisa conforme a respectiva indicação. O segredo é a laçada certa. Só através dela é que se consegue obter cada um dos “fatores interiores” necessários, como a estabilidade, a elasticidade e a porosidade. Por essa razão, o resultado final não é um implante qualquer do tipo “um para tudo”, mas um produto DynaMesh® de alta tecnologia especialmente criado. Um produto que permite ao médico executar seu trabalho de forma ideal, proporcionando ao paciente muitos anos seguros e livres de queixas.

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Pelvic Floor Repair

Índice

Um fio é o começo de tudo 3 Índice 4

Nossa promessa: você pode confiar 5 Nossa empresa: produtos de alta tecnologia „made in Germany“ 7 Nosso desenvolvimento: uma solução especial para cada indicação 9

Produtos DynaMesh®: Excelentes propriedades 11 Superior Textile Engineering 13 Comportamento de incorporação ideal 15

DynaMesh® visible: mais visão sem riscos 17

Implantes para incontinência urinária feminina e descenso do assoalho pélvico

Visão geral 18

DynaMesh®-SIS / DynaMesh®-SIS soft / DynaMesh®-SIS visible 20 DynaMesh®-SIS direct / DynaMesh®-SIS direct soft / DynaMesh®-SIS direct visible 22 DynaMesh®-RSUS / DynaMesh®-RSUS soft 24 DynaMesh®-TSUS / DynaMesh®-TSUS soft 25

DynaMesh®-PR soft / DynaMesh®-PR visible 26 DynaMesh®-PRR soft / DynaMesh®-PRR visible 27

DynaMesh®-PRS soft / DynaMesh®-PRS visible 28 DynaMesh®-PRP soft / DynaMesh®-PRP visible 30

DynaMesh®-CESA/-VASA / DynaMesh®-CERESA/-VARESA 34 Método cirúrgico padronizado “Sistema CESA/VASA” 35 Reforço ligamentar com o sistema 36 Espectro de indicações para o sistema CESA/VASA 38

DynaMesh®-PR4 soft / DynaMesh®-PR4 visible 40 DynaMesh®-PR2 soft / DynaMesh®-PR2 visible 41

Instrumentos reutilizáveis 42

Literatura 44

Visão geral tabular 48

5www.dyna-mesh.com


Nossa promessaVocê pode confiar

Importante para você como médico

Implantes têxteis que possibilitem o tratamento eficiente e ótimo de

seus pacientes. Um manuseio fácil, rápido e sem complicações durante

a cirurgia. Resultados cirúrgicos que satisfaçam o médico e ao paciente

a longo prazo.

Importante para os seus pacientes

Implantes têxteis praticamente imperceptíveis que ofereçam liberdade

de movimento sem queixas ou limitações e cuja função a longo prazo

possa ser verificada no pós-operatório sem a necessidade de outras

intervenções cirúrgicas. Soluções duradouras que possibilitem uma vida

sem dores e sem queixas.

Importante para nós como fabricantes

Implantes têxteis, cuja matéria-prima dominamos completamente:

PVDF. Uma produção que controlamos do início ao fim. Produtos que

correspondem de forma precisa a cada indicação ou método cirúrgico.

E também produtos que desenvolvemos em cooperação com os médicos

para novas técnicas cirúrgicas.

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Pelvic Floor Repair

Tudo de uma só fonteSeja desenvolvimento de produtos, fabricação,

controle de qualidade, envio ou consultoria:

Todas as etapas de produção, desde a

tecedura do filamento (fio) até a embalagem

final, são executadas por nós. Dessa forma,

atingimos ótimos resultados em cada estágio

do processo.

Tudo sob uma mesma marcaA FEG Textiltechnik mbH tem sua sede empresarial na cidade

imperial de Aachen (Renânia do Norte-Vestfália, Alemanha).

Somos o desenvolvedor líder de implantes têxteis, os quais

produzimos exclusivamente na Alemanha. Estes são vendidos

no mundo inteiro com a marca DynaMesh®.

Tudo sob controleNa fabricação de nossos produtos,

atentamos rigorosamente para o

cumprimento da Diretiva de Produtos

médicos 93/42/CEE e somos certificados

segundo a DIN EN ISO 13485. Os produtos

são manufaturados em salas limpas da

Classe 7 e da Classe C da Diretiva de Boas

Práticas de Fabricação CE, certificadas

conforme a ISO 14644-1.

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www.dyna-mesh.com

Tudo consagradoEm 2003, recebemos o prêmio de Inovação da cidade de

Aachen. Em 2007, a nossa DynaMesh® visible tecnologia

visible foi premiada

(“Concurso de inovação para o incentivo à tecnologia médica”

do Ministério Federal da Educação e Pesquisa).

Tudo para o futuroNosso eficiente Departamento de Pesquisa

e Desenvolvimento já está trabalhando

hoje na próxima geração de produtos. Em

colaboração com instituições de pesquisa

e clínicas de liderança mundial, nossos

engenheiros criam o futuro junto com

médicos renomados.

Nossa empresaProdutos de alta tecnologia “made in Germany”

Tudo para o médico Nosso sortimento abrange implantes têxteis sob medida para

a Uroginecologia. Oferecemos estruturas têxteis de implante

especiais para o tratamento cirúrgico da incontinência urinária

e do descenso do assoalho pélvico.

Em cooperação com usuários experientes, promovemos

seminários e workshops.

Você encontra informações atuais sobre os workshops em:

https://dyna-mesh.com

8

Pelvic Floor Repair

Compreender o problemaPara desenvolvermos um implante ideal, inúmeras perguntas precisam ser respondidas.

Por exemplo: Em que região do corpo o implante será feito? Que funções deverá cumprir?

Que cargas estáticas e dinâmicas atuam sobre o implante?

As respostas são obtidas através de medições dinamométricas apropriadas, de diálogos

com os médicos e do conhecimento especializado de nossos engenheiros.

Definir a funcionalidadeJuntamente com os médicos, nossos engenheiros podem definir a forma, a funcionalidade

e o perfil de propriedades do implante. Pois, conhecem agora exatamente os graus de

estabilidade, elasticidade e porosidade necessários, como o manuseio pode ser melhorado

para o médico e muito mais.

Restabelecer a funcionalidadeOs implantes visam substituir as funções

corporais naturais perdidas, restabelecendo,

assim, o equilíbrio fisiológico destruído.

Estabilidade Elasticidade

Porosidade

Ótima segurançapara a paciente

Ótimo confortopara a

paciente

9www.dyna-mesh.com

Encontrar soluções individuais - Evitar equívocosUma única estrutura têxtil para todas as indicações – um tipo que resolva todos os casos (“um para tudo”) –

não existe. Visto que cada indicação exige requisitos diferentes de um implante têxtil, faz-se necessária, então,

uma solução individual para cada uma delas (abordagem customizada).

Configurar as propriedades Os produtos DynaMesh®, em vez de tecidos ou tricotados, são entrelaçados

em ponto de malha*. Nenhuma outra técnica permite tal grau de variação

específica na forma e na estrutura de um implante têxtil. Isto significa que

podemos integrar propriedades de conformações diferentes em pontos

diferentes da mesma estrutura. Uma adaptação mais precisa dos implantes,

à respectiva indicação, não é possível.

*Malha. As malhas (malharia, tecidos de malha)

pertencem ao grupo dos tecidos resultan-

tes do entrelaçamento de laçadas. São

produzidas industrialmente em máquinas

de tricotagem (a partir de conjuntos de

fios com a formação de laçadas).

Nosso desenvolvimentoUma solução especial para cada indicação

10

300%

250%

200%

150%

100%

50%

0%

Pelvic Floor Repair

O filamento (“fio”) confeccionado por nós a partir do polímero de

alta tecnologia PVDF é a primeira garantia da alta qualidade dos produtos DynaMesh®:

Um filamento dotado de muitas propriedades positivas “por natureza”.

A segunda garantia são as estruturas têxteis confeccionadas a partir deste filamento.

Compatibilidade física muito boaOs filamentos de PVDF possuem uma excelente biocompatibilidade e reduzem as reações de corpo

estranho indesejadas como, por ex., retrações cicatriciais ou dores. Ademais, são mais finos e mais lisos

que os filamentos convencionais. Com isso, o PVDF induz uma formação de granuloma (tecido cicatricial)

significativamente menor em comparação com os polímeros convencionais [2,3,4].

Aderência bacteriana reduzidaEstudos científicos* do Hospital Universitário RWTH de Aachen

comprovam: a quantidade de germes que adere sobre os

implantes têxteis de PVDF puro é menor (aderência bacteriana

reduzida).

Esse fato é de grande importância, sobretudo para as técnicas

abertas em geral, uma vez que o risco de infecção diminui

significativamente com uma aderência bacteriana baixa.

* Klosterhalfen, B., Pathologisches Institut, Krankenhaus Düren und Klinge, U., Universitätsklinikum Aachen „Vergleich von Bakterienadhärenzen“ (2010)

Comparação entre 100 % de PVDF (fluoreto de polivinilideno) com 100 % de PP (polipropileno) e 50 % de PP + 50 % de parte absorvível. As culturas das

cepas de referência dos germes relevantes foram semeadas sobre diferentes telas. Através da subsequente medição por fluorescência, constatou-se

nitidamente que, nas telas de PVDF puro, houve a menor colonização de germes.

E. coli sensívelà gentamicina

S. aureus S. epidermidis

100 % PVDF

100 % PP (polipropileno)

50 % PP + 50 % parte absorv.

Tecido natural

Granuloma de corpo estranho

= cápsula cicatricial

+

infiltrado celular inflamatório

Superfície do implante

Comparação entre

diferentes espessuras

de granuloma

Vista da seção transversal

PVDF

fluoreto de polivinilidenomonofilamento

PP

polipropilenomonofilamento

11www.dyna-mesh.com

Experimento de longo prazo (7 anos):• PVDF perde apenas 7,5 % da resistência

• PP perde 46,6 % da resistência e enrijece

Com a gentil permissão de:

Laroche G, Marois Y, Schwarz E, Guigoin R, King M W, Pâris E, Douville Y:

Polyvinylidene Fluoride Monofilament Sutures:

Can They Be Used Safely for Long-Term Anastomoses in the Thoracic Aorta?

Artificial Organs 19/11: 1190-1199; ©Blackwell Science, Inc., Bosten (12/1995)

Alta resistência ao envelhecimentoO sucesso duradouro do PVDF em muitas disciplinas

cirúrgicas é mostrado não apenas pela experiência.

Um estudo de longo prazo realizado durante sete anos

comprova: as características da superfície do PVDF

permanecem inalteradas, o fio e a malha continuam

estáveis, nada se torna quebradiço [2].

Produtos DynaMesh®

Excelentes propriedades

12

+ 42% 0% - 5%

Pelvic Floor Repair

5 mm

Comparação Tela implantável Membrana fechada DynaMesh®-PR soft de pequenos poros convencional

Implante/dimensão

15 x 15 cm 15 x 15 cm 15 x 15 cm

Área do implante 225 cm² 225 cm² 225 cm²

Superfície reativa do implante (superfície do fio) 637 cm² 450 cm² 428 cm²

Superfície reativa/área do implante (fator) 2,83 cm²/cm² 2,00 cm²/cm² 1,90 cm²/cm²

Alteração da superfíciereativa em comparação com a membrana fechada

Superfície reativa mínimaSe pretende-se minimizar as reações de corpo estranho indesejadas e a formação de tecido cicatricial no uso de im-

plantes têxteis, é necessário oferecer, além de um material biocompatível, a menor superfície possível de ataque.

Aqui é válida a fórmula: superfície do fio = superfície biorreativa do implante. Em termos comparativos, nossos

implantes possuem uma superfície reativa mínima e, portanto, induzem a menor reação de corpo estranho possível

com a menor formação de tecido cicatricial.

Bordas atraumáticasOs produtos DynaMesh® não são simplesmente recortados de uma superfície. Nossas máquinas de tricotagem especiais

nos permitem confeccionar bordas lisas e, portanto, atraumáticas (sem “dentes de serra”!).

Graças a essas bordas “suaves”, o cirurgião pode colocar e ajustar facilmente o implante – sem irritar ou mesmo lesar o

tecido circunvizinho. E o paciente recebe um implante, cujas bordas não irão “beliscar” mais tarde nem causar outros danos.

Tela convencional DynaMesh®-SIS

2,5 N/cm

13

2,5 N/cm

16 N/cm

www.dyna-mesh.com

Efeito de uma carga de tração

baixa (2,5 N/cm) sobre a

forma e o tamanho de poro

de diversas telas implantáveis

para a cirurgia do assoalho

pélvico.

Dinamometria idealOs implantes de sling ou de tela devem reforçar,

sustentar, proteger ou substituir órgãos, músculos,

tecidos e ligamentos. Para tanto, precisam amortecer

diferentes tipos de força inerentes do corpo,

inclusive esforços extremos de tração.

Os slings convencionais, ou braços do implante,

enrolam-se fortemente sob carga. Se em movimento,

provocam frequentemente o temido “efeito serra”.

Além disso, a porosidade eficaz reduz-se a zero e há

um alto risco de erosão [21].

Estabilidade dimensional e elasticidade definidaAs estruturas DynaMesh® sobressaem-se por uma alta

estabilidade dimensional com uma elasticidade definida.

Elas não se enrolam e, sob carga, conservam sua forma

e sua alta porosidade eficaz [26].

Sling

convencional de

PP

DynaMesh®-SIS soft

Sling de

PVDF

Ausência de enrolamentoForte enrolamento

Sem carga

0 N/cm

Carga de tração

2,5 N/cm

Tela de PPconvencional



Tela de PVDF DynaMesh®

Carga

Porosidade têxtil

Porosidade eficaz

Distensão

Carga

Porosidade têxtil

Porosidade eficaz

Distensão

Carga

Porosidade têxtil

Porosidade eficaz

Distensão

0 N/cm

70 %

67 %

0 %

2,5 N/cm

70 %

67 %

1 %

16 N/cm

71 %

68 %

9 %

0 N/cm

48 %

0 %

0 %

2,5 N/cm

47 %

0 %

17 %

16 N/cm

20 %

0 %

44 %

Produtos DynaMesh®Superior Textile Engineering

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Pelvic Floor Repair

Porosidade eficazDurante a incorporação, os filamentos são envolvidos por um granuloma interno e um externo.

Se a distância entre os filamentos for pequena demais, há o risco de o espaço intermediário ser

preenchido completamente por tecido cicatricial (poros fechados), dando origem a placas cicatriciais

que causam extremo desconforto aos pacientes. Poros suficientemente grandes podem evitar esse

problema.

A porosidade têxtil refere-se à parte permeável de uma tela antes da reação do corpo ao implante.

Granu

lom

a ext

erno

(cáps

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e tec

ido

conj

untiv

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lágen

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cicat

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Distân

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Granu

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Monof

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15www.dyna-mesh.com

*A porosidade eficaz refere-se à parte permeável de uma tela depois da reação do corpo ao implante.

Regra geral: Um poro com um diâmetro inferior a 1 mm será fechado com tecido cicatricial pelo organismo = 0 % de porosidade eficaz

Como prevenir? Os implantes de PP devem ter um diâmetro de poro de, no mínimo, 1 mm

em todas as direções, inclusive sob carga (!), para que os poros permaneçam abertos (para o PVDF,

0,6 mm já é suficiente devido à espessura de granuloma menos pronunciada).

Só assim o tecido fisiológico autóctone poderá se formar através do poro [6,8].

As malhas DynaMesh® oferecem essa condição graças à perfeita geometria dos poros

e a uma porosidade* altamente eficaz de até 70 % obtida através desta.

Poro

s pre

ench

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com

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Granu

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lágen

o =

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riz)

Em comparação com:

Distância entre os fios < 1,0 mmFormação de placas cicatriciais

(efeito “bridging”)

Poros fechados por tecido cicatricial

Produtos DynaMesh®Comportamento de incorporação ideal

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Pelvic Floor Repair

Verificação problemáticaEm algumas indicações, a posição correta do implante deve ser verificada após

um tempo determinado. No entanto, esta “olhada no interior” envolve riscos.

As telas implantáveis convencionais não são visíveis na radiologia diagnóstica.

Os pacientes têm que se submeter eventualmente a uma cirurgia de

revisão.

Uma alternativa simplesO DynaMesh® visible é altamente sofisticado em termos

tecnológicos – e também extremamente eficaz e seguro.

Simplificando: misturamos o filamento de PVDF com

micropigmentos ferromagnéticos através de um método

proprietário que garante uma assimilação ideal dos pigmentos.

Testes a longo prazo comprovam: os micropigmentos são

integrados de forma indissolúvel no interior do polímero de PVDF –

tornando-se hermeticamente presos, por assim dizer.

Nítida visualizaçãoOs implantes DynaMesh® visible podem ser visualizados

através da tomografia por ressonância magnética (TRM) [7], tanto em

sequências padrão quanto em imagens tridimensionais de alta reso-

lução ou mesmo em filmes. Isto permite que o médico não só determine a

posição e o estado do implante de modo preciso e inequívoco como também

visualize, se necessário, se e como o implante se comporta com movimentação.

Bom processo de curaPelo fato de ser tão fácil e seguro dar uma “olhada no interior”, o DynaMesh® visible abre

novas perspectivas: uma verificação sem riscos do processo de cura, monitoramento ideal

em estudos clínicos ou o desenvolvimento mais rápido de implantes inovadores e pioneiros –

juntamente com parceiros clínicos de renome internacional.

O DynaMesh® visible é, aliás, a primeira tecnologia do mundo para a visualização

de implantes têxteis, tendo sido premiada pelo Ministério Federal para

Educação e Pesquisa (BMBF 01EZ 0849) da Alemanha.

O desenvolvimento recebeu o apoio do

Ministério Federal

para Educação e Pesquisa da Alemanha

(BMBF 01EZ 0849)

Premiada no concurso de inovação do

17

5 mm

+

www.dyna-mesh.com

Na TRM, a parte do corpo analisada é sucessivamente varrida através desta técnica de imagem e separadas

em “cortes ópticos extremamente delgados”. Ao final, esses “cortes” são reunidos em imagens tridimensionais

ou em sequências de movimento (Remodelamento).

A posição do implante DynaMesh® visible pode ser visualizada e monitorada em detalhes.

A visualização espacial fornece informações reveladoras.

Remodelamento tridimensional

DynaMesh® visible Mais visão sem riscos

DynaMesh®-PRS visible

Assista ao vídeo sobre a tecnologia DynaMesh® visible

em nosso site:

https://br.dyna-mesh.com/visible-br/

pouco material

poro grande

pouco material

poro grande

DynaMesh®-SIS DynaMesh®-SIS soft com estrutura SOFT

DynaMesh®-SIS visiblecom estrutura SOFT

+visível na TRM

Pelvic Floor Repair

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Grupo de produtos SIS SIS direct RSUS TSUS direct PR PRR PRS PRP CESA / VASACERESA / VARESA

PR4 PR2 Instrumentos

Pág. 20 Pág. 22 Pág. 24 Pág. 25 Pág. 26 Pág. 27 Pág. 28 / 29 Pág. 30 / 33 Pág. 34 / 35 Pág. 34 / 35 Pág. 40 Pág. 41 Pág. 42 / 43

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DynaMesh®-SISDynaMesh®-SIS soft DynaMesh®-SIS visible

DynaMesh®-SIS directDynaMesh®-SIS direct soft DynaMesh®-SIS direct visible

DynaMesh®-RSUSDynaMesh®-RSUS soft

DynaMesh®-TSUS directDynaMesh®-TSUS direct soft

DynaMesh®-PR softDynaMesh®-PR visible

DynaMesh®-PRR softDynaMesh®-PRR visible

DynaMesh®-PRS soft 1) 05 cm x 27 cm 2) 03 cm x 23 cm 3) 02 cm x 16 cm

DynaMesh®-PRS visible 2) 03 cm x 23 cm 4) 04 cm x 20 cm 5) 3,3 cm x 24 cm

DynaMesh®-PRP soft 1) 03 cm x 15 cm

DynaMesh®-PRP visible 1) 03 cm x 15 cm 2) 03 cm x 18 cm 3) 17 cm x 15 cm

DynaMesh®-CESA 1) DynaMesh®-VASA 2)

DynaMesh®-CERESA 1)

DynaMesh®-VARESA 2)DynaMesh®-PR4 soft Versão: 1A Versão: 2A Versão: 1B Versão: 2B

DynaMesh®-PR4 visible Versão: 1B

DynaMesh®-PR2 soft Versão: 1A Versão: 1B Versão: 2B


DynaMesh®-IST01DynaMesh®-IST02DynaMesh®-IST03

DynaMesh®-IVT01

DynaMesh®-ISR01

Reconstrução do solo pélvico Indicações

Instrumentos descartáveis

+ Implantate


+ Implantate

Instrumento cirúrgico

reutilizável / aço inoxidável / não esterilizado

Incontinência urinária de esforço / SUI

Diâmetro de 5 cm

DynaMesh®-IST03

Diâmetro de 6 cm

DynaMesh®-IST01

Diâmetro de 7 cm

DynaMesh®-IST02

DynaMesh®-IVT01

DynaMesh®-ISR01

Incontinência urinária de urgência / UUI

Incontinência urinária mista / MUI

Descenso uterino

Descenso vaginal

Cistocele

Retocele

Acesso cirúrgico

Laparotomia (aberta)

Laparoscopia (endoscópica)

Transvaginal

Técnicas cirúrgicas incontinência

„Tension free Vaginal Tape“ - retropúbica

„Tension free Vaginal Tape“ - transobturatória

Técnicas cirúrgicas descensos do assoalho pélvico – apicais

Cervicossacropexia - unilateral

Sacropexia vaginal - unilateral

Histerossacropexia - unilateral

Cervicossacropexia - bilateral

Sacropexia vaginal - bilateral

Pectopexia cervical - bilateral

Pectopexia vaginal - bilateral

Histeropectopexia - bilateral

Técnicas cirúrgicas descensos do assoalho pélvico – anteriores

Reparo da parede frontal com implante

Técnicas cirúrgicas descensos do assoalho pélvico – posteriores

Reparo da parede traseira com implante

Visão geral

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Grupo de produtos SIS SIS direct RSUS TSUS direct PR PRR PRS PRP CESA / VASACERESA / VARESA

PR4 PR2 Instrumentos

Pág. 20 Pág. 22 Pág. 24 Pág. 25 Pág. 26 Pág. 27 Pág. 28 / 29 Pág. 30 / 33 Pág. 34 / 35 Pág. 34 / 35 Pág. 40 Pág. 41 Pág. 42 / 43

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DynaMesh®-SISDynaMesh®-SIS soft DynaMesh®-SIS visible

DynaMesh®-SIS directDynaMesh®-SIS direct soft DynaMesh®-SIS direct visible


DynaMesh®-TSUS directDynaMesh®-TSUS direct soft

DynaMesh®-PR softDynaMesh®-PR visible


DynaMesh®-PRS soft 1) 05 cm x 27 cm 2) 03 cm x 23 cm 3) 02 cm x 16 cm

DynaMesh®-PRS visible 2) 03 cm x 23 cm 4) 04 cm x 20 cm 5) 3,3 cm x 24 cm

DynaMesh®-PRP soft 1) 03 cm x 15 cm

DynaMesh®-PRP visible 1) 03 cm x 15 cm 2) 03 cm x 18 cm 3) 17 cm x 15 cm

DynaMesh®-CESA 1) DynaMesh®-VASA 2)

DynaMesh®-CERESA 1)

DynaMesh®-VARESA 2)DynaMesh®-PR4 soft Versão: 1A Versão: 2A Versão: 1B Versão: 2B


DynaMesh®-PR2 soft Versão: 1A Versão: 1B Versão: 2B


DynaMesh®-IST01DynaMesh®-IST02DynaMesh®-IST03

DynaMesh®-IVT01

DynaMesh®-ISR01

Reconstrução do solo pélvico Indicações


+ Implantate


+ Implantate


reutilizável / aço inoxidável / não esterilizado

Incontinência urinária de esforço / SUI

Diâmetro de 5 cm

DynaMesh®-IST03

Diâmetro de 6 cm

DynaMesh®-IST01

Diâmetro de 7 cm

DynaMesh®-IST02

DynaMesh®-IVT01

DynaMesh®-ISR01

Incontinência urinária de urgência / UUI

Incontinência urinária mista / MUI

Descenso uterino

Descenso vaginal

Cistocele

Retocele

Acesso cirúrgico

Laparotomia (aberta)

Laparoscopia (endoscópica)

Transvaginal

Técnicas cirúrgicas incontinência

„Tension free Vaginal Tape“ - retropúbica

„Tension free Vaginal Tape“ - transobturatória

Técnicas cirúrgicas descensos do assoalho pélvico – apicais

Cervicossacropexia - unilateral

Sacropexia vaginal - unilateral

Histerossacropexia - unilateral

Cervicossacropexia - bilateral

Sacropexia vaginal - bilateral

Pectopexia cervical - bilateral

Pectopexia vaginal - bilateral

Histeropectopexia - bilateral

Técnicas cirúrgicas descensos do assoalho pélvico – anteriores

Reparo da parede frontal com implante

Técnicas cirúrgicas descensos do assoalho pélvico – posteriores

Reparo da parede traseira com implante

SIS

SIS soft

SIS visible

20

DynaMesh®-SISDynaMesh®-SIS softDynaMesh®-SIS visible

01 cm

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Pelvic Floor RepairIncontinência urináriade esforço e mista

Para o tratamento cirúrgico da incontinência urinária de esforço e mistaPosições retropúbica ou transobturatória

da fita com as técnicas “inside-out” e

“outside-in”.

Excelente estabilidade dimensional,

elasticidade definida, alta porosidade

eficaz e bordas atraumáticas [21].

Retropúbico (inside-out) Transobturatório (outside-in)

Pág. 8Pág. 8 Pág. 12 Pág. 13 Pág. 13 Pág. 13 Pág. 16

Aplicação e propriedades

Prod

uto

Área d

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icaçã

o

Métod

o cir

úrgi

co

Fixaç

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Ótimo

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a visi

ble

incontinência urinária

de esforço /


mista

transvaginal /

retropúbico

transobturatório

nenhuma

aplica-se a todos os tamanhos do produtonão se aplica

Instrumentos correspondentes, ver a pág. 42

DynaMesh®-SIS 01 cm x 50 cm PV211056F1 UV = 1 unidade

PV211056F3 UV = 3 unidades

DynaMesh®-SIS soft 01 cm x 50 cm PV411056F1 UV = 1 unidade


DynaMesh®-SIS visible 01 cm x 50 cm PV471056F1 UV = 1 unidade


117

76

6

9

63

70

57

67

57/59

67/681a

DynaMesh®-IST01 / -IST02 /- IST03DynaMesh®-ISR01 DynaMesh®-IVT01

21

5 mm

+pouco material

poro grande

pouco material

poro grande

(ver página 17.)



+visível na TRM

Instrumentos correspondentes para a aplicação transobturatória de:

DynaMesh®-SIS / DynaMesh®-SIS soft / DynaMesh®-SIS visible (ver página 42)

Instrumentos correspondentes

para a aplicação retropúbica de:

DynaMesh®-SIS / DynaMesh®-SIS soft /

DynaMesh®-SIS visible (ver página 42)

Diâmetro de 5 -7 cm

Pág. 15Pág. 15Pág. 14Pág. 13Pág. 13Pág. 12Pág. 13Pág. 11Pág. 10Pág. 10Pág. 10Pág. 10

Dados técnicos

tecn

ologi

a visi

ble

Polím

ero

(mon

ofila

men

to)

Exce

lente

bio

com

patib

ilidad

e

Reaç

ão d

e cor

po es

tranh

o m

ínim

a

Aderê

ncia

bacte

riana

redu

zida

Alta re

sistê

ncia

ao en

velhe

cimen

to

Dinam

omet

ria id

eal

Supe

rfície

reat

iva (a) [m

²/m

²]

Máxim

a esta

bilid

ade (b

) [N/c

m]

Disten

são (b

) a 16

N/c

m [

%]

Poro

sidad

e têx

til (c) [%

]

Poro

sidad

e efic

az (c) [%

]

Poro

sidad

e efic

az a

2,5/

16 N

/cm(c)

[%]

Classif

icaçã

o (d

)

(a)-(d

) Pág.4

7

PVDF

2,8

2,2

SIS direct

SIS direct soft

SIS direct visible

22

01 cm

50 cm


DynaMesh®-SIS directDynaMesh®-SIS direct softDynaMesh®-SIS direct visible

Pelvic Floor RepairIncontinência urináriade esforço e mista

Para o tratamento cirúrgico da incontinência urinária de esforço e mistaPosição transobturatória da fita com

a técnica “outside-in”.



eficaz e bordas atraumáticas [21].

Transobturatório (outside-in)



Prod

uto

Área d

e apl

icaçã

o

Métod

o cir

úrgi

co

Fixaç

ão

Ótimo

man

useio

Ótima s

egur

ança

par

a a p

acien

te

Ausên

cia d

e enr

olam

ento

Ótimo

conf

orto

par

a a p

acien

te

Esta

bilid

ade d

imen

siona

l

Elas

ticid

ade d

efin

ida

Bord

as at

raum

ática

s

tecn

ologi

a visi

ble


de esforço /


mista

transvaginal /

transobturatórionenhuma



DynaMesh®-SIS direct 01 cm x 50 cm PV211050F1 UV = 1 unidade


DynaMesh®-SIS direct soft 01 cm x 50 cm PV411050F1 UV = 1 unidade


DynaMesh®-SIS direct visible 01 cm x 50 cm PV471050F1 UV = 1 unidade


1a

117

76

6

9

63

70

57

67

57/59

67/68

DynaMesh®-IST01 / -IST02 /- IST03DynaMesh®-IVT01

23

5 mm

+pouco material

poro grande

pouco material

poro grande

(ver página 17.)



+visível na TRM

Diâmetro de 5 -7 cm

Instrumentos correspondentes para a aplicação transobturatória de:

DynaMesh®-SIS / DynaMesh®-SIS soft / DynaMesh®-SIS visible (ver página 42)


Dados técnicos

tecn

ologi

a visi

ble

Polím

ero

(mon

ofila

men

to)

Exce

lente

bio

com

patib

ilidad

e

Reaç

ão d

e cor

po es

tranh

o m

ínim

a

Aderê

ncia

bacte

riana

redu

zida

Alta re

sistê

ncia

ao en

velhe

cimen

to

Dinam

omet

ria id

eal

Supe

rfície

reat

iva (a) [m

²/m

²]

Máxim

a esta

bilid

ade (b

) [N/c

m]

Disten

são (b

) a 16

N/c

m [

%]

Poro

sidad

e têx

til (c) [%

]

Poro

sidad

e efic

az (c) [%

]

Poro

sidad

e efic

az a

2,5/

16 N

/cm(c)

[%]

Classif

icaçã

o (d

)

(a)-(d

) Pág.4

7

PVDF

2,8

2,2

SIS

SIS soft

SIS direct

SIS direct soft

24



01 cm

50 cm

DynaMesh®-SIS (soft)

Pelvic Floor Repair

SINGLEUSE SET

DynaMesh®- SIS

DynaMesh®- SIS soft

Incontinência urináriade esforço e mista

Para o tratamento cirúrgico da incontinência urinária de esforço e mista Posição retropúbica da fita com técnica

“inside-out”.



eficaz e bordas atraumáticas.

Retropúbico (inside-out)

Single Use Set Kit de uso único

composto por:

Instrumento+

Implante

pouco material

poro grande


Prod

uto

Área d

e apl

icaçã

o

Métod

o cir

úrgi

co

Fixaç

ão

Ótimo

man

useio

Ótima s

egur

ança

par

a a p

acien

te

Ausên

cia d

e enr

olam

ento

Ótimo

conf

orto

par

a a p

acien

te

Esta

bilid

ade d

imen

siona

l

Elas

ticid

ade d

efin

ida

Bord

as at

raum

ática

s

tecn

ologi

a visi

ble


de esforço /


mista

transvaginal / retropúbico

transvaginal / transobturatório

nenhuma



(ver página 17)

DynaMesh®-RSUS S211056R1F1 UV = 1 kit

DynaMesh®-RSUS soft S411056R1F1 UV = 1 kit

117

76

117

76

6

9

6

9

63

70

63

70

57

67

57

67

57/59

67/68

57/59

67/68

1a

DynaMesh®-TSUS DynaMesh®-TSUS soft

01 cm

50 cm

DynaMesh®-SIS direct (soft)

Pelvic Floor Repair

SINGLEUSE SET

DynaMesh®- SIS direct soft

DynaMesh®- SIS direct

pouco material

poro grande

Incontinência urináriade esforço e mista

Para o tratamento cirúrgico da

incontinência urinária de

esforço e mista

Posição transobturatória da fita com

a técnica “outside-in”.


elasticidade definida,

alta porosidade eficaz e

bordas atraumáticas.

Transobturatório (outside-in)

Single Use Set Kit de uso único

composto por:

Instrumentos+Implante Diâmetro 5 cm

tecn

ologi

a visi

ble


Dados técnicos

Polím

ero

(mon

ofila

men

to)

Exce

lente

bio

com

patib

ilidad

e

Reaç

ão d

e cor

po es

tranh

o m

ínim

a

Aderê

ncia

bacte

riana

redu

zida

Alta re

sistê

ncia

ao en

velhe

cimen

to

Dinam

omet

ria id

eal

Supe

rfície

reat

iva (a) [m

²/m

²]

Máxim

a esta

bilid

ade (b

) [N/c

m]

Disten

são (b

) a 16

N/c

m [

%]

Poro

sidad

e têx

til (c) [%

]

Poro

sidad

e efic

az (c) [%

]

Poro

sidad

e efic

az a

2,5/

16 N

/cm(c)

[%]

Classif

icaçã

o (d

)

(a)-(d

) Pág.4

7

PVDF

2,8

2,2

2,8

2,2

25

(ver página 17)

DynaMesh®-TSUS S211050U1F1 UV = 1 kit

DynaMesh®-TSUS soft S411050U1F1 UV = 1 kit

PR soft

PR visible

PRR soft

PRR visible

26

DynaMesh®-PR soft DynaMesh®-PR visble

04 cm

23 cm


Pelvic Floor Repair

5 mm

DynaMesh®- PR soft

DynaMesh®- PR visible

Para o tratamento cirúrgico do descenso vaginal apicalFixação do coto cervical ou vaginal.

Comprimento do implante de estabilidade

permanente sem distensões, constrições

e retrações [22].

Reparo apical com tela após histerectomia

Reparo apical com tela com manutenção do útero

Descenso do assoalho pélvico

pouco material

poro grande

+

Prod

uto

Área d

e apl

icaçã

o

Métod

o cir

úrgi

co

Fixaç

ão sa

cral

Ótimo

man

useio

Ótima s

egur

ança

par

a a p

acien

te

Mín

ima u

tiliza

ção

de m

ater

ial

Ótimo

conf

orto

par

a a p

acien

te

Esta

bilid

ade d

imen

siona

l

Elas

ticid

ade d

efin

ida

Bord

as at

raum

ática

s

tecn

ologi

a visi

ble

aberta /

laparoscópica

sutura /

agrafes

descenso uterino /descenso do coto

vaginal




(ver página 17.)

DynaMesh®-PR soft 04 cm x 23 cm PV500423F1 UV = 1 unidade


DynaMesh®-PR visible PV700423F1 UV = 1 unidade

6868711358


02/04 cm

23 cm

5 mm

Pelvic Floor Repair

DynaMesh®- PRR soft

DynaMesh®- PRR visible

Reparo apical com tela após histerectomia


pouco material

poro grande

Para o tratamento cirúrgico dodescenso vaginal apical

Fixação do coto cervical ou vaginal,

assim como fixação do útero.

Comprimento do implante

de estabilidade permanente sem

distensões, constrições e retrações [22].


+

tecn

ologi

a visi

ble

Polím

ero

(mon

ofila

men

to)

Exce

lente

bio

com

patib

ilidad

e

Reaç

ão d

e cor

po es

tranh

o m

ínim

a

Aderê

ncia

bacte

riana

redu

zida

Alta re

sistê

ncia

ao en

velhe

cimen

to

Dinam

omet

ria id

eal

Supe

rfície

reat

iva (a) [m

²/m

²]

Máxim

a esta

bilid

ade (b

) [N/c

m]

Disten

são (b

) a 16

N/c

m [

%]

Poro

sidad

e têx

til (c) [%

]

Poro

sidad

e efic

az (c) [%

]

Poro

sidad

e efic

az a

2,5

N/cm(c)

[%]

Classif

icaçã

o (d

)

(a)-(d

) Pág.4

7

PVDF

* vaginal / dorsal


Dados técnicos

1a1,9

27

(ver página 17.)

DynaMesh®-PRR soft 02/04 cm x 23 cm PV360423F1 UV = 1 unidade


DynaMesh®-PRR visible PV760423F1 UV = 1 unidade

1, 2a, 3) PRS soft

2b) PRS visible4) PRS visible(3.3 cm x 24 cm)5) PRS visible(04 cm x 20 cm)

28

DynaMesh®-PRS softDynaMesh®-PRS visible


05 cm

27 cm

03 cm

23 cm

02 cm

16 cm

1)

2a +2b)

3)

Pelvic Floor Repair

5 mm

DynaMesh®- PRS soft

DynaMesh®- PRS visible

Para o tratamento cirúrgico do descenso vaginal apical Reparo apical com tela mediante técnica

aberta ou laparoscópica para fixação do

coto cervical ou vaginal.

Aplicação de força otimizada e segura

mediante fixação na parede vaginal

anterior e posterior.

Reparo apical com tela


pouco material

poro grande

+

Prod

uto

Área d

e apl

icaçã

o

Métod

o cir

úrgi

co

Fixaç

ão sa

cral

Ótimo

man

useio

Ótima s

egur

ança

par

a a p

acien

te

Mín

ima u

tiliza

ção

de m

ater

ial

Ótimo

conf

orto

par

a a p

acien

te

Esta

bilid

ade d

imen

siona

l

Elas

ticid

ade d

efin

ida

Bord

as at

raum

ática

s

tecn

ologi

a visi

ble

aberta /

laparoscópica

sutura /

agrafes

descenso uterino /descenso do coto

vaginal




(ver página 17.)

DynaMesh®-PRS soft 02 cm x 16 cm PV350216F1 UV = 1 unidade

03 cm x 23 cm PV350323F1 UV = 1 unidade

DynaMesh®-PRS visible 03 cm x 23 cm PV750323F1 UV = 1 unidade

DynaMesh®-PRS soft 05 cm x 27 cm PV350527F1 UV = 1 unidade

64/58*

58/64*

64/58*

58/64*

69/64*

64/69*

16/18*

18/6*

50/52*

52/87*

1a

44/58* 14/13* 68/71* 62/68* 62/68*

DynaMesh®-PRS visible

02 cm

24 cm

4)

04 cm

20 cm

01 cm

5)

Pelvic Floor Repair

visibleMRI

Para o tratamento cirúrgico do descenso vaginal apical

Reparo apical com tela mediante técnica

aberta ou laparoscópica.

Aplicação de força otimizada e segura

mediante fixação na parede vaginal

anterior e posterior.


Bordas atraumáticas tricotadas

Estabilidade definida da forma

Tricotado em uma única peça

Sem bordas suturadas/coladas

Efeito memória de manuseio fácil

Visibilidade em MRI

Reparo apical com tela com

DynaMesh®-PRS visible (3,3 cm x 24 cm)

Reparo apical com tela com

DynaMesh®-PRS visible (04 cm x 20 cm)

tecn

ologi

a visi

ble

Polím

ero

(mon

ofila

men

to)

Exce

lente

bio

com

patib

ilidad

e

Reaç

ão d

e cor

po es

tranh

o m

ínim

a

Aderê

ncia

bacte

riana

redu

zida

Alta re

sistê

ncia

ao en

velhe

cimen

to

Dinam

omet

ria id

eal

Supe

rfície

reat

iva (a) [m

²/m

²]

Máxim

a esta

bilid

ade (b

) [N/c

m]

Disten

são (b

) a 16

N/c

m [

%]

Poro

sidad

e têx

til (c) [%

]

Poro

sidad

e efe

tiva (c) [%

]

Poro

sidad

e efe

tiva a

2,5

N/c

m(c)

[%]

Classif

icaçã

o (d

)

(a)-(d

) Pág.4

7

PVDF

* vaginal / dorsal


Dados técnicos

1,9/2,2*

2,2/1,9*

2,2/1,9*

29

3,3 cm

DynaMesh®-PRS visible 4) 3,3 cm x 24 cm PV750424F1 UV = 1 unidade


DynaMesh®-PRS visible 5) 04 cm x 20 cm PV750420F1 UV = 1 unidade


30

1a) PRP soft(03 cm x 15 cm)1b) PRP visible(03 cm x 15 cm)2) PRP visible(03 cm x 18 cm)3) PRP visible(17 cm x 15 cm)


03 cm

15 cm

DynaMesh®-PRP soft (03 cm x 15 cm)

DynaMesh®-PRP visible (03 cm x 15 cm)

BA

Tailored Solutions for Pelvic Floor SurgeryPelvic Floor Repair

5 mm

DynaMesh®- PRP soft

DynaMesh®- PRP visible

pouco material

poro grande

Para o tratamento cirúrgico do descenso vaginal apicalFixação bilateral do coto cervical ou

vaginal, assim como fixação anterior

do útero, em caso de útero pequeno,

ao ligamento pectíneo.

Reparo apical com tela - Coto vaginal / cervical

Reparo apical com tela com manutenção do útero (em caso de útero pequeno)


+


Prod

uto

Área d

e apl

icaçã

o

Métod

o cir

úrgi

co

Fixaç

ão ao

ligam

ento

pec

tíneo

Ótimo

man

useio

Ótima s

egur

ança

par

a a p

acien

te

Mín

ima u

tiliza

ção

de m

ater

ial

Ótimo

conf

orto

par

a a p

acien

te

Esta

bilid

ade d

imen

siona

l

Elas

ticid

ade d

efin

ida

Bord

as at

raum

ática

s

tecn

ologi

a visi

ble

aberta /

laparoscópicasutura



Descenso vaginal / Descenso uterino

Descenso vaginal

Descenso uterino

(ver página 17.)

DynaMesh®-PRP soft 1a) 03 cm x 15 cm PV540315F1 UV = 1 unidade 1a) 03 cm x 15 cm PV540315F3 UV = 3 unidades

DynaMesh®-PRP visible 1b) 03 cm x 15 cm PV780315F1 UV = 1 unidade

03 cm

18 cm


C

Pelvic Floor Repair

visibleMRI

Para o tratamento cirúrgico do descenso uterino com fixação bilateral posterior do útero ao

ligamento pectíneo (histeropectopexia)

Posição segura do útero devidoà estrutura especial do implante com

elevada estabilidade dimensionale porosidade altamente eficaz.



tecn

ologi

a visi

ble

Polím

ero

(mon

ofila

men

to)

Exce

lente

bio

com

patib

ilidad

e

Reaç

ão d

e cor

po es

tranh

o m

ínim

a

Aderê

ncia

bacte

riana

redu

zida

Alta re

sistê

ncia

ao en

velhe

cimen

to

Dinam

omet

ria id

eal

Supe

rfície

reat

iva (a) [m

²/m

²]

Parte

cent

ral c

om te

la

Máxim

a esta

bilid

ade (b

) [N/c

m]

Disten

são (b

) a 16

N/c

m [

%]

Poro

sidad

e têx

til (c) [%

]

Parte

cent

ral c

om te

la

Poro

sidad

e efic

az (c) [%

]

Poro

sidad

e efic

az a

2,5

N/cm(c)

[%]

Parte

cent

ral c

om te

la

Classif

icaçã

o (d

)

(a)-(d

) Pág.4

7

PVDF


1a6363689711,9

Dados técnicos

O fator visível: O DynaMesh®-PRP visible (03 cm x 18 cm) vem equipado

com a tecnologia visível DynaMesh® (vide página 17).

31

DynaMesh®-PRP visible 2) 03 cm x 18 cm PV780318F1 UV = 1 unidade


DynaMesh®-PRP soft1a) / visible1b) (03 cm x 15 cm)

DynaMesh®-PRP visible 2) (03 cm x 18 cm)

DynaMesh®-PRP visible 3) (17 cm x 15 cm)

32


17 cm

15 cm

D


Tailored Solutions for Pelvic Floor SurgeryPelvic Floor Repair

visibleMRI

Para o tratamento cirúrgico do descenso vaginal apical com correção simultânea de cistocele e retroceleFixação bilateral do coto cervical ou vaginal

ao ligamento pectíneo.

Esticamento e reforço anteriores

e posteriores da parede vaginal através

da estrutura do implante ampliada.

Reparo apical com tela - Coto vaginal / cervical

Sem preparação pré-sacral

Prevenção de ferimentos e irritações dos nervos

Menor risco de distúrbios da defecação, porque não há estreitamento da pélvis pequena

Seleção do implante em função da indicação

Excelente posição anatômica e fisiológica do órgão

Segurança graças a técnicas cirúrgicas específicas padronizadas


Características especiais

O fator visível: O DynaMesh®-PRP visible (17 cm x 15 cm) vem equipado

com a tecnologia visível DynaMesh® (vide página 17).

DynaMesh®-PRP visible 3) 17 cm x 15 cm PV781715F1 UV = 1 unidade


A

D

B

C

33

PectopexiaFixação bilateral do coto cervical ou vaginal

ao ligamento pectíneo


Posição anatômica e fisiologicamente correta do órgão.

Nenhuma redução da região pélvica devido à fixação

lateral ao ligamento pectíneo. Prevenção de

distúrbios da defecação, redução

de cistoceles laterais „de novo“. [32]

A mobilidade da vagina é garantida.

Mais segurança graças à estrutura especial

e padronizada do implante em fluoreto

de polivinilideno (PVDF).

Porosidade altamente eficaz e

bordas atraumáticas.

Dinamometria ideal, estabilidade dimensional

e elasticidade definida.

Fig. à esquerda:

Reparo apical com tela após histerectomia com

DynaMesh®-PRP soft / visible (03 cm x 15 cm)

posterior

anterior


(Coto vaginal / cervical) com

DynaMesh®-PRP soft / visible (03 cm x 15 cm)

Reparo apical com tela (Coto vaginal / cervical) com


fixado posterior e anteriormente

posterior

Reparo apical com tela com manutenção do útero com


Útero fixado posteriormente


(em caso de útero pequeno) com


Útero fixado anteriormente

Útero

B

Sínfise

Promontório

Ligamentum inguinale

Coto vaginal / cervical

Músculo psoas

anterior

Útero pequeno

Ligamento pectíneo

34

DynaMesh®-CESA /-CERESADynaMesh®-VASA /-VARESA

04 cm

03 cm

02 cm

02 cm

03 cm

03 cm

04 cm

03 cm


Pelvic Floor Repair

visibleMRI

Incontinência urinária de urgência e mistaDescenso do assoalho pélvico

Para o tratamento cirúrgico do descenso do assoalho pélvico e da incontinência urinária de urgênciaSacrocolpopexia modificada com reforço

ligamentar bilateral dos ligamentos

uterossacrais [23].

Mobilidade vaginal fisiológica máxima

com a mínima utilização de material.


Prod

uto

Área d

e apl

icaçã

o

Métod

o cir

úrgi

co

Fixaç

ão sa

cral

Ótimo

man

useio

Ótima s

egur

ança

par

a a p

acien

te

Mín

ima u

tiliza

ção

de m

ater

ial

Ótimo

conf

orto

par

a a p

acien

te

Esta

bilid

ade d

imen

siona

l

Elas

ticid

ade d

efin

ida

Bord

as at

raum

ática

s

tecn

ologi

a visi

ble

CESA

VASA

descenso do assoalho pélvico / Incontinência urinária /

de urgência / mista

descenso ass. pélvico /Incontinência urinária de urgência /

mista / e incontinência fecal

aberta /

laparoscópica

sutura /

agrafesCERESA

VARESAPág. 8Pág. 8 Pág. 12 Pág. 12 Pág. 13 Pág. 13 Pág. 16

aplica-se a todos os tamanhos do produto

O fator Visible: Todos os DynaMesh®-CESA/-VASA/-CERESA/-VARESA implantes

estão providos da tecnologia DynaMesh® visible (ver página 17).

DynaMesh®-CESA 03 cm x 04 cm PV740404F1 UV = 1 unidade


DynaMesh®-VASA 02 cm x 03 cm PV740203F1 UV = 1 unidade


DynaMesh®-CERESA 03 cm x 04 cm PV770404F1 UV = 1 unidade


DynaMesh®-VARESA 02 cm x 03 cm PV770203F1 UV = 1 unidade


USL

35

Método cirúrgico padronizado “Sistema CESA/VASA”

Este método cirúrgico apresenta uma técnica modificada da sacrocolpopexia,

na qual os ligamentos uterossacrais (USL) são reforçados ou substituídos bilateralmente pelo implante.

A mobilidade dos ligamentos uterossacrais reconstruídos está assegurada.

Dessa forma, é possível tratar com sucesso uma incontinência urinária de urgência associada.

Conforme o tipo de cirurgia a ser realizado e o defeito anatômico da paciente,

o cirurgião pode escolher entre os diferentes modelos dos implantes DynaMesh®:

DynaMesh®-CESA

(CErvico-SAcropexia)

DynaMesh®-CERESA

(CErvico-REto-SAcropexia)

DynaMesh®-VASA

(VAgino-SAcropexia - colpossacropexia)

DynaMesh®-VARESA

(VAgino-REto-SAcropexia)

Em caso de uma incontinência fecal associada, o método pode ser combinado com uma retopexia.

Para tanto, são utilizados os implantes DynaMesh® CERESA/VARESA:

O “Sistema CESA/VASA” é utilizado em caso de defeito concomitante dos ligamentos pubouretrais (LPU) [33].

Fixação bilateral

do coto cervical

no sacro

Fixação bilateral

do coto cervical no sacro

e retopexia adicional em

caso de incontinência

fecal associada

Fixação bilateral

do coto vaginal

no sacro

Fixação bilateral do

coto vaginal no sacro e

retopexia adicional em

caso de incontinência

fecal associada

PUL

USL

PUL

USL

PUL

USL

PUL

USL

PUL

USL

tecn

ologi

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Dados técnicos

Polím

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(a)-(d

) Pág.4

7

PVDF


1a68687111611,9


36

Pelvic Floor Repair

Reforço ligamentar com o sistema

Representação esquemática da reconstrução

dos ligamentos de sustentação posteriores

(USL) com a utilização do DynaMesh® CESA

Representação esquemática da reconstrução dos

ligamentos de sustentação posteriores (USL) com

a utilização do DynaMesh® CESA e da reconstrução

adicional dos ligamentos pubouretrais (PUL) com

o DynaMesh®-SIS soft

DynaMesh®-SIS soft/-SIS direct soft + DynaMesh®-CESA/-VASADynaMesh®-CESA/-VASA

Posição do órgão anatomicamente

correta e fisiológica

Defeito nos ligamentos

uterossacrais (USL)

Defeitos nos ligamentos uterossacrais (USL)

e nos ligamentos pubouretrais (PUL)

Posição do órgãona pelve menorO princípio

Posição anatômica

correta do órgão

Descenso, defeito nos USL

Descenso, defeito nos USL e PUL

Posição anatômica

correta do órgão

Posição correta do

órgão restabelecida Posição correta do

órgão restabelecida

PUL

USLUSL

Sistema CESA/VASA

3737

Pelvic Floor Repair

Posição correta do

órgão restabelecida

Anatomia

Fixação unilateral

no promontório

Fixação bilateral na segun-

da vértebra sacral (S2)

O método cirúrgico baseado no “Sistema CESA/VASA” permite a reconstrução segura,

fisiológica e anatomicamente correta dos descensos do assoalho pélvico.

Posição do implante DynaMesh® CESA:

cervicossacropexia na vértebra sacral S2

Fixação sacral

Mediante uma fixação bilateral

à altura da vértebra sacral S2 obtém-

se uma posição estável e fisiológica

dos órgãos.

Sistema CESA/VASA

38

POP-QStage I

POP-Q

Stage II

POP-Q

Stage III

POP-Q

Stage IV

POP-QStage

Pelvic Floor Repair

PUL

USL

PUL

USL

PUL

USL

PUL

USL

DynaMesh®-CESA

DynaMesh®-VASA

Espectro de indicações

CistoceleCistocele após histerectomia

Descenso uterinoDescenso do coto vaginal

Estadoapós

CESA/VASA


CESA/VASA – Método cirúrgico para o tratamento do:

Sistema CESA/VASA

ou

DynaMesh®-CESA or

DynaMesh®-VASA

DynaMesh®-CESADynaMesh®-VASA

USL

39


PUL

USL

PUL

PB BU

S

RV

PUL

USL

S = U = B = R = V = PB = USL = PUL =

DynaMesh®-CESA

DynaMesh®-VASA

Em caso de defeito nos ligamentos pubouretrais (PUL)

Achados clínicos

POP-Q

sintomas leves

de urgência urinária:

retenção 3-10 min.

micção (durante o dia)

10-15 vezes

sintomas graves

de urgência urinária:

retenção > 3 min.

Micção (durante o dia)

> 15 vezes

eventuais

sintomas de urgência

urinária:

manifestações

diferentes

sem sintomas

de urgência urinária

Terapia

Para o tratamento cirúrgico do descenso do assoalho pélvico

e da incontinência urinária de urgência

CESA (CErvico-SAcropexia) e VASA (VAgino-SAcropexia).

Reforço bilateral dos USL.

Em caso de defeito nos igamentos pubouretrais (PUL), o reforço

é realizado com o DynaMesh®-SIS/-SIS soft/-SIS visible (retropúbico)

ou o DynaMesh®-SIS direct/-SIS direct soft/-SIS direct visible

(transobturatório).

ou


de urgência e

SacroÚteroBexigaRetoVaginaPúbisLigamentos uterossacraisLigamentos pubouretrais

PR4 soft

PR4 visible

PR2 soft

PR2 visible

40

DynaMesh®-PR4 softDynaMesh®-PR4 visible

09 cm

04 cm06 cm

DynaMesh®-PR4 soft 1B

DynaMesh®-PR4 soft 2B

07 cm

04 cm06 cmDynaMesh®-PR4 soft 2A

DynaMesh®-PR4 soft 1A


Pelvic Floor Repair

5 mm

DynaMesh®- PR4 soft

DynaMesh®- PR4 visible

Para o tratamento cirúrgico da cistocele Dimensões de tela minimizadas para o

reparo anterior transvaginal com tela.

Retração significativamente menor da

tela devido à redução da reação de corpo

estranho [20].

Reparo anterior com tela


pouco material

poro grande

+


Prod

uto

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s

tecn

ologi

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cistocele

retocele

transvaginal /

anterior

transvaginal /

posterior

sutura




(ver página 17)

DynaMesh®-PR4 soft 1A 07 cm x 04 cm PV520736F1 UV = 1 unidade


DynaMesh®-PR4 soft 1B 09 cm x 04 cm PV520904F1 UV = 1 unidade

DynaMesh®-PR4 visible 1B PV720904F1 UV = 1 unidade


DynaMesh®-PR2 softDynaMesh®-PR2 visible

07 cm

10 cm

04 cm

04 cm06 cm

DynaMesh®-PR2 soft 1BDynaMesh®-PR2 soft 2B

DynaMesh®-PR2 soft 1A

Pelvic Floor Repair

5 mm

DynaMesh®- PR2 soft

DynaMesh®- PR2 visible

Para o tratamento cirúrgico da retocele

Dimensões de tela minimizadas para o

reparo anterior transvaginal com tela.

Retração significativamente menor da

tela devido à redução da reação de corpo

estranho [20].

Reparo posterior com tela


pouco material

poro grande

+

tecn

ologi

a visi

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Dados técnicos

Polím

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Classif

icaçã

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(a)-(d

) Pág.4

7

PVDF


1a68687113581,9


41

(ver página 17)



DynaMesh®-PR2 visible 1B PV711004F1 UV = 1 unidade


42

Pelvic Floor Repair

Diâmetro de 6 cm

Diâmetro de 7 cm

Diâmetro de 5 cm

Instrumentos

Para a aplicação transobturatória de:

DynaMesh®-SIS

DynaMesh®-SIS soft

DynaMesh®-SIS visible

DynaMesh®-SIS direct

DynaMesh®-SIS direct soft

DynaMesh®-SIS direct visible

DynaMesh®-PR4 soft

DynaMesh®-PR4 visible


DynaMesh®-SIS

DynaMesh®-SIS soft





DynaMesh®-PR4 soft



DynaMesh®-SIS

DynaMesh®-SIS soft





DynaMesh®-PR4 soft


DynaMesh®-IST01


d 6 cm

IST01F1

UV = 1 kit (e + d)

DynaMesh®-IST02


d 7 cm

IST02F1

UV = 1 kit (e + d)

DynaMesh®-IST03


d 5 cm

IST03F1

UV = 1 kit (e + d)

43

Instrumentos reutilizáveisFeito de aço cirúrgico (reesterilizável)


DynaMesh®-SIS

DynaMesh®-SIS soft





DynaMesh®-PR4 soft


Para a aplicação retropúbica de:

DynaMesh®-SIS

DynaMesh®-SIS soft


Para a aplicação transglútea de:

DynaMesh®-PR2 soft


DynaMesh®-IVT01


IVT01F1

UV = 1 unidade

DynaMesh®-ISR01


ISR01F1

UV = 1 unidade

44

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Legendas relativas aos dados técnicos

(a) Relação entre a superfície reativa do implante (superfície do fio) e a área do implante (cp. pág. 12)

(b) Determinado pelo teste de tração pelo método da tira(c) Método segundo Mühl [6](d) Classificação segundo Klinge [8]

Literatura

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3)2)

1)

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2)3)

2)

2)

2)

2)

1)

2)

1)

2)

1)

2)

1)

2)

1+3)

2)

4+5)

Gru

po

de

pro

du

tos

1) S

IS /

2) SI

S so

ft

1) S

IS d

irec

t /

2) SI

S d

irec

t so

ftPR

PRR

PRS

PRP

1) C

ESA

/

2) V

ASA

1) C

ERES

A /

2) V

AR

ESA

PR

4PR

2

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. 20

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. 26

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/ 2

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/ 3

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/ 3

5Pág

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/ 3

5Pág

. 4

0Pág

. 41

Posi

ção

da t

ela

extr

aper

iton

eal

Fixa

ção

Nen

hum

a

Sutu

ra (c

érvi

x /

vag

ina

/ ú

tero

/

ligam

ento

)

Gra

mp

os /

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rafe

s

Inst

rum

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riliz

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ilizá

vel/

aço

inox

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el-

IVT01

(tra

nso

btu

rató

rio)

ISR01

(ret

ropúbic

o)

IST01/

-02/

-03

(tra

nso

btu

rató

rio)

IVT01

(tra

nso

btu

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rio)

IST01/

-02/

-03

(tra

nso

btu

rató

rio)

IVT01

(tra

nso

btu

rató

rio)

IST

01/

-02/

-03

(tra

nso

btu

rató

rio)

ISR01

(tra

nsg

lute

al)

Prop

ried

ades

Óti

mo

man

usei

o

Óti

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segu

ranç

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pac

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e

Óti

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a o

paci

ente

Bord

as a

trau

mát

icas

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a de

mar

caçã

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Mín

ima

utili

zaçã

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mat

eria

l

Esta

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dim

ensi

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Elas

tici

dad

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efin

ida

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cial

men

te c

om e

stru

tura

sof

t R

esto

com

est

rutu

ra d

e su

bst

itui

ção

do

ligam

ento

Tecn

olog

ia v

isib

le

aplic

a-se

a t

odos

os

tam

anho

s do

pro

duto

aplic

a-se

ape

nas

a ta

man

hos

sele

cion

ados

do

prod

uto

não

se a

plic

a

50

3)2)

1)

4)

5)1)

2)3)

Gru

po

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pro

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tos

1) S

IS /

2) SI

S so

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1) S

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t /

2) SI

S d

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PRS

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1) C

ESA

/

2) V

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1) C

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2) V

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4PR

2

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/ 2

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/ 3

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5Pág

. 34

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5Pág

. 4

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. 41

Dad

os t

écni

cos

PVD

F -

Polím

ero

- M

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ilam

ento

100

%10

0%

100%

100%

100

%10

0%10

0%10

0%10

0%10

0%

Exce

lent

e b

ioco

mp

atib

ilid

ade

Reaç

ão d

e co

rpo

estr

anh

o m

ínim

a

Ad

erên

cia

bac

teri

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red

uzid

a

Alt

a re

sist

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a ao

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elh

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ento

Din

amom

etri

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eal

Sup

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cie

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iva

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²/m

²]

1) 2

,8 /

2) 2,2

1) 2

,8 /

2) 2,2

1,9

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1-3

) 5) 2

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,9*

4) 1

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,2*

*vag

inal

/do

rsal

1,9

1,9

Áre

as d

e fi

xaçã

o

1,9

Áre

as d

e fi

xaçã

o

1,9

* *p

orç

ão c

entr

al

da

tela

1,9

* *p

orç

ão c

entr

al

da

tela

Máx

ima

esta

bili

dad

e (b

) [N

/cm

]1)

117

/ 2

) 76

1) 1

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2) 76

58

58

1-3

) 44/5

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4) 5

0/5

2*

5) 5

2/8

7*

*vag

inal

/do

rsal

71

61

61

58

58

Dis

tens

ão (

b) b

ei 1

6 N

/cm

[%

]1)

6 /

2) 9

1) 6

/ 2

) 9

1313

1-3

) 14/1

3*

4) 1

6/1

8*

5) 1

8/6

* *v

agin

al/d

ors

al

911

1113

13

Poro

sid

ade

têx

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c) [%

]1)

63 /

2) 70

1) 6

3 /

2) 70

71

71

1-3

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5) 6

4/6

9*

*vag

inal

/do

rsal

68

* *p

orç

ão c

entr

al

da

tela

71

Áre

as d

e fi

xaçã

o

71

Áre

as d

e fi

xaçã

o

71*

*p

orç

ão c

entr

al

da

tela

71*

*p

orç

ão c

entr

al

da

tela

Poro

sid

ade

efet

iva

(c) [%

]1)

57 /

2) 67

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2) 67

68

68

1-3

) 62/6

8*

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5) 5

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4*

*vag

inal

/do

rsal

63

68

Áre

as d

e fi

xaçã

o

68

Áre

as d

e fi

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o

68

* *p

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ão c

entr

al

da

tela

68

* *p

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entr

al

da

tela

Poro

sid

ade

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%]

__

68

68

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rsal

63*

*po

rção

cen

tral

da

tela

68

Áre

as d

e fi

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o

68

Áre

as d

e fi

xaçã

o

68

* *p

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ão c

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al

da

tela

68

* *p

orç

ão c

entr

al

da

tela

Poro

sid

ade

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iva

a 2,

5/16

N/c

m(c

) [%

] 1)

57/

59/

2) 67/

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1)57/

59/

2) 67/

68

__

__

__

__

Cla

ssif

icaç

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)1a

1a1a

1a1a

1a1a

1a1a

1a

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Rel

ação

en

tre

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per

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ativ

a d

o im

pla

nte

(su

per

fíci

e d

o fi

o) e

a á

rea

do

imp

lan

te(b

) D

eter

min

ado

pel

o te

ste

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traç

ão p

elo

mét

od

o d

a ti

ra

(c)

Mét

od

o se

gu

nd

o M

üh

l [6

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) C

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seg

un

do

Klin

ge

[8]

aplic

a-se

a t

odos

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tam

anho

s do

pro

duto

51

3)2)

1)

4)

5)1)

2)3)

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L

USL

PU

L

USL

PU

L

USL

PU

L

USL

Gru

po

de

pro

du

tos

1) S

IS /

2) SI

S so

ft

1) S

IS d

irec

t /

2) SI

S d

irec

t so

ftPR

PRR

PRS

PRP

1) C

ESA

/

2) V

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1) C

ERES

A /

2) V

AR

ESA

PR

4PR

2

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/ 2

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/ 3

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/ 3

5Pág

. 34

/ 3

5Pág

. 4

0Pág

. 41

Tran

sob

tura

tóri

oTr

anso

btu

rató

rio

Repa

ro a

pica

lco

m te

laco

m m

anut

ençã

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úte

ro

Repa

ro a

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lco

m te

laco

m m

anut

ençã

o do

úte

ro

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aro

apic

alco

m t

ela

1) 2

a) 3

) PR

S so

ft

( 02

cm x

16

cm )

( 03

cm x

23

cm )

( 05

cm x

27

cm )

2b) PR

S vi

sibl

e( 0

3 cm

x 2

3 cm

)

Rep

aro

apic

alco

m t

ela

Cot

o va

gina

l /

cerv

ical

1a) PR

P so

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) PR

P vi

sibl

e ( 0

3 cm

x 1

5 cm

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vico

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crop

exia

C

Ervi

co-R

Eto

-SA

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exia

R

epar

o an

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tel

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o p

oste

rior

com

tel

a

Ret

rop

úbic

oRe

par

o ap

ical

com

tel

a ap

ós

hist

erec

tom

ia

Rep

aro

apic

alco

m t

ela

após

hi

ster

ecto

mia

Rep

aro

apic

alco

m t

ela

4) P

RS

visi

ble

( 3

,3 c

m x

24

cm )

Repa

ro a

pica

lco

m te

laco

m m

anut

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o do

út

ero

(em

cas

o de

út

ero

pequ

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1a)

PRP

soft

1b)

PRP

visi

ble

( 03

cm x

15

cm )

VAg

ino

-SA

crop

exia

-

colp

ossa

crop

exia

VAg

ino

-REt

o-

SAcr

opex

ia

Rep

aro

apic

alco

m t

ela

5) P

RS v

isib

le

( 04

cm x

20

cm )

Rep

aro

apic

alco

m t

ela

com

man

uten

ção

do ú

tero

2) P

RP v

isib

le

( 03

cm x

18

cm )

Rep

aro

apic

alco

m t

ela

Cot

o va

gina

l /

cerv

ical

3) P

RP v

isib

le

( 17

cm x

15

cm )

52

3)2)

1)

4)

5)1)

2)3)

+

Gru

po

de

pro

du

tos

1) S

IS /

2) SI

S so

ft

1) S

IS d

irec

t /

2) SI

S d

irec

t so

ftPR

PRR

PRS

PRP

1) C

ESA

/

2) V

ASA

1) C

ERES

A /

2) V

AR

ESA

PR

4PR

2

Pág

. 20

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Pág

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/ 2

9Pág

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/ 3

3Pág

. 34

/ 3

5Pág

. 34

/ 3

5Pág

. 4

0Pág

. 41

Prod

uto

Dyn

aMes

h®

-SIS

Dyn

aMes

h®

-SI

S d

irec

t

Tam

anho

N

úmer

o d

e ar

tig

o /

un

idad

e d

e em

b.

01 c

m x

50

cm

PV21

1056

F1

UV

= 1

un

idad

e

PV21

1056

F3

UV

= 3

un

idad

es

01 c

m x

50

cmPV

2110

50F1

U

V =

1 u

nid

ade

PV21

1050

F3

UV

= 3

un

idad

es

Prod

uto

soft

Dyn

aMes

h®

-SI

S so

ftD

ynaM

esh

®-

SIS

dir

ect

soft

Dyn

aMes

h®

-PR

so

ftD

ynaM

esh

®-

PRR

so

ftD

ynaM

esh

®-

PRS

soft

Dyn

aMes

h®

-PR

P so

ftD

ynaM

esh

®-

PR4

so

ftD

ynaM

esh

®-

PR2

so

ft

Tam

anho

N

úmer

o d

e ar

tig

o /

un

idad

e d

e em

b.

01 c

m x

50

cm

PV41

1056

F1

UV

= 1

un

idad

e

PV41

1056

F3U

V =

3 u

nid

ades

01 c

m x

50

cm

PV41

1050

F1

UV

= 1

un

idad

e

PV41

1050

F3U

V =

3 u

nid

ades

04 c

m x

23

cm

PV50

0423

F1

UV

= 1

un

idad

e

PV50

0423

F3U

V =

3 u

nid

ades

02/0

4 cm

x 2

3 cm

PV36

0423

F1

UV

= 1

un

idad

e

PV53

6042

3F3

UV

= 3

un

idad

es

1) 02

cm

x 1

6 cm

PV

3502

16F1

UV

= 1

un

idad

e2

a) 0

3 cm

x 2

3 cm

PV

3503

23F1

UV

= 1

un

idad

e3

) 05

cm

x 2

7 cm

PV35

0527

F1U

V =

1 u

nid

ade

1a)

03

cm x

15

cmPV

5403

15F1

U

V =

1 u

nid

ade

PV54

0315

F3U

V =

3 u

nid

ades

Ver

sio

n: 1

A

07 c

m x

04

cm

PV52

0736

F1

UV

= 1

un

idad

e

Ver

sio

n: 2

A

07 c

m x

06

cm

PV52

0740

F1

UV

= 1

un

idad

e

Ver

sio

n: 1

B 09

cm

x 0

4 cm

PV

5209

04F1

U

V =

1 u

nid

ade

Ver

sio

n: 2

B

09 c

m x

06

cm

PV52

0906

F1

UV

= 1

un

idad

e

Ver

sio

n: 1

A07

cm

x 0

4 cm

PV51

0636

F1

UV

= 1

un

idad

e

Ver

sio

n: 1

B10

cm

x 0

4 cm

PV51

1004

F1

UV

= 1

un

idad

e

Ver

sio

n: 2

B10

cm

x 0

6 cm

PV51

1006

F1

UV

= 1

un

idad

e

Prod

uto

soft

+ v

isib

leD

ynaM

esh

®-

SIS

visi

ble

Dyn

aMes

h®

-SI

S d

irec

t vi

sib

leD

ynaM

esh

®-

PR v

isib

leD

ynaM

esh

®-

PRR

vis

ible

Dyn

aMes

h®

-PR

S vi

sib

leD

ynaM

esh

®-

PRP

visi

ble

Dyn

aMes

h®

-C

ESA

Dyn

aMes

h®

-C

ERES

AD

ynaM

esh

®-P

R4

vi

sib

leD

ynaM

esh

®-P

R2

vi

sib

le

Tam

anho

N

úmer

o d

e ar

tig

o /

un

idad

e d

e em

b.

01 c

m x

50

cm

PV47

1056

F1

UV

= 1

un

idad

e

PV47

1056

F3U

V =

3 u

nid

ades

01 c

m x

50

cmPV

4710

50F1

U

V =

1 u

nid

ade

PV47

1050

F3U

V =

3 u

nid

ades

04 c

m x

23

cmPV

7004

23F1

UV

= 1

un

idad

e

02/0

4 x

23 c

mPV

7604

23F1

UV

= 1

un

idad

e

2b

) 03

cm

x 2

3 cm

PV75

0323

F1U

V =

1 u

nid

ade

4) 3.

3 cm

x 2

4 cm

PV75

0424

F1

UV

= 1

un

idad

e

PV75

0424

F10

UV

= 1

0 un

idad

es5

) 04

cm

x 2

0 cm

PV

7504

20F1

UV

= 1

un

idad

e

PV75

0420

F10

UV

= 1

0 un

idad

es

1b

) 03

cm

x 1

5 cm

PV78

0315

F1U

V =

1 u

nid

ade

2) 03

cm

x 1

8 cm

PV78

0318

F1U

V =

1 u

nid

ade

PV78

0318

F3U

V =

3 u

nid

ades

3) 17

cm

x 1

5 cm

PV78

175F

1U

V =

1 u

nid

ade

PV78

175F

3U

V =

3 u

nid

ades

03 c

m x

04

cm

PV74

0404

F1U

V =

1 u

nid

ade

PV74

0404

F3U

V =

3 u

nid

ades

Dyn

aMes

h®

-V

ASA

02 c

m x

03

cm

PV74

0203

F1U

V =

1 u

nid

ade

PV74

0203

F3U

V =

3 u

nid

ades

03 c

m x

04

cm

PV77

0404

F1U

V =

1 u

nid

ade

PV77

0404

F3U

V =

3 u

nid

ades

Dyn

aMes

h®

-V

AR

ESA

02 c

m x

03

cmPV

7702

03F1

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54

Pelvic Floor Repair

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Notas

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