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APTEC DIAGNOSTICS 19.04.2011 APPLICATION TO BE VALIDATED BY THE USER

APPLICATION NOTE VITROS 5.1 FS

1-ANTITRYPSIN N-DIL (AUT-KIT)

1. Reagent Preparation Sample : Ready for use Reagent 1 : Buffer, ready for use Reagent 2 : Antiserum, ready for use Calibration : Dilute Protein Standard High successively 1:2 in saline 9 g/L in order to set up a

calibration curve. Use 9 g/L NaCl as zero point.

2. Instrument setting Nom complet dosage Antitrypsin

Nom abrégé dosage AAT Type de Liquide Sérum

Type modèle dosage Point Final Modèle EPT1 R1-S-R2

Type modèle calib. Logit/Log5 Flacons d’étalon 6

Rép. React par étal. 1

Facteur de dilution std. Non Diluant Saline

Détails de dilution réflexe

Dilution réflexe Non Facteur de dilution 1

Facteur de réduction 1

Contrôle des indice d’échant.

Activé

Limite de seuil

Hémolyse: 1000 Ictère: 25 Turbidté: 800

Type de rapport Quantitatif Unités mg/dL

Chiffres significatifs 3 Nombre décimaux 1

Pente 1 Ordonnée à l’origin 0.0

Heure péremption Cuve Tip

35 Thermosensible Non

Gammes

Référence 0.0 – 900000000

Supplémentaire 0.0 – 900000000

Déclarable 0.0 – 199980

Limites Abs. Init. - 0.200 – 2.700 Lim. Abs. blanc - 0.200 – 2.700

Monotonicité Augmentation

Réponse max élévée 3.000 Réponse max faible - 3.000

Réponse min éléveé 3.000 Réponse min faible - 3.000

Limite bonne cohérence étalon

0.950

Conc. Déclarable Limit elect. Triple

Min déclarable 0.0 0.160

Conc. Critique 2.000 8.000%

Max déclarable 199980 8.000%


Lot du kit Numéro flacon Facteur de dilution Valeur étalon Gamme rep réps

étal

* 1 Saline 0.0 0.200

* 2 0 ** X 0.0625 0.200

* 3 0 ** X 0.125 0.200

* 4 0 ** X 0.25 0.200

* 5 0 ** X 0.5 0.200

* 6 0 ** 0.200

Etapes du protocol

1. Réactif Volume (µL) = 180.00 Crt / F1 UDO2** / A

2. Incubation Secondes = 0.00

3. Echantillon Volume (µL) = 2.00


5. Lecture Long. d’onde = 340nm


7. Réactif Volumes (µL) = 12.00 Crt / F1 UDO2** / B


9. Lecture Long . d’onde = 340nm

* entered by operator ** see insert

3. Ordering information AAT/AUT-000 1 x 10 mL Antiserum 5 x 25 mL Buffer MPS/STH-001 Protein Standard High , 1 mL MPS/STS-5X1 Protein Standard Set, 5 x 1 mL MPC/CON-001 Protein Control, 1 mL MPC/CON-005 Protein Control, 5 mL

APTEC DIAGNOSTICS 18.02.2008

APPLICATION NOTE

VITROS 5.1 FS

1 – ACID GLYCOPROTEIN SD (AUT-KIT)

1. Reagent Preparation Sample : Ready for use

Reagent 1 : Buffer, ready for use

Reagent 2 : Antiserum, ready for use

Calibration : Dilute Protein Standard High successively 1:2 in saline 9 g/L in order to set up a


2. Instrument setting

Nom complet dosage α1 – Acid Glycoprotein

Nom abrégé dosage AGP Type de Liquide Sérum




Facteur de dilution std. 10 Diluant Saline

Détails de dilution

réflexe



Contrôle des indice

d’échant.

Activé

Limite de seuil





Heure péremption Cuve

Tip


Gammes

Référence 0.0 – 900000000







Limite bonne cohérence

étalon

0.950





APTEC DIAGNOSTICS 18.02.2008


étal

* 1 Saline 0.0 0.200

* 2 10 ** 0.200

* 3 10 ** 0.200

* 4 10 ** 0.200

* 5 10 ** 0.200

* 6 10 ** 0.200

Etapes du protocol



3. Echantillon Volume (µL) = 6




7. Réactif Volumes (µL) = 12 Crt / F1 UDO2** / B



* entered by operator

** see insert

3. Ordering information AGP/AUT-000 1 x 10 mL antiserum

5 x 25 mL Buffer

MPS/STH-001 Protein Standard High, 1 mL

139F003 Immunology Control Low, 1mL

139F002 Immunology Control High, 1mL



CERULOPLASMIN N-DIL (AUT-KIT)

1. Reagent Preparation Sample : Ready for use Reagent 1 : Buffer, ready for use Reagent 2 : Antiserum, ready for use Calibration : Dilute Protein Standard High successively 1:2 in saline 9 g/L in order to set up a


2. Instrument setting Nom complet dosage Ceruloplasmin

Nom abrégé dosage CRP Type de Liquide Sérum









Activé

Limite de seuil







Gammes

Référence 0.0 – 900000000








0.950







étal

* 1 Saline 0.0 0.200

* 2 0 ** X 0.0625 0.200

* 3 0 ** X 0.125 0.200

* 4 0 ** X 0.25 0.200

* 5 0 ** X 0.5 0.200

* 6 0 ** 0.200

Etapes du protocol


2. Incubation Secondes = 152









3. Ordering information CER/AUT-000 1 x 10 mL Antiserum 5 x 25 mL Buffer MPS/STH-001 Protein Standard High, 1 mL 139F003 Immunology Control Low, 1mL 139F002 Immunology Control High, 1mL



HAPTOGLOBINA N-DIL (AUS-KIT)

1. Reagent Preparation Sample : Ready for use Reagent 1 : Buffer, ready for use Reagent 2 : Antiserum, ready for use Calibration : Dilute IgD Standard successively 1:2 in saline 9 g/L in order to set up a calibration

curve. Use 9 g/L NaCl as zero point.

2. Instrument setting Nom complet dosage Haptoglobina

Nom abrégé dosage HAPTO Type de Liquide Sérum

Type modèle dosage End Point Modèle EPT1 R1-S-R2








Activé

Limite de seuil







Gammes

Référence 0.0 – 900000000




Monotonicité INCREASE




0.950







étal

* 1 Saline 0.0 0.200

* 2 0 ** X 0.0625 0.200

* 3 0 ** X 0.125 0.200

* 4 0 ** X 0.25 0.200

* 5 0 ** X 0.5 0.200

* 6 0 ** 0.200

Etapes du protocol







7. Réactif Volumes (µL) = 16 Crt / F1 UDO2** / B






IGA KIT 2

nd GENERATION

1. Reagent Preparation Sample : Ready for use Reagent 1 : Buffer, ready for use Reagent 2 : Antiserum, ready for use Calibration : Dilute Ptrotein Standard High successively 1:2 in saline 9 g/L in order to set up a

calibration curve. Alternatively, use the ready for use Protein Standard Set. Use 9 g/L NaCl as zero point.

2. Instrument setting Nom complet dosage IgA

Nom abrégé dosage IgA Type de Liquide Sérum









Activé

Limite de seuil







Gammes

Référence 0.0 – 900000000








0.950







étal

* 1 Saline 0.0 0.200

* 2 0 ** X 0.0625 0.200

* 3 0 ** X 0.125 0.200

* 4 0 ** X 0.25 0.200

* 5 0 ** X 0.5 0.200

* 6 0 ** 0.200

Etapes du protocol











3. Ordering information 104C002 1 x 10 mL Antiserum 5 x 25 mL Buffer MPS/STH-001 Protein Standard High, 1 mL MPS/STS-5x1 Protein Standard Set, 5 x 1 mL 139F003 Immunology Control Low, 1mL 139F002 Immunology Control High, 1mL



IgD N-DIL (AUS-KIT)

1. Reagent Preparation Sample : Ready for use Reagent 1 : Buffer, ready for use Reagent 2 : Antiserum, ready for use Calibration : Dilute IgD Standard successively 1:2 in saline 9 g/L in order to set up a calibration

curve. Use 9 g/L NaCl as zero point.

2. Instrument setting Nom complet dosage IgD

Nom abrégé dosage IgD Type de Liquide Sérum









Activé

Limite de seuil







Gammes

Référence 0.0 – 900000000








0.950







étal

* 1 Saline 0.0 0.200

* 2 0 ** X 0.0625 0.200

* 3 0 ** X 0.125 0.200

* 4 0 ** X 0.25 0.200

* 5 0 ** X 0.5 0.200

* 6 0 ** 0.200

Etapes du protocol











3. Ordering information IGD/AUS-000 1 x 5 mL Antiserum 2 x 25 mL Buffer



MICROALBUMIN (2ND

GENERATION) URINE

1. Reagent Preparation Sample : Centrifuged urine, ready for use Reagent 1 : Buffer, ready for use Reagent 2 : Antiserum, ready for use Calibration : Dilute microalbumin standard successively 1:2 in NaCl 9 g/L in order to set up a


2. Instrument setting Nom complet dosage MAL

Nom abrégé dosage MAL Type de Liquide Urine









Activé

Limite de seuil


Type de rapport Quantitatif Unités mg/L





Gammes

Référence 0.0 – 900000000








0.950







étal

* 1 Saline 0.0 0.200

* 2 0 ** X 0.0625 0.200

* 3 0 ** X 0.125 0.200

* 4 0 ** X 0.25 0.200

* 5 0 ** X 0.5 0.200

* 6 0 ** 0.200

Etapes du protocol











3. Ordering information 102C002 1 x 10 mL Antiserum 5 x 25 mL Buffer MAL/STD-001 Microalbumin Standard, 1 mL MAL/STS-5X1 Microalbumin Standard Set, 5x1 mL MAL/CON-001 Microalbumin Control, 1 mL

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