III CONGRESO LATINOAMERICANO DE FARMACIA Y BIOQUIMICA INDUSTRIAL
PROGRAMA FINAL
Día Horario Auditorio Actividad # Temario del Congreso 4 al 7 de Agosto Disertantes Invitados
4 de agosto de 2015 09:00 - 09:45 2Conferencias en
castellanoE Conceptos Básicos y Marco Regional para la Validación de Software
Lic. Leandro Mbarak , Managing Director & Associate Partner, Latino America Consultores
Giancarlo Rossi, Associated Partner & Principal Consultant CTP systems
4 de agosto de 2015 09:00 - 09:45 3Conferencias en
castellanoG
Desarrollo de productos co-procesados de interés farmacéutico asistido por
la ingeniería de partículas
Dra. María Veronica Ramírez Rigo - PLAPIQUI-CONICET
4 de agosto de 2015 10:00 - 10:45 1
Conferencias
con traducción
simultánea
K
Role of Excipients in Design of Solid Amorphous Drug Dispersions Using Hot
Melt Extrusion and Spray Drying for the Delivery of Poorly Water-soluble
Drugs
Dr. Krishna Bhandari - Senior Staff Scientist in Ashland Speciality Ingredients, USA
4 de agosto de 2015 10:00 - 10:45 2Conferencias en
castellanoH La implementación de la normativa BPF 3266/13 Bioing. Jose Médico - Productos Médicos, ANMAT
4 de agosto de 2015 10:00 - 10:45 5Conferencias en
castellanoF
USP <467> SOLVENTES RESIDUALES. Puntos críticos del capitulo actual y la
visión de la USP para su mejora.Dr. Oscar Quattrocchi - Miembro del Comité de Expertos de Capítulos Generales de la USP
4 de agosto de 2015 10:00 - 11:45 3Conferencias en
castellanoL
Hacia la gestión integrada: medioambiente y seguridad y salud ocupacional
en la industria farmacéutica.Lic. Norma Piacquadío - Consultora Gestión Integral.
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PROGRAMA FINAL
Día Horario Auditorio Actividad # Temario del Congreso 4 al 7 de Agosto Disertantes Invitados
4 de agosto de 2015 10:00 - 12:45 4 Mesas Redondas AAvances Regulatorios en el Registro de Productos Biológicos/Biosimilares en
Latinoamérica.
MODERADOR: Farm. Rosana Hilal - Gte. Proyectos, AmegaBiotech
Dr. Mariano Parma - Dir. Strategic Development Latin America, PPD Inc.
Mtra. Rocio del Carmen Alatorre - Comisión de Evidencia y manejo de riesgos, COFEPRIS
QF Julia Griselda Sarmiento Sobrino - Especialista en Evaluación Sanitaria de Productos Farmacéuticos y
Afines, DIGEMID
4 de agosto de 2015 11:00 - 11:45 1
Conferencias
con traducción
simultánea
DSistemas de alta contención para la producción continua de productos
oncológicos y radioterápicos. IPhD. Harald Stahl - Senior Pharmaceutical Technologist, GEA Pharma Systems
4 de agosto de 2015 11:00 - 11:45 2Conferencias en
castellanoF Generando resultados analíticos técnicamente válidos.
Lic. Pablo Álvarez - Resp. Programa Calidad y del Programa Metrología en Química en el Centro de
Química, INTI
4 de agosto de 2015 11:00 - 11:45 5Conferencias en
castellanoG
Sistemas de delivery transdermales utilizando liposomas, dendrímeros y
arqueosomas
Dra. Eder Romero - CONICET-UNQ
4 de agosto de 2015 12:00 - 12:45 1
Conferencias
con traducción
simultánea
DSistemas de alta contención para la producción continua de productos
oncológicos y radioterápicos. IIPhD. Harald Stahl - Senior Pharmaceutical Technologist, GEA Pharma Systems
4 de agosto de 2015 12:00 - 12:45 2Conferencias en
castellanoJ Tecnología Aplicada a Procesos Logísticos: Presente y Futuro Lic. Leandro Ronconi - Gte. de Sol. Logísticas de TI, Andreani Logística
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4 de agosto de 2015 12:00 - 12:45 3Conferencias en
castellanoE Validación de Sistemas de Gestión de Negocios (ERP) Dr. Leandro Mbarak - Managing Director & Associate Partner, Latino America Consultores
4 de agosto de 2015 12:00 - 12:45 5Conferencias en
castellanoG Elección de equipos de bioseguridad para uso farmacéutico y hospitalario Daniel Antonio Ferretti -Socio Gerente de Ferretti Validaciones SRL
4 de agosto de 2015 13:00 13:45 1
Conferencias
con traducción
simultánea
B La USP respecto a Productos Productos Biofarmacéuticos PhD. Tina Morris - Senior VP and Global Head, Biological Standards, USP
4 de agosto de 2015 13:00 14:30 3 JORFYBI 2015 N Presentaciones orales de trabajos destacados. XII Jornadas de Farmacia y Bioquímica Industrial
4 de agosto de 2015 14:00 - 14:45 2Conferencias en
castellanoF
Envases plásticos para medicamentos. Tendencias tecnológicas e
interacciones.M.S. Ing. Alejandro Ariosti - Cons. Académico, Instituto Argentino del Envase - Rep. Envases, INTI
4 de agosto de 2015 14:00 - 14:45 4Conferencias en
castellanoI Esterilización de materias primas farmacéuticas por irradiación Dra. Celiana Horak - Jefe Departamento Procesos por radiación, CNEA
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4 de agosto de 2015 14:00 - 14:45 5Conferencias en
castellanoD Radiofármacos PET Dra. Alicia Coronel - DT, Fundación Centro Diagnóstico Nuclear
4 de agosto de 2015 14:45 a 15:30 1
Conferencias
técnicas de
expositores
M
La importancia de trabajar con empresas que trabajen bajo un sistema de
calidad para asegurar la trazabilidad de los materiales de acondicionamiento
primario.
Lic. Gabriela Sobral y Lic. Monica Rizzo - FILMTEX ARGENTINA SA
4 de agosto de 2015 14:45 a 15:30 3
Conferencias
técnicas de
expositores
M Aplicaciones en LCMS para la caracterización de biosimilares Dra. Adriana Canfalonieri - Analitycal Tech
4 de agosto de 2015 15:30 - 16:15 2Conferencias en
castellanoF El ensayo de disolución como herramienta para evaluar bioexenciones. Lic. Sara Abelaira - Prof. ISPE, de AQA e iSalud
4 de agosto de 2015 15:30 - 16:15 5Conferencias en
castellanoK
Polimorfismo en el proceso de manufactura de Ingredientes Farmacéuticos
ActivosLic. José Luis Mietta - Project Leader, Subjefe en Investigación y Desarrollo, Maprimed S.A
4 de agosto de 2015 15:30 - 17:45 4 Mesas Redondas A Panorama actual y perspectivas regulatorias en Latinoamérica.
MODERADOR: Lic. Graciela Luque - Gte. de Control, Aseguramiento de Calidad y Registros, Maprimed
Mtra. Rocio del Carmen Alatorre (Comisión de Evidencia y manejo de riesgos)- COFEPRIS
QF Julia Griselda Sarmiento Sobrino (Especialista en Evaluación Sanitaria de Productos Farmacéuticos y
Afines) - DIGEMID
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4 de agosto de 2015 16:15 a 17:00 1
Conferencias
técnicas de
expositores
M HPLC - UHPLC. Nuevos Aportes Tecnológicos para el Desarrollo Analítico Lic. Alejandro Iglesias -Sol Analítica
4 de agosto de 2015 16:15 a 17:00 3
Conferencias
técnicas de
expositores
M Manufactura Farmacéutica sin papeles Gustavo Guitera -Hitec
4 de agosto de 2015 17:00 - 17:45 2Conferencias en
castellanoL Gestión de la eficiencia energética en la Industria Farmacéutica Ing. María Alejandra Dumani - Gte. Salud, Seguridad y MA, Catalent Arg.
4 de agosto de 2015 17:00 - 17:45 5Conferencias en
castellanoE
Características de un programa de auditoria a proveedores y principales
hallazgos.
Dr. Mario Lisnizer - Coordinador y Auditor Líder del Programa de Armonización Industria Farmacéutica,
Instituto Profesional Argentino para la Calidad y la Excelencia (IPACE)
4 de agosto de 2015 17:45 a 18:30 1
Conferencias
técnicas de
expositores
MComprendiendo el impacto de las propiedades de los polímeros en la
solubilización y las propiedades de los films, Aquasolve AS, HPMC ASFarm. Javier Barber, Gerente Tecnico SAR, ASHLAND, Argentina
4 de agosto de 2015 17:45 a 18:30 3
Conferencias
técnicas de
expositores
M
MEZCLADO EFICIENTE DE ACTIVOS FARMACÉUTICOS . Nuevos métodos no
tradicionalesHumberto Alberti, CRONIMO
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Día Horario Auditorio Actividad # Temario del Congreso 4 al 7 de Agosto Disertantes Invitados
4 de agosto de 2015 18:45 a 19:30 3
Conferencias
técnicas de
expositores
M Monitoreo de temperatura y humedad en tiempo real Fernando Sandoval - Akribis
5 de agosto de 2015 09:00 - 09:45 1Conferencias en
castellanoD Desarrollo de formulaciones para DPIs Ing. Qca. y Farm. Priscila S. Marcon - Gerente Técnica para Latinoamérica, DFE Pharma
5 de agosto de 2015 09:00 - 09:45 2Conferencias en
castellanoF Aplicación de Espectroscopia Reman al análisis de fármacos. Dra. Mariana Hamer - Investigador Asistente, IQUIFIB-CONICET
5 de agosto de 2015 09:00 - 11:45 4 Mesas Redondas CPresente y futuro de la intercambiabilidad de productos farmacéuticos en
Latinoamérica.
MODERADOR: Dra. Silvia Giarcovich - DT, Gte. de Estudios Clínicos, Novocap
Dra. Ethel Feleder - Medica, esp. en Farmacología, Clinical Pharma
Bioq. Farm. Mónica Rosenberg - Gte.. de Estudios Clínicos, Asofarma
Farm. Alexis Aceituno - Jefe Subdepartamento de Biofarmacia & Bioequivalencia, Agencia Nacional de
Medicamentos (ANAMED), ISP
Dr. Guido Pesce - Jefe del Departamento de Farmacología, INAME
5 de agosto de 2015 10:00 - 10:45 1
Conferencias
con traducción
simultánea
D Tecnología de recubrimientos funcionales de barrera a la humedad Dr. Ali Rajabi-Siahboomi (US) - VP & Chief Scientific Officer, Colorcon
5 de agosto de 2015 10:00 - 10:45 2Conferencias en
castellanoK Impurezas genotoxicas. Dr. Carlos Fernández - Co-Director Técnico de Maprimed S.A.
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5 de agosto de 2015 10:00 - 10:45 3Conferencias en
castellanoF
Aplicaciones de la Resonancia Magnética Nuclear (RMN) a la Industria
Farmacéutica.
Ing. Leandro Santos -NMR Manager, Jefe del Laboratorio de Productos Sintéticos del Centro de
Investigación en Química, INTI
5 de agosto de 2015 10:00 - 10:45 5Conferencias en
castellanoE Conceptos generales de Calificación y Validación Farm. Daniel Crapis - Gerente de Producción, Ex Gerente de Validaciones, Catalent Arg.
5 de agosto de 2015 11:00 - 11:45 1
Conferencias
con traducción
simultánea
DOptimización de la productividad en procesos de recubrimiento de
comprimidos - New advances on High Productivity Film coatings.Dr. Ali Rajabi-Siahboomi (US) - VP & Chief Scientific Officer, Colorcon
5 de agosto de 2015 11:00 - 11:45 2Conferencias en
castellanoH Tecnovigilancia y su proyección a la industria
Bioing. Paulo Musich, Director Nacional de Productos Medicos ANMAT
Tec. Angeles Briasco , Tecnovigilancia- Direccion Nacional de Productos Medicos ANMAT
5 de agosto de 2015 11:00 - 11:45 3Conferencias en
castellanoE
Sustancias de Referencia: Programa de desarrollo y consideraciones
regulatoriasDra. Melina Dal Mas - INAME
5 de agosto de 2015 11:00 - 11:45 5Conferencias en
castellanoF Gestión de riesgo: una mirada microbiológica Dra. María Alejandra Drucaroff - Inspector, INAME-ANMAT
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Día Horario Auditorio Actividad # Temario del Congreso 4 al 7 de Agosto Disertantes Invitados
5 de agosto de 2015 12:00 - 12:45 1
Conferencias
con traducción
simultánea
D USP/ISPE survey for the production of WFI by Non-distillation methods. Dr. Anthony Bevilacqua (US) - Head of R&D, Mettler Toledo Thornton
5 de agosto de 2015 12:00 - 12:45 3Conferencias en
castellanoJ
Abastecimiento; Logística, Actualidad y Tendencias en el Transporte de
Carga.
Fabian Yannone - ARLOG ( Asociación Argentina de Logística Empresaria)
Carlos Musantes - Director Técnico CEDOL ( Cámara Empresaria de Operadores Logísticos)
Lic. Juan M. Furones - Jefe de Desarrollo Operativo, Andreani Logistica
5 de agosto de 2015 12:00 - 12:45 4Conferencias en
castellanoD
Estrategia para la Remediación de las Biopelículas en la Industria Regulada
por Buenas Prácticas de Fabricación (BPF)
Ing.Elizabeth Rivera - Gte de Soporte Técnico para la División Científica de STERIS Corporation (Mentor,
Ohio).
5 de agosto de 2015 12:00 - 12:45 5Conferencias en
castellanoD
Desarrollo de procesos sintéticos de Ingredientes Farmacéuticos Activos.
Diseño y síntesis de nuevas moléculas con propiedades antitumorales.
Dra. Julieta Comin - PLATAFORMA DE INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO DE PRODUCTOS Y PROCESOS
FARMOQUÍMICOS Y FARMACÉUTICOS (INDEFAR) CONICET-INTI
5 de agosto de 2015 12:00 - 13:45 2 Mesas Redondas HProductos médicos en Latinoamérica, aspectos y aplicación de marcos
regulatorios en los distintos países.
MODERADOR: Dra. Nora Graña - Pte. Pharmacien Groupe SA
Bioing. Paulo Musich, Director Nacional de Productos Médicos, ANMAT
Dr. Gabriel Norberto Servidio -Co Director Técnico Farmacéutico/ Gerente de Asuntos Regulatorios para
Argentina, Uruguay, Paraguay, Chile, J&J MEDICAL.
QF. Silvia Pérez Valdez - Consultora y Gerente del Área de Asuntos Regulatorios de la Cia Nipro Medical
Corporation Sucursal del Perú.
5 de agosto de 2015 13:00 a 13:45 1Conferencias en
castellanoM
Péptidos de Colágeno y Suplementos Dietarios: Belleza de piel y Salud de
articulaciones y huesos
Ing. Fernando Blüguermann - Gerente Regional de Soporte Técnico y Aplicaciones para Sudamérica,
Centro América y México, Director Técnico, ROUSSELOT Argentina.
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PROGRAMA FINAL
Día Horario Auditorio Actividad # Temario del Congreso 4 al 7 de Agosto Disertantes Invitados
5 de agosto de 2015 14:00 - 14:45 2Conferencias en
castellanoE Inspección y leak test de productos farmacéuticos. Ing. Luigino Pilastro - Owner, CMP pharma
5 de agosto de 2015 14:00 - 14:45 4Conferencias en
castellanoJ Cadena de abastecimiento - Marco Normativo. Farm. Elina Ise, ANMAT
5 de agosto de 2015 14:00 - 14:45 5Conferencias en
castellanoD El rol de la actividad de agua (aw) en la Industria Farmacéutica. Dr. Jorge Chirife - Profesor Titular e Investigador, Facultad de Ciencias Agrarias, UCA.
5 de agosto de 2015 14:45 - 15:30 1Conferencias en
castellanoM La Validación en la Industria Farmacéutica Farm. Daniel Crapis - Gerente de Producción, Ex Gerente de Validaciones, Catalent Arg.
5 de agosto de 2015 14:45 a 15:30 3
Conferencias
técnicas de
expositores
M Caracterización de fluidez de solidos Fernando Vacarezza - Bio Analítica
5 de agosto de 2015 15:30 - 16:15 2Conferencias en
castellanoD
Modulación del Rango de Disolución de Ibuprofeno Metformina en
comprimidos de liberación inmediata: Efecto del tipo y concentración de
Hidroxipropil metilcelulosa.
Dra. Melisa Rodriguez - Coordinadora de Laboratorio para Ashland México en la unidad de negocios
Farma, soporte técnico en las áreas de Desarrollo Farmacéutico, Transferencia de Tecnología y
Escalamiento.
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PROGRAMA FINAL
Día Horario Auditorio Actividad # Temario del Congreso 4 al 7 de Agosto Disertantes Invitados
5 de agosto de 2015 15:30 - 16:15 5Conferencias en
castellanoE Certificación de áreas limpias y equipo de flujo laminar Daniel Antonio Ferretti -Socio Gerente de Ferretti Validaciones SRL
5 de agosto de 2015 15:30-17:45 4 Mesas Redondas ARegistro de medicamentos para enfermedades huérfanas.Co-organizado con la Fundación GEISER
MODERADOR: Mg. María Teresa Manzolido - Coord. Asuntos Reg, Lab. Pablo Cassara.
Dra. Virginia Llera - Pte. de Fundación GEISER
Dr. Emilio Roldán - Pte. de SLADIMER, Soc. Latinoamericana de Invest. Medicas en Enfermedades Raras.
Dra. Marcela Rousseau - Pte. Asoc. Arg. de Farmacéuticos de Hospital.
Marlene E. Haffner, MD, MPH; Haffner Associates, LLC; Orphan Solutions.
Stelios Tsigkos - (Enfermedades Huérfanas) - EMA
5 de agosto de 2015 16:15 a 17:00 1
Conferencias
técnicas de
expositores
M Tecnología NIR aplicada en la industria Farmacéutica Margarete de Konong (Gte. De prod. NIR) de BÜCHI - Tec Instrumental
5 de agosto de 2015 16:30 - 19:30 5 JORFYBI 2015 N Presentaciones orales de trabajos destacados. XII Jornadas de Farmacia y Bioquímica Industrial
5 de agosto de 2015 17:00 - 17:45 2Conferencias en
castellanoF
Aplicaciones de la espectrometría de masas en la industria farmacéutica,
comparación crítica de tecnologías.
Dr. Fernando Iñon - Gte. de Investigación y Desarrollo, Gte. Capacitación y Aplicaciones, Jenck S.A
5 de agosto de 2015 17:45 a 18:30 1
Conferencias
técnicas de
expositores
M Importancia de la cadena de Abastecimiento LucianaPaganini–MarketDevelopmentManager–AméricaLatina,Colorcon
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Día Horario Auditorio Actividad # Temario del Congreso 4 al 7 de Agosto Disertantes Invitados
5 de agosto de 2015 18:45 a 19:30 1
Conferencias
técnicas de
expositores
M Punzones multipuntas (Ventajas de su utilización) Adrián Reiner - Regalia
5 de agosto de 2015 18:45 a 19:30 3
Conferencias
técnicas de
expositores
M
HPLC - Scattering: Nuevas Tecnologías Aplicadas al Análisis en la Industria
Farmacéutica - El Detector de ELSD (Detector Evaporativo de Dispersión de
Luz)
Ariel A. Ciarlo- Lab. Solution
6 de agosto de 2015 09:00 - 09:45 1
Conferencias
con traducción
simultánea
D Can We Globally Harmonize Purified and WFI? Dr. Anthony Bevilacqua (US) - Head of R&D, Mettler Toledo Thornton
6 de agosto de 2015 09:00 - 09:45 4Conferencias en
castellanoG Estudios de liberación controlada de fármacos y enzimas terapéuticas
Dr. Guillermo Castro - CINDEFI-CONICET
6 de agosto de 2015 09:00 - 10:45 3 Mesas Redondas JRegulaciones internacionales para la distribución y almacenamiento de
medicamentos.
Dr. Lucas Marletta - Global GMP Compliance Auditor, Roche
Dra. Susana Muñoz - DT, Rofina
6 de agosto de 2015 09:00 - 9:45 2Conferencias en
castellanoA Desafíos y experiencias de la farmacovigilancia en latinoamérica. Dra. Mariana Fazzina - Dirección Médica, Pharma PMS
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PROGRAMA FINAL
Día Horario Auditorio Actividad # Temario del Congreso 4 al 7 de Agosto Disertantes Invitados
6 de agosto de 2015 10:00 - 10:45 1Conferencias en
castellanoH Aspectos Microbiológicos en Productos Médicos
MODERADOR: Dra. María Celeste González - Directora Técnica, LEXEL SRL.
Dr. Matías Gómez - Jefe del Dto. Microbiología, INAME
Lic. Mirtha Ascoy- Dto. Microbiología, INAME
Dra. Graciela Slavkin - Coordinación de Estériles y Descartables, Dirección Nacional de Productos
Médicos
Bioq. María Inés Gollan - Encargada del Sector Esterilidad, Dto. Microbiología, INAME
6 de agosto de 2015 10:00 - 10:45 2Conferencias en
castellanoE
Monitoreo ambiental continuo en el procesamiento aséptico. El monitoreo
continuo y las GMPIng. Mario Bichman, Titular de Monitoring Systems.
6 de agosto de 2015 10:00 - 10:45 4Conferencias en
castellanoG Parches Transdérmicos para el Tratamiento Tópico de patologías
Dr. Guillermo Castro - CINDEFI-CONICET
6 de agosto de 2015 10:00 - 10:45 5Conferencias en
castellanoF
Estudios de Estabilidad como Herramienta para el seguimiento de la Calidad
de las Metodologías AnalíticasDra. Alicia Gentile - Esp. en Producción y Desarrollo Galénico, UBA - Jefa de Aseguramiento de Calidad
6 de agosto de 2015 11:00 - 11:45 1
Conferencias
con traducción
simultánea
EEUGMPInspectionofDrugManufacturers’QRMSystemsandPractice-
Expectations, Approaches and Observations madeDr. Bernd Boedecker (Germany), Inspectorado de Hannover
6 de agosto de 2015 11:00 - 11:45 2Conferencias en
castellanoF
USP <621> CROMATOGRAFIA. Armonización, diferencias criticas entre USP,
EP y JP. Pruebas de aptitud y ajustes permitidos.Dr. Oscar Quattrocchi - Miembro del Comité de Expertos de Capítulos Generales de la USP
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PROGRAMA FINAL
Día Horario Auditorio Actividad # Temario del Congreso 4 al 7 de Agosto Disertantes Invitados
6 de agosto de 2015 11:00 - 11:45 3Conferencias en
castellanoD Mitos sobre la filtración esterilizante Dr. Juan Manuel Centeno - Sr. Technical Field Specialist, Pall Biopharmaceuticals
6 de agosto de 2015 11:00 - 11:45 4Conferencias en
castellanoB Evaluación preclínica de productos biológicos terapéuticos en cáncer
Dr. Mariano Gabri, Investigador Adjunto CONICET, Profesor Adjunto y Director de la Licenciatura en
Biotecnología, Universidad Nacional de Quilmes
6 de agosto de 2015 11:00 - 11:45 5Conferencias en
castellanoE Experiencias en el Monitoreo de áreas controladas. Dr. Martín Cesar Dominguez - DT, Jefe de garantía de Calidad, GOBBI NOVAG S.A.
6 de agosto de 2015 12:00-12:45 1
Conferencias
con traducción
simultánea
DConocimiento de los procesos, del producto terminado y sus componente
para la aplicación de QbD.Dr. Brian Carlin (US) - Global Mgr Pharmaceutical R&D, Director Open Innovation (Pharma), FMC
6 de agosto de 2015 12:00-12:45 2Conferencias en
castellanoF La microbiología en la Farmacopea Argentina Dra. Stella Maris Stagnaro - Microbiología INAME
6 de agosto de 2015 12:00-12:45 3Conferencias en
castellanoK
La quiralidad de los principios activos: Consecuencias farmacodinámica y
farmacocinéticas.Dra. Albertina Moglioni - Prof. Química Medicinal, Dir. Depto Farmacología, FFyB-UBA
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PROGRAMA FINAL
Día Horario Auditorio Actividad # Temario del Congreso 4 al 7 de Agosto Disertantes Invitados
6 de agosto de 2015 12:00-12:45 4Conferencias en
castellanoE Riesgo y Procesos
Dra.IrmaErcolano-Autoradeloslibros“EstabilidaddeDrogasyMedicamentos”,“ElanálisisdeRiesgo
enlaOperatividadFarmacéutica”,“ActualizaciónencGMP”.
6 de agosto de 2015 12:00-12:45 5Conferencias en
castellanoE
Tratamiento de los datos y evaluación de la información obtenida por
monitoreo continuo de partículas. Límites de alarma en monitoreo continuoIng. Mario Bichman, Titular de Monitoring Systems.
6 de agosto de 2015 13:00 a 14:00 1
Conferencias
técnicas de
expositores
M Medición de la dureza de las tabletas Eric Chiang (Gte. De producto Brookfield) - Bio Analítica
6 de agosto de 2015 13:00 a 14:00 3
Conferencias
técnicas de
expositores
M Avances y soluciones para demandas de producción flexibles en Upstream? Gabriela Junod - Sartorius
6 de agosto de 2015 14:00 - 14:45 2Conferencias en
castellanoB Control de Calidad de Productos Biotecnológicos. Dra. Luciana Muñoz - Director, Enlace Molecular
6 de agosto de 2015 14:00 - 14:45 4Conferencias en
castellanoD
Nuevas tendencias en la implementación de tecnologías de un solo uso.
Purificación en continuo: Idea o Realidad?Dr. Juan Pablo Acosta Martínez (UK) - Consultor en Desarrollo de Procesos, SARTORIUS STEDIM BIOTECH
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PROGRAMA FINAL
Día Horario Auditorio Actividad # Temario del Congreso 4 al 7 de Agosto Disertantes Invitados
6 de agosto de 2015 14:00 - 14:45 5Conferencias en
castellanoA Estudios Clínicos en Latinoamérica. Dr. Ezequiel Klimovsky - Secretario académico del Master en Inv. Clínica Farmacológica, UAI de Bs. As.
6 de agosto de 2015 14:45 a 15:30 1
Conferencias
técnicas de
expositores
M Conferencia - EUROLAB EUROLAB
6 de agosto de 2015 14:45 a 15:30 3
Conferencias
técnicas de
expositores
MTecnologías de medición: criterios para la correcta selección de sensores de
temperatura, humedad y presión relativa.Román Lanzillotta -Testo
6 de agosto de 2015 15:30 - 16:15 2Conferencias en
castellanoI
Esterilización por óxido de etileno de packaging primario en la Industria
FarmacéuticaDr. Gustavo Enríquez - Director Técnico, ASISTHOS
6 de agosto de 2015 15:30 - 16:15 4Conferencias en
castellanoG Desarrollo de formulaciones líquidas en capsulas rígidas.
Dra. Cynthia Scigliano - Jefe Desarrollo Galénico, Novocap
Gerardo Wessolovsky
6 de agosto de 2015 15:30 - 16:15 5Conferencias en
castellanoB Aspectos Regulatorios de productos Biológicos y Biosimilares. Dr. Baltar Serrano - Director Técnico, AmegaBiotech
III CONGRESO LATINOAMERICANO DE FARMACIA Y BIOQUIMICA INDUSTRIAL
PROGRAMA FINAL
Día Horario Auditorio Actividad # Temario del Congreso 4 al 7 de Agosto Disertantes Invitados
6 de agosto de 2015 16:15 a 17:00 1
Conferencias
técnicas de
expositores
M Buenas prácticas (GMP) para el sector de compras Hernán Martínez Abal - HMA Consultor
6 de agosto de 2015 16:15 a 17:00 3
Conferencias
técnicas de
expositores
M Avances en automatización de tests de Disolución y UC (by Sotax) Mónica Betbesé (Especialista en prod. Sotax) - Lobov Científica
6 de agosto de 2015 17:00 - 17:45 2Conferencias en
castellanoF Determinación Impurezas Metálicas según USP<232> /<233> Lic. Horacio Alzabet - Prof. Qca., FCEN-UBA
6 de agosto de 2015 17:00 - 17:45 4Conferencias en
castellanoB
Ejercicio de Comparabilidad para el Desarrollo de Anticuerpos Monoclonales
BiosimilaresDr. Esteban Corley - Director General, pharmADN S.A.
6 de agosto de 2015 17:00 - 17:45 5Conferencias en
castellanoH Biocompatibilidad de Productos Médicos. Dra. Mónica Cameo - Directora Científica, Laboratorio de Cultivos Celulares BioAplicada.
6 de agosto de 2015 17:45 a 18:30 1
Conferencias
técnicas de
expositores
M BagonValve–aPharmaplatformtechnology Mathieu Hagedorn - Aptar
III CONGRESO LATINOAMERICANO DE FARMACIA Y BIOQUIMICA INDUSTRIAL
PROGRAMA FINAL
Día Horario Auditorio Actividad # Temario del Congreso 4 al 7 de Agosto Disertantes Invitados
6 de agosto de 2015 17:45 a 18:30 3
Conferencias
técnicas de
expositores
M Manufactura LEAN en la Industria Farmacéutica Ing. Néstor Oscar Aversa - Espiral
6 de agosto de 2015 18:00 - 19:30 2 JORFYBI 2015 N Presentaciones orales de trabajos destacados. XII Jornadas de Farmacia y Bioquímica Industrial
6 de agosto de 2015 18:45 a 19:30 1
Conferencias
técnicas de
expositores
M Nuevas tecnologías en comprimidoras para aumentar la producción Oscar Castro - Regalia
6 de agosto de 2015 18:45 a 19:30 3
Conferencias
técnicas de
expositores
M Soluciones en Tecnología de Vacío para laboratorios y plantas piloto Dr. Roberto Fritzler - Instru. Científica
7 de agosto de 2015 09:00 - 09:45 1
Conferencias
con traducción
simultánea
EEU GMP Inspection of Manufacturing Process Validation - Expectations,
Approaches and Observations madeDr. Bernd Boedecker (Germany), Inspectorado de Hannover
7 de agosto de 2015 09:00 - 09:45 2Conferencias en
castellanoF Polimorfismo en Ingredientes Farmacéuticos Activos. Estudio y ejemplos.
Dr. Daniel Vega - Laboratorio de Rayos X, Departamento de Física de la Materia Condensada, Gerencia
de Investigación y Desarrollo, Centro Atómico Constituyentes CNEA.
III CONGRESO LATINOAMERICANO DE FARMACIA Y BIOQUIMICA INDUSTRIAL
PROGRAMA FINAL
Día Horario Auditorio Actividad # Temario del Congreso 4 al 7 de Agosto Disertantes Invitados
7 de agosto de 2015 09:00 - 09:45 3Conferencias en
castellanoD
Transporte por Vacío de Polvos y Gránulos en la Industria Farma. Princípios
y Aplicaciones
Ing. Robson Carlos Gimenes - División de sistemas de transferencias de polvos y granos para América del
Sur, PIAB - Brasil
7 de agosto de 2015 09:00 - 11:45 4 Mesas Redondas A Avances en la consolidación de la farmacopea del Mercosur.
MODERADOR: Lic. Graciela Luque - Gte. de Control, Aseguramiento de Calidad y Registros, Maprimed
Dra. Karina Manco - Prof. Práctica Farmacéutica, FFyB-UBA; ex Secretaria Téc. de Farmacopea Arg.
Farm. María Celeste De Angelis - Secretaria Técnica de Farmacopea Argentina, ANMAT
QF. Cecilia Martinez - Farmacopea del Uruguay, Ministerio de Salud de Uruguay
7 de agosto de 2015 10:00 - 10:45 1
Conferencias
con traducción
simultánea
KExcipient Variability and its Impact on Quality by Design and Product
DevelopmentDr. David Schoneker (US) - Director of Global Regulatory Affairs, Colorcon
7 de agosto de 2015 10:00 - 10:45 2Conferencias en
castellanoE Sistemas de Gestión en el laboratorio de Microbiología. Dr. Martín Cesar Dominguez - DT, Jefe Garantía de Calidad, GOBBI NOVAG S.A.
7 de agosto de 2015 10:00 - 10:45 3Conferencias en
castellanoF Técnicas de Light Scattering para la caracterización de nanosistemas.
Dra. María Victoria Defain Tesoriero - Jefa del Laboratorio de Sistemas de Liberación Controlada, INTI-
Química
7 de agosto de 2015 10:00 - 10:45 5Conferencias en
castellanoB Evolución de los requerimientos para instalar un producto biotecnológico Bioq. Eliseo González - Director del Centro de Diagnóstico Molecular
III CONGRESO LATINOAMERICANO DE FARMACIA Y BIOQUIMICA INDUSTRIAL
PROGRAMA FINAL
Día Horario Auditorio Actividad # Temario del Congreso 4 al 7 de Agosto Disertantes Invitados
7 de agosto de 2015 11:00 - 11:45 1
Conferencias
con traducción
simultánea
KHow to Handle Off-Color Particles - IPEC-Americas Technically Unavoidable
Particles Profile (TUPPs) Guide.Dr. David Schoneker (US) - Director of Global Regulatory Affairs, Colorcon
7 de agosto de 2015 11:00 - 11:45 2Conferencias en
castellanoB
.IJulio.Dr“HumanasViralesEnfermedadesdeNacionalInstitutoEl
Maiztegui”(INEVH)ysucapacidadinstaladaparalaproducciónyelcontrol
de biológicos huérfanos. La experiencia de la Vacuna Candid # 1 contra la
fiebre hemorrágica argentina (FHA).
Dra. Laura Riera -Jefe de Control y Aseguramiento de Calidad , NEVH-ANLIS "Inst Maiztegui"
7 de agosto de 2015 11:00 - 11:45 5Conferencias en
castellanoF
Ensayos de Compatibilidad IFA- Excipiente: Técnicas Termoanalíticas y
Espectroscópicas.
Dra. Adriana Segall - Prof. Calidad de Medicamentos , Dir. Esp. Desarrollo y Garantía de Calidad, FFyB-
UBA
7 de agosto de 2015 11:00 - 12:45 3 Mesas Redondas JAlmacenamiento, Transporte y Distribución de Productos Farmacéuticos:
Calidad y Gerenciamiento Estratégico
Dra. Norma Amaya - DT, Transfarmaco
Dra. Luliana Kuharo - Gte. Aseg de la Calidad, Andreani Logistica
Dra. Estela Torres - Jefa Asuntos Tec. y Regulatorio, Andreani Logistica
7 de agosto de 2015 12:00 - 12:45 1
Conferencias
con traducción
simultánea
AUnderstanding Regulatory Global Requirements for Nasal and Inhalation
Drug Products.Dr. Julie Suman (US), Next Breath (Aptar Pharma).
7 de agosto de 2015 12:00 - 12:45 2Conferencias en
castellanoB
Laboratorio de Hemoderivados de la Universidad Nacional de Córdoba.
Empresa Pública Innovadora con alto Impacto RegionalBioq. Catalina Massa - Directora Ejecutiva, Laboratorio de Hemoderivados, UNC
III CONGRESO LATINOAMERICANO DE FARMACIA Y BIOQUIMICA INDUSTRIAL
PROGRAMA FINAL
Día Horario Auditorio Actividad # Temario del Congreso 4 al 7 de Agosto Disertantes Invitados
7 de agosto de 2015 12:00 - 12:45 5Conferencias en
castellanoE Acuerdos de Calidad: Contratos y Responsabilidades. Dra. Magdalena Nannei - Owner, Laces Farma
7 de agosto de 2015 14:00 - 14:45 2Conferencias en
castellanoD
Granulación por co-fusión en lecho fluidizado para el procesamiento de
materiales pulverulentos de aplicación farmacéutica
Dr. Héctor Prado -Investigador Asistente, CONICET (Departamento de Industrias, FCEyN-UBA) y
Coordinador Docente de la Carrera de Especialización en Desarrollo Galénico y Producción Farmacéutica
(FFyB-UBA).
7 de agosto de 2015 14:00 - 14:45 4Conferencias en
castellanoB
Oportunidades para la Industria Farmacéutica Biotecnológica en
Latinoamérica.Dr. Carlos Melo - Director de Ciencia y Técnica CABA
7 de agosto de 2015 14:00 - 14:45 5Conferencias en
castellanoE El impacto de las guías ICH Q8, Q9 y Q10 en la legislación latinoamericana. Dra. Magdalena Nannei - Owner, Laces Farma
7 de agosto de 2015 14:45 a 15:30 1
Conferencias
técnicas de
expositores
M Buenas Prácticas de Laboratorio Hernán Grau, Patricia Oliva Sierra - Sartorius
7 de agosto de 2015 14:45 a 15:30 3
Conferencias
técnicas de
expositores
M Beneficios y Mitos de las Ionización Gamma Daniel Perticaro - IONICS
III CONGRESO LATINOAMERICANO DE FARMACIA Y BIOQUIMICA INDUSTRIAL
PROGRAMA FINAL
Día Horario Auditorio Actividad # Temario del Congreso 4 al 7 de Agosto Disertantes Invitados
7 de agosto de 2015 15:30 - 16:15 2Conferencias en
castellanoB
Transferencia de Tecnología y Gestión de proyectos de productos
Biotecnológicos. Dra. Graciela Ciccia - Directora de Inv., Desarrollo e Innovación, Grupo Insud
7 de agosto de 2015 15:30 - 16:15 5Conferencias en
castellanoD Lípidos Funcionales y sus Aplicaciones Dr. John Tillotson - Director Técnico para las Américas de la Corporación ABITEC
7 de agosto de 2015 15:30 - 17:45 4 Mesas Redondas AAcceso de la población latinoamericana a medicamentos para
enfermedades huérfanas.
MODERADORA: Dra. Sonia Tarragona - Directora de la Maestría de Farmacopolíticas, ISALUD
Mg. Natalia Jorgensen - Secretaría de Ciencia y Técnica, ISALUD
Dr. Daniel Mechali - DNDi
Dr. Luis Ferrero - New Business Strategic Planning - Laboratorio, ELEA.
7 de agosto de 2015 16:15 a 17:00 1
Conferencias
técnicas de
expositores
MMediciones químicas en tiempo real y online del agua utilizada en
producción y procesos CIP Anthony Bevilaqua - Hitec
7 de agosto de 2015 16:15 a 17:00 3
Conferencias
técnicas de
expositores
MPlan anual de calibraciones: Optimizar recursos y asegurar cumplimiento
metrológicoClaudio Taubaso - AKRIMET
7 de agosto de 2015 17:00 - 17:45 2Conferencias en
castellanoG
Acción farmacológica del nitroxilo vs óxido nítrico. Prevención diferencial en
sistema cardiovasculares. Dr. Sebastián Ángel Suárez - CNEA, Sede Constituyentes
III CONGRESO LATINOAMERICANO DE FARMACIA Y BIOQUIMICA INDUSTRIAL
PROGRAMA FINAL
Día Horario Auditorio Actividad # Temario del Congreso 4 al 7 de Agosto Disertantes Invitados
7 de agosto de 2015 17:00 - 17:45 5Conferencias en
castellanoB Herramientas para desarrollo de Proyectos Biotecnológicos. Dr. Fernando Goldbaum - Pte. de la Agencia Nacional de Promoción Científica y Tecnológica
7 de agosto de 2015 17:45 a 18:30 1
Conferencias
técnicas de
expositores
MGuía de FDA para genéricos: ¿Existe una alternativa para comprimidos lisos,
redondos y blancos?LucianaPaganini–MarketDevelopmentManager–AméricaLatina,Colorcon
7 de agosto de 2015 17:45 a 18:30 3
Conferencias
técnicas de
expositores
M Avances en Liberación Controlada: Matrices Hidrofílicas por CD Farm. Karina Riccomini, Product Specialist, ASHLAND, Brasil
Ref. Ejes Temáticos
A Regulación Farmacéutica Latinoamericana
B Productos Biológicos y Biosimilares. Aspectos técnicos y regulatorios.
C Biodisponibilidad. Bioequivalencia. Intercambiabilidad en Latinoamérica. Biowaivers.
D Tecnología Farmacéutica, Cosmética y Veterinaria.
E Gestión de la Calidad.
F Control de Calidad.
G Investigación y Desarrollo farmacéutico.
H Productos Médicos.
I Esterilización.
J Cadena de Distribución y Transporte. Trazabilidad de medicamentos.
K Materias Primas Farmacéuticas y Biofarmacéuticas. Ingredientes Activos y Excipientes.
L Higiene, Seguridad y Gestión Ambiental.
M Conferencias técnicas de expositores.
N Presentaciones destacadas JORFYBI 2015