Developments in the National Neonatal Research Database

Neena ModiProfessor of Neonatal MedicineImperial College London

DirectorNeonatal Data Analysis Unit

Data management• Data flow• Quality assurance• Machine learning and artificial intelligence applications

Supporting newborn health services• National audits• Health services evaluations• Policy research

Reducing uncertainties in clinical care• Randomised controlled trials• Quasi‐randomised and observational studies• Long‐term outcomes ascertainment

Parent‐patient involvement• Data quality and parent satisfaction• Consent‐to‐contact• Long‐term retention

Commercial Electronic Patient Record

200 Neonatal Units

NHS  Information Standard (Neonatal Data Set ISB1595)

Regulatory approvals: Caldicott Guardians 

Lead CliniciansResearch Ethics 

Confidentiality Advisory GroupGDPR complianceMultiple Outputs

Multi‐Professional Neonatal Data Analysis Unit Steering 

Board with parent involvement

Password protected web‐portal for 

cliniciandata feedback and validation checks

National Neonatal Research Database at the Neonatal Data Analysis Unit 

Real‐time data entry by clinical 

staff  throughout patient stay 

Hospital Episodes Statistics

Office for National Statistics

Linkage to create a cradle‐to‐grave 

record

Extraction of Neonatal Data Set to create the NNRD, saving ~£600K pa

• Created from routine electronic patient records 

• Used for multiple purposes including audit, evaluation, and research

• Data should be recorded once, and well

• Data should be quality assured

• Parents, healthcare professionals and policy‐makers should be involved in developing the wider secondary uses of healthcare data 

The UK National Neonatal Research Database: “real-world” health data to improve newborn care

Gestational age specific survival for infants (24-29 weeks’ gestation, birth weight 1500 g) born between 2007 and 2013 and admitted to neonatal care in the iNeo networks

Helenius et al Pediatrics 2017;140:e20171264

©2017 by American Academy of Pediatrics

Standardised ratios for survival for infants (24‐29 weeks’ gestation, birth weight <1500g) born during the study period (2007‐2013) and admitted to neonatal care in each iNeonetwork comparing the survival in each network to all other networks combined.

Kjell Helenius et al Pediatrics 2017;140:e20171264

©2017 by American Academy of Pediatrics

NeoNet: Providing a national demand/capacity model for neonatal care in England

Confounding

Data may be unreliable

Costly and time consuming 

Research protocol not the same as routine care

Findings may have limited generalisability 

Data are recorded for specific trial purposes

Strong internal validity 

Real world care

Findings more generalisable

Cheaper, faster

Slide courtesy of Dr Cheryl Battersby

• Power to detect a clinically relevant reduction in severe NEC (surgery and/or death), e.g. from 4% to 2.5%  requires 2325 per group (90% power, α=0.05)

• The largest trial involving preterm infants, INIS, recruited 3493 participants, involved 113 hospitals in 9 countries,took 6 years and cost > £1m

• There are about 4200 <30w gestation babies born in the  UK annually

• Together we could answer important questions about newborn care quickly and at lower cost

Reducing clinical uncertainties

Data linkage to ascertain long-term outcomes

National Pupil Database (Education) 

Nationa

l Neo

natal R

esea

rch Datab

ase Primary and community care: General practice data

Secondary health: Hospital Episode Statistics, laboratory, imaging, prescribing data

Social care

Disease registries 

Biobanks and ‘omic’ data Slide courtesy of Dr Cheryl Battersby

• Consent‐to‐contact• Ongoing consent to hold data• Two‐way information exchange• Patient involvement

Parents and young people are our partners

Parents are part of our steering boards; they have been involved in focus groups, social media surveys, one‐to‐one interviews, Delphi consensus groups, a genomics 

study, and planning, designing, delivering and reporting studies Slide courtesy of Dr Susanna Sakonidou