auditoria

Check_list_Cuestionario_Auditoria

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HEDERA CONSULTORESCUESTIONARIO AUDITORA INTERNA ISO 9001:2008Pgina 5 de 19

HEDERA CONSULTOREShttp://hederaconsultores.blogspot.comhttp://hederaconsultores.blogspot.comREQUISITOS ISO 9001:2008CUMPLIMIENTOEVIDENCIAS Y OBSERVACIONES4. SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

4.1 Requisitos generales

Se encuentran identificados los procesos del sistema?SiSeccin 4.1, P Requisitos generales ubicado en la pgina 8Se identifican y controlan los procesos subcontratados externamente?SiSeccin 4.1, Requisitos generales ubicado en la pgina 84.2 Requisitos de la documentacin

4.2.1 Generalidades

Existe un documento de poltica de calidad?SiSeccin 4.2.1 Generalidades ubicado en la pgina 14 Existe un documento de objetivos de calidad?SiSeccin 4.2.1 Generalidades ubicado en la pgina 14Existe un manual de calidad?SiSeccin 4.2.1, Generalidades ubicado en la pgina 14Existen procedimientos documentados exigidos por la norma y necesarios para el desarrollo del sistema?SiSeccin 4.2.1, Documentos que establecen requisitos establecidos en la norma ISO-9001:2008 ubicado en la pgina 144.2.2 Manual de la calidad

El manual incluye el alcance del sistema de gestin de la calidad?SiSeccin 4.2, a) Alcance y campo de aplicacin ubicado en la pgina 9El manual incluye las exclusiones del apartado 7 y su justificacin?SiSeccin 4.2.1 Manual de la Gestin de la calidad ubicado en la pgina 15

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El manual incluye o cita a todos los procedimientos documentados?SiSeccin 4.2, d) Descripcin del procesoEl manual de calidad incluye la interaccin de los procesos?SiSeccin 4.2, c) Manual: Mapa de Procesos4.2.3 Control de los documentos

Existe un procedimiento documentado para el control de documentos?SiSeccin 4.2.3, Control de documentos ubicado en la pgina 16 Existe una metodologa documentada adecuada para la aprobacin de documentos?SiSeccin 4.2.3, Control de documentos ubicado en la pgina 17 Los documentos revisados cumplen con esta metodologa de aprobacin?SiSeccin 4.2.3 Elaboracin de documentos ubicado en la pgina 17 Existe una metodologa documentada adecuada para la revisin y actualizacin de documentos?SiSeccin 4.2.3 Modificacin ubicado en la pgina 17 Los documentos revisados cumplen con esta metodologa de revisin y actualizacin?SiSeccin 4.2.3 Modificacin ubicado en la pgina 18 Existe una metodologa documentada adecuada para la identificacin de los cambios de los documentos y el estado de la versin vigente?SiSeccin 4.2.3, Lista maestra de documentos ubicado en la pgina 18 Los documentos revisados cumplen con esta metodologa de identificacin de cambios y estado de revisin?SiSeccin 4.2.3, Lista maestra de documentos ubicado en la pgina 18 Existe una metodologa documentada adecuada para la distribucin de los documentos que los haga disponibles en los puestos de trabajo?SiSeccin 4.2.3 Distribucin ubicado en la pgina 17 Los documentos revisados cumplen con esta metodologa de distribucin de documentos?SiSeccin 4.2.3 Distribucin ubicado en la pgina 17Los documentos son legibles e identificables?SiSeccin 4.2.3 Modificacin ubicado en la pgina 17

www.hederaconsultores.com // [email protected] ISO 9001:2008CUMPLIMIENTO EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES Se han identificado documentos de origen externo y se controlan y distribuyen adecuadamente?SiSeccin 4.2.3, Identificacin ubicado en la pgina 18 Existe una metodologa adecuada para evitar el uso de documentos obsoletos?SiSeccin 4.2.3, Archivo del original y documento del obsoleto ubicado en la pgina 18 Los documentos obsoletos han sido tratados segn la metodologa definida?SiSeccin 4.2.3, Archivo del original y documento del obsoleto ubicado en la pgina 18 Los listados de documentos existentes se encuentran correctamente actualizados?SiSeccin 4.2.3, Lista maestra de documentos ubicado en la pgina 184.2.4 Control de los registros

Existe un procedimiento documentado para el control de los registros?SiSeccin 4.2.4 Control de registro ubicado en la pgina 19 Existe una metodologa para la identificacin, almacenamiento, proteccin, recuperacin y disposicin de los registros?SiSeccin 4.2.4, Procedimiento de Elaboracin y Codificacin de Documentos (PA-ASG-ECD). ubicado en la pgina 19Los registros revisados cumplen con esta metodologa?SiSeccin 4.2.4, Lista maestra de registros ubicado en la pgina 20 El procedimiento describe la conservacin y proteccin de registros en formato digital?SiSeccin 4.2.4 Relacin de registros ubicado en la pgina 20Se realizan copias de seguridad de los registros informticos?SiSeccin 4.2.4 Relacin de registros ubicado en la pgina 205. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN

5.1 Compromiso de la direccin

La alta direccin comunica a la organizacin la importancia de satisfacer los requisitos de los clientes y los requisitos legales?SiSeccin 5.1, Punto uno ubicado en la pgina 21

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HEDERA CONSULTORESCUESTIONARIO AUDITORA INTERNA ISO 9001:2008Pgina 11 de 19http://hederaconsultores.blogspot.comhttp://hederaconsultores.blogspot.comREQUISITOS ISO 9001:2008CUMPLIMIENTOEVIDENCIAS Y OBSERVACIONESLa alta direccin establece la poltica de la calidad?SiSeccin 5.3 Polticas de calidad ubicado en la pgina 21Asegura el establecimiento de objetivos de la calidad?SiSeccin 5.4.1 Objetivos de la Calidad ubicado en la pgina 22La alta direccin realiza las revisiones por la direccin?SiSeccin 5. Responsabilidades de la direccin, apartado 5.1 ubicado en la pgina 23Asegura la disponibilidad de recursos?SiSeccin 5. Responsabilidades de la direccin, apartado 5.1 ubicado en la pgina 235.2 Enfoque a, diente

Se est realizando la determinacin de los requisitos del cliente? Ver apartado 7.2.1SiSeccin 5.2 Enfoque a cliente ubicado en la pgina 21Se est analizando la satisfaccin del cliente? Ver apartado 8.2.1SiSeccin 5.2 Enfoque a cliente ubicado en la pgina 215.3 Poltica de la calidad

La poltica de la calidad es coherente con la realidad de la organizacin?SiSeccin 5.3 Polticas de calidad ubicado en la pgina 21 Incluye un compromiso de mejora continua y de cumplir con los requisitos?SiSeccin 5.3 Polticas de calidad ubicado en la pgina 21 Los objetivos de la calidad estn de acuerdo a las directrices de la poltica?SiSeccin 5.4.1 Objetivos de la Calidad ubicado en la pgina 21 La comunicacin de la poltica es adecuada y se evidencia que es entendida por el personal de la organizacin?SiSeccin 5. Responsabilidades de la direccin, apartado 5.1 ubicado en la pgina 21 Se encuentra documentada la metodologa para la revisin de la poltica y se evidencia esta revisin?SiSeccin 5.1 Compromiso de direccin ubicado en la pgina 21

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5.4 Planificacin

5.4.1 Objetivos de la calidad

Los objetivos de la calidad estn de acuerdo a las directrices de la poltica?SiSeccin 5.4.1 Objetivos de la Calidad ubicado en la pgina 22 Los objetivos se han fijado en funciones y niveles adecuados que ofrezcan mejora continua de la organizacin?SiSeccin 5.4.1 Objetivos de la Calidad ubicado en la pgina 22Los objetivos son medibles y estn asociados a un indicador?SiSeccin 5.4.1 Objetivos de la Calidad ubicado en la pgina 22 Los objetivos se encuentran desarrollados en planes de actividades para su cumplimiento?SiSeccin 5.4.1 Objetivos de la Calidad ubicado en la pgina 22 Se encuentran definidos los recursos, las fechas previstas y responsabilidades para las actividades del plan de objetivos?SiSeccin 5.4.1 Objetivos de la Calidad ubicado en la pgina 22 Los objetivos evidencian mejora continua respecto a valores de periodos anteriores?SiSeccin 5.4.1 Objetivos de la Calidad ubicado en la pgina 22 Las actividades de los objetivos y el seguimiento de los mismos se estn realizando segn lo planificado?SiSeccin 5.4.1 Objetivos de la Calidad ubicado en la pgina 225.4.2 Planificacin del sistema de gestin de la calidad

Se encuentran planificados los procesos del sistema de gestin de la calidad?SiSeccin 5.4.2 Planificacin del sistema de gestin de la calidad. ubicado en la pgina 22Se encuentran planificados los objetivos del sistema de gestin de la calidad?SiSeccin 5.4.2 Planificacin del sistema de gestin de la calidad. ubicado en la pgina 225.5 Responsabilidad, autoridad y comunicacin

5.5.1 Responsabilidad y autoridad

Se encuentran definidos los cargos o funciones de la organizacin en organigrama y fichas de puesto?SiSeccin 5.5.1 Responsabilidad y autoridad, ubicado en pgina 23Se encuentran documentadas las responsabilidades de cada puesto de trabajo referidas al sistema de gestin de la calidad?SiSeccin 5.5.1 Responsabilidad y autoridad, ubicado en pgina 23Se encuentran comunicadas las responsabilidades a cada uno de los empleados de la organizacin?SiSeccin 5.5.1 Responsabilidad y autoridad, ubicado en pgina 235.5.2 Representante de la direccin

Se encuentra documentada la asignacin de representante de la direccin a algn cargo o puesto de la organizacin?Si Seccin 5.5.2 Representante de la direccin, ubicado en pgina 23Dentro de las responsabilidades del puesto de trabajo de representante de la direccin se incluye el aseguramiento del establecimiento, implementacin y mantenimiento de los procesos del sistema?SiSeccin 5.5.2 Representante de la direccin, punto 1, ubicado en pgina 23Dentro de las responsabilidades del puesto de trabajo de representante de la direccin se incluye la de informar a la alta direccin sobre el desempeo del sistema y de las necesidades de mejora?SiSeccin 5.5.2 Representante de la direccin, punto 2, ubicado en pgina 23Dentro de las responsabilidades del puesto de trabajo de representante de la direccin se incluye la de asegurarse de la promocin de la toma de conciencia de los requisitos del cliente?SiSeccin 5.5.2 Representante de la direccin, punto 3, ubicado en pgina 23Existen evidencias documentadas del cumplimiento de las responsabilidades?SiSeccin 5.5.2 Representante de la direccin, punto 3, ubicado en pgina 235.5.3 Comunicacin interna

Se encuentra evidencia de procesos de comunicacin eficaces para el correcto desempeo de los procesos?SiSeccin 5.5.3 comunicacin interna, ubicado en pgina 24www.hederaconsultores.com // [email protected] AUDITORA INTERNA ISO 9001:2008Pgina 16 de 19


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http://hederaconsultores.blogspot.comREQUISITOS ISO 9001:2008CUMPLIMIENTOEVIDENCIAS Y OBSERVACIONES5.6 Revisin por la direccin

5.6.1 Generalidades

Se encuentran definida la frecuencia de realizacin de las revisiones del sistema por la direccin?SiSeccin 5.6.1. Generalidades. Ubicado en pgina 24 Se incluye en el registro de informe de revisin el anlisis de oportunidades de mejora, la necesidad de cambios en el sistema y el anlisis de la poltica y los objetivos de la calidad?SiSeccin 5.6.1. Generalidades. Ubicado en pgina 24 Se identifican y mantienen los registros de la revisin por la direccin?SiSeccin 5.6.1. Generalidades. Ubicado en pgina 245.6.2 Informacin de entrada para la revisin

El informe de revisin contiene los resultados de las auditoras internas?SiSeccin 5.6.2 Informacin para la revisin, ubicada en la pagina. 25El informe de revisin contiene los resultados de satisfaccin del cliente y sus reclamaciones?SiSeccin 5.6.2 Informacin para la revisin, ubicada en la pgina 25El informe de revisin contiene el anlisis de indicadores de desempeo de cada uno de los procesos?SiSeccin 5.6.2 Informacin para la revisin, ubicada en la pgina 25El informe de revisin contiene el estado de las acciones correctivas y preventivas?SiSeccin 5.6.2 Informacin para la revisin, ubicada en la pgina 25El informe de revisin contiene el anlisis de las acciones resultantes de revisiones anteriores?SiSeccin 5.6.2 Informacin para la revisin, ubicada en la pgina 25El informe de revisin contiene la necesidad de cambios que afecten al sistema de gestin de la calidad?SiSeccin 5.6.2 Informacin para la revisin, ubicada en la pgina 25El informe de revisin contiene las recomendaciones para la mejora?SiSeccin 5.6.2 Informacin para la revisin, ubicada en la pgina 25www.hederaconsultores.com // [email protected] REQUISITOS ISO 9001:2008CUMPLIMIENTOEVIDENCIAS Y OBSERVACIONES5.6.3 Resultados de la revisin

El informe de revisin contiene las decisiones y acciones relacionadas con la mejora de la eficacia del sistema de gestin de la calidad?SiSeccin 5.6.3. Resultados de la revisin, ubicado en la pagina. 25 El informe de revisin contiene las decisiones y acciones relacionadas con la mejora del producto?SiSeccin 5.6.3. Resultados de la revisin, ubicado en la pagina. 25 El informe de revisin define los recursos necesarios para el desarrollo de estas acciones?SiSeccin 5.6.3. Resultados de la revisin, ubicado en la pgina 25 6. GESTION DE LOS RESULTADOS

6.1 Provisin de recursos

Dispone la organizacin de los recursos necesarios para mantener el sistema de gestin de la calidad y aumentar la satisfaccin del cliente?SiSeccin 6.1 Provisin de recursos., ubicado en la pagina. 26 6.2 Recursos humanos

6.2.1 Generalidades

Es el personal competente para la realizacin de sus trabajos?SiSeccin 6.2.1 Generalidades. Ubicado en la pagina. 266.2.2 Competencia, formacin y toma de conciencia

Se encuentra definida la competencia necesaria para cada puesto de trabajo teniendo en cuenta la educacin, formacin, habilidades y experiencia apropiadas?SiSeccin 6.2.2 Competencia, formacin y toma de conciencia, ubicado en la pagina.26Existe un plan de formacin o de logro de competencias?SiSeccin 6.2.2 Competencia, formacin y toma de conciencia, ubicado en la pagina.26www.hederaconsultores.com // [email protected] http://hederaconsultores.blogspot.comREQUISITOS ISO 9001:2008CUMPLIMIENTOEVIDENCIAS Y OBSERVACIONES Existe una metodologa definida para la evaluacin de la eficacia de las acciones formativas emprendidas?SiSeccin 6.2.2 Competencia, formacin y toma de conciencia, (Mediante informes )ubicado en la pgina 26 Existen registros de plan de formacin, competencia necesaria de cada puesto, ficha de empleado y actos o certificados de formacin, o similares?SiSeccin 6.2.2 Competencia, formacin y toma de conciencia, ubicado en la pagina.26 Existe evidencia documentada del cumplimiento de los requisitos de competencia para cada empleado de la organizacin?SiSeccin 6.2.2 Competencia, formacin y toma de conciencia, ubicado en la pagina.266.3 Infraestructura

Es encuentra identificada la infraestructura necesaria y existente para la realizacin de los procesos?SiSeccin 6.3. infraestructura, ubicado en pgina 27 Existen planes o rutinas de mantenimiento preventivo para cada uno de los equipos?SiSeccin 6.3. infraestructura, ubicado en pgina 30 Existen registros de las acciones de mantenimiento correctivo y preventivo realizadas?SiSeccin 6.3. infraestructura, ubicado en pgina 30 Existe una metodologa definida para la realizacin de estas tareas de mantenimiento?SiSeccin 6.3. infraestructura, ubicado en pgina 306.4 Ambiente de trabajo

Si existen condiciones especficas de trabajo, Se encuentran definidas tales condiciones?SiSeccin 6.4 Ambiente de trabajo, ubicado en pgina. 31Existe evidencias del mantenimiento de estas condiciones especficas de trabajo?SiSeccin 6.4 Ambiente de trabajo, ubicado en pgina. 31

7 REALIZACIN DEL PRODUCTO

7.1

Planeacin de la realizacin del producto


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CUESTIONARIO AUDITORA INTERNA ISO 9001:2008http://hederaconsultores.blogspot.comhttp://hederaconsultores.blogspot.comREQUISITOS ISO 9001:2008CUMPLIMIENTOEVIDENCIAS Y OBSERVACIONES

Dispone la organizacin de una planificacin de procesos de produccin teniendo en cuenta los requisitos del cliente?SiSeccin 7.1 Planeacin de la realizacin del producto, en pgina 32 7.2 Procesos relacionados con el cliente

7.2.1 Determinacin de los requisitos relacionados con el producto

Se encuentran documentados los requisitos del cliente, incluyendo condiciones de entrega y posteriores?SiSeccin 7.2.1 Determinacin de los requisitos relacionados con el producto, ubicado en pagina.33 Se han definido requisitos no especificados por el cliente pero propios del producto o servicio?SiSeccin 7.2.1 Identificacin de los requisitos de los clientes ubicado en pagina.33 Se han definido los requisitos legales o reglamentarios del producto?SiSeccin 7.2.1 Determinacin de los requisitos relacionados con el producto, ubicado en pagina.33 Existe una metodologa definida para la determinacin de estos requisitos?SiSeccin 7.2.1 Identificacin de los requisitos de los clientes ubicado en pagina.33 Se cumple con los requisitos especficos de la metodologa?SiSeccin 7.2.1 Identificacin de los requisitos de los clientes ubicado en pagina.337.2.2 Revisin de los requisitos relacionados con el producto

Se encuentra descrita la metodologa, momento y responsabilidades para la revisin de los requisitos del cliente?SiSeccin 7.2.2, Revisin de los requisitos de los clientes ubicado en pagina.33Se cumple con los requisitos especficos de la metodologa?SiSeccin 7.2.2, Revisin de los requisitos de los clientes ubicado en pagina.33Existe evidencia de la revisin de los requisitos?SiSeccin 7.2.2, Revisin de los requisitos de los clientes ubicado en pagina.33Existe una metodologa definida para el tratamiento de modificaciones de ofertas y contratos?SiSeccin 7.2.2, Revisin de los requisitos de los clientes ubicado en pagina.33

www.hederaconsultores.com // [email protected] ISO 9001:2008CUMPLIMIENTOEVIDENCIAS Y OBSERVACIONES7.2.3 Comunicacin con el cliente

Existe metodologa eficaz para la comunicacin con el cliente?Si Seccin 7.2.3 Comunicacin con los clientes, ubicado en la pagina.34Se registran los resultados de satisfaccin del cliente y sus quejas?SiSeccin 7.2.3 Comunicacin con los clientes, ubicado en la pgina 347.3 Diseo y desarrollo

7.3.1 Planificacin del diseo y desarrollo

Existe una planificacin para cada uno de los diseos o desarrollos?SiSeccin 7.3.1 Planificacin del diseo y desarrollo, ubicado en la pgina 34La planificacin incluye etapas del diseo, verificacin y validacin?SiSeccin 7.3.1 Planificacin del diseo y desarrollo, ubicado en la pagina.34Estn definidos los criterios de revisin de cada una de las etapas del diseo?SiSeccin 7.3.1 Planificacin del diseo y desarrollo, ubicado en la pagina.34Estn definidas las responsabilidades para el diseo y desarrollo?SiSeccin 7.3.1 Planificacin del diseo y desarrollo, ubicado en la pagina.34 7.3.2 Elementos de entrada para del proceso de fabricacin

Para todos los diseos se han definido los elementos de entrada? (requisitos funcionales, legales, diseos similares, etc.)SiSeccin 7.3.2 Elementos de entrada del proceso de fabricacin, ubicado en la pagina.35Existe registro asociado a esta identificacin?SiSeccin 7.3.2 Elementos de entrada del proceso de fabricacin, ubicado en la pgina 357.3.3 Resultados del diseo y desarrollo


Los resultado del diseo y desarrollo cumplen con los elementos de entrada?SiSeccin 7.3.3 Resultados del diseo y desarrollo, ubicado en la pgina 35Proporcionan informacin para la compra y produccin?SiSeccin 7.3.3 Resultados del diseo y desarrollo, ubicado en la pagina.35Incluyen pautas de fabricacin e inspeccin?SiSeccin 7.3.3 Resultados del diseo y desarrollo, ubicado en la pgina 357.3.4 Revisin del diseo y desarrollo

Existen registros de las revisiones realizadas a cada una de las etapas del diseo?SiSeccin 7.3.4 Revisin del diseo y desarrollo, ubicado en la pgina 36Existen criterios de aceptacin para cada etapa?Si Seccin 7.3.4, Revisin del diseo y desarrollo, ubicado en la pgina 36 7.3.5 Verificacin del diseo y desarrollo

Existe registro de la verificacin de los resultados del diseo y desarrollo?SiSeccin 7.3.5 Verificacin del diseo y desarrollo, ubicado en la pgina 36 Los criterios de aceptacin para la verificacin estn de acuerdo a los elementos de entrada del diseo?SiSeccin 7.3.5 Verificacin del diseo y desarrollo, ubicado en la pgina 367.3.6 Validacin del diseo y desarrollo

Existe registro de la validacin del producto diseado?SiSeccin 7.3.6 Validacin del diseo y desarrollo del producto, ubicado en la pgina 36 Los criterios de aceptacin para la validacin estn de acuerdo a los elementos de entrada del diseo?SiSeccin 7.3.6 Validacin del diseo y desarrollo del producto, ubicado en la pgina 367.3.7 Control de los cambios del diseo y desarrollo

www.hederaconsultores.com // [email protected] 28 de 19CUESTIONARIO AUDITORA INTERNA ISO 9001:2008CUESTIONARIO AUDITORA INTERNA ISO 9001:2008Pgina 27 de 19

HEDERA CONSULTOREShttp://hederaconsultores.blogspot.comhttp://hederaconsultores.blogspot.comREQUISITOS ISO 9001:2008CUMPLIMIENTOEVIDENCIAS Y OBSERVACIONES Existe registro de los cambios realizados en el diseo de los productos?SiSeccin 7.3.7 Control de los cambios del diseo y desarrollo del producto, ubicado en la pgina 37 Estos cambios estn sometidos a verificacin y validacin?Si Seccin 7.3.7 Control de los cambios del diseo y desarrollo del producto, ubicado en la pgina 37 7.4 Compras

7.4.1 Proceso de compras

Se encuentran definidos por escrito los productos y los requisitos solicitados a los proveedores?SiSeccin 7.4.1 Procesos de compras, ubicado en la pgina 37 Existe una seleccin de proveedores y se encuentran definidos los criterios de seleccin?SiSeccin 7.4.1 Procesos de compras, ubicado en la pgina 37Existe una evaluacin de proveedores y sus criterios de evaluacin?SiSeccin 7.4.1 Procesos de compras, ubicado en la pgina 37 Existen registros de las evidencias de cumplimiento de los criterios de seleccin, evaluacin y reevaluacin?SiSeccin 7.4.1 Procesos de compras, ubicado en la pgina 377.4.2 Informacin de las compras

Existe una metodologa adecuada para la realizacin de los pedidos de compra?SiSeccin 7.4.2 Informacin de las compras, ubicado en la pgina 39Los pedidos de compra contienen informacin sobre todos los requisitos deseados?SiSeccin 7.4.2 Informacin de las compras, ubicado en la pgina 39Se cumple la metodologa definida para los requisitos de compra?SiSeccin 7.4.2 Informacin de las compras, ubicado en la pgina 397.4.3 Verificacin de los productos comprados

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Existe definida una metodologa adecuada para inspeccin de los productos comprados?SiSeccin 7.4.3 Verificacin de los productos comprados, ubicado en la pgina 40 Estn definidas las responsabilidades para la inspeccin de los productos comprados?SiSeccin 7.4.3 Verificacin de los productos comprados, ubicado en la pgina 40 Existen registros de las inspecciones conformes a la metodologa definida?Si Seccin 7.4.3 Verificacin de los productos comprados, ubicado en la pgina 407.5 Produccin y prestacin del servicio

7.5.1 Control de la produccin y de la prestacin del servicio

Existe una metodologa adecuada definida para la produccin o prestacin del servicio?Si Seccin 7.5.1 Control de la produccin y de la prestacin del servicio, ubicado en la pgina 41 Existen registros cumplimentados conforme a lo definida en la metodologa de produccin?SiSeccin 7.5.1 Control de la produccin y de la prestacin del servicio, ubicado en la pgina 41 Si existen instrucciones de trabajo Se encuentran disponibles en los puestos de uso y estn actualizadas?SiSeccin 7.5.1 Control de la produccin y de la prestacin del servicio, ubicado en la pgina 41 Se realizan las inspecciones adecuadas durante el proceso de produccin y prestacin del servicio?SiSeccin 7.5.1 Control de la produccin y de la prestacin del servicio, ubicado en la pgina 41 Se utilizan los medios y los equipos adecuados?Si Seccin 7.5.1 Control de la produccin y de la prestacin del servicio, ubicado en la pgina 42 El personal es competente para la realizacin de los trabajos?SiSeccin 7.5.1 Control de la produccin y de la prestacin del servicio, ubicado en la pgina 427.5.2 Validacin de los procesos de la produccin y de la prestacin del

servicio

Si existen procesos para validar, se han definido los requisitos para esta validacin?SiSeccin 7.5.2 Validacin de los procesos de la produccin y de la prestacin del servicio, ubicado en la pgina 42


Existen registros de la validacin de los procesos?SiSeccin 7.5.2 Validacin de los procesos de la produccin y de la prestacin del servicio, ubicado en la pgina 42 7.5.3 Identificacin y trazabilidad

Se encuentra identificado el producto a lo largo de todo el proceso productivo?SiSeccin 7.5.3 Identificacin y trazabilidad, ubicado en la pgina 43Si es necesaria la trazabilidad del producto, Se evidencia la misma?SiSeccin 7.5.3 Identificacin y trazabilidad , ubicado en la pgina 437.5.4 Propiedad del cliente

Existe una metodologa adecuada definida para la comunicacin de los daos ocurridos en los productos del cliente?SiSeccin 7.5.4 Propiedad del cliente, ubicado en la pgina 44Existen registros de estas comunicaciones?No aplica

Si es de aplicacin, se cumple la ley de proteccin de datos con los datos de los clientes?No aplica

7.5.5 Preservacin del producto

Existe definida una metodologa adecuada para la preservacin del producto?SiSeccin 7.5.5 Preservacin del producto ubicado en la pgina 45Se evidencia el correcto cumplimiento de esta metodologa?SiSeccin 7.5.5 Preservacin del producto ubicado en la pgina 46Si fuese necesario, Est definido el embalaje del producto?SiSeccin 7.5.5 Preservacin del producto ubicado en la pgina 477.6 Control de los equipos de seguimiento y de medicin



HEDERA CONSULTOREShttp://hederaconsultores.blogspot.comhttp://hederaconsultores.blogspot.comREQUISITOS ISO 9001:2008

Se encuentran identificados todos los equipos de seguimiento y de medicin?SiSeccin 7.6 Control de los equipos de seguimiento y medicin, ubicado en la pgina 47 Existen definidas unas rutinas adecuadas de verificacin o calibracin de los mismos?Si

Existen registros de las verificaciones o calibraciones realizadas?SiSeccin 7.6 Control de los equipos de seguimiento y medicin, ubicado en la pgina 47 Los equipos se encuentran correctamente identificados con su estado de verificacin o calibracin?SiSeccin 7.6 Control de los equipos de seguimiento y medicin, ubicado en la pgina 47 Estn definidas las pautas de actuacin cuando se observe que las mediciones han sido errneas?SiSeccin 7.6 Control de los equipos de seguimiento y medicin, ubicado en la pgina 47 Se confirma la capacidad de los programas informticos cuando participen en actividades de seguimiento y medicin?SiSeccin 7.6 Control de los equipos de seguimiento y medicin, ubicado en la pgina 478 MEDICION, ANALISIS Y MEJORA

8.1 Generalidades

Existen definidos procesos para realizar el seguimiento, medicin, anlisis y mejora?SiSeccin 8.1 Generalidades , ubicado en la pgina 49Se estn empleando tcnicas estadsticas?SiSeccin 8.1 Generalidades , ubicado en la pgina 498.2 Seguimiento y medicin

8.2.1 Satisfaccin del cliente

Existe definida una metodologa adecuada para el anlisis de la satisfaccin del cliente?SiSeccin 8.1 Generalidades , ubicado en la pgina 49


Existen registros conformes a la metodologa definida?SiSeccin 8.1 Generalidades , ubicado en la pgina 49Se emprenden acciones a partir del anlisis de satisfaccin?Si Seccin 8.1 Generalidades , ubicado en la pgina 508.2.2 Auditora interna

Se encuentra definida la frecuencia y planificacin de las auditoras?Si Seccin 8.2.2 Generalidades , ubicado en la pgina 50 La auditora interna comprende todos los procesos del sistema de gestin de la calidad y la norma ISO 9001?SiSeccin 8.2.2 Generalidades , ubicado en la pgina 50Son objetivos e imparciales los auditores internos?SiSeccin 8.2.2 Generalidades , ubicado en la pgina 50 Se encuentran definidos y se cumplen los requisitos que deben cumplir los auditores internos para la realizacin de las auditoras internas?SiSeccin 8.2.2 Generalidades , ubicado en la pgina 50Existe un procedimiento documentado para las auditoras internas?SiSeccin 8.2.2 Generalidades , ubicado en la pgina 50Existen registros de las auditoras internas?SiSeccin 8.2.2 Generalidades , ubicado en la pgina 50 El responsable de rea toma las decisiones sobre las correcciones a realizar despus de la auditora?SiSeccin 8.2.2 Generalidades , ubicado en la pgina 508.2.3 Seguimiento y medicin de los procesos

Existen indicadores adecuados para cada uno de los procesos del sistema de gestin de la calidad?SiSeccin 8.2.3 Generalidades , ubicado en la pgina 51 Est definida la responsabilidad y la frecuencia para la realizacin del seguimiento de los indicadores?SiSeccin 8.2.3 Generalidades , ubicado en la pgina 51

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Se emprenden acciones a partir del anlisis de indicadores?SiSeccin 8.2.3 Generalidades , ubicado en la pgina 51 8.2.4 Seguimiento y medicin del producto

Se encuentran definidas las pautas de inspeccin final del producto?SiSeccin 8.2.4 Seguimiento y medicin del producto, ubicado en la pgina 51Existen registros de estas inspecciones finales?SiSeccin 8.2.4 Seguimiento y medicin del producto, ubicado en la pgina 528.3 Control del producto no conforme

Existe un procedimiento documentado para el control del producto no conforme y el tratamiento de las no conformidades?SiSeccin 8.3 Control del producto no conforme, ubicado en la pgina 52Existen registros conformes a la metodologa definida?SiSeccin 8.3 Control del producto no conforme, ubicado en la pgina 52Se toman acciones para la solucin de las no conformidades?SiSeccin 8.3 Control del producto no conforme, ubicado en la pgina 52El producto no conforme es segregado o identificado para evitar su uso?Si Seccin 8.3 Control del producto no conforme, ubicado en la pgina 52 8.4 Anlisis de datos

Existe evidencia del anlisis de datos del sistema?SiSeccin 8.4 Anlisis de datos, ubicado en la pgina 53Se emprenden acciones a partir de este anlisis?SiSeccin 8.4 Anlisis de datos, ubicado en la pgina 538.5 Mejora

www.hederaconsultores.com // [email protected] REQUISITOS ISO 9001:2008CUMPLIMIENTOEVIDENCIAS Y OBSERVACIONES8.5.1 Mejora continua

Existe evidencia de acciones emprendidas para la mejora continua?SiSeccin 8.5.1, Mejora continua ubicado en la pgina 538.5.2 Accin correctiva

Existe procedimiento documentado para las acciones correctivas?SiSeccin 8.5.2 Accin correctiva, ubicado en la pgina 54Existen registros conformes a este procedimiento?SiSeccin 8.5.2 Accin correctiva, ubicado en la pgina 54Existe anlisis de causas?SiSeccin 8.5.2 Accin correctiva, ubicado en la pgina 54Se verifica el cierre y la eficacia de las acciones?SiSeccin 8.5.2 Accin correctiva, ubicado en la pgina 548.5.3 Accin preventiva

Existe procedimiento documentado para las acciones preventivas?SiSeccin 8.5.3 Accin preventiva, ubicado en la pgina 54Existen registros conformes a este procedimiento?SiSeccin 8.5.3 Accin preventiva, ubicado en la pgina 54Existe anlisis de causas?SiSeccin 8.5.3 Accin preventiva, ubicado en la pgina 54Se verifica el cierre y la eficacia de las acciones?SiSeccin 8.5.3 Accin preventiva, ubicado en la pgina 54

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