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Arzneimittelsicherheit in der Hausarztpraxis
PD Dr. med. B. Hug, MBA, MPH Dr. phil. II A. Rätz Bravo
LA Innere Medizin Pharmakologie & Toxikologie
Arzneimittelsicherheit
Inhalt
• B. Hug
– Adverse Drug Events (ADEs): Vorkommen, Art und Inzidenz
– Lösungsansätze für die Prävention
• A. Rätz Bravo
– Pharmacovigilance: Vorstellung und Meldung
Arzneimittelsicherheit
Inhalt
• B. Hug
– Adverse Drug Events (ADEs): Vorkommen, Art und Inzidenz
– Lösungsansätze für die Prävention
• A. Rätz Bravo
– Pharmacovigilance: Vorstellung und Meldung
Arzneimittelsicherheit
Fallbeispiel: auf Station…
Inhalt: 1000 Tabletten à
Methadon 10 mg!!
Arzneimittelsicherheit
Fallbeispiel: 75-jähriger Patient
• Jetziges Leiden: Am 05/2013 plötzliches, spontan (ohne Trauma) auftretendes Hyposphagma rechts mit Erguss ums Auge und Lidödem
• Arzneimittel: – Beginn Rivaroxaban (Xarelto) 15mg 01/2013
bei Vorhofflimmern
– Lisinopril 5mg/d seit 1 J
– Amiodaron 200mg/d seit 13 Monaten
– Atorvastatin 20mg/d seit 3 Monaten
– Spirocort 5mg/d seit 4 J
• Komorbiditäten: Hypertensive koronare Herzkrankheit, keine bekannten Leber- oder Nierenleiden; GFR 75ml/min [MDRD]), keine Noxen
Arzneimittelsicherheit
Fallbeispiel: Quiz
Woran denken Sie?
• Arzneimittelüberdosierung?
• Falsche Dosierung?
• Interaktion?
Arzneimittelsicherheit
Definitionen
• Medication Error (ME): “Error anywhere in the process of drug ordering, delivering or application regardless of whether or not it harmed the patient”. (Bates DW J Gen Intern Med
1995;10:199)
• Adverse Drug Event (ADE): “Injury resulting from a medical intervention related to a drug” (Bates DW, JAMA 1995;274:29)
• Adverse Drug Reaction (ADR): “…any noxious, unintended, and undesired effect of a drug, which occurs at doses used in man for prophylaxis, diagnosis and therapy.” (www.who.org, International Drug Monitoring)
Arzneimittelsicherheit
Quiz
Wieviele ADEs/100 Zuweisungen gibt es
- Im Zentrumsspital? (>300 Betten)
- Im Kleinspital? (100-300 Betten)
- In der Praxis?
Arzneimittelsicherheit
Inzidenz Medication related Harm
30‘121 Krankengeschichten
3.4% mit Adverse Events
19.4% of in-hospital harm is medication related
(Harvard Medical Practice Study, Brennan TA et al, NEJM 1991;324:370)
Arzneimittelsicherheit
ADE Inzidenz: Zentrumsspital
Large academic hospitals: 6.5 ADEs/100 admissions
• 247 ADEs in 6 Monaten (4‘031 admissions)
– Severity: 1% fatal, 12% life-threatening, 30% serious, 57% significant
– Preventability: 28% Preventable
• 101 Different Drugs – Classes: Analgesics 30%, Antibiotics 24%
– Most common single drug: 9% Morphine
(Bates DW, JAMA 1995;274:29)
Arzneimittelsicherheit
ADE Inzidenz: Zentrumsspital II
Basel University Hospital: 14.6% ADEs/100 admissions
– 224 ADEs in 137 patients • Severity: 4% severe, 27% moderate, 69% mild
• Causality: 2.7% definite, 48.2% probable, 49.1% possible
– Drugs prescribed/patient: 9.7 (+/- 6.4)
– Reporting: 51% spontaneously, 39% pharmacist on ward rounds, 10% chart review
(Schlienger et al, Pharm World Sci 1999;21(3):110)
Unterschiede bei Definitionen & Methodologie beachten!
Arzneimittelsicherheit ADE Inzidenz: stationär, Community Hospitals
Community Hospitals: 15.0 ADEs/100 admissions
• 6 Hospitals with 100 - 300 beds
• 180 ADEs in 1200 charts – Severity: 0.6% fatal, 11.7% life-threatening, 49.4% serious, 38.3%
significant
– Preventability: 75% preventable
• Drugs involved (preventable ADEs): cardiovascular 30.4%, analgesics 17.0%, antibiotics 12.6%.
(Hug et al, J Gen Intern Med 2009; 25(1):31)
Arzneimittelsicherheit ADE Inzidenz: ambulante Praxis
4 Praxen in Boston: 27 ADEs/100 Patienten
• 1202 Pat. (18+), davon 661 Teilnahme (55%)
• 162 Pat. (25%) hatten 189 ADEs – Severity: 13% serious, 87% significant
– Preventability: 28% ameliorable, 11% preventable, 61% not preventable
– Drugs involved: SSRI 10%, Betablocker 9%, ACE-H 8%
• Risk factor: Anzahl Arzneimittel (p<0.001):
+10% ADE Wahrscheinlichkeit/zusätzliches AM (Gandhi T et al, NEJM 2003, 348(16):1558)
Arzneimittelsicherheit ADE Inzidenz: ambulante Praxis II
Onkologische Therapie bei Kindern
• 3 onkologische Zentren in den USA
• Zeitraum 2007- 2011
• 292 Arzneimittelverabreichungen bei 92 Patienten kontrolliert
• 72 MEs, – Severity: 2(2.7%) life-threatening, 13(18%) serious, 25(34.7%)
significant
– Drugs involved: Non-chemotherapy > Chemotherapy
• 3.6 ADEs/100 Patienten und 36 pot. ADEs/100 Patienten (Walsh et al, Pediatrics 2013;131;e1405)
Arzneimittelsicherheit Inhalt
• B. Hug
– Adverse Drug Events (ADEs): Vorkommen, Art und Inzidenz
– Lösungsansätze für die Prävention
• A. Rätz
– Pharmacovigilance: Vorstellung und Meldung
Arzneimittelsicherheit Lösungsansätze für die Prävention
1. Elektronische Verordnung mit Clinical Decision Support Systems
2. Lösungsansätze für die Praxis
3. Pharmakovigilance
Arzneimittelsicherheit Lösungsansätze für die Prävention
1. Elektronische Verordnung mit Clinical Decision Support Systems
2. Lösungsansätze für die Praxis
3. Pharmakovigilance
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Arzneimittel Sicherheit Lösungsansätze: eVerschreibung
Patient
Medikamentenabgabe
Applikation 26%* Verordnung 49%*
Transskription 11 %*
Verteilung 14%*
(*Bates JAMA 1995;274(1):29)
Adverse Drug Events, ADEs
Stationsapotheke Spitalapotheke
Belieferung
Wo kann die Arzneimittelsicherheit verbessert werden? Wo geschehen ADEs?
Arzneimittelsicherheit Fehlerreduktion durch CPOE: Typ & Ausmass
Prevention Strategy (CDSS*): preventable ADEs and potential ADEs
Renal Function Check - 32.7%
Drug – Laboratory Check - 32.1%
Drug – Dose Suggestion - 26.1%
Drug Cum. Dose Check - 19.2%
*CDSS = Clinical Decision Support Systems. (Hug et al, Kidney Int 2009;76(11):1192)
Arzneimittelsicherheit Lösungsansätze in der Praxis
• Nur soviele Arzneimittel wie unbedingt notwendig:
-10% ADE/AM)(Gandhi, NEJM, 2003)
• Elektronische Krankengeschichte mit elektronischer Verschreibung (Stichwort eHealth Schweiz)
• Barcode Lesegeräte: Applikationsfehler -30% (Poon, AMIA, 2005)
• Elektronische Anbindung ans Spital (eHealth): medienbruchfreier Datentransfer
• Interaktionschecks in der Praxis oder beim Apotheker
Arzneimittelsicherheit Lösungsansätze in der Praxis
Arzneimittelsicherheit Lösungsansätze in der Praxis
Folie: Adrian Schmid, Leiter
eHealth Schweiz, BAG
Arzneimittelsicherheit Lösungsansätze in der Praxis
Folie: Adrian Schmid, Leiter
eHealth Schweiz, BAG
Arzneimittelsicherheit Lösungsansätze in der Praxis
Folien: Adrian Schmid, Leiter
eHealth Schweiz, BAG
Arzneimittelsicherheit Take Home Messages
• ADEs sind häufig! – Zentrumsspitäler: 6.5/100 Zuweisungen
– Kleinspitäler: 15.0/100 Zuweisungen
– Ambulanz: 27/100 Patienten
• IT-Strategien sind wirksam – eDokumentation: eKG, eVerordnungen
– CDSS: Dosierungsvorschlag, Maximaldosierung, Interaktionschecks
– Medienbruchfreie Informationsübermittlung (eHealth Schweiz)
• Weniger (AM) ist mehr (Sicherheit)!
• Beste Strategie = Prävention!
ADE=Adverse Drug Event, AM= Arzneimittel, CDSS = Clinical Decision Support Systems
Arzneimittelsicherheit
Praktische Aspekte der Arzneimittelsicherheit
Mini-Review Praxis 2013; 102 (10): 591 – 596
Fragen? - > [email protected]
Arzneimittelsicherheit
Inhalt
• B. Hug
– Adverse Drug Events (ADEs): Vorkommen, Art und Inzidenz
– Lösungsansätze für die Prävention
• A. Rätz Bravo
– Pharmacovigilance: Vorstellung und Meldung