europabio and ernst -young report

96
What Europe has to offer biotechnology companies and regulatory framework

Upload: benj2

Post on 16-May-2015

870 views

Category:

Business


5 download

DESCRIPTION

Etude Ernst & Young/EuropaBio : « Que propose l’Europe aux entreprises de biotechnologies : pour un allègement du cadre fiscal, financier et réglementaire » avril 2012

TRANSCRIPT

Page 1: Europabio and ernst -young report

What Europe has to offer biotechnology companies���������� ����������������and regulatory framework

Page 2: Europabio and ernst -young report
Page 3: Europabio and ernst -young report

1What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������

Contents

Foreword 3

Executive summary 4

Introduction 7

Biotechnology regulatory overview 11

Part A: The establishment of a company: a country-by-country overview of start-up considerations 20

Part B: Key tax considerations through the biotechnology life cycle 70

Part C: An industry study and the outlook for biotechnology in Europe 76

Acknowledgements 86

Glossary of terms 88

Page 4: Europabio and ernst -young report

2

Page 5: Europabio and ernst -young report

3What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������

����������������� ������������������������������ ������������������������� ����������������������������������������������������������������������������������� ������������������������ ��������������������������������������������������������� ���������������!���� �����������"������� ���������������������������������������#�$����

����������%����������&' ���������� ����������������� ��������������(����������� ���������������������������)��* ������������������������������ ����������������������������� ������� ���������+���������,���������������-+,�.������������������������ �������������������� ��� �� ��������������������,������+������ ���������������������������������������������������������� ��������� ��������� ������������

"����������������������� ������������������� ������������������������������ ���������������������������������� ���������������� ����������������������� ��������� ���������������������������������������������* ����������������������������� ����������������������������������� �����������������'����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������/���� ������������

+,������������������ �����������"�������������������+,������������������������������������� ����������������������� ������������������ ����� ���������������������������������$���������������������0������ ��������������������������������������������� ��������������������������� ����������������1����� ������������������������������������2������������������� ��������������������������������������3�������������������������������������������

* ��� ������������ �������0���4545��� �����������6�������2������������������ �������������������������������457894545����������������������� ���%���������+�������:�Innovating for Growth: A Bioeconomy for Europe7�����������������0����������������������� ����������� ���� ����������������������������������������������%����������� �����������������������������������

��������� ��������������������������������������� ����� �������������������������������������������������������������������������������������������������;����� ��������������������������������� ���������������������������������� ������9������� �����������������������������������������

"����������������� ��� ��������������������������� ���������������������������������������� ������"����������������� �������������������������� ������<4���������������������������44��������������������������������������������������������������������� ������������� ����������������4��"����������������� ������������������������������������������������������������������������������������������������������� ��� ������� ���������������������� 9�������������������������������������������������������=������3��������������������������������������

4574� ������ ���������������������������������������� ����������������'� ����������������������� �������� ������������������ ��%���������+��������� ��6������;����������>��������������� ������������� ��6������*�����?���������������������� �������������������������������� ������������9��������������� �����������������,������+����������� ����������������;���������������������������������������������������������������������������������������� ����������������� ��� ���������������� ��������������������������������������������

!���� ����������"���������� �������������������#�$��������������%������������ ���� ����������������������������������������������������������� ������ ��������� ����������� ����������������������� ����* ���������������������������������������������������������������������������������������� ���������������������� � �"���������������������������

$�������������

Foreword

by Máire Geoghegan-Quinn, European Commissioner for Research, Innovation and Science

7

���(@@������������@������� @���������@���@457454A�������A����������A���� ����4

%�������%�9���������������������������4545

Page 6: Europabio and ernst -young report

4

B������������������ ������������ ������������������������������ ��� ���������������������������������� ��$������������������ ��� ������������������������������ ���� ������������������������������������������������������������������3������������������������������������������������ ��

What Europe has to offer biotechnology ��������� ��������������������������and regulatory framework�����3��������������������#�$��������������%���"���������������� ��������������������� ������������������������������������������������ ����������'���������������� �������� ������������������������ ������������� �������������������������� �������������������� ������������������������������������-">.��� ��������2���������3����������

;��������� ���������� ����������������������������������������������������������������������������������9�0��������������-+,��.���������������� � ����� ����� ���������������������������������� �������� ���* ������������������������������������������������� ����������� ������������������ ��� ������������������������' ���������������������������������������������� �� ��������������������� �� � ������������������ ����������

"����������� �������0���4545���������������������� ���������������������������������������������� �����������6�������������� ���������������� ���%���������+�����������;�����>���������������������� ������������������������ ���������������������� ��������������� ������������������������������������ �������������

* �������������� ���������������������������������������������������������� ������������������ ����������� � �

Executive summary

Page 7: Europabio and ernst -young report

5What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������

������������������������������������������������������� ����������

1������� ��������������������������������������� ����9� �����������������������������������4574���� ��6������*�����?��������;��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� ��+�� ��������������������������������� ����������������������������������������������������������������������������� ������������������������������������������������������������������ ��������������������,������+������

"������������������������������������������������������������ � ���������������������������������� ������������� �������������� ������������������� �����������������'���������� ������������������������������� ��������������������������������������+,�������� ����������� ����������������/��������������������������� ���������� ����������������9��������������������������

'� �� ��������������'���������������������������������������������������������������������������������������� 1�������������������� ���������������������������������� ���� ������������������������C#?��+��������������� ���������� ���� ������������������������D��� ���� ���������� ����������������� �������������������=�����������������"���������������������������������75974E���������� ����������������������������

+�������������� ����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� � �������������������������������

����� ���������������� ������������ ���������������� ����������������������

�����������������* ��������������������������������������������� �������������������������������������������������������������� ����� ��������������������������������9������������������������������������������������������������������������������+�� ��������������������������������������������������������������������������������������������������

������� ������������ ���� ����������������������������� ������������������������������� ���������� � ������������������������������������������������ �������������������� ��������������������������������������������������������

+,���������������� ������� ��� ���������������������� �������������������� �����������������-C#?.��*�����������C#?������������������������������������-���� ���=������������� .����������� �������������������������������������������������������������

%�������3�����������/������ ����� �������� ������������������ �������������������������������������������� ����� �������������������������������������������������"��������������������� ���������������+,���:�� ��������������� � ����������������� ������3��������������

*��������������� ����������� ���������������������������������������� ����������������������������������������������������������� ����������������������������������� ������������������������� ����������9������������������������������������� ����������=��������������� �����������������������$���� ��3��������������������� ��������������������������������������������������

;�������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������B������������������������������������������ �������������������������������������������������������������������������������"����������������������� ������������� ���������������� �������������������������

"�������2��������������������������������������������������������� ����������������������������������������������������3����������������"��� ������������� ���������������������������� ���� ��������������������������������������� ����������� ��������������������������������� � ����� ���� ������������������������������������ ���� ������������ ������������������� ����������������������� ���������������������� ����������

Horizon 2020;������������������� �������������������������������

��������������� �����������6�������

Neil Byrne

Global Life Sciences Tax Leader

Thomas Saylor

EuropaBio Chair of the SME Platform

Stephan Kuhn

Area Tax Leader - EMEIA

Nathalie Moll

Secretary General EuropaBio

Page 8: Europabio and ernst -young report

6

Page 9: Europabio and ernst -young report

7What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������

Introduction

* �����+�����������4545������������������������������������������������������ ������� ������������������������������������������������������������� �������*������ �� ������������������������������������������������������������ ���������������������� �����������������=������������������������������������� ������������������������������������������������������������������,������+��������+,���������������� �����������������������������������������2���������������� � �������������������9����������������� ����������

+����� �������� ���������������������2���������������������������������* ��������������� ����������� ����������9��������������� ������������������������������������ ���,�������� ������������� � � �������������� �������������� �������2�������������������� ����������������� �����������

%���� �����������������������������leading role in the growth agenda of the next �������������������"���������������2�������������������������������������������������������������������������� � ��4�555�������+,������������������ � ��������������

* ��������������������������������� ���������������������������� �����=���������������9������ �������������������������������������������9�������������������������������� �������������9������������������������ �����������������-C#?.������������������������������������������������������� ������������������������+������������ ������������������������������������������������� ���������������������������������������������������������������� ������������+,�������������������������������

Page 10: Europabio and ernst -young report

8

,������ �����������C������ �;���������������������� ��������* ��������=������������������������������������������������� �������������� ����2��!���������>�������!>F������� ������������0���4545�����������������������������������������������������,������+����������������������������������� ������+,���

B������������ ������������������������������ �����������������* ��������������������� �������������������������������������� ��������������������������������������* ������������������������������������������������� � ��������������������������9��������� ������������������������������������������������������������� �������������� � ��������������������������� ����������������������������������������

G����� ��������������������������������������������������+,���������������� ��������������������� �������������������������� �����������������������������������������* �������������3���������������������������������������������� ������������������������� ������� ����� ������������������ ��

%���� ����������������������������������� � ���������������� ����������������������(

� Healthcare biotechnology������������������������������������������������������ ������������������ ������������������������������������������������������������������������� ������-�����������?B;�������������?B;�� ����������������������������"����������������������?B;���=�������� �������������������������������� ��.��

� Industrial biotechnology��������0�������������9������������������9���������������������������� ����� �����������������������������������������������������������������������-��� �������������������.��"������������������������������������������������������ ���������������������������

������� ��������������������� ���������������

� Agricultural biotechnology���������������������������������������������� �=�����!��������������������� �������������������� ��������������������������������������� �������������������������������������������������������������������������������,���������������������� �����������������������������������������* ���������������� �=��������������������������� ����������������������� ������-������������� �����.���������������� ���� �=�������,������;�������%�������� � ����������� ��������������������������������������' �������� ��������������� ������������� ������������������������������������������������������������������������

* ����3���������� ���������������������������������������������������������������������������������������� ��������������������������� ���������������������� ����������������� ��������� ������+,�������� ����������������������������������������1�������������������� ����,������+���������� ������� �� �������������� ����������������������������0������� ��������* ������������������������� ����������� �����������,������+������ ������������������������ ��������� ��������+,���������� �������+�� ������������������ �����������������������������������D�� ���������������������������������������������������������D������������������D�� �����������������������������������D�������������������������������������������������������������� ���������������

%���� ����������������9������������������ ������������������������������*�������� ����������������������������������� ��������������������������� �������� � ���������������3�������������������������������������������������������

,��������� ������������������������� �����������������������=���������������������������� ��=���������� ������������������� ������������������������������������������������������������* ���������� �������� � ������������������ ��������������������������������������������� ��� �� ������������ ���������������� ����������������������������������� �� ������������������������ ������������������� ���������������������� ��

+������=�������������������������������������������������������������������������� ����������������������������H�������������������������������������������������� 9������������H�������������������������������������������������������������� ���������������H�������������������������������������������������� �������� ����H�6������ �������������������������� ������������� ����� ������������� ������������ ���� ������������������������H�'���� �������������������������������������� ���� ��������������������������������H

1����������������������� ����������������������������������������������������������������������* �������������������������� �������������������������������������������������������������������������������

%���� �������������������������������������� ��� ����������� ��� ����� ���C#?������������������+��������������������9��������������������� ���� �������������� �������������������������������������������+������������������������������������������������������������� ����������������������������������� ��� ������������������������������

B���������������������� ����� �� ������������������������ ���� �����������������������������������������������������+,������������������ �������* ��������������������������������������������������� ���������������������� ���� �������������������� ������������������������������� � �������� ��������� ���������

���������+,��������������3�����������������������������

Page 11: Europabio and ernst -young report

9What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������

+����� �������� ���������������������2����������������

����������������

"���������������� ���������� ������������������� ���������0���� ����������������������������������� ������������������������������+,���������� ��������1� ��������������� ����������������� ��������������������� ������������������������� ���������������� ���������������� ����������������������� ���������������������������������������������0��� ���������������������������������������������������

"�������������� �������������������� ���������������������������������������������� ������������������������������������� � ��������������������������������� ���������������������� �������������������� �����9��������������� �������������� ��������������������������������������������������������������

G����� ������������������������������������������ �������������������������������������������������������������������������� ������+,�������������

* ������������������������������������������������������������ �������������������������������������������������������������9������ ������������������9������������������9� ����+,����"������������������������������������������������������������������-�����������������������������.��������������������������������

���������+,������� ����������������:������������,������+������ ���������������������������������������� ������������:�������������� ���3�������������� ������9������������������=���������������������������� ���������������"������������������3�������������������������������;��������� ��������������������� ����������������������������������� ��������� ������������������������������* ���������������� ������������������������������������������������ ������������* �����������������9������������������������������������������� ����������������������������,������+������

Page 12: Europabio and ernst -young report

10

Page 13: Europabio and ernst -young report

11What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������

Outline of regulatory framework for (bio-) pharmaceutical products in the European Union

Pharmaceutical Industry explained* ��� ���������������������������������������������������� �����* ���������������������������������������������������������������� ����������������� ���C#?������������������������������� �������������� ����� �������������������������������������������������* ������������������������� � ���������������� ������������-������������������9�������������������.�������0�������� ����������������������������������;���������� ������������������������������������������������� �� �� ������������������ ������������������������������������* ������������������������ �������������������������=���������������������� ������� ����������������������������� ������������������

* ������������������������������������� �������������� ������* ��������� ����������������������������������������IE���4575��"��� ���������������� ����������������������������������� ������������������������(7

� B��� �;������:�IJE

� �������:�4JE

� ;����;����������;��������:�7KE

� L�����:�77E

� M����;������:�NE

G������� ��������������������������������������������������������������� ������-6;GC.����IE�9�NE������� �������� 457797K���������� ��������������������������������������� ��������������������* ����������������������������

����������� ������������������"��������������� ������ ��������������������������������������4OE���������������������������457K���������������7OE���4575��* ������ ������ ����������������� �����������6;GC���������7E�9�8E������ ������������������������B��� �;������������������

> �������������������������������� �������������������������������� � ��������������������������������������������������������������������������������������-��� ���������������������.�����������������������������������������������C#?������������4 * ��������������������0��C#?����������������������������������������� ���������������;����������",+������ ��� ����� ���������������������-� ������ ������������0�����.���������������������� ������������������������� ���I ���������� ���������������������� �����9������������������������ ��� ��������������������:���������������� ������������������������������:�� � ����������9�������������"������������������������������������������������������������������������������������ ����������8

Legislative overview;�� ������������������������������������������� ������������ ����������������:������ ���������������������������;����-��;.�:�� �����������������������������������* �������(

� ' ��������� ��0����� ������������������� �����������6������������ ���������0�������������-6����������� ��0����.�������������������D

� ' ���������������� ��0����� ������������������� ��������������� ����������,������+�������������������������-����������� ��0������� � ��������� �����3�������������������������������,������+�����.D����

Biotechnology regulatory overview

7

"����������������������4K�L����4577������������ ���� ����4

+��������#�>���2���&"��������+����������� ����(�> �������������)�4�L����4577�����7I�I

"���8

"���

Page 14: Europabio and ernst -young report

12

� ' ��������� ��0����� ���������������� ��� ������������0�������������K * ������������� ��0����� ��������������������� ����� ��� ��������� ����;�

!���� �������������� ��� ������������������������ ���������0��������������* ����� ������������������������� ��������� ������������� ��0������������������������������������������������������� ���������������������� ���������������?B;���� �������������������������������� ����N

* ���������0������������������������ �����455K���������� ���������������� �����������������������4558��* ������������������������������������� ���������������������� ������������������������ �����������,�������;�����-�,;.�� � ������������������� ������������������������ ����������������������=���������� ���������������*��������������������������������� ������������������������� ���������2��������@����������* ������������������������������������� ���,;2��

6������������,�������>����������������������-6�,>.��%����������������������������� ������������������������������������������� ������������ ��6�,>������������������ � ������������������� �����������6���������"���������������� �� ��,������+����������� �����������>����������� �����������6�������������������������������������������� ��0��������������� ���� ��6�,>��������������������������� ���������������

�* �������������������������������������� ������������� ��0������������������� �������������� �������������� ���475�������;����������������4575�� ��6�,>�������������������7NF����������� ����������������������������������� ������������������ ������������� ��0�����������������������KJ�������6����9���������-����� �������������������������������������=�������������� ��6�,>.���������778������O

;������������������ ��0������������������ ���������0��������������� ��6�,>������ �������������������������������

�������-�>;C.������������� ���������������������� ��6�,>2�������������������������� ����� ��0������"����������� ���������������������������� ������������-+>6.�������������������������/���-������@������������������/��.������ ������������������������� ������������������������������� ���������������������

+�����0����,;�6������������ ����� ��6������������1�� ���,�������>��������-61,>.������ ��6������������;��������* �������-6;*.������������������������������������������������ ���������������2������������� ���������������� ��������������������� ��6�,>������������������������� ������������ ������������� ��0�����

*�� ��������������������������������� �����������=�������������������=���������������������� �������������� ��0������������������ ��6�,>�����������0��������������������������������������* �������������������������������������� ���������������������� �������������������������������9������������� ������������������������������ �����0�������� ���,������+����������� ���,;��������������������� ������������=��������������������� ��6�������������������=������� �������������J

"��455K�����+,��1��������� ���,;���������������� ���������9����������9�0����������������������� ��������������0���������������� ��0�����������������������������6������������������ �� ����������������������� �������������+,��75 �����������������������������������������������D����������������������������������������������D���������������������������,;��������������������D����������������� ���������������� ������������������������������

;���������������� ��0���������������� �� �����������3�������� �������������

Table 1: Product approvals by EMA, 2000 – 2011F

Total approvals Generics Biosimilar

2011 FF 4N 5

2010 K5 44 7

2009 75J 87 4

2008 K7 N I

2007 NK I K

2006 IN 5 4

2005 7J 5 5

2004 I8 5 5

2003 78 5 5

2002 I5 5 5

2001 I8 5 5

2000 4F 5 5

K

B�������������������P������4;D�>������������������������� �������D�6 ������7(�,�������;�� �������D�B��������455KN

+C��������-�6.�B��F4N@4558�����������6������������������������ ����� ���������������������������������������������� ���������������������������������� �������������,�������;����F

+����������������������� ���,;�����������������������������O�

�,;�4575�;������������J�

* ����������������������������������� �������������������?C;M�Q��;����������(� ���(@@������������@ ����

Page 15: Europabio and ernst -young report

13What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������

��=������������������������ ������������������� �������������77�74�* ����������9��� ��0�������=����������������������� ��� ����������������������� ������������ ����������������9�������������������������������������������������������� ��������������������������* ������������������������������� ���� �������������������������������������� ������������������������������������;������,;�6��������:�� ��> �������������C���;����������6��������->C;6.�:������������������������������������������ ��6�,>����=������������������� ���������������������������������������������������' ��������������� ������������������������������� ������������ ������� �������������������������+,����� �������������� ���������������������������������������������������� ���� ������������������������3���������������������������������������

+����� ��������������������� �����������������������4558������������ ������������� �������������� �������������������� ����������������������* �������������������������������������������������������������������������������������C��������/����������-��9.����-��.������������������������� ��������������������������������������������������������� ��������������������������������* �������������������������������

Outline of regulatory framework for agricultural biotech products in the European Union

Agricultural biotechnology explained'���������� ������������������ ����������������OE���4577�M�������������������������������������������7N5�� ���������+����7N�F������������������ ����������������� ������������ � �������������������OE������4575��"�������4577������ ��7N� ��������� � ������ ������� ������������������0����"����� ���������9������������� ���������������������

;������������������������ �������������������������6��������7I����4577�� ����������������������� �������������������������� ���<75������������������������<O�O����4575��* ������������������� ������9� ������������������������������ ���� �<4O���

1��� ��4J���������������������� ���������4577��7J����������������������������75��������������0�����������"���������������� ������������������ ����������������������������������6 ����"�����%��0���;�����������+��� �;������6������������� �������������� ������������������ ���������4577���������� �������85E����� �������2�������������

"������������������������ �������������� ��0����������������(���������9�����������0���������������������������������+�� �������������������� ������������������������������4577(�+�����>��������� ��60�� �C��������G��������+��������C�������>����������+�������* ������������ ������������ ������������������������-G,.���0��������������������������������������������������J7�N8I����778�N5F���

4577�:��������������������� ���45E������� ����������������

������������������������������� ���������� ��������������������������������������������������������������+����44������ ������������������������������ ��0���������������������� ���������������0����������������������������������* ��������������������������� �������� ������������ �����������6���������� ��� �������������������� ����������������������������������%����������� ������������������� ������������ ���������������������������� ������������������������������������������

"��1�������4577��� ���������������������� �������������������������������� ���� �������������������������������������������������������45K5��;��������������� �������������������������� �� ������� �������������������������������� ��������������614����������� ����������=���������� ���������� ���������������* ������an urgent need in Europe for appropriate ��������������������������� ������������ �������������������������� ������������� �������������������������������9����������9�0���������������������� ���������

75

����������������������������������9�0��������������-+,��.����� ����������������������������������������� ��������������������������������-�6.�B��F4N@4558��� ���������������������������������+,����;����������(������������������77

C��������-��.�B��74IK@4575�������������������� ������������������������������������� ����������C��������-�6.�B��F4N@4558�����������6������������������������ ����� ���������������������������������������������� ���������������������������������� �������������,�������;����������C��������-�6.�B��7IJ8@455F�������������� �����������������������74�

?�������4575@O8@���������������������� ��������������?�������4557@OI@�6����� ��6�������������������������������������������� ��������7I�

����������������

Page 16: Europabio and ernst -young report

14

Legislative overview���������������G����������,������1�������-G,1�.� ���������������������� ��������7JJ5���* ������������������������������������3������(

7�� ,������������� ����� ���� ����������������������D����

4�� �������� ����������������������������G,������������� �������

* ������������������G,1������������������������� ��������4555������������� ����������������������������������� � ��������������0�������������(

G,������������������������� ���������without prior EU approval, whether for ����������������������������������������G,���������������������G,��������* ����������������������������������0�������������� ������������������ ���������������������� ���9�������������������������-��������������������?�������4557@7O@�6.����������������������������G,���������������� ��� �C��������7O4J@455I��?�������4557@7O@�6������ ������������������������������������������������������������������������������������������ ��������� ������ �,������+������������������������������%���� �������� ������������������ ������������������������-�����������;�����"����?�������4577@7O@�6.�������������������� �������9�������������������

* �������������������������������������� ��G,1����������������(

7��C������������������������������9��9�������������9��9�������������������� ����=�������������������� �����������-?�������4557@7O@�6�������������������C�������7O4J@455I���������������������������G,��������������.�

4��' ���� �����������!����+������;�� �����-�!+;.� �������������� ����������������

Table 2: Global area of biotech crops in 2011: by country (million hectares)**

Rank Country Area (Million hecatres)

Biotech crops

1 �+;* NJ�5 ,�0��������������������������������������������������������=���

2 %��0�* I5�I +����������0���������

3 ;������* 4I�F +����������0���������

4 "���* 75�N 6�����

5 6�����* 75�8 6���������0��������������������

6 6 ��* I�J 6�������������������������������������������

7 >������* 4�O +������

8 >������* 4�N 6�����

9 +��� �;����* 4�I ,�0������������������

10 Uruguay* 7�I +����������0�

11 Bolivia* 5�J +������

12 ;�������* 5�F 6�������������

13 > �������* 5�N ,�0�

14 ,������* 5�I 6�����

15 %������!���* 5�I 6�����

16 ,����* 5�4 6��������������

17 +���* 5�7 ,�0�

18 6������ V5�7 6�����

19 6 �� V5�7 ,�0������������������

20 �������� V5�7 ,�0�

21 >������ V5�7 ,�0�

22 60�� �C������ V5�7 ,�0�

23 >����� V5�7 ,�0�

24 Egypt V5�7 ,�0�

25 +������ V5�7 ,�0�

26 Romania V5�7 ,�0�

27 +����� V5�7 >�����

28 6�����C�� V5�7 6��������������

29 Germany V5�7 >�����

Total

Y�7F������ ����9��������������K5�555� ������������������������� ������YY�C��������������� ���������� �������� ������

+�����(�6����L������4577

Page 17: Europabio and ernst -young report

15What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������

��������������� ���� ����������������������������� ��������������������������������������������� ������������?�����?�������* �������3�������������������� �����������6���������������������+������6���������� � �������������������������������������� ��,������+��������

I��>���9����������������������������������������������������������� �����������*������������������������������������������������������� ��� ����� �������� �����!����� ����������������� ���5�JE�G,1����G,19��������������������������������

8��* ��� ����� �������������������������������������������� ���������

"��� ������������� �������9���������������������������������������������G,�������������������������������������������� �����������������������7I�* ���������� ���,������+�������������������� �����������������������������������������������

!�������� ������������������������ �'*1�����������������������������-������������������������������9�����������.������� �� �������9���������������������������� ���B�6��������>�����������%���������

How long do applications take and what do they cost? "������������������������������������������G,������������������������������������������� � ������ ���������������������� ���3������������+�� ������������������������������������������ ������� ����������� �������� ���������������������������� � ���������� �����������'*1�������������� ������;��������������� ��'*1������� ��������������������� ������������������������ �������������������������������G,����������������������������������������������������������������� ��,������+�������

6�������������������������������������������� ��������������������������=�������������������<F�����<7K������������

An overview of agbiotech legislation � ?�������4557@7O@�6����� ������������

������������� ����������������G,1��78 * ��?���������� ���������������� � ���������������������������������������G,1������ �����������6���������� �� ������������������-?�������J5@445@��67K.��� ���������������������������������������������������������G,1������� ���������������� ����������* ���������������� �������������� ��0��������������������75�������������=��������9������������������� ���������2���������������������* ��?�������������������������9��9�������������������������������9��9�������������������� ���������� ����� ���� ������ ��������������* ���������������������������������������������������G,1�������������9���������0��������������������� ���������9���������0��������������

� * ������������ ������������G,1����������������������������������������������������������������G,1�����������������C��������-�6.�B��7O4J@455I�����������������������������������7N�* �������������������� ����������3������������������ ����������������������� ������������� ���� D������� ���� ������������D������������������������������������������������������������������������������������ ������������ ������������������������ ������������������

� G,1�����������������������������������������G,1��� � ���������������� �������������������������������������

���������������������* ���������������������������������9���������C��������-�6.�B��7O4J@455I��C��������-�6.�B��7OI5@455I7F ���������� ��������������������������������������������������������� ������������������������������������������������������������������������������������������?�������4557@7O@�6��C��������-�6.�B��7OI5@455I�������������������C��������-�6.�B��7O4J@455I��* ����������������������� �����0��������������������������������G,1����������������������������������������������������G,1���"�������������� ����=�������������� ���������������������������������������������������������������������� � ����������������� ������������ ��C�������������� ���������� ������������� ����������* ��������� �������������� ���� �������������������������������������������������������� �������������� ��������������������������������C��������������C��������7OI5@455I������������ �������������������������������������������G,1�������@�������������������G,1����������@������������������������������������G,1��������������������* ��������������G,���������������������������@�������������� ������������������������������5�JE����������������� ��������������������������� �������������������

"��� ��������������������@���������������������G,1����������������G,1���� ����������� ����������������� �����"������������� �����������������������������3�������C��������-�6.�B��7O4J@455I���������� ��&�����������������)��������������������������������� ��0���������� �����������������������G,1������� ���������������������������� �� ���������������������?�������4557@7O@�6������� ����� ��0�����

78

?���������� ����������� ���� �������������������������������������������3������������������������������ ������������������������������������������������7K

?�������4557@7O@�6����� �����������>����������������� ��6���������74�,��� �4557����� ������������������������� �����������������������������������������������������6������?�������J5@445@��6��1������L����������� �����������6���������M�75N��7F�8�4557�����7�7N�

6������?�������J5@445@��6����4I�;����7JJ5����� ������������������������� ������������������������������������������1������L����������� �����������6���������M77F�����7K:4F�7F�

C��������-�6.�B���7O4J@455I����� �����������>����������������� ��6���������44�+���������455I������������������������������������1������L����������� �����������6���������M4NO��7O�75�455I�����7:4I�7O�

C��������-�6.�B��7OI5@455I����� �����������>����������������� ��6���������44�+���������455I����������� ��������������������������������������������������������� �����������������������������������������������������������������������������������������?�������4557@7O@�6��1������L����������� �����������6���������M4NO@48��7O�75�455I����48

Page 18: Europabio and ernst -young report

16

�������� ��G,1������������������������������� �� ���������������������C��������-�6.�B��7O4J@455I��;�������������� ������������Z������������� ������������Z�������������������� �������?�������4557@7O@�6�����C��������-�6.�B��7O4J@455I��

"������������ ������������������������� ��������������������������� ������������������������?�������4557@7O@�6��� ������������� ��������������� ��������� �������,������+��������� � �� ������������������� ��0��������������!+;�������������������������������������������� �������������� ��������������������������������������C��������-�6.�B��7O4J@455I���!+;����������� �����������������������-���������� ���������������������!+;� ����������������������� ��������������������������������.��"������������������������� ��C������������������������������������C���������6������������������=����������� ��;����������6�������������� �������������6����������

"���������������������������������������G,1����������,������+����������� ����������������������������C��������-�6.�B��7J8N@455I���������9�������������������������������������������������� �� ������������������������������������ ��� �����

1� ������������������� ������������������������������� �� ���������������������������* ����������(

� 6��������C��������-�6.�B��N87@4558��� � ������������������� ������������������C��������-�6.�B��7O4J@455I����� �����������>����������������� ��6����������������� ����������������� ����� ��0��������������������������������������������� ��������������������������������������������������� �������������������������������������������������������

� � � �������������������������������������������7O

� 6��������C��������-�6.�B��NK@4558��� � �������� ����������������� ��������������������������������=������������������������������������������;���������������� ��������������������������� ���� �������������������������������������������� ��G,1���;��������������������� ������������G,1���������������)��=�����������)� ��������������������� �����������7J

� 6��������C�������������4558@FOF@�6��� � ���������� ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� �������������C��������-�6.�B��7OI5@455I�45

� C���������6�N7J@4577��� � � �����0�������������������� ��0���9����������������������9��� ��0��������������������-G,.�������������������������������������L����7K��4577��"������������������������2������������� ��������������������������������9������������

Outline of regulatory framework for industrial biotechnology in the European Union

The bioeconomy explained* ������������������������������������� ������� ���<4��������������������������44������������������������������������������������+,����* �������&���������)�

Table 3: The bioeconomy in the European Union 44

Sector Annual turnover (billion €)

Employment (thousands)

Data source

Food JNK 8�855 6";;

Agriculture IO7 74�555 61>;961G�6;����������

Paper/Pulp IFK 7�O55 6�>"

Forestry/Wood ind. 4NJ I�555 6�"9%1"+

Fisheries and Aquaculture

I4 K55 �6YYY

Bio-based industries

Bio-chemicals and plastics

K5�-��������Y. 7K5�-��������Y. �+?;��;�� ���?�M������!�������,�[������6�!"6

Enzymes 5�O�-��������Y. K�-��������Y. ;������B���0������?�����@G���������?+,

Biofuels NYY 7K5 EBB, eBio

Total 2078 22,005

Y�������������������������455J�YY����������������������������������4�4������������������ ���������F�F��������������������������������������������������������YYY��6��!������������������� ��6!>��%����+��������?�����"++B�7OI59J77J��4575������

7J�

+����������1L�M754��F�8�4558����78947�45

6��������C��������-�6.�NK@4558����78�L�������4558�������� ���������������� ��������������������������������=����������������G,1���1L�M�75���7N�7�4558�����K97�47�

���������6��������-4558.��6����������������������4558@FOF@��6����8�1�������4558������� �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� �������������C��������-�6.�B���7OI5@455I��1������L�������������������������MI8O��7O:4N44�

�����������

Page 19: Europabio and ernst -young report

17What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������

����������� ������������������������������������������������������������������� ���� ������������������������������������������������C������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� ��1���0�����������������6��������������?�����������-1�6?.�������� ��������������������������� ������������������� ���� ������ ���������45I5�����������������FKE����� ����������������������������� ������� �������������-* ��%������������45I5(��������������������������� ������� ��1�6?.�

"�������������� ������������������������� ������� ������������������������������������������������������������+����������9��������������������������455F�������������<8O����=�������I�KE����������� �������������"��4574��� ���������������������������������<7IK������F�FE����� �����������D���������457F���������������������������<I85����������7K�8E��������� ������������47

�;�� �� ������������������ ��������������������� ���������������������������������������� ������������������ ������������ �������������������������������������������������������������������������������������������� �������������$��������� ������������������������� ������������������������������������=������������������� ����������������"��4574��� �����������6��������%���������+�������������������������������������������������������������� ��������������������� ����������������������� ��������������������������������������������������������������������������������������* ����������������������� �����!���������>�������������C������ �����"������������������������!>F��������0���4545�

Legislative overview

"�������������� ����������������������������������������������� ���������������������������������������������� �������������9���������������������� ���������������������� ��7JJ5������������ ���������������������������������������9��������������������������(�

������������ ����������������micro-organisms (GMMs)?�������455J@87@�6�������������������������������� ���������������������������������������9��������-G,,�.������������������� ����� ���� ������ �������������

The Act455J@87@�6����� �����������>����������������� ��6���������,���N��455J����� ���������������������������������������9��������

Summary,������+������������=����������������������������������������������������� ���������������������������������������9��������-G,,�.� ����������������=���������� ����� ���� ������ �������������

* ��?���������������������(

� G������������������������������� ������������������� �=���������� ������������;�����""�������;

� 6��������������������� ��G,,����������;�����""�������6��G,,������ ������������ ��������������������;�����""�������%��������� ��� �������������� ����� ���� �and the environment

� * ���������������G,,�����������������������������������������

%����� ������ +��������� ������

7O�FE����������� �����

��������

K�8E�������������� ������

I7�5E

47�4E 4K�IE7�KE���������

� ������

8�OE�������������� ������

44�KE

Biotech sales per segment 2007755E�\�<8O�

Sales of Biotech products2007: €48b (3.5% of total chemical sales)2012: €135b (7.7% of total chemical sales)2017: €340b (15.4% of total chemical sales)

G. Festel (EFIB 2009. Lisbon, October 2009: OECD workshop, Vienna, January 2010)

7O�FE����������� �����

��������

K�8E�������������� ������

48�5E

4I�5E7�KE���������

� ������

8�OE�������������� ������

48�JE

4O�5E

Biotech sales per segment 2012755E�\�<7IK�

7�KE���������� ������

8�OE�������������� ������

7O�FE����������� �����

��������

K�8E�������������� ������

II�IE

47�8E48�OE

45�KE

Biotech sales per segment 2017755E�\�<I85�

6��������� ������ ;������ �������������

Page 20: Europabio and ernst -young report

18

� �* �������������������������������������������������������������G,,��� � � �������������������� ������������������������ �?�������4557@7O@�6����� �������������G,1������������������� ���6������������������ � ������������������������������������������������������������ ��������������� ������?����������������� ���� �������������������������������� �� ����������������������� ������������������������ ��market

* ����������������G,,���������� ������������������� ����� ������ ������������������������������������������* ������������������������������������ �����������������������������9������ ����� �(

� 6�����7(�B�����������������������7�����������

� 6�����4(�M��������������4�����������

� 6�����I(�,�������������������I�����������

� 6�����8(�� ������������8�����������

* ������������������G,,����=���������������������� ������������������������������������������������������������

' ����������������������������������������������������� ������������� �������� ���������=������������������������� ������������������� ��������������� ������������������������������������ ��������������������;�����P��>����;��%����6�����������������!��������������������� ��������������� �����������������7��������������������=�����������7���������������������������� �������� �����������������������G,,����������7���������������� ���������=���������������������������� �������������� � �� ������������������������� ��������������� ����������=�����

"��� ���������� ���������� �����3����������������������������������������������4������ ������������������������������������������������������=��������� ������������������� ��������4��������������������������������������������� ��������������������������� ��������������� ��������=����������� ��������������� ������������������ ���������������������� ��0������* ������������������������ ��������������8K������������ ������������

"��� ���������� �������������� �����3����������������������������������������������4������ ���������������������������� ��������4���������������������� ����������������������������� ����������������� ��������������� ��������������8K������������������������� ������������������������� �� ��������������� ��������������� �����

;�������I���� ������������������������������������������� ����� ���������������

���� ��������������� ������� � �� �������������������������������(

� ;��� ���������8K������������������������� �������������������� ������������������� � � ���������� �����3����������������������������������������������I������ ������������������������������� ����������������������������=��������� ���������������������� ������������ ���������� ���� ����������������� �� � �����������������������

� ;��� ���������J5������������������������� ���������������� ��������

* ��;����������� ��?�������������� ���������������������� ����������G,,����� ���� ������ �������������������������� ���������������������������� ����� ����������������������������

"��� �������� ��,������+������������������������������� ���������������������������������������������������������������

Key terms of the Act44

G���������������������9������(�������9���������� � �� ���������������� ������������������������� ���������������������������������������@����������������������D��� ��� ������������ ���������(�

� G��������������������������������� ��� �� ���������� ����� �=������������;�����"��>����;

� * ����� �=������������;�����"��>����%������������������������������������������������

Contained use(��������������� � �����9����������������������������������� � ���� �G,,��������������������������������������������������������������������������� ����������������� � ��������������������������������������������� ������������� ������������������ ����������������������� ������������������������ �������������

Accident(������������������������������������������������������G,,����� ������������� ����������������� � ������������������������������������� �0������� ����� ���� ����� �������������

4I�?�������455J@87@�6D����������������������75�5N�455JD������ �����1������L�������1L�M�74K����47�K�455J

Page 21: Europabio and ernst -young report

19What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������

%��������������������������������,������+������� ������������ ��(

� ;���������������������������������������������������������� ���������������������

� >����������������������������������������������������������������������������������� ���������

"���������������������� �������� ���������������������� ��������������� ��������������������� ����������������������������������� ������������ ������������������������� ��������������������* ��,������+������ ���������������� ��6����������������,������+������ � ��������������������� ����������

* ��6��������� ������������������������������������������������������ ������������� ������������� �����������������������������������������������������������

* ��6��������� ��������������������6��������� � ���������������������������������� ���������������� ��?����������������������� �������� �������������

Context* ��?����������������������������?�������J5@47J@��6��"���������������������������������������� ���� ��������?����������������������������������������������������� ��������� ��������� ������������������������������������������������������������������������

!�������� ��?������������������ ��������������������������������� ���������������������������������������9���������,������+��������������������������������������������������* �������������������� ������������ ��?�������������������������������������������������������������������� �

Page 22: Europabio and ernst -young report

20

Part A: * ��������� �����������������(� ���������9��9������������������������9���������������Austria 21

Belgium 24

Denmark 29

France 31

Germany 34

Hungary 37

Ireland 39

Italy 42

The Netherlands 45

Norway 49

Poland 51

Portugal 54

Spain 57

Sweden 60

Switzerland 64

The United Kingdom 68

Page 23: Europabio and ernst -young report

21What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������

The entrepreneurial culture* �����������������������������������;�����������������������������������������9�����������������������9����������� �������* ���������������������� ������������-��� ������������������������������������������������������������������.�

7�� ;������'���� �����������-;'+D� ����������.������������������������� ������9����� ��� ����������������������M���+������;������-M"+;.�� � ���������������������������������������������������������������������"��� �� ������������M"+;����������������������������������������������������������� ��;���������������������������� �������������� �����������"���������������������� ������������������������������ ��� ����>�������-<455�555����9����������.�����+����������-<7����������������������������.���������������������������������������������������������������������������%�������%���� �-%1%����������������� ���.����������������������������������������������1��� ���������������������M"+;����������;������������������������������ ��������������������������������"������������������������������������������������������ ����������������������1�������� ��� �� ������������������������������������������� �*�� ������6��������M"+;������� �������� ����������������6�������M���+������*������M"+;������������������������ ��� �������������������� ����������������������������������������������������������� �����������������������������������

4�� !���� ����]�������������� ����-!!GD����������.�������������������3���������������������������������������� �����������������-C#?.�

,���������������������;������ ������������������������� � �����������������

�������* ����������������������� �����������������:�&;����%96�������)� ������������0�:������������������������������� ������������������������

1� �������0���������� ����� �������������������;�������%�������;�����-;%;D��������������������.�������������� ��;�������6 ���������6��������-'[1D� ����������.����� ��;�������%���� �"��������;���������-;%"D���������� ����������.������������������������������������������;%;9"��������;�������� ���������������������������������������������������������������������������������������������������;�������;���������������������������������������������������������������������������������������"��������������������������������������� ����������;���������������������������

Taxation

Corporate income tax;����������������������;���������������������������� �������� ��������������������� �������� ������������������3����������������������������������������4KE��*������������������������� ����������������� ��������������������������� � �����������3��������������������� ������������������������� �����������B����� ���� �������������������������������������������������������������������� ���������������������������������������

;���������������������� ������������������������;�������������������������������� �������������������%;[%;+�M������ ��6���������������������������C������ �-^�'.������������ ���� ���������� �������������������������44�7E��

;�����2�������������������������������������������������������������� �����������������������������������������������"������������������������������������

;�����

10%Cash premium can be claimed for R&D expenses

Page 24: Europabio and ernst -young report

22

�������������������45E�����������NE����������������������������������

*�������������������������������������������������������������������������������������������������������FKE������������������������������������������������������+���4KE����� ������������������3�������������������� ����������������������������������������"��������������������755E����� ���������������������������������-������������� ���������������������������9���������������������������������������������������.��

;�� ������������ ������3������0�����������������������������"�������� ����������������� ����������������� ������������ �������������������������* ����������������������������������������������������������0�������� �������������������������� ������������� ������������������������� ���������������������������0�����

;�� �� ������������� ��� ����������������������������� �� �������������� ������������� ��=��������������� ��������� ������������������������������������� ��� �����������=�������������������������������������������� ������������������ � ��������=�����������������

!���� ��9��������=��������������������������������������������������������������������������;������������������������������������

Incentives6��������������������������-������ ��=�������.�����C#?��=�������75E������������������������������ �����������������������������6������������������������������ ��������������� �����������������������������������������������-&_������� �� ��!���� ����]�������������� �������).������������������������������ �� �������������������=��������������������* ��C#?�������������������������;�������

������������ ���������������������������������������������� �����;�������* ��C#?�������������������������������������������������� ��������������� ����������-;����������� ��.��"����� �������� ��������� ��=������������������������������<755�555��%��������� ������������������������������ ������� ����������������<7���!��� ��������� ��� ����������������������������� ������������������������������������;������ ���� ��C#?�������������������������;��C#?���������������������������� ��� ������������������ �������������� ���������������� ��������������������������������

+��������������������NE�����������������������������������"����������� ����������� �����������������������������������������������������45E����� ����������������������������������;�������������������������������������������������� ��N� ����� ��45� ������ Landscape for investors

i. Tax groups

6������������������������������ ����������������� ����������������������������������������������������� ����������* ������2�����������=���������3������������������������� ������������������������ ������������ ����������2��������������'� ���� ��� �������������K5E��� ��������������������������755E����� ���������������������������� �������������������������������������� ���������������� ��� ��� ������"�������������������������������������� ������������ ���9������������� ��� ��������������������������� �����������������������������9�����������-������������������������������������������� ��������������������� ������.�

;�����������9�������������������9���������������������������������������������������

���� ������������ ������������������* ��������2������������9���������������������� ��������������� ��� ������������������������������ ��������������������������

"�����;��������������������=������ ����������;������������������������������� ������������������=������������������������������� ��-����������������.���������������0������������������������ ������������ �������������7K��������* ������������������������� ��������������������� ������ ��������������=�������� ���������������������������� �������������������9�������������������* ��������������� �������������K5E����� ������ ���������

ii. National dividend exemption/International participation exemption

?���������������������;������������������������ ������ �����������������������������������������-������������� ���������=����.��6����������������������� ����������� �������;�����������������������������������������������������������3����������������������������

;��;���������������������������������������������������������������-��������������������������.�������������� ������������� ��������������75E����� ��� ���������������������������������� ����������������������;�������������������;������������� �����������������������������������������������������������������������������������;������������������������������ �����������������6����������are tax exempt under the international �������������������D��������������������������������������������3����������������������������

������� �����9������������� ���������������������������������������������������-.�� ���������������������������������������������������������������������������������

€200,000��������������� �����������������������

Page 25: Europabio and ernst -young report

23What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������

����������������� ���� ���������������������������������������-.�� ��������������������3���������������������������������������������� ���7KE������ ������������

iii. Advance ruling

+����4577���� ���������������������������������������������� ��������� ����������������� ��� ������������������0���-���������������������.��%������������������������������ ������������� ��������� ������������������������������������� ���������������* ����� ����������� ������������� �����������������������* ���������������������������������������������0�����������������������������������

Landscape for entrepreneurs;�����2����������������������������������4575��������������������������������5E�����K5E��

Finance

Austria Wirtschaftsservice (AWS)

!��������������9��������������� �������������������������;'+��������������������������� �������������������`>��+����M"+;&�����&M"+;�+���������)��>��+����M"+;�-��������������.�������������������� ��� ������������������������������������������6����������������� ���������������������������� ����������������������������3�������������������* �������������������� �����9�����������������������������<455�555�

* �������9���������������������������������������������� 9��� ����������������������������9 �����������������������M"+;�+����������-�����������������.����������� ����������� ������� 9��� ������������ �������<7������������� ����������������������������

1����� ��������������������������������������������������������������������6����������������������������������������������������������������������������� ��������������������������������=��������������� ��� ���������������

'� ���������������������-����������@��0.�;'+���������������9��� 9��� ������������ � ��������������������� ��� �� ��������������������������������������������������'� �������<K5�555����������������K5E����� ��������������������������� �������������������������������� ���������������������* ��� ��������������������������������N�9�J����� ��

M����������������������2�������� �������������������������������������������������� ��� ������������ ����!���� ����]�������������� ���(�%������������-� � ������������������<7����������.��C������������������ ��������������������;����%96�������������������������� ����

Availability of capital

%���� ������������;�������������������������������������������������������������������!�������G��������� ��B�� ������������� ���[��"���������;'+���������� �4�:�� ������������������� ����:�� ������������������������������ ��������������������������������=�����������������������;'+���������������9�������������� �������� �������������������������������������� �������������������������� �����������������������=����������������������������������������������������������* ��� �� ����������������������������������� ����� ��=�����������������������������9 ����"��4577��;'+��������������������������� ��P�������6������"���������������<K������������������������9����� ��� ��������������������� ��;�������

Regulatory environment and incentives

C���������������� ��?����������%���� ��������"��������� ��������������������� ������������������������* ��M������;�������� �����������������������

,������;�������������� ������������������� ��C�;6��+�������C����������������������> ����������������������������������� �����������������,����������G,1��������������������������������������������������6������������G,1�6������� ���������������������������� �����������������������

Structuring for the future;�������������������� ���������������� ����;������� ������������������ ����=������������;����������������������"��� ������������� �����������=����������������������������������������������������� ������������"��� �� ��������������������������������������������������������������������������������������������������-������������������������������ ���������������=���������������������������.��;�������������� ����������;�������������������=������������� ����������������0���������� ��������������0�����������������������������7K�������

?����������������������� ������������ ����=�������� �������������������������� ���������������������������;����� �����������������������������������������������������������=����������� �����������������������������������?����������������������� ����=�������� ����������������� ��� �����-�.�����������������;�����2���������������������������

€1,000,000Maximum AWS start up loan

Page 26: Europabio and ernst -young report

24

The entrepreneurial culture%�����������������������������������������������������������+���������� �������������������������N5E����� ���������������2������������������������������ ����K559������������������� �����������

B�������������%����� ����� ������������������������������������� ��������������������������;��������������2��������9���������������������������������������������� ����������� ����������������������;�������������� �������� �����������������%���������� ���=�����������B;*1������������ ��������������������������������0�������

%����� ������������� ���7N���������������������������9������������������������������������� ��"���������������� ��������� ���������������� ����������������� ��� ��1���0����������������6��������������?�����������-1�6?.���������� ��������� ������0����2��+�������*�� ����������"��������1�����������455O��* ����������������������������� ���� ��������#�$�������������"����������,������4577��

%������������ ��������������������� ��������������������������� ����*����������������'%�����'������'%��� � ����������������<FK�������������������������������� ������������ ������?��� 9������������������������������������������������� ���!���������'���������� ���� ��� �������������� ����'����������������������������������� ������������������ ����������������� ��;����������������������C#?������������������������������ ��������������� ���������2���0���"��������� � ������� ��������������������� ��1�6?�������������������������������������� ���������� ����������� ��� ��� ������ �������������������� ����������������������

,���������%����2�����������������������������������������������C#?���������������P����������0���������������������������������� �������������������-������������.�� �������������%������

!��������������������������������� ����������������� ��+����������?�����"������������6��������������������� �����������������(

� ���������

� ����������/����������

� ���������������������

� ����������������������

* �����������������������������������������������������������������0������������������ ����������� ������������������������> ������������� ��%�����> ������������"��������;���������������������� ���������2��� ����������������������%�������� ��%�������������������������������"�������������������������������������������������� �������������������������������������� �����������������������"����������%�������������� ���������������������������������������������� �������%�������������������������%���

;������������������� ����������������� ����!�������%������%�����* ������������ �485����������������������0������������������������ �������������0�������������������������%������������������������'��������"���������������������� ��������������������������

Belgium

Page 27: Europabio and ernst -young report

25What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������

Taxation7

Corporate income tax6������������������%������������3��������������� �������������������B��9������������������������3���������������������������������%�����������;���������������������%������������������������������������������������������������� �����������

* ���������������������������������������IIE�������� ��������������������������� ���������������������"������������<I44�KK5����������������������������48�4KE����I8�KE��

%������������������������������� �������������������� �������� ������������������������������������������=�������������������-I�8IKE������ �����������4574.� ���� ���=��������=����-�������������.�� * �������������������/��������� ��������������������C�����������=������������=������������������������������������������ �����9��������������������������� �������� ������������������������ ���������������������* ������������������� ����� �������������������� ���������2������� ���������� ����� �������� ������������� �������������������������������������

;����������������������������������������������� ��%������������ ���������� ����=����������-��������.����������������� ���������������� �������������������������������� ��� �����������������* ���������������� ��������������������������������� ������������;���������������������� �������� ���* ��������������������������������������������;�������������������������������������������

;���������������� ��������� �� ��������� ����������������������������������"������������������������������������������������� ���������;��� ���������������������������� ������ �� ������������������������������

* ���������������������������-����������������������������������.���������������������� ���������������� �� �����=����������� ��?������C�������?���������*��=����������� ����������������������������� ������������������������������������Neither a minimum holding period nor a ������� ���������� ������=������

"��%������������ ���������������������������� ����������������"��� ���������������������������������������������������� ��� ����������-����������������3����������������������.���������������� ��������������������������������� ������������������������������ ������������ ����������=�������������

������� ��?������C�������?���������JKE����� �����������������������=�������%����������������� ��%���������� �������������������������������������* ���������KE������3�������� ������������������������������������������������������������������������������������������������������������� ����������������������������������� ����=���������� ������������ �����

* ���������������������������������������������������������������������������������*������������ ��������� ������������������������������75E������������������� ��������������������������������<4�K55�555��!��� ��������� ��� ������������� ���������������������������* �����3���9��9�������������������������������������� ������������ ����������� ����������������������������� ��������������������� �������� ���������������������

* �������������������� ����������������������������%������������������ 7KE�����4KE��

����������������������������������������������� ���������2�����������������������������������'� ������������������������������������������������=���������������������-���������� � � ������������������������� �������� ��� �����������������75E�

����%������������������������������������������74����� �.��;��� ������������75E������������������������������������=����������� ��� �������������������

"���������������������������������������������� ������������������������� ����������* �������������� �9�������������������������������(

� 1�����������(�IE

� "���������������(�KE

� 6 ������������(�OE����74�KE

� ,�� ����������=������(�75E����45E

� 1�������������������=�������(� 75E����7KE�

* ��������9����������� �������������������������������������������������������������������������������"������������������������������������� ��������������������������������� ����������������������������;�%�������������� ������������������������������������������������������������3����������������� ����������������������������%��������������������������������

*���������������������������������������������������������������������������1�������������������������� ��������������������������� ��������� �������� �������C#?������������������������������������������������������������������������������������������������%����� �����������������������������������������* ����������������������������������

%����� ���������������������� ��������0������;����������=������������F(7������������������������������������������� � ����� ����������3��������������� � ������3��������������� � ������������������������������� ���%����2��-�������� ���������������������������������� ���� ���������������������������������������������������������������������������������.�

7�* ����������������� �������������������� ��4574�%�������������������

Page 28: Europabio and ernst -young report

26

;�����9��9�=������������7(7��������������������������9������������������"���������������������������=����� �������������������������������9������������������

Tax incentives

i. Patent Income Deduction (or Patent Box)

������� ��>������"������?��������->"?.��O5E����� ������������������=������������������������������������ ������������������������%����������������� ��%���������� ����������������

* �����������������������������������������N�OE���������������� ��>"?������������ ������������������� ������������������ � ��������� ����������� ����������������

*��=����������������������������-">.����������������������� ������������ ���������������� ������=��������������������� ����* ��������������������������������������������������������9 ����;�=���������������������������������������������&C#?������ �&��%����������������

;�� �� �� ��>"?��������������������������������0����������7�L�������455F������������������ ����������������=������������� ����* ���������������������������������������������

* ��������������������� � ��������������������� �������������������������������������������������������������������-������������������.��;��������������������������������������������� �������������������������������������* ����������������������������������������� ������������������������ ������������������������������������������� ������������������������ ���������

6����������������������������� ������������������������������������������� ��������� �������������"����� ��������� ��>"?������������ ������������������������� ��

��������'� ���=�������������������������� �����������������3�������������������������������������-������ ������������������������������������������������ ������������������� ����������������� ��>"?���������.�

"����������=�������������������������������������������������������� �������������"��� ���������������O5E����-��3�����.������������������ ������������������ �������������������� ��������������������������������� ������������������"��������������������������� ���� ����������������������� ��� �����B�������������������������� � � �������������������������������������������

ii. Tax credit or deductions for R&D;���������������������������C#?�-��������������������������������������������������������.����������������=�������������0����������������%����2��������������������������������������-G;;>.��;������� � �=�������������� �����������Belgium to promote the development of new ��������������������9��������� �������� � �������� ����� ������������������ ����� ���������������������������������� �������������-���������������.��B����������������=�������

* ������������������������������������������������ ����=������������-�����9� �����������.����������������������� ��������������0������-� � ���������� ����������.��!���� �����������4574��� ������������������7I�KE�-�������9� ������������.�����45�KE�-����� ����� � �����������.��6��������������������������������������=����������� ������������������

������������������������������������������������������������������������������������������������������ ���������� �����9������������������������������������������������������������������������������ �����������������

��������������������� �������������=�����������������-������������ ���.��������������������* ������������������ ������������������������ ������������������������������ ����������������������

* ������������������������������������������������������������ ����� ����������������������������%������������� ����������� ���������������������������������������������������������������������������%������,���������������������������� � ������������ ����������������������� �������������������������

Tax landscape for investors;������������������� ���������������������� �������������%������* ������������ ��B�������"��������?��������� � �������������9���������������=��������=�����%�������������������� �������������� ��>������"������?��������->"?.�����������������������������C#?������� �����������

i. Principal companies ;���������������������������������������� �������%������������������������������� ���������(�����������������������D��������������������������D��������������������������D�� ���������������� ������������D������ ��������������� ��%���������� ���������

* ����������������������������� ����������������������9��������������� � ������������ ����������������������������2������ �������������%����2����������������"�������������������������������������������������� ���������� ���� ���������������������&�������������)�-������ ����� � ������������������0�������������9�����������.�

* ������������������������������������������������������������������������������

6.8%Maximum effective tax rate under PID

Page 29: Europabio and ernst -young report

27What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������

ii. Holding companies%����� ��������� ������������������ ���������������* �������������������3���������������� ����������������������������������������������������������������������������-�����������J5������.�������������� ��������������* ��������������������������������������������������������� ��

������%����2�������������������������������=����������������������755E���������* ��������������� ������������������������������ ��� �����+��3���������������������=������������������������JKE������������%����� ���������������� ���������������������������=��������������������������������� ��J5������������ �� � �� ���������� �����������������

* ���������������������������� ���������������������������������������������-������ �������������������������������������� ���������������������������������������%����.��6����������������������������������������������������������* ����������������������� ���9� �9�������������������������������������������������� ���+��"��%������������������������������������������� ����=���������� ��������������������������-���3����������������=��������.��* ��������������������� ��������0������;���� ������������������������������ ���������������� �������������������������������

FinanceP�����������������������������������������������%�������������������������������� ��+�� ���������������������������������������������������� ��� ��������������������� �������������������������������* ������������������������������������������-������ ���0������ ��������������� �������������� � �� ��������������=������.��* ���������������������������������������� �������� ����� ���������������������

+����������������=����������������� ��������������������������������������������� ����������������������� ������������ ������������� �������������������������� �����������������������;����������������������������������������������������������������������������������������������������� ������������������� ��������������������������������������������������������������������������

"����������� ������������������������������������9�0������������������������������"��!����������������������� ���������� ���������������9������� �������� ���������������������;������������������������������������������ ����"'*�-;���������"���������� ��� �+����������*�� �����.������������������������������������������ ��������� � ������������������������ ����!�������%�����6B%"1+��

"��� ������ ����%�������������������������������������������I5E�����O5E����������������� ������������������������%����������������������������755E����� ����������������� ���������������������F5E������������������������������ �������������������

Availability of capital;����������� ���������������2��"���������+��������������4575�������������4OE�����������������������������%���������������������������D�� �������������������������������� ������������� ������� �����������������* ��%�����G����������������������������������=����������������� ��� �� ��!���� �"�������������������������>,P��* �������������������������*��������������"�������������;����������������-*"B;.��� � ������������������ ��!���� �G������������4575��"����������� ��G���������� �������4FE�����������G",P������������������������� �� �����������������������%���������G",P��� � �������0�������������=����������������������������������������������������������������������������������������

Regulatory environment and incentives

Biotech for health care6���������� ��� ��������������� ���������� ���+��� �������������������������%����������������� �� ������������� ��������������������;��������������;�����OKE����� ������������������%�������������������� ��������������������D�� ������������������������%����2��!�������;���������,���������������� �>��������-!;,�>.������������������������������������������������;������������������������������������������� ������-�������;��������* ������,�������>�������.�����������������0����������������������������� ��������������������������������������"����������� ��?�����������������������������=���������������������� ������������������������������������������������������������������ ��������������� ����������������������������������� ��%������������455O�-���� ������������������������� �������������������������������������������������������������� .�� � ������������ ��?��������������� �������������������������������������� � ����������������������

"����� ����������%���������� ����������� ������������� �������������3������������������ ��������� ���������2�����������������������������������%���������� ����������������� ���������������������������� ������������� ����������������������� ��������������������* ����������� ����/������������������� �� ���������������������� ����� ������������������

Biotech for industrial use%��������������������������������������������������������������������� $�������������������������������� �������������

Page 30: Europabio and ernst -young report

28

!���� �����������������������%����� �������������� ��������������������������� ������������������������������������the development of energy generated from ������������������������������������������������*���������������������������9�� ������������������� ������������� ����� �������������� ��������������=������� � ����������������������"�� ������������������� �������������������������������������������* �� ��������������� ����������������������������������������������K55�555��I�������� �����

Biotech in agriculture;������������������������%����2���������"��!����������������������� ��������� ��������������������������0��� ��������������������;������������� �������������������� ������������������� �������������� �������������������'�������������������"������������������ �� ����C�����(�� ������������� �������������������

%��������������������� ��������-������� ���+.���� �������� ����">���������������� ������������������������� ����� ��+�������;���������������������� ���������%����� ������������������������������������� �� ����"�� ������ �������������������������������� ��">�������������?�������-?���4558@8O@�6.�

Structuring for the future"����������������������������%��������������������������� � �������������� ����������!���������������������������������������������� ���� ���������� ����������������� �����������* ��������� ��������������������������� �������������������������� ���������������������,������������ ��������������������������� ����� ��B"?��>"?������ ��&������������)����������;������������� �� ����� ��������������������������������������������������%�������������������������������������������������

����������� ��������M��������������� ������������������������������������������� ����������������������������������������;������������������������������������������������������������������������������������������������������������� ������������������ ��� �������� �����"���������������������������� ���������������-�����.����� ��">������������������������ �����������������

%������������������������������������� ��������0������������������C#?��">���������� ������������� �� ��������������������������������� ������������������������� ������ ��">�-���� ����������� ��>"?����������� ��������� �������������������������������.��*���������������� ���">�� ���� � ��������=������������>"?������������� ��������������������

Page 31: Europabio and ernst -young report

29What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������

The entrepreneurial culture"��?�������������9����������������������������������������?[[�FK5�555�-��������<755�555.����������������������������%���� ������������������������������������������������������������������ �������* �������������������� �����������������?��������?�����%������������������ ����� ���������������������� ������������?����������������������������� ����������������� ������������������ �����������,�������� ��?��� ������ ���������������������������� �������������������� ������������ ��������������������������������� ����� �����������* ������� ����������������?������� ������������������ ����������������� ��������������������� ���=�����������?������������B����B�������M���> ���������M�������������������������������������������������� ��� �����������

Taxation

Corporate tax"����������� ������������������������������ ������������������ ��������������������������������������� ����������������������������� �����������������-C#?.��� � �������������������������������3������������������������������������ �����3��������������������������� ���������7JOJ�����7JJK����������������������������������������� �����0�������������������������������� ������������� ����"������������� ���������������������������������������?[[7�������������������������N5�E�������0��������������������������������

������?��� �����������������������������������������������������������������M������������������������������������������

�� ��������������������������������������������� ���K5E����� ��� �������� ���������� ����� ����������� �������� ������������ ���������� � �� ��������������������"������������������������������������������� ������������� ������������������� ���� �������������� ��������������������

!��� ����������?��������� ��������� ������������������������;���� ����� ���������������������� �������������������������������������������2�������������������������?[[47�I���"����� ���������������� ������������������������������������� �������������������������� ����������0���-����� �������������� ����=���.��"����� ���������������� ����������������������������������������������������������� ����� �������������������� �������������������������������������������-�%"*.��������������2������������������������+�������������� ������������������ ��������0��������������������������������������������������� �����������������������9�� � ������������������������� �������������������� ���������������%"*��

!���� ����������0�������������������9��9�=������������8(7�������������������* �������������������������� �����9����������������������������������������������-������������������.��* ���=������������������ ��������������� �����������6����������������������� ����������������������������������������������������������� ��������

!���� ������������������������������������������������������� �������������������� ���������2���������������������������������������������I�KE������ ����������������������4574���������������������������������������?[[47�I����������������������3�������������������� ������������ ��������0�����

?������

DKK1.25 millionTax credit of

Page 32: Europabio and ernst -young report

30

������� ���%"*����������������2����������������������������������O5E�����������=�����������������������������������������������������?[[47�I��������������-���3������������ ����������� � ��������0���������� ��������������.�

Tax incentives"����������?������� ������� ������������������������� �����������* ���������������������755E�������������������������C#?������������ �������� ������������������������ ������������������������ ������������ �������=��������������������������������� �������������4574������������ ��������������������* ������������������������������������� ����������������� �����������������������������������������4KE����� �����������������C#?��������������������������������������������?[[7�4K��� � �����������4KE����C#?���������?[[K������������>������������ �������3�����9��������������� ���������������������������3���9��������������

Tax landscape for investors;���������������� ����������������������������������������� ������������������ ���?������������������������������� � ����������75E����� ��� ����������������������������������������������������������� �����������������* �������������� ������������ �� �������������������������-��������������������������������������������������� �������������������������

����������9��������������.��!��� ������������������������ ��� ��������������������������� ��� ��������� ������� ���75E����� ���������

Tax landscape for entrepreneurs "���������������������������������������������������?������2������������������������������������������������������ ��� ��������������� ���75E����������������������� ���������2��6������G����*���;���-� � � ��������������������.��

"��� �������������������� ��������������������������������������������������������2�� ����� ������������������ �����������* ������������������������������������������������������� ��=���������������������������������

Finance

Availability of capital"��?����������������������� ������������� ���"����������������������������������������* ������������������ ������ ���������� �������������������C#?������� ���������������������������������

Structuring for the future>����������������������������������-">.��� ��?����������������� �������������� ������������� ������B������������������ ���������������������������� ����������">�-��� ����� ���������������������������� ��B�� �������.�

DKK750,000Funding of up to

Page 33: Europabio and ernst -young report

31What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������

The entrepreneurial culture* ���������������������� ���4I�555������������������������������!�������"��4575��� ����������������855������ ������������������� ��������������� ������������������N�555�������������� �������� ����������������� �����������������-C#?.��

;���������� ��������F7������������������������!���������������������� ������������������������������������������������� ����������������������������������������������1��� ������ ���������������� ��������� ���� ��* ���������������� ����������������&������������������)��� � ����������������������N5����������������������� �����������

%�������455N�����455O��� �������������������<7�K���������������� ��������������������������������������������������������� ���C#?���������455J�����4577��� ����������������������������� � ��������������������������������;������������� ����������2��&������G������������2"��������)������������������������!�����2������������������������������������������������� -">.������� ��������������������

* ��"��������!������;�����-"!;.��� � ���������������4557�����������9�����������������������������������������������������������������������������������!�������* ������������������������ ���� �������������������������������������������������������������������������������0������������,��������������������������������������9�9����������

Taxation

Corporate tax* �����������������������������������������!��������II�IIE��;�������������������������I�IE���������������� �����������������

<FNI�555��������������������������������������I8�8IE��!��� ���������������������������������������?��������I7��4577�����?��������I5��457I������������� ��������������������<4K5������������3���������KE����� �������� ����������������������������* ���������������� ������������ �������������������������IN�7E�

* ������������������������7KE�-7K�KE��� �� ��I�IE������������������� �������������7N�4E���������������� ��������������������<4K5������������������� ���������������?��������I7��4577�����?��������I5��457I.�������������������������������������� ����������������������������������������� �������������������9 ��������������������������������������������������L�������7��4577�������������������������������������������� ������������� ���� ������������������������ ���=���������������������

;����������������������������������������������������������������������������������������������� ������������ ������������ ������������� ����������� ��� ������������������������2�� �����������9 ������������������������������������������ ����=������������������������������������ �������������������������� � ��������������������������������������0������

* ����������������������9��������������������������9����������������������������������������������������� �� ���� ������������������������������?����������� ����������������� ����������������������� �������������������������������������������������������������������0���������������������

"��������� ���� ������������������������������������������� ����������������������������������������������������������0���������������������������� ��������9���������������������������JKE����������������������������������

!�����

400Biotechnology companies operating in France

Page 34: Europabio and ernst -young report

32

M������������������������������������������������������������������ ������������������ �������������������<7��������N5E����� ������������ ���������������� �������M������������������������������������� ������������� �������������������������������������<7���

������!�����2������������ ��������0������� ������������������������������������������������������� ���� ������9��9�=�����������������7�K(7��* ���������� �������� ���� ������������������������������������������������4KE������3������������������������������������������������������0��������� ��������������������������������������

?��������������3������������������� ������������I5E�-�� ������������� ��� ��������������������������.��C���������������3�������������������������II7@IE�-�� ������������� ��� �������������������������.��* ����������� ��������������������-�������������������������������������.��C����������� �������������������������������������������!����������������������� �����������������������������������!���� ��������������������������������� ��������������������������� �������������������������

Indirect taxation"��!�������� �������������������P;*���7J�NE��������������������������������������������������������������������!������������������������3�������������������������� ���4�7E����FE�

Incentives"��!�������� ���������������������������������������������������������� ��������������������� ��������������������������������������� ���������������� �������������%���� ���������������

generally look for one or more of the ����������������(

1) R&D tax credits!�����2����������������C#?���� ���������������������� ���������"�������������I5E�-85E�����IKE������������������ �����������������������.����������C#?�������������������������������!�������������� ����������������"��������� ���������������������������������������������C#?������������������������C#?����� ������������ �����������������������������������* ���������������<4��������������������������������������������������������������� ���������� ���������2�����������

*������������� ��������������-.�������������������0���C#?���������-�����fundamental, applied or experimental ������� .D�����-.�������������������������������� �������������������������������������������������������������������������������������������������������� ������9 �������������������� �������������6����=��������������������������������� �������������������������������������������������* ������������������������������������������(�� �������������� ���� ������������������������������������� ���������������������� ������������

* ��������������������������������� ����������������������������������������� ������������������������������� ��� ���������=������������* �������������������������������������� �����������B����� ������������������������������� ��!���� �������� ������������������������� ������������� �������������������C#?���������������������

2) Intellectual property ������!�����2����������">�������0����������������������������������������

������������� �������������������II�IIE�� ;���������7KE�����������������������������!���� ������������������ ������������������������������������������� �������3�����������������������-������ ��� ������������ �����������������������9����� ����������� ������=�����">.�"�������������������������������!�������"�������������� �����������������������3����-������ �� ������������������������������C#?������������������������.D�� �������������� �����3����-� �� ��������������������������������0�������������������.D��������� ������������������-����������������+,�.��

* ��!���� ���� �����������������3������ �����������������������3����������������������������������������������������������������� �����������������������������������-������������ ����2��C������;��^��������.��* ���� �������������������������������C#?�����������������������������������3������������������������������������������������� �������������3�������+,������������������� ������������������������������� ����������������� ��������������

+������������������������� ������������������������������������������� ���������������������� �������������������������������������������������* ���������������������������������� �������������������������������������������������� ���������=���������������������������������������������������������������������� �����3������������������

Tax landscape for investors* �����������������������������������!���� ��������������� ���������������������������9�0������������������������������������� ��$����"�������������������-$"�.��������-.� �������� ���� ����������������������������� �����������������������������������������������������������������������

Page 35: Europabio and ernst -young report

33What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������

������������������������0�������������������� ������������������� ���$"�D�����-.���7KE����� ������������������������������������������������C#?��

* ����������������� ������������������������������������������������������ �������� ������������������������K5E������������ ��������������������������<755�555��-B����� ���� ������������������������������������������������������ ��������������������������������������.�6��������������������������� ����������������������������������������������������C#?�

* ������ ��� ��$"���������3����������� ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������C#?����3�������������������������������������������������������������������������������������-�������� ������������2����������� ����� �����������������.��B����������� ���� ��$"������������������� ����������������C#?��

"��������� ������ ����������$����"���������6�������������������������� ���������� ������������� � �� ��������� ���� ������������������������������������������������������������������� ���-.� ����� ��� ������������������� ���������������� � �� ����������=������������$"6D�-.� ���� �������������������� ��� ����D����-.�������� ����-�� �� ������������������������������.������� ���4KE����� ��� ��������� ����������

Tax landscape for entrepreneurs����������������������!�������������������������� ���������������������������������������* �����3�������������������������������������������������������������������������������������������������������K5E����� ���������������-� ��� ������������������������������������������ ������������������������������������������������.���������������������������������� �

������������������������� �����������!���������������������* ��������������������������K5E���������������&������)������������� ������������������������������������������������������=����������������������������������;���������������������������������������������������������������������������������������������� �� �������������������������������������������������� ������ ��� �����

Regulatory environment!������ ����������������������������������������� �������M�������������������� ������ �����������������������������������������������������-����������� ���� �����.����������������������������� ���������������� �����������������������!���� �����������������������������������������������">�� ������� �������������������������������������������� �������������������������� ����%���� ���������������������� �������������������� ����������������������� �������������������������������* ��������������� ������������������������������">�� ������ ��B�������"������������>��������"��������-���������.�

30%Tax credit on eligible R&D expenditure

Page 36: Europabio and ernst -young report

34

G������� ����� ������������������ ���������������������� ������ ����������* ���������������������������������������:���� ����� ��%��������� C������ �����*�� ������6������ -��������������������.��G�9%�� -�����9�����.��� 9*�� �G������������-���� 9��� 9��������������.����� ����� �C������ ����������C������ ���G�������-���� 9��� 9����������.�:�� � ������������������������������������������ �����������

;���������������������� ��� �� ��!�������C������ �,������-�����������.������ ����������,������������������-����������.��G�������*���������"����������-����������.���� ������������������������������������������������������9��9������������������G�������������������������������� ���������������������������������������������������������G��������� ���������������* ��G��������������������������������9���������������������� �� ����������� �������

* ������������������������������������������ �������������������������* ��%�C��������G�������9� ���������������������� �������������������������������������������������� �����9�������������9�������������������������

Taxation* ��G�������������������� ������������������������ �����������������������G�������� � ���������� ����� ����������������-&*���������������).���

!��������4574��"������������ ������������������������� �������������������� ����������G�������������������������������������0��������������������������������������������������������������������* ��������������������������� ��������� ������������������������������������������������� ������������������������������������������ ���������������������������������������� ���������4574��>��������������������������� ����������������������������� �����������������

Corporate tax and trade tax6��������������� ����������������������-;����������� ��������;G.���������������������������-G������� ����������� �c�����������������G���.��� ��� ������ ���� ���������������������� ������������������������G�������-����������������.���������3���������������������������-[]������ ���������.���������������-G������������.����� ������������������������������������������������������������!����9������������������������9���������������G�����������������

6����������������������������������������7KE��������������������������������� �� ���� ��������������������������������;�K�KE����� �����������������������������������������������������������������������7K�O4KE��*������������������������������� �������������� ����� ���������� ����������������������-�.����� ���������� ��������������������������������� �����������������������?���������������������������������������������������������������

Germany

0%Dividend withholding tax may be reduced to zero for certain non-resident corporate shareholders

Page 37: Europabio and ernst -young report

35What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������

��������FE�����7OE��!���� ����������������������������������������������������������������3�������������������>��������� ������3������������������4KE����9�����������������������D���N�4KE����9������������������������D���KE����9�����������������������������������������D�������74�KE����9�������������������������������������������

*�������������������������������������������*����������������������<7�������������������������������������������������������������������1����N5E��������������������������<7������������������������� ���������;������������85E����� ��������������������������-����������&�������������).��* ������������������������������������� ���������������������������������������������!���� ���������������������������������������������������������������������������������������������������������� ������������������������������������������<K77�K55�

*����������������������������������� �������9������������������ ���4KE����� ��� ��������������9��������������������������������������������������������=����������������������������� ������=��������������������=�������������� ����������������"����� ��� ������������������� ���K5E����� ��� ����������������������� ����������������������������!���� ��������������������I7�?��������455J��������������9�������������������������������������������� �� �������� ������������ ���������������=�������� ������9���������� ����������������' �������������� ������9�������� ���������������������������������� ������������������������G�������������������� �� ��������� �������������������� �������������������������������������������� �������������������������� ���������������������������������� �������������&� �������������)�������������������������������755E����� ������������������ ��������������

!��������� ��� ����������������� 7�L�������455O������������������������ �����������������������������������������"�������������� ���������������������������� ���������������������������������������������������������������������������� ������������������������ ��C�����0�����*���;���

* ��������������������������������&���������������������������)�� � �������������� ���������������������������������������������������� ����������������I5E����� ������������������������-���.�����������������������������������0�����-�%"*?;.����������%"*?;������������������������������������������������������������������������������ ������������������������������������������������������=���������������������������������������������������������������������0��������������������������������������� ����������������������� ���������������

* ���������������������������������������� ������������������������������(

� * ������������������������������������than <I�D�

� * ������������������������������������������������������������������������ ����������������������������"������������!�������C�������+���������-&�����������)�:�� ����������������������������� ��������������������������������������������� ���4KE�� ��� ����������������������������� �� ��� ������������ ��������� ������������������� �� ��� ����������������������.D���

� * ���=������������� ��G������������������������� ���4E�������� ���� ���=�������������� ������������� ��������� �������� ����������� �������� ���������������������-&�������������).�

Incentives* ���������������������������������������������������� ������������ ������� ������������������������������������ ���������������������+��������������������� ���������������������������3�������������9�����������3������������������������������C#?��G�������*�����#�"������������������������������ ������� �������������������������������������9��������

!���C#?�������������������� ��������������������������G��������!�������������������C#?�����������������������������������������������3������������������������������������������������������3������������������������������������ ���������������������������������������0������������� �����

Tax landscape for investors"��G���������������������������������� ���������������� ���������������������������������������������������G������������������������� ��������������������������

G������� ���������������������������������,������������ ��� ������������������������������ ��� ���������G�����������������-;G����G���.����� ������������������������ �������������������������!����������������������������� ������������������� ���������������������������G��������������������������� ������������� ��������������0����-����������� �������������������4N�IFKE.�

?�������������������������G������������������������������G�����������������������������������������������������������������������G��������������������������=�������� ������������ ��� ����������������� ���������������� �����������������������!������������������������ �������������=�������7KE�������� ��� ��������������������������� ��������=�������!��������������� ��

60%Percentage of taxable income exceeding €1m that can be offset against losses

Page 38: Europabio and ernst -young report

36

7�&* ��G������%���� ������+������4577)������������������������� ��������

���9��������������������������������������9�������������������� ���� ������������������������������������������ ���� ������������������������6����=�������������JKE����� ���������������������������������������������������������������

!��������������������������������������� ������������������������������������������������������G��������� ��������������%��*�� �6��������

Finance

Availability of capital* ��B�������C������ �+�������%���������45I5������ ������� �C������ �!���������>���������� ������������� ��G������!�������G�������������� ���������4575�����������������������������������������������G����������� ��������������!���������������<O�� ������������������������� �������������� ������������7

Regulatory environment

Rules and regulations*��������������C#?�����������������������������������3������ ���������3���������������������������* ������������� ����� � ��� ������������ ������������ �����3��������� ����� ����������������������

;����������������C#?������������ ����������������������������� ���� �������������� ��������� ��������������������������������������������������� ��������������������������������@����������������� �������� ����� �����3���������������������

* ������������������ ��������3��������������������������� ���0������ ����������

-������������9�0����������.��� �� ���� �����3������������������������������� ��� ���������������������� ���������������� ����������������� ��?����������� ������������������������ ����������������� ������������ ��������=�������������������4KE�����FKE����� ���������������B����������� ���� �������������������������������������������������* ����=������������������������������������������������

Structuring for the future

����������� ������� "��� ������������������������������������G��������������������� �� � �G������� ������������������ ��� ������������ ����������������������������������� ������������������������ �����������

?����������� �������������������������� ������������������������ ������������������������������ ���������������� ��������9������������������������� ������* ������������������������������������9���������������������������� ������������������� ������������

* ����������������������������������������������� ����������=��������G����������� �������������������������� ���������������������� ����������� ������

%���� �������������������� ��������������������������G��������'� ��� �������������������� ������� �C������ �>�������������������������������������<K�K���* ��%�9��������C������ �����*�� ������6�������������������������������������M���������������������������������������� ������������������������������G��������C#?����������������������������������B������� ��� ����������������0���������������������������

€8bFunding made available to biotechnology sector

under relevant Federal Government programs

Page 39: Europabio and ernst -young report

37What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������

The entrepreneurial culture������2������������������������������������������������������������������������������* ����������������������������������� ��B�������?�����������;�����-�������� �.��� � �������9������������ �����������������

* ��B��0���[j��0���q��������-��������"��������������*�����;����������"*;D� ���� ��� �.������������������ �����������4577��"������������������������������������������������������������������������������������������9����������9�0����������������"*;�������������� �������������� ��,����������B���������������

Taxation

Corporate tax;������������������ �����������������������������������7JE����� ����������������B����� �����������������������������75E������������������� ���������!K55��-<7�F�.����� ���������������

;��������2�������������������������������������������������!����������(

� �6����9�������(������������������������������������������������������������������������������������������������������������=�����������������K5E����� �������������� ��������������������* ��������� ���� ��������������������������������������������� �����9����������������������������������������������������3����������� ���� ���� �����������������-�����C#?�����������������������9���������������.���������������������������K5E����������������������������"���� �������������������������0������������������������������������������������������� �������������������������������������������K5E�����������������

� C������������(���� ������������������������������������������������������������������K5E����� ����������������9

����������� �������������� �������������������������������� ��������������������������������������������� ���������0������������������������������ * �����������������������K5E����� �����9����������

� * ��������0����(���� �������������������������������������� ���������� ������������������ ����������2���=������ ���������������������� �������������������������������������� ����������� �����������������������-������ ������9��9�=�����������������I(7.��C��������� ��������0������������������������������������������������ �������������� �

� *������������(�������������������������������������������� ������������������������������������ ���� ���� � ����������������������������������������������������������������������������������������������������9�������������� ��������������������� ������������������� ��������

Incentives;��������2�����9���������������������������������������������������� �������� �����������������-C#?.�������� ����������������� ��������0�������������C#?��%�� �����������C#?���������������������� ��� ������������ ����������2��������������;������������� ��C#?����������� �����������������������0�������������C#?����������������������-�������������0���������������������������������������������� ������������������������������.��

"������������C#?�������������3������������������ �������������������������������������������������������� �������������������������������������������������� ���������� ������������� ��C#?���� ������������!K5��-<7F5�555.��* ������������������������ ������C#?����������������������������������� �������� ����������������������������-�� �����������������.�

������

10%Corporate tax rate

Page 40: Europabio and ernst -young report

38

Development tax allowance;�����������������������������������������������������������������* �������������������� �K5E����� ������������������C#?��* ������������ ������������� ��������� ���!755��-<IK5�555.��* �������������� � ���������������� ��75����������������� ���������2�������������������������������������������������������O5E����� ��������������

Local business tax � * ������������������ ��C#?���������

����������������� ������������������������������

Tax landscape for investors* ��������������������� ������������������������������������������������������������������ ���� ����������������������������������������"������������� ����� ���������� ��� ���������� ����������������������������������-��������75E�����7JE.����� ��������������������������� ���������������������������������������������������������������������"������������������������������������ ����������������������� �����G���������������������������������������������� �������������� �������������������������������������������������������������������������������������������������

Tax landscape for entrepreneurs������������������ �������������������������������������������������������������������� �������������������������������������������������� �������������������������������

6���������������������� ����������������������������-&���������� ����).��������������������������������������

�����������������������������������������0�����������9��������� ��� ������������������� ������������������������������7JE�

Finance;��������������� �����������������������������������������������������������;����������������������������:������������� ����������:�������������������������������������������������K5E����� ������������������

* ������������������������������������������� ������� ����������������������������(

VIP cash grant: � � ������������������� ������

������������������������������������������������������������������� �������������������D

� ���������������������������3������������������� ������� ������������������������C#?����3����D

� � ������������������� ��������� �<75��

Development tax allowances: � ���������������������������3����������D

� � �������������������������� ��������������� ���������������

EU cash grant programs: � ������������������������������� �

����������� ����������������������������������������D

� � ����� ����������������������IKE����� ������������������������������������!7��-<I�8�.D����

� ��������C#?������������-������������ ���������������� ������������������������ .D

� �������8KE����� ��������C#?�����������������������������!K55��-<7�F�.�

Availability of capital��������������������������������������������������������������������������������������2������������������

�������������������������� �� ���� ����������� ��������������������������� ������������������9������������������������������������������

"��� ������������ ����9�������L�C�,"���������������������������������������������������+,�2��������������* �������������������������"*������������������������ �����������������

"������������� �����������+0s� ����>�������������+,���������������������������������������

;����������� ��� ��,����������B����������������� ��������������������������������������������������-!?".������������<NI�N��-������L�������4574.���"��4575��!?"��������������4575�����<7�FJK��������<I55�������� ���� ����������������* ��G���������� ������ �����������4577��������� �<I���,�������� ������������ ���/������������������������������������������ ��� ���������������������� ������;������F5E������������������ ���������3����������44E������G�������������

Structuring for the future������� ���������������������������������� ��� �������������� � �������������������������������������� �������������������+�������������������������������� ��������������������������� ���������������������� �����������"��� �������������������������������������������������������������������������������������������������������������

����������� ������� *�����������������������������������������������������������������������0�����������������C#?��* �������������K5E��������������������������������������������������������� ������������������������������������ �C#?����������* ����������������������������������C#?���������������������������������������������������

70%Percentage of FDI into

Hungary from the EU

Page 41: Europabio and ernst -young report

39What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������

The entrepreneurial culture"������� �������������������������������� ���� �����������������0����������� ����������������������������'� ��������������������� �������������� ����������������������������������������������������������

"��������������3�������������������� ���������������������� ��,��������������;������* ���������� ���������������������������������������������������?����� �������� �����������"������2���������������� ������������������������ �������������������������������������� ����� ������������������������������������������������

* �������������������������������������������������������"��������� � � ����������������������������* �����������������������������������������������������IK��� � ������������������������"����������%;+"+�-%�������;���������+�����"��������������+������.��������������������� ���������������������������������-�����3���.��* ������������������������K5E����� ���������������<7K5�555��� � �������� ������������������������������������������

* ��B�������"�����������%���������� ����*�����-B"%C*.����������������������������?������B"%C*������������������������������������������6������?������*�����6������?������?�����6����������������� ��"�����������*�� ��������+����"��������������������������������������������-����������.�

Taxation

Corporate tax1������� ������������������"������2���������������� ���9�������������������

������������������������9��������������������������������������* ��������������������������������� � �� ������������������������ ���� ������<85�555��������������������� �������������������������������������������������->C+".���������� �����������������������

* ���������� ���������������������������74�KE��������������������*������������������������������������������ ����������� ������������������ ������������������ ������������"����������� ���������������������4KE������������ �����������������-C#?.��� � ���������������������������������� ������������������������IF�KE��������������C#?��������������������� ������* ������������������������������9�������������������������=�������������������������������-">.��;��� ������������������������������������������������������������� ������������������

* ���������������������������� ��� ���������������74�KE�����=����������������������� ���/���������� �������������������������������* ������������������������������������������������ ��� ��������������� ����� ��������������������������� ��������������� �����������������* ���������2������������������������������������������������ ����������;����������������������������������������������� ��������������P;*�7I;���� ��0������� � ����������0���������������� ��������������������������� ����������������������������������

Incentives"������� ��� ������� ��������������������������C#?������4558��z�����������������������������4KE�������������������������������������������������������������������������������74�KE��* �������������� ���� ��������������������� �������������������

"������

12,5%Ireland’s corporate tax rate

Page 42: Europabio and ernst -young report

40

��������������������������������������C#?���"��������* ��������������������������"�� ��������������������������� ������� �����������������9 �����C#?�������������� ��� �������������������;����-��;.������������� �������������������� ��������������������������������� ������ ��� ����;��"������������������������������������������������������������455I�����C#?������������������������<755�555��+�����������������������C#?��� ������������������������������� �����������������������������

*��=����������� ����������������������� ��������������� �������������������� ������������������* ����������������� ����������������������������� ��������������������%�� �����������������������������������=�������"������������ ���������������������������� ������� �� ��������������������� ����������������

* �������������������������������������������� ���������KE����� ����������������C#?������������������������������������������������"�� �������"����������75E����� ��������������������������������������� ����������������������-�������������������7KE.�����<755�555��� � �������� �����������������* ���������������������������������� ����������� ����� �������������������������������������������0��� �������������������������������������� ����������������������������

Tax landscape for investors"���������������������������������������������������������������������� ����� � �� ������������������������������������������������� ����������������������������������������������������������������������������������������������������������� ������� ���������4575�

Tax landscape for entrepreneurs

* ��%����������������+� ����-%�+.� �������������� � ������������������� ������������������������������������� �������������������������������* ���� ���������������������������������������������������������������������������������������<7K5�555���������������� ����������������457I��C�������������������� ���������2�� �����������������������"���������� ����������������������������� ��������������������������������������� ������������ �������������������� � ���������������������������� ������������ ����������������������������������������������������������� �����������������������������������������������������457I��+�� ��������������3������� � ����������������<7K5�555����� ����������������������� ������������������������ ���������

"�����������=����������� ��������������������������������������������������������������������������������������������������C#?�������������������� �������������������������������������������������������������������������������* �����������������������������=������������� ������������������� ��������������������������� ����

;����� ���������������������������������� ������������� �������������������������������� �������������������������������������������������������������������������������������������� ��������������� ���������������"��������������������� ����������������� � �� ���������������������������������������� �������������������� ���������������������* �����������������<755�555��������������� ���������2������������������

Finance;������������������������������������������������������������������������ �������������������������������������"��������* ���������������������� �������������������������"?;�"������������������ � ���������������������������

"?;����������� �������������������������������� � ����������������������������������������������������������������� ��"������D����������������������������D���������������������������������������������"����������������������������������������� ������������������������������ ��' ������=������� ������������������������������������������������������������������- ���(@@����������������.�

����������"�������-�".���� ��������������������������������������� ��������������������������������������������������������������* �������������������������������������������������������������������� ������������������9�������������������������������������� ���������������������������� ������������* ���������������������� �����������������������������������������������������������C#?����3�����������������<NK5�555���"�-�������������9����������.������������������������������������������9������������� ���������������� �������������������������������������������� �������������������������������� ��� ����9��������������+������!���������"�������-+!"D���������.������������������������� ������������������������������������������������ ������������������������������������������������������"������������������������������������������������������������������������� ���-��������.�

25%R&D tax credit, giving an effective deduction in Ireland of 37,5%

Page 43: Europabio and ernst -young report

41What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������

Availability of capital?������� ��������������������������������������������������������������9���������� ����������������������������������� ����"?;���������������"�������������������������������������������������������������������

Regulatory environment and incentives�������������������"�� ������������������������������������������� ��0������� ��"�� �,�������%�����-",%D���������.�����������������������"�������

;�� ��0��������������������������������������������� ��� ������ ����������������������������������������������������

!������ ��������������������� ����� ��",%��* ��� ����������������������������� ������������"����������������������� ���,������+��������� ������������������������ ������������������������������������������������������� ���,������+�������

+��������� ����������������������9����������������������0���������������%�� ����������������������������������������������������� ������������������������������

* ��������������0��������������* �����������,�������;�����-�,;.������������������� ������������������������������������������ �������6��������������=�������������������������������������� ��0��������� ���,;�

Structuring for the future* ����������������������������������� ����������� ������������������������������"������2�������������������9���������������������������������������������������� ����;���� ���������������������� ���������2�������������������������������������� ���������������������������������������������"���������������������"������� �������������������������� �������������������������������������������������������� ����������������� ���=������������������ �������������������������������������� ��� ������������������ �� �������������

����������� ��������;����� ��"������������������������������������������ � ����������� ������������������������;��� ������������� ����������������������������������� ���������������;��������������� ��������������������������� �������������������* �������������������������������������� ���������������������4577�

* ���������������������� ���������2������������������ ����������������������� � ����">��������������������������������"���������������������������C#?�����������"�������� ���������������������������������������������������������������������">������"�������������������������������������������������������������0��� ���C#?�- ���(@@������������������.�

€650,000Potential grants available

Page 44: Europabio and ernst -young report

42

The entrepreneurial cultureB���� �������� �������������������������������� ������� ������������������������������������������"������������� ��� ������������������������� ���������������������� ������������ �� �� ���������������� ������������� ������

* ���������������������� ��������������������������������������� ��"�������������� � ���������� ���� ����������������������������� ������������������������������������������� ��������������������������;������ ��������������������������� ��������"������������������������������������������9�0��������������������������������� ������������������=������������������������9����������

"���������������������� ��7JJ5���"����2������� �������������� �����������������"������������ ���������4575��� ��������������������447���������������������&���������� �����)����������1��� ��������� 787����������������� �� ����� ���� � �������-��������� �����.��;������FKE� ������������������� �������������&����)�-������ ��� ����������� ���75����������.� �������������������&�����)�-�� ������� ��� K5����������.�

* ������������������ ����������������������� ����������������"��������� �� ������������������� �����������������������������������"��������������������������������������������������������������"�����-�������������.������������������������������������������������� �������������6��������6��������-���������������.��!��������������������������������������� ��"������������� ������������������ ��"������*�����6��������-�����"6�(���������.��� � ���������� �������� ��������������������������������

���3������* ����������������������������0������� � �������������� ������������� ����������� ����� ����������������������������(�"%;B�-"������%�������;����B������(����������.�����;"!"�-"������>�������=��������P�������6������;��������(���������.��!������������������������������"����2������� ����������������������������������� ��"����������� ��������������2������������;���������-���������������.�

Taxation

Corporate tax"����2���������������������������������������������������� �����������"��������� ���� ���� ������������ ��� ������������������ �����������������3���������������������������� ���������������������� ������������

;������� ���������� ������������������������������������������������������������������������������������������������ �������� ��������������-B1M�.���������������������������������������������������������������������� ����"��� �������������������� ��������������� ����������������������������������������������������� �������� ���������� ����(������������������������������������������������������������� ���������������������������������������������O5E�����������������������������������B1M������������� �������� ����������-�����9���������.������������������������������ ���������������������������������������������������������������������������� ��O5E�����

"����������������� ��������� ���� �����������������������������������������������������"�������������� ����� � �������������3�������� ������������������� ���B1M���������

"����

Page 45: Europabio and ernst -young report

43What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������

�������������������������������������� ������������������� �������� ���������������� � �����������������������B1M������������������������������ ������������

;���� �� ���������������� ��������������������������������������������455O��� ��� �9���������������������������I5E�� ��� ��������������������������������������������������������0�����-�%"*?;.��* ��������� ���"����������������������������������������������������������-��������������������.�������� ��I5E�� ��� ���������%"*?;��"�������������������������� ��� ��� ��������������������������������� ��������������������������������������������������������� � �� ��I5E�� ��� ������������� ������������������������������ ������������������

,����������������������� ��� ��� ��������������������������� �������������������������������������������������������� �������������������������������������������������������� ����������� �����������������;���� ��������� ��������������������"�������������� ����� � ����������������������������������������������������������������� ���������������������������� ����%"*?;�

"�������������� ���������������!$�4577��"���������������-��������������������.������������������ ���������������������������������������������������������-��������������������������45779457I����IE.���������������� ����=�������������������������� ���=������� ������������ ����������I7�?��������4575�

* ���������������������������� ����������������������=������� ����������������������"������������������������������������������"����������� ���������������3������,��������������������������� ������������������������9���������������������������������������

Incentives"����������������������������������� ������������ ����������������������� �����������������-C#?.������4577�����4574��* ���������������� �� �������������� �������������455O����4575��* ���������������=�������J5E����� ������������������������C#?���������� �����������������455O�����4575D������������������������� ����� ��������4577�����4574���������������� ��������� ��������������� ������������������� �����������B����� ��������� ��������C#?����������������������������������������������������������������������-������ �������������������������������������� ���������� ��������������������� ������.�

"������������� ��������C#?���� �������������������������������� ���������������������������������������������� ���������������������������"����2������ ����������

Tax landscape for investors;������������������������������455O��������������������������������������������������������������� ���� ��� �������������������� ���������������� �������������� ���������������"�������������������������������������0���� ��� �� ����������������* ���������������������������������� �������������9������������-������ ��� ���������������������������P;*����������������� ����������� ��������������������� ������������.�

Tax landscape for entrepreneurs�������������2������������3�����������-�� ����������������������������������������������������������4F�KE.D����������������������������������������������������-"C;>.��� � ������������I�JE����� ��

�������������� � ������ ����=�������� �������������������������������������-* ������������������������������������������ ���������� � �� ����������������������� ������������� ����������.�1� ������������������������������������� ��������� �������� ���������������-��� ����������������������������5�8E����5�FE�� ��������� �����������2������.�

1�������������������������������"������������������������B����������� ���������������������� ��������� ���������������������������������������������������������������������������������������������

Finance

Grants and other support,�������"����2������� ���������������� ��������������������� ������������(�

7�� ?���

4�� G������-������������������������������� �������������� ��� ���������������������������������.

I�� P��������������������������=���������

;��������� ��� ������������������������������������� ���������������������������������������������������=��������������������* ��������� �����������������������������;������������������������������������������������������������ ������������������� �����

6��������������0������������� ������������������������� ����������������������������������������������������(�� ��"������,��������������������������������C������ �-,"�C.D�� ��,�������������� �-,?+.D������ ��"������,������������������?�����������-,+�.��;����������

3%Notional return on equity increases from FY2011 available as a deduction

Page 46: Europabio and ernst -young report

44

����������� ���������������������� � ��������������������������������������������������� ����������

Availability of capitalB�������������������� ����������� ��� �,"�C�����4574� ���������������������������������������?����������7JO4@455N��� ��+����� �!���������>������-�������������455F����457I.�������������<7�JIK������������������������������������ ������������������������

Regulatory environment and incentives"���������������������-">.�� ����������� �����������������������M�������FO���������������455N��� � ���������� ��?�������JO@88@6�������������������������;����������������� ������">��������� ������������������������� ������������������������������1������� ������ ���������� ��������������������������� ������������������������������� ����������������������* ����������������������������������������������;��������2������������������ �������������������������������9�0������������

Structuring for the future

����������� ������� 1������� ������� �������������������������������������� �������������� ���� ����� ��� �� � �� �������������������� �����"�����-������������������������ �������������������� ������ ����������������������.�������������������������������������������,B������������������ ����������� ������������������������-�����

�������������� ��� �����������������.����������������� ����������"����2�������������� ���������������������������������������9��������������������� ���������-B����� ��������������� ��"��������� ��������������������������+�������������������������9�������������.�

' ���������������������������������������������������������� ��������� �������� ���� �������������������>�������� ���� ��������������� ��"��������������� ����� �������� �����������������74����� �������� ���������������������� ����������������0���������"������ �������������� ��� �� ������������������������������������JKE���������������������������-"C�+.��B�����������������3�������"C;>������������

6��������������0������� �����������������������������������������3�����������������4F�KE�"C�+��* ������������������������ ��� ���������������������������������������

"�����������"����2��������������������� ������������������0�����������������C#?����� ���� ������">�������������������������������$������������ ���3������������������������������ ������������">��������������3���������������������������������"C�+�����"C;>��"������������������������������� ������������">�� �������������������������������������3�������������2������ ���������������"����2���������������������

221Companies operating as ‘pure

biotechnology’ companies in Italy

Page 47: Europabio and ernst -young report

45What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������

The entrepreneurial culture* ��B�� �������� ��������������������� �����������������������������������������������������������������+������������������ ��G������������������������������������������������������������������������������+���������������45E����� ������������������������������������������� ��������������� ��&"���������%���)�$���� �������������������������������������������������������������������� � ���� ���������������� ��B�� ���������

NFIA* ��B�� ��������!�����"����������;�����-B!";.������������ ��?��� �,�����������������;�������;�������������"����������* ������������������������������������������������� �������� ��������������� ����������- ���(@@����������.�

NL Agency BM�;��������������������������(� BM�����������6������6 ���D�7775BM��P?�"�����������D�BM�"��������D�BM�����������D�����BM�>������1������* ������������������������������������������������������������������������������"����������������������� �+�������������������������������������BM�;�������� �����������������������������������������������������������������������������;�����������%�������-;�����������������3���.���������������� BM�;�����- ���(@@���������� �������.�

Taxation

Corporate tax6���������������������������������������������9������������������C��������������������� ����������������������?��� ����������������������������������������������������������������-+��������������������+��.��������������6����������+�������-+�������6�����������������������+6��.��� � ������������ ������ ��B�� ����������������� ������������������������������������������"���������������������������������� �������������������������������������������������������������������������������� ��B�� ���������

C�����������������������3��������������� �������������������B��9������������������������������� ����������������������������������������� ��B�� ��������������������������������������������������� �������������������������������������� ��B�� ��������

!���4577��� �������������������������������������4KE��;�������������45E������������ �������<455�555�������������������;�����������������������KE�������������������������������������������������������������-">.��

C������������������������������� �� ��������� ���������� ��-������.������=�����������������������������������������?��� ������������!�����������������������������������������������������������������-;>;.�������������������� �� ��

* ��B�� �������

5%Corporate tax rate applied to income under Innovation Box regime

Page 48: Europabio and ernst -young report

46

������� �������;>;��������������������� ����������������� �����2������ ���������������������������!���������������� ��������������� ����� ����������������� ������������������������ �����������=���������� ������������������������������������������� �������� ��B�� �����������������������������-;*C.������������������

* ������������ � ��������������������������� ����������������+�������������������������������� ��������������������������������������������������������;*C��������������������������������������������������"��� ������������ � �� ��;>;����;*C������������������� ����� ���������������� ��;>;����;*C��������������������������

B��������������������� ��B�� ��������������������������������� ����������"������������������������������������������������������������������������������������������� ����������������������

* ��������������������� ����������������������7KE��������������������������������������������������������������������������������� ������������������������������������������������������������ �����������������������������������������

?�������� ��������������������������������������������������?��� ��������������=������������������� ������,������+������ �����������������KE����� ������������9���� ��������������� ���������* ��=����������������������������� �����>�����9+��������?��������* ��� ��� �������KE������������������������������������������������������������������?��� ����������

� ������������������� �����������������������������������������������������5E�

;�������������������������� ��B�� ��������-�������=��������������������������� ����������3����������������������������������������5E.��������� �������������������������������������������?��� ������������������������������������������� ��������=�������� ��� ������-�����������.�

%����������������� �������������������������������� ������& ����)�������������������������������������0������� �������������� ��� ��� ������;�������������� ���� ��������������� �������������� ��� ��� ������������������9����������-�������=���������������������������������������������������������.�

* ������������������������������������ ���������KE������������� ������������9�������������� �������������������� �����������������&��������������������)

"��������������������������������� ��������������� ����������������� ������������� �����������������!����L�������455F��������������������������������������������� �����������?������� ����������������������9��������������������������������������������

G���������������������������������������������������75��������;������������� ����������������������������������75E��"��� �������������������������������������� �����������������������������������!����� ������������� ����������������������������������� ������������������������������������������45E���� ���������������������

� �����������������������������������������������������

Incentives"��� ��B�� ����������������������������������������������������������������3�������� ��������������������������������������� ������������������������������������;��������������� �������������������������������0���

"�������������������������������������������������������������������� ��"���������%����* ��������� ���������������������������������������������������� �����������������-C#?.���������� ����������������* ��"���������%������ ���������������� ��>������%����� � �������������L�������455F������������������������� ��"���������%����������7�L�������4575�

"��� ��"���������%�������������������=�������">���������������������������������KE������������ ��������������������O5E��* ��KE���������������������� ���������� ���� �������������������������� ������9��������������������������������� ���������������������* �������������������������������������� ��������������������������������� ��� ��� �����"��� ��"���������%�������������������������������������������������� ���� ����������������������=������������������������� �������* ��"���������%����������� ��>������%����������������������������� ��������������������������������������� �������������������� ����������������

;����������������������� ��"���������%������ ���� ���������������� ����������������

Page 49: Europabio and ernst -young report

47What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������

����������"���������������������� ��"���������%������������������������� ������������=��������(

7�� ;���������������� ��������������������������������-.�� ��?��� �����������-.�� ��� ����������������� ����-.�� ��� �����������������������������

4���* ������������������ ��������������������� � ���������� ���������������� ������������ ���������I7�?��������455N��* ������������������������ �����

4���* ������������������ ��������������������� � ����C#?������������-������ ��,�����������������;�����.� ���������������� ������������ ���������I7�?��������455F

I�� ������������������������������������������������������� ������������C#?������������

*����������������������������������������=�������6����������C#?�����=���������������������������������;*C������;>;��������������������

' ����� ������������������ ���������������������������������������������������

������?��� �������������������������� � ������������� �������������������� ��?��� ������������������������������������� ������������������������������

*�������������C#?�-'%+1.������������������������������������������ �����������������9������������������ ����������C#?�������������� ���� ������ ��������������������������� �������������������������������������������C#?��* ������������������������������� ������������������������������������������������������������������ ��C#?�������������3�����������������������������* ����������������������K5E����� �������<445�555���� � ����������������������C#?�����7OE���� � ������������"��4574��� ���������� ��������<775�555����78E��

!����4574��� ��C#?������������������ ������������������������������������� � ��C������ �#�?�����������?��������-C?;.��������� ��C?;����������������������������������������������������85E� ���� �����������6����=����������������� � ����������3����������������������� �������� ����������4KE�������������������� ���75E��

;��� ���������������������������������������� ����������������������������������������������������� ���� ��������������������������������������������4574��* ����3���������� ��C?;���������������������:���������� �������������:������������������C#?��* ��� �������������������������������������������������������������� ��"���������%�������� ���������������C#?��* ���������������������� �� ���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������

Tax landscape for investors!������������������������� �������������� �� ����� ������ ��B�� ��������������������������������������������������0���������������������� ������������������������������������"�������������������-!������%����������������!%".���3����������������������������������=������������������������� ���������������������3�������������������� ������������������������������������ ��� ������ ������ �����������������������

0%Dutch withholding tax on

interest and royalties

Page 50: Europabio and ernst -young report

48

* ���������������������������������� � ��������������������� ������������������ ����� ������������������������������������������������������ �������� �������������������������!����4574��� ������������������������������������������ ����������������������������������������������� ���� ������������������������������������ ��������������������������������������������

Tax landscape for entrepreneur* �������������������������������������������������������� ��B�� ���������;����� ��������������(�

� ;�4KE����������������������������

� B�����������������������������������������=�����������������-�������������������.

� B��?��� ��� ��������������������������������

� B��?��� ��� ��������������������� ���������?��� �����������

� B��������������������������

� ;������������������������������������������������������������������

;��������������������������������������� ������������������������������������������� �������������������������������������������������6������������������������������������������������������������������������������������ ���������������6�������������������������������� ����������������������* ������������������������;*C������;>;���� � ������������������������������������������������"�������������������������������������������������������������������������������� ���������

B����������� ���������������9������������ ��?��� �������� �������������������������

����������� ������������9���9���������������������������������������������������=�������������������������' �����������?��� ����������������������������������������������� ������������������������������������

FinanceM�������� ��������������������������������������������������������������-����9�����.��������������3�����

International innovation * ������������������������������ ���������������� ����������������������������* ����������������<FK5�555��������3�����* ��������������������� ��������������������* ������������������������������������������������������������������������������������C#?����3������ ������������������������������������������������������ ��?��� ���������������������������������

* ������������� ������������������������������������������� ������ ��B�� ������������������������������� ���������������������-%��0���6 ����"�����"���������,��������* �������+��� �;������+��� �[������*����.D������������0�����������-6�������L������+��������� ���+.��������������� ����������������� ����C�[;��������-�����������������.�

Energy Research Grants (EOS)* ��?��� �G����������������������������������������������������� �������������������������������� ����������������������������������������������������������������������* ��������C������ �>����������������������������������������������������� ���� ������������������������������������������������"�������� ���������

������������������45����������������� �����������3��������������������������9��������������9������������ �����������������������������������3������* ����������������������������<7���������3����

Regulatory Environment and incentives* ��B�� �������������������������3����������������������������������������������������">��"�� ������������������������������������������������������������������������� �����������������������

Structuring for the future

����������� ������� * ��B�� ������������� �������������� �����������������������������������* ������������������������� � ������������ �����������������������������������������=��������������������������������������������������* ������������������������������ ����������������� ��������������KE����� ��� �������� ����������������� �����������������������������&������������������������������������)�6���������������� ������������=����������������������������������������������������������6��������������0�����������������������9�����������������������������������������������6��������������0������� ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� ��������=������������ ��"���������%���

"���������������������� ����������0���C#?����������������� ����������������������� ��">�� ��� �� ��B�� �������������� ������������* ���������9��������������������* ��">���� ���� ���� ������������� ����������������������������� ��B�� ��������

Page 51: Europabio and ernst -young report

49What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������

The entrepreneurial culture"���������B��������������� ������������������� ������9���������� -����������3���������.�

Taxation

Corporate tax* ������������������������������4OE�/����M��������������������������������������

;����������� ���������&+���������)��������� �����������������-C#?.���������-��������������.�� � ������������������������������ ����������������������� ����������� ������������������������������������������������ �����������9�����

* ����������� ���� ��� ��������������������������������� �� ���C#?��������������������������������������������������0���������������������!��� ��������� �������������������������������������������� ������������� � ��������� ��C#?�������0���������������������������������������������

;��������������������������������������������=���������������������������������������������������������������������������������������������� �������������� ������������� ����������������������������������� ���B1[7K�555���������������0���������������������

6����������������������������9����������C#?�� ����������������������������3��������� ����������� ������������������������������������������0���������������������;���������������������������� ������� � ��������3�������������������������������� ��������������������������� ��C#?����3������������������0��������������������������������K5E���� ����������������������������������������

* ��������� ���������������=�������� �������������������C#?����������������������

Incentives;����������� ��&+���������)������������������������������ � � �����������C#?���������������������������������-�����������.�������������� ���������������������;��������������������� ������������������ ���� �����3������������������������������� ��C������ �6����������B������-B!C.�

!���� �����������4577��� ���������������������������������������7OE�-���45E���� ��������������������9���������9�0����������.����C#?�������������������B1[K�K������ ����C#?�����������B1[77�������������������C#?����3������* ���������� ��������������������������������B1[4�4���������

;��������������������������� ����������������������������������������� ������������������������������������������

Tax landscape for investors* ��������������������������������������������������������������������

�������������������� ���������B����������������������������� ���������B������������������������������9B���������������������������

!��� ��������������������������������������� ��� ���������������� ��� ����������;������������3��������� ���������-'�*.���������� ������������=������������������!������������� ����������;����������������������������������������� ��� -����� ������������������.�������������������������������������������������� ��� ���������������������������������������������������� �����->�.�����������B�������IE����� ��������������������3������������������������4OE����������������� ������������5�O8E�

;�������������������������B������������������� ���������B����������������������������������� ����� ��� ����������;���������������������������3�������4OE�

Norway

Page 52: Europabio and ernst -young report

50

�������IE����� �������������������������������������������5�O8E��

�������������B������� ������������� ����������� ���J5E����� ��� ����������������������������������������� �������9�������������������� ����������������������������������

?���������������������������������������� ����������;������B������� �����������������JFE������������������������������� ���� �������������������������������������������3�������������� ��B������� ������������� ��� �������������75E����� ��� �������������������������������������������������������������

6�������������� ���������������B������������������ ��� ���������������������������������3�������4OE������������������������ ������������=��������������������������������� ���������������B������������������ ��� ������������� ���755E����JFE���������������

;��2������ ��������������������������������������������������� ���������� ��������0�����������* ���������'�*�������������������������������9�����������������

Finance* ��������������������������������� ��������������������� ����"���������B�������� ��C������ �6���������B����������� ��"���������?�����������6�������������B��������������������������������"���������B������-����������3���������.����� ������ ������9�����������

Availability of capital"�������������������������� � ��� ������� ���B������ ������������������������������������� ��������������������� ����������������������������� ����������������������������������������������� 9�������3������

Structuring for the future;��������������������������B������������������������������������������������������������ � ��� ��������������������������;��������������������������������������B������� ��������������

*������������� ����������������������3�������'�*��� ��������������9�������� �������������� ���������������������� ��� ����������;����� ���������������������� �����-����������������������.���� ������������

;���������������� �������������������������������������������� �� �������������� ���������������������������������� �� � �B��������������������'�*�������������������������-����� ���������� ����������������������������������� �� �����������.�

;�����2������ �������������� ������������� ����������������������B�������!��� �������� ���'�*�����������B���������� ����������

����������� ������� * ���������������������������� �������������� ������������������9���������� ����>������������B������

6�������������������� �������������������������B������������������ ���������� ��������������������������-">.�� +�� ������� �������������������������� ����������������������;���������� ��� ��������������������">�����������* ��������������������">������B��������������������������������������� �������������������������������������

* ����������B��������������������������� ����������������0�������������� ��������">������ � ��������������������������������� ����������

NOK2.2mMaximum additional R&D tax credit available per annum

under “Skattefunn” tax incentive regime

Page 53: Europabio and ernst -young report

51What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������

The entrepreneurial culture* ��>��� �G������������������������������� �������������� ��,���9;������+�������>��������-,;+>.��"��������������������������������������� � �������������������������� ���������2�����������* ������������������������������� ��������������������������3���D��������������>MBI�455����>MB7K�N55�����3������������* ���������������������������D��������������������������������� ��� ����� ��������"������������������������ ������������������������� ������������������� ��>��� �"��������������!�����"����������;�����->;""^.������� �� ��,�����������������-,��.��G�������������������� ���������������������������������������� ��,�������� �����������������,;+>��� �����������������������������������������������������������������������������&���������������)��� ��������������������������������� ��������������

+����������������� ��G����������������������������������������������������������� ��������������������������������>MB85������������������� �������������������� ���4K5�3�����+���������������������������� �����������������-C#?.��� � ���������������������������>MBI��� ����������IK�3�������� ������������������� ��������������������������������������������������������������������������������>MB7N5���������������������K5�3�����

;�����������������+,���������� ����������������� ������������������� �����������������* ���������������������������������3����������������&��� ��������������)�������� ���� �����������>MB8�������������������� ����3��������������� ����� ����������������������������� �������������������������������;������� ������������� ����� ��������������������!������������� �����������������'�������������������I5E��� ������� ����������������������� �������������������� �K5E��;������������������������������������(�� ������������������������������� ���������=����������4574�

* ��������������������������������������� ������������������������������������������������������������������������' ���������������� ����� ����������������� ����������������������������� ������� �������������C#?������������������ ���������������* �����������������������������������������9�0������������D�������������������������������������������������������

;��� ������������������"������ �����������������������(�"�9��� �-� � �������������������������������������������������.������9��� �-� � ���������������������������������������� �����.�

;��� ������������� ���������������������������������� �������������������������� ������������������������������������������������ �������� � �����������������755�����3�����;�������������������������������������� ������� ����������������C#?��� ������������������

>�����

'�����

Y�>����������� �������������������������������(

9�45���������������������������

9�75���������������9�0�������������

Maximum support level:

K5EY

85EY

I5EY

14Number of special economic zones where

exemptions from corporate income tax are available

Page 54: Europabio and ernst -young report

52

In-tech Hi-tech

� +��������������������������������� �������������3�����������(�

� C#?������

� ������� ��������������� �������������������������� ������������������������� ������������������������������� �����

� +�������������������� ��������������� �������������3������������C#?������������������ �������� ��������������������������������� ���������

Maximum level of aid

C#?����3����(

� ,������>MB75��

� "���������������� (

� ������K5E��������������

� * �����������������������(

� ;�������� ��������� ,��� ������� ������������� �����

+����� 45E� 7KE� O5E

,����� 75E� 7KE� FKE

M���� 9� 7KE� NKE

� ?����������������(

� ������4KE��������������

� * �����������������������(

� ;�������� ��������� ,��� ������� ������������� �����

+����� 45E� 7KE� N5E

,����� 75E� 7KE� K5E

M���� 9� 7KE� 85E

� ������755E��������3���������������������������������������������������

C#?����3����(

� ,������>MBK��

� "���������������� (

� ������K5E��������������

� * �����������������������(

� ;�������� ��������� ,��� ������� ������������� �����

+����� 45E� 7KE� O5E

,����� 75E� 7KE� FKE

� ?����������������(

� ������4KE��������������

� * �����������������������(

� ;�������� ��������� ,��� ������� ������������� �����

+����� 45E� 7KE� N5E

,����� 75E� 7KE� K5E

Applications

� ;�������������������������������� ������������������* ������������������������������������L�����������L����-4574�����457I.��* ������������������������� ����(�� ����������������D����������������������

� ;�������������������������������� �������������������* ������������������������������L�����������L����-4574�����457I.�

� * ������������������������� ����(������������������D����������������������

������ ������ ���������������������������

* ����������������������+,������������������������������������������������������������������������������������"����������� �����3���������������������������������������������������>��� �����9 ����* �������������������� ������������������������ �������������������� �����3����������������

* ����������������������+,������������������������* �����3����� �����������������������������������������������>��� �����9 ����* �����3������������������������������������ �������* �������������� ��������� ������������������������������������ �������������������� �����3����������������

The Innotech Program

PLN4mMaximum cash grant available for SMEs as technology credits

Page 55: Europabio and ernst -young report

53What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������

������>MB4��� �����������75�����3�������������* ������������������������������������������ ������3������������������I5E����� ��������������� ����������C#?����������I5E�����K5E�-������������ ���������.����� ����������������������������������������������������������������������"���������������������������� ����������� ����������������������������� ����� �� �������������������������� �����������

;����� ������������ ���� ������������������������������� � ����������������������� ������������K5E����� ������������� ���� ������������������������0��� ����������������������� ��* �����3������������������������������������������������ ������������������������� �������������������� ���������������������������� ���� ����������������������

* ��������������������� ������������� ����������������������������������������������������������* ������������������������3�����������(���������������� �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������* ���� ������� ��������������������������� ���������������������������

Under the program, the total value of a ���3������������������� ���=����������� <K5���* ���������������������C#?���<F�K���"��� �������������3���������������� ��M��0�P������ ���,�0��������M���������>���������'���������,�0�����[�3�����9

>�����������>������������� ������������������������������ ��� ��C#?�� �������� �����3����������������>MB855�555��!����� ������������� �����������������������

Taxation

Corporate law������>��� ������������������������������������������������������������������ �������������������������������������������������������� �����������������0��������������� ��,������������������;������������ ��������78���� �0�������>�������;��������������� ������� ���������������������0�������������������������������������������������������

* �� �����������������������������������������������������������������7JE��* ������������� �������������������������������������� ��0����������-�����������������4545����� �� �����������������4545���������������.��;�������������0����������������������������� ��������� ���������"�������������������� ���������������������� �������������������������������������"�����������������74����� �����������������������������0��������������������

�������������� ����� ������������C������ �����?�����������6������+�������������������������������&��������������)�6������������������������45E�������������2������ �������������� � ������ ������������������ ������������������������

�����������* ��������=����������� �������������������������������������������C#?��1� �������������������������������������������������������������������������������* �������������������������������<455�555������� ����������������������

* ������������������� ���� ��������� ������C#?�������������������������������������� ��������������������������������������������������������������������<7�4����� ������������45E�����������������������������C#?�-��� ���������������� ��������� � �� ������������������.��;������������������� ���������������������������������������������������

Tax landscape for entrepreneurs

;���������>������ ���7N���������������������������������������������������������������������� �������� ���* ������������������������������������������� ������ ������ ���������������������������������������� ��� �������������+������� �����������������������������������������2��C#?�����������!��������������,�0�������������� ���� ������������������������������������������������������ ����������������

Page 56: Europabio and ernst -young report

54

The entrepreneurial culture;����>�������G�������� � ���������������455F����� ����������� ����������������������������������������>����������������������������������������� �����������* ������������������������� ���������������������������������>���������������������������� �������������������������������������� ������ ������������������������������������������ ������������

"������� �������������� �������������� ���85�������������������� �������������������4557�����455N��� � �������������������������������'� ������������������� �����������������-C#?.���������� � ����������� �������������������������� ���� ��������������������������������������9��������������������������� ������

,�� ����� ��C#?������������� ����������>�������������������,���������������������������0��������������� ����� ������������ �������������������� ������� ��������������� ������

Taxation

Corporate tax"��>����������������������������-"C6.���������������������������9������������������������ ��������������������������������������������������������������3�������"C6����4KE������������������������������������������������������� ��

��������������(��������������������������������������� �������������>�������������������� ������������"C6����������������� ��������������������������������

6������������� ����������� �������������>�������� ��� �������������������� ������������3�������"C6����4KE����� ������������������������� ������������������� ������6������������� ������������ ����������������������� �������� �����������������3�������"C6����������� ���������������������������>�������

;���������"C6���������75E����7KE������������������������������������������ ���������������������� ��G����������-������������������������������.��+�� ��������������3������������������������������� �������7�KE���� �����������������;����������� �������4�KE������������� ������������������������������"C6����������� �����������<4�������

?�������������������������� �������� ������������������������������ �������>��������!����4575������������������������������������������������������������ ���������������������������

Incentives%���� ������������������������������������������������������������� ���������(�

� �+"!"?��-�����������������������������������C#?.��� � ��������������������������>��������� �������������� �����������C#?���� �� ���������������������������������������

>������

32,5% SIFIDE tax credit of R&D expenses performed

Page 57: Europabio and ernst -young report

55What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������

����������������� ��=��������������� �������������������������C#?��������������������������� � ����������������������������(����������������I4�KE������������������� ������������������D���������������������������K5E��������������������������� ����������������������������������K5E����� �������������������������� ������������������������� ������������������� ��������������������������� ����������<7�K��

� �C!;"������������������45E�-���������<K�����������������������.�����75E�-�� �������������������������������������<K�.�������������������������������������=����������������������������"����������C!;"���������������������������������������������� ���������� ���������������������������� �����3���������������������������������������������������� ���������������������������������������������������������������������������������������������������� �����3������������������������������B����� ���� ������������������������������� ����������������������������9����������������������������������������������������������

6������������������������������������������=������������������������3������������ ����������I7�?��������4545��*��=�������� �����3��������� ��������������������<K������������������������������������������������������������ ��>�����������������������������������������������������������������������3�������������������� ������������������������������������ ���>��������* ��������������������������������������75E����45E����� ������������������������-� � ������������������� �������������������� �����3���.D������������������������

�������������� ���������� ���������������������������� �����3���D�������������������������������������� ������������������������������������������� �����3���D������������������������������������������ ����������������������������������������������������������� �����3�������������������

Tax landscape for investors"��������������������������������������������������������������� �������������� ����� ������������������������-�������������������������������.�

"���������������������������������������������������������>��������� ������� ���N5��� �������������;���������������������������������� ������������������������������� ��� �������������������� ��>�����9+��������?�������-������������� ��������������������������.��"���������� ������������������� ���������������������� ����������������-��.����������������������������������������� ���������������������� ����������

"����������� ��������������������� ����� ��������������������������������>��������* ����������������9�������������� ��������������������� ��������������������������-������������.�� �����* �������������������/���������������45E��������������������������������������������� ���=���������& ������������)���������������������������� �������������;�������������������������������������������������������������������������=����������������������������������������������� ������9����������������������������������������������������������� ����������3��������������������������������?���������������������������������������������������������������������������������������

� ����������3������������������ ��������������������������� ���������������������

Finance* ������������������������������� ����2��������������������������-�����455F����457I.������������� ��B�������+�������C���������!���������-B+C!.��B�������������������������� ��������������������>������������������������������������������������������������������-���������������������������������9�0��������������-+,��.�������������������������-��������������.������������������������* ��������� ���������������(�

� �+"#?*���������������������� ������������������� �������� ��������������������-C#*?.������� ������ ����3������* �������������������������������������������������������������������������C#*?�������������������������� ������������������ �FKE����� ��������������������������3��������������������

� �+"�"����{|�������� ����� ��������������������������������������������������������������������* ����3�����������-.�������������������������������������������������������������������������� ������������������������ ��������� ����-.�����������������������������������������������-.����������������������������������������������������������� ��������+"�"����{|�������������������KKE���������������2����������������������3������������������������������FKE����� ����������������� �������=�������������9������������������������������ ���������������������������� �����3����

� �+"�z������{|��>,���������������������������������������������

20%RFAI tax credit of relevant investment performed

Page 58: Europabio and ernst -young report

56

+,�����������������"����������������������������������0��������������������0������B����� ������������������������3������������������������������������������������������ �� �������������������������"����� ���������� ���������������������������������� ��%�������;������6�����������-6;�.��� ��� � �� �����3���������������

6��������������������������������������������������������>��3������������ ��+"�"����{|���� ����������������������������������* ��������������������=��������������������������� �������������������� ��������������������������������� �� �������� ���� ���������������������������������� ������������� �����3����

%�� �+"!"?������C!;"��������������������������� ������������������ �����������"�������� ��G�����������������������������������������������4575������������ �455J�

Structuring for the future+����������� ���������������9���������������������������������������������� �����9�����0�������,���������>������������ �������>������������������������������������������ ��� �� �����9�����0�������,�������* ��0����������������������������������������������������8E�-����� ���������������4574.�����KE�-����� ��������457I����4545.��* ������������������������-������ ���� � � ������>���������������.�� ����������������������������������

* ������������������������������������������������������ � ����������������� �� ������������������3��������������������������������������������������� ��,������;����������C����������������/����������� ���������������3����

"�������� ��������������������������������������������������������������� ���������������������������������D������������������������������������ ������������������������������;������������������������������������������ �������������� ���������>���������������������������������������������������������

"���������������������������������������������������������� ����-+>P.��� � ������������������������=������>������������������������ ������� ���������������������������������>��������+�����������+>P�� ��������������������������=������>����������������� � ����������������� ������������� ����������������������������������������������

75%SI&DT - rate that may be attainable on

relevant global investment

Page 59: Europabio and ernst -young report

57What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������

The entrepreneurial culture ?������� ���������� ���� ����������+���������� ��455J������������ ��������������� ����������������������������������� ������������ �������������������� �������� ����������������

"��455J��� ��+���� ������ ����������������������7�5JK����������� ������������������ ������������������IJJ������������������������������������������������ �������;����������78O�N8O���������������������� ����������� � ���������������������<KI�7K4���%���� ���������������-� ����� �������������������������� �����.��������<F�F77���7KE����� ���������������

?������� ��������������������� ����������������������������0���������������������� ����������������(7N�4E���� ���������������������������� ����������I5�OE���� ��������������� ����������������* ��������������� ������������ ������������������������ ���������������������455K�-4IE�����IKE�������������.�

* ������ ������������������������������ ����������������������������� �����(���������������������������������������������������������������� ����������������� �������������������������* �������������� ������������������ ���������������� ��������������������������������� �������������������

* ������������������������������� ���������FE�������� ����������������� ������C#?������������������������� �������KE����� ����������C#?�������������"����������������������������������� ������C#?�����74E��1� ������������������������������������ ������ ����� �������������������������������� � ������������������-���OKE���� �����������.��* ��������������������

� ��������������������� ����� ���������������������������

* ����������������������������������JIE����� �������������������� ������ ��������� ���4K5�������������������� � ���������JKE���� ��������������� ����������������* ��"B������������������������ �������� ���������������������������4KE���������������������������7KE����� ��������������������������

"��455J�����������������C#?������������������� ���������������<8OK�����������K�8E����� ����������������* ����������� ����������������������������+���� ���������-OJ�KE.��+��������������������������������������������2�����������-NF�OE.�������������������������������������������������������-48�OE.��1� ������������-N�IE.����������������������������������������������9������������������������������-��� ��� �7E.�

�����������(

� �������������

� �������������

� ������9������

Taxation

Corporate tax 6�������������������������� ��������������������������������������������� �����������������������������+����� ��� �������������������� ��������� ����������I5E��+����9����������9�0�������������������������������������4KE�����������������<745�454�87��������� �����������������I5E����� �������������������� ����������

*��������������� ���������2������������� ����������������������� �������������������������������������������+���� �G;;>�

+���

7�"�����������������������4575�;+�%"1�;BB�;M�C�>1C*�

Page 60: Europabio and ernst -young report

58

������3����������������������������������������

*�������������������������������������������������������������������������������������7O��������!���������������� ���������������� ��7K�������������������� �����������������������������������������

Incentives* ���������������������������������������� ��������+,����� ���� ����������C#?����������

"��+����� ����������������������%�������;������������+%;B�� � ������������������������������������������������������9���������� ���+,������&�����������)��������������������� ��G���������� �������������� ���������������������������������� ����������1��������������� ��C��������6�����}������,����� ����������������������� �������* ������������������������������� �����������������������45�E�>"*�=�������������������������=������������������"������������� ��������������������������������<8�555������ ����������

1� ���� ���� ��������������� �����������������-C#?.�����������+���2���������������������������������������������������������������9�0��������������������������� �������+����9���������������������� ��� ��+%;B���������������������������������%�������� ��������� ��� ����������� ������������������������������������* ������������������� �6�����}������,����� ��������������������������������"����� �������� ����������������������������������������������45E������������=���������������������������� ���������������3�����������������������������<8�555��

;����������+���� �6"*������������������� �����������������-C#?.������������� ��� ��������������������������� �����������������������������������������C#?������� ��������+���� ���������������� �����������C������ �����?�����������-C#?.����3���������*�� ������"���������-"*.����3������"���������� ����������������������������� ��=������������������3�������C#?����"*� ����������������������������� ������������� ����������������������

*������������ �� ���� ������������������������� ��6�������=����������� �������������� ��C#?�@�"*�����������������9���� ���� �������������� �����=������������������ ������������������������ �������������������������* ��+���� ������������������� ����������������=������������������������������� ��0������������������ ��=�������������� ������������������������� �������������C#?����"*������ ��������������

C#?���������������������������� ������������������������������������ ��C#?�������������� ��������* ��������������������������4KE��������� �������������������������� ��������������������� ���������������������84E������������������������ ���������;��������7FE������������������������������������������������������� �=�������������� ��������OE������������������������-�������������������.������������������������C#?��

* ������������������������������� ������������������� ����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� ����������������� ����������������� ��������� ��������������������������� ��������������������������� ����������������������������

� ��������������������������������������������������������� ������������� �����������������������������������������������3�����

"*��������������������������������� ��������������������������������-74E.����� ��"*����������

* ������������������� ������������������NKE����� ����������������������� ������������� � ����������������������������� ������������

"��� ��������C#?������������������ ������-"*.������������������������������������������������=������������ ��������������� ������������������������������+�����������������������������������������������������������������������L�������455O��� ��������������������������������������������������

;������������������������� ������������+�������� ����=��������� ��6���������� ����������������3�������� ��� ������������ �������������������������������� ���������������������������

* ������������� ������������������������������������-C#?�����"*.�IKE����� ��������������������������������������������������������������������������������������������������������� ���������������������������K5E���������� ������������������������������������������������������������������� ��������������������75E������������������������������������������������������������������������������������������������

* �����������������������������������7K��������!������������������������������� ��7K������������������������������������������� ����������������������

Page 61: Europabio and ernst -young report

59What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������

Patent boxesM��7N@455F�������������������������������������������������� ��+���� �������������* ����������������������������������������������� �� ������������������������!��������7I�455O��� �����������6������������������� ���� ��������������������� ����������������������������=��������� ����������������������������������������������������������������L�������455O��

������� �������������������������������4I����6"*�M����K5E���������������������� ��������������� ��� ����������������=������������������������-">.�� ��������������������� ������������������� ����������� ��������� � ����������� ��� ������������� ��������* ��K5E������������������������������������������������������� ������������������ ����� �����������������������

z���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������-����� ��.�

* ��������������������� ��������������������������������������������������� �C#?�����������

Finance and Incentives%��*�� �"�������������������������������������0���������������������������* ���������������������� ������������������������ ��+���� �6�������G����������-������������ ���������������.�"��� ������������� ������ ��+����� �!���������>������-!>F.���� ���������������������������������������3���������*�� ��������?�����������

���� ���������� ��������455F9457I��'� ������������<K5�K47���� ��>�����������������������8���������������������� "����� ��6������������������������������������%���� ������"��������

B���������� �������������������������������������������������������������� ���������������������;�������������� � �������������������������(

� �>�������������������~���������������->"?.(����������0�����������������������������������9��������3������� ������������������������<485�555�

� �M����������96?*"�������������~��������~��(������0�������������������������������������������� �������������� ������������������������������������� ����� �����������������������������������2���� ���������

� �"�������B�1*�6��������������~�������������~����������������������������~��(������0��������������������������� ��������������������������������������������������������� ������������������������

Page 62: Europabio and ernst -young report

60

The entrepreneurial culture* ������������������������������� ������� �������������������������������������9������+�������

;M,"�!]����������������������������������������������������������������� ���������������������������������������������������� ���������������;M,"����������9��������������� ��� ���������������� �������������������* ������������������� ��������������������������������9����������9�0��������������-+,�2�.�����������������������������������������$�������������������������� �;M,"����������+�[4K5�555��� ����������������������������������� ����� �������������� ���������� �������������������� ����������������������* �������������������������������������������������+�[4K5�555����������������������������������������������=������;M,"���������������������������������������������������������������

C������������������������;�������(� ��������������������������������������������������������������+������

P"BB1P;���� ��+���� �G������������;���������"���������+��������"������������������ ����������� ����+�����2������������������������������������������������������������ �

P"BB1P;2��������������������������������C#?����3����������������������������������������������9��������������������������������� ��������������������������� �����������C#?������������������������������������� ���������P"BB1P;2����������������������������������������9��������� ����������������������� ����������������!����������������������(����������������

"�������������������������������������� ���������������������������"��������������+�������������������������������

������������������0��������� 9����������������������"���������������������������9�������������� ��������������������������������������� ����� ��������������������������������������������������������"�������������� ������������ ����������������������������������������������� ���������������������"�������������2����������������������������3��������������������� ������������������������������ ��������������� �������������������������������������� ���������������������������������������������������� ������������=�����������������������������"�������������2���������������������������������������9�������� ����������������������������� �����������������������������=��������������������������������� �������������������������������������"���������������������������������������������������������������������������� �������������9������������������������+���9����������������������� ����� ������������� ��������������������������������� ���������� ���������������������� ��1����� ����������������=��������������� ��������������������"����������������������������������������������=���������������* ����������� ��������� ���������������������������� ��������������������������������������������P��� ���������������������

"����������������������������������������������������������������������������+,����� ����������������� �����������* ����������������������������� ���������������������;�����������������������������������������������������������������������9����������"���������������������������������9���������������������� ��+���� �������������7JFJ��"���������������������������������������������������������������C������������������������� ������������������������������P����������������������

+�����

0%Tax on unlisted participation held by companies

Page 63: Europabio and ernst -young report

61What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������

Taxation

Corporate tax

* ����������������������������������� ��+������� ���������������������������� ������������� ������ ����������9� ����������������������������;���������������������� �����+��������������������������4N�IE����� ��������� ���������� ��������� �������

*����������������������������������������������������������������������������� ������������������* ���������������9�������������������������������������������������������� ��������������������������������������������������������� �����0�������������������������������,��������������������������������������������������������������������������� ��� �����������������������+���� ���������������-�������������������������� ��������������.��G���������������������������������������� �� ������������������������������������ ������������������

���������������� ���3������������ ������������ ��������0�������������+���������������������������������������������������������������������������������� ���������������������������������������G���������������������� ���������������������������������������457I�

Incentives

6���������C#?����������������������������������������������������������������� ��+���� �*���;����* ����������������� �������������� ����������2������������������������������������������������� ������������ ������������������� �������������� ����������� ���� ��������� ��������������� ���������������������������������������������� ������������2�����������* �������������������������������� ������������ ��������������L�������7��4574��������� ������������ ������������ �������

* ���������������������������������������������������������� ������������+������

* ���������������� ������������������������������������������������������� ��������������������� ��C#?���������,�����������4577�� ������������������������������������������+���� ��������������������* �����������������������������������������������������������������������������������C#?��������

*��������������� �����������������������������������������������+�������������������������������� ����������������������������������������=������-��� ����� ���� ���������������������������+�������������������� ������������������ ���� �����������������9���������������9��0������+�����.��

;��������������������������� ��� �������� ������ ����������2�����������+�������"������������4KE����� ����������������������������+���� �������������������������������������������������������������������,���������� �����������������������������������������(������������������+��������������� ���D����� �������������� ��� ������������������D������� �������������� �������* ��������������������������������� �������� �������������� ��������������������

������������ ������� �������������+�[OO�555������������������������������������������"��� ������������������� ����������������������������� ������������=��������(

� '������ ���������������� ��� ���������������������� � ��� ��������������������+�����

� ����������=�������������� �������������������3������� ������������������������������������������������������ � ��������������������+�����

� Work at the top management level or ��������������������� �������������������������� ����������

������+���� ������������������� ��������������������������+���� ��������6������������������������������������������������������������������������3������������������

SEK250,000Security free loan available to SMEs from ALMI Företagspartner

Page 64: Europabio and ernst -young report

62

Tax landscape for investors

�������������������� �������������������are normally exempt from tax under the +���� ����������������������� � ���������������������������������������� �������������������������������������������� �������������������������9������������ ����������������������������������������������

"����������������������������4KE�������������������������������� �������������������������!���������� ������� �������������I5E��>������������ ��������� ��������������������������������������� ������������������������9 �������������-���������.�

"��4577��� ��G��������������������������������������������������������;����� ���������������������� �������������� ������������������������������������=����������������������������* ��6���������*�������6��������-+���!]�����������������s�.����������������������������������&*������������������������������)����L��������* �������������������������������������������������������������������������������������������������������������� ������������� ���������������������� �������� ����������1�������������������������������������������������������������* �����������������������������������-+���������������.��* ������������������� ���� �����������������������������L�������7��457I�

Tax landscape for entrepreneurs*������������������������������ �������� ��������������� ��������������-��������������� ����������� ����������������������������.��* ��������������������������

�������������������������������������������������������� ������;�����������������������������������������I5�����KOE���������������������������������

���������������������������������������������������� ������������������������9 ���������������+�������* ������������������������������������������� ��� ������������������������������������������������������������*����������������������45�����KOE��;��������9 ������������������������������������������������� �����������������K5E����� ��� ��������� ��������������������������"��� ������������������������� ���������2������������ ���������������������������������������� ���� ��� �������B����� ���� �������������������������������������������������������������3�������������������!���������������������������������� ��������������������������������* ���������������������������������������������������������������-���������������� ���������.������������ ���I5E����� ������������������ ������������ ���������������������������������* ��������� ��������������������������� ���������������������������4KE��������������� ����������������* ��������������������45E���������������������������������������� ����������������+�������6����=��������� ����������������������������������������������������������������������������9�������������9������������������������� �� �����9��������������

Finance"������������� ����������������������������������������������������������������������� ����������������������� ��!>F���������+���� ������ ���������� ����������������������� ����������

������������������+������ ����������������������������������������,����������������������������� ��+���!]�����������������s�� ����������������������������������������������� ����������6���������*���"�����������* �������������������������������������������������������������������������������������������������������������� ������������� ���������������������� �������� ����������* ����������������������������������������������������������������+���� �����������������������

Regulatory Environment and incentives* ���������������������������������������-��������� ��.���������������������������� �����������

* ��+���� �>����������C���������1����� ���������������������������� ������������������������������������������������������������+�������6���������� ����������������������������� ��������������+�������$�������������������������������������������������-� ������������������ ��+���� �>����������C���������1����2�� ������.��

* ��,������>��������;���������������������������������������� ����������������������������� ������ ���������������������������������+���� �������������������������������� ����������� ������� ����������� ������>������������������(� �������������������������

6����������� �� ������������ ���������������������� ��+���� �6 �������;�����-[��".���6������������ �����0������������������������������+�������

Page 65: Europabio and ernst -young report

63What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������

��������������������������������������������������������������������������������������������������������� ����=��������������������6��������������������������������C�����������(������������

Exemption for teachers* ���������������������� ��� �����������������������-M;��7J8J(I8K.���������� ������������� � �� ���������������������������������������� ��� �����������������2�����������������������>������ �7��������� ���)���� ����������������������������� ������������������ ��������������� �� ��� ��������� )�������������* ��������� ���� ��������������������������������������������������� �����������

"��+����������� ������������ ��������������������������������������� � �������� ���� ��������������� ��� ������ ����������������������������������� ����������������������� �����

������������� ������������ ��������������������������������������������� ��� ������� ����������� ���������� �

Structuring for the future;������������������+������ ���������������������� ��������������������������">��������� ������������������������������������������������������������������������������������������� �����������+������������������������&��������9�������������)���������0���� ��������������������������������������������������������������;���������������� ������ ������������������������������ ������������������ ������������������������������������������������C#?����������

����������������� ��+���� ����������������������������������������������������������������� ���+���� � ��������������

?������� ����������������������������������9 ��������������������� ������������������� �� ���� ��+���� � �������������� ����������������������������� ����������������������+���������������������������������������� ������������ ��������������������������������'� ����� ������������������������������������������������������������������������������������������������ ��������������9 ����+���� ����������

B���������� �����������+���� ������������������������������������������������0��� ��">����� ��������������������@3��������������� ���������;���������������������������+���� ������������������������������������������������������������������������������� � ��������������������������������+������

;������������������������+������������������������� �1�6?���������

����������� ������� ;�������������������������������������� ���������������������������������������������������� ��+���� ����������������������>������������������������������������������������������=������������* �����2������ �������������������* ����������������������������������������� �����������������* ���������������������������+���� � ����������������� � �� ����=�����������������������������������������������������������

+������������������������������������0���C#?������� ������������������������ ����������������������� ��������������� ������������������ ������ ��������������������������C#?������������������� ��������������+������������������������ ����������

25%������������������������������������

foreign experts/researchers/key personnel can be exempt from Swedish tax

Page 66: Europabio and ernst -young report

64

The entrepreneurial culture+��0���������������������������������������� ����������� �������* ��������������������������� �����������������-C#?.���� �������������%����@%����������^��� �����G�����@P�����;��� ������ ��������������������������� ��������� ��������C#?��"������������������������������ �� ���������������%������^��� ��G����������M���������"��������� ���������9�����������������+��0��������������������������������������� ��������������* ��G��������������������������� ���������2���������������������������������������������������C#?��

* ��+����%���� �;������������ ���������2�������������-������������� ���.��"��+��0����������������� ������������������� ��������������� ��4N������������������� � � ������������������������������������ ��3����

M�������+��0���������� ����������������� � ����������+��0����������������������������-���������� .�

;��� ��6�����������2���������������������������6������������*�� ����������"���������-6*".������������������C#?����3���������������������� ����������������� ����������������������9�������������6*"� ������������0������������������ ���������������� ��� �� ���������� ����������������������������������������

6*"�����������������(

7�� ,�����9��������C#?����3����D�

4�� 6�������������������������������9����� ��������D�

I�� [��������������� ���������������

+�������������������������������C#?����3�������������������������������������������������>��3�������������������������������� ��������9�������������������������������������� ����������� �������������������������������������

6*"2��P����������������������������9��9����������������������������9���9��������������������* �������������������������� ������������������������� ������������������������ ������������������������������������������� ������������������������������������������������������������$������������������������������������������������������� ���B�����������9��������������� �����9����������������� ����������������������������������������

* ��6*"����������� ������������������������������ �������������� ���������������������������������������������������������9����������������>������������9����C#?�����[**����������������+,����������������������� ���������� ����������9 ���� ��� � ��������������������������������������������������������9

+��0������

10 yearsPotential length of cantonal taxa holidays

Page 67: Europabio and ernst -young report

65What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������

��������������"�������������������+������������������������� ����� ����� ����������������������������� ��� ����������������������������������������������� ������C�[;���C;B�������!>F����������������� ����������������-�*>.�

Taxation

Corporate tax"��+��0�����������������������3��������������������������������������������������������������������* �����������������������������������������������������������74E�����4KE������������� �����������M����������������������������������������������������� ��������������������������������-��������������� ����������������������.������������ ����������������=�������������������������������

;��� ������������������������������� ����������������&����������)��"����� ��������������������2�������=�������������������C������������������5�557E�����5�KE�������������� ����������+��������������������������������������������������������������P����������������-P;*.������������� �������������������OE�������������������������4�KE������������������������� ����� �������������������0�������������������������������

6��������������������������������� ����������������� �����������������������������������������������=�������������������������������������3������������������������-��������� ��������������������������� ���=�������75E��� � ��� ���������������������������.�

C��������������������� ��������������������������������=�������������������-������ ������ ����������=��������������

���75E����� ����� ������������ ����������������������������������6�!7�.��* ���������������������������������������� �������������������������������������������������������

M������������������������������������ ��������������������������������������������������������� ����������������������-����������������������������������.��M�����������������������������

* ��������������������������������� ��������0������ ������������������������������������������� �������������������0���������������������������� ����������������������� ����������������� �����!������ ���������������������������������������������������������� ��������������������������-�������� (�755ED������������(�F5ED���������(�F5E.�

?���������������������������������� ���� ������ �9����-+M.���� ������� ������������������������������-?%.��;�����������������������������������������������85E�-����?%.�����45E�-������+M.��+������������ �����������������������-����������������������9����������������������������.�

'� ��������������������������������������������������������-�����������������������������������.��������������IKE��B���� ���������������������������������������������������������"����������� ����������� ����������������������!��� ����������� ��������������� ���� �����������������������������������������������������������+��0������������ ��������������������������� ����������������������������

������������ ��������������P;*��� ������������������������������������������������������+���������������� ��������������������������������������������������������������������

Incentives

%���� ���������������������������������������������������(

1) Tax holidays!���������������������75����������������are free to grant full or partial relief from ��������������������������������������������������9������� �������������� ������������������������������+��0������������� ��������������������������������������������������������"�����������=������������� ����������������������=�������������������3����������������������������������������������������������������������������

;������������������������������������������������������� ��&��������C�������;�����)�"��� ��������������������������������������������������������������������75��������*������������������������������������������������������������9��������������������������������3�����������������������������������9�����������"�������������� ����������������������� �����9���������������* ��������� ������ ������������������������ ����=�������������������������������

2) Provisions!�������������������������������������� �����������������������������9��������������������������������9� ������� �������������������������;��� �������������������������������������������������������������� ��9������C#?�������������������������75E���������������������������������������6�!7���>����������������������������������������������������������������������������������������������������������� �������3��������������������6����������9�������������������������������������������������� �����������������

12% - 25% Combined effective tax rate depending on location, without accessing preferential tax concessions

Page 68: Europabio and ernst -young report

66

3) Capitalization of R&D expenses������� ��������������C#?�����������������������������3��������������0������������0��������� ������������������"��� ��C#?��������������������0����� ������������������������������������������������������������������"��� �������������� ��������������� ������������� ������������������������������������� ������������ ����������������

Tax landscape for investors"��+��0��������� ������������������� ������������������������������������������������ �����������������������������+���������������"���������������������������������-������������������������������� ���������������.��� ����������������������������������������������+������������� ����������������75E����� �����������������������* ����������������� ����� ��������������������� ������������������������������

����������������������������������=����� ������������=���������������������������9��� ������������������3������������������� ���������-������������ �������������������������.��;����������� ���������������������� ����������������������������-66>.������������������� �����������4577��������� ���������������������������������������������������������� ��� �������������I7�?��������7JJN�������������������������������������� ����������� �������� ����������������������������������������������-���� �����������+������������� ��� ������.��* �������������������������� ����������

Tax landscape for entrepreneurs"��+��0����������������������������������������� ����������������������* ���������������������������������������������77�KE��

1���������� �������������������������������������������������������������* �����������������������-������������ ����������.������������������������7JE�9�8KE�������������� �����������"����������������������������������������������� �������

!�����������������������������9����������������6�!7O�555����� ����������������������������������� ���������������� ������ ����������-������������������.��+���������������������������������� ������������������1� �������������������������������������������������

* �������������������������������������������������������������������������* ������������ ��6�����������2�����9���������������2������������ ����������������������75�IE��������� �����������������������������������;�������������������������������� ��-���������.����������������������C���������������������� ������������������� ��������� ������������* ������������������������������ �������� ��������������������+�������������������������������������������������9�������������������������������

* ����������������������������������������������������������������� ��������������� �������������������� � ������������������������������ �������������������� ���������

Finance* ��+����B�������+������!���������-+B+!.���+��0������2���������������������������������� ��������* ��+B+!������������������������F455�������� ������������O5������������� �����������IK������������������'� �������������������������������������������� ����������������������� ����� ���������������� ��������������������������

* ������������������������� ����������������������������3������������������������ �����* �������������������������������� ��+B+!��� �������������������������=������������������6�!F55���

������� �����7JK4����������������������������������� ��+B+!� ���� �������������������������������������������������������� ��* ��+B+!���������������������������������������������������������� ������������������ ���+��0������� ���� ������������������������������������������������������"���������������������������������������������������������������������������������� ����������

Availability for capital"������������������������������+��0���������� �������������������������������������������������������������������"����������+��������������:���������������������� ��������������:������� ���� �� � ���������������������������������������� +��������� ��������������������������� � ��+�������������������� ������ -������������� �������� .������� �����������������4558�

Regulatory Environment and incentives* ������������������������������������+��0���������������������� ������������������������������ ��!����������������������������������� ��������������������������������������������������������������������������������� �����������������������* ������������������������� �������* ���������� ������������ ���+��������-�������������� .�

+��������������������� ������������������������������������-">.����� ����������������

Page 69: Europabio and ernst -young report

67What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������

��������������������������� �������������������������+�������������������������� ����������������������� ������������������������������-������� .��

* ����������������������������9�����* �� +����B�������+������!�����������%����-��������� .���� ���������������������������������������������� ��* ��6������������*�� ����������"����������������� ��������C#?�-������9���� .��"��������������������������� �����������������������

"����������+��0������������������������������� ����� ����������������!���������>����������C������ �����*�� ��������?��������������� �����������6������������� ����������+�����������*�� �����C������ �-�������������� D� ������������� �� D����� ������.�

Structuring for the future

����������� ��������"��+��0��������� ������������������������������������������ ����� ����������������������� ���������������������������;������������������������������������������������������������������������������������������������������=������������������

;���������������������������������������������������������������� ��� ����������

��������=����������������������������������������!������������������������������������������������� ����������������������������������� � ��������������� ����������0��������� �������;�+�������������� ������������������������������������������������������������� ��������������������������������������������������� �������� �����C#?��������������������������������������������D������������������������������������������+��0���������������������������������D����������������������������������� ����������� ��� ����������������� ���������������������������������������������������

"����� �����������������������������������������������K5E����� ���������������������������������������������������� ����������������������������������������������������������������8�KE�����JE���������������������������������

;��� ������������� �������3����������������=���������-���������.���������������=�������������� ��������* �������������� ����������������������� ���������������0�������������������������75�������

* ������������������������������������������������������������ ������������������������������*������������ ����������������������������������������������������

��������� ������������������������+������������������������������ �������� �������������O5E������������������������������������������������������������������������������������������������������� ����=�������������������������������������"��� �������������� ���������������������������������������������������OE�9�74E�������������� ����������

;����������� ���������������������� ��6���������B���������������������������� �����������������������&����������)����� � �">�����C#?�������������������������������������������������������������������+�������� ��������������������������B������������� ���������������� ���������������� ��������* �������������������������� ���� ������������74����� ������������������������� ��1���0����������������6��������������?������������"�������������� ���������������������������������������=������������ ��������������"���������������������������������������������������C#?����������������������������������������������������������������O�OE��

;�� �� ���������� �������������������������������� �������������������������������������������������������� ������������������������� ����������� ������������������������������� ������������������������ ���������

7,200Number of researchers supported annually by the

Swiss National Science Foundation

Page 70: Europabio and ernst -young report

68

The entrepreneurial culture* ���[�G���������� ���������� ��������������������������������������������-������������.��%�������M������ ��G���������2��������������������������������"���������������������������������� ���� ����� ������������������������������������������������ �� ������������������0������������� ���������������-��������������������.��+�������%����������������������������������������������������� � ���������� �����,��� �4577��?������������������������������������������������������ ���[����������������?����6��������� ��>����,�������G�����1��������� ��6 ������������� ����� �=���������� ��G���������������� ����-�������������������.�

* ��*�� ������+�������%�������� ���[2������������������������������"������������������������ ���������������������� ���������������������������������9��������������*��� �������� ��*�� ������+�������%��������������������������������������������������������G��������� C#?�����[��������*��������>������� ���� -����������������.��

* ��C������G���� �!����������������������������'� �����������7�8���������������������4578��� ������������������������������������������� �����������������"������ ��� ���������������������������������� ���� ������������������������ ����������� ���� �����������������;����� �����3������� ������������C����>�����-,��������.��� � ��������������K�J���

�����������^�������������������� ��������������������������������������3�����6������������������������ �0�������������������������������������* ��������������������������������-������������.�

Taxation

Corporate tax* ���[������������������������������������������ �����������������������������������������������* ������������������������������������������4KE������7�;����4574������ ��G���������� ��������������������������������� �������4IE�����;����4578�

* ����������������������������������������������� �� ������������������� ����������������� �B��� ����"�����������+�������(�� ����������������������������� ������������������ ������������������������������������� ������� ��C����������"��������

Tax losses"��� ���[��� ����������������� ������������� � ��������������������� �������������9����������������������������B������ ������������� ������ ����� �����������������0�������������������* ���[������������������������������������������������������������������������������������ ����������������� ���������������������������������� �����������������������������������%��������� �������������������������������� ����� ���[�������������������� ���FKE����������2������������������������������

Incentives* ���[� �������������� ������������������ �����������������-C#?.�������������������� ����������������������������7I5E����=��������������������������������3������ ��������� �����������"����������� ������������������� �����������������������9�0��������������-+,��.��� � ������������������������������������455E�� !����;����4574��� �����������������44KE��

* ��������[����

£10mLifetime limit of concessional tax relief for individuals on qualifying assets

Page 71: Europabio and ernst -young report

69What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������

* ���� ������������������������������ ���������� ���������������� ��6��������� ������� ��������������������������������������

Tax landscape for investors!������������������������������������� ���������=����������� ��������������� ��+����������+ ��� ���������������� � �������������������� ���������������=������� ��������� ����� ��������� ����=������������!���������������������������������2��������������������������������������75E�-����������� �� ��������������������������������������4OE.��������������������������75�����=���������������* ������������=������� �������� ��������������������������-������KE.���� � �� ������������������������������������������ � ��� ��������� ��=�������������

����������"����������+� ���������P�������6������*��������������������������������������������������������������* ������ ����������������������� ������������

Tax landscape for entrepreneurs* �������������������� ������������������������������2��������������������K������75���������������������� ��������� ���[��������������������������� ������������

Finance;���� ��� ��������������%������������������������������������� ��������������������� �� ���� ���������������������������� ������������* �����������������������������������0������������ ������ ��������� � ����� ����� ��������������������-��������������������@������.�

M���������������>������� ������������������������ ��������������������� ��������

������������������� ��������������� ������������B������������� ����������� �������������������0������* ������� ������������������������ �������������������������������� ��������������=������� ��������������������������� -�������������������.�

1� ������������������������(

� �����������������@��

� ������������@CG!�

� ����������������

Regulatory Environment and incentives;������������������������������C#?� �������������������� ���[2�������������������������������������� �������0��������������������������� ������������������������������ ���������������������������������

C������� ��������� ���[2���������������������������������������������������������������������������������� ��������������� �������������������������* ��� ���������������� �������������������������������� �������������������������������������������������������

* ��G���������� ���������� ���� ��B�������1���������6�������������C������ �"��������������-B16C"D������ �������.�� * ����������� ������������������ ����������������������� ������� ���������������������������������� ���� ������������

B16C"����������������������������� ���������:������ ������ ��������������������������� ������������������������������������������� ��������B16C"������ ������������������������������������ �

�������� ����;���������������� ����������������������������������������������������� ����������� ������ ��� ���������������������� ������������������������������������0�������� ��� ��B������������ �+������

Structuring for the future!����� ���������������������������� ��� �������� �������������������������������������� ���������������������� ��� ���������������������� ����������* ������ ����������������������������=�����������������������2������������������� �������������0����������������� ��� � ������������������������������������ ����� ���������������������

����������� �������

"��� ���[��� �������������������� ��������������� ���������������������������������������������� ������������������ �������������� ���������������+��������� �������������������� ����������������������������������������������������2�������������������� ��� ������������ ����������

M�������� ���������������������9�������������������������� � �C#?���������������0����* ����������� ���������������������������������-">.������������ ���������������������������� ����������������������������� �����������;����������� ���� ����������������������� ���������������� ������������������������������������

* ���[����������������������� ��>������%���� � ���������������������75E�6����������*��������������������������������=�������">��* �����������������������������">���������������������������� ������������

200%Potential rate of tax relief for SMEs on

certain R&D expenditure

Page 72: Europabio and ernst -young report

70

Page 73: Europabio and ernst -young report

71What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������

Part B:[��������������������through the ����� ������ ����������

Page 74: Europabio and ernst -young report

72

Importance of understanding customs and international trade considerations for carrying out clinical trials on a global basis 6���������������������������������������������������� ���������������������� ������������������������������������������������������������������������������������* ���������������������������������������������������������� ���������� ��������� ��=���������� �����9������������������� ���� ���� �������������� ������������������ ����������� ����� ���������������������������

"����������������� ���� ���������������9��������������������������������������������������* ��������������� ����������������������������������������9�������������������������������������������&���������9�����)��������������� ����� �� �������������������������������������������������������� ������������ ���������������� ��������������������������������������������� �� ��������������������P;*�������� ������������������� ��������������������������������������������� ������������=���������

������������������ ���+�������9���������������������������������3�������������duty in many of the favored emerging market ������������������ ����"�����6 ����C���������%��0����* ���������������=�����������������IE�9�4FE���' �����������������������P;*��� � ���������������755���������������������������������������������� �������� �����������������45E�9�I5E����� ������������ �������������P;*�������������������������� ���������������������������������������� ����������������������������������������������������������������� � ������������������������������������P;*�����������' ������������������������������������������������ ������������

� ��������������������������������������������9��������������9������������������������������������������������������������������������������3����������� ������������������� ��������

1������� ���������������������������������������������������� �����9����������������� ���������* ������������������������������������������������������������������������������������������������� ������������������� ����������������������� ����������������� �������������� ���������������

,����������� ��������������������� ���������� ����������������� ����������������������������������������������������������������������� �����* ����������������������������������������� ������������������������������� ��������D������������������������ � �������� ������������������������������������������������������������������ � �������������� ���������D������������� �� ����� �������������������� ������ ��������������

1������� ��������������=�������������������������� ��=������������������������������� �����������* ����� ��������� �������������� ������������� � ������������������ �������' ������������������������������������������������ ��������������������� ������������ �������������������������������������������������������� ���

Background on key customs and international trade considerations;������������������������-6*,�.��������������������������������������� ������������������������ �� ����������������������������;���������� �������������������������������������������!����������������� ���������������������������������������������������������� ���������� ���������������������������������������

��0�������� ���������=��������;������� ������������������� ����������������������������������������������

!��������������������������������������������������������������������������������������������������-��� �����������������������������������������=������������������.����� �����������������������������������������������������������������������9����������������-��� �������9��������������.�������������� �����������������������

6������������������������������������������������ ����������������������� ���������;���������������� ���������-��� ���������������������������� ��������������������.���������������� ����������� ��������������� ����������������������������� �������������������������������������� ������������������������������������� ������������� ������������ ������������� ������������������������������������������� �����������+��������� ������������������������������ ����� �������������0��� ���������=�������:���� ��������� �������������������

>����������������������������������� ���������������������6���������������������������������������������������-� ��������������������������� �������������.��6���������������������������������������������������������������������������� ���������������

Focus on: customs valuation* ������������ ����������������������������������������������������������� ����������and international trade environment, ������������� ������������������&���9���������0��)�� ����������� ����� �������������� ��������������6*,��

?����������������������������������������6*,������������ ������� �������������C#?��������

Page 75: Europabio and ernst -young report

73What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������

?������� �������� ���� ������������������������������������������������������ �������������������������������������������������������������������������������������������������������������"��� ������������� ������� �������� ������������������� ��������������� ��C#?������ ���������������� ������������������������������� ���������������������������������� �����������������

* ��� ���������������������������� ������������������0�������������������������������������������������������� ��'�����*�����1���0�����-'*1.���=������������������������������ �����������������������������������������������* ���������������������� ����� ���������=��������������������=���������-�������,�� ���7������������������� ��������������������,�� ���4����������.��%���� ����������������������������� ���������������������� �����������������������������C#?���������������������

* �������� ��������������� ��'*1�P��������;����������������������(

� ,�� ���7(�&*���������������)����������� ����������� �������� �������������������-�������������� ������������������������������������������������ �������������.

� ,�� ���4(�P�����������������������&������������)�� ������������������������������ ���������������-���� ������������������ ����� ���� �������������������������������������������������������������������������� �����������������������.

� ,�� ���I(�P�����������������������&����������)�:����������������������������������6*,�

� ,�� ���8(�&6�������������)�����������������������������������

�������������������������������������������������������->#G�.��+������������� �������������������������������������������� ������������� ������������������ �� �������������������������������������������������������������� ����������������������� ���>#G��� ��������������

� ,�� ���K(�&?�������������)����������� ���������������������������������������������� �����������������������������������������

� ,�� ���N(�* �������������������������� ��&������������ ��)�����������������������/�������������������� ����� �����������������

"������������������ ������������������������ ����� �������������� � �� ������������� ������������� ���� ������������������������������-��������� ������������6C1.��+�� ������������������������������������������3��������� �������������������������������������������������������������������������������������������������� �������������������������������

* �������� ����������������������������� ������������������������=������������ �������������������"�������������������������� ��������������������������������&�������)����&������)������������� ��������������������������� ������������� ����������� ���������������������=��������* ���������������������������������� ������������������������������������������� ��������������������������������� ������������������������������������������� �

Key messages+�������������������������������������������������� ��������������������� �-����������� �������������������.���* ������������������������������������ ��

����������=��������������������������������������������������������������������������9��9������

����������������������������������������������������������������������������������������������� ����������� ������������������������������� ������������������*������ ������������������� �������������� ��������� ����������������

� Value(������������� ���������������������������������������������������������� �����������������������

� Identify and minimize(�������������������������� ����������������� ������������������������������������������ ������������������������������������������� �����������������������������������������������

� Recover(�� �����������������0��������������� ��������������� ��� ���������������

Summary of major tax considerations for exploitation of Intellectual Property1�������������������������-">.� ��������������������2����������������������� ������������������������������������� ��������������������� ���������������������������� ������ �����������������"������������ ����������������� ����������� ��">������� �������������� ������� ������9���������������������������� ������������������������������������������� ����������* ����������������������������� ��� �������������"��� �������������������� ������������������������������������������������������ ���� �������9��������������������� ��">����������

!����������������� ��� �������� ���� �������9����������� ��">������������������������

Page 76: Europabio and ernst -young report

74

6����������=������������������ ��C#?��������������������������������������������������������� ����������������������������������������������������������"��� ����� ��������������������������������������������������

;��� ������������ ����������������������������� ������������ ���������&�����������)���������� ������������������������������* ����������������C#?��������������������������������������������������������������

* ����������� �������������������������������������������������������� ������9��������&��� ����)������������� ����� �����������������������������������������* ����������������������������������������������������������=��������������� ��

����������������������������� ����������;������ ����������� � ���� ������������������������������������������������������ ����������������������� ���������� ������ ���������� ���������������������������� ��������������� ��C#?��* ��������������������������������������� ����������������������������������������������������� �������� ���� ��� ����������������������

Other key questions to consider: ����� ����������������� ��� ������������������������������������������������� �������������������� ����H�'� ��������������������������������(� ���� ������������������ ���������������������� ���������������������� �������������� �������������H

* ������������������������������������������ ���������������������������������� � ������������=�������������+�������� ��������������������(��

7��M������� ����� ������������ ������� � ��������������������������������������D� ��������������������������������������������������������D������������������������ ������� ������9����

4��!�������������� �����3������������-LP.��;��� ���������������������������������������������������������H�

I����������������������������� ����������������������������������0������������������9�������������9��������������������

SME

IP

Sale

Exploit - Licence or JV

IP location

Tax rate & incentives

Tax treaty network

Patent box

Transfer pricing

Supply chain

Market access, regulatory

Table 4: Structure

Some tax considerations

Page 77: Europabio and ernst -young report

75What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������

' �� ���� ������� ������9��������������������������������� �&��� ����)��� ���������������������������������������� �������� ������ ��">��

International tax%���� ������9������������������������������3�������������������������� ���������������������������C#?����� ����;������� ��������������������������������������������������������������������� �������������� ���������������������"���������������������������� ����������� �������������������� ����������������� ����������������������6������������������������������ ���������������������������������� ������������ ����� ������������� ������������������������ �����������������������������������

* ��������������������������0��������������������������������� �������� ���������������������� ��� ������">�����������;���������������������������������������������������������������� �� ���������2������������������������3��������,�������� �����������������������������������">��������������* ���������������������� ������������������������ ��������������������� ������������������������������>���������������������������������������������������������������0�����

1������� ��� ���������������">���������� ������������������������������������������� ���� ��������� �����������������9����������9��������3����������

!���� ����������������� ���������������������� �������������������������������� ��

��0����������(�� ���������������������������������9����������������

+�������������������������������������������� ����������������������������(

� >���������������� ��������������(�� ����������������������������H�

� ,����">(����� ��������� ��������������������� �����������������H�

� ;��������������������(�� ������������������������������������ ������ ��������������

Transfer pricing ;��� ���������������������������������������������������������������������������������3����������������������������������� ��������* �����������������������������C#?������������������������������������������� �������">������������* ���������������������� ����������������9��������������������������9�����������������������=������������������������������������ �����������������������������9 ������������������������������� ��������������������� ����������������������������� ��������������������������� �����������3�����������������������

"������������������������������������ ������������������������������������ ������������������ ��������������������������������������������0������������������������ ����������� ������0��������� ������������������������� �� ������������������* ����������� �������������������������������������3������������� �������������������������������������

�������������� �� ��������������������������������

,�������� ��������������������������������������������� ��������������������������������� ���������� ���-����������������������0����.����������� �� �������� ������������������������ �������������������������������">��

* ���� ������������������������������������������ ������������������������ ��� ������������������������������� ��������������3����������* ������� ����� �� ������������������������������������������������������������������������������9������������������� ����=������������������������������������������������������������������ �����������������* ��1�6?�������������������������������������������������������

;�����������������������������������������������������"���������������������������������� ������������������C#?��������������������������������������� �� ������������ ����������������������������������������������������������������� ��������� ���� �������������������������������������������������������������������-O975������.��;������ ���������������������������� ������������������������������������������������������3������������������� ��C#?�����������������������������������������������+�� �����������������������3�������������������������������������������������������������������� �������������������������������������

The recent Ernst & Young 2010 Global Transfer �������������������������������������� ��

� *����������������������� ���������������������(�������������������� �����������������������

� ;���������������������������������������������������

� M�����������������=������������������ �������,���� ����� �������������������������������� ������������������������������������� ��������������� ������������������������������������������������

� ��������������������������������������� �������������������������������������������������������������

� *�������������������������������������������������������� ����� ���������������������������������

� *�������������������������������������������������������������������������������������� �������������

Page 78: Europabio and ernst -young report

76

Part C: ;���������������� and the outlook ��������� ������ in Europe

Page 79: Europabio and ernst -young report

77What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������

Pharma – the current cornerstone of biotechnology in Europe;�� �� �� �����������6������������� ���������������������,������+���������������������������������������������������������� ������������������������������ ��� �������������������������������������� ������� ������������������������������� �������������

The pipeline for biopharmaceuticals * �������������������� ����������������������������������������� ��/���������������9������ � ���� ������� ���������������� ������������������������������������������������������������������� �������������0�������* ������9������������������ ����������������� �������������� ��� ��������������=������(

7

���������� ������ �������������������=������������������������������������������9����9���������9��������������!��������������455K��� ���������I4J�� ������������������� ����������������������� �������0������������������+�K5������+�455���*������� �������������485�������������� ������� ����+�K5���* ����=�����������4FE�������������������������

4

+����������������� ��� ����������� ���� ���������������� �����������������������������������D���������������� �����������������������������D����������������������������������������� ��� ��������I�"����������� ��� ������������������������������������������������������ ����������������������������� ��������������������

;���������� ������ ������������������������������������������������������������������������������� �������;����������� ��> ������������C������ �����,����������������;������!��������������� ����������������������������� ����������������� ������+�� ������ ��������������������� ��������� � ������������������������������������������� ��� �������������������������%���� ����������������� ����� ��� ����������������������������� �������������� ���� ����������������� ���� ����������������������������8

Contract research organizations (CROs) on the rise;������������������������������������������������������6C1���;�������������������������� ��� ���������������� ������������9�0���������������������������������������������6C1����������������������������������� �����������������������������������������������K

* �������������6C1����� ��������� ��������������������������9���� ��������������������� ������������������������������������������ �����"�����""��* ������������������������������ ��� ��������������������� ��������������������� ��� �6C1���* ������������������������� �� ������������ ��������������� ������� ����������N�

The role of social mediaThe Wall Street Journal��������������������� ������ ��� �����������;������������������������ �����������������* ������������������45E�����I5E���������������������������������������������������

������������������������������������ ���������������������������������������� * �������������������������������� ����������� ������������������ ����������������������������������2�� ���� ����������������������������������������������������� ������0������"���������������� ����������������������� ��������������� ����������������

"��� �� ����������������������������������������� �������������������������������������������������� ��������������������������������������������������������� ������������������

"�� ����������������������� ���4NE�����+��������������� ���� ������������ ��� �� ���������� �������������������������74E���4575�����������������,�� ������C������ �F

?������� ������������� ���������� ������������� ����������������������������� ���� ������������������������������ �������������� ����������� ���������O�"����������� ��� ���������������������������������� ��������� ���������� ����� ������������ � �� ������������������������������������ ����������

Looking to emerging markets '� �",+������ ���������� ������������������������������� ���+����������������� �����������������457K��� ������������������� ��� ��������������������� ���������������������������� ������������ ������������������;������������������������� ����� ���������������������������+�7K8��������������������������������������� 7OE������������������ ����������������������� ��+�8OF�����������IFE��������������������4545�

J

7�&1���+ �����%�� ���������������)�M���+�������?����B�����J�+���������4577��

4�"���

I�"���

8�"���

K�&' ��6��������C������ �1���0��������������)�> ���������8�1�������4577�

N�&�+�6C1�,������&�����������45����������457F�)�> ����*�����7F�1�������4577�

F�&+����(�4N������������������� ���� �������)�,������� B�����7J�1�������4577�

O�&> ����������������������� ����������������G�����)�> ����*�����47�1�������4577��

J�&'���������,�������C������+����> ����H)�> ���������45�1�������4577�

Page 80: Europabio and ernst -young report

78

,����������������� �������������������������� ������������������������������������� ����������������������3����������������������������������������������������� ��+���������������������� �������457K��������������������������������85E����� �������2�����������������������75�����������������������������������J5E����� ������ ����� ��� �����������������������4545�

"������� ���� �����������������������",+������ � ������������7N��������������������&� ������)�����������* �������6 ����%��0���"�����C������*�������>�������P���0������;��������"���������+��� �;������* �������C���������������������>�����������P������

%����������� ������������� �������������������� ��� �������������������������� �����������������7IE�����7NE����457K�� * ��������������������������������� �������� ������ ��������������� ������������������4577�77

A focus on health outcomes ;��� ����������������������������������������� ���� ���������������������� ��������������������� ���� �����������������������������9���������������������-6�;.�������� ����������������2��������������� ������������������������������������������������������������������������������� ��� ��� ���� ����������������������6�;�������� �7I

������� ��6�;�������� ������������������������������������������������������������������������� ���� 9���������������������������������������������������������������* �������3��������������������6�;�����������;����������7JJI��������������

B���^�������������������6�����������������* ���[�������� ���� ��B�������"����������������� �����6�����������������-B"6�.���7JJJ����������� ������������������������� �������� ��� ��� ���� ��������������������:��������������=��������3���������������-z;M$.�:��������������� ������������ ���������� ������� ���������� ��B������������ �+������-B�+.��������������'������"��+�������� ��?����������> ������������%�������;�����-*MP.����0���6�;������������������������� ������������������������1� ���������������������� ����������=����������������������������������������������%������!�������"��������B�������� ��B�� ���������>�����������G��������"��������������������������

Emerging market

��������� Reasons for growth

Brazil �'����2����� 9����������������

� > ������������������������������+�45�7O���������4575

� +����� ������������

� Growing population

� >���������������������J5E����� ��population

Russia �'����2����� 9����������������

� > ������������������������������������������+�7O�N���������4577

� "����������������������������� ���� �����

� ������������������� ���� ����������������

� "���������� ���� 9������������������

India �'����2��������9�������population

� 75E����� ����������������������� ���� ���������

� C��������������

� �����������������������������������������

� !������������������� ���� ������������

China � M������������������

�'����2������������������

� * ��9��������������

� >��3�����������������4KE���4577

� C������������������

� �������������������

� G���������� ���� ��������������������

� C���������0����

75�+��������#�>���2���&"��������+����������� ����(�> �������������)�4�L����4577�����7I�

77�"���

74�"���������78:7K�

7I�&,�������P����(�> �����������������* ���������>�������)�1������������� �����������*������?��������+���������47�,���4577�����K�

Table 1: Key indicators of growth in primary emerging markets74

Page 81: Europabio and ernst -young report

79What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������

����������������;�������M����;������ �������������������������78

6�;��������������� ����� ��� ���+����������������� ������������������� ���� ������������������������������������ ���������������0������������������������������������������������������� �-6�C.��"�������������������������������� ��������������������������������������������75������������ ������������������!������������� ��;�������C������������C�����������;������455J���� ��0����+�7�7������6�C�7K

6�C���������������������������������������� ���������������������������� �����������������������������������C������ ������������������������������ ������������������ ���� �������������������!������ ��������������� ��������� ������������������� �������������������������� ������������������������� �� ��������������������������������������������������������+�������� �������������������������� ��������������������������� �����������������������������������7N�

6�;������������ ���������������������� �� ���� ����� ������������ � �������� �����������������������������* �������������������������������� ��6�;��=���(7F

� "��� ����� �������������������� ������������������������H

� !���� ��������� ����� ����������H

� ' �����������������������������H

� ���������� ����� ���������������� �������������������������������H

� G����� �������������� ��������=������������ ����� ���������� �������� �� ���� ��������������������������������� ����� ��������������H

;�������������������� ���������6�;���������������������������������� ���� �������6�;������ ���� ���������������������������������������� ��� ��������������� ����9��������������6�;����������� ��������� ��� ����������������� ���������� ������������������������������������� �������������������9�������������������� �����������������������������������* �����������������������������������C#?��!��� ���������������� ��6�;�������� �� � �������������� � �� ����������������������������������������������������� � �����������������������9������������� ���� ��������� �� ���� �������������7O

Manufacturing and supply chains * ��&�����������)�������������������3��������"������������� �������������������������������� ����������������������������������������������� �������������������������6�������� �������������������������������������������������� ������������������������������� ������������������������������������������ ����������"��4557���+9������L� �����#�L� ������ �����������������������������7�555�3���������������� ���������������6�� ����������7J�"��4577��,������� ���+��������������������������� ���������78E�������������������������������������������������������45�+��0������2��B������� �������

4�K55�3�������������������� ������������������������������������47�* ���������������� �������������������������� ���[��� � ����� ��� ����������K55�3����44�?������������� ����+������ �����������������������4KE�������������������� �������������������������������4I

> ����������������������������������������� ����������� �����������������/�������� ���� ����������������;���������������������������������;����������� ���������� ����������� ����<IK���������������������48�6�������� �������������� ����������������������������������������� ��������������������������� ������[9 ���=���������G����+�� [����-G+[.��������������������������������9��������������� �,�M��������!�������7������������* �������������������������� ����45��������� �����������������������,�M����2����� �������G+[� ������ ������������������������������������������������,�M����2�������������������������������������������4K

* ���������� ����������������������������������������������������������������/�������������������� ����������������� �������������������� �������������������G������2��%�����������������4577�� �����������������������������������������6��������� ���������������������������������������������%�������������������������������������� ���������������������������������������� �������������%�� �����"��� ���4N�%����������/���������������������������� �������������

78��"����

7K�&6�����������������������C�������������> ������������"���������)�> ����������������P�������G����������+��������P������4O��B��75��7�1�������4575��

7N�&' �����6�����������������������C������ H)��+�?������������������ �#�������+��������;�������������� �����C������ �����z������

7F�&,�������P����(��> �����������������* ���������>�������)�1������������� �����������*������?��������+���������47�,���4577�����O�

7O�"��������J�

7J�&L#L��������+�������6���7�555�L����)!����> ������*�����+��������7N�L����4577�������������(� ���(@@���������� ��������@�����@339���9������9���9755593���@457795N97N

45�&+�����>������L#L��������%�������)�The Wall Street Journal,�L���� ���C��������7N�L����4577�������������(�

���(@@��������3����@������@+%755578485K4F54I587ON858KFNIOF845O77447KIO� ���47

�&6���������9�B�������6���4�K55�L����G��������:�>�����)�C��������6�� �����%�������4K�+���������4577�������������(� ���(@@���������������@������@4577@5J@4K@�������9��+MK�F[154Q45775J4K��+MK�F[154Q45775J4K44

�&+����>�����*��������B�������M������6����(�4�K55�)�!����> ������*�����+�������4N�+���������4577�������������(� ���(@@���������� ��������@�����@����9�����9�����9�������9������9�����94K55@457795J94N4I

�&?�����������6���K55�L������C�����������)�C��������%���%��������O�+���������4577�������������(� ���(@@���������������@������@4577@5J@5O@��������9����9��+B7�FOF7*G45775J5O48

�&' ��+���������> �����+������6 ��������������)����������> ������������M����G?+�"������������������������(� ���(@@������������� ��������������������@F7KJ@����@�������9����@� �9���������9� ����9������9� ��9�9��������@4K

�&,�M�����;����������*����� ����G+[�C������ �)�"�> �����> ��*�������7N�+���������4577�������������(� ���(@@������ �������@����@7NFI7F@������� ����9�������9������� 9�������4N

�&%��������6���C�� ���K85�L������6;�)�!����> ������M0�L������������4F�,���4577�������������(� ���(@@���������� ��������@�����@�����9���9��� ��9K8593���9��@457795K94F

Page 82: Europabio and ernst -young report

80

� ���������4F�"��4575��������������������������������������� ��+�8O�N��4O

,������������ ���������������������������������������������� ���� ����������������������+�ON�I�����457N����6;GC����75E�4J

+�� �������������� � � ��� ���������2��������������������������������������� ����������������������������/�������

> ������������������������������ ����������������������������������������� ����������������������������������������M����������� ���+�!��������?���;�����������-!?;.����������������������������������$��,������������� ��������������������-;>".�����������"�����"������������������������������I5������������������������������������C�������I5�* ��!?;���������������������������������������������������� ����������������������� ���+��* ��!?;�������������������� �������������������������������������������"��� �������������������������� ��!?;�������������������� ��������� ������������ ���������� ���+������������ ��������������

A shift in marketing and selling

* ��� ����� ��7JJ5������������4555���� ������������������������������� ����������������������������������� �� ���������������0������������ ���������������������%�������7JJN����455K��� �������������+���������������������������������������������������755�555��?����� ��������������� ��������������������� ������������������������4NE��C����������������������� ����� ���������������������������������������������������������������* ����������������������������������� ������������ �������������������������������� ��������������������� ���� �������������������

> ����������������������������������������������������������455N��1����� �������������������������3�������������� ����������0�����������B���$���� ���=���������>�0�������45E��������+���������������455N��"��455O��,�������������������������������78E��� ���+2��+� ���9>��� �����75E�����'��� �-� � �������������������>�0�����455J.�� ���7�455�����������������������,��������������>�0����������������77E������������+����������������K55�������������G��������"����� ������������ ��������������������������������� ���������������������������� ������������������������������������������������* ��������������+����������=�����������������������������������������2������������������ �������������9��������������������������������� ����M������^+�;�������������+������������������������� �������4574�������FK�555������������������������������ ������������������������� ���+���������4NE�������� �����455F�

;��������������������������� ��������������������������� ��������������� ������������ �������������������������������������� �������������������������+9������6�� ������������������������������������+�J�I����455J�����+�K����4575��� ������ ����3���� ��������������������������������� ����+�445����4575����������������������������� ������������������������������������>��>�������>�0������������ ����+�I8�8����������������4575������������������ ��������� ������� ������������>�����������������������������������+�I7O�4K5���������7O9���� ��������

* ���������� ����������������������������������������������������������� ��������������������������������������������������������"�����������������������������IFE�

����N5E������������������������������������ ������������������������������+������� ������������������������+�7�4����455F�����+�OI5�O����4575�������������� ��;�����������6����������6�������,���������������I7

* ��������9��������������� � ����� ������� ���������������������������������������������������������� ����������������������+�� ���������� ������������������������������������������������������������������������������� ���� ����� ������������������������������������������������

* ����������� ���������������������������������������������������������� ��������0��� ���������������� ������ ������7K�� �����������������������������������������������0�������������0��?������������������������������������ ��� ������������0�����������������������������������������������������������������������������������������������6����������������������� ������������������������������������������������"������� ����������������� ������ ���� ������������������ ����������������������> ���������������������������������������������������������������������� ������ ���� ���������� ����������������������������������������������� ����������������������������� ���������������������� ��������/�����������������2��������������������������� �������> ��������������������� ������������ ������������������������������������������� ������������� �������������������� �����������������

6�������� ������������� ����� ����������������������������������������������* ��������������� ����������� ������� ����������������������������� ����������

4F�"���

4O�&6��������> ������������,������������C������ �����>�����(�G������,�������)�,������C������ ��7�+���������4577��������������(�

���(@@����������������� ����@%669C������ 9�IF8@6�������9> �����������9,����������9C������ 9>�����9NKKNIN4@4J

�"����I5

�?�� 9+�������������3����������������C���������L����455O�I7

��&6���������+�������!���6,��!�����?����)�> ������������+���������74�+���������4577�������������(� ���(@@����� �����������@4577@5J@���������9�������9���9���9�����9����@

Page 83: Europabio and ernst -young report

81What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������

��������������������* ����������������������������� ���� ������������������� �����������������������������������������������C������������������������������������������������������������������������������������������������� �������������������������+����������������������������������������������������� �� ���������������������������������� ��� ������� ���� �������������* ������������� ��� �� ���������������������0��������������������������������������������������� �������������������������������������������������+�� ��������������������� ����������������� �������������������������������� ��������������������C���������������������������������� ������������������������������� ������������� ������

Pressures on pricing and reimbursement* ������������� ���� ���������������������������������� ���+�������������G����� �� ������������������������������������������������������ ������������������������������ ������������������������������������������������������������������� ����>�������������������������������������������������������������������� ���� �������9�����������������"��� ���+���������������������� ���� �������������������������������������� �KKE���������� ���� ���������������������������� � ����������������I4

;�����KJE�����+��������� ��� ���� ���������������������� ���������������455J�II�1��� ������ � ���� �����������JOE����������������������������������������� ��������������9���9����������������1��� �������������������������N5E���������������������������� ����������������

����������������������0������->>1.D�45E����������������������������������������� ���� ����������������0������-�,1�.D�75E������������9��9�������->1+.������D������ �������������������� �������������������>���������>>1���������������������������� ��������2��������������������������������������������� ������������,1�2���������������������������������������� �������������������� ������������������I8

,���� ���������������������������������������������������������������������������������������������������� ���������������,��������������������������������� ��������������������������������������� �������������������������������������������������* ���������������������� ������������������������������ ����������������������������� ������������������������� ���������������������������������������� �������� � ��������������������������������

* ��������������� ��������������������������������������������* ������������ �������������������������������������������������������� �������������D�� ���0������ ����������������������������������D������ �����2���������������������?�������������������������������������������������G��������������9����������������� ���� �������������������������������������������������������������������� ��������������������������� �� �������������� ������G��������������0������������������������������������������ ����������������������������"������������� ������������������������ �������� ��������� ������������������� �������������IK

"����������� ������������� ����������������������������������������������������������������������������������� ���� �����������������������������

��� ��������������������������* ������������ ���������������������������� ����������������������������3������������������������� ����������������������������,���������������������� �����������������I9KE���� ������������������������������� ��������������������������IN

"�����������������������������������������������������������������������������������IF * ����������(

� >�������������

� C�������������

� >��������������0������������

� ?��������������������

� >�������������

"����������������� ��������������������������������������������������������� ��������������������* ��������������������������������(

� >��������9����

� !���������������@�����������

� P��������������

� > ��������������

� C��9� ���

� 1*6����� �

� > �������@�������������������

� %���������

� G�����9�������������

G���������������������������� ��� ����� �������������������;������������L���������������������������� ������������������������������������������������������������ ����������� ��� ���� ������������������!����7����������������������������������� ������� ������ ��� ��������������������

I4�&������������ ���+(�' ��������� �������������������H)�"����������������������L�����!����[������������>���������N�;����455J�

II�&�������������� �%�������)�4575�;������+�������������L��[�����!�����!�������������8��

I8�+��������#�>���2���&"��������+����������� ����(�> �������������)�I�L����4575������7O:7J�

IK�+��������#�>���2���&"��������+����������� ����(�> �������������)�4�L����4577�����4O�

IN�"��������74�

IF�?�����������&> ������������[���*������4577�:������ �����+����������?���C���������1�������)�,��� �4577�����KO�

Page 84: Europabio and ernst -young report

82

Growing price negotiation

�6������������ ����������������������������������������

� "�������������9���������������

�G�������������������������������������=�����������L�������4577

�P����9����������������������������������������4578���� ���[�������������������������������negotiation

Greater use of pharmacoeconomics

�+������������������������������������������ ���� ���+�������� ������ ��� � ���� �����reform

� "z'"G���G������� ����������������������9������������������������������������

�!������ �����������������������������9�����������������������������

Price cuts

�4575�����������������L������;���������!�������"������G�����������6 ��

�%�� ��������������������������������

�C������������������ �������������������

Reimbursement cuts

�!���� ����������������775������������������������������������������4575

�C����������������������������������������� ��� �����������������"����

US healthcare reform

�C�����������,������������������������������7K�7E����4I�7E

�K5E������������,�������������������������� ��>����?�����������

Pricing and reimbursement pressures

IO�"��������KJ�

Figure 1: Pricing and reimbursement pressuresIO

Page 85: Europabio and ernst -young report

83What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������

C�������������������������� ����������������������������������%�� ������������������������������������������������������������������������ ������9����������������������������������������"����������������������������� ����������� ������9���������������0��������������������������������� �� �������������� ��������������������������������������������������� ��� ������������������������IJ�* �� ��������������� ����3����������������������������������������������������������������������������������������������������������������� * ���+� �������������� ��������� ����� �� ��������������� ��������� ���������������0��������������������������������+������������������������������������� ��� ������������������������ ���������������������� ���������������������������������* ������������������0�����������������������������85

* ��������������������������������������������������������������� ���+�� ���������������������* ��������������������������������������� ���� ����������������������/�������� �������������������� �������������������� � �� ������������������� ����������(�

� * ���0������ ������������������������������������������������������ ��������2����������������������������������� �����������> ���������������������������->%,�.������ ��� ��9���������������������������� ��������9������������������������������������;����������� ���������������� ��� ����������������������� ��������7JJ5��������� �����������������������=�����>%,����� �� ������������ ������������������ �����������������* ��G��������������������������������=����� ���>%,�2�������������������������������� ���������������������

� ����� ��������� ����������������� ������������������� ���������������������������0�����������������������������6���9� ��������������/�������������2������������ ���� ������������������������� ������������������������ ������2����������������������������������������������������������������������������������� ��������������������9����������* ������������������������� �������9�������������������������������������������� ��������������

>�������������������������������������������� ������������������� ��������������������������������������������6�;������� ��������������!?;�������������������� �����������=����������������������������������������;�� �������������������������� ���� ��������������� ����� �������������������������� ����������� ������0��������������������������������� �����������9����������������������������������87�"��������������� �����������������������������������������9��������������������������������������������������������������������������

* ���������������������������������������������������������� ��������������������2��������������������C#?��������������!���������������������� ������������������������������� ������������������������������������������������������������������������������� ��������������������������������������������* �������������������� ���� ���� ��������������������������������� ����������������������������������������� ����������������������

IJ�+��������#�>���2���&"��������+����������� ����(�> �������������)�I�L����4575�����I4�

85�"���

87�&����� 96����"��������'��� ����+�>�����)�The Wall Street Journal,�F�!��������4554�

Page 86: Europabio and ernst -young report

84

Outlook for the biotechnology industry in Europe!����� �������������������������� ���������������� ���� ����������������������������������� ��������������� �������;�������� ������������������������������������������������������������ �����������������������������9����������������������* ������������������� ����������������������9���������������� ��� ������������,������+�������������������������������� ������� ������������������������������������������������������������������������ �����������

'�� ����� ���� ������������������������������ ����������������������������,������+����������� �������������������������� ����������� ����� ������������� ��������������������������������2����������������������������������������

"���������������������� ���� ����������������������������������������* ��� ��������������������������C#?�������������������������������������� ���� �����������* ������������������� ���9������������������ ������� ����������������� ���� ����� ��� ���������������:� ���� �������������������������������:�������������������������������������������������������������

Healthcare biotechnology6����������K5E������������������� ������������������������������������ �������"���������������������� ��������� ���F5E����� ���������������� ������������������� ���K5���������* �������������������������������������������������������������������4574����������������������������� ���� ���������� ����������������������;����������������������������������������������������������� ����������������

���� ��������������������� ��������%�� �� ��*������������?������������ ��>�����>�����������?������������������ ��� ������������������������ �����������>�������������� ��6���������� ���������������������� ������������� ��������"����������P��9>��������*�3��2��"��������������� ��>����������6���������C�������������� ��!�������> ��������������������������������������������������������������������������������������� ����������* �������������� ��������������������������������������������������������������������

�6��������������������2����������������������4574��;������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������ ��+�� ��������������������������������� ��������"���������������������������������������������������������������������� ����������������������������������������������������������������������� ����:����������������,������+������

,�����������4577�������������������� ���� ������ ������������������� ������������� ���������������������������� ���������������������������������� ��0������M��������2�������������� ������� ����������������������������������������������� ����������� �����������,�������;�����-�,;.������ ��������� ��������������������9������������������� �������������* ���������������������������������������������� ����������� ������������������������ �� ���� ����������� ��������������

;��� ���������������������� ������������� ������������������������������� ��������������������������������������������� ������������� ����������������������������������������������������������0�����������"�������� ��������������������������������������� ������� �����

and appropriate regulatory framework ��������������������������������������� ��������������������=������������������������������������������������������� ���������������� ��������;������������/��������������������������* ���������������������������������������������������������������0�����������������������0���������������;��������������������������������������� ������������������������������������������0����������������������������� ��� ������������

Industrial biotechnology1������� ������� ������������������������������� ����������������� �������������������� �����������������9���� �������������������������"�������������� ���������������� �������������������������������������� ���������������������[����������*�� ���������� �����6���������������� ��� ��������������������������������������������������� ������* ������������������ ������������������������<4���������������������44�������������"����������������� ������������������������������������������������������������������ ������� ���������������������� 9��������������������������������������������������������=������3������������������������������������������������������������������� ����=������������������������������������������ ��������������������� ���� �������������� ����������������������������������� ������������������ ����������������� ������������������ ��������������������������������������������������

;�������������������������������� �������������������������������������������������������* ������������ ���������������� ��������������������� ���������������2��6������;����������>�����-6;>.�����457I945D�� ������� ����� ������6������

Page 87: Europabio and ernst -young report

85What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������

+�������!���������>����������������� ���������������������������������4578945��������������0���45452D������ ���������������� ����������������������

;��� ������������������ ������������ ��� ������������������������������� ����������������������������������������������������������������������������������+�� ��������������������������������������������������������D��������������������������� �������������D�������������������������������������������������������� ����������������� ����� �������������

'� �� �����������6�������2��������������������+�������!�������������C������ �����"����������������� ������������������������������������������� ���������������������������������%���� ������������������������ ����������������0���4545��� � ������������������������ �������D������������������������� �D���������������������������������������� ���������������������������-C?".�����0���4545�������� ����������������������� �������� ��������� �������������C������ �����"���������������� �������������"��������������� �������� � ��������������� ��������������� �������� ������������������������ ����������������������+����� �������!���������>�������� ���������������������� ������������ ��������� �����������������<4�����<8�F������0���4545������������������������������������� ���������������������������������������������������������������������������������������������� ���������"��� ������������������������ ��������������������������������������������������������������������� ����������������� �������������0������

* �������������� ���� ��%���������+������������� �����!��������4574�� ���� �������������������� �� �������* ��������������� ������������������� ������������������������ ������������� �� ���

�������������������� �������������������������������������������������������������������������������������������������������������

Agricultural biotechnology* ������������������ �������������� ������� ������������������������������ �������������������������� �������"������������������������������������-G,.�������������������������������������������(�,1BO75��������������0��� ��� ������ �����������������;�/��������������������������������"�������������� �������������� ���J5�G,������������������������������������������� ���+��"����������� ���������2������������������� �������������������������� ������"��������� ��������������������������������� ������������������������������������ ���� ������G,�������������������������������������������������������������������������������������������� ���+��� ������������������ �������������������������+����������������������������������������������������"�������������� ����������������������� ���

���������������������������������������������������������������������������������� �����������G,��;������I5����������������������������� ������������ ��������������������7I������������0������4�����������������������"�������������������������������������������������������������������������������������������������� �������������������������������� ��������������������B��� �����+��� �;�������"����������� ���� ���������������������������� ��������������������������������������������������� ������������* �������������������������� �������������������������������������������������������� ����� �������������������������������������������������������� ������������������������������������������������������C?"��������������3����

���������� ��������������������������������������������������� ������������������ ���������������* ��B������0�����>���������� � ����������������������4575��������������������������������������� �����������������������������������������������������* ���������������������������� ������������������������� �������������������G,������������������������������ �������������������������� �����������6���������������� ���� �������������������������������������������������

Page 88: Europabio and ernst -young report

86

Acknowledgements Jürg Zürcher

Biotechnology Leader EMEIA

������#�$����+��0������

�87�KO4OJO85I

3����0���� ���� �������

Neil Byrne

Global Life Sciences Tax Leader

������#�$����"������

��IK�I74474IF5

������������������

Domenico Borzumato

������#�$����"����

�IJ�NOKKNFIOI

�����������0��������������

Dick Hoogenberg

������#�$����B�� �������

�I7�OO85F787J

���� �����������������

Daniela Demschner

������#�$����;�����

�8I�7477F574NF

������������ �������������

Narve Lovo

������#�$����Norway

�8F�48554JIJ

��������������������

Kurt Van der Voorde

������#�$����Belgium

�I4�4FF8J4O7

�����������������������������

Bartosz ������������

������#�$����>�����

�8O�44KKFFJJF

������0����0���0�����������

Malene Levinsky

������#�$����?������

�8K�IKOF4JF7

������������������������

Joao Sousa

������#�$����>������

�IK�747FJ8JI5K

3�������������������

Philippe Paul-Boncour

������#�$����!�����

�II�7KKN77545

� ���������9����������9�����������

Francisco Hamilton Pereira

������#�$����>������

��IJ�4OK7888J

��������� ������9����������������

Reinhard Lange

������#�$����Germany

�8J�OJ78II77I5FJ

��� ������������������

Marta Rodriguez Viciana

������#�$����+���

��I8�J7KF4FNNN

������������0���������������

Robert Heinczinger

������#�$����������

�IN�78K7O4N4

������� ���0���� ��������

Catarina Dreijer

������#�$����+�����

�8N�OK45KJ7I5

������������������

Gyorgy Szekely

������#�$����������

�IN�78K7ON5K

������0������ ��������

Markus Frank Huber

������#�$����+��0������

��87�KO4ONI7OJ

������9������ ������ �������

Paul Fitzgerald

������#�$����"������

�IK�I74474K7F

�������0��������������

Mike Grice

������#�$�����[

��88�45FJK75ON4

��������������

Karen Holden

������#�$��� ������+���������;�����

�7�47K88O4N4I

������ ������������

Tracee Fultz

������#�$��� ������+������;�����

��7�474FFI4NJ5

�����������0�������

Page 89: Europabio and ernst -young report

87What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������

Thomas Saylor

������%��6 ������� ��+,��>�������

Nathalie Moll

+���������G�������������%�

Rosalind Travers

6������������#�B�������;����������M�����1�����

Page 90: Europabio and ernst -young report

88

Glossary of terms

Accounting period* �����������������������������������������2��������������2������������������������������������* ��������������������� ���������������2���������������

Bioeconomy Strategy;��������������������� ��6����������4574����� ���� ����������������������������������������������������������������������������������"�������������� ������������9�����������������9����������������� ����� ���������* �������������������������������9����������������������������������������������������������������� ������������������������� ������������������������������������������������������������������������ ������������������������������������������������

Capital allowances���������������������������-��������.�� ���������������������������� ������� ������������������=������������ ������������������������������������������������������������������ ���������������� ������������������������������������������� ���������������=������;������������ �����������������������������������������

Carry on business;����������������������� �����������

Chargeable gain"�������������������������������������������������������������������������������������������������������-����������������������������9��������������������������������������������� ��.��"���������������� ���������������������������������������������������

Clinical phaseC���������� ����������� ���������������������(

Phase 1�:�� �������� ����������������������� � ������������������������������������������������ ���� ����������������������� ���������� ��������������������������������������������������� ����������������������� ������

Phase 2�:�� ���������� ���������������������� � �������������������������� ���� ����7��������������������������������� �����������������������������������"������������������������������������

Phase 3�:�� ��� ���� ����������������������� �� ������������������������� ������������������������������ ���� ��������� ������������������ �������������������������

Common Agricultural Policy (CAP)* �����6������;����������>�������������������������������2��������� ������������������ �������������� �=���������������������������� ����������������������������������������� ���������������������������������������* ��6;>�������������������������457I��� �� ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������

Page 91: Europabio and ernst -young report

89What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������

Computation* ����� �������� � �� ���� ���������� �������������������������� ����������������������������

Corporation tax;��������� ��������������������������������������������������������������� ����������������������������������������������������� �����������������������

Credit, tax*������������������ ����������������������������������������������������-� �������.��������������� ������������������������������������"��� ������������������������������������������ ����������� �����������

Declaration* ������������� ������������������2�������������� � ������� ���������������������������������������������� ���� �����������������������������������

Deduction;������������������������������������������������������������������*������ �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������* ������������������������������ ������������������� � ���������������������������� �����������������������������������

Depreciating assets;�������������������� ����������������������������������������������� ������� �������������N5������������������ ���[������� �����������=�������������������������������

European Medicines Agency (EMA)* �����������,�������;�������������������������������� ���������������������������M�������* �������������������������� ��������������������������������������������� �������������������������������� �����������������

EU 2020 Initiative�������4545���� ����2������ �������������� ���������������6������������ ������� ���������������������3�������9������������������������������������������������������������@������9����������� ������4545��!��� ��������������� ������������ ����������

������������������������������G�������������������������������� ��������������������������������������������������������������������������� ���������������� ��������������������������������� �������������� �����������������������

Health Technology Assessment (HTA)�*;������������ 9��������������������� ������������������������������� ������������������ ��������������������������������������������������� �������� ���� �����

Horizon 2020���0���4545���� ������������������������������� ��"������������������������4545�/�� ������������������������������2�����������������������C����������4578����4545��� ����<O5���������� ����2�������������������������� ������������������������� ������������������������� �����3�������������

Page 92: Europabio and ernst -young report

90

HTA authority;����������������������� ������������ ���� ���� ������������������-�*;�.������������������������������ �������-����� ���[2��B�������"������������6��������������������B"6�.�

Indication* ��������������� � �������������������� ���������� ����������������������������������������������������������������

Intangible assets"�����������3���������������������������������������������������������� �������������������������������������������������� ������� ����� ���������������������� �������������� ���������������������� ��������������������� ��=������

Market access;������������������������������������������������������������������������������������������

Marketing authorisation application (MAA);������������������� �������������������������������������� ���������

Orphan disease;�������������� � �������������������������������� ������������

Permanent establishment;���������� �������������������������������������������������������������������� -������������������� ����.�������������������������������� ����������

Pivotal clinical trial;������� � ���������� ������������������� � ���������� ��&����9������)������������������ ������ ������� ������������ ���� ���� ������������������-�*;�.��

Pricing and Reimbursement (P&R)>��������������� ���������������������������� ������������������������������������� ��� �����������������C����������������������� �������������������������������-��������.����������� ����������������������������������������������+������������������������������������� �������������������������������� ����� ����������������

Pre-clinical* �����9��������������� ������������������������������� ���� ������������ ����������������������� ������

Rates (of corporation tax)* ��������������������������������������� ���[�������������� ����������������������2����������������(�� �������������9���������������� �������������������������� �������������9����������� �������������������������* ��������������������������������� ����������������������������������������������

Page 93: Europabio and ernst -young report

91What Europe has to offer biotechnology companies ���������� ���������������������������������������

Relief;������������������������������������������ ������������������������������* ��������� ���������������������������������������������������������������������������������������������������������������� ������������������������������������������* ������������������������������ ������������������� � ���������������������������� �����������������������������������

Research and Development (R&D)"��� �����������������������&������� ����������������)��������������������������9��������������9���������������������������� �������������������� �=���������������������� ��� �������������������������������� ������������������������������������

Small and Medium Size Enterprise (SME)"��� �������������������+,�������������������������� ���������� ���4K5�������������������������������<K5������������������������� ����������������<8I��

Tax creditC�������� ����������������������������������������������������-� �������.��������������� ������������������������������������

Tax liability* ��������������������������������

Transfer pricingC���������� ��������������������������������������3������������ �����������������������������������������������������������������������

Tax treaty network,������������� ������������ ��� ������������������������ �����������������������������* �������������������������������������������������������������� ���������

Page 94: Europabio and ernst -young report

92

Page 95: Europabio and ernst -young report
Page 96: Europabio and ernst -young report

Ernst & Young

Assurance | Tax | Transactions | Advisory

About Ernst & YoungErnst & Young is a global leader in assurance, tax, transaction and advisory services. Worldwide, our 152,000 people are united by our shared values and an unwavering commitment to quality. We make a difference by helping our people, our clients and our wider communities achieve their potential.

Ernst & Young refers to the global organization of member firms of Ernst & Young Global Limited, each of which is a separate legal entity. Ernst & Young Global Limited, a UK company limited by guarantee, does not provide services to clients. For more information about our organization, please visit www.ey.com.

Life sciences companies — from emerging to multinational — are facing challenging times as access to health care takes on new importance. Stakeholder expectations are shifting, the costs and risks of product development are increasing, alternative business models are manifesting, and collaborations are becoming more complex. At the same time, players from other sectors are entering the field, contributing to a new ecosystem for delivering health care. New measures of success are also emerging as the sector begins to focus on improving a patient’s “health outcome,” and not just on units of a product sold. Our Global Life Sciences Center brings together a worldwide network of over 7,000 sector-focused assurance, tax, transaction and advisory professionals to anticipate trends, identify implications and develop points of view on how to respond to the critical sector issues. We can help you navigate your way forward and achieve success in the new health ecosystem.

© 2012 EYGM Limited. All Rights Reserved.

This publication contains information in summary form and is therefore intended for general guidance only. It is not intended to be a substitute for detailed research or the exercise of professional judgment. Neither EYGM Limited nor any other member of the global Ernst & Young organization can accept any responsibility for loss occasioned to any person acting or refraining from action as a result of any material in this publication. On any specific matter, reference should be made to the appropriate advisor.

The opinions of third parties set out in this publication are not necessarily the opinions of the global Ernst & Young organization or its member firms. Moreover, they should be viewed in the context of the time they were expressed.

xxxx.indd (UK) 03/12.

No expiry

EuropaBio is the European Association for Bioindustries, bringing together bioscience companies from all fields of research and development, testing, manufacturing and distribution of biotechnology products. It has 54 corporate members, 6 associate members, 2 BioRegions and 18 National Biotechnology Associations representing some 1800 small and medium sized enterprises