Welcome to our August E‐Scope. Although summer is approaching its peak with an abundance of ac vi es going on, ASQ 701 Leadership Team is con nuing to work hard… Let me provide you with some informa on on the sec on ac vi‐es.  

We are working on our 2013‐2014 Business Plan and Budget, of course using your feedbacks in membership surveys. Star ng from this term, we will be performing financial audits of our accounts on a quarterly basis.  

Programs planned in August and September 2013 

     Our August Monthly Dinner Mee ng will be held on August 13th; Clinic #1 will be presented by Vinay Goyal on “Kaizen” and Clinic #2 will feature Dr. Catherine Mar n on the topic of “Why Risk Based Audit Planning”. The dinner speaker Shauna K. Pearce will take us a “Journey to the 2010 California CAPE Award – 

Good Samaritan Hospital.  

     On September 11th, 2013 Ellen Domb, Ph.D will present “TRIZ Problem Solving”, an innova ve and fast problem solving method based on logic and data, at Brandman University. You can find more infor‐ma on on this event on our website. 

     I want to con nue to introduce our Leadership Team 2013 by recognizing Dave Nagy. He has been serving our sec on as Programs Chair for the past 9 years and I am pleased that he will con nue his role this term too. I appreciate his contribu ons to our sec on, arranging high caliber programs and semi‐nars. It’s my honor to introduce you the backbone of our sec on, Dave Nagy: 

Dave Nagy 

     As a principal of Bolero Associates LLC, Dave’s efforts have been focused on change management, leadership development, driving financial im‐provements, teaming, and team problem solving, and implemen ng a lean quality management system. Dave Nagy has spent the last 15 years leading change in building high‐performance organiza ons by partnering with cli‐ents, such as Na onal Oilwell Varco, Flowserve Pump, Raytheon RTS, Rock‐well Collins, Medtronic, Toyota, Balda/C. Brewer, Goodwill Industries, and Cleveland Golf. 

     As a re red director from Hallmark Cards, a seven billion dollar conglomerate, Dave brings over 30 years of experience in opera ons, strategic planning, quality systems implementa on, training and senior level management focusing on elimina ng waste and non‐value added ac vi es while driving financial results to the bo om line.  

     In addi on to consul ng, Dave teaches regularly at UCI in programs and courses like the “Elements of Supervision and Assessment,” the “Essen al of Management,” “Managing Change and Delivering Re‐sults,” and in the in the Brazilian Execu ve MBA summer program 

     Dave has spent more than a decade as a cer fied Lead Auditor for ISO9001:2008 and TS16949:2009. 

ASQ Orange Empire is a second home where Dave is a senior member and has held posi ons such as sec on chair, membership chair, program chair. 

     Have a great month of August with joy and happiness. See you at our monthly dinner mee ng at Doubletree Hotel Santa Ana, on August 13th.  

 Anet Tanya Ant, CQA, CQE Chair ‐ ASQ Orange Empire Sec on 0701 

Sec on Chair Update 

Special points of interest: 

Welcome NEW Members!  Get informa on for a                                        Dinner Mee ng (pg 2) 

 

August 2013 

eScope The official newsle er of the ASQ Orange Empire Sec on 0701 

Upcoming Events 

August 13, 2013 Monthly Dinner Mee ng August 28, 2013 Cer fied Quality Engineer Exam 

Refresher/Prep Course September 10, 2013 Monthly Dinner Mee ng September 11, 2013 Solu ons Grow on TRIZ: Innova ve 

Problem Solving Fast! October 8, 2013 Monthly Dinner Mee ng November 1, 2013 Quality Day December 10, 2013 Dinner Social 

Inside this Issue  Pg 

Sec on Chair Update  1 

Improvement Compass  2‐3 

Current Refresher Courses  4‐5 

Radical Thinking?  6‐7 

Monthly Dinner Mee ng Info.  8‐9 

FDA Workshop—FDA and Industry Execu ves Working Together to Improve Quality 

10 

Seminar Informa on—Solu ons Grow on TRIZ: Inno‐va ve Problem Solving Fast! 

11 

I Learned Prac cal Tools I Could Apply the Next Day 

12 

Leadership Commi ee  13 

Anet Tanya Ant, CQA, CQE Chair ‐ ASQ Orange Empire Sec on 0701 

Page 2  eScope August 2013 

New Members 

Welcome!  

Welcome and congratula ons on making the important decision to become a member of ASQ.  

     All new members are eligible for free admission to a dinner mee ng within 3 months of becoming a member. Please contact Steve Mar n for a free dinner voucher at 

smar n727@sbcglobal.net 

 

 

Ashish Goyal 

Audrey L. Lowe 

Darren X. Zhao 

David D. Durant 

Donald E. Bobo III 

Farid Mohabbat 

Fernando Zuniga  

Hanif El‐Amin 

Judy L. Alexander 

Katalin Karpa  

Kevin Ismaili 

Leanne Baotran Tu 

LEONARD P. Nguyen 

Michael C. Petri 

Michael Newmen  

Promise E Luma  

Richard W. Carson 

Rodney W. Alexander 

Russell E. Ford  

Ryan Gardner 

Sadra Mizani 

Sandra M Ray 

Suzane Israel  

The Improvement Compass Finding direc on! 

  

A Golden Nuget for Customer Service Excellence 

     The percep on of the customer service received can make some pre y impressive ripples if the source thrives for customer sa sfac‐on. 

     Delivering the ’ULTIMATE’ customer experience to your custom‐ers is something that requires some type of training to make sure that employees consistently deliver the same level of service. 

     Last Spring, as an experiment during an audit, a fellow auditor and I decided to a end a restaurant in three different days during the same week.  Our goal was to determine whether the level of service and the focus on customers was consistent. 

     The first day, came to this restaurant for lunch.  It was not crowded, but it was busy.  We were welcomed with a smile, we got our table and our meals in a reasonable amount of  me.  The food was excellent.  Pre y much all expecta ons were met. 

    The second day, we went to have dinner.  We had to wait.  There were different greeters and their welcoming was not as pleasant as the previous  me.  The food, was good, but the service was spo y, at best.  Our drinks were not refilled, our waitress took our orders and didn’t come back un l we asked for the check. 

     The third day, we returned for lunch.  Some of the people from the first  me were there and the restaurant had a different vibe than the night before.  The greeters were a en ve, smiling and found us a sit right away.  It was busy, just as the night before, but the employees did a great job at tending to our needs, an cipa ng our what we wanted...including our drink refills. 

     Before we le  the restaurant, we were determined to find out why there was a difference in the crew from lunch and dinner. 

     We asked if it was okay to ask some ques ons, and the waitress 

Page 3 eScope August 2013 

Cer fica ons

Congratula ons!  The following members have met the requirements 

to be recer fied 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Are your certifications due for renewal? 

You can submit up to six months before and after the due date. The recertification units must fall within 

the recertification period.

Send you recertification packages to:

Alcon Laboratories 

A n: Karen Gaynor QADC 

15800 Alton Parkway, Mailstop 145 

Irvine, CA 92618  

 

For more informa on click this link... 

Recer fica on 

Carey Cristea Carlos I. San ago 

David Munro 

David T. Delaney Donna M Mizusawa 

Edward A. Smith 

Edward Alluis Erin Cummings 

Fernando Pineda Gregory E. Woodrow 

Houman Payami 

Joseph Melnick 

Kevin Ismaili 

Kim Salceda 

Mahwish Ahmed 

Marlene A Johnson 

Michael Brush 

Moises Colin 

Nanda K. Ka avarjula 

Reinaldo Liem 

Rodney Basler Russell Ford Steve Phan Theresa Bengsch Upen K. Patel  

said we could.  She explained to us that their supervisor was very involved, he was constantly helping out all teams.  Being part of the team.  He had a rou ne to meet with the teams during their shi  at least twice during the shi .  The mee ngs were not long, not much more than a minute. 

     “What did you meet about?”  I asked. 

     She said.  Let me bring him, he can explain it be er. 

     The conversa on to follow, was the desert of the meal.  This manager had a no ceable passion for his job.  His mee ngs were about ‘communica on’ with everyone about what they all ‘saw’ and how to make their guests feel that ‘ULTIMATE’ ser‐vice experience.   

     These mee ngs, were the equivalent of huddles game, a quick discussion about the next play.  The teams were small, 3‐4 employees assembled quickly to discuss with him how things were going in their assigned areas.  They discussed everything from falling behind or needing help for whatever reason.  The adjustments made had only posi ve impacts to the customer.  Their ul mate goal, don’t let a customer go without feeling that this was the best restaurant experience they have ever had. 

     When I asked why there was a significant difference be‐tween the lunch and dinner crews.  He simply said, he trained his employees by le ng them be customers first.  All new em‐ployees had three free meals before they started working.  Their first day at work, they needed to tell their team about their customer experience and how to improve their service.  In addi on, the manager paid two top performers to eat at other restaurants as a reward and in return he requested these em‐ployees to share their customer experience with their team. 

 

                                                        Dieter Eckstein,  CQA, CQM\OE 

Page 4  eScope August 2013 

Cer fied Manager of Quality &  Organiza onal Excellence Prep / Refresher Course 

 SESSIONS/DATES 

9 sessions; Mondays from July 29, 2013 to September 30, 2103. No class on Labor Day, September 2, 2013.  

 Will cover: Leadership, Strategy Development & Deployment, Quality Management Tools, Customer Focused Organiza ons, Supplier Perfor‐mance, Management, & Training/Development. Plus, strategies/ ps for 

preparing & taking the exam. When 

Monday, July 29, 2013 6:00 PM ‐ Monday, September 30, 2013 9:00 PM Loca on 

Alcon Laboratories 15800 Alton Parkway 

Irvine, California 92618 USA 

Fees & Course Registra on Employed Member Fee  $350.00 for a limited  me  ($400.00 original 

price)  Nonmember Fee  $500.00 for a limited  me  ($550.00 original price)  

Unemployed Member Fee  $200.00 

 

Use this link to register h p://www.cvent.com/d/rcqhvm/1Q 

Cer fied Lean Six Sigma Black Belt Prep/Refresher Course 

 SESSIONS/DATES 

14 sessions; Thursdays from July 11, 2013 to October 3, 2013 from 6 PM ‐ 9 PM.  

 Will cover: Enterprise Deployment, Business Process Mgmt, Project Mgmt, Six Sigma Improvement Methodology & Tools (Define, Measure, Analyze, Improve, & Control), Lean Enterprise, & Design for Six Sigma. Plus, strate‐

gies/ ps for preparing & taking the exam. 

When Thursday, July 11, 2013 6:00 PM ‐ Thursday, October 3, 2013 9:00 PM 

Loca on Alcon Laboratories 15800 Alton Parkway 

Irvine, California 92618 USA 

Fees & Course Registra on Employed Member Fee  $450.00 for a limited  me  ($500.00 original price)  

Nonmember Fee  $600.00 for a limited  me  ($650.00 original price)  Unemployed Member Fee  $250.00 

 

Use this link to register h p://www.cvent.com/d/5cqycz/1Q 

CQA Biomedical Prep / Refresher Course SESSIONS/DATES 

 

11 sessions total:  Wednesdays from July 24, 2013 to October 2, 2013.  

 Will cover: Audit Planning, Performance, Repor ng, Follow‐up, and Clo‐sure. Audi ng/Compliance Programs. QSR / US Law related to Medical Devices. Quality System Regula on (Part 820). Other CFR Regula ons. Quality Tools / So ware / Laboratory Tes ng. Steriliza on / Controlled Environment / Packaging / Biocompa bility. Medical Device Direc ve. 

Standards and Guidance Documents. Plus, Tips and Strategies to prepare for and to take the exam. 

When Wed. July 24, 2013 6:00 PM ‐ Wed., October 2, 2013 9:00 PM 

Loca on Alcon Laboratories 15800 Alton Parkway 

Irvine, California 92618 USA 

Fees & Course Registra on Employed Member Fee  $350.00 for a limited  me  ($400.00 original 

price)  Nonmember Fee  $500.00 for a limited  me  ($550.00 original price)  

Unemployed Member Fee  $200.00 

 

Use this link to register h p://www.cvent.com/d/tcqhvm/1Q 

Cer fied Quality Inspector / Quality Technician Refresher Course 

 

SESSIONS/DATES 9 sessions Wednesdays August 5 to September 30 at NOCCCD. No Class on 

Sept 2 Labor Day (Will be on Friday, Sept 6).  Will cover: Inspec on & Test techniques and Methods, Metrology, Calibra‐on, GD&T, Basic Sta s cs, Sta s cal Process Control, Capability Analysis, Acceptance Sampling, etc. Also covers strategies/ ps for preparing & 

taking the exam 

When Monday, August 5, 2013 6:00 PM ‐ Monday, September 30, 2013 9:00 PM 

Loca on North Orange County Community College 

1830 W. Romneya Drive Anaheim, California 92801 USA 

Fees & Course Registra on Employed Member Fee  $350.00 for a limited  me  ($400.00 original price)  

Nonmember Fee  $500.00 for a limited  me  ($550.00 original price)  Unemployed Member Fee  $200.00 

 

Use this link to register h p://www.cvent.com/d/ncqhvm/1Q 

Page 5 eScope August 2013 

Page 6  eScope August 2013 

are not a rou ne problem in most tomato plan ngs because growers are usually aware of the precau ons necessary to re‐duce the incidence. However, Lindsay was frustrated as he could not figure out how his tomato plants could have contracted TMV. He checked the greenhouse for tobacco plants and found nothing; nor any other source of tobacco. 

      When he approached Henrie a, she suggested that he try Principle #13 of TRIZ (Do it in reverse) on TRIZ itself: take regular TRIZ and do it in reverse. Reverse TRIZ is used in an cipa ng bad things that may happen but are not yet happening. Or an alter‐nate use is for a failure that had already happened, as in the case of his tomato plants. 

      The ini al step in TRIZ is to first understand the Ideal Final Result (IFR). In Lindsay's case he wanted his plants to be healthy, but they were yellowing and showing unhealthy pa erns. His IFR was 'healthy plants', which he didn't have. 

      To use Reverse TRIZ, we start with a clear IFR. Then, applying Principle #13 (do it backwards) turn the IFR upside down. Pre‐tend that you want the opposite. Take this failure, exaggerate it, 

then make it even worse. Then you use TRIZ to see how you could make this happen. Of course, you want to make this happen with the exis ng resources. A er all, the exis ng re‐sources got together in an unan ci‐pated way to create the undesired effect. 

      Lindsay said that they did not buy new equipment nor did they change their procedures to make bad stuff happen. The resources already exist‐ed; the ques on was to determine how they got together to produce the bad effect. How did the tomato plants catch TMV? 

      Usually, with TRIZ, one likely gen‐erates two or three or four op ons to make this bad effect happen. Then one needs to go through the valida‐on process. However, Henrie a sug‐

gested that the simplest possible op‐on be tested first. Usually, it is the simplest thing that actually 

happens. 

      "Following her sugges on," Lindsay con nued, "my IFR was healthy tomato plants free of TMV. Inver ng this ideal state, I would want my plants to get TMV. Exaggera ng the inverted ideal state, I would want ALL of my tomato plants to not only be infected with this virus, I would want them all dying of this virus. So I would want to create a condi on that would infect all the plants and kill them fast." 

Radical Thinking?  By Akhilesh Gula  

Structured Innova on:   TRIZ in Reverse  The Case of the Smoking     Tomato Plants    

 

. . . Con nuing the series on Structured Innova on . . .    

     Belinda started the My Execu ve Council (MEC) mee ng with the normal formali es and business agenda. There was animated discussion of some of the lessons learned and solu‐ons adopted by members who had volunteered their organi‐

za on's issues as case studies over the past six months. They agreed that joining the MEC had proved quite beneficial to them thus far, especially ci ng the addi onal benefit of having a TRIZ consultant (Henrie a) facilitate mee ng sessions. Ge ng the mee ng back to order, Belinda di‐rected everyone's a en on to Lind‐say, sta ng that he wanted to share his issue with the council members.  

      Lindsay, who owned a wholesale nursery, informed the group that he had been talking to Henrie a over the past month regarding this issue he had, and in the process had not only found the root cause of his problem, but had also learned some‐thing new. This is what he wanted to share with the council members. 

      Spring was around the corner and Lindsay's plants were growing either outdoors or in greenhouses. About a month ago, when checking up on his tomato plants in one of the greenhouses, he was shocked to see all of them showing signs of yellow mo ling and rough edges turning down. This was troubling, as they could not afford to have something like this happen; local stores would be expec ng their plants soon. He knew that they had been watering their plants regularly, giving the right fer lizer treat‐ment, etc. But he wasn't sure what could have caused this, so he took samples to the pathologist who informed him that the plants suffered from double streak virus, most likely caused by the Tobacco Mosaic Virus (TMV). Virus diseases, in general, 

Page 7 eScope August 2013 

      On the basis of frequency of occurrence, tomato diseases and disorders can be separated into two groups: those spread by humans and those spread by insects. Lindsay was worried because the TMV is distributed worldwide and may cause significant losses in the field or greenhouse. TMV is one of the most stable viruses known, able to survive in dried plant debris for as long as 100 years. Many strains of TMV have been reported and characterized. Although TMV can be seed‐borne in tomatoes, it is more readily transmi ed me‐chanically by human ac vi es, and is present in many tobac‐co products. Insects commonly living in the greenhouses or fields do not typically spread the tobacco virus. 

     A er providing this background informa on, he con n‐ued, "My new problem statement became, 'How can I infect all my plants so quickly?'" The virus spreads primarily by me‐chanical methods. Gardeners' hands can become contami‐nated when they touch tobacco products or infected plants/weeds thereby spreading the virus to healthy plants. Which workers could have been touching tobacco products before they worked on the tomato plants? Lindsay's organiza on followed a strict protocol regarding virus preven on. But then he realized that they o en had graduate students doing internships. While following up with his staff, he discovered that a few of the students were smokers. Upon ques oning them, he discovered that they had been sneaking smokes in the greenhouse; not only were their hands contaminated with tobacco, they were also infec ng the air that these plants breathed!  

      The cause for the TMV infec on was now clear. TRIZ or rather Reverse‐TRIZ had helped Lindsay get to the root cause quickly and solve his problem. He was able to salvage his crop of tomato plants for his spring sales!.  

     As the MEC prepared to wrap up, Lindsay was asked to summarize the Reverse TRIZ procedure. He wrote the six steps of reverse‐TRIZ on a flipchart: 

Iden fy the IFR 

Invert the IFR which now becomes the Ideal State 

Exaggerate the Inverted Ideal State 

How would we accomplish this? What resources 

are required?  

Use the TRIZ tool to find methods for making this 

bad thing happen. 

Validate the proposed cause and the presence of the resources 

Use TRIZ to resolve any resul ng problems  

     Lindsay concluded by saying what he found interes ng 

was that he did not need to teach TRIZ to anyone; just work the problem together. This was one of those tools where he didn't have to tell them about TRIZ, he just role modeled the problem solving behavior and facilitated them through the exercise.  

      The mee ng concluded with everyone no ng down the six steps, eager to try them out on some of their own issues. The smoking tomato plants became an interes ng way for the team to learn about Reverse TRIZ.  

     Do you have an issue you would like addressed and get an inven ve solu on?  

     We would love to hear your comments. Write to us at gula‐@pivotmc.com OR, be er s ll, give us a call at 877‐pivotmc 

(877‐748‐6862).    

 

About Akhilesh Gulati: Principal of Pivot Management Consultants— He has 16 years of experience in team leadership, and coordination, problem solving, lean manufacturing and kai-zen events, process and productivity improvement. Experienced in a wide variety of industries: ship building, oil and gas, aerospace, insurance, healthcare, distribu-tion, hi-tech and manufacturing. MBA, MS, BS, California Quality Award Examiner, Senior Member ASQ, Past Chair (1993-1994)ASQ Section 0702, Founding member Inland Empire Council for Excellence (S. California). Expe-rienced trainer. Can arrange for ETP funds.

Page 8  eScope August 2013 

  

ASQ Orange Empire Monthly Dinner Mee ng 

This is our regular monthly dinner mee ng program with two clinics running concurrently, dinner, and an outstanding a er dinner presen-

ta on. You are welcome to come for the clinics and a er dinner presenta on WITHOUT buying the dinner. In fact, we welcome you. We will have accommoda ons for you. This way you s ll earn the RU 

and take advantage of the presenta ons. 

PRESENTATIONS Clinic 1: Kaizen from Start to Finish, Presented by Vinay Goyal  

Clinic 2: Why Risk Based Audit Planning, Presented by Dr. Catherine Mar n  

 Dinner Presenta on: The Road to Excellence: Good Samaritan Hos‐pital's Journey to Achieving CAPE Gold Award, Presented by Bonnie 

Gorges and Shauna K. Pearce  

WHEN 

Tuesday, August 13, 2013  5:15 PM ‐ 9:00 PM  

 

WHERE Doubletree Hotel Santa Ana/Orange County Airport 

201 East MacArthur Boulevard, Santa Ana, California 92707 

FEES Clinic 1 or Clinic 2 ONLY (no dinner speaker or meal) 

(0701 Member) Complimentary (Non-0701 Member) $10.00 

 Clinic 1 or Clinic 2 and Dinner Speaker (no dinner meal) 

(0701 Member) Complimentary (Non-0701 Member) $10.00 

 Full Package - Clinic 1 or Clinic 2, Dinner, and Dinner Speaker 

(0701 Member) $30.00 for a limited  me ($40.00 original price) (Non-0701 Member) $45.00 for a limited  me ($55.00 original price) 

 RSVP by Friday, July 5th at 11:45 AM for discounted pricing and Fish 

and Beef dinner selec ons.  

View Event Summary 

View Event Agenda 

RSVP / REGISTER by Monday, August12, 2013  

 

DINNER PRESENTATION 

The Road to Excellence: Good Samaritan Hospital's Journey to Achieving CAPE Gold Award 

Presented by:  Bonnie Gorges and Shauna K. Pearce 

What started in 2005 as a CEO’s desire to follow the Baldrige Criteria con nues to take Good Samaritan Hospital on an organiza onal journey to con nuously pursue excellence.  

Great things are not done by impulse, but by a series of small things brought together.  Vincent van Gogh  

This discussion will outline the steps that one non-profit, stand-alone hospital in the heart of Downtown Los Angeles followed to achieve Gold Level Recogni on from the Califor-nia Awards for Performance Excellence (CAPE), a Baldrige-based program. 

The CAPE process changed the culture of the organiza on in many ways. By analyzing and designing improvements through the lens of the Baldrige criteria, Good Sam’s leader-ship discovered things about their own departments and about the overall organiza on that would change how they care for pa ents, interact with employees, and drive quality. 

By a ending this discussion, you will walk away with… 

An understanding of the CAPE process,     

An introduc on to the Baldrige Criteria, 

How the Baldrige Criteria differ from other “standards” and “programs”, 

Some first steps that can be done in your organiza on to begin the journey to excellence,   

Informa on on how to become involved in the CAPE pro-cess (as an individual and as an organiza on). 

About Our Speakers: Bonnie Gorges and Shauna Pearce 

Bonnie Gorges is Director of Organiza onal Improvement and has been with Good Samari‐tan Hospital since 1991. She started her career at the hospital as a physical therapist and later became the Director of Physical Medicine. When Good Sam implemented Six Sigma in 2001, Bon‐nie was selected as one of the first Green Belts and progressed to become a Six Sigma Master

Black Belt. She is an ASQ Cer fied Six Sigma Black Belt and a member of ASQ.

Bonnie became a CAPE examiner in 2006 and par cipated on an examina on team. She was instrumental in Good Sam’s success with the CAPE process.

Shauna Pearce is Director of Organiza onal Excellence and Nursing Educa on at Good Samaritan Hospital. She has been with the organiza on for 18 years. She managed the Obstetrics Unit before becoming a Six Sigma Green Belt and then a Master Black Belt. Shauna is an ASQ cer fied Six Sigma Black Belt and Manager of Quality/Organiza on Excellence.

Shauna has been involved with CAPE since 2006 and is a current member of the CAPE Council. She also has prior Baldrige Examiner experience. Shauna led the CAPE process at Good Sam and wrote the organiza on’s award appli‐ca ons.  

Page 9 eScope August 2013 

CLINIC # 1 

“Kaizen from Start to Finish” 

Presented by:  Vinay Goyal

These days we hear a lot about Kaizen (改善). It is a Japanese 

philosophy for "improvement", and con nuous improvement of processes that can be used in all aspects our professional as well as personal life.  

This is a 3 part Presenta on 

By a ending, the audience will learn… 

Part I (August 13, 2013) ‐ What is Kaizen? What are the key defini ons, terminologies that are commonly used with Kaizen? 

Part II (September 10, 2013) ‐ Kaizen Planning, Management Support, Team Building, Implementa on, and Kaizen project. 

Part III (October 8, 2013) ‐ Repor ng, Celebra on, On‐going sustaining and future Kaizen Planning.  

About our Speaker: Vinay Goyal   

Vinay Goyal has been working as EHS Manager – product environmental compliance (PEC) specialist with Beckman Coulter Inc. He is currently responsible to implement various product environmental requirements programs e.g. RoHS, WEEE, REACH, CLP, Packaging, Ba ery, etc.  

Vinay is also an adjunct faculty at North Orange County Community College teaching courses on Regulatory Affairs for Medical Devices and Quality Audits for Medi‐cal Devices. He has authored two Reader’s Guides relat‐ed to these courses.  

Vinay has worked as the Director of Quality, Manufacturing and Test engineering in various companies in the past. Vinay received his Bachelors degree in Electron‐ics and Telecommunica on Engineering from Indian Ins tute of Technology (IIT) in India. He is also ASQ Cer fied Six Sigma Black Belt and Quality Auditor 

 

CLINIC # 2 

Risk Based Audi ng 

Presented by:  Dr. Catherine L Mar n 

Why risk based audit planning? The growing demands for be er accountability from all types of organiza ons in both the public and private sectors has led to great pressures on the internal and external auditors.  Risk based audit ap‐proaches represent a major trend in current business and financial audit methodology and are based on risk analysis used to iden fy business risk that is commonly defined as a risk that a client cannot achieve its business objec ves. The risk based audit represents a shi  in thinking about how best to audit an en ty but is rooted in ideas of risk evalua on and knowledge of the client advocated by the risk model. The shi  from the tradi onal compliance approach to the risk based approach is a departure from the tradi onal quality audit methodology. With shrinking resources and increased customer pressure, quality professionals must streamline exis ng processes to reduce costs and resource  me needed for compliance management and risk management.  This presenta on focuses on developing a risk based quality audit process that describes methods for streamlining the quality audit process and introduces concepts to assess risk and re‐duce costs.  The risk data driven measurement system deter‐mines which products and processes get audited.   

By a ending this clinic presenta on, you will learn a new quality audi ng method by studying Risk Register as a viable op on for use as an audit support tool to ensure audit plans reflect risk to which the company has exposure.   

Our speaker: Dr. Catherine L Mar n                                                                 

Dr. Catherine L. Mar n holds a Bachelor of Arts in biology from St. Catherine University, St. Paul, Minnesota, Master of Science Degree in Quality Systems Management from Na onal Graduate School in Falmouth, Massachuse s and Doctor of Business Administra on in Quality Systems Man‐agement from Na onal Graduate School in Fal‐mouth, Massachuse s.                                                                 

She is a senior member of the American Society of Quality (ASQ). Catherine was the ASQ Los Angeles 

(ASQLA) Sec on Program Chair from 2005‐2007, ASQLA Secretary from 2007‐2008, 2001‐2012, ASQLA Vice Chair from 2008‐2009 and currently is the ASQLA Chair Elect for 2013. She is cer fied as a Quality Auditor (CQA) and Quality Engineer (CQE) by the American Society of Quality. She is trained as a RABQSA AS9100 Lead Auditor and is a Six Sigma Specialist.   

Catherine’s diverse background in Aerospace, Biotechnology and Healthcare gives her a unique view of quality from several industries and an opportunity to study the best prac ces and winning strategies to improve performance. 

 

 

Page 10  eScope August 2013 

 

Quality Execu ve Leadership Series FDA and Industry Execu ves Working Together to Improve Quality 

You are invited to a Workshop between 

U.S. Food and Drug Administra on 

and 

Industry Execu ves 

Tuesday, September 24, 2013 

1:00 – 5:00 pm 

Registra on Deadline: September 17, 2013 

Workshop Descrip on: 

In an effort to ensure full transparency with the medical product and dietary supplement industries, the FDA Los Angeles District Office is hos ng an Execu ve Leadership Workshop on improving product quality through improved Quality System manage‐ment. During cGMP inves ga ons and through import inspec ons, FDA has noted several areas where industry could improve product quality and we would like to share our observa ons with industry execu ves in an effort to improve the safety and effi‐cacy of medical and dietary supplement products. This workshop will include presenta ons by representa ves from FDA and industry execu ves discussing our current challenges with product quality and sugges ons for improved Quality System man‐agement. 

This workshop is intended to act as a kick‐off mee ng for a proposed quarterly Discussion Group where FDA and Industry can come together to address relevant industry issues and how best to resolve them. This workshop and follow‐on discussion groups will encompass the various global quality system regula ons for: 

Medical Devices 

Pharmaceu cals 

Biologics 

In Vitro Diagnos cs 

Dietary Supplements 

Registra on for this kick‐off mee ng is limited to FDA employees and Industry Execu ves (e.g. Chief Execu ve Officers, General Managers, Presidents, Vice‐Presidents, etc.). This facility can only accommodate 60 Industry a endees and as a result, we are limi ng registra on to 20 registra ons per each represented industry – Medical Devices/IVDs, Drugs/Biologics, and Dietary Sup‐plements. 

You must pre‐register to a end this event. No walk‐ins will be allowed due to security requirements at this facility.  Future Dis‐cussion Group mee ngs will be open to all industry and FDA employees and will be held at various loca ons to accommodate the convenience of the a endees. 

 

For more informa on: h p://www.ocra‐dg.org/index.php?op on=com_jevents&task=icalrepeat.detail&evid=517&Itemid=25&year=2013&month=09&day=24& tle=fda‐quality‐execu ve‐leadership‐series&uid=82188af96015c00b6da7ad22a54e0048&ca ds=16|18|19|21 

To register: h ps://www.ocra‐dg.org/index.php?op on=com_dtregister&eventId=188&Itemid=33&task=event_register&type=reg_individual 

Page 11 eScope August 2013 

Innovative problem solving fast! Presented by: Ellen Domb, Ph.D. Seminar Date & Hours: Wednesday, September 11th, 2013 from 8:30AM to 4:30 PM (NOTE: Registration commences at 8:00 AM)

Bio: 

Ellen Domb, Ph.D., is the founding editor of The TRIZ Journal, and the principal TRIZ consultant for the PQR Group in Upland CA USA, and co‐author of Simplified TRIZ. TRIZ is Dr. Domb’s 6th career: she has been a physics professor, an aerospace engineer, an engineering manager, a product line general manager, and a strategic planning/quality improvement consultant. Dr. Domb is a popular speaker at interna onal TRIZ conferences, and at ASQ local, regional, and na onal events, where she has taught many people how to apply TRIZ to accelera ng innova on in their areas of excel‐lence. 

What will the seminar cover: 

Projects of all kinds frequently reach a point where all the analysis is done, but the next step is unclear. The pro‐ject team must be crea ve, but common crea vity tools that depend on intui on and the knowledge of the members of the team and the dynamics of brainstorming are unreliable. 

TRIZ is a problem solving method based on logic and data, not intui on. TRIZ (theory of inven ve problem solv‐ing) started in the USSR and is now an interna onal science of crea vity that relies on the study of the pa erns of problems and solu ons. 

TRIZ is spreading into corporate use by several parallel paths – it is increasingly common in Six Sigma processes, in project management and risk management systems, and in organiza onal innova on ini a ves. TRIZ users range from interna onal giants like Samsung, HP, Intel, Coca‐Cola, Johnson & Johnson, Medtronic, etc., to en‐trepreneurial start‐ups. 

By a ending this clinic presenta on, you will NOT just get “familiar” with TRIZ—you will learn TRIZ techniques that you can apply immediately to your innova on challenges in service/product development and in quality improve‐ment for systems, services, and products. You’ll solve real problems during the workshop, so that you go back to your organiza on with the methodology and a relevant case study. 

Loca on: 

Brandman University 

16355 Laguna Canyon Road, Room # 110 

Irvine, CA 92618 

NOTE: Free Parking is available on Campus. 

Registra on at 8:00 AM. Lunch will be provided. 

Cost if Registered by August 30th: ASQ Sec on 0701 Members $149.00 & All Others $200.00 Cost a er August 30th: ASQ Sec on 0701 Members $169.00 & All Others $220.00  

  1.0 R.U. will be granted for par cipa on. 

For more informa on, contact Roque Garcia at roque.garcia@landsberg.com  

 

All registra ons, even payment by check will be made using the Cvent link  

or going to h p://www.asqorangeempire.org/ and select Calendar to find the event. 

Receipts are provided by the electronic registra on system to your email address.  

Page 12  eScope August 2013 

‘I Learned Prac cal Tools I Could Apply the Next Day’ 

     Oscar Tippol believes that professional development   is a “stepping stone to achieving both personal and career advance‐ment.” That’s why he decided to complete Cal State Fullerton’s Six Sigma Yellow Belt Cer ficate as well as classes in Supply Chain Management. He also completed CSUF classes in Spanish/English Interpreta on. 

    “The Six Sigma Yellow Belt and Supply Chain Management classes provided me with very prac cal tools that I could apply the next day at work,” Oscar says. “Using the methodologies I learned – data combined with history – I can produce almost perfect forecas ng that decreases down me and inventory, while increasing produc vity and reliability. I’m able to turn around inven‐tory, procure materials from various sources and nego ate lead  me, cost and variances.” 

     He enrolled in these programs because he “needed a fresh and up‐to‐date system that was both easy to understand and easy to apply at work. “ He says the prac cal down‐to‐earth approach by instructors for both programs prepared him to imme‐diately apply what he had learned. 

     The teaching in these programs is excep onal, according to Oscar. “Instructors are experienced and knowledgeable of content. The camaraderie among prac oners was also a plus. Through their shar‐ing of experiences through class projects, we all enhanced our knowledge.” 

     “I would absolutely recommend the Yellow Belt and Supply Chain programs to anyone who wants to learn how to read and interpret data and accurately forecast for inventory management,” Oscar adds.  Whether you are looking for career advancement or a refresher course, UEE provides the best qualified instruc on at an accessible cost, an investment that all can afford.” 

     Oscar’s investment recently paid off with a promo on to Planner/Board Analyst. For informa on on CSUF’s University Extended Educa on cer ficate programs, go to h p://extension.fullerton.edu.  Oscar Tippol 

Planner/Board Analyst, Graphic Packaging  

Interna onal Inc. 

Page 13 eScope August 2013 

eScope Ad Rates 

Ad Size Approx. Inch Size 

1 Issue  6 Issues 12 Issues 

Full page  8.5” x 11”  $200   $1,100   $2,000  

1/2 Page  7.5” x 4.91”  $110   $605   $1,100  

1/4 Page  3.67” x 4.91”  $70   $385   $700  

1/8 Page  3.67” x 2.36”  $35   $195   $350  Checks should be made to: ASQ Orange Empire Section, and mailed to ASQ, PO Box 14183, Irvine, CA 92614, with ad copy, 

instructions for placement, and frequency. SCOPE Editor: Dieter Eckstein 949‐677‐2751 or  

email dreckstein@cox.net 

CAREER MANAGEMENT CHAIR Bob Mehta Phone: (949) 510‐9138 E‐mail: bobasq0701@gmail.com 

INTERNET CHAIR Jay Mehta Phone:  (949) 887‐0577 E‐mail: jaybmehta@gmail.com 

MEMBERSHIP CHAIR Steve Mar n Phone:  (714) 270‐4815 E‐mail: smar n727@sbcglobal.net 

NOMINATING CHAIR Don Shannon Phone:  (949) 230‐4089 E‐mail: don‐shannon@a .net 

AUDITING CHAIR Darrell Moyer Phone:  (562) 795‐5990 E‐mail: darrellmoyer@sbcglobal.net 

ARRANGEMENTS CHAIR (OPEN) 

VOC CHAIR Stan Themea Phone: (909) 714‐4323 Email:  sthemea@ascprofiles.com 

REGIONAL DIRECTOR Elias Monreal Phone: (520) 241‐0478 Email:  emonreal@itde.com 

DEPUTY REGIONAL DIRECTOR Vinay Goyal Phone: (714) 876‐3927 E‐mail: vinaygoyal@sbcglobal.net 

VOLUNTEER AUDIT CHAIR 

Dale Becker 

E‐mail: trquality2@msn.com 

 

 

 

CHAIR Anet Ant Phone: (949) 903‐3274 E‐mail: ane eant@hotmail.com 

VICE CHAIR Luke Foo Phone: (949) 743‐9208 E‐mail: lfoo6952@mac.com 

SECRETARY Laurie Pa on Phone: (949) 361‐9301 E‐mail: laurie.pa on@cox.net 

TREASURER Briana Sallows E‐mail: briana.sallows@gmail.com 

EDUCATION CHAIR Mark Lindsey Phone: (714) 273‐2678 Email:  mark.lindsey@disney.com 

CERTIFICATIONS/ RENEWALS Karen Gaynor Phone: (949) 753‐6248 E‐mail: Karen.Gaynor@AlconLabs.com 

CHIEF PROCTOR Hassan Farah Phone: (909) 261‐3517 E‐mail: hfarahasq@gmail.com 

PROGRAMS CHAIR Dave Nagy Phone:  (714) 883‐9305 E‐mail: daven@boleroassociates.com 

eSCOPE EDITOR/HISTORIAN Dieter Eckstein Phone: (949) 677‐2751 Email:  dreckstein@cox.net 

2013 Leadership Team