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Congreso ALAD.“Prediabetes”

Manejo Farmacológico de la Prediabetes.

Dr. Raúl Orlando Calderín Bouza.

Servicio de Medicina InternaHCQ “Hermanos Ameijeiras”

2007


Consensos

Grupos de Expertos. Se trazan metas de trabajo.Buscan las mejores evidencias.Sustentadas en:

Efectividad de los medicamentos. Prevención de DM y ECV.Seguridad.Relativo bajo costo de medicamentos.


1. Nathan DM et al. Impaired Fasting Glucose and Impaired Glucosetolerance. Consensus Statement. Diabetes Care. 2007 ;30(3):753-759.

2. Twigg SM et al. Prediabetes: a position statement from the AustralianDiabetes Society and Australian Diabetes Educators Association. MJA. 200;186(9):461-65.

3. Sociedad Europea de Cardiología (ESC) y Sociedad Europea para el estudio de la Diabetes (EASD). Guías de práctica clínica sobre diabetes, prediabetes y enfermedades cardiovasculares. Rev Esp Cardiol2007;60(5): 525-e1-e64.

4. Zimmet P, Alberti KG, Kaufman F, Tajima N, Silink M, Arslanian S, WongG, Bennett P, Shaw J, Caprio S; IDF Consensus Group. The metabolicsyndrome in children and adolescents - an IDF consensus report. PediatrDiabetes. 2007;Oct;8(5):299-306.

5. Mayor S. International Diabetes Federation consensus on prevention of type 2 diabetes. Int J Clin Pract. 2007 Oct;61(10):1773-5.


La ADA - Conferencia Consenso(PANEL de expertos en DM, Endocrinología y Metabolismo) celebrada entre el 16-18 de Octubre del 2006, sobre los estados Prediabéticos (GAA y TGA).

Nathan DM et al. Impaired Fasting Glucose and Impaired Glucose tolerance. ConsensusStatement Diabetes Care. 2007 ;30(3):753-759.


Panel de Experto de la ADAConferencia Consenso (16-18 de Octubre del 2006)

1.David M Nathan. 2.Mayer B. Davidson. 3.Ralph A DeFronzo.4.Robert J. Heine.5.Robert R Henry6.Richard Pratley7.Bernard Zinman.Nathan DM et al. Impaired Fasting Glucose and Impaired Glucose tolerance. Consensus StatementDiabetes Care. 2007 ;30(3):753-759.


1. The Finnish Diabetes Prevention Study Group: Prevention of type 2 diabetes mellitus by changes in lifestyle among subjects with impairedglucose tolerance. N England J Med. 2001; 344:1343-50.

2. The Diabetes Prevention Program Research Group:Reduction in theincidence of type 2 diabetes with lifestyle intervention or metformin. N England J Med2002;346:393-403.

3. The STOP-NIDDM randomised trial. Lancet. 2002;359:2072-2077.

3. Indian Diabetes Prevention Programme (IDPP): The Indian Diabetes Prevention Programma shows that lifestyle modification and metforminprevent type 2 diabetes in Asian Indian subjects with impaired glucosetolerance (IDPP-1). Diabetologia. 2006; 49: 289-297.


5. Preservation of pancreatic β-cell function and prevention of type 2 diabetes by pharmacological treatment of insulin resistance in high-risk Hispanic women. Diabetes. 2002;51:2796-2803.

6. Effects of diet and exercise in preventing NIDDM in people withimpaired glucose

tolerance: The Da Qing IGT and Diabetes Care. 1997;20: 537-544.

7. DREAM (Diabetes Reduction Assesment with Ramipril andRosiglitazone Medication)Trial Investigators: effect of rosiglitazoneon the frequency of diabetes in patients with impaired fastingglucose:a randomized controlled trial. Lancet. 2006; 368: 1096-1105.

8. Xenical in the prevention of diabetes in obese subjects (XENDOS) study: randomized study of orlistat as an adjunct to lifestyle changesfor the prevention of type 2 diabetes in obese patients. Diabetes Care. 2004; 27:151-161.


FRCV(Obesidad, APF DM2, HTA; Dislipidemia).Demostraron reducción de un 25 a un 60% en el desarrollo de la DM en el período de seguimiento.Las reducciones más grandes fueron obtenidas con cambios en el estilo de vida( Peso y Act. Física) y con TZD.Grados menores de reducción (25-30%) han sido logrados con otros fármacos.

Nathan DM et al. Impaired Fasting Glucose and Impaired Glucose tolerance. ConsensusStatement Diabetes Care. 2007 ;30(3):753-759.


Aunque varios medicamentos retrasaron exitosamente la progresión a la DM, hay muchos resultados que se necesitan ser considerados antes de que lasmedicaciones puedan ser recomendadas.

Nathan DM et al. Impaired Fasting Glucose and Impaired Glucose tolerance. Consensus

Statement Diabetes Care. 2007 ;30(3):753-759.Twigg SM et al. Prediabetes: a position statement from the Australian Diabetes Societyand Australian Diabetes Educators Association. MJA. 2007 ;186(9):461-65.Sociedad Europea de Cardiología (ESC) y Sociedad Europea para el estudio de la Diabetes (EASD). Guías de práctica clínica sobre diabetes, prediabetes y enfermedades cardiovasculares. Rev Esp Cardiol 2007;60(5): 525-e1-e64.

Congreso ALAD.Metformina

1ra. droga que demostró efectividad fue la Metformina.Su efectividad estuvo alrededor de la mitad que la lograda con cambios en el estilo de vida (31 vs 58%). Más beneficios en sujetos jóvenes y sobrepesos.Es barato, larga historia de uso, no demostrando

virtualmente efectos colaterales a largo plazo y baja prevalencia de efectos adversos.

Nathan DM et al. Impaired Fasting Glucose and Impaired Glucose tolerance. Consensus Statement

Diabetes Care. 2007 ;30(3):753-759.

Congreso ALAD.Acarbosa

Parece ser tan efectiva como la metformina, pero muchos pacientes no pueden tolerar sus efectos gastrointestinales y es relativamente costosa.

Nathan DM et al. Impaired Fasting Glucose and Impaired Glucose tolerance. ConsensusStatement Diabetes Care. 2007 ; 30(3):753-759.

Obesidad en la Prediabetes y el SIROrlistat. Xenical

Inhibidor de la lipasa intestinal (absorción intestinal de grasa).

120 mg 3 veces al día por 1 año = 1,5% a 5 % del IMC al año.

Puede necesitar suplementos de vitaminas liposolubles y

oligoelementos. Marcados efectos gastrointestinales.La FDA solo aprobó el uso del Orlistat en adolescentes

> 12 años.

Tsai AG, Wadden TA, Berkowitz RI. Obesity Management . Metabolic Syndrome and

Congreso ALAD.Orlistat

El Orlistat, es similar a la acarbosa en cuanto a la efectividad, también es pobremente tolerado y mucho más costosa.No obstante, el estudio para demostrar su efectividad no fue diseñado como un ensayo de prevención.

Torgerson JS, et al. Xenical in the prevention of diabetes in obese subjects (XENDOS) study: a randomized study of orlistat as an adjunct to lifestyle changes for the preventionof type 2 diabetes in obese patients. Diabetes Care. 2004; 27:151-161.Nathan DM et al. Impaired Fasting Glucose and Impaired Glucose tolerance. Diabetes Care. 2007 ; 30(3):753-759.

Obesidad en la Prediabetes y el SIRSibutramina (Reductil) (Meridia)

Inhibiendo la recaptación de Serotonina y Noradrenalina a

nivel Central. Tab: 5,10 y 15 mgAumenta la saciedad, la termogénesis y la velocidad

delmetabolismo.Reacciones adversas: Cefalea, Sequedad de la boca, constipación, aumento de la FC y del la TA.La FDA no aprobó el uso de Sibutramina en

adolescentes > 12 solo en adultos.

Obesidad en la Prediabetes y el SIRAntagonistas de los receptores

endocanabinoides

Rimonabant y otros. bloqueador selectivo del receptor cannabinoide 1(CB1) apetito y la necesidad

calórica, la Saciedad, mejoría metabólica en TG y HDL-c .EC = neurosiquiátricos: depresión, ansiedad, irritabilidad

y dificultad para concentrarse.FDA aprobó su uso en adultos no en adolescentes.Se necesitan aún estudios para su recomendación en Adolescentes y para la Prediabetes.

Tsai AG, Wadden TA, Berkowitz RI. Obesity Management . Metabolic Syndrome andRelated Disorders. 2006;98:102

Congreso ALAD.Rosiglitazona

Los resultados del estudio DREAM, indicaron que fue tan efectiva en demorar/prevenir la DM como la modificación en el estilo de vida en el estudio Finlandés y el DPP. Es un medicamento caro,se asocia con un incremento 7 veces de ICC y el IMC aumentó significativamente(p< 0.0001)

Gerstein HC, et al. DREAM (Diabetes Reduction Assesment with Ramipril and RosiglitazoneMedication)Trial Investigators: effect of rosiglitazone on the frequency of diabetes in patients withimpaired fasting glucose:a randomized controlled trial. Lancet. 2006; 368: 1096-1105.

Nathan DM et al. Impaired Fasting Glucose and Impaired Glucose tolerance. Consensus Statement Diabetes Care. 2007 ;30(3):753-759.

Congreso ALAD.“Recomendaciones del PANEL”

Basado en esta sinopsis de los resultados disponibles de las investigaciones, el PANEL recomienda que solamente la metformina sea considerada como tratamiento farmacológico en individuos Prediabeticos.

Nathan DM et al. Impaired Fasting Glucose and Impaired Glucose tolerance. ConsensusStatements. Diabetes Care. Consensus Statement 2007 ; 30(3):753-759.


El PANEL recomienda el uso de metformina basándose en los resultados del DPP en:1.Menores de 60 años2.IMC ≥ 35 Kg x m².3.FRCV y riesgo para diabetes(APF 1er. Grado de DM, HTA, Tg↑, HDL-c ↓. La presencia de 1 o más indican el Tto. con metformina.4.HA1c ≥ 6

Nathan DM et al. Impaired Fasting Glucose and Impaired Glucose tolerance. Consensus StatementDiabetes Care. 2007 ; 30(3):753-759.


El PANEL recomienda el uso de metformina 500 mga 100mg (de 1 a 2 tabletas al día) Cada 12 horas.Sujetos con Prediabetes y la presencia de uno o mas:1.Menores de 60 años2.IMC ≥ 35 Kg x m².3.FRCV y riesgo para diabetes(APF 1er. Grado de DM, HTA, Tg , HDL-c . La presencia de 1 o más indican el Tto. con metformina.4.HA1c ≥ 6Nathan DM et al. Impaired Fasting Glucose and Impaired Glucose tolerance. Consensus StatementDiabetes Care. 2007 ; 30(3):753-759.


Población GAA ó TGA. Tratamiento.GAA ó TGA Modificaciones en el estilo de vida(Seguimiento anual con HAIc). Pérdida de peso (5 al 10%) y

actividad física 30 a 45 minutos / díaCon FRCV y para DM. Cambios en el Estilo de Vida < 60 años. más Metformina.IMC ≥ 35 Kg x m². (Seguimiento c / 6 meses con HA1c).

APF de 1er. Grado de DM. Tg y/o HDL –c HTAHA1c > 6 %


Tratamiento Integral del paciente.

Cambios en el estilo de Vida. No fumar. No alcohol.FRCV asociado y componentes del Síndrome Metabólico. Mantener TA por debajo de 130/85. (punto de corte)HTA estadio 1 = IECA o ARA II.HTA estadio 2 = IECA o ARA II y diuréticos dosis bajas.Hipertrigliceridemia = Tto. no farmacológico de inicio y por más de 6 meses y fibrato de ser necesario.

Primer consenso nacional de dislipoproteinemias: Guía para la prevención, detección, diagnóstico y tratamiento. Rev Cubana Endocrinol. 2006; 17 (4): 1-31Guías Europeas de HTA 2007.

Congreso ALAD.“Prediabetes e HTA”.

Tratamiento Integral del paciente.

Cambios en el estilo de Vida. No fumar. No alcohol.HTA estadio 1 = IECA o ARA II. (Ramipril, Losartan)HTA estadio 2 = IECA o ARA II y diuréticos dosis bajas.Mantener TA por debajo de 130/85. (Punto de Corte)

Yusuf, Gerstein H, et al. Ramipril and the development of diabetes. JAMA.2001;286:1882Dahlof, et al. Cardiovascular Morbidity and mortality in the Losartan Interventionfor Endpoint reduction in hypertension Study (LIFE): a randomised trial againstatenolol. Lancet2002;359:995.Primer Consenso Nacional de Dislipoproteinemias: Guía para la prevención,

Dislipidemia Aterogénica en la Prediabetes.Análogos del ácido Fíbrico = Tg. >2,2 mmol/L = 195 mg/dl, HDLc <0,8 mmol/L pero con LDLc <3,4 mmol /L = (130 mg/dl).1. Gemfibrozil (Lopid) 600 – 1200 mg/ d 2. Fenofibrato (Secalip) 200- 400 mg/d3. Bezafibrato (Becalit) 400 mg/d 4. Ciprofibrato ( Hiperlipen ) 100 – 200 mg /d5. Ácido Nicotínico Retard Empeora la IR.6. Esetimibe (secuestrador biliar)

Metas Tg < 1.7 mmol/l = 150 mg/dl . Aumentar HDL-cEstatinas Si LDL-c mayor >3,4 mmol/L = (130 mg/dl).

Primer consenso nacional de dislipoproteinemias: Guía para la prevención, detección,

diagnóstico y tratamiento. Rev Cubana Endocrinol. 2006; 17 (4): 1-31

Conclusiones

Se recomienda en el estado de Prediabetes:Cambios en el estilo de vida.Metformina a los pacientes con FRCV y/o Factores de riesgo para DM.Manejo de los FRCV asociados (HTA, Dsilipidemia ).

Nathan DM et al. Impaired Fasting Glucose and Impaired Glucose tolerance. ConsensusStatement Diabetes Care. 2007 ; 30(3):753-759.Primer Consenso Nacional de Dislipoproteinemias: Guía para la prevención,

detección,diagnóstico y tratamiento. Rev Cubana Endocrinol. 2006; 17 (4): 1-31

Conclusiones

Recomendaciones futuras con otros fármacos serán realizadas cuando:1. Prueben su efectividad.2. Tengan un perfil de seguridad.3. Y un relativo bajo costo.

Nathan DM et al. Impaired Fasting Glucose and Impaired Glucose tolerance. ConsensusStatement Diabetes Care. 2007 ; 30(3):753-759.Primer Consenso Nacional de Dislipoproteinemias: Guía para la prevención,

detección, diagnóstico y tratamiento. Rev Cubana Endocrinol. 2006; 17 (4): 1-31

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