brochure pg version 017-2019-06-17-es infectious serology · 08 pÁ g i n a principio de la prueba...

ÍNDICE

01PÁGINAAESKU.GROUP • SEROLOGÍA INFECCIOSA • VERSIÓN 017-2019-06-17-ES

SEROLOGÍA INFECCIOSA .................................. 03

Diagnóstico de enfermedades infecciosas con AESKULISA® y AESKUBLOTS® ........................... 03

AESKULISA®

PARA EL DIAGNÓSTICO DE ENFERMEDADES INFECCIOSAS ........................................ 04

Cuidado prenatal con AESKULISA® ........................ 06

RESUMEN ................................................................. 06

PRUEBAS DE ELISAComponentes del Kit ............................................ 08Configuración del Kit ............................................ 09

Diagnóstico de laboratorio de la borreliosis con AESKULISA® y AESKUBLOTS® ............................10

ASPECTOS DESTACADOS ............................................11

AESKUBLOTS® Borrelia-G/Borrelia-M .............. 12

RESUMEN ................................................................. 15

PRUEBAS DE BLOTComponentes del Kit .............................................16

ASPECTOS DESTACADOS DEL PRODUCTO ....................17


Diagnóstico de enfermedades infecciosas con AESKULISA® y AESKUBLOTS® La serología se refiere a la demostración de anticuerpos específicos en muestras de suero o plasma. AESKULISA® y AESKUBLOTS® son formatos de prueba ampliamente adoptados, especialmente adecuados para la identificación fiable de anticuerpos IgA, IgG o IgM dirigidos contra una serie de patógenos diferentes.

En las siguientes páginas se ofrece una visión general de AESKULISA® y AESKUBLOTS® para el diagnóstico de enfermedades infecciosas y se resumen los aspectos más impor-tantes de cada uno de los sistemas de análisis.

SEROLOGÍA INFECCIOSA

04PÁGINA

Los inmunoensayos son importantes en los servicios de laboratorio habi-tuales para la identificación de anti-

cuerpos en muestras de suero o plasma.

AESKULISA® (AESKU Enzyme Linked Immunosorbent Assay) es un formato de prueba particularmente adecuado para la determinación cualitativa y cuantitativa de anticuerpos IgA, IgG o IgM específicos dirigidos contra una serie de patógenos diferentes.

Las siguientes pruebas AESKULISA® están disponibles para apoyar el diagnós-tico de enfermedades infecciosas.

AESKULISA® para la demostración cualitativa y cuantitativa de anticuerpos IgA, IgG o IgM dirigidos contra una serie de patógenos diferentes que apoyan el diagnóstico fiable de enfermedades infecciosas.


AESKULISA®

PARA EL DIAGNÓSTICO DE ENFERMEDADES INFECCIOSAS

06PÁGINA

N.º de referencia

Nombre del producto

Antígenos específicos de patógenos

Clase de Ig

Calibración/ Rango estándar

Resultados dudosos/Punto de corte

AESKULISA® PARA EL DIAGNÓSTICO DE ENFERMEDADES INFECCIOSAS

AESKULISA®

6012 Toxoplasma gondii IgG

Material específico de la pared celular de Toxoplasma gondii (cepa RH)

IgG cualitativo/cuantitativo (1–100 UI/ml)

Resultados dudosos: 8–12 UI/mlPunto de corte: 10 UI/ml

6013 Toxoplasma gondii IgM

Material específico de la pared celular de Toxoplasma gondii (cepa RH)

IgM cualitativo/cuantitativo (1–100 U/ml)

Resultados dudosos: 8–12 U/mlPunto de corte: 10 U/ml

6022 Virus de la Rubéola IgG

Virus de la Rubéola purificado e inactivado (cepa HPV-77)



6023 Virus de la Rubéola IgM

Virus de la Rubéola purificado e inactivado (cepa HPV-77)



6032 Citomegalovirus IgG

Citomegalovirus purificado e inactivado (cepa AD-169)

IgG cualitativo/cuantitativo (1–100 U/ml)


6033 Citomegalovirus IgM

Citomegalovirus purificado e inactivado (cepa AD-169)



6035 Citomegalovirus gB IgG

Proteína recombinante compuesta de dominios inmunogénicos del HCMV gB



6045 Herpes Simplex Virus 1 (gG1) IgG

Glicoproteína gG1 del HSV 1 purificada por afinidad



Cuidado prenatal con AESKULISA®

La presentación/exposición de anticuerpos dirigidos contra una variedad de patógenos diferentes, que pueden ser perjudiciales para el feto, es importante para el diagnóstico precoz de la enfermedad durante el embarazo, así como para la determinación del estado inmunitario en los exámenes médicos preventivos.


LÍNEA DE SEROLOGÍA INFECCIOSA RESUMEN

N.º de referencia

Nombre del producto


Clase de Ig




AESKULISA®

6048 Herpes Simplex Virus 2 (gG2) IgG

Glicoproteína gG2 del HSV 2 purificada por afinidad



6051 Varicella-Zoster Virus IgA

Glicoproteína del virus de la varicela-zóster (cepa Ellen)

IgA cualitativo/cuantitativo (1–100 U/ml)


6052 Varicella-Zoster Virus IgG



Resultados dudosos: 50–100 UI/mlPunto de corte: 75 mUI/ml

6053 Varicella-Zoster Virus IgM




6062 Parvovirus B19 IgG

Partículas similares a virus (VLPs) compuestas de VP2 recombinante producido en células de insectos infectadas por baculovirus.



6063 Parvovirus B19 IgM

Partículas similares a virus (VLPs) compuestas de VP2 recombinante producido en células de insectos infectadas por baculovirus.



NUEVO

08PÁGINA

Principio de la pruebaLa reacción se basa en la interacción específica de los anticuer-pos con su antígeno correspondiente:• Los pocillos de las placas de microtitulación de AESKULISA®

están recubiertos con antígenos específicos de patógenos. • Si hay anticuerpos en la muestra del paciente, ellos se unen

al antígeno fijado. • Un anticuerpo secundario, que se ha conjugado con la enzima

peroxidasa del rábano picante (HRP), se une a cualquier com-plejo inmunitario formado.

• Un sustrato claro se convierte en un producto coloreado por el conjugado HRP.

• La intensidad de señal del producto de reacción es propor-cional a la actividad de los anticuerpos en la muestra y se mide fotométricamente.

Componentes del Kit


Reactivos intercambiables • La solución de lavado, el sustrato y la solución de parada pue-

den utilizarse para todos los inmunoensayos AESKULISA®.• El tampón de muestra de las pruebas AESKULISA® IgA e IgG

puede utilizarse para todos los inmunoensayos AESKULISA® IgA e IgG (REF 6xxx).

• El tampón de muestra de las pruebas AESKULISA® IgM con-tiene un absorbente para Rf y puede utilizarse para todos los inmunoensayos AESKULISA® IgM (REF 6xxx).

PRUEBAS DE ELISA

Configuración del Kit

Conjugados CalibradoresContro-les de

calidad

+

Reactivos intercambiables

Recubrimiento de antígeno 12 x 8 pocillos MTP IgA IgG IgM Calibradores x 4

Control +Control −

Tampón de

muestra IgA + IgG

Tampón de

muestra IgM

IgA

IgG

IgM Tampón de lavado TMB

Solución de

parada

10PÁGINA

Diagnóstico de laboratorio de la borreliosis con AESKULISA® y AESKUBLOTS®

Generalmente se recomienda un enfoque de dos pasos para la confirmación de la borreliosis en el labo-ratorio, utilizando inicialmente una prueba de cribado con confirmación posterior de los resultados positivos y dudosos de la prueba, p. ej. análisis por inmunoblot. Por ello, nuestra cartera de productos está compuesta por inmunoensayos AESKULISA® sensibles y AESKUBLOTS® específicos para el diag-nóstico serológico completo de la borreliosis.

N.º de refe rencia

Nombre del producto


Clase de Ig




AESKULISA®

3802 Borrelia-G Antígenos purificados de todas las especies relevantes de Borrelia, enriquecidos además con VlsE recombinante.



3803 Borrelia-M OspC purificado y fragmento específico de Borrelia p41i recombinante




Aspectos destacados de los inmunoensayos de AESKULISA® para el diagnóstico de enfermedades infecciosas

Procesamiento uniforme de inmunoensayos IgA, IgG e IgM AESKULISA®

Tiempos de incubación cortos (30 min. – 30 min. – 30 min.)

Temperaturas de incubación uniformes

Reactivos intercambiables, listos para usar, coloreados y con código de barras

Cuantificación de la actividad de los anticuerpos IgA, IgG e IgM específicos contra el patógeno

Preparaciones estandarizadas según normas internacionales, si están disponibles

Excelente eficacia diagnóstica

Alta precisión y linealidad

Marcado CE

ASPECTOS DESTACADOS DEL PRODUCTO

12PÁGINA

Los inmunoblots son importantes en los servicios de laboratorio habitua-les, especialmente para la confirma-

ción de los resultados positivos de las pruebas screening.

Mientras que las pruebas de screening se basan normalmente en mezclas complejas de antígenos para la detección sensible de poblaciones heterogéneas de anticuerpos, las pruebas confirmatorias se utilizan a menudo para la determinación de anti-cuerpos específicos para antígenos.

Los AESKUBLOTS® Borrelia-G y Borrelia-M son particularmente adecuados para la demostración cualitativa de anticuerpos específicos dirigidos contra una amplia gama de diferentes antígenos de Borrelia.

Como consecuencia, el diagnóstico seroló-gico completo de la Borreliosis puede realizarse en un enfoque de dos pasos recomendado, utilizando inicialmente nuestra prueba sensible AESKULISA® y posteriormente la confirmación de los resultados positivos y dudosos de la prueba utilizando nuestros AESKUBLOTS® específicos.

Las AESKUBLOTS® Borrelia-G y Borrelia-M permiten la identificación de anticuerpos dirigidos contra antígenos específicos de Borrelia para apoyar el diagnóstico fiable de la Borreliosis.


AESKUBLOTS® Borrelia-G/Borrelia-MPARA EL DIAGNÓSTICO DE BORRELIOSIS


Antígenos específicos del patógeno presentados en tiras reactivas

p100 Marcador IgG de fase tardía y marcador IgM

VlsE Secuencia variable similar a la proteína principal variable (VMP), expresada; marcador IgG de fase temprana

p58 Marcador IgG de fase tardía

p41 Proteína Flagelina

p39 Proteína A de la membrana de Borrelia (BmpA); marcador de fase temprana

OspA Proteína de superficie externa A

OspC Proteína de superficie externa C; marcador IgM de fase temprana

p18 Proteína de unión a decorina A (DbpA); marcador IgG de fase tardía

N.º de referencia

Nombre del producto

Pruebas/kit Antígenos específicos del patógeno presentados en tiras reactivas

Clase de Ig

Calibración

AESKUBLOTS® PARA EL DIAGNÓSTICO DE BORRELIOSIS

AESKUBLOTS®

4006 Borrelia-G 24 pruebas p100, VlsE, p58, p41, p39, OspA, OspC, p18

IgG Prueba cualitativa

4007 Borrelia-M 24 pruebas p100, VlsE, p58, p41, p39, OspA, OspC, p18

IgM Prueba cualitativa

RESUMEN

AESKUBLOTS® Borrelia-G/Borrelia-M

Línea de referencia

Control de funcionamientoControl de IgG conj.

Control de corte

p100

VlsE

p58

p41

p39

OspA

OspC

p18

Control de funcionamiento

Línea de referencia


Control de IgG conj.Control de corte

p100

VlsE

p58

p41

p39

OspA

OspC

p18


Principio de la pruebaPrueba basada en la interacción específica de anticuerpos con el antígeno correspondiente:• Las tiras reactivas AESKUBLOTS® están recubiertas con

una gama de diferentes antígenos específicos de patógenos.• Si los anticuerpos específicos están presentes en la muestra

del paciente, se unen al antígeno presentado.• Un anticuerpo secundario, conjugado con la enzima peroxi-

dasa del rábano picante (HRP), se une a cualquier complejo inmunitario formado.

• Un sustrato claro es convertido por la HRP en un producto coloreado insoluble.

• Los resultados de las líneas de diagnóstico se evalúan en función de la intensidad del control del punto corte.

16PÁGINA

Componentes del Kit

PRUEBAS DE BLOT

Aspectos destacados de AESKUBLOTS® Borrelia-G/Borrelia-M

Demostración de anticuerpos IgG o IgM específicos contra antígenos de Borrelia

Uso manual sencillo, se requiere un mínimo de equipo de laboratorio

Software AESKU.SCAN

Análisis semiautomático en combinación con HELMED® BLOT

Análisis completamente automatizado mediante el uso del analizador HELIA®

Marcado CE

Uso de antígenos altamente purificados para garantizar una excelente eficacia diagnóstica

Calidad garantizada mediante códigos de colores específicos y tiras de prueba numeradas

Control punto de corte y conjugado para demostrar la validez de la ejecución de la prueba


ASPECTOS DESTACADOS DEL PRODUCTO

SELLOEditorAESKU.GROUP GmbH & Co. KGMikroforum Ring 2-355234 WendelsheimAlemania

Director ejecutivo: Dr. Torsten MatthiasTribunal de distrito de Maguncia HRA41796

Teléfono: +49-6734-9622-0Fax: +49-6734-9622-2222

Correo electrónico: [email protected]: www.aesku.com

Socio personalmente responsableAesku Verwaltungs GmbHTribunal de distrito – Tribunal de registro de Maguncia: HRB 44372Director ejecutivo: Dr. Torsten MatthiasOficina registrada: WendelsheimNúmero de identificación del Impuesto sobre el Valor Añadido: DE296332404

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Última actualización17 de junio de 2019

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