big data in der innovative medicines initiative · real world outcomes across the ad spectrum...

Dr. Astrid Flandorfer

16. November 2015

BIG DATA IN DER

INNOVATIVE MEDICINES INITIATIVE

BIG DATA IN IMI 2

Wozu dieser Workshop?

• „Big Data“ auch im Gesundheitsbereich relevant

• IMI 2 – „Big Data for Better Outcomes (BD4BO)“

• Gezielte Information, z.B. Topic-Konsultationen

1 Österreichische Forschungsförderungsgesellschaft | Sensengasse 1 | 1090 Wien | www.ffg.at

Montag, 16. November 2015

BIG DATA IN IMI 2

Big Data im Gesundheitsbereich

• Große Datenmengen zu PatientInnen/Therapien verfügbar

=> Krankenhäuser, Versicherungen, private Praxen/Labors,

Internetforen

• Verarbeitung großer Datenmengen durch moderne

Informationstechnologien

• Vision einer personalisierten Medizin:

=> persönlich abgestimmte Behandlungen

=> Nebenwirkungen individuell vorhersagbar

=> besser Vorsorge: Risikofaktoren bekannt


Montag, 16. November 2015

Österreichische Forschungsförderungsgesellschaft | Sensengasse 1 | 1090 Wien | www.ffg.at 3

PPP (Public-Private-Partnership)

Europäische Kommission – EFPIA

ZIEL

Entwicklung von besser wirksamen und

sichereren Medikamenten und Therapien

und besserer Zugang zu diesen

IMPLEMENTIERUNG

Gemeinsame Forschungsprojekte von

Pharmafirmen und Universitäten,

Forschungsorganisationen, Unternehmen,…

2-stufige Verfahren

BUDGET

2014-2024: 3,3 Mrd. EUR

INNOVATIVE MEDICINES INITIATIVE (IMI2)

IMI - PROJEKT-ABLAUF


BIG DATA FOR BETTER OUTCOMES


ZIEL

• “Evolution” der Gesundheitssysteme Europas

• höhere Qualität durch verstärkte Ergebnis-Orientierung

Nutzung der Datenfülle aus vielen Datenquellen

Methoden & Daten für Entscheidungsträger

“Big Data”: große Datenmengen aus unterschiedlichen, sich

rasch entwickelnden digitalen und nicht-digitalen Quellen

6 www.efpia.eu

Design sets of

standard outcomes

and demonstrate

value

Increase access

to high quality

outcomes data

Use data to

improve value of HC

delivery

Increase patient

engagement through

digital solutions

ROADS: ALZHEIMER'S DISEASE

HEMATOLOGIC MALIGNANCIES

MULTIPLE SCLEROSIS

CARDIOVASCULAR

Themes /

Enablers

1 2 3 4

EUROPEAN DISTRIBUTED DATA NETWORK

COORDINATION AND SUPPORT ACTION (CSA)

Goal: Support the evolution towards outcomes-focused and sustainable healthcare

systems, exploiting the opportunities offered by big and deep data sources

"Big data for better outcomes"

Coordinatio

n and

operational

topics

Disease-

specific

topics

RARE CANCERS

ADDITIONAL TOPICS

BIG DATA FOR BETTER OUTCOMES


Call 6: Deadline Kurzantrag: 12. Jänner 2016

• Real world outcomes across the AD

(Alzheimer’s disease) spectrum (ROADS) to

better care (€ 8 Mio)

• Development of an outcomes-focused platform

to empower policy makers and clinicians to

optimize care for patients with haematologic

malignancies (€ 40 Mio)

Call 7: Öffnung vorauss. 18. Dezember 2015

Deadline Kurzantrag vorauss. 15. März 2016

• Coordination and support action (CSA) for the

BD4BO Programme (€ 25 Mio)

IMI 2 – Big Data for Better Outcomes

Calls 6 und 7

REAL WORLD OUTCOMES ACROSS THE AD SPECTRUM (ROADS) TO BETTER CARE

Ausgangssituation/Ziele

• AD häufigste Form von Demenz, Behandlungen limitiert

• Datenstandards für AD

=> geeignete Endpunkte in “real-world” Datensets

=> Modellierung der Entstehungsgeschichte von AD und von

Wirkungsanalysen durch “real-world” Daten

=> Strategie zur Integration vielfältiger Datenquellen

=> Transformations-Algorithmen: Vergleich von Ergebnissen



“Real-world data”

• NICHT aus klinischen Studien (kontrollierte

Bedingungen)

• unterschiedliche Datenquellen: PatientInnen, Ärzte,

Krankenhäuser, Krankenversicherungen und soziale

Daten

Webinare (Aufzeichnungen und Präsentationen):

http://www.imi.europa.eu/events/2015/09/28/webinars-imi2-call-6-topics



Konsortium „expertise in regulatory policy, health technology

assessment, payer/national health care system policy,

observational/cohort study execution, economic modelling,

informatics, statistics, data management and integration,

healthcare privacy/ethics, health outcomes, age-related

research, clinical research, and electronic medical records.”



ROADS: 2 Phasen

2. Phase

• Zeitpunkt noch nicht festgelegt

• Generierung prospektiver Daten:

(a) closing data gaps on AD in real world

(b) further develop patient relevant outcomes in real

world settings

(c) deliver RWE with high quality standards that are

recognized and accepted by industry, regulators and

HTAs to support the evaluation of emerging AD

interventions and

(d) help optimize healthcare systems for better AD-

related care.


Development of an outcomes-focused platform to

empower policy makers and clinicians to optimize care

for patients with haematologic malignancies

Ausgangssituation

• hohe Rückfallquote trotz verbesserter Behandlungen

• Lebensqualität während und nach Behandlungen als

Schwerpunkt von Therapie-Entwicklungen

• Zumeist seltene Krankheiten

• Verschiedene Behandlungspraktiken in Europa


TOPIC “HAEMATOLOGIC MALIGNANCIES”

Ziel

• Definition von Standardsets für Ergebnis-Indikatoren

• Verbreitung, um sicherzustellen, dass relevante Daten in allen

europäischen Ländern verfügbar, vergleichbar und kompatibel

• Entwicklung einer Plattform zur gemeinsamen Nutzung von

Daten => Entscheidungsfindung (ÄrztInnen, politische/strate-

gische Entscheidungsträger)



Konsortium/Expertise

• regulatory, public health environment and policy development, …

• knowledge of the regulatory, legislation, and HTA requirements across

Europe;

• clinical expertise in the key diseases areas of the Call topic;

• expertise in HEOR, PROs, data analytics, epidemiology, modelling, and

translational science;

• patient and carer experience and interactions with healthcare systems;

• analytical expertise, expertise in data management, data meta-analysis,

test systems;

• data collection, linkage, analytical methods, and collaborative aspects;

• effective communication between key stakeholder groups.



15 www.efpia.eu

BD4BO Programm - CSA

IMI2 – TEILNAHME


IMI2 – CALLS/TOPICS


http://ec.europa.eu/research/participants/portal

IMI2 – PARTNERSUCHE


• IMI Partner Search Tool:

https://cloud.imi.europa.eu/web/eimi-pst

• NKS Deutschland: http://www.imi-partnering.de/

• Fit for Health 2.0 – matchmaking portal:

http://www.fitforhealth.eu/

IMI2 – EINREICHUNG


https://sofia.imi.europa.eu/Pages/Login.aspx?ReturnUrl=%2fPages%2fDefault.aspx

1. Excellence

1.1 Objectives

1.2 Relation to the call topic text

1.3 Concept and approach

1.4 Ambition

2. Impact

2.1 Expected impacts

2.2 Measures to maximise impact

a) Dissemination and exploitation of results

b) Communication activities

3. Implementation

3.1 Project plan - Work packages, deliverables and milestones

3.2 Management structure and procedures

3.3 Consortium as a whole

3.4 Resources to be committed

4. Members of the consortium

4.1. Participants (applicants)

4.2. Third parties involved in the project (including use of third party

resources)

5. Ethics Seite 22

Full

Proposal:

Seitenlimit

70 Seiten!

Kurzantrag:

15 Seiten

(C) FFG Academy/European and International Programmes 2015

IMI2 – ANTRAGSSTRUKTUR

1. Excellence

2. Impact

3. Quality and efficiency of the implementation

Kurzantrag

• Nur Excellence und Impact

• Min. 3 Punkte/Kriterium; kein „overall score“

Vollantrag

• Min. 3 Punkte/Kriterium; overall score: Min. 10


IMI2 – EVALUIERUNGSKRITERIEN

Österreichische Forschungsförderungsgesellschaft | Sensengasse 1 | 1090 Wien | www.ffg.at

INNOVATIVE MEDICINES INITIATIVE 2

IMI Website

• http://www.imi.europa.eu/

Zukünftige Calls

• http://www.imi.europa.eu/content/future-topics

Einreichung von Projekt-IDEEN

• http://imi.efpia.eu/imi2/create-your-imi2

Patient engagement guide

• http://www.imi.europa.eu/content/patients

Kontakt

• [email protected]

• [email protected]

Österreichische Forschungsförderungsgesellschaft | Sensengasse 1 | 1090 Wien | www.ffg.at

INNOVATIVE MEDICINES INITIATIVE 2

DANKE FÜR IHRE AUFMERKSAMKEIT

26

big data in der innovative medicines initiative · real world outcomes across the ad spectrum...

Documents