crocus medical 2015 russian

Крокус Медикал БВ

(Нидерланды)

Профессиональное CRO

10 лет помогаем проводить клинические исследования

Крокус Медикал БВ является голландской Контрактной исследовательской организацией, зарегистрированной в коммерческой палате Амстердама № 34210943.

Крокус Медикал БВ была учреждена Элс ванДер Линден и группой её коллег в Нидерландах в 2004 году.

В 1980-х годах Элс ван Дер Линденорганизовывала исследования, в которых участвовали Dutch Cancer Society и Онкологический Научный центр (лично академик Н.Н. Блохин). Затем Элс ван Дер Линден была Управляющим директором Института по клиническим исследованиям и медицинской информации MIRAI (Нидерланды).

CROCUS Medical BV history (2)jjj

О компании

Введение О компанииНаправления

работыПроведенные исследования

Преимущества Контакты

3

CROCUS Medical BV history (2)jjj

О компании: История




MIRAI

• За десять лет работы MIRAI , число сотрудников выросло до 450. Компания работала в 13 странах мира (Нидерланды, Бельгия, Германия, Великобритания, Швейцария, Австрия, Франция, Норвегия и др.)

Ведущее американское CRO

• В 1998 компания MIRAIбыла приобретена ведущим американским CRO, а г-жа Элс ванДер Линден в течение нескольких лет оставалась Директором по клиническим исследованиям в странах Бенелюкс, Скандинавии и восточной Европы.

Crocus Medical BV

• В 2004 г-жа Элс ванДер Линденорганизовала и возглавила компанию Крокус Медикал БВ, которая была учреждена специально для работы в России и странах СНГ.

CROCUS Medical BV - founders

Учредителями компании Крокус Медикал БВ являются ряд учёных из Нидерландов с многолетним опытом работы в медицинской науке и клинических исследованиях:

jjj

О компании: Основатели

Г-жа Элс ван Дер ЛинденОснователь Института по

клиническим исследованиям и

медицинской информации MIRAI

Г-н Питер Кунст

Финансовый директор

крупного европейского CRO

Проф. Дик КноокИнститут экспериментальной

Геронтологии, Рийсвик, Нидерланды

Проф. Кейс КлинкхамерРуководитель отделения Радиологии

Медицинского факультета

Университета Утрехта, Нидерланды

Проф. Кейс КлюфтПрезидент Международного

общества Протеолиза и

Фибринолиза, ISFP




О компании: География работы

Расположение филиалов:

Алматы(Казахстан)

Москва(Россия)

Амстердам(Нидерланды)

Ереван(Армения)

Крокус Медикал БВ насчитывает более 50 сотрудников, которые работают в филиалах компании, расположенных в Амстердаме,

Москве, Алматы и Ереване.

Направления работы

Основными направлениями работы Крокус Медикал БВ является

организация и помощь в проведении клинических

исследований, а также подбор и обучение специалистов,

участвующих в клинических исследованиях.

Сопровождение клинических исследований

Подбор специалистов в клинических

исследованиях

Тренинги и семинары

На следующих слайдах мы подробнее рассмотрим

сервисы компании




Направления работы: Сопровождение клинических исследований





Крокус Медикал БВ может взять на себя как комплексное

сопровождение, так и частичную поддержку

клинических исследований.

На следующих слайдах мы представим клинические

исследования, проведенные Крокус

Медикал БВ

Сопровождение клинических

исследований: Сервисы

Частичная поддержка клинических исследований

• Начало исследования, получение одобрения этического комитета и регуляторных органов;

• Отбор исследовательских центров на основе наработанной базы исследователей;

• Управление и контроль документов, поступающих от медицинских центров;

• Сервис по рандомизации пациентов;

• Проведение мониторинга и контроля качества в процессе клинического исследования;

• Написание медицинской документации;

• Обеспечение юридического и бухгалтерского сопровождения клинического исследования(договора, платежи, выплаты медицинским центрам и исследователям);

• Обеспечение ввода и обработки данных (статистический анализ, написание отчетов);

• Организация выплаты и страхования пациентов при исследованиях I фазы и исследованиях биоэквивалентности.

Комплексное сопровождение клинических исследований

• Комплексное сопровождение проектов, включая II фазу, III фазу, IV фазу клинических исследований, а также обсервационные исследования;

• Организация и сопровождение клинических исследований, инициированных врачами-исследователями;

•Организация Регистров для научных и медицинских ассоциаций и сообществ.

Крокус Медикал БВ: Проведенные клинические исследования

ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ОБЛАСТЬ/

ПОКАЗАНИЯФАЗА

КОЛИЧЕСТВО

ПАЦИЕНТОВСЕРВИСЫ, ПРЕДОСТАВЛЕННЫЕ КРОКУС МЕДИКАЛ БВ

Гематология/Посттрансфузионная

перегрузка железом при

миелодиспластическом синдроме,

талассемии и другими формами анемии

IV 111

Перевод и написание медицинской документации (Протокол,

Информированное Согласие, ИРК и др), Получение одобрения этического

комитета и регуляторных органов, Мониторинг, Работа по исследованию с

центральной лабораторией, Обеспечение клинического исследования,

Репортирование нежелательных явлений, Страхование, Управление

проектом, Написание статистического отчета, Написание отчета о

клиническом исследовании

Онкология/Потенциально операбельные

стромальные опухоли ЖКТ

II,Исследование,

инициированное

врачом-

исследователем

25



комитета и регуляторных органов, Мониторинг, Репортирование

нежелательных явлений, Управление проектом, Написание отчета о


Эндокринология/Международное

исследование по изучению ведения

пациентов с сахарным диабетом в

клинической практике

Регистр

заболевания810



комитета и регуляторных органов, Инициация (открытие) центров,

Мониторинг, Репортирование нежелательных явлений, Визиты закрытия в

центры, Управление проектом

Гепатология/HBeAg-отрицательный

хронический гепатит В

Регистр

препарата76


Информированное Согласие, ИРК и др), Мониторинг, Репортирование

нежелательных явлений, Управление проектом, Написание статистического

отчета, Написание отчета о клиническом исследовании





ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ОБЛАСТЬ

/ПОКАЗАНИЯФАЗА



Гематология/Диагностика ХМЛ

(хронический миелолейкоз)

Регистр







Эндокринология /Диабет 1 типа у

детей, подростков и молодых людей

Регистр







Онкология/Пациенты с

метастатическим

гормонорезистентным раком

предстательной железы

Регистр







Онкология/Рак молочной железыРегистр












Гастроэнтерология/Заболевания

, обусловленные H. pylori

Регистр




комитета и регуляторных органов, Репортирование нежелательных

явлений, Управление проектом, Написание статистического отчета,

Написание отчета о клиническом исследовании

Эндокринология/Международное

исследование по изучению ведения

пациентов с сахарным диабетом в

клинической практике II

Регистр







Нефрология/Минеральные и костные

нарушения при хронической болезни

почек 4, 5 и 5D стадии

Регистр



Информированное Согласие, ИРК и др), Сбор досье (документов по

исследованию) для подачи в Минздрав и Этический комитет, Инициация

(открытие) центров, Мониторинг, Репортирование нежелательных явлений,

Визиты закрытия в центры, Управление проектом, Написание

статистического отчета, Написание отчета о клиническом исследовании

Гастроэнтерология /Острая

диарея у детей

Регистр







Гепатология/ Заболевания печени

(хронический вирусный гепатит, стеатоз

печени, заболевания печени, возникшие

на фоне сд и ожирения)

Регистр



Информированное Согласие, ИРК и др), Сбор досье (документов по

исследованию) для подачи в Минздрав и Этический комитет, Инициация

(открытие) центров, Мониторинг, Репортирование нежелательных явлений,

Визиты закрытия в центры, Управление проектом, Написание

статистического отчета, Написание отчета о клиническом исследовании






Гинекология/ Исследование практики

ведения пациенток с климактерическим

синдромом

Регистр


Написание статистического отчета, Написание отчета о клиническом

исследовании

Эндокринология /Сахарный

диабет 2 типа у взрослого

населения

Регистр



Информированное Согласие, ИРК и др), Инициация (открытие) центров,



Урология/ Эректильная

дисфункцияIII 180








Онкология/Первичная

метастатическая и/или

рецидивирующая меланома

Регистр



Информированное Согласие, ИРК и др), Мониторинг, Работа по

исследованию с центральной лабораторией, Репортирование



Эндокринология/Распространенность

атерогенной дислипидемии у пациентов с

СД2 типа и/или существующей ИБС

Эпидемиолог

ическое

исследование

10000


Информированное Согласие, ИРК и др), Мониторинг, Работа по

исследованию с центральной лабораторией, Репортирование



Нефрология/ Хронический

пиелонефритIII 100








Подбор, обучение и

предоставление

специалистов занятых в

клинических исследованиях

для фармацевтических

компаний является одним из

основных направлений

работы Крокус Медикал БВ.

Направления работы





Персонал в клинических


В клинических исследованиях стандарты GCP требуют высочайшего профессионализма от каждого сотрудника.

Правильный выбор кандидата в отдел R&D позволяет увеличить производительность и качество выполняемой работы.

Недостаточная компетенция даже одного сотрудника может крайне негативно повлиять на реализацию проекта в целом.

Подбор персонала:

Наши преимущества

• Крокус Медикал БВ является контрактно-исследовательской организацией. С каждым кандидатом собеседование проводит как рекрутер, так и специалист, обладающий непосредственным опытом работы в клинических исследованиях. Данный подход позволяет нам профессионально оценивать и подбирать кандидатов.

Специализация в клинических


• За 10 лет работы мы подобрали более 200 специалистов занятых в клинических исследованиях, большинство из которых в настоящий момент успешно работают в крупнейших фармкомпаниях.

Опыт подбора

• Компания Крокус Медикал БВ является голландским CRO и осуществляет свою деятельность в соответствии с европейскими традициями качества и этическими принципами, мы прошли аудит государственной инспекции труда. Вся деятельность компании строго регламентирована.

Качество и стандарты работы




За 10 лет активной работы мы создали

базу соискателей, включающую в себя

специалистов с многолетним опытом в

клинических исследованиях.

Все кандидаты, включенные в базу,

обязательно проходят собеседование

в Крокус Медикал БВ

Для каждого специалиста мы

обязательно получаем рекомендации

с предыдущего места работы.

База специалистов: Опыт работы в


0-1 год45%

1-3 года

21%

4-6 лет17%

7-10 лет15%

Свыше 11 лет2%

Распределение специалистов в базе соискателей

по опыту работы в клинических исследованиях

База специалистов:

Основные вакансии

CTA

16%

CRA62%

Senior/Lead

CRA15%

Project

Manager7%Ключевая информация о

соискателях регулярно

обновляется.

Мы взаимодействуем с

нашими специалистами на

постоянной основе и

увеличиваем базу за счет

новых кандидатов.

Распределение специалистов в базе соискателей

по текущей должности в клинических


Наши специалисты

работают в городах:

Москва

Санкт-Петербург

Новосибирск

Самара

Саратов

Екатеринбург

Иркутск

Минск (Республика Беларусь)

Алматы, Астана (Казахстан)

Ереван (Армения)

База специалистов:

География подбора

На данный момент филиалы Крокус Медикал БВ открыты в России, Казахстане и Армении.

Мы подбираем специалистов для работы в клинических исследованиях на всей территории России и в странах СНГ

19

Процесс подбора персонала

Этап 1:

Отбор кандидатов

Этап 2: Собеседование в офисе компании-

заказчика

Этап 3: Трудоустройство кандидатов

Формы предоставления персонала

• Успешный кандидат оформляется на работу через Крокус Медикал БВ

• Трехсторонние отношения регулируются двумя разными договорами: трудовым договором между работником и Crocus Medical B.V. и договором между фактическим нанимателем и Крокус Медикал БВ

• Кандидат работает на территории заказчика и подчиняется руководству вашей компании.

• Все финансовые и юридические риски мы берем на себя.

Лизинг

• Осуществление подбора персонала по запросу компании-заказчика в соответствии с заявленными требованиями и критериями.

• Получение рекомендаций с предыдущего места работы.

• Отбор кандидатов по результатам предварительного собеседования в Крокус Медикал БВ

Рекрутинг

Преимущества лизинга персонала в


• Компания избегает длительной и затратной процедуры поиска специалистов.

• Уменьшаются административные и временные издержки по ведению кадрового делопроизводства, бухгалтерского учета, составлению отчетности.

• Работодатель имеет возможность в течение длительного срока наблюдать за сотрудником, а затем принять его на работу к себе в штат, не переживая за результат.

• Заказчик не заключает отдельный договор с работником, он может отказаться от работника в любое время, если иное не установлено.

• Специалисты предоставляются заказчику для выполнения оговоренных функций в течение согласованного срока.

Направления работы: Тренинги и семинары





Тренинги и семинары, проводимые

Крокус Медикал БВ

• Тренинги и семинары для исследователей, а также для сотрудников фармкомпаний с различным опытом работы в клинических исследованиях

• Тренинги и семинары по запросу фармкомпаний(юридической регулирование, исследования биоэквивалентности, обсервационные исследования)

Специалисты, работающие в клинических

исследованиях, непрерывно повышают

свой профессиональный уровень, поэтому

не менее важным направлением мы

считаем организацию и проведение

тренингов.

Наши контакты позволяют нам

приглашать в Россию лучших тренеров,

работающих в фармацевтической

индустрии Европы.

Обучение персонала в клинических


Обучение персонала в клинических


Без опыта работы в клинических исследованиях

• Базовый курс GCP

• Курс «Введение в клинические исследования»

С опытом работы в клинических исследованиях

• Соисследователи

Базовый курс GCP

Курс «Карьера в клинических исследованиях»

• Мониторы и выше

Приглашения на курсы, решающие текущие вопросы (юридические, страхование в КИ, планирование времени, планирование бюджета, управление проектами)

Обучение по заказу компаний

• Проведение курсов как для соисследователей, так и для сотрудников

Трудоустройство лучших кандидатов в сфере

клинических исследований

Обновление CV, поддержание контактов и увеличение базы

кандидатов

Усиление работы с компанией

Тренинги и семинары для специалистов с различным опытом работы в клинических исследованиях С какой целью?

Контакты

Телефоны:(495) 917-88-83, (495) 917-45-61

E-mail:[email protected]

Адрес:105064, Москва, ул. Казакова, д.6, стр.1, оф. 202

Сайт:http://www.crocusmedical.com/

По всем вопросам сотрудничества вы можете связаться с нами в московском филиале. Мы будем рады ответить на все вопросы.




crocus medical 2015 russian

Health & Medicine