chinese-business plan

TDR/GEN/07.1/CH/Rev.1

TDR 业务计划业务计划业务计划业务计划

2008-2013

联合协调委员会 2007年 6月批准

““““促进针对贫促进针对贫促进针对贫促进针对贫困所致困所致困所致困所致

传染病的有效传染病的有效传染病的有效传染病的有效的的的的全球研究工作全球研究工作全球研究工作全球研究工作，，，，

使疾病流行国家发挥关键作用使疾病流行国家发挥关键作用使疾病流行国家发挥关键作用使疾病流行国家发挥关键作用。。。。””””

联合国儿童基金会/联合国开发计划署/世界银行/世界卫生组织

热带病研究和培训特别规划（TDR）

TDR Business Plan 2008-2013

1.

目录目录目录目录

TU1.执行概要执行概要执行概要执行概要UT .............................................................................................................................................................. 2

TU2.背景背景背景背景UT ...................................................................................................................................................................... 4

TU贫困、人类发展和卫生研究 UT ................................................................................................................................. 4

TUTDR - 一项特别的规划 UT .......................................................................................................................................... 4

TU变化了的环境和新的战略挑战 UT ............................................................................................................................. 4

TU3. TDR远景和战略远景和战略远景和战略远景和战略UT................................................................................................................................................. 7

TU背景 UT ......................................................................................................................................................................... 7

TU远景 UT ......................................................................................................................................................................... 7

TU战略 UT ......................................................................................................................................................................... 8

TU4.业务领域业务领域业务领域业务领域UT ............................................................................................................................................................ 10

TU业务领域概述 UT ....................................................................................................................................................... 10

TU业务领域的范围 UT ................................................................................................................................................... 11

TU业务领域的管理 UT ................................................................................................................................................... 13

TU业务领域 1：管理服务 UT ........................................................................................................................................ 18

TU业务领域 2：赋能 UT ................................................................................................................................................ 20

TU业务领域 3：药物先导化合物 UT ............................................................................................................................ 22

TU业务领域 4：疾病流行国家的产品开发创新 UT..................................................................................................... 24

TU业务领域 5：创新性媒介控制干预措施 UT ............................................................................................................ 26

TU业务领域 6：蠕虫和其他被忽视热带病药物的开发和评价 UT............................................................................. 28

TU业务领域 7：可得到的、质量可靠的诊断工具 UT................................................................................................. 30

TU业务领域 8：HIV和TB共感染治疗政策的依据 UT ................................................................................................ 32

TU业务领域 9：抗疟疾药物使用政策和获取途径的依据 UT..................................................................................... 34

TU业务领域 10：消除内脏利什曼病（VL） UT ......................................................................................................... 36

TU业务领域 11: 社区综合干预措施 UT ........................................................................................................................ 38

TU5. 对对对对TDR影响的监测和测量影响的监测和测量影响的监测和测量影响的监测和测量UT............................................................................................................................... 40

TU总体方案 UT ............................................................................................................................................................... 40

TU对TDR远期影响的测量 UT ...................................................................................................................................... 41

TU对TDR中期影响的测量 UT ....................................................................................................................................... 41

TU业务领域监测 UT ....................................................................................................................................................... 45

TU6.筹资筹资筹资筹资UT .................................................................................................................................................................... 46

TU资源需求 UT ............................................................................................................................................................... 46

TU资源的动员 UT ........................................................................................................................................................... 48

TU资源需求的说明 UT ................................................................................................................................................... 49

TU7.运行模式运行模式运行模式运行模式UT ............................................................................................................................................................ 51

TU组织结构 UT ............................................................................................................................................................... 51

TU管理结构 UT ............................................................................................................................................................... 52

TU变革管理 UT ............................................................................................................................................................... 54

TU8.主要风险及其规避主要风险及其规避主要风险及其规避主要风险及其规避UT ............................................................................................................................................ 58

TU9.结论结论结论结论UT .................................................................................................................................................................... 60


2.

1.执行概要执行概要执行概要执行概要背景背景背景背景为了减轻贫困和实现《千年发展目标》，卫生研究的重要性日益突出。热带病研究和培训特别规划（TDR）自 1975 年设立以来，在开发抗击由贫困引起的热带病的新工具和加强受影响的发展中国家的研究能力方面已经做出了巨大贡献。然而，在过去的数十年间，研究的环境发生了显著变化：（i）传染病的流行病学正在发生变化，一些疾病趋于消除，而另一些则为新出现或重新出现的疾病；（ii）在本领域出现了许多新的行动倡议和行动参与者，这既提供了新的动力，也形成了更为复杂的研究环境；（iii）疾病流行国家的研究能力得到了加强，但在确定全球研究规划和优先领域方面却日益滞后；（iv）优先研究领域需求的覆盖面不够，有些非常重要的研究领域却被忽视了。为了迎接这些机遇和挑战，TDR经与各利益相关方协商后制订了新的远景和战略。远景和战略远景和战略远景和战略远景和战略 TDR 在未来 10 年间的新远景是 “促进促进促进促进针对贫针对贫针对贫针对贫困所致困所致困所致困所致传染病的有效传染病的有效传染病的有效传染病的有效的的的的全球研究工作全球研究工作全球研究工作全球研究工作，，，，使疾病流行使疾病流行使疾病流行使疾病流行国家发挥关键作用国家发挥关键作用国家发挥关键作用国家发挥关键作用””””。为了实现这一新的远景，TDR 将采取三方面策略措施：为研究伙伴提供合作框架和信息服务；使疾病流行国家（DECs）的科学家能够成为研究的领导者；支持被忽视而又有优先需求的领域的研究。这意味着 TDR将有三项主要战略功能： 1. 为针对贫困人群传染病的研究提供管理服务管理服务管理服务管理服务（Stewardship）：承担的主要新角色是促进者和知识管理者，支持需求评估、设定优先重点领域、分析工作进展和宣传倡导以及为合作各方提供用以讨论和协调行动的中立平台。 2. 赋能赋能赋能赋能（Empowerment）于 DECs 的研究人员和公共卫生专业人员。跳出传统的研究培训模式，提高个人、机构和国家各层面的领导能力，以便使 DECs 能够更好地启动和领导研究工作、加大在国际卫生研究中的参与力度，有效地将研究成果应用于国家/区域的政策和实践活动。 3. 对被忽视而又有优先需求的领域的研究对被忽视而又有优先需求的领域的研究对被忽视而又有优先需求的领域的研究对被忽视而又有优先需求的领域的研究。。。。这些需求尚未得到其他合作方的充分重视。此项工作将主要强调以下三项研究功能：

a) 促进产品发现和开发的创新活动 b) 促进用于实际工作中的干预措施的开发和评估研究 c) 促进对干预措施获取途径的研究业务领域业务领域业务领域业务领域为了实施这一战略，TDR将其工作调整为有限的数个业务领域（business lines, BLs），并针对每个业务领域制订全面的业务计划，详细说明可获得的成果、时间表、里程碑事件和合作伙伴。在这些计划中将着重考虑性别主流化问题。这些计划的引入将为实现 TDR 的目标提供必要的工作重点和明确的责任。TDR 特别提出要在 2008~2009 双年度期间，根据利益相关方的咨询意见、本领域的科研契机以及 TDR现有业务投资组合（portfolio），分列 11个业务领域，其中有 2个分别与管理服务（BL1）和赋能（BL2）这两大 TDR的核心战略功能相对应；9个与研究“被忽视的而又有优先需求的领域”（Research on Neglected Priority Needs）这一战略功能相对应（可能随着时间的推移而发生变更）。这 11个业务领域包括药物先导化合物（Lead discovery for drugs，BL3)、DECs的产品开发创新（Innovation for product development in DECs，BL4)、创新性媒介控制干预措施（Innovative vector control interventions，BL5)、蠕虫和其他被忽视热带病药物的开发和评价（Drug

development and evaluation for helminths and other Neglected Tropical Diseases，BL6)、可得到的、质量可靠的诊断工具（Accessible quality assured diagnostics，BL7)、HIV 和 TB共感染治疗政策的依


3.

据（Evidence for treatment policy of HIV and TB co-infection，BL8)、抗疟疾药物使用政策和获取途径的依据（Evidence for antimalarial policy and access，BL9), 消除内脏利什曼病（Visceral

leishmaniasis elimination，BL10)和社区综合干预措施（Integrated community-based interventions，BL11)。鉴于管理服务和赋能贯穿于整个研发过程，为针对“被忽视而又有优先需求的领域”的研究提供支持的 9 个业务领域在上/下游的工作重点会经常发生改变，其中对下游研究的总体重视程度会不断加大。有些业务领域在功能上较特殊，而其它一些则着重针对的是具体疾病。从地域的角度来看，在 DECs 中开展的研究仍会得到重视，尤其是在非洲。业务领域将由 TDR 科学技术咨询委员会依照明确定义的标准每年评审一次，以确保资源的最佳利用和工作的连续性。这种评审工作也将使不同的业务领域有可能进入或退出 TDR的业务投资组合。 TDR影响的监测和评估影响的监测和评估影响的监测和评估影响的监测和评估将依据 TDR的三项战略功能对 TDR的影响开展评估。考虑到 TDR各项研究工作的长期性，建议从以下两个角度评估其影响。在 5年（2012年）内，从三个特定层面对 TDR产生的总体影响进行评估，即：（i）对研究工作所进行的协调（作为管理服务的一个指标）；（ii）疾病流行国家对卫生研究的领导能力（作为赋能功能的一个指标）；（iii）对更优越的干预措施的获取能力得到加强（作为对被忽视的优先需求的研究的一个指标）。这种评估工作必然涉及对 TDR 主要利益相关方的定性调查和对所有 TDR研究成果的综合定量评审。在此期间，针对 15项支持性定量影响指标进行年度评估。这些指标与长期的总体影响相关，并与业务领域的项目里程碑事件有关。因此，该评估系统可纳入这 11个业务领域，也可用于监测各个项目的进程。运作模式运作模式运作模式运作模式实施该战略需要 TDR将年度预算从 2007年的 5000万美元增至 2013年的 8000万美元，即每年递增约 8%。如果 TDR 要实现其远景和以专业的形式促进有效的全球研究和赋能工作，这一预算增幅是适中且必需的。虽然 TDR 将积极寻求私人、慈善机构和非政府组织的更多资助，但仍计划由各国政府和国际的公共部门提供大部分资金（70%）。如 TDR 的资源动员未能达到预定目标，它将在不同业务领域之间和同一业务领域内确定哪些工作更需要优先开展。TDR 将从实施的角度进行机构调整，明确任务和责任，促进主人翁精神。机构调整后，TDR 主任办公室的 4 方面功能包括（i）管理服务（BL1）、(ii) 赋能（BL2）、(iii)对被忽视而又有优先需求的研究（BLs3~11）以及作为该组织不可或缺的一部分的（iv）“业务投资组合政策和发展”小组。它将负责“创新基金”的监测和管理。为充分支持这些活动，TDR将以每年递增约 6%的幅度扩编，人员从目前不超过 85人增至 2013年的不超过 120人。TDR还将加强并促进与所有共同发起机构，特别是WHO及其地区办公室的合作。适当定位之后，TDR 将成为 WHO 和其他共同发起机构在传染病研究方面的主力。随着 TDR 运作模式的这种转变，它将确保充分强调（i）协调和控制进程；(ii) 保证问责制的机制；(iii) 加强能力建设；(iv) 保持工作人员和科学委员会的积极性。TDR认识到，在转向新模式的过渡期，要实现这一业务计划，在财务、科学、人力资源、外部环境和项目执行等方面都存在诸多风险，并且正在预先做好计划以减少这些风险。突出重点目标是基于：分析以及各利益相关方的咨询意见、最终结果的问责制、资源需求的优化、监测机制的建立以及实施计划。这也表明了 TDR 的承诺，要向更有效率的运作模式转变。预期产生的符合成本效益原则的、由研究推动的公共卫生影响（其中疾病流行国家发挥关键作用）并不亚于其他国际性研究工作，而且是后者的一种补充。TDR 认为本业务计划应对了令人兴奋的新远景的挑战，同时也体现了令人注目的投资于贫困所致传染病的研究的机遇。


4.

2.背景背景背景背景

T贫困贫困贫困贫困、、、、人类发展和卫生研究人类发展和卫生研究人类发展和卫生研究人类发展和卫生研究 TT

1TT 贫困为传染病的传播创造了条件，并阻碍了受影响的人群获得适当的预防和治疗。另一方面, 传染病又主要影响着贫困人群，并且是造成贫困的主要原因。WHO和其他一些机构一直极力宣传这一信息，同时人们已经越来越认识到：不良的健康状况是影响发展的障碍，控制传染病是减轻贫困和实现《千年发展目标》（MDGs）的先决条件。所有的 MDGs 都与传染病有关，直接的如 HIV/AIDS、疟疾和其他传染病（MDG 6）、儿童死亡率（MDG

4）和产妇保健（MDG 5），间接的如传染病可影响生产和学习、使妇女蒙受羞辱和加重负担、在城市贫民区和难以获得基本药物的贫困人群中蔓延。传染病和贫困之间的恶性循环很难打破。当前亟需开发更有效的工具和策略来抗击贫困人群中的传染病，以帮助实现 MDGs。人们日益认为, 研究（尤其是加强发展中国家的研究能力和研究领导能力）不仅是增进健康, 而且也是实现经济和人类发展的一项重要内容。 TDR - 一项特别的规划一项特别的规划一项特别的规划一项特别的规划联合国儿童基金会/联合国开发计划署/世界银行/世界卫生组织热带病研究和培训特别规划 (TDR, The UNICEF/UNDP/World Bank/WHO Special Programme for Research and Training in Tropical Diseases) 创建于 1975年。作为WHO整合针对贫困人群传染病的研究力量和能力建设的一个执行机构，其目标是改善贫困人群的健康，消除阻碍社会和经济发展的传染病。TDR在这方面开展的工作卓有成效，通过有效的合作伙伴关系开发了各种工具和策略。一项SWOT（stress, weakness, opportunities, threats）分析的结论是：TDR有坚实的、经过考验的科学技术和有效的国际网络基础；TDR必须克服自身的一些弱点（如行政管理过度）；由于研究环境发生变化，TDR在抓住机遇和应对挑战方面可以发挥重要的国际作用 T

2T。

变化了的环境和新的战略挑战变化了的环境和新的战略挑战变化了的环境和新的战略挑战变化了的环境和新的战略挑战在过去的数十年间，针对贫困人群传染病的研究环境已经发生了显著变化。这种变化为有效开展全球研究工作提供了新的重大机遇，但同时也是新的挑战。变化主要表现在四个方面： 1. 流行病学方面的变化流行病学方面的变化流行病学方面的变化流行病学方面的变化自 TDR 创立以来，贫困人群传染病的流行病学和控制已经发生了显著的变化，这些变化部分是由于 TDR 研究工作所致。原先的 8 种 TDR 目标疾病中有 5 种已作为公共卫生问

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1T 摘要自《热带病研究和培训特别规划十年远景和战略》（TDR 10 Year Vision and Strategy）

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2T 关于TDR的 SWOT分析见《TDR 10 Year Vision and Strategy》


5.

题，列入全球（美洲锥虫病、麻风病、淋巴丝虫病和盘尾丝虫病）或区域（内脏利什曼病）的疾病消除目标。依靠现有的技术工具，这些疾病中没有一种可以被完全根除，为实现和保持疾病的消除还需要开展大量的研究，但这些疾病的研究需求已经发生了显著变化。以疟疾为例，虽然已经有了重要的、新的干预工具和策略（如以杀虫剂处理蚊帐、青蒿素联合疗法），但大规模的实施仍然滞后，疾病负担依然高得惊人。而另外一些疾病（如结核病），其流行病学已经发生了根本的改变，且日益受到 HIV 流行的影响。同样地，一些原先未被纳入 TDR 工作计划的其他热带传染病，如某些蠕虫感染和布鲁里溃疡，其疾病负担持续存在，而目前对这些疾病也还没有适当的控制工具。要将现有的 10种 TDR疾病与贫困人群中的其他被忽视的传染病分离出来，越来越显得不切实际。现在需要更适宜、更广泛地覆盖疾病流行国家的优先研究需求。 2. 增加的活动和新的行动者增加的活动和新的行动者增加的活动和新的行动者增加的活动和新的行动者传染病研究的组织环境已经发生了巨大变化。出现了一个新的重要组织，比尔及梅林达—盖茨基金会(Bill & Melinda Gates Foundation)，以及许多新的公立-私营合作伙伴（public-private partnerships，PPPs，在产品开发领域有 34 家)、针对单病种控制的行动倡议、学术团体和其他组织。行动者数量的增加意味着可从各种途径获取更多用于新工具开发的资源，而通过PPPs预期可得到更多的预算用于产品开发。行动者和资源的增加十分有利于传染病研究的发展，但是也导致了工作和资源的分散。多边和双边捐赠者、慈善机构和各国政府因此都期盼着在议程的确定、研究资助的协调以及获取更可靠的有关传染病研究投入的信息方面更为和谐一致 T

3T。这将有助于使资金更好地满足疾病流行国家的优先研究需求，使捐赠行动遵循《提升援助效率巴黎宣言》(Paris Declaration on Aid Effectiveness)T

4T 而更为集中有效。

3. 疾病流行国家的有限作用疾病流行国家的有限作用疾病流行国家的有限作用疾病流行国家的有限作用虽然 TDR 和其他许多组织都作出了努力，但疾病流行国家对于本国流行的传染病控制规划的制订和优先研究需求的设定都日益滞后。对于许多国家来说，技术上的这种鸿沟还在不断加大。他们感到被排除于重要的讨论和决策之外，并担心研究工作不能很好地针对本国人群所面临的最重要的公共卫生问题。疾病流行国家已经表示他们需要更直接地参与研究优先需求的确定和其他可能形成决策的咨询活动，并且需要建立一种机制，使他们讲的话有人听、他们的公共卫生研究需求能引起人们注意并更好地为人们所理解。在过去数十年间，疾病流行国家的研究能力得到了提高，一些国家承诺要将本国更多的资源用于卫生研究。然而，还是非常需要进一步加强能力建设，特别是更着重于从战略的角度在优先重点的确定和研究规划的制订方面给予支持。研究能力主要还是以学术为基础，疾病流行国家仍然严重依赖北-南技术转让。当前十分需要的是提高疾病流行国家的创新能力和产品开发能力、重视国家在政策和实施研究方面的能力建设以及提高与疾病控制规划有关的的研究能力、以及激励国家对卫生研究的承诺。

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3T Fourth External Review of TDR. Towards evolution and growth. Geneva, TDR, 2006

T

4T High Level Forum on Aid Effectiveness, Paris, March 2005. Paris Declaration on Aid Effectiveness

Twww1.worldbank.org/harmonization/paris/FinalParisDeclaration.pdf T


6.

4.被忽视的研究领域被忽视的研究领域被忽视的研究领域被忽视的研究领域全球针对贫困人群传染病开展的研究工作多样而分散。有些领域（如疟疾和结核病药物的开发)已被列为优先领域，TDR 不需要对此提供什么支持。但是其他一些领域却被忽视了，尽管他们对于全球研究工作产生的总体影响来说是非常重要的。这些被忽视的领域多为主要研究领域之间的相邻“界面”，如基础研究和产品开发之间的转化型研究（ translational research）、产品开发和干预政策之间的干预有效性研究、研究和大规模疾病控制行动之间的实施性研究。针对这些“界面”开展的研究是极其重要的：转化型研究为产品开发工作流程提供研发产品，干预有效性研究为政策决定提供信息，而实施性研究则有助于确保相关的干预措施能达及贫困人群。考虑到卫生体系和疾病控制规划在利用现有干预措施实现充分的覆盖率方面所存在的问题，特别需要开展实施性研究。如果没有对这些“界面”的重要研究活动，全球研究工作将不可能实现预期的公共卫生影响。

Activity of other research and control organizations and major gaps (in red) informing the basis of TDR strategyActivity of other research and control organizations and major gaps (in red) informing the basis of TDR strategy其他研究和疾病控制机构的活动及存在的主要问题其他研究和疾病控制机构的活动及存在的主要问题其他研究和疾病控制机构的活动及存在的主要问题其他研究和疾病控制机构的活动及存在的主要问题（（（（红色红色红色红色））））为新为新为新为新

TDR战略的基础提供了信息战略的基础提供了信息战略的基础提供了信息战略的基础提供了信息。。。。


7.

3. TDR 远景和战略远景和战略远景和战略远景和战略

背景背景背景背景鉴于在过去的数十年间全球研究环境发生了前文所述的变化，TDR进行了一项很有意义的工作，即重新审视其 2005-2006年度的远景和战略。作为该项工作的一部分，TDR联合协调委员会（Joint Coordinating Board，JCB）委任了外部评审组。评审完成之后，JCB 和TDR科学技术咨询委员会（Scientific and Technical Advisory Committee，STAC）提出了内容广泛的方向性和指导性意见。这又促成了与 TDR 核心管理层和各利益相关方之间更广泛、更主动的咨询活动。这些咨询活动涉及疾病控制专家、资源提供者、来自疾病流行国家和非流行国家的研究人员、公立私营合作伙伴、私营部门以及 WHO（总部和各区域办事处）。由此产生的新远景和新战略正是要针对传染病研究的新机遇和新挑战，刻不容缓地使集体的全球研究工作更有效和有序地满足疾病流行国家疾病控制的需要。同时也认同，在确定研究和优先领域方面，疾病流行国家需要发挥领导作用，从而保证研究的针对性、可持续性和对贫困人群产生最理想的健康影响。2006 年 10 月，在一次专题会议上，与TDR联合协调委员会专门讨论了这一战略，并获得委员会批准。本章其余部分将对该战略作摘要介绍 T

5T。

远景远景远景远景未来 10年 TDR的远景是促进：针对贫针对贫针对贫针对贫困所致困所致困所致困所致传染病的有效传染病的有效传染病的有效传染病的有效的的的的全球研全球研全球研全球研究工作究工作究工作究工作，，，，使疾病流行国家发挥关键作用使疾病流行国家发挥关键作用使疾病流行国家发挥关键作用使疾病流行国家发挥关键作用

TDR致力于有特色地通过与其他合作伙伴协作开展全球研究工作以实现其战略，但是将以新的方式工作。TDR越来越需要成为促进者，支持所有的合作伙伴，使针对贫困人群传染病所开展的集体研究工作实现最优化，并帮助疾病流行国家在其中发挥主要作用。TDR之所以可以发挥这样一种管理服务的作用，是因为它与疾病流行国家、科学界和所有共同支持机构有着密切的联系，也因为其设於 WHO 内部。人们认为 TDR 结合了科研能力、工作网络和经验，其管理体制为各疾病流行国家提供了平等参与决策的机会。 TDR 也做好准备开展那些被忽视而又有优先疾病控制需求的研究。在过去的 30 年，TDR的主要长处是开展以影响为导向的研究工作和能力建设活动，并取得了许多实实在在的成就，改变了疾病控制的管理方式，减少了疾病负担，挽救了无数生命。TDR在相关的研究领域有独特的经验、专业技术和研究工作网络，它在疾病和实用专业技术方面的广度有利

T

5T 关于TDR的“远景和战略”详见文件《TDR-10 Year Vision and Strategy》


8.

于通过综合的、多学科的途径解决相关问题。TDR正在整合其研究和能力建设活动，以确保疾病流行国家的科学家能在 TDR资助和协调的研究中发挥领导作用。战略战略战略战略为了实现这一新远景，TDR将采取三方面策略措施，其目标分述如下： • 为全球、区域和国家层面的合作伙伴提供合作框架和有关全球研究需求和活动的信息服务。 • 加强疾病流行国家研究人员的科研和管理能力，使他们成为研究工作的领导者，并在确定研究领域的优先需求和将研究成果转化为卫生政策的过程中发挥领导作用。 • 支持有疾病控制优先需求却未得到充分重视的研究工作。这些目标意味着 TDR的三项主要战略功能： 1. 管理服务管理服务管理服务管理服务（（（（Stewardship））））所承担的主要新角色是促进者和知识管理者，任务是：为合作伙伴提供一个讨论和协调研究活动的中立平台；提供有关全球研究需求、活动和进展的最新分析和在线信息服务；通过使疾病流行国家发挥领导作用和特别强调性别问题这一过程，促进循证地确定优先领域；倡导开展针对贫困人群传染病的研究以及促使将疾病流行国家的优先需求作为全球卫生工作的重点。 2. 赋能赋能赋能赋能（（（（Empowerment））））于疾病流行国家的研究人员和公共卫生专业人员。跳出传统的研究培训模式，提高个人、机构和国家各层面的领导能力，以便使疾病流行国家能够更好地启动和领导研究工作、加强在国际卫生研究中的参与力度，有效地将研究成果应用于国家/区域的政策和实践活动。

3. 对被忽视而又有优先需求的领域的研究对被忽视而又有优先需求的领域的研究对被忽视而又有优先需求的领域的研究对被忽视而又有优先需求的领域的研究。。。。重点支持那些尚未得到其他合作方的充分重视而又有优先需求的创新性研究，其范围从发现性研究到实施性研究，但要显著增加对实施性研究的支持。管理服务和赋能这两个功能将深入所有这些对研究的支持活动，TDR也将促进其他合作伙伴进入这些被忽视的研究领域。在针对被忽视的优先领域所开展的研究中，TDR将特别强调以下三项研究功能： 3a. 促进产品发现和开发的创新活动促进产品发现和开发的创新活动促进产品发现和开发的创新活动促进产品发现和开发的创新活动，，，，强调疾病流行国家的参与强调疾病流行国家的参与强调疾病流行国家的参与强调疾病流行国家的参与虽然产品开发合作伙伴重点关注的是疾病控制工具（尤其是药物）的开发，但是还需要通过更有效的“转化型研究”，将先导化合物（先导物，leads）传递至开发工作流程；需要疾病流行国家的科研人员更多地参与产品研发。TDR 将通过进一步建立制药公司、学术界和疾病流行国家研究单位之间的网络，与其他研究机构和合作伙伴合作并补充他们的工作，以发现有关药物的新先导物。在适当时将有希望的新先导物转给其他组织；如果先导物未能得到这些机构的重视，TDR 可能继续进行跟踪。加强疾病流行国家的创新工作和产品研发将是新的重点，TDR 将寻求在这些国家的产品研发机构中发起和支持创新行动。在以往成功经验的基础上，TDR将通过召集会议、中介代理和对研究和支持活动重点给予资助，在发现和开发疾病


9.

媒介控制工具的全球研究工作中进一步开展合作和发挥获取更多支持的杠杆样作用。 3b. 促进用于实际工作中的干预措施的开发和评估研究促进用于实际工作中的干预措施的开发和评估研究促进用于实际工作中的干预措施的开发和评估研究促进用于实际工作中的干预措施的开发和评估研究最被忽视的研究领域之一便是用于实际工作中以及公共卫生背景下的新干预措施和干预策略的开发、评估和改进。这类重要的研究可以为疾病流行国家是否依据可靠信息做出政策决定而提供所需要的证据，并且随着干预工具的研发渠道的增多而日显重要。由于 TDR 对产品开发本身的强调程度有所下降，它将扩展该领域的研究活动和合作伙伴关系，更注重产品评估（诊断技术、药物联合使用以及新的治疗策略）和在脆弱人群（如孕妇）中使用的评估工作，而其他机构可能不愿意开展这类研究。TDR 的研究将包括开发经过改进的干预/消除/监测策略和实际工作中成本效益分析的内容。 3c. 促进对干预措施获取途径的实施性研究促进对干预措施获取途径的实施性研究促进对干预措施获取途径的实施性研究促进对干预措施获取途径的实施性研究许多已成功完成传统研发过程的产品最终未能充分发挥作用，这主要归咎于实施过程中存在的诸多问题阻碍了它们的可获取性。经验表明，实施性研究可形成创新性的策略，使干预措施得以达及真正需要它们的人群（如，用于盘尾丝虫病控制的“社区指导治疗”）。TDR 的研究工作将从一开始就着重于基于社区的干预措施和综合提供卫生服务的策略（包括已得到验证的现有产品和新产品），目前这是疾病控制规划和各国卫生部的优先需求，研究工作还将针对干预措施在扩大规模应用时的一些重要问题。实施性研究将在国家卫生系统和疾病控制规划的框架背景下开展，也将涉及为各国相关研究活动获取支持（如通过“全球抗击艾滋病、结核和疟疾基金”）。社会科学将在实施性研究中发挥核心作用，因其不仅能提供关键的研究方法学，而且还进行相关的关于有效实施干预措施的决定因素的基础研究，例如在获取干预措施和医疗卫生保健服务中性别问题的作用。


10.

4.业务领域业务领域业务领域业务领域

业务领域概述业务领域概述业务领域概述业务领域概述为了有效地实施新的战略、实现管理服务、赋能和对被忽视的优先需求的研究等战略性功能拟达到的目标，TDR将其工作调整为有限的数个明确描述的业务领域。这些业务领域是一系列不同而又相互联系的活动，是新战略的核心工作。每个业务领域都有最终目标和支持性业务计划，详细说明可获得的成果、里程碑事件、时间表、所需的资金和合作伙伴。从而确保责任分明。其中有两个业务领域是与管理服务和赋能这两项战略功能相对应的，这是战略的核心，要求 TDR 在全球发挥面上的作用，更好地凝聚和联系国际研究工作。其他业务领域与被忽视的优先研究这一战略功能相对应。每一业务领域都试图应对传染病控制中未能得到满足的、而恰恰是 TDR 所致力解决的某项优先需求。这些业务领域的引进既提供了必要的工作重点，也为 TDR 支持的研究活动提供了类似商业模式的运作方式。下图表明了新战略下的研究范围减少的情况，并列举了 2008~2009 年度拟引进的业务领域。

TDR支持的重点研究范围的减少情况支持的重点研究范围的减少情况支持的重点研究范围的减少情况支持的重点研究范围的减少情况

2008-2009年拟引进的业务领域年拟引进的业务领域年拟引进的业务领域年拟引进的业务领域


11.

之所以提出各业务领域的明确目标、可获得的成果和监测进展的测量是期望：（i）确保在 TDR 总体战略下有组织地开展合作；（ii）促进很好地执行和实现目标；（iii）加强对潜在捐赠者的吸引力。作为战略出发点的、所计划的 9 个研究业务领域的提出是根据以下几方面的综合意见：TDR与 WHO相关技术部门合作管理的科学工作组最近召开的会议的建议；其他利益相关方对于研究需求和优先重点的咨询意见；以及对 TDR 目前业务投资组合带来的契机的评估意见。与管理服务和赋能这两项战略功能相对应的两个业务领域将在 10 年战略中贯彻始终，而其他与被忽视的研究需求相关的业务领域则可随着时间的推移而发生变更。变更的标准和程序将在下面“业务领域的管理”一节中予以阐述。业务领域的范围业务领域的范围业务领域的范围业务领域的范围上游上游上游上游/下游研究重点下游研究重点下游研究重点下游研究重点在 TDR 业务领域内、由 TDR 开展的项目可以分为 6 个研究类别：基础研究（Basic Research）、发现（Discovery）、产品开发（Product Development）、干预措施开发（ Intervention Development）、实际工作评估（Real-life Evaluation）和获取途径研究（Research for Access）。“管理服务”和“赋能”业务领域贯穿所有这些类别，而属于“针对被忽视的优先需求的研究”的 9 个业务领域则在以上游项目为重点还是以下游项目为重点的问题上程度各有不同（如下图所示）。业务领域 3和业务领域 4重点是上游，而业务领域 7、8、9、10和 11则更强调下游。

战略功能和业务领域的上游战略功能和业务领域的上游战略功能和业务领域的上游战略功能和业务领域的上游/下游重点下游重点下游重点下游重点


12.

疾病重点疾病重点疾病重点疾病重点并非所有的业务领域的范围都完全一致。有些业务领域是针对功能的，但可涵盖多种疾病；而另一些业务领域是针对疾病的，但又可涵盖多种功能（如右图所示）。管理服务（业务领域 1，以下简称 BL 1）和赋能（业务领域 2，以下简称 BL 2）与所有的传染病的范围有关。产品开发创新将仅限于最被忽视的疾病和未被其他合作伙伴所重视的重要领域，如业务领域 6将重点针对蠕虫病而不再涉及疟疾和结核病的产品开发创新，因为公立私营合作伙伴（PPPs）已在这方面做了大量工作。与干预和实施性研究相关的业务领域的重点将是 TDR 主要的被忽视的疾病，但对其他有特别研究需求、正在影响那些最需要帮助的人群的疾病可以灵活处理。例如，TDR 麻风病的重点（麻风病属于 TDR 最初的十种重点疾病之一）可能会仅限于业务领域 7（可得到的、质量可靠的诊断工具）和业务领域 11（社区综合干预措施）。与此同时，TDR 计划涉及性传播疾病领域新出现的需求（业务领域 7），并将针对 HIV（业务领域 8）和其他儿童罹患的、特别是与疟疾治疗相关的疾病，包括发热性疾病（业务领域 9）开展一些有限的研究。在疾病重点方面提出灵活性，将可以对疾病流行国家的优先研究需求作出更恰当的反应。区域重点区域重点区域重点区域重点从区域来看，各业务领域的活动是不相同的，如业务领域 10（消除内脏利什曼病）的主要重点是印度次大陆。业务领域 5（创新性媒介控制干预措施）将包括美洲锥虫病而主要针对南美洲。业务领域9（抗疟疾药物使用政策和获取途径的依据）的重点是非洲。总之，将强调在疾病流行国家的研究，尤其是在非洲。如条件适宜，某些研究活动将会以区域为基础。如，业务领域 10（内脏利什曼病的消除）可基于印度次大陆。在此情况下，TDR 将开展或协助当地开展评审、业务和行政管理工作。与目前

TDR 的发展趋势相一致，TDR 资助的研究将逐步由疾病流行国家的科学家和科研机构来

与所有业务领域有关的活动的区域重点与所有业务领域有关的活动的区域重点与所有业务领域有关的活动的区域重点与所有业务领域有关的活动的区域重点活动活动活动活动

最少最多

疟疾疟疾疟疾疟疾结核病结核病结核病结核病登革热登革热登革热登革热动基体目鞭毛虫动基体目鞭毛虫动基体目鞭毛虫动基体目鞭毛虫（（（（恰加斯病恰加斯病恰加斯病恰加斯病、、、、HAT、、、、VL））））

蠕虫病蠕虫病蠕虫病蠕虫病（（（（血吸虫血吸虫血吸虫血吸虫、、、、盘尾丝虫盘尾丝虫盘尾丝虫盘尾丝虫、、、、LF））））其他疾病其他疾病其他疾病其他疾病（（（（麻风麻风麻风麻风、、、、STI、、、、肺炎肺炎肺炎肺炎））））


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承担和领导，同时国家和区域性组织的参与力度也会不断加大。此外，TDR将通过区域性管理服务和赋能行动，进一步加强各业务领域对不同的区域需求的回应能力，具体如下： • 区域级和国家级机构将参与对区域的研究和能力建设需求以及优先重点的联合评估，并与其他在区域和国家层面运作的组织一道协助制订解决方案。这一过程将全面利用

WHO 的区域和驻国家机构（如，区域卫生研究咨询委员会）以及其他共同发起机构。 • 与此同时，更加强调高层次的机构（包括国家各部、各区域性政治团体和区域开发银行）参与研究讨论。 • 确定新的区域性行动倡议，如成立热带医学和卫生区域联盟；将支持在资源有限的国家制定规范和程序来确定和协调传染病研究的优先重点。 • 所有 TDR 科学委员会都将有来自研究和疾病控制领域的区域代表，并经常在疾病流行国家召开会议。 • 根据“管理服务”这一功能，目前正在考虑一个计划，即由地方来运作和资助“卫星”业务领域，TDR 来提供技术支持和质量保障。这特别有利于 TDR 持续参与一些中等收入国家的研究工作，并据此提供一种机制，以发挥这些国家资源的杠杆样作用、支持资源更受限制的邻国。 • 针对特定问题的区域性网络, 如“多边疟疾行动倡议”（the Multilateral Initiative for

Malaria）、“发展伦理审查能力战略行动倡议” (the Strategic Initiative in Developing Capacity for Ethical Review. SIDCER）和“非洲医学编辑论坛” (the Forum for African Medical Editors, FAME) 仍将是 TDR工作的重点。

• 以上活动和许多其他的区域性活动将继续通过 TDR的管理机制成为 TDR关注的新重点，一个很好的例子是WHO的 6个区域都派遣了 2名代表参加联合协调委员会。业务领域的管理业务领域的管理业务领域的管理业务领域的管理每年至少定期评审业务领域一次，以确保资源的最佳使用、保持活动的针对性性和总的业务投资组合的平衡。每个业务领域都将有其各自的科学咨询委员会，负责评审技术进展、根据同行评议提出资助意见、并就业务领域的战略方向和工作计划提出建议。TDR的跨部门科学技术咨询委员会（STAC）的首要任务是从更高的战略角度评审各业务领域的所有投资组合的进展情况，并针对全部 TDR 活动的业务投资组合的相关方向和平衡状况提出建议。特别要说明的是，某项特定业务领域的进入或退出都要由 TDR 秘书处提出建议，经过 STAC评审，然后由联合协调委员会作出决定。业务领域的进入与退出业务领域的进入与退出业务领域的进入与退出业务领域的进入与退出尽管设想与“管理服务”（BL1）和“赋能”（BL2）这两项战略功能相关的业务领域将贯穿本战略实施过程始终，但是与“被忽视的优先需求研究”这一功能相关的业务领域可以有所变更，具体视未来 10 年间的需求和环境而定，这将增加业务投资组合动态变化的


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活力。将采用以下标准来决定某项新的业务领域的投资组合是否进入（要符合全部进入标准）或从现有业务领域的投资组合退出（符合退出标准中的一条）。进入标准进入标准进入标准进入标准:

• 需要优先进行的研究，相关国家有要求，符合 TDR战略。 • 属未充分重视的被忽视的研究领域和/或要求疾病流行国家参与的领域。 • 预期会产生显著的影响。 • 由于 TDR的参与可以提高价值。 • 通过合作，有通过杠杆样作用扩大效益的可能。 • 能利用和提高疾病流行国家的研究能力和领导能力。 • 有充足的资源。 • 有能证明上述各项的切合实际的业务计划，并有风险/效益评估。

退出标准退出标准退出标准退出标准:

• 取得成果并达到目标。 • 确证无法完成任务或实现目标。 • 由于外部原因或风险/效益发生变化，针对性明显下降。 • 执行不力，被其它业务领域取代或是有更好的其他活动。 • 拆分剥离：新的合作伙伴有充足的资源和战略，能有效、充分地开展工作，没有

TDR 的完全支持也能使研究工作持续开展。 • 资源不足。

除业务领域外，将建立每年达 100 万美元的创新基金，以吸引和推动目前可能纳入 TDR业务领域范围的具有新颖性的研究活动。这些研究活动有可能刺激发展新的、由外部力量驱动的规划或未来的 TDR 业务领域，当然前提是这些研究活动是可以升级的，并且符合TDR 的战略目标。为通过以下途径设立新的业务领域，可能因此会出现一个学科领域：(i)通过“管理服务”这一功能，对所开展的重点研究领域进行分析，可能确定未满足的研究需求（如，经媒介传播的疾病和气候改变或人兽共患病的影响）；(ii)通过咨询合作伙伴，可进一步细化那些通过 TDR 有效开展的试点研究，这些研究是通过创新基金支持并管理的；(iii)试点活动之后有可能不再继续进一步的工作、有可能由其他机构来承担很好延伸出来的更深入的工作、或者也有可能导致开展大量有战略重要性的活动，而这些活动证明十分需要制定 TDR的业务计划和业务领域。


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关于业务领域退出问题的考虑也同样是重要的。对于一些有明确时间限定的业务领域，有可能提前做好退出的计划。例如业务领域 10 应该在 2015 年完成（按照目前确定的在印度次大陆实现消除内脏利什曼病目标的时间）。但是，总的来看，要预测退出的业务领域不是太容易，因为要证明需要退出涉及多方面问题。在有些情况，由于外部环境发生变化（如出现其他组织足以满足需要），某个业务领域原定目标已不再有针对性时，该领域就可能退出。在另一些情况，某些业务领域（如业务领域３：药物先导化合物）可以显著扩大其范围和规模，而需要拆分剥离成为单独的组织，如疟疾药物开发项目（the Medicines for Malaria Venture，MMV）和创新诊断学基金会（the Foundation for Innovative New Diagnostics，FIND）。一些业务领域的工作可能变得密切相关，因此需要合并（如业务领域９：抗疟药物使用政策和获取途径的依据和业务领域 11：社区综合干预措施）。因此，虽然本业务计划提出了到 2013 年的与“针对被忽视的优先需求的研究”功能相关的全部 9 个业务领域的中长期活动计划，但是在实际操作中，在 2003 年之前，有 1 项或 2 项业务领域可能会退出，或进行实质性的修改。此项工作将根据业务领域科学咨询委员会和 TDR 科学技术技咨询委员会（STAC）提出的建议来进行。基础研究的作用基础研究的作用基础研究的作用基础研究的作用转向由影响或效果驱动的研究，并把研究重点放在转化型研究、干预措施研究和实施性研究，并不意味着 TDR 轻视基础研究的重要性和意义。TDR 坚定地认为，科研机遇推动着贯穿整个研究流程的各类研究。然而，正如第 6页的图所示，TDR没有太大的必要开展研究终点较开放的基础研究，因为有许多国家的研究机构在更好地承担和更多地资助这类基础研究，而 TDR的相对优势主要在于下游工作。 TDR的研究将强调如何从基础研究转化至产品开发的创新以及如何从产品开发转化到实施和使用。不过，这些研究工作仍然是由假设驱动的，对处理基础性问题还是开放的： (i) 通过管理服务这一功能将在全面分析研究需求和机遇的基础上，报告和宣传基础研究的产出和需求； (ii) 通过赋能这一功能将开发进行转化型研究所必需的技能，但也要力图保证解决基础学术研究技能方面的问题，例如社会科学研究；

每个圈代表不同的业务领域每个圈代表不同的业务领域每个圈代表不同的业务领域每个圈代表不同的业务领域，，，，大小表明大小表明大小表明大小表明其相对的优先重点其相对的优先重点其相对的优先重点其相对的优先重点新新新新 BL进入进入进入进入

BL 退出退出退出退出（（（（针针针针对对对对性减低性减低性减低性减低）））） BL 退出退出退出退出（（（（拆分剥离拆分剥离拆分剥离拆分剥离进入进入进入进入 PPP）））） BL退出退出退出退出（（（（获得获得获得获得最终产品最终产品最终产品最终产品））））

新新新新 BL进入进入进入进入


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(iii) 适当时, 产品创新研究将包括探索性的发现研究，相关的各业务领域都有这方面活动的预算； (iv) 关于干预措施和获取途径的研究将包括由假设驱动的临床研究，或有关如依从性的决定因素之类问题的基础性社会科学研究； (v) TDR将为各种有很好科学前景的研究保留“创新基金”。社会性别主流化社会性别主流化社会性别主流化社会性别主流化

TDR将在其所有的管理服务、赋能和研究活动中将性别问题作为一个主流问题来考虑。每一项业务领域在其业务计划中均明确了相关活动的性别问题，包括在管理服务中确定研究议程时的性别平等以及性别的作用（作为有关研究议程的一个重要问题）、赋能中的性别平等（作为提高卫生研究领导能力方面的主要目标），以及在业务领域所支持的研究活动中性别的作用。对于业务领域 7~11 来说，性别问题尤其重要，因为在这些业务领域所涉及的评估和实施研究中，性别是决定干预措施及其在提供服务和获取途径方面的重要社会过程中的适用性和可接受性的一个关键因素，相应的业务计划中对如何处理这些性别问题有更详细的描述。各业务领域的咨询委员会将跟踪这方面工作的进展，并确定在适当时可能纳入业务计划的新问题。每个业务领域在向 STAC 提交的年度报告中都需要明确阐述工作中遇到的性别问题，以此综合评估 TDR在社会性别主流化方面所取得的进展。确保疾病流行国家发挥关键作用确保疾病流行国家发挥关键作用确保疾病流行国家发挥关键作用确保疾病流行国家发挥关键作用只有充分重视这一重要远景目标，业务计划和战略才能取得成功。从运作的角度来看，十分重要的是在一开始就要使疾病流行国家的个人、机构和政府在 TDR 的管理决策、管理服务和技术方面的工作中处于中心地位。在刚开始时是对管理服务和赋能咨询提出适当的建议，之后的方式是通过委员会和研究者对各项研究业务领域进行管理并使之实施。所有的 TDR 委员会将继续努力保持在地域和性别方面的适当平衡。所有在疾病流行国家开展的研究活动将力图使本国的科学家作为研究负责人，并通过研究工作提高并利用他们的能力。TDR将努力确保在各国开展的研究活动与本国的目标一致，并将进一步通过并与国家疾病控制规划（特别是干预措施研究和实施性研究）共同开展工作。TDR将以这样的方式在其研究活动中实践《提升援助效率巴黎宣言》的原则。TDR将通过其研究活动长期持续地促进和利用疾病流行国家的专业技能，通过管理服务和赋能这两项功能进一步从更广的卫生研究的政治意义方面（包括政策依据和创新能力）来体现这一点。确保战略功能和业务领域的相互协同配合确保战略功能和业务领域的相互协同配合确保战略功能和业务领域的相互协同配合确保战略功能和业务领域的相互协同配合促进“针对贫困所致传染病的有效的全球研究工作，使疾病流行国家发挥关键作用”这一远景目标应成为 TDR所有工作的核心。如果 TDR在本规划内部和在 WHO内不能协调有序地开展工作，要加强全球工作的一致性就无从谈起。管理过程将通过帮助将各个相关的跨功能和跨业务领域的活动联系起来的广泛的信息交流，确保工作目标和活动的透明度。特别重要的是，在管理服务和赋能功能方面的目标可能会出现交叉重叠，从而需要实现行动的协调一致。这两项功能的成败都取决于科学界的外展延伸工作。外展延伸工作、知识管理和分析工作需要在工作议程（服务管理）和促进疾病流行国家的研究领导能力（赋


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能）之间的一致，他们彼此独立但目标相互关联。在召集各合作方进行需求评估并使他们提供帮助时都会涉及这两项功能, 它们显然渗透了所有的 TDR业务领域。不同业务领域之间的交流可确保不同外部网络之间以及网络内部的有效沟通，这将促进协调一致和变革。这一点是可以做到的：通过适当的以互联网为基础的工作信息交流、适当筹划咨询委员会会议和定期的内部秘书处会议，以监测和评估完成原定目标的工作进展情况和实现 TDR目标的机遇。开展跨战略功能和业务领域的合作将成为一种能力，并将对工作人员这方面的能力进行评估。业务领域概述业务领域概述业务领域概述业务领域概述以下章节将概要叙述各个业务领域，说明与其实施相关的需求和机遇、目标、活动、最终产出和 TDR的相对优势。


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业务领域业务领域业务领域业务领域 1：：：：管理服务管理服务管理服务管理服务需求和机遇需求和机遇需求和机遇需求和机遇近年来，在针对贫困所致传染病的研究和控制领域出现了不少新生力量，相应的资金支持也不断加大。虽然这是一种积极的进展，但也导致了力量分散和在发展中国家和发达国家之间日益加大的科学方面的不公平（inequality）现象。不同的研究行动倡议之间缺乏协调，各利益相关方也越来越感到难以了解有哪些研究正在进行、当前的研究工作在多大程度上可满足传染病控制的优先需求。有关优先需求的认识日益模糊，因为不同的参与方从各自的角度出发来定义优先重点，DECs 在确定研究优先需求方面所发挥的作用仍极其有限。此外，相关研究证据的获取途径的限制也继续阻碍了发展中国家在疾病控制工作中有效利用研究成果。因此, 当前亟需采取得力措施，提高各项活动的一致性和协调性。作为联合国下设唯一致力于传染病研究的规划，通过与许多共同发起机构、利益相关方和合作伙伴（包括区域级和国家级）的密切协作，TDR将义不容辞地承担起在全球促进这方面工作的职责。总目标总目标总目标总目标促进和鼓励对有关贫困所致传染病的卫生研究的知识管理、需求评估、优先重点的确定和进展分析; 为各利益相关方提供一个讨论和协调工作的中立平台，并使 DECs 在议程确定中发挥关键作用。具体目标具体目标具体目标具体目标

1. 提供有关贫困人群传染病的卫生研究需求、机遇和开展的工作的全球信息平台。 2. 开发一个基于证据和分析的论坛，通过各利益相关方的协商, 确定优先需求和研究方面的主要不足，加强传染病研究的优先重点对疾病控制需求的针对性。 3. 为提各合作方供一个中立平台，以讨论工作，达成最大程度的共识，并提高集体工作的的效率; 加强对贫困人群传染病问题和使 DECs积极参与的宣传倡导。 4. 从国际政策角度, 倡导支持卫生研究和有效地将这些研究成果应用于贫困所致传染病的控制。 5. 促进研究网络和启动创新性的研究行动倡议。活动活动活动活动为了对研究需求和优先重点的分析结果进行评审，并促进不同合作方的工作更加协调，本业务领域将组织来自研究和疾病控制领域以及捐赠团体的合作各方进行广泛咨询。将组织召开科学工作组会议，对各个病种或跨病种问题的研究进展、需求和优先重点进行深入、权威的评审。在顾问和虚拟参考咨询专家组(特别是 DECs 的积极参与)的支持下，本业务领域将对研究机遇和需求开展系统分析，并每两年发表一份全球传染病研究最新报告。业务领域还将运作和改进热带病在线知识平台，该平台将于 2007 年年中启用，并由


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BIREME（在巴西的备受尊重的 WHO 卫生科学信息中心）管理，并由卫生研究互联网行动倡议（HINARI）和其他一些重要合作方提供协助。最终产出最终产出最终产出最终产出

• 传染病研究的在线全球知识平台，可公平获取有关研究需求、活动和成果的综合信息；科学出版物集锦；获取已发表的论文；关于重大问题的消息和综述性文章、论坛、资源、多媒体（2007年 6月启动）。 • 由全球在专门疾病或跨疾病问题方面的专家组成的疾病或专题参考小组，连续地评审研究工作的进度、确定科学机遇和疾病控制需求，并发表有影响的年度更新资料（包括在有正规审稿制度的期刊上发表文章）。 • 及时发表关于研究机遇、需求/优先重点以及各种传染病或跨病种问题的最新研究报告，相关内容已被广泛接受并有助于促进 DECs的研究工作。 • 对卫生体系内的区域性或全球性研究需求、科学机遇和挑战进行综合分析，促进举行高水平论坛和开展行动。 • 关于传染病研究的双年度报告：优先研究需求、不足和全球进展（首份双年度报告拟于 2009年 12月发表）。 • 集体宣传和倡导传染病研究领域的新机遇，以新发起或加强的活动为证据，并由

DEC的研究机构发挥关键作用。相对优势相对优势相对优势相对优势从历史来看，TDR 在确定全球热带病研究的优先需求方面一直发挥着全球领导的作用。TDR 已经发展了系统方法来分析热带病的优先需求和研究机遇，其中针对 10 种热带病的综合分析结果已被广泛用作全球热带病研究优先领域的参考材料。TDR有磋商、网络化运行和共识形成的机构文化氛围，这对于开展目标分析和确定有包容性的优先重点来说是至关重要的。TDR正是这样一个规划：它基于科学原则，坚定承诺获得客观证据，并以之作为公共卫生行动基础。在 WHO范围内运行的 TDR已深得各 DECs卫生部的信任，并有广泛的 DECs网络，这极大地促进了对研究需求的分析。TDR在出版针对传染病的高质量出版物和电子传媒产品，以及使 DECs可以获得这些产品方面有很好的记录。TDR已经调查了研究人员和卫生专业人员的知识需求，并已在发展热带病研究的全球在线知识平台方面发挥领导作用。


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业务领域业务领域业务领域业务领域 2：：：：赋能赋能赋能赋能需求和机遇需求和机遇需求和机遇需求和机遇在过去的数十年间，DECs 的研究能力有所增长，一些国家正在承诺将更多的本国资源投入卫生研究。然而，在进一步加强能力方面仍存在巨大需求，尤其是从更为战略性的层面考虑和对确定优先重点和制订研究计划方面的支持。在 DECs, 需要有很强的卫生研究领导力，以激励创新和指导高质量的针对国家和区域优先重点的研究规划。这种领导力要求有称职的领导者个人，有利的环境以及与卫生决策者之间的交流互动。国际科研界越来越多地寻求与地方性、全国性和区域性的 DECs 机构建立合作伙伴关系。为确保这种合作伙伴关系发挥成效，需要有 DECs 卫生研究界的有力和称职的领导。当前亟需加强 DECs 的创新能力和产品开发能力，培养本国开展基础研究、临床研究和实施研究的能力，提高疾病控制规划中的研究能力和增强国家对卫生研究的承诺。总目标总目标总目标总目标在卫生研究和决策方面发展卓越的能力和领导力，以便高质量的研究机构和国家的卫生系统能够确定和处理优先研究需求。具体目标具体目标具体目标具体目标

1. 在个人、机构和国家层面为 DECs发展(负责的)卫生研究领导能力提供支持。 2. 在机构和国家框架范围内提高发展中国家卫生研究的质量和针对性：

a. 促进研究学术界和疾病控制机构之间的接触； b. 促进研究和相关决策的规范化。

3. 通过促进国家和区域制订相关行动倡议，推动和使当地的研究人员满足他们自己的优先研究需求，发挥 TDR的杠杆样作用。活动活动活动活动

TDR的活动将通过多种机制为研究人员个人和研究机构提供支持。研究人员可获取研究资助、奖学金、研究员基金资助、重返资助和 WHO 区域办事处管理的小额资助计划经费。将鼓励研究机构支持在其内部工作的研究人员，并向这些机构提供连续的战略建议和经费支持。将建立关于 TDR 研究人员、机构、研究网络、伦理委员会、研究政策和方法学的数据库，并以之作为关键的信息链结资源。对于女性研究人员和英语不是其主要语言的国家将给予特别关注。卫生研究管理课程将强调实验室研究和临床研究中进行研究和决策的伦理和高质量问题。将通过帮助各国认识和记录研究人员和研究机构的成就, 以及协助将研究成果转化为实践的方法来支持这方面的工作。TDR还将通过网络化的方式支持开发核心课程，以持续开展被忽视的传染病优先领域的研究。发展由地方运作和资助的针对国家和区域行动倡议的“卫星”业务领域，使之由地方一级运作和资助。TDR将为此提供技术支持和质量保障，直至这些行动倡议能够自我持续。


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最终产出最终产出最终产出最终产出

• 疾病流行国家研究人员和研究机构的领导作用: o DECs的研究领导者负责在国际上得到公认的高质量研究项目。 o DEC的大学有效管理有重要影响的研究，并培养高质量的博士生。 o DECs参与 TDR项目的研究人员和研究机构名录，包括毕业生、专家和得到认可的实验室和机构，以便利用这些专业技术力量。 o 在 DECs保持和继续已设立的以研究和管理为主题的短期课程和硕士研究生课程。

• 加强国家框架内卫生研究的质量和针对性： o DEC 研究人员、研究机构和疾病控制合作伙伴工作网络，该网络参与国家研究需求的讨论，并协助将研究成果转化为实践。 o 为研究规范的实施和采纳提供信息的指南和相关数据库。逐步要求实验室和研究人员、人体研究受试者保护计划、伦理委员会和数据管理中心符合国际上公认标准的要求。 o 建立和发展国家卫生研究质量体系。

• 在区域内建立针对特定研究活动的“卫星”业务领域/工作网络，以解决未满足的需求。这些“卫星”业务领域/工作网络由地方自主运作，并由可持续的当地自有资金的支持。相对优势相对优势相对优势相对优势

TDR是 DECs卫生研究能力建设的全球领军者。它与许多机构、学术和非学术单位建立了合作伙伴关系，并且有支持人力资源和研究基础设施发展的工作网络。TDR开展促进生物医学和卫生研究规划的能力建设工作已经有 30 多年的历史，对于 DECs 和转型期国家在卫生研究领导方面的赋能需求有深入的了解。TDR本身从事生物医学研究和临床研究各方面的工作，对于研究能力、领导作用和伦理学决策有着切身了解。自成立以来，TDR已经支持了对 1,400名 DEC科学家的培训，其中包括 70%的博士和 20%的硕士，其余 10%接受了博士后培训或短期专门培训。通过认真挑选受训人员、长期跟踪、以及协助重返本国的研究机构，极少出现人才流失。TDR对发起的区域可持续性行动倡议一直在进行跟踪、记录，如“发展伦理审查能力战行动倡议”(SIDCER)和“非洲医学编辑论坛”(FAME)等。


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业务领域业务领域业务领域业务领域 3：：：：药物先导化合物药物先导化合物药物先导化合物药物先导化合物需求和机遇需求和机遇需求和机遇需求和机遇近年来，由于许多新的、针对疟疾、结核和某些被忽视的热带病的公立-私营合作伙伴（PPPs）的介入，扩大了热带病药物开发工作。然而，迄今尚缺乏可靠的药物先导物进入这些 PPPs 的研发工作流程，且亟需充满活力的“药物发现行动倡议”来发现此类先导物。此外，就蠕虫病而言，目前尚无与蠕虫药物开发相对应的 PPP；对蠕虫病来说，需要在先导物之外，确定可供合作伙伴或在 TDR内部进一步开发的候选药物。制药公司和动物保健公司常常有一些相关的化合物，但并未对其治疗热带病的潜力进行过评估。经验表明，这些公司都愿意利用它们的化合物来进行治疗试验，但对于是否有适宜的机制来确保他们不会把自己的知识产权暴露给竞争对手存在一定的顾虑。TDR在与产业界签订双赢协议方面一直发挥着先锋作用。根据这些协议, 产业界成为合作伙伴, 通过协调一致的 TDR 化合物评估中心网络，提供各自的化合物用于评估。寄生虫基因组序列的问世也为新化学个体的从头发现（de novo discovery）提供了契机。国际上对于公共卫生、创新和知识产权的兴趣以及由 WHO 推动的相关讨论继续突显了这一活动的必要性，并将其与发展中国家的创新能力开发联系起来。总目标总目标总目标总目标通过制药公司、学术机构和 DECs 机构之间的网络和合作伙伴关系，促进和支持新的热带病药物先导化合物的发现。具体目标具体目标具体目标具体目标

• 确定优质的热带病药物先导物，促进将这些先导物转给 PPPs、产业界和其他创新性的合作伙伴，用于进一步的开发。 • 通过“控制蠕虫病行动倡议” 确定用于治疗蠕虫感染的候选药物（最初可以重点针对血吸虫病、淋巴丝虫病和盘尾丝虫病），并将候选药物转让给合适的合作伙伴进行开发。 • 通过网络和合作伙伴模式，促进全球药物发现工作的协调。 • 通过南北合作网络和合作伙伴关系，促进 DECs的技术转让和创新性药物发现。 • 支持定向的、有关促进药物发现新工具的基础研究。


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活动活动活动活动在发现针对与贫困相关的传染病的优质药物先导化合物时，将涉及一系列工作：设定优先目标投资组合、通过高通量药物筛选方法确认药物靶点、通过 TDR 化合物评估和药物网络开展的体外和体内药物筛选、以及针对有前途的先导物所开展的迭代药物化学和探索性毒理学研究。将预先确定负责提供化合物的新合作伙伴，并将先导物转让给相关的开发伙伴。DEC的研究人员和研究机构将参与这种合作伙伴关系。最终最终最终最终产出产出产出产出

• 到 2013年发现 10种先导化合物，每隔一年有 1种先导物转让给一家合作伙伴。 • 开放存取的药物靶点数据库（2007年启动） • 到 2008年全面开展“控制蠕虫病行动倡议” • 到 2013年确定 2种用于治疗蠕虫病的候选药物 • 基于网络和合作伙伴关系的协调一致的药物发现战略 • DEC的科学家和研究机构参与药物先导化合物的发现 • 有关先导物发现的高影响力出版物和标准操作规程的开放存取。相对优势相对优势相对优势相对优势

根据 TDR 的历史记录和当前进展来看，TDR 在新先导物发现方面完全能发挥领导作用。TDR在虚拟药物研发方面有丰富经验，了解 DECs想要的产品的特点。TDR已帮助建立了一些 PPPs, 如MMV、DNDi（被忽视疾病药物开发行动倡议）和 FIND, 并提供了一些先导物系列供这些 PPPs 继续进行研发。TDR 具有召集力, 可以集合全球学术界和产业界的专家，评审和遴选那些前景看好的项目。TDR通过无可竞争的途径（独有的化合物评估中心网络）可以获取数以千计的化合物，并已与产业界（如，辉瑞、雪兰诺和科聚亚等公司）签定了双赢协议，从而使之能为该网络做出贡献。TDR还有创建南北方之间网络的经验，并正在将先导物发现同 DECs 的奖学金研究资助计划和能力发展联系起来。在发达国家和发展中国家的学术界和产业界之间网络的基础上，热带病新药发现战略实际上已经出台并正在提供先导化合物。


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业务领域业务领域业务领域业务领域 4：：：：疾病流行国家的产品开发创新疾病流行国家的产品开发创新疾病流行国家的产品开发创新疾病流行国家的产品开发创新需求和机遇需求和机遇需求和机遇需求和机遇许多发展中国家表示他们越来越需要提高本国发现、开发和生产药品的能力，以便使本国不必完全依赖于外部资源的创新来满足本国的需求。许多国家也希望能更好地获取和利用本土药物知识。这些需求在最近的“卫生领域知识产权和创新委员会”的报告和“公共卫生、创新和知识产权政府间工作组”的报告中都得到了认可。越来越多的事例表明，疾病流行国家（DECs）及其研究机构注重由产品创新驱动的研发工作，这主要见于一些新兴经济体，如巴西、印度和南非。然而，创新活动在被忽视的疾病中的应用对于发展中国家的公立和私营部门来说仍是一项挑战。国际社会对于如何发展产品开发的公立私营合作伙伴关系（PPPs）有了更深的认识。目前存在诸多机遇可以协调 DECs 现有的学术网络和研究团队，使他们进入具有国际竞争力的研发团队，与适宜的私营部门建立联系，并通过中介代理获取技术和实践。这些技术和实践将使这些学术网络和研究团队能富有竞争力地开发产品, 并得到国家和区域资源以及更大的国际社会的资助。可特别加以利用的一个领域是本土的药物知识及其在新治疗方法上的潜在应用。总目标总目标总目标总目标促进 DECs研究机构发现和开发新药、新的诊断试验和其他产品。具体目标具体目标具体目标具体目标

• 制定用于热带病控制的新的诊断试验、药物和其他产品的研发项目，并由 DECs 的合作研究人员和研究机构实施。 • 提供平台和框架，提供科研、法律和伦理方面的支持，促进 DEC对药品发现和开发项目和合作伙伴关系的领导能力。 • 促进建立基于发展中国家的“拆分剥离 ”（如，公-私合作伙伴关系、学术机构网络和非营利性机构），强调并致力于 DECs的药物发现和开发及诊断试验的创新性。行动行动行动行动通过在 DECs 建立一些成功的产品研发合作伙伴关系，预期本领域内的利益诉求和支持力度都会不断加大。本业务领域将通过生成一个收录相关项目、机构和研究人员的数据库，明确 DECs 在创新性研发方面存在的不足和机遇。通过竞争性地征集项目建议书，将同时促进药物的早期探索性发现项目和成熟的开发项目，也将促进合作伙伴关系的发展。本业务领域将与其他机构一起合作，为在 DECs 一些研究中心新出现的技术和项目的评估、转让和开发提供支持。将对那些基于并利用本土知识的项目和技术（包括传统医药）给予特别的关注。将发展一些好的研究中心从事重要工作（如药物筛查）和用以支持合作伙伴关系和更广泛的网络。一旦确定了好的项目，TDR 将作为中间人组织合作(如与私营部门和产品开发公-私合作伙伴关系)，以推动这些项目的进展。本业务领域还将协助各个研究中


25.

心和合作方建立管理规范。特别强调要利用 TDR 的资金使项目发展到可以获得其他来源的资金和投入的阶段。最终产出最终产出最终产出最终产出

7年后，本业务领域计划提供以下最终产出： • 建立 9个由 DEC研究机构领导的合作研发项目。 • 在非洲、亚洲和/或拉丁美洲至少成立 3 个新的研究中心。这些中心具备国际声望，有为 TDR疾病新药开发进行药物先导化合物筛查和鉴定的能力。 • 至少在 5 个研究中心转让和建立开展药物靶点确认、先导物优化和毒理学研究所必需的技术。 • 通过“拆分剥离”，至少使 4 个发展中国家项目的合作伙伴关系得到进一步发展和实现可持续性，或是作为单个的公-私合作项目（自我持续的非营利机构），或是作为公司行为。 • DEC领导的合作伙伴完成 2种快速诊断试验，并将 2种候选药物转入开发。相对优势相对优势相对优势相对优势在过去的 30 年间，TDR 已经为大量来自 DECs（如巴西、哥伦比亚、尼日利亚、泰国、印度和南非）的、由机构和研究人员形成的网络提供了支持，帮助它们开发新的生物信息学和其他可协助发现热带病新干预措施的生物技术。同时也建立了一些网络（主要在发达国家）有针对性地促进药物和诊断工具的发现和评估。这些网络可以连接在一起，从而为DECs 的技术转让和开发提供了重要创新资源。TDR 一直支持在各种规范，如药物非临床研究质量管理规范（GLP）、临床试验管理规范 GCP）及伦理学方面的能力建设，并出版了许多产品开发相关活动（包括草药制品的临床评价和诊断工具的评价）的指南。同时，TDR 还建立了成功的公-私开发项目和药物发现网络。TDR 对 DECs 和工业化国家的研究机构具有召集力，这有利于建立有效的南北合作和南南合作关系。TDR还有既往非常成功的建立公-私合作关系（如MMV、FIND）的经验。


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业务领域业务领域业务领域业务领域 5：：：：创新性媒介控制干预措施创新性媒介控制干预措施创新性媒介控制干预措施创新性媒介控制干预措施需求和机遇需求和机遇需求和机遇需求和机遇多数被忽视的热带病是通过媒介传播的，因此，当前亟需通过研究开发经改进的媒介控制工具和策略来预防这些疾病。对疟疾、登革热和非洲人体锥虫病（昏睡病，HAT)的主要媒介进行基因组测序为根本改进媒介控制方法带来了希望，但还需要仔细协调有关开发工作和对新方法进行现场评估。基于社区的 HAT 媒介诱捕器有效地降低了采采蝇种群数量。然而，应用这种诱捕器不易坚持，部分可归咎于技术上的限制，例如，这些诱捕器对不同种类的采采蝇的引诱效果不一样。就疟疾而言，需要获得关于媒介生物学、生态学和杀虫剂耐药性的新知识，以改进现有媒介控制策略的实施。南美有部分国家已成功消除了美洲锥虫病（恰加斯病，Chagas’disease）的传播，但所采用的媒介控制方法在中美洲却并不适宜，因为在那里恰加斯病是通过栖息於住家附近和森林中的锥蝽传播的。总目标总目标总目标总目标开发和评估经改进的和创新性的用于预防被忽视疾病的媒介控制方法。具体目标具体目标具体目标具体目标

• 促进开发和试验新方法，以改进人非洲锥虫病媒介的大量诱捕（mass-trapping）系统；支持舌蝇基因组序列数据的生成和利用。 • 促进开发和评估新的、经改进的对疟疾和登革热媒介的综合控制方法。 • 促进开发和评估替代的预防再侵扰（re-infestation）和恰加斯病媒介控制方法。活动活动活动活动本业务领域的活动包括提供竞争性的研究资助和支持研究人员获得媒介生物学新知识及开发经改进的媒介控制方法；促进由其他人员开展的旨在完成媒介基因组数据的研究活动；开发用于现场检测新方法的方法学和标准，包括对昆虫媒介进行基因修饰所衍生的伦理、法律和社会问题（ELSI）以及支持能力建设和确保 DEC的研究人员积极参与不同的研究活动。将在本领域目前 TDR活动的基础上，发挥促进和协调作用。这方面得到了所有重要合作方的高度评价。


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• 到 2011年，获得经改进的气味诱饵和气味释放系统，供采采蝇诱捕器使用。 • 到 2012年，开发出新的和经改进的大规模采采蝇大量诱捕方法。 • 到 2010年，完成舌蝇基因组序列资料。 • 到 2013年，制定基因修饰（GM）媒介生物安全性和效力评估标准。 • 到 2012前，开发出经改进的用于疟疾媒介综合控制的方法。 • 到 2012年，开发出经改进的用于登革热媒介的综合控制方法。 • 到 2010年，开发出用于确定锥蝽再侵扰来源的方法。 • 到 2012年，开发出经改进的用于预防恰加斯病媒介再侵扰的方法。 • 到 2013年，开发和评估用于恰加斯病媒介控制的新方法。相对优势相对优势相对优势相对优势

TDR 已经展示了研究领导能力，表现在已出版多篇关于媒介控制的综述和在 2002 年召开的 TDR 科学工作组会议上所明确的媒介控制的问题和挑战以及所建议的新的研究方向。TDR在媒介研究中所发挥的催化剂作用还有一些例子，如疟疾媒介基因转化网络和“国际舌蝇基因组学行动倡议”（IGGI）联合体。目前，TDR 正与多个合作方在媒介研究领域积极展开协作，其中包括 Sanger 中心（英国）、Genoscope 和 IRD（法国）、Riken 基因组科学中心（日本）、耶鲁大学医学院（美国）、利物浦热带病医学院（英国）、SANBI（南非）和维康研究基金（the Wellcome Trust）等。盖茨基金会和 NIH 基金已同意与TDR在疟疾和登革热领域开展协作。这种协作兴趣的形成，大多可归因于 TDR在 2003年通过出版物在促进公共卫生领域基因修饰的媒介的伦理、法律和社会问题（ELSI）展开讨论并开展切合实际的研究方面所表现的的领导能力。对于未来试验和提供创新性的基因修饰生物体来说，这一问题是极其重要的。通过在 WHO框架下进行运作，大大提高了 TDR将研究与政策和实践结合起来的能力，例如，PAHO 和 TDR 之间就恰加斯病开展了长期的合作。最后，TDR在能力建设和网络建设方面的成就也是十分突出的，举例来说，TDR在泰国（针对亚洲）和马里（针对非洲）为生物信息学和功能性基因组学的培训中心提供了支持，并积极使 DEC研究机构参与 ELSI讨论。


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业务领域业务领域业务领域业务领域 6：：：：蠕虫和其他被忽视热带病药物的开发和评价蠕虫和其他被忽视热带病药物的开发和评价蠕虫和其他被忽视热带病药物的开发和评价蠕虫和其他被忽视热带病药物的开发和评价需求和机遇需求和机遇需求和机遇需求和机遇蠕虫病在发展中国家造成极大的疾病负担。近年来，随着 WHO 制定和宣传应对被忽视的热带病的综合战略，这一问题已经受到重视。虽然为开发针对某些被忽视传染病药物，已经建立了许多新的 PPPs, 但都不是针对人体蠕虫病和其他疾病需求的。蠕虫病的控制基于在高危人群中开展大规模预防性化疗。现在已经有一些有效的药物，但数量较少，且扩大范围使用有产生耐药性的风险。还需要开展进一步的研究以支持大规模联合使用这些药物。对于盘尾丝虫病来说，情况尤其严重：每年一次大规模使用伊维菌素（Ivermectin)可控制该病，但不能消除成年寄生虫。因此，开发一种有可能消灭盘尾丝虫病的安全的杀灭大型丝虫药物是研究工作的重中之重。用于淋巴丝虫病和血吸虫病控制的药物对成虫或未成熟期虫体的效果也有限，为了更有效地控制和消除这些疾病，开发更有效的药物有巨大的意义。总目标总目标总目标总目标开发用于蠕虫病和其他被忽视热带病（NTDs）的新药，并优化现有药物的使用。具体目具体目具体目具体目标标标标

• 开发和注册用于治疗盘尾丝虫病、淋巴丝虫病、血吸虫病和其他蠕虫病的新药，在实现控制规划目标方面药物效果的现场评价。 • 获得关于现有药物改进使用的证据，以便为 NTDs 的控制、消除或消灭策略提供支持，并把重点放在疾病的综合管理或预防性化疗；相关措施包括：

o 评价经过修订的现行使用剂量或治疗方案的效力和安全性 o 评价联合使用现有药物的效力和安全性 o 评价合并使用药物的安全性和效力 o 评价在儿童和孕妇中使用药物的安全性和效力

• 在有机会而又没有其他组织从事相关工作或具备相关专项技术时，开发用于其他被忽视疾病的产品。活动活动活动活动本业务领域的活动将涉及到在业务领域 3 工作的基础上，确认候选的待开发药物及其进入开发过程的进度。将根据开发战略和计划以及 WHO 和制药合作伙伴之间达成的合法协议进行产品开发，以获得关于药品效力和安全性的证据，供合作方在申请药品注册时使用。一旦某种新药获得注册批准，本业务领域将进入现场研究阶段，确定药品在实际工作中使用的安全性和有效性以及它们对于疾病控制和/或消除的实施价值。将开展临床研究，以获得有关如何根据 WHO 战略、在综合干预策略中更好地使用现有药物的相关资料。为了


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优化这些研究活动的效果和针对性，在阐明和利用 DECs 的能力和基础设施的同时，南北方国家各疾病控制规划之间以及生物／药物公司之间将开展密切的交流互动。最终产出最终产出最终产出最终产出

• 获得关于蠕虫病新药效力和安全性的临床前和临床证据，以支持制药界合作伙伴的药品注册工作，例如，在 2013年前完成莫西菌素（Moxidectin）的注册。 • 获得有关批准注册的药物能安全用于大规模使用、且比现有用于控制盘尾丝虫病、淋巴丝虫病、血吸虫病和其他蠕虫病的药物更有效（如莫西菌素控制盘尾丝虫病传播的效果）的证据。 • 获得有关药物用于综合方法和多种干预措施的疾病控制服务包的新信息，例如，联合使用吡喹酮和奥沙尼喹（Oxamniquine，羟氨喹）。 • 获得有关通过改进使用现有药物来支持疾病的控制、消除或消灭策略的证据，例如，苄硝唑（Benznidazole）对慢性恰加斯病的效果。 • 发展中国家研究中心开展临床试验的能力和发展中国家药品监督管理部门审批临床试验免责和新药申请的能力。相对优势相对优势相对优势相对优势关于盘尾丝虫病、淋巴丝虫病和血吸虫病药物的发现、开发和作用评价，TDR 已有长达25年左右的经验和跟踪记录；所提供的证据为全球制定和实施针对这些疾病的控制和消除策略提供了依据。TDR一直支持有关药物抗性的研究，在过去的 8年间为 5种盘尾丝虫病候选药物进行了临床评价。TDR长期以来动员制药公司提供其药物化合物用于热带病药物开发，并共同参与和投资这些化合物的开发。TDR已针对用于综合疾病控制的主要药物合并使用的安全性和效力开展了关键的临床研究。TDR在建设、加强和利用 DECs的 GCP、GLP 和“伦理学审核”的能力，以及按照国际可以接受的标准开展临床试验方面也都有良好历史纪录。最后，TDR 与非洲盘尾丝虫病控制规划（the African Onchocerciasis Control Programme，APOC）、以及将 TDR 视为其研究主力的各国淋巴丝虫病消除规划和各国血吸虫病控制规划之间有着尤为密切的联系。TDR与 WHO的被忽视的热带病司在本领域紧密协作，并付诸行动，为其制定控制和消除 NTD策略提供信息依据。


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业务业务业务业务领域领域领域领域 7：：：：可得到的可得到的可得到的可得到的、、、、质量可靠的诊断工具质量可靠的诊断工具质量可靠的诊断工具质量可靠的诊断工具需求和机遇需求和机遇需求和机遇需求和机遇诊断工具是降低疾病负担、帮助各国实现本国《千年发展目标》中与健康相关的指标所必不可少的组成部分，它们的使用和需求也日益见诸 WHO 的政策和策略。不幸的是，虽然许多质量可靠的诊断试验方法已经问世，但是对于发展中国家的患者来说，这些方法或是经济上负担不起，或是无法得到。例如，因为当地的孕妇无法获得梅毒筛查检测，撒哈拉以南的非洲每年有 500,000 名婴儿死于先天性梅毒，而且仅有 16%的 TB 报告病例是通过实验室确诊的。目前在销售和使用的少数现有的、可能适用于发展中国家初级卫生保健机构的检测试剂缺乏有效性的证据，因为它们并未经过严格的监督管理、审批标准。当前亟需可得到的、质量可靠的诊断工具，用于检测贫困所致传染病，并开展研究来收集有关这些检测工具在实际工作中的成本效果的客观证据。总目标总目标总目标总目标促进和帮助适宜于发展中国家初级卫生保健机构使用的诊断技术的开发、评估和应用。具体目标具体目标具体目标具体目标

• 确定贫困所致传染病的诊断工具需求，制订诊断质量标准。 • 促进检验工具的开发。 • 评估和保证诊断工具的性能和质量。 • 考虑发展中国家社会经济因素和性别公平问题，拓宽获得诊断工具的途径。活动活动活动活动本业务领域所开展的活动包括召开专家咨询会议以明确诊断工具需求和产品技术规格，促进检测工具的开发和评估，以便 DECs 引进这些工具用于开展病例管理和疾病控制。从产品开发到产品引进的整个过程中，不同疾病的研究活动会因需求不同而异，例如，HAT、内脏利什曼病（VL）和 TB在检测工具开发阶段需要大量投入，因为现有的诊断技术既不敏感，也不易获得。而对于其它一些疾病如疟疾和性传播感染（STIs）来说，已经有了一些诊断工具，但需要进行严格的评估；或者，如果经过评估后发现其性能可以接受，但为了能够可持续地采用，各国可能需要在编写培训材料、质量保证计划和政策制订方面得到帮助。本业务领域将提升 DECs 的诊断研究的标准，宣传倡导对诊断工具的监督管理。将建立“生物库”（biobanks）网络以提供性能可靠的试剂、菌（毒）株和标本，并促进检验工具的开发和评估。将为诊断工具试验场所提供有关药物临床实验室质量管理规范（GCLP）的培训，同时还将设计能力建设培训模块，以实现由 DECs 领导他们自己的诊断工具的研发、评估和质量保证计划这一最终目标。


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• 为每一种优先疾病确定诊断工具需求和产品规格。 • 针对每一种优先疾病，发布设计和开展诊断工具评估的国际标准和指南。 • 针对 HAT、血吸虫病和结核病确定新的诊断目标（与 BL3结合）。 • 获得针对各种优先疾病的相关检测工具性能和操作特性的资料，在 2012 年前，公布至少 10种适用于发展中国家初级卫生保健机构的诊断工具评估结果。 • 针对所有优先疾病制订资格预审评估方案。 • 对新诊断工具的优惠定价和整批采购，并做到每种优先疾病至少有 2种诊断工具被列入WHO整批采购方案。 • 制定加速发展中国家引进和持续采用有希望的诊断工具的验证框架和路线图（与

BL 8-11结合）。 • 为性能可接受的诊断工具提供质量保证方案的模板。相对优势相对优势相对优势相对优势在过去的数年间，WHO/TDR 内部的诊断工作组已经基于 WHO 的相对优势制定了战略工作计划。这些相对优势包括全球号召力、制定规范和标准以及与各国疾病控制规划密切合作的、强有力的区域办事处网络。尤其是该诊断小组已经召集全球技术咨询会议来确定诊断工具需求，并正在制订诊断工具评估的质量标准、开展诊断工具评估、与各国一起工作以确定获取诊断工具所存在的障碍，并开展研究以提供有关政策和可持续使用方面所需的证据。该工作组还利用 TDR 广泛的研究网络以及与发展中国家疾病控制规划的关系，在诊断工具的研究、评估和引进方面开展了能力建设工作。TDR已经建立了一种机制，将性能和操作特性可接受的诊断检测工具纳入 WHO 整批采购方案，从而使这些检测工具可供所有的联合国成员国以协议价格购买。本业务领域将以此为基础，与一些主要的检测工具开发机构，如 FIND 和适宜卫生科技组织（ the Program for Appropriate Technology in

Health，PATH）密切合作，对已开发的检测工具进行评估。同时，还将与 WHO的合作伙伴、各国疾病控制规划、研究机构、NGOs，如无国界医生组织（Médecins Sans

Frontiers）一起工作，开展以政策为目的的检测工具的引进和实施性研究。


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业务领域业务领域业务领域业务领域 8：：：：HIV 和和和和 TB 共感染治疗政策的依据共感染治疗政策的依据共感染治疗政策的依据共感染治疗政策的依据需求和机遇需求和机遇需求和机遇需求和机遇由于缺乏有关优化治疗和管理病例的策略的证据，资源受限的国家应对因 HIV而日益加剧的 TB疾病负担的能力也受到限制。例如，对 TB合并 HIV来说，由于近年来 WHO大力促进扩大抗逆转录病毒(ARV)药物治疗，因而越来越需要明确在 TB治疗期间进行 ARV治疗的最佳时机，并寻找更好的替代现有药物的治疗方案（尤其是利福平），以尽可能地降低药物相互作用和副作用。除了合并感染 HIV 的问题，目前的治疗方案所需的治疗时间(疗程)较长，这成为有效控制 TB 的一个障碍。有些药物(如氟喹诺酮类)可能提供更简便、疗程更短的治疗方案；这些方案必须进行试验、开发和获得注册批准。还需要更好地了解和解决经常发生的免疫重建炎性综合征（immune reconstitution inflammatory syndrome, IRIS）的问题。确定生物学或病原体的替代标记物将有助于监测疾病的活动性和对治疗的反应，并有可能加快对治疗的评估和药物注册。最后，当前也亟需明确 TB和/或 HIV共感染患者获得诊断和医疗护理时所存在的限制，并成功应对实际工作中可能影响治疗依从性的因素（包括与性别相关的问题）。虽然存在的挑战很多，但也有强有力的动力通过遏止结核病全球合作伙伴组织（一个拥有 400 多个组织的全球性联盟）来解决这些问题, 该组织的目标是到 2015年将 TB的患病率和死亡人数降低一半，其中部分是通过加大对研发的投入来实现的。总目标总目标总目标总目标在所有结核和结核/HIV共感染人群中（包括有其他的共患疾病的患者），实现最佳的治疗和病例管理/医疗服务。具体目标具体目标具体目标具体目标

• 在 TB和 TB/HIV共感染患者人群中，获得可缩短和简化 TB治疗的证据。 • 获得 TB和 HIV共感染病例管理的证据：

o 合并使用抗 TB药和抗逆转录病毒药 o 进行高效抗逆转录病毒治疗（highly active antiretroviral therapy，HAART）的最佳时机 o 在 HAART治疗期间采用更有效的抗 TB化学治疗 o 在优化对 IRIS 和 HIV 合并 TB 患者的医疗护理中，生物标记物和替代标记物（bio/surrogate）的作用。

• 在非洲高疾病负担的国家，针对资源受限的地区，制定用于落实 TB和 HIV/AIDS病例管理的策略和治疗策略。


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活动活动活动活动相关活动包括：（i）开展临床试验，评估更好的 TB 治疗方案（包括简化/缩短疗程的治疗方法、可与 ARVs同时给予的治疗以及可与 ARVs最佳时机结合的治疗）的安全性和效力；（ii）开展针对 IRIS的临床研究；（iii）开展有关合并感染 HIV的 TB患者的管理以及在资源受限地区扩大治疗的策略的实施性研究。这些研究将与高疾病负担国家的国家TB和 HIV控制规划合作开展。最终产出最终产出最终产出最终产出

• 简化/缩短疗程的 TB 治疗方案，包括（i）注册以及 TB 控制规划使用含加替沙星(Gatifloxacin)的固定剂量复合制剂（Fixed-dose Combination, FDC)4个月化疗方案的依据（2013年）；（ii）4-FDC疗法在合并感染 HIV和未感染 HIV的肺结核患者中使用的安全性和效力的证据（2011年）。 • 为改进对合并感染 HIV的 TB患者的治疗，进行 TB治疗和 HAART的最佳时机和联合使用（TB-HAART）的证据（2013年）。 • 采用含利福布汀的 TB 疗法（不含利福平）来治疗合并感染 HIV、且一线 ARVs 治疗无效的 TB患者（2013年）。 • 获得有关生物/替代标记物和免疫调节在改进 IRIS患者和合并感染 HIV的 TB患者医疗护理方面的用途的证据（2013年）。 • 获得相关证据，制定改进合并感染 HIV的 TB患者获取医疗护理途径的指南。相对优势相对优势相对优势相对优势

虽然有许多公立和私营的卫生保健提供者涉及这一领域，但仅有极少数研究规划能像TDR那样富有经验和恰当地应对围绕TB病例管理产生的一系列问题，特别是能够在高HIV疾病负担地区结合国家TB控制规划来开展工作。TDR有已经长期存在的研究机构网络以及分布在各国的大批骨干，他们接受过如何在TB和HIV疾病负担极为突出的国家开展研究的训练。TDR与各国TB控制规划的联系以及基于各区域的临床研究协调支持网络将使之能对所建议的干预措施的有效性和可行性在实际工作中进行评估。这方面的经验已经得到证明：阻止结核病伙伴组织（Stop TB Partnership）和WHO结核病控制司批准了TDR提出的战略，并采纳了TDR的TB科学工作组（SWG）提出的关于TB的建议。遏止结核伙伴组织已要求TDR参与制定研究议程 T

6T，并在国家TB控制规划的框架范围内，与其他关键合作方一起，共同部署新的疾病控制工具（药物、疫苗和诊断技术）。

T

6T Onyebujoh P, Rodriguez W and Mwaba P Priorities in TB research; Lancet. 2006;367:940-2


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业务领域业务领域业务领域业务领域 9：：：：抗疟疾药物使用政策和获取途径的依据抗疟疾药物使用政策和获取途径的依据抗疟疾药物使用政策和获取途径的依据抗疟疾药物使用政策和获取途径的依据需求和机遇需求和机遇需求和机遇需求和机遇据 WHO 估计，疟疾每年导致 100 多万人死亡。如果采用青蒿素联合疗法（artemisinin-based combination therapies, ACTs），这些死亡本该是可以避免的，但目前大多数疟疾发热未能得到适当的治疗。许多患者求医过晚，或没有去公立治疗机构而是从私营的或非正规机构获得医疗护理，他们在这些地方往往接受的是不适当的或劣质的治疗。如果要实现《千年发展目标》中的第 5、8和 17项目标（即降低儿童死亡率、遏制疟疾和提供获取基本药物的途径），当前亟需开展研究，以提供疟疾治疗政策和在社区开展有效的疟疾管理所需的证据，补充现有疟疾控制政策和策略之不足。一些新的抗疟治疗方法正在开发之中，并且有越来越多的资金可供 DECs 使用。各国应基于对这些抗疟药的安全性和有效性的客观的、经过比较的证据，做出政策选择, 而且所提供的证据应是对不同的药物在实际工作中进行的科学评估。同时，还需要开展研究, 确定诊断技术在不同流行病学环境中是否有用，以改进社区的疟疾诊断和治疗水平，并确定在社区采取的针对疟疾和其他儿童感染性疾病的综合干预措施是否有效。总目标总目标总目标总目标在卫生系统各级机构，改进有效的疟疾治疗方法的获取途径，改善疟疾和其他儿童感染性疾病的病例管理，降低儿童死亡率。具体目标具体目标具体目标具体目标

• 在各级医疗卫生机构以及高危人群（包括孕妇和 HIV感染者）中, 评价抗疟药在实际工作中使用的安全性和有效性。 • 开发供社区使用的、可针对不同严重程度疟疾发病的综合性的诊断治疗服务包，并确定其可行性、可接受性、安全性和成本效果。 • 开发供社区使用的、可用于疟疾和其他儿童感染性疾病管理的综合性的诊断治疗服务包，，并估量其对降低儿童死亡率的影响。活动活动活动活动旨在评价抗疟药在实际工作中使用的安全性和有效性的研究将以现场研究的 INDEPTH 网络为基础、由一个国际性的联合体来实施。TDR将负责对这些研究进行独立的科学监督，而其他合作机构则在其本专业领域内提供技术支持。TDR将负责有关疟疾和发热病例家庭管理的实施性研究，涉及开发和试验经改进的家庭治疗方法和策略的有效性及其健康影响的一些多国研究项目。这些研究将与各国的疟疾控制规划紧密结合，以确保研究工作有最强的针对性。


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• 生成有关实际工作中使用抗疟药的安全性和有效性信息的研究框架（2008年）。 • 有关新的抗疟药在实际工作中使用的安全性和有效性的独立、客观的证据（始自

2009年）。 • 经过现场试验的、可为社区所接受的、安全有效的治疗服务包，可供社区针对不同严重程度的疟疾发病使用（2010年）。 • 有关综合性诊断和治疗服务包在降低重症疟疾的发病率和死亡率方面的效果的证据（2012年）。 • 关于如何扩大有效的疟疾诊断和治疗服务包覆盖率的指导意见，供政策制订者们使用（2013年）。 • 社会可接受的和操作可行的治疗服务模式，以便由社区的卫生保健提供者迅速地处理非重症疟疾、肺炎和腹泻病（2009）。 • 有关疟疾、肺炎和腹泻病综合管理服务包影响社区内 5 岁以下儿童死亡率的证据（2013年）。相对优势相对优势相对优势相对优势在过去的 10年间，TDR一直致力于开发对社区非重症疟疾给予口服药物治疗的策略 — 已经开展了数量占最多的导致提出“疟疾家庭管理”战略的原创性研究。TDR还开展了数量占最多的促使 WHO 修订“ACTs 治疗疟疾推荐意见”的研究。TDR 还帮助开发了数种疟疾药物，如 LapDap （氯丙胍+氨苯砜）加青蒿琥酯（与 MMV和 GSK公司合作）、直肠给药的青蒿琥酯以及儿童用 Coartem（蒿甲醚-苯芴醇）。在注册后研究方面 TDR 也积累了丰富的经验，其中包括多中心的“IV 期”临床试验和药物警戒研究；TDR 开发并改进了针对此类研究的多国研究模式。TDR与越来越多的研究机构和疟疾控制规划、联合国机构（如，UNICEF）、药品监督管理部门、药物开发机构和受疟疾影响的非洲国家的一些其他实体建立了疟疾研究合作伙伴关系。通过将研究工作和能力建设有效结合起来，TDR在非洲已经帮助建立了广泛的疟疾研究网络，该网络成员可以承担需要进行的研究。TDR将与WHO全球疟疾规划和遏制疟疾合作伙伴机构（Roll Back Malaria Partnership）密切合作，共同促进疟疾研究和控制的结合。


36.

业务领域业务领域业务领域业务领域 10：：：：消除内脏消除内脏消除内脏消除内脏利什曼病利什曼病利什曼病利什曼病（（（（VL））））需求和机遇需求和机遇需求和机遇需求和机遇内脏利什曼病（VL）是一种致命的疾病，估计每年发病 500,000 例。其中，60%发生在印度次大陆（印度、孟加拉国和尼泊尔），患者主要是生活在农村地区的最贫困人群。VL的诊断和治疗向来都很困难，但近期随着一些新药，例如首个治疗 VL 的口服药灭特复星（miltefosine ）、两性霉素 B脂质体（Ambisome）和巴龙霉素（Paromomycin），以及新的诊断手段（rK39 — 用于 VL的快速诊试验）的问世，使 VL的控制乃至消除出现了重大的转机。由于该病在印度次大陆具有独特的流行病学特征，即（i）人类是唯一宿主；（ii）仅有一种媒介，较易控制；（iii）地理分布较局限，因而 VL 的消除完全是有可能的。此外，此项工作也得到了高层的政治承诺：孟加拉国、印度和尼泊尔的卫生部都已在2005 年的世界卫生大会上签署了谅解备忘录，将联合开展工作，在 2015 年前印度次大陆实现消除 VL的目标。消除 VL的行动倡议由WHO（主要是东南亚区域办事处）发起和推动，并已引起了一些捐赠者的关注。但是，要实现消除 VL 的目标，还必须克服一些主要的障碍，并需要开展研究以更好地改进干预工具，并为经济有效和适宜的实施策略提供证据。总目标总目标总目标总目标开发干预工具，为制订消除 VL的政策提供依据。具体目标具体目标具体目标具体目标

• 发挥管理服务的作用，确定 VL消除工作的需求、优先重点并提供技术指导。 • 提供有关采用最佳治疗和媒介控制干预措施的最经济有效的消除策略的证据。 • 开发和评价新的、经改进的诊断方法、药物和联合疗法。活动活动活动活动

TDR将成为由 WHO东南亚区域办事处（SEARO）召集的印度次大陆消除 VL行动倡议区域技术顾问小组（RTAG）的研究主力，并将通过适当的分析、提出专家建议和咨询意见，向该委员会和其他合作伙伴提出有关消除 VL 行动倡议的研究工作方面的建议。TDR将在这三个国家推广其正在进行的实施性研究，并逐渐把这些研究活动纳入国家消除规划。有关病例管理和媒介控制的实施效果的研究将与消除 VL 的最有效战略的流行病学建模同步进行。有关药物联合疗法和诊断方法的开发研究将立足于所在国已有的基础设施和专业技术力量（尤其是在印度），并将与合作伙伴一起以最大限度地用于国家消除规划的政策和行动的方式来开展工作。


37.


• 与区域性技术咨询小组（RTAG）、利益相关方和感兴趣的各方建立动态的功能性联系，评估和咨询消除 VL的工具和策略（现在至 2013年）。 • 就消除 VL的策略达成共识（2013年）。 • 结合病例管理和媒介控制，确定最佳的和最经济有效的 VL消除战略：

o 用于这三个国家的经济有效的、可持续的媒介控制战略（2011年） o 关于选定的药物联合疗法在实际工作中使用的成本效果的证据（2013年） o 在卫生系统和人群中经济有效的病例管理战略和 VL药物和诊断技术的最佳使用

• 经改进的干预措施：安全的、价格能够承受的联合疗法（2013年）。相对优势相对优势相对优势相对优势

TDR有长期的和公认的通过 WHO与疾病流行国家和区域一起开发经济有效的疾病干预工具的工作经验。在工作中，以公共卫生需求和对疾病负担的影响为重点，并考虑到文化的敏感性和实施的可行性。就 VL 而言， TDR 支持开发了作为第一个口服药的灭特复星，TDR还支持了两性霉素 B脂质体和巴龙霉素的临床开发。TDR评估和验证了 VL的 rK39快速诊断技术在印度次大陆的使用，目前正在评估一种由印度学术界和企业合作开发的创新性诊断技术。本业务领域的研究重点是为消除战略和政策提供咨询的下游实施性研究活动。TDR在这方面有丰富的经验，这点已由其在研究和能力加强方面的支持工作所证明，这些工作经验已被用于 WHO支持的其他四种热带病的消除策略。为此，TDR始终主张要在不断寻求更好实现疾病控制目标的动态互动过程中，与 DECs 的科学家和控制规划协调开展工作。


38.

业务领域业务领域业务领域业务领域 11: 社区综合干预措施社区综合干预措施社区综合干预措施社区综合干预措施需求和机遇需求和机遇需求和机遇需求和机遇已经有了一些简单有效的干预措施可以预防或治疗贫困所致传染病，如疟疾和被忽视的热带病（NTDs）。然而，这些干预措施常常并不能达及需求最为迫切的受疾病影响的人群，尤其是非洲的贫困人群和农村人群。因此，亟须开发创新性的途径，使这些有效的干预措施惠及受影响的贫困人群。虽然已经针对不同疾病制定了基于社区的疾病控制服务策略，但在社区参与程度、有效性和可持续性方面存在差异。不同的疾病控制规划相互独立地实施自己的基于社区的疾病控制策略，导致在社区出现效率低下和工作冲突的现象。因此，亟需有效的联合实施不同社区干预措施的策略，且这些策略应基于一些卓有成效的模式，如疟疾病例家庭管理和盘尾丝虫病的“社区指导治疗”（ community-directed treatment，ComDT），这些工作都由社区自行管理。近期的研究表明，以社区指导模式的联合实施策略可以大大拓宽贫困人群获取卫生干预措施的途径，这也符合 WHO 的目标：通过综合方法加强卫生系统。总目标总目标总目标总目标制定创新性的和高效率的策略，为贫困人群提供基于社区的干预措施。具体目标具体目标具体目标具体目标

• 确定如何推广“社区指导干预措施”（CDI）的战略，以及如何高效率地将其引进新的领域。 • 开发和试验其他社区干预策略（特别是针对城市地区和刚经历冲突的地区以及流动人口），以及与其他部门开展协作（如在学校卫生规划中）。 • 确定联合实施社区卫生干预措施的成本、效益和局限性，并确定如何简化联合实施活动。 • 针对社区志愿者遇到的不一致的激励政策问题，制定创新性的解决方案；建立相关机制，使社区能够满足其对干预措施供应品的需求。活动活动活动活动本业务领域将开展大型、多学科、多国的研究来探讨和试验新的服务策略。这些研究将与各国、各区域和全球性的疾控规划密切合作开展，其中包括非洲盘尾丝虫病控制规划（APOC）和 WHO的 NTD和疟疾控制规划。应尽可能多地通过常规卫生系统对干预策略进行试验。在研究的准备阶段，需要向疾病控制规划和卫生部进行广泛咨询，以仔细确定研究需求和要研究的问题，以及寻找可能的解决方案的探索性研究，这些解决方案考虑到关键性的社会因素，如性别问题和经济状况。本业务领域的重点是非洲，相关研究工作将利用由 TDR以往开展的研究工作所形成的广泛的非洲公共卫生和社会科学研究网络。


39.


• 在已确立“社区指导治疗”用于盘尾丝虫病控制的地区，制定推广 CDI 用于联合实施 NTDs和疟疾控制干预措施的战略（2010）。 • 在没有盘尾丝虫病的地区，制定 CDI战略（2010）。 • 在城市和刚经历冲突的地区，制定基于社区的干预措施的服务策略以及通过学校卫生规划推广驱虫活动的战略（2011年）。 • 制订联合实施干预措施的框架，包括有关不同联合实施策略的成本和效益、适用于联合实施的干预措施的类型的依据（2009年~2011年）。 • 文件证明由于对社区志愿者不一致的激励政策所造成的影响，并制订和试验创新性的解决方案（2011年）。 • 建立相关机制，加强社区对实施战略的影响力，并帮助他们要求增加对干预措施的支持和供应品（2010）。相对优势相对优势相对优势相对优势多年来，TDR在设计和实施在被忽视的人群中进行的创新性社区传染病干预措施的多国研究方面积累了独特的经验。TDR已经制定了基于社区的治疗策略，例如，社区指导的伊维菌素治疗措施和“疟疾病例的家庭管理”，并以 CDI战略作为有效的干预措施联合实施的模式。TDR支持对不同学科（包括流行病学、社会科学、经济研究等）的科学家和研究人员所组成的庞大网络展开培训，从而创建了由在社区干预领域拥有专长的研究人员所组成的独特网络。TDR在设计和评价卫生干预策略中应用了先进的社会科学知识，是在这方面领先的机构。在使疾病控制规划和国家卫生系统参与这些研究的设计和实施方面，以及在促进将研究成果有效转化为政策和实践方面，TDR 也有很多经验。作为 WHO 的一项规划，TDR与 WHO其他相关的技术性规划（如非洲盘尾丝虫病控制规划、被忽视的热带病和全球疟疾控制规划）联系密切，并能通过 WHO 各区域办事处和驻国家代表处与各国的卫生部有效沟通。


40.

5. 对对对对 TDR 影响的监影响的监影响的监影响的监测测测测和和和和测测测测量量量量

总体方案总体方案总体方案总体方案许多监测方法学的中心问题是当某个组织转向对各项活动的具体度量和里程碑事件的测量时却忘记了目标。本节内容提出的方法可避免出现这种情况：（i）确保把重点放在三项战略目标 — 管理服务、赋能和针对被忽视的优先领域的研究；（ii）强调测量实现上述三项目标所产生的总的远期影响；（iii）通过中期阶段监测度量，测量为实现总的远期影响所取得的中期进展；（iv）将 TDR的中期监测度量分解落实到各个业务领域。在未来 5 年（2012 年），应该对 TDR 在三个特定范围（与其三项战略功能相关，详述如下）所产生的总的远期影响进行评估。考虑到战略功能及其影响的性质，整个评估过程（从定义来看）需要开展定性和定量的分析。定性部分将涉及对所有 TDR 关键的利益相关方（如控制规划、卫生部、公-私合作伙伴关系、发展中国家和发达国家的研究负责人等）进行详细、严格的调查，而定量部分将基于对所有由 TDR 产生的研究成果的综合评审。应认识到评估工作不仅是一次正式的评审，而且还是 TDR 制定未来 6 年业务计划时调整方向的一个检查站。在中期阶段，应根据与总体影响相对应的 15 个支持性中期影响测量指标对 TDR 的工作做出评估，并针对具体的可获得的成果提供更直接的评估，以帮助测量 TDR 在实现总的影响方面所取提的进展。要采用一整套测量切实可行、简单易懂、操作简便的 15 个定量监测指标，每年跟踪一次评估这些支持性影响。这些测量指标将分解落实到 11个业务领域，以确保这些业务领域的目标与 TDR的战略相一致，并监测业务领域的工作进展。


41.

对对对对 TDR 远期远期远期远期影响的测量影响的测量影响的测量影响的测量未来 5年（2012年），将根据以下产生远期总体影响的范围来评估 TDR的工作： • 全球研究工作的协调 • 疾病流行国家在卫生研究中的领导地位 • 扩大获取良好干预措施的途径这三个影响范围直接对应的是 TDR 的三项战略功能，即管理服务、赋能和针对被忽视的优先领域的研究。可通过所建议的提供定性评估的调查，由关键的利益相关方对某些问题进行评审。具体的例子包括： • TDR是否协助确保实施更协调一致的研究方案？ • 由于 TDR实施的行动倡议，DECs是否更大程度地参与并承担起领导角色？ • 由 TDR 支持的、针对被忽视的优先领域的研究是否拓宽了获取经改进的干预措施的途径？对总的远期影响的定量评估，也可参照下文列举的 15 个监测指标，对 5 年间在三项战略功能方面的产出进行综合性评审。

对对对对 TDR 中期影响的测量中期影响的测量中期影响的测量中期影响的测量将采用 15 个定量监测指标，对 TDR 产生的中期影响每年进行一次测量。管理服务（1）和赋能（2）这两项战略功能各有 3 个监测指标，针对被忽视的优先领域的研究（3）这一战略功能则有 9个监测指标 — 其中每项次级功能各有 3项指标。这 3项次级功能是：促进产品发现和开发的创新活动（3a）、促进应用于实际工作的干预措施的开发和评估研究（3b）和促进对干预措施获取途径的实施性研究（3c）。建议用于监测这些影响范围的测量指标列举在以下的“指标表”中。


42.

对于“针对被忽视的优先领域的研究”（3）这项战略功能来说，考虑到 TDR 开展的多项研究行动倡议涉及不同的业务领域，TDR 报告的测量指标将包括所有这些项目的汇总情况。下图举例表明各项研究类型（该表仅用于说明，并不完全）。


43.

因为每个项目可能进度不一，由 TDR 科学技术咨询委员会提出的框架将用于监测各业务领域开展的上游（发现和产品开发）和下游项目中特定的里程碑事件，然后再把监测结果汇总到 TDR。该框架的 y轴是指一个研究项目历经的典型阶段，x轴则指项目启动以来所经历的年份数。可利用这一框架，以不同色块代表监测项目的状态，其中，绿色表示项目运转顺利/或提前；黄色表示略有延误，但可能会恢复正常运转；红色则表示项目严重滞后於计划。下图所示发现项目、产品开发项目和下游项目的框架，举例说明了项目目前的状况，这些项目对应於业务领域 3（发现项目）、业务领域 6（产品开发）和业务领域 9、10和 11（下游的干预和实施性研究项目）。

Transfer for development

Lead optimization

Lead identification

Hit identification and prioritization

Target identification and validation

PROGRAM STAGE

NO OF YEARS SINCE START OF PROJECT

1 2 3 4 5 6

Basic research

DiscoveryReal-life Evaluation

ProductDevelopment

Intervention Development

Research for access

Upstream DownstreamSignificantly behind plan

Slightly behind schedule but

likely to get on track

Well on track / ahead of plan

22180 & 17516 (Malaria)

20364 (HAT)

15087 (VL/ Malaria)

Clorsulon (filaria/Oncho)

Ro155458 (Schisto)

22093 (Malaria)

Drug targets for 8

TDR diseases

Hits for 7 TDR

diseases

EARLY 2007 STATUS

HDAC Inhibition

(Malaria)

Cyclodepsipeptides

(Emodepside) (filaria/oncho)

NOT EXHAUSTIVE

FRAMEWORK FOR MONITORING DISCOVERY RESEARCH MILESTONES (ILLUSTRATIVE FOR BL3)

Transfer for development

Lead optimization

Lead identification

Hit identification and prioritization

Target identification and validation

PROGRAM STAGE


1 2 3 4 5 6

Basic research

DiscoveryReal-life Evaluation

ProductDevelopment


Research for access





22180 & 17516 (Malaria)

20364 (HAT)

15087 (VL/ Malaria)

Clorsulon (filaria/Oncho)

Ro155458 (Schisto)

22093 (Malaria)

Drug targets for 8

TDR diseases

Hits for 7 TDR

diseases

EARLY 2007 STATUS

HDAC Inhibition

(Malaria)

Cyclodepsipeptides

(Emodepside) (filaria/oncho)

NOT EXHAUSTIVE

FRAMEWORK FOR MONITORING DISCOVERY RESEARCH MILESTONES (ILLUSTRATIVE FOR BL3)


44.

Registration

Phase 2

Phase 3

Pre-clinical development

Phase 1

Phase IV (real-life safety and

effectiveness)

PROGRAM STAGE


1 2 3 4 5 6

Basic research Discovery

Real-life Evaluation

ProductDevelopment


Research for access





EARLY 2007 STATUS

Post-registration / label extension studies

Moxidectin

Albendazole (Loa Loa)

Chagas Benefit Eflornithine +

Nifurtimox (HAT)

Pentamidine(HAT)

NOT EXHAUSTIVE

FRAMEWORK FOR MONITORING PRODUCT DEVELOPMENT MILESTONES (ILLUSTRATIVE FOR BL6)

High dose PZQ (Schisto)

Registration

Phase 2

Phase 3

Pre-clinical development

Phase 1

Phase IV (real-life safety and

effectiveness)

PROGRAM STAGE


1 2 3 4 5 6



ProductDevelopment


Research for access





EARLY 2007 STATUS

Post-registration / label extension studies

Moxidectin

Albendazole (Loa Loa)

Chagas Benefit Eflornithine +

Nifurtimox (HAT)

Pentamidine(HAT)

NOT EXHAUSTIVE

FRAMEWORK FOR MONITORING PRODUCT DEVELOPMENT MILESTONES (ILLUSTRATIVE FOR BL6)

High dose PZQ (Schisto)

Research on scale-up of

intervention/strategy

Intervention/strategy

recommended for use,

guidelines developed

Intervention/strategy introduced

to control and implemented at

scale

Refined intervention / strategy;

further evaluation as required

Evaluation/validation of

intervention/strategy and its cost-

effectiveness in real life settings

Design and pre-test of

potential new/improved


Exploratory research to

identify possible solutions

Problem / situation analysis

(definition of research questions)

PROGRAM STAGE



ProductDevelopment


Research for Access

Upstream Downstream


1 2 3 4 5 6

• Dx Home Mgmt

Malaria

• Elimination with

Ivermectin

Incentive policies

Urban LF India

Urban LF Africa

VL case

management

• ACT Home Mgmt

Malaria

• CDI

RAPLOA

Significantly behind plan

Slightly behind plan but



EARLY 2007 STATUS

NOT EXHAUSTIVE

FRAMEWORK FOR MONITORING MILESTONES OF DOWNSTREAM RESEARCH (ILLUSTRATIVE FOR BL9,10,11)

Research on scale-up of


Intervention/strategy

recommended for use,

guidelines developed

Intervention/strategy introduced

to control and implemented at

scale

Refined intervention / strategy;

further evaluation as required

Evaluation/validation of

intervention/strategy and its cost-

effectiveness in real life settings

Design and pre-test of

potential new/improved


Exploratory research to

identify possible solutions

Problem / situation analysis

(definition of research questions)

PROGRAM STAGE



ProductDevelopment


Research for Access

Upstream Downstream


1 2 3 4 5 6


1 2 3 4 5 6

• Dx Home Mgmt

Malaria

• Elimination with

Ivermectin

Incentive policies

Urban LF India

Urban LF Africa

VL case

management

• ACT Home Mgmt

Malaria

• CDI

RAPLOA

Significantly behind plan

Slightly behind plan but



EARLY 2007 STATUS

NOT EXHAUSTIVE

FRAMEWORK FOR MONITORING MILESTONES OF DOWNSTREAM RESEARCH (ILLUSTRATIVE FOR BL9,10,11)


45.

业务领域监测业务领域监测业务领域监测业务领域监测对应 11个业务领域的 TDR中期支持性影响范围也可以用图来表示，该图可指示哪个业务领域担负着确保 TDR 实现其已定目标影响的主要责任（注：该图表示的只是主要的责任，因为每个业务领域其实都担负着与管理服务和赋能相关的责任；同样，与管理服务和赋能功能相对应的业务领域将对其他业务领域实现它们各自的目标有直接的作用）。详见下图。

通过这一图例，TDR 的中期监测指标可以分解落实到具体业务领域的“指标表”（如图所示），并能做到始终确保业务并能做到始终确保业务并能做到始终确保业务并能做到始终确保业务领域的目标与领域的目标与领域的目标与领域的目标与 TDR的总的战略的总的战略的总的战略的总的战略目标相联系目标相联系目标相联系目标相联系。此外，每个业务领域都可能逐渐增加与其承担项目性质相对应的监测指标。作为转型计划的一个部分， 11个业务领域将制订各自的“指标表”。


46.

6.筹资筹资筹资筹资

资源需求资源需求资源需求资源需求

TDR 目前的年度预算为 5000 万美元，反映在其 2006-2007 双年度预算中则为 1 亿美元。在未来 6年间，随着相关战略全面展开，TDR 的预算估计将每年递增约 8%，至2013 年年度预算可望达到 8000 万美元（即，2012-2013双年度预算为 1.62亿美元）。要保证业务投资组合活动的开展（即通过管理服务和赋能来提高领导能力以及通过组织大量业务领域的活动来应对被忽视的优先领域的研究)都需要增加预算。预算逐年增长主要是因为管理服务、赋能和针对被忽视的优先需求的研究开展的业务领域活动所需的运行经费和人员开支（年增长率为 9%），稍小的一部分属于管理费用（如果图中 “管理费及其他”部分中扣除用于创新基金的 100 万~200 万美元，则管理费的年增长率为 6%）。 TDR计划积极主动地管理其业务领域的投资组合，通过增加和淘汰业务领域以及逐步增加和减少业务领域中的关键项目，确保资源得到最佳利用。业务领域的资源需求见左图和下表。从 2007 年到 2008-2009 双年度的预算增长主要由于管理服务功能（BL1）的快速扩张。此后，预算在

2008~2013 年的增长则主要由于赋能功能（BL2）、预计业务领域 4（DECs 的产品开发）的引进（2009年）以及 2011年另外一个业务领域的引进（将主要根据管理服务功能所获得的信息决定）；其他的预算增加则主要用于针对被忽视的优先领域的研究这项战略功能。正如第 4节所提及的，在业务领域的管理中（第 14和 15页），业务领域退出的时间表很难预测。目前列入计划的业务领域没有一项拟于 6 年内退出，不过，在之后的 4年中可能会有若干业务领域退出。业务领域每年的预算通常需要 200~600万美元，在某些情况下, 业务领域活动全面开展时年度预算可达 1000万美元。如果业务领域的

10 11 11 11 12 14 14

10 12 12 14 15 15 15

30

50

2007

36

59

2008

39

63

2009

42

68

2010

46

74

2011

50

80

2012

52

83

2013

+8%

10%

CAGR(2007-2013)

7%

7%

TDR OVERALL BUDGET (2007-2013), $ MILLION

BL Operations BL Personnel Overhead and others

10%10%

CAGR(2007-2013)

7%7%

7%7%



171616151312

10 11 11 11 12 14 14

10 12 12 14 15 15 15

30

50

2007

34

57

2008

40

64

2009

44

70

2010

48

76

2011

51

81

2012

49

80

2013

+8%

9%

CAGR(2007-2013)

9%

7%



9%9%

CAGR(2007-2013)

9%9%

7%7%



171616151312

复合年均增长率复合年均增长率复合年均增长率复合年均增长率

(CAGR, 2007-

2013)


47.

预算超过这一限度，则表明这些业务领域可能达到需要采取措施的界限，即有理由对某些或全部的活动拆分剥离至另一个组织/PPP（如，业务领域 3“药物先导化合物”接近这一水平时）。预期在 2013 年其他业务领域的资源需求会有所下降，这表明这些业务领域可能很快会完成，并由新的业务领域所取代（如，业务领域 10“消除内脏利什曼病”；业务领域 5“创新性媒介控制干预措施”；业务领域 11“社区综合干预措施”）。预算表预算表预算表预算表 2008~2013

预算（百万美元） BL 业务领域业务领域业务领域业务领域（（（（BL））））名称名称名称名称 2008 2009 2010 2011 2012 2013

1 管理服务 4.6 5.8 5.1 5.8 5.3 5.5

2 赋能 8.1 8.7 10.1 10.7 10.9 10.9

3 药物先导化合物 5.7 6.5 7.9 10.2 10.9 10.9

4 疾病流行国家的产品开发创新 0.0 1.4 3.0 3.8 5.3 6.6

5 创新性媒介控制干预措施 3.4 3.5 3.5 3.3 2.4 1.3

6 蠕虫和其他被忽视热带病药物的开发和评价 2.4 3.0 4.4 6.3 7.9 5.9

7 可得到的、质量可靠的诊断技术 5.6 6.0 6.7 7.4 7.8 8.3

8 HIV和 TB共感染治疗政策的依据 6.0 6.8 6.2 5.6 4.6 4.5

9 抗疟疾药物使用政策和获取途径的依据 4.8 4.8 5.0 5.6 5.6 5.6

10 消除内脏利什曼病 2.4 2.3 2.4 2.1 2.0 1.4

11 社区综合干预措施 3.4 3.7 4.0 2.9 2.1 1.3

新的 BL 3.0 3.8

BL3~11的协调* 0.4 0.4 0.4 0.4 0.4 0.4

BL预算小计预算小计预算小计预算小计 46.7 52.9 58.6 63.9 68.0 66.1

其他活动其他活动其他活动其他活动** 2.0 2.2 1.8 2.3 2.8 2.8

管理费用管理费用管理费用管理费用 8.4 8.8 9.5 10.0 10.6 11.4

年度总预算年度总预算年度总预算年度总预算 57.1 63.9 69.8 76.1 81.4 80.2

*仅计人员费用

**包括政策和开发的业务投资组合、创新基金和正在进行的项目目标预算的这一增长率是适中、而且也是必需的。可以审慎地按照优先顺序选择业务领域来管理预算，这些业务领域应在开始几年有发展，并且随后可由另外的业务领域补充和/或替代。如果可获得的资金不足以支持全部的符合条件并入选的业务领域，将根据进入标准对所建议的业务领域和／或业务领域内的主要活动进行排序。进入标准涉及疾

病流行国家的需求、被忽视的研究、预期效果、增加的价值、杠杆样作用、DECs的领

导能力、资源的可获得性和强有力的行动计划。这种排序可为确定潜在的业务领域的

优先顺序和决定业务领域的启动、推迟或取消提供客观依据。对于涉及预算的重大决

策，正如与业务领域管理相关的章节所述，由 TDR 秘书处提出的建议将由 STAC 评

审，以供 JCB 决策。对于现有业务领域的这种优先选择，一个很好的例子便是有意识

地决定将业务领域 4的启动（疾病流行国家的产品开发创新）推迟至 2009年，因为对

该领域需要做更多的准备工作。此外，万一不能得到全面实施业务计划所需的预算增


48.

加数，TDR 业已对各业务领域内的各项具体目标进一步区分了优先顺序。无疑，这将

会导致部分目标无法实现。

资源的动员资源的动员资源的动员资源的动员

TDR 的远景和战略确定了一系列重点活动，如果这些活动得以适当开展，将会对健康产生重大影响。作为创新性和所需要进行的卫生研究的促进者，TDR在发展过程中将重点放在加强获取资源方面（包括资金、合作伙伴开展活动以及本身开展活动）。但是本章节只限于由 TDR经手、用以实现该规划的远景和全面实施其战略所需要的资金。在 WHO和其他共同发起机构以及各利益相关方的支持下，TDR将主要在两个层面上筹集资金。第一个层面是未指定的，将用于支持整个规划。第二个资金筹集层面是业务领域层面的。我们相信，业务领域的概念会引起对所涉及的研究活动的价值问题的直接交流，而且通过业务领域将能够主动地筹集资金。已确定了三个主要资金来源：政府和国际公共部门、慈善机构/非政府组织和私营部门。 TDR作为一个基于公共部门的规划，其战略主要是针对公共部门的目标，所以来自政府和政府间机构的资金仍然是 TDR 资源基础的核心。TDR 设想继续高度依靠这一渠道，由此渠道获得的资金支持水平为总资金的 70%。慈善机构/NGO 既是广义上的利益相关者、是能够参加联合协调委员会（JCB）会议的合作者，也是 TDR 的出资者和/或技术和/或科学支持的提供者，他们的意义和重要性得到高度赞赏和认可。他们常常还可能是 TDR研究活动的合作者，或是与 TDR共同资助这些研究活动。认识到大部分来自于这些部门的资金很可能是指定用途的，TDR将努力保证这些资金用于业务领域。从这些部门募集资金的目标设定为占总资金的 20%。 TDR继续受益于与产业和私营部门的良好互动关系，并将遵照 WHO的指导原则，通过继续寻求私营部门的资金来加强这种联系。我们还将注意从个人和私营企业获得资金的机会。从这些部门募集资金的目标设定为占总资金的 10%。这一设定目标的资源动员计划意味着：TDR 将力图从私营部门和慈善机构/NGO 寻求更多的筹资比例（如下图所示，2007 年和 2013 年估计的资金来源相对比例），同时，仍然需要从政府和国际公共部门渠道获得显著增加的资源投入。考虑到公共部门资助来源的意义，TDR计划重新啮合过去的一些出资者（除保持公共部门的现有出资者以外），并争取新的出资者，包括来自 DECs的出资者。最后，TDR将利用设定的指标（如，资金来源的更新百分比）对筹资效率进行积极监督，以确保符合资源动员计划。


49.

资源需求的说明资源需求的说明资源需求的说明资源需求的说明

TDR如欲有效实施其新战略，实现其对全球研究工作的预期影响，促进 DECs的研究领导能力，以及获得对贫困人群传染病控制有价值的关键研究产出（如其新远景所声明），则拟议的预算增长是必需的。 TDR 已被要求在以下几个方面发挥新的重要作用：贫困人群传染病研究工作的管理服务（目标是帮助达成关于优先研究需求的全球共识）、促进不同合作方之间研究活动的协调一致和加强研究信息的交流和利用。管理服务是非常费力的工作，要通过大量的延伸活动、知识管理以及咨询会议，开展需求分析、确定优先重点和进行协调，这些已经远远超过目前 TDR 资助的活动的范围。DECs 和北方国家等合作方对 TDR 新的管理服务角色的期望很高，因此需要显著增加工作量和资金投入以实现这些期望。由于管理服务属于优先领域，故预计甚至在计划实施的第 1 年就需要迅速加大资源投入，在 2008-2009 双年度中将资金投入增加 50%，并在 6年间增加 20%。从研究工作能力建设演变为赋能，以及相应地，对 DECs 的科学家从传统的研究培训转变为研究领导能力的培养，这都牵涉到一系列新的活动，如在确定优先领域的工作中为优秀研究、规范和领导能力提供支持。研究工作能力建设一直是 TDR 的一项重要而卓有成效的工作，其支出在 TDR 的预算中也占有相当大的比例。对赋能这一功能来说，2008 年度的预算与 2007年度所计划的加强研究能力的预算大致相当。不过，我们企望到 2013年，该领域的预算能提高 30%。如同以前一样，预算将主要用于支持特定的研究项目。在新战略的指导下，这些研究项目将通过有限数量的有关研究优先需求的重点业务领域来实施，主要是消除全球传染病研究工作方面的严重差距。如果要使全球研究工作对贫困所致传染病产生预期的影响，则需要消除这些研究差距。


50.

通过 STAC 进行的分析、咨询和技术评审，8 个重点研究领域已被确定作为业务领域并将于 2008年启动。TDR在这些领域具有显著的相对优势，同时这些领域也是基于 TDR现有的业务投资组合。这些业务领域涵盖了不同组织和机构的药物开发流程所需要的药物发现，以及帮助贫困人群改善干预措施获取途径的策略研究。另有一项业务领域（BL 4）主要是促进 DECs 产品开发的创新活动，预计将于 2009 年启动；还有一项业务领域将根据管理服务功能的分析结果，并经 STAC 和 JCB 讨论和批准，拟于 2011 年启动。到 2013年，这两个增加的业务领域的支出将占增长预算的 37%。TDR 认为，如果要保持对全球研究工作的主导影响，并在实现由各利益相关方同意的远景目标方面发挥显著作用，这样强度的活动是必需的。总之，从 2007年至 2013年预算拟增加约 3000万美元。扣除管理费用后，大约 20%的预算用于管理服务、10%用于赋能、37%用于引进两项新的业务领域、33%用于共同管理和扩大 8项初期研究业务领域所需增加的资源，这些将是一整套优先的和重点的活动。将对各项研究业务领域进行专业化的、类似商业方式的管理。每项业务领域都有详细的业务计划，明确规定了可获得的研究成果和时间安排以及所需的人力和财力。这种事先确定所有资源需求的方法是 TDR 新业务模式的一个关键组成部分，可以使重要的研究任务获得成功并适时结束。大家都清楚，企图用有限的资源去开展过多的活动会耽误整个业务投资组合的研究进度。在要管理多个较小的项目，而每个项目仅增加有限的影响时，还会发生机会成本以及增加管理需求。新的业务模式避免了预算不足的局面，并且如上所述，也解释了部分所需增加的预算。新的方法也意味着：如果看起来不大可能获得所必需的资源，TDR就会延缓或取消某个业务领域，而不会试图在预算不足、不能确保在适当期限内获得研究成果的情况下开展工作。当然，这将会导致不能实现某些目标。


51.

7.运行模式运行模式运行模式运行模式

组织结构组织结构组织结构组织结构为实施新战略，TDR提出了重新架构其运行模式，调整其组织结构和支持过程，以与其三个战略目标相配合。在新的组织结构下，向主任办公室报告的有 4 个功能领域：（1）管理服务（BL1）、（ii）赋能（BL2）、（iii）针对被忽视的优先领域的研究（BL 3~11）以及（iv）业务投资组合政策和发展小组，该小组是整个组织中不可或缺的一部分，负责指标监测和管理“创新基金”。主任办公室由一些传统的职能部门支持：信息交流、对外联系和管理、以及项目管理和战略联盟。新提出的这种组织结构将明确职责和义务，并培养企业家理念。每个业务领域都将有明确的专用资源，从而能更好地集中实施规定的目标和预定的活动。作为调整组织结构的一个部分，TDR 必须增加工作人员，从目前的 85人增加至 2013年的 120人，年增幅为 6%。

. 38 44 45 48 50 51 49

49

87

2007

55

100

2008

58

104

2009

65

114

2010

68

119

2011

71

123

2012

72

123

2013

Professional

Support

+6%

TDR PERSONNEL REQUIREMENTS, (2007-2013)

6%6%

CAGR(2007-2013)

4%4%515251494645

复合年均增长率复合年均增长率复合年均增长率复合年均增长率

(CAGR, 2007- 2013)

人员人员人员人员

支持支持支持支持

TDR人力资源需求人力资源需求人力资源需求人力资源需求（（（（2007-2013））））


52.

管理结构管理结构管理结构管理结构

STAC、、、、JCB和常务委员会和常务委员会和常务委员会和常务委员会

1978 年，TDR作为一项共同发起的特别规划，确定由联合协调委员会（JCB）管理。JCB的组成如下：(i) 12 个疾病流行国家，它们通过 6 个WHO区域委员会选出，并主要通过各国卫生部作为代表；(ii) 12个捐赠国，主要由各发展机构代表； (iii) 6个其他合作方P

7P；(iv)

4 个共同发起机构。其它国家（包括向该规划捐赠或提供支持的国家或直接受到TDR针对疾病影响的国家）以及为TDR提供资金、技术和/或科学支持的政府间机构和其他非营利组织可以作为观察员参加JCB的会议，从而保持JCB运行的公开和透明。

JCB 得到由全球公认的专家组成的科学技术咨询委员会（STAC）的支持。例如，成员有相关机构或研究委员会的负责人，他们定期向他们的政府和其他机构提出有关研究和卫生问题的建议。该委员会每年对 TDR的工作进行科学评议，并提出战略建议。常务委员会由 4 个发起机构组成，即联合国儿童基金会（UNICEF）、联合国开发计划署（UNDP）、世界银行和 WHO。WHO 负责审查该规划的全部管理工作。最近，通过邀请JCB主席和副主席、STAC主席参加常务委员会会议，共同讨论如何根据职权促进 TDR不同管理机构之间的交流与对话，进一步增进了参与管理各方之间的联系。这也加强了与WHO 等机构的交流和对话，并有助于特别规划的行政和业务管理。目前正在评估邀请其它 JCB成员定期参加这类常务委员会会议的可能性。此外，正在制定措施以进一步提高管理机构的效率，并加强疾病流行国家的参与力度和代表性。

T

7T 各合作方是：a）为特别规划（TDR）资源捐献的国家政府、为特别规划提供技术和／或科学支持的国家政府，以及直接受到特别规划针对疾病影响的国家。 b）为特别规划资源捐献、或为特别规划提供技术和/或科学支持的政府间机构和其他非营利组织


53.

在过去的 30年中，这种模式赋予了 TDR召集力和合法性，并可以从多个学科和部门获得全球范围的专业技术和知识。虽然该模式的基本结构应该仍然适合于新的战略背景，但目前 TDR正在探讨如何进一步加强与 STAC和 JCB的交流互动。与与与与WHO和其它共同发起机构的战略关系和其它共同发起机构的战略关系和其它共同发起机构的战略关系和其它共同发起机构的战略关系

TDR 是由联合国儿童基金会（UNICEF）、联合国开发计划署（UNDP）、世界银行和世界卫生组织（WHO）联合发起成立的，将进一步加强他们之间的联系。在所有这些机构当中，TDR与 WHO的联系最为密切也最为重要。TDR是由 WHO作为其执行机构来管理和实施的。 WHO

TDR 通过与 WHO 的联系，获得许多益处。WHO 疾病控制专家帮助确定优先研究领域，并将研究成果转化为政策。TDR工作人员可以进入 WHO的区域办事处和驻国家代表处以及支持性机构，并通过这些机构接触各国卫生部。WHO也同样受益于 TDR研究专家的意见以及与 TDR 的合作成果。这些成果为若干传染病控制规划干预工具的开发和策略的制订提供了依据。TDR在不同的业务领域的研究工作开始运转之后，将会促进其与 WHO疾病控制部门在全球和区域层面的交流互动。在 TDR 和 WHO 的各疾病控制部门之间正在制订有关共同目标的文件和建立合作机制。 TDR特别计划通过以下措施确保各区域对其政策和战略有更大的影响：

• 将更强烈地支持由 WHO 区域委员会推选人员参加 TDR 的理事机构－联合协调委员会（JCB），以更好代表区域的利益。区域委员会会议将正式用于向委员会提供对 TDR活动的年度反馈意见。 • 加强 TDR 与 WHO 区域办事处的战略性联系，以及与规划共同发起机构和其他发展机构的区域性联系。 • 在负责每年审议规划和提出战略性意见的 TDR 科学技术咨询委员会和 WHO 各区域卫生研究咨询委员会之间将建立正式的交流机制。这些委员会由著名的科学家组成，他们可以帮助评估各区域的研究需求和机遇。

WHO 目前在制订一项研究战略，该战略将有助于更好地协调其组织内的研究活动，TDR正在这一讨论中中发挥引领作用。WHO 最近更加强调了研究的重要，在第十一个工作总规划（2006—2015年）中，突出其自身是一个寻求“利用科学技术成果”的组织，并把自身的六大核心功能之一定义为“策划研究议程，促进有价值知识的产生、转化和传播”。这与 TDR 的新战略以及强调管理服务是一致的。可以展望，与管理服务和赋能相关的活动对 WHO在研究中的作用来说将日益重要，TDR的活动与将来 WHO战略的有效结合也不会有什么困难。


54.

其它共同发起机构其它共同发起机构其它共同发起机构其它共同发起机构共同发起机构对 TDR的支持和利用将会越来越多，对于 TDR和这些机构具有共同意义和价值的信息也将得到加强。作为一项特别规划，尤其是在全球倡导开展针对贫困所致传染病的研究方面，TDR将会加强协调和行动。这将扩展到进一步加大对筹款的支持，在这方面世界银行与金融机构的联系以及联合国儿童基金会的倡导能力是十分重要的。共同发起机构将进一步细化他们在支持 TDR方面的作用，并做出适当的承诺。 TDR将在共同发起机构范围内，改进其与研究和战略相关活动的操作性联系，为这一独特的国际机构网络探索更能看得见的研究管理服务和研究赋能的作用。在这方面，TDR与共同发起机构之间正在制订有关共同目标的文件和建立合作机制，以便 TDR 能更好地使自已的活动符合各共同发起机构的需求。这种作用将会在区域层面表现得最为明显：在实施和干预研究以及适当的研究政策和能力建设等方面给予直接的、杠杆作用样的支持。可以想象，通过强调多部门参与，这些合作也将使 TDR 的活动受益，从而加大研究对健康的影响。恰当定位后，TDR 将能够成为WHO和其它共同发起机构在传染病研究方面的主力。变革管理变革管理变革管理变革管理在 TDR转型至能更好地配合 TDR战略目标的新运行模式之际，充分强调变革管理十分重要。一般来说，在一些组织试图加强执行力时，通常要优先考虑 9 个方面的变革。这些涉及到：(i)调整；(ii)执行；以及(iii)更新。在过去的 12 个月里，作为远景和战略确定工作的一部分，TDR 已经把工作重心放在调整组织执行力方面。TDR在外部环境正在发生变化的情况下，提出了新的方向，并确立了新的领导地位以支持这一进程。在未来的 12 个月里，TDR 将需要把重点放在变革管理的执行力方面：(i)着手协调和控制方面的工作；(ii)提高能力和技能水平；(iii)建立监督机制以确保责任落实；(iv)激发 TDR的工作人员和科学委员会主动参与。


55.

协调和控制协调和控制协调和控制协调和控制这种业务领域模式将有助于使 TDR 的各项活动有一个统一的管理构架。每项业务领域都有自己的咨询委员会和一名 TDR 经理以及相关职员，他们将全面负责业务领域科学技术工作的实施。各委员会将对业务领域的战略提出建议，并从战略和技术角度评审所开展的活动和研究项目。他们的工作和产出反过来也将由 TDR 的科学技术咨询委员会每年评审一次。将业务领域这种模式作为运行的主要模式引入 TDR，为重新设计和简化 TDR 的行政管理程序提供了一个重要的契机。通过将日常决策权下放给业务领域经理, 使行政管理程序相应优化和简化；积极利用信息技术使工作程序自动化、整合管理信息、支持在线进行科学评议等措施，将会大大加快处理研究申请书和合同的过程。业务领域模式对外部合作者来说更为清晰，并易于进行互动。作为转型计划的一部分，TDR将确定相关的程序、委员会、会议和审批程序，以实现上述成果。特别地，对于针对特定研究活动的业务领域以及为管理服务和赋能这两项功能的支持性业务领域这两类业务领域，将会界定他们之间的主要和次要责任。通过这些步骤得以明确了解各业务领域的责任，这有助于确保有效协调，避免重复工作。


56.

能力能力能力能力/技能水平技能水平技能水平技能水平这种更类似於商业的管理方法将需要在 TDR 内部发展新的技能。管理一个业务领域需要各种能力要素：战略、计划制订、协调，磋商技能，小组管理能力，将业务领域与 TDR总体战略计划和更大的国际研究环境相联系及整合的能力等。此外，考虑到干预研究和实施性研究的下游研究项目的重要性与日俱增，TDR将需要加强在这些领域的研究能力，才能改变过去工作重心偏于上游研究的局面。在制订 TDR 人力资源战略时将要考虑这方面的问题，而且这可能涉及许多战术选择，如招聘工作人员时重点考虑是否具有适当的管理经验、公共卫生专业技术、磋商经验，以及在需要时聘请外部专家作为顾问。责任责任责任责任为确保战略的有效实施，十分重要的是，对测量指标的监测应成为整个战略规划、业务规划和预算制定过程中一个不可或缺的组成部分。整个战略规划周期为期 10 年，其中第 5年为中期检查点（即，JCB，2012 年）。如前文所述，在这一时间点将根据外部评审对总的影响指标进行评估（2011年 12月，提前 6个月提交报告）。该评审报告将涉及对 TDR发挥预期影响的能力进行定性及定量评估。对 TDR10 年战略的这一检查点预期也会影响下一个周期的业务计划（2013年后）。之后，这一过程将会每隔 6年重复一次。预算仍然为 2年制定一次，与 WHO预算制定周期一致，并在每个双年度预算开始之前 6个月提交给 JCB。对中期指标的监测较为规律，由 STAC和 JCB每年进行一次，而且在 TDR内部甚至会更加频繁（每 6 个月评审一次）。预计这种定期对绩效和业务投资组合进行评审的活动也会成为讨论会，以考虑各项测量指标的连续性和在每个双年度的第二年各业务领域的预算分配。业务投资组合政策和开发功能将负责推动整个进度，并确保相关的指标和性别主流化问题在各项业务领域内部能得到及时监测，以及确保他们与 TDR 总的战略目标相一致。


57.

动力动力动力动力可以预期，深嵌在每个业务领域活动中的管理服务属性的不断加强、半自主地管理业务领域的企业家机会、以及目标预算的增长，将会增加 TDR 工作人员和科学委员会的工作动力。作为 TDR 人力资源战略的一个组成部分，将通过正式的和非正式的机制不断认可业务领域工作小组所取得的非凡成就。


58.

8.主要风险及其规避主要风险及其规避主要风险及其规避主要风险及其规避财务方面的风险财务方面的风险财务方面的风险财务方面的风险

TDR已设定目标, 即从 2007年至 2013年的年度预算年均增长 8%。不过，从过去几个双年度来看，TDR并未获得与之战略资源动员计划所要求的资金投入。因此, 为抓住 TDR战略中所指出的机遇, 还需要另外的资金支持。由于 TDR的公共部门性质，要实现其资源动员目标, 需要继续依靠政府和政府间的公共部门所提供的财政支持（占预期资金总额的70%）。如果缺乏来自这一渠道的支持，将会极大地限制 TDR 实现其预定战略目标的能力。可以相信，本计划的明晰阐述（基于由 TDR 的各利益相关方支持的远景和战略及其对 TDR 在全球行动框架中的定位）本身即可证明其是实现筹资目标的积极因素。为了进一步降低财务风险，TDR也将主动寻求从其他渠道（如私营部门和慈善机构）筹集资金的机会，以作为公共部门资金支持之补充。科学方面的风险科学方面的风险科学方面的风险科学方面的风险

TDR的研究中有相当大一部分致力于开发创新性的工具和策略。例如，新药发现和开发具有固有的风险 — 未能获得预想的产品（从产业界的经验来看，10 个进入开发阶段的候选药物中仅有 1 个可能通过管理部门的审批）。同样，干预研究和实施性研究也是由假设驱动的，可能会出现阴性结果（虽然从研究本身来说这也是有价值的，因为可以据此节约大量因政策误导而造成的的卫生保健支出）。认识到研究工作本身存在的这种固有的科学风险，TDR将主动采取措施，对项目的进展进行监测，以确保把资源投入到最有希望获得预期影响并及时终止其他项目。通过使一流专家参与，再加上努力和勤奋，TDR将提高其科研项目实现预期影响的可能性。外部环境方面的风险外部环境方面的风险外部环境方面的风险外部环境方面的风险

TDR试图通过管理服务和赋能的行动倡议来扩大其发挥的作用，但有的利益相关方可能不同意由 TDR（或任何其他单一组织）来领导促进传染病优先研究需求确定的工作。如果TDR作为一个秘书处，被认为是由其自己来确定优先需求，那就会很成问题。所以，有必要澄清的是：TDR只是在促进客观、科学的工作过程，对研究的需求和机遇进行分析，并循证地确定研究的优先重点；同时，也在促进所有关键合作伙伴协调参与这一工作过程。TDR的作用是为确定优先需求提供的一个工具，而不是确定优先需求的决定者。同样，TDR开发新的干预工具（尤其是药物）方面的成功要依靠其自身的能力，吸引产业界和其他学术和研究机构一起合作（如，由学术界提供药物靶点，由产业界提供免费药品和其他干预工具）。TDR计划发挥其具有构建双赢合作伙伴关系经验的优势，降低在环境方面的风险。最后，由于 DECs 缺乏足够的基础设施，TDR 开展的干预/实施性研究所能产生的真正影响有可能受到很大的制约。这一问题也从一个侧面证实了为什么能力建设和赋能功能的概念在 TDR 远景和任务中占据中心地位，以及为什么要将这些要素纳入业务领域的活动。TDR 也计划发挥其与各疾病控制规划、WHO 区域办事处和规划中的管理服务活动（涉及


59.

各国卫生部）之间强有力联系的优势，以确保对预定的工作进行跟踪评估，以及在适当时，成功实施由其支持的行动倡议。项目执行风险项目执行风险项目执行风险项目执行风险考虑到 TDR 与多个关键利益相关方开展协作时所采取的工作方式，TDR 对项目时间表的控制能力会因为其他合作方所作承诺的相互关联性而受到一定的制约。有时这种情况也包括在某些国家开展工作时所面临的诸多不确定性（如，政治和社会经济不稳定、灾难和基础设施方面的挑战）。TDR计划充分利用其在促进工作方面的经验，以降低这种风险，并递交里程碑事件计划。人力资源方面的风险人力资源方面的风险人力资源方面的风险人力资源方面的风险实施以业务领域为基础的的运行模式，需要大力加强业务管理和行政管理能力，以确保顺利发挥功能。随着工作的开展，需要更加强调战略管理，其中包括对合作伙伴关系和更大规划的管理（而不是仅仅管理单个研究活动）。为此，TDR 计划通过积极开展培训和/或招聘有优秀的研究跟踪记录/项目管理经验、以及公共卫生专业技能的人员，并充分发挥合作伙伴组织人才的作用。其次，由于 TDR 将工作重点转移至与干预研究和实施性研究相关的下游项目，TDR 认识到，需要培养相应的能力。在转型时期，TDR计划最佳地利用相关领域的专业咨询人员，同时从长远来考虑，TDR将主动根据需要来招聘人才。转型风险转型风险转型风险转型风险由于 TDR 实施新的以业务领域为基础的运行模式，因而需要先期采取措施来降低与之相关的转型风险。特别是，需要通过适当的机制确保对涉及多个不同业务领域的工作交叉重叠予以协调。这将能够保证 TDR 业务领域无论在内部还是在外部都是相互协作配合的，不会出现重复劳动的情况。TDR 已经开始制定 2007 年转型期的计划，该计划将送交其管理部门和理事机构评审。


60.

9.结论结论结论结论在新战略的指导下，TDR正在试图通过大胆的转型，消除与贫困人群传染病相关的全球研究中所存在的巨大鸿沟。TDR正在实施一项新的、全球性的管理服务管理服务管理服务管理服务工作，促进和管理所需要的知识，以支持需求评估、优先重点的确定和各合作方之间活动的协调。同时，TDR也正在引导从传统的能力建设转型至对 DECs 研究人员、公共卫生专业人员和机构的赋赋赋赋能能能能，以便使这些人员和机构能领导研究活动，并更有效地利用研究成果，为本国/本区域的政策和实践提供信息。最后（但并非不重要），TDR已做好准备，重点确定将“针对被针对被针对被针对被忽视的优先领域的研究忽视的优先领域的研究忽视的优先领域的研究忽视的优先领域的研究”作为目标。这些优先研究需求跨越整个研究范围 — 从发现和产品开发，到干预措施开发和评估，到拓宽干预措施的获取途径，但重点还是那些对疾病控制规划和卫生部来说最为重要、但又尚未引起其他合作方充分重视的领域。 TDR计划在 5年内（到 2012年）努力实现：（1）更好地协调研究工作更好地协调研究工作更好地协调研究工作更好地协调研究工作；（2）使 DEC领领领领导卫生研究的能力导卫生研究的能力导卫生研究的能力导卫生研究的能力得到加强；（3）扩大良好干预措施的获取途径干预措施的获取途径干预措施的获取途径干预措施的获取途径。TDR 实现这些影响的能力的判定将包括对 TDR 的关键利益相关方（如疾病控制规划、卫生部、PPPs 等）进行详尽、严格的定性调查，以及对 TDR 各项战略功能的全部产出进行中期综合性的定量评审（见第 42页的中期监测指标）。具体内容如下： 1) 管理服务

• 由 TDR促进提出的高质量咨询意见/报告的数量 • 被调查的用户对知识平台的满意度 • 积极参与 TDR论坛的关键机构/网络的百分比

2) 赋能 • 由 TDR支持的、DEC研究人员担任第一作者的出版物数量 • 按国际标准运作的 DEC研究机构/网络的数量 • 由 DEC研究人员担任领导的源自 TDR的合作伙伴关系的数量

3) 针对被忽视的优先领域的研究 • 已开发和转让的新先导物的数量 • 已建立/扩大/加强的创新网络的数量 • 源自 TDR并由 DEC机构管理的重点研发项目的数量 • 对实际工作中安全性/有效性开展评估（已影响了政策）的数量 • 已开发的干预工具/已采纳的策略的数量 • 已开发采纳的综合干预措施的服务策略的数量


61.

• 已采纳的经济有效的推广策略的数量 • 已开发采纳的疾病消除/监测策略的数量 • 积极参与研究项目的疾病控制规划的数量为了实施这一战略，TDR 将在初期引进 11 个不同的业务领域，并针对每个业务领域制订全面的业务计划，详细说明可获得的成果、时间表和合作伙伴。其中有两个业务领域分别与管理服务和赋能这两项战略功能直接有关，并视为贯穿整个十年战略的要素。其他业务领域与“针对被忽视的优先领域的研究”这项战略功能有关，但可能在时间上有所限制，这取决于所获得的成果和需求变化的情况。引进业务领域和为更好支持这些业务领域的工作而进行的组织机构调整将为实施 TDR 战略提供必要的工作重点，也将确保职责明确。重点是明确和获得最佳的科学知识，并通过明确的目标、切实的最终产出、详细的资源需求以及中期的里程碑事件，实现由此而得到的机遇。这样将会使每个业务领域计划都成为具有吸引力的、符合成本效益原则的、通过研究将产生公共卫生影响的建议，这些研究工作不亚于其他国际性研究工作，而且是后者的一种补充。虽然目标预定的影响极为显著，但 TDR 还是计划将资金需求控制在适度但又必需的水平，即年增长率为 8%。这样，2013 年的年度预算为 8000 万美元（2007 年为 5000 万美元）。通过采取战略管理的方法（这将涉及对合作伙伴关系管理和发展更大的规划，而不是仅仅开展单个研究工作），TDR 计划在未来 6 年，人员开支的年增长率仅为 6%，而把预算增长的大部分用于与业务领域相关的运行活动（年增长率为 9%）。为有效抓住在其战略中已得到确认的机遇和实现上述影响，TDR将需要在筹资方面获得更大的支持。尽管

TDR 将试图主动寻求从私营机构（占总资金的 10%）和慈善机构/NGO（占总资金的20%）获取更多的资金，但仍计划要从政府部门和国际公共部门获得主要经济支持（占总资金的 70%）。由于资源需求和各项业务领域的最终产出之间的关系清晰，捐赠者们将清楚地看到投入资金所取得的成果。 TDR预定实现的公共卫生影响十分显著，其消除全球研究中重大鸿沟的工作也很有意义。TDR宣布的关于开展“针对贫困所致传染病的有效的全球研究工作，使疾病流行国家发挥关键作用”的远景是值得去实现的。TDR相信，本业务计划（以及每个业务领域的计划）将应对在促进实现这一远景的过程中所遇到的各种挑战，并为投资于贫困所致传染病的研究提供了引人注目的机遇。

WHO Library Cataloguing-in-Publication Data:

Partnerships for malaria control: engaging the formal and informal private sectors: a review / commissioned by the UNICEF/UNDP/World Bank/WHO Special Programme for Research and Training in Tropical Diseases (TDR), in collaboration with the Working Group on Financing and Resources of the Roll Back Malaria Partnership, chaired by The World Bank.

“TDR/GEN/06.1”.

1.Malaria - prevention and control. 2.International cooperation. 3.Intersectoral cooperation. I.UNDP/World Bank/WHO Special Programme for Research and Training in Tropical Diseases. II.Global Partnership to Roll Back Malaria. Working Group on Financing and Resources. III.World Health Organization.

ISBN 92 4 156334 6 (NLM classification: WC 765)ISBN 978 92 4 156334 5

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联合国儿童基金会/联合国开发计划署/世界银行/世界卫生组织热带病研究和培训特别规划（TDR）热带病研究和培训特别规划（TDR）是 1975 年建立的一个全球科学合作规划。它侧重于研究影响穷人的被忽视疾病，目的是改进现有措施并发展预防、诊断、治疗和控制这些疾病的新方法。TDR由以下组织发起：

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