hepatitis b in china - vhpb · 2007. 10. 18. · uniject: – 98% считают, чтоuniject...
TRANSCRIPT
Вакцинация новорожденных против гепатита В в сельских районах Китая: оценка стратегии хранения вакцины вне холодовой цепи
Стамбул, Турция15-27 марта 2006 г.
Содержание
• Введение• Цель• Методы и выполнение• Результаты• Выводы• Следующие шаги
Гепатит В в Китае
• Гепатит В (HB) является одним из 4 основных инфекционных заболеваний в Китае
• 120 млн. людей хронически инфицированы вирусом гепатита В (HBV) — 10% населения
• ≈ 280 000 умирают ежегодно>33% среднего уровня смертности от гепатита В в мире
Источники:«Состояние вакцин и иммунизации в мире». WHO, UNICEF, Всемирный банк, 2002 г.«Глобальный альянс по вакцинам и иммунизации.
Отчет о ходе работы», 2002 г.«Национальное серологическое исследование» Китай 1992 г
Уровень антигенаHBV среди детей
7.12%
2.10%
11.40%
8.25%
0%
2%
4%
6%
8%
10%
12%
HB
sAg
Rat
e
Сельское2002
Сельское2002
Городское1992
Городское1992
Городское:
Сельское:
Источник: В рамках серологического исследованиябыли адаптированы примеры национального исследования по вопросам питания(2002 г., не опубликовано)
Увеличение охвата своевременной вакцинацией новорожденных против гепатита В
0102030405060708090
100
Национальный Восточный Центральный Западный
Охват
(%)
1997200120022003
Фокус
проекта
Источник: Национальное исследование ─ охват EPI, Китай, 1999 г. и 2004 г.
Новорожденные, вакцинированные против гепатита В на 1-й или 2-й день жизни
0 10 20 30 40 50 60 70 80 90
Место рождения
География
В целом
(%)
Равнины
ХолмыГоры
Районныебольницы иливыше
Поселковыебольницы
Дома
Источник: Национальноеисследование ─ охват EPI, Китай, 1999 г.
Фокус
проекта
Цель
Оценить стратегию расширения охвата своевременной (в течение 24 час.) вакцинацией новорожденных против гепатита В в отдаленных районах Китая, особенно среди детей, рожденных на дому.
План исследования• Поселки в 3 районах провинции Хунан, расположенные на расстоянии минимум 20 км от районного центра, были разделены случайным способом на три группы: – 1-я группа: ампулы ─ в холодовой цепи– 2-я группа: ампулы ─ вне холодовой цепи– 3-я группа: заранее наполненные дозой вакцины Uniject™*
(HB-Uniject) ─ вне холодовой цепи
• Все ампулы и HB-Uniject были снабжены термоиндикаторами (VVMs)
*Uniject ─ зарегистрированная торговая марка BD.
Вакцинация в больнице (в холодовой цепи);вакцинация дома (вне холодовой цепи)
1-я группа:– Вакцина поставляется в поселковые больницы и хранится в холодовой цепи.
2-я и 3-я группы:– Сельские врачи и акушерки прошли обучение по вакцинации новорожденных. Вакцина хранится вне холодовой цепи (при комнатной t°).
Подготовка
• Проведены тренинги с медработниками, работающими в поселках и деревнях.
• Проведена социальная мобилизация населения с целью объяснить важность своевременной вакцинации новорожденных.
• Проводился мониторинг температуры хранения вакцины.
Методы оценки
Базовое и финальное исследования охвата– Карты иммунизации ребенка– Данные проведения вакцинации в поселках и деревнях
Исследование иммунологической реакции– Радиоиммунологическая проба на HBsAg, анти-HBs
Результаты: существенное улучшение в проведении своевременной вакцинации
11.3 6.8
57.9
77.3
8.78.0
67.667.8
0
20
40
60
80
100
1-я группа: ампулыв холодовой цепи
2-я группа: ампулывне холодовой
цепи
3-я группа: HB-Uniject вне
холодовой цепи
Всего
% новорож
денных,
вакцинированных в
течение
24 час
. после
рож
дения
БазовоеФинальное
Повышениеинформиро-ванностипомогает
Хранениевакцины внехолодовой
цепи помогаетбольше
Использование Uniject
помогаетбольше всего
Результаты: существенное улучшение в проведении своевременной вакцинации
Улучшение за счетУлучшение за счетповышения хранения вакцины вне
информированности холодовой цепи
2.4 2.5 0.6
77.9 80.3
25.2
51.8
66.7
10.711.018.4
87.6
0
20
40
60
80
100
1-я группа 2-я группа 3-я группа 1-я группа 2-я группа 3-я группа% новорож
денных,
получивших
первую
дозу
вакцины
в течение
24 час.
после
рождения
БазовоеФинальное
Рожденные вбольнице
Рожденные дома
Результаты: рожденные дома получают более качественное обслуживание при вакцинации дома
73.5
32.8
0
20
40
60
80
100
Рожденные ииммунизированные дома
Рожденные дома ииммунизированные впоселковой больнице
% новорож
денных,
получивших
первую
дозу вакцины
в течение
24 час.
после рождения
Серологические результаты: отсутствие различий между группами, где вакцина хранилась в холодовой цепи и вне ее
анти-HBs положительный HBsAg положительный
Дети % 95%CI Дети % 95%CI
1-ягруппа 203 194 95.6 91.5-97.8 1 0.5 0.03-3.1
2-ягруппа 203 195 96.1 92.1-98.2 1 0.5 0.03-3.1
3-ягруппа 200 191 95.5 91.4-97.8 3 1.5 0.4-4.7
Всего 606 580 96.0 93.7-97.1 5 0.8 0.3-2.0
ГруппыНаблю-даемыедети
Серологические результаты: отсутствие различий между группами, вакцина для которых хранилась в холодовой цепи и вне ее
анти-HBs>=10 mIU/ml
ГруппыНаблю-даемыедети
Дети сAnti-HBs + среди анти-HBs
полож. (%)
Срединаблюдаемыхдетей (%)
GMT
1-я группа 203 194 180(92.8 %)
180(88.7 %) 95.5
2-я группа 203 195 184(94.4 %)
184(90.6 %) 93.3
3-я группа 200 191 178(93.2 %)
178(89.0 %) 102.3
В холодовойцепи 203 194 180
(92.8 %) 180
(88.7 %) 95.5
Вне холодовойцепи 403 386 362
(93.8 %) 362
(89.8 %) 97.7
Всего 606 580 542(93.5 %)
542(89.4 %) 97.7
Температура хранения: воздействие холода и тепла
• В холодовой цепи: 2/3 холодильников в поселковых медучреждениях ─ ниже 0 °C.
• Вне холодовой цепи: температура 2°C–30°C – 0,2% вакцины ─ негодная из-за воздействия тепла
– VVMs ─ эффективны в распознавании вакцины, которая подвергалась тепловому воздействию
• В ходе исследования не было зафиксировано никаких серьезных неблагоприятных случаев в результате иммунизации.
Приемлемость Uniject• Среди медработников, которые пользовались
Uniject:– 98% считают, что Uniject удобен в использовании и
транспортировке
– 95% считают, что Uniject может быть использован для предоставления полной дозы вакцины HB
– 88% считают, что применение Uniject экономит время по сравнению с использованием стандартных шприцев
• Почти все медработники считают, что хранение вакцины при комнатной t° (вне холодовой цепи) вотдаленных районах может увеличить охватсвоевременной вакцинацией против гепатита Вноворожденных, родившихся дома.
Вывод №1• В отдаленных районах Китая и других странах, где многие дети рождаются дома, трудно проводить своевременную вакцинацию детей против гепатита В, применяя рутинную иммунизацию.
• Сельские медработники могут увеличить охват своевременной вакцинацией детей, рожденных дома, с помощью хранения вакцины при комнатной t°.
• Тренинг и мониторинг работы медработников поселковых больниц помогают увеличить охват своевременной вакцинацией детей, рожденных в больницах.
Вывод №2• Простые средства такие как VVM и Uniject могут обеспечить качество вакцины и безопасность инъекции, когда вакцинация проводится сельским медработником.
• Вакцина против гепатита В достаточна устойчива к воздействию тепла, чтобы выдержать хранение вне холодовой цепи в тропических условиях без потери иммуногенности.
• Хранение вакцины при комнатной t° можетпотенциально снизить потери вакцины из-занеумышленного замораживания.
Следующие шаги• Повысить информированность и координацию вакцинации новорожденных в больницах с помощью применения супервизии.
• Производитель вакцины против гепатита В подаст заявку на получение лицензии для использования HB-Uniject при хранении его вне холодовой цепи.
• В соответствии с рекомендациями UNICEF и ВОЗ внедрить применение VVM для вакцин EPI.
• Адаптировать национальную программу хранения вакцины вне холодовой цепи в теплых районах для детей, которые родились дома.
Увеличение охвата HB3
0102030405060708090
100
Национальный Пекин Хубей Гуйжоу
Охват
(%)
2001 2002 2003
Интеграция в EPI с 2002 г.
Источник: Национальное исследование охвата, 2004
Прогресс в иммунизации против гепатита ВЗападные провинции: 1999-2004 гг.*
0
500
1000
1500
2000
2500
3000
3500
4000
1999 2000 2001 2002 2003 2004
Предоствленн
ые до
зы (1
000s
)
BCGDTP1DTP3HBV1HBV3HBV1 вовремя
* Изменено в соответствии с уточненными данными Qinghai (2004), Xinjiang (2003-4)