impianti fissi team in movimento - am instruments · 2020-01-05 · 2 am instruments, azienda di...
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difendiamo la qualità
IMPIANTI FISSI
TEAM IN MOVIMENTO
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AM Instruments, azienda di riferimento nel settore della contaminazione controllata, progetta e realizza impianti di monitoraggio particellare e microbiologico e impianti di automazione integrata all’avanguardia, conformandosi alle linee guida cGmp, GAMP e ISO.I nostri sistemi sono il risultato del lavoro di squadra di progettisti, sviluppatori e tecnici costantemente aggiornati. Il nostro team segue ogni singolo cliente, dalla progettazione del sistema alla sua realizzazione, adeguando il prodotto alle necessità e agli obiettivi secondo le specifiche richieste dell’azienda.Un solo team dedicato ti segue dall’aspetto progettuale e realizzativo a quello commerciale, un unico referente per tutte le fasi del processo.
Dalla progettazione alla installazione,dalla convalida alla manutenzione remota o in sede,AM è in grado di seguirti in ogni istante, anche da lontano.
Sei sempre connesso con il nostro team.
Valuta personalmente il nostro lavoro attraverso un audit.La nostra trasparenza è la tua sicurezza.
I VANTAGGIDI UN SISTEMA AM
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Completamente su misura
Immediato
Sicuro
A norma
Assistenzain tempo reale
• Analisi di fattibilità in fase di prevendita • Un team di progettazione e sviluppo completamente a vostra disposizione • Nessun limite all’integrazione con macchine e software esistenti
• Reportistica immediata • Report complessi ottenibili con un solo click • Macro operazioni tradotte in semplici operazioni di software
• Massima protezione dei dati • Accessi controllati dal sistema
• In linea con gli standard cGMP, GAMP, e ISO 14644-1/2 • La certezza di possedere un impianto completamente adeguato alle normative attuali e ai loro aggiornamenti • La competenza di AM nel settore farmaceutico vanta oltre 20 anni di esperienza
• Sistemi robusti e affidabili • Assistenza continua dei nostri tecnici anche da remoto con interventi in tempo reale
SISTEMIDI MONITORAGGIO
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assistenza in tempo reale
affi
dab
ilità
reportistica immediata
tecnologie avanzate
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In accordo con le linee guida GAMP , il nostro team procede secondo un flusso di lavoro adeguato alle esigenze del singolo cliente. Dai sopralluoghi iniziali, al lavoro di progettazione e design del sistema, dalla realizzazione di software integrati e sviluppati in armonia con le necessità dell’azienda richiedente, all’installazione e ai collaudi, dalle convalide ai training per gli operatori.In accordo con il cliente i nostri tecnici possono essere collegati al sistema da postazione remota per garantire assistenza e supporto in tempo reale. Una reportistica semplice e immediata è accessibile con un solo comando.
• Sopralluogo presso la sede del cliente per valutazione del sistema, studio di fattibilità ed emissione della quotazione • Ricezione ordine • Sviluppo ed emissione della documentazione relativa al progetto • Realizzazione dei programmi software PLC e SCADA • Collaudi quadri elettrici, software e assemblaggio sensori Smart • Installazione cavi + tubi + QE + sensori • Start up + collaudo • Convalida • Training • Verbale di consegna impianto
PLANNINGDELLE ATTIVITÀ
Tutto in
30 GIORNI
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PROJECT PLANE CONVALIDA
• Redazione delle specifiche funzionali del sistema • Piano di progettazione • Specifiche di programma • Specifiche hardware/dettagli installazione del sistema • Note strutturali • Test del sistema/FAT • Hardware e software design • IQ/OQ • Manuali d’uso • Attestati di addestramento del personale • Controllo sulle variazioni/report errori • Dichiarazione di convalida
La progettazione e realizzazione dei sistemi di monitoraggio in continuo sono accompagnate dalla documentazione di convalida, come richiesto dalle normative.
User Requirementsare confirmed by
are confirmed by
are confirmed by
Performance Qualification
Operational Qualification
Installation Qualification
Functional Specification
Design Specification
Configured System
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Il nostro sistema di controllo consente un’assistenza continua che ci permette di intervenire su vostra richiesta direttamente dalla nostra sede sull’impianto. Un livello di automazione all’avanguardia equivale alla vostra sicurezza in ogni istante.
FORMAZIONE • Normative ISO 14644-1/2 • Training per l’uso del software con rilascio certificazione • Interpretazione dei dati e gestione del processo • Gestione del ciclo di vita del sistema secondo GAMP • Interpretazione delle cGMP Annex 1
ASSISTENZA REMOTA IN TEMPO REALE
• Redazione delle specifiche funzionali del sistema • Piano di progettazione • Specifiche di programma • Specifiche hardware/dettagli installazione del sistema • Note strutturali • Test del sistema/FAT • Hardware e software design • IQ/OQ • Manuali d’uso • Attestati di addestramento del personale • Controllo sulle variazioni/report errori • Dichiarazione di convalida
ASSISTENZA POST VENDITA
Calibrazioni periodiche Interventi su chiamata
Interventi di manutenzione programmata Calibrazione presso la sede Cliente e/o AM
Contratti di manutenzione personalizzati Assistenza e Consulenza telefonica e/o in remoto
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• Contatori di particelle remoti o con pompe incorporate / AM Smart Interface • Dispositivi di campionamento con chiusura automatica AM Smart Probe (brevetto AM instruments) • Teste di campionamento microbiologico a membrana o a impatto • Quadro elettrico di controllo • Sistema di supervisione SCADA • Piattaforme SCADA utilizzate: Proficy iFix, Movicon, Win CC e altre su richiesta • Interfacciamento con macchine di processo e produzione
COMPONENTI
TIPOLOGIE DI SISTEMI DI MONITORAGGIO PARTICELLARE IN CONTINUO
Sistemi a sensori singoli con aspirazione centralizzata
Sistemi a sensori singoli dotatidi pompa incorporata
Sensore 5104 LH Sensore 5104 PN
Sensore 5104 LH “Smart Interface”
Sensore 5104 VHP
TECNOLOGIE DI MISURA DEI SISTEMI DI CONTROLLO MICROBIOLOGICO
Membrane in gelatina
Teste di campionamento ad impatto
PARAMETRI AMBIENTALI RILEVABILI DAI SISTEMI
Temperatura Umidità
Pressione Velocità dell’aria
Segnali provenienti dal reparto e/o dal processo di tipo analogico, digitale e/o seriale, Ethernet
Per ognuno dei componenti sono disponibili schede tecniche dettagliate.
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COME FUNZIONA
Dati Finali
Alarm Management
Reporting Batch
SCADA
PLC
Field Sensor
R.D.O.Sviluppo sistema
interfaccia sw
Change Management
Convalida DQ/FAT
SAT/IQ/OQTraining Start up
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SOLUZIONIINTEGRATEPER OGNI NECESSITÀ
NULLA SFUGGE AL NOSTRO CONTROLLO
Quadro elettrico di controllo
Monitoraggioe controllo HVAC
Stampante
Sistema di supervisione SERVER SCADA
Sistema CLIENT SCADA
Pompe da vuoto
Monitoraggio microbiologico
Monitoraggio particellare
Controllo dei segnali analogici, digitali e/o seriali
Sistemi di decontaminazione microbiologica
Pannello operatore
Tipologia di connessione
• Digitale • Analogico • Seriale • Ethernet • Modbus • Profibus • Bus di campo in generale
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Rete LanAziendale
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NOVARTIS VACCINESGSKPATHEONMENARINI FRESENIUS KABIFIDIA FARMACEUTICIZAMBONBAXTERCORDEN PHARMACHIESI FARMACEUTICICOCBIOINDUSTRIA LIMFARMABIOSBIOLOGICI ITALIANERPHARMAOSPEDALE CIVILE MAGGIORE DI VERONAOSPEDALE CARLO BESTAPOLICLINICO TOR VERGATAACS DOBFARMOLMEDLABORATORIO FARMACEUTICO CTGIPHARMA
REFERENZE
AM Instrumentsha progettato, fornito, installato
e messo in opera oltre 100 sistemi di monitoraggio in continuo
e di automazione.
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AM Instruments srlVia Isonzo, 1/c20812 Limbiate (MB)Tel. +39 02 872892.1Fax +39 02 872892.00