MEMORIA 2011 – 2016
Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas
DIGEMID
DIGEMIDMemoria 2011 - 2016
DIRECCIÓN GENERAL DE MEDICAMENTOS, INSUMOS Y DROGAS
Ministro de SaludDr. Aníbal Velásquez Valdivia
Viceministro de Prestaciones y Aseguramiento en SaludDr. Pedro Fidel Grillo Rojas
Director General de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas – DigemidMed. Rubén Darío Espinoza Carrillo
Elaboración y edición: DigemidPrensa y comunicaciones Digemid
Impreso en:PUNTO & GRAFIA S.A.C.Av. Del Río 113 Pueblo LibreTelf.: 332 23 28
Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas – DigemidAv. Parque de las Leyendas 240 San Miguel – Lima 32 – PerúTeléfono: (511) 6314300www.digemid.minsa.gob.peTodos los derechos reservados.
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Medicamentos de calidad, seguros y
eficaces
MEMORIA 2011 – 2016
Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas
DIGEMID
CONTENIDOPRESENTACIÓN 05
PRINCIPALES RESULTADOS DE LA GESTIÓN 2011-2016 08
1. HISTORIA 19
2. ORGANIZACIÓN 29Nuestra Organización Interna 30Nuestras relaciones a nivel nacional 33Nuestras relaciones a nivel internacional 35
38
3. LÍNEAS DE ACCIÓN 413.1 REGULACIÓN 44
44454647484950
3.2 CONTROL Y VIGILANCIA DE PRODUCTOS 5151535454
56
3.3 CONTROL Y VIGILANCIA EN ESTABLECIMIENTOS 57Inspecciones 57
5858
3.4 ACCESO A PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS 60
60
61
3.5 USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS 62626464
64
6667
4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD 6970
5. GESTIÓN DEL SERVICIO AL CLIENTE 73
74
7677787878808081828283
6. PERSPECTIVAS 85
ANEXOS 888894
PRESENTACIÓN
L
Aníbal Velásquez Valdivia
MISIÓN, VISIÓN Y VALORES
MISIÓN
VISIÓN
VALORES
8
PRINCIPALES RESULTADOS DE GESTIÓN 2011 - 2016
MAIN RESULTS OF MANAGEMENT 2011-2016
Regulación
DIGEMID, memoria 2011 - 2016 9
10
ingresan al mercado nacional
DIGEMID, memoria 2011 - 2016 11
Control del comercio Ilegal
tecnovigilancia
Principales resultados de gestión
12
Medicamentos
DIGEMID, memoria 2011 - 2016 13
Observatorio de Calidad de Productos
Observatorio de Precios de Productos
Principales resultados de gestión
Alertas DIGEMID
Servicios de CENADIM
15
Exterior – VUCE
Principales resultados de gestión
16
DIGEMID, memoria 2011 - 2016 17
HISTORIA 1
20
ANTECEDENTES
DIGEMID, memoria 2011 - 2016 21
2002 2003 2004 2006 2010 2011
2002
2003
2004
2006
2011
2010
22
1
DIGEMID, memoria 2011 - 2016 23
Suministro de medicamentos
24
DIGEMID, memoria 2011 - 2016 25
Medicamentos
Historia
26
Acuerdos comerciales internacionales
Médicos y Productos Sanitarios
DIGEMID, memoria 2011 - 2016 27
MARCO NORMATIVO
Historia
ORGANIZACIÓN2
30
DESPACHO MINISTERIAL
VICEMINISTRO DE PRESTACIONES Y ASEGURAMIENTO EN SALUD
DIRECCIÓN GENERAL DE MEDICAMENTOS Y DROGAS
DIRECCIÓN DE PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS
DIRECCIÓN DE DISPOSITIVOS
MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
DIRECCIÓN DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
DIRECCIÓN DE ACCESO Y USO DE MEDICAMENTOS
Y OTRAS TECNOLOGÍAS
SANITARIAS
Estructura de la DIGEMID
NUESTRA ORGANIZACIÓN INTERNA
DIGEMID, memoria 2011 - 2016 31
2011 – JULIO 2016 2011 – JUNIO 2015
Dirección de Autorizaciones Sanitarias
Dirección de Control y Vigilancia Sanitaria
2012
Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos
2011
2013
Organización
32
Maruja Crisante Nuñez
Erika Yukiko Nishihara
María Irene Chea Woo
Lezcano
PLANA DIRECTIVA
DIGEMID, memoria 2011 - 2016 33
NUESTRAS RELACIONES A NIVEL NACIONAL
Organización
DIGEMID - MINSA
34
2
3
DIGEMID, memoria 2011 - 2016 35
NUESTRAS RELACIONES A NIVEL INTERNACIONAL
4
5
Organización
36
DIGEMID, memoria 2011 - 2016 37
Organización
38
GESTIÓN HUMANA
Clima laboral
DIGEMID, memoria 2011 - 2016 39
LÍNEAS DE ACCIÓN
3
42
LÍNEAS DE ACCIÓN DE LA DIGEMID
DIGEMID
RegulaciónControl
y vigilancia
DIGEMID, memoria 2011 - 2016 43
Acceso a medicamentos
Uso racional de
medicamentos
44
3.1 REGULACIÓN
DIGEMID, memoria 2011 - 2016 45
Productos biotecnológicos y biológicos similares
46
Criterios Requisitos
DIGEMID, memoria 2011 - 2016 47
Ensayos clínicos
Líneas de acción
Rubro Nacional Extranjero Total Porcentaje
16 40 56
Producto 11 18 29
17 0 17
7 518 525
365
105 5 110
0 27 27
177 332 509
Totales
48
DIGEMID, memoria 2011 - 2016 49
Productos sanitarios
Líneas de acción
Rubro Nacional Extranjero Total %
1 928 929
70
1 16 17
2 464 466
347
1
0 394 394
12
Total general 100%
Porcentaje 35% 65% 100%
50
Categoría % del total
1915422
TOTAL GENERAL 15,345 100%
DIGEMID, memoria 2011 - 2016 51
3.2 CONTROL Y VIGILANCIA DE PRODUCTOS
Líneas de acción
52
Nivel Resultado del estudio2011 2012 2013 2014 2015
Conformes
No conformes
0 0
427
TOTAL 100 100 100 100 100
DIGEMID, memoria 2011 - 2016 53
Líneas de acción
54
Farmacovigilancia y tecnovigilancia
DIGEMID, memoria 2011 - 2016 55
Líneas de acción
2011
5116
2012 2013 2014 2015
56
DIGEMID, memoria 2011 - 2016 57
3.3 CONTROL Y VIGILANCIA EN ESTABLECIMIENTOS
Acciones de Control y Vigilancia Sanitaria
Líneas de acción
58
Control y vigilancia del comercio ilegal
DIGEMID, memoria 2011 - 2016 59
Líneas de acción
Observaciones sanitarias 2015 Total
0
Total 100.00%
CONTRAFALME
60
3.4 ACCESO A PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS
DIGEMID, memoria 2011 - 2016 61
Precios asequibles
Líneas de acción
62
3.5 USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS
Selección y lista de medicamentos esenciales
DIGEMID, memoria 2011 - 2016 63
DIGEMID, Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos, 2016
Líneas de acción
Año Contenido
2002
2005
2010
2012
2015
64
Uso racional de medicamentos en trabajadores de salud y la comunidad
DIGEMID, memoria 2011 - 2016 65
66
7
No Indicadores nacionales2011 2012 2013 2014 2015
1 98
2 98
3 46
4 12
5 35
6 4
7 13
DIGEMID, memoria 2011 - 2016 67
Líneas de acción
Evaluaciones 2011 2012 2013 2014 2015
08 03 07 09 04
17 68 223 172 173
207 159 158 153 62
Total
SISTEMA DE GESTIÓN DE LA
CALIDAD
4
70
SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
DIGEMID, memoria 2011 - 2016 71
Sistema de gestión de la calidad
GESTIÓN DEL SERVICIO AL
CLIENTE
5
74
GESTIÓN DEL SERVICIO AL CLIENTE
Centro Nacional de Documentación e Información de Medicamentos - CENADIM
DIGEMID, memoria 2011 - 2016 75
Servicios a usuarios 2011 2012 2013 2014 2015 Total
4 12 20 15 24 75
12 14 20 23 22 91
0 8 11 14 17 50
0 1 0 1 16 18
1 2 4 4 4 15
Gestión del servicio al cliente
76
Asistencia técnica a DISAS y DIRESAS
Autorizaciones de funcionamiento de establecimientos
Almacenamiento”.
Selección de medicamentos esenciales.
Farmacovigilancia.
Unidades Productoras de Servicios de Salud-Farmacia.
en la comunidad.
DIGEMID, memoria 2011 - 2016 77
Tecnologías de información y comunicaciones
Gestión del servicio al cliente
78
masiva
DIGEMID, memoria 2011 - 2016 79
Gestión del servicio al cliente
80
Difusión en los medios de comunicación
Alertas DIGEMID
DIGEMID, memoria 2011 - 2016 81
82
Observatorio de Calidad de los
DIGEMID, memoria 2011 - 2016 83
Gestión del servicio al cliente
PERSPECTIVAS6
86
PERSPECTIVAS
DIGEMID, memoria 2011 - 2016 87
Perspectivas
88
ANEXO 1.- NORMAS QUE REGULAN LAS FUNCIONES DE LA DIGEMID
Leyes
Nombre Publicación/
Año 2016
legal Nombre Publicación /
2009
ANEXOS
DIGEMID, memoria 2011 - 2016 89
Anexos
Nombre Publicación/
Año 2015
2015
2015
90
Nombre Publicación/
DIGEMID, memoria 2011 - 2016 91
Anexos
Nombre Publicación/
Año 2014
2014
2014
SA 2014
2014
92
Nombre Publicación/
Año 2013
2013
Año 2012
2012
2012
DIGEMID, memoria 2011 - 2016 93
Anexos
Nombre Publicación/
2012
2012
2012
2011
94
ANEXO 2.- EQUIPOS DE TRABAJO
DIGEMID, memoria 2011 - 2016 95
Anexos
96
DIGEMID, memoria 2011 - 2016 97
Anexos
Dirección General de Medicamentos, Insumos y DrogasDIGEMID