15/11/2012
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ISO 9000
Por:
José de Jesús García Hernández
Carlos Enrique Juárez Jiménez
Andrés Hernández Hernández
¿Qué es ISO 9000?
• Son normas genéricas complementarias a las especificaciones de los productos, que crean Sistemas de Calidad que den como resultado el mejoramiento continuo de la calidad y una satisfacción creciente de todos los clientes de una organización.
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¿Qué es la calidad?
El mejor producto, el mas
caro, el mas durable
El que mejor cumple con las
espectativas de los clientes
Cuando se certifica una
empresa . ¿Esa hace los
mejores productos?
Cuando una empresa
certifica, hace siempre la
calidad que especifica
Una empresa que trabaja con
calidad total esta satisfecha
con sus productos
Una empresa que trabaja
con calidad siempre esta
mejorando sus productos
Principios de calidad
1. Enfoque al cliente2. Liderazgo3. Participación de las personas4. Enfoque basado en procesos5. Enfoque de sistemas para la gestión6. Mejora continua7. Enfoque basado en hechos para la toma de
decisiones8. Relaciones mutuamente beneficiosas con el
proveedor
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Ejemplo de calidad en el diseñoIdea
Diseño del
Producto
Construcción de
Prototipo
Verificación y
Validación
a Producción
Sistema de Calidad
• Es el conjunto de toda la estructura organizativa,con sus responsabilidades, los procedimientos,los procesos y los recursos que se disponen parallevar a cabo la gestión de la calidad. Constituyetodo el conjunto de los planes formales decalidad.
• Sistema de Gestión de Calidad (SGC): Es unmétodo de gestión interna establecido deacuerdo con los requisitos marcados por unanorma ISO.
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Familia de normas ISO 9000
Fundamentos
y vocabulario
ISO
9000:2005
Requisitos
para un SGC
ISO
9001:2008
Gestión
para el éxito
sostenido
ISO
9004:2009
Directrices de
Auditoría
ISO
19011: 2002
– ISO 9000: Ayuda a las compañías a determinarque estándar de ISO 9001, 9002 y 9003 aplicar.
– ISO 9001: Líneas de guía para compañías que sededican al diseño, desarrollo, producción,instalación y servicio de productos o servicios.
– ISO 9002: Similar a ISO 9001, pero excluye acompañías que se dediquen al diseño y desarrollo.
– ISO 9003: Cubre a compañías que se dediquen a lainspección y comprobación final
– ISO 9004: Línea guía para la aplicación de loselementos del Sistema de Gestión de Calidad.
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ISO 9001:2008 Requisitos
• La organización debe establecer, documentar,
implementar y mantener un sistema de gestión
de la calidad y mejorar continuamente su
eficacia de acuerdo con los requisitos de esta
norma internacional
Requisitos• Identificar los procesos necesarios para el sistema de gestión
de la calidad y su aplicación a través de la organización,
• Determinar la secuencia e interacción de estos procesos,
• Determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarsede que tanto la operación como el control de estos procesossean eficaces,
• Asegurarse de la disponibilidad de recursos e informaciónnecesarios para apoyar la operación y el seguimiento de estosprocesos,
• Realizar el seguimiento, la medición y el análisis de estosprocesos,
• Implementar las acciones necesarias para alcanzar losresultados planificados y la mejora continua de estosprocesos.
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ISO 9004:2009 Gestión para el éxito sostenido de una organización
• El propósito de la norma ISO 9004, la cual estábasada en ocho principios de gestión de lacalidad, es proporcionar directrices para laaplicación y uso de un Sistema de Gestión deCalidad (SGC) para mejorar el desempeñototal de la organización.
• El objetivo principal de esta norma es buscarel beneficio de todas las partes interesadas dela organización por medio de su satisfacciónpara un “éxito sostenido”.
• Se aplica a todas a las organizaciones sinimportar su tamaño, tipo y actividad.
• Esta norma no es para usos de certificación,reglamentarios o contractuales.
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Las 10 reglas de oro para la implementación
• Sea claro en lo que quiere
• Identifique los obstáculos
• Elabore una red de apoyo
• Dé un ejemplo
• Asuma la responsabilidad
• Vea el panorama más amplio
• Revise todos los días
• Atienda los expertos de la adversidad
• Recompense, especialmente las primeras victorias pequeñas
• ¡Nunca se rinda!
RECOMENDACIONES PARA DIRIGIR LA
EMPRESA HACIA LA CALIDAD
1. Identificar y caracterizar las necesidades del cliente
2. Satisfacerlas
3. Conseguir y mantener ventaja sobre los competidores
4. Optimizar y asegurar la rentabilidad a largo plazo
5. Alcanzar y mantener el liderazgo
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Realización del producto
Necesidades
de los
clientes
Especifica-
cionesProceso Producto
verificación
validación
Proceso para la mejora continua
• Razón para la mejora
• Situación actual
• Análisis
• Identificación de soluciones posibles
• Evaluación de los efectos
• Implementación y normalización de la nueva solución
• Evaluación de la eficacia y eficiencia del proceso al completarse la acción de mejora
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Ciclo de mejora continua
Planificar
HacerVerificar
Actuar
Establecer y generar mejoras
hacia los objetivos, recursos y
prácticas futuras
Definir y habilitar de acuerdo a los requisitos y medios
Ejecutar tal como se ha planeado
Evaluar y demostrar conformidad con lo planificado, así como
desempeño de acuerdo a los objetivos
•Qué hacer•Cómo hacerlo•Cuando hacerlo
Ciclo PHVA
Modelo de un SGC basado en procesos
Información
C
L
I
E
N
T
E
R
E
Q
U
I
S
I
T
O
S
Mejora Continua del Sistema de
Gestión de la Calidad
Responsabilidad
de la Dirección
Gestión de
los Recursos
Medición,
Análisis
y Mejora
EntradasSalidas
ProductoRealización
del
Producto
Valor Agregado
S
a
t
i
s
f
a
c
c
i
ó
n
C
L
I
E
N
T
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Áreas de proceso
Papel de la alta dirección
•Establecer y mantener la política de la calidad y los objetivos de la calidad de laorganización;
•Promover la política de la calidad y los objetivos de la calidad a través de laorganización para aumentar la toma de conciencia, la motivación y la participación;
•Asegurarse del enfoque hacia los requisitos del cliente en toda la organización;
•Asegurarse de que se implementan los procesos apropiados para cumplir con losrequisitos de los clientes y de otras partes interesadas y para alcanzar los objetivos dela calidad;
•Asegurarse de que se ha establecido, implementado y mantenido un sistema degestión de la calidad eficaz y eficiente para alcanzar los objetivos de la calidad;
•Asegurarse de la disponibilidad de los recursos necesarios;
•Revisar periódicamente el sistema de gestión de la calidad;
•Decidir sobre las acciones en relación con la política y con los objetivos de la calidad;
•Decidir sobre las acciones para la mejora del sistema de gestión de la calidad.
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Etapas para implantar ISO 9000
• 1 Diagnóstico de situación
– Identificación de los procesos
– Identificación de características clave de los procesos
– Identificación de los requisitos del cliente
• 2 Planificación del sistema
• 3 Rediseño de los procesos
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• 4 Implantación de otros requisitos de ISO 9001:2008
– Implantación de los requisitos de mejora continua
– Implantación de la revisión por la dirección
• 5 Auditoría Interna
– Revisión de la eficacia de los procesos
– Revisión de los requisitos de ISO 9001:2008
ISO 90003
• ISO 90003 es una norma complementaria dela norma ISO 9001, aplicable en particular alas organizaciones de desarrollo de software.Se usa como guía para la aplicación de ISO9001 para el desarrollo, implementación ymantenimiento de software".
• ISO 90003, ¿es una norma certificable?– No. Como se explicó anteriormente, ISO 90003 es
complementaria a ISO 9001, que sí es certificable.
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¿Qué ventajas obtiene una empresa por trabajar con
ISO 90003?
• Una guía más clara para implementar ISO 9001
• Mejor documentación de los sistemas
• Incremento en la eficiencia y productividad.
• Mayor percepción de calidad.
• Se amplía la satisfacción del cliente.
• Se reducen las auditorías de calidad de losclientes.
• Agiliza el tiempo de desarrollo de un sistema.
Participación del personal• El personal, a todos los niveles, es la esencia
de una organización y su total compromisoposibilita que sus habilidades sean usadaspara el beneficio de la organización.
• Ventajas:
– Personas motivadas, comprometidas einvolucradas en la organización
– Innovación y creatividad en el logro de losobjetivos de la organización
– Personas dispuestas a participar y contribuir en elmejoramiento continuo
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Acciones
• Entender la importancia de la contribución de las personas ysu papel en la organización
• Identificar las circunstancias que limitan el desempeño de laspersonas
• Aceptar la propiedad de los problemas y la responsabilidadpara resolverlos
• Evaluar el desempeño propio y medirlo en relación con lasmetas y objetivos personales
• Buscar activamente oportunidades de mejorar lacompetencia, el conocimiento y la experiencia de las personas
• Promover el intercambio de conocimientos y experienciasentre las personas
• Promover la discusión abierta de los problemas e incidentes
Referencias
• http://www.sistemadecalidad.net/
• http://es.shvoong.com/business-management/international-
business/2329395-aspectos-relevantes-la-calidad-iso/
• http://www.agloob.com/soluciones/implantariso9001calidad
enmurcia/etapasparaimplantariso90012008.html
• http://www.horusms.com/iso90003
• http://normas-iso-9000.blogspot.mx/2007/11/participacin-
del-personal-en-iso-9000.html