® ® CIYUUS

Emulsion

By : Muh. Hidayat

Formula Asli

•R/ Drug Emulsion

Rancangan Formula• Nama Produk : CIYUUS ® Emulsion• Jumlah produk : 1 botol @ 200 mL• Tgl Formulasi : 16 Des 2012• No Reg : DBL 1202800337 A1• No Bets : A 203003

FORMULATiap 5 mL mengandung• Cod Liver oil 1,25 g• Emulsifyng agent 0,25 g• As. Benzoat 0,005 g• Propioni acid 0,05 g• Na siklamat 0,0005 g• Butilat hidroksionisol 0,025 g• FD & C Red #40 0,0002 g• Aquadest ad 5 mL

Master FormulaDiproduksi Oleh Tgl Pembuatan Tgl produksi Dibuat oleh Disahkan oleh

PT SAAT KAU JAUH

16 des 2012 Muh. Hidayat Rakhmat Wahyudi

Kode Bahan NamaBahan Kegunaan Per dosis (g) Per bets (g)

CE 1 Cod liver oil Zat aktif 1,25 50

Emulsifyng agent 0,25 10

CE 2 Tween 20 Emulgator 0,1 4

CE 3 Span 20 Emulgator 0,15 6

CE 4 As. Propionic Pengwt n an oksidan

0,05 2

CE5 As. Bezoat Pengawer 0,005 0,2

CE 6 Na siklamat Pemanis 0,0005 0,34

CE 7 Butilat hidrox Flavoring 0,025 1

CE 8 FD & C red Pewarna 0,00002 0,0008

CE 9 aquadest pembawa Ad 5 mL Ad 200 mL

Alasan Pembuatan Produk• EPA dan DHA praktis tidak dapat

disintesis oleh tubuh, hanya dalam jumlah kecil sekali terjadi pengubahan dari asam alfa-inolenat.(OOP, 896)

• Cod Liver oil mengandung k.l 20% EPA dan DHA (OOP, 898)

• Dibuat emulsi untuk menghindari ketidaknyamanan penggunaan cod liver oil

Alasan Penggunaan

Cod Liver Oil• Cod Liver oil mengandung k.l

20% EPA dan DHA (OOP, 898)• Cod liver oil mengandung

konsentrasi tinggi 2 tipe dari omega 3 PUFA, EPA, dan DHA ( Allen,22)

• Studi norwegia, wanita pengonsumsi CLO dtmukn bukan perokok, pendidikan tinggi, aktivitas fisik tinggi, index tubuh normal, dgn bersama-sama konsumsi makanan sehat(Bran, 8)

Propionic acid

• Merupakan salah satu pengawet yang digunakan pada makanan dan juga sebagai antioksidan dan pengawet pada sediaan oral dan topikal. Range 1 % atau lebih. (Excipient 6th : 586)

Na siklamat• Pemanis dapat memberikan rasa

manis yang 30 kali dari sukrosa. Range 0,17 % w/v. Range 0,5% w/v dpt menimbulkan pahit. Dalam larutan stabil dari panas, cahaya, dan perubahan besar pH. Pada tablet yg mengandung Na siklamat dan sakarin menunjukkan bahwa rasa manisnya tidak hilang selama 20 tahun. (Excipient 6 th : 643)

Butilat Hidroksianisol• Biasa digunakan sebaga anti

oksidan pada minyak sayur dan makanan 0,02 % w/w. Dan juga merupakan antioksidan dengan beberapa fungsi anti mikroba dan juga memiliki bau khas (excipient 6th: 73)

FD & C RED #40• Pewarna dengan stabilitas

bagus pada perubahan pH 3 sampai 8, menunjukkan tidak ada perubahan. Dan kelarutannya sangat baik dalam air 22 gram per 100 mL pd 25ºC. Stabilitas baik pada cahaya, stabilitas bagus pada pemanasan.( Robert n Hui,58)

Asam Benzoat

• Sebagai pengawet makanan, as benzoat dan natrium benzoat antara lain harganya murah, mudah diaplikasikan ke produk, dan tidak berwarna. Menurut FDA benzoat hingga konsentrasi 0,1 % digolongkan sebagai GRAS.

• Benzoat memiliki toksisitas yang rendah terhadap manusia dan hewan karena manusia dan hewan memiliki mekanisme detoksifikasi. Benzoat diabsorbsi dari usus halus dan diaktivasi melalui ikatan dengan CoA untuk menghasilkan benzoyl coenzyme A. Selanjutnya benzoyl coenzyme A berkonjugasi dengan glisin dalam hati untuk membentuk asam hipurat yang kemudian dikeluarkan melalui urin (White et al. 1964 diacu dalam Chipley 2005).

Emulsifyng Agent• Emulgator adalah surfaktan yang

menurunkan tegangan permukaan dan membentuk film yang liat mengelilingi tetesan yang terdispersi (isriany, 137)

• Emulgator non ionik ini tidak mudah dipengaruhi pH dan adanya elektrolit. Seringkali hasil yang terbaik diperoleh dari campuran emulgator non ionik (isriany,149)

PERHITUNGAN

Per dosis• CLO = 1,25 gram• Emulsifyng agent = 0,25 g tween 20 = 0,1 g span 20 = 0,15 g• As. Propionic = 0,05 g• As benzoat = 0,005 g• Na siklamat = 0,0085 g• Butil hidroks = 0,025 g• FD & C red = 0,00002 g• Aquadest = ad 5 mL

Per bets

• CLO = 1,25 gram x 40 = 50 g• Emulsifyng agent = 0,25 g x 40 = 10 g tween 20 = 0,1 g x 40 = 4 g span 20 = 0,15 g x 40 = 6 g• As. Propionic = 0,05 g x 40 = 2 g• As benzoat = 0,005 gx 40 = 0,02 g• Na siklamat = 0,0085 g x 40 = 0,34 g• Butil hidroks = 0,025 g x 40 = 1 g• FD & C red = 0,00002 g x 40 = 0,0008 g• Aquadest = ad 5 mL x 40 = 200 mL

Pengenceran FD & C red• M = 0,0008 g = 8 mg

• Ditimbang 50 mg FD & C red

• Ad aquadest 5 mL = 10 mg/ml

• Ambil 0,8 mL ≈ 8 mg

CARA KERJA

• Disiapkan alat dan bahan• Ditimbang CLO 50 g, as benzoat 0,2 g ,span 20 6 g• Dicampur sebagai fase minyak• Ditimbang propionic acid 1 g, Na siklamat 0,34 g,

tween 20 11,2 g, butilhidroks 1 g• Dicampur dengan aquadest 50 mL• Ditambahkan pengenceran pewarna• Dicampur fase minyak dan air• Dicukupkan 200 mL• Dimikser hingga homogen• Dimasukkan ke wadah• Diberi etiket dan brosur

WADAH

ETIKET

Brosur

THANKZ ZO

MUCH