health technology assessment tdraghici 2012
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Health Technology Assessment (HTA) e
Horizon Scanning (HS): nuovi strumenti
di governance per i sistemi sanitari
Dr. Tudor DraghiciDirigente medico di Direzione Sanitaria
CONVEGNO- LO SVILUPPO TECNOLOGICO E INFORMATICO IN SANITA’: la necessità di conciliare il progresso
con la natura ed i bisogni dell’uomo
OSPEDALE VALDUCE DI COMO
03 Febbraio 2012
I computer sono incredibilmente veloci, accurati e stupidi. Gli uomini sono incredibilmente lenti, inaccurati e intelligenti.
Insieme sono una forza che supera l'immaginazione. (Albert Einstein)
“… occorre rivedere criticamente alcunebattaglie in corso contro la morte e lasofferenza, e certamente anche adottareuna concezione più misurata dellepossibilità mediche del futuro, e ciò per unaragione molto forte: l'impossibilitàeconomica di pagare tutto quello che lamedicina può rendere possibile.”medicina può rendere possibile.”(Daniel Callahan, prefazione alla edizioneitaliana de “La medicina impossibile”,Baldini & Castoldi,1998)
� Richard Smith, British Medical Journal 1999; 318:209-210
� Richard Smith, British Medical Journal 1999; 318:209-210
E non appena la tecnologia medica produce una nuova prestazione,E non appena la tecnologia medica produce una nuova prestazione,prontamente s’identifica un nuovo mercato. Cioè si medicalizza ciòche fino a ieri era vita normale. La tristezza diventa depressione, lastanchezza stress, le calvizie un brutto male, il seno troppo grande(o troppo piccolo) un problema di salute, le prestazioni sessualimodeste un’epidemia d’impotenza, il sovrappeso una fatalità da farcurare al medico. Senza poi parlare dei check-up e degli screening …
Ignazio CassisVice presidente FMH e Consigliere nazionale
(2004)
MEDICALIZZAZIONE DELLA VITAE DELLA SOCIETÀ
• “UN SANO È UN MALATO CHE NON SA DI ESSERLO” (Jules Romains-Knock 1929)
• “IL MIO SOGNO È FARE FARMACI PER LE PERSONE SANE, QUESTO CI PERMETTEREBBE DI VENDERLI A CHIUNQUE” Henry Gadsen (MSD)-Fortune 1976CHIUNQUE” Henry Gadsen (MSD)-Fortune 1976
• “SI POSSONO FARE MOLTI SOLDI SE SI ARRIVA A CONVINCERE I SANI CHE IN REALTÀ SONO DEGLI AMMALATI” R. Moynihan – BMJ 2003
LA PROMOZIONE DELLA DIFFUSIONEDELL`INNOVAZIONE TECNOLOGICA DIPENDE
DALL`IMPORTANZA DELLE RISORSE ATTRIBUITE
ALLE POLITICHE DI MARKETING
E DALL`EFFICACIA DELLLE STRATEGIE DI
COMUNICAZIONE
(DOMENIGHETTI 2004)
A PILLFOREVERY ILLEVERY ILL
LA DIAGNOSI PRECOCE CHESARÀ RESA POSSIBILEGRAZIE AI METODIDELL’INGEGNERIAGENETICA DARÀ IN FUTUROGENETICA DARÀ IN FUTUROL’OPPORTUNITÀ A TUTTIDI ESSERETRASFORMATI IN “AMMALATI”SUBITO DOPO LA NASCITA
PREVALENZA DI ALCUNI TUMORI
A natural progression? ...or regression?
La tecnologia può migliorare la qualità delle cure e la
sicurezza del paziente
Fonte: http://www.geocities.com/ariniem/pics/evolution.jpg
Tecnologie sanitarie
le attrezzature sanitarie, i dispositivi medici,i farmaci, i sistemi diagnostici,le procedure mediche e chirurgiche,i percorsi assistenzialie gli assetti strutturali e organizzativinei quali viene erogata l’assistenza sanitaria
HTA – una definizione
Complessiva e sistematicavalutazione multidisciplinare
delle conseguenze assistenziali,economiche, sociali ed eticheeconomiche, sociali ed etiche
provocate in modo diretto e indiretto,nel breve e nel lungo periodo,
dalle tecnologie sanitarie esistentie da quelle di nuova introduzione
CORPORATE GOVERNANCE
HTA
SCIENZA DECISIONE
CLINICAL GOVERNANCE GOOD
GOVERNANCE
Livello MACRO
Livello MESO
decisioni di politica sanitaria
Livello MESO
Livello MICRO
decisioni manageriali
decisioni cliniche
Dalla conoscenza alla decisione
• Decisione politica
– Inclusione dei servizi e delle prestazioni nei LEA
– Prezzi di rimborso dei farmaci e copertura finanziaria
– Allocazione delle tecnologie sul territorio
• Decisione Manageriale• Decisione Manageriale
– Attivazione/disattivazione servizi ospedalieri
– Adozione di tecnologie biomediche
– Introduzione nuovi test diagnostici
• Decisione Clinica
– Protocolli di diagnosi e cura
Il percorso tipo
1. Identificazione di un bisogno valutativo
2. Prioritarizzazione
3. Commissione del report
4. Definizione della policy question
5. Elaborazione del protocollo di HTA
6. Raccolta delle informazioni di background
7. Definizione della research question (scelta ambito valutativo ricerca, selezione e 7. Definizione della research question (scelta ambito valutativo ricerca, selezione e
sintesi delle evidenze metodologia)
8. Elaborazione della bozza di report (con discussione, conclusioni e
raccomandazioni)
9. Revisione esterna
10. Pubblicazione del report finale e report di sintesi
11. Disseminazione
12. Uso dell’HTA
13. Aggiornamento
Conduzione della valutazione
(assessment)Definizione della policy question
Elaborazione del protocollo HTA
Raccolta informazione di background /determinazione status tecnologia
Definizione delle domande di ricerca (research questions)
Efficacy/effectivenessAspetti economiciAspetti
Psicologici, sociali, eticiAspetti Organizzativi
Professionali
Elaborazione della bozza relativa a discussione, conclusioni e raccomandazioni
Pubblicazione del documento di HTA definitivo e documento di sintesi
Revisione esterna
Uso dell’HTA
Disseminazione
Aggiornamento del documento di HTA
Sicurezza
Fonti dei dati, Analisi delle evidenze, Sintesi delle evidenze
Criteria for HTA varies based on country perspective
Criteria AT BE CH DE FI FR NL NO SE UK
Therapeutic benefit X X X X X X X X X X
Patient benefit X X X X X X X X X X
Cost-effectiveness X X X X X X X
Budget impact X X X X X X
Pharmaceutical/innovative characteristics X X X X X
Availability of therapeutic alternatives X X X X
Equity considerations X X X
Public health impact X
R&D X
Fonte: Sorenson 2008
Tecnologie che si sono dimostrate
dannose o inefficaci dopo la loro
diffusione• La Talidomide per la sedazione delle donne in gravidanza
• La somministrazione di ossigeno ai bimbi prematuri
• La lobotomia prefrontale per i disturbi mentali
• Lo freezing gastrico per l’ulcera duodenale
• L’episiotomia per la nascita• L’episiotomia per la nascita
• ABMT-HDC per il cancro al seno
• La terapia ormonale sostitutiva per le donne sane in
menopausa
• Inibitori COX-2
• Lo screening del Prostate Specific Antigen (PSA) per il cancro
alla prostata
• Bevacizumab per il tumore al seno
Tecnologie costo-efficaci
sottoutilizzati• ACE inibitori per la insufficienza cardiaca
• Gli impianti cocleari per le sordità severe/profonde
• Lo screening del cancro colo-rettale
• Il test per l’HbA1c ogni 6 mesi ei pazienti diabetici
• Il management del ipertensione arteriosa• Il management del ipertensione arteriosa
• Mammografia (specialmente per le +50)
• I trapianti d’organo
• Pap test
• Warfarina nella prevenzione dello stroke dovuto alla
fibrillazione atriale
• Le immunizzazioni: vaccinazioni dell’infanzia, antiinfluenzale,
antipneumococcica per i pazienti a rischio
Quando arrivano le nuove tecnologie,
se non fai parte del rullo compressore, diventi parte
della strada.
--Stewart Brand
”Prediction is very difficult, especially if it's about the future.”Nils Bohr, Nobel laureate in Physics
Horizon Scanning (HS)
• L’HS è un processo precedente o alternativo all’HTA, organizzato per
valutare tecnologie emergenti o in rapida evoluzione, dedicando
particolare attenzione alla tempestività nell’iniziare e concludere la
valutazione
Criticità del processo di HS:Collocazione logistica del processo
di HS-Alternativa all’HTA: Lavora
indipendentemente sulle tecnologie
emergenti
- Precedente all’HTA: Sorveglia l’orizzonte
ed effettua un pre-assessment delle
tecnologie emergenti: ai decisori come
potenziale richiesta per il servizio di HTA
Criticità del processo di HS:
- Rapporti con le industrie / segreto industriale
- Scarsità dei dati disponibili
- Ampiezza dell’orizzonte da sorvegliare
- Consumismo tecnologico/mediatico
- Learning Curve delle tecnologie
Paradosso di Buxton: “It is always too early [for
rigorous evaluation] until, unfortunately, it’s
suddenly too late”
