diabetes technology...diabetes & endocrine center salinas valley medical clinic dana armstrong,...

35
Diabetes & Endocrine Center Salinas Valley Medical Clinic Dana Armstrong, RD, CDE Diabetes Technology The Bionic Person With DiabetesDefinitions Diabetes technology Hardware, devices and software used by people with diabetes Help manage blood glucose levels Stave off diabetes complications Reduce the burden of living with DM Improve quality of life When applied appropriately can improve the lives and health of PWD Definitions Internet of things (IoT) Interconnection via the internet of computing devices embedded in everyday objects, enabling them to send and receive data

Upload: others

Post on 02-Jan-2021

1 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

Page 1: Diabetes Technology...Diabetes & Endocrine Center Salinas Valley Medical Clinic Dana Armstrong, RD, CDE Challenges of Technology •Complexity and the rapidly changing DM tech can

Diabetes & Endocrine CenterSalinas Valley Medical Clinic

Dana Armstrong, RD, CDE

Diabetes Technology

‐The Bionic Person With Diabetes‐

Definitions

•Diabetes technology  • Hardware, devices and software used by people with diabetes

• Help manage blood glucose levels

• Stave off diabetes complications

• Reduce the burden of living with DM• Improve quality of life

• When applied appropriately can improve 

the lives and health of PWD

Definitions

• Internet of things (IoT)  

• Interconnection via the internet of computing devices 

embedded in everyday objects, enabling them to send and 

receive data

Page 2: Diabetes Technology...Diabetes & Endocrine Center Salinas Valley Medical Clinic Dana Armstrong, RD, CDE Challenges of Technology •Complexity and the rapidly changing DM tech can

Diabetes & Endocrine CenterSalinas Valley Medical Clinic

Dana Armstrong, RD, CDE

IoT‐based Glucose Monitoring

•Connected devices collect/store data and make tx decisions

•Glucose meters are connected to smartphones and are recording glucose measurement to track daily trends

• Large growth in apps used for glucose monitoring

•Connected devices ensure glucose monitoring, insulin delivery and prevention of severe hypo and hyperglycemia

Case Study – Surprise . . new tech in the office! 

Mrs. Sanchez is 63 years old.  She currently takes metformin and glyburide for her T2D.  She arrives at her doctor’s office with a Freestyle Libre system which was given to her by her sister who “doesn’t like tech attached to her body.” She wants to start using the new meter because the commercial she saw said she wouldn’t have to poke her finger to check her blood sugar, which she is tired of doing every morning. Her doctor tells her the following:  

Case Study – Surprise . . new tech in the office! 

A. These meters require a lot of work and are unreliable.  You cannot believe what you see on commercials.   

B. These meters are only good for people with uncontrolled diabetes.  

C. Just walk in to the endo clinic upstairs and ask for one of the clinic MAs to put the sensor on for you.  They’ll be happy to do it for you.  

D. I’m excited you want to use this technology.  While I’m not familiar with this meter, I can make a referral to the endo center upstairs for diabetes education and a visit with a CDE.  They will be able to work with you and make sure this is the right tool to help you.  

Page 3: Diabetes Technology...Diabetes & Endocrine Center Salinas Valley Medical Clinic Dana Armstrong, RD, CDE Challenges of Technology •Complexity and the rapidly changing DM tech can

Diabetes & Endocrine CenterSalinas Valley Medical Clinic

Dana Armstrong, RD, CDE

Challenges of Technology

•Complexity and the rapidly changing DM tech can be a barrier to implementation for both the PWD & the provider

• Insurance coverage of glucose strips, sensors and technology

•HIPAA compliance 

And more challenges and more tech is coming . . .

• Software as a medical device

•Privacy issues

• Security

•Cost

• Technology‐enabled diabetes education and support

• Telemedicine

Diabetes Management Technology Categories

1. Insulin administration• By syringe, pen or pump

2. Glucose monitoring • As assessed by meter or CGM

3. Hybrid devices• Monitor both glucose and deliver insulin, some automatically

• Software which services as a medical device, providing DM self‐management support

Page 4: Diabetes Technology...Diabetes & Endocrine Center Salinas Valley Medical Clinic Dana Armstrong, RD, CDE Challenges of Technology •Complexity and the rapidly changing DM tech can

Diabetes & Endocrine CenterSalinas Valley Medical Clinic

Dana Armstrong, RD, CDE

Markets

•Mature• Blood glucose/β‐ketone test strips

• Traditional insulin pens•Growing

• Insulin pumps• Continuous glucose monitors• Flash glucose monitors• Closed loop insulin delivery system

• Emerging

• Non‐invasion glucose monitoring

• Glucose monitoring based on non‐blood fluids

• Wearable technology for side effect monitoring

• Advanced diagnostic techniques

Smart Pens

“I never miss my insulin.”

InPen

• Reusable pen which uses Bluetooth to deliver data to a smartphone app (iOS 10+/Android OS 6.0+), available by rx for those 12 and older

• Uses a non‐rechargeable battery (1 yr use) and works with Humalog/Novalog insulin cartridges

• Most major insurers (UHC, Aetna,                                                             Humana, and Cigna) cover the InPen

• Co‐pays ~$50‐60 (insurance dependent)                                                  and a discounted cash price of $549

Page 5: Diabetes Technology...Diabetes & Endocrine Center Salinas Valley Medical Clinic Dana Armstrong, RD, CDE Challenges of Technology •Complexity and the rapidly changing DM tech can

Diabetes & Endocrine CenterSalinas Valley Medical Clinic

Dana Armstrong, RD, CDE

InPen

• Tracks insulin doses (including priming) and automatically sends data 

to a user’s phone if the app is running in the background

• Calculates and recommends optimal doses, tracks dose history and 

timing, monitors insulin temperature, allows insulin data to be 

shared, gives dosing reminders, and comes in 3 colors, a benefit 

when keeping different insulins separate is a need

• App allows glucose integration from BGMs & CGM via Apple Health

• Plans to integrate other established data management systems

Diabnext App & Clipsulin

• Insulin pen dose recorder 

•Bluetooth‐enabled diabetes log book

• Store and track dosage, date and time of injection

Diabnext/Clipsulin

•Attaches on the main insulin pens on 

the market whether they are reusable 

or disposable (excluding ½‐dose pens)

• Sanofi Solostar pens  

• Lilly KwikPen pens 

•Novo Nordisk FlexPen/FlexTouch pens 

Page 6: Diabetes Technology...Diabetes & Endocrine Center Salinas Valley Medical Clinic Dana Armstrong, RD, CDE Challenges of Technology •Complexity and the rapidly changing DM tech can

Diabetes & Endocrine CenterSalinas Valley Medical Clinic

Dana Armstrong, RD, CDE

Connected Insulin Pens 

•NovoPen 6 and NovoPen Echo Plus

• Estimated to launch in Q1‐Q2 2019

• Insulin dose data from the pens links directly into digital health tools compatible with the FreeStyle Libre system 

•Pens will also connect to the Dexcom G6 the DM management platform Glooko and record how much insulin is injected and IOB 

• 800‐injection dose memory and a 5 yr battery life

Connected Insulin Pens 

• Display shows the IOB, size of the last dose, and time since last injection

• Connectivity for Novo Nordisk disposable pens possible in 2019 ‐ will capture insulin doses through Bluetooth‐enabled smart device attached to the FlexTouch pen

• Attachment will transmit the insulin dose, time of dose, and the type of insulin being injected to a phone app (an important safety precaution to avoid mix‐ups)

Continuous Glucose Monitoring (CGM)

Revolutionizing Glucose Control and Management

Page 7: Diabetes Technology...Diabetes & Endocrine Center Salinas Valley Medical Clinic Dana Armstrong, RD, CDE Challenges of Technology •Complexity and the rapidly changing DM tech can

Diabetes & Endocrine CenterSalinas Valley Medical Clinic

Dana Armstrong, RD, CDE

Powerful Tool – for provider AND patient

• SMBG vs CGM – the difference between 0‐10 finger sticks/day and 288 sensor glucose data points/day

• It “turns on the lights” regarding glucose peaks and valleys

•Using the right graphs/format, it improves the conversation between the person with diabetes and the healthcare provider, especially when combining insulin data with glucose data

Ideal CSM Candidate

•Anyone with T1D

•Anyone with T2D on intensive insulin management

•Everyone else with A1C >goal

•Medicare limits CGM to devices with dosing approval 

only (currently 2 options) and to PWM who test 4 

times per day and use intensive insulin management

CGMS DOES . . .

• Less BG variability – more time in range

• Less apprehension at work, at school, while sleeping, or driving

•Give great data a majority of the time

•Glucose value every 5 minutes

• Eliminate SMBG (for some systems) most of the time

Page 8: Diabetes Technology...Diabetes & Endocrine Center Salinas Valley Medical Clinic Dana Armstrong, RD, CDE Challenges of Technology •Complexity and the rapidly changing DM tech can

Diabetes & Endocrine CenterSalinas Valley Medical Clinic

Dana Armstrong, RD, CDE

CGMS DOES NOT. . . 

•Completely eliminate the need for 

SMBG (for some systems)

• ‘Take over’ all diabetes control 

(getting closer)

•Give 100% data all of the time

Sensor Glucose ≠ Blood Glucose

Sensormeasures glucose in the interstitial fluid

BG metermeasures glucose in the blood 

Sensor Glucose ≠ Blood Glucose

Page 9: Diabetes Technology...Diabetes & Endocrine Center Salinas Valley Medical Clinic Dana Armstrong, RD, CDE Challenges of Technology •Complexity and the rapidly changing DM tech can

Diabetes & Endocrine CenterSalinas Valley Medical Clinic

Dana Armstrong, RD, CDE

CGM Systems

•Some offer alarms for glucose highs and lows

•Ability to download data and track trends over time 

and share data

•Offers ability to easily observe how any given food, exercise or insulin dose affects control over the course 

of a few hours

•Allows immediate feedback ‐ pts able to modify 

behaviors to gain better control

CGM Systems

• Identify post‐prandial glucose excursions

• Identify undetected nocturnal hypo

•Visual patient teaching tool

• Stop insulin delivery when                                                                BG < set value                                                                               (integrated systems only)

•Allow patient to improve                                                                   dosing (based on arrows)

Use of CGM

• Improvements in DM management• Decreased variability• Decreased hypoglycemia 

• Decreased A1C • FOCUS on increasing Time In Range

• Improvements in lifestyle

•Reinforces education• Increased understanding of self‐management choices

Page 10: Diabetes Technology...Diabetes & Endocrine Center Salinas Valley Medical Clinic Dana Armstrong, RD, CDE Challenges of Technology •Complexity and the rapidly changing DM tech can

Diabetes & Endocrine CenterSalinas Valley Medical Clinic

Dana Armstrong, RD, CDE

Alarm Fatigue

•Patient will say to you:“These alarms are going off ALL THE TIME!” 

“I hate this sensor!”

• Issues:1) Too many alarms turned on  

2) MOST likely due to . . .   

Insulin/activity/food behaviors

Actions, delivery, rates and/or ratios are what need to be changed

CGM Systems

•Directional arrows available•Key aid to control•Blood glucose levels in a state of flux•Info regarding direction of glucose •Predictive alarms based on rate of change

•Allows for adjustments in insulin dosing

Glucose not rising or falling >1mg/dL/minute

Glucose rising 1‐2 mg/dL per minute**

Glucose rising  1‐2 or 2‐3 mg/dL per minute*

Glucose rising 2‐3 or >3 mg/dL per minute*

Glucose rising 3 or more mg/dL per minute**

Glucose falling 1‐2 mg/dL per minute**

Glucose falling 1‐2 or 2‐3 mg/dL per minute*

Glucose falling 2‐3 or >3 mg/dL per minute*

Glucose falling 3 or more mg/dL per minute**

* Varies based on system      **Not available on all systems

Page 11: Diabetes Technology...Diabetes & Endocrine Center Salinas Valley Medical Clinic Dana Armstrong, RD, CDE Challenges of Technology •Complexity and the rapidly changing DM tech can

Diabetes & Endocrine CenterSalinas Valley Medical Clinic

Dana Armstrong, RD, CDE

Dexcom G5 & G6 / Abbott Freestyle Libre Approved for Dosing Off CGM Values•Use Caution:

• First 24 hours 

• Last 24 hours 

• Higher‐carb meals

• Stressful situations

• Lows and rebound highs

Freestyle LibrePros• No calibration needed

• 14 day sensor use

• Low cost

• Medicare approved

• Easy insertion

• Glucometer/Reader as one device

• Stores up to 8 hours of data

• Data upload software available

Cons• No alerts

• Must scan every 8 hrs to prevent dropped data

• No calibration to improve accuracy

• Increase in inaccuracy in low range

• Must enter events at time of occurrence (no back dating)

• No data sharing

• No integration with any CSII systems

DexcomPros• No calibration (G6) needed, but can be done to improve accuracy

• 10 day sensor use (can be reused)

• High, low, predictive urgent low alerts

• Easy insertion

• Shareable data

• Medicare approved

• Data to phone app, receiver or pump

• Clarity app auto uploads data

• Integrates with Tandem CSII

Cons• Costly sensors and transmitters

• Transmitter replaced every 3 months

• Lots of medical waste with sensor inserters

• Some product order and tech support delays

• No financial assistance

Page 12: Diabetes Technology...Diabetes & Endocrine Center Salinas Valley Medical Clinic Dana Armstrong, RD, CDE Challenges of Technology •Complexity and the rapidly changing DM tech can

Diabetes & Endocrine CenterSalinas Valley Medical Clinic

Dana Armstrong, RD, CDE

Guardian Connect

•No receiver

•Bluetooth connection via Guardian Connect App to Smartphone

•Data‐sharing 

•Currently iOS only – Android pending

• Sugar IQ App – IBM Watson analytics to find patterns and offers real‐time, actionable and personalized insights

Sugar IQ and IBM Watson

Guardian ConnectPros• 7 day sensor use (can be reused)

• High, low, predictive urgent low alerts

• Easy insertion 

• Phone is receiver (via Connect app)

• Shareable data

• Sugar IQ app indicates patterns and trends 

• Financial assistance available

• App auto uploads data to CareLinksoftware 

Cons• Costly sensors and transmitters

• Complicated taping process 

• Calibration q 2x/day minimum

• Not on available on android devices

• Impacted by acetaminophen use

Page 13: Diabetes Technology...Diabetes & Endocrine Center Salinas Valley Medical Clinic Dana Armstrong, RD, CDE Challenges of Technology •Complexity and the rapidly changing DM tech can

Diabetes & Endocrine CenterSalinas Valley Medical Clinic

Dana Armstrong, RD, CDE

Costs

• Systems

• $360 to $1,400 for the hardware

• $3000 when initially introduced

• Sensors

• Costs vary from $100‐300 per month ($3.60‐10/day) for continuous use

•Does not include the cost of the test strips needed for calibration and BG confirmations (if needed)

MARD – Mean Absolute Relative Difference(average difference between sensor values and lab values)

MARD – Glucose Sensors

SYSTEM MARD

Dexcom G5 9.0%

Dexcom G6 9.0%

Freestyle Libre 9.7%

Medtronic Guardian 3 8.7%

Page 14: Diabetes Technology...Diabetes & Endocrine Center Salinas Valley Medical Clinic Dana Armstrong, RD, CDE Challenges of Technology •Complexity and the rapidly changing DM tech can

Diabetes & Endocrine CenterSalinas Valley Medical Clinic

Dana Armstrong, RD, CDE

2018 BG Monitoring System Surveillance Program

• 3 clinical sites ‐ 1035 subjects

• Evaluated 18 blood glucose meters

• Tests required to be within 15% for a reference plasma value for a BG >100 

• Tests required to be within 15 mg/dL for a BG <100

https://www.diabetestechnology.org/surveillance.shtml

Study Seal of Approval in GREEN

Brand Meter % Compliant

Walmart ReliOn Prime 92%

Lifescan OT Verio 92%

Prodigy Auto Code 90%

Brand Meter % Compliant

Lifescan OT Ultra 2 90%

Walmart ReliOn Ultima 89%

Bayer Contour Classic 89%

Omnis Embrace 88%

Nipro True Result 88%

Nipro True Track 81%

Biosense SolusV2 76%

Suncoast Redi‐Code+ 76%

Philosys Gmate Smart 71%

Brand Meter % Compliant

Bayer Contour Next 100%

Roche Aviva Plus 98%

Walmart ReliOn Confirm 95%

CVS Advanced 97%

Abbott Freestyle Lite 96%

Roche Smart View 95%

MARD

Page 15: Diabetes Technology...Diabetes & Endocrine Center Salinas Valley Medical Clinic Dana Armstrong, RD, CDE Challenges of Technology •Complexity and the rapidly changing DM tech can

Diabetes & Endocrine CenterSalinas Valley Medical Clinic

Dana Armstrong, RD, CDE

NO Fingersticks and NO Calibrations Required

•Abbott Freestyle Libre• Covered by Medicare BUT requires SMBG 4x/day prior to submission

• Fairly “low tech”

•Dexcom G6

• Covered by Medicare BUT requires     SMBG 4x/day prior to submission

• More technology options

SOURCEFREESTYLE

LIBREDEXCOM  G6

MEDTRONICGUARDIAN 3

Company Purchase $75.00 voucher $318.00 $345.00

Costco* $116.18 $353.87 N/A

Walmart* $116.31 $369.12 N/A

Ralphs* $117.96 $365.33 N/A

Rite Aide* $121.35 $369.12 N/A

Albertsons* $121.60 $366.78 N/A

Safeway* $121.60 $366.78 N/A

*              pricing as of April 1, 2019, with coupon

Case Study – Mrs. Sanchez 

Mrs. Sanchez is 63 years old.  She currently takes metformin and glyburide for her T2D.  You are seeing her today following a referral from her PCP for diabetes education and help with a Freestyle Libre system which was given to her by her sister who “doesn’t like tech attached to her body.” She wants to start using the new meter because the commercial she saw said she wouldn’t have to poke her finger to check her blood sugar, which she is tired of doing every morning. 

Page 16: Diabetes Technology...Diabetes & Endocrine Center Salinas Valley Medical Clinic Dana Armstrong, RD, CDE Challenges of Technology •Complexity and the rapidly changing DM tech can

Diabetes & Endocrine CenterSalinas Valley Medical Clinic

Dana Armstrong, RD, CDE

Case Study – Mrs. Sanchez 

•A1C 11.9%

•RBG 327 mg/dL, fasting

•Ht/Wt:  5’6”/135 lb

• SMBG 0‐1 times per day

•Meter BG avg 298 mg/dL, 

generally fasting

• 67 year old sister with T1D diagnosed 10 years ago

•Metformin 500 mg, 2 bid

•Glyburide 10 mg, 1 bid

•No hx DSMT

Case Study – Mrs. Sanchez 

•Discuss as a team

•Where do you go from here?

• Is she a candidate for any type of technology? If so, what do you recommend?

•What will be the educational and tech hurdles for you and for Mrs. Sanchez?

Freestyle Libre – 14 Days

Page 17: Diabetes Technology...Diabetes & Endocrine Center Salinas Valley Medical Clinic Dana Armstrong, RD, CDE Challenges of Technology •Complexity and the rapidly changing DM tech can

Diabetes & Endocrine CenterSalinas Valley Medical Clinic

Dana Armstrong, RD, CDE

Subcutaneous Continuous Insulin Infusion (CSII)

Computerized Basal/Bolus                        Insulin Delivery

• 30‐40% of pts with T1DM and 2‐5% of pts with T2DM use CSII 

• 2016:  estimated 500,000 pts using CSII in the U.S. 

• Up through 2018:  150,000 670G pumps shipped

• From 2009‐2016 CGM users have increased 35%

• Annual revenue from CGM devices will overtake test strip and meter revenue by 2020

• 2050:  Up to 1/3 of US residents may have T2DM; many will be insulin‐requiring 

• Clinicians must have a comprehensive understanding of CSII/CGM 

Where We Stand 

Technological Features of CSII

Insulin Delivery

(not all options available on all pumps)

• Small bolus increments: 0.05-0.10 units• Extended boluses for delayed digestion or grazing• Multiple insulin-to-carbohydrate ratios, sensitivity factors,

BG targets• Bolus calculators (based on BG level and carbohydrate

quantity)• Low basal rates: 0.025-0.05 units/h• Multiple basal rates• Temporary basal rates and suspension mode• Automated delivery based on CGM data

Page 18: Diabetes Technology...Diabetes & Endocrine Center Salinas Valley Medical Clinic Dana Armstrong, RD, CDE Challenges of Technology •Complexity and the rapidly changing DM tech can

Diabetes & Endocrine CenterSalinas Valley Medical Clinic

Dana Armstrong, RD, CDE

Technological Features of CSII

Safety Features

(not all options available on all pumps)

• Alarms for occlusion and low insulin reservoir• Active insulin to prevent insulin stacking• Keypad lock• Waterproof or watertight• Auto-suspends insulin delivery when a CGM

value reaches or falls below a pre-set threshold• Auto-suspends insulin delivery when a CGM

value predicted to fall below a pre-set threshold

Technological Features of CSII

Miscellaneous

(not all options available on all pumps)

• Electronic logbook software (insulin doses, BG levels, carbohydrates)

• Integrated food databases with customization

• Reminder alarms for BG checks, bolus doses

• Wireless communication with remote glucose meter

• Integration with continuous glucose monitoring technology

Pumps DO NOT . . .

• Take over care of a person’s  diabetes (yet)

•Make diabetes perfect

• Lessen the work of diabetes                              (it’s just different)

Page 19: Diabetes Technology...Diabetes & Endocrine Center Salinas Valley Medical Clinic Dana Armstrong, RD, CDE Challenges of Technology •Complexity and the rapidly changing DM tech can

Diabetes & Endocrine CenterSalinas Valley Medical Clinic

Dana Armstrong, RD, CDE

CSII Selection

Ideal CSII Candidate

•Pt with T1D or intensively managed insulin‐dependent T2D

•Currently performing ≥4 insulin injections and ≥4 SMBG 

measurements daily

•Willing and intellectually able to undergo the rigors of 

insulin pump therapy initiation and maintenance

•Willing to maintain frequent contact with their health care 

team

Practice Selection Criteria

• Self‐motivated

•Acceptance of diabetes

•Ability to problem solve

• Financial resources

Page 20: Diabetes Technology...Diabetes & Endocrine Center Salinas Valley Medical Clinic Dana Armstrong, RD, CDE Challenges of Technology •Complexity and the rapidly changing DM tech can

Diabetes & Endocrine CenterSalinas Valley Medical Clinic

Dana Armstrong, RD, CDE

CSII Candidates of Concern

•Unable/unwilling to perform MDI injections, frequent 

SMBG and to carb count

• Lack of motivation to achieve tighter glucose control 

•Hx of serious psychological or psychiatric condition(s)            

(e.g., psychosis, severe anxiety, or depression)

CSII Candidates of Concern

• Substantial reservations about pump usage interfering with 

lifestyle 

•Unrealistic expectations of pump therapy (e.g., belief that 

it eliminates the need to be responsible for diabetes 

management) 

Finances

•More expensive than multiple daily injections

• Initial expense• Pump: ~$7,000

• Start‐up: $1,500 ‐ $10,000

•Ongoing expense• Supplies: $3,600/year

• Financial assistance???

Page 21: Diabetes Technology...Diabetes & Endocrine Center Salinas Valley Medical Clinic Dana Armstrong, RD, CDE Challenges of Technology •Complexity and the rapidly changing DM tech can

Diabetes & Endocrine CenterSalinas Valley Medical Clinic

Dana Armstrong, RD, CDE

Practical Aspects

•Assessment of the PWD and family readiness

• Selection of pump type

•PWD/family education of potential pump complications

• DKA with infusion set failure

• Lipohypertrophy

• Site infections

• Initial pump settings

• Transition from MDI

• Introduction of advanced pump setting

• Temp basal rates

• Extended, square and dual wave bolusing

Medicare Requirements        On CSII BEFORE Enrollment

•Has documented SMBG ≥4 times per day during the month 

before enrollment

• Fasting C‐peptide ≤110% lower limit of normal or ≤200% 

lower limit of normal if CrCl ≤50 ml/min with concurrent 

FPG ≤225 mg/dL; OR beta‐cell autoantibody positive (+ICA 

or GAD antibodies)

Medicare RequirementsQualifications if CSII AFTER Enrollment

• Has completed a 

comprehensive DM ed

program 

• On MDI with self‐adjustments 

for at least 6 months 

• Documented SMBG ≥4x/d 

during the previous 2 mo

• Meets ≥1 of the following criteria:

• HbA1c >7.0%

• Hx recurrent hypoglycemia

• Fluctuating BGs before meals

• Dawn phenomenon

Page 22: Diabetes Technology...Diabetes & Endocrine Center Salinas Valley Medical Clinic Dana Armstrong, RD, CDE Challenges of Technology •Complexity and the rapidly changing DM tech can

Diabetes & Endocrine CenterSalinas Valley Medical Clinic

Dana Armstrong, RD, CDE

Programming the Pump

~ Basal Rates ~

~ Bolus Rates ~

~ Active Insulin/Insulin on Board ~

Normal Insulin Production

24 hrs12 hrs0 hrAdapted from Marchetti, P, et al. Diabetes, Vol 43, p. 827-839, June 1994. Schematic representation only

Normal Insulin Secretion

CSII Delivery

Page 23: Diabetes Technology...Diabetes & Endocrine Center Salinas Valley Medical Clinic Dana Armstrong, RD, CDE Challenges of Technology •Complexity and the rapidly changing DM tech can

Initial Calculations for CSII

METHOD 1

Pre‐pump TDD

Pre‐Pump TDD x 0.75

METHOD 2

Patient Weight

Wt(kg) x 0.50

STARTING Pump TDD                           

Average m

ethod 1 & 2

BASA

L RATE

Pump TDD x 0.5 / 24

•Start with 1 basal rate, adjust according to glucose 

tren

ds over 2‐3 days

•Adjust to m

aintain stability in

 fasting state (between 

meals & sleep

)

•Add additional basalsaccording to diurnal variation 

(daw

n phen

omen

on)

•Adjust based

 on low‐fat m

eals with known 

carbohydrate content

•Accep

table 2‐h post‐prandial rise is ~60mg/dL above 

pre‐prandial B

G

•Adjust carb ratio in

 10%‐20% increm

ents based

 on 

post‐prandial  BG 

•Sensitivity Factor is correct if BG is within 30 m

g/dL of 

target range within 2 hours after correction 

•Make adjustments in

 10%‐20% increm

ents if 2‐hr post‐

correction BGs are consistently above or below target 

CARB RATIO

450 / Pump TDD

CORRECTION RATIO

1700 / Pump TDD

TDD: total daily dose

Hypoglycemia patients –start at lower value of method 1 & 2

Hyperglycemic, elevated A1C or pregnan

t –start at higher value of method 1 & 2 

Consensus Statem

ent by AACE/ACE insulin

 pump m

anagem

ent task force.  EndocrPract. 2014 M

ay; 20(5):463‐89.

Page 24: Diabetes Technology...Diabetes & Endocrine Center Salinas Valley Medical Clinic Dana Armstrong, RD, CDE Challenges of Technology •Complexity and the rapidly changing DM tech can

Diabetes & Endocrine CenterSalinas Valley Medical Clinic

Dana Armstrong, RD, CDE

Initial Calculations for CSII

•Active Insulin (IOB)• Generally set from 3‐4 hours (shorter in 670G)

•Auto Mode of 670G

• Carb ratio and IOB ONLY VALUES set by provider

• Carb ratio calculation closer to 300/TDD

• Basal 40% and Bolus 60%

• IMPORTANT to assess the manual mode settings for individuals using the 670G auto mode

Diabetes Care 2018;41:1579–1589

Page 25: Diabetes Technology...Diabetes & Endocrine Center Salinas Valley Medical Clinic Dana Armstrong, RD, CDE Challenges of Technology •Complexity and the rapidly changing DM tech can

Diabetes & Endocrine CenterSalinas Valley Medical Clinic

Dana Armstrong, RD, CDE

CURRENT CSII SYSTEMS

Pumps Today: Tandem, OmniPod, & Medtronic 

Pump & CGM Combo

•Medtronic and Tandem have combination pump/CGM systems 

• The sensor is a separate site on the skin from the pump

• The sensor’s glucose information is visible on the pump screen

• Life‐changing future pump technology relies heavily on CGM technology

Page 26: Diabetes Technology...Diabetes & Endocrine Center Salinas Valley Medical Clinic Dana Armstrong, RD, CDE Challenges of Technology •Complexity and the rapidly changing DM tech can

Diabetes & Endocrine CenterSalinas Valley Medical Clinic

Dana Armstrong, RD, CDE

Tandem

• Touch screen

•Basal–IQ (pending Control IQ)

•Predictive low glucose suspend (PLGS)

• Stops insulin 30 minutes before set low limit and restart once glucose levels begin to rise

•Does not work with Dexcom G5

• Free upgrade to pump users in warranty

TandemPros• X2 updatable through web download• Full‐color touch screen• Modern look/appearance

• Compact/thin

• Easy to enter numbers/bolus

• Bluetooth – integrates with CGMs 

and smartphones

• T:flex holds up to 480 units with 60 unit max bolus (X2 50 unit max)

• High temp alert

• X2/G6 with basal IQ (low prediction and basal suspend)

Cons• No hybrid closed loop (pending)

• Small buttons

• No clip

• Weak vibration alert

• No meter link

• Requires charging 1‐2x/week

• Company viability uncertain (pump is only product)

Omnipod

• Touch screen

•Calorie King food library

•Pending integration of Omnipod Horizon system and Tidepool Loop (hybrid closed loop) 

•Medicare Part D pharmacy benefit (coverage T1D & T2D)

Page 27: Diabetes Technology...Diabetes & Endocrine Center Salinas Valley Medical Clinic Dana Armstrong, RD, CDE Challenges of Technology •Complexity and the rapidly changing DM tech can

Diabetes & Endocrine CenterSalinas Valley Medical Clinic

Dana Armstrong, RD, CDE

OmniPodPros• Lower upfront costs

• Small size

• No tubing

• No disconnecting/reconnecting

• Simple insertion (less human error)

• Forced pod changes (decreases lipohypertropy & absorption issues)

• Meter built into PDM (non‐DASH)

• DASH – android‐based PDM (no meter)

Cons• No CGM integration (in development)

• Non‐DASH – bulky PDM

• DASH PDM – locked down Samsung

• Need PDM to bolus/make changes in settings – DON’T LOSE IT!

• One cannula length

• Max reservoir – 200 units

• 72 hour pod life

• Must suspend if making PDM changes

• Infusion issue – requires now pod

670G Hybrid Insulin Pump

• Suspend before low – stops insulin 30 minutes before set low limit and restarts when level recovers

•Auto Mode

• Adjusts basal insulin based on BG to keep glucose at 120 mg/dL

• Adjusts correction based on learned history

Page 28: Diabetes Technology...Diabetes & Endocrine Center Salinas Valley Medical Clinic Dana Armstrong, RD, CDE Challenges of Technology •Complexity and the rapidly changing DM tech can

Diabetes & Endocrine CenterSalinas Valley Medical Clinic

Dana Armstrong, RD, CDE

MedtronicPros

• Established company/R&D leader • CGM data displayed on‐screen• Auto basal shutoff when low detected• Hybrid closed loop basal based on CGM and predictive algorithms

• High‐contrast full‐color screen• Integrated meter • Boluses & temp basals “presets”• Slow or fast bolus delivery• Insulin/carb/BG statistics reports• Financial assistance available

Cons

• Maintaining Automode requires increased interaction with the pump.

• Automode system alerts may become intrusive (significantly less with new transmitter)

• Max bolus 25 units• Screen and text are relatively small• Multiple menus and programming can be complex to master

• Company’s marketing can be overly aggressive

Let’s Talk Reports!

So many options, so many numbers, so many pages, just so many . . . 

Ambulatory Glucose Profile (AGP)

Page 29: Diabetes Technology...Diabetes & Endocrine Center Salinas Valley Medical Clinic Dana Armstrong, RD, CDE Challenges of Technology •Complexity and the rapidly changing DM tech can

Diabetes & Endocrine CenterSalinas Valley Medical Clinic

Dana Armstrong, RD, CDE

Ambulatory Glucose Profile (AGP)

• February 2017, the Advanced Technology and Treatment for Diabetes Congress concluded recommended AGP as the standard for visualization of CGM data and recommended as a universal software report to standardize summary metrics among devices and manufacturers

• Is now recognized as an international standard report for glucose patterns

• Reports now available for self monitoring blood glucose and continuous glucose monitoring devices as well as insulin pumps (tradition and closed loop) and downloadable insulin pens

Ambulatory Glucose Profile (AGP)

•Currently Abbott, Diasend/Glooko, Di‐Care (Hungary), Dexcom Clarity, Medtronic, Sensionics,and Sinovo offer a version of the AGP report in their devices and reporting software

•Other partners have licensed the AGP and are planning to add it to their reporting software and devices:  Bigfoot Biomedical, DreaMed Diabetes, Roche, and Ypsomed

http://www.agpreport.org/agp/agpreports

Glucose Statistics:

• Dates & number of days in report 

• Avg Tests/Day:  Number of finger sticks, divided by days in report

• Avg. Glucose: All glucose values added together, divided by no. of readings

• GMI (glucose management indicator): Calculated from average glucose; 

estimates your future lab A1c

• CV (Coefficient of Variation): How far apart glucose values are; ideally a low 

number

• SD (Standard Deviation): How far values are from the average; ideally a low 

number 

Page 30: Diabetes Technology...Diabetes & Endocrine Center Salinas Valley Medical Clinic Dana Armstrong, RD, CDE Challenges of Technology •Complexity and the rapidly changing DM tech can

Diabetes & Endocrine CenterSalinas Valley Medical Clinic

Dana Armstrong, RD, CDE

Ambulatory Glucose Profile (AGP)

• Time in Ranges:

• Time in Target: Ideally, glucose values are in target range

• Low/Very Low: Goal ‐ few very low or low values; reducing lows reduces risks

• High/Very High: Goal ‐ few very high or high values; reducing highs lowers A1c 

Ambulatory Glucose Profile (AGP)

• Glucose Profile: Daily glucose profiles are combined to make a one day (24‐

hour) picture. Ideally, lines stay within the grey shaded area (target range)

• Orange: median (middle) line where half of the glucose values are above 

and half are below; ideally, the orange line is mostly flat and inside the grey 

shaded area

• Blue: area between blue lines shows 50% of the glucose values; ideally, 

space between is narrow 

• Green: 10% of values are above (90% top line) and 10% are below (10% 

bottom line); ideally, the closer the green lines are to the grey shaded area, 

the better

Page 31: Diabetes Technology...Diabetes & Endocrine Center Salinas Valley Medical Clinic Dana Armstrong, RD, CDE Challenges of Technology •Complexity and the rapidly changing DM tech can

Diabetes & Endocrine CenterSalinas Valley Medical Clinic

Dana Armstrong, RD, CDE

SMBG AGP Report (Self Monitoring Blood Glucose) CGM AGP Report (Continuous Glucose Monitor)

Pump + CGM Report (Insulin Pump & Sensor) AP Pump + CGM (Artificial Pancreas & CGM)

Page 32: Diabetes Technology...Diabetes & Endocrine Center Salinas Valley Medical Clinic Dana Armstrong, RD, CDE Challenges of Technology •Complexity and the rapidly changing DM tech can

Diabetes & Endocrine CenterSalinas Valley Medical Clinic

Dana Armstrong, RD, CDE

Case Study – Mrs. Sanchez 

On your recommendation, Mrs. Sanchez’s PCP checked her c‐peptide (0.6) and GAD antibodies (positive).  She was then referred to the clinic endo, who diagnosed her with T1D and started her on MDI.  She has completed your DSMT program, uses a carb ratio and correction for her meals (but not for her snacks) and now wears a Dexcom G5 CGM as part of her management.  The endo believes she would do well on CSII given her glucose variability and her highs after dinner and during the night.  She is now following up with you after her endo appt.  

Case Study – Mrs. Sanchez 

•A1C 7.9%

•RBG 272 mg/dL, 3 hr pp 

•Ht:  5’6”

•Wt:  154 lb

• SMBG 1‐2 times per day

•Novolog:  ICR 15 / ISR 40

•Basaglar:  20 units q 8 pm

• TDD = average 40 units/day

Page 33: Diabetes Technology...Diabetes & Endocrine Center Salinas Valley Medical Clinic Dana Armstrong, RD, CDE Challenges of Technology •Complexity and the rapidly changing DM tech can

Diabetes & Endocrine CenterSalinas Valley Medical Clinic

Dana Armstrong, RD, CDE

Case Study – Mrs. Sanchez 

•Discuss as a team

•Where do you go from here?

• Is she a good CSII candidate? If so, what do you recommend?

• If she decides to pursue CSII, what would be her starting basal rate and ratios?

Pump Rates/Ratios

Method 1 ‐ TDD

• ______________________

• ______________________

Method 2 ‐Weight

• ______________________

• ______________________

Starting Pump TDD

• ______________________

Starting Rates/Ratios

• basal____________________

• ICR _____________________

• ISR _____________________

• A1C 6.5%

• 134 lb

• ICR 10

• IOB 3.0 hrs

Page 34: Diabetes Technology...Diabetes & Endocrine Center Salinas Valley Medical Clinic Dana Armstrong, RD, CDE Challenges of Technology •Complexity and the rapidly changing DM tech can

Diabetes & Endocrine CenterSalinas Valley Medical Clinic

Dana Armstrong, RD, CDE

Future Systems and Sensors

#WeAreNotWaiting and #OpenAPS

• Group frustrated with regulatory controls has released information on 

building an AP using an insulin pump 

and CGM

• As the information is freely available 

and the device is not being sold, 

medical regulation does not apply

• Building instructions and all codes are freely available on the internet

Resources – Endocrine Society

•https://www.endocrine.org/guidelines‐and‐clinical‐practice/clinical‐practice‐guidelines/diabetes‐technology

• Technology Guidelines•Clinical Education talk• Educational Slide Deck•Guidelines Pocket Card•Patient Resources•App and point of care tools 

Page 35: Diabetes Technology...Diabetes & Endocrine Center Salinas Valley Medical Clinic Dana Armstrong, RD, CDE Challenges of Technology •Complexity and the rapidly changing DM tech can

Diabetes & Endocrine CenterSalinas Valley Medical Clinic

Dana Armstrong, RD, CDE

Resources ‐ Diabetes Advanced Network Access 

•Product clearinghouse:  200+ reviews for CGMs, BG monitors, CSIIs, med delivery devices

• Education:  On‐demand, live courses, webinars Innovation and up‐to‐date technology news, focus groups and polls

•Resources:  Publications, guidelines and practical tools

•App Review:  Info on mobile apps, with a focus on DM mgt

•www.danatech.org

Resources ‐ Diabetes Technology & Therapeutics 

• Devices, drugs, drug delivery systems, software • Detection/prevention of long‐term complications• Breakthrough technologies and new therapeutic drug classes• Behavioral aspects and approaches to diabetes care• Advancement/applications of new/emerging tech 

• Alternate insulin delivery methods

• Continuous glucose monitoring

• Artificial pancreas• Computerized case management/telemedicine

• New insulins with ultra‐rapid onset of action• Detection and prevention of hypoglycemia