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Curso – Taller Actualización de la Norma Directrices para la auditoría de los sistemas de ges:ón 19011:2011 Enero 2013 Instalaciones en Productividad, S.C.

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Curso  –  Taller  Actualización  de  la  Norma  Directrices  para  la  auditoría  de  los  sistemas  de  

ges:ón  19011:2011  

Enero  2013  

Instalaciones en Productividad, S.C.

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Contenido    

I.  Obje'vo  II.  Requisitos  de  la  Norma  ISO  9001:2008  III.  Auditoría  Interna  IV.  Directrices  para  la  auditoría  de  los  sistemas  de  

ges'ón  (Principales  Cambios)  V.  Ejecución  del  Proceso  de  Auditoría  Interna  VI.  Ejercicio  de  prác'ca  (enfoque  en  trazabilidad)  

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I.Obje:vo    

Proporcionar   a   los   par'cipantes   la   información  referente   a   la   actualización   de   la   norma   ISO  19011:2011,   así   como   reforzar   la   aplicación   de  sus   requisitos   durante   el   ejercicio   de   Auditoría  Interna.    

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Instalaciones en Productividad, S.C.

II.  Requisitos  de  la  Norma    ISO  9001:2008  

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¿QUÉ  ES  LA  SERIE  ISO  9000?    Es   una   familia   de   normas   desarrollada   para   normalizar   a   nivel  internacional   todos   los   aspectos   relacionados   con   la   ges:ón   y   el  aseguramiento  de  la  calidad.          Estas  normas  están  compuestas  por  tres  guías  y  una  norma  que  es  un  Modelo  de  Ges:ón    de  Calidad.  

ISO  9000  Versión  2005  sin  cambios  

SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD: Fundamentos y Vocabulario

ISO  9001  MODIFICADA    14  NOV  2008  

SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD: Requerimientos

ISO  9004

ISO  19011:2011

SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD: Directrices para la Mejora del Desempeño

DIRECTRICES PARA LA AUDITORÍA DE SISTEMAS DE

GESTION

Organización  Internacional  para  la  Normalización      (Interna'onal  Organiza'on  for  the  Standariza'on)    ISO        =    Grado  en  el  que  un  conjunto  de  caracterís:cas  

inherentes  cumple  los  requisitos  

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REQUISITO 4 SISTEMA DE GESTIÓN DE

CALIDAD

4.1 REQUISITOS GENERALES

4.2 REQUISITOS DE DOCUMENTACIÓN

4.2.1  General  

4.2.2  Manual  de  Ges:ón  de  la  Calidad  

4.2.3  Control  de  Documentos  

4.2.4  Control  de  Registros  

Definir  “el  cómo” Establecemos,  documentamos,  implementamos  y  

mantenemos  el  Sistema  de  Ges:ón  de  Calidad  a  través  de  procesos  

4.2.3.  Control  de  Documentos.    

PROCEDIMIENTO  OBLIGATORIO  

U'lizar  versiones  vigentes  de  los  documentos  y  formatos  del    SGC.  

Solicitar  modificaciones,  altas  o  bajas  de  documentos  del  SGC.  

Evitar  el  uso  de  documentos  obsoletos.  

4.2.4.  Control  de  Registros.  

PROCEDIMIENTO  OBLIGATORIO    

Llenar  correctamente  los  registros  y  mantenerlos  en    condiciones  óp'mas  de  almacenamiento.  

 

 Guía:  Revisar    Manual  de  Auditoría    Interna.  

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REQUISITO 5 RESPONSABILIDAD DE

LA DIRECCIÓN

5.1 COMPROMISO

DE LA DIRECCIÓN

5.2 ENFOQUE AL CLIENTE

5.3 POLÍTICA DE CALIDAD

5.4 PLANIFICACIÓN

5.5 RESPONSABILIDAD,

AUTORIDAD Y COMUNICACIÓN

5.6 REVISIÓN POR LA

DIRECCIÓN

EVIDENCIA  DEL  COMPROMISO,  DESARROLLO  E  

IMPLEMENTACIÓN  DE  UN  SISTEMA  DE  

CALIDAD  

DEFINIR  QUE  LOS  REQUISITOS  DEL  

CLIENTE  SE  DETERMINAN  Y  SE  CUMPLEN  PARA  AUMENTAR  SU  SATISFACCIÓN  

ASEGURARSE  DE  QUE  SE  

IMPLEMENTE  UNA  POLÍTICA  DE  CALIDAD  

5.4.1  OBJETIVOS  DE  CALIDAD  

 5.4.2  

PLANIFICACIÓN  DEL  SISTEMA  DE  GESTIÓN  DE  CALIDAD  

5.5.1    RESPONSABILIDAD  Y  AUTORIDAD  

5.5.2  REPRESENTANTE  DE  LA  DIRECCIÓN  

5.5.3    COMUNICACIÓN    

INTERNA  

5.6.1    GENERALIDADES  

5.6.2  INFORMACIÓN  PARA  LA  REVISIÓN  5.6.3  RESULTADOS  DE  LA  REVISIÓN  

Iden'ficar,  comprender  y  llevar  a  cabo  acciones  que  permitan    dar  cumplimiento  a  la  Polí'ca.  

Generar  información  de  resultados:  Auditoria  Interna.  Solicitudes  de  Acción.  Indicadores.  Clima  Laboral.  Sa'sfacción  del  Cliente.  

Medir  obje'vos  de  calidad  a  través  de  indicadores  para  asegurar  el  cumplimiento  a  la  Polí'ca.  

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REQUISITO 6 GESTIÓN DE LOS

RECURSOS

6.1 PROVISIÓN DE LOS RECURSOS

6.2 RECURSOS HUMANOS

6.3 INFRAESTRUCTURA

6.4 AMBIENTE DE TRABAJO

PROPORCIONAR  Y  DETERMINAR  LOS  

RECURSOS  PARA  EL  S.G.C  Y  AUMENTAR  LA  SATISFACCIÓN  DEL  

CLIENTE  

6.2.1    GENERALIDADES  

6.2.2.  COMPETENCIA,  FORMACIÓN  Y  TOMA  DE  CONCIENCIA  

EDIFICIOS  EQUIPOS  (HARDWARE  &  

SOFTWARE)    

TRANSPORTE    

COMUNICACIÓN    

SISTEMAS  DE  INFORMACIÓN  

DETERMINAR  Y  GESTIONAR  EL  AMBIENTE  DE  TRABAJO  

PARA  LOGRAR  LA  CONFORMIDAD  DE  LOS  

REQUISITOS  DEL  PRODUCTO  

Solicitar  personal.  Evaluar  Competencia  del  personal.  Elaborar    Plan  de  Capacitación.  

Iden'ficar  infraestructura  a  la  cual  deben  dar  mantenimiento.      

Dirección:  Proporcionar  los  recursos  necesarios  para  la  implantación  y  mantenimiento  del  SGC.  

Evaluar  Clima  Laboral.  Realizar  Brigadas  de  Seguridad  e  Higiene.      

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REQUISITO 7 REALIZACIÓN DEL SERVICIO

7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE

7.3 DISEÑO Y DESARROLLO 7.4 COMPRAS

7.5 PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO

7.6 CONTROL DE LOS EQUIPOS DE SEGUIMIENTO Y

MEDICIÓN

7.1 PLANIFICACIÓN DE LA REALIZACIÓN DEL SERVICIO

7.2.1  DETERMINACIÓN  REQUISITOS  RELACIONADOS  

CON  EL  PRODUCTO.  7.2.2  REVISIÓN  DE  LOS  

REQUISITOS  RELACIONADOS  CON  EL  PRODUCTO  

7.2.3  COMUNICACIÓN  CON  CLIENTE  

 

7.3.1  PLANEACIÓN  DEL  DISEÑO  Y  DESARROLLO  

7.3.2  DATOS  DE  ENTRADA    7.3.3  RESULTADOS  7.3.4  REVISIÓN    

7.3.5  VERIFICACIÓN    7.3.6  VALIDACIÓN  

7.3.7  CONTROL  DE  CAMBIOS    

7.5.1  CONTROL  DE  LA  PRODUCCIÓN  Y  PRESTACIÓN  DEL  SERVICIO  7.5.2  VALIDACIÓN  DE  LOS  

PROCESOS  DE  LA  PRODUCCIÓN  Y  DE  LA  PRESTACIÓN  DEL  SERVICIO  

7.5.3  IDENTIFICACIÓN  Y  TRAZABILIDAD  

7.5.4  PROPIEDAD  DEL  CLIENTE    7.5.5  PRESERVACIÓN  DEL  

PRODUCTO  

7.4.1  PROCESO  DE  COMPRAS  

7.4.2  INFORMACIÓN  DE  

COMPRAS  7.4.3  

VERIFICACIÓN  DE  PRODUCTOS  COMPRADOS  

EVIDENCIA  DE  LA  CONFORMIDAD  DE  

EQUIPOS  DE  SEGUIMIENTO  Y  

MEDICIÓ    

Asegurar  el  cumplimiento  de  los  requisitos  establecidos  por  el  cliente.  Comunicar  cambios  sobre  sus  requisitos.    

EXCLUSION  Planear  la  ejecución  de  tareas  para  desarrollar,  revisar  y  verificar  el  cumplimiento  de  los  requisitos  del  cliente.  Validar  la  conformidad  del  cliente  por  escrito.    

Realizar  compras  .  Solicitar    co'zaciones.  Evaluar  el  cumplimiento  de  Proveedores.  Verificar  que  las  compras  efectuadas  cumplan  con  lo  solicitado.  

7.5.2  EXCLUSION  7.5.3.  Iden'ficar  la  trayectoria  de  un  producto  o  servicio  por  medio  de  lotes,  núm.  cliente,  etc.  (trazabilidad)  7.5.4.  Conservar  información  propiedad  del  cliente.  7.5.5.  EXCLUSION  Mantener  los  productos  en  óp'mas  condiciones  de  almacenamiento.  

EXCLUSION  Iden'ficar  equipos  sujetos  a  calibración.  Asegurar  la  calibración  en  'empo  y  forma  con  la  finalidad  de  realizar  mediciones  confiables.    

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REQUISITO 8 MEDICIÓN, ANÁLISIS Y

MEJORA

8.1 GENERALIDADES

8.2 SEGUIMIENTO Y

MEDICIÓN

8.3 CONTROL DEL SERVICIO

NO CONFORME

8.4 ANÁLISIS DE DATOS

8.5 ACCIONES CORRECTIVAS Y

PREVENTIVAS

8.2.1  SATISFACCIÓN  DEL  CLIENTE  

8.2.2  AUDITORIA  INTERNA  

8.2.3  SEGUIMIENTO  Y  MEDICIÓN  DE  LOS  

PROCESOS  8.2.4  SEGUIMIENTO  Y  

MEDICIÓN  DEL  PRODUCTO  

 

IDENTIFICACIÓN  Y  CONTROL  DE  SERVICIO  NO  CONFORME  

DETERMINAR,  RECOPILAR  Y  ANALIZAR  LOS  DATOS  APROPIADOS  PARA  DEMOSTRAR  LA  

IDONEIDAD  Y  LA  EFICACIA  DEL  SISTEMA  DE  GESTIÓN  DE  LA  

CALIDAD  

8.5.1    MEJORA  CONTINUA  

8.5.2    ACCIONES  

CORRECTIVAS  8.5.3    

ACCIONES  PREVENTIVAS  

PLANIFICAR  E  IMPLEMENTAR  LOS  

PROCESOS  DE  SEGUIMIENTO,  

MEDICIÓN,  ANÁLISIS  Y  MEJORA  NECESARIOS  

Información    generada  para  la  Junta  de  Revisión  por  la  Dirección.    PROCEDIMIENTO  OBLIGATORIO  8.2.2  Auditoría  Interna  

Iden'ficar  PNC,  SNC  y  registrar.  Dar  el  tratamiento  correspondiente.  Tomar  las  medidas  necesarias  para  evitar  el  uso  de  PNC  o  SNC.  Evitar  incidencia  de  SNC.    

 PROCEDIMIENTO  OBLIGATORIO  Generar  y  documentar  acciones  de  acuerdo  al  análisis  de  los  resultados  obtenidos.  

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Instalaciones en Productividad, S.C.

III.  Auditoría  Interna  

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¿Qué  es  Auditoría  Interna?  

 “Un  proceso  sistemá:co,  independiente  y  documentado  para  obtener  evidencia  y      su  evaluación  obje:va  para  determinar  el  alcance  al  que  se  cumple  con  el  criterio      acordado.”    

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ESTADO  ACTUAL  DEL  SISTEMA  DE  GESTIÓN  DE  

LA  CALIDAD  

BRECHA    NO-­‐CONFORMIDADES  

¿Para  que  sirve  una  Auditoría?  

ALINEACIÓN  CON  LOS  REQUISITOS  DE  LA  NORMA  ISO  

9001  

CUMPLIR  CON  LAS  METAS  ESTABLECIDAS  EN  LOS  

INDICADORES  

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Tipo  de  Auditorías  del  SGC  

POR  EL  MÉTODO  Y  OBJETIVO:  

Auditoría  Interna  (de  Primera  Parte):    ORGANIZACIÓN  -­‐  ORGANIZACIÓN  

Auditoría  Externa  (de  Segunda  Parte)  :  CLIENTE  (usuario)    -­‐    ORGANIZACIÓN  

Auditoría  Externa  (de  Tercera  Parte):    ORGANISMO  CERTIFICADOR    -­‐    ORGANIZACIÓN)  

POR  SU  ALCANCE:  

Auditoría  al  Sistema  de  Ges'ón  de  la  Calidad  

Auditorías  al  proceso  

Auditorías  de  producto  o  servicio  

POR  LA  CERTIFICACIÓN:  

Auditoría  de  Cer'ficación  

Auditorías  de  Seguimiento  

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"   La  organización  debe  llevar  a  cabo  a  intervalos  planificados  auditorías  internas.  

"   Se  debe  planificar  un  programa  de  auditorías  de  acuerdo  al  estado  e  importancia  de  los  procesos.  

"   Se  deben  definir  los  criterios  de  auditorías,  alcance,  frecuencia  y  metodología.  

"   La  selección  de  auditores  y  la  realización  de  auditorías  deben  asegurar  la  obje'vidad  e  imparcialidad  del  proceso  de  auditoría.  

"    Los  auditores  no  deben  auditar  su  propio  trabajo.  

"   Se  debe  establecer  un  procedimiento  documentado  (responsabilidades  y  requisitos  para   planificación     y   realización   de   auditorías,   establecer   registros   e   informar  resultados)  

"   Deben  mantenerse  registros  de  las  auditorías  y  de  sus  resultados  

"   Las  ac'vidades  de  seguimiento  deben  incluir  la  verificación  e  informe  de  resultados  de  la  verificación.  

Auditorías  Internas.  Req.  8.2.2  

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Responsabilidades  

• P l a n e a c i ó n ,   d e s a r r o l l o   y  presentación  de  resultados.  

• Debe  tener  experiencia  en  el  trato  a  nivel  Dirección  y  autoridad  necesaria  para   tomar   decisiones   finales   con  respecto   a   la   conducción   de   la  auditoría   y   cualquier   observación   al  respecto.  

• El   Líder   Auditor   decide   la   línea   de  inves'gación,  pero  cede  al  Auditor  la  inves'gación   de   las   áreas   en   que  tengan   mayor   conocimiento   o  experiencia.  

Líder  Auditor   Auditor    

• Par'cipan  en:  

1.  La  definición  del  plan  de  auditoría  2.  E l a b o r a c i ó n   d e   l i s t a s   d e  

verificación  

3.  Revisión   documental   y   auditoría  en  piso.  

• Apoyan  al   Líder  Auditor   en   la   definición  de   no   conformidades   y   elaboración   del  Informe  de  Auditoría.  

• Seguimiento   a   las   no   conformidades  encontradas  hasta  su  eliminación.  

• Aceptar  o  clarificar   la  planeación  de  la  auditoría.  

• Asegurar   que   el   personal   este  disponible.  

• Acordar  un  área  de  trabajo  u  oficina  para   el   equipo   auditor   y   el   uso   de  equipo  o  ropa  de  seguridad.  

• Proporcionar   todos   los   documentos  del  sistema.  

• Dar   información  sobre   los  procesos,  la  empresa  e  instalaciones.  

Auditado            

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 5.3  Establecimiento    del  programa  de  auditoría  Funciones  y  Responsabilidades.  Competencia  de  la  persona  responsable  de  la  ges'ón.  Determinación  del  Alcance  de  la  auditoría.    Iden'ficación  y  evaluación  de  riesgos.    Establecimiento  de  procedimientos  para  el  programa  de    auditoría.  Iden'ficación  de  los  recursos  del  programa  de  auditoría.    

5.4  Implementación  del    Programa  de  auditoría  Definición  de  obje'vos,  alcance  y  criterios.  Selección  de  los  métodos  de  auditoría.  Selección  de  los  miembros  del  equipo  auditor.    Asignación  de  responsabilidades  al  líder  del  equipo  auditor.  Ges'ón  del  resultado  del  programa  de  auditoría.  Ges'ón  y  mantenimiento  de  los  registros  del  programa  de    auditoría.  

5.6  Revisión  y  Mejora  del    programa    de  auditoría  

Competencia  y    evaluación    de  los  auditores.  

Realización  de  una    Auditoría.  

Actuar  

Planear  

Verificar  

Hacer  

5.2  Establecimiento    de  los  obje'vos  del  programa  de    auditoría.  

5.5  Seguimiento  del  programa  de  auditoría.    

Ges:ón  de  un  programa  de  auditoría  

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Instalaciones en Productividad, S.C.

IV.  Directrices  para  la  auditoría  de  los  sistemas  de  ges:ón    (principales  cambios)  

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El  pasado  mes  de  noviembre  quedó  aprobada   la   segunda  versión  de   la  norma  

ISO   19011:2011.   La   nueva   norma   viene   renovada   y   ajustada  para   que   pueda  

servir  de  guía  a  cualquier  sistema  de  ges:ón.  Además,  incluye  en  sus  anexos  un  

compendio  de   técnicas   y   herramientas   que   estamos   seguros   va   a   contribuir   a  

mejorar   el   valor   agregado   que   aportan   las   auditorías   a   los   sistemas   y   a   las  

organizaciones.  

Introducción  

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1. Se amplio el alcance de auditorias de calidad/ambiental a auditorias de cualquier sistema de gestión

2. Se clarifico la relación entre ISO 19011 e ISO 17021 (Evaluación de la conformidad — Requisitos para los organismos que realizan la auditoria y la certificación de sistemas de gestión).

3. Se introdujo el concepto de riesgo y métodos de auditorias a distancia

4. Se ha agregado un nuevo principio “Confidencialidad”

5. Se han reorganizado las secciones 5 Gestión de un programa de auditoria, 6 Realización de auditoria y 7 Competencia y evaluación de los auditores

6. Se incluyo información adicional en el nuevo anexo B “Orientación adicional para auditores para planificar y realizar auditorias”.

7. Se fortalece la determinación de competencia y su proceso de evaluación

Principales  Cambios  versión  2002  -­‐  2011  

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Auditoría  

Criterios  de  Auditoría  

Hallazgos  de  la  Auditoría  

Conclusiones  de  la  Auditoría  

Auditor  

Observador  

Guía  

Programa  de  Auditoría  

Riesgo  

Competencia  

Conformidad  

No  Conformidad  

Sistema  de  Ges'ón  

Modificadas   Agregadas  

Nuevos  términos  y  definiciones  

Planificación:   Fallar   al   establecer  o b j e ' v o s   d e   a u d i t o r í a   y  determinar   el     alcance   del  programa.  Recursos:   Permi'r   un   'empo  insuficiente   para   desarrollar   el  programa  Selección   del   Equipo   Auditor:  Falta   de   competencia   para  realizar   auditorías   de   manera  eficaz.  Implementación:   Comunicación  i nefica z   de l   p rog rama   de  auditoría.  Registros  y  sus  Controles:  Fallar  al  proteger   adecuadamente   los  registros   para   demostrar   la  eficacia  del  programa.  Seguimiento,   revisión   y   mejora:  Seguimiento   ineficaz   de   los  resultados  del  programa.  

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Integridad  Conducta  é'ca  

Presentación  ecuánime  Imparcial  

Debido  cuidado  profesional   Confidencialidad   Independencia   Enfoque  basado  

en  la  evidencia  

Principios  de  Auditoría  

Fundamento  de  la  profesionalidad  •  Desempeñar  su  trabajo  con  hones'dad,  

diligencia  y  responsabilidad  •  Observar  y  cumplir  con  los  requisitos  legales  

aplicables  •  Demostrar  su  competencia  al  desempeñar  su  

trabajo  •  Desempeñar  su  trabajo  de  manera  imparcial  •  Ser  sensible  a  cualquier  influencia  que  se  pueda  

ejercer  sobre  su  juicio  mientras  lleva  a  cabo  una  auditoria.  

Obligación  de  Informar  con  veracidad  y  exac:tud  

•  Los  hallazgos,  conclusiones  e  informes  de  la  auditoría  deberán  reflejar  con  veracidad  y  exac'tud  las  ac'vidades  de  la  auditoría.  

•  La  comunicación  debe  ser  veráz,  exacta,  obje'va,  oportuna,  clara  y  completa.  

Aplicación  de  diligencia  y  juicio  al  auditar    •  Tener  la  capacidad  de  hacer  juicios  razonados  en  

todas  las  situaciones  de  la  auditoría.    

Seguridad  de  la  Información  

•  Proceder  con  discreción  en  el  uso  y  protección  de  la  información  adquirida  en  el  curso  de  sus  tareas.    

•  La  información  no  debería  usarse  inapropiadamente  para  beneficio  personal  del  auditor  o  del  cliente  de  la  auditoría.  

Imparcialidad  de  la  auditoría  y  obje:vidad  de  las  conclusiones  

• Actuar  libre  de  sesgo  y  conflicto  de  intereses.  • Mantener  la  obje'vidad  a  lo  largo  del  proceso  para  asegurar  que  los  hallazgos  están  basados  sólo  en  la  evidencia  de  la  auditoría.  

Método  racional  para  conclusiones  fiables.  

• La  evidencia  debe  ser  verificable.  • Aplicar  el  uso  apropiado  de  muestreo,  ya  que  la  auditoria  se  lleva  en  un  periodo  de  'empo  limitado  y  recursos  finitos.  

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Tipos  de  No  Conformidad  

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Instalaciones en Productividad, S.C.

V.  Ejecución  del  Proceso  de    Auditoría  Interna    

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1.  Inicio  de  la  Auditoría  

Proporcionar  información  sobre  el  obje'vo,  alcance,  métodos,  composición  del  equipo  auditor,  incluyendo  expertos  técnicos;  

Solicitar  acceso  a  los  documentos  y  registros  per'nentes  con  propósitos  de  la  planificación.  

Confirmar  lo  acordado  con  el  auditado  respecto  al  grado  de  difusión    y  el  tratamiento  de  la  información  confidencial.  

Hacer  los  prepara'vos  de  la  programación  de  las  fechas,  determinar  requisitos  específicos.  

Acordar  la  asistencia  de  observadores  y  la  necesidad  de  guías  para  el  equipo  auditor.  

b)  Determinación  de  la  viabilidad  de  la  auditoría.  

a)  Establecimiento  del  contacto  inicial  con  el  auditado.  

Hay  información  suficiente  para  planear  la  auditoría?  Hay  cooperación  del  auditado?  Hay  el  'empo  suficiente?  

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2.  Preparación  de  Ac:vidades  de  Auditoría  

Norma  ISO  9001    NIVEL  1  NIVEL  2  

NIVEL  3  NIVEL  4  

Estructura  Documental  

a)  Revisión  Documental  

b)  Elaboración  del  Plan  de  Auditoría  Ac'vidad:  Revisar    y  retroalimentar  Plan  de  Auditoría  actual.  

c)  Asignación  de  las  tareas  al  equipo  auditor  

1.  El   líder  auditor,  consultado  al  grupo,  asigna  a  cada  miembro  la  responsabilidad  para  auditar  procesos,  funciones,  lugares,  áreas  o  ac'vidades  especificas.  

2.   Se  debe  considerar  la  independencia  con  el  área  a  auditar  y  la  competencia  del  auditor.  

3.  Puede   haber   cambios   durante   el   desarrollo   de   la   auditoría   para   asegurar   el  cumplimiento  al  obje'vo.  

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2.  Preparación  de  Ac:vidades  de  Auditoría  

d)  Preparación  de  los  documentos  de  trabajo  

Una  vez  conocidos  los  procesos  y  áreas  a  auditar:  

1.   Realiza   la   lista   de   verificación,   desarrollando   preguntas  relacionadas   a   los   requisitos   de   la   Norma   ISO   9001   alineadas   al  manual  de  ges'ón  de  calidad  y/o  procedimientos  

Su  función.    •  Man'ene  claro  el  obje'vo  de  la  auditoría.  •  Documento  de  trabajo.  (Actúa  como  una  guía  y  recordatorio),  es  la  evidencia  de  

la  planeación  de  la  auditoría.  •  Ayuda   a  mantener   la  marcha   de   la   auditoría   con   una   rápida   referencia   de   las  

áreas  finalizadas.  •  Documento   que   debe   ser   archivado   y   u'lizado   por   otras   personas   como  

referencia.  •  Ayudan  al  auditor  líder  a  hacer  reasignaciones  rápidas  cuando  se  necesiten.  

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3.  INICIO    DE  LA  AUDITORÍA  4.  PREPARACIÓN  DE  ACTIVIDADES  DE  LA  AUDITORÍA  

3.  Realización  de  las  Ac:vidades  de  Auditoría  

a)  Realización  de  la  reunión  de  apertura.    

•         Confirmar  el  acuerdo  de  todas  las  partes  sobre  el  plan  de  auditoría.  •         Presentar  al  equipo  auditor.  • Asegurarse  que  se  pueden  realizar  todas  las  ac'vidades  de  auditoría  planificados.    

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3.  INICIO    DE  LA  AUDITORÍA  4.  PREPARACIÓN  DE  ACTIVIDADES  DE  LA  AUDITORÍA  

3.  Realización  de  las  Ac:vidades  de  Auditoría  

b)  Realización  de  la  revisión  de  la  documentación  durante  la  auditoría  

ü ¿Usted  :ene  un  procedimiento  para  el  control  de  los  documentos?  

ü ¿Usted  :ene  un  documento  que   le   indica   como   canalizar   una  queja   del  usuario?  

ü ¿Usted  esta  autorizado  para  la  entrega  de  los  expedientes  ?  

ü ¿Quién  es  la  personal  responsable  del  control  de  documentos?  

ü ¿Dónde  registra  las  quejas  recibidas  de  los  usuarios?  

ü ¿Qué  hace  cuando  un  expediente  que  recibe  no  :ene  toda  la  información  necesaria?  

Preguntas  Cerradas  

Si  /  No  (Hechos)  

Preguntas  Abiertas  

Descripciones  y  explicaciones  

Tipos  de  Preguntas  de  Auditorías  

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3.  INICIO    DE  LA  AUDITORÍA  4.  PREPARACIÓN  DE  ACTIVIDADES  DE  LA  AUDITORÍA  

3.  Realización  de  las  Ac:vidades  de  Auditoría  

c)  Comunicación  durante  la  auditoría.    

•  Auditor    -­‐  Auditado  :  resultado  de  avance,  sin  llegar  a  conclusiones.  

•  Entre  auditores  :  apoyo,  aclaraciones.  

•  Auditor  -­‐  Líder  auditor  :  dudas,  apoyo,  anomalías,  etc.  

•  Líder  Auditor  -­‐  RD  :    

 1.  Aspectos  de  seguridad  o  calidad,  no  conformidades    mayores,  extender  el  alcance  de  auditoría.  

2.  Papel  y  responsabilidades  de  los  guías  y  observadores  (cuando  aplique).  

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3.  INICIO    DE  LA  AUDITORÍA  4.  PREPARACIÓN  DE  ACTIVIDADES  DE  LA  AUDITORÍA  

3.  Realización  de  las  Ac:vidades  de  Auditoría  

d)  Recopilación  y  verificación  de  la  información.  e)  Generación  de  Hallazgos  de  la  auditoría.    

¿Cómo  recopilar  y  verificar  la  operación?  

Fuente  de  información  

Recopilación  mediante  un  Muestreo  apropiado  

Evaluación  frente  a  los    criterios  de  auditoria  

Revisión  

Conclusiones.    No  conformidades.  

Evidencia Objetiva

Hallazgo  

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3.  INICIO    DE  LA  AUDITORÍA  4.  PREPARACIÓN  DE  ACTIVIDADES  DE  LA  AUDITORÍA  

3.  Realización  de  las  Ac:vidades  de  Auditoría  

f)  Preparación  de  las  conclusiones  de  la  auditoría.  

Realizan   reunión   para   clasificar   los   hallazgos   de   la   auditoría,  donde   el   auditor   líder   y   el   equipo   auditor   determinan   si   el  hallazgo  es:    ü No  conformidad  menor  ü No  conformidad  mayor  ü Observación  ü Cumplimiento  

Nota:  Durante  la  ejecución  de  la  auditoría,  se  determinan  no  conformidades  potenciales;  sin  embargo  durante  la  elaboración  del  Informe  de  Auditoría  y  a  través  del  análisis  del  equipo  auditor  se  validan  y  se  no'fican  formalmente  a  través  de  este  documento.  

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3.  Realización  de  las  Ac:vidades  de  Auditoría  

Una  situación  que  puede  llevar  a  un  error  o  no  conformidad  si  no  se  corrige.  

No  cumplimiento  de  los  requisitos  especificados.  

Clasificación  de  los  hallazgos.  

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Ruptura   total   del   sistema   de   ges'ón   de   calidad,   al   no   estar   documentado   e  implementado  uno  o  varios  requisitos  de  la  Norma  ISO  9001:2008.  

Varias   no   conformidades   menores   contra   un   requerimiento   pueden   representar   el  incumplimiento   total   del   mismo   y   por   esto   debe   ser   considerado   como   no  conformidad    mayor.  

Cualquier   incumplimiento   que   pueda   dar   como   resultado   proporcionar   un   servicio/  producto  no  conforme.  

Es  un  cumplimiento  a  un  requerimiento  que  a  juicio  y  experiencia  indica  que  no  dará  como   resultado   la   falla   en   el   requerimiento   o   que   no   reducirá   su   habilidad   para  asegurar  el  control  de  los  procesos  y  servicios.  También  pueden  ser:  

•       Una  sola  observación  durante  el  seguimiento  a  un  ítem  del  sistema  de  ges'ón  de  la  calidad.  

• Una   falla  en  alguna  parte  del   sistema  de  ges'ón  de   la   calidad  documentado  de   la  ins'tución  referente  a  ISO  9001:2008  

3.  Realización  de  las  Ac:vidades  de  Auditoría  

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3.  Realización  de  las  Ac:vidades  de  Auditoría  

Redacción  de  Hallazgos.  1.  Título  de  la  (s)  persona  (s)  involucradas  2.  Ubicación  3.  Referencia  precisa  a  documentación  4.  Iden'ficación  del  producto  y/o  equipo  5.  Clara  y  concisa  descripción  de  la  no-­‐conformidad  

Ejemplo  de  No  Conformidad:  

Se  detectó  que  algunos  expedientes  del   personal   no   cuentan   con   la  documentación  requerida.  

Se   detectó   que   el   expediente   de    Francisco  Alvarado  y  Rogelio  Rendón  no  cuentan   con   Contrato   debidamente  firmado,   Acta   de   Nacimiento,   ni     RFC  como  lo  solicita  el  procedimiento  .  

Ref.   Procedimiento   de   Reclutamiento,  Selección   y   Contratación   Rev.2   e   ISO   9001,  4.2.4.  

¿Cuáles  expedientes?  ¿Qué  documentación  falta?  ¿Porqué  no  cumple  con  los  

lineamientos,  que  estaba  mal?  

Ac'vidad:  Revisar  y  retroalimentar  redacción  de  hallazgos  de  Informe  de  Auditoría  

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3.  Realización  de  las  Ac:vidades  de  Auditoría  

g)  Realización  de  la  reunión  de  cierre.    

•             El  auditor  líder  presenta  los  hallazgos  y  las  conclusiones  de  la  auditoría.  • Establece  los  'empos  para  entrega  del  informe  y  solicitud  de  acciones.  

• Ob'ene   el   compromiso   del   auditado   del   'empo   de   respuesta   una   vez   recibido   el  informe  y  la  solicitud  de  acción.  

• Agradece   la   oportunidad,   apertura   y   flexibilidad   para   lograr   el   cumplimiento   al  obje'vo  de  la  auditoría.  

• Genera  evidencia  de  la  reunión.  • Es  posible  que  cada  auditor  presente  sus  hallazgos  .      

Nota:  Cualquier  opinión  divergente  rela'va  a  los  hallazgos  de  la  auditoría  o  las  conclusiones  entre  el  equipo  auditor  y  el  auditado  deberían  discu'rse,  y  si  es  posible,  resolverse.    

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4.  Preparación  y  distribución  del  Informe  de  Auditoría  

 

El   líder  auditor  es  el  responsable  de  preparar  el   informe  de  auditoria  con  ayuda  del  grupo  de  auditores.  

 

El   informe   debe   proporcionar   un   registro   completo,   preciso,   conciso,   claro   y   debe  incluir;  

•  El  obje'vo  de  auditoría  

•  El  Alcance  

•  Líder  auditor  y  grupo  de  auditores  que  par'ciparon  

•  Las  fechas  y  lugares  en  donde  se  realizo  la  auditoría  

•  Los  criterios  de  auditoría  

•  Los  hallazgos  de  la  auditoría  –No  Conformidades  y  su  clasificación-­‐  

•  Las  conclusiones  de  la  auditoría.  

a)  Preparación  del  Informe  de  Auditoría  

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4.  Preparación  y  distribución  del  Informe  de  Auditoría  

b)  Distribución  del  Informe  de  Auditoría    

•  El  informe  se  debe  emi'r  en  un  'empo  acordado.  

•  Debe  ser  fechado,  revisado  y  aprobado  

•  Debe  ser  distribuido  a  los  responsables  de  las  áreas  auditadas  

•  Los   auditores   deberán   guardar   absoluta   confidencialidad   de   los   resultados  

incluidos  en  el  informe.  

¡Revísalo!    

¿Es  simple  y  Claro?    

¿Con:ene  toda  la  información  necesaria?    

¡Haz  que  otro  auditor  lo  cheque!  

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6.  PREPARACIÓN  DEL  INFORME  DE  LA  AUDITORÍA  5.  Fin  de  la  Auditoría  

La   auditoria   finaliza   cuando   se   cumplen   con   todas   las   ac'vidades   incluidas   en   el  plan  de  auditoría  y  cuando  es  entregado  y  distribuido  el  Informe.  

Los   registros   de   la   auditoría   deben   conservarse   como   se   establece   en   el  procedimiento  de  Auditorias  Internas.  

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6.  Ac:vidades  de  seguimiento  de  la  auditoría  

Una  vez  que  se  han  entregado  las    solicitudes  de  acción  a  los   responsables,   se   da   el   respec'vo   seguimiento   según  lo   señalado   en   el   procedimiento   Acciones   Correc:vas,  Preven:vas  o  de  Mejora  

Verificar  si  la  implementación  de  la  acción  correc'va  y  preven'va,es:    

•   Adecuada  •   Efec'va  •   Sistémica  

 

¿Qué  verificar  durante  el  seguimiento?