estudio clínico de rowachol en diabetes

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SECCIÓN 5 Rowachol ® Hoja de Datos (Información para Recetar). Data Sheet Presentación Rowachol ® Cápsulas: Cápsulas de color verde, esféricas, de gelatina blanda, conteniendo un aceite amarillo pálido o amarillo verdoso. Rowachol ® Cápsulas Usos Propiedades Rowachol ® incrementa la secreción biliar, alivia el espasmo de los ductos biliares, potencia la función metabólica del hígado reduciendo la estasis biliar. Al inhibir HMG CoA reductasa, la producción endógena de colesterol es reducida, manteniendo Cada cápsula contiene: mg Pineno () 17.0 Camfeno 5.0 Cineol BPC 2.0 Mentol Ph.Eur 32.0 Mentona 6.0 Borneol 5.0 Aceite de Oliva Ph.Eur 33.0

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Page 1: Estudio clínico de Rowachol en diabetes

SECCIÓN 5

Rowachol® Hoja de Datos (Información para Recetar).

Data Sheet

Presentación

Rowachol® Cápsulas:

Cápsulas de color verde, esféricas, de gelatina blanda, conteniendo un aceite amarillo pálido o

amarillo verdoso.

Rowachol® Cápsulas

Usos

Propiedades

Rowachol® incrementa la secreción biliar, alivia el espasmo de los ductos biliares, potencia la

función metabólica del hígado reduciendo la estasis biliar. Al inhibir HMG CoA reductasa, la

producción endógena de colesterol es reducida, manteniendo la bilis por encima del nivel de

saturación, asistiendo en la disolución de cálculos biliares y previniendo la precipitación de

más cálculos.

La coleresis producida por Rowachol® incrementa la producción de insulina, asistiendo en el

control de la enfermedad de diabetes.

Cada cápsula contiene: mgPineno () 17.0Camfeno 5.0Cineol BPC 2.0Mentol Ph.Eur 32.0Mentona 6.0Borneol 5.0Aceite de Oliva Ph.Eur 33.0

Page 2: Estudio clínico de Rowachol en diabetes

Indicaciones

Quejas hepato biliares, incluyendo la colelitiasis, colecistitis, espasmo biliar, diskinesia del

ducto biliar, colangitis y condiciones inflamatorias biliares.

Tambien recomendado para el tratamiento pre-operativo y post-operativo de los sistemas

hapáticos y biliares y para la prevención de la recurrencia de los cálculos.

Dosificación y Administración

Ruta de Administración: Oral

Plan de Dosificación Recomendada:

Rowachol® Cápsulas

Adultos: A no ser diferentemente recomendado por el médico, la dosis usual es

de 1-2 cápsulas tres veces al día, antes de las comidas.

Niños: La dosis usual es de 1 cápsula dos veces al día antes de las comidas.(6-14 años)

Contra-Indicaciones, Advertencias

Contra-Indicaciones

No se conocen contra-indicaciones con el uso de Rowachol®.

Precauciones y Advertencias Se debe ejercer cautela en la dosificación de los pacientes que esten recibiendo

anticoagulantes orales u otros agentes metabolizados por el hígado donde la dosis es crítica.

Se recomienda el reducir la ingestión de grasa en la dieta.

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Page 3: Estudio clínico de Rowachol en diabetes

Embarazo y Lactamcia

A pesar de que no se han reportado efectos teratogénicos, Rowachol® no debe ser

administrado durante el primer trimestre del embarazo. A pesar de que no hay evidencia de

efectos adversos, no se recomienda tomar Rowachol® durante la lactancia.

Efectos Colaterales

No se han reportado efectos adversos. Inicialmente puede ocurrir un leve sabor a menta.

Precauciones Farmacéuticas

Almacenar bajo 25ºC.

Guardar todas las medicinas fuera del alcance de los niños.

Cantidades del Empaque

Rowachol® Cápsulas: Envases de Blister de 50

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