estudio climb

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tratamiento epoc

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Page 1: Estudio climb

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Page 2: Estudio climb

Se ha comprobado que los tratamientos no farmacológicos mejoran la supervivencia

1. Anthonisen NR, et al. Ann Intern Med 2005;142:233-239;2. National Collaborating Centre for Chronic Conditions. Thorax 2004;59(Suppl 1):1-232;

3. Nocturnal Oxygen Therapy Trial Group. Ann Intern Med 1980;93:391-398;4. Medical Research Council Working Party. Lancet 1981;1:681-686;

5. National Emphysema Treatment Trial Research Group. N Engl J Med 2003;348:2059-2073.

Tratamientos no farmacológicos para la EPOC

Dejar de fumar1,2

Oxigenoterapia a largo plazo3,4

Cirugía de reducción del volumen pulmonar5

Page 3: Estudio climb

COMO TRATAR CON FARMACOSLA EPOC

¿POR ESTADIOS?

Page 4: Estudio climb

Figura 2. Tratamiento escalonado de la EPOC estable.

Tratamiento en fase estable

Page 5: Estudio climb

Marc Miravitlles. Arch Bronconeumol.2009; 45(Supl.5) :27-34

FENOTIPOS EPOC

Page 6: Estudio climb

COMO TRATAR CON FARMACOSLA EPOC

¿A TODOS?

Page 7: Estudio climb

El aumento de la frecuencia de las exacerbaciones eleva el riesgo de mortalidad en la EPOC

Soler-Cataluna JJ, et al. Thorax 2005; 60:925-931.

Tiempo (meses)

P < 0,0001

P < 0,0002

P = 0,069

0 10 20 30 40 50 60

1,0

0,8

0,6

0,4

0,2

0

Pro

ba

bil

ida

d d

e s

up

erv

ive

nc

ia

0 exacerbaciones1-2 exacerbaciones? 3 exacerbaciones

Page 8: Estudio climb

COMO TRATAR CON FARMACOSLA EPOC

¿A TODOS IGUAL?

Page 9: Estudio climb
Page 10: Estudio climb

COMO TRATAR CON FARMACOSLA EPOC

¿CON COMBINACIONES DE LABA-CI?

Page 11: Estudio climb

Gen del receptor β2

Núcleo

ERGERGERG

Receptor para glucocorticoides

Efecto de los corticoides en los adrenorreceptores β 2

ARNm

Adrenorreceptores β2Corticoide

Barnes PJ. Eur Respir J 2002;19:182-191.

Page 12: Estudio climb

Szafranski W, et al. Eur Respir J 2003;21:74-81.

*P < 0,05 frente a un placebo;P = 0,043 frente al formoterol;P = NS frente a la budesónida

Tas

a d

e e

xac

erb

ac

ion

es

fre

nte

a u

n

pla

ce

bo

(%

)

-30

-25

-20

-15

-10

-5

0

Rilast Budesónida Formoterol

-15%

-2%

-24%*

Rilast reduce la tasa de exacerbaciones que requieren intervención médica*

*intervención médica = uso de esteroides orales y/o antibióticos y/o hospitalización por síntomas respiratorios

Rilast prolonga el tiempo hasta la primera exacerbación en 100 días en comparación con un LABA en monoterapia

P < 0,05, Rilast frente a los demás grupos (prueba de rangos logarítmicos) Calverley PM, et al. Eur Respir J 2003;22:912-919.

Tiempo en el estudio (días)

1,0

0,9

0,8

0,7

0,6

0,5

0,4

0,3

00 40 80 120 160 200 240 280 320 360 400

Fra

cció

n d

e p

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nte

s si

n u

na

exac

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ació

n d

ura

nte

el e

stu

dio

96 días 154 días

254 días

178 días

Formoterol

Budesónida

Placebo

Rilast

Rilast reduce la necesidad de esteroides orales

*P < 0,001 frente a placebo;P = 0,009, Rilast frente a budesónida;P = 0,007, Rilast frente a formoterol

Calverley PM, et al. Eur Respir J 2003;22:912-919.

Formoterol

-42%*

-14% -13%

-45

-40

-35

-30

-25

-20

-15

-10

-5

0

Rilast Budesónida

Raz

ón

de

ries

go

s in

stan

tán

eos

par

a el

ti

emp

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asta

el

pri

mer

cic

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e es

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ides

fre

nte

a p

lace

bo

(%

)

frente a LABA en monoterapia

-30,5%

reducción de la tasa

de uso deesteroides

orales

Rilast mejora la puntuación total y por dimensiones del SGRQ

***p < 0,0001 de Rilast frente a placebo para la puntuación total y las puntuaciones de todas las dimensionesp = 0,0008 y p < 0,05 de Rilast frente a budesónida para la puntuación total y las puntuaciones de todas las dimensiones, respectivamentep = 0,04 y p = 0,05 de Rilast frente a formoterol para la puntuación del dominio de la repercusión y la puntuación total, respectivamenteaAnálisis de la varianza ajustada en función del país y el valor basalEstudios de Calverley y Szafranski

-5,8 -5,7-5,3

-6,4

-2,5 -2,4 -2,5 -2,4

-3,9

-5,0

-3,9 -4,1

Rilast Budesónida Formoterol

Total Síntomas Actividad Repercusión

Diferencia media en la puntuación del SGRQa

frente a placebo

Mej

orí

a

1

0

-1

-2

-3

-4

-5

-6

-7

-8

Diferencia clínicamentesignificativa

*** ******

***

Szafranski y Calverley

Page 13: Estudio climb

COMO TRATAR CON FARMACOSLA EPOC

¿EXISTEN DIFERENCIASENTRE LAS COMBINACIONES

DE LABA-CI?

Page 14: Estudio climb

Ernst P et al. Am J Respir Crit Care Med 2007; 176(2): 162-166

Page 15: Estudio climb

Menos neumonias y........se reduce la carga de corticoides inhalados

Dosis diarias equipotentes estimadas de CI para adultos en equivalentes de BDP (adaptado de las directrices de la GINA de 2006)6

En pacientes con EPOC, las dosis equivalentes de BDP son menores en los estudios de Rilast1,2 en comparación con los estudios de salmeterol/fluticasona en DPI3-

5

Fármaco Dosis diaria de CI (µg)

Dosis equivalente de beclometasona (µg)

Budesonida/Formoterol 320/9 µg 1,2 640 1.000

Salmeterol/fluticasona en DPI 50/500 µg 3-5 1.000 2.000

1. Szafranski W, et al. Eur Respir J 2003;21:74-81; 2. Calverley PM, et al. Eur Respir J 2003;22:912-919; 3. Calverley PM, et al. Lancet 2003;361:449-456; 4. Kardos P, et al. Am J Resp Crit Care Med 2007;175:144-149;

5. Calverley PM, et al. N Engl J Med 2007;356:775-789 6. http://www.ginasthma.com.BDP = dipropionato de beclometasona

Page 16: Estudio climb

COMO TRATAR CON FARMACOSLA EPOC

¿SERIA COSTE EFECTIVAUNA COMBINACION?

Page 17: Estudio climb

NNT: comparación entre enfermedades

Prevención de episodios NNT

Exacerbaciones de la EPOC durante 1 año con Bud/Formoterol en comparación con formoterol1 2,1

Infartos de miocardio no mortales o muertes de origen cardiovascular durante 5 años con fármacos hipolipidemiantes2

69

Ictus secundarios durante 2 años con ácido acetilsalicílico3 34

Halpin DM. Int J Clin Pract 2005;59:1187-1194.

NNT = número de pacientes que es necesario tratar con una intervención específica, en promedio, para prevenir un resultado clínico adverso adicional o para conseguir un resultado clínico deseable

Page 18: Estudio climb

COMO TRATAR CON FARMACOSLA EPOC

¿ASOCIAMOS MAS FARMACOS A UNA COMBINACION LABA-CI?

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RESUMEN Frente al tratamiento por estadios de improndra el de los FENOTIPOSFENOTIPOS

La EPOC es una enfermedad prevenible y tratable

Podemos actuar sobre los sintomas y posiblemente sobre la MORTALIDADMORTALIDAD

La frecuencia de exacerbaciones y el estado de salud son factores pronósticos potentes de la progresión de la enfermedad y de la mortalidad

En pacientes con antecedentes de exacerbaciones frecuentes y estadio de gravedad, plenamente se justifica la adición de un CI a un LABA (EVIDENCIA A)(EVIDENCIA A)