cover.pdf

Upload: julian-tandi

Post on 29-Mar-2016

14 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

  • UJI SD BIOLINE SEBAGAI DIAGNOSTIK ALTERNATIF MALARIA FALCIPARUM, VIVAX DAN MIX INFEKSI

    T E S I S

    Oleh

    HARURIKSON LUMBAN TOBING 097111019

    PROGRAM MAGISTER KLINIK-SPESIALIS PATOLOGI KLINIK FAKULTAS KEDOKTERAN UNIVERSITAS SUMATERA UTARA/

    RUMAH SAKIT UMUM PUSAT H. ADAM MALIK MEDAN

    2014

    Universitas Sumatera Utara

  • UJI SD BIOLINE SEBAGAI DIAGNOSTIK ALTERNATIF MALARIA FALCIPARUM, VIVAX DAN MIXED INFECTION

    T E S I S

    Diajukan Sebagai Salah Satu Syarat untuk memperoleh Gelar Magister Kedokteran Bidang Patologi Klinik

    Pada Fakultas Kedokteran Universitas Sumatera Utara

    Oleh

    HARURIKSON LUMBAN TOBING 097111019

    PROGRAM MAGISTER KLINIK-SPESIALIS PATOLOGI KLINIK FAKULTAS KEDOKTERAN UNIVERSITAS SUMATERA UTARA/

    RUMAH SAKIT UMUM PUSAT H. ADAM MALIK MEDAN

    2014

    Universitas Sumatera Utara

  • Judul Penelitian : Uji SD Bioline sebagai Diagnostik Alternatif

    Malaria Falciparum, Vivax dan Mix Infeksi

    Nama Mahsiswa : Harurikson Lumban Tobing

    Nomor Induk Mahsiswa : 097111019

    Program Magister : Magister Kedokteran Klinik

    Konsentrasi : Patologi Klinik

    Menyetujui Komisi Pembimbing :

    Pembimbing I (dr. Muzahar DMM SpPK (K)

    Pembimbing II (dr Endang H.Gani,DTM&H Sp.Par (K)

    Disahkan Oleh:

    Ketua Departemen Patologi Klinik FK-USU/RSUP H.Adam malik Medan

    Ketua Program Studi Departemen Patologi Klinik FK-USU/

    RSUP H.Adam malik Medan

    NIP. 194910111979011001 (Prof.dr.Adi Koesoema Aman, SpPK-KH)

    NIP. 19487111979032001 (Prof. DR. dr. Ratna A. Ganie, SpPK-KH)

    Universitas Sumatera Utara

  • Telah diuji pada

    Tanggal : 21 Agustus 2014

    PANITIA PENGUJI TESIS

    Ketua : Prof. dr. Adi Koesoema Aman, SpPK-KH __________ Anggota : 1. Prof. DR. dr. Ratna Akbari Ganie, SpPK-KH __________ 2. Prof. dr. Herman Hariman, PhD,SpPK-KH __________ 3. Prof. dr. Burhanuddin Nasution, SpPK-KN __________ 4. dr. Ricke Loesnihari, MKed(Clin.Path), SpPK-K __________ 5. dr. Muzahar DMM, SpPK-K __________ 6. dr. Endang H. Gani, DTM&H.SpPar-K __________

    Tanggal Lulus : 21 Agustus 2014

    Universitas Sumatera Utara

  • KATA PENGANTAR

    Puji dan syukur atas segala Kasih dan Anugerah Allah Yang Maha

    Kuasa, sehingga saya dapat mengikuti dan menyelesaikan Program

    Pendidikan Dokter Spesialis Patologi Klinik Fakultas Kedokteran Universitas

    Sumatera Utara dan dapat menyelesaikan karya tulis (tesis) ini yang berjudul

    Uji SD Bioline Sebagai Diagnostik Alternatif Malaria Falciparum, Vivax

    dan Mix Infeksi.

    1.

    Selama saya mengikuti pendidikan dan selama proses penyelesaian

    penelitian untuk karya tulis ini, saya telah mendapat bimbingan, petunjuk,

    bantuan dan pengarahan serta dorongan baik materil dan moril dari berbagai

    pihak sehingga saya dapat menyelesaikan pendidikan dan karya tulis ini.

    Untuk semua itu perkenankanlah saya menyampaikan rasa hormat dan

    terimakasih saya yang tidak terhingga kepada :

    2.

    Yth, Dr. Muzahar, DMM, SpPK-K, sebagai pembimbing saya yang telah

    banyak memberikan bimbingan, petunjuk, pengarahan, bantuan dan

    dorongan selama dalam pendidikan dan proses penyusunan sampai

    selesainya tesis ini. Saya mengucapkan terimakasih, kiranya Allah Yang

    Maha Kuasa membalas semua kebaikannya.

    Yth, dr Endang H.Gani,DTM&H Sp.ParK sebagai pembimbing II saya

    dari Departemen Parasitologi FK USU yang sudah memberikan ,

    petunjuk, pengarahan dan bantuan, mulai dari penyusunan proposal,

    selama dilaksanakannya penelitian sampai selesainya tesis ini.

    Universitas Sumatera Utara

  • 3.

    4.

    Yth, Prof. Dr. Adi Koesoema Aman SpPK-KH,FISH Ketua Departemen

    Patologi Klinik Fakultas Kedokteran Universitas Sumatera Utara/RSUP

    H. Adam Malik Medan, yang telah menerima dan memberikan

    kesempatan kepada saya sebagai peserta Program Pendidikan

    Dokter Spesialis Patologi Klinik dan telah memberikan bimbingan dan

    pengarahan selama saya mengikuti pendidikan.

    5.

    Yth, Prof. Dr. Herman Hariman PhD, SpPK-KH,FISH sebagai

    Sekretaris Departemen Patologi Klinik Fakultas Kedokteran Universitas

    Sumatera Utara , yang sudah memberikan bimbingan dan dorongan

    selama saya menjalani pendidikan. Hormat dan terimakasih yang tak

    terhingga saya ucapkan

    6.

    Yth, Prof. DR. Dr. Ratna Akbari Ganie SpPK-KH,FISH sebagai Ketua

    Program Studi di Departemen Patologi Klinik Fakultas Kedokteran

    Universitas Sumatera Utara, yang telah banyak membimbing,

    mengarahkan dan memotivasi baik selama saya mengikuti pendidikan

    hingga selesainya tesis ini.

    7.

    Yth, Dr. Ricke Loesnihari SpPK-K, sebagai Sekretaris Program Studi di

    Departemen Patologi Klinik Fakultas Kedokteran Universitas Sumatera

    Utara, yang telah banyak memberikan bimbingan dan petunjuk selama

    saya mengikuti pendidikan.

    Yth, Prof. Dr. Burhanuddin Nasution SpPK-KN,KGEH, yang banyak

    memberikan bimbingan dan pengarahan selama pendidikan dan

    menyelesaikan penulisan tesis ini.

    Universitas Sumatera Utara

  • 8. Yth, Dr. Gino Tan PhD, SpPK-KH, Dr. Zulfikar Lubis SpPK-K, Dr.

    Ozar Sanuddin SpPK-K, Dr Tapisari Tambunan SpPK-KH, Dr. Farida

    Siregar SpPK, dr. Ulfah Mahidin, SpPK, dr. Chairul Rahmah, SpPK,

    dr. Lina SpPK dan Dr. Nelly Elfrida Samosir SpPK, yang telah

    banyak memberikan bimbingan, nasehat, arahan dan dukungan selama

    saya mengikuti pendidikan dan hingga selesainya tesis ini. Hormat dan

    terimakasih saya ucapkan . Begitu juga kepada guru-guru yang telah

    mendahului kita yaitu Alm.Prof. Dr .E N Kosasih SpPK-KH , Alm.Prof.

    Dr. Iman Sukiman SpPK-KH, Alm. Dr. R. Ardjuna M. Burhan DMM,

    SpPK-K,

    9. Yth, Prof.DR Syafrudin Mkes, DR dr Arlinda Mkes,yang telah

    memberikan bimbingan, arahan dan bimbingan di bidang statistik

    selama saya memulai penelitian sampai selesainya tesis saya,

    terimakasih banyak saya ucapkan

    Alm. Irfan Abdullah SpPK-KH, Alm. Dr. Paulus Sembiring

    SpPK-K, Alm. Dr. Hendra Lumanauw SpPK-K saya tidak melupakan

    semua jasanya dalam pendidikan ini.

    10.

    11.

    Yth. Marwati Hondo sebagai Kepala Puskesmas Pulau Tello, DR dr

    Umar Zein DTM&H SpPD KPTI, dr Sunna Hutagalung MS, Sahat

    Siregar yang telah memberikan bimbingan, arahan dan bimbingan

    selama saya penelitian di Puskesmas Pulau Tello Kabupaten Nias

    Selatan.

    Yth. Seluruh teman sejawat peserta PPDS Patologi Klinik FK-

    USU/RSUP H. Adam Malik Medan, para analis, karyawan / karyawati

    di Departemen Patologi Klinik RSUP H. Adam Malik Medan, serta

    Universitas Sumatera Utara

  • semua pihak yang tidak dapat saya sebutkan satu-persatu yang telah

    memberikan bantuan dan kerjasama yang baik selama saya mengikuti

    pendidikan.

    12. Ucapan terimakasih juga kepada Dekan Fakultas Kedokteran

    Universitas Sumatera Utara, Rektor Universitas Sumatera Utara,

    Direktur rumah Sakit umum Pusat H. Adam Malik yang telah

    memberikan kesempatan dan menerima saya untuk mengikuti Program

    Pendidikan Dokter Spesialis Patologi Klinik.

    13. Terimakasih yang setulus-tulusnya saya sampaikan kepada kedua

    orangtua saya, Ayahanda tercinta Alm. Togar N.Lumban Tobing dan

    Ibunda Arta Saida Tampubolon yang telah melahirkan, mengasuh,

    mendidik

    14.

    dan setiap saat selalu bersedia memberikan dukungan moril

    maupun materil. Kiranya Allah Yang Maha Kuasa membalas semua budi

    baik dan kasih sayangnya. Begitu juga kepada Bapak dan Ibu mertua

    saya yang juga telah banyak memberikan bantuan moril maupun materil

    kepada saya dan keluarga. Juga kepada Abang, Kakak ,dan Adik yang

    tidak henti-hentinya memberikan semangat selama saya mengikuti

    pendidikan.

    Akhirnya terimakasih yang tak terhingga saya sampaikan kepada Istri

    tercinta Free Agustina P.Sinaga.Psi, MKes yang telah mendampingi

    saya dengan penuh pengertian, perhatian, memberikan dorongan dan

    pengorbanan selama saya mengikuti pendidikan sampai saya dapat

    menyelesaikan pendidikan ini. Juga kepada anak-anakku terkasih

    Angelina Vedrika M.L.Tobing dan Abraham Christoffel L.Tobing

    Universitas Sumatera Utara

  • yang telah banyak kehilangan perhatian dan kasih sayang selama saya

    mengikuti pendidikan, semoga ini semua dapat menjadi motivasi dalam

    mencapai cita-cita kalian.

    15. Kepada berbagai pihak lain yang tidak dapat saya sebutkan satu persatu

    pada kesempatan ini saya ucapkan terimakasih yang setulus-tulusnya.

    Ijinkan saya menyampaikan permohonan maaf kepada semua pihak

    yang terkait atas segala kekurangan dan kesalahan selama saya

    mengikuti pendidikan Dokter Spesialis Patologi Klinik dan dalam

    penulisan tesis ini.

    Akhir kata, semoga tesis ini bermanfaat bagi kita semua, memberikan

    sumbangan yang berharga bagi perkembangan dunia ilmu kedokteran.

    Semoga Tuhan Yang Maha Kuasa memberkati kita semua.

    Medan, Agustus 2014

    Penulis,

    Harurikson Lumbantobing

    Universitas Sumatera Utara

  • DAFTAR ISI Halaman

    Kata Pengantar ....................................................................................... i Daftar Isi .................................................................................................. vi Daftar Tabel ............................................................................................. viii Daftar Gambar ......................................................................................... ix Daftar Lampiran ...................................................................................... x Daftar Singkatan ..................................................................................... xi Abstrak .................................................................................................... xii Abstrack .................................................................................................. xiii BAB I PENDAHULUAN ....................................................................... 1

    1.1 Latar belakang ..................................................................... 1

    1.2 Perumusan Masalah ............................................................ 6

    1.3 Hipotesa Penelitian .............................................................. 6

    1.4 Tujuan Penelitian ................................................................. 6

    1.5 Manfaat Penelitian ............................................................... 7

    BAB 2 TINJAUAN PUSTAKA ............................................................... 8 2.1 Malaria ................................................................................ 8

    2.1.1 Definisi ....................................................................... 8

    2.2 Siklus Hidup Parasit Malaria ............................................... 9

    2.2.1. Siklus aseksual .......................................................... 9

    2.2.2. Siklus seksual ............................................................ 10

    2.3. Prinsip Transmisi Malaria ..................................................... 11

    2.4. Diagnosis Malaria ............................................................... 12

    2.4.1. Pemeriksaan Mikroskopik (Metode Konvensional) .... 13

    2.4.2. Quantitative Buffy Coat (QBC) Malaria ...................... 14

    2.4.3. Metode Kawamoto .................................................... 14

    2.4.4. Diagnosis Serologik ................................................... 15

    Universitas Sumatera Utara

  • 2.4.5. PCR (Polymerase Chain Reactions) ......................... 15

    2.4.6. Immunochromatographic Test (ICT) .......................... 15

    2.5. Kerangka Konsep ................................................................ 18

    BAB 3. METODE PENELITIAN .............................................................. 19 3.1 Metode Penelitian ................................................................ 19

    3.2 Tempat dan Waktu Penelitian ............................................. 19

    3.3 Populasi dan Sampel Penelitian .......................................... 19

    3.3.1 Populasi Penelitian .................................................... 19

    3.3.2 Sampel Penelitian ..................................................... 19

    3.3.3. Cara Pengambilan Sampel Penelitian ....................... 20

    3.3.4. Besar Sampel ............................................................ 20

    3.4. Kriteria Penelitian ................................................................ 20

    3.4.1. Kriteria Inklusi ............................................................ 20

    3.4.2. Kriteria Eksklusi ......................................................... 20

    3.5. Ethical Clearance dan Informed Consent ............................ 21

    3.6. Material dan Metode SD Bioline ......................................... 21

    3.6.1. Pengambilan dan Penyimpanan Specimen ............... 21

    3.6.2. Bahan yang diperlukan .............................................. 22

    3.6.3. Anamnese dan Pemeriksaan Fisik ............................ 23

    3.6.4. Pemantapan Kualitas ................................................ 24

    3.7. Batasan Operasional ........................................................... 25

    3.8. Analisis Data Statistik ......................................................... 27

    3.9. Perkiraan Biaya Penelitian .................................................. 28

    3.10.Jadwal Penelitian ................................................................ 28

    BAB 4. HASIL PENELITIAN .................................................................... 29 BAB 5. PEMBAHASAN ........................................................................... 32

    Universitas Sumatera Utara

  • BAB 6. KESIMPULAN DAN SARAN ...................................................... 35 6.1 Kesimpulan ........................................................................... 35

    6.2 Saran .................................................................................... 35

    DAFTAR PUSTAKA ................................................................................ 36

    LAMPIRAN ............................................................................................... 43

    Universitas Sumatera Utara

  • DAFTAR TABEL

    Tabel 3.1. Perkiraan Biaya Penelitian ....................................................... 28

    Tabel 3.2. Jadwal Penelitian ..................................................................... 28

    Tabel 4.1. Karakteristik Sampel ................................................................ 29

    Tabel 4.2. Perbandingan Uji SD Bioline dengan Mikroskop P.f ................ 30

    Tabel 4.3. Perbandingan Uji SD Bioline dengan Mikroskop P.v ............... 30

    Tabel 4.4. Perbandingan Uji SD Bioline dengan Mikroskop Mix infeksi.. .. 30

    Universitas Sumatera Utara

  • DAFTAR GAMBAR

    Gambar 2.1. Skema Siklus Hidup Plasmodium (Farmedia CD-ROM) . 11

    Universitas Sumatera Utara

  • DAFTAR LAMPIRAN

    Lampiran 1. Lembar Penjelasan kepada Calon Subjek Penelitian

    Lampiran 2. Data Pasien

    Lampiran 3. Lembar Persetujuan setelah Penjelasan

    Lampiran 4. Ethical Clearance

    Lampiran 5. Data Penelitian

    Lampiran 6. Daftar Riwayat Hidup

    Universitas Sumatera Utara

  • DAFTAR SINGKATAN

    AO : Acridine Orange

    API : Annual Parasite Incidence

    BB : Berat Badan

    CDC : Center for Disease Control and Prevention

    cm : Centimeter

    DNA : Deoxyribonucleic Acid

    HPA : High Prevalensi Area

    HRP : Histidine Rich Protein

    ICT : Immunochromatographic Test

    kg : Kilogram

    Mab : Monoclonal antibody

    mm : Millimeter

    NTB : Nusa Tenggara Barat

    PCR : Polymerase Chain Reaction

    PfHRPII : Plasmodium falciparum Histidine Rich Protein-II

    pLDH : plasmodium Lactate Dehydrogenase

    PMI : Palang Merah Indonesia

    PR : Parasite Rate

    QBC : Quantitative Buffy Coat

    RDT : Rapid Diagnostic Test

    RES : Reticulo Endothelial System

    RIA : Radio Immuno Assay

    SPSS : Statistical Package for Social Science

    WHO : World health Organization

    SD : Standard Diagnostik

    UTD : Unit Transfusi Darah

    Universitas Sumatera Utara

  • ABSTRAK

    UJI SD BIOLINE SEBAGAI DIAGNOSTIK ALTERNATIF MALARIA FALCIPARUM, VIVAX DAN MIX INFEKSI

    Lumbantobing H1, Muzahar1, Gani E2

    .

    1 Departemen Patologi Klinik, FK USU/ RSUP H.Adam Malik Medan 2 Departemen Parasitologi, FK Universitas Sumatera Utara Medan

    Latar belakang: Malaria merupakan penyakit infeksi parasit dengan angka morbiditas dan mortalitas yang tinggi di Indonesia dan di negara tropis maupun subtropis di dunia sampai saat ini. Diagnosis dan terapi cepat merupakan hal mendasar untuk menghentikan transmisi penyakit malaria. Diagnosis malaria berdasarkan penemuan parasit dalam tetes darah tebal dan tipis masih menjadi masalah di daerah endemik karena keterbatasan peralatan dan tergantung ketrampilan petugas. Sebaliknya uji SD Bioline Malaria dapat mendeteksi Plasmodium secara spesifik, cepat dan tidak memerlukan ketrampilan khusus. Tujuan : Untuk mengetahui kualitas hasil pemeriksaan Uji SD Bioline Malaria dalam menegakkan diagnosis infeksi malaria falciparum,vivax, dan mix infection didaerah endemik malaria. Bahan dan Cara: Sembilan puluh delapan sampel darah dari pasien suspek malaria di Puskesmas Pulau Tello,Kabupaten Nias Selatan Propinsi Sumatera Utara diperiksa menggunakan uji SD Bioline malaria dengan Mikroskop. Penelitian dilakukan di Puskesmas Telo Kecamatan Pulau-pulau Batu Kabupaten Nias Selatan bekerja sama dengan Departemaen Patologi Klinik FK USU/RSU H.Adam Malik Medan. Sensitivitas dan spesifitas di Uji dengan tes Mc.Nemar. Hasil: Perbandingan uji SD Bioline Malaria dengan mikroskop P.falciparum,vivax dan mix infecsion mempunyai sensitivitas 97%, spesifisitas 100%. NPP 100%. NPN 99%. Simpulan: Uji SD Bioline Malaria memiliki sensitivitas dan spesifisitas cukup tinggi dapat dijadikan diagnostik alternatif malaria falciparum, vivax dan mix infeksi. Kata Kunci : Malaria, Uji SD Bioline, Mikroskop

    Universitas Sumatera Utara

  • ABSTRACT

    SD BIOLINE TEST AS AN ALTERNATIVE DIAGNOSTIC FOR MALARIA FALCIPARUM, VIVAX AND MIXED INFECTION

    Lumbantobing H1, Muzahar1, Gani E2

    .

    Clinical Pathology Departement of Medicine Faculty USU/H. Adam Malik Hospital, Medan.

    Department Parasitology of Medicine Faculty USU, Medan

    Background: Malaria is a parasitic disease with high morbidity and mortality rates in Indonesia and other tropical and sub tropical countries even through these days. Rapid diagnosis and prompt treatment are essential to control the transmission of the disease. Malaria diagnosis by detecting the parasites from thick blood film in endemic areas remains to be a problem by the lack of available means and is highly dependent on the examiners skill. Alternatively, the SD Bioline Malaria test is able to detect Plasmodium specifically, with rapid result and no special skills required. Objective: To determine the SD Bioline Malaria test quality of results in the diagnosis of falciparum malaria, vivax malaria, and mixed malaria infection in an endemic area. Materials & Methods: 98 blood samples were drawn from suspected malaria patients from the local public health service (puskesmas) of Pulau Tello, Nias Selatan regency, Sumatera Utara province. The blood samples were analyzed by the SD Bioline Malaria test and microscopic examination. The study was done at Puskesmas Telo of Pulau-pulau Batu district Nias Selatan in collaboration with Clinical Pathology department of FK USU/H. Adam Malik hospital Medan. The Mc.Nemar test was used to determine the sensitivity and specificity of both methods. Results: The SD Bioline Malaria test showed a sensitivity of 97%, a specificity of 100%, NPP 100%, and NPN 99% for the diagnosis of falciparum malaria, vivax malaria, and mixed malaria infection compared with microscopic examination. Conclusion: The SD Bioline Malaria test has high sensitivity and high specificity in malaria diagnosis, thus may be applied as an alternative test for the detection of falciparum malaria, vivax malaria, and mixed malaria infection. Keywords : Malaria, SD BiolineTest, microscope

    Universitas Sumatera Utara