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Front Cover ESPECIALISTA EN BIOPROCESAMIENTO ADHERENTE Guía de Productos 2016-2017

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Front CoverESPECIALISTA EN BIOPROCESAMIENTO ADHERENTE

Guía de Productos 2016-2017

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Tabla de Contenido

Guía para VacciXcell

Guía VacciXcell

Bioprocesamiento Inicial

Procesamiento de Terapia Celular ............................................................................. 3

Biorreactores y Fermentadores .................................................................................. 6

Productos de Cultivo Celular .................................................................................... 14

Formulación

Aislador de Filtración y Formulación ....................................................................... 21

Línea de Llenado

Llenado Robótico ...................................................................................................... 22

Llenado Tradicional .................................................................................................. 23

Pruebas de Esterilidad

Aislador de Pruebas de Esterilidad .......................................................................... 25

Aislamiento y Sistemas de Contención

Productos de Contención de Flujo de Aire ............................................................. 26

Barrera Integrada de Contaminación Cruzada ....................................................... 26

Sistemas de Barreras de Aislamiento ....................................................................... 26

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ESPECIALISTA EN BIOPROCESAMIENTO ADHERENTE

Centro de Procesamiento Celular

Características

• Bio-estacióndetrabajoconflujodeairepormediodefiltradoHEPAyesterilizaciónUV.Lacirculacióndelairepuedeserdeunsolopasoorecirculante

• BancosdepruebasparaIncubadoraAgitadorEscoOrbicultTM

• CentrifugadorEscoVersatiTM.

• Interruptor de pedal diseñado para iniciar y detener elcentrifugadorylaincubadoraagitadorpormediodeunpedal

• Manómetroparamonitoreodelapresióndiferencialatravésde los filtrosyquealertaalusuariosihaynecesidaddereemplazarlos.

Aplicaciones

• Aislamientodecélulasmadre

• Fabricaciónymanejodecélulas

• ProduccióndecélulasautólogasyalogénicasdeacuerdoalasnormascGMP

Labio-estacióndetrabajodeEscoestádiseñadaparaayudarleadesarrollarproductosdeterapiacelulareficientemente.EstaeconómicaestacióndetrabajoesunsistemaautónomoqueofreceunasolucióndeprocesamientoyfabricacióndeacuerdoconlasnormascGMPademásdeserrentableparaaplicacionesincluyendoterapiasregenerativasydecélulasmadre.Estáequipadocontodoelequiponecesarioutilizadoparaelprocesamientodecélulastalescomobioreactor,centrifugador,incubadora,agitador,etc.,ysepuedepersonalizarfácilmente,dependiendodelosrequerimientosdelcliente.

Cámara Modular Esco clase C (ISO 7)

Bio-estación de Trabajo Multifuncional

Un sistema autónomo

Centro de Procesamiento Celular

El Concepto

BioProcesamiento Inicial - Procesamiento de Terapia Celular

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Guía VacciXcell

Características

• FiltrosULPAconunaeficienciatípicade99,999%de0,1a0,3micrasproporcionanunalimpiezadelairesuperiorClaseISO5.

• SistemadecontrolporMicroprocesadorGoldSentinelTMparalasupervisióndetodaslasfunciones,monitoreodeflujodeaireypresiones,entiemporeal.

• Seguridadenelcambiodeguantespermiteceroriesgosdecontaminacióndelazonadetrabajoodelambiente.

• Construcciónrobustaycaracterísticasdeseguridadmejoradascalificanel Isoclean®

• PlataformaAisladoraparalasmásexigentesaplicacionesdelaboratorio.Elaisladorestátotalmenteensambladoylistoparainstalaryoperarcuandoseenvíe.

• Orificiosfrontalesergonómicamenteinclinadosmejoranelalcanceylacomodidad.

• RecubrimientoantimicrobianoEscoISOCIDETMentodaslassuperficiespintadas,minimizandolacontaminación.

• Sistemadedesechodeobjetospunzantesysoportehidráulicoregulableestándisponiblescomoopciones.

Barrera de Contención Aisladora (CBI)

Isoclean® Plataforma Aisladora (IPH-G3)

ElAisladordeProcesamientoCelularfacilitaelaislamientodeunproductooprocesomientrasproporcionalascondicionesnecesariasparaunambienteestéril/aséptico.ElAisladordeProcesamientoCelularofreceunaampliagamadeprotección,incluyendoelpersonal,elproducto,losalrededoresdeláreadetrabajo,yelmedioambiente.

Aplicaciones Generales

• ProcesamientoCelular

• InvestigaciónyDesarrollo

• ProcesamientoAséptico

• Manipulacióndematerialpotenteenpequeñaescala

• CompuestosdeFarmacia(Quimioterapia/TPN)

Características

• Controlesderiesgodeexposición/contaminacióncruzadaconmaterialespeligrosos/asépticosparaunaampliavariedaddeequiposyprocesos

• Controlesderiesgodefalsospositivosparapruebasdeesterilidad

• Proporcionanivelesdeexposiciónalosoperadores(OEL)≤1.0mg/m3duranteoperacionescontroladas.

• Sepuedenlograrnivelesde≤0.1mg/m3atravésdeprocesosdetransferenciacerradosobasadosenlasinstruccionesdelcliente(SOP)

• MejoralasprácticasdelasnormascGMP

• Ventiladoressilenciosos,dealtaeficienciaenergéticaECMconajusteautomáticoparacompensarelbloqueodelosfiltros

• Lasdimensionesestándardisponiblessepuedenpersonalizarfácilmenteparaadaptarsealosrequerimientosdelproceso

• Cambiodeguantesseguroybajacontaminaciónporcambiodefiltro

• JuntasestáticasaprobadasporlaFDA

• Presiónverificadaclase2segúnlasnormasISO10648-2

• Elsistemasesuministraconunapruebademantenimientodepresiónautomatizadaosemiautomatizada.

• ConfigurablecomoGabinetedeNiveldeBioseguridad(BSL)ClaseIIIaplicaciones3y4

BioProcesamiento Inicial - Procesamiento de Terapia Celular

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ESPECIALISTA EN BIOPROCESAMIENTO ADHERENTE

CradlePro-IsoElCradleTMPro-IsoencierracompletamentetodoelprocedimientodeprocesamientocelularenunaisladorcGMP.CuentaconunsistemabiorreactorVacciXcellCelCradleTM,unaincubadoradeCO2Esco,unagitadorOrbicult

TMEsco,yunacentrifugadoraVersatiTMEscoenunaisladortetra-enguantadoIPH-G3.

ElsistemabiorreactorCelCradleTMescapazdesoportarelcultivodealtadensidaddecélulasadherentesodependientesdeanclaje.CadabotelladelCelCradleTMpuedeproducirhasta5milmillonesdecélulas(5x109).ElsistemaCelCradleTMfuncionabajoelprincipiodemovimientodemareas,enelquecélulasatrapadasdentrodeloslasmatricesdesoporte(carriers)BioNOCTMIIestánexpuestasalternativamenteaaireaciónynutrición,proporcionandoalascélulasunambienteconbajatensióndecorte,sinlimitacióndeoxígeno,ylibredeburbujasoespuma.

LaIncubadoradeCO2EscoproporcionaelmejorcontroldetemperaturayCO2,loqueresultaenunamayorproteccióncelular.ElAgitadorOrbicultTMofrecelafuncióndeagitaciónautomatizadadurantelasiembrayrecoleccióncelular,mientrasqueelCentrifugadorVersati™separalascélulasvivasdelosdesechosyotroscomponentesdurantelarecoleccióndecélulas.

ElCradlePro-Isopuedeserfácilmentepersonalizado,dependiendodelosrequerimientosdelcliente.

Características

• Incubadoraespecialmentediseñadaparalaintegraciónconelaisladorquepermiteuncalentamientouniformeensuinterior

• Testdepresióndelaislador

• AislamientoqueproporcionaunambienteISOClase5enlazonadetrabajo

• LíneasdeinyeccióndegasfiltradoporULPASteriSafe

• FiltroPTFEhidrofóbicointegradode0.22umsobrelatapadelabotellaCelCradleTM

• ControlindividualdecompresiónCelCradleTMyfuncióndeagitaciónOrbicult™quepermiteelusoindependientedelasbotellasCelCradleTM

• Matricesdesoporte(Carriers)BioNOCTMespecialmentetratadasqueapoyanelcrecimientodelamayoríadecélulasadherentes

Aplicaciones

• Terapiacelularautólogademédulaóseausandoderivadosocélulasmadremesenquimalesderivadasdetejidoadiposo

-1botellaCelCradle™porpaciente

• Investigaciónvacunal,especialmenteparalosvirusdetiposalvajeBSL3/4

• Bancacelular

• Proteómica

Opciones Adicionales

• Microscopio

• Sistemadetransferenciadelíquidos

• Máquinadellenadodesobremesa

• SistemadebiodescontaminaciónBiovapH2O2

• Medidordefugasdeguantes

BioProcesamiento Inicial - Procesamiento de Terapia Celular

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Guía VacciXcell

Biorreactor de Movimiento de Mareas a Escala de Laboratorio CelCradleTMCelCradleTMesunsistemadebiorreactoresdesobremesa,deunsolouso,rentable,capazdesoportarelcultivodealtadensidaddecélulasadherentesodependientesdeanclaje.Estádiseñadobasadoenelconceptodeflujointermitenteinducidodemediosyaireatravésdematricesporosas,donderesidenlascélulas.Estoproporcionaunatensióndecortebaja,altaaireación,yunambientedecultivolibredeespuma.

Durantesufuncionamiento,labotellaCelCradleTMesllenadaparcialmenteconunmediodecultivoyesinoculadaconcélulas.Elmediodecultivosubeybajadeformaalternadeformaquelasmatricesdesoporte(carriers)seansumergidasenelmediodecultivoyexpuestasaloxígeno,creandounainterfazdinámicaentreelaireyelmediosobrelasuperficiecelularparamaximizarlaabsorcióndenutrientesylatransferenciadeoxígeno.

ElbiorreactorCelCradleTMeselsistemaaescaladelaboratoriodelsistemademovimientodemareasdeVacciXcell,queasuvez,eselúnicosistemabiorreactorverdaderamenteescalable¡hasta5.000L!

Características

• Pre-esterilizado,listoparausar,botellasdesechables

• Bajatensióndecorte,libredeespuma,sinlimitacionesdeO2

• UnabotellaCelCradleTMtieneunaproductividadequivalentealade18-20botellasgiratoriasde850cm2

• Diseñocompacto:encajaenunaincubadoradeCO2de6ft3

• Pocosparámetrosparafacilitarlaoptimización

• Eleccióndel lote, lotealimentado(Fed-batch)omododecultivodeperfusión

• SeamplíamultiplicandodirectamenteelnúmerodebotellasusadasoqueutilizanelsistemadeTideCell®

• Compatibleconlamayoríadelosmedioslibresdesuero

• Matrizdesoporte(carriers)especialmentetratadaparacrecerelmáximodenúmerocélulasquedependendelanclajeyquepermitauna fácil recoleccióndecélulas completas,componentescelularesoproteínassecretadas

Aplicaciones

• VacunasHumanasyAnimales

• Terapiascelularesautólogasyalogénicas

• Cultivodecélulasdependientesdeanclajeoadherentes

• Investigacióncelulardemamíferoseinsectos

• Investigaciónyproduccióndeproteínasrecombinantes

• Cambiodesistemadebotellagiratoriaporunsistemacerradodeusoúnicoparacultivocelular

• Reemplazo demicromatriz de soporte (microcarriers) -tecnologíadebiorreactorcondepósitodeagitación

BioProcesamiento Inicial - Biorreactores y Fermentadores

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ESPECIALISTA EN BIOPROCESAMIENTO ADHERENTE

Fermentador a Escala de Laboratorio: StirCradleTM

ElStirCradleTMesunsistemadebiorreactorcondepósitodeagitacióndesobremesaquepuedefuncionartantocomofermentadorocomobiorreactor,adecuadoparalafermentaciónmicrobianayelcultivocelular.Esunsistemaversátil,capazdesoportarelcrecimientodediferentestiposdebacterias,levaduras,célulasvegetales,célulasdeinsectosycélulasdemamíferos.Estesistemaestádisponibleentrescapacidadesconvolúmenestotalesde5L,7.5Ly10L.

ElsistemaStirCradleTMcuentaconuncentrodecontrolconcuatrobombasperistálticasincorporadas,configurablesparalaadición

automatizadadelíquidos.Tambiéncuentaconunsistemadeagitaciónpatentadodiseñadoparamejorarefectivamentelatasade

transferenciadeoxígeno.

ElsistemaStirCradleTMesexpandibleycompatibleconunavariedaddeaccesorios,talescomodispositivosdeenriquecimientodeoxígeno,

múltiplesdispositivosdegases,bombasexternas,yanalizadordeescapedegases,porloqueesadecuadoparalosrequerimientosde

procesosdecultivodelcliente.

Características

• Memoriaincorporadapararegistrodedatosentiemporealdelatendenciadelcultivo

• AplicacióngratuitaVNCcompatibleconteléfonosinteligentes,ordenadoresportátilesyPCsparacontrolremotoinstantáneo

• PantallatáctilajustableHMI

• RecipientevítreohechodecristaltempladoPyrex(EE.UU.)oSchott(Alemania)

• Interfazdeusuarioamigableconvisualizaciónentiemporealdelprocesodecultivo

• Variosdiseñosdepropulsoresdisponiblesparadiferentescondicionesdecultivo

• Variosnivelesdeautorizacióndeaccesogarantizanlaproteccióndelosdatos

• CincuentaProgramasdeControldePasoparalograruncontroldetalladodesegmentacióndeformaefectiva

Aplicaciones

• Fermentación

• CultivoCelular

• InvestigaciónyDesarrollo

• Productosbiofarmacéuticos

• Proteómica

• Producciónaescaladelaboratorio

BioProcesamiento Inicial - Biorreactores y Fermentadores

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Guía VacciXcell

Biorreactor de Movimiento de Mareas a Escala Piloto y de Producción TideCell®

ElSistemaBiorreactorTideCell®eselsistemadebiorreactordeusoúnicomásgrandedelmundo,quepuedeserescaladolinealmentedesdelapreparacióndelasiembrahastaunaescaladeproducciónde5.000L.Esunaplataformacompletaquesoportaclientesquevandesdeinvestigacióndelaboratorio,desarrollodeprocesoshastalaproducciónfinal.

UnadelasprincipalesventajasdelsistemadeBiorreactordeMovimientodeMareasdeVacciXcellesquecuentaconelmismométododebioprocesosquevandesdelapreparacióndesemillashastalaescaladeproducción.Estacaracterísticaesesencial,yaqueciertaslíneasdecélulasnocrecenbiencuandosoninicialmentecultivadasen2D(durantelapreparacióndelasemilla)yluegocultivadasen3D(duranteelcultivo).ConelsistemademovimientodemareasdeVacciXcell,lapreparacióndesemillaspuedeserhechaen3DutilizandoelSistemaCelCradleTMjuntoconlossucesivossistemasTideCell®yluegocultivadosen3DutilizandolossistemasaescaladeproducciónTideCell®dehasta5.000L.

ElSistemadeMovimientodeMareasdeEscoVacciXcelleselbiorreactordelechocompactodemásaltorendimientoybajocostoquepuedesercolocadoenelinteriordeunaisladorGMPc,yqueasuvezpuedesercolocadoenunentornodegradoC-D,porloqueesunsistemaidealparalaproduccióndevirusdetiposalvaje.Estacaracterísticareduceloscostosdelassalasblancasporladisminucióndelosrequisitosparaelequipamientodeproteccióndelpersonal(PPE),servicios,monitoreoviable/noviableyeliminandoelusodebatasnecesariasensalasblancasmásgrandesdeGradoAyB.

Principio

LosdoscomponentesprincipalesdelsistemaTideCell®sonelSistemadeIncubaciónyControl(TCICS)TideCell®yelsistemademezclaTideCell®.ElTCICSalbergaelrecipientematriz,quecontienelasmatricesdesoporte(carriers)BioNOCTMIIalaqueseadhierenycrecenlascélulas,mientrasqueelsistemademezclacontieneelmediodecultivo.Elmediodecultivofluyeentreelsistemademezclayelrecipientematriz,usandounabombadeaire.

Cuandoelrecipientematrizesllenadoconelmediodecultivo,lascélulassonexpuestasalanutrición.Porotrolado,cuandoelmediodecultivosebombeadenuevoaldepósitodemezcla,lascélulasseexponenalaaireaciónyseproduceelintercambiodeaireO2-CO2.Deestamanera,lascélulasseexponenalternativamentealanutriciónyalaire,similarenprincipioalsistemadebotellagiratoria.

BioProcesamiento Inicial - Biorreactores y Fermentadores

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ESPECIALISTA EN BIOPROCESAMIENTO ADHERENTE

Características Claves y Ventajas

• Linealmenteescalablehasta5.000L

• Altaproductividad

• Reduccióndecostesdeprocesamientoposterioresdebidoalosdesechoscelularesmásbajos

• Procesocerrado,automatizadoycontrolado

• Reduccióndeespacio,servicios,yrequisitosdemanodeobra

• MínimotiempodeprocesamientobiológicodebidoalatransferenciatecnológicamásrápidayfácildesdelaI+Dhastaaescalapilotoydeproducción

• Casosdeproducciónde vacunasprobadaspara variasindicacionesqueincluyenhepatitisAyrabia

• Elúnicobiorreactoraescalapiloto/producciónquesepuedeserintegradoenunaisladorGMPc

Aplicaciones

• Cultivodecélulasdependientesdeanclajeoadherentes

• Pasodeunsistemabotellasrotatoriasaunsistemacerrado

• Vacunashumanasyanimales

• Produccióndevirussalvajes

• Terapiacelularalogénica

• Produccióndebiosimilaresybiomejores

• Produccióndevacunasdebajocostoparalasenfermedadestropicalesdesatendidasyenfermedadeshuérfanas

• Produccióncelularenmasas

• Perfusiónyprocesamientocontinuoconcostosmásbajos

Comparación de Sistema

Modelo Volumen Fijo (L)Superficie de área de

Cultivo (m2)RB-850 Equivalente

(850 cm2)CS 40 Equivalente

(25,200 cm2)Cytodex II Equivalente

(0.44 m2/g)

CelCradleTM 0.1 1.65 20 0.65 3.75g

TideCell®-002 1-4 66 800 26 150g

TideCell®-010 5-10 165 2,000 65 375g

TideCell®-020 10-20 330 4,000 130 750g

TideCell®-100 50-100 1,650 20,000 650 3,750g

BioProcesamiento Inicial - Biorreactores y Fermentadores

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Guía VacciXcell

Componentes y Accesorios

Sistema de Control e Incubación

Recipiente Matriz

Sistema de Control e Incubación TideCellTM

Sistema de MezcladoDepósitos de Alimentación/Recolección

Recipiente Matriz AutoAlimentador-1200Sistema de Autoconmutación

ElsistemadeIncubaciónTideCell®cuentacondosfiltrosHEPA.ElprimerfiltroHEPAseutilizaparaasegurarlacalidaddelairedentrodelaincubadora,mientrasqueelsegundoseutilizaparafiltrarelairedesalida,loquepermiteelcultivodelascepasdevirusBSL3-4.Elsistemadeincubaciónademásproporcionaproteccióneloperador,almedioambienteyalasmuestrasconsubloqueomagnéticodepuertayluzUV.

Elsistemadeincubaciónincluyeunaventanadecristalenlapuertadeentrada,loquepermitequeusuariosfinalesobservenelrecipientematrizsinnecesidaddeabrirlaincubadora,loquereducelasfluctuacionesdelosvaloresdelosparámetros.

VacciXcellofrecedosmodelosdiferentesdelossistemasdeIncubaciónyControlTideCell®:2-20Ly100L.ElsistematieneundiseñofácildeusarylainterfazysuscontrolesdeacuerdoconCFR21Parte11.

VacciXcellproporcionaunaampliagamaderecipientesmatriz,dependiendodelosrequisitosdedensidaddeproduccióndelosusuarios.

Recipiente Matriz de Uso Múltiple Recipiente Matriz de Uso Único

Sistema TideCell™ Sistema 2-20 L TideCell™ Sistema 100 L TideCell™

Recipiente Matriz 2 L 10 L 20 L 100 L

Usomúltiple Usoúnico Usomúltiple Usomúltiple Usoúnico Usomúltiple Usoúnico

Volumen de Trabajo 1-2L 2-4L 5-10L 10-20L 50-100L

Muestreo Cerrado puerto No. 0 1 0 0 1-4 0 1-5

Matriz de soporte preempacada (g)

0 110-220 0 0 550-1100 0 2,750–5,500

Material Vidrio PP Vidrio PP PP PP PP

AutoAlimentador Integrado/AF-1200 AF-1200

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Sistema de Mezclado Sistema de Agitación MagnéticaSistema de Mezclado de

Recirculación TermostáticaSistema de Mezclado de

Depósito Agitado

Usoúnico/UsoMúltiple UsoMúltiple Usoúnico UsoMúltiple

VolumendelContenedor 10L,20L 50L,100L,200L,500L,1,000L 30L,50L,100L,200L,500L,1,000L

Material RecipientedeVidrio BolsaPP RecipientedeAceroInoxidable316

SistemadeIncubación RecipienteMatriz2L RecipienteMatriz2100L RecipienteMatriz2100L

Sistema de Mezclado

ElVacciXcell’sTideCell®deEscoofrecetrestiposdiferentesdesistemasdemezclado,dependiendodelvolumendelmezcladoryeltipodesistemarequeridoporelusuario.

Depósitos de Alimentación/RecolecciónElsistemadeAlimentación/Recolecciónesunsistemaopcionalquepermitealosusuariosejecutarelcultivoenelmodoperfusión/continuoduranteperiodosprolongadosdetiempo.

El SistemadeAlimentación/Recoleccióncontrolaelflujovolumétricodelmediodeentradaysalidamediantelacomprobacióndelpesodel recipientedemezcla.Enelmododelotesalimentados(fed-batch),seestableceelvolumendelmedioqueseañadey sebombeaenel recipientedemezclamedianteelsistemaautoalimentador.

En elmodo de perfusión, el peso totaldelrecipienteesmezcladoymedidoyelsistemaajustaautomáticamenteelcaudalvolumétrico delmedio hacia y desde elrecipientedemezcla,permitiendoqueelmismovolumenintercambiodemedioentrelosdepósitosdealimentación/recolección.

Sistema de Agitación Magnética

Sistema de Mezclado de Recirculación Termostática

Sistema de Mezclado de Depósito Agitado

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Guía VacciXcell

Sistema Autoalimentador

ElSistemaAutoalimentadortienetresprincipalesfuncionesdecontrol:controlautomáticodevolumendealimentaciónyrecolecciónmedianteelcálculodepeso,controldepH,ycontroldeniveldeoxígenodisuelto(DO).

Durantelaalimentaciónylarecolección,seutilizandosgrandesbombasperistálticasparabombearelmediohaciaadentroyhaciaafueraaunavelocidadde2,000ml/min.Estopermiteunmáximode900Ldemediodecultivoasertransferidocadadía,quepuedeserdivididoen1-96ciclospordía.Unsistemadeprogramadepasosepuedeutilizarparaajustarelvolumendeintercambiodelmediodemaneraescalonada;losusuariospuedenajustarelvolumendeintercambiodelmedioencadapasoysepuedencrearhastadiezpasos.

ParaelcontroldepH,seutilizaunapequeñabombaparalaadicióndeálcali.Losusuariosestableceneltiempodemuestreoyloslímitesinferiorysuperiordeactivacióndealarma.ElniveldeDOescontroladoporelautoalimentadoratravésdenivelesdeaireyoxígeno.

Sistema de Autoconmutación

ElSistemadeAutoconmutaciónserecomiendasihaydosdepósitosdealimentaciónutilizadosdurantefed-batchocultivodeperfusiónyseconectaentredosdepósitosdealimentación.Laválvuladepresiónenelinteriordelsistemadetectaráycambiaraautomáticamentedeundepósitoalotrounavezquelaprimerareservaestévacía.Unaluzdealarmaseencenderáunavezquelosmedioseneltanqueseagoten;haydoslucesdealarmaindividualesparaindicarquédepósitodealimentaciónestévacío.Además,elsistemadeautoconmutaciónincluyeundetectordeburbujasenlíneaynoinvasivo.

Sistema de Recolección de Células TideCell™

ElSistemadeRecoleccióndeCélulasTideCell™(TCCHS)permite la recolecciónautomáticaycerradadecélulasdesdeelrecipientematriz.ElSistemadeRecoleccióndeCélulasTideCell™utilizalamismacélulaconvencional.Estesistemaautomáticopermite la recoleccióndecélulasdentrode1a3horas,dependiendodelosciclosdecosecha,ymuestraalrededordel95%deviabilidaddespuésdelarecolección.Duranteelprocedimientodedesmontaje,elequipamientoderecolecciónsacudeelrecipientematrizaunadistanciadeagitaciónde10cmyunavelocidaddehasta300rpm.

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ESPECIALISTA EN BIOPROCESAMIENTO ADHERENTE

BioProcesamiento Inicial - Biorreactores y Fermentadores

Fermentador a Escala Piloto/Producción: StirCradle-Pro

Aplicaciones

• Procesosdefermentaciónaescalaspilotoydeproduccióndemicroorganismostalescomolevaduras,bacteriasyhongos

• Cultivodecélulasdeinsectosaescalaspilotoyproducciónademásdecélulassuspendidasdemamíferos

• Fabricacióndeproductosbiofarmacéuticosaescalaspilotoydeproduccióntalescomovacunas,proteínasrecombinantesyanticuerposmonoclonales.

Características

• Gráficodetendenciadedatosentiemporealconalmacenamientointernodegrabacióncontinua:

-Hasta12,5días:1datocada30segundos

-Hasta25días:1datocadaminuto

-Hasta50días:1datocada2minutos

• DescargarápidadedatosvíaUSBenformato.xls

• IntercambioremotoatravésdelpuertoEthernetodedispositivoinalámbrico

• LucesLEDintegradasparafacilitarvisualizaciónenelinteriordeldepósito

• Múltiplesopcionesdeinoculación

• Cuatrobombasconfigurablesincorporadas,quepuedensercalibradasycontroladasporvelocidad

• SistemaautomatizadoSIPrecipientereactorvacíoymediodecultivo

• Limpiezaopcionalensitio(CIP)

• Opciónparamodoselbatch,fed-batch,continuo,ysemicontinuo

• Óptimodiseñodedepósitoparaeliminarlospuntosciegos

• DiseñointeligentedelpropulsorlogralaeficienciaenelritmodedispersióndeburbujasyvalorkLa

• Paquetecompletodevalidación

• DocumentaciónopcionalIQ/OQ/PQ

• Encasodecortedeenergía,lapresiónpositivasemantienedentrodelrecipientedurantemásde24horas

ElStirCradle-Proesunsistematotalmentedeaceroinoxidable,diseñadoconunsistemaautomatizadodeciclosde5pasosdeesterilizaciónensitio(SIP),tantoparaelmediodecultivoyparaeldepósitoreactorvacío.ElStirCradle-Proestádisponibleencapacidadesestándardesde20Lhasta1000Lsinembargoexistenreactoresdisponiblestamañopersonalizadossielusuariolorequiere.

StirCradle-Proofrecevariosdiseñospotenciadosparaunmejorrendimientoqueincluyeundiseñodereactorqueeliminalospuntosciegosyundiseñodelpropulsorqueaumentalatasaderetencióndeoxígeno.

VacciXcellfacilitaunprogramadecontroldecincuentapasosdeformaefectivalograndoelcontroldesegmentacióndetalladaaescaladelaboratorioparalasescalaspilotoydeproducción,proporcionandolosdatosdeanálisisdereferenciaparacondicionesdeescalado.Porotraparte,VacciXcellofreceprogramaciónparamétricaydesarrolloespecialderecipientesqueayudanaacelerarelexperimento.

StirCradle-ProeselFermentador/BiorreactordepósitodeagitaciónaEscalaPilotoyProduccióndeVacciXcell.Completandolalíneadeprocesamientobiológicoinicial.

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Guía VacciXcell

Matrices de Soporte BioNOC™ II Carriers

Herramientas y Reactivos Analíticos

MatricesdeSoportedeCultivoCelularLasmatricesdesoportedecultivocelularBioNocTMIIsonmatricesparaelcrecimientodecélulasanimalesdependientedeanclaje,demamíferos,ycélulasdeinsectos.BioNOCTMIIapoyaelcrecimientodediversaslíneasdecélulas,incluyendocélulasCHO,CHO-K1,rCHO-hIgG,rC-127-TPA,EK293,Hibridoma,Vero,Sf-9,Hi-5,BHK-21,rBHK-FactorVIII,HepG2,Hela,Huh7,RK-13,fibroblastosdetejidosdérmicoshumanos,célulasmuscularesesqueléticas,célulasmesenquimaleshumanasycélulasmadresembrionariashumanas.

Características

• 100%TereftalatodepolietilenoPET

• Libredecomponentesanimales

• BajaPelusa

• PesoLigero:1gramodematricesdesoporteocupa15mldeespacio

• Altarelaciónsuperficieavolumen(S/V≈150cm-1)

• Altacapacidad:1gramodeportadoresproporcionanespacioparaunmáximode1x109célulasaserpropagadas

• Tratamientoespecialsuperficieparamejorarlabiocompatibilidad

• Hidrofilicidadestabledurantecuatroaños

• Diseñogeométricoespecialparamejorarelmezcladoyapoyarlacapacidaddesoportedecargaenpacked-bed.

• Comprimibleparaunamayordensidadcelular

• Apirógeno,nocitotóxico

• FabricadodeacuerdoalasnormascGMP

• Esterilizablepormediodeautoclave,irradiacióngammayesterilizaciónEO

AplicacionesCrecimientocélulasanimalesdependientesdeanclaje,demamíferosydeinsectosenlossistemasdebancodecultivodecélulas:eldispositivodecultivoCelCradleTM,dispositivodecultivoTideCell®,ycualquierdispositivodebancodecultivodisponibleenelmercado.

Medidor de Glucosa GlucCell®

ElsistemademonitoreodeglucosaGlucCell®simplificayaceleralamedicióndeglucosaduranteelcultivocelular.Lastirasdeensayodeglucosadesechablespermitenlamedicióndelaconcentracióndeglucosaduranteelcultivocelulardemamíferoseinsectosenpocossegundos.Sólotienequeinsertarlatira,añadirlamuestra,yleerelresultado.

Características

• LibredeCalibración

• Listoparausar

• SistemaPlug&Play

• Tirasdeensayodesechables

• Precisión independientede los ingredientesdelmediodecultivoycomponentesrelacionadosconsuero

• 99,5%decorrelaciónconotrosanalizadoresbioquímicosdisponiblesenelmercado

Tinte Violeta Cristal (CVD) kit de conteo de núcleo

ElTinteVioletaCristalparaconteodenúcleoscontienecolorantevioletademetilo,ácidocítrico,yundetergentepararomperlascélulasyliberarsusnúcleosparaelrecuentocelular.Estoproporcionaunreactivoeficazpararecuentodecélulasenunamatrizporosa.

BioProcesamiento Inicial - Productos de Cultivo Celular

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ESPECIALISTA EN BIOPROCESAMIENTO ADHERENTE

Medios de Cultivo Celular y Suplementos

Plus™MDCKesunmediodecultivolibredecomponentesanimalesdesarrolladoespecíficamenteparaelcultivodecélulasMDCK.

Características

• Mediodecultivolibrecomponenteanimales

• Permiteelcultivolibredesueroconunatasadecrecimientocelularcomparablesalcultivocelularconsuero

• Hasta10vecesmayorconcentraciónviralencomparaciónconelcultivoutilizandounmediocomercial

• Disponibleenpolvooenformalíquida

Plus™ MDCK

Plus™VEROesunmediodecultivolibredecomponentesanimalesdesarrolladoespecíficamenteparaelcultivodecélulasVERO

Características

• Sincomponentesdeorigenhumanooanimal

• Completamentedefinidoconbajocontenidodeproteínas(≤5mg/ml)

• Permiteelcultivolibredesuero

• Nocontienehidrolizados,extractosdelevadura,peptona,y/uotroscomponentescomplejos

• Permitequelascélulasseadhieranen5minyesadecuadoparaagitarelsistemadecultivo

• Rendimientodeproduccióndevirussuperiorsobreotrosmedioscomercialmentedisponibles

• Disponibleenpolvooenformalíquida

Plus™ VERO

BioProcesamiento Inicial - Productos de Cultivo Celular

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Guía VacciXcell

SuperPlus™esunsuplementodecultivocelulardiseñadopara reduciroeliminar losrequerimientosdesueroenelmediobasaldelcultivocelular.SuperPlus™tambiénminimizalavarianzadecultivodebidoalacalidaddesigualentreloslotesdesuero.SuperPlus™-medioañadidosoportaelcrecimientodemuchaslíneascelulares,incluyendoMDCK,VERO,BHK,ST,PK-15,HEK-293,yCHO.

Características

• Compatibleconelmediobasalcomercial

• Ahorrahastaun90%desueroocultivolibredesuero

• Completamentedefinidoconbajocontenidoenproteínas

• Nocontienehidrolizados,extractosdelevadura,peptona,y/uotroscomponentescomplejos

• Formaenpolvo

Super Plus™

VacciXcellofrecemodificacióndefórmuladelmedioyoptimizaciónespecíficamenteparasusnecesidadesdecultivocelular

Plataforma de Formulación de Medio de Cultivo HiSMOP™

Características

• DiseñoyfabricacióncGMP,mediodecultivodealtacalidad

• Opcióndecompradefórmulaoproductosfinalesdelmedio

• Másde16añosdeexperienciaenlaformulacióndemedios

DiscusiónClienteFormulacióndeDiseño

PruebadelCliente

RetroalimentacióndeResultados

ModificacióndeFormulación

AcuerdodeFormulación Ampliación Fabricación

cGMP

ContratodeFabricacióny

FormulacióndeCompra

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ADHERENT BIOPROCESSING SPECIALIST

Equipamiento de Cultivo Celular

CSBs(CabinasdeSeguridadBiológica)proporcionanunazonadetrabajoISOclase3paraprocedimientosdeinvestigaciónydesarrollodeterapiacelular,incluyendoelestablecimientodelíneascelulares,pasocelular,transduccióndecélulasymás.

Características

• VentiladorECMconahorrodeenergíaDCparalamayoríadelosmodelos

• RecubrimientoenpolvoantimicrobianoISOCIDETM

• FiltroULPAconunaeficiencia>99,999%de0,1-0,3micras

• Ampliorendimiento

• DiseñoErgonómico

• BajoRuido

• Fácildelimpiar

Características

• Controlprecisodeparámetros

• RecuperaciónrápidadeCO2,temperaturayhumedadsinexcederse

• Controlrobustocontaminaciónparaunaprotecciónóptima:SistemadefiltraciónSteriSafeULPA,CiclodescontaminaciónvalidadoSwiftCon90°Cmediantecalorhúmedo,CiclodeEsterilizacióndelAltoCalorde200°C,líneasdeinyeccióndegasfiltrado,yrecubrimientoantimicrobianoISOCIDETM

• SistemadecontrolydemonitoreodecultivoscelularesdisponiblesatravésdelsoftwareVoyager

• Interfazdesoftwaredelcontroladorfácildeusarconalarmasconfigurablesporelusuario,sistemadealarmapararecordatoriodereemplazodepartes(CelAlert),yregistradordeeventosydatosinteligentecon16MBdememoriaflashincorporada

• HPA(descontaminaciónmediantecalorhúmedo),certificadoUL,certificadoMEA(MouseEmbryoAssay)

Cabinas de Seguridad Biológica

Incubadoras de CO2 y CO2/O2

Cabinas de Seguridad Biológica

Clase II Tipo B2 Certificadas NSF

Clase II Certificadas EN

Clase III Certificadas EN

Clase II Tipo A2 Certificadas NSF

Cabinas de Seguridad Biológica

Personalizadas

Cabinas de Seguridad

Alimentaria

Exterior de Acero Inoxidable Interior de Cobre CelSafe®CelCulture®Calefacción Directa Revestida de Aire, Revestida de Agua y

Sistema de EnfriamientoCelMate®

Incubadoras de CO2 y CO2/O2

BioProcesamiento Inicial - Productos de Cultivo Celular

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Guía VacciXcell

LascentrifugadorasVersatiTMestánequipadasconmotoreslibresdemantenimiento,sistemainteligentedemecanismorobustobasadoenelmicroprocesadordecontrolEcourageTMqueofrecefiabilidadyseguridadextrema.Abarcandomicrocentrífugadoraycentrífugadoradeusogeneraldebajaaaltavelocidad,conunavariedadderotores,adaptadores,elVersatiTMtieneunafuerteversatilidadparaadaptarseatodaslasnecesidadesdesuaplicaciónydeadaptarseaunavariedaddetubosdeconsumibles,tirasyplacas.

Equipamiento de Cultivo CelularCentrifugadora VersatiTM

Características

• Motorsinescobillas,libredemantenimiento

• Selecciónvariadaderotores

• Encasodefallodealimentaciónomalfuncionamiento,latapadelacentrifugadorasepuedeabrirmanualmenteatravésdelaemergencia

• PaneldecontrolnítidoysistemadecontroldemicroprocesadorinteligenteEcourage™

• Bloqueodetapaaccionadapormotorgarantizaseguridadyfiabilidad

• Potentecombinacióndemotoresyrotores

EscoVersatiTMTCV-1500andTCR-1500

BioProcesamiento Inicial - Productos de Cultivo Celular

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ESPECIALISTA EN BIOPROCESAMIENTO ADHERENTE

Equipamiento de Cultivo CelularAgitador de Laboratorio

Caracteristicas

• TriDrive™:traccióntriple-excéntricaexclusivadeEscoconcontrapesoquesoportaaplicacionesdealtavelocidadydealtaresistencia

• RobustDrive™:EstemecanismoeliminalanecesidaddelubricacióndadoqueelmotorDCsinescobillasreduceelmantenimiento

• SmartRun™:Excelentesensorfueradeequilibrioyalgoritmopatentadodecompensacióndedesequilibrioajustalasrevolucionesóptimasporminuto(rpm)paraasegurarunfuncionamientosuaveysinvibraciones

• Losdatosseguardaninclusodespuésdeunapagón

• Aptoparaadaptarseacualquieraplicaciónrequeridaparasuoperación

• Ofrecemúltiplesopcionesdeaccesoriosquepermitenpersonalizarysatisfacerlaaplicacióncorrespondiente

• Existendostiposdeórbitas(19mmy25mm)quecumplenaplicacionesdiferentes

• LassuperficiesexterioresestánrecubiertasconpolvoEscoISOCIDE™paraeliminarel99,9%delasbacteriasdelasuperficiedentrodelas24horasdeexposición

• Alarmaaudibleyvisiblecadafinaldeejecución

• Diseñodefácilusoquepermiteestablecerparámetrosconprecisión

• Registroshistóricoscapacesderealizarseguimientoyrevisióndelapantallatáctilconfacilidad

• Alarmasaudiblesyvisiblesalertancualquierdesviacióndevelocidadytemperatura

• Elagitadorsereiniciaautomáticamentedespuésdeunainterrupcióndeenergíaparaelprogramanovolátilguardadoenlamemoria

• Cadaagitadoresprobadoindividualmenteparagarantizarcumplimientodeacuerdoconlasnormasinternacionalesdefabricación

AgitadorIncubadoradeSobremesaOrbiCult™

AgitadordeAmbientedeSobremesaOrbiCult™

BioProcesamiento Inicial - Productos de Cultivo Celular

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Guía VacciXcell

VacciXcellofrececongeladoresyrefrigeradoresdelaboratorioqueproporcionanunaproducciónsuperiordeproductosymuestras,ademásdeunafiabilidadycalidadexcepcional.LoscongeladoresVacciXcelltienenrangosdetemperaturade–10°Ca–40°Cycapacidadesde128L,347L,620Ly1355L,mientrasquelosrefrigeradoresVacciXcelltienenrangosdetemperaturade+2°Ca+15°Cycapacidadesde128L,347L,620Ly1355L.

Equipamiento de Cultivo CelularCongeladores y Refrigeradores Laboratorio

Características

• Bloqueodepuerta

• SuperficieexternarecubiertaconESCOISOCIDETM,queeliminael99,9%delasbacteriasdentrodelas24horasdeexposición.

• Interiordeaceroinoxidabledealtacalidadparalaproteccióndelasmuestras.

• IluminaciónLEDInternaqueahorrahasta70%deenergíaconmenosexposiciónalcalorencomparaciónconiluminaciónfluorescenteoincandescente

• Ademásruedas/casterestándar,parasufácillocalizaciónomovimiento

Diseño de aire forzado

• Diseñosuperiordeaireforzadoenlugardeunaparedfríaregular,tantopararefrigeradorescomoparacongeladores.

• Rápidoenfriamientoyrecuperaciónrápidapormediodeventiladorasistente.

• Rápidoequilibriodetemperaturayprotecciónsuperiordelasmuestras.

Descongelamiento automático inteligente para la protección adicional de muestras

• Unidaddealtorendimientoqueutilizadescongelamientointeligenteparamaximizarlaproteccióndelasmuestras

• Elordenadorposeeuntermoparenelevaporador

• Detectalaformacióndehielo

• Descongelasólocuandoseanecesarioparamantenerlasunidadesconunrendimientoóptimo

• Mantienelatemperaturadelacámaradentrodelímitesseguros

• Noexisteriesgodemuestracuandoserequieredescongelamientodeparedes

BioProcesamiento Inicial - Productos de Cultivo Celular

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ESPECIALISTA EN BIOPROCESAMIENTO ADHERENTE

Aislador de Contención Aséptico (ACTI)

Características

• Flujodeaireunidireccionalcompletoqueofrecezonadetrabajoasépticasuperior.

• Acristalamiento interiordel aislador conpulidohomogéneo fabricado en vidrio de seguridadtempladoylaminado

• Sensores externos protegidos por fi ltros deinstrumentos.

Aplicaciones Típicas

• Manipulacióndecélulasgerminalesbiofarmacéuticasyprocesamientocelularaséptico

• FormulacióndeIngredientesFarmacéuticosActivos(API)citotóxicos

ElAisladordeContenciónAséptico(ACTI)esunabarreraasépticaavanzadaqueproporcionaambientescontroladosparaminimizarlosfalsospositivosenlaspruebasdeesterilidadomanipulacióndemedicamentoscitotóxicos.

Aislador de Contención para Pesaje y Dispensación (WDCI)ElAisladordeContenciónparaPesajeyDispensación(WDCI)esunsistemaavanzadodecontención,queproporcionapresiónnegativacontroladaaentornosparaunamáximaprotecciónpersonalduranteelpesajeydispensacióndecompuestospotentes.

Formulación - Aislador de Filtración y Formulación

Características

• Diseñosestándarconfigurablescapacesdeadaptarseadiferentesprecisionesdecantidadesdepesajeydispensación.

• CámarasinternascompletamentesoldadasenunasolapiezaSS316Lconesquinasredondeadascóncavas

• PresióndepruebaaISO14644-7

• Empaquetadurainflableanti-bacteriana,USPClaseVIyconformealasnormasdecalidadalimentariaFDAparaunmétododeselladoasépticoproactivoyreactivo

• Sistemadeseguridadparacambiodeguantes

• Plataforma integrada antivibración de granito paraposicionamientodebalanza

• Cambiodefiltrosseguroparapermitirsureemplazoenmarcha

• Ajustedealturaautomáticointegradoqueproporciona280mmdemovimientoparacomodidadergonómica

Aplicaciones Típicas

• FormulacióndeIngredientesFarmacéuticosActivos(API)citotóxicos

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Guía VacciXcell

Plataforma Aisladora de Procesamiento General (GPPI)

Características

• Flujodeaireunidireccional

• Presión de cámara seleccionable por el usuariopositivaonegativayregímenesdeflujodeairederecirculaciónodeunsolopaso

• CámarasInternastotalmentesoldadasSS316Lconesquinascóncavasredondeadas

• Diseño estándar que incorpora característicascompatiblesconcGMPyGAMP

• Sistemadeseguridadparacambiodeguantes

• Diseñodecambiodefiltrodebajacontaminación

LaPlataformaAisladoradeProcesamientoGeneral(GPPI)deEscoesunaisladoraltamenteadaptable,conflujodeairelaminarunidireccionalquepuedeserutilizadoencualquierprocesoquerequieraunambienteasépticoclaseISO5(GradoA).

ASEPTiCell™

Características

• Integrado

-Listoparaserutilizado(RTU) -Deunsolouso -BarreraAisladora -Robótica

• Capacidad

-Viales:2-30ml -Jeringas:0,5-20ml -Cartuchos:3ml,5ml

• Opciones:semiautomático/transferenciamóvil

• Opción:tinaexteriordedescontaminaciónbiológica

ASEPTiCell™esunsistemadefabricacióntotalmenteintegrado,altamenteflexiblediseñadoparallenadoaséptico,inyectableyestéril.ASEPTiCell™poseefuncionesautomatizadasavanzadasquesimplificanelprocesodellenado,proporcionaflexibilidadymejoralaseguridaddeesterilidad.

Formulación - Aislador de Filtración y Formulación

Línea de Llenado - Llenado Robótico

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ESPECIALISTA EN BIOPROCESAMIENTO ADHERENTE

Bandeja de Carga AutomáticaCaracterísticas

• Capacidaddecargadeunnúmeroexactodeviales

• Disponiblecomobandejasimple/doble

• Sinherramientas,cambiorápido

• Pequeñapisada

• Cambiosencillo

Túnel de DespirogenizaciónCaracterísticas

• DiseñoyconstrucciónconformeacGMP

• Amplia gama de túneles para elegir, dependiendo de losrequerimientos

• Deteccióndelavelocidaddelaireysemantieneconstanteconunaprecisiónde0,01m/s

• SuministrodeaireconfiltroHEPAtravésdeltúneldelascámaras

• Capacidaddereduccióndelniveldeendotoxinabacterianadehasta6-log

• Recicladodeaireenlacámaradeenfriamiento

• Cuentaconun“modonocturno”paraahorrarenergíayevitarlacontaminación

Lavado de VialesCaracterísticas

• Semi/totalmenteautomatizado

• Columnacentralymecanismodesalida

• Válvulas de pulverización intermitenteindividualmenteprogramables

• Paquetesderecirculación

• Boquillasdepulverizaciónnopenetrantes

Línea de Llenado - Llenado Tradicional

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Guía VacciXcell

Equipamiento automático para Carga/DescargaCaracterísticas

• Sistemadecargasemi/completamenteautomático

• Sistemasdecargaydescargaguiadasporláser

• Auto-alimentadoatravésdebatería:norequierex-rail

• Launidadrotaporsimisma:nohaynecesidaddeunatorretagiratoria

Máquinas de tapadoCaracterísticas

• Máquinaindependientetapado

• Vialesgiratorios

• Rendimiento:hasta200frascos/min

• RangoVial:2-100ml

• Discoestacionariocentral

• Diseñolibredemantenimiento

• Disponiblellenado/taponado/tapadomonobloqueintegrado

Lavadora Externa de VialesCaracterísticas

• Colgadodevialesparaexposicióncompletadelaparteinferiordurantelimpiezaysecado

• Tracciónparaajustedealturayservomotorprincipal

• Cambiouniversaldepartes(correas):taponesde13mm/20mmtapas

• Cambiorápidosinnecesidaddeherramientas

• Ventiladorcentrifugoincorporadodebajapresiónyaltovolumen

• Volumenderuidomásbajo

• Fácildevalidar

• CubiertapreparadaparaRAB/Aislador

Máquinas de Llenado/Inserción de taponesCaracterísticas

• Enlíneaoindependiente

• Estacióndellenadoconcorrientedenitrógenoopcionaldepre/post

• Estacióndeinsercióndedobletapón

• RangodeVial:2-100ml

• Salida:hasta100frascos/min

• Bomba:Bombaperistálticaodepistónrotatorio

• Opción:controlestadísticodepesaje/estacióndedescarte

• Cambiorápido

• Aislador/RABS(SistemadeBarreradeAccesoRestringido)Listo

-SeintegrafácilmenteconAisladoresoRABS

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ESPECIALISTA EN BIOPROCESAMIENTO ADHERENTE

Equipamiento Complementario

Mesa sanitaria giratoria Lecho sanitario elevado y transportadores no sanitarios

Mesas de carga y descarga

Pass-through para salas blancas Sistema de rechazo de viales derribados

Aislador de Pruebas de Esterilidad

Características

• Operacióndepresiónpositivaonegativadisponibletantoparapruebasdeesterilidadcomoparaaplicacionesdepruebasdecontroldecalidad

• Disponibleenvariasconfiguraciones:cámaraprincipaldoble-,triple-,ytetra-enguantadoconosincámaradetransferencia

• Cámaradetransferenciaconfuncionamientoindependienteybio-descontaminación

• Construccióncompletadeaceroinoxidable316Lconunespesordecámaracríticade4mmyelespesoralojamientotécnicode1,5mm

• Visordelanterodelasprincipalescámarasycámaradetransferenciafabricadosapartirdevidriotempladodeseguridadde10mmdeespesor.Elvisorprincipaldelacámaraestáinclinadoparamayorcomodidadergonómica

• JuntasinflablesaprobadasporlaFDA

• ModoBiológicoClaseIIIdisponibledeacuerdoalasnormasBSEN14629:2000

• Uniónparahermeticidaddefugasdetipoaislador1conformealanormasISO14644-7

Elaisladordepruebasdeesterilidadproporcionaunaisladordegradofarmacéuticorentableparapruebasdeesterilidadyotrasaplicacionesdepruebasdecontroldecalidad.

Pruebas de Esterilidad

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Guía VacciXcell

Barrera Integrada de Contaminación Cruzada

Infinity® Cajas de Paso, Infinity® Ducas de Caja de Paso, Infinity® Sala Blanca Transfer Hatches

Ducha de aire de Sala Blanca

Soft Capsule® Paredes Semirrígidas para Sala Blanca

Caja de Paso Dinámica y Cámara de Soporte Dinámico

Productos de Contención de Flujo de Aire

Sistema de Barrera de Aislamiento

PharmaconTM Cabina de flujo descendente

Flujo Laminar Horizontal RodanteFlujo Laminar Vertical Rodante

Isoclean® aisladores de contención de compuestos asépticos de farmacia (recirculante)

Isoclean® Aisladores Asépticos de Compuestos de Farmacia

Gabinetes de Seguridad Citotóxica

Aislamiento y Sistemas de contención

Unidad de Cubierta Superior de Flujo de Aire Laminar

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ESPECIALISTA EN BIOPROCESAMIENTO ADHERENTE

Licenciatario

Oficinas Globales

Empresas Conjuntas

Distribuidores

Fabricas

Centros I+D

Centros de Distribución Regional

Desde 1978, Esco se ha convertido en un líder en el desarrollo de ambientes controlados, y soluciones de equipamiento farmacéutico y de laboratorio. Productos vendidos en más de 100 países incluyen cabinas de seguridad biológica, campanas extractoras con y sin ductos, cabinas de flujo laminar, estaciones de trabajo de contención animal, cabinas para citotóxicos, aisladores para farmacia hospitalaria, Cabinas PCR e instrumentación. Con la línea de productos más amplia en la industria, Esco ha superado más pruebas, en más idiomas, con más certificaciones y en más países que cualquier fabricante de cabinas de seguridad en el mundo. Esco sigue dedicado a ofrecer soluciones innovadoras para la investigación clínica, ciencias de la vida, y la comunidad de laboratorios industriales. www.escoglobal.com.

Ducha de aire • Aislador de Contención Aséptico (ACTI) • Cubierta Superior de Transferencia de Flujo de Aire Laminar • Cámara de Transferencia para Salas Blancas • Aislador de Barrera de Contención (CBI) • Cabina de flujo descendente (DFB) • Cámara de Soporte Dinámico • Caja Dinámica de Paso • Cabina de Secado • Cabina de Almacenamiento de Vestimenta • Plataforma Aisladora de Procesamiento General del (GPPI) • Flujo Laminar Horizontal Rodante • Unidades de Flujo Laminar Mixtas, Caja de Paso Rodante de Flujo Laminar Simple y Doble • Paredes Semirrígidas para Sala Blanca • Cabina de Esputo • Balanza Cubierta Ventilada (VBE) • Aislador de Contención para Pesaje y Dispensación de (WDCI)

RED GLOBAL ESCO

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Guía VacciXcell

ESPECIALISTA EN BIOPROCESAMIENTO ADHERENTE

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21ChangiSouthStreet1,Singapore486777

Tel+6565420833•Fax+6565426920

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