Transcript
Page 1: Practica 2   oxido de zinc

“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 1

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA

FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.

Alumno: Román Mayra ; Machuca Geanina y Katherine Barros

Curso: Quinto Paralelo: B

Grupo N° 5

Fecha de Elaboración de la Práctica: Jueves 19 de Junio del 2014

Fecha de Presentación de la Práctica: Jueves 26 de Junio del 2014

PRÁCTICA N° 2

Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (forma farmacéutica COMPRIMIDO).

Tema: Dosificación de Óxido de Zinc

Nombre Comercial: fungirex

Laboratorio Fabricante: Dr. A. Bjamer C. A.

Principio Activo: Óxido de zinc

Concentración del Principio Activo: 2gr.

OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA

Realiza un control de calidad del fungirex determinando su cantidad de

principio activo (oxido de zinc)

Especificar si el fármaco cumple o no cumple con lo requerido por la

farmacopea

10

Page 2: Practica 2   oxido de zinc

“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 2

MATERIALES

Soporte

Espátula

Bureta

Probeta

Mortero

Vaso de precipitación

Guantes de látex

Gorro

Zapatones

Mascarilla

Bata de laboratorio

PROCEDIMIENTO

Para la realización de ésta práctica se efectúan los siguientes pasos:

1. Primeramente BIOSEGURIDAD

2. A continuación se deben tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo.

3. Seguidamente pesar una cantidad de muestra que contenga 100 mg de oxido de

zinc.

4. Luego disolvemos en 30 ml de HCl 0.1 N, adicionamos una gota de indicador

(naranja de metilo).

5. Procedemos a titular con solucion de NaOH 0.1N hasta que se produzca una

coloración ligeramente amarilla que nos indica el punto final de titulación.

SUSTANCIAS

Ácido Clorhídrico 0.1N

Solución de yodo 0.1N

EQUIPOS

Balanza Analítica

Page 3: Practica 2   oxido de zinc

“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 3

Pesamos 0.5 gr de muestra Medimos el HCl 0.1N Colocamos el indicador TITULAMOS Hasta cambio de coloración

GRÁFICOS

Page 4: Practica 2   oxido de zinc

“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 4

REACCIONES DE RECONOCIMIENTO

Muestra inicial con indicador

Antes de la titulación

Reacción con solución de NaOH 0.1N

Reacción Positivo coloración ligeramente amarillenta.

OBSERVACIONES

Se debe tener precisión al momento de pesar la muestra, caso contrario

tendríamos resultados erróneos.

Se debe medir correctamente los volúmenes establecidos en la técnica.

En el momento de la titulación estar atentos al cambio de coloración, ya que este

viraje es dato principal para obtener el porcentaje real de concentración de óxido

de zinc.

Page 5: Practica 2   oxido de zinc

“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 5

CALCULOS

1ml NaOH 0.1N 6.802mg p.a (oxido de zinc)

DATOS

K NaOH 0.1N = 0.9695

P.R = 90 – 110 %

Viraje = 16.5 ml NaOH 0.1N

FUNGIREX (muestra)= 100 mg

Óxido de zinc (p.a) =2 gr

PESO DE LA MUESTRA

100 gr muestra 2 gr p.a

X 0.1 gr (100mg) p.a

X = 0.5 gr muestra

CONSUMO REAL = CONSUMO PRACTICO X K NaOH

CONSUMO REAL = 16.5 ml NaOH 0.1N x 0.9695

CONSUMO REAL = 15.9967 ml NaOH 0.1N

Mg DE p.a EN EL CONSUMO REAL DE NaOH

1ml NaOH 0.1N 6.802 mg de p.a

15.9967 ml NaOH 0.1N X

X = 108.80 mg p.a

100 mg de p.a 100%

108.80 mg de p.a X

X = 108.8%

Page 6: Practica 2   oxido de zinc

“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 6

RESULTADOS

EL porcentaje Real (% R) obtenido en los cálculos realizados fue de 108.8% de

concentración de Óxido de zinc.

INTERPRETACION

El 108.8 % real, de concentración de oxido de zinc obtenido se encuentra dentro

de los parámetros (90-110) % establecidos por la farmacopea.

Como químico crítico puedo manifestar que al evaluar sistemáticamente el ttalco

de pies (FUNGIREX ), éste cumple con lo requerido por la farmacopea.

Y por ende éste talco cumplirá con los propósitos para los cuales fue diseñado.

CONCLUSIONES

La realización de esta práctica resultó muy satisfactoria ya que se logró el

objetivo previamente planteado es decir se determinó la cantidad de Oxido de

zinc (p.a) contenido en una Forma Farmacéutica Solida y a más de ellos se

determinó si éste comprimido cumple con los requerimientos de la farmacopea.

Se aplicó la validación de un método analítico, siendo este fundamental para la

técnica de análisis de control de calidad de una forma farmacéutica (talco

fungirex).

RECOMENDACIONES

Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes,

mascarilla, gorro, zapatones.

Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio.

Utilizar pipetas específicas para cada reactivo.

Preparar correctamente las sustancias a la concentración requerida.

Acatar las sugerencias y guías expuestas por el ayudante, para de esta manera

obtener muy buenos resultados en la realización de la práctica

Page 7: Practica 2   oxido de zinc

“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 7

CUESTIONARIO

¿Cuáles son las propiedades del óxido de zinc?

Tiene poder astringente (sustancias que contraen los tejidos y seca las heridas), antiséptico (son sustancias antimicrobianas que se aplican a un tejido vivo o sobre la piel para reducir la posibilidad de infección, sepsis o putrefacción) leve y tiene propiedad suavizante. Además de emplea en polvos faciales para acentuar su poder cubriente (Wilkinson J, 1982).

¿Cuáles son las características del oxido de zinc?

Es poco soluble en agua pero muy soluble en ácidos. Se lo encuentra en estado

natural en la cincita, Alta capacidad calorífica, actúa como una capa protectora

para el zinc sólido para que así éste no se oxide fácilmente por tener un alto

potencial de oxidación, No tiene un olor característico, es un compuesto muy

versátil.

Cuáles son los Beneficios del óxido de zinc

Este compuesto es una de las maravillas que no debe estar ausente en la casa.

Puede utilizarse en polvo o como pomada antiséptica y sus beneficios son:

1.- Es un gran astringente (cierra los poros de la piel), protector en diferentes

trastornos cutáneos menores, desodorante.

2.- Recubre piezas de acero evitando que se oxiden (galvanizado).

3.- Se fabrican piezas de latón baterías eléctricas.

4.- Se elaboran componentes electrónicos.

5.- Sirve para elaborar productos farmacéuticos y cosméticos.

6.- Es usado como pigmento inhibidor de la proliferación de hongos.

7.- Se le usa como componente de pinturas.

Cuáles son los riesgos para la salud del oxido de zinc

Inhalación:

Puede causar irritación en el tracto respiratorio. Los síntomas pueden incluir tos

y dificultad para respirar. La inhalación puede causar una enfermedad de tipo

gripal (fiebre de los humos metálicos). Esta enfermedad de 24 - a 48-horas se

caracteriza por escalofríos, fiebre, dolor muscular, sequedad en la boca y la

garganta y dolor de cabeza.

Ingestión:

Grandes dosis por vía oral pueden causar irritación en el tracto gastrointestinal.

Contacto con la piel u ojos:

No se espera que sea un peligro para la salud de exposición de la piel.

Page 8: Practica 2   oxido de zinc

“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 8

Cuáles son las propiedades físicas y químicas del oxido de zinc

Aspecto: Polvo amorfo de color blanco o amarillento.

Olor: Inodoro.

Solubilidad: Insoluble en agua, alcohol, soluble en ácidos diluidos.

Peso específico: 5,67

pH: No se encontró información.

% De Volátiles por Volumen @ 21 °C (70 °F): 0

Punto de ebullición: Sublima.

Punto de fusión: 1975 °C (3587 °F).

Que propiedades contiene el Fungirex

Potente acción fungicida, para la prevención y tratamiento de las infestaciones

agudas y crónicas superficiales por hongos, especialmente el Pie de Atleta y

otras micosis de la piel.

GLOSARIO

FARMACOPEA

Es el documento oficial, elaborado y publicado por la Secretaría de Salud, en

donde se establecen los métodos de análisis y las especificaciones técnicas que

deben cumplir los medicamentos, productos biológicos y biotecnológicos que se

consumen en el país, así como sus fármacos, aditivos y materiales, ya sean

importados o producidos en México. La Ley General de Salud establece en su

artículo 195 que los medicamentos serán normados por la Farmacopea

Mexicana, por lo tanto, su alcance es en todo el territorio nacional e incide en

toda la población mexicana

DIAFORESIS

La diaforesis es el término médico para referirse a una excesiva sudoración y

profusa que puede ser normal (fisiológica), resultado de la actividad física, una

respuesta emocional, una temperatura ambiental alta, síntoma de una

enfermedad subyacente o efectos crónicos de las anfetaminas.

ASTRINGENTE

Astringente o estíptico es cualquiera de las sustancias que con su aplicación

externa local (tópica), retraen los tejidos y pueden producir una acción

cicatrizante, antiinflamatoria y antihemorrágica. Entre los astringentes usuales,

con efectos de muy diverso grado, están los alcoholes, el alumbre, los taninos, la

Page 9: Practica 2   oxido de zinc

“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 9

quina, el nitrato de plata, el acetato de plomo, el sulfato de zinc, sales de

bismuto, el suero salino y aceite esencial de ciprés.

BIBLIOGRAFÍA

Wilkinson J, M. R. (1982). Cosmetologia de Harry. En M. R. Wilkinson J,

Cosmetologia de Harry. Madris: Diaz de Santos S.A.

BUENOSABER BLOGSPOT. disponible en :

http://buenosaber.blogspot.com/2011/08/oxido-de-zinc-beneficios-del-oxido-

de.html

WEBGRAFÍA

LABORATORIOS BJARNER. Disponible en:

http://www.laboratoriosbjarner.com/productos/bi-

farma/producto/archive/Productos/Bi-farma/2008/10/11/Fungirex.aspx

INDUSTRIAS EMU. Disponible en:

http://www.industriasemu.com/pdfs/hojaseguridad_oxido_zinc.pdf

Diaforesis. SALUD180 , de: http://www.salud180.com/salud-z/diaforesis

Farmacopea Salud.gog.mx , de: http://www.salud.gob.mx/unidades/cofepris/espaniol/esp12.htm

Óxido de zinc EcuRed , de: http://www.ecured.cu/index.php/%C3%93xido_de_Zinc

AUTORIA

Ninguna

Machala 19 de Junio del 2014

FIRMAS DE LOS INTEGRANTES

________________ _________________

Mayra Román Geanina Machuca

________________

Page 10: Practica 2   oxido de zinc

“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 10

Katherien Barros

ANEXO#1:

ANEXO#2:

NOTICIA:

Estudio revela que las nanopartículas de óxido de zinc pueden causar cáncer

Investigadores de la Universidad Tecnológica de Nanyang (NTU) han descubierto que

las nanopartículas de óxido de zinc, un compuesto químico muy utilizado en productos

de consumo yu también como antibactericida -samonella y e.coli- pueden causar

cáncer.

Sin embargo, las células que carecen de p53 o no pueden generar una cantidad adecuada

de p53 funcional se convierten en células cancerosas cuando se exponen a las

nanopartículas de óxido de zinc.

Los resultados del estudio enfatizan que las empresas deben volver a evaluar los efectos

tóxicos de las nanopartículas del óxido de zinc utilizado en productos de consumo y que

son necesarios más estudios de investigación para investigar los niveles de

concentración y la aplicación de las nanopartículas en productos de uso diario.

La NTU declaró que el equipo de investigación ampliará su estudio para encontrar el

mecanismo detrás de los daños al ADN causados por las nanopartículas de óxido de

zinc.

Las nanopartículas de óxido de zinc pueden entrar en las células humanas, causando

daños en el ADN de las células

Estrés celular

Page 11: Practica 2   oxido de zinc

“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 11

Afirman que los resultados han revelado también que las nanopartículas de óxido de

zinc pueden elevar los niveles de estrés en las células, causando la inflamación o incluso

la muerte de las células.

Además de investigar los mecanismos celulares, el equipo se centró en el estudio de los

daños e impactos fisiológicos que las nanopartículas de óxido de zinc pueden causar.

La NTU comentó que la investigación nanotoxicología no sólo ayudará a entender los

efectos tóxicos de los nanomateriales, sino que también los hará útiles en aplicaciones

biomédicas.

El equipo está dispuesto a colaborar con la UE para revelar los efectos tóxicos de los

nanomateriales

El equipo también está investigando las posibilidades de rediseño de nanomateriales con

el fin de reducir sus efectos tóxicos sobre la salud humana, y conservar sus propiedades

valiosas.

El equipo también está dispuesto a colaborar con la Unión Europea para revelar los

efectos tóxicos de los nanomateriales y los reglamentos de diseño de estos materiales

antes de su comercialización.

http://www.clubdarwin.net/seccion/ingredientes/estudio-revela-que-las-nanoparticulas-

de-oxido-de-zinc-pueden-causar-cancer


Top Related