Rete OncologicaLombarda

ROLiRETE

ONCOLOGICA

LIGURIA

Il Progetto Periplo

PierFranco Conte

Reasons why a new model of governance is needed

• Quality of Care

• Cancer Pandemics

• Equity, Innovation and Sustainability

Oncology Networks

Oncology Networks: opportunities and challenges for clinical oncology

• USA: in 2010, 15% of oncology «covered lives» were treated accordingto clinical pathways

• US estimates indicate that in 2015, 25% of oncology «covered lives» have been treated according to clinical pathways

ASCO 2016

Oncology Networks: opportunities for clinical oncology

• Improved adherence to evidence-based medicine

• Reduced variability in care

• Managed costs

• Enhanced education of caregivers

• Better communication between caregivers and patients

Oncology Networks: challenges for clinical oncology

• Transparency in pathway development

• Variability in development and implementation

• Impact on care delivery and patient outcomes

• Increased administrative burden on caregivers

• Focus on «costly» interventions (i.e. drugs)

• Less attention to other critical aspects (i.e. prevention, diagnostics, palliative care)

MuldisciplinaryApproach

(Cancer Care Plan)Diagnosis

Surgery +/-Radiotherapy

AntiCancerDrugs Follow up

Access to screeningDelayed diagnosis

Misdiagnosis

SurvivorshipPalliative

Care

MTBStaging

Molecular Profile

Delayed/inadequate surgeryDelayed/inadequate RadioRx

Delayed accessPlace in TherapyPatient selection

Compliance

IntensiveNon risk-adapted

Adherence

SettingGuidelines

RehabilitationLong term Tx sequelae

Home CareHospice

Care givers

Patients’ journey in Oncology

Multidisciplinary Care in ABC Setting:Evidence From Clinical Trials

7

1. Kesson EM, et al. BMJ. 2012;26;344:e2718; 2. Vrijens F, et al. Breast. 2012;21(3):261-266.

Country Population & Nb Primary Endpoint Results

Scottish study1

14,000 women with breast cancer

BC-specific mortality and all-cause mortality

18% reduction in BC mortality at 5 years with multidisciplinary care

Belgianstudy2

25,178 women with breast cancer

Survival for BC by hospital volume

Improved 5-year survival rates in high-volume versus low-volume hospitals (83.9% vs 78.8%, respectively)

Oncology Pathways & Outcome: MTB for Breast Cancer Patients

Time to Radiotherapy

< 42 days 43-49 days > 50 days

# of pts 9,765 4,735 10,716

Median OS yrs 10.5 8.2 6.5

Multidisciplinary Care in ABC Setting:Evidence From Clinical Trials

8

1. Harris JP et al. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg, 2018

Country Population & Nb Primary Endpoint

NCDBUSA1

25,216 patients with stage III/IV H&N tumors

Median OS according totime to Radiotherapy after Surgery

Oncology Pathways & Outcome: Time to Radiotherapy for H&N Patients

5y OS & pro-capite expenditures for new drugs in Italy

5y OS:AIRTUM - 2016

Torino

Genova

Milano

Trento

Veneto

Friuli VG

Modena

Firenze Prato

Umbria

Latina

Napoli

Lecce

Catanzaro

CT-ME-EN65 58

63 55

65 61

63 54

64 59

62 59

67 61

63 56

61 58

62 53

64 60

63 58

62 53

57 49

Range 57-67 49-61

€= 49

€= 48

€= 47

€= 42

€= 40

€= 39

€= 39

€= 38

€= 33

€= 28

Pro-Capite expenditure for New Drugs - 2016

Puglia

Campania

Sardegna

Toscana

Lombardia

Liguria

Sicilia

Piemonte

Basilicata

Lazio

Umbria

Emilia R

Molise

Veneto

Marche

Bolzano

Abruzzo

Trento

Friuli VG

€= 77

€=76

€= 70

€= 67

€= 61

€= 59

€= 55

€= 51

€= 51

€= 50

Calabria

Media: 57 € - Range: 28-77 €

Fonte: Elaborazione su dati Farmindustria

13° Rapporto sanità- CREA; 2017.

Gli obiettivi di governance delle Reti Oncologiche

Esiti e Sostenibilità

Centri di Riferimento

Indicatori rilevanti, misurabili e rilevabili

Percorsi Diagnostico Terapeutici (PDTA)

2015

Il Progetto PERIPLO nasce dalla volontà di clinici coordinatori di Reti Oncologiche (Toscana, Lombardia, Veneto, Liguria, Piemonte/Valle d’Aosta, Umbria) o che hanno ricevuto l’endorsement della propria Regione (Emilia Romagna, Lazio, Campania) con l’obiettivo di contribuire ad elaborare percorsi diagnostico-terapeutici che, avendo al centro il paziente, consentano di coniugare efficacia, efficienza e sostenibilità.

Gli Incontri istituzionali2016 - 2017

Padova

23 Marzo 2016

Firenze

23 Novembre 2016

Torino

24 Novembre 2017

Roma

23 Maggio 2017

PERIPLO 2016: Carcinoma Mammario

• Rilevanza sociale:- oltre 50.000 nuove diagnosi/anno- oltre 750.000 donne viventi con pregressa diagnosi di carcinoma mammario

• Rilevanza clinica: - ruolo della diagnostica molecolare- impatto delle terapie innovative

• Rilevanza dei percorsi assistenziali:- screening- centri senologici (breast units)

Sono stati confrontati i PDTA esistenti sul carcinoma mammario e si sono condivisi gli indicatori ritenuti rilevanti per misurare l’efficacia e l’appropriatezza del percorso assistenziale.

PERIPLO 2017: Gli indicatori come strumento di miglioramento

Con la consensus di Firenze del 23 novembre 2016 sono stati condivisi gli indicatori per il percorso ideale della donna con tumore alla mammella.

• Gli indicatori sono stati confrontati con i dati effettivamente disponibili nelle banche dati delle Regioni aderenti al progetto

• Sono stati individuati gli indicatori disponibili e estraibili

• Piano di recupero per gli indicatori non attualmente disponibili

• Piani di miglioramento

1) 150 casi/anno per struttura e 50 interventi/anno per chirurgo2) Presenza di almeno 2 chirurghi senologi con >50/interventi all’anno come primo operatore3) Presenza di almeno 2 unità di megavoltaggio4) Presenza di due radioterapisti oncologi dedicati5) Presenza di 2 medici oncologi dedicati per struttura6) Presenza di 2 anatomo-patologi dedicati rispettivamente per oltre il 50% e per oltre il 25%7) Presenza di un documento aziendale di costituzione di Breast Unit 8) Presenza di un documento aziendale di PDTA9) Registrazione e discussione dei singoli casi

1) numero di casi con valutazione istologica preoperatoria: >90%2) referto dalla biopsia entro 15 gg : > 80% dei casi3) casi con HR, HER2, Ki 67 , LVI: 100% se trattamento preoperatorio4) discussione multidisciplinare entro 25 gg dalla data della biopsia: >90% dei casi5) il trattamento previsto dal Gruppo Multidisciplinare:

- entro 30 gg se chirurgico - entro 15 gg se terapia medica neoadiuvante

6) re-interventi per tumore infiltrante e in situ: < 10% (esclusi reinterventi su ascella )7) pazienti con T< 2 cm e chirurgia conservativa: >80% (escluse pazienti BRCA+)

8) trattamento ormonale in caso di positività dei RO: >90% dei pazienti9) trattamento chemioterapico in caso di malattia triplo-negativa con T > 1 cm o N+: >90% dei pazienti10) trattamento con trastuzumab in caso di malattia HER2+, T >1cm e/o N+: >90% dei pazienti11) terapia neoadiuvante in pazienti con tumore stadio IIIB/IIIC: >90%12) tempo al referto del pezzo operatorio entro 20gg: > 80% dei casi13) referto anatomopatologico completo (TNM, RO, HER2, Ki67, LVI)*: >95%14) RT in caso di chirurgia conservativa per carcinoma infiltrante: >90%15) RT dopo mastectomia nei casi pN2: >90%

* Incluso TIL se tumore triplo negativo

16) RT entro 16 settimane dalla chirurgia (esclusi i pazienti avviati a chemioterapia adiuvante): >90%17) casi in carico alla struttura discussi multidisciplinarmente: 100% 18) counselling per preservazione fertilità a pazienti con età < 38 anni: >80%19) misure di preservazione della fertilità in pazienti eleggibili: 100%20) intervallo chirurgia-chemioterapia < 8 settimane: >80%21) interventi di chirurgia ricostruttiva (espansore/protesi): >70% dei pazienti

1) pazienti vive a 5 anni: >87%2) pazienti N0 vive a 5 anni: 98%3) pazienti N+ e stadi IIIB/IIIC vive a 5 anni: >85%4) pazienti M+ vive a 5 anni: >25%5) pazienti con linfedema a 24 mesi: <10%6) pazienti cN0 e Ca invasivo con Biopsia Linfonodo Sentinella: >90%7) attivazione percorso di cure palliative/ADI/hospice nei 90gg ante mortem: >90% dei pazienti8) pazienti in trattamento oncologico 30 gg ante mortem: <10%9) pazienti inserite in studi clinici: >10%

1) pazienti con RMN mammaria preoperatoria: <20%2) marcatori tumorali ripetuti prima di 12 mesi dall’intervento: <10%3) scintigrafia ossea ripetuta prima di 12 mesi dall’intervento: <10%4) pazienti N0 stadiate con TAC, PET, Scintigrafia: <10%5) pazienti in follow up che eseguono TAC, PET, Scintigrafia: <10% 6) pazienti in follow-up con più specialisti (escluse le visite per ricostruzione): <10%

Working GroupMammella

Bortolami Alberto (Veneto) Gemmi Fabrizio (Toscana) Pagano Eva-Ciccone Giovanni (Piemonte) Stracci Fabrizio (Umbria) Schettini Francesco (Campania) Russillo Michelangelo (Lazio) Pronzato Paolo (Liguria) Frassoldati Antonio (Emilia-Romagna)

INDICATORI INDICATORI DI STRUTTURA: 2 selezionati su 9 1)150 casi/anno per struttura e 50 interventi/anno per chirurgo 7) Presenza di un documento aziendale di costituzione di Breast Unit INDICATORI DI PERCORSO: 9 selezionati su 21 1) numero di casi con valutazione istologica preoperatoria >90% 4) % dei casi con discussione multidisciplinare entro 25 gg dalla data della biopsia (>90%) 5) il trattamento previsto dal Gruppo Multidisciplinare deve avvenire entro 30gg se chirurgico, 15gg se terapia medica neoadiuvante (calcolato dal momento dell’indicazione multidisciplinare) 11) % di pazienti con tumore stadio IIIB/IIIC in terapia neoadiuvante (>90%) 13) percentuale di casi con TNM, HR, HER2, Ki67, VI (>95%) in oltre il 90% anche con TIL, valido solo per triplo negativi 15) RT dopo mastectomia nei pN2 (>90%) 16) RT entro 12/16 settimane dalla chirurgia (esclusi i pazienti avviati a chemioterapia adiuvante) (>90%) 17) percentuale documentata di casi in carico alla struttura discussi multidisciplinarmente del 100% 20) % di pazienti con intervallo chirurgia-chemioterapia </= 8 settimane (>80%)

INDICATORI DI ESITO: 4 selezionati su 9 1) % di pazienti vive a 5 anni (>87%) 2) % di pazienti N0 vive a 5 anni (98%) 6) % di pazienti cN0 e Ca invasivo con SLB (>90%) 8) % di pazienti in CT 30gg ante mortem (<10%) INDICATORI DI APPROPRIATEZZA: 3 selezionati su 6 1)% di pazienti con RMN mammaria preoperatoria (<20%) 3)% di pazienti con scintigrafia ossea ripetuta prima di 12 mesi dall’intervento (<10%) 4)% di pazienti N0 stadiate con TAC, PET, Scintigrafia (<10%)

Indicatori di Struttura: selezionati 2/91) 150 casi/anno per struttura e 50 interventi/anno per operatore

7) Presenza di Documento Aziendale di costituzione di Breast Unit

Indicatori di Percorso: selezionati 9/211) Casi con valutazione istologica pre-operatoria: > 90%

4) Casi con valutazione multidisciplinare entro 25 gg dalla data biopsia: > 90%

5) Trattamento previsto dal Gruppo Multidisciplinare eseguito:

- entro 30 gg se chirurgico

- entro 15 gg se terapia medica neoadiuvante

11) Pazienti in stadio IIIB/IIIC in terapia neoadiuvante: > 90%

13) Casi con TNM, RO, HER2, KI67, LVI: > 95% (se triplo negativi anche TIL in > 90%)

15) RT dopo mastectomia nei pN2: >90%

16) RT entro 16 settimane dalla chirurgia (escluse paz avviati a chemioterapia adiuvante): > 90%

17) Pazienti discussi ali meeting multidisciplinari: 100%

20) Intervallo chirurgia/chemioterapia < 8 settimane: > 80% dei pazienti

Indicatori di Esito: selezionati 4/91) Pazienti vive a 5 anni: >87%

2) Pazienti N0 vive a 5 anni: 98%

6) Pazienti cN0 e carcinoma invasivo con SNB: > 90%

8) Pazienti in terapia oncologica 30gg ante mortem: < 10%

Indicatori di Appropriatezza: selezionati 3/61) Pazienti con RMN mammaria pre-operatoria: < 20%

2) Pazienti con scintigrafia ossea ripetuta prima di 12 mesi da intervento: < 10%

4) Pazienti N0 stadiati con TAC, PET, Scintigrafia: < 10%

Indicatore di Struttura

1 Volumi attività chirurgica >150 annui per struttura ; 50 annui per operatore 2 Presenza documento aziendale costituzione Breast Unit

Indicatore di Processo

1 Proporzione di pazienti avviate ad intervento con prelievo istologico

2 Proporzione di pazienti con intervallo di tempo tra intervento chirurgico e inizio della terapia medica adiuvante < 8 settimane

3 Proporzione di pazienti con RMN pre intervento

4Proporzione di pazienti con inizio trattamento Radioterapico entro 4 mesi dalla chirurgia conservativa o demolitiva in assenza di terapia adiuvante

5 Proporzione di pazienti con mammografia nei 18 mesi successivi all’intervento chirurgico

6 Proporzione di pazienti con dosaggio per la ricerca dei marker tumorali nell’anno successivo all’intervento

7 Proporzione di pazienti con scintigrafia ossea nell’anno successivo all’intervento per tumore

8 Proporzione di pazienti che hanno ricevuto trattamento antitumorale attivo nei 30 giorni prima del decesso

Indicatori PERIPLO PDTA della mammella

PERIPLO 2017: Tumore del Polmone

La seconda patologia che PERIPLO sta affrontando è il tumore del polmone ed anche qui l’obiettivosarà quello di individuare gli indicatori di struttura, percorso, appropriatezza ed esito in grado dicogliere gli aspetti essenziali per garantire la qualità del percorso del paziente con neoplasiapolmonare. Si adopererà la medesima metodologia utilizzata con il percorso del tumore mammario. Ungruppo di lavoro di esperti selezionati ha iniziato il lavoro che porterà all’individuazione degliindicatori ritenuti significativi per la valutazione di appropriatezza ed efficacia di un PDTA.

Il Working Group Polmone

Coordinatore Prof. Giorgio Scagliotti

Oncologi

Silvia Novello,Vanesa Gregorc, Emilio Bria, Giulia Pasello, Sara Pilotto, Francesco Grossi, Andrea Ardizzoni, Rita Chiari, Alessandro Morabito, Francesco Di Costanzo, Domenico Galetta, Hector Jose Soto Parra

Altre Professionalità

Chirurgo toracico: Ugo Pastorino, Francesco Puma

Patologo: Antonio Marchetti, Mauro Papotti

Radioterapista: Umberto Ricardi, Sara Ramella

Pneumologo: Rocco Trisolini

Si costituisce l’Associazione PERIPLO Onlus con lo scopo di contribuire all’implementazione delle Reti Oncologiche

come modello di erogazione di servizi sanitari volti a realizzare percorsi di diagnosi, cura e assistenza, che garantiscano

omogeneità di accesso, equità ed efficienza in coerenza con le indicazioni programmatorie formulate dai

Governi Regionali e dal Ministero della Salute.

10 Maggio 2017

Cremona

Il format degli incontri sarà strutturato a tavola rotonda per favorire lo scambio di informazioni e un dibattito

che garantisca una sostanziale parità tra gli interlocutori, ciascuno dei quali è chiamato a fornire il proprio

contributo. I partecipanti si confronteranno facendo emergere i vari aspetti della propria realtà coadiuvati da uno

o più moderatori (rappresentanti board Periplo) che avranno il compito di stimolare e coordinare il dialogo.

Gli incontri sono destinati ad un target esperto, coinvolto a vari livelli nell’organizzazione, gestione ed

erogazione delle cure:

Clinici

Direzioni Generali

Referenti regionali

PERIPLO e il TerritorioLe Reti Oncologiche Regionali:Prospettive e Criticità

Gli Appuntamenti regionali13 MARZO 2018 – VENETO

Responsabile Scientifico: Pierfranco Conte

23 MAGGIO 2018 – LIGURIA

Responsabile Scientifico: Paolo Pronzato

13 GIUGNO 2018 – TOSCANA

Responsabile Scientifico: Gianni Amunni

13 SETTEMBRE 2018 – CAMPANIA

Responsabile Scientifico: Sabino De Placido

13 NOVEMBRE 2018 – LAZIO

Responsabile Scientifico: Francesco Cognetti

Regione Puglia-Regione Sardegna tbd

Area Test - Dati Mammella

Comparazione dei dati di real world (cartelle cliniche) – in un limitato periodo di tempo – con i dati estrapolati da PERIPLO per validarne l’attendibilità e verificare l’aderenza alla pratica clinica.

3 Centri Pilota:

• - Bergamo (Papa Giovanni XXIII)

• - Padova (IOV)

• - Ferrara (Azienda Ospedaliero Universitaria)

Indicatori Ca Polmone - Next Steps

• Validazione degli indicatori polmone da parte dei tecnici delle reti

• Estrazione degli indicatori

• Area test in 3 strutture ospedaliere

• Raccolta e mappatura in un registro comune di patologia dei dati del percorso dei pazienti con carcinoma polmonare