codex
DESCRIPTION
nbcjTRANSCRIPT
ZAT ADITIF MAKANAN — CODEX
Presentasi Mikrobiologi Analitik
FOOD ADDITIVES
Food and Drug Administration (United States)
What Is a Food Additive?• any substance added to food.• used in the production, processing, treatment,
packaging, transportation or storage of food.• Direct food additives added to a food for a
specific purpose in that food– xanthan gum used in salad dressings, chocolate milk,
bakery fillings, puddings and others add texture identified on the ingredient label of foods.
• Indirect food additives become part of the food in trace amounts due to its packaging, storage or other handling Food packaging manufacturers must prove to the FDA that all materials coming in contact with food are safe before they are permitted for use in such a manner.
When evaluating the safety of a substance and whether it should be approved, FDA considers: 1) the composition and
properties of the substance, 2) the amount that would
typically be consumed, 3) immediate and long-term
health effects, and 4) various safety factors.
• If an additive is approved FDA issues regulations that may include the types of foods in which it can be used, the maximum amounts to be used, and how it should be identified on food labels.
• If new evidence suggests that a product already in use may be unsafe federal authorities may prohibit its use or conduct further studies to determine if the use can still be considered safe.
groups of ingredientsUnder the Food Additives Amendment:– GROUP I (Prior-sanctioned substances )
• substances that FDA or USDA had determined safe for use in food prior to the 1958 amendment
• Ex. sodium nitrite and potassium nitrite used to preserve luncheon meats.
– GROUP II (GRAS (generally recognized as safe ingredients)• those that are generally recognized by experts as safe,
based on their extensive history of use in food before 1958 or based on published scientific evidence.
• Among the several hundred GRAS substances are salt, sugar, spices, vitamins and monosodium glutamate (MSG). Manufacturers may also request that FDA review the industry's determination of GRAS Status.
Codex General Standard vs. FDA US• Codex allows the use of cyclamates artificial sweetener to birth defects, the
impairment of the function of testes, and the enhancement of the carcinogenic effect of cancer-causing chemicals. have been banned in the U.S. since 1970.
– cyclamates in carbonated soft drinks and other foods that could result in the consumption of large amounts of a food additive that the FDA has previously found to be unsafe.
• Codex permits the use of alitame (artificial sweetener)The FDA has not approved the use of this additive, and the addition of this unapproved substance in a wide range of foodstuffs could raise serious public health concerns.
• Codex permit the use of additives used in the U.S. at levels or in specific foods that have not been approved The FDA restricting the types of foods in which the additive can be used, and by limiting the additive’s purpose for which it may be used.
• The Codex General Standard allow for the use of additives in specific foods and in quantities that are not permitted in the U.S. – In 1986, the use of sulfites , because of the incidence of severe allergic reactions, was not
Generally Recognized as Safe (GRAS) and changed its regulations to restrict the use of these additives FDA’s regulations bar the use of sulfites on meats, in contrast, the General Standard for Food Additives allows the use of sulfiting agents on fresh meat, poultry.
– In 1970, nitrate could be converted to nitrite which, when combined with secondary amines, forms cancer-causing nitrosamines The U.S. banned nitrates from most processed meats.
The proposed General Standard for Food Additives, however, allows their use in a far greater number of foods than is permitted in the U.S., including cheese and alcoholic beverages.
Actual News (December 31, 2009) Common foods, herbs, nutrients, amino acids,
homeopathic and other natural remedies called drugs Potencies would be limited prescriptions would be required for their use, some would be banned altogether.
In contrast, about 300 dangerous food additives will be allowed (including aspartame, BHA, BHT, potassium bromate, and tartrazine).
(Lendman, 2010)
Regulasi Food Additive
•European Food Safety Authority
•Safety Comittee Food
•Mengevaluasi secara scientific
•Merekomendasikan izin untuk bahan pengawet yang lolos seleksi
SCF/EFSA
•Food and Agriculture Organization – WHO
•Codex Alimentarius Commision
•General Standards for Food Additive (GFSA) CCFA
FAO/WHO
SCF / EFSA Peran :
Menjamin bahan pengawet lolos uji sebelum dipatenkan oleh EU
Mereview food additive berdasarkan informasi scientific
Re-evaluasi sistematik seluruh Food Additive yang sudah resmi di EU
Standar evaluasi : Menguji level Food Additive terhadap hewan dan
manusia (toksisitas ) NOAEL (no-observed-adverse-effect) ADI (Acceptable Daily Intake)
ADI (Acceptable Daily Intake) Mengestimasi level food additive yang
dapat diterima tubuh berdasarkan berat badan (tanpa resiko)
Yang menentukan :SCF diaprove oleh European Comittee Directives (member states) EFSA (publish opini) E-number
Authorization
Dokumen Resmi
berdasarkan standar SCF
European Legislation
ESFA mempublikasi
kan ISSUE
Ringkasan Dokumen
Tidak lebih dari 15 halaman
Part I : Data Administratif
1. Nama dari petitioner (perusahaan, organisasi, dll), alamat dan telefon
2. Nama pabrik yang menghasilkan substansinya berikut kerangannya
3. Nama dari orang yang bertanggung jawab pada dosis
4. Tanggal submit dokumen
5. Tabel yang tercantum dalam dokumen
Part II : Data Teknis1. Identity of substance
2. Microbiological characteristics
3. Proposed chemical and microbiological specifications
4. Manufacturing process
5. Methods of analysis in food
6. Reaction and fate in food
7. Case of need and proposed uses
8. Exposure
9. Additives produced by microbiological processes
10. Additives produced from genetically modified organisms
11. Information on national authorisations
Part III : Data Toxixitas
1. General framework for the toxicological evaluation of food additives
2. Study protocols
3. Toxicological section of the dossier 3.1 Core studies 3.2 Other studies
4. Data reporting
5. Review of results and conclusions
Part IV : Referensi
APPENDIX I Flowchart proses penilaian dari SCF dalam dosis tertentu Food Additive
APPENDIX II Kriteria umum penggunaan Food Additives
Peraturan untuk Food Additive Framework Directive (89/107/EEC)
Berisi kriteria penilaian secara general dan teknis : Directive 94/35/EC Pemanis Directive 94/36/EC Pewarna Directive 95/2/EC additives selain
pemanis dan pewarna
Ketiga tujuan ini menyimpulkan additive mana yang aman dan level maksimum nya dalam makanan
Food Additives Approved by the EUFood
AdditiveFunction Food
CategoryMax. Level
Erythrosine Colour Candied Fruits 200 mg/kg
Benzoates Preservative Fruit Nectar 1000 mg/kg
Propyl Gallate Antioxidant Vegetable oils and fats
200 mg/kg
Saccharins Sweetener Cheese analogues
100 mg/kg
Sodium stearoyl-2-lactylate
Emulsifier, Stabilizer, Thickener
Dairy fat spreads
10.000 mg/kg
Triethyl citrate Antifoaming Agent, Carrier
Solvent, Sequestrant,
Stabilizer
Liquid egg products
2500 mg/kg
Food Additive yang digunakan di EROPA Antioxidan
Tocopherols (E 306-309), BHA (butylated hydroxyanisole or E 320
Preservatives Nitrates and nitrites (sodium and potassium salts) (E 249-
252) – digunakan sebagai pengawet pada proses pembuatan HAM dan daging lain mencegah C. Botulinum yang patogen
Pewarna Penyedap
acesulfam K (E 950), aspartame (E 951) and saccharin (E 954) 130-200 kali, 200 kali and 300-500 kali lebih manis dari gula dan kalori nya 0.
PEWARNA MAKANAN
Pewarna makanan
Pigmen/substrat yang mewarnai makanan, obat-obatan, kosmetik atau tubuh manusia atraktif, menarik, berselera, dan informatif
mengontrol agar pewarna makanan dapat
digunakan dengan aman dan sesuai
Klasifikasi pewarna makanan
Straight colors : tidak dicampur/direaksikan secara kimia dengan substrat lain. Contoh : FD&C Blue No. 1 or Blue 1.
Mixtures : pencampuran satu dengan pewarna lainnya tanpa reaksi kimia. Contoh : food inks.
Lakes : mereaksikan straight color dengan
presipitan dan substrat. Contoh : Blue 1 Lake.
Kategori FDA
Color Additives Subject to Certification pewarna buatan
manusia
Color Additives Exempt from Certification
(Exhibit A) berasal dari tumbuhan,
binatang, dan sumber mineral
Informasi yang dibutuhkan• Identitas pewarna makanan• Properti fisika, kimia, dan biologis• Spesifikasi kimia• Deskripsi proses manufaktur• Stabilitas data• Batasan penggunaan• Labeling • Toleransi dan limitasi
Informasi yang dibutuhkan (2)• Metode analitik untuk spesifikasi kimia• Metode analitik determinasi pewarna makanan
pada produk• Identifikasi dan determinasi substansi yang
terbentuk pada produk karena penggunaan pewarna makanan
• Pembelajaran keselamatan• Estimasi kemungkinan pendedahan• Regulasi yang diajukan• Pengecualian yang diajukan dari beberapa
sertifikasi• Perkiraan pencemaran lingkungan
Pewarna Makanan di Indonesia Penggunaan pewarna makanan di
Indonesia diatur dalam SK Menteri Kesehatan RI No. 235/MenKes/Per/VI/79 dan direvisi melalui SK Menteri Kesehatan RI No. 722/MenKes/Per/VI/88 mengenai bahan tambahan makanan.
Warna berarti bahan yang dapat meningkatkan pewarnaan pada makanan (pasal I)
Bahan Tambahan Makanan diizinkan dengan pemakaian maksimum terlimit dalam makanan
tertentu
Bahan Tambahan Makanan selain dari yang ditetapkan dapat digunakan sebagai bahan
tambahan makanan setelah mendapat persetujuan sebelumnya dari Direktur Jenderal Pengawasan Obat dan Makanan berdasarkan
evaluasi
Tanda khusus
Eropa Zat aditif makanan yang telah disetujui
penggunaannya di negara-negara Uni Eropa diberi kode yang bernama “E numbers”
Safety assessment dan persetujuan dilakukan oleh European Food Safety Authority (EFSA)
Nomor yang diberikan pada zat aditif mengikuti nomor pada International Numbering System (INS) dari Codex Alimentarius, namun diberi awalan E-
Tidak semua zat aditif yang disetujui oleh Codex Alimentarius disetujui oleh EFSA
Level maksimal bergantung pada jenis makanan yang diberi aditif.
PENGAWET MAKANAN
Pengertian dan tujuan Zat aditif pengawet: bahan tambahan pangan
yang dapat mencegah atau menghambat fermentasi, pengasaman atau penguraian dan perusakan lainnya terhadap pangan yang disebabkan oleh mikroorganisme.
Tujuan penambahan zat pengawet makanan: Agar mutu dan kestabilan makanan tetap terjaga. Agar makanan lebih tahan lama disimpan.
Zat pengawet Alami
Garam dapur, bawang putih, asam cuka. Buatan/sintetis
Natrim benzoat dan asam benzoat, natrium nitrit, asam propionat, asam sorbat.
Data pengaturan bahan pengawet dari Codex Alimetarius Commission (CAC), USA (CFR), Australia dan New Zealand (FSANZ) tercatat 58 jenis bahan pengawet yang dapat digunakan dalam produk pangan.
Indonesia : Peraturan Menteri Kesehatan No. 722 tahun 1988 26 jenis bahan pengawet dan batas maksimum penggunaan bahan pengawet untuk masing – masing jenis / bahan makanan.
Pengawet yang diizinkan berdasarkan Permenkes No.722/1988
No Pengawet No Pengawet
1 Asam Benzoat 14 Kalkum Nitrat
2 Asam Propionat 15 Kalium Nitril
3 Asam Sorbat 16 Kalium Propionat
4 Belerang Dioksida 17 Kalium Sorbat
5 Etil p-Hidroksi Benzoat
18 Kalium Sulfit
6 Kalium Benzoat 19 Kalsium Benzoit
7 Kalium Bisulfit 20 Kalsium Propionat
8 Natrium Bisulfit 21 Natrium Nitrat
9 Natrium Metabisulfit 22 Natrium Nitrit
10 Natrium Propionat 23 Nisin
11 Natrium Sulfit 24 Propil-p-hidroksi-benzoit.
12 Natrium Benzoat 25 Metil-p-hidroksi Benzoit
13 Kalium Meta Bisulfit 26 Kalsium Sorbat
Contoh pengawet yang tidak diizinkan
Pengawet Pengawet
Minyak Nabati yang dibrominasi
Dietilpirokarbonat
Nitrofurazon Kalium Klorat
Kalium Bromat Kloramfenikol
formalin Asam Borat dan senyawanya
Dulsin Asam Salisilat dan garamnya
• Permenkes No. 722/MENKES/PER/IX/1988 tentang Bahan Tambahan Makanan diubah dengan PerMenKes Nomor. 1168/MENKES/PER/X/1999
• Peraturan tersebut menyebutkan bahwa bahan kimia tertentu diijinkan untuk dipergunakan, misalnya Asam Askorbat (Ascorbic Acid) untuk jenis bahan makanan tepung dengan batas maksimum penggunaan 200mg/kg.
Contoh Jumlah maksimum pengawet yang dianjurkan K-sorbat 0,05 – 0,3 % (diaplikasikan
langsung) dan 10 – 20 % (disemprotkan pada permukaan makanan).
Asam benzoat 1000 ppm atau 1 gram per kg bahan
Nitrit produk akhir daging proses adalah200 ppm.
Pengaruh beberapa bahan pengawet terhadap kesehatan
Alternatif Pengawet Pangan
Pengawet Penggunaan
Chitosan pelapis (coating) pada ikan asin agar tidak dihinggapi lalat, dan menghambat pertumbuhan bakteri
Asap Cair (Liquid Smoke)
25% Asap Cair + 75% air untuk merendam ikan dan daging selama 15 menit
Kunyit pengawet tahu berfungsi sebagai warna, antibiotik dan mencegah agar tidak cepat asam.
Air Ki (Air Endapan Abu Merang)
pengawet mie
Asam Sitrat (Citric Acid)
dibuat dari air kelapa yang diberi mikroba
Contoh Zat Pengawet: DIMETIL DIKARBONAT
Dimetildicarbonate (DMDC) pengawet makanan, sterilisasi minuman dan makanan (ex: wine, jus buah, produk obat2an, beer, dll)
lebih baik dari dietil dikarbonat lebih aktif menghambat mikroba, solubilitas yang tinggi pada cairan.
Terdaftar pada codex General Standard for Food Additives (GSFA) dan European union (EU) sebagai food additive
Dalam standar international :
Pada Negara Lain• Australia & new zealand mengajukan amandemen
food additive menjadi processing aid; ketidak cocokan dalam terjemahan antar food additive dan pembuatan obat
• EU diizinkan oleh EU directive 95/2/EC, sebagai:food additive, minuman berasa non-alkohol; alcohol-free wine; liquid-tea concentrate pada batas 250mg/L. residu DMDC tidak terdeteksi
• US FDA mengijinkan DMDC sebagai pengawet makanan; mencegah pertumbuhan yeast pd wine; menghambat yeast dlm wine bebas alkohol serta alkohol rendah dengan kadar penambahan 200 mg/L
• Indonesia mengikuti standar internasional dari Codex Alimentarius
PENYEDAP MAKANAN
Pemanis buatan
Merupakan susbtansi untuk memberikan rasa manis ke makanan atau sebagai pemanis ‘table-top’. Pemanis ‘Table-top’ produk yang
mengandung pemanis yang diizinkan dan ditujukan untuk penjualan (gula alternatif)
Labelling Pemanis ‘Table-top’ : ‘[Name of sweetener(s)]-based table-top
sweetener’ Jika mengandung polyol /aspartane :
untuk polyols – ‘excessive consumption may induce laxative effects’
Untuk aspartame – ‘contains a source of phenylalanine’
Directive 94/35/EC Tujuan dibuat pemanis buatan :
i) makanan rendah energi (kalori)ii) makanan anti karies
iii)Makanan tanpa gula untuk penderita diabetes (diaetic product)
Contoh : Pemanis buatan :
Aspartane Tidak toxic Tidak Karsinogenik ADI = 40 mg/kg berat badan
Persyaratan Directive 88/388/EC and Directive 91/71/EEC :
Nama penyedap harus tercantum di komposisi makanan pada label
"natural flavoring" hanya jika substansinya diekstraksi dari sayuran atau hewani
Penyedap yang dijual labelling tambahan yaitu : daya tahan minimum Kondisi penyimpanan dan pemakaian Identifikasi substansi lain yang terdapat dalam
penyedap
THE COMMISSION OF THE EUROPEAN COMMUNITIESSulphur dioxide and sulphite compounds
Sulfur dioxide, Sodium sulfite, Sodium hydrogen sulfite, Sodium metabisulfite, Potassium metabisulfite, Potassium sulfite, Calcium hydrogen sulfite, Potassium bisulfite, Sodium
thiosulfate(inhibit the growth of bacteria e.g. in wine, dried fruits, vegetables in vinegar or brine)
Nisin
Semolina and tapioca puddings and similar products 3 mg/kg
Ripened cheese and processed cheese 12,5 mg/kgClotted cream 10 mg/kgMascarpone 10 mg/kgPasteurised liquid egg (white, yolk or whole egg) 6,25 mg/L
Dimethyl dicarbonateCider, Perry, fruit wines, Alcohol-reduced wine Wine based drinks and products covered by Regulation EC No 1601/91
250 mg/L
Non-alcoholic flavoured drinks Alcohol free-wine Liquid-tea concentrate
250 mg/L
Ethyl lauroyl arginatHigh energy drink 225 mg/kgFlavourings for flavoured water 225 mg/kgDried salted fish of the “Gadidae” species/salted, dried fish 225 mg/kgRehydrated legumes 225 mg/kgMeat products (heattreated, marinated or dried) 225 mg/kgFish roe products 225 mg/kgPrepared salads 225 mg/kgSavoury toppings or fillings 225 mg/kgSurface treatment of hard, semi-hard and semi-soft cheese 1 mg/cm2
(not present at a depth of 3 mm)”
TERIMA KASIH
Ali Budhi Kusuma(10407006)Heidy Dwiyanti Utami (10407007)Ratna Nindyarani (10407011)Andriani Oktadianti (10407022)Desy Suryani (10407024)Arkasha (10407026)Waode Nurzara (10407030)Herynda Cempaka(104070xx)Perawati Yunus (104060xx)