disolusi 2.doc
TRANSCRIPT
-
8/18/2019 DISOLUSI 2.doc
1/21
LAPORAN PRAKTIKUM FARMASI FISIK 2
DISOLUSI TABLETMETRONIDAZOL
Kelompok D-1
Ilman Hadi Santoso
Ike Susanti
Imelda Priana
Jati Mayangkara
Program Ekstensi Farmasi
Departemen Farmasi
Fakultas Matematika dan Ilmu Pengetahuan Alam
ni!ersitas Indonesia
Depok
"##$
-
8/18/2019 DISOLUSI 2.doc
2/21
UJI DISOLUSI
Tablet Metronidazol (Metronidazol 500 mg/tablet)
I. TUJUAN
1. Mengetahui gambaran proses peepasan !an "earutan #at a"ti$
!ari bentu" se!iaann%a !an merupa"an u&i "ontro mutu.
2. Menge'auasi atau menganaisis mutu se!ian tabet
Metroni!a#o ()) mg sesuai !engan pers%aratan !isousi !aam
Farma"ope In!onesia e!isi I*.
+. Menghitung , #at a"ti$ %ang !iepas"an !ari se!iaan.
-. Mengetahui mutu !ari se!iaan tabet Metroni!a#o
II. TINJAUAN USTA!A
Suatu se!iaan $armasi a"an menapai sir"uasi sistemi" seteah
meaui beberapa tahapan. Tabet sebagai suatu se!iaan %ang
paing umum/ seteah !itean a"an mengaami desintegrasi !imana
tabet a"an peah !iambung !an men&a!i ban%a" parti"e %ang
ebih "ei 0 granu / %ang ter!iri !ari #at a"ti$ berampur #at#at
pembantu 0gom/ geatin/ !an sebagain%a. 3aru seteah granu
peah/ #at a"ti$ !ibebas"an. 3ia !a%a arutn%a besar/ #at a"ti$
tersebut a"an mearut !aam airan ambung4usus tergantung
!imana pa!a saat itu obat bera!a. Seteah obat mearut baruah
obat a"an !i absorpsi oeh usus haus %ang sean&utn%a oeh
sir"uasi !arah !iba5a "eåan/ !imana obat a"an beri"atan
!engan reseptor !an menimbu"an e$e" $arma"oogi. Saah satu
proses penting agar obat !apat menimbu"an e$e" $arma"oogi !an
terapi %ang !iingin"an a!aah proses peepasan atau pembebasan
#at a"ti$ !ari se!iaann%a/ peristi5a ini !inama"an disolusi. 6isousi
berbe!a !engan 5a"tu hanur 0 !esintegrasi / suatu se!iaan obat
a"an memii"i 5a"tu hanur %ang bai" namun beum tentu !aam
proses !isousin%a berangsung !engan bai" pua sehingga obat
tersebut !apat memberi"an e$e" terapi %ang !iingin"an. Untu" itu
peru !ia"u"an u&i !isousi !ari suatu se!iaan obat.
-
8/18/2019 DISOLUSI 2.doc
3/21
U&i !isousi merupa"an suatu parameter %ang oo" untu" u&i
"eterse!iaan ha%ati seara in 'itro/ "arena itu u&i !isousi termasu"
!aam e'auasi mutu tabet seteah !ia"u"an pengu&ian terha!ap
5a"tu hanurn%a.
ro"e" Di"ol#"i Sediaan Obat
!esintegrasi !esintegrasi
!isousi !isousi !isousi
U&i !isousi !iguna"an untu" menentu"an "esesuaian !engan
pers%aratan !isousi %ang tertera !aam masingmasing monogra7
untu" se!iaan tabet.
Aat %ang !iguna"an untu" u&i !isousi menurut Farma"ope
In!onesia a!a 89
1. Tipe 1/ !engan penga!u" bentu" "eran&ang 0bas"et 0FI I*
ha 1):-1):(.
Untu" pengu&ian se!iaan pa!at/ mi"ro"apsu 4peet !an
serbu".
Sistem penga!u"ann%a a!aah penga!u"an putaran.
2.Tipe 2/ !engan penga!u" bentu" pa%ung 0pa!!e 0FI I* ha
1):(.
Untu" pengu&ian se!iaan pa!at.
Sistem penga!u"ann%a a!aah penga!u"an putaran.
+.Aat !engan siin!er "aa boa"bai" 0rei proaing %in!er
0FI I* ha 1)22.
Untu" pengu&ian se!iaan pa!at/ mi"ro"apsu4peet !an
serbu".
Sistem penga!u"ann%a a!aah penga!u" boa"bai".
Tablet /
kapsul
Granul /
agregat
Partikel alus
Zat akti! "bat
-
8/18/2019 DISOLUSI 2.doc
4/21
-. Aat !engan se e5at airan 0;o5through e 0FI I* ha
1
-
8/18/2019 DISOLUSI 2.doc
5/21
berbentu" siin!er !engan !asar setengah boa/ tinggi 1=)
18( mm/ !iameter !aam
-
8/18/2019 DISOLUSI 2.doc
6/21
b. Ti$e Da'#ng
Mo!i7"asi aat "e 2 0!a%ung sama seperti aat 1/
be!an%a pa!a aat ini !iguna"an !a%ung %ang ter!iri !ari
!aun !an batang sebagai penga!u". 3atang bera!a pa!a
posisi se!emi"ian sehingga sumbun%a ti!a" ebih !ari 2 mm
pa!a setiap titi" !ari sumbu 'erti"a 5a!ah !an berputar
!engan haus tanpa go%angan %ang berarti. 6aun mee5ati
!iameter batang sehingga !asar !aun !an batang rata.
6a%ung memenuhi spesi7"asi pa!a &ara" 2( mm B 2 mm
antar !aun !an bagian !aam !asar 5a!ah !ipertahan"an
seama pengu&ian berangsung. 6aun !an batang ogam
%ang merupa"an satu "esatuan !apat !isaut !engan suatu
pen%aut inert %ang sesuai. Se!iaan !ibiar"an tenggeam
"e!asar 5a!ah sebeum !a%ung muai berputar.
Eambar 2. Penga!u" 3entu" Keran&ang !an 3entu"
6a%ung
-
8/18/2019 DISOLUSI 2.doc
7/21
aha %ang harus !iperhati"an9
1. Spesi7"asi u"uran !an aat 0sesuai FI.
2. Toeransi !an $a"tor %ang !apat mengganggu u&i !isousi
0"euai putaran/ suhu/ 5a"tu/ 'ibrasi !sb..
+. Me!ia %ang !iguna"an.
-. @ara pengambian sampe.
(. Proto"o anaisis.
Sin" on!ition a!aah "on!isi !imana obat %ang masu"
terba5a oeh airan sistemi" sehingga ter&a!i "e"osongan
sesaat !i membran sehingga obat !apat masu" "embai
0ti!a" &enuh !engan "eepatan %ang sama.
G a!aah &umah obat %ang !in%ata"an !aam monogra7"riteria penerimaan u&i !isousi !i!asar"an niai G 0niai G
berbe!abe!a untu" setiap se!iaan sebagai beri"ut9
1. = unit se!iaan9 masingmasing unit se!iaan
ti!a" ebih !ari H G ( ,/ &i"a s%arat tersebut ti!a"
terpenuhi/ pengu&ian !ian&ut"an "e si"us 2.
2. = unit se!iaan9 !ihitung niai G !ari unit 12 0=
se!iaan 1 = se!iaan 2. Se!iaan !ari 1 !an 2 ti!a" a!a
satupun %ang H G1( ,/ &i"a ti!a" !ipenuhi !ian&ut"an "e
si"us +.
+. 12 unit se!iaan9 niai G ratarata !ari 2- unit
!ari u&i 1/ 2 !an + a!aah ti!a" ebih !ari 2 unit !engan
niai H G1(, !an ti!a" boeh satupun unit tsb !engan
niai GHG2(,.
Untu" men!apat"an hasi u&i %ang me%a"in"an/ ma"a
pengu&ian !isousi untu" satu bath minima !ia"u"an = seri.
Tiap "ai pengu&ian !iguna"an satu tabet4"apsu !aam satu
5a!ah. Di"a = tabet pertama teah memenuhi pers%aratan/
ma"a u&i !isousi !ianggap u"up. Di"a "eompo" pertama
ta!i gaga/ tapi hasi ratarata "eompo" pertama !an
"eompo" "e!ua 0seban%a" = tabet memenuhi pers%aratan
ma"a u&i !isousi !ianggap u"up. Di"a %ang pertama !an
"e!ua gaga/ ma"a !ia"u"an "eompo" "etiga 0seban%a" 12
-
8/18/2019 DISOLUSI 2.doc
8/21
tabet "emu!ian !ihitung ratarata hasi I/ II !an III bia
memenuhi "riteria !ianggap memenuhi s%arat.
III. ALAT DAN %AAN
Alat
1. Aat u&i !isousi tipe 1 0 tipe bas"et
2. Spuit in&e"si %ang !ieng"api !engan 7ter
+. Aat spe"trometri U**is
-. Ku'et
%aan
1. Tabet metroni!a#o ())mg
2. AJua !estiata
I*. +A,A !-,JA
1 Siap"an aat !isousi tipe 1 0tipe bas"et untu" u&i !isousi
tabet Metroni!a#o
2 Isi aat !engan aJua!est sampai batas %ang teah
!itentu"an %aitu
-
8/18/2019 DISOLUSI 2.doc
9/21
-
8/18/2019 DISOLUSI 2.doc
10/21
1( )/:=< 1/)11 )/
-
8/18/2019 DISOLUSI 2.doc
11/21
erit#ngan
6engan mengguna"an persamaan regresi inier % )/)112
)/)12-/ ma"a 9
A. a"il Ui Di"ol#"i $ada Menit &e 56
% )/)112 )/)12-
)/+:+ )/)112 )/)12-
Q +(/+) ppm
% )/)112 )/)12-
)/-22 )/)112 )/)12-
Q +:/8: ppm
% )/)112 )/)12-
)/+
-
8/18/2019 DISOLUSI 2.doc
12/21
%. a"il Ui Di"ol#"i $ada Menit &e 0
% )/)112 )/)12-
)/=)< )/)112 )/)12-
Q ((/-: ppm
% )/)112 )/)12-
)/=(= )/)112 )/)12-
Q (
-
8/18/2019 DISOLUSI 2.doc
13/21
1/1
-
8/18/2019 DISOLUSI 2.doc
14/21
3erat tabet %ang ter!isousi !aam me!ium !isousi 0
-
8/18/2019 DISOLUSI 2.doc
15/21
Tabel 2. %obot tablet metronidazol dalam medi#m di"ol#"i
( 800 ml a9#ade"t)
a"tu Tabet 1 0 mg Tabet 2 0 mg Tabet + 0 mg ( +1/88 +-/
-
8/18/2019 DISOLUSI 2.doc
16/21
(a)el * +o)ot kumulati, ta)let "
a"tu 0mg sebeumn%a
0mg
"umuati$
0mg( +-/
-
8/18/2019 DISOLUSI 2.doc
17/21
=) 1
-
8/18/2019 DISOLUSI 2.doc
18/21
Metroni!a#o ()) mg4tabet. Pengu&ian !ia"u"an terha!ap +
tabet !engan me!ium !isousi aJua!est !aam
-
8/18/2019 DISOLUSI 2.doc
19/21
"riteria penerimaan !ari tahap 1 ini a!aah tiap unit se!iaan
ti!a" "urang !ari G (,. Artin%a/ !aam 5a"tu =) menit/
&umah #at %ang ter!isousi pa!a masingmasing tabet ti!a"
boeh "urang !ari :( ,. Apabia u&i tahap 1 ti!a" memenuhi
s%arat/ ma"a u&i "emu!ian !ian&ut"an pa!a tahap 2/ !imana
ratarata !ari 12 unit a!aah sama !engan atau ebih besar
!ari G !an ti!a" satu unit se!iaan %ang ebih "ei !ari G1(,.
6ari hasi perobaan !i!apat"an a&u !isousi tabet
ber"isar antara 1
-
8/18/2019 DISOLUSI 2.doc
20/21
*III. !-SIMULAN
6ari perobaan %ang !ia"u"an !apat !isimpu"an9
1. Pa!a pengeneran tabet Metroni!a#o !engan "onsentrasi
2) ppm/ -) ppm/ :) ppm/ 1)) ppm/ !an 12) ppm !ihasi"an
persamaan "ur'a "aibrasi 9
% )/)112 )/)12- r ).
-
8/18/2019 DISOLUSI 2.doc
21/21
I;. DA