![Page 1: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/1.jpg)
Ministerio de Salud
See"eta,,,¡a, de .,,6ttttea6, í1!:e91t(a-e¿ó" e '7,,4t¿tltto4
/l.1t. ?It. /1. 7. DISPOSICION Ne 8 3 , 5 BUENOS AIRES, Z 9 O I e 2010
VISTO el Expediente NO 1-47-0000-019943-09-3 de la
Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Medica;
y
CONSIDERAN DO:
Que por las presentes actuaciones se comunica a esta
Administración Nacional la Fusión por Absorción de la firma B. BRAUN
MEDICAL S.A. (Sociedad Incorporante) con la firma PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX S.A. (Sociedad Incorporada) titular de los
productos medicos y especialidades medicinales que figuran como Anexo I
y Anexos de Autorización de Modificaciones 11 a CXXII.
Que la documentación aportada ha satisfecho los requisitos de la
normativa aplicable.
Que a fs. 1282 a 1306 el Departamento de Registro ha tomado
~f 1 " la intervención de su competencia en virtud de los términos establecidos
por la Circular ANMAT N° 01/04.
Que se actúa en virtud de las facultades conferidas por Decreto
NO 1.490/92 Y del Decreto N° 425/10.
Jllrt.
1
![Page 2: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/2.jpg)
Ministerio de Salud
Se~"eta"ta de P~ttt¿~a4, í/í!!e9eeta,c,¿611 e 111#¿teeto.t
/1.11. ?It. /1. 7.
Por ello;
::to1O AfIo ... BI-.to de la R-'uoI6n de...,... DISPOSICJON Ne 8 3 1 5
EL INTERVENTOR DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE
MEDICAMENTOS ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA
DISPONE:
ARTICULO 1°.- Tómese conocimiento de la Fusión por Absorción de la
firma B. BRAUN MEDICAL S.A. (Sociedad Incorporante) con la firma
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS FIDEX S.A. (Sociedad Incorporada) titular
de los Productos Médicos y Especialidades Medicinales que figuran como
Anexo I Y Anexos de Autorización de Modificaciones Il a CXXIl.
ARTICULO 20. Cancélese el Certificado de Habilitación de
Establecimientos otorgado a favor de la firma PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX S.A. (Sociedad Incorporada).
ARTICULO 3°.- Extiéndase el Certificado de Habilitación de
Establecimientos a nombre de la firma B .. BRAUN MEDICAL S.A. (Sociedad
Incorporante), en los mismos términos conferidos a la firma PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX S.A. (Sociedad Incorporada), por Disposición
,..... I ANMAT NO 6958/00 Y 955/94. I I J
ARTICULO 4°.- Limitase al Farmacéutico Fernando Rusi (Matricula
Nacional NO 11925) en su carácter de Director Técnico de la firma
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS FIDEX S.A. (Sociedad Incorporada).
2
![Page 3: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/3.jpg)
Ministerio de Salud
S ee-fteta.ftia. de P~ett¿e-a.6,
¡¡¿e9u(a,e¿tÍ" e 'l,,~t¿tut6~
/l. ?t. 1/{. /1. 7.
!!JOtO AIIo del BI_no de lallevolualcln de Maro-
DISPOSICIÓN N· 8 3 1 5
ARTICULO 5.- Practíquense las atestaciones correspondientes en los
Certificados de Especialidades Medicinales Nros.: 37.187,40.463,43.911,
37.484, 37.186, 37.485, 37.938, 37.844, 37.494, 37.255, 38.069,
37.493, 37.725, 37.919, 37.842 Y 43.489, cuando los mismos se
presenten acompañados de la copia autenticada de la presente
Disposición.
ARTICULO 6°.- Acéptense los textos de los Anexos de Autorización de
modificaciones II a XV, los cuales pasarán a formar parte integrante de la
presente disposición y deberán agregarse a los Certificados Nros. :49 .077,
55.158, 51.167, 49.303, 49.251, 48.140, 47.154, 48.153, 47.127,
47.318,49.247, 55.204, 54.284 Y 52.655, en los términos de la
Disposición ANMAT N° 6077/97.
ARTICULO 70.- Acéptense los textos de los Anexos de Autorización de
modificaciones XVI a CXXII, los cuales pasan a formar parte integrante de
la presente disposición y los que deberán agregarse a los Certificados de
Autorización y Venta de Productos Médicos Nros.: PM 669-007, PM 669-
, /, 009, PM 669-011, PM 669-015, PM 669-020, PM 669-027, PM 669-028, , , )
PM 669-031, PM 669-032, PM 669-034, PM 669-035, PM 669-037, PM
669-038, PM 669-039, PM 669-040, PM 669-041, PM 669-042, PM 669-
043, PM 669-044, PM 669-045, PM 669-046, PM 669-047, PM 669-048,
]\\\l
3
![Page 4: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/4.jpg)
( ~, ) ,
Ministerio de Salud
S e~1f,eta.1f,¡a. de 'P~e¡ti~a.4,
;t?etJee(a,e,t6.e e 'l.e6ttteetIl6
"".n. ?It. rI. 7.
DISPOSICION N· 8 3 7 5
PM 669-049, PM 669-050, PM 669-051, PM 669-052, PM 669-053, PM
669-054, PM 669-055, PM 669-056, PM 669-057, PM 669-058, PM 669-
059, PM 669-060, PM 669-061, PM 669-062, PM 669-063, PM 669-064,
PM 669-068, PM 669-069, PM 669-070, PM 669-071, PM 669-072, PM
669-073, PM 669-074, PM 669-076, PM 669-083, PM 669-088, PM 669-
089, PM 669-090, PM 669-092, PM 669-093, PM 669-095, PM 669-096,
PM 669-097, PM 669-098, PM 669-099, PM 669-101, PM 669-102, PM
669-103, PM 669-104, PM 669-105, PM 669-106, PM 669-107, PM 669-
108,. PM 669-109, PM 669-110, PM 669-111, PM 669-113, PM 669-114,
PM 669-115, PM 669-116, PM 669-117, PM 669-118, PM 669-119, PM
669-121, PM 669-122, PM 669-123, PM 669-124, PM 669-125, PM 669-
126, PM 669-137, PM 669-138, PM 669-140, PM 669-141, PM 669-157,
PM 669-158, PM 669-161, PM 669-162, PM 669-166, PM 669-171, PM
669-172, PM 669-173, PM 669-174, PM 669-181, PM 669-187, PM 669-
188, PM 669-192, PM 669-196, PM 669-205, PM 669-219, PM 669-222,
PM 669-223,PM 669-224, PM 669-225, PM 669-226.
ARTICULO 80.- Anótese; por Mesa de Entradas notifíquese al interesado y
hágasele entrega de la copia autenticada de la presente Disposición,
gírese al Departamento de Registro para que efectúe la agregación del
Anexo de modificaciones a los Certificados de especialidades medicinales y
4
![Page 5: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/5.jpg)
Ministerio de Salud
See'Z-eta'Z-ta de f'6ttt¿ea6.
;r¿e9etla.eióH e 1dtitett()6
/I.n. ?1t. /l. 7.
DISPOSICION N-8 3 1 5
a los Certificados de Inscripción y Autorización de Venta de Producto
Médico, Gírese a la Dirección de Tecnología Médica a sus efectos;
cumplido, archívese PERMANENTE.
Expediente NO 1-47-0000-019943-09-3
DISPOSICIÓN NO: 8 3 1 5 cc
5
![Page 6: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/6.jpg)
íl U,
Ministerio de Salud
S et:If,etetlf,tet de PfJett¿t:et4,
jl¿e9etta,et¿te e 1te6tttettll6
".i1t, ?1(,,,.i 7,
ANEXO I
ESPECIALIDADES MEDICINALES
CERTIF. NOMBRE COMERCIAL! GENERICO
NO
37.187 AGUA DESTILADA INYECTABLE / PARA
IRRIGACION QUIRURGICA
40.463 AMINOPLASMAL 10% / SOLUCION PARA
INFUSION INTRAVENOSA
43.911 ANTISEPTICO FIDEX / POLIVIDONA
10 DADA
37.484 SOLUCION DE BICARBONATO DE SODIO
AL 1/6 MOLAR
37,186 SOLUCION DE DEXTROSA EN AGUA - 5,
lO, 25, 50 Y 70% / DEXTROSA
37.485 SOLUCION DE DEXTROSA EN SALINA
NORMAL - 5 Y 10% / DEXTROSA
CLORURO DE SODIO
37.938 SOLUCION DE LACTATO DE SODIO
ISOTONICA
37.844 SOLUCION DE MANITOL AL 15% EN AGUA
37.494 SOLUCION ELECTROLITICA BALANCEADA
831 5
FORMA
FARMACEUTICA
AGUA PARA
INYECTABLES
SOLUCION
INYECTABLE
SOLUCION
ATOMIZABLE
JABON LIQUIDO
SOLUCION TOPICA
SOLUCION
INYECTABLE
SOLUCION
INYECTABLE
SOLUCION
INYECTABLE
SOLUCION
SOLUCION
INYECTABLE
SOLUCION
INYECTABLE
6
![Page 7: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/7.jpg)
•• Ministerio de Salud
S ee-'teta-'tta- de f'6ett¿e-a-6,
;r¿e9"ta,~it;" e 1 "d.ttt"t~d. ?I. n. ?'It.?I. 7.
CERTIF. NOMBRE COMERCIAL! GENERICO
NO
37.255 SOLUCION FISIOLOGICA DE CLORURO DE
SODIO B. BRAUN / CLORURO DE SODIO -
AGUA DESTILADA
38.069 SOLUCION FISIOLOGICA DE RINGER
37.493 SOLUCION MOLAR DE BICARBONATO DE
SODIO
37.725 SOLUCION MOLAR DE CLORURO DE
POTASIO
37.919 SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL
CON 7% DE DEXTROSA
37.842 SOLUCION RINGER CON LACTATO DE
SODIO
43.489 TRACUTIL / CLORURO DE HIERRO, ZINC,
MAGNESIO, COBRE, CROMO
Expediente N° 1-47-0000-019943-09-3
DISPOSICION NO: 8 3 1 5 ce
)\'L
FORMA
FARMACEUTICA
SOLUCION
INYECTABLE
SOLUCION
INYECTABLE
SOLUCION
INYECTABLE
SOLUCION
INYECTABLE
SOLUCION
INYECTABLE
SOLUCION
INYECTABLE
INYECTABLE
7
![Page 8: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/8.jpg)
\./1 .
Ministerio de Salud
See",eta",ia de 'Poeit¿ea4,
¡¡¿e9eeea.e¿;" e 'l"~t¿teeto~
/l.1t, ?Jt. //. 7.
ANEXO II DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No .... 8 ... 3 .. .1. .. 5., a los efectos de su anexado en el Certificado de
Autorización de Especialidad Medicinal NO 49.077 Y de acuerdo a lo
solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la modificación de los
datos característicos, que figuran en tabla al pie, del producto inscripto en
el registro de Especialidades Medicinales (REM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: AGUA INYECTABLE BP / AGUA
DESTILADA PARA INYECTABLE
Forma Farmacéutica SOLUCIÓN INYECTABLE
Disposición Autorizante de la Especialidad Medicinal NO 5319/00
Tramitado por expediente N° 1- 47-0000-003083-08-0
DATO DATO AUTORIZADO HASTA MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO LA FECHA RECTIFICACIÓN
A MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
Absorción firma (Sociedad Incorporante)
titular PRODUCTOS
FARMACEUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
8
![Page 9: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/9.jpg)
Ministerio de Salud
Se~'teta'tia de f'6Ut¿~a4,
'ít;e9Itea.c¿¿" e 'l,,#¿tltt6~
A.1t. 'Jít.A. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del REM a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización NO 49.077, en la Ciudad de Buenos Aires, a los
días ......... .z.9.'O le .. 20m ................................................................ .
Expediente N° 1-47-0000-019943-09-3
DISPOSICIÓN N° 8 3 1 5 cc
9
![Page 10: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/10.jpg)
\.Jl
Ministerio de Salud
Se~lf,eta,If,¡a, de 'P(Jttt(~a,4-,
;r:effeet4'¿~~ e 111 6 titee to 6
/l.1t, 'Jlt."-¡, 7,
ANEXO III DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No .... 8 .. 3 .. l .. S, a .Ios efectos de su anexado en el Certificado de
Autorización de Especialidad Medicinal NO 55.158 Y de acuerdo a lo
solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la modificación de los
datos característicos, que figuran en tabla al pie, del producto inscripto en
el registro de Especialidades Medicinales (REM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: AGUA DESTILADA INYECTABLE
B BRAUN / AGUA DESTILADA PARA INYECTABLE
Forma Farmacéutica SOLUCIÓN PARENTERAL DE GRAN VOLUMEN
Disposición Autorizante de la Especialidad Medicinal NO 4459/09
Tramitado por expediente N° 1- 47-0000-014128-08-5
DATO DATO AUTORIZADO HASTA MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO LA FECHA RECTIFICACIÓN
A MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
Absorción firma (SOCiedad Incorporante)
titular PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
10
![Page 11: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/11.jpg)
Ministerio de Salud
S eelf,eta-If,ia- de f'fJeit¿ea-d-,
íl!?e9uCa,e¿ó-.e e 11e#¿tut(J~
~.1t. ?It.~. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del REM a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización NO 55.158, en la Ciudad de Buenos Aires, a los
días ......... 7. ~. P.I.G. ?~)~ ................................................................. .
Expediente N° 1-47-0000-019943-09-3
DISPOSICIÓN N0 8 3 1 5 cc
~ ,¡
[ji¡ ~q ~ ,
Dr. OrTo iA. ORSINGHeR SU8.INT."Y.Nro ..
.A..Jt ......... 'l'.
11
![Page 12: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/12.jpg)
Ministerio de Salud
S ee.'tet4'tt4 de PfJttt¿e.44.
;t;e9ee¿4(,¿IÍH e '1 dt¿teeto4
/I.1t.1It. /l. 7.
ANEXO IV DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No ... 8 ... 3 .. .1...5 .. , a los efectos de su anexado en el Certificado de
Autorización de Especialidad Medicinal N° 51.167 Y de acuerdo a lo
solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la modificación de los
datos característicos, que figuran en tabla al pie, del producto inscripto en
el registro de Especialidades Medicinales (REM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: AMINOPLASMAL HC 15% /
AMINOÁCIDOS
Forma Farmacéutica SOLUCIÓN INYECTABLE
Disposición Autorizante de la Especialidad Medicinal NO 6034/09
Tramitado por expediente N° 1- 47-0000-008279-03-1
DATO DATO AUTORIZADO HASTA MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO LA FECHA RECTIFICACIÓN
A MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
Absorción firma (Sociedad Incorporante)
titular PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
12
![Page 13: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/13.jpg)
Ministerio de Salud
Sec'Z-eta'Z-ia de ?~eit¿caa., 'Refj,da.ei¿H e 1') H6titutod.
A.1t. ?It. A. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del REM a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización NO 51.167, en la Ciudad de Buenos Aires, a los
días ......... 2.~. p./'e. ,2,0.1P ...•••••••••••........••••••••••..........•.••••••••••.•...........
Expediente NO 1-47-0000-019943-09-3
DISPOSICIÓN N° 8 3 1 5 cc
13
![Page 14: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/14.jpg)
Ministerio de Salud
See'Z-eta,'Z-ia, de ?tJUt¿ea,d-, íli:e9eeta.e¿6H e '1 H6ttteettJ6
/l. n. ?It. /1. 7.
ANEXO V DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No ..... 8 .. 3 .. .1. .. 5, a los efectos de su anexado en el Certificado de
Autorización de Especialidad Medicinal NO 49.303 Y de acuerdo a lo
solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la modificación de los
datos característicos, que figuran en tabla al pie, del producto inscripto en
el registro de Especialidades Medicinales (REM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: CLORURO DE POTASIO B.
BRAUN / CLORURO DE POTASIO
Forma Farmacéutica SOLUCIÓN INYECTABLE
Disposición Autorizante de la Especialidad Medicinal NO 7642/00
Tramitado por expediente N° 1- 47-0000-006358-00-6
DATO DATO AUTORIZADO HASTA MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO LA FECHA RECTIFICACIÓN
A MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
Absorción firma (Sociedad Incorporante)
titular PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
14
![Page 15: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/15.jpg)
Ministerio de Salud
S ectr.et4-tr.t4- de Pllett¿C4-d-. "Ret;(tta,e¿ón e 'ln~t¿t(ttll~
/l. ?t. m. A. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del REM a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización NO 49.303, en la Ciudad de Buenos Aires, a los
• Z 9 O I e 2010 dlas ....................................................................................... .
Expediente NO 1-47-0000-019943-09-3
DISPOSICIÓN N0 8 3 1 5 cc
i.. 1 ¡ .' I vvw 1 , ¡",~ '--¡
, Dr. 01TJ A. OASINGIHlR sua.INtsRVENT."
A.lOI.IIl.A.T.
15
![Page 16: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/16.jpg)
Ministerio de Salud
Sec,<r-eta.<r-ta. de 'PtJttt¿C,a.6.
íf¿e9uta,C,t¿" e 'l,,6tttutt¡6
A.1t.1H.A.7.
ANEXO VI DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
° 8 3 1 5 N ...................... , a los efectos de su anexado en el Certificado de
Autorización de Especialidad Medicinal NO 49.251 Y de acuerdo a lo
solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la modificación de los
datos característicos, que figuran en tabla al pie, del producto inscripto en
el registro de Especialidades Medicinales (REM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: CLORURO DE SODIO BP B.
BRAUN 0,9%, 5,85% Y 20% / CLORURO DE SODIO
Forma Farmacéutica SOLUCIÓN INYECTABLE
Disposición Autorizante de la Especialidad Medicinal NO 6573/00
Tramitado por expediente N° 1- 47-0000-006087-00-1
DATO DATO AUTORIZADO HASTA MODIFICACION /
IDENTIFICA TORIO LA FECHA RECTIFICACIÓN
A MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
Absorción firma (Sociedad Incorporante)
titular PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
16
![Page 17: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/17.jpg)
Ministerio de Salud
S ec-",eta",ta de P~tttic-a.",
í1i?uJltta,e¿ó" e 1,,6t¿tlttt¡6
/l. n. ?'It. /1. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del REM a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización N° 49.251, en la Ciudad de Buenos Aires, a los
días ......... Z.9.0Jc' JQ1Q ••...........•...•.••••••••••••••••••••••••••.••••••••••••••••••••
Expediente NO 1-47-0000-019943-09-3
DISPOSICIÓN N° 8 3 15 cc
17
![Page 18: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/18.jpg)
Ministerio de Salud
S ec.lf-eta,If-'a, de f'6Ut¿C.a,6,
'Re9ula,et61e e 11e~tttuttl~
A.1t, ?It.,4. 7.
ANEXO VII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
N° ... 8 ... l . .,. .. 5 .. , a los efectos de su anexado en el Certificado de
Autorización de Especialidad Medicinal NO 48.140 Y de acuerdo a lo
solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la modificación de los
datos característicos, que figuran en tabla al pie, del producto inscripto en
el registro de Especialidades Medicinales (REM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: ESTREPTOQUINASA B. BRAUN /
ESTREPTOQUINASA
Forma Farmacéutica POLVO LIOFILIZADO PARA INYECTABLE
Disposición Autorizante de la Especialidad Medicinal N° 5003/99
Tramitado por expediente N° 1- 47-0000-002694-99-1
DATO DATO AUTORIZADO HASTA MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO LA FECHA RECTIFICACIÓN
A MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
Absorción firma (Sociedad Incorporante)
titular PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad-
Incorporada)
18
![Page 19: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/19.jpg)
Ministerio de Salud
S e~'f.eta,'f.ta, de 'P6ett¿~a,d-,
¡r¿e9utae¿6<e e 1<e6t¿tutIl6
/l1t. ?1t. /l. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del REM a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización NO 48.140, en la Ciudad de Buenos Aires, a los
, 29DIC1010 dlas ....................................................................................... .
Expediente NO 1-47-0000-019943-09-3
DISPOSICIÓN N° 8 3 1 5 cc
19
![Page 20: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/20.jpg)
Ji
Ministerio de Salud
See-",eta",¿a de PfJUt¿e-a<t, ¡¡¿e9uta-etó.e e 1.ed.tttutfJd.
A.1t.1Jt.A. 7.
ANEXO VIII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No .. 8 .. 3 .. l .. 5 ... , a los efectos de su anexado en el Certificado de
Autorización de Especialidad Medicinal N° 47.154 Y de acuerdo a lo
solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la modificación de los ,
datos característicos, que figuran en tabla al pie, del producto inscripto en
el registro de Especialidades Medicinales (REM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: GELAFUNDIN 4% / GELATINA
SUCCINILADA - CLORURO DE SODIO - HIDROXIDO DE SODIO
Forma Farmacéutica SOLUCIÓN INYECTABLE
Disposición Autorizante de la Especialidad Medicinal NO 3346/98
Tramitado por expediente N° 1- 47-0000-003897-98-8
DATO DATO AUTORIZADO HASTA MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO LA FECHA RECTIFICACIÓN
A MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
Absorción firma (Sociedad Incorporante)
titular PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada) •
20
![Page 21: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/21.jpg)
Ministerio de Salud
Seelf,eta,lf,ta, de 'P6ttt¿ea,6,
;f;e9",ta,e¿6te e ') te#¿t",t(J~
/l. 1t. 11t. /l. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del REM a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización NO 47.154, en la Ciudad de Buenos Aires, a los
días ....................................................................................... .
Expediente N° 1-47-0000-019943-09-3
DISPOSICIÓN N° 8 3 1 5 cc
21
![Page 22: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/22.jpg)
Ministerio de Salud
S e~"et4"i4 de 'P(Je¡t¿~44-,
'Ref¡eeta,e¿DH e '7 Hd.t¿tutfJd.
/In. ?Jt. /1 7.
ANEXO IX DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No ..... 8 ... 3 .. .1...5, a los efectos de su anexado en el Certificado de
Autorización de Especialidad Medicinal NO 48.153 Y de acuerdo a lo
solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la modificación de los
datos característicos, que figuran en tabla al pie, del producto inscripto en
el registro de Especialidades Medicinales (REM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: LIPOFUNDIN MCT / LCT /
ACIDOS GRASOS DE CADENA MEDIA, ACEITE DE SOJA, ALFATOCOFEROL
y LECITINA DE HUEVO
Forma Farmacéutica EMULSIÓN INYECTABLE
Disposición Autorizante de la Especialidad Medicinal NO 5318/99
Tramitado por expediente N° 1- 47-0000-005686-99-3
DATO DATO AUTORIZADO HASTA MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO LA FECHA RECTIFICACIÓN
A MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
Absorción firma (Sociedad Incorporante)
titular PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad .
22
![Page 23: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/23.jpg)
Ministerio de Salud
S ee-'f,eta,'f,ta, de ?fJUt¿e-a,4"
íf!ufu{a,e¿6" e 'J "6t¿tut~6 ~ n. ?It.~ 7.
I Incorporada)
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del REM a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización N° 48.153, en la Ciudad de Buenos Aires, a los
, Z 9 Die 2010 dlas ....................................................................................... .
Expediente NO 1-47-0000-019943-09-3
DISPOSICIÓN N° 8 3 1 5 cc
23
![Page 24: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/24.jpg)
Ministerio de Salud
See'teta-'tta- de f'6Ut¿ea-4,
;r¿e9eet4eM" e '1 dtiteeto4
1'1.11.11(.1'1. 7.
ANEXO X DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No .... 8 .. 1..1 ... 5., a los efectos de su anexado en el Certificado de
Autorización de. Especialidad Medicinal NO 47.127 Y de acuerdo a lo
solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la modificación de los
datos característicos, que figuran en tabla al pie, del producto inscripto en
el registro de Especialidades Medicinales (REM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: LIPOFUNDIN N / ACEITE DE
SOJA - FOSFOLIPIDOS DE YEMA DE HUEVO
Forma Farmacéutica SUSPENSIÓN 1('1 U Disposición Autorizante de la Especialidad Medicinal NO 3313/98
Tramitado por expediente N° 1- 47-0000-003390-98-5
DATO DATO AUTORIZADO HASTA MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO LA FECHA RECTIFICACIÓN
A MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
Absorción firma (Sociedad Incorporante)
titular PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
24
![Page 25: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/25.jpg)
Ministerio de Salud
S ee'teta-'tia- de 'PfJt[t¿ea-4, íf?e9r.t¿ae¿¿" e '7,,6t¿tr.ttO d,
rl.1t. 'JIt. //. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del REM a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización NO 47.127, en la Ciudad de Buenos Aires, a -los
, 2 9 Die 2010 dlas ....................................................................................... .
Expediente NO 1-47-0000-019943-09-3
DISPOSICIÓN N° 8 3 1 5 cc
25
![Page 26: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/26.jpg)
Ji
Ministerio de Salud
S eelf,etalf,[a de f'6Ut¿eat,
í1i!e9etta.eióle e 11e~titett6~
A.1t.11l.A. 7.
ANEXO XI DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No ... 8 .. 3 .. .l .. 5 .. , a los efectos de su anexado en el Certificado de
Autorización de Especialidad Medicinal NO 47.318 Y de acuerdo a lo
solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la modificación de los
datos característicos, que figuran en tabla al pie, del producto inscripto en
el registro de Especialidades Medicinales (REM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: NUTRIFLEX / AMINOACIDOS -
ELECTROLITOS - GLUCOSA
, ' Forma Farmaceutica SOLUCION
Disposición Autorizante de la Especialidad Medicinal NO 4607/98
Tramitado por expediente N° 1- 47-0000-003898-98-1
DATO DATO AUTORIZADO HASTA MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO LA FECHA RECTIFICACIÓN
A MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
Absorción firma (Sociedad Incorporante)
titular PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
26
![Page 27: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/27.jpg)
• Ministerio de Salud
S eelf,eta-If,ü" de PfJeit¿ea-4, í!¿e9uta-e¿DIe e 'l1e6t¿tutIl4
".I.n. 'JIt . .;t. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del REM a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización NO 47.318, en la Ciudad de Buenos Aires, a los
días ........ J. ~ .D.I.~. ?~!~ ................................................................. .
Expediente NO 1-47-0000-019943-09-3
DISPOSICIÓN N° 8 3 1 5 cc
JI. j nl' i 11fYl,..,J --¡
Dr. ano ORSlNaIER aua·INTaRYEN'O"
....... M .... !f.
27
![Page 28: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/28.jpg)
Ministerio de Salud
S ee'teta-'tia- de 'PfJeit¿ea-4,
;t;etJ"ea.~tólI e 1l16ttt"tl14 rI.1t.1It. rI. 7.
ANEXO XII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
N° ... 8 ... 3-.l .. 5 .. , a los efectos de su anexado en el Certificado de
Autorización de Especialidad Medicinal NO 49.247 Y de acuerdo a lo
solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la modificación de los
datos característicos, que figuran en tabla al pie, del producto inscripto en
el registro de Especialidades Medicinales (REM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: NUTRIFLEX LIPID /
AMINOÁCIDOS - GLUCOSA- LÍPIDOS - ELECTROLITOS
Forma Farmacéutica EMULSIÓN PARA INFUSIÓN INTRAVENOSA
Disposición Autorizante de la Especialidad Medicinal NO 6577/00
Tramitado por expediente N° 1- 47-0000-007113-00-5
DATO DATO AUTORIZADO HASTA MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO LA FECHA RECTIFICACIÓN
A MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
Absorción firma (Sociedad Incorporante)
titular PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
28
![Page 29: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/29.jpg)
Ministerio de Salud
Se~"eta"ta de 'P6ett¿~a6.
'Re9r.eea-e¿¿H e '1 H#itr.ettJlt
!'I.n. ?/t. !'l. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del REM a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización N° 49.247, en la Ciudad de Buenos Aires, a los
días ........ ~.~ .!¡! C •• ~Q1Q •......•••..•••....•••••.••.••••.••••..•••••..•••...•••..••••..••••
Expediente NO 1-47-0000-019943-09-3
DISPOSICIÓN N° 8 3 1 5 cc
29
![Page 30: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/30.jpg)
IJl
Ministerio de Salud
SUlf-etalf-ta de 'P6tit¿eaa..
í1i:egeda.eió.e e 'I.e#itettll.t
A.1t. ?/t.A. 7.
• ANEXO XIII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No .. 8 .. 3 .. 1. .. 5 ... , a los efectos de su anexado en el Certificado de
Autorización de Especialidad Medicinal NO 55.204 Y de acuerdo a lo
solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la modificación de los
datos característicos, que figuran en tabla al pie, del producto inscripto en
el registro de Especialidades Medicinales (REM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: SOLUCIÓN FISIOLÓGICA DE
CLORURO DE SODIO B. BRAUN / CLORURO DE SODIO
Forma Farmacéutica SOLUCIÓN PARENTERAL DE GRAN VOLUMEN
Disposición Autorizante de la Especialidad Medicinal N° 4861/09
Tramitado por expediente N° 1- 47-0000-015812-08-3
DATO DATO AUTORIZADO HASTA MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO LA FECHA RECTIFICACIÓN
A MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
Absorción firma (Sociedad Incorporante)
titular PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
30
![Page 31: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/31.jpg)
Ministerio de Salud
See'f,eta,'f,ta, de P(J.tlt¿ea,6.
~e9ete4et¿1e e 'l1ed.tttetttJd.
A.n. 'Jlt. A. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del REM a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización NO 55.204, en la Ciudad de Buenos Aires, a los
, 2 9 O I e 2010 dlas ....................................................................................... .
Expediente NO 1-47-0000-019943-09-3
DISPOSICIÓN No8 3 1 S cc
31
![Page 32: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/32.jpg)
Ministerio de Salud
S ec,If,eta,If"a, de P~t't¿C,a,6.
íl!:e9uta,ei61e e 'l1e6titut66
A.1t.1It.A. 7.
ANEXO XIV DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
08315 N ...................... , a los efectos de su anexado en el Certificado de
Autorización de Especialidad Medicinal NO 54.284 Y de acuerdo a lo
solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAl S.A., la modificación de los
datos característicos, que figuran en tabla al pie, del producto inscripto en
el registro de Especialidades Medicinales (REM) bajo:
Nombre comercial 1 Genéricols aprobado: TETRAS PAN 6% y 10% 1 poli
(0-2 HIDROXIETIL) ALMIDÓN - SODIO CLORURO- POTASIO CLORURO -
CALCIO DIHIDRATO CLORURO - MAGNESIO HEXAHIDRATO CLORURO -
SODIO TRIHIDRATO ACETATO
Ji Forma Farmacéutica SOLUCIÓN PARENTERAL DE GRAN VOLUMEN
Disposición Autorizante de la Especialidad Medicinal NO 0427/08
Tramitado por expediente N° 1- 47-0000-017881-07-2
DATO DATO AUTORIZADO HASTA LA MODIFICACION 1
IDENTIFICATORIO FECHA RECTIFICACIÓN
A MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
Absorción firma (Sociedad Incorporante)
titular PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
32
![Page 33: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/33.jpg)
Ministerio de Salud
Sec.'teta'tta de f'6etttc.a6, ;;¿e9eet4e¿¿H e '1 H#¿teetfJ6
/l.1t. ?/t.,.tI. 7.
I RDEX S.A. (Soc;.dad I Incorporada)
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del REM a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización NO 54.284, en la Ciudad de Buenos Aires, a los
, 2 9 O I e 2010 dlas ....................................................................................... .
Expediente N° 1-47-0000-019943-09-3
DISPOSICIÓN N° 831 5 cc
/J 1..¡ ~í.1 Dr.ono .NGHfA sua .. IN HAvaNtOR
A ..... .A.T ...
33
![Page 34: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/34.jpg)
• Ministerio de Salud
S e~'teta,'tta, de p6ettt~a,d"
¡¡¿e9eeea,e¿~tI e '7 tl6ttteetIJ6
A.1t.1Jt.A. 7.
ANEXO XV DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
08315 N ...................... , a los efectos de su anexado en el Certificado de
Autorización de Especialidad Medicinal N0 52.655 Y de acuerdo a lo
solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la modificación de los
datos característicos, que figuran en tabla al pie, del producto inscripto en
el registro de Especialidades Medicinales (REM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: VENOFUNDIN 6% /
HIDROXIETIL ALMIDÓN CLORURO DE SODIO
Forma Farmacéutica SOLUCIÓN INYECTABLE
Disposición Autorizante de la Especialidad MediCinal NO 6920/05 rí") ') Tramitado por expediente N° 1- 47-0000-019230-05-2
DATO DATO AUTORIZADO HASTA MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO LA FECHA RECTIFICACIÓN
A MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
Absorción firma, (SOCiedad Incorporante)
titular PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
34
![Page 35: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/35.jpg)
• Ministerio de Salud
S ec."eta"ta de 'P~ett¿c.ad-.
;¡¿e9uta,c.ió.e e 1.ed-titut6dA.n. ?!t. A. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del REM a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización NO 52.655, en la Ciudad de Buenos Aires, a los
• 29DIC2010 dlas ....................................................................................... .
Expediente NO 1-47-0000-019943-09-3
DISPOSICIÓN N° 8 3 1 5 ce
/w¿¡~~ Dr. ono A. bRslNGHeR sue.INTERVIl .. ro"
.... .JII.M ..... '.r.
•
![Page 36: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/36.jpg)
• Ministerio de Salud
See",eta,,,,ta, de "'6Ut¿ea,4, íf¿etlut4ei,¿" e 1') ,,¡tti,tuto¡t
A.1t.1Jt.A.7.
ANEXO XVI DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No .. 8 ... 3 .. .1. .. 5 ... , a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-007 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos caracterfsticos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO
AESCULAP (CLASE 1)
Modelo /s y/o Marca: INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
36
![Page 37: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/37.jpg)
(JI
• Ministerio de Salud
See"eta."ta. de 'P"etttea.6, ~e9Ue4e¿¿" e 1,,#¿tut()6
"" n.1It. A. 7.
ANEXO XVII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No .. 8·.3.·l .. 5. .. , a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-009 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: NEUROENDOSCOPIO (CLASE 1)
Modelo /s y/o Marca: PAEDISCOPE - MINOP TR
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante) ~
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
38
![Page 38: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/38.jpg)
Ministerio de Salud
Se"",eta.",ül, de 'P(lettt"a.6, "RU¡r.eea.e¿¿" e 'l,,~t¿tr.etll~
/1. 1t. 11t. /1. 7.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-009, en la Ciudad de
Buenos Aires, a , Z9DIC2010
dlas ................................................................................. .
Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN NO: 8 3 1 5 cc
los
39
![Page 39: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/39.jpg)
·J1
Ministerio de Salud
S ee'teta,'t¿a, de ?fJUttea,4-,
'íf!uJeda.et;H e 'lH6tttuto6
/I.1I.m./I. 7.
ANEXO XVIII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
NO ..... e. .. ~ .. J ... ~, a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-011 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: NEUROESTIMULADOR PARA
ANESTESIA (CLASE Il)
Modelo /s y/o Marca: STIMUPLEX
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad . Incorporada)
40
![Page 40: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/40.jpg)
Ministerio de Salud
Se~'teta't¡a de 'P~tttt~ad..
~e9Ite4'¿¿.e e 1.e~titlttll~
/l. 1t. 1Jt. /l. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-011, en la Ciudad de
Buenos Aires, a los
29 ole 2010 días ................................................................................. .
Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN NO: 8 3 1 5 cc
41
![Page 41: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/41.jpg)
Ministerio de Salud
See-",eta",¿a de Ptltttie-a6,
;t(e9etta,'¿DIe e t'J1e6t¿tettfJ6
A.1t.7It.A. 7.
ANEXO XIX DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
NO ... a ... ~ .. J ... ~ .. , a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-015 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: SET DE INSTRUMENTOS PARA
CIRUGIA DE COLUMNA (CLASE 1)
Modelo /s y/o Marca: SRL - PROSPACE - ACCULAN - SPINE SISTEM
EVOLUTION - MACS TL - CASPAR - PRODISC
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada) .
42
![Page 42: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/42.jpg)
Ministerio de Salud
S ee"eta"ia de PtJeit¿ea.t, íli?e9,da-e¿tÍIf, e '7 If,6t¿tr.tt~6
/I.n. ?'It. /l. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el, presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-015, en la Ciudad de
Buenos Aires, a los
• 29 Die 2010 dlas ................................................................................. .
Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN NO: 8 3 1 5 cc
43
![Page 43: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/43.jpg)
)1
Ministerio de Salud
See'teta'tia de f'6eit¿ea4, íf!e9Ittae"¿,, e 1') ,,~t,tltt()~
A. n. 1It.A, 7.
ANEXO XX DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No .... 8 .. 3 .. .1 ... 5., a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-020 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: SET DE INSTRUMENTOS PARA
CIRUGIA DE RODILLA (CLASE I)
Modelo /s y/o Marca: SEARCH
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
44
![Page 44: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/44.jpg)
• Ministerio de Salud
S e~lf,eta.lf,ta. de 'P(Jett¿~a.d"
¡¡;UJ,d4t¿D." e 1".ttitutolt
A.n.m.A. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-020, en la Ciudad de
Buenos Aires, a los
Z 9 Die 2010 días ................................................................................. .
Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN NO: 8 3 1 5 cc
4S
![Page 45: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/45.jpg)
Ministerio de Salud I
S eelf,eta,lf,ta, de PfJett¿ea,4,
~e9"ea,,,t¿,, e '1 "6ttt"ttJ6 1'i.1t.11t.1'I. 7.
ANEXO XXI DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No ..... 8 ... 3 ... 1. .. 5, a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-027 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: SISTEMA DE NAVEGACION
(CLASE I1I)
Modelo /s y/o Marca: ORTHOPILOT
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION / ,
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACION
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (SOCiedad ,
Incorporada)
46
![Page 46: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/46.jpg)
Ministerio de Salud
S ee-'teta.'tta. de 'P6ttUe-a.4-, í/¿e9uta,,,t¿te e 1 te 6tttu tlJ 4.
A.n. 'JIt. A. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-027, en la Ciudad de
Buenos Aires, a
• 2 9 O I e 2010 dlas ................................................................................. .
Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN NO; 8 3 1 5 cc
I I I .
ifWV1 h#'---t ¡ Dr. OTTO -. RSItIGHIR
SU •• INTE ENTO" ....a ........ '!!.
los
47
![Page 47: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/47.jpg)
~
• Ministerio de Salud
Se~lf,eta-lf,ia- de 'P~tit¿M6. ¡¡¿e9eeea-,¿¿.e e '7.e6t¿teetIJ6
.4.1t.1It. A. 7.
ANEXO XXII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No .... 8 ... 3 .. .1. .. 5., a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-028 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: MEDIDOR DE PRESION
CEREBRAL (CLASE III)
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
48
![Page 48: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/48.jpg)
• Ministerio de Salud
S e<:If,eta,If,ta, de PfJttU<:a,4-,
íli?e9"ea,e¿~te e '7 te6t¿t"t~6 A, n, "IIt,A, 7,
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-028, en la Ciudad de
Buenos Aires, a los
, Z 9 Die 2010 dlas ................................................................................. .
Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN NO: 8 3 1 5 cc
49
![Page 49: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/49.jpg)
(j' I
Ministerio de Salud
S ee."eta-"ia- de 'P6tit¿e.a-4-, ;r¿e9uea-e¿¿n e '7 n6t¿tutll6
,4. 1t.11l. ,4. 7.
ANEXO XXIII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No .... 8 ... 3 ... l .. 5., a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-031 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: BOMBA DE INFUSIÓN (CLASE
III)
Modelo /s y/o Marca: INFUSOMAT COMPACT
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
50
![Page 50: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/50.jpg)
Ministerio de Salud
S ee'teta-'tta- de P6ett¿ea-4, í1!?e9,da.et¿1I e 'l1l4tttetto4
.4.1t, .,'t. /l. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-031, en la Ciudad de
Buenos Aires, a
, 29 Die 2010 dlas ................................................................................. .
Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN NO: 8 3 1 5·· cc
los
51
![Page 51: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/51.jpg)
, , \ji
Ministerio de Salud
S eefl,eta-fl,ia- de 'P6tit¿ea-d,.
¡r¿e9u¿a-e¿611 e 1116tltut66
?I.1t."Jl.?I. 7.
ANEXO XXIV DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No ..... 8 ... 3 ... 1. .. 5, a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de ,Producto Medico PM 669-032 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: BOMBA DE INFUSIÓN PARA
NUTRICION ENTERAL Y PARENTERAL (CLASE 1I)
MOdelo /s y/o Marca: NUTRIMAT 1I
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
52
![Page 52: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/52.jpg)
Ministerio de Salud
S ee-",e ta,,,,[a, de 'P6Ut¿e-a,4,
¡¡;¡;e<,uea,~i¿.e e 1.e#ttutDIt
A.1t.1It.A. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A.Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-032, en la Ciudad de
Buenos Aires, a los
, 2 9 Die 2010 dlas ................................................................................. .
Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN NO: 8 3 1 5 cc
53
![Page 53: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/53.jpg)
Ministerio de Salud
S eelf,eta,If"a, de 'Pot,t¿ea,d-,
~e9etea.e¿~n e 'ln4t¿eetto4
,,;, 1t.11t.,,;. 7.
ANEXO XXV DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administraéión Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
N0 ..... 8 ... 3 .. .,. .. 5, a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-034 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: EQUIPO DE MONITOREO y
CONTROL PARA INFUSIÓN INTRAVENOSA EN ANESTESIA Y TERAPIA
(CLASE 11)
Modelo /s y/o Marca: FM - SISTEM
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS ,
FARMACEUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
54
![Page 54: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/54.jpg)
Ministerio de Salud
S ec,'l-eta'l-ta de 'P"Ut¿c,a.t, "Re9uta.t¿611 e '7116t¿tutIJ6
~ n. "lit. /l. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-034, en la Ciudad de
Buenos Aires, a
• 29 ole 2010 dlas ................................................................................. .
Expediente N° 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN NO: 8 3 1 5 cc
los
55
![Page 55: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/55.jpg)
Ministerio de Salud
S ec'teta-'t[a- de 'PD-eit¿Ca-4,
'Re9eeea,e¿ó-n e 'lnd-t¿teet()d
A.1t. ",t. A. 7.
ANEXO XXVI DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
NO .... ~ ... ~.J ... ~ .. , a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-035 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: LLAVE DE TRES PASOS (CLASE
II)
Modelo /s y/o Marca: DISCOFIX
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A . .
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
S6
![Page 56: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/56.jpg)
Ministerio de Salud
S ee,ff,eta-ff,ta- de f'6ettie,a-d"
íf¿e9,d4e¿~te e '1 dt¿e4t66
".¡.n. 7I(."'¡. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-035, en la Ciudad de
Buenos Aires, a
, 29 Die 2010 dlas ................................................................................. .
Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN NO: 8 3 1 5 cc
¡ !. J WlJlifo'»'--¡
I Dr O.;; A. ~,NGHIiR SÚS.INTaRV&"'o"
A.M ......... T.
los
57
![Page 57: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/57.jpg)
t)\ J
• Ministerio de Salud
See't,eta't,ta de 'P6Ut¿ea6,
¡¡¿ettr.etaei¿If, e ') If,6titr.et~6
?l. 1t. 11t. ?l. 7.
ANEXO XXVII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No ... 8 .. 3 .. l .. S., a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-037 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: CATETER PARA ANESTESIA
PERIDURAL (CLASE III)
Modelo /s y/o Marca: PERIFIX
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
58
![Page 58: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/58.jpg)
• Ministerio de Salud
See'f,eta'f,ta de 'P6ttt¿ea4-,
~e9rteaei¿1e e 'l1e4-titrttfJd-
"" n, 11t,";, 7,
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-037, en la Ciudad de
Buenos Aires, a los
, 2 9 Die 2010 dlas ................................................................................. .
Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN NO: 831 5 cc
59
![Page 59: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/59.jpg)
r(\ \J ~
Ministerio de Salud
S ee"eta,,,ta, de p"etUea,d., íli?e9,da,e¿lÍ.e e 'J.e#itetto6
!'I.n. ?'It. /1. 7.
ANEXO XXVIII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No ..... 8 ... 3 . ..1 ... 5, a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-038 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: TAPÓN PARA OCLUSIÓN DE
PUERTOS DE INYECCIÓN (CLASE Il)
Modelo /s y/o Marca: TAPÓN IN
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
60
![Page 60: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/60.jpg)
Ministerio de Salud
See"eta."ta. de PtJUttea.4, 'íf?e9eeta-e¿6", e '7 ",ltt¿teet¡¡1t
?I.'n. ?'It.?I. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-038, en la Ciudad de
Buenos 29 ole 2010
Aires, a
días ................................................................................. .
Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN NO: 831 5 cc
JJli~~" . Dr. OTTO ,.. ~NGHIR
BUB.INTltitVltN,OR .&.10 ........ ,.
los
61
![Page 61: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/61.jpg)
Ministerio de Salud
See",eta",¡a de "'6tit¿ead-,
j!¿e9"e"",¿" e 'l,,4-&'&"&II4-
/l. 1t. 11t. /1. 7.
ANEXO XXIX DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
NO .... ~ ... ~.J ... ?, a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-039 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: SISTEMA DE CATERIZACIÓN
VENOSO CENTRAL (CLASE IV)
Modelo /s y/o Marca: CAVAFIX CERTO
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
62
![Page 62: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/62.jpg)
)l
• Ministerio de Salud
S eef,etaf,ta de PfJ(tt¿ea6.
¡¡¿e9,eta.eü;.e e 'l.e6t¿tutfJ6
A.n. ?!t. A. 7.
ANEXO XXX DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y T~KO~9í, Sédica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
NO ...................... , a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-040 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: AGUJA PARA ANESTESIA
RAQUÍDEA (CLASE 11)
Modelo /s y/o Marca: SPINOCAN
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
64
![Page 63: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/63.jpg)
Ministerio de Salud
S ee-tz,eta,tz,¡a, de p"ett¿e-a,4,
¡!¿e9uta,e¿ó.e e 1.e4t¿tuto4
A.1t.11t.A. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-040, en la Ciudad de
Buenos Aires, a los días ........ aO.I.UPlO ................................ .
Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN NO: 8 3 1 5 cc
65
![Page 64: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/64.jpg)
Ministerio de Salud
S eelf,eta,If,ia, de 'PlJtitiea,4,
~e9~eae¿¿H e "1 H#¿t~t~6 rl.1t. ?It.,4. 7.
ANEXO XXXI DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No .... 8 .. 3 .. l .. 5., a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-041 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: AGUJA PARA ANESTESIA
PERIDURAL (CLASE 1I)
Modelo /s y/o Marca: PERICAN
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
66
![Page 65: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/65.jpg)
Ministerio de Salud
See",eta",ta de 'P6ttt¿ea4, ¡¡;e9,e(ae¿tÍlI e 'I1I4(¿(4(04
A.1t.lJt.A. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-041, en la Ciudad de
Buenos Aires, a los días ....... H.DIUQUl ............................... ..
Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN NO: 8 3 1 5 cc
67
![Page 66: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/66.jpg)
¡í
Ministerio de Salud
Se~",eta",¡a de 'P(Jett¿~ad"
~egeda"i¿1I e 1114titrtto4
A.1t. 11(./'1. 7.
ANEXO XXXII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No ..... 8 ... lJ ... ~., a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-042 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: FILTROS ARTERIALES
INTRAVASCULARES (CLASE IV)
Modelo /s y/o Marca: SPINOCAN
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
68
![Page 67: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/67.jpg)
Ministerio de Salud
S ee'f,eta,'f,ia, de 'P6titiea,6,
íl(uletta,e¿¿" e '1 dtttett64
/! 1t.11t.A. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-042, en la Ciudad de
, 2 9 Die 2010 Buenos Aires, a los dlas ..................................................... .
Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN NO: 831 5
cc
J r:
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aU •• INTII!RVe. .. 'O" .... ,M ......... T.
69
![Page 68: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/68.jpg)
Ministerio de Salud
S ee.'t-etet'r,ta- de "'6tttte.a-6. ;!¿e9uta.e¿ó-e e 'l-e~t¿tuto~
/1, 1t. ?It. /1. 7.
ANEXO XXXIII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No .... 8. .. 3 ... l .. 5., a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-043 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: REGULADOR DE FLUJO (CLASE
1)
Modelo /s y/o Marca: EXADROP - INTRAFIX
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
70
![Page 69: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/69.jpg)
• Ministerio de Salud
S ee'teta'tia de 'P6eitiead.. 'Re9u¿a,e¿ó<e e 'l <e 6 tituttJ6
A.1t.1It.A. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-043, en la Ciudad de
. • 29DIC2010 Buenos Aires, a los dlas .................................................... ..
Expediente N° 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN N°: 8 3 1 5 cc
71
![Page 70: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/70.jpg)
Ministerio de Salud
See'f.eta'f.ta, de 'P~ett¿ea,4,
'RuJltla.e.if;.e e 'J .ed-tttlttod-
/l.1t. ?It. /1. 7.
ANEXO XXXIV DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No ... 8 ... 3 ... l .. 5 .. , a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-044 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: FILTRO DE 5 UM PARA
INFUSIÓN (CLASE Il)
Modelo /s y/o Marca: CHEMO MINI SPIKE PLUS
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS ,
FARMACEUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
72
![Page 71: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/71.jpg)
Ministerio de Salud
S ee'teta'tta de 'P6ttttead-, ;r¿e9uta,e¿ón e 1n#¿tutr;4
/l.1t, 1It. /1. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-044, en la Ciudad de
. , 2 9 Die 2010 Buenos Aires, a los dlas ..................................................... .
Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN NO: 8 3 1 5 cc
, VvJlH'q~ Dr. ano A. dRsaNG\'IIi1'l sua.INTIlRV6" t OH
Á.!f.M.Á.-r.
73
![Page 72: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/72.jpg)
Ministerio de Salud
S ee-",eta",ta de 'P"tit¿e-a4,
íf?etJUe4e¿~H e '1 H4tttutIJ4
/l1t. ?It. /1 7.
ANEXO XXXV DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y T1n!gl (édiCa (ANMAT), autorizó mediante Disposición
N° ...................... , a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-045 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: BOLSAS PARA RECOLECCIÓN Y
MEDICIÓN DE ORINA (CLASE I)
Modelo /s y/o Marca: UREOFIX 500
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS , .
FARMACEUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
74
![Page 73: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/73.jpg)
Ministerio de Salud
S ec./teta./tta. de P6eit¿C.a.4,
íli!u)u¿a,e¿ó" e '/ " #ituto 4
,4, 1t.1It.,4. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-045, en la Ciudad de
. , 29 Die 2010 Buenos Aires, a los dlas .................................................... ..
Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN NO: B 3 1 5 cc
7S
![Page 74: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/74.jpg)
Ministerio de Salud
S e~'teta.'t¡a. de 'P(Jt¡ti~M.
;¡¿uJetta-et¿" e '7 1e6tttett(¡6
A.1t.1It.A. 7.
ANEXO XXXVI DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No ... 8 .. 3 .. l .. 5 .. , a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-046 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: SET PARA ANESTESIA
PERIDURAL CONTINUA (CLASE IV)
Modelo /s y/o Marca: PERIFIX
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
76
![Page 75: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/75.jpg)
Ministerio de Salud
See"eta."ia. de 'PlJeitleM. ¡¡¡:e9uCa.e¿óle e '71e4t¿tut()4
A.1t.1It. A. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-046, en la Ciudad de
• Z 9 O I e 2010 Buenos Aires, a los dlas .................................................... ..
Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN N°; 8 3 1 5 cc
77
![Page 76: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/76.jpg)
Ministerio de Salud
S eefteta-ftia- de PfJtit¿ea-d-,
í1(e9,eta,e¿óle e 'l1e4t¿tltt,,4
-"'.1t.1It. J'1. 7.
ANEXO XXXVII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No .. .8 .. 3 ... l .. S .. , a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-047 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: AGUJA PARA ANESTESIA
RAQUÍDEA PUNTA LÁPIZ (CLASE II)
Modelo /s y/o Marca: PENCAN
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
78
![Page 77: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/77.jpg)
Ministerio de Salud
S ee'teta-'tia- de ?6tittea-4,
í/i?e9u(,a-e¿¿" e 1 " e tttu to e A. n. ?1(.A. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-047, en la Ciudad de
. , 29 Die 2010 Buenos Aires, a los dlas .................................................... ..
Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN NO: 8 3 1 5 cc
/w~~~~~ Dr. OTTO A. INGHER sue.INTER, E.NTOIIt
A.z.iI.II.IA.T.
79
![Page 78: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/78.jpg)
Ministerio de Salud
S ec,,,eta,,ia de P6(itiMa, "Re9eeea,ei¿H e '} H4titeetD4
/111. ?'It.,4. 7.
ANEXO XXXVIII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
N° ... 8 ... 3- .. ' .. 5 .. , a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-048 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: JERINGA PERFUSORA DE 50 ML
CON O SIN AGUJA CON O SIN FILTRO CON LUER LOCK (CLASE 11)
Modelo /s y/o Marca: OPS
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS ,
FARMACEUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
80
![Page 79: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/79.jpg)
Ministerio de Salud
S et:lf-etalf-ta de P6ettit:a4,
í1i?e9"ea,eió.e e 'l.e#it"t(¡4-
/1, 1t.1'It. /l. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-048, en la Ciudad de
Buenos Aires, a los días .......... UAI.U.0.1t ............................ ..
'¡
Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN N°: 831 5 cc
81
![Page 80: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/80.jpg)
LJ1,
Ministerio de Salud
See.",eta",¿a de 'P6ettie.a.t,
¡t¿e9uta,e¿óle e '1 le6t¿tut~6 ~.1t. 'lit. /1. 7.
ANEXO XXXIX DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No ..... 8 ... 3 ... t .. 5, a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-049 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: JERINGA DE TRES CUERPO CON
CÁNULA (CLASE II)
Modelo /s y/o Marca: OMNIFIX
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
82
![Page 81: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/81.jpg)
Ministerio de Salud
S ee.'r-eta.'r-'a. de 'PtJUt¿e.a.d" ;l!?e9utaeil;n e 1nd-titutod-
A.n. ?It.A. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-049, en la Ciudad de
Buenos Aires, a los días ........... 2.9..DlUQ1q ............................. .
Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN NO; 8 3 1 5 cc
• WO~~h
I Dr. OTTO A. 011 INGHtll sua_INTERV NfOM
... I' .... A.T .
83
![Page 82: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/82.jpg)
Ministerio de Salud
Se~~eta.~ta. de p~etti~a.4, ~e9ete4e¿ÓIe e 'l1e~t¿tett(J~
,..{ n. ?1t.,..{ 7.
ANEXO XL DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No .... S. .. 3 ... 1..S., a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-051 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: CATÉTERES ENDOVASCULARES
STENT CORONARIOS (CLASE IV)
Modelo /s y/o Marca: COROFLEX
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
84
![Page 83: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/83.jpg)
Ministerio de Salud
S ee-",eta,,,,ta, de 'P6ttt¿M6,
~e9eeea,ei¿1e e 11e~ttteet(J~
?I.n. ?It.?I. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-051, en la Ciudad de
Buenos Aires, a los días ........... l.9.DJl:..Z01Q ............................ ..
Expediente N° 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN N°: 831 5 cc
85
![Page 84: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/84.jpg)
Ministerio de Salud
Se~lf,et41f,¡4 de 'P6e¡t¿~44,
'Re9eetae¿ó<e e 'l<e6t¿teeto6
/l.1t.1'It.1'I. 7.
ANEXO XLI DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No .... 8 ... 3 ... l-.S., a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-052 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: SET PARA VENOCLISIS
PERIFÉRICA (CLASE II)
Modelo /s y/o Marca: VENOFIX
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
86
![Page 85: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/85.jpg)
Ministerio de Salud
S e~'teta't¡a de '¡:>6ttt¿~a6,
~ef,"e4e¿¿" e 1,,#¿t"tD~
"., 1t.1It. A. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-052, en la Ciudad de
. • 29 ole 2010 Buenos Aires, a los dlas .................................................... ..
Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN NO: 8 3 1 5 cc
87
![Page 86: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/86.jpg)
Ministerio de Salud
S ee'teta.'tta. de Ptltttiea.4-, ¡¡¿e9eeea,eü;.e e 'I.e#¿teeto4
/I.n. 7It. J'I. 7.
ANEXO XLII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología gédica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
NO ....... ~ .. ~ ... ~ .... , a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-053 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: AGUJA PARA ANESTESIA DE
PLEXO (CLASE II)
Modelo /s y/o Marca: STIMUPLEX
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
88
![Page 87: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/87.jpg)
Ministerio de Salud
S eefl,eta,fl,[a, de f)fJeit¿ea,4-,
;f?et;etta.tü;1I e 111iJ.tttettOiJ.
A.1t.1ItA. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-053, en la Ciudad de
Buenos Aires, a los días ......... l.9.JHC.J.llUl ............................. ..
Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN NO: 831 5 ce
89
![Page 88: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/88.jpg)
Ministerio de Salud
See!z.eta!z.ta de PfJUt¿ea6,
'Re9,d4e¿ó.e e 1.e#¿teetfJd,
,4.n. ?It.,4. 7.
ANEXO XLIII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No ... 8 .. 3 .. 1. .. 5 .. , a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-054 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: FILTRO ANTIBACTERIANO PARA
INFUSIÓN E INYECCIÓN (CLASE II)
Modelo /s y/o Marca: STERIFIX
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
90
![Page 89: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/89.jpg)
Ministerio de Salud
S ec,ltetaltta de ?fJUtic,ad"
íli:e9ut4c,ió.e e 1.e.ttitutrJ.t ,4. 1t. 1It. ,4. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-054, en la Ciudad de
Buenos Aires, a los días ........ 19. me. mm .............................. ..
Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN NO: 8 3 1 5 cc
MJ¡{i ~~1, !
... Dr. ono ORSINGHI:R ( sua .. INT RVENfO H
A.I' ...... T.
91
![Page 90: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/90.jpg)
Ministerio de Salud
S e~'teta,'t¡a, de P(Jttti~a,6.
íl:e9uta.e¿óle e '7 le6t¿tut¡¡6
rt.1t.1It. rt. 7.
ANEXO XLIV DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No ... 8 ... 3 ... 1 ... 5 .. , a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-055 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: EQUIPO PARA DRENAJE
VESICAL CON CÁNULA SONDA Y TAPÓN -(CLASE III)
Modelo /s y/o Marca: CYSTOFIX
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
92
![Page 91: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/91.jpg)
Ministerio de Salud
S ee,lf,etetlf,iet de f'6tit¿e,et6,
'Re9,dae¿¿1e e '7 Ie#¿tuto.t
/'I.1t.1Jt. /1. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-055, en la Ciudad de
. , 290lC2010 Buenos Aires, a los dlas .. ,IIIIIIII •••••••••••• ,IIIIIIII ••••••••••••••••••••••
Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN N°; 8 3 1 5 cc
![Page 92: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/92.jpg)
Ministerio de Salud
See.",eta",ta de p"ett¿e,a,tt,
¡r¿e9etta.et¿" e '1 " d.tttetto 6
A. ?t. 1/(. A. 7.
ANEXO XLV DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No .. 8 .. ~ .. J ... ~ ... , a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-056 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: SUTURAS ABSORBIBLES
POLIGLICÓLICO (CLASE IV)
Modelo /s y/o Marca: SAFIL
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
Q4
![Page 93: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/93.jpg)
Ministerio de Salud
S ec'teta.'tta. de 'P fJett¿ca.d-, ~e9(tea,e¿ólt e 'l1t#tt(ttfJ~
t'é.1t.1'Jt. t'é. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-056, en la Ciudad de
Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN N°: 831 5 cc
![Page 94: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/94.jpg)
Ministerio de Salud
S ee"eta."ta. de P6ett¿ea.d" ;t¿e9~ea,e¿¿.e e 1.ed.t¿t~t(¡~
r1.n.1Jt. A. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-057, en la Ciudad de
. , 29 Die 2010 Buenos Aires, a los dlas .................................................... ..
Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3
í~~;~q~, SUB"NT~gvEN' .... DISPOSICIÓN NO: 8 3 1 5 ce A.J!IiI.arl.A.T.
![Page 95: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/95.jpg)
01.
Ministerio de Salud
See'teta-'tta- de PlJtttiea-4-, ~etJete4e¿6H e '7Hd.titett~6
,,;.n. 'JIt.,.;. 7.
ANEXO XLVII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No ...... 8 ... 3 ... 1...5, a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-058 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: SUTURAS ABSORBIBLES
GLlCONATO (CLASE IV)
Modelo /s y/o Marca: MONOSYN UNDYED y MONOSIN VIOLET
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
98
![Page 96: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/96.jpg)
Ministerio de Salud
S eelf,eta.If,ta. de f)fJ-Ut¿ea..t.
'Re9«,ta,e¿¿" e '1 dtttutfJ6
A.1t.1It.A. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-058, en la Ciudad de
Buenos Aires, a los días ........... 2.9.nLC.21l.1O' ........................... ..
Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN N°: 8 3 1 5 cc
kj{¡1~' ~ IDr. OTTO A: RSINGtteR sua-INTE VENfO tt
.... ~.IIIl ...... T.
99
![Page 97: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/97.jpg)
Ministerio de Salud
S eelteta.ltia. de "'6eit¿ea.4,
'Re9etea.e¿¿" e '1 H4titett64
rI, n, 1It. A. 7.
ANEXO XLVIII DE AUTORIZACION DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No .... 8 ... lJ ... ~., a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-059 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: SUTURAS NO ABSORBIBLES
ATRAUMATICA DE POLIPROPILENO (CLASE III)
Modelo /s y/o Marca: PREMILENE
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION / ,
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACION
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
100
![Page 98: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/98.jpg)
Ministerio de Salud
S e~"eta"ta de 'P(Jetti~a"" ~e9ut4(;iI;" e 1"etitutoe
?t.n. ?1t.?t. 7.
ANEXO XLIX DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No .... 8 .. 3 .. 1. .. 5., a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-060 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: SUTURAS NO ABSORBIBLES
ATRAUMATICAS DE POLIÉSTER (CLASE IV)
Modelo /s y/o Marca: PREMICRON
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
102
![Page 99: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/99.jpg)
Ministerio de Salud
S e~'f,eta-'f"a- de 'P6e,t¿~a-4,
íl!:elJetta.etó", e 1 ",4tttettll4
A.n.m.A. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-060, en la Ciudad de
. • 29 Die 2010 Buenos Aires, a los dlas .................................................... ..
Expediente N0 1-47-0000- 019943-09-3 I DISPOSICIÓN NO: 8 3 1 5 cc
103
![Page 100: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/100.jpg)
• Ministerio de Salud
Seclf,etalf,ia de f)6eit¿c.a4,
'Re9ueae¿ÓH e '} H4tituto4
//. n. ?;t. //. 7.
ANEXO L DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No .... 8 ... 3-.l .. 5, a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-061 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: SUTURAS NO ABSORBIBLES DE
LINO (CLASE III)
Modelo /s y/o Marca: LINATRIX
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
104
![Page 101: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/101.jpg)
Ministerio de Salud
Seeltetaltia de 'P6tit¿ea4, ¡¡¿e9Itta"ió.e e ') .ed.titltt6~
A.1t.1it.A. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-061, en la Ciudad de
Buenos Aires, a los días ............. 4.9..Q!UQ1Q ........................... .
Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN NO: 8 3 1 5 cc
) ,.
i~!~~f:¿INGH&R SUB-INT RVe:NrOlil
A.!'I •• A.T.
105
![Page 102: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/102.jpg)
Ministerio de Salud
S eelt-eta-It-ta- de "'6Ut¿ea-4-, "Re9"da,(,t¿ie e '1 ie4-tttut04-
A.n.m.A. 7.
ANEXO LI DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No ... 8 ... 3 ... 1. .. 5 .. , a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-062 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: SUTURAS NO ABSORBIBLES DE
ACERO INOXIDABLE (CLASE III)
Modelo /s y/o Marca: STEELEX
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
![Page 103: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/103.jpg)
Ministerio de Salud
Seelf.etalf.ia de 'P6tit¿ea4, ¡t¿e9"ea,e¿¿~ e 1 ~6t¿t"to4
/l. n. m. /1. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-062, en la Ciudad de
. , 2 9 Die 2010 Buenos Aires, a los dlas .................................................... ..
Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN NO: 8 3 1 5 cc
~
107
![Page 104: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/104.jpg)
• Ministerio de Salud
S ee.<r-eta.<r-ta. de 'P6Ut¿e.a.6, ;!¿e9"da,eióle e 'lle~tit"t(¡~
rI.1/. ?le. rI. 7.
ANEXO LIl DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No ..... 8 .. 3 .. l .. S, a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-063 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDlCAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: SUTURAS NO ABSORBIBLES DE
NYLON (CLASE Il)
Modelo /s y/o Marca: DAFILON
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDlCAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
108
![Page 105: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/105.jpg)
Ministerio de Salud
S eeltetet'l,t" de 'P~ett¿eM,
íf¿etleda,~¿ó.e e 'l.e6tUttt~6
A, n. m, A, 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-063, en la Ciudad de
Buenos Aires, a los días ........ 2.S.0.lU9}L ............................ ..
Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN NO: 831 5 cc
109
![Page 106: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/106.jpg)
Ministerio de Salud
S ec.lteta.ltta. de f)t,,tit¿c.a.d-,
íli?e9etea,eilin e '1 n~titett~~ ,4, '}t, 1Jt,,4, 7,
ANEXO UII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No ... 8. .. 3 .. .1 ... 5 .. , a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-064 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: SUTURAS NO ABSORBIBLES DE
SEDA CON AGUJA (CLASE 11)
Modelo /s y/o Marca: SILKAM
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
110
![Page 107: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/107.jpg)
Ministerio de Salud
S e~'teta-'tia- de 'PD-eit¿~a-4-,
¡!¿e9,da,eitÍ.e e 1.ed-titr.etOd-
A.n. 11(.1"1. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-064, en la Ciudad de
. , 29 O I e 2010 Buenos Aires, a los dlas .................................................... ..
Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN NO: 8 3 1 5 cc
111
![Page 108: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/108.jpg)
• Ministerio de Salud
S ee'teta-'tta- de po Utiea-.t ,
íf¿uleeCa-eMH e 'JH6titeeto6
A.n."'!.A. 7.
ANEXO LIV DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No .... 8 .. 3 .. l .. 5., a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-068 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: HEMOSTATlCO PARA HUESOS
CERA OSEA (CLASE I1I)
Modelo /s y/o Marca: BONE WAX
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTlFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
112
![Page 109: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/109.jpg)
Ministerio de Salud
S e~'f,eta,'f,¡a, de 'P6ett¿ea.6.
í1i!e9uCae¿¿1e e 'J 1e#¿tutfJ6
/I.n. ?1t. /l. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-068, en la Ciudad de
. , 2 9 Die 2010 Buenos Aires, a los dlas .................................................... ..
Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN NO: 8 3 1 5 cc
/ aU!I-IN ERVENTOR ..... M ...... T.
113
![Page 110: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/110.jpg)
Ministerio de Salud
Se(''teta'tta de PfJt[tic,ad"
í1i?e9etC4C,¿¿1e e 11e.tt¿tetto~
/1, n. "lit. /l. 7.
ANEXO LV DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No ....... 8 ... 3 .. 1 .. ~ a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-069 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: HEMOSTATICO ESPONJA DE
GELATINA ABSORBILBE (CLASE IV)
Modelo /s y/o Marca: TAMPON GELITA
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
114
![Page 111: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/111.jpg)
• Ministerio de Salud
S e~lf,eta"If,¡a" de p(Jett¿~a,,4-,
~egeee4e¿~" e 1,,#ttetto~
/l. n. m. /l. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-069, en la Ciudad de
. ,2 9 O I e 2010 Buenos Aires, a los dlas ..................................................... .
Expediente N° 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN NO; 8 3 1 5 cc
A
JiA~ql Dr. OTTO A.-O~SINGH~R SUB-INTEAVENIOH
A . .tt.".,A.T.
115
![Page 112: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/112.jpg)
Ministerio de Salud
S ee-'r-eta,'r-'a, de 'P~eit¿e-a,d-.
íf!e9«-Ül-~¿¿1e e '} Ie~t¿t«-t()~
.-'I.1t.1It . .-'I. 7.
ANEXO LVI DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No .. 8 ... 3 ... 1...S ... , a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-070 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: REEMPLAZANTE DE
DURAMADRE PARCHES DE POLIESTERURETANO (CLASE IV)
Modelo /s y/o Marca: NEURO PATCH
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
116
![Page 113: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/113.jpg)
Ministerio de Salud
S ee-"eta,,,[a, de Ptlt[t¿e-a,d" íf:e9uea,(;¿~.e e 'l.e6t¿tuto6
A.1t.1It.A. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-070, en la Ciudad de
. , 29 ole 2010 Buenos Aires, a los dlas .................................................... ..
Expediente N° 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN NO: 831 5 cc
117
![Page 114: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/114.jpg)
Ministerio de Salud
See-'teta'tta de P6tttte-aa. íf?e9ettt~"t<;<e e 1<eiJ.titettoiJ.
A,1/, 'JIt,A, 7.
ANEXO LVII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No ...... 8 .. 3 ... 1...S a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-071 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: CATETE RES VENOSO CENTRAL
(CLASE IV)
Modelo /s y/o Marca: CERTOFIX - CERTOFIX DUO - CERTOFIX TRIO
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
118
![Page 115: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/115.jpg)
Ministerio de Salud
S ee'tettt'titt de f'fJtit¿ett4,
~e9~e4(;¿ÓIe e 1) 1e4.t¿t~tfJ4.
/l. 1t. 1It. /1. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-071, en la Ciudad de
. ,2 9 Die 2010 Buenos Aires, a los dlas .................................................... ..
Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN NO:
8 3 1 5 cc
A , I ..
W ij~*~ Dr. OTTO A: IIIGHER SUB.INTI!R ENrolO
.... I ... '~·T.
119
![Page 116: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/116.jpg)
• Ministerio de Salud
See'teta,'tia, de P~eitiea,4-,
¡¡¿e9",ta-eitÍle e 'l1e#it",t~6
A.?t.m.A. 7.
ANEXO LVIII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No ..... 8 ... lJ ... 5., a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-072 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: SET DE ADMINISTRACIÓN 1. V
FILTROS PARA PARTICULAS DE ACCESORIOS TUBO DE EXTENSION
CLAMP Y CONECT (CLASE II)
MOdelo /s y/o Marca: FILTROS FLOW 0.2 UM Y 1.2 UM
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS ,
FARMACEUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
120
![Page 117: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/117.jpg)
• Ministerio de Salud
See-'teta'tta de "'6tttie-a6. ~e9"e(/,~¿¿" e 1dt¿e"tD~
,4. n. 11(.,4. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-072, en la Ciudad de
Buenos Aires, a los días ....... U.OIUQ1Q ................................ ..
Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN NO: 8 3 1 5 cc
121
![Page 118: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/118.jpg)
• Ministerio de Salud
S e(''teta'tta de P 6ttt¿(,a<t,
í1i?ef,eee~(,¿¿" e 'J ,,~t¿teet6~ A.n. ?'It.A. 7.
ANEXO LIX DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
NO ... ~ ... ~ .. J. ... ~ .. , a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-073 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: SISTEMA DE BOMBA DE
INFUSIÓN ELASTOMÉRICA AMBULATORIA (CLASE II)
Modelo /s y/o Marca: EASY PUMP LT
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
122
![Page 119: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/119.jpg)
• Ministerio de Salud
S ee",eta,,,,ta, de 'P 6ttt¿ea-a, jt;e9ue(/,~¿¿.e e 'l.e4e¿tut04
1'1, n, 11t, 1'1, 7,
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-073, en la Ciudad de
. ,2 9 Die 2010 Buenos Aires, a los dlas ..................................................... .
Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN NO: 8 3 1 5 cc
r
/~!:~~HeR SU •• INTER ENTO"
"".1U' .. '1'.
123
![Page 120: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/120.jpg)
Ministerio de Salud
S ee-'teta,'tta, de 'P~ettiM4-.
¡¡¿e9"da,e¿¿H e '1 H6t¿tr.tt~6 A.1t.11t.A. 7.
ANEXO LX DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No ... 8 ... 3...1 ... S .. , a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-074 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: SISTEMA DE ACCESO A LARGO
PLAZO NO IMPLANTABLE (CLASE I1I)
Modelo /s y/o Marca: CELSITE
DATO DATO AUTORIZADO
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA
MODIFICAR
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
MODIFICACION /
RECTIFICACIÓN
AUTORIZADA
B. BRAUN MEDICAL S.A.
124
![Page 121: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/121.jpg)
Ministerio de Salud
See",eta",ta de 'P6ttt¿ead"
ít::e9et¿a-e¿ti.e e 1.e4tttetto6
,,;.1t.1It.,,;. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-074, en la Ciudad de
Buenos Aires, a los días ....... 2.9.lllCJ.O.1P ................................ ..
Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN NO: 8 3 1 5 cc
)1t
;Wl~~~~ I Dr. o1'TO A. ORSINGH~R SUB.INTE VENtOR
A.lII. .A.*r.
125
![Page 122: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/122.jpg)
Ministerio de Salud
S ec."eta,,,ta, de 'PfJUtic.a,d" ¡t¿e9etta,e¿óle e 'J1e6tttett~6
/t n. m.A. 7.
ANEXO LXI DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
NO ..... ~ ... ~ .. J ... ~, a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-076 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: ELECTRODO DE ESTIMULACION
CARDIACA PARA MARCAPASO (CLASE IV)
Modelo /s y/o Marca: STEELEX ELECTRODO PARA MARCAPASO
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
126
![Page 123: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/123.jpg)
Ministerio de Salud
S e~<r-eta.<r-tet de P6t¡t¿~a.4-.
¡¡¿e9tda,e¿óH e 1 H6t¿tr.et06
...t.n. 'Jit . ...t. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-076, en la Ciudad de
Buenos Aires, a los días ....... 2.9.D,I.UPJL ............................. ..
Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN NO: 8 3 1 5 cc
127
![Page 124: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/124.jpg)
Ministerio de Salud
S ee",eta-",ta- de PtJttttea-d-,
'Re9ut4etÓ., e 1.,~tttut(¡~
A.n.m.A. 7.
ANEXO LXII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No ... 8 ... 3 ... 1. .. 5 .. , a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-083 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: IMPLANTES DE COLUMNA
(CLASE IV)
Modelo /s y/o Marca: S4- SSE - PROSPACE - CASPAR - MACS TL -
DISCOTECH
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION / ,
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACION
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
128
![Page 125: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/125.jpg)
Ministerio de Salud
S ee.'teta'tta de .,,6tttte.a4-, ít;e9utae.¿¿", e '} ",~t¿tut(J~
/I.n. 'lit. /l. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-083, en la Ciudad de
Buenos Aires, a los días ........ }~.P.l.U~)~ .............................. ..
Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN NO: 8 3 1 5 cc
f
W¿}:.~(, ( Oro ono' A. OIlSINGHIR
aua.INTE VENTO" A.I!I ..... A .......
129
![Page 126: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/126.jpg)
Ministerio de Salud
See-",eta,,,,ia, de "'6tit¿M4-.
'Re9"dae.¿ó", e '1 ",6t¿tr.eto6
~.1t.1It.A. 7.
ANEXO LXIII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No ..... 8 ... 3. .. l ... 5., a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-088 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: IMPLANTES DE RODILLA
(CLASE III)
Modelo /s y/o Marca: SEARCH EVOLUTION
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
130
![Page 127: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/127.jpg)
Ministerio de Salud
See'teta-'tta- de PfJett¿ea-4,
íf: e9uta,e¿ó" e ') 1e4titutfJd,
A.n.m.A. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-088, en la Ciudad de
, 2 9 O I e 2010 Buenos Aires, a los dlas ..................................................... .
Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN NO: 8 3 1 5 cc
~
kJ bL~L, Dr. OTTO JI. RSINGHtR SUB-INTI!. VEN' o ..
A.l' ..... A.T.
131
![Page 128: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/128.jpg)
Ministerio de Salud
See'teta'tta de 'P6ttt¿ead-,
'Re9(,dM¿Ó.e e 1.e#¿t"t~d,
A.n.m.A. 7.
ANEXO LXIV DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No".8"3."l.-5,,, a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-089 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: ADHESIVO TISULAR
ABSORBIBLE (CLASE Il)
Modelo /s y/o Marca: HISTOACRYL
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
132
![Page 129: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/129.jpg)
Ministerio de Salud
S ec.'teta'tta de 'P6ettic.ad-,
íf¿e9u{a,C.?ó.e e ') 1e6t?tut66
A.n. ?/t.A. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-089, en la Ciudad de
Buenos Aires, a los días ..... 1.9.,OIC.1fiUl. ................................. ..
Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN N°: 8 3 1 5 cc
,JÚ"~~ / Dr. ono '1.. O INGHeR
SUB-IN TER EN rOR A.N,"'. T.
133
![Page 130: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/130.jpg)
Ministerio de Salud
Sec.'teta'tta de P6etttc.a6, 'Re9""ea,e¿¿1I e 'l1l6tit""to6
!'l. ?t. m. !'l. 7.
ANEXO LXV DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No .... 8 ... 3 .. .1. .. S., a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-090 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: SET PARA ANESTESIA
COMBINADA EPIDURAL ESPINAL (CLASE IV)
Modelo /s y/o Marca: ESPOCAN SET
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
134
![Page 131: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/131.jpg)
Ministerio de Salud
S ee-",eta,,,,ta, de P~ttt¿e-a.4-,
~e9"e4e¿¿~ e 1~#it"tf)d-
A. n. 1It.A. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-090, en la Ciudad de Z 9 O I e 2010
Buenos Aires, a los días ..................................................... .
Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN NO: 8 3 1 5 cc
~ 11 ~lZ, Dr. onó A. IISINGHeR sua.INTE VENTO"
... .:0. • .... '1'.
135
![Page 132: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/132.jpg)
Ministerio de Salud
S et:",eta.",[a. de 'P6ett¿t:a.<t, ;r¿etJuta,e¿ó.e e 'l.e6t¿tut,,6
!'I.1t.11t. A. 7.
ANEXO LXVI DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No .. 8 .. 3. .. l .. 5 ... , a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-092 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: HOJAS DE BISTURÍ (CLASE 11)
Modelo /s y/o Marca: AESCULAP
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
136
![Page 133: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/133.jpg)
Ministerio de Salud
S ee,lf,eta,lf,ta, de PfJett¿c,a,.t.
íf¿u;etta,t¿ó", e '1 ",.tt¿tetto~ /l. ?t. m. /l. 7.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-092, en la Ciudad de
Buenos Aires, a los días ......... Z.a.oIUQ\t .............................. .
Expediente N° 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN NO: 8 3 1 5 cc
I I . I lW l1 ¡"'~I Dr. aTTO A. SINGIfllR SUB.INTER ENtOR
.... .n.M ...... r.
137
![Page 134: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/134.jpg)
Ministerio de Salud
S e~lf,eta,If,¡a, de P6ett¿~a,6.
'íti?e9Ite4t¿¿1e e 11e6t¿tltt64-
A.n. m.A. 7.
ANEXO LXVII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No ... B .. 3 .. t ... B .. , a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-093 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: SONDA PARA MEDICION
INTRACRANEAL - INTRAVENTRICULAR - INTRAPARENQUIMATOSA (CLASE
IV)
Modelo /s y/o Marca: SPIEGELBERG
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
138
![Page 135: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/135.jpg)
Ministerio de Salud
S eelf-eta.If-[a. de PfJUtiea.4,
~uJedMi¿1e e 11e#it"tD~
A.1t. 'JItA. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-093, en la Ciudad de
Buenos Aires, a los días ........ l9.DlC.J.I)ID .............................. ..
Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN NO; 8 3 1 5 cc
~ ti '~I Dr. OTTO:_ ~HER eU.·INTE ENTOH
.&.le .... T.
![Page 136: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/136.jpg)
Ministerio de Salud
Sec,lf,eta,If,[a, de P~ett¿C,a,6,
íli:e9"da,e-¿ó.e e 1.e6t¿tr.tt~6
~.1t. m.A. 7.
ANEXO LXVIII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No ...... 8 .. .3 .. .\ .. S a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-095 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: GULA METALICA CORONARIA
PARA ESTABILIZAR Y COLOCAR STENT (CLASE IV)
Modelo /s y/o Marca: NAVITAS
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
![Page 137: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/137.jpg)
Ministerio de Salud
S ec,lf.etalf.ta de "'6Utic,a4-, íl!:e9uta,e¿¿", e '} ",#,(U(04-
/l. 1t. 1Jt. /l. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-095, en la Ciudad de
. , 19 Die 2010 Buenos Aires, a los dlas .................................................... ..
Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN NO: 831 5 ce
141
![Page 138: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/138.jpg)
Ministerio de Salud
S eClf,eta,lf,ia, de P6tit¿Ca,4,
¡¡¿e9,daeM" e '1" 6tttuttl 6
A, n, 1It,A, 7,
ANEXO LXIX DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No ... 8 .. 3, .. 1. .. 5 .. , a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-096 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: PROTESIS VASCULARES CON
GELATINA ABSORBIBLES (CLASE IV)
Modelo /s y/o Marca: UNI - GRAFT
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
142
![Page 139: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/139.jpg)
Ministerio de Salud
S ee-ft,etaft,ta de ?fJUt¿e-ad-,
¡;¿uiu{4e¿ó", e '1 ",6 tituto6
",.n.1It.?!. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-096, en la Ciudad de
. , Z9 ole 2010 Buenos Aires, a los dlas ..................................................... .
Expediente N0 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN NO: 8 3 1 5 ce
0°"11, í _
Dr. ono A. o 'NG"~R SUB.INTERVENfOM
A.1<.M.A.T.
4
![Page 140: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/140.jpg)
Ministerio de Salud
Se~lf,etalf,ta de 'P~ett¿~ad-,
~e9eeea,eil;te e 1 te 4ttteeto 4
/I.1t."'!, /l. 7.
ANEXO LXX DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecn30 gf SMédica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
NO ..... ~ ............... , a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-97 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobada: SET DE GUIA MACRO PARA
ADMINISTRACIÓN DE SOLUCIONES PARENTERALES CON FILTRO (CLASE
III)
Modelo /s y/o Marca: INITRAFIX PAR AIR - EUROFIX COMPACT Y EUROFIX
COMPACT AIR
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
¡LILI
![Page 141: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/141.jpg)
Ministerio de Salud
S ec,'teta-'tta- de 'P6ltt¿C,a-4-,
;¡¿egeda,e¿~" e 1"d-tttett6d-
"'¡,11, 11(,"'¡, 7,
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-097, en la Ciudad de
Buenos Aires, a los días ...... .?J.P.I.UP)9 ................................ ..
Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN NO; 8 3 1 5 cc
145
![Page 142: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/142.jpg)
Ministerio de Salud
See-",eta,,,,ta, de P"ttt¿e-a,d" 'íli?e9eeta.eü;fI e 1 fld.ttteetod.
rI.n. ?It. rI. 7.
ANEXO LXXI DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No ... 8 .. 3 .. l .. 5 .. , a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-098 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: SET DE ADMINISTRACIÓN DE
SOLUCIONES ENTERALES PARA BOMBAS (CLASE 1Il)
Modelo /s y/o Marca: INTRAFIX AIR
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
.u
![Page 143: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/143.jpg)
• Ministerio de Salud
S ee,lf,etalf,ta de "'6tttte,a4-, ¡t¿e9uta-e¿¿H e 1H4tttutll4
/t. n. m. /t. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-098, en la Ciudad de
. , 2 9 O I e 2010 Buenos Aires, a los dlas ..................................................... .
Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN NO: 8 3 1 5 cc
147
![Page 144: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/144.jpg)
Ministerio de Salud
S ec,If,etalf,ia de 'P6eiuM6,
¡¡¿e9etea,e¿óle e 'J le.tt¿tettD.t
/l. 1t. 1It. /1. 7.
ANEXO LXXIII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No .... 8 .. 3. .. 1. .. 5., a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-101 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: FUNDA CAMISA PARA
INTRODUCTOR DE CATETER 9 FRENCH (CLASE III)
Modelo /s y/o Marca: INTRADYN
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
150
![Page 145: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/145.jpg)
Ministerio de Salud
See",eta",ia de P"eitiea6, j!¿e9etCetet¿<e e 1') <ed-tttettod
A.1t. "lIt . ..-1. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-101, en la Ciudad de 2 9 O I e 2010
Buenos Aires, a los días .................................................... ..
Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN NO; 8 3 1 5 cc
l. i l' 'i~ i~",~ ¡,.., / Oro OTto • o INGHeR
SU8-IN IlRVENtOM
..... !i .......... T.
151
![Page 146: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/146.jpg)
Ministerio de Salud
S ee."et(t"i(t de "'6eiue.(t4-, 'Re9eeta"üJIe e 11e.tttteettJ.t
,-'l. 1t. 1'Jt. ,-'l. 7.
ANEXO LXXIV DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No····8 .. 3 .. l .. S, a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-102 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: CATÉTER INSUFLADOR PARA
HEMODINÁMIA (CLASE I1I)
Modelo /s y/o Marca: B BRAUN INFLATION DEVICE
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDlCAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
152
![Page 147: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/147.jpg)
Ministerio de Salud
S ee'l-eta.'l-ta. de 'P(J. ett¿e a. 4. ,
;t;:e9,dete¿¿.e e 1.e4-tUut(J.4-
1'1.11.11(.1'1. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-102, en la Ciudad de
2 9 O I e 2010 Buenos Aires, a los días ..................................................... .
Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN N°: 8 l f 5 cc
153
![Page 148: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/148.jpg)
IJi
• Ministerio de Salud
S e~'l-eta,'l-ta, de ?(J,ett¿~a,4-,
íf¿e9etea-e¿¿H e '} H.t&itett6d-
/1, n, 11(, /1, 7,
ANEXO LXXV DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No ... e .. 3..J ... 5 .. , a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-103 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: IMPLANTE DE TITANIO DE
GRAPAS CRANEALES (CLASE IV)
Modelo /s y/o Marca: CRANIOFIX / CRANIOFIX2
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS ,
FARMACEUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
154
![Page 149: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/149.jpg)
Ministerio de Salud
S ee'teta-'tta- de PfJUt¿ea-4-,
;t¿uleeta.er:¿K e '1 Kd-tr:teetod
A.n. m.A. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-103, en la Ciudad de
. , 2 9 Die 2010 Buenos Aires, a los dlas .................................................... ..
Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN NO: 8 3 1 5 cc
SU.~INTE VE.N rOH .... .!I.M ....... T.
155
![Page 150: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/150.jpg)
Ministerio de Salud
S ee-"eta."ia. de 'PrJUt'e-a.6, íli?e9utaeil;n e 'ln4titetto4
A. n. 1It.A. 7.
ANEXO LXXVI DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No ... 8 ... 1J ... ~ .. , a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-104 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: EXTENSIÓN 150 cm PARA
BOMBA PERFUSOR COMPACT 2.65 mi (CLASE II)
Modelo /s y/o Marca: PERFUSOR
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
156
![Page 151: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/151.jpg)
Ministerio de Salud
S ee'teta-'tia- de "'6tit¿ea-4,
¡¡¿et;ltea,~¿óle e 11e6t¿tltt~6
/l. ?t. m. /l. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-104, en la Ciudad de
. , 2 9 Die 2010 Buenos Aires, a los dlas .................................................... ..
Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN N°: 831 5 cc
ti wwtJ"'t i . Dr. ono A. INGHeR SUB.INTERVENTOR
A.N.M .........
157
![Page 152: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/152.jpg)
Ministerio de Salud
S ee'teta-'tia- de P6tit¿ea-.t,
'Re9"ea.etólt e 11t#tt"t(J~ /1 n, "lit. /l. 7.
ANEXO LXXVII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No ... 8 .. 3 .. l .. 5 .. , a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-105 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: SISTEMA IMPLANTE DE
ACCESO VENOSO O ARTERIAL (CLASE IV)
Modelo /s y/o Marca: IMPLANTOFIX
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
158
![Page 153: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/153.jpg)
Ministerio de Salud
S ee",eta,,,,ia, de 'P6tit¿ea,4" 'Re9,da.eió.e e 1.ed-titetttJd-
A. n. ??t.A. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-105, en la Ciudad de
. , 29 ole 2010 Buenos Aires, a los dlas .................................................... ..
Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN N°: '8 3 1 5 cc
I I . I /~ II "'1,'1 Dr. OTTO A. INGHER .UB~INTE Ve.NTOM
.6..1'0 ........... '1'.
159
![Page 154: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/154.jpg)
Ministerio de Salud
See'teta-'tta- de pfJetttea-.t, íl?e9eeta,ei¿H e ') H4titeetfJ4
A.1t.11t.A. 7.
ANEXO LXXVIII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No .... 8 ... 3 ... l .. 5., a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-106 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: VÁLVULA DE HIDROCEFALIA Y
ACCESORIOS (CLASE IV)
Modelo /s y/o Marca: PAEDI - GAV
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
160
![Page 155: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/155.jpg)
Ministerio de Salud
S ec."eta,,,¡a, de PtJUt¿c.a,d" íf¿e9eeÜu;t¿" e '1 led-ttteet66
A. n. 1It. A. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-106, en la Ciudad de
. , Z 9 O I e 2010 Buenos Aires, a los dlas .................................................... ..
Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN NO: 831 5 cc
j I I . iWJ .( J h~ i...,
( Dr. OTTO ~. ~SINGH~1I SUB·INTIlRVi!NfOM
.. ':O.M ...... r.
161
![Page 156: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/156.jpg)
J1.
Ministerio de Salud
S e~",ettt"'¿tt de ?(JUti~tt.t,
íf¿egeda,e¿~<e e "1 <e~titetto~ A.n. ?it.A. 7.
ANEXO LXXIX DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No .. 8 .. 3. .. 1 ... 5 ... , a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-107 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: SISTEMA DE CLIP PARA
ANEURISMA - MINI CLIP - CLIP FENESTRADO - CLIP PROVISIONAL - CLIP
(CLASE IV)
Modelo /s y/o Marca: YASARGIL
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
162
![Page 157: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/157.jpg)
Ministerio de Salud
S ee'teta-'tia- de P6tittea-4,
'Re9uta-eitÍn e 1 nd-titutod-
/I.n. ?'It. A. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-107, en la Ciudad de
. , 29DIC2010 Buenos Aires, a los dlas .................................................... ..
Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN NO: 8 3 1 5 cc
SUB-INT RVENTO" ..... JUl ...... T •
163
![Page 158: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/158.jpg)
Ministerio de Salud
See"eta"ia de "'6tit¿ea6. ¡¡¿e9ut4ei¿" e 'l"a.titutoa.
J'I.1t.1It. J'I. 7.
ANEXO LXXX DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No ..... 8 .. 3. .. 1 .. ~, a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-108 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: PROTESIS VASCULARES
(CLASE IV)
Modelo /s y/o Marca: VASCUGRAFT PTFE
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
164
![Page 159: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/159.jpg)
Ministerio de Salud
Se~lf,etalf,ta de 'P~ettl~a<t,
~e9"dae¿¿ft e 1ft#¿t"to~
!'l. n. m. !'l. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-108, en la Ciudad de
Buenos Aires, a los días ....... 1tQ.IP~~~ ................................ .
Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN NO: 8 3 1 5 cc
~¡11 L, Dr. OTTO A. 9RSINGHER SUB .. INTERVENTOR
... .l9.M.A.T.
165
![Page 160: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/160.jpg)
ir
Ministerio de Salud
See'teta'tta de 'PfJ Ut¿e M ,
íli?et¡etCae¿¿H e 'lHa.tltettOa.
~.1t.11t.~. 7.
ANEXO LXXXI DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y TeCn!gt ~édica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
NO ..... ~ ............... , a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-109 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: GUIA PARA BOMBAS DE
INFUSION PARA SOLUCIONES FOTOSENSIBLES (CLASE II)
Modelo /s y/o Marca: INTRAFIX AIR PAR FS
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
![Page 161: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/161.jpg)
Ministerio de Salud
S ee,lf,eta,lf,ta, de PfJ.Ut¿e,a,¡t,
'Re9Itta-e¿ó", e '7 ",~tttltt()~ A.n.m.A. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-109, en la Ciudad de
. , 2 9 Die 2010 Buenos Aires, a los dlas ..................................................... .
Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN NO: '8 '3 1 5 cc
¡
.Wui;,.~~ ¡Dr. aTTO A. o SINGHER SUB .. INTER I!NTOH
A.l'iI.M.~.T.
167
![Page 162: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/162.jpg)
Ministerio de Salud
S e~"eta,,¡a de 'P~e¡ti~ad-,
"Re9ttta-ei¿-e e 1-e4titltto4
,,4.n. ?it. A. 7.
ANEXO LXXXII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No .. 8 .. 3 .. l .. S .. , a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-110 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: FILTRO DE VENA CAVA
TEMPORARIO (CLASE II)
Modelo /s y/o Marca: TEMPOFILTER II
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
168
![Page 163: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/163.jpg)
Ministerio de Salud
S ec/teta,/tta, de f!'6etuCa,a" í1i?e9(,d4Ct¿1e e '1 led-tttett()d,
...t.1t. 'JIt. /l. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-110, en la Ciudad de
. ,Z 9 Die 2010 Buenos Aires, a los dlas ..................................................... .
Expediente N° 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN NO: 8 3 1 5 cc
169
![Page 164: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/164.jpg)
Ministerio de Salud
Seclf,etalf,¡a de PfJtit¿ca6,
í!¿e9,dae¿óH e 1 H6tltett~6 //. n. ?1(. //. 7.
ANEXO LXXXIII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
N°··8 ... 3-·.,. .. 5 ... , a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-111 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: CATÉTER DE ACCESO
VASCULAR PERIFÉRICO (CLASE II)
Modelo /s y/o Marca: INTROCAN
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
170
![Page 165: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/165.jpg)
Ministerio de Salud
S eClf,eta,lf,ia, de Pottt¿ca.4-, 'Re9eeea-e¿¿n e '1 n 4-ttteeto 4-
A.1t.1It. A. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-111, en la Ciudad de
. , 2 9 Die 2010 Buenos Aires, a los dlas .................................................... ..
Expediente N° 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN NO: 8 3 1 5 cc
IJ&J~~'L., Dr. ono 1<. INGHeR sua.INTBA ENTO",
.... .!t ........ T.
171
![Page 166: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/166.jpg)
Ministerio de Salud
S ee-"eta,,,ta, de "'6ttUe-a,6,
'Re9etea-e¿¿H e '} HlttitutfJd-
,,;.1t. m.,,;. 7.
ANEXO LXXXIV DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
NO ....... ~ ... ~.J ... ~ a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-113 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B, BRAUN MEDICAL S,A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: KIT / SET PARA ANESTESIA
RAQUIDEA (CLASE Il)
Modelo /s y/o Marca: SPINOCATCH
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
172
![Page 167: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/167.jpg)
Ministerio de Salud
S e~'Z-eta,'Z-ia, de P6eitt~a,,,,,
'Re9eeta,et¿1e e 11e~ttteet()~
...1. 1t. 1It . ...1. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-113, en la Ciudad de
Buenos Aires, a los días ......... u.O.I.UPJP .............................. ..
Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN N°: 8 3 1 5 cc
173
![Page 168: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/168.jpg)
JI.
Ministerio de Salud
S ee'teta-'tta- de 'PfJUt¿ea-4, íf?e9eeta,~i¿#e e 1 #e4-titeetfJ4-
A.1t.1It.A. 7.
ANEXO LXXXV DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No ... 8 .. 3 ... 1. .. 5 .. , a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-114 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: PASTA PROTECTORA PARA LA
PIEL (CLASE 1)
Modelo /s y/o Marca: PASTA PROTECTORA PARA LA PIEL SUPERFILLER
Autorizado por Disposición ANMAT NO 4755/08
Tramitado por Expediente NO 1-0047-0000-009249-07-1
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
174
![Page 169: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/169.jpg)
Ministerio de Salud
S ec"eta"ta de 'P6etUca6, íli:e9eteae¿6<e e '7 <e6titetto6
!'I.1t.11t.!'I. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-114 en la Ciudad de
Buenos Aires, a los días ....... }~}!P~lP ................................ .
Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN NO: 8 3 1 5 cc
AMI ti ~ .~ /o;.' ~no A. p5SINGHtR .U •• INTIt~~e.N t OH
A.1'I ..... A.T.
175
![Page 170: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/170.jpg)
Ministerio de Salud
S ee'teta-'tta- de ?~ttt¿ea-6,
¡¡¿e9"ta,e¿¿n e '1 n~t¿t"t~~ ?I.n. 7It.?I. 7.
ANEXO LXXXVI DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
NO .. ~ ... ~ .. J ... ~ ... , a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-115 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: PREVISIÓN MODULAR HIP
(CLASE III)
Modelo /s y/o Marca: PREVISIÓN DISTAL COMPONENT
Autorizado por Disposición ANMAT NO 7145/07
Tramitado por Expediente N0 1-0047-0000-013927-07-7
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (SOCiedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
176
![Page 171: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/171.jpg)
Ministerio de Salud
See,'f,eta,'f,ta, de P~etttM6. ;r¿ef,eeea,~¿~H e ') H.ttiteeto.t
,4. n. m. ,4. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-115, en la Ciudad de
Buenos Aires, a los días ....... I~.Q!U~l~ ................................ .
Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN N°: 8 3 1 5 cc
/~ ~J i..~;' I -
ono A. OflSIIIGtl6R Dr. dNTOM sua.INTe:R"~
..... M.A. . ..,·
177
![Page 172: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/172.jpg)
Ministerio de Salud
S eetr-eta,tr-ta, de 'PtJett¿ea,d-,
í1!:e9r.tta,eióle e 11e~titr.tt~~
A.1t. ??t. A. 7.
ANEXO LXXXVII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No .... 8 ... 3 .. .1 ... 5., a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-116 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: PRÓTESIS DE DISCO
INTERVERTEBRAL ACTIV L (CLASE III)
Modelo /s y/o Marca: SUPERIOR PLATE, KEEL -SPIKE
Autorizado por Disposición ANMAT NO 7049/07
\J Tramitado por Expediente N° 1-0047-0000-013926-07-3
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
178
![Page 173: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/173.jpg)
Ministerio de Salud
Seelf,et41f,i4 de P6titie44 ,
j(? u¡aea-ei¿" e 1,,#itato.4 A, n, 1J(,A, 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDlCAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-116, en la Ciudad de
Buenos Aires, a los días ......... 29.mc.20.1D. .............................. .
Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN NO; 8 3 1 5, cc
179
![Page 174: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/174.jpg)
Ministerio de Salud
S ee-tr.eta,tr.ta, de P~ett¿e-a,,,,,
¡¡¿etletta-e¿ófe e "fe6t¿tett~6
A.1t.1It.A. 7.
ANEXO LXXXVIII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
NO ... ~ ... ~ ... t .. ~ .. , a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-117 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: IMPLANTES DE COLUMNA
LUMBAR (CLASE III)
Modelo /s y/o Marca: T - SPACE, A - SPACE, PROSPACE
Autorizado por Disposición ANMAT NO 5183/08
Tramitado por Expediente NO 1-0047-0000-002566-08-3
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
180
![Page 175: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/175.jpg)
Ministerio de Salud
S ee,lteta,fz,[a de P6ttt¿e,a4,
~Utete4eió.e e 1.e4-titettfJ4-
A.1t.11t.A. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-117, en la Ciudad de
Buenos Aires, a los días ....... ?JD.lt?~)L .............................. .
Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN NO: 8 3 1 5 cc
t~n:JA~~~NG~tR SU •• INTE~~NroN
A..Jf .... .6..T.
181
![Page 176: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/176.jpg)
Ministerio de Salud
S ec,lf,eta,If,[a, de 'PfJUt¿c,a,4"
¡¡¿e9,daü¿", e '} ",d-tttettOd
..4.1t. ?J( . ..4. 7.
ANEXO LXXXIX DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
N° .. 8 ... 3 .. l .. 5 ... , a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-118 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: IMPLANTES DE COLUMNA
CERVICAL (CLASE III)
Modelo /s y/o Marca: CESPACE
Autorizado por Disposición ANMAT NO 5268/08
Tramitado por Expediente NO 1-0047-0000-002567-08-7
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
182
![Page 177: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/177.jpg)
Ministerio de Salud
S ee-"eta"ia de 'PD-eit¿e-ad., 'Re9uta,e¿ó-<e e 'l<e4t¿tut,,4
~.1t.11t.A. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-118, en la Ciudad de
. • 29 ole 2010 Buenos Aires, a los dlas ..................................................... .
Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN NO: 831 5 cc
183
![Page 178: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/178.jpg)
Ministerio de Salud
S ec,<r-eta,<r-ia, de 'PtJeit¿c,a,a"
íl¿ufeeta,(,¿Ón e '1 n6titeet(J6
rl.n. "lIt. rI. 7.
ANEXO XC DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
N° .. 8 ... 3-··l .. 5 ... , a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-119 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: SISTEMA DE RODILLA
COLUMBUS (CLASE III)
Modelo /s y/o Marca: COLUMBUS
Autorizado por Disposición ANMAT N° 4525/08
Tramitado por Expediente NO 1-0047-0000-004663-08-0
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
184
![Page 179: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/179.jpg)
Ministerio de Salud
S ee,lf,eta,If,¡a, de PfJttt¿e,a,4"
~e9Ite4e¿ó.H e '1 H#¿tltt(l~ 1'l1t, 7It, /1, 7,
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-119, en la Ciudad de
. , Z 9 O I e 2010 Buenos Aires, a los dlas ............ IIIIII ••••••• ,I •••••••••••••••••••••••••••
Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN NO: '8 3 1 5 cc
~ wJ íJ ~~t,
/ Dr. OTTCTl'. RSINGH~R sua .. INTE veNtON
A.:N .. A.T.
185
![Page 180: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/180.jpg)
Ministerio de Salud
S e~'teta,'t¡a, de 'P(Jett¿~a,,,,,
~e9tee(/,e¿61e e 11e",t¿ttet~",
A.1t.1It.A. 7.
ANEXO XCI DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
NO .... Q ... ~.J ... ~., a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-121 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: IMPLANTES DE FRACTURAS
OSEAS. NO ESTERIL (CLASE 1II)
Modelo /s y/o Marca: CRANIOPLATE, CRANIOPLATE 1.5, CRANIOPLATE
PINZA, CRANIOPLATE DESTORNILLADOR
Autorizado por Disposición ANMAT NO 1115/09
Tramitado por Expediente N° 1-0047-0000-014514-08-8
DATO DATO AUTORIZADO HASTA MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL
firma titular (Sociedad Incorporante) S.A.
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX S.A.
(Sociedad Incorporada)
![Page 181: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/181.jpg)
Ministerio de Salud
S eelf,eta-If,ta- de PfJ(tt¿ea-It,
;¿e9uta-eü;n e '} n4-titut~6
,,4.11, 'JIt. /1. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-121, en la Ciudad de
. , Z9DIC2010 Buenos Aires, a los dlas ..................................................... .
Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN NO: 8 3 1 5 cc
187
![Page 182: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/182.jpg)
Ministerio de Salud
S ee'teta,'t'a, de ?6e,(¿ea,6,
'Ret,6tea,~¿óle e 'J 1e6ttt6tt66
A. n. ?;t. A. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-122, en la Ciudad de
• 29 Die 2010 Buenos Aires, a los dlas ..................................................... .
Expediente N° 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN NO: 8 3 , 5 cc
.l I f
~j)~~, Dr. OTTO A. ORS HIR SUB~INTERVe: TOR
A,N.M.A.T.
![Page 183: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/183.jpg)
Ministerio de Salud
S eeltetaltta de "'(Jettiea4, 'ReeJeeea,~ü;<e e 'l<e4ttteeto4
~.1t.1It. /1. 7.
ANEXO XCIII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No .... 8 .. 3. .. 1. .. 5., a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-123 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: PRÓTESIS (CLASE IV)
Modelo /s y/o Marca: PROVENA PERIPHERAL, PROVENA CORONARY,
PROVENA APP-PERIPHERAL, PROVENA CÁNNULA PERIPHERALS
{l PROVENA CANNULA CORONARY, PROVENA APP - SET - PERIPHERAL,
PROVENA APP - SET - CORONARY y PROVENA APP - CORONARY
Autorizado por Disposición ANMAT NO 2956/09
Tramitado por Expediente NO 1-0047-0000-000164-09-3
DATO DATO AUTORIZADO HASTA LA MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL
firma titular (Sociedad Incorporante) S.A.
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
![Page 184: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/184.jpg)
Ministerio de Salud
S ee-<r-eta,<r-ta, de 'P6ttt¿e-a,6.
'íf?et¡eet4cióle e 11e~titeeto~
A.n. ?/t.A. 7.
I RDEX S.A. (Soc;.d'd I Incorporada)
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-123, en la Ciudad de
Buenos Aires, a los días ......... B.nLUDJD .............................. ..
Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN NO: 8 3 1 5 cc
¡ :¡
,M {J~*, I _
Dr. OTT A. ORSINGHtR SUB ... TERVIiN' UN
~.M..A.T.
![Page 185: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/185.jpg)
Ministerio de Salud
S eelteta-Itia- de "'6tit¿ea-d-, ~e9etea,e¿¿n e 1n#¿tetto.t
A.n. ?'It. A. 7.
ANEXO XCIV DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No9 .. 3..J ... ~ ..... , a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-124 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: IMPLANTES DE COLUMNA
VERTEBRAL (CLASE III)
Modelo /s y/o Marca: S4 SPINAL, SISTEM, S4 TORNILLO, S4 CONECTOR,
S4 TORNILLO DE CIERRE, S4 TORNILLO DE CONEXIÓN, S4 BARRA DE
CONEXIÓN, S4 TUERCA, S4 GANCHO, S4 OCCIPITAL CERVICAL
V' THORACIC, S4C, S4C 75TORNILLO, S4C BARRA DE CONEXIÓN, S4C
PLACA, S4C GRAPA, S4C CONECTOR, S4C GANCHO.
Autorizado por Disposición ANMAT NO 3857/09
Tramitado por Expediente NO 1-0047-0000-001569-09-1
lQ?
![Page 186: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/186.jpg)
Ministerio de Salud
S ec.",eta",ia de f'6tit¿c.a6. íli!e9<tta,C.Ü;H e 1 H6tit<tto6
/l.1t.1It.,4. 7.
DATO DATO AUTORIZADO
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA
MODIFICAR
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
MODIFICACION /
RECTIFICACIÓN
AUTORIZADA
B. BRAUN MEDICAL S.A.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-124, en la Ciudad de 29 ole 2010
Buenos Aires, a los días .................................................... ..
J,j.~~ Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN NO:
cc
~
Dr. OTTO A. SINGHER SUB-INTE VEN rOH
A.M .... T.
![Page 187: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/187.jpg)
Ministerio de Salud
S e('lf,etalf,ta de 'PfJUt¿(,a6.
¡¡¿e9ula,(,¿ó.e e 1.ed,tttutlld,
...t 1t.1It . ..4. 7.
ANEXO XCV DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No .. 8 .. 3. . ..1 ... ~ ... , a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-125 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: IMPLANTE DE CADERA (CLASE
III)
Modelo /s y/o Marca: BICONTACT, BICOMTACT S, BICONTANT H,
BICONTACT SD, BICONTACT N, BICONTACT D, BICONTACT MS,
BICONTACT REVISIÓN, BICONTACT REVISIÓN LOCKING SCREWS, SC/
MSC INSERTO, SC/ MSC BIOLOX, CASQUETE ACETABULAR, ISOFAR,
(IMPLANTES DE CADERA), CABEZA CERÁMICA, CABEZA ISODUR, CABEZA
DE PROTESIS, CABEZA BIOLOX, BIOLOX, BIOLOX DELTA, ISODUR
CABEZA, BIPOLAR CUP, CENTRALISER, PLASMACUP, INJERTO, PE -
INLAY, IMSET PLUG (PROTESIS DE PRUEBA), TORNILLO DE ANCLAJE,
BANDEJA RECONTRACCIÓN (INSTRUMENTAL DE COLOCACIÓN).
Autorizado por Disposición ANMAT N° 2703/09
194
![Page 188: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/188.jpg)
Ministerio de Salud
S eelf.etalf.ia de PfJeit¿ead-,
'R e9"da,e,¿¿" e 'l,,6t¿tutIJd,
A.1t.1?t. A. 7.
Tramitado por Expediente NO 1-0047-0000-001571-09-5
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-125, en la Ciudad de 29 ole 2010
Buenos Aires, a los días .................................................... ..
Expediente N° 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN NO: 8 3 1 5 cc
195
![Page 189: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/189.jpg)
Ministerio de Salud
S eelf,eta.lf,ia. de "'6eit¿ea.4, ~e9ett(lcil;1e e 11e#¿tett()~
1'1. 1t. 1Jt. 1'1. 7.
ANEXO XCVI DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
N° .. & .. 3 ... \ .. S ... , a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-126 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: SET PARA TRANSFERENCIA DE
FLUIDO (CLASE 1)
Modelo /s y/o Marca: ECOFLAC MIX, TRASOFIX
Autorizado por Disposición ANMAT NO 5373/09
Tramitado por Expediente NO 1-0047-0000-007990-09-0
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
196
![Page 190: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/190.jpg)
Ministerio de Salud
S ec."eta."ta. de "'6Ut¿C.a.d-, íf¿et;(dac.¿ófe e '1 fed-titutlld
/I.n. 'Jlt. /l. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-126, en la Ciudad de
Buenos Aires, a los días ...... 8 ... 3 .. l .. 5 ............................. ..
Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN NO: 8 3 1 5 cc
197
![Page 191: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/191.jpg)
Ministerio de Salud
S e~"et4"¡4 de ?(Je¡t¿~4d"
~e9eeea-~tt;ee e 1eed.ttteetod.
A.1t. m.A. 7.
ANEXO XCVII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No ... 8 .. 3 ... l .. 5 .. , a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-137 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: CLIP SCALPFIX (CLASE IV)
Modelo /s y/o Marca: SCALPFIX
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION / ,
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACION
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
198
![Page 192: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/192.jpg)
Ministerio de Salud
S ee'&eta'&ta de PfJettieaa"
íf¿e9«,ea.e¿ó-" e '1" 4tit«to 4
~. n. 11t.~. 7.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-137, en la Ciudad de
Buenos Aires, a los días ......... 2.9.a~C.211tO. ............................. ..
Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN NO: 831 5 cc
w{~~ ~ Dr. OTTj. OR8INGH~R SUa.lN ERVENIU H
.... M ..... T.
199
![Page 193: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/193.jpg)
Ministerio de Salud
S ec."eta,,,ta, de "'6ett¿C.a,6. íf!uf'.t{,a,(,¿ÓH e '/ Hd-t¿tltt¡¡d
A.n.m.A. 7.
ANEXO XCVIII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No.·.a .. 3 .. 1 ... 5. .. , a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-138 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: MANGO DESCARTABLE PARA
ELECTRODO (CLASE II)
Modelo /s y/o Marca: MANGO AESCULAP.
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
200
![Page 194: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/194.jpg)
Ministerio de Salud
S ee If. e ta, If. ,a, de PfJt,ttea,d" íli?e9,da,etólt e 'J1t6tttetto6
A.?t.m.A. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-138, en la Ciudad de
Buenos Aires, a los días ......... H DlCJJl.1P ............................... .
Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN NO: 8 3 1 5 cc I IISINGHtl'
SUS-INTE! VEN 1 OH ..... .1' .. A.T.
201
![Page 195: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/195.jpg)
Ministerio de Salud
See,ltet4lti4 de P6eit(e,4d-,
í1i?efleeeae¿¿" e '1" 4t¿teeto 6
~.1t. ?'It.~. 7.
ANEXO XCIX DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No ... 8 .. 3 ... 1. .. 5 .. , a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-140 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: SUTURA NO ABSORBIBLES DE
POLIESTER (CLASE IV)
Modelo /s y/o Marca: SYNTHOFIL.
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
202
![Page 196: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/196.jpg)
Ministerio de Salud
S e~'f,eta-'f,ta- de ?(Jett¿~a-4-,
'R e9"e4e¿Ó~ e "~4-t¿t"t()4-
!'I.n. ??t. !'l. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-140, en la Ciudad de
Buenos Aires, a los días ........... ~~ .. QI.P.O)9.. ............................ .
Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN NO: 831 5 cc
} .
,W{J' L¡ . Dr. 0Tt0-~. ORSINGH¡;R
SUB-INTI! VEN' OH .... .lt ....... T. ,
203
![Page 197: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/197.jpg)
J) I
Ministerio de Salud
See.",eta",ia de 'P6tit(,e.a6.
'Re9ueae,(,¿te e '1 te#(tuto~ ,,4.11. 'JIt.,,4. 7.
ANEXO C DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No .... 8 ... 3 ... l .. 5., a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-141 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO
MOTORES (CLASE 1)
Modelo /s y/o Marca: AESCULAP.
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
204
![Page 198: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/198.jpg)
Ministerio de Salud
S ec,,,eta,,,ia, de P~ett¿C,a,6.
'Re9uta-e¿ó-H e 'JHd.titut~d.
/1, n, ?It, /1, 7,
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-141, en la Ciudad de
, • Z 9 Die 2010 Buenos Aires, a los dlas .................................................... ..
Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN NO: 8 3 1 5 cc
205
![Page 199: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/199.jpg)
Ministerio de Salud
Se~'teta't¡a de p~e¡t¿~a6, í1i?e9r.eea,eüJIe e 11e#itr.etoll-
A, n, 1I(,A, 7,
ANEXO CI DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No .. 8 .. 3. ... 1..5 .... , a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-157 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: BOMBA DE INFUSIÓN (CLASE
11)
Modelo /s y/o Marca: PERFUSOR COMPACT.
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
206
![Page 200: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/200.jpg)
Ministerio de Salud
S ee-",eta",ta de 'P6tttr:ead" í1i?e9""ta-e¿¿" e '} "~tit",,to~
J'I.1t.1It. J'I. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-157, en la Ciudad de
Buenos Aires, a los días ....... J~.P.l.UP)L ............................. .
Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN NO: 8 3 1 5 cc
207
![Page 201: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/201.jpg)
Ministerio de Salud
S ee'teta'tta de PfJUt¿ea4-,
'Re9"d4etó.e e '} .e6tttr.ttfJ6
rI.1t. ?It. rI. 7.
ANEXO CH DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología {,Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No ..... 6 .. ~.J ...... , a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-158 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: BOMBA DE INFUSION (CLASE
H)
Modelo /s y/o Marca: INFUSOMAT FMS.
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION / ,
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACION
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
208
![Page 202: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/202.jpg)
Ministerio de Salud
S ee'teta-'tia- de p"eitleM, ¡¡¿e9Ite4e¿Óte e 1te~t¿tltt(}~
/1, 1t.1It./I. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-158, en la Ciudad de
Buenos Aires, a los días ......... nOJU010 .............................. ..
Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN NO: 8 3 1 5 cc
209
![Page 203: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/203.jpg)
Ministerio de Salud
See'teta'tta de 'P6tttiea4, íli?e9uea-c,ióte e 1te~titut~~
?I.n. ??t. ?l. 7.
ANEXO cm DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No ... 8 ... 3 ... 1. .. 5 .. , a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-161 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: HOJAS DE SIERRAS (CLASE IV)
Modelo /s y/o Marca: BA718R HOJA DE REPUESTO PARA DERMATOMO,
GA640 SIERRA SAGITAL PARA CIRUGIA TRAUMATOLOGICA, GB135R
HOJA DE SIERRA PARA GB091R PARA CIRUGIA DE COLUMNA, GB228R
HOJA DE DERMATOMO PARA MICROLINE, GC213R HOJA DE SIERRA PARA
GB430 DIAMETRO 0.7 mm - ANCHO 25 mm, GC240R HOJA DE SIERRA
SAGITAL OSCIL PARA GB430 DIENT, GC282R HOJA DE SIERRA PARA
GB430 20 mm- 70 mm - 1.0 mm, GC592R HOJA DE SIERRA VASTAGO,
GC605R HOJA DE SIERRA PARA CIRUGIA DE COLUMNA CASPAR, GC778R
HOJA DE SIERRA 90x20x1x1.35, GE005R HOJA DE SIERRA
80x25xO.9xO.9, GE058R HOJA DE SIERRA 90x25x1.27x1.27, NM978R
HOJA DE SIERRA.
210
![Page 204: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/204.jpg)
• Ministerio de Salud
S e~lf,eta.If,¡a. de p(J.e¡ti~a.4-,
¡r¿u;u(,a,e¿ó.e e 1.e6t¿tutIl6
;'I.1t.1it.;'I. 7.
DATO DATO AUTORIZADO
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA
MODIFICAR
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDlCAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
MODIFICACION /
RECTIFICACIÓN
AUTORIZADA
B. BRAUN MEDICAL S.A.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-161, en la Ciudad de
Buenos Aires, a los días ........... U.DIUQ1Q ............................ ..
Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICION NO: 831 5 cc
211
![Page 205: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/205.jpg)
Ministerio de Salud
S eelf,eta,lf,ia, de PfJUt¿ea,6, ¡r¿e9,d4e¿¿1e e 'J1e#¿tettfJ6
!'i.n. ?1t.!'i. 7.
ANEXO CIV DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
NO .. a ... ~ .. J ... ~ ... , a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-162 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: SET PERCUTÁNEO PARA
NEFROSTOMIA (CLASE III)
Modelo /s y/o Marca: NEPHROFIX.
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
212
![Page 206: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/206.jpg)
Ministerio de Salud
S ec,,,eta,,,ia, de ¡DtJtit¿c,a,a,.
íli?et¡uta,(,¿ó", e '7 ",6t¿eut66
?11t.1'It. A. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-162, en la Ciudad de
. , 29 Die 2010 Buenos Aires, a los dlas ..................................................... .
Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3 f: DISPOSICIÓN N°: 8 3 , 5 cc
1 ¡ . . /viJ {~~~L¡
I Dr. DTToA. 011 INGHER SUS-INTI!RV NTOR
... .:<.111 ..... '1'.
213
![Page 207: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/207.jpg)
en
Ministerio de Salud
S eelteta.ltta. de ';>fJUt¿ea,6,
;r;e9Itta",ó.e e 'l.e~t,t#()~ ,4, n, ?It,,4, 7,
ANEXO CV DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No .... 8 .. 3 ... 1...S., a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-166 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: SET DE INFUSIÓN (CLASE III)
Modelo /s y/o Marca: INFUSOMAT SPACE.
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
214
![Page 208: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/208.jpg)
Ministerio de Salud
S ec.<r-eta.<r-ia. de f'tJtit¿c.a.d" íf?e9eteae¿¿n e 'l n 4t¿tetto 4
/l. n. m. /l. 7.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-166, en la Ciudad de
Buenos Aires, a los días ....... Z.s.DIC .. 201ll ................................ ..
Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN NO; 8 3 1 5 cc
Dr. OTTO A. ORSINGHtR SUS_INTERVENTOM
...... M ..... T.
215
![Page 209: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/209.jpg)
Ministerio de Salud
S ec,'teta'tia de PfJtit¿c,a4,
í!¿e9«ea,(,¿ó-.e e ') .e #¿t«to 6
.4.1t.1It.!'I. 7.
ANEXO CVI DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No .... 8 .. 3 ... 1 ... S .. , a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-171 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: CLIP PARA ANEURISMA (CLASE
IV)
Modelo /s y/o Marca: AESCULAP.
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
216
![Page 210: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/210.jpg)
Ministerio de Salud
See-If,eta,If,ta, de 'P6ettie-a,d"
í!i!e9,d4e¿Óte e '} te.ttitr.etfJd,
/I.n.m. A. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-171, en la Ciudad de
Buenos Aires, a los días ......... 2.9-BiC.ZU1U ............................... .
Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN N°: 831 5
)tic
! 'i I I
INI~!í Dr. ono A. ORIlINGHeR aua .. tNTERvi!N,oH
A.tU~.A.T.
217
![Page 211: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/211.jpg)
• Ministerio de Salud
S e~ltetMta, de 'P(Jett¿~a,4,
'Re9Itta,c,¿óle e 11e6tttlttll6
A.1t.11t.A. 7.
ANEXO CVII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
NO .... 8 .. 3 .. .1. .. 6., a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-172 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: BOLSAS Y ACCESORIOS DE
OSTOMIA (CLASE I)
Modelo /s y/o Marca: FLEXIMA - ALMARYS TWIN - DRAINAS.
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
218
![Page 212: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/212.jpg)
Ministerio de Salud
S e (,/tet4/tt4 de f)6ttt¿(,44 ,
íf¿e9,da.e¿ó-n e '} n.tt¿tettfJ.t
rt 1t.11t. 1'1. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-172, en la Ciudad de
. ,Z9 ole 2010 Buenos Aires, a los dlas ..................................................... .
Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3 I DISPOSICIÓN NO:
831 5 cc
,Wj Uf,. ~ I Dr. on~ A.~ Fl8INGH~R
SUS-INTB VENTO'" A.l'I ...... T.
219
![Page 213: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/213.jpg)
Ministerio de Salud
S ec.",eta.",ta. de 'P6etttc.a.4-, ¡r¿e9"ta,~¿¿H e 1H6t¿t"t~6
,4, 'JIt, 11t,,4, 7,
ANEXO CVIII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
NO .. ~ .. ~ .. J ... ~ ... , a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-173 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: SET DE INFUSION (CLASE III)
Modelo /s y/o Marca: INTRAFIX AIR, EUROFIX COMPACT, ENTERALFIX
AIR.
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
220
![Page 214: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/214.jpg)
Ministerio de Salud
See"eta"ta de 'P~ttttead" ;r¿e9eeea-eió<e e 1 <ed.titeetlld.
A.1t.11t.A. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-173, en la Ciudad de
. , 29 Die 2010 Buenos Aires, a los dlas .................................................... ..
Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN NO; 8 3 1 5 cc
Jü"t" I . Dr. OTTO A. INGH~FI .U.·INTERve .......
A.lt.III.A.T.
221
![Page 215: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/215.jpg)
Ministerio de Salud
Se~",eta.",ta. de PDHti~M, íli?e9uüu,¿¿" e 'J,,#¿tutfJd,
1'1, 1t, 7;(, 1'1, 7,
ANEXO CIX DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
NO ...... ~ ... ~ . .J .... S, a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-174 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: CINTA PARA RETRACCION DE
SILICONA (CLASE Il)
Modelo /s y/o Marca: SURGICAL LOOPS.
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
222
![Page 216: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/216.jpg)
Ministerio de Salud
S ee If, e ta-If, ia- de "'6eit¿ea-4, 'Re9etÜ¡,et¿.e e 1.ed-tttettfJd-
r1. ']t. 11t. r1. '/.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-174, en la Ciudad de
Buenos Aires, a los días ...... J~.q!UQ1.Q ................................ .
Expediente N° 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN NO; 8 3 1 5 cc
223
![Page 217: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/217.jpg)
Ministerio de Salud
S ee'teta'tta de PrJUt¿ead-, ;t;e9,da,e¿~.e e 'J .e#ttettfJ¡j.
/I.n. ?It. /l. 7.
ANEXO CX DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No .. 8 .. 3 .. 1. .. 5 ... , a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-181 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: MALLAS IMPLANTALBES
REPARADORAS DE HERNIA DE POLIPROPILENO (CLASE IV).
Modelo /s y/o Marca: PREMILENE MESH
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
224
![Page 218: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/218.jpg)
Ministerio de Salud
S eC'r-eta.'r-ta. de ?o.ttt¿ca..t,
íli!Ut,da,ci61e e 11e~tit"tlJ~ A, '}t, m,A, 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al cert;ificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-181, en la Ciudad de
, 29 Die 2010 Buenos Aires, a los dlas ..................................................... .
Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3 J DISPOSICIÓN NO: 8 3 1 5 . . J._ .. ea
í kJ...~. ~ cc / "\J •• IN~V NTO I .... f'. . ..,
" J. ...... ns " ,"01
N1I1\ ~ oUO "jO
¡J" ". 119HEltlIS
IIO ..,
225
![Page 219: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/219.jpg)
Ministerio de Salud
S ec."eta,,,'a, de "'6tit¿C.a,6, ;r¿e9",ea,(,¿~If, e '} If,4ttt",to4
rl.1t.1It . .4. 7.
ANEXO CXI DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No ... 8 ... 3 ... 1 .. 5 .. , a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-187 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: MALLAS IMPLANTALBES
REPARADORAS DE HERNIA (CLASE IV).
Modelo /s y/o Marca: SAFIL MESH
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
226
![Page 220: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/220.jpg)
Ministerio de Salud
S ee-lf,eta.lf,ta. de P"Utie-a.6. íli:e9,eta.,M", e '}",6ttteeto6
/l. 1t. 1It. /l. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-187, en la Ciudad de
. , Z 9 O I e 2010 Buenos Aires, a los dlas .................................................... ..
Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN NO: 8 3 1 S cc
.N1A~ ~ I ~ Dr. OTTO ,.. INGHER SUB-INTIlR ENTO"
JI..lt.M.Á.T.
227
![Page 221: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/221.jpg)
Ministerio de Salud
S eelteta-Itia- de PfJeit¿ea-<t,
íli!e9Uea.e¿¿H e 1 HiJt¿tUtOiJ
rt n. ?!t.A. 7.
ANEXO CXII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No .... 8 .. 3 ... 1. .. 5., a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-188 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: PARCHES CARDIOVASCULARES
DE TEFLON (CLASE IV).
Modelo /s y/o Marca: PARCHES DE PTFE PARA CIRUGIA
CARDIOVASCULAR 3x3, PARCHES DE PTFE PARA CIRUGIA
CARDIOVASCULAR 6x3
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
228
![Page 222: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/222.jpg)
Ministerio de Salud
S ec."eta,,,[a, de 'P6t[t¿C.a,a"
í1i?e9ue4eióIe e 'J led-titut/)d-
/l. ?t. m. /l. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-188, en la Ciudad de
Buenos Aires, a los días ...... l.9.Blt .. 2Q1Q .................................. .
Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN NO: 8 3 1 5 cc
229
![Page 223: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/223.jpg)
.
Ministerio de Salud
S ee'teta'tta de P6ett¿ead-, 'íl?e9et{a.et¿n e '7 n.ttttettfJ.t
A.1t.1It.A. 7.
ANEXO CXIII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No ... 8 ... 3 ... 1...5 .. , a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-192 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: SET PARA ANESTESIA DE
PLEXO (CLASE 11).
Modelo /s y/o Marca: CONTIPLEX
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
230
![Page 224: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/224.jpg)
• Ministerio de Salud
S ec.'r-eta,'r-'a, de PtlUtic.a,d" ¡¡¿etJ~ta,e¿¿#I e '7 #l4t¿t~t(J4
A.1t.1it.A. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-192, en la Ciudad de
Buenos Aires, a los días ...... 19.ntcJ.O.1P .................................. .
Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN NO: 8 3 1 S' cc
~ .1 ivNA.4 . ~ / -~
Dr. OTTO A. ORSINGH¡;R sue.INTERVENTOM
.... 1'1 ........ '1'.
231
![Page 225: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/225.jpg)
• Ministerio de Salud
See",eta",ta de P"ettiead.. ¡¡¿e9ttta~¿6<e e 1<e6titetto6
A.1t.1It. A. 7.
ANEXO CXIV DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No ..... ~ ... ~.J ... 5., a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-196 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: SET PARA INFUSIÓN
INTRAVENOSA (CLASE II).
Modelo /s y/o Marca: SET DE INFUSIÓN
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
232
![Page 226: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/226.jpg)
Ministerio de Salud
S ee-lf,eta.lf,ta. de 'PtJettie-a.6, ¡¡¿etJetea,~¿tJIf, e '1 If,6titett¡¡6
,4.1t.1It.,4. 7.
El presente sólo tiene valor probatoria anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-196, en la Ciudad de
Buenos Aires, a los días ........... Hllte .. 2Il» ............................. .
Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN NO; 8 3 1 5 cc
vtftt
233
![Page 227: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/227.jpg)
ú' ,
Ministerio de Salud
Se~lf,etalf,¡a de 'P~ett¿~a6.
¡!¿e9aCa.e¿ó-1e e 1 Ie.tt¿tato.t
A, 1t, 1It,A, 7,
ANEXO CXV DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No ..... 8 ... 3 ... 1 .. 5, a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-205 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: APÓSITOS PARA CUIDADOS DE
HERIDAS (CLASE I).
Modelo /s y/o Marca: ASKINA
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
234
![Page 228: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/228.jpg)
Ministerio de Salud
S eelf-et4lf-t4 de 'P6ett¿e44 ,
'Re9eeeae¿óee e 1 ee#¿teet~4-/I.1t.1'it. /l. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-205, en la Ciudad de
. ,29DIC2010 Buenos Aires, a los dlas ..................................................... .
Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN NO: 8 3 1 5 cc
1
~~l:'. SUS·'NTER\lENTOII
A..I'.M ..... T.
235
![Page 229: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/229.jpg)
Ministerio de Salud
See'teta,'tta, de PfJ,eiUea,.t,
¡¡¿e9ut4~t¿te e "1 te 4tttuto 4
A, n, m,A, 7,
ANEXO CXVI DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No .. ,8".3 ... l"S", a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-219 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: CEMENTO OSEO Y APLlCADOR
(CLASE IlI).
Modelo /s y/o Marca: DISC - O - TECH, CONFIDENCE, HI - VISCO FLOW
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
236
![Page 230: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/230.jpg)
Ministerio de Salud
See'teta.'tia. de ?fJtittea.<t,
íf¿e9etea.eC,ó-" e 1,,#¿tetto6 A.1t, 1/t,A, 7,
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-219, en la Ciudad de
Buenos Aires, a los días ....... J.9..QIUQ1.0 ................................ .
Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN NO: 8 3 1 5 cc
I
i WM~l t" Dr. OTTO A. 0fI81NGHlóR sua·INTERVENtOH
A.IO.M.A.T.
237
![Page 231: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/231.jpg)
Ministerio de Salud
See-"eta."ia. de "'6eitie-a.4-, ¡t¿e9etta,~¿¿", e 1 ",6tttettll6
".f.n. ?It. A. 7.
ANEXO CXVII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No .... 8 .. 3 .. .1. .. 5 .. , a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-222 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: ESCARIFIADORES - PUNTAS DE
SHAVER (CLASE II).
Modelo /s y/o Marca: AESCULAP
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
238
![Page 232: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/232.jpg)
Ministerio de Salud
S e ,,,eta,,,ta, de ?fJtttt,a,4, ;!¿et¡eeta,eiDH e '1 H6titeetfJ6
".l. 1t. "Iit.".I. 7.
ANEXO CXVIII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No .... 8 .. 3 ... 1..5., a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-223 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: CÁMARA DE VIDEO DIGITAL
(CLASE 1).
Modelo /s y/o Marca: SISTEMA DE VIDEOCÁMARA DE 1 CHIP DAVID PV
142
Autorizada por Disposición NO 5345/07
cJl Tramitado por Expediente NO 1-0047-0000-021143-06-5
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
240
![Page 233: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/233.jpg)
Ministerio de Salud
S e,If,eta.If,[a. de 'P~e[t¿,a.d"
¡¡¿etiuta,(,¿Óte e '1 te 4-t¿tuto 4-
A.1t.11t. A. 7.
I Incorporada)
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-223, en la Ciudad de
Buenos Aires, a los días ........ H D.I.U9)L ............................ ..
Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN NO: 8 3 1 5 cc
241
![Page 234: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/234.jpg)
Ministerio de Salud
S ee-'T-eta'T-ta de PfJtttte-ad-.
'Re9ut4eüi" e 1,,~t(tut~~
A.n. ?Jt.A. "l.
ANEXO CXIX DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
NO .... ~ ... ~.J .... ~., a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-224 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: SISTEMA DE STENT DE
LIBERACIÓN DE PACLITAXEL PARA INTERVENCIONES CORONARIAS
(CLASE IV).
Modelo /s y/o Marca: COROFLEX PLEASE
Autorizada por Disposición NO 6143/07
Tramitado por Expediente NO 1-0047-0000-001833-07-7
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
242
![Page 235: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/235.jpg)
Ministerio de Salud
S e~lf,eta,lf,ia, de 'PfJeiti~a,4,
¡;¿e9etea,eitÍ" e 1') ,,~titettfJ~
A.?!. ??t.A. 7.
I Incorporada)
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-224, en la Ciudad de
Buenos Aires, a los días ......... 19.lllCJ.OJP... ............................ .
Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN NO: 8 3 1 5 cc
243
![Page 236: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/236.jpg)
Ministerio de Salud
S e~"eta,,,ia, de 'P~ett¿~a,4-,
~e9eeeaeMH e 'l H~ttteeto~ ?l.?!. ?It.?I. 7.
ANEXO CXX DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
NO ... ~ ... ~ . .J ... ~ .. , a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-225 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: SISTEMA DE STENT
EXPANDIBLE MEDIANTE BALON PARA VASOS CORONARIOS (CLASE IV).
Modelo /s y/o Marca: BLUE
Autorizada por Disposición NO 2707/07
Tramitado por Expediente NO 1-0047-0000-001220-07-9
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
Incorporada)
244
![Page 237: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/237.jpg)
Ministerio de Salud
S u'teta-'tta- de f)6tttie-a-6.
í1i?e9"da,(.¿ón e 1 nd-titut64-
,4, n, ?Jt,,4, 7,
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-225, en la Ciudad de
Buenos Aires, a los días ...... nO.lq~W .................................. .
Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN NO:
cc
¡
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Dr. OTTO A. SINGH~~
SUB_INTERVENTOH ... .le.Id.A.T.
245
![Page 238: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/238.jpg)
Ministerio de Salud
S ee'teta.'tia. de PfJ.Utiea.4, ¡¡¿e9etea,~iI;te e 1 te~t¿tettll~
A.n. ?It.A. 7.
ANEXO CXXI DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No ... 8 ... ~.J .... ~ .. , a los efectos de su anexado al Certificado de
Inscripción y Autorización de Venta de Producto Medico PM 669-226 Y de
acuerdo a lo solicitado por la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre comercial / Genérico/s aprobado: CATETER ACTP DE
INTERCAMBIO RAPIDO (CLASE IV).
Modelo /s y/o Marca: COROFLEX SEQUENT CTO 2.0 x 10 mm, COROFLEX
SEQUENT ISR 3.5 x 15 mm, COROFLEX SEQUENT L 3.0 x 20 mm
Autorizada por Disposición NO 2521/07
Tramitado por Expediente NO 1-0047-0000-001219-07-7
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION /
IDENTIFICATORIO A HASTA LA FECHA RECTIFICACIÓN
MODIFICAR AUTORIZADA
Fusión por Absorción B. BRAUN MEDICAL S.A. B. BRAUN MEDICAL S.A.
firma titular (Sociedad Incorporante)
PRODUCTOS
FARMACEUTICOS FIDEX
S.A. (Sociedad
246
![Page 239: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/239.jpg)
• Ministerio de Salud
S e(,ftet4fti4 de 'PfJeit¿(,4d-,
íf¿e9uta-e¿ón e '1 n~t¿eutll~ rl.1t.1It. /l. 7.
I Incorporada)
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-226, en la Ciudad de
Buenos Aires, a los días ......... Z.9.nlUQ1.0 ................................ .
Expediente N0 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN NO: 8 3 1 5 cc
M~ 1, Dr. OTTO ,,~ RSINa~" SU ... INT~;veNt~H
Á.l<.IIl.Á.T.
247
![Page 240: Disposición 8315 - 10 - anmat.gob.ar · al 1/6 molar 37,186 solucion de dextrosa en agua - 5, lo, 25, 50 y 70% / dextrosa 37.485 solucion de dextrosa en salina normal - 5 y 10%](https://reader030.vdocuments.us/reader030/viewer/2022013017/5bdd897409d3f2f1568cf7ef/html5/thumbnails/240.jpg)
Ministerio de Salud
S ec,'teta-'tta- de 'PttUt¿c,(td" íli?e9ut4e¿ó". e 11td-t¿tut~~
/I.1t. ?It. /l. 7.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones
del (RPPTM) a la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de
Autorización y Venta de de Producto Medico PM 669-050, en la Ciudad de
Buenos Aires, a los días ...... JlOIUQ1,Q" .............................. .
Expediente NO 1-47-0000- 019943-09-3
DISPOSICIÓN NO: 8 3 , 5 cc
Dr aTTO". ORSINaHt" • 1 O'"
SUB_INTItRVEN A.III.M .... .'I"·
249