europabio and ernst -young report
DESCRIPTION
Etude Ernst & Young/EuropaBio : « Que propose l’Europe aux entreprises de biotechnologies : pour un allègement du cadre fiscal, financier et réglementaire » avril 2012TRANSCRIPT
What Europe has to offer biotechnology companies���������� ����������������and regulatory framework
1What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������
Contents
Foreword 3
Executive summary 4
Introduction 7
Biotechnology regulatory overview 11
Part A: The establishment of a company: a country-by-country overview of start-up considerations 20
Part B: Key tax considerations through the biotechnology life cycle 70
Part C: An industry study and the outlook for biotechnology in Europe 76
Acknowledgements 86
Glossary of terms 88
2
3What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������
����������������� ������������������������������ ������������������������� ����������������������������������������������������������������������������������� ������������������������ ��������������������������������������������������������� ���������������!���� �����������"������� ���������������������������������������#�$����
����������%����������&' ���������� ����������������� ��������������(����������� ���������������������������)��* ������������������������������ ����������������������������� ������� ���������+���������,���������������-+,�.������������������������ �������������������� ��� �� ��������������������,������+������ ���������������������������������������������������������� ��������� ��������� ������������
"����������������������� ������������������� ������������������������������ ���������������������������������� ���������������� ����������������������� ��������� ���������������������������������������������* ����������������������������� ����������������������������������� �����������������'����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������/���� ������������
+,������������������ �����������"�������������������+,������������������������������������� ����������������������� ������������������ ����� ���������������������������������$���������������������0������ ��������������������������������������������� ��������������������������� ����������������1����� ������������������������������������2������������������� ��������������������������������������3�������������������������������������������
* ��� ������������ �������0���4545��� �����������6�������2������������������ �������������������������������457894545����������������������� ���%���������+�������:�Innovating for Growth: A Bioeconomy for Europe7�����������������0����������������������� ����������� ���� ����������������������������������������������%����������� �����������������������������������
��������� ��������������������������������������� ����� �������������������������������������������������������������������������������������������������;����� ��������������������������������� ���������������������������������� ������9������� �����������������������������������������
"����������������� ��� ��������������������������� ���������������������������������������� ������"����������������� �������������������������� ������<4���������������������������44��������������������������������������������������������������������� ������������� ����������������4��"����������������� ������������������������������������������������������������������������������������������������������� ��� ������� ���������������������� 9�������������������������������������������������������=������3��������������������������������������
4574� ������ ���������������������������������������� ����������������'� ����������������������� �������� ������������������ ��%���������+��������� ��6������;����������>��������������� ������������� ��6������*�����?���������������������� �������������������������������� ������������9��������������� �����������������,������+����������� ����������������;���������������������������������������������������������������������������������������� ����������������� ��� ���������������� ��������������������������������������������
!���� ����������"���������� �������������������#�$��������������%������������ ���� ����������������������������������������������������������� ������ ��������� ����������� ����������������������� ����* ���������������������������������������������������������������������������������������� ���������������������� � �"���������������������������
$�������������
Foreword
by Máire Geoghegan-Quinn, European Commissioner for Research, Innovation and Science
7
���(@@������������@������� @���������@���@457454A�������A����������A���� ����4
%�������%�9���������������������������4545
4
B������������������ ������������ ������������������������������ ��� ���������������������������������� ��$������������������ ��� ������������������������������ ���� ������������������������������������������������������������������3������������������������������������������������ ��
What Europe has to offer biotechnology ��������� ��������������������������and regulatory framework�����3��������������������#�$��������������%���"���������������� ��������������������� ������������������������������������������������ ����������'���������������� �������� ������������������������ ������������� �������������������������� �������������������� ������������������������������������-">.��� ��������2���������3����������
;��������� ���������� ����������������������������������������������������������������������������������9�0��������������-+,��.���������������� � ����� ����� ���������������������������������� �������� ���* ������������������������������������������������� ����������� ������������������ ��� ������������������������' ���������������������������������������������� �� ��������������������� �� � ������������������ ����������
"����������� �������0���4545���������������������� ���������������������������������������������� �����������6�������������� ���������������� ���%���������+�����������;�����>���������������������� ������������������������ ���������������������� ��������������� ������������������������������������ �������������
* �������������� ���������������������������������������������������������� ������������������ ����������� � �
Executive summary
5What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������
������������������������������������������������������� ����������
1������� ��������������������������������������� ����9� �����������������������������������4574���� ��6������*�����?��������;��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� ��+�� ��������������������������������� ����������������������������������������������������������������������������� ������������������������������������������������������������������ ��������������������,������+������
"������������������������������������������������������������ � ���������������������������������� ������������� �������������� ������������������� �����������������'���������� ������������������������������� ��������������������������������������+,�������� ����������� ����������������/��������������������������� ���������� ����������������9��������������������������
'� �� ��������������'���������������������������������������������������������������������������������������� 1�������������������� ���������������������������������� ���� ������������������������C#?��+��������������� ���������� ���� ������������������������D��� ���� ���������� ����������������� �������������������=�����������������"���������������������������������75974E���������� ����������������������������
+�������������� ����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� � �������������������������������
����� ���������������� ������������ ���������������� ����������������������
�����������������* ��������������������������������������������� �������������������������������������������������������������� ����� ��������������������������������9������������������������������������������������������������������������������+�� ��������������������������������������������������������������������������������������������������
������� ������������ ���� ����������������������������� ������������������������������� ���������� � ������������������������������������������������ �������������������� ��������������������������������������������������������
+,���������������� ������� ��� ���������������������� �������������������� �����������������-C#?.��*�����������C#?������������������������������������-���� ���=������������� .����������� �������������������������������������������������������������
%�������3�����������/������ ����� �������� ������������������ �������������������������������������������� ����� �������������������������������������������������"��������������������� ���������������+,���:�� ��������������� � ����������������� ������3��������������
*��������������� ����������� ���������������������������������������� ����������������������������������������������������������� ����������������������������������� ������������������������� ����������9������������������������������������� ����������=��������������� �����������������������$���� ��3��������������������� ��������������������������������������������������
;�������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������B������������������������������������������ �������������������������������������������������������������������������������"����������������������� ������������� ���������������� �������������������������
"�������2��������������������������������������������������������� ����������������������������������������������������3����������������"��� ������������� ���������������������������� ���� ��������������������������������������� ����������� ��������������������������������� � ����� ���� ������������������������������������ ���� ������������ ������������������� ����������������������� ���������������������� ����������
Horizon 2020;������������������� �������������������������������
��������������� �����������6�������
Neil Byrne
Global Life Sciences Tax Leader
Thomas Saylor
EuropaBio Chair of the SME Platform
Stephan Kuhn
Area Tax Leader - EMEIA
Nathalie Moll
Secretary General EuropaBio
6
7What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������
Introduction
* �����+�����������4545������������������������������������������������������ ������� ������������������������������������������������������������� �������*������ �� ������������������������������������������������������������ ���������������������� �����������������=������������������������������������� ������������������������������������������������������������������,������+��������+,���������������� �����������������������������������������2���������������� � �������������������9����������������� ����������
+����� �������� ���������������������2���������������������������������* ��������������� ����������� ����������9��������������� ������������������������������������ ���,�������� ������������� � � �������������� �������������� �������2�������������������� ����������������� �����������
%���� �����������������������������leading role in the growth agenda of the next �������������������"���������������2�������������������������������������������������������������������������� � ��4�555�������+,������������������ � ��������������
* ��������������������������������� ���������������������������� �����=���������������9������ �������������������������������������������9�������������������������������� �������������9������������������������ �����������������-C#?.������������������������������������������������������� ������������������������+������������ ������������������������������������������������� ���������������������������������������������������������������� ������������+,�������������������������������
8
,������ �����������C������ �;���������������������� ��������* ��������=������������������������������������������������� �������������� ����2��!���������>�������!>F������� ������������0���4545�����������������������������������������������������,������+����������������������������������� ������+,���
B������������ ������������������������������ �����������������* ��������������������� �������������������������������������� ��������������������������������������* ������������������������������������������������� � ��������������������������9��������� ������������������������������������������������������������� �������������� � ��������������������������� ����������������������������������������
G����� ��������������������������������������������������+,���������������� ��������������������� �������������������������� �����������������������������������������* �������������3���������������������������������������������� ������������������������� ������� ����� ������������������ ��
%���� ����������������������������������� � ���������������� ����������������������(
� Healthcare biotechnology������������������������������������������������������ ������������������ ������������������������������������������������������������������������� ������-�����������?B;�������������?B;�� ����������������������������"����������������������?B;���=�������� �������������������������������� ��.��
� Industrial biotechnology��������0�������������9������������������9���������������������������� ����� �����������������������������������������������������������������������-��� �������������������.��"������������������������������������������������������ ���������������������������
������� ��������������������� ���������������
� Agricultural biotechnology���������������������������������������������� �=�����!��������������������� �������������������� ��������������������������������������� �������������������������������������������������������������������������������,���������������������� �����������������������������������������* ���������������� �=��������������������������� ����������������������� ������-������������� �����.���������������� ���� �=�������,������;�������%�������� � ����������� ��������������������������������������' �������� ��������������� ������������� ������������������������������������������������������������������������
* ����3���������� ���������������������������������������������������������������������������������������� ��������������������������� ���������������������� ����������������� ��������� ������+,�������� ����������������������������������������1�������������������� ����,������+���������� ������� �� �������������� ����������������������������0������� ��������* ������������������������� ����������� �����������,������+������ ������������������������ ��������� ��������+,���������� �������+�� ������������������ �����������������������������������D�� ���������������������������������������������������������D������������������D�� �����������������������������������D�������������������������������������������������������������� ���������������
%���� ����������������9������������������ ������������������������������*�������� ����������������������������������� ��������������������������� �������� � ���������������3�������������������������������������������������������
,��������� ������������������������� �����������������������=���������������������������� ��=���������� ������������������� ������������������������������������������������������������* ���������� �������� � ������������������ ��������������������������������������������� ��� �� ������������ ���������������� ����������������������������������� �� ������������������������ ������������������� ���������������������� ��
+������=�������������������������������������������������������������������������� ����������������������������H�������������������������������������������������� 9������������H�������������������������������������������������������������� ���������������H�������������������������������������������������� �������� ����H�6������ �������������������������� ������������� ����� ������������� ������������ ���� ������������������������H�'���� �������������������������������������� ���� ��������������������������������H
1����������������������� ����������������������������������������������������������������������* �������������������������� �������������������������������������������������������������������������������
%���� �������������������������������������� ��� ����������� ��� ����� ���C#?������������������+��������������������9��������������������� ���� �������������� �������������������������������������������+������������������������������������������������������������� ����������������������������������� ��� ������������������������������
B���������������������� ����� �� ������������������������ ���� �����������������������������������������������������+,������������������ �������* ��������������������������������������������������� ���������������������� ���� �������������������� ������������������������������� � �������� ��������� ���������
���������+,��������������3�����������������������������
9What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������
+����� �������� ���������������������2����������������
����������������
"���������������� ���������� ������������������� ���������0���� ����������������������������������� ������������������������������+,���������� ��������1� ��������������� ����������������� ��������������������� ������������������������� ���������������� ���������������� ����������������������� ���������������������������������������������0��� ���������������������������������������������������
"�������������� �������������������� ���������������������������������������������� ������������������������������������� � ��������������������������������� ���������������������� �������������������� �����9��������������� �������������� ��������������������������������������������������������������
G����� ������������������������������������������ �������������������������������������������������������������������������� ������+,�������������
* ������������������������������������������������������������ �������������������������������������������������������������9������ ������������������9������������������9� ����+,����"������������������������������������������������������������������-�����������������������������.��������������������������������
���������+,������� ����������������:������������,������+������ ���������������������������������������� ������������:�������������� ���3�������������� ������9������������������=���������������������������� ���������������"������������������3�������������������������������;��������� ��������������������� ����������������������������������� ��������� ������������������������������* ���������������� ������������������������������������������������ ������������* �����������������9������������������������������������������� ����������������������������,������+������
10
11What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������
Outline of regulatory framework for (bio-) pharmaceutical products in the European Union
Pharmaceutical Industry explained* ��� ���������������������������������������������������� �����* ���������������������������������������������������������������� ����������������� ���C#?������������������������������� �������������� ����� �������������������������������������������������* ������������������������� � ���������������� ������������-������������������9�������������������.�������0�������� ����������������������������������;���������� ������������������������������������������������� �� �� ������������������ ������������������������������������* ������������������������ �������������������������=���������������������� ������� ����������������������������� ������������������
* ������������������������������������� �������������� ������* ��������� ����������������������������������������IE���4575��"��� ���������������� ����������������������������������� ������������������������(7
� B��� �;������:�IJE
� �������:�4JE
� ;����;����������;��������:�7KE
� L�����:�77E
� M����;������:�NE
G������� ��������������������������������������������������������������� ������-6;GC.����IE�9�NE������� �������� 457797K���������� ��������������������������������������� ��������������������* ����������������������������
����������� ������������������"��������������� ������ ��������������������������������������4OE���������������������������457K���������������7OE���4575��* ������ ������ ����������������� �����������6;GC���������7E�9�8E������ ������������������������B��� �;������������������
> �������������������������������� �������������������������������� � ��������������������������������������������������������������������������������������-��� ���������������������.�����������������������������������������������C#?������������4 * ��������������������0��C#?����������������������������������������� ���������������;����������",+������ ��� ����� ���������������������-� ������ ������������0�����.���������������������� ������������������������� ���I ���������� ���������������������� �����9������������������������ ��� ��������������������:���������������� ������������������������������:�� � ����������9�������������"������������������������������������������������������������������������������������ ����������8
Legislative overview;�� ������������������������������������������� ������������ ����������������:������ ���������������������������;����-��;.�:�� �����������������������������������* �������(
� ' ��������� ��0����� ������������������� �����������6������������ ���������0�������������-6����������� ��0����.�������������������D
� ' ���������������� ��0����� ������������������� ��������������� ����������,������+�������������������������-����������� ��0������� � ��������� �����3�������������������������������,������+�����.D����
Biotechnology regulatory overview
7
"����������������������4K�L����4577������������ ���� ����4
+��������#�>���2���&"��������+����������� ����(�> �������������)�4�L����4577�����7I�I
"���8
"���
12
� ' ��������� ��0����� ���������������� ��� ������������0�������������K * ������������� ��0����� ��������������������� ����� ��� ��������� ����;�
!���� �������������� ��� ������������������������ ���������0��������������* ����� ������������������������� ��������� ������������� ��0������������������������������������������������������� ���������������������� ���������������?B;���� �������������������������������� ����N
* ���������0������������������������ �����455K���������� ���������������� �����������������������4558��* ������������������������������������� ���������������������� ������������������������ �����������,�������;�����-�,;.�� � ������������������� ������������������������ ����������������������=���������� ���������������*��������������������������������� ������������������������� ���������2��������@����������* ������������������������������������� ���,;2��
6������������,�������>����������������������-6�,>.��%����������������������������� ������������������������������������������� ������������ ��6�,>������������������ � ������������������� �����������6���������"���������������� �� ��,������+����������� �����������>����������� �����������6�������������������������������������������� ��0��������������� ���� ��6�,>��������������������������� ���������������
�* �������������������������������������� ������������� ��0������������������� �������������� �������������� ���475�������;����������������4575�� ��6�,>�������������������7NF����������� ����������������������������������� ������������������ ������������� ��0�����������������������KJ�������6����9���������-����� �������������������������������������=�������������� ��6�,>.���������778������O
;������������������ ��0������������������ ���������0��������������� ��6�,>������ �������������������������������
�������-�>;C.������������� ���������������������� ��6�,>2�������������������������� ����� ��0������"����������� ���������������������������� ������������-+>6.�������������������������/���-������@������������������/��.������ ������������������������� ������������������������������� ���������������������
+�����0����,;�6������������ ����� ��6������������1�� ���,�������>��������-61,>.������ ��6������������;��������* �������-6;*.������������������������������������������������ ���������������2������������� ���������������� ��������������������� ��6�,>������������������������� ������������ ������������� ��0�����
*�� ��������������������������������� �����������=�������������������=���������������������� �������������� ��0������������������ ��6�,>�����������0��������������������������������������* �������������������������������������� ���������������������� �������������������������������9������������� ������������������������������ �����0�������� ���,������+����������� ���,;��������������������� ������������=��������������������� ��6�������������������=������� �������������J
"��455K�����+,��1��������� ���,;���������������� ���������9����������9�0����������������������� ��������������0���������������� ��0�����������������������������6������������������ �� ����������������������� �������������+,��75 �����������������������������������������������D����������������������������������������������D���������������������������,;��������������������D����������������� ���������������� ������������������������������
;���������������� ��0���������������� �� �����������3�������� �������������
Table 1: Product approvals by EMA, 2000 – 2011F
Total approvals Generics Biosimilar
2011 FF 4N 5
2010 K5 44 7
2009 75J 87 4
2008 K7 N I
2007 NK I K
2006 IN 5 4
2005 7J 5 5
2004 I8 5 5
2003 78 5 5
2002 I5 5 5
2001 I8 5 5
2000 4F 5 5
K
B�������������������P������4;D�>������������������������� �������D�6 ������7(�,�������;�� �������D�B��������455KN
+C��������-�6.�B��F4N@4558�����������6������������������������ ����� ���������������������������������������������� ���������������������������������� �������������,�������;����F
+����������������������� ���,;�����������������������������O�
�,;�4575�;������������J�
* ����������������������������������� �������������������?C;M�Q��;����������(� ���(@@������������@ ����
13What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������
��=������������������������ ������������������� �������������77�74�* ����������9��� ��0�������=����������������������� ��� ����������������������� ������������ ����������������9�������������������������������������������������������� ��������������������������* ������������������������������� ���� �������������������������������������� ������������������������������������;������,;�6��������:�� ��> �������������C���;����������6��������->C;6.�:������������������������������������������ ��6�,>����=������������������� ���������������������������������������������������' ��������������� ������������������������������� ������������ ������� �������������������������+,����� �������������� ���������������������������������������������������� ���� ������������������������3���������������������������������������
+����� ��������������������� �����������������������4558������������ ������������� �������������� �������������������� ����������������������* �������������������������������������������������������������������������������������C��������/����������-��9.����-��.������������������������� ��������������������������������������������������������� ��������������������������������* �������������������������������
Outline of regulatory framework for agricultural biotech products in the European Union
Agricultural biotechnology explained'���������� ������������������ ����������������OE���4577�M�������������������������������������������7N5�� ���������+����7N�F������������������ ����������������� ������������ � �������������������OE������4575��"�������4577������ ��7N� ��������� � ������ ������� ������������������0����"����� ���������9������������� ���������������������
;������������������������ �������������������������6��������7I����4577�� ����������������������� �������������������������� ���<75������������������������<O�O����4575��* ������������������� ������9� ������������������������������ ���� �<4O���
1��� ��4J���������������������� ���������4577��7J����������������������������75��������������0�����������"���������������� ������������������ ����������������������������������6 ����"�����%��0���;�����������+��� �;������6������������� �������������� ������������������ ���������4577���������� �������85E����� �������2�������������
"������������������������ �������������� ��0����������������(���������9�����������0���������������������������������+�� �������������������� ������������������������������4577(�+�����>��������� ��60�� �C��������G��������+��������C�������>����������+�������* ������������ ������������ ������������������������-G,.���0��������������������������������������������������J7�N8I����778�N5F���
4577�:��������������������� ���45E������� ����������������
������������������������������� ���������� ��������������������������������������������������������������+����44������ ������������������������������ ��0���������������������� ���������������0����������������������������������* ��������������������������� �������� ������������ �����������6���������� ��� �������������������� ����������������������������������%����������� ������������������� ������������ ���������������������������� ������������������������������������������
"��1�������4577��� ���������������������� �������������������������������� ���� �������������������������������������������������������45K5��;��������������� �������������������������� �� ������� �������������������������������� ��������������614����������� ����������=���������� ���������� ���������������* ������an urgent need in Europe for appropriate ��������������������������� ������������ �������������������������� ������������� �������������������������������9����������9�0���������������������� ���������
75
����������������������������������9�0��������������-+,��.����� ����������������������������������������� ��������������������������������-�6.�B��F4N@4558��� ���������������������������������+,����;����������(������������������77
C��������-��.�B��74IK@4575�������������������� ������������������������������������� ����������C��������-�6.�B��F4N@4558�����������6������������������������ ����� ���������������������������������������������� ���������������������������������� �������������,�������;����������C��������-�6.�B��7IJ8@455F�������������� �����������������������74�
?�������4575@O8@���������������������� ��������������?�������4557@OI@�6����� ��6�������������������������������������������� ��������7I�
����������������
14
Legislative overview���������������G����������,������1�������-G,1�.� ���������������������� ��������7JJ5���* ������������������������������������3������(
7�� ,������������� ����� ���� ����������������������D����
4�� �������� ����������������������������G,������������� �������
* ������������������G,1������������������������� ��������4555������������� ����������������������������������� � ��������������0�������������(
G,������������������������� ���������without prior EU approval, whether for ����������������������������������������G,���������������������G,��������* ����������������������������������0�������������� ������������������ ���������������������� ���9�������������������������-��������������������?�������4557@7O@�6.����������������������������G,���������������� ��� �C��������7O4J@455I��?�������4557@7O@�6������ ������������������������������������������������������������������������������������������ ��������� ������ �,������+������������������������������%���� �������� ������������������ ������������������������-�����������;�����"����?�������4577@7O@�6.�������������������� �������9�������������������
* �������������������������������������� ��G,1����������������(
7��C������������������������������9��9�������������9��9�������������������� ����=�������������������� �����������-?�������4557@7O@�6�������������������C�������7O4J@455I���������������������������G,��������������.�
4��' ���� �����������!����+������;�� �����-�!+;.� �������������� ����������������
Table 2: Global area of biotech crops in 2011: by country (million hectares)**
Rank Country Area (Million hecatres)
Biotech crops
1 �+;* NJ�5 ,�0��������������������������������������������������������=���
2 %��0�* I5�I +����������0���������
3 ;������* 4I�F +����������0���������
4 "���* 75�N 6�����
5 6�����* 75�8 6���������0��������������������
6 6 ��* I�J 6�������������������������������������������
7 >������* 4�O +������
8 >������* 4�N 6�����
9 +��� �;����* 4�I ,�0������������������
10 Uruguay* 7�I +����������0�
11 Bolivia* 5�J +������
12 ;�������* 5�F 6�������������
13 > �������* 5�N ,�0�
14 ,������* 5�I 6�����
15 %������!���* 5�I 6�����
16 ,����* 5�4 6��������������
17 +���* 5�7 ,�0�
18 6������ V5�7 6�����
19 6 �� V5�7 ,�0������������������
20 �������� V5�7 ,�0�
21 >������ V5�7 ,�0�
22 60�� �C������ V5�7 ,�0�
23 >����� V5�7 ,�0�
24 Egypt V5�7 ,�0�
25 +������ V5�7 ,�0�
26 Romania V5�7 ,�0�
27 +����� V5�7 >�����
28 6�����C�� V5�7 6��������������
29 Germany V5�7 >�����
Total
Y�7F������ ����9��������������K5�555� ������������������������� ������YY�C��������������� ���������� �������� ������
+�����(�6����L������4577
15What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������
��������������� ���� ����������������������������� ��������������������������������������������� ������������?�����?�������* �������3�������������������� �����������6���������������������+������6���������� � �������������������������������������� ��,������+��������
I��>���9����������������������������������������������������������� �����������*������������������������������������������������������� ��� ����� �������� �����!����� ����������������� ���5�JE�G,1����G,19��������������������������������
8��* ��� ����� �������������������������������������������� ���������
"��� ������������� �������9���������������������������������������������G,�������������������������������������������� �����������������������7I�* ���������� ���,������+�������������������� �����������������������������������������������
!�������� ������������������������ �'*1�����������������������������-������������������������������9�����������.������� �� �������9���������������������������� ���B�6��������>�����������%���������
How long do applications take and what do they cost? "������������������������������������������G,������������������������������������������� � ������ ���������������������� ���3������������+�� ������������������������������������������ ������� ����������� �������� ���������������������������� � ���������� �����������'*1�������������� ������;��������������� ��'*1������� ��������������������� ������������������������ �������������������������������G,����������������������������������������������������������������� ��,������+�������
6�������������������������������������������� ��������������������������=�������������������<F�����<7K������������
An overview of agbiotech legislation � ?�������4557@7O@�6����� ������������
������������� ����������������G,1��78 * ��?���������� ���������������� � ���������������������������������������G,1������ �����������6���������� �� ������������������-?�������J5@445@��67K.��� ���������������������������������������������������������G,1������� ���������������� ����������* ���������������� �������������� ��0��������������������75�������������=��������9������������������� ���������2���������������������* ��?�������������������������9��9�������������������������������9��9�������������������� ���������� ����� ���� ������ ��������������* ���������������������������������������������������G,1�������������9���������0��������������������� ���������9���������0��������������
� * ������������ ������������G,1����������������������������������������������������������������G,1�����������������C��������-�6.�B��7O4J@455I�����������������������������������7N�* �������������������� ����������3������������������ ����������������������� ������������� ���� D������� ���� ������������D������������������������������������������������������������������������������������ ������������ ������������������������ ������������������
� G,1�����������������������������������������G,1��� � ���������������� �������������������������������������
���������������������* ���������������������������������9���������C��������-�6.�B��7O4J@455I��C��������-�6.�B��7OI5@455I7F ���������� ��������������������������������������������������������� ������������������������������������������������������������������������������������������?�������4557@7O@�6��C��������-�6.�B��7OI5@455I�������������������C��������-�6.�B��7O4J@455I��* ����������������������� �����0��������������������������������G,1����������������������������������������������������G,1���"�������������� ����=�������������� ���������������������������������������������������������������������� � ����������������� ������������ ��C�������������� ���������� ������������� ����������* ��������� �������������� ���� �������������������������������������������������������� �������������� ��������������������������������C��������������C��������7OI5@455I������������ �������������������������������������������G,1�������@�������������������G,1����������@������������������������������������G,1��������������������* ��������������G,���������������������������@�������������� ������������������������������5�JE����������������� ��������������������������� �������������������
"��� ��������������������@���������������������G,1����������������G,1���� ����������� ����������������� �����"������������� �����������������������������3�������C��������-�6.�B��7O4J@455I���������� ��&�����������������)��������������������������������� ��0���������� �����������������������G,1������� ���������������������������� �� ���������������������?�������4557@7O@�6������� ����� ��0�����
78
?���������� ����������� ���� �������������������������������������������3������������������������������ ������������������������������������������������7K
?�������4557@7O@�6����� �����������>����������������� ��6���������74�,��� �4557����� ������������������������� �����������������������������������������������������6������?�������J5@445@��6��1������L����������� �����������6���������M�75N��7F�8�4557�����7�7N�
6������?�������J5@445@��6����4I�;����7JJ5����� ������������������������� ������������������������������������������1������L����������� �����������6���������M77F�����7K:4F�7F�
C��������-�6.�B���7O4J@455I����� �����������>����������������� ��6���������44�+���������455I������������������������������������1������L����������� �����������6���������M4NO��7O�75�455I�����7:4I�7O�
C��������-�6.�B��7OI5@455I����� �����������>����������������� ��6���������44�+���������455I����������� ��������������������������������������������������������� �����������������������������������������������������������������������������������������?�������4557@7O@�6��1������L����������� �����������6���������M4NO@48��7O�75�455I����48
16
�������� ��G,1������������������������������� �� ���������������������C��������-�6.�B��7O4J@455I��;�������������� ������������Z������������� ������������Z�������������������� �������?�������4557@7O@�6�����C��������-�6.�B��7O4J@455I��
"������������ ������������������������� ��������������������������� ������������������������?�������4557@7O@�6��� ������������� ��������������� ��������� �������,������+��������� � �� ������������������� ��0��������������!+;�������������������������������������������� �������������� ��������������������������������������C��������-�6.�B��7O4J@455I���!+;����������� �����������������������-���������� ���������������������!+;� ����������������������� ��������������������������������.��"������������������������� ��C������������������������������������C���������6������������������=����������� ��;����������6�������������� �������������6����������
"���������������������������������������G,1����������,������+����������� ����������������������������C��������-�6.�B��7J8N@455I���������9�������������������������������������������������� �� ������������������������������������ ��� �����
1� ������������������� ������������������������������� �� ���������������������������* ����������(
� 6��������C��������-�6.�B��N87@4558��� � ������������������� ������������������C��������-�6.�B��7O4J@455I����� �����������>����������������� ��6����������������� ����������������� ����� ��0��������������������������������������������� ��������������������������������������������������� �������������������������������������������������������
� � � �������������������������������������������7O
� 6��������C��������-�6.�B��NK@4558��� � �������� ����������������� ��������������������������������=������������������������������������������;���������������� ��������������������������� ���� �������������������������������������������� ��G,1���;��������������������� ������������G,1���������������)��=�����������)� ��������������������� �����������7J
� 6��������C�������������4558@FOF@�6��� � ���������� ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� �������������C��������-�6.�B��7OI5@455I�45
� C���������6�N7J@4577��� � � �����0�������������������� ��0���9����������������������9��� ��0��������������������-G,.�������������������������������������L����7K��4577��"������������������������2������������� ��������������������������������9������������
Outline of regulatory framework for industrial biotechnology in the European Union
The bioeconomy explained* ������������������������������������� ������� ���<4��������������������������44������������������������������������������������+,����* �������&���������)�
Table 3: The bioeconomy in the European Union 44
Sector Annual turnover (billion €)
Employment (thousands)
Data source
Food JNK 8�855 6";;
Agriculture IO7 74�555 61>;961G�6;����������
Paper/Pulp IFK 7�O55 6�>"
Forestry/Wood ind. 4NJ I�555 6�"9%1"+
Fisheries and Aquaculture
I4 K55 �6YYY
Bio-based industries
Bio-chemicals and plastics
K5�-��������Y. 7K5�-��������Y. �+?;��;�� ���?�M������!�������,�[������6�!"6
Enzymes 5�O�-��������Y. K�-��������Y. ;������B���0������?�����@G���������?+,
Biofuels NYY 7K5 EBB, eBio
Total 2078 22,005
Y�������������������������455J�YY����������������������������������4�4������������������ ���������F�F��������������������������������������������������������YYY��6��!������������������� ��6!>��%����+��������?�����"++B�7OI59J77J��4575������
7J�
+����������1L�M754��F�8�4558����78947�45
6��������C��������-�6.�NK@4558����78�L�������4558�������� ���������������� ��������������������������������=����������������G,1���1L�M�75���7N�7�4558�����K97�47�
���������6��������-4558.��6����������������������4558@FOF@��6����8�1�������4558������� �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� �������������C��������-�6.�B���7OI5@455I��1������L�������������������������MI8O��7O:4N44�
�����������
17What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������
����������� ������������������������������������������������������������������� ���� ������������������������������������������������C������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� ��1���0�����������������6��������������?�����������-1�6?.�������� ��������������������������� ������������������� ���� ������ ���������45I5�����������������FKE����� ����������������������������� ������� �������������-* ��%������������45I5(��������������������������� ������� ��1�6?.�
"�������������� ������������������������� ������� ������������������������������������������������������������+����������9��������������������������455F�������������<8O����=�������I�KE����������� �������������"��4574��� ���������������������������������<7IK������F�FE����� �����������D���������457F���������������������������<I85����������7K�8E��������� ������������47
�;�� �� ������������������ ��������������������� ���������������������������������������� ������������������ ������������ �������������������������������������������������������������������������������������������� �������������$��������� ������������������������� ������������������������������������=������������������� ����������������"��4574��� �����������6��������%���������+�������������������������������������������������������������� ��������������������� ����������������������� ��������������������������������������������������������������������������������������* ����������������������� �����!���������>�������������C������ �����"������������������������!>F��������0���4545�
Legislative overview
"�������������� ����������������������������������������������� ���������������������������������������������� �������������9���������������������� ���������������������� ��7JJ5������������ ���������������������������������������9��������������������������(�
������������ ����������������micro-organisms (GMMs)?�������455J@87@�6�������������������������������� ���������������������������������������9��������-G,,�.������������������� ����� ���� ������ �������������
The Act455J@87@�6����� �����������>����������������� ��6���������,���N��455J����� ���������������������������������������9��������
Summary,������+������������=����������������������������������������������������� ���������������������������������������9��������-G,,�.� ����������������=���������� ����� ���� ������ �������������
* ��?���������������������(
� G������������������������������� ������������������� �=���������� ������������;�����""�������;
� 6��������������������� ��G,,����������;�����""�������6��G,,������ ������������ ��������������������;�����""�������%��������� ��� �������������� ����� ���� �and the environment
� * ���������������G,,�����������������������������������������
%����� ������ +��������� ������
7O�FE����������� �����
��������
K�8E�������������� ������
I7�5E
47�4E 4K�IE7�KE���������
� ������
8�OE�������������� ������
44�KE
Biotech sales per segment 2007755E�\�<8O�
Sales of Biotech products2007: €48b (3.5% of total chemical sales)2012: €135b (7.7% of total chemical sales)2017: €340b (15.4% of total chemical sales)
G. Festel (EFIB 2009. Lisbon, October 2009: OECD workshop, Vienna, January 2010)
7O�FE����������� �����
��������
K�8E�������������� ������
48�5E
4I�5E7�KE���������
� ������
8�OE�������������� ������
48�JE
4O�5E
Biotech sales per segment 2012755E�\�<7IK�
7�KE���������� ������
8�OE�������������� ������
7O�FE����������� �����
��������
K�8E�������������� ������
II�IE
47�8E48�OE
45�KE
Biotech sales per segment 2017755E�\�<I85�
6��������� ������ ;������ �������������
18
� �* �������������������������������������������������������������G,,��� � � �������������������� ������������������������ �?�������4557@7O@�6����� �������������G,1������������������� ���6������������������ � ������������������������������������������������������������ ��������������� ������?����������������� ���� �������������������������������� �� ����������������������� ������������������������ ��market
* ����������������G,,���������� ������������������� ����� ������ ������������������������������������������* ������������������������������������ �����������������������������9������ ����� �(
� 6�����7(�B�����������������������7�����������
� 6�����4(�M��������������4�����������
� 6�����I(�,�������������������I�����������
� 6�����8(�� ������������8�����������
* ������������������G,,����=���������������������� ������������������������������������������������������������
' ����������������������������������������������������� ������������� �������� ���������=������������������������� ������������������� ��������������� ������������������������������������ ��������������������;�����P��>����;��%����6�����������������!��������������������� ��������������� �����������������7��������������������=�����������7���������������������������� �������� �����������������������G,,����������7���������������� ���������=���������������������������� �������������� � �� ������������������������� ��������������� ����������=�����
"��� ���������� ���������� �����3����������������������������������������������4������ ������������������������������������������������������=��������� ������������������� ��������4��������������������������������������������� ��������������������������� ��������������� ��������=����������� ��������������� ������������������ ���������������������� ��0������* ������������������������ ��������������8K������������ ������������
"��� ���������� �������������� �����3����������������������������������������������4������ ���������������������������� ��������4���������������������� ����������������������������� ����������������� ��������������� ��������������8K������������������������� ������������������������� �� ��������������� ��������������� �����
;�������I���� ������������������������������������������� ����� ���������������
���� ��������������� ������� � �� �������������������������������(
� ;��� ���������8K������������������������� �������������������� ������������������� � � ���������� �����3����������������������������������������������I������ ������������������������������� ����������������������������=��������� ���������������������� ������������ ���������� ���� ����������������� �� � �����������������������
� ;��� ���������J5������������������������� ���������������� ��������
* ��;����������� ��?�������������� ���������������������� ����������G,,����� ���� ������ �������������������������� ���������������������������� ����� ����������������������������
"��� �������� ��,������+������������������������������� ���������������������������������������������������������������
Key terms of the Act44
G���������������������9������(�������9���������� � �� ���������������� ������������������������� ���������������������������������������@����������������������D��� ��� ������������ ���������(�
� G��������������������������������� ��� �� ���������� ����� �=������������;�����"��>����;
� * ����� �=������������;�����"��>����%������������������������������������������������
Contained use(��������������� � �����9����������������������������������� � ���� �G,,��������������������������������������������������������������������������� ����������������� � ��������������������������������������������� ������������� ������������������ ����������������������� ������������������������ �������������
Accident(������������������������������������������������������G,,����� ������������� ����������������� � ������������������������������������� �0������� ����� ���� ����� �������������
4I�?�������455J@87@�6D����������������������75�5N�455JD������ �����1������L�������1L�M�74K����47�K�455J
19What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������
%��������������������������������,������+������� ������������ ��(
� ;���������������������������������������������������������� ���������������������
� >����������������������������������������������������������������������������������� ���������
"���������������������� �������� ���������������������� ��������������� ��������������������� ����������������������������������� ������������ ������������������������� ��������������������* ��,������+������ ���������������� ��6����������������,������+������ � ��������������������� ����������
* ��6��������� ������������������������������������������������������ ������������� ������������� �����������������������������������������������������������
* ��6��������� ��������������������6��������� � ���������������������������������� ���������������� ��?����������������������� �������� �������������
Context* ��?����������������������������?�������J5@47J@��6��"���������������������������������������� ���� ��������?����������������������������������������������������� ��������� ��������� ������������������������������������������������������������������������
!�������� ��?������������������ ��������������������������������� ���������������������������������������9���������,������+��������������������������������������������������* �������������������� ������������ ��?�������������������������������������������������������������������� �
20
Part A: * ��������� �����������������(� ���������9��9������������������������9���������������Austria 21
Belgium 24
Denmark 29
France 31
Germany 34
Hungary 37
Ireland 39
Italy 42
The Netherlands 45
Norway 49
Poland 51
Portugal 54
Spain 57
Sweden 60
Switzerland 64
The United Kingdom 68
21What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������
The entrepreneurial culture* �����������������������������������;�����������������������������������������9�����������������������9����������� �������* ���������������������� ������������-��� ������������������������������������������������������������������.�
7�� ;������'���� �����������-;'+D� ����������.������������������������� ������9����� ��� ����������������������M���+������;������-M"+;.�� � ���������������������������������������������������������������������"��� �� ������������M"+;����������������������������������������������������������� ��;���������������������������� �������������� �����������"���������������������� ������������������������������ ��� ����>�������-<455�555����9����������.�����+����������-<7����������������������������.���������������������������������������������������������������������������%�������%���� �-%1%����������������� ���.����������������������������������������������1��� ���������������������M"+;����������;������������������������������ ��������������������������������"������������������������������������������������������ ����������������������1�������� ��� �� ������������������������������������������� �*�� ������6��������M"+;������� �������� ����������������6�������M���+������*������M"+;������������������������ ��� �������������������� ����������������������������������������������������������� �����������������������������������
4�� !���� ����]�������������� ����-!!GD����������.�������������������3���������������������������������������� �����������������-C#?.�
,���������������������;������ ������������������������� � �����������������
�������* ����������������������� �����������������:�&;����%96�������)� ������������0�:������������������������������� ������������������������
1� �������0���������� ����� �������������������;�������%�������;�����-;%;D��������������������.�������������� ��;�������6 ���������6��������-'[1D� ����������.����� ��;�������%���� �"��������;���������-;%"D���������� ����������.������������������������������������������;%;9"��������;�������� ���������������������������������������������������������������������������������������������������;�������;���������������������������������������������������������������������������������������"��������������������������������������� ����������;���������������������������
Taxation
Corporate income tax;����������������������;���������������������������� �������� ��������������������� �������� ������������������3����������������������������������������4KE��*������������������������� ����������������� ��������������������������� � �����������3��������������������� ������������������������� �����������B����� ���� �������������������������������������������������������������������� ���������������������������������������
;���������������������� ������������������������;�������������������������������� �������������������%;[%;+�M������ ��6���������������������������C������ �-^�'.������������ ���� ���������� �������������������������44�7E��
;�����2�������������������������������������������������������������� �����������������������������������������������"������������������������������������
;�����
10%Cash premium can be claimed for R&D expenses
22
�������������������45E�����������NE����������������������������������
*�������������������������������������������������������������������������������������������������������FKE������������������������������������������������������+���4KE����� ������������������3�������������������� ����������������������������������������"��������������������755E����� ���������������������������������-������������� ���������������������������9���������������������������������������������������.��
;�� ������������ ������3������0�����������������������������"�������� ����������������� ����������������� ������������ �������������������������* ����������������������������������������������������������0�������� �������������������������� ������������� ������������������������� ���������������������������0�����
;�� �� ������������� ��� ����������������������������� �� �������������� ������������� ��=��������������� ��������� ������������������������������������� ��� �����������=�������������������������������������������� ������������������ � ��������=�����������������
!���� ��9��������=��������������������������������������������������������������������������;������������������������������������
Incentives6��������������������������-������ ��=�������.�����C#?��=�������75E������������������������������ �����������������������������6������������������������������ ��������������� �����������������������������������������������-&_������� �� ��!���� ����]�������������� �������).������������������������������ �� �������������������=��������������������* ��C#?�������������������������;�������
������������ ���������������������������������������������� �����;�������* ��C#?�������������������������������������������������� ��������������� ����������-;����������� ��.��"����� �������� ��������� ��=������������������������������<755�555��%��������� ������������������������������ ������� ����������������<7���!��� ��������� ��� ����������������������������� ������������������������������������;������ ���� ��C#?�������������������������;��C#?���������������������������� ��� ������������������ �������������� ���������������� ��������������������������������
+��������������������NE�����������������������������������"����������� ����������� �����������������������������������������������������45E����� ����������������������������������;�������������������������������������������������� ��N� ����� ��45� ������ Landscape for investors
i. Tax groups
6������������������������������ ����������������� ����������������������������������������������������� ����������* ������2�����������=���������3������������������������� ������������������������ ������������ ����������2��������������'� ���� ��� �������������K5E��� ��������������������������755E����� ���������������������������� �������������������������������������� ���������������� ��� ��� ������"�������������������������������������� ������������ ���9������������� ��� ��������������������������� �����������������������������9�����������-������������������������������������������� ��������������������� ������.�
;�����������9�������������������9���������������������������������������������������
���� ������������ ������������������* ��������2������������9���������������������� ��������������� ��� ������������������������������ ��������������������������
"�����;��������������������=������ ����������;������������������������������� ������������������=������������������������������� ��-����������������.���������������0������������������������ ������������ �������������7K��������* ������������������������� ��������������������� ������ ��������������=�������� ���������������������������� �������������������9�������������������* ��������������� �������������K5E����� ������ ���������
ii. National dividend exemption/International participation exemption
?���������������������;������������������������ ������ �����������������������������������������-������������� ���������=����.��6����������������������� ����������� �������;�����������������������������������������������������������3����������������������������
;��;���������������������������������������������������������������-��������������������������.�������������� ������������� ��������������75E����� ��� ���������������������������������� ����������������������;�������������������;������������� �����������������������������������������������������������������������������������;������������������������������ �����������������6����������are tax exempt under the international �������������������D��������������������������������������������3����������������������������
������� �����9������������� ���������������������������������������������������-.�� ���������������������������������������������������������������������������������
€200,000��������������� �����������������������
23What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������
����������������� ���� ���������������������������������������-.�� ��������������������3���������������������������������������������� ���7KE������ ������������
iii. Advance ruling
+����4577���� ���������������������������������������������� ��������� ����������������� ��� ������������������0���-���������������������.��%������������������������������ ������������� ��������� ������������������������������������� ���������������* ����� ����������� ������������� �����������������������* ���������������������������������������������0�����������������������������������
Landscape for entrepreneurs;�����2����������������������������������4575��������������������������������5E�����K5E��
Finance
Austria Wirtschaftsservice (AWS)
!��������������9��������������� �������������������������;'+��������������������������� �������������������`>��+����M"+;&�����&M"+;�+���������)��>��+����M"+;�-��������������.�������������������� ��� ������������������������������������������6����������������� ���������������������������� ����������������������������3�������������������* �������������������� �����9�����������������������������<455�555�
* �������9���������������������������������������������� 9��� ����������������������������9 �����������������������M"+;�+����������-�����������������.����������� ����������� ������� 9��� ������������ �������<7������������� ����������������������������
1����� ��������������������������������������������������������������������6����������������������������������������������������������������������������� ��������������������������������=��������������� ��� ���������������
'� ���������������������-����������@��0.�;'+���������������9��� 9��� ������������ � ��������������������� ��� �� ��������������������������������������������������'� �������<K5�555����������������K5E����� ��������������������������� �������������������������������� ���������������������* ��� ��������������������������������N�9�J����� ��
M����������������������2�������� �������������������������������������������������� ��� ������������ ����!���� ����]�������������� ���(�%������������-� � ������������������<7����������.��C������������������ ��������������������;����%96�������������������������� ����
Availability of capital
%���� ������������;�������������������������������������������������������������������!�������G��������� ��B�� ������������� ���[��"���������;'+���������� �4�:�� ������������������� ����:�� ������������������������������ ��������������������������������=�����������������������;'+���������������9�������������� �������� �������������������������������������� �������������������������� �����������������������=����������������������������������������������������������* ��� �� ����������������������������������� ����� ��=�����������������������������9 ����"��4577��;'+��������������������������� ��P�������6������"���������������<K������������������������9����� ��� ��������������������� ��;�������
Regulatory environment and incentives
C���������������� ��?����������%���� ��������"��������� ��������������������� ������������������������* ��M������;�������� �����������������������
,������;�������������� ������������������� ��C�;6��+�������C����������������������> ����������������������������������� �����������������,����������G,1��������������������������������������������������6������������G,1�6������� ���������������������������� �����������������������
Structuring for the future;�������������������� ���������������� ����;������� ������������������ ����=������������;����������������������"��� ������������� �����������=����������������������������������������������������� ������������"��� �� ��������������������������������������������������������������������������������������������������-������������������������������ ���������������=���������������������������.��;�������������� ����������;�������������������=������������� ����������������0���������� ��������������0�����������������������������7K�������
?����������������������� ������������ ����=�������� �������������������������� ���������������������������;����� �����������������������������������������������������������=����������� �����������������������������������?����������������������� ����=�������� ����������������� ��� �����-�.�����������������;�����2���������������������������
€1,000,000Maximum AWS start up loan
24
The entrepreneurial culture%�����������������������������������������������������������+���������� �������������������������N5E����� ���������������2������������������������������ ����K559������������������� �����������
B�������������%����� ����� ������������������������������������� ��������������������������;��������������2��������9���������������������������������������������� ����������� ����������������������;�������������� �������� �����������������%���������� ���=�����������B;*1������������ ��������������������������������0�������
%����� ������������� ���7N���������������������������9������������������������������������� ��"���������������� ��������� ���������������� ����������������� ��� ��1���0����������������6��������������?�����������-1�6?.���������� ��������� ������0����2��+�������*�� ����������"��������1�����������455O��* ����������������������������� ���� ��������#�$�������������"����������,������4577��
%������������ ��������������������� ��������������������������� ����*����������������'%�����'������'%��� � ����������������<FK�������������������������������� ������������ ������?��� 9������������������������������������������������� ���!���������'���������� ���� ��� �������������� ����'����������������������������������� ������������������ ����������������� ��;����������������������C#?������������������������������ ��������������� ���������2���0���"��������� � ������� ��������������������� ��1�6?�������������������������������������� ���������� ����������� ��� ��� ������ �������������������� ����������������������
,���������%����2�����������������������������������������������C#?���������������P����������0���������������������������������� �������������������-������������.�� �������������%������
!��������������������������������� ����������������� ��+����������?�����"������������6��������������������� �����������������(
� ���������
� ����������/����������
� ���������������������
� ����������������������
* �����������������������������������������������������������������0������������������ ����������� ������������������������> ������������� ��%�����> ������������"��������;���������������������� ���������2��� ����������������������%�������� ��%�������������������������������"�������������������������������������������������� �������������������������������������� �����������������������"����������%�������������� ���������������������������������������������� �������%�������������������������%���
;������������������� ����������������� ����!�������%������%�����* ������������ �485����������������������0������������������������ �������������0�������������������������%������������������������'��������"���������������������� ��������������������������
Belgium
25What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������
Taxation7
Corporate income tax6������������������%������������3��������������� �������������������B��9������������������������3���������������������������������%�����������;���������������������%������������������������������������������������������������� �����������
* ���������������������������������������IIE�������� ��������������������������� ���������������������"������������<I44�KK5����������������������������48�4KE����I8�KE��
%������������������������������� �������������������� �������� ������������������������������������������=�������������������-I�8IKE������ �����������4574.� ���� ���=��������=����-�������������.�� * �������������������/��������� ��������������������C�����������=������������=������������������������������������������ �����9��������������������������� �������� ������������������������ ���������������������* ������������������� ����� �������������������� ���������2������� ���������� ����� �������� ������������� �������������������������������������
;����������������������������������������������� ��%������������ ���������� ����=����������-��������.����������������� ���������������� �������������������������������� ��� �����������������* ���������������� ��������������������������������� ������������;���������������������� �������� ���* ��������������������������������������������;�������������������������������������������
;���������������� ��������� �� ��������� ����������������������������������"������������������������������������������������� ���������;��� ���������������������������� ������ �� ������������������������������
* ���������������������������-����������������������������������.���������������������� ���������������� �� �����=����������� ��?������C�������?���������*��=����������� ����������������������������� ������������������������������������Neither a minimum holding period nor a ������� ���������� ������=������
"��%������������ ���������������������������� ����������������"��� ���������������������������������������������������� ��� ����������-����������������3����������������������.���������������� ��������������������������������� ������������������������������ ������������ ����������=�������������
������� ��?������C�������?���������JKE����� �����������������������=�������%����������������� ��%���������� �������������������������������������* ���������KE������3�������� ������������������������������������������������������������������������������������������������������������� ����������������������������������� ����=���������� ������������ �����
* ���������������������������������������������������������������������������������*������������ ��������� ������������������������������75E������������������� ��������������������������������<4�K55�555��!��� ��������� ��� ������������� ���������������������������* �����3���9��9�������������������������������������� ������������ ����������� ����������������������������� ��������������������� �������� ���������������������
* �������������������� ����������������������������%������������������ 7KE�����4KE��
����������������������������������������������� ���������2�����������������������������������'� ������������������������������������������������=���������������������-���������� � � ������������������������� �������� ��� �����������������75E�
����%������������������������������������������74����� �.��;��� ������������75E������������������������������������=����������� ��� �������������������
"���������������������������������������������� ������������������������� ����������* �������������� �9�������������������������������(
� 1�����������(�IE
� "���������������(�KE
� 6 ������������(�OE����74�KE
� ,�� ����������=������(�75E����45E
� 1�������������������=�������(� 75E����7KE�
* ��������9����������� �������������������������������������������������������������������������������"������������������������������������� ��������������������������������� ����������������������������;�%�������������� ������������������������������������������������������������3����������������� ����������������������������%��������������������������������
*���������������������������������������������������������������������������1�������������������������� ��������������������������� ��������� �������� �������C#?������������������������������������������������������������������������������������������������%����� �����������������������������������������* ����������������������������������
%����� ���������������������� ��������0������;����������=������������F(7������������������������������������������� � ����� ����������3��������������� � ������3��������������� � ������������������������������� ���%����2��-�������� ���������������������������������� ���� ���������������������������������������������������������������������������������.�
7�* ����������������� �������������������� ��4574�%�������������������
26
;�����9��9�=������������7(7��������������������������9������������������"���������������������������=����� �������������������������������9������������������
Tax incentives
i. Patent Income Deduction (or Patent Box)
������� ��>������"������?��������->"?.��O5E����� ������������������=������������������������������������ ������������������������%����������������� ��%���������� ����������������
* �����������������������������������������N�OE���������������� ��>"?������������ ������������������� ������������������ � ��������� ����������� ����������������
*��=����������������������������-">.����������������������� ������������ ���������������� ������=��������������������� ����* ��������������������������������������������������������9 ����;�=���������������������������������������������&C#?������ �&��%����������������
;�� �� �� ��>"?��������������������������������0����������7�L�������455F������������������ ����������������=������������� ����* ���������������������������������������������
* ��������������������� � ��������������������� �������������������������������������������������������������������-������������������.��;��������������������������������������������� �������������������������������������* ����������������������������������������� ������������������������ ������������������������������������������� ������������������������ ���������
6����������������������������� ������������������������������������������� ��������� �������������"����� ��������� ��>"?������������ ������������������������� ��
��������'� ���=�������������������������� �����������������3�������������������������������������-������ ������������������������������������������������ ������������������� ����������������� ��>"?���������.�
"����������=�������������������������������������������������������� �������������"��� ���������������O5E����-��3�����.������������������ ������������������ �������������������� ��������������������������������� ������������������"��������������������������� ���� ����������������������� ��� �����B�������������������������� � � �������������������������������������������
ii. Tax credit or deductions for R&D;���������������������������C#?�-��������������������������������������������������������.����������������=�������������0����������������%����2��������������������������������������-G;;>.��;������� � �=�������������� �����������Belgium to promote the development of new ��������������������9��������� �������� � �������� ����� ������������������ ����� ���������������������������������� �������������-���������������.��B����������������=�������
* ������������������������������������������������ ����=������������-�����9� �����������.����������������������� ��������������0������-� � ���������� ����������.��!���� �����������4574��� ������������������7I�KE�-�������9� ������������.�����45�KE�-����� ����� � �����������.��6��������������������������������������=����������� ������������������
������������������������������������������������������������������������������������������������������ ���������� �����9������������������������������������������������������������������������������ �����������������
��������������������� �������������=�����������������-������������ ���.��������������������* ������������������ ������������������������ ������������������������������ ����������������������
* ������������������������������������������������������������ ����� ����������������������������%������������� ����������� ���������������������������������������������������������������������������%������,���������������������������� � ������������ ����������������������� �������������������������
Tax landscape for investors;������������������� ���������������������� �������������%������* ������������ ��B�������"��������?��������� � �������������9���������������=��������=�����%�������������������� �������������� ��>������"������?��������->"?.�����������������������������C#?������� �����������
i. Principal companies ;���������������������������������������� �������%������������������������������� ���������(�����������������������D��������������������������D��������������������������D�� ���������������� ������������D������ ��������������� ��%���������� ���������
* ����������������������������� ����������������������9��������������� � ������������ ����������������������������2������ �������������%����2����������������"�������������������������������������������������� ���������� ���� ���������������������&�������������)�-������ ����� � ������������������0�������������9�����������.�
* ������������������������������������������������������������������������������
6.8%Maximum effective tax rate under PID
27What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������
ii. Holding companies%����� ��������� ������������������ ���������������* �������������������3���������������� ����������������������������������������������������������������������������-�����������J5������.�������������� ��������������* ��������������������������������������������������������� ��
������%����2�������������������������������=����������������������755E���������* ��������������� ������������������������������ ��� �����+��3���������������������=������������������������JKE������������%����� ���������������� ���������������������������=��������������������������������� ��J5������������ �� � �� ���������� �����������������
* ���������������������������� ���������������������������������������������-������ �������������������������������������� ���������������������������������������%����.��6����������������������������������������������������������* ����������������������� ���9� �9�������������������������������������������������� ���+��"��%������������������������������������������� ����=���������� ��������������������������-���3����������������=��������.��* ��������������������� ��������0������;���� ������������������������������ ���������������� �������������������������������
FinanceP�����������������������������������������������%�������������������������������� ��+�� ���������������������������������������������������� ��� ��������������������� �������������������������������* ������������������������������������������-������ ���0������ ��������������� �������������� � �� ��������������=������.��* ���������������������������������������� �������� ����� ���������������������
+����������������=����������������� ��������������������������������������������� ����������������������� ������������ ������������� �������������������������� �����������������������;����������������������������������������������������������������������������������������������������� ������������������� ��������������������������������������������������������������������������
"����������� ������������������������������������9�0������������������������������"��!����������������������� ���������� ���������������9������� �������� ���������������������;������������������������������������������ ����"'*�-;���������"���������� ��� �+����������*�� �����.������������������������������������������ ��������� � ������������������������ ����!�������%�����6B%"1+��
"��� ������ ����%�������������������������������������������I5E�����O5E����������������� ������������������������%����������������������������755E����� ����������������� ���������������������F5E������������������������������ �������������������
Availability of capital;����������� ���������������2��"���������+��������������4575�������������4OE�����������������������������%���������������������������D�� �������������������������������� ������������� ������� �����������������* ��%�����G����������������������������������=����������������� ��� �� ��!���� �"�������������������������>,P��* �������������������������*��������������"�������������;����������������-*"B;.��� � ������������������ ��!���� �G������������4575��"����������� ��G���������� �������4FE�����������G",P������������������������� �� �����������������������%���������G",P��� � �������0�������������=����������������������������������������������������������������������������������������
Regulatory environment and incentives
Biotech for health care6���������� ��� ��������������� ���������� ���+��� �������������������������%����������������� �� ������������� ��������������������;��������������;�����OKE����� ������������������%�������������������� ��������������������D�� ������������������������%����2��!�������;���������,���������������� �>��������-!;,�>.������������������������������������������������;������������������������������������������� ������-�������;��������* ������,�������>�������.�����������������0����������������������������� ��������������������������������������"����������� ��?�����������������������������=���������������������� ������������������������������������������������������������������ ��������������� ����������������������������������� ��%������������455O�-���� ������������������������� �������������������������������������������������������������� .�� � ������������ ��?��������������� �������������������������������������� � ����������������������
"����� ����������%���������� ����������� ������������� �������������3������������������ ��������� ���������2�����������������������������������%���������� ����������������� ���������������������������� ������������� ����������������������� ��������������������* ����������� ����/������������������� �� ���������������������� ����� ������������������
Biotech for industrial use%��������������������������������������������������������������������� $�������������������������������� �������������
28
!���� �����������������������%����� �������������� ��������������������������� ������������������������������������the development of energy generated from ������������������������������������������������*���������������������������9�� ������������������� ������������� ����� �������������� ��������������=������� � ����������������������"�� ������������������� �������������������������������������������* �� ��������������� ����������������������������������������������K55�555��I�������� �����
Biotech in agriculture;������������������������%����2���������"��!����������������������� ��������� ��������������������������0��� ��������������������;������������� �������������������� ������������������� �������������� �������������������'�������������������"������������������ �� ����C�����(�� ������������� �������������������
%��������������������� ��������-������� ���+.���� �������� ����">���������������� ������������������������� ����� ��+�������;���������������������� ���������%����� ������������������������������������� �� ����"�� ������ �������������������������������� ��">�������������?�������-?���4558@8O@�6.�
Structuring for the future"����������������������������%��������������������������� � �������������� ����������!���������������������������������������������� ���� ���������� ����������������� �����������* ��������� ��������������������������� �������������������������� ���������������������,������������ ��������������������������� ����� ��B"?��>"?������ ��&������������)����������;������������� �� ����� ��������������������������������������������������%�������������������������������������������������
����������� ��������M��������������� ������������������������������������������� ����������������������������������������;������������������������������������������������������������������������������������������������������������� ������������������ ��� �������� �����"���������������������������� ���������������-�����.����� ��">������������������������ �����������������
%������������������������������������� ��������0������������������C#?��">���������� ������������� �� ��������������������������������� ������������������������� ������ ��">�-���� ����������� ��>"?����������� ��������� �������������������������������.��*���������������� ���">�� ���� � ��������=������������>"?������������� ��������������������
29What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������
The entrepreneurial culture"��?�������������9����������������������������������������?[[�FK5�555�-��������<755�555.����������������������������%���� ������������������������������������������������������������������ �������* �������������������� �����������������?��������?�����%������������������ ����� ���������������������� ������������?����������������������������� ����������������� ������������������ �����������,�������� ��?��� ������ ���������������������������� �������������������� ������������ ��������������������������������� ����� �����������* ������� ����������������?������� ������������������ ����������������� ��������������������� ���=�����������?������������B����B�������M���> ���������M�������������������������������������������������� ��� �����������
Taxation
Corporate tax"����������� ������������������������������ ������������������ ��������������������������������������� ����������������������������� �����������������-C#?.��� � �������������������������������3������������������������������������ �����3��������������������������� ���������7JOJ�����7JJK����������������������������������������� �����0�������������������������������� ������������� ����"������������� ���������������������������������������?[[7�������������������������N5�E�������0��������������������������������
������?��� �����������������������������������������������������������������M������������������������������������������
�� ��������������������������������������������� ���K5E����� ��� �������� ���������� ����� ����������� �������� ������������ ���������� � �� ��������������������"������������������������������������������� ������������� ������������������� ���� �������������� ��������������������
!��� ����������?��������� ��������� ������������������������;���� ����� ���������������������� �������������������������������������������2�������������������������?[[47�I���"����� ���������������� ������������������������������������� �������������������������� ����������0���-����� �������������� ����=���.��"����� ���������������� ����������������������������������������������������������� ����� �������������������� �������������������������������������������-�%"*.��������������2������������������������+�������������� ������������������ ��������0��������������������������������������������������� �����������������������9�� � ������������������������� �������������������� ���������������%"*��
!���� ����������0�������������������9��9�=������������8(7�������������������* �������������������������� �����9����������������������������������������������-������������������.��* ���=������������������ ��������������� �����������6����������������������� ����������������������������������������������������������� ��������
!���� ������������������������������������������������������� �������������������� ���������2���������������������������������������������I�KE������ ����������������������4574���������������������������������������?[[47�I����������������������3�������������������� ������������ ��������0�����
?������
DKK1.25 millionTax credit of
30
������� ���%"*����������������2����������������������������������O5E�����������=�����������������������������������������������������?[[47�I��������������-���3������������ ����������� � ��������0���������� ��������������.�
Tax incentives"����������?������� ������� ������������������������� �����������* ���������������������755E�������������������������C#?������������ �������� ������������������������ ������������������������ ������������ �������=��������������������������������� �������������4574������������ ��������������������* ������������������������������������� ����������������� �����������������������������������������4KE����� �����������������C#?��������������������������������������������?[[7�4K��� � �����������4KE����C#?���������?[[K������������>������������ �������3�����9��������������� ���������������������������3���9��������������
Tax landscape for investors;���������������� ����������������������������������������� ������������������ ���?������������������������������� � ����������75E����� ��� ����������������������������������������������������������� �����������������* �������������� ������������ �� �������������������������-��������������������������������������������������� �������������������������
����������9��������������.��!��� ������������������������ ��� ��������������������������� ��� ��������� ������� ���75E����� ���������
Tax landscape for entrepreneurs "���������������������������������������������������?������2������������������������������������������������������ ��� ��������������� ���75E����������������������� ���������2��6������G����*���;���-� � � ��������������������.��
"��� �������������������� ��������������������������������������������������������2�� ����� ������������������ �����������* ������������������������������������������������������� ��=���������������������������������
Finance
Availability of capital"��?����������������������� ������������� ���"����������������������������������������* ������������������ ������ ���������� �������������������C#?������� ���������������������������������
Structuring for the future>����������������������������������-">.��� ��?����������������� �������������� ������������� ������B������������������ ���������������������������� ����������">�-��� ����� ���������������������������� ��B�� �������.�
DKK750,000Funding of up to
31What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������
The entrepreneurial culture* ���������������������� ���4I�555������������������������������!�������"��4575��� ����������������855������ ������������������� ��������������� ������������������N�555�������������� �������� ����������������� �����������������-C#?.��
;���������� ��������F7������������������������!���������������������� ������������������������������������������������� ����������������������������������������������1��� ������ ���������������� ��������� ���� ��* ���������������� ����������������&������������������)��� � ����������������������N5����������������������� �����������
%�������455N�����455O��� �������������������<7�K���������������� ��������������������������������������������������������� ���C#?���������455J�����4577��� ����������������������������� � ��������������������������������;������������� ����������2��&������G������������2"��������)������������������������!�����2������������������������������������������������� -">.������� ��������������������
* ��"��������!������;�����-"!;.��� � ���������������4557�����������9�����������������������������������������������������������������������������������!�������* ������������������������ ���� �������������������������������������������������������������������������������0������������,��������������������������������������9�9����������
Taxation
Corporate tax* �����������������������������������������!��������II�IIE��;�������������������������I�IE���������������� �����������������
<FNI�555��������������������������������������I8�8IE��!��� ���������������������������������������?��������I7��4577�����?��������I5��457I������������� ��������������������<4K5������������3���������KE����� �������� ����������������������������* ���������������� ������������ �������������������������IN�7E�
* ������������������������7KE�-7K�KE��� �� ��I�IE������������������� �������������7N�4E���������������� ��������������������<4K5������������������� ���������������?��������I7��4577�����?��������I5��457I.�������������������������������������� ����������������������������������������� �������������������9 ��������������������������������������������������L�������7��4577�������������������������������������������� ������������� ���� ������������������������ ���=���������������������
;����������������������������������������������������������������������������������������������� ������������ ������������ ������������� ����������� ��� ������������������������2�� �����������9 ������������������������������������������ ����=������������������������������������ �������������������������� � ��������������������������������������0������
* ����������������������9��������������������������9����������������������������������������������������� �� ���� ������������������������������?����������� ����������������� ����������������������� �������������������������������������������������������������������0���������������������
"��������� ���� ������������������������������������������� ����������������������������������������������������������0���������������������������� ��������9���������������������������JKE����������������������������������
!�����
400Biotechnology companies operating in France
32
M������������������������������������������������������������������ ������������������ �������������������<7��������N5E����� ������������ ���������������� �������M������������������������������������� ������������� �������������������������������������<7���
������!�����2������������ ��������0������� ������������������������������������������������������� ���� ������9��9�=�����������������7�K(7��* ���������� �������� ���� ������������������������������������������������4KE������3������������������������������������������������������0��������� ��������������������������������������
?��������������3������������������� ������������I5E�-�� ������������� ��� ��������������������������.��C���������������3�������������������������II7@IE�-�� ������������� ��� �������������������������.��* ����������� ��������������������-�������������������������������������.��C����������� �������������������������������������������!����������������������� �����������������������������������!���� ��������������������������������� ��������������������������� �������������������������
Indirect taxation"��!�������� �������������������P;*���7J�NE��������������������������������������������������������������������!������������������������3�������������������������� ���4�7E����FE�
Incentives"��!�������� ���������������������������������������������������������� ��������������������� ��������������������������������������� ���������������� �������������%���� ���������������
generally look for one or more of the ����������������(
1) R&D tax credits!�����2����������������C#?���� ���������������������� ���������"�������������I5E�-85E�����IKE������������������ �����������������������.����������C#?�������������������������������!�������������� ����������������"��������� ���������������������������������������������C#?������������������������C#?����� ������������ �����������������������������������* ���������������<4��������������������������������������������������������������� ���������� ���������2�����������
*������������� ��������������-.�������������������0���C#?���������-�����fundamental, applied or experimental ������� .D�����-.�������������������������������� �������������������������������������������������������������������������������������������������������� ������9 �������������������� �������������6����=��������������������������������� �������������������������������������������������* ������������������������������������������(�� �������������� ���� ������������������������������������� ���������������������� ������������
* ��������������������������������� ����������������������������������������� ������������������������������� ��� ���������=������������* �������������������������������������� �����������B����� ������������������������������� ��!���� �������� ������������������������� ������������� �������������������C#?���������������������
2) Intellectual property ������!�����2����������">�������0����������������������������������������
������������� �������������������II�IIE�� ;���������7KE�����������������������������!���� ������������������ ������������������������������������������� �������3�����������������������-������ ��� ������������ �����������������������9����� ����������� ������=�����">.�"�������������������������������!�������"�������������� �����������������������3����-������ �� ������������������������������C#?������������������������.D�� �������������� �����3����-� �� ��������������������������������0�������������������.D��������� ������������������-����������������+,�.��
* ��!���� ���� �����������������3������ �����������������������3����������������������������������������������������������������� �����������������������������������-������������ ����2��C������;��^��������.��* ���� �������������������������������C#?�����������������������������������3������������������������������������������������� �������������3�������+,������������������� ������������������������������� ����������������� ��������������
+������������������������� ������������������������������������������� ���������������������� �������������������������������������������������* ���������������������������������� �������������������������������������������������� ���������=���������������������������������������������������������������������� �����3������������������
Tax landscape for investors* �����������������������������������!���� ��������������� ���������������������������9�0������������������������������������� ��$����"�������������������-$"�.��������-.� �������� ���� ����������������������������� �����������������������������������������������������������������������
33What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������
������������������������0�������������������� ������������������� ���$"�D�����-.���7KE����� ������������������������������������������������C#?��
* ����������������� ������������������������������������������������������ �������� ������������������������K5E������������ ��������������������������<755�555��-B����� ���� ������������������������������������������������������ ��������������������������������������.�6��������������������������� ����������������������������������������������������C#?�
* ������ ��� ��$"���������3����������� ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������C#?����3�������������������������������������������������������������������������������������-�������� ������������2����������� ����� �����������������.��B����������� ���� ��$"������������������� ����������������C#?��
"��������� ������ ����������$����"���������6�������������������������� ���������� ������������� � �� ��������� ���� ������������������������������������������������������������������� ���-.� ����� ��� ������������������� ���������������� � �� ����������=������������$"6D�-.� ���� �������������������� ��� ����D����-.�������� ����-�� �� ������������������������������.������� ���4KE����� ��� ��������� ����������
Tax landscape for entrepreneurs����������������������!�������������������������� ���������������������������������������* �����3�������������������������������������������������������������������������������������������������������K5E����� ���������������-� ��� ������������������������������������������ ������������������������������������������������.���������������������������������� �
������������������������� �����������!���������������������* ��������������������������K5E���������������&������)������������� ������������������������������������������������������=����������������������������������;���������������������������������������������������������������������������������������������� �� �������������������������������������������������� ������ ��� �����
Regulatory environment!������ ����������������������������������������� �������M�������������������� ������ �����������������������������������������������������-����������� ���� �����.����������������������������� ���������������� �����������������������!���� �����������������������������������������������">�� ������� �������������������������������������������� �������������������������� ����%���� ���������������������� �������������������� ����������������������� �������������������������������* ��������������� ������������������������������">�� ������ ��B�������"������������>��������"��������-���������.�
30%Tax credit on eligible R&D expenditure
34
G������� ����� ������������������ ���������������������� ������ ����������* ���������������������������������������:���� ����� ��%��������� C������ �����*�� ������6������ -��������������������.��G�9%�� -�����9�����.��� 9*�� �G������������-���� 9��� 9��������������.����� ����� �C������ ����������C������ ���G�������-���� 9��� 9����������.�:�� � ������������������������������������������ �����������
;���������������������� ��� �� ��!�������C������ �,������-�����������.������ ����������,������������������-����������.��G�������*���������"����������-����������.���� ������������������������������������������������������9��9������������������G�������������������������������� ���������������������������������������������������������G��������� ���������������* ��G��������������������������������9���������������������� �� ����������� �������
* ������������������������������������������ �������������������������* ��%�C��������G�������9� ���������������������� �������������������������������������������������� �����9�������������9�������������������������
Taxation* ��G�������������������� ������������������������ �����������������������G�������� � ���������� ����� ����������������-&*���������������).���
!��������4574��"������������ ������������������������� �������������������� ����������G�������������������������������������0��������������������������������������������������������������������* ��������������������������� ��������� ������������������������������������������������� ������������������������������������������ ���������������������������������������� ���������4574��>��������������������������� ����������������������������� �����������������
Corporate tax and trade tax6��������������� ����������������������-;����������� ��������;G.���������������������������-G������� ����������� �c�����������������G���.��� ��� ������ ���� ���������������������� ������������������������G�������-����������������.���������3���������������������������-[]������ ���������.���������������-G������������.����� ������������������������������������������������������������!����9������������������������9���������������G�����������������
6����������������������������������������7KE��������������������������������� �� ���� ��������������������������������;�K�KE����� �����������������������������������������������������������������������7K�O4KE��*������������������������������� �������������� ����� ���������� ����������������������-�.����� ���������� ��������������������������������� �����������������������?���������������������������������������������������������������
Germany
0%Dividend withholding tax may be reduced to zero for certain non-resident corporate shareholders
35What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������
��������FE�����7OE��!���� ����������������������������������������������������������������3�������������������>��������� ������3������������������4KE����9�����������������������D���N�4KE����9������������������������D���KE����9�����������������������������������������D�������74�KE����9�������������������������������������������
*�������������������������������������������*����������������������<7�������������������������������������������������������������������1����N5E��������������������������<7������������������������� ���������;������������85E����� ��������������������������-����������&�������������).��* ������������������������������������� ���������������������������������������������!���� ���������������������������������������������������������������������������������������������������������� ������������������������������������������<K77�K55�
*����������������������������������� �������9������������������ ���4KE����� ��� ��������������9��������������������������������������������������������=����������������������������� ������=��������������������=�������������� ����������������"����� ��� ������������������� ���K5E����� ��� ����������������������� ����������������������������!���� ��������������������I7�?��������455J��������������9�������������������������������������������� �� �������� ������������ ���������������=�������� ������9���������� ����������������' �������������� ������9�������� ���������������������������������� ������������������������G�������������������� �� ��������� �������������������� �������������������������������������������� �������������������������� ���������������������������������� �������������&� �������������)�������������������������������755E����� ������������������ ��������������
!��������� ��� ����������������� 7�L�������455O������������������������ �����������������������������������������"�������������� ���������������������������� ���������������������������������������������������������������������������� ������������������������ ��C�����0�����*���;���
* ��������������������������������&���������������������������)�� � �������������� ���������������������������������������������������� ����������������I5E����� ������������������������-���.�����������������������������������0�����-�%"*?;.����������%"*?;������������������������������������������������������������������������������ ������������������������������������������������������=���������������������������������������������������������������������0��������������������������������������� ����������������������� ���������������
* ���������������������������������������� ������������������������������(
� * ������������������������������������than <I�D�
� * ������������������������������������������������������������������������ ����������������������������"������������!�������C�������+���������-&�����������)�:�� ����������������������������� ��������������������������������������������� ���4KE�� ��� ����������������������������� �� ��� ������������ ��������� ������������������� �� ��� ����������������������.D���
� * ���=������������� ��G������������������������� ���4E�������� ���� ���=�������������� ������������� ��������� �������� ����������� �������� ���������������������-&�������������).�
Incentives* ���������������������������������������������������� ������������ ������� ������������������������������������ ���������������������+��������������������� ���������������������������3�������������9�����������3������������������������������C#?��G�������*�����#�"������������������������������ ������� �������������������������������������9��������
!���C#?�������������������� ��������������������������G��������!�������������������C#?�����������������������������������������������3������������������������������������������������������3������������������������������������ ���������������������������������������0������������� �����
Tax landscape for investors"��G���������������������������������� ���������������� ���������������������������������������������������G������������������������� ��������������������������
G������� ���������������������������������,������������ ��� ������������������������������ ��� ���������G�����������������-;G����G���.����� ������������������������ �������������������������!����������������������������� ������������������� ���������������������������G��������������������������� ������������� ��������������0����-����������� �������������������4N�IFKE.�
?�������������������������G������������������������������G�����������������������������������������������������������������������G��������������������������=�������� ������������ ��� ����������������� ���������������� �����������������������!������������������������ �������������=�������7KE�������� ��� ��������������������������� ��������=�������!��������������� ��
60%Percentage of taxable income exceeding €1m that can be offset against losses
36
7�&* ��G������%���� ������+������4577)������������������������� ��������
���9��������������������������������������9�������������������� ���� ������������������������������������������ ���� ������������������������6����=�������������JKE����� ���������������������������������������������������������������
!��������������������������������������� ������������������������������������������������������G��������� ��������������%��*�� �6��������
Finance
Availability of capital* ��B�������C������ �+�������%���������45I5������ ������� �C������ �!���������>���������� ������������� ��G������!�������G�������������� ���������4575�����������������������������������������������G����������� ��������������!���������������<O�� ������������������������� �������������� ������������7
Regulatory environment
Rules and regulations*��������������C#?�����������������������������������3������ ���������3���������������������������* ������������� ����� � ��� ������������ ������������ �����3��������� ����� ����������������������
;����������������C#?������������ ����������������������������� ���� �������������� ��������� ��������������������������������������������������� ��������������������������������@����������������� �������� ����� �����3���������������������
* ������������������ ��������3��������������������������� ���0������ ����������
-������������9�0����������.��� �� ���� �����3������������������������������� ��� ���������������������� ���������������� ����������������� ��?����������� ������������������������ ����������������� ������������ ��������=�������������������4KE�����FKE����� ���������������B����������� ���� �������������������������������������������������* ����=������������������������������������������������
Structuring for the future
����������� ������� "��� ������������������������������������G��������������������� �� � �G������� ������������������ ��� ������������ ����������������������������������� ������������������������ �����������
?����������� �������������������������� ������������������������ ������������������������������ ���������������� ��������9������������������������� ������* ������������������������������������9���������������������������� ������������������� ������������
* ����������������������������������������������� ����������=��������G����������� �������������������������� ���������������������� ����������� ������
%���� �������������������� ��������������������������G��������'� ��� �������������������� ������� �C������ �>�������������������������������������<K�K���* ��%�9��������C������ �����*�� ������6�������������������������������������M���������������������������������������� ������������������������������G��������C#?����������������������������������B������� ��� ����������������0���������������������������
€8bFunding made available to biotechnology sector
under relevant Federal Government programs
37What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������
The entrepreneurial culture������2������������������������������������������������������������������������������* ����������������������������������� ��B�������?�����������;�����-�������� �.��� � �������9������������ �����������������
* ��B��0���[j��0���q��������-��������"��������������*�����;����������"*;D� ���� ��� �.������������������ �����������4577��"������������������������������������������������������������������������������������������9����������9�0����������������"*;�������������� �������������� ��,����������B���������������
Taxation
Corporate tax;������������������ �����������������������������������7JE����� ����������������B����� �����������������������������75E������������������� ���������!K55��-<7�F�.����� ���������������
;��������2�������������������������������������������������!����������(
� �6����9�������(������������������������������������������������������������������������������������������������������������=�����������������K5E����� �������������� ��������������������* ��������� ���� ��������������������������������������������� �����9����������������������������������������������������3����������� ���� ���� �����������������-�����C#?�����������������������9���������������.���������������������������K5E����������������������������"���� �������������������������0������������������������������������������������������� �������������������������������������������K5E�����������������
� C������������(���� ������������������������������������������������������������������K5E����� ����������������9
����������� �������������� �������������������������������� ��������������������������������������������� ���������0������������������������������ * �����������������������K5E����� �����9����������
� * ��������0����(���� �������������������������������������� ���������� ������������������ ����������2���=������ ���������������������� �������������������������������������� ����������� �����������������������-������ ������9��9�=�����������������I(7.��C��������� ��������0������������������������������������������������ �������������� �
� *������������(�������������������������������������������� ������������������������������������ ���� ���� � ����������������������������������������������������������������������������������������������������9�������������� ��������������������� ������������������� ��������
Incentives;��������2�����9���������������������������������������������������� �������� �����������������-C#?.�������� ����������������� ��������0�������������C#?��%�� �����������C#?���������������������� ��� ������������ ����������2��������������;������������� ��C#?����������� �����������������������0�������������C#?����������������������-�������������0���������������������������������������������� ������������������������������.��
"������������C#?�������������3������������������ �������������������������������������������������������� �������������������������������������������������� ���������� ������������� ��C#?���� ������������!K5��-<7F5�555.��* ������������������������ ������C#?����������������������������������� �������� ����������������������������-�� �����������������.�
������
10%Corporate tax rate
38
Development tax allowance;�����������������������������������������������������������������* �������������������� �K5E����� ������������������C#?��* ������������ ������������� ��������� ���!755��-<IK5�555.��* �������������� � ���������������� ��75����������������� ���������2�������������������������������������������������������O5E����� ��������������
Local business tax � * ������������������ ��C#?���������
����������������� ������������������������������
Tax landscape for investors* ��������������������� ������������������������������������������������������������������ ���� ����������������������������������������"������������� ����� ���������� ��� ���������� ����������������������������������-��������75E�����7JE.����� ��������������������������� ���������������������������������������������������������������������"������������������������������������ ����������������������� �����G���������������������������������������������� �������������� �������������������������������������������������������������������������������������������������
Tax landscape for entrepreneurs������������������ �������������������������������������������������������������������� �������������������������������������������������� �������������������������������
6���������������������� ����������������������������-&���������� ����).��������������������������������������
�����������������������������������������0�����������9��������� ��� ������������������� ������������������������������7JE�
Finance;��������������� �����������������������������������������������������������;����������������������������:������������� ����������:�������������������������������������������������K5E����� ������������������
* ������������������������������������������� ������� ����������������������������(
VIP cash grant: � � ������������������� ������
������������������������������������������������������������������� �������������������D
� ���������������������������3������������������� ������� ������������������������C#?����3����D
� � ������������������� ��������� �<75��
Development tax allowances: � ���������������������������3����������D
� � �������������������������� ��������������� ���������������
EU cash grant programs: � ������������������������������� �
����������� ����������������������������������������D
� � ����� ����������������������IKE����� ������������������������������������!7��-<I�8�.D����
� ��������C#?������������-������������ ���������������� ������������������������ .D
� �������8KE����� ��������C#?�����������������������������!K55��-<7�F�.�
Availability of capital��������������������������������������������������������������������������������������2������������������
�������������������������� �� ���� ����������� ��������������������������� ������������������9������������������������������������������
"��� ������������ ����9�������L�C�,"���������������������������������������������������+,�2��������������* �������������������������"*������������������������ �����������������
"������������� �����������+0s� ����>�������������+,���������������������������������������
;����������� ��� ��,����������B����������������� ��������������������������������������������������-!?".������������<NI�N��-������L�������4574.���"��4575��!?"��������������4575�����<7�FJK��������<I55�������� ���� ����������������* ��G���������� ������ �����������4577��������� �<I���,�������� ������������ ���/������������������������������������������ ��� ���������������������� ������;������F5E������������������ ���������3����������44E������G�������������
Structuring for the future������� ���������������������������������� ��� �������������� � �������������������������������������� �������������������+�������������������������������� ��������������������������� ���������������������� �����������"��� �������������������������������������������������������������������������������������������������������������
����������� ������� *�����������������������������������������������������������������������0�����������������C#?��* �������������K5E��������������������������������������������������������� ������������������������������������ �C#?����������* ����������������������������������C#?���������������������������������������������������
70%Percentage of FDI into
Hungary from the EU
39What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������
The entrepreneurial culture"������� �������������������������������� ���� �����������������0����������� ����������������������������'� ��������������������� �������������� ����������������������������������������������������������
"��������������3�������������������� ���������������������� ��,��������������;������* ���������� ���������������������������������������������������?����� �������� �����������"������2���������������� ������������������������ �������������������������������������� ����� ������������������������������������������������
* �������������������������������������������������������"��������� � � ����������������������������* �����������������������������������������������������IK��� � ������������������������"����������%;+"+�-%�������;���������+�����"��������������+������.��������������������� ���������������������������������-�����3���.��* ������������������������K5E����� ���������������<7K5�555��� � �������� ������������������������������������������
* ��B�������"�����������%���������� ����*�����-B"%C*.����������������������������?������B"%C*������������������������������������������6������?������*�����6������?������?�����6����������������� ��"�����������*�� ��������+����"��������������������������������������������-����������.�
Taxation
Corporate tax1������� ������������������"������2���������������� ���9�������������������
������������������������9��������������������������������������* ��������������������������������� � �� ������������������������ ���� ������<85�555��������������������� �������������������������������������������������->C+".���������� �����������������������
* ���������� ���������������������������74�KE��������������������*������������������������������������������ ����������� ������������������ ������������������ ������������"����������� ���������������������4KE������������ �����������������-C#?.��� � ���������������������������������� ������������������������IF�KE��������������C#?��������������������� ������* ������������������������������9�������������������������=�������������������������������-">.��;��� ������������������������������������������������������������� ������������������
* ���������������������������� ��� ���������������74�KE�����=����������������������� ���/���������� �������������������������������* ������������������������������������������������ ��� ��������������� ����� ��������������������������� ��������������� �����������������* ���������2������������������������������������������������ ����������;����������������������������������������������� ��������������P;*�7I;���� ��0������� � ����������0���������������� ��������������������������� ����������������������������������
Incentives"������� ��� ������� ��������������������������C#?������4558��z�����������������������������4KE�������������������������������������������������������������������������������74�KE��* �������������� ���� ��������������������� �������������������
"������
12,5%Ireland’s corporate tax rate
40
��������������������������������������C#?���"��������* ��������������������������"�� ��������������������������� ������� �����������������9 �����C#?�������������� ��� �������������������;����-��;.������������� �������������������� ��������������������������������� ������ ��� ����;��"������������������������������������������������������������455I�����C#?������������������������<755�555��+�����������������������C#?��� ������������������������������� �����������������������������
*��=����������� ����������������������� ��������������� �������������������� ������������������* ����������������� ����������������������������� ��������������������%�� �����������������������������������=�������"������������ ���������������������������� ������� �� ��������������������� ����������������
* �������������������������������������������� ���������KE����� ����������������C#?������������������������������������������������"�� �������"����������75E����� ��������������������������������������� ����������������������-�������������������7KE.�����<755�555��� � �������� �����������������* ���������������������������������� ����������� ����� �������������������������������������������0��� �������������������������������������� ����������������������������
Tax landscape for investors"���������������������������������������������������������������������� ����� � �� ������������������������������������������������� ����������������������������������������������������������������������������������������������������������� ������� ���������4575�
Tax landscape for entrepreneurs
* ��%����������������+� ����-%�+.� �������������� � ������������������� ������������������������������������� �������������������������������* ���� ���������������������������������������������������������������������������������������<7K5�555���������������� ����������������457I��C�������������������� ���������2�� �����������������������"���������� ����������������������������� ��������������������������������������� ������������ �������������������� � ���������������������������� ������������ ����������������������������������������������������������� �����������������������������������������������������457I��+�� ��������������3������� � ����������������<7K5�555����� ����������������������� ������������������������ ���������
"�����������=����������� ��������������������������������������������������������������������������������������������������C#?�������������������� �������������������������������������������������������������������������������* �����������������������������=������������� ������������������� ��������������������������� ����
;����� ���������������������������������� ������������� �������������������������������� �������������������������������������������������������������������������������������������� ��������������� ���������������"��������������������� ����������������� � �� ���������������������������������������� �������������������� ���������������������* �����������������<755�555��������������� ���������2������������������
Finance;������������������������������������������������������������������������ �������������������������������������"��������* ���������������������� �������������������������"?;�"������������������ � ���������������������������
"?;����������� �������������������������������� � ����������������������������������������������������������������� ��"������D����������������������������D���������������������������������������������"����������������������������������������� ������������������������������ ��' ������=������� ������������������������������������������������������������������- ���(@@����������������.�
����������"�������-�".���� ��������������������������������������� ��������������������������������������������������������������* �������������������������������������������������������������������� ������������������9�������������������������������������� ���������������������������� ������������* ���������������������� �����������������������������������������������������������C#?����3�����������������<NK5�555���"�-�������������9����������.������������������������������������������9������������� ���������������� �������������������������������������������� �������������������������������� ��� ����9��������������+������!���������"�������-+!"D���������.������������������������� ������������������������������������������������ ������������������������������������������������������"������������������������������������������������������������������������� ���-��������.�
25%R&D tax credit, giving an effective deduction in Ireland of 37,5%
41What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������
Availability of capital?������� ��������������������������������������������������������������9���������� ����������������������������������� ����"?;���������������"�������������������������������������������������������������������
Regulatory environment and incentives�������������������"�� ������������������������������������������� ��0������� ��"�� �,�������%�����-",%D���������.�����������������������"�������
;�� ��0��������������������������������������������� ��� ������ ����������������������������������������������������
!������ ��������������������� ����� ��",%��* ��� ����������������������������� ������������"����������������������� ���,������+��������� ������������������������ ������������������������������������������������������� ���,������+�������
+��������� ����������������������9����������������������0���������������%�� ����������������������������������������������������� ������������������������������
* ��������������0��������������* �����������,�������;�����-�,;.������������������� ������������������������������������������ �������6��������������=�������������������������������������� ��0��������� ���,;�
Structuring for the future* ����������������������������������� ����������� ������������������������������"������2�������������������9���������������������������������������������������� ����;���� ���������������������� ���������2�������������������������������������� ���������������������������������������������"���������������������"������� �������������������������� �������������������������������������������������������� ����������������� ���=������������������ �������������������������������������� ��� ������������������ �� �������������
����������� ��������;����� ��"������������������������������������������ � ����������� ������������������������;��� ������������� ����������������������������������� ���������������;��������������� ��������������������������� �������������������* �������������������������������������� ���������������������4577�
* ���������������������� ���������2������������������ ����������������������� � ����">��������������������������������"���������������������������C#?�����������"�������� ���������������������������������������������������������������������">������"�������������������������������������������������������������0��� ���C#?�- ���(@@������������������.�
€650,000Potential grants available
42
The entrepreneurial cultureB���� �������� �������������������������������� ������� ������������������������������������������"������������� ��� ������������������������� ���������������������� ������������ �� �� ���������������� ������������� ������
* ���������������������� ��������������������������������������� ��"�������������� � ���������� ���� ����������������������������� ������������������������������������������� ��������������������������;������ ��������������������������� ��������"������������������������������������������9�0��������������������������������� ������������������=������������������������9����������
"���������������������� ��7JJ5���"����2������� �������������� �����������������"������������ ���������4575��� ��������������������447���������������������&���������� �����)����������1��� ��������� 787����������������� �� ����� ���� � �������-��������� �����.��;������FKE� ������������������� �������������&����)�-������ ��� ����������� ���75����������.� �������������������&�����)�-�� ������� ��� K5����������.�
* ������������������ ����������������������� ����������������"��������� �� ������������������� �����������������������������������"��������������������������������������������������������������"�����-�������������.������������������������������������������������� �������������6��������6��������-���������������.��!��������������������������������������� ��"������������� ������������������ ��"������*�����6��������-�����"6�(���������.��� � ���������� �������� ��������������������������������
���3������* ����������������������������0������� � �������������� ������������� ����������� ����� ����������������������������(�"%;B�-"������%�������;����B������(����������.�����;"!"�-"������>�������=��������P�������6������;��������(���������.��!������������������������������"����2������� ����������������������������������� ��"����������� ��������������2������������;���������-���������������.�
Taxation
Corporate tax"����2���������������������������������������������������� �����������"��������� ���� ���� ������������ ��� ������������������ �����������������3���������������������������� ���������������������� ������������
;������� ���������� ������������������������������������������������������������������������������������������������ �������� ��������������-B1M�.���������������������������������������������������������������������� ����"��� �������������������� ��������������� ����������������������������������������������������� �������� ���������� ����(������������������������������������������������������������� ���������������������������������������������O5E�����������������������������������B1M������������� �������� ����������-�����9���������.������������������������������ ���������������������������������������������������������������������������� ��O5E�����
"����������������� ��������� ���� �����������������������������������������������������"�������������� ����� � �������������3�������� ������������������� ���B1M���������
"����
43What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������
�������������������������������������� ������������������� �������� ���������������� � �����������������������B1M������������������������������ ������������
;���� �� ���������������� ��������������������������������������������455O��� ��� �9���������������������������I5E�� ��� ��������������������������������������������������������0�����-�%"*?;.��* ��������� ���"����������������������������������������������������������-��������������������.�������� ��I5E�� ��� ���������%"*?;��"�������������������������� ��� ��� ��������������������������������� ��������������������������������������������������������� � �� ��I5E�� ��� ������������� ������������������������������ ������������������
,����������������������� ��� ��� ��������������������������� �������������������������������������������������������� �������������������������������������������������������� ����������� �����������������;���� ��������� ��������������������"�������������� ����� � ����������������������������������������������������������������� ���������������������������� ����%"*?;�
"�������������� ���������������!$�4577��"���������������-��������������������.������������������ ���������������������������������������������������������-��������������������������45779457I����IE.���������������� ����=�������������������������� ���=������� ������������ ����������I7�?��������4575�
* ���������������������������� ����������������������=������� ����������������������"������������������������������������������"����������� ���������������3������,��������������������������� ������������������������9���������������������������������������
Incentives"����������������������������������� ������������ ����������������������� �����������������-C#?.������4577�����4574��* ���������������� �� �������������� �������������455O����4575��* ���������������=�������J5E����� ������������������������C#?���������� �����������������455O�����4575D������������������������� ����� ��������4577�����4574���������������� ��������� ��������������� ������������������� �����������B����� ��������� ��������C#?����������������������������������������������������������������������-������ �������������������������������������� ���������� ��������������������� ������.�
"������������� ��������C#?���� �������������������������������� ���������������������������������������������� ���������������������������"����2������ ����������
Tax landscape for investors;������������������������������455O��������������������������������������������������������������� ���� ��� �������������������� ���������������� �������������� ���������������"�������������������������������������0���� ��� �� ����������������* ���������������������������������� �������������9������������-������ ��� ���������������������������P;*����������������� ����������� ��������������������� ������������.�
Tax landscape for entrepreneurs�������������2������������3�����������-�� ����������������������������������������������������������4F�KE.D����������������������������������������������������-"C;>.��� � ������������I�JE����� ��
�������������� � ������ ����=�������� �������������������������������������-* ������������������������������������������ ���������� � �� ����������������������� ������������� ����������.�1� ������������������������������������� ��������� �������� ���������������-��� ����������������������������5�8E����5�FE�� ��������� �����������2������.�
1�������������������������������"������������������������B����������� ���������������������� ��������� ���������������������������������������������������������������������������������������������
Finance
Grants and other support,�������"����2������� ���������������� ��������������������� ������������(�
7�� ?���
4�� G������-������������������������������� �������������� ��� ���������������������������������.
I�� P��������������������������=���������
;��������� ��� ������������������������������������� ���������������������������������������������������=��������������������* ��������� �����������������������������;������������������������������������������������������������ ������������������� �����
6��������������0������������� ������������������������� ����������������������������������������������������(�� ��"������,��������������������������������C������ �-,"�C.D�� ��,�������������� �-,?+.D������ ��"������,������������������?�����������-,+�.��;����������
3%Notional return on equity increases from FY2011 available as a deduction
44
����������� ���������������������� � ��������������������������������������������������� ����������
Availability of capitalB�������������������� ����������� ��� �,"�C�����4574� ���������������������������������������?����������7JO4@455N��� ��+����� �!���������>������-�������������455F����457I.�������������<7�JIK������������������������������������ ������������������������
Regulatory environment and incentives"���������������������-">.�� ����������� �����������������������M�������FO���������������455N��� � ���������� ��?�������JO@88@6�������������������������;����������������� ������">��������� ������������������������� ������������������������������1������� ������ ���������� ��������������������������� ������������������������������� ����������������������* ����������������������������������������������;��������2������������������ �������������������������������9�0������������
Structuring for the future
����������� ������� 1������� ������� �������������������������������������� �������������� ���� ����� ��� �� � �� �������������������� �����"�����-������������������������ �������������������� ������ ����������������������.�������������������������������������������,B������������������ ����������� ������������������������-�����
�������������� ��� �����������������.����������������� ����������"����2�������������� ���������������������������������������9��������������������� ���������-B����� ��������������� ��"��������� ��������������������������+�������������������������9�������������.�
' ���������������������������������������������������������� ��������� �������� ���� �������������������>�������� ���� ��������������� ��"��������������� ����� �������� �����������������74����� �������� ���������������������� ����������������0���������"������ �������������� ��� �� ������������������������������������JKE���������������������������-"C�+.��B�����������������3�������"C;>������������
6��������������0������� �����������������������������������������3�����������������4F�KE�"C�+��* ������������������������ ��� ���������������������������������������
"�����������"����2��������������������� ������������������0�����������������C#?����� ���� ������">�������������������������������$������������ ���3������������������������������ ������������">��������������3���������������������������������"C�+�����"C;>��"������������������������������� ������������">�� �������������������������������������3�������������2������ ���������������"����2���������������������
221Companies operating as ‘pure
biotechnology’ companies in Italy
45What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������
The entrepreneurial culture* ��B�� �������� ��������������������� �����������������������������������������������������������������+������������������ ��G������������������������������������������������������������������������������+���������������45E����� ������������������������������������������� ��������������� ��&"���������%���)�$���� �������������������������������������������������������������������� � ���� ���������������� ��B�� ���������
NFIA* ��B�� ��������!�����"����������;�����-B!";.������������ ��?��� �,�����������������;�������;�������������"����������* ������������������������������������������������� �������� ��������������� ����������- ���(@@����������.�
NL Agency BM�;��������������������������(� BM�����������6������6 ���D�7775BM��P?�"�����������D�BM�"��������D�BM�����������D�����BM�>������1������* ������������������������������������������������������������������������������"����������������������� �+�������������������������������������BM�;�������� �����������������������������������������������������������������������������;�����������%�������-;�����������������3���.���������������� BM�;�����- ���(@@���������� �������.�
Taxation
Corporate tax6���������������������������������������������9������������������C��������������������� ����������������������?��� ����������������������������������������������������������������-+��������������������+��.��������������6����������+�������-+�������6�����������������������+6��.��� � ������������ ������ ��B�� ����������������� ������������������������������������������"���������������������������������� �������������������������������������������������������������������������������� ��B�� ���������
C�����������������������3��������������� �������������������B��9������������������������������� ����������������������������������������� ��B�� ��������������������������������������������������� �������������������������������������� ��B�� ��������
!���4577��� �������������������������������������4KE��;�������������45E������������ �������<455�555�������������������;�����������������������KE�������������������������������������������������������������-">.��
C������������������������������� �� ��������� ���������� ��-������.������=�����������������������������������������?��� ������������!�����������������������������������������������������������������-;>;.�������������������� �� ��
* ��B�� �������
5%Corporate tax rate applied to income under Innovation Box regime
46
������� �������;>;��������������������� ����������������� �����2������ ���������������������������!���������������� ��������������� ����� ����������������� ������������������������ �����������=���������� ������������������������������������������� �������� ��B�� �����������������������������-;*C.������������������
* ������������ � ��������������������������� ����������������+�������������������������������� ��������������������������������������������������������;*C��������������������������������������������������"��� ������������ � �� ��;>;����;*C������������������� ����� ���������������� ��;>;����;*C��������������������������
B��������������������� ��B�� ��������������������������������� ����������"������������������������������������������������������������������������������������������� ����������������������
* ��������������������� ����������������������7KE��������������������������������������������������������������������������������� ������������������������������������������������������������ �����������������������������������������
?�������� ��������������������������������������������������?��� ��������������=������������������� ������,������+������ �����������������KE����� ������������9���� ��������������� ���������* ��=����������������������������� �����>�����9+��������?��������* ��� ��� �������KE������������������������������������������������������������������?��� ����������
� ������������������� �����������������������������������������������������5E�
;�������������������������� ��B�� ��������-�������=��������������������������� ����������3����������������������������������������5E.��������� �������������������������������������������?��� ������������������������������������������� ��������=�������� ��� ������-�����������.�
%����������������� �������������������������������� ������& ����)�������������������������������������0������� �������������� ��� ��� ������;�������������� ���� ��������������� �������������� ��� ��� ������������������9����������-�������=���������������������������������������������������������.�
* ������������������������������������ ���������KE������������� ������������9�������������� �������������������� �����������������&��������������������)
"��������������������������������� ��������������� ����������������� ������������� �����������������!����L�������455F��������������������������������������������� �����������?������� ����������������������9��������������������������������������������
G���������������������������������������������������75��������;������������� ����������������������������������75E��"��� �������������������������������������� �����������������������������������!����� ������������� ����������������������������������� ������������������������������������������45E���� ���������������������
� �����������������������������������������������������
Incentives"��� ��B�� ����������������������������������������������������������������3�������� ��������������������������������������� ������������������������������������;��������������� �������������������������������0���
"�������������������������������������������������������������������� ��"���������%����* ��������� ���������������������������������������������������� �����������������-C#?.���������� ����������������* ��"���������%������ ���������������� ��>������%����� � �������������L�������455F������������������������� ��"���������%����������7�L�������4575�
"��� ��"���������%�������������������=�������">���������������������������������KE������������ ��������������������O5E��* ��KE���������������������� ���������� ���� �������������������������� ������9��������������������������������� ���������������������* �������������������������������������� ��������������������������������� ��� ��� �����"��� ��"���������%�������������������������������������������������� ���� ����������������������=������������������������� �������* ��"���������%����������� ��>������%����������������������������� ��������������������������������������� �������������������� ����������������
;����������������������� ��"���������%������ ���� ���������������� ����������������
47What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������
����������"���������������������� ��"���������%������������������������� ������������=��������(
7�� ;���������������� ��������������������������������-.�� ��?��� �����������-.�� ��� ����������������� ����-.�� ��� �����������������������������
4���* ������������������ ��������������������� � ���������� ���������������� ������������ ���������I7�?��������455N��* ������������������������ �����
4���* ������������������ ��������������������� � ����C#?������������-������ ��,�����������������;�����.� ���������������� ������������ ���������I7�?��������455F
I�� ������������������������������������������������������� ������������C#?������������
*����������������������������������������=�������6����������C#?�����=���������������������������������;*C������;>;��������������������
' ����� ������������������ ���������������������������������������������������
������?��� �������������������������� � ������������� �������������������� ��?��� ������������������������������������� ������������������������������
*�������������C#?�-'%+1.������������������������������������������ �����������������9������������������ ����������C#?�������������� ���� ������ ��������������������������� �������������������������������������������C#?��* ������������������������������� ������������������������������������������������������������������ ��C#?�������������3�����������������������������* ����������������������K5E����� �������<445�555���� � ����������������������C#?�����7OE���� � ������������"��4574��� ���������� ��������<775�555����78E��
!����4574��� ��C#?������������������ ������������������������������������� � ��C������ �#�?�����������?��������-C?;.��������� ��C?;����������������������������������������������������85E� ���� �����������6����=����������������� � ����������3����������������������� �������� ����������4KE�������������������� ���75E��
;��� ���������������������������������������� ����������������������������������������������������� ���� ��������������������������������������������4574��* ����3���������� ��C?;���������������������:���������� �������������:������������������C#?��* ��� �������������������������������������������������������������� ��"���������%�������� ���������������C#?��* ���������������������� �� ���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������
Tax landscape for investors!������������������������� �������������� �� ����� ������ ��B�� ��������������������������������������������������0���������������������� ������������������������������������"�������������������-!������%����������������!%".���3����������������������������������=������������������������� ���������������������3�������������������� ������������������������������������ ��� ������ ������ �����������������������
0%Dutch withholding tax on
interest and royalties
48
* ���������������������������������� � ��������������������� ������������������ ����� ������������������������������������������������������ �������� �������������������������!����4574��� ������������������������������������������ ����������������������������������������������� ���� ������������������������������������ ��������������������������������������������
Tax landscape for entrepreneur* �������������������������������������������������������� ��B�� ���������;����� ��������������(�
� ;�4KE����������������������������
� B�����������������������������������������=�����������������-�������������������.
� B��?��� ��� ��������������������������������
� B��?��� ��� ��������������������� ���������?��� �����������
� B��������������������������
� ;������������������������������������������������������������������
;��������������������������������������� ������������������������������������������� �������������������������������������������������6������������������������������������������������������������������������������������ ���������������6�������������������������������� ����������������������* ������������������������;*C������;>;���� � ������������������������������������������������"�������������������������������������������������������������������������������� ���������
B����������� ���������������9������������ ��?��� �������� �������������������������
����������� ������������9���9���������������������������������������������������=�������������������������' �����������?��� ����������������������������������������������� ������������������������������������
FinanceM�������� ��������������������������������������������������������������-����9�����.��������������3�����
International innovation * ������������������������������ ���������������� ����������������������������* ����������������<FK5�555��������3�����* ��������������������� ��������������������* ������������������������������������������������������������������������������������C#?����3������ ������������������������������������������������������ ��?��� ���������������������������������
* ������������� ������������������������������������������� ������ ��B�� ������������������������������� ���������������������-%��0���6 ����"�����"���������,��������* �������+��� �;������+��� �[������*����.D������������0�����������-6�������L������+��������� ���+.��������������� ����������������� ����C�[;��������-�����������������.�
Energy Research Grants (EOS)* ��?��� �G����������������������������������������������������� �������������������������������� ����������������������������������������������������������������������* ��������C������ �>����������������������������������������������������� ���� ������������������������������������������������"�������� ���������
������������������45����������������� �����������3��������������������������9��������������9������������ �����������������������������������3������* ����������������������������<7���������3����
Regulatory Environment and incentives* ��B�� �������������������������3����������������������������������������������������">��"�� ������������������������������������������������������������������������� �����������������������
Structuring for the future
����������� ������� * ��B�� ������������� �������������� �����������������������������������* ������������������������� � ������������ �����������������������������������������=��������������������������������������������������* ������������������������������ ����������������� ��������������KE����� ��� �������� ����������������� �����������������������������&������������������������������������)�6���������������� ������������=����������������������������������������������������������6��������������0�����������������������9�����������������������������������������������6��������������0������� ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� ��������=������������ ��"���������%���
"���������������������� ����������0���C#?����������������� ����������������������� ��">�� ��� �� ��B�� �������������� ������������* ���������9��������������������* ��">���� ���� ���� ������������� ����������������������������� ��B�� ��������
49What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������
The entrepreneurial culture"���������B��������������� ������������������� ������9���������� -����������3���������.�
Taxation
Corporate tax* ������������������������������4OE�/����M��������������������������������������
;����������� ���������&+���������)��������� �����������������-C#?.���������-��������������.�� � ������������������������������ ����������������������� ����������� ������������������������������������������������ �����������9�����
* ����������� ���� ��� ��������������������������������� �� ���C#?��������������������������������������������������0���������������������!��� ��������� �������������������������������������������� ������������� � ��������� ��C#?�������0���������������������������������������������
;��������������������������������������������=���������������������������������������������������������������������������������������������� �������������� ������������� ����������������������������������� ���B1[7K�555���������������0���������������������
6����������������������������9����������C#?�� ����������������������������3��������� ����������� ������������������������������������������0���������������������;���������������������������� ������� � ��������3�������������������������������� ��������������������������� ��C#?����3������������������0��������������������������������K5E���� ����������������������������������������
* ��������� ���������������=�������� �������������������C#?����������������������
Incentives;����������� ��&+���������)������������������������������ � � �����������C#?���������������������������������-�����������.�������������� ���������������������;��������������������� ������������������ ���� �����3������������������������������� ��C������ �6����������B������-B!C.�
!���� �����������4577��� ���������������������������������������7OE�-���45E���� ��������������������9���������9�0����������.����C#?�������������������B1[K�K������ ����C#?�����������B1[77�������������������C#?����3������* ���������� ��������������������������������B1[4�4���������
;��������������������������� ����������������������������������������� ������������������������������������������
Tax landscape for investors* ��������������������������������������������������������������������
�������������������� ���������B����������������������������� ���������B������������������������������9B���������������������������
!��� ��������������������������������������� ��� ���������������� ��� ����������;������������3��������� ���������-'�*.���������� ������������=������������������!������������� ����������;����������������������������������������� ��� -����� ������������������.�������������������������������������������������� ��� ���������������������������������������������������� �����->�.�����������B�������IE����� ��������������������3������������������������4OE����������������� ������������5�O8E�
;�������������������������B������������������� ���������B����������������������������������� ����� ��� ����������;���������������������������3�������4OE�
Norway
50
�������IE����� �������������������������������������������5�O8E��
�������������B������� ������������� ����������� ���J5E����� ��� ����������������������������������������� �������9�������������������� ����������������������������������
?���������������������������������������� ����������;������B������� �����������������JFE������������������������������� ���� �������������������������������������������3�������������� ��B������� ������������� ��� �������������75E����� ��� �������������������������������������������������������������
6�������������� ���������������B������������������ ��� ���������������������������������3�������4OE������������������������ ������������=��������������������������������� ���������������B������������������ ��� ������������� ���755E����JFE���������������
;��2������ ��������������������������������������������������� ���������� ��������0�����������* ���������'�*�������������������������������9�����������������
Finance* ��������������������������������� ��������������������� ����"���������B�������� ��C������ �6���������B����������� ��"���������?�����������6�������������B��������������������������������"���������B������-����������3���������.����� ������ ������9�����������
Availability of capital"�������������������������� � ��� ������� ���B������ ������������������������������������� ��������������������� ����������������������������� ����������������������������������������������� 9�������3������
Structuring for the future;��������������������������B������������������������������������������������������������ � ��� ��������������������������;��������������������������������������B������� ��������������
*������������� ����������������������3�������'�*��� ��������������9�������� �������������� ���������������������� ��� ����������;����� ���������������������� �����-����������������������.���� ������������
;���������������� �������������������������������������������� �� �������������� ���������������������������������� �� � �B��������������������'�*�������������������������-����� ���������� ����������������������������������� �� �����������.�
;�����2������ �������������� ������������� ����������������������B�������!��� �������� ���'�*�����������B���������� ����������
����������� ������� * ���������������������������� �������������� ������������������9���������� ����>������������B������
6�������������������� �������������������������B������������������ ���������� ��������������������������-">.�� +�� ������� �������������������������� ����������������������;���������� ��� ��������������������">�����������* ��������������������">������B��������������������������������������� �������������������������������������
* ����������B��������������������������� ����������������0�������������� ��������">������ � ��������������������������������� ����������
NOK2.2mMaximum additional R&D tax credit available per annum
under “Skattefunn” tax incentive regime
51What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������
The entrepreneurial culture* ��>��� �G������������������������������� �������������� ��,���9;������+�������>��������-,;+>.��"��������������������������������������� � �������������������������� ���������2�����������* ������������������������������� ��������������������������3���D��������������>MBI�455����>MB7K�N55�����3������������* ���������������������������D��������������������������������� ��� ����� ��������"������������������������ ������������������������� ������������������� ��>��� �"��������������!�����"����������;�����->;""^.������� �� ��,�����������������-,��.��G�������������������� ���������������������������������������� ��,�������� �����������������,;+>��� �����������������������������������������������������������������������������&���������������)��� ��������������������������������� ��������������
+����������������� ��G����������������������������������������������������������� ��������������������������������>MB85������������������� �������������������� ���4K5�3�����+���������������������������� �����������������-C#?.��� � ���������������������������>MBI��� ����������IK�3�������� ������������������� ��������������������������������������������������������������������������������>MB7N5���������������������K5�3�����
;�����������������+,���������� ����������������� ������������������� �����������������* ���������������������������������3����������������&��� ��������������)�������� ���� �����������>MB8�������������������� ����3��������������� ����� ����������������������������� �������������������������������;������� ������������� ����� ��������������������!������������� �����������������'�������������������I5E��� ������� ����������������������� �������������������� �K5E��;������������������������������������(�� ������������������������������� ���������=����������4574�
* ��������������������������������������� ������������������������������������������������������������������������' ���������������� ����� ����������������� ����������������������������� ������� �������������C#?������������������ ���������������* �����������������������������������������9�0������������D�������������������������������������������������������
;��� ������������������"������ �����������������������(�"�9��� �-� � �������������������������������������������������.������9��� �-� � ���������������������������������������� �����.�
;��� ������������� ���������������������������������� �������������������������� ������������������������������������������������ �������� � �����������������755�����3�����;�������������������������������������� ������� ����������������C#?��� ������������������
>�����
'�����
Y�>����������� �������������������������������(
9�45���������������������������
9�75���������������9�0�������������
Maximum support level:
K5EY
85EY
I5EY
14Number of special economic zones where
exemptions from corporate income tax are available
52
In-tech Hi-tech
� +��������������������������������� �������������3�����������(�
� C#?������
� ������� ��������������� �������������������������� ������������������������� ������������������������������� �����
� +�������������������� ��������������� �������������3������������C#?������������������ �������� ��������������������������������� ���������
Maximum level of aid
C#?����3����(
� ,������>MB75��
� "���������������� (
� ������K5E��������������
� * �����������������������(
� ;�������� ��������� ,��� ������� ������������� �����
+����� 45E� 7KE� O5E
,����� 75E� 7KE� FKE
M���� 9� 7KE� NKE
� ?����������������(
� ������4KE��������������
� * �����������������������(
� ;�������� ��������� ,��� ������� ������������� �����
+����� 45E� 7KE� N5E
,����� 75E� 7KE� K5E
M���� 9� 7KE� 85E
� ������755E��������3���������������������������������������������������
C#?����3����(
� ,������>MBK��
� "���������������� (
� ������K5E��������������
� * �����������������������(
� ;�������� ��������� ,��� ������� ������������� �����
+����� 45E� 7KE� O5E
,����� 75E� 7KE� FKE
� ?����������������(
� ������4KE��������������
� * �����������������������(
� ;�������� ��������� ,��� ������� ������������� �����
+����� 45E� 7KE� N5E
,����� 75E� 7KE� K5E
Applications
� ;�������������������������������� ������������������* ������������������������������������L�����������L����-4574�����457I.��* ������������������������� ����(�� ����������������D����������������������
� ;�������������������������������� �������������������* ������������������������������L�����������L����-4574�����457I.�
� * ������������������������� ����(������������������D����������������������
������ ������ ���������������������������
* ����������������������+,������������������������������������������������������������������������������������"����������� �����3���������������������������������������������������>��� �����9 ����* �������������������� ������������������������ �������������������� �����3����������������
* ����������������������+,������������������������* �����3����� �����������������������������������������������>��� �����9 ����* �����3������������������������������������ �������* �������������� ��������� ������������������������������������ �������������������� �����3����������������
The Innotech Program
PLN4mMaximum cash grant available for SMEs as technology credits
53What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������
������>MB4��� �����������75�����3�������������* ������������������������������������������ ������3������������������I5E����� ��������������� ����������C#?����������I5E�����K5E�-������������ ���������.����� ����������������������������������������������������������������������"���������������������������� ����������� ����������������������������� ����� �� �������������������������� �����������
;����� ������������ ���� ������������������������������� � ����������������������� ������������K5E����� ������������� ���� ������������������������0��� ����������������������� ��* �����3������������������������������������������������ ������������������������� �������������������� ���������������������������� ���� ����������������������
* ��������������������� ������������� ����������������������������������������������������������* ������������������������3�����������(���������������� �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������* ���� ������� ��������������������������� ���������������������������
Under the program, the total value of a ���3������������������� ���=����������� <K5���* ���������������������C#?���<F�K���"��� �������������3���������������� ��M��0�P������ ���,�0��������M���������>���������'���������,�0�����[�3�����9
>�����������>������������� ������������������������������ ��� ��C#?�� �������� �����3����������������>MB855�555��!����� ������������� �����������������������
Taxation
Corporate law������>��� ������������������������������������������������������������������ �������������������������������������������������������� �����������������0��������������� ��,������������������;������������ ��������78���� �0�������>�������;��������������� ������� ���������������������0�������������������������������������������������������
* �� �����������������������������������������������������������������7JE��* ������������� �������������������������������������� ��0����������-�����������������4545����� �� �����������������4545���������������.��;�������������0����������������������������� ��������� ���������"�������������������� ���������������������� �������������������������������������"�����������������74����� �����������������������������0��������������������
�������������� ����� ������������C������ �����?�����������6������+�������������������������������&��������������)�6������������������������45E�������������2������ �������������� � ������ ������������������ ������������������������
�����������* ��������=����������� �������������������������������������������C#?��1� �������������������������������������������������������������������������������* �������������������������������<455�555������� ����������������������
* ������������������� ���� ��������� ������C#?�������������������������������������� ��������������������������������������������������������������������<7�4����� ������������45E�����������������������������C#?�-��� ���������������� ��������� � �� ������������������.��;������������������� ���������������������������������������������������
Tax landscape for entrepreneurs
;���������>������ ���7N���������������������������������������������������������������������� �������� ���* ������������������������������������������� ������ ������ ���������������������������������������� ��� �������������+������� �����������������������������������������2��C#?�����������!��������������,�0�������������� ���� ������������������������������������������������������ ����������������
54
The entrepreneurial culture;����>�������G�������� � ���������������455F����� ����������� ����������������������������������������>����������������������������������������� �����������* ������������������������� ���������������������������������>���������������������������� �������������������������������������� ������ ������������������������������������������ ������������
"������� �������������� �������������� ���85�������������������� �������������������4557�����455N��� � �������������������������������'� ������������������� �����������������-C#?.���������� � ����������� �������������������������� ���� ��������������������������������������9��������������������������� ������
,�� ����� ��C#?������������� ����������>�������������������,���������������������������0��������������� ����� ������������ �������������������� ������� ��������������� ������
Taxation
Corporate tax"��>����������������������������-"C6.���������������������������9������������������������ ��������������������������������������������������������������3�������"C6����4KE������������������������������������������������������� ��
��������������(��������������������������������������� �������������>�������������������� ������������"C6����������������� ��������������������������������
6������������� ����������� �������������>�������� ��� �������������������� ������������3�������"C6����4KE����� ������������������������� ������������������� ������6������������� ������������ ����������������������� �������� �����������������3�������"C6����������� ���������������������������>�������
;���������"C6���������75E����7KE������������������������������������������ ���������������������� ��G����������-������������������������������.��+�� ��������������3������������������������������� �������7�KE���� �����������������;����������� �������4�KE������������� ������������������������������"C6����������� �����������<4�������
?�������������������������� �������� ������������������������������ �������>��������!����4575������������������������������������������������������������ ���������������������������
Incentives%���� ������������������������������������������������������������� ���������(�
� �+"!"?��-�����������������������������������C#?.��� � ��������������������������>��������� �������������� �����������C#?���� �� ���������������������������������������
>������
32,5% SIFIDE tax credit of R&D expenses performed
55What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������
����������������� ��=��������������� �������������������������C#?��������������������������� � ����������������������������(����������������I4�KE������������������� ������������������D���������������������������K5E��������������������������� ����������������������������������K5E����� �������������������������� ������������������������� ������������������� ��������������������������� ����������<7�K��
� �C!;"������������������45E�-���������<K�����������������������.�����75E�-�� �������������������������������������<K�.�������������������������������������=����������������������������"����������C!;"���������������������������������������������� ���������� ���������������������������� �����3���������������������������������������������������� ���������������������������������������������������������������������������������������������������� �����3������������������������������B����� ���� ������������������������������� ����������������������������9����������������������������������������������������������
6������������������������������������������=������������������������3������������ ����������I7�?��������4545��*��=�������� �����3��������� ��������������������<K������������������������������������������������������������ ��>�����������������������������������������������������������������������3�������������������� ������������������������������������ ���>��������* ��������������������������������������75E����45E����� ������������������������-� � ������������������� �������������������� �����3���.D������������������������
�������������� ���������� ���������������������������� �����3���D�������������������������������������� ������������������������������������������� �����3���D������������������������������������������ ����������������������������������������������������������� �����3�������������������
Tax landscape for investors"��������������������������������������������������������������� �������������� ����� ������������������������-�������������������������������.�
"���������������������������������������������������������>��������� ������� ���N5��� �������������;���������������������������������� ������������������������������� ��� �������������������� ��>�����9+��������?�������-������������� ��������������������������.��"���������� ������������������� ���������������������� ����������������-��.����������������������������������������� ���������������������� ����������
"����������� ��������������������� ����� ��������������������������������>��������* ����������������9�������������� ��������������������� ��������������������������-������������.�� �����* �������������������/���������������45E��������������������������������������������� ���=���������& ������������)���������������������������� �������������;�������������������������������������������������������������������������=����������������������������������������������� ������9����������������������������������������������������������� ����������3��������������������������������?���������������������������������������������������������������������������������������
� ����������3������������������ ��������������������������� ���������������������
Finance* ������������������������������� ����2��������������������������-�����455F����457I.������������� ��B�������+�������C���������!���������-B+C!.��B�������������������������� ��������������������>������������������������������������������������������������������-���������������������������������9�0��������������-+,��.�������������������������-��������������.������������������������* ��������� ���������������(�
� �+"#?*���������������������� ������������������� �������� ��������������������-C#*?.������� ������ ����3������* �������������������������������������������������������������������������C#*?�������������������������� ������������������ �FKE����� ��������������������������3��������������������
� �+"�"����{|�������� ����� ��������������������������������������������������������������������* ����3�����������-.�������������������������������������������������������������������������� ������������������������ ��������� ����-.�����������������������������������������������-.����������������������������������������������������������� ��������+"�"����{|�������������������KKE���������������2����������������������3������������������������������FKE����� ����������������� �������=�������������9������������������������������ ���������������������������� �����3����
� �+"�z������{|��>,���������������������������������������������
20%RFAI tax credit of relevant investment performed
56
+,�����������������"����������������������������������0��������������������0������B����� ������������������������3������������������������������������������������������ �� �������������������������"����� ���������� ���������������������������������� ��%�������;������6�����������-6;�.��� ��� � �� �����3���������������
6��������������������������������������������������������>��3������������ ��+"�"����{|���� ����������������������������������* ��������������������=��������������������������� �������������������� ��������������������������������� �� �������� ���� ���������������������������������� ������������� �����3����
%�� �+"!"?������C!;"��������������������������� ������������������ �����������"�������� ��G�����������������������������������������������4575������������ �455J�
Structuring for the future+����������� ���������������9���������������������������������������������� �����9�����0�������,���������>������������ �������>������������������������������������������ ��� �� �����9�����0�������,�������* ��0����������������������������������������������������8E�-����� ���������������4574.�����KE�-����� ��������457I����4545.��* ������������������������-������ ���� � � ������>���������������.�� ����������������������������������
* ������������������������������������������������������ � ����������������� �� ������������������3��������������������������������������������������� ��,������;����������C����������������/����������� ���������������3����
"�������� ��������������������������������������������������������������� ���������������������������������D������������������������������������ ������������������������������;������������������������������������������ �������������� ���������>���������������������������������������������������������
"���������������������������������������������������������� ����-+>P.��� � ������������������������=������>������������������������ ������� ���������������������������������>��������+�����������+>P�� ��������������������������=������>����������������� � ����������������� ������������� ����������������������������������������������
75%SI&DT - rate that may be attainable on
relevant global investment
57What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������
The entrepreneurial culture ?������� ���������� ���� ����������+���������� ��455J������������ ��������������� ����������������������������������� ������������ �������������������� �������� ����������������
"��455J��� ��+���� ������ ����������������������7�5JK����������� ������������������ ������������������IJJ������������������������������������������������ �������;����������78O�N8O���������������������� ����������� � ���������������������<KI�7K4���%���� ���������������-� ����� �������������������������� �����.��������<F�F77���7KE����� ���������������
?������� ��������������������� ����������������������������0���������������������� ����������������(7N�4E���� ���������������������������� ����������I5�OE���� ��������������� ����������������* ��������������� ������������ ������������������������ ���������������������455K�-4IE�����IKE�������������.�
* ������ ������������������������������ ����������������������������� �����(���������������������������������������������������������������� ����������������� �������������������������* �������������� ������������������ ���������������� ��������������������������������� �������������������
* ������������������������������� ���������FE�������� ����������������� ������C#?������������������������� �������KE����� ����������C#?�������������"����������������������������������� ������C#?�����74E��1� ������������������������������������ ������ ����� �������������������������������� � ������������������-���OKE���� �����������.��* ��������������������
� ��������������������� ����� ���������������������������
* ����������������������������������JIE����� �������������������� ������ ��������� ���4K5�������������������� � ���������JKE���� ��������������� ����������������* ��"B������������������������ �������� ���������������������������4KE���������������������������7KE����� ��������������������������
"��455J�����������������C#?������������������� ���������������<8OK�����������K�8E����� ����������������* ����������� ����������������������������+���� ���������-OJ�KE.��+��������������������������������������������2�����������-NF�OE.�������������������������������������������������������-48�OE.��1� ������������-N�IE.����������������������������������������������9������������������������������-��� ��� �7E.�
�����������(
� �������������
� �������������
� ������9������
Taxation
Corporate tax 6�������������������������� ��������������������������������������������� �����������������������������+����� ��� �������������������� ��������� ����������I5E��+����9����������9�0�������������������������������������4KE�����������������<745�454�87��������� �����������������I5E����� �������������������� ����������
*��������������� ���������2������������� ����������������������� �������������������������������������������+���� �G;;>�
+���
7�"�����������������������4575�;+�%"1�;BB�;M�C�>1C*�
58
������3����������������������������������������
*�������������������������������������������������������������������������������������7O��������!���������������� ���������������� ��7K�������������������� �����������������������������������������
Incentives* ���������������������������������������� ��������+,����� ���� ����������C#?����������
"��+����� ����������������������%�������;������������+%;B�� � ������������������������������������������������������9���������� ���+,������&�����������)��������������������� ��G���������� �������������� ���������������������������������� ����������1��������������� ��C��������6�����}������,����� ����������������������� �������* ������������������������������� �����������������������45�E�>"*�=�������������������������=������������������"������������� ��������������������������������<8�555������ ����������
1� ���� ���� ��������������� �����������������-C#?.�����������+���2���������������������������������������������������������������9�0��������������������������� �������+����9���������������������� ��� ��+%;B���������������������������������%�������� ��������� ��� ����������� ������������������������������������* ������������������� �6�����}������,����� ��������������������������������"����� �������� ����������������������������������������������45E������������=���������������������������� ���������������3�����������������������������<8�555��
;����������+���� �6"*������������������� �����������������-C#?.������������� ��� ��������������������������� �����������������������������������������C#?������� ��������+���� ���������������� �����������C������ �����?�����������-C#?.����3���������*�� ������"���������-"*.����3������"���������� ����������������������������� ��=������������������3�������C#?����"*� ����������������������������� ������������� ����������������������
*������������ �� ���� ������������������������� ��6�������=����������� �������������� ��C#?�@�"*�����������������9���� ���� �������������� �����=������������������ ������������������������ �������������������������* ��+���� ������������������� ����������������=������������������������������� ��0������������������ ��=�������������� ������������������������� �������������C#?����"*������ ��������������
C#?���������������������������� ������������������������������������ ��C#?�������������� ��������* ��������������������������4KE��������� �������������������������� ��������������������� ���������������������84E������������������������ ���������;��������7FE������������������������������������������������������� �=�������������� ��������OE������������������������-�������������������.������������������������C#?��
* ������������������������������� ������������������� ����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� ����������������� ����������������� ��������� ��������������������������� ��������������������������� ����������������������������
� ��������������������������������������������������������� ������������� �����������������������������������������������3�����
"*��������������������������������� ��������������������������������-74E.����� ��"*����������
* ������������������� ������������������NKE����� ����������������������� ������������� � ����������������������������� ������������
"��� ��������C#?������������������ ������-"*.������������������������������������������������=������������ ��������������� ������������������������������+�����������������������������������������������������������������������L�������455O��� ��������������������������������������������������
;������������������������� ������������+�������� ����=��������� ��6���������� ����������������3�������� ��� ������������ �������������������������������� ���������������������������
* ������������� ������������������������������������-C#?�����"*.�IKE����� ��������������������������������������������������������������������������������������������������������� ���������������������������K5E���������� ������������������������������������������������������������������� ��������������������75E������������������������������������������������������������������������������������������������
* �����������������������������������7K��������!������������������������������� ��7K������������������������������������������� ����������������������
59What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������
Patent boxesM��7N@455F�������������������������������������������������� ��+���� �������������* ����������������������������������������������� �� ������������������������!��������7I�455O��� �����������6������������������� ���� ��������������������� ����������������������������=��������� ����������������������������������������������������������������L�������455O��
������� �������������������������������4I����6"*�M����K5E���������������������� ��������������� ��� ����������������=������������������������-">.�� ��������������������� ������������������� ����������� ��������� � ����������� ��� ������������� ��������* ��K5E������������������������������������������������������� ������������������ ����� �����������������������
z���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������-����� ��.�
* ��������������������� ��������������������������������������������������� �C#?�����������
Finance and Incentives%��*�� �"�������������������������������������0���������������������������* ���������������������� ������������������������ ��+���� �6�������G����������-������������ ���������������.�"��� ������������� ������ ��+����� �!���������>������-!>F.���� ���������������������������������������3���������*�� ��������?�����������
���� ���������� ��������455F9457I��'� ������������<K5�K47���� ��>�����������������������8���������������������� "����� ��6������������������������������������%���� ������"��������
B���������� �������������������������������������������������������������� ���������������������;�������������� � �������������������������(
� �>�������������������~���������������->"?.(����������0�����������������������������������9��������3������� ������������������������<485�555�
� �M����������96?*"�������������~��������~��(������0�������������������������������������������� �������������� ������������������������������������� ����� �����������������������������������2���� ���������
� �"�������B�1*�6��������������~�������������~����������������������������~��(������0��������������������������� ��������������������������������������������������������� ������������������������
60
The entrepreneurial culture* ������������������������������� ������� �������������������������������������9������+�������
;M,"�!]����������������������������������������������������������������� ���������������������������������������������������� ���������������;M,"����������9��������������� ��� ���������������� �������������������* ������������������� ��������������������������������9����������9�0��������������-+,�2�.�����������������������������������������$�������������������������� �;M,"����������+�[4K5�555��� ����������������������������������� ����� �������������� ���������� �������������������� ����������������������* �������������������������������������������������+�[4K5�555����������������������������������������������=������;M,"���������������������������������������������������������������
C������������������������;�������(� ��������������������������������������������������������������+������
P"BB1P;���� ��+���� �G������������;���������"���������+��������"������������������ ����������� ����+�����2������������������������������������������������������������ �
P"BB1P;2��������������������������������C#?����3����������������������������������������������9��������������������������������� ��������������������������� �����������C#?������������������������������������� ���������P"BB1P;2����������������������������������������9��������� ����������������������� ����������������!����������������������(����������������
"�������������������������������������� ���������������������������"��������������+�������������������������������
������������������0��������� 9����������������������"���������������������������9�������������� ��������������������������������������� ����� ��������������������������������������������������������"�������������� ������������ ����������������������������������������������� ���������������������"�������������2����������������������������3��������������������� ������������������������������ ��������������� �������������������������������������� ���������������������������������������������������� ������������=�����������������������������"�������������2���������������������������������������9�������� ����������������������������� �����������������������������=��������������������������������� �������������������������������������"���������������������������������������������������������������������������� �������������9������������������������+���9����������������������� ����� ������������� ��������������������������������� ���������� ���������������������� ��1����� ����������������=��������������� ��������������������"����������������������������������������������=���������������* ����������� ��������� ���������������������������� ��������������������������������������������P��� ���������������������
"����������������������������������������������������������������������������+,����� ����������������� �����������* ����������������������������� ���������������������;�����������������������������������������������������������������������9����������"���������������������������������9���������������������� ��+���� �������������7JFJ��"���������������������������������������������������������������C������������������������� ������������������������������P����������������������
+�����
0%Tax on unlisted participation held by companies
61What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������
Taxation
Corporate tax
* ����������������������������������� ��+������� ���������������������������� ������������� ������ ����������9� ����������������������������;���������������������� �����+��������������������������4N�IE����� ��������� ���������� ��������� �������
*����������������������������������������������������������������������������� ������������������* ���������������9�������������������������������������������������������� ��������������������������������������������������������� �����0�������������������������������,��������������������������������������������������������������������������� ��� �����������������������+���� ���������������-�������������������������� ��������������.��G���������������������������������������� �� ������������������������������������ ������������������
���������������� ���3������������ ������������ ��������0�������������+���������������������������������������������������������������������������������� ���������������������������������������G���������������������� ���������������������������������������457I�
Incentives
6���������C#?����������������������������������������������������������������� ��+���� �*���;����* ����������������� �������������� ����������2������������������������������������������������� ������������ ������������������� �������������� ����������� ���� ��������� ��������������� ���������������������������������������������� ������������2�����������* �������������������������������� ������������ ��������������L�������7��4574��������� ������������ ������������ �������
* ���������������������������������������������������������� ������������+������
* ���������������� ������������������������������������������������������� ��������������������� ��C#?���������,�����������4577�� ������������������������������������������+���� ��������������������* �����������������������������������������������������������������������������������C#?��������
*��������������� �����������������������������������������������+�������������������������������� ����������������������������������������=������-��� ����� ���� ���������������������������+�������������������� ������������������ ���� �����������������9���������������9��0������+�����.��
;��������������������������� ��� �������� ������ ����������2�����������+�������"������������4KE����� ����������������������������+���� �������������������������������������������������������������������,���������� �����������������������������������������(������������������+��������������� ���D����� �������������� ��� ������������������D������� �������������� �������* ��������������������������������� �������� �������������� ��������������������
������������ ������� �������������+�[OO�555������������������������������������������"��� ������������������� ����������������������������� ������������=��������(
� '������ ���������������� ��� ���������������������� � ��� ��������������������+�����
� ����������=�������������� �������������������3������� ������������������������������������������������������ � ��������������������+�����
� Work at the top management level or ��������������������� �������������������������� ����������
������+���� ������������������� ��������������������������+���� ��������6������������������������������������������������������������������������3������������������
SEK250,000Security free loan available to SMEs from ALMI Företagspartner
62
Tax landscape for investors
�������������������� �������������������are normally exempt from tax under the +���� ����������������������� � ���������������������������������������� �������������������������������������������� �������������������������9������������ ����������������������������������������������
"����������������������������4KE�������������������������������� �������������������������!���������� ������� �������������I5E��>������������ ��������� ��������������������������������������� ������������������������9 �������������-���������.�
"��4577��� ��G��������������������������������������������������������;����� ���������������������� �������������� ������������������������������������=����������������������������* ��6���������*�������6��������-+���!]�����������������s�.����������������������������������&*������������������������������)����L��������* �������������������������������������������������������������������������������������������������������������� ������������� ���������������������� �������� ����������1�������������������������������������������������������������* �����������������������������������-+���������������.��* ������������������� ���� �����������������������������L�������7��457I�
Tax landscape for entrepreneurs*������������������������������ �������� ��������������� ��������������-��������������� ����������� ����������������������������.��* ��������������������������
�������������������������������������������������������� ������;�����������������������������������������I5�����KOE���������������������������������
���������������������������������������������������� ������������������������9 ���������������+�������* ������������������������������������������� ��� ������������������������������������������������������������*����������������������45�����KOE��;��������9 ������������������������������������������������� �����������������K5E����� ��� ��������� ��������������������������"��� ������������������������� ���������2������������ ���������������������������������������� ���� ��� �������B����� ���� �������������������������������������������������������������3�������������������!���������������������������������� ��������������������������������* ���������������������������������������������������������������-���������������� ���������.������������ ���I5E����� ������������������ ������������ ���������������������������������* ��������� ��������������������������� ���������������������������4KE��������������� ����������������* ��������������������45E���������������������������������������� ����������������+�������6����=��������� ����������������������������������������������������������������������������9�������������9������������������������� �� �����9��������������
Finance"������������� ����������������������������������������������������������������������� ����������������������� ��!>F���������+���� ������ ���������� ����������������������� ����������
������������������+������ ����������������������������������������,����������������������������� ��+���!]�����������������s�� ����������������������������������������������� ����������6���������*���"�����������* �������������������������������������������������������������������������������������������������������������� ������������� ���������������������� �������� ����������* ����������������������������������������������������������������+���� �����������������������
Regulatory Environment and incentives* ���������������������������������������-��������� ��.���������������������������� �����������
* ��+���� �>����������C���������1����� ���������������������������� ������������������������������������������������������������+�������6���������� ����������������������������� ��������������+�������$�������������������������������������������������-� ������������������ ��+���� �>����������C���������1����2�� ������.��
* ��,������>��������;���������������������������������������� ����������������������������� ������ ���������������������������������+���� �������������������������������� ����������� ������� ����������� ������>������������������(� �������������������������
6����������� �� ������������ ���������������������� ��+���� �6 �������;�����-[��".���6������������ �����0������������������������������+�������
63What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������
��������������������������������������������������������������������������������������������������������� ����=��������������������6��������������������������������C�����������(������������
Exemption for teachers* ���������������������� ��� �����������������������-M;��7J8J(I8K.���������� ������������� � �� ���������������������������������������� ��� �����������������2�����������������������>������ �7��������� ���)���� ����������������������������� ������������������ ��������������� �� ��� ��������� )�������������* ��������� ���� ��������������������������������������������������� �����������
"��+����������� ������������ ��������������������������������������� � �������� ���� ��������������� ��� ������ ����������������������������������� ����������������������� �����
������������� ������������ ��������������������������������������������� ��� ������� ����������� ���������� �
Structuring for the future;������������������+������ ���������������������� ��������������������������">��������� ������������������������������������������������������������������������������������������� �����������+������������������������&��������9�������������)���������0���� ��������������������������������������������������������������;���������������� ������ ������������������������������ ������������������ ������������������������������������������������C#?����������
����������������� ��+���� ����������������������������������������������������������������� ���+���� � ��������������
?������� ����������������������������������9 ��������������������� ������������������� �� ���� ��+���� � �������������� ����������������������������� ����������������������+���������������������������������������� ������������ ��������������������������������'� ����� ������������������������������������������������������������������������������������������������ ��������������9 ����+���� ����������
B���������� �����������+���� ������������������������������������������������0��� ��">����� ��������������������@3��������������� ���������;���������������������������+���� ������������������������������������������������������������������������������� � ��������������������������������+������
;������������������������+������������������������� �1�6?���������
����������� ������� ;�������������������������������������� ���������������������������������������������������� ��+���� ����������������������>������������������������������������������������������=������������* �����2������ �������������������* ����������������������������������������� �����������������* ���������������������������+���� � ����������������� � �� ����=�����������������������������������������������������������
+������������������������������������0���C#?������� ������������������������ ����������������������� ��������������� ������������������ ������ ��������������������������C#?������������������� ��������������+������������������������ ����������
25%������������������������������������
foreign experts/researchers/key personnel can be exempt from Swedish tax
64
The entrepreneurial culture+��0���������������������������������������� ����������� �������* ��������������������������� �����������������-C#?.���� �������������%����@%����������^��� �����G�����@P�����;��� ������ ��������������������������� ��������� ��������C#?��"������������������������������ �� ���������������%������^��� ��G����������M���������"��������� ���������9�����������������+��0��������������������������������������� ��������������* ��G��������������������������� ���������2���������������������������������������������������C#?��
* ��+����%���� �;������������ ���������2�������������-������������� ���.��"��+��0����������������� ������������������� ��������������� ��4N������������������� � � ������������������������������������ ��3����
M�������+��0���������� ����������������� � ����������+��0����������������������������-���������� .�
;��� ��6�����������2���������������������������6������������*�� ����������"���������-6*".������������������C#?����3���������������������� ����������������� ����������������������9�������������6*"� ������������0������������������ ���������������� ��� �� ���������� ����������������������������������������
6*"�����������������(
7�� ,�����9��������C#?����3����D�
4�� 6�������������������������������9����� ��������D�
I�� [��������������� ���������������
+�������������������������������C#?����3�������������������������������������������������>��3�������������������������������� ��������9�������������������������������������� ����������� �������������������������������������
6*"2��P����������������������������9��9����������������������������9���9��������������������* �������������������������� ������������������������� ������������������������ ������������������������������������������� ������������������������������������������������������������$������������������������������������������������������� ���B�����������9��������������� �����9����������������� ����������������������������������������
* ��6*"����������� ������������������������������ �������������� ���������������������������������������������������������9����������������>������������9����C#?�����[**����������������+,����������������������� ���������� ����������9 ���� ��� � ��������������������������������������������������������9
+��0������
10 yearsPotential length of cantonal taxa holidays
65What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������
��������������"�������������������+������������������������� ����� ����� ����������������������������� ��� ����������������������������������������������� ������C�[;���C;B�������!>F����������������� ����������������-�*>.�
Taxation
Corporate tax"��+��0�����������������������3��������������������������������������������������������������������* �����������������������������������������������������������74E�����4KE������������� �����������M����������������������������������������������������� ��������������������������������-��������������� ����������������������.������������ ����������������=�������������������������������
;��� ������������������������������� ����������������&����������)��"����� ��������������������2�������=�������������������C������������������5�557E�����5�KE�������������� ����������+��������������������������������������������������������������P����������������-P;*.������������� �������������������OE�������������������������4�KE������������������������� ����� �������������������0�������������������������������
6��������������������������������� ����������������� �����������������������������������������������=�������������������������������������3������������������������-��������� ��������������������������� ���=�������75E��� � ��� ���������������������������.�
C��������������������� ��������������������������������=�������������������-������ ������ ����������=��������������
���75E����� ����� ������������ ����������������������������������6�!7�.��* ���������������������������������������� �������������������������������������������������������
M������������������������������������ ��������������������������������������������������������� ����������������������-����������������������������������.��M�����������������������������
* ��������������������������������� ��������0������ ������������������������������������������� �������������������0���������������������������� ����������������������� ����������������� �����!������ ���������������������������������������������������������� ��������������������������-�������� (�755ED������������(�F5ED���������(�F5E.�
?���������������������������������� ���� ������ �9����-+M.���� ������� ������������������������������-?%.��;�����������������������������������������������85E�-����?%.�����45E�-������+M.��+������������ �����������������������-����������������������9����������������������������.�
'� ��������������������������������������������������������-�����������������������������������.��������������IKE��B���� ���������������������������������������������������������"����������� ����������� ����������������������!��� ����������� ��������������� ���� �����������������������������������������������������������+��0������������ ��������������������������� ����������������������������
������������ ��������������P;*��� ������������������������������������������������������+���������������� ��������������������������������������������������������������������
Incentives
%���� ���������������������������������������������������(
1) Tax holidays!���������������������75����������������are free to grant full or partial relief from ��������������������������������������������������9������� �������������� ������������������������������+��0������������� ��������������������������������������������������������"�����������=������������� ����������������������=�������������������3����������������������������������������������������������������������������
;������������������������������������������������������� ��&��������C�������;�����)�"��� ��������������������������������������������������������������������75��������*������������������������������������������������������������9��������������������������������3�����������������������������������9�����������"�������������� ����������������������� �����9���������������* ��������� ������ ������������������������ ����=�������������������������������
2) Provisions!�������������������������������������� �����������������������������9��������������������������������9� ������� �������������������������;��� �������������������������������������������������������������� ��9������C#?�������������������������75E���������������������������������������6�!7���>����������������������������������������������������������������������������������������������������������� �������3��������������������6����������9�������������������������������������������������� �����������������
12% - 25% Combined effective tax rate depending on location, without accessing preferential tax concessions
66
3) Capitalization of R&D expenses������� ��������������C#?�����������������������������3��������������0������������0��������� ������������������"��� ��C#?��������������������0����� ������������������������������������������������������������������"��� �������������� ��������������� ������������� ������������������������������������� ������������ ����������������
Tax landscape for investors"��+��0��������� ������������������� ������������������������������������������������ �����������������������������+���������������"���������������������������������-������������������������������� ���������������.��� ����������������������������������������������+������������� ����������������75E����� �����������������������* ����������������� ����� ��������������������� ������������������������������
����������������������������������=����� ������������=���������������������������9��� ������������������3������������������� ���������-������������ �������������������������.��;����������� ���������������������� ����������������������������-66>.������������������� �����������4577��������� ���������������������������������������������������������� ��� �������������I7�?��������7JJN�������������������������������������� ����������� �������� ����������������������������������������������-���� �����������+������������� ��� ������.��* �������������������������� ����������
Tax landscape for entrepreneurs"��+��0����������������������������������������� ����������������������* ���������������������������������������������77�KE��
1���������� �������������������������������������������������������������* �����������������������-������������ ����������.������������������������7JE�9�8KE�������������� �����������"����������������������������������������������� �������
!�����������������������������9����������������6�!7O�555����� ����������������������������������� ���������������� ������ ����������-������������������.��+���������������������������������� ������������������1� �������������������������������������������������
* �������������������������������������������������������������������������* ������������ ��6�����������2�����9���������������2������������ ����������������������75�IE��������� �����������������������������������;�������������������������������� ��-���������.����������������������C���������������������� ������������������� ��������� ������������* ������������������������������ �������� ��������������������+�������������������������������������������������9�������������������������������
* ����������������������������������������������������������������� ��������������� �������������������� � ������������������������������ �������������������� ���������
Finance* ��+����B�������+������!���������-+B+!.���+��0������2���������������������������������� ��������* ��+B+!������������������������F455�������� ������������O5������������� �����������IK������������������'� �������������������������������������������� ����������������������� ����� ���������������� ��������������������������
* ������������������������� ����������������������������3������������������������ �����* �������������������������������� ��+B+!��� �������������������������=������������������6�!F55���
������� �����7JK4����������������������������������� ��+B+!� ���� �������������������������������������������������������� ��* ��+B+!���������������������������������������������������������� ������������������ ���+��0������� ���� ������������������������������������������������������"���������������������������������������������������������������������������������� ����������
Availability for capital"������������������������������+��0���������� �������������������������������������������������������������������"����������+��������������:���������������������� ��������������:������� ���� �� � ���������������������������������������� +��������� ��������������������������� � ��+�������������������� ������ -������������� �������� .������� �����������������4558�
Regulatory Environment and incentives* ������������������������������������+��0���������������������� ������������������������������ ��!����������������������������������� ��������������������������������������������������������������������������������� �����������������������* ������������������������� �������* ���������� ������������ ���+��������-�������������� .�
+��������������������� ������������������������������������-">.����� ����������������
67What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������
��������������������������� �������������������������+�������������������������� ����������������������� ������������������������������-������� .��
* ����������������������������9�����* �� +����B�������+������!�����������%����-��������� .���� ���������������������������������������������� ��* ��6������������*�� ����������"����������������� ��������C#?�-������9���� .��"��������������������������� �����������������������
"����������+��0������������������������������� ����� ����������������!���������>����������C������ �����*�� ��������?��������������� �����������6������������� ����������+�����������*�� �����C������ �-�������������� D� ������������� �� D����� ������.�
Structuring for the future
����������� ��������"��+��0��������� ������������������������������������������ ����� ����������������������� ���������������������������;������������������������������������������������������������������������������������������������������=������������������
;���������������������������������������������������������������� ��� ����������
��������=����������������������������������������!������������������������������������������������� ����������������������������������� � ��������������� ����������0��������� �������;�+�������������� ������������������������������������������������������������� ��������������������������������������������������� �������� �����C#?��������������������������������������������D������������������������������������������+��0���������������������������������D����������������������������������� ����������� ��� ����������������� ���������������������������������������������������
"����� �����������������������������������������������K5E����� ���������������������������������������������������� ����������������������������������������������������������������8�KE�����JE���������������������������������
;��� ������������� �������3����������������=���������-���������.���������������=�������������� ��������* �������������� ����������������������� ���������������0�������������������������75�������
* ������������������������������������������������������������ ������������������������������*������������ ����������������������������������������������������
��������� ������������������������+������������������������������ �������� �������������O5E������������������������������������������������������������������������������������������������������� ����=�������������������������������������"��� �������������� ���������������������������������������������������OE�9�74E�������������� ����������
;����������� ���������������������� ��6���������B���������������������������� �����������������������&����������)����� � �">�����C#?�������������������������������������������������������������������+�������� ��������������������������B������������� ���������������� ���������������� ��������* �������������������������� ���� ������������74����� ������������������������� ��1���0����������������6��������������?������������"�������������� ���������������������������������������=������������ ��������������"���������������������������������������������������C#?����������������������������������������������������������������O�OE��
;�� �� ���������� �������������������������������� �������������������������������������������������������� ������������������������� ����������� ������������������������������� ������������������������ ���������
7,200Number of researchers supported annually by the
Swiss National Science Foundation
68
The entrepreneurial culture* ���[�G���������� ���������� ��������������������������������������������-������������.��%�������M������ ��G���������2��������������������������������"���������������������������������� ���� ����� ������������������������������������������������ �� ������������������0������������� ���������������-��������������������.��+�������%����������������������������������������������������� � ���������� �����,��� �4577��?������������������������������������������������������ ���[����������������?����6��������� ��>����,�������G�����1��������� ��6 ������������� ����� �=���������� ��G���������������� ����-�������������������.�
* ��*�� ������+�������%�������� ���[2������������������������������"������������������������ ���������������������� ���������������������������������9��������������*��� �������� ��*�� ������+�������%��������������������������������������������������������G��������� C#?�����[��������*��������>������� ���� -����������������.��
* ��C������G���� �!����������������������������'� �����������7�8���������������������4578��� ������������������������������������������� �����������������"������ ��� ���������������������������������� ���� ������������������������ ����������� ���� �����������������;����� �����3������� ������������C����>�����-,��������.��� � ��������������K�J���
�����������^�������������������� ��������������������������������������3�����6������������������������ �0�������������������������������������* ��������������������������������-������������.�
Taxation
Corporate tax* ���[������������������������������������������ �����������������������������������������������* ������������������������������������������4KE������7�;����4574������ ��G���������� ��������������������������������� �������4IE�����;����4578�
* ����������������������������������������������� �� ������������������� ����������������� �B��� ����"�����������+�������(�� ����������������������������� ������������������ ������������������������������������� ������� ��C����������"��������
Tax losses"��� ���[��� ����������������� ������������� � ��������������������� �������������9����������������������������B������ ������������� ������ ����� �����������������0�������������������* ���[������������������������������������������������������������������������������������ ����������������� ���������������������������������� �����������������������������������%��������� �������������������������������� ����� ���[�������������������� ���FKE����������2������������������������������
Incentives* ���[� �������������� ������������������ �����������������-C#?.�������������������� ����������������������������7I5E����=��������������������������������3������ ��������� �����������"����������� ������������������� �����������������������9�0��������������-+,��.��� � ������������������������������������455E�� !����;����4574��� �����������������44KE��
* ��������[����
£10mLifetime limit of concessional tax relief for individuals on qualifying assets
69What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������
* ���� ������������������������������ ���������� ���������������� ��6��������� ������� ��������������������������������������
Tax landscape for investors!������������������������������������� ���������=����������� ��������������� ��+����������+ ��� ���������������� � �������������������� ���������������=������� ��������� ����� ��������� ����=������������!���������������������������������2��������������������������������������75E�-����������� �� ��������������������������������������4OE.��������������������������75�����=���������������* ������������=������� �������� ��������������������������-������KE.���� � �� ������������������������������������������ � ��� ��������� ��=�������������
����������"����������+� ���������P�������6������*��������������������������������������������������������������* ������ ����������������������� ������������
Tax landscape for entrepreneurs* �������������������� ������������������������������2��������������������K������75���������������������� ��������� ���[��������������������������� ������������
Finance;���� ��� ��������������%������������������������������������� ��������������������� �� ���� ���������������������������� ������������* �����������������������������������0������������ ������ ��������� � ����� ����� ��������������������-��������������������@������.�
M���������������>������� ������������������������ ��������������������� ��������
������������������� ��������������� ������������B������������� ����������� �������������������0������* ������� ������������������������ �������������������������������� ��������������=������� ��������������������������� -�������������������.�
1� ������������������������(
� �����������������@��
� ������������@CG!�
� ����������������
Regulatory Environment and incentives;������������������������������C#?� �������������������� ���[2�������������������������������������� �������0��������������������������� ������������������������������ ���������������������������������
C������� ��������� ���[2���������������������������������������������������������������������������������� ��������������� �������������������������* ��� ���������������� �������������������������������� �������������������������������������������������������
* ��G���������� ���������� ���� ��B�������1���������6�������������C������ �"��������������-B16C"D������ �������.�� * ����������� ������������������ ����������������������� ������� ���������������������������������� ���� ������������
B16C"����������������������������� ���������:������ ������ ��������������������������� ������������������������������������������� ��������B16C"������ ������������������������������������ �
�������� ����;���������������� ����������������������������������������������������� ����������� ������ ��� ���������������������� ������������������������������������0�������� ��� ��B������������ �+������
Structuring for the future!����� ���������������������������� ��� �������� �������������������������������������� ���������������������� ��� ���������������������� ����������* ������ ����������������������������=�����������������������2������������������� �������������0����������������� ��� � ������������������������������������ ����� ���������������������
����������� �������
"��� ���[��� �������������������� ��������������� ���������������������������������������������� ������������������ �������������� ���������������+��������� �������������������� ����������������������������������������������������2�������������������� ��� ������������ ����������
M�������� ���������������������9�������������������������� � �C#?���������������0����* ����������� ���������������������������������-">.������������ ���������������������������� ����������������������������� �����������;����������� ���� ����������������������� ���������������� ������������������������������������
* ���[����������������������� ��>������%���� � ���������������������75E�6����������*��������������������������������=�������">��* �����������������������������">���������������������������� ������������
200%Potential rate of tax relief for SMEs on
certain R&D expenditure
70
71What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������
Part B:[��������������������through the ����� ������ ����������
72
Importance of understanding customs and international trade considerations for carrying out clinical trials on a global basis 6���������������������������������������������������� ���������������������� ������������������������������������������������������������������������������������* ���������������������������������������������������������� ���������� ��������� ��=���������� �����9������������������� ���� ���� �������������� ������������������ ����������� ����� ���������������������������
"����������������� ���� ���������������9��������������������������������������������������* ��������������� ����������������������������������������9�������������������������������������������&���������9�����)��������������� ����� �� �������������������������������������������������������� ������������ ���������������� ��������������������������������������������� �� ��������������������P;*�������� ������������������� ��������������������������������������������� ������������=���������
������������������ ���+�������9���������������������������������3�������������duty in many of the favored emerging market ������������������ ����"�����6 ����C���������%��0����* ���������������=�����������������IE�9�4FE���' �����������������������P;*��� � ���������������755���������������������������������������������� �������� �����������������45E�9�I5E����� ������������ �������������P;*�������������������������� ���������������������������������������� ����������������������������������������������������������������� � ������������������������������������P;*�����������' ������������������������������������������������ ������������
� ��������������������������������������������9��������������9������������������������������������������������������������������������������3����������� ������������������� ��������
1������� ���������������������������������������������������� �����9����������������� ���������* ������������������������������������������������������������������������������������������������� ������������������� ����������������������� ����������������� �������������� ���������������
,����������� ��������������������� ���������� ����������������� ����������������������������������������������������������������������� �����* ����������������������������������������� ������������������������������� ��������D������������������������ � �������� ������������������������������������������������������������������ � �������������� ���������D������������� �� ����� �������������������� ������ ��������������
1������� ��������������=�������������������������� ��=������������������������������� �����������* ����� ��������� �������������� ������������� � ������������������ �������' ������������������������������������������������ ��������������������� ������������ �������������������������������������������������������� ���
Background on key customs and international trade considerations;������������������������-6*,�.��������������������������������������� ������������������������ �� ����������������������������;���������� �������������������������������������������!����������������� ���������������������������������������������������������� ���������� ���������������������������������������
��0�������� ���������=��������;������� ������������������� ����������������������������������������������
!��������������������������������������������������������������������������������������������������-��� �����������������������������������������=������������������.����� �����������������������������������������������������������������������9����������������-��� �������9��������������.�������������� �����������������������
6������������������������������������������������ ����������������������� ���������;���������������� ���������-��� ���������������������������� ��������������������.���������������� ����������� ��������������� ����������������������������� �������������������������������������� ������������������������������������� ������������� ������������ ������������� ������������������������������������������� �����������+��������� ������������������������������ ����� �������������0��� ���������=�������:���� ��������� �������������������
>����������������������������������� ���������������������6���������������������������������������������������-� ��������������������������� �������������.��6���������������������������������������������������������������������������� ���������������
Focus on: customs valuation* ������������ ����������������������������������������������������������� ����������and international trade environment, ������������� ������������������&���9���������0��)�� ����������� ����� �������������� ��������������6*,��
?����������������������������������������6*,������������ ������� �������������C#?��������
73What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������
?������� �������� ���� ������������������������������������������������������ �������������������������������������������������������������������������������������������������������������"��� ������������� ������� �������� ������������������� ��������������� ��C#?������ ���������������� ������������������������������� ���������������������������������� �����������������
* ��� ���������������������������� ������������������0�������������������������������������������������������� ��'�����*�����1���0�����-'*1.���=������������������������������ �����������������������������������������������* ���������������������� ����� ���������=��������������������=���������-�������,�� ���7������������������� ��������������������,�� ���4����������.��%���� ����������������������������� ���������������������� �����������������������������C#?���������������������
* �������� ��������������� ��'*1�P��������;����������������������(
� ,�� ���7(�&*���������������)����������� ����������� �������� �������������������-�������������� ������������������������������������������������ �������������.
� ,�� ���4(�P�����������������������&������������)�� ������������������������������ ���������������-���� ������������������ ����� ���� �������������������������������������������������������������������������� �����������������������.
� ,�� ���I(�P�����������������������&����������)�:����������������������������������6*,�
� ,�� ���8(�&6�������������)�����������������������������������
�������������������������������������������������������->#G�.��+������������� �������������������������������������������� ������������� ������������������ �� �������������������������������������������������������������� ����������������������� ���>#G��� ��������������
� ,�� ���K(�&?�������������)����������� ���������������������������������������������� �����������������������������������������
� ,�� ���N(�* �������������������������� ��&������������ ��)�����������������������/�������������������� ����� �����������������
"������������������ ������������������������ ����� �������������� � �� ������������� ������������� ���� ������������������������������-��������� ������������6C1.��+�� ������������������������������������������3��������� �������������������������������������������������������������������������������������������������� �������������������������������
* �������� ����������������������������� ������������������������=������������ �������������������"�������������������������� ��������������������������������&�������)����&������)������������� ��������������������������� ������������� ����������� ���������������������=��������* ���������������������������������� ������������������������������������������� ��������������������������������� ������������������������������������������� �
Key messages+�������������������������������������������������� ��������������������� �-����������� �������������������.���* ������������������������������������ ��
����������=��������������������������������������������������������������������������9��9������
����������������������������������������������������������������������������������������������� ����������� ������������������������������� ������������������*������ ������������������� �������������� ��������� ����������������
� Value(������������� ���������������������������������������������������������� �����������������������
� Identify and minimize(�������������������������� ����������������� ������������������������������������������ ������������������������������������������� �����������������������������������������������
� Recover(�� �����������������0��������������� ��������������� ��� ���������������
Summary of major tax considerations for exploitation of Intellectual Property1�������������������������-">.� ��������������������2����������������������� ������������������������������������� ��������������������� ���������������������������� ������ �����������������"������������ ����������������� ����������� ��">������� �������������� ������� ������9���������������������������� ������������������������������������������� ����������* ����������������������������� ��� �������������"��� �������������������� ������������������������������������������������������ ���� �������9��������������������� ��">����������
!����������������� ��� �������� ���� �������9����������� ��">������������������������
74
6����������=������������������ ��C#?��������������������������������������������������������� ����������������������������������������������������������"��� ����� ��������������������������������������������������
;��� ������������ ����������������������������� ������������ ���������&�����������)���������� ������������������������������* ����������������C#?��������������������������������������������������������������
* ����������� �������������������������������������������������������� ������9��������&��� ����)������������� ����� �����������������������������������������* ����������������������������������������������������������=��������������� ��
����������������������������� ����������;������ ����������� � ���� ������������������������������������������������������ ����������������������� ���������� ������ ���������� ���������������������������� ��������������� ��C#?��* ��������������������������������������� ����������������������������������������������������� �������� ���� ��� ����������������������
Other key questions to consider: ����� ����������������� ��� ������������������������������������������������� �������������������� ����H�'� ��������������������������������(� ���� ������������������ ���������������������� ���������������������� �������������� �������������H
* ������������������������������������������ ���������������������������������� � ������������=�������������+�������� ��������������������(��
7��M������� ����� ������������ ������� � ��������������������������������������D� ��������������������������������������������������������D������������������������ ������� ������9����
4��!�������������� �����3������������-LP.��;��� ���������������������������������������������������������H�
I����������������������������� ����������������������������������0������������������9�������������9��������������������
SME
IP
Sale
Exploit - Licence or JV
IP location
Tax rate & incentives
Tax treaty network
Patent box
Transfer pricing
Supply chain
Market access, regulatory
Table 4: Structure
Some tax considerations
75What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������
' �� ���� ������� ������9��������������������������������� �&��� ����)��� ���������������������������������������� �������� ������ ��">��
International tax%���� ������9������������������������������3�������������������������� ���������������������������C#?����� ����;������� ��������������������������������������������������������������������� �������������� ���������������������"���������������������������� ����������� �������������������� ����������������� ����������������������6������������������������������ ���������������������������������� ������������ ����� ������������� ������������������������ �����������������������������������
* ��������������������������0��������������������������������� �������� ���������������������� ��� ������">�����������;���������������������������������������������������������������� �� ���������2������������������������3��������,�������� �����������������������������������">��������������* ���������������������� ������������������������ ��������������������� ������������������������������>���������������������������������������������������������������0�����
1������� ��� ���������������">���������� ������������������������������������������� ���� ��������� �����������������9����������9��������3����������
!���� ����������������� ���������������������� �������������������������������� ��
��0����������(�� ���������������������������������9����������������
+�������������������������������������������� ����������������������������(
� >���������������� ��������������(�� ����������������������������H�
� ,����">(����� ��������� ��������������������� �����������������H�
� ;��������������������(�� ������������������������������������ ������ ��������������
Transfer pricing ;��� ���������������������������������������������������������������������������������3����������������������������������� ��������* �����������������������������C#?������������������������������������������� �������">������������* ���������������������� ����������������9��������������������������9�����������������������=������������������������������������ �����������������������������9 ������������������������������� ��������������������� ����������������������������� ��������������������������� �����������3�����������������������
"������������������������������������ ������������������������������������ ������������������ ��������������������������������������������0������������������������ ����������� ������0��������� ������������������������� �� ������������������* ����������� �������������������������������������3������������� �������������������������������������
�������������� �� ��������������������������������
,�������� ��������������������������������������������� ��������������������������������� ���������� ���-����������������������0����.����������� �� �������� ������������������������ �������������������������������">��
* ���� ������������������������������������������ ������������������������ ��� ������������������������������� ��������������3����������* ������� ����� �� ������������������������������������������������������������������������������9������������������� ����=������������������������������������������������������������������ �����������������* ��1�6?�������������������������������������������������������
;�����������������������������������������������������"���������������������������������� ������������������C#?��������������������������������������� �� ������������ ����������������������������������������������������������������� ��������� ���� �������������������������������������������������������������������-O975������.��;������ ���������������������������� ������������������������������������������������������3������������������� ��C#?�����������������������������������������������+�� �����������������������3�������������������������������������������������������������������� �������������������������������������
The recent Ernst & Young 2010 Global Transfer �������������������������������������� ��
� *����������������������� ���������������������(�������������������� �����������������������
� ;���������������������������������������������������
� M�����������������=������������������ �������,���� ����� �������������������������������� ������������������������������������� ��������������� ������������������������������������������������
� ��������������������������������������� �������������������������������������������������������������
� *�������������������������������������������������������� ����� ���������������������������������
� *�������������������������������������������������������������������������������������� �������������
76
Part C: ;���������������� and the outlook ��������� ������ in Europe
77What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������
Pharma – the current cornerstone of biotechnology in Europe;�� �� �� �����������6������������� ���������������������,������+���������������������������������������������������������� ������������������������������ ��� �������������������������������������� ������� ������������������������������� �������������
The pipeline for biopharmaceuticals * �������������������� ����������������������������������������� ��/���������������9������ � ���� ������� ���������������� ������������������������������������������������������������������� �������������0�������* ������9������������������ ����������������� �������������� ��� ��������������=������(
7
���������� ������ �������������������=������������������������������������������9����9���������9��������������!��������������455K��� ���������I4J�� ������������������� ����������������������� �������0������������������+�K5������+�455���*������� �������������485�������������� ������� ����+�K5���* ����=�����������4FE�������������������������
4
+����������������� ��� ����������� ���� ���������������� �����������������������������������D���������������� �����������������������������D����������������������������������������� ��� ��������I�"����������� ��� ������������������������������������������������������ ����������������������������� ��������������������
;���������� ������ ������������������������������������������������������������������������������� �������;����������� ��> ������������C������ �����,����������������;������!��������������� ����������������������������� ����������������� ������+�� ������ ��������������������� ��������� � ������������������������������������������� ��� �������������������������%���� ����������������� ����� ��� ����������������������������� �������������� ���� ����������������� ���� ����������������������������8
Contract research organizations (CROs) on the rise;������������������������������������������������������6C1���;�������������������������� ��� ���������������� ������������9�0���������������������������������������������6C1����������������������������������� �����������������������������������������������K
* �������������6C1����� ��������� ��������������������������9���� ��������������������� ������������������������������������������ �����"�����""��* ������������������������������ ��� ��������������������� ��������������������� ��� �6C1���* ������������������������� �� ������������ ��������������� ������� ����������N�
The role of social mediaThe Wall Street Journal��������������������� ������ ��� �����������;������������������������ �����������������* ������������������45E�����I5E���������������������������������������������������
������������������������������������ ���������������������������������������� * �������������������������������� ����������� ������������������ ����������������������������������2�� ���� ����������������������������������������������������� ������0������"���������������� ����������������������� ��������������� ����������������
"��� �� ����������������������������������������� �������������������������������������������������� ��������������������������������������������������������� ������������������
"�� ����������������������� ���4NE�����+��������������� ���� ������������ ��� �� ���������� �������������������������74E���4575�����������������,�� ������C������ �F
?������� ������������� ���������� ������������� ����������������������������� ���� ������������������������������ �������������� ����������� ���������O�"����������� ��� ���������������������������������� ��������� ���������� ����� ������������ � �� ������������������������������������ ����������
Looking to emerging markets '� �",+������ ���������� ������������������������������� ���+����������������� �����������������457K��� ������������������� ��� ��������������������� ���������������������������� ������������ ������������������;������������������������� ����� ���������������������������+�7K8��������������������������������������� 7OE������������������ ����������������������� ��+�8OF�����������IFE��������������������4545�
J
7�&1���+ �����%�� ���������������)�M���+�������?����B�����J�+���������4577��
4�"���
I�"���
8�"���
K�&' ��6��������C������ �1���0��������������)�> ���������8�1�������4577�
N�&�+�6C1�,������&�����������45����������457F�)�> ����*�����7F�1�������4577�
F�&+����(�4N������������������� ���� �������)�,������� B�����7J�1�������4577�
O�&> ����������������������� ����������������G�����)�> ����*�����47�1�������4577��
J�&'���������,�������C������+����> ����H)�> ���������45�1�������4577�
78
,����������������� �������������������������� ������������������������������������� ����������������������3����������������������������������������������������� ��+���������������������� �������457K��������������������������������85E����� �������2�����������������������75�����������������������������������J5E����� ������ ����� ��� �����������������������4545�
"������� ���� �����������������������",+������ � ������������7N��������������������&� ������)�����������* �������6 ����%��0���"�����C������*�������>�������P���0������;��������"���������+��� �;������* �������C���������������������>�����������P������
%����������� ������������� �������������������� ��� �������������������������� �����������������7IE�����7NE����457K�� * ��������������������������������� �������� ������ ��������������� ������������������4577�77
A focus on health outcomes ;��� ����������������������������������������� ���� ���������������������� ��������������������� ���� �����������������������������9���������������������-6�;.�������� ����������������2��������������� ������������������������������������������������������������������������������� ��� ��� ���� ����������������������6�;�������� �7I
������� ��6�;�������� ������������������������������������������������������������������������� ���� 9���������������������������������������������������������������* �������3��������������������6�;�����������;����������7JJI��������������
B���^�������������������6�����������������* ���[�������� ���� ��B�������"����������������� �����6�����������������-B"6�.���7JJJ����������� ������������������������� �������� ��� ��� ���� ��������������������:��������������=��������3���������������-z;M$.�:��������������� ������������ ���������� ������� ���������� ��B������������ �+������-B�+.��������������'������"��+�������� ��?����������> ������������%�������;�����-*MP.����0���6�;������������������������� ������������������������1� ���������������������� ����������=����������������������������������������������%������!�������"��������B�������� ��B�� ���������>�����������G��������"��������������������������
Emerging market
��������� Reasons for growth
Brazil �'����2����� 9����������������
� > ������������������������������+�45�7O���������4575
� +����� ������������
� Growing population
� >���������������������J5E����� ��population
Russia �'����2����� 9����������������
� > ������������������������������������������+�7O�N���������4577
� "����������������������������� ���� �����
� ������������������� ���� ����������������
� "���������� ���� 9������������������
India �'����2��������9�������population
� 75E����� ����������������������� ���� ���������
� C��������������
� �����������������������������������������
� !������������������� ���� ������������
China � M������������������
�'����2������������������
� * ��9��������������
� >��3�����������������4KE���4577
� C������������������
� �������������������
� G���������� ���� ��������������������
� C���������0����
75�+��������#�>���2���&"��������+����������� ����(�> �������������)�4�L����4577�����7I�
77�"���
74�"���������78:7K�
7I�&,�������P����(�> �����������������* ���������>�������)�1������������� �����������*������?��������+���������47�,���4577�����K�
Table 1: Key indicators of growth in primary emerging markets74
79What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������
����������������;�������M����;������ �������������������������78
6�;��������������� ����� ��� ���+����������������� ������������������� ���� ������������������������������������ ���������������0������������������������������������������������������� �-6�C.��"�������������������������������� ��������������������������������������������75������������ ������������������!������������� ��;�������C������������C�����������;������455J���� ��0����+�7�7������6�C�7K
6�C���������������������������������������� ���������������������������� �����������������������������������C������ ������������������������������ ������������������ ���� �������������������!������ ��������������� ��������� ������������������� �������������������������� ������������������������� �� ��������������������������������������������������������+�������� �������������������������� ��������������������������� �����������������������������������7N�
6�;������������ ���������������������� �� ���� ����� ������������ � �������� �����������������������������* �������������������������������� ��6�;��=���(7F
� "��� ����� �������������������� ������������������������H
� !���� ��������� ����� ����������H
� ' �����������������������������H
� ���������� ����� ���������������� �������������������������������H
� G����� �������������� ��������=������������ ����� ���������� �������� �� ���� ��������������������������������� ����� ��������������H
;�������������������� ���������6�;���������������������������������� ���� �������6�;������ ���� ���������������������������������������� ��� ��������������� ����9��������������6�;����������� ��������� ��� ����������������� ���������� ������������������������������������� �������������������9�������������������� �����������������������������������* �����������������������������������C#?��!��� ���������������� ��6�;�������� �� � �������������� � �� ����������������������������������������������������� � �����������������������9������������� ���� ��������� �� ���� �������������7O
Manufacturing and supply chains * ��&�����������)�������������������3��������"������������� �������������������������������� ����������������������������������������������� �������������������������6�������� �������������������������������������������������� ������������������������������� ������������������������������������������ ����������"��4557���+9������L� �����#�L� ������ �����������������������������7�555�3���������������� ���������������6�� ����������7J�"��4577��,������� ���+��������������������������� ���������78E�������������������������������������������������������45�+��0������2��B������� �������
4�K55�3�������������������� ������������������������������������47�* ���������������� �������������������������� ���[��� � ����� ��� ����������K55�3����44�?������������� ����+������ �����������������������4KE�������������������� �������������������������������4I
> ����������������������������������������� ����������� �����������������/�������� ���� ����������������;���������������������������������;����������� ���������� ����������� ����<IK���������������������48�6�������� �������������� ����������������������������������������� ��������������������������� ������[9 ���=���������G����+�� [����-G+[.��������������������������������9��������������� �,�M��������!�������7������������* �������������������������� ����45��������� �����������������������,�M����2����� �������G+[� ������ ������������������������������������������������,�M����2�������������������������������������������4K
* ���������� ����������������������������������������������������������������/�������������������� ����������������� �������������������� �������������������G������2��%�����������������4577�� �����������������������������������������6��������� ���������������������������������������������%�������������������������������������� ���������������������������������������� �������������%�� �����"��� ���4N�%����������/���������������������������� �������������
78��"����
7K�&6�����������������������C�������������> ������������"���������)�> ����������������P�������G����������+��������P������4O��B��75��7�1�������4575��
7N�&' �����6�����������������������C������ H)��+�?������������������ �#�������+��������;�������������� �����C������ �����z������
7F�&,�������P����(��> �����������������* ���������>�������)�1������������� �����������*������?��������+���������47�,���4577�����O�
7O�"��������J�
7J�&L#L��������+�������6���7�555�L����)!����> ������*�����+��������7N�L����4577�������������(� ���(@@���������� ��������@�����@339���9������9���9755593���@457795N97N
45�&+�����>������L#L��������%�������)�The Wall Street Journal,�L���� ���C��������7N�L����4577�������������(�
���(@@��������3����@������@+%755578485K4F54I587ON858KFNIOF845O77447KIO� ���47
�&6���������9�B�������6���4�K55�L����G��������:�>�����)�C��������6�� �����%�������4K�+���������4577�������������(� ���(@@���������������@������@4577@5J@4K@�������9��+MK�F[154Q45775J4K��+MK�F[154Q45775J4K44
�&+����>�����*��������B�������M������6����(�4�K55�)�!����> ������*�����+�������4N�+���������4577�������������(� ���(@@���������� ��������@�����@����9�����9�����9�������9������9�����94K55@457795J94N4I
�&?�����������6���K55�L������C�����������)�C��������%���%��������O�+���������4577�������������(� ���(@@���������������@������@4577@5J@5O@��������9����9��+B7�FOF7*G45775J5O48
�&' ��+���������> �����+������6 ��������������)����������> ������������M����G?+�"������������������������(� ���(@@������������� ��������������������@F7KJ@����@�������9����@� �9���������9� ����9������9� ��9�9��������@4K
�&,�M�����;����������*����� ����G+[�C������ �)�"�> �����> ��*�������7N�+���������4577�������������(� ���(@@������ �������@����@7NFI7F@������� ����9�������9������� 9�������4N
�&%��������6���C�� ���K85�L������6;�)�!����> ������M0�L������������4F�,���4577�������������(� ���(@@���������� ��������@�����@�����9���9��� ��9K8593���9��@457795K94F
80
� ���������4F�"��4575��������������������������������������� ��+�8O�N��4O
,������������ ���������������������������������������������� ���� ����������������������+�ON�I�����457N����6;GC����75E�4J
+�� �������������� � � ��� ���������2��������������������������������������� ����������������������������/�������
> ������������������������������ ����������������������������������������� ����������������������������������������M����������� ���+�!��������?���;�����������-!?;.����������������������������������$��,������������� ��������������������-;>".�����������"�����"������������������������������I5������������������������������������C�������I5�* ��!?;���������������������������������������������������� ����������������������� ���+��* ��!?;�������������������� �������������������������������������������"��� �������������������������� ��!?;�������������������� ��������� ������������ ���������� ���+������������ ��������������
A shift in marketing and selling
* ��� ����� ��7JJ5������������4555���� ������������������������������� ����������������������������������� �� ���������������0������������ ���������������������%�������7JJN����455K��� �������������+���������������������������������������������������755�555��?����� ��������������� ��������������������� ������������������������4NE��C����������������������� ����� ���������������������������������������������������������������* ����������������������������������� ������������ �������������������������������� ��������������������� ���� �������������������
> ����������������������������������������������������������455N��1����� �������������������������3�������������� ����������0�����������B���$���� ���=���������>�0�������45E��������+���������������455N��"��455O��,�������������������������������78E��� ���+2��+� ���9>��� �����75E�����'��� �-� � �������������������>�0�����455J.�� ���7�455�����������������������,��������������>�0����������������77E������������+����������������K55�������������G��������"����� ������������ ��������������������������������� ���������������������������� ������������������������������������������������* ��������������+����������=�����������������������������������������2������������������ �������������9��������������������������������� ����M������^+�;�������������+������������������������� �������4574�������FK�555������������������������������ ������������������������� ���+���������4NE�������� �����455F�
;��������������������������� ��������������������������� ��������������� ������������ �������������������������������������� �������������������������+9������6�� ������������������������������������+�J�I����455J�����+�K����4575��� ������ ����3���� ��������������������������������� ����+�445����4575����������������������������� ������������������������������������>��>�������>�0������������ ����+�I8�8����������������4575������������������ ��������� ������� ������������>�����������������������������������+�I7O�4K5���������7O9���� ��������
* ���������� ����������������������������������������������������������� ��������������������������������������������������������"�����������������������������IFE�
����N5E������������������������������������ ������������������������������+������� ������������������������+�7�4����455F�����+�OI5�O����4575�������������� ��;�����������6����������6�������,���������������I7
* ��������9��������������� � ����� ������� ���������������������������������������������������������� ����������������������+�� ���������� ������������������������������������������������������������������������������� ���� ����� ������������������������������������������������
* ����������� ���������������������������������������������������������� ��������0��� ���������������� ������ ������7K�� �����������������������������������������������0�������������0��?������������������������������������ ��� ������������0�����������������������������������������������������������������������������������������������6����������������������� ������������������������������������������������"������� ����������������� ������ ���� ������������������ ����������������������> ���������������������������������������������������������������������� ������ ���� ���������� ����������������������������������������������� ����������������������������� ���������������������� ��������/�����������������2��������������������������� �������> ��������������������� ������������ ������������������������������������������� ������������� �������������������� �����������������
6�������� ������������� ����� ����������������������������������������������* ��������������� ����������� ������� ����������������������������� ����������
4F�"���
4O�&6��������> ������������,������������C������ �����>�����(�G������,�������)�,������C������ ��7�+���������4577��������������(�
���(@@����������������� ����@%669C������ 9�IF8@6�������9> �����������9,����������9C������ 9>�����9NKKNIN4@4J
�"����I5
�?�� 9+�������������3����������������C���������L����455O�I7
��&6���������+�������!���6,��!�����?����)�> ������������+���������74�+���������4577�������������(� ���(@@����� �����������@4577@5J@���������9�������9���9���9�����9����@
81What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������
��������������������* ����������������������������� ���� ������������������� �����������������������������������������������C������������������������������������������������������������������������������������������������� �������������������������+����������������������������������������������������� �� ���������������������������������� ��� ������� ���� �������������* ������������� ��� �� ���������������������0��������������������������������������������������� �������������������������������������������������+�� ��������������������� ����������������� �������������������������������� ��������������������C���������������������������������� ������������������������������� ������������� ������
Pressures on pricing and reimbursement* ������������� ���� ���������������������������������� ���+�������������G����� �� ������������������������������������������������������ ������������������������������ ������������������������������������������������������������������� ����>�������������������������������������������������������������������� ���� �������9�����������������"��� ���+���������������������� ���� �������������������������������������� �KKE���������� ���� ���������������������������� � ����������������I4
;�����KJE�����+��������� ��� ���� ���������������������� ���������������455J�II�1��� ������ � ���� �����������JOE����������������������������������������� ��������������9���9����������������1��� �������������������������N5E���������������������������� ����������������
����������������������0������->>1.D�45E����������������������������������������� ���� ����������������0������-�,1�.D�75E������������9��9�������->1+.������D������ �������������������� �������������������>���������>>1���������������������������� ��������2��������������������������������������������� ������������,1�2���������������������������������������� �������������������� ������������������I8
,���� ���������������������������������������������������������������������������������������������������� ���������������,��������������������������������� ��������������������������������������� �������������������������������������������������* ���������������������� ������������������������������ ����������������������������� ������������������������� ���������������������������������������� �������� � ��������������������������������
* ��������������� ��������������������������������������������* ������������ �������������������������������������������������������� �������������D�� ���0������ ����������������������������������D������ �����2���������������������?�������������������������������������������������G��������������9����������������� ���� �������������������������������������������������������������������� ��������������������������� �� �������������� ������G��������������0������������������������������������������ ����������������������������"������������� ������������������������ �������� ��������� ������������������� �������������IK
"����������� ������������� ����������������������������������������������������������������������������������� ���� �����������������������������
��� ��������������������������* ������������ ���������������������������� ����������������������������3������������������������� ����������������������������,���������������������� �����������������I9KE���� ������������������������������� ��������������������������IN
"�����������������������������������������������������������������������������������IF * ����������(
� >�������������
� C�������������
� >��������������0������������
� ?��������������������
� >�������������
"����������������� ��������������������������������������������������������� ��������������������* ��������������������������������(
� >��������9����
� !���������������@�����������
� P��������������
� > ��������������
� C��9� ���
� 1*6����� �
� > �������@�������������������
� %���������
� G�����9�������������
G���������������������������� ��� ����� �������������������;������������L���������������������������� ������������������������������������������������������������ ����������� ��� ���� ������������������!����7����������������������������������� ������� ������ ��� ��������������������
I4�&������������ ���+(�' ��������� �������������������H)�"����������������������L�����!����[������������>���������N�;����455J�
II�&�������������� �%�������)�4575�;������+�������������L��[�����!�����!�������������8��
I8�+��������#�>���2���&"��������+����������� ����(�> �������������)�I�L����4575������7O:7J�
IK�+��������#�>���2���&"��������+����������� ����(�> �������������)�4�L����4577�����4O�
IN�"��������74�
IF�?�����������&> ������������[���*������4577�:������ �����+����������?���C���������1�������)�,��� �4577�����KO�
82
Growing price negotiation
�6������������ ����������������������������������������
� "�������������9���������������
�G�������������������������������������=�����������L�������4577
�P����9����������������������������������������4578���� ���[�������������������������������negotiation
Greater use of pharmacoeconomics
�+������������������������������������������ ���� ���+�������� ������ ��� � ���� �����reform
� "z'"G���G������� ����������������������9������������������������������������
�!������ �����������������������������9�����������������������������
Price cuts
�4575�����������������L������;���������!�������"������G�����������6 ��
�%�� ��������������������������������
�C������������������ �������������������
Reimbursement cuts
�!���� ����������������775������������������������������������������4575
�C����������������������������������������� ��� �����������������"����
US healthcare reform
�C�����������,������������������������������7K�7E����4I�7E
�K5E������������,�������������������������� ��>����?�����������
Pricing and reimbursement pressures
IO�"��������KJ�
Figure 1: Pricing and reimbursement pressuresIO
83What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������
C�������������������������� ����������������������������������%�� ������������������������������������������������������������������������ ������9����������������������������������������"����������������������������� ����������� ������9���������������0��������������������������������� �� �������������� ��������������������������������������������������� ��� ������������������������IJ�* �� ��������������� ����3����������������������������������������������������������������������������������������������������������������� * ���+� �������������� ��������� ����� �� ��������������� ��������� ���������������0��������������������������������+������������������������������������� ��� ������������������������ ���������������������� ���������������������������������* ������������������0�����������������������������85
* ��������������������������������������������������������������� ���+�� ���������������������* ��������������������������������������� ���� ����������������������/�������� �������������������� �������������������� � �� ������������������� ����������(�
� * ���0������ ������������������������������������������������������ ��������2����������������������������������� �����������> ���������������������������->%,�.������ ��� ��9���������������������������� ��������9������������������������������������;����������� ���������������� ��� ����������������������� ��������7JJ5��������� �����������������������=�����>%,����� �� ������������ ������������������ �����������������* ��G��������������������������������=����� ���>%,�2�������������������������������� ���������������������
� ����� ��������� ����������������� ������������������� ���������������������������0�����������������������������6���9� ��������������/�������������2������������ ���� ������������������������� ������������������������ ������2����������������������������������������������������������������������������������� ��������������������9����������* ������������������������� �������9�������������������������������������������� ��������������
>�������������������������������������������� ������������������� ��������������������������������������������6�;������� ��������������!?;�������������������� �����������=����������������������������������������;�� �������������������������� ���� ��������������� ����� �������������������������� ����������� ������0��������������������������������� �����������9����������������������������������87�"��������������� �����������������������������������������9��������������������������������������������������������������������������
* ���������������������������������������������������������� ��������������������2��������������������C#?��������������!���������������������� ������������������������������� ������������������������������������������������������������������������������� ��������������������������������������������* �������������������� ���� ���� ��������������������������������� ����������������������������������������� ����������������������
IJ�+��������#�>���2���&"��������+����������� ����(�> �������������)�I�L����4575�����I4�
85�"���
87�&����� 96����"��������'��� ����+�>�����)�The Wall Street Journal,�F�!��������4554�
84
Outlook for the biotechnology industry in Europe!����� �������������������������� ���������������� ���� ����������������������������������� ��������������� �������;�������� ������������������������������������������������������������ �����������������������������9����������������������* ������������������� ����������������������9���������������� ��� ������������,������+�������������������������������� ������� ������������������������������������������������������������������������ �����������
'�� ����� ���� ������������������������������ ����������������������������,������+����������� �������������������������� ����������� ����� ������������� ��������������������������������2����������������������������������������
"���������������������� ���� ����������������������������������������* ��� ��������������������������C#?�������������������������������������� ���� �����������* ������������������� ���9������������������ ������� ����������������� ���� ����� ��� ���������������:� ���� �������������������������������:�������������������������������������������������������������
Healthcare biotechnology6����������K5E������������������� ������������������������������������ �������"���������������������� ��������� ���F5E����� ���������������� ������������������� ���K5���������* �������������������������������������������������������������������4574����������������������������� ���� ���������� ����������������������;����������������������������������������������������������� ����������������
���� ��������������������� ��������%�� �� ��*������������?������������ ��>�����>�����������?������������������ ��� ������������������������ �����������>�������������� ��6���������� ���������������������� ������������� ��������"����������P��9>��������*�3��2��"��������������� ��>����������6���������C�������������� ��!�������> ��������������������������������������������������������������������������������������� ����������* �������������� ��������������������������������������������������������������������
�6��������������������2����������������������4574��;������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������ ��+�� ��������������������������������� ��������"���������������������������������������������������������������������� ����������������������������������������������������������������������� ����:����������������,������+������
,�����������4577�������������������� ���� ������ ������������������� ������������� ���������������������������� ���������������������������������� ��0������M��������2�������������� ������� ����������������������������������������������� ����������� �����������,�������;�����-�,;.������ ��������� ��������������������9������������������� �������������* ���������������������������������������������� ����������� ������������������������ �� ���� ����������� ��������������
;��� ���������������������� ������������� ������������������������������� ��������������������������������������������� ������������� ����������������������������������������������������������0�����������"�������� ��������������������������������������� ������� �����
and appropriate regulatory framework ��������������������������������������� ��������������������=������������������������������������������������������� ���������������� ��������;������������/��������������������������* ���������������������������������������������������������������0�����������������������0���������������;��������������������������������������� ������������������������������������������0����������������������������� ��� ������������
Industrial biotechnology1������� ������� ������������������������������� ����������������� �������������������� �����������������9���� �������������������������"�������������� ���������������� �������������������������������������� ���������������������[����������*�� ���������� �����6���������������� ��� ��������������������������������������������������� ������* ������������������ ������������������������<4���������������������44�������������"����������������� ������������������������������������������������������������������ ������� ���������������������� 9��������������������������������������������������������=������3������������������������������������������������������������������� ����=������������������������������������������ ��������������������� ���� �������������� ����������������������������������� ������������������ ����������������� ������������������ ��������������������������������������������������
;�������������������������������� �������������������������������������������������������* ������������ ���������������� ��������������������� ���������������2��6������;����������>�����-6;>.�����457I945D�� ������� ����� ������6������
85What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������
+�������!���������>����������������� ���������������������������������4578945��������������0���45452D������ ���������������� ����������������������
;��� ������������������ ������������ ��� ������������������������������� ����������������������������������������������������������������������������������+�� ��������������������������������������������������������D��������������������������� �������������D�������������������������������������������������������� ����������������� ����� �������������
'� �� �����������6�������2��������������������+�������!�������������C������ �����"����������������� ������������������������������������������� ���������������������������������%���� ������������������������ ����������������0���4545��� � ������������������������ �������D������������������������� �D���������������������������������������� ���������������������������-C?".�����0���4545�������� ����������������������� �������� ��������� �������������C������ �����"���������������� �������������"��������������� �������� � ��������������� ��������������� �������� ������������������������ ����������������������+����� �������!���������>�������� ���������������������� ������������ ��������� �����������������<4�����<8�F������0���4545������������������������������������� ���������������������������������������������������������������������������������������������� ���������"��� ������������������������ ��������������������������������������������������������������������� ����������������� �������������0������
* �������������� ���� ��%���������+������������� �����!��������4574�� ���� �������������������� �� �������* ��������������� ������������������� ������������������������ ������������� �� ���
�������������������� �������������������������������������������������������������������������������������������������������������
Agricultural biotechnology* ������������������ �������������� ������� ������������������������������ �������������������������� �������"������������������������������������-G,.�������������������������������������������(�,1BO75��������������0��� ��� ������ �����������������;�/��������������������������������"�������������� �������������� ���J5�G,������������������������������������������� ���+��"����������� ���������2������������������� �������������������������� ������"��������� ��������������������������������� ������������������������������������ ���� ������G,�������������������������������������������������������������������������������������������� ���+��� ������������������ �������������������������+����������������������������������������������������"�������������� ����������������������� ���
���������������������������������������������������������������������������������� �����������G,��;������I5����������������������������� ������������ ��������������������7I������������0������4�����������������������"�������������������������������������������������������������������������������������������������� �������������������������������� ��������������������B��� �����+��� �;�������"����������� ���� ���������������������������� ��������������������������������������������������� ������������* �������������������������� �������������������������������������������������������� ����� �������������������������������������������������������� ������������������������������������������������������C?"��������������3����
���������� ��������������������������������������������������� ������������������ ���������������* ��B������0�����>���������� � ����������������������4575��������������������������������������� �����������������������������������������������������* ���������������������������� ������������������������� �������������������G,������������������������������ �������������������������� �����������6���������������� ���� �������������������������������������������������
86
Acknowledgements Jürg Zürcher
Biotechnology Leader EMEIA
������#�$����+��0������
�87�KO4OJO85I
3����0���� ���� �������
Neil Byrne
Global Life Sciences Tax Leader
������#�$����"������
��IK�I74474IF5
������������������
Domenico Borzumato
������#�$����"����
�IJ�NOKKNFIOI
�����������0��������������
Dick Hoogenberg
������#�$����B�� �������
�I7�OO85F787J
���� �����������������
Daniela Demschner
������#�$����;�����
�8I�7477F574NF
������������ �������������
Narve Lovo
������#�$����Norway
�8F�48554JIJ
��������������������
Kurt Van der Voorde
������#�$����Belgium
�I4�4FF8J4O7
�����������������������������
Bartosz ������������
������#�$����>�����
�8O�44KKFFJJF
������0����0���0�����������
Malene Levinsky
������#�$����?������
�8K�IKOF4JF7
������������������������
Joao Sousa
������#�$����>������
�IK�747FJ8JI5K
3�������������������
Philippe Paul-Boncour
������#�$����!�����
�II�7KKN77545
� ���������9����������9�����������
Francisco Hamilton Pereira
������#�$����>������
��IJ�4OK7888J
��������� ������9����������������
Reinhard Lange
������#�$����Germany
�8J�OJ78II77I5FJ
��� ������������������
Marta Rodriguez Viciana
������#�$����+���
��I8�J7KF4FNNN
������������0���������������
Robert Heinczinger
������#�$����������
�IN�78K7O4N4
������� ���0���� ��������
Catarina Dreijer
������#�$����+�����
�8N�OK45KJ7I5
������������������
Gyorgy Szekely
������#�$����������
�IN�78K7ON5K
������0������ ��������
Markus Frank Huber
������#�$����+��0������
��87�KO4ONI7OJ
������9������ ������ �������
Paul Fitzgerald
������#�$����"������
�IK�I74474K7F
�������0��������������
Mike Grice
������#�$�����[
��88�45FJK75ON4
��������������
Karen Holden
������#�$��� ������+���������;�����
�7�47K88O4N4I
������ ������������
Tracee Fultz
������#�$��� ������+������;�����
��7�474FFI4NJ5
�����������0�������
87What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������
Thomas Saylor
������%��6 ������� ��+,��>�������
Nathalie Moll
+���������G�������������%�
Rosalind Travers
6������������#�B�������;����������M�����1�����
88
Glossary of terms
Accounting period* �����������������������������������������2��������������2������������������������������������* ��������������������� ���������������2���������������
Bioeconomy Strategy;��������������������� ��6����������4574����� ���� ����������������������������������������������������������������������������������"�������������� ������������9�����������������9����������������� ����� ���������* �������������������������������9����������������������������������������������������������������� ������������������������� ������������������������������������������������������������������������ ������������������������������������������������
Capital allowances���������������������������-��������.�� ���������������������������� ������� ������������������=������������ ������������������������������������������������������������������ ���������������� ������������������������������������������� ���������������=������;������������ �����������������������������������������
Carry on business;����������������������� �����������
Chargeable gain"�������������������������������������������������������������������������������������������������������-����������������������������9��������������������������������������������� ��.��"���������������� ���������������������������������������������������
Clinical phaseC���������� ����������� ���������������������(
Phase 1�:�� �������� ����������������������� � ������������������������������������������������ ���� ����������������������� ���������� ��������������������������������������������������� ����������������������� ������
Phase 2�:�� ���������� ���������������������� � �������������������������� ���� ����7��������������������������������� �����������������������������������"������������������������������������
Phase 3�:�� ��� ���� ����������������������� �� ������������������������� ������������������������������ ���� ��������� ������������������ �������������������������
Common Agricultural Policy (CAP)* �����6������;����������>�������������������������������2��������� ������������������ �������������� �=���������������������������� ����������������������������������������� ���������������������������������������* ��6;>�������������������������457I��� �� ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������
89What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������
Computation* ����� �������� � �� ���� ���������� �������������������������� ����������������������������
Corporation tax;��������� ��������������������������������������������������������������� ����������������������������������������������������� �����������������������
Credit, tax*������������������ ����������������������������������������������������-� �������.��������������� ������������������������������������"��� ������������������������������������������ ����������� �����������
Declaration* ������������� ������������������2�������������� � ������� ���������������������������������������������� ���� �����������������������������������
Deduction;������������������������������������������������������������������*������ �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������* ������������������������������ ������������������� � ���������������������������� �����������������������������������
Depreciating assets;�������������������� ����������������������������������������������� ������� �������������N5������������������ ���[������� �����������=�������������������������������
European Medicines Agency (EMA)* �����������,�������;�������������������������������� ���������������������������M�������* �������������������������� ��������������������������������������������� �������������������������������� �����������������
EU 2020 Initiative�������4545���� ����2������ �������������� ���������������6������������ ������� ���������������������3�������9������������������������������������������������������������@������9����������� ������4545��!��� ��������������� ������������ ����������
������������������������������G�������������������������������� ��������������������������������������������������������������������������� ���������������� ��������������������������������� �������������� �����������������������
Health Technology Assessment (HTA)�*;������������ 9��������������������� ������������������������������� ������������������ ��������������������������������������������������� �������� ���� �����
Horizon 2020���0���4545���� ������������������������������� ��"������������������������4545�/�� ������������������������������2�����������������������C����������4578����4545��� ����<O5���������� ����2�������������������������� ������������������������� ������������������������� �����3�������������
90
HTA authority;����������������������� ������������ ���� ���� ������������������-�*;�.������������������������������ �������-����� ���[2��B�������"������������6��������������������B"6�.�
Indication* ��������������� � �������������������� ���������� ����������������������������������������������������������������
Intangible assets"�����������3���������������������������������������������������������� �������������������������������������������������� ������� ����� ���������������������� �������������� ���������������������� ��������������������� ��=������
Market access;������������������������������������������������������������������������������������������
Marketing authorisation application (MAA);������������������� �������������������������������������� ���������
Orphan disease;�������������� � �������������������������������� ������������
Permanent establishment;���������� �������������������������������������������������������������������� -������������������� ����.�������������������������������� ����������
Pivotal clinical trial;������� � ���������� ������������������� � ���������� ��&����9������)������������������ ������ ������� ������������ ���� ���� ������������������-�*;�.��
Pricing and Reimbursement (P&R)>��������������� ���������������������������� ������������������������������������� ��� �����������������C����������������������� �������������������������������-��������.����������� ����������������������������������������������+������������������������������������� �������������������������������� ����� ����������������
Pre-clinical* �����9��������������� ������������������������������� ���� ������������ ����������������������� ������
Rates (of corporation tax)* ��������������������������������������� ���[�������������� ����������������������2����������������(�� �������������9���������������� �������������������������� �������������9����������� �������������������������* ��������������������������������� ����������������������������������������������
91What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������
Relief;������������������������������������������ ������������������������������* ��������� ���������������������������������������������������������������������������������������������������������������� ������������������������������������������* ������������������������������ ������������������� � ���������������������������� �����������������������������������
Research and Development (R&D)"��� �����������������������&������� ����������������)��������������������������9��������������9���������������������������� �������������������� �=���������������������� ��� �������������������������������� ������������������������������������
Small and Medium Size Enterprise (SME)"��� �������������������+,�������������������������� ���������� ���4K5�������������������������������<K5������������������������� ����������������<8I��
Tax creditC�������� ����������������������������������������������������-� �������.��������������� ������������������������������������
Tax liability* ��������������������������������
Transfer pricingC���������� ��������������������������������������3������������ �����������������������������������������������������������������������
Tax treaty network,������������� ������������ ��� ������������������������ �����������������������������* �������������������������������������������������������������� ���������
92
Ernst & Young
Assurance | Tax | Transactions | Advisory
About Ernst & YoungErnst & Young is a global leader in assurance, tax, transaction and advisory services. Worldwide, our 152,000 people are united by our shared values and an unwavering commitment to quality. We make a difference by helping our people, our clients and our wider communities achieve their potential.
Ernst & Young refers to the global organization of member firms of Ernst & Young Global Limited, each of which is a separate legal entity. Ernst & Young Global Limited, a UK company limited by guarantee, does not provide services to clients. For more information about our organization, please visit www.ey.com.
Life sciences companies — from emerging to multinational — are facing challenging times as access to health care takes on new importance. Stakeholder expectations are shifting, the costs and risks of product development are increasing, alternative business models are manifesting, and collaborations are becoming more complex. At the same time, players from other sectors are entering the field, contributing to a new ecosystem for delivering health care. New measures of success are also emerging as the sector begins to focus on improving a patient’s “health outcome,” and not just on units of a product sold. Our Global Life Sciences Center brings together a worldwide network of over 7,000 sector-focused assurance, tax, transaction and advisory professionals to anticipate trends, identify implications and develop points of view on how to respond to the critical sector issues. We can help you navigate your way forward and achieve success in the new health ecosystem.
© 2012 EYGM Limited. All Rights Reserved.
This publication contains information in summary form and is therefore intended for general guidance only. It is not intended to be a substitute for detailed research or the exercise of professional judgment. Neither EYGM Limited nor any other member of the global Ernst & Young organization can accept any responsibility for loss occasioned to any person acting or refraining from action as a result of any material in this publication. On any specific matter, reference should be made to the appropriate advisor.
The opinions of third parties set out in this publication are not necessarily the opinions of the global Ernst & Young organization or its member firms. Moreover, they should be viewed in the context of the time they were expressed.
xxxx.indd (UK) 03/12.
No expiry
EuropaBio is the European Association for Bioindustries, bringing together bioscience companies from all fields of research and development, testing, manufacturing and distribution of biotechnology products. It has 54 corporate members, 6 associate members, 2 BioRegions and 18 National Biotechnology Associations representing some 1800 small and medium sized enterprises