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$: ANMAT | Argentina.gob.ar · 2016-08-29 · I "2016-AÑo OELBICEN'mNARJO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACION!\]''',/¿f¿.lÚ¿W~'¿¿;;:&¿ gtdáuáa0 .9:Ú;,m-%~aC","ú-n".~M:aIMJ,s«Af]t:W'T$
I"2016- AÑo OELBICEN'mNARJO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACION!\]'''

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IDISPOSICiÓN N° 7 19 2

BUENOSAIRES, @5 JUL 2016

,VISTO el Expediente NO 1-47-3110-003090-14-9 del Registro de

esta Administración Nacional de Medicamentosl Alimentos y Tecnologíal Médica

(ANMAT), y

CONSIDERANDO:

Que por las presentes actuaciones STRYKER CORPORATION -

SUCURSAL ARGENTINA solicita se autorice la inscripción en el IRegistroI

Productores y Productos de Tecnología Médica (RPPTM) de esta AdministraciónI

Nacionall de un nuevo producto médico.I

Que las actividades de elaboración y comercialización de productos~ !

médicos se encuentran contempladas por la Ley 16463, el Decreto 9763/64, yI

MERCOSUR/GMC/RES.NO 40/00, incorporada ai ordenamiento jurídico' nacionalI

por Disposición ANMAT N° 2318/02 (TO 2004), y normas complementarias.I

Que consta la evaluación técnica producida por la DireCCiÓn\ Nacional

de Productos Médicos, en la que informa que el producto "estudiado reúne losI

requisitos técnicos que contempla la norma legal vigentel y Ique los

establecimientos declarados demuestran aptitud para la elaboración y el controlI

de calidad del producto cuya inscripción en el Registro se solicita.

Que corresponde autorizar la inscripción en el RPPTM dell producto

médico objeto de la solicitud.

1

"2016- AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"

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JY.Jf:::!M'7

D1SPOSICION N° '11 9 2

Que se actúa en virtud de las atribuciones conferidas por el Decreto

N° 1490/92 Y Decreto N° 101 del 16 de diciembre de 2015.

Por ello;

EL ADMINISTRADOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE

MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA

DISPONE:

ARTícULO 10.- Autorízase la inscripción en el Registro Nacional de Productores y

Productos de Tecnología Médica (RPPTM) de la Administración Na~ional de

Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) del producto médico

marca Trauson, nombre descriptivo Sistema de fijación interna y nombre técnico

Sistemas Ortopédicos de Fijación Interna, para fractura, de acuerdo con lo

solicitado por STRYKER CORPORATION - SUCURSAL ARGENTINA, con 105 Datos

Identificatorios Característicos que figuran como Anexo en el Certificado de

Autorización e Inscripción en el RPPTM, de la presente Disposición y que forma

parte integrante de la misma.

ARTÍCULO 20.- Autorizanse 105 textos de 105 proyectos de rótulo/s y de

instrucciones de uso que obran a fojas 163 a 164 y 165 a 179 respectivamente.

ARTÍCULO 30.- En los rótulos e instrucciones de uso autorizados deberá figurar la

leyenda: Autorizado por la ANMAT PM-594-567, con exciusión de toda otra

leyenda no contemplada en la normativa vigente.

2

"2016- ANO DEL BICENTENARIO DE LA.DECLARt\CIÓN DE LA INDEI'ENDENCTA NACIONAL"

vltn~Mh~~;",4gd:"/~9::Mwuá¿; ~d~Ca4

DISPOSICIONN~11 9 2

Expediente NO 1-47-3110-003090-14-9

fines de confeccionar el legajo correspondiente. Cumplido/ archívese.

ARTÍCULO 40.- La vigencia del Certificado de Autorización mencionado en el

Artículo 10 será por cinco (5) años, a partir de la fecha impresa en el mislo.

ARTÍCULO 50.- Regístrese. Inscríbase en el Registro Nacional de produjctores y

Productos de Tecnología Médica al nuevo producto. Por el Departamento be Mesa

de Entradas/ notifíquese al interesado, haciéndole entrega de copia autbnticada

de la presente Disposición/ conjuntamente con su Anexo, rótulos e instr~cciones,

de uso autorizados. Gírese a la Dirección de Gestión de Información Técnica a los

1I,,,

DISPOSICIÓN NO

11 ~\2

3

Dr. HO;;;e\llfOSubal1mlnlstrador Nacillllal

A..N.A{'4.'.l'.


•gMÚtUack ~.G~~U~t e.__Y;;,uMdt<1cw~w:T

ANEXOCERTIFICADO DE AUTORIZACIÓN E INSCRIPCIÓN

Expediente NO: 1-47-3110-003090-14-9

El Administrador Nacional de la Administración Nacional de Medica1mentosr

~imrtg YieCnOIOgia M~dica (ANMAT) certifica que, mediante ia DiSP01ición NO

................... , y de acuerdo con lo solicitado por STRYKER CORPORATION -

ISUCURSAL ARGENTINA, se autorizó la .inscripción en el Registro Nacional de

IProductores y Productos de Tecnología Médica (RPPTM), de un nuevo producto

con los siguientes datos identificatorios característicos:

Nombre descriptivo: Sistema de fijación interna

Código de identificación y nombre técnico UMDNS: 12-833 Sistemas Ortopédicos

de Fijación Interna, para Columna fractura

Marca(s) de (los) producto(s) médico(s): Trauson

Ciase de Riesgo: III

Indicación/es autorizada/s: Reducción y fijación de Fractura, proveyendo

actividades tempranas. El Sistema de fijación interna compuesto por las placas y

los tornillos óseos está diseñado para fijar fracturas, fusiones u osteotomías. En

general, está indicado para fracturas que requieren estabilidad JdiciOnal.

Indicaciones particulares:

Las placas de bloqueo están ind.icadas para: Huesos osteopénicos, racturas

conminutas periarticulares, Fracturas periprotésicas, Fracturas extraarticulares,

Fracturas intraarticulares completas, incluidas aquellas con fracturas ¿oronales,I

asociadas, Fracturas. diafisarias, Fracturas supracondíleas, racturas

intraarticulares, Falta de unión o uniones defectuosas y Osteotomías. Las placas4

anatómicas están indicadas para: Fracturas que requieren estabilidad adicional

(por ej., fracturas conminutas graves, etc.), Fracturas extraarticulares, Fracturas

intraarticulares, Fracturas intraarticulares completas, incluidas aquellas con

fracturas coronales asociadas, Fracturas metafisarias, Fracturas supracondíleas,

Fracturas periprotésicas, Falta de unión o uniones defectuosas y Osteotomías.

Las mini placas están indicadas para: Fracturas del metacarpo y falange. Las

placas rectas están indicadas para: Fracturas de la diáfisis, Fracturas

metafisarias, Fracturas supracondíleas, Fracturas extraarticulares, Fracturas

intra~rticulares, Fracturas intraarticulares completas, incluidas aquellas con

fracturas coronales asociadas, Fracturas periprotésicas, Falta de unión o uniones

defectuosas y Osteotomías. Las placas DHS/DCS están indicadas para: Fracturas

intertrocantéricas, Fracturas subtrocantéricas, Fracturas intercondíleas, Fracturas

supracondíleas y Osteotomías de varo y valgo de la cadera. Tornillos Oseos, Se

contemplan estas indicaciones: Tornillo cortical: fractura del hueso cortical.

Tornillo de esponjosa: fractura del hueso esponjoso. Tirafondos y tornillo de

compresión: fracturas del fémur proximal, que incluyen las fracturas

intertrocantéricas, subtrocantéricas, intracapsulares y del cuello basal, fracturas

del fémur distal, que incluyen las fracturas intercondíleas y supracondíleas.

Tornillo canulado y arandela: fractura de la metáfisis de las extremidades, y

fractura de mano, pie, pelvis y sacro. Tornillo de bloqueo y tornillo de relleno:

fractura de las extremidades y de la pelvis.

Modelo/s:

PLACAS ÓSEAS (no estériles1 MODELO CÓDIGOPlacas de comDresión bloaueables:Placas "T" II chicas 3H 32801030E

t

"2016-AÑo DELBICENlTINARIO DE LADECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"

•.../t,uJ&,t«; cd .9::d'd'gWaub cd ,96,.,¿í-"""'4-%~n".fn$;¿hk4

JY'JfCfM.!Tlorificios en cabeza 3) 4H 32801040E

sH 328010s0E6H 32801060E7H 32801070E8H 32801080E

Placas liT" 11 chicas 3H 32804030Elorificios en cabeza 4) 4H 32804040E

sH 328040s0E6H 32804060E7H 32804070E8H 32804080E

Placa "T" radial oblicua 11 3H izouierda 32803031E4H izouierda 32803041EsH izquierda 328030s1E6H izquierda 32803061E7H iZQuierda 32803071E8H izquierda 32803081E3H derecha 32803032E4H derecha 32803042EsH derecha 328030s2E6H derecha 32803062E7H derecha 32803072E8H derecha 32803082E

Placa humeral lateral proximal II 3.5 2H LARGA 32818020E3H LARGA 32818030E4H LARGA 32818040EsH LARGA 328180s0E6H LARGA 32818060E7H LARGA 32818070E8H LARGA 32818080E9H LARGA 32818090ElOH LARGA 32818100EllH LARGA 32818110E12H LARGA 32818120EsH, L-14,

Placa oancho clavicular IV Izquierda 328190s1EsH, L-14,derecha 328190s2E6H, L-14, IIzouierda 32819061E6H L-14 32819062E

5

derecha7H, L=14,Iznuierda 32819071E7H, L-14,derecha 32819072E5H, L=17,Izouierda 32810051E5H, L-17,derecha 32810052E6H, L=17,Izouierda 32810061E6H, L-17,derecha 32810062E7H, L-17,Izouierda 32810071E7H, L-17,derecha 32810072E

Placa Qancho clavicular V 4H iznuierda 32821041E4H derecha 32821042E

Placa diáfisis clavicular 11 6H iznuierda 32817061E6H derecha 32817062E7H iz~uierda 32817071E7H derecha 32817072E8H iz~uierda 32817081E

Placa diáfisis clavicular 11 8H derecha 32817082E9H izouierda 32817091E9H derecha 32817092ElOH iznuierda 32817101E10H derecha 32817102EllH iznuierda 32817111EllH derecha 32817112E12H izquierda 32817121E12H derecha 32817122E

Placa humeral lateral oroximal IV 3H izouierda 32813031E4H izauierda 32813041E5H izouierda 32813051E6H izauierda 32813061E7H iz~uierda 32813071E8H iz~uierda 32813081E3H derecha 32813032E4H derecha 32813042E5H derecha 32813052E6H derecha 32813062E..- (

.a"20I~ AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"

eJ ,,-1;,u;&u<o ah ,9:.d'd'gU"/aub¿&~

9&,f"uhwn "f~.wd-uSf"Jk7M:T

7H derecha 32813072E8H derecha 32813082E

Placa humeral medial distal II 3H izquierda 32824031ESH izauierda 328240S1E7H izauierda 32824071E9H izquierda 32824091EllH izauierda 32824111E13H izauierda 32824131ElSH izauierda 328241S1E3H derecha 32824032ESH derecha 328240S2E7H derecha 32824072E9H derecha 32824092EllH derecha 32824112E13H derecha 32824132ElSH derecha 328241S2E

Placa humeral lateral/aosterior distal II 4H izauierda 3282S041E6H izquierda 3282S061E8H izquierda 3282S081E10H izquierda 3282S101E12H izauierda 3282S121E4H derecha 3282S042E6H derecha 3282S062E8H derecha 3282S082E10H derecha 3282S102E12H derecha •3282S122E

Placa uinar dorsal Droximal II 4H izauierda 32822041E6H izauierda 3282.3061E8H izauierda 32823081E10H izauierda 3282.3101E12H izauierda 32823121E14H izauierda 32823141E4H derecha 32822042E6H derecha 32823062E8H derecha 32823082E

Placa ulnar dorsal oroximal II 10H derecha 32823102E112H derecha 32823122E114H derecha 32823142EL-51mm, I,

Piaca calcánea VIII izquierda 32848S11E6

L-60mm,izauierda 32849601EL=68mm,

izauierda 328S0681EL-51mm,derecha 32848S12EL=60mm,derecha 32849602EL-68mm,

- derecha 328S0682EPlacatibiallateraloroximal IV SH iznuierda 3281S0S1E

7H iznulerda 3281S071E9H iznuierda 3281S091EllH iznuierda 3281S111ESH derecha 3281S0S2E7H derecha 3281S072E9H derecha 3281S092EllH derecha 3281S112E

Placafemoral distalII SH izouierda 328300S1E6H izouierda 32830061E7H iznuierda 32830071E8H iznuierda 32830081E9H iznuierda 32830091E10H iznuierda 32830101EllH iznuierda 32830111E12H iznuierda 32830121E13H iznuierda 32830131E14H izauierda 32830141ESH derecha 328300S2E6H derecha 32830062E7H derecha 32830072E8H derecha 32830082E9H derecha 32830092E10H derecha 32830102EllH derecha 32830112E12H derecha 32830122E13H derecha 32830132E14H derecha 32830142E

PlacatibiallateraloroximalVII 2H izauierda 32847021E, 2H derecha 32847022E3H izauierda 32847031E3H derecha 32847032E

.--T 4H izauierda 32847041E. / (

,• "2!J1(" AÑo DEL BICENTENARIO DE LADECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NA4IONAL"

Jtm;,~dS?d'¿gtdáuá¿~~4

S20~ Jm4Wk>'" ". "IS,¡'Jk7(r;;t'T

4H derecha,3284}042E

SH izauierda 328470S1ESH derecha 328470S2E6H izauierda 3284}061E6H derecha 3284,7062E7H izouierda 328<l7071E7H derecha

,328'l7072E8H izouierda 32847081E8H derecha 32847082E9H izauierda 32847091E9H derecha 3284'7092E10H izouierda

,3284;7101EPlaca tibial lateral oroximal VII 10H derecha 32847102E

llH izquierda 32847111EllH derecha 32847112E12H izouierda 32847121E12H derecha

,32847122E13H izouierda

,3284i7131E13H derecha 3284~132E14H izquierda 3284h41E14H derecha

,3284!7142EPlaca tibial lateral distal II SH izquierda 328060S1E

7H izquierda 32806071E9H izauierda 32806091EllH izauierda 32806111E13H izauierda 32806131ESH derecha 328060S2E7H derecha 32806072E9H derecha 32806092E

derecha,llH 32806112E

derecha,13H 32806132E

Placa tibiai medial distal II SH izouierda 32807oS1E7H izauierda 32807071E9H izauierda 32807091EllH izauierda 32807111E13H izauierda 32807131ESH derecha 328070S2E7H derecha 32807072E9H derecha 32807092EllH derecha 32807112E

7

13H derecha 32807132EPlaca femoral lateral nroximal III 5H izauierda 32816051E

7H iznuierda 32816071E9H iznuierda 32816091EllH iznuierda 32816111E13H iznuierda 32816131E5H derecha 32816052E7H derecha 32816072E9H derecha 32816092EllH derecha 32816112E13H derecha 32816132E

Placa tibial medial distal II 3.5 4H izauierda 32808041E6H izauierda 32808061E8H iznuierda 32808081E10H iznuierda 32808101E12H iznuierda 32808121E14H iznuierda 32808141E4H derecha 32808042E6H derecha 32808062E8H derecha 32808082E10H derecha 32808102E12H derecha 32808122E14H derecha 32808142E

Placa femoral lateral distal IV 5H izauierda 32814051E7H iznuierda 32814071E9H iznuierda 32814091E

Placa femoral lateral distal IV llH iznuierda 32814111E13H iznuierda 32814131E15H izouierda 32814151E17H izauierda 32814171E5H derecha 32814052E7H derecha 32814072E9H derecha 32814092EllH derecha 32814112E13H derecha 32814132E15H derecha 32814152E17H derecha 32814172E

Placa tibial medial aroximal II 4.5 4H izauierda 32809041E5H izauierda 32809051E6H izouierda 32809061E7H izouierda 32809071E

.-1 8H izouierda 32809081E, oC t[.

I• "2016- AÑO DEL BICENTENARIO DE LADECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA N~CIONAL"

Ln,x.,.,,d Y.;/d.5::tdauá d 9:&",,=~u~~ <!',J'f:<1ÚfldM

~sK7

Placa tibial lateral roximal VI

Placa tibial lateral distal II 3.5

Placa fibular lateral distal VI

Placafibular lateral distal VI

8

4H derecha 32809042EsH derecha 328090s2E6H derecha 32809062E7H derecha

,32809072E8H derecha 32809082E4H iz uierda 32829041EsH iz uierda 328290s1E6H iz uierda

,32829061E7H iz uierda 32829071E8H iz uierda 32829081E4H derecha 32829042EsH derecha 328290s2E6H derecha 32829062E7H derecha 32829072E8H derecha 328i9082E4H iz uierda 32826041E6H iz uierda 32826061E8H iz uierda 32826081E10H iz uierda 3282'6101E12H iz uierda 32826121E14H iz uierda 32826141E16H iz uierda 32826161E18H iz uierda 32826181E20H iz uierda 32826201E4H derecha 32826042E6H derecha 32826062E8H derecha 32826082E10H derecha 32826102E12H derecha 32826122E14H derecha 32826142E

derecha,16H 32826162E

18H derecha 32826182E20H derecha 32826202E3H iz uierda 32831031E4H iz uierda 32831041EsH iz uierda 328310s1E6H iz uierda 32831061E7H iz uierda 32831071E8H iz ujerda 32831081E

uierda,9H iz 32831091E

10H izauierda 32831101Ell1H iznuierda 32831111E112H iznuierda 32831121E3H. derecha 32831032E4H derecha 32831042ESH derecha 328310S2E6H derecha 32831062E7H derecha 32831072E8H derecha 32831082E9H derecha 32831092E10H derecha 32831102EllH derecha 32831112E12H derecha 32831122E

Ulna Radius LC-LCP (sic) Radio-ulnar 4H 32812040ESH 328120S0E6H 32812060E7H 32812070E8H 32812080E9H 32812090E10H 32812100EllH 32812110E12H 32812120E

Humerus LC-LCP (sic) Humeral 4H 32811040ESH 328110S0E6H 32811060E7H 32811070E8H 32811080E9H 32811090ElOH 32811100EllH 32811110E12H 32811120E

Tibia LC-LCP (sic) Tibial SH 328100S0E6H 32810060E7H 32810070E8H 32810080E9H 32810090E10H 32810100EllH 32810110E12H 32810120E13H 32810130ElSH 328101S0E17H 32810170E, /(

I"2016- AÑo DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"• '

JJ!:.u;'&"," dXddg~""d 9',0""""-%ad,.,¿,n ",f~yu4v

dO&LTFemur LC-LCP(sic)/ Femoral 6H 32805060E

7H 32805070E8H 32805080E9H 32805090E10H 32805100EllH 32805110E12H 32805120E14H 32805140E16H 32805160E18H 32805180E

Placa reconstrucción recta II 4H 32802040E5H 32802050E6H 32802060E7H 32802070E8H 32802080E9H 32802090ElOH 32802100E

llH 32802110E12H 32802120E14H 32802140E16H 32802160E18H 32802180E,20H 32802200E22H 32802220E

Placa reconstrucción recta II 3.5 6H 32827060E7H 32827070E8H 32827080E9H 32827090E10H 32827100EllH 32827110E12H 32827120E14H 32827140E16H 3282]160E18H 32827180E

Placa reconstrucción recta II 4. S 3H 32828030E4H 32828040E5H 32828050E6H 32828060E7H 32828070E8H 32828080E

9 ¡

9H 32828090EllH 32828110E13H 32828130E15H 32828150E

Placa clavicular Il 3H izauierda 32846031E3H derecha 32846032E4H izauierda 32846041E4H. derecha 32846042E5H izauierda 32846051E5H derecha 32846052E6H izquierda 32846061E6H derecha 32846062E7H izquierda 32846071E7H derecha 32846072E8H izquierda 32846081E8H derecha 32846082E

4.5 LCP 1 curva (sicl/Curva 6H 32844060E7H 32844070E8H 32844080E9H 32844090ElOH 32844100EllH 32844110E12H 32844120E13H 32844130E14H 32844140E

. 15H 32844150E16H 32844160E17H 32844170E18H 32844180E

4.5 LCP II curva (sic1/Curva 6H 32845060E7H 32845070E8H 32845080E9H 32845090E10H 32845100EllH 32845110E12H 32845120E13H 32845130E14H 32845140E15H 32845150E16H 32845160E17H 32845170E18H 32845180E. é (

f


•J~ubd s.::e/gtdauá'¿ 3?&.i>zJ9&j7dac.0n ",kt'd'aúv

Sf".Aa'&ff(LISS-DF) Placa bloqueo femoral distal menosinvasiva SH izauierda 328880S1E

7H izouierda 32888071E9H, izquierda 32888091EllH izquierda 32888111E13H izquierda 32888131ESH derecha 328880S2E7H derecha 32888072E9H derecha 3288S092EllH derecha 32888112E13H derecha 32888132E

(LISS-PLT) Placa bloqueo tibiai proximal menos Iinvasiva SH izouierda 328890S1E

7H iZQuierda 32889071E9H iZQuierda 32889091EllH izquierda 32889111E13H izquierda 32889131ESH derecha 328890S2E7H derecha 32889072E9H derecha 32889092EllH derecha 32889112E13H derecha 32889132E

Mini T-olate II (sic1lMini oiaea "T" II 4H 33877040ESH 338T70S0E6H 33877060E7H 33877070E8H 33877080E

2.7T-plate II (siel/Piaea "T" 2.7 2H 33884020E3H 33884030E4H 33884040ESH 338840S0E6H 33884060E,7H 33884070E,8H 33884080E

2.7 L-plate II (90°) (sie)/Plaea "L", 90 grados,2.7 2H iZQuierda 33882021E

2H derecha 33882022E3H iZQuierda 33882031E3H derecha 33882032E

2.7 L-piate II (90°) (sie)/Plaea "L", 90 grados,2.7 4H izouierda 33882041E

10

4H derecha 33882042E5H iznuierda 33882051E5H derecha 33882052E6H iZfluierda 33882061E6H derecha 33882062E7H izauierda 33882071E7H derecha 33882072E8H izauierda 33882081E8H derecha 33882082E

2.7 L-plateJI(135°) (sic)/Placa"L",135 9radas,2.7 2H iznuierda 33883021E

2H derecha 33883022E3H iznuierda 33883031E3H derecha 33883032E4H izaulerda 33883041E4H derecha 33883042E5H izauierda 33883051E5H derecha 33883052E6H iznuierda 33883061E6H derecha 33883062E7H iznuierda 33883071E7H derecha 33883072E8H izauierda 33883081E8H derecha 33883082E

PlacarectaJI 2.0 3H 33870030E4H 33870040E5H 33870050E6H 33870060E7H 33870070E8H 33870080E9H 33870090E10H 33870100El1H 33870110E12H 33870120E

PlacarectaJI 2.5 3H 32832030E4H 32832040E5H 32832050E

. 6H 32832060E7H 32832070E8H 32832080E9H 32832090E

~ lOH 32832100E- ¿ (

I,"2016- AÑO DEL BICENTENARIO DE lA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NAcION,\L"" '

JIt:~bdb .9!:¿,/.9"~uád9'¿~~~~M~ ""Jf:óÚ:&d«!

S'f'JlCfMfllH 32832110E12H 32832120E

Placa recta II 2.7 3H 33886030E4H 33886040ESH 338860S0E6H 33886060E7H 33886070E,8H 33886080E9H 33886090E10H 33886100E

Placa liT" II 2.0 cabeza 3 orificios 3H 33876030E. 4H 33876040E

Placa "T" II 2.0 cabeza 3 orificios SH 338760S0E6H 33876060E7H 33876070E8H 33876080E9H 338V6090E10H 33876100E

IPlaca 1lT'1 II 2.5 cabeza 3 orificios 3H 32834030E

4H 32834040ESH 328340S0E6H 32834060E7H 32834070E8H 32834080E

Placa "H" 11 2.0 4H 33871040EPlaca "H" 11 2.0 8H izauierda 33871081E

8H derecha 33871082EPlaca "Y" II 2.0 3H 33874030E

4H 33874040ESH 338740S0E6H 33874060E7H 33874070E8H 33874080E9H 33874090E10H 33874100E

Placa "Y" 11 2.5 3H 3283S030E4H 3283S040ESH 3283S0S0E6H 3283S060E

11 I

7H 32835070E8H 32835080E

Placa ltT" II 2.0 cabeza 2 orificios 3H 33873030E4H 33873040E5H 33873050E6H 33873060E7H 33873070E8H 33873080E9H 33873090ElOH 33873100E

Placa "T"II 2.5 cabeza 2 orificios 3H 32833030E4H 32833040E5H 32833050E6H 32833060E7H 32833070E8H 32833080E

Placa "Tu II 2.7 cabeza 2 orificios 3H 33885030E4H 33885040E5H 33885050E6H 33885060E7H 33885070E8H 33885080E9H 33885090E10H 33885100E

Placa LC-LCP 2.0 3H 33869030E4H 33869040E5H 33869050E

Placa LC-LCP 2.0 6H 33869060E7H 33869070E8H 33869080E9H 33869090E10H 33869100E

2.5LC-LCP (sic) 3H 32837030E4H 32837040E5H 32837050E6H 32837060E7H 32837070E8H 32837080E

2.7LC-LCP (sicl 3H 33887030E4H 33887040E5H 33887050E

....-J 6H 33887060E• l{

• "2016- AÑO DEL BICENTENARlO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NAdIONAL"

J'~ed9:¿;¿.x;"",u:zd 9'~~,~ e..Y:.Jú~

..wJf/'J'!sU7H 33887070E8H 33887080E9H 33887090E10H 33887100E

Placa "L"IV-B (90 qrados), 2.5 2H izquierda 32839021E2H derecha 32839022E3H izquierda 32839031E3H derecha 32839032E4H izquierda 3283.9041E4H derecha 32839042E5H izquierda 32839051E5H derecha 32839052E6H izauierda 32839061E6H, derecha 32839062E7H Izquierda 32839071E7H derecha 32839072E8H izquierda 32839081E8H derecha 32839082E

Placa "L"IV-B (90 qrados), 2.0 2H izquierda 33875021E2H derecha 33875022E3H izouierda 33875031E3H derecha 33875032E4H izquierda 33875041E4H derecha 33875042E5H izquierda 33875051E5H derecha 33875052E6H izquierda 33875061E6H derecha 33875062E7H izquierda 33875071E7H derecha 33875072E8H izquierda 33875081E8H derecha 33875082E9H izauierda 33875091E9H derecha 33875092ElOH izquierda 33875101E10H derecha 33875102E

Placa "L" (90 grados, cabeza 3 orificios, dorsal),2.5 3H izquierda 32840031E

3H derecha 32840032E4H izquierda 32840041E

12

4H derecha 32840042E5H iznuierda 32840051E5H derecha 32840052E

Placa "L" (90 grados, cabeza 2 orificios, dorsal),2.5 3H izauierda 32841031E

3H derecha 32841032E4H iznuierda 32841041E4H derecha 32841042E5H iznuierda 32841051E5H derecha 32841052E

Placa "T" dorsal 2.5 3H 32843030E4H 32843040E5H 32843050E

Placa "L" (110 grados, cabeza 3 orificios,dorsal), 2.5 3H izauierda 32842031E

3H derecha 32842032E4H iznuierda 32842041E4H derecha 32842042E5H izauierda 32842051E5H derecha 32842052E

Placa "T" oblicua volar 2.5 3H izouierda 32838031E3H derecha 32838032E4H izouierda 32838041E4H derecha 32838042E5H iznuierda 32838051E5H derecha 32838052E

Placa recta dorsal 2.0 5H 33868050E6H 33868060E7H 33868070E8H 33868080E9H 33868090ElOH 33868100E

Placa recta dorsal 2.5 5H 32836050E6H 32836060E7H 32836070E

Placa radial distal 1 cabeza 5 orificios 3H iznuierda 33878031E3H derecha 33878032E4H izauierda 33878041E4H derecha 33878042E5H izouierda 33878051E5H derecha 33878052E- 6H izauierda 33878061E.....- (

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"201G- AÑo DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACiÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"

•JIt~,¿ .9:d'dguu&zUáck ,9¥..&~~.J"~M& ,¡J$ó/,,;háv

SJ1'Jf{(,{Wf

6H derecha 3387,8062E7H izquierda 33878071E7H derecha 33878072E8H izquierda 3387.8081E8H derecha 33818082E

Cabeza olaca radial distal (sic) 3H izquierda 33879031E3H derecha 33879032E4H izquierda 33819041E

derecha,

4H 338'Z9042EPlaca radial distal cabeza 4 orificios 5H izquierda 3387,9051E

5H derecha 3387,9052E6H izauierda 3387,9061E

derecha,

6H 3387,9062E7H izauierda 3387,9071E7H derecha 3387,9072E

izquierda,

8H 338'Z9081E8H derecha 3387,9082E

Piaca recta 2H 33858020E4H 33858040E

Placa "L" 2H izquierda 33859021E2H derecha 33859022E4H izauierda 33859041E4H derecha 33859042E

Placa "T" cabeza 2 orificios,

2H 33860020E4H 33860040E

Placa "T" cabeza 3 orificios 3H 33861030E4H 3386'1040E5H 33861050E6H 33861060E7H 338$1070E

Piaca en hoia de trebol 2H 33862020E4H 33862040E

Placa oaoiliunácea mediano (M) 33863060Eqrande (U 33864070E

Piaca oaoiliunácea chica 1 (chica) 00 izauierda 33865001E00 derecha 3386'5002E50 izauierda 33865051E50 derecha 33865052E10° izquierda 33865101E10° derecha 33865102E

13

Placa oaoiliunácea chica II (mediana) 0° izouierda 3386600lE0° derecha 33866002E5° izouierda 3386605lE5° derecha 33866052E100 iznuierda 33866l0lE10° derecha 33866l02E

Placa oaoiliunácea chica III (orande) 0° izauierda 3386700lE0° derecha 33867002E5° izauierda 3386705lE5° derecha 33867052E10° izauierda 3386710lE10° derecha 33867102E

Placa radial distal 1 cabeza 9 orificios 3H izouierda 3388003lE3H derecha 33880032E4H izauierda 3388004lE4H derecha 33880042E5H izouierda 3388005lE5H derecha 33880052E6H izouierda 3388006lE6H derecha 33880062E7H izouierda 33880071E7H derecha 33880072E8H izauierda 3388008lE

Placa radial distal 1 cabeza 9 orificios 8H derecha 33880082EPlaca de bloqueo 2 orificios 2H 3385l020EPlaca de bloqueo para pie II I 33853060EPlaca de blooueo para pie III 5H 33854050E

8H 33855080Echico/pequeño

X-olate (sic) Placa "X" '5) 338570l0Emediano (M) 33857020Earande (U 33857030E

Placa "T" III 2.0 cabeza 2 orificios 3H 33872030E4H 33872040E5H 33872050E6H 33872060E7H 33872070E8H 33872080E9H 33872090E10H 33872l00E

Placa "T' III 2.5 cabeza 2 orificios 3H 33881030E4H 3388l040E

." ,"2016" ANO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"

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~~n ,J!,4&«droJfJfUtJif"f

SH 338810S0E6H 3388.1060E7H 33881070E8H 33881080E9H 33881090ElOH 33881100E

Placa "T" oblicua 3H 32007030ETitanio no aleadol 4H 32007040E

SH 320070S0EPiaca humeral lateral oroximal 1 3.Smm 3H 32021030ETitanio no aleado) 4H 32021040E

SH 320210S0E6H 32021060E

7H 32021070EPlaca humeral lateral proximal 1, 4.Smm (Titanio Ino aleado) 3H 3101.6030E

4H 31016040ESH 310160S0E6H 31016060E

7H 31016070E

Placa oancho clavicular 1 (Titanio no aleado)6H, m-14, Iizauierda 32001061E6H, m=14, Iderecha 32001062E8H, m-14, Iizouierda 32001081E8H, m=14, .

derecha 32001082E6H, m-17,izquierda 32002061E6H, m-17,derecha 32002062E8H, m=17, ,izauierda 32002081E

Placa aancho clavicular 1 (Titanio no aleadol8H, m-17, Iderecha 32002082E

Placa clavicular (titanio no aleadol 6H izquierda 32041061E8H izquierda 32041081ElOH izquierda 32041101E12H izquierda 32041121E6H derecha 32041062E8H derecha 32041082E

14

lOH derecha 32041102E12H derecha 32041122E

Placa humeral proximal I (Titanio no aleado) 3H, qrande (U 32029030ESH,qrande (l) 320290S0E7H,qrande (L) 32029070E3H,chico/pequeño'S) 32030030E

Placa humeral proximal I (TItanio no aleado)SH,chico/pequeño'si 320300S0E7H,chico/pequeño'S) 32030070E

Placa humeral oroximal II (Titanio no aieado) 4H izauierda 32023041ESH izouierda 320230S1E6H izouierda 32023061E4H derecha 32023042ESH derecha 320230S2E6H derecha 32023062E

Placa radial distal dorsai (grande) (Titanio noaleado) 3H izauierda 32024031E

SH izauierda 320240S1E3H derecha 32024032ESH derecha 320240S2E

Piaca radial distal volar (grande) (Titanio noaieado) 3H izauierda 32026031E

3H derecha 32026032EPlaca radial distal dorsal (chica/pequeña)(Titanio no aleada) 3H izquierda 3202S031E

3H derecha 3202S032EPlaca radial distal volar (chica/pequeña)

•(Titanio no aleado) 3H izauierda 32027031E3H derecha 32027032E

Placa Calcánea I (Titanio no aleado) l=60 rectánaulo 32010600EPlaca Calcánea I (Titanio no aleado) l=70 rectánaulo 32010700EPlaca Calcánea II (Titanio no aleado) , l=88 Tipo "Y" 32011880EPlaca Calcánea IV (Titanio no aleado) l-64 Tino "Y" 32013640EPlaca Calcánea VI (Titanio no aleado) l-46 Tioo "Y" 32014460EPlaca "l" de soporte (Titanio no aleado) 3H izauierda 31009031E

4H izauierda 31009041ESH izauierda 310090S1E6H izauierda 31009061E7H izauierda 31009071E3H derecha 31009032E

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I"2016-AÑO DEL BICENlENARIO DE LADECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONAI:'

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S'f"..Aa'MYPlaca "L" de soporte (Titanio no aleadol 4H derecha 31009042E

SH derecha 310090S2E6H derecha 31009062E7H derecha 31009072E

Placa "T" de sooorte (curval (Titanio no aleado) 4H 31010040ESH 310100S0E6H 31010060E

Placa "T" de soporte (rectal (Titanio no aleadol 4H 3101.1040ESH 310110S0E6H 31011060E

Placa hoja de tréboi, lámina delgada (Titanio no Iaieadol 3H 32006030E

4H 32006040ESH 320060S0E

Placa hoja de trébol, lámina delgada (Titanio no Ialeado) 6H 32006060E

7H 32006070EPlaca reconstrucción pelviana, curva (Titanio no jaleado) 6H 32401060E

8H 32401080ElOH 32401100E12H 3240U20E14H 32401l40E16H 32401160E18H 32401180E

Placa soporte supracondilar (Titanio no aleado) SH izquierda 310010S1E7H izquierda 31001071E9H izquierda 31001091EllH izquierda 31001111E13H izquierda 31001131E

Placa soporte supracondilar (Titanio no aleadol SH derecha 31001OS2E7H derecha 31001072E9H derecha 31001092EllH derecha 31001112E13H derecha 31001132E

Placa tibial lateral distal (Titanio no aleado) SH izquierda 310030S1E7H izquierda 31003071E9H izouierda 31003091EllH izauierda 31003111E13H izauierda 31003131ESH derecha 3100:iOS2E

15

7H derecha 31003072E9 H derecha 31003092EllH derecha 31003112E13H derecha 31003132E

Placa tiblal medial distal (Titanio no aleado' SH iznuierda 310040S1E7H iznulerda 31004071E9H iznulerda 31004091EllH Izouierda 31004111E13H IZQuierda 31004131ESH derecha 310040S2E7H derecha 31004072E9H derecha 31004092EllH derecha 31004112E13H derecha 31004132E

Placa fibular lateral (Titanio no aleado' 2H 32022020E3H 32022030E4H 32022040ESH 320220S0E6H 32022060E

Placa fibular lateral !Titanio no aleado) 7H 32022070E8H 32022080E9H 32022090E10H 32022100E

Placa tibial medial nroxlmal (Titanio no aleado' SH Iznuierda 3100S0S1E7H iznuierda 3100S071E9H Iznulerda 3100S091EllH iznuierda 31005111E5H derecha 31005052E7H derecha 31005072E9H derecha 31005092EllH derecha 31005112E

Placa tlbial lateral oroxlmal 1 (Titanio no aleado) 5H Izoulerda 31002051E7H Izoulerda 31002071E9H iZQuierda 31002091EllH izouierda 31002111E13H iZQuierda 31002131E5H derecha 31002052E7H derecha 31002072E9H derecha 31002092EllH derecha 31002112E13H derecha 31002132E

Placa liT" ánoulo recto (3orificios) (Titanio no aleado) 3H 32008030E

• "201(" AÑO OEL BICENTENARrO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"

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SH 320080S0EPlaca "T" ángulo recto (4 orificios)(Titanionoaleado) 4H 32009040E

6H 32009060EPlacafibularlateraldistal(Titaniono aleado) 4H izauierda 32016041E

6H izauierda 32016061E8H izauierda 32016081E4H derecha 32016042E6H derecha 32016062E8H derecha 32016082E

Piacahumeral "Y" (Titaniona aleada) 3H izauierda 32019031E4H izauierda 32019041ESH izauierda 320190S1E6H izauierda 32019061E3H derecha 32019032E4H derecha 32019042ESH derecha 320190S2E6H derecha 32019062E

PlacaradiaulnarLC-DCP (Titaniona aleada) 4H 32017040ESH 320170S0E6H 32017060E7H 32017070E8H 32017080E9H 32017090E10H 32017100EllH 32017110E12H 32017120E

LC-DCP Humeral (sic)!Titaniona aleada) 4H 32032040ESH 320320S0E6H 32032060E7H 32032070E,8H 32032080E9H 32032090E10H 32032100EllH 32032110E12H 32032120E

PlacaLC-DCP Tibia!Titaniona aleado) SH 310130S0E6H 31013060E7H 31013070E8H 31013080E

16

9H 31013090E10H 31013100EllH 31013110E12H 31013120E

Placa LC-DCP Femur (Titanio no aleado) 6H 31012060E7H 31012070E8H 31012080E9H 31012090E10H 31012100EllH 31012110E12H 31012120E13H 31012130E14H 31012140E

Placa reconstrucción pelvis, recta (Titanio noaleado) 4H 3200S040E

SH 3200S0S0E6H 3200S060E7H 3200S070E8H 3200S080E9H 3200S090E10H 3200S100EllH 3200S110E12H 3200S120E14H 3200S140E16H 3200S160E

Placa reconstrucción, recta, 3.5mm (Titanio noaleado) 3H 32031030E

4H 32031040E. SH 320310S0E

6H 32031060E7H 32031070E8H 32031080E10H 32031100E12H 32031120E14H 32031140E16H 32031160E

Placa reconstrucción, rectal 4.5mm (Titanio noaleado) 4H 31020040E

6H 31020060E8H 31020080E10H 31020100E

Placa ósea tubular un tercio (Titanio no aleado) 4H 32004040E

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"2016- AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NAciONAL"

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S1JfqMf5H 32004050E6H 32004060E7H 32004070E8H 3200il080E9H 32004090ElOH 32004lO0E11H 32004110E12H 32004120E

Mini-placa falanee recta 3 orificios (W=5) 3300i030E4 orificios (W=5) 3300lO40E5 orificios 1rW=6.5) 33001050E6 orificios I(W=6.5) 33001060E7 orificios IrW=6.5) 33001070E3 orificios I

Mini-placa falanee v metacaroo recta (W=6.5) 33001130E4 orificios IrW=6.5) 33001140E5 orificios rW=5) 33001150E6 orificios (W=5) 33001160E7 orificios (W=5) 33001170E90° 4 orificios i

Mini placa metacaroo tipo "T" rW=5) 33002040E90° 5 orificios IrW=6.5) 33002050E90° 6 orificios ,rW=6.5) 33002060E90° 7 orificios 1rW=6.5) 33002070E90°8 orificios i(W-6.5) 33002080E90° 4 I

Mini olaca falanae tiDO uL" orificios izquierda 33003041E90°4 Iorificios derecha 33003042E90°5 I

Mini placa metacarpo tipo "L" orificios izauierda 33003051E90°5orificios derecha 33003052E115°4

Mini placa falanoe 1150 orificios izauierda 33004041E

17

115°4orificios derecha 33004042E115°5

Miniplaca metacarno 115° orificios izauierda 33004051E115°5orificios derecha 33004052E115°6orificios izauierda 33004061E115°6orificios derecha 33004062E115°7orificios izauierda 33004071E115°7orificios derecha 33004072E90° 4 orificios

Miniolaca metacarPo v falanoe tioo "T" 90° 'W-5\ 33002140E;,?O ;\5 orificiosW=5 33002150E90° 6 orificios'W-5\ 33002160E90° 7 orificios'W=5) 33002170E90°8 orificios'W-5\ 33002180E90°4

Miniolaca metacaroo v falanoe tioo "L" 900 orificios izauierda 33003141E90°4orificios derecha 33003142E90°5orificios iznuierda 33003151E90°5orificios derecha 33003152E90°6orificios iznuierda 33003161E90°6orificios derecha 33003162E

Placa condilar 1.5 3 orificios 33021030E4 orificios 33021040E5 orificios 33021050E6 orificios 33021060E7 orificios 33021070E8 orificios 33021080E9 orificios 33021090E10 orificios 33021100E10 orificios 33021110E

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"2016-AÑO DEL BICENTENARIO DE LADECLARACIÓN DE LA lNDEPENDENClANACIONAL"

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cr;,(AC/M:T3

Miniolaca condiloide1.5 orificios izquierda 3300S031E4orificios izauierda 33005041E5 ,orificiosizquierda 33005051E3 Iorificios derecha 3300S032E4 iorificios derecha 33005042E5

3300t052Eorificios derecha3 IMiniolaca condiloide2.0 orificios izauierda 33006031E4 Iorificios izauierda 33006041E5 Iorificios izauierda 33006051E3 Iorificios derecha 33006032E4 1orificios derecha 33006042E5 iorificios derecha 33006052E3 i

Mini olaca condiloide2.7 orificios,izquierda33007031E4 Iorificios izquierda 33007041E5 Iorificios izauierda 33007051E3 ,orificios derecha 33007032E4 I,orificios derecha 33007042E5 Iorificios derecha 33007052E

Placacondilar2.5 3 orificios 33016030E4 orificios 33016040E5 orificios 33016050E6 orificios 33016060E7 orificios 33016070E3

Placacondiloide2.5 orificios izquierda 33028031E4

•••• orificios izauierda 33028041E< l 18

5orificios iznuierda 33028051E6orificios izauierda 33028061E7orificios izauierda 33028071E3orificios derecha 33028032E4orificios derecha 33028042E5orificios derecha 33028052E6orificios derecha 33028062E7orificios derecha 33028072E

Placa condilar liT" 1.5 cabeza 3 orificios 3 orificios 33008030E4 orificios 33008040E5 orificios 33008050E6 orificios 33008060E7 orificios 33008070E

Placa condilar "T" 2.0 cabeza 3 orificios 3 orificios 33009030E4 orificios 33009040E5 orificios 33009050E6 orificios 33009060E7 orificios 33009070E8 orificios 33009080E

Placa condilar liT" 2.5 cabeza 3 orificios 3 orificios 33010030E4 orificios 33010040E5 orificios 33010050E6 orificios 33010060E7 orificios 33010070E

Placa condilar "T" 1.5 cabeza 4 orificios 3 orificios 33011030E4 orificios 33011040E5 orificios 33011050E6 orificios 33011060E7 orificios 33011070E

Placa condilar "T" 2.0 cabeza 4 orificios 3 orificios 33027030E4 orificios 33027040ES orificios 33027050E6 orificios 33027060E7 orificios 33027070E8 orificios 33027080E

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,,,"2016- AÑO DFJ. BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACiONAL"

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Placa condilar "H" 1.5 orificios izauierda 33012081E8orificios derecha 33012082E

Placa condilar "H" 1.5 4 orificios 33013040EPlaca condilar "H" 2,0 4 orificios 33014040EPlaca condilar "Y" 1.5 3 orificios 33015030E

4 orificios 33015040E5 orificios 33015050E,6 orificios 33015060E7 orificios 33015070E

Placa condilar "T" 1.5 3 orificios 33017030E4 orificios 33017040E5 orificios 33017050E6 orificios 33017060E7 orificios 33017070E

Placa conditar liT" 2,0 3 orificios 33018030E4 orificios 33018040E5 orificios 33018050E6 orificios 33018060E7 orificios 33018070E8 orificios 33018080E9 orificios 33018090E

Placa condilar "T" 2.0 cabeza 2 orificios 3 orificios 33019030E4 orificios 33019040E5 orificios 33019050E6 orificios 33019060E7 orificios 33019070E8 orificios 33019080E

Placa condilar "T" 2.5 cabeza2 orificios 3 orificios 33020030E4 orificios 33020040E5 orificios 33020050E6 orificios 33020060E7 orificios 33020070E

Placa recta 2.0 3 orificios 33022030E4 orificios 33022040E5 orificios 33022050E6 orificios 33022060E7 orificios 33022070E8 orificios 33022080E9 orificios

,33022090E,..--[ 19 I

10 orificios 33022100EPlaca recta 2.5 3 orificios 33023030E

4 orificios 33023040ES orificios 33023050E6 orificios 33023060E7 orificios 33023070E8 orificios 33023080E

Placa LC-DCP 2.0 3 orificios 33024030E4 orificios 33024040ES orificios 33024050E6 orificios 33024060E7 orificios 33024070E8 orificios 33024080E

Placa LC-DCP 2.5 3 orificios 33025030E4 orificios 33025040ES orificios 33025050E6 orificios 33025060E7 orificios 33025070E8 orificios 33025080E

Placa tubular un cuarto 2.7 3 orificios 33026030E4 orificios 33026040ES orificios 330260S0E6 orificios 33026060E7 orificios 33026070E8 orificios 33026080E

Placa DHS (Titanio no aleado) 3 orificios 34001030E4 orificios 34001040ES orificios 34001050E6 orificios 34001060E7 orificios 34001070E8 orificios 34001080E9 orificios 34001090E10 orificios 34001100E11 orificios 340011lOE12 orificios 34001120E

Placa DCS (Titanio no aleado) 6 orificios 34002060E7 orificios 34002070E8 orificios 34002080E9 orificios 34002090E10 orificios 34002100E11 orificios 34002110E

./'l 12 orificios 34002120E

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"2016- AÑo DEL BICEN1ENARIO DE LA DECLARACiÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"

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TORNILLOS ÓSEOS (NO ESTÉRILES) -Nombre de Producto Modelo CódiooHA006 <D1.5x6 43503006ETornillo cortical roscado completamente, 1.5 IAleación Titanio) <D1.5x7 43503007E

<D1.5x8 43503008E<D1.5x9 43503009E<D1.5x 10 43503010E<D1.5xll 43503011Em1.5x12 43503012E<D1.5x 13 43503013E<D1.5x14 43503014E<D1.5x15 43503015E<D1.5x16 43503016Em1.5x18 43503018Em1.5x20 43503020Em1.5x22 43503022E<D1.5x24 43503024E<D1.5x26 43503026E<D1.5x28 43503028E<D1.5x30 43503030E

HA006 <D2.0x6 43504006ETornillo cortical roscado completamente, 2.0 I

! (Aleación Titanio) m2.0x7 43504007Em2.0x8 43504008E<D2.0x9 43504009E<D2.0x 10 43504010E<D2.0xll 43504011E<D2.0x12 43504012E<D2.0x13 43504013E<D2.0x14 43504014E<D2.0x15 43504015E<D2.0x16 43504016E<D2.0x18 43504018E<D2.0x20 43504020E<D2.0x22 43504022E<D2.0x24 43504024E<D2.0x26 43504026E<D2.0x28 43504028E<D2.0x30 43504030E

HA006 <D2.5x6 43505006E20 I

Tornillo cortical roscado completamente, 2.S'Aleación Titanio) I<o2.Sx8 43S0S008E

I<o2.Sx 10 43S0S010EIm2.Sx12 43S0S012EIm2.Sx14 43S0S014EIm2.Sx16 43S0S016EIm2.Sx18 43S0S018EI <o2.Sx20 43S0S020EI <o2.Sx22 43S0S022EI <o2.Sx24 43S0S024EI <o2.Sx26 43S0S026EI <o2.Sx28 43S0S028EIm2.Sx30 43S0S030EIm2.Sx32 43S0S032EIm2.Sx34 43S0S034EIm2.Sx36 43S0S036EIm2.Sx38 43S0S038EIm2.Sx40 43S0S040EI<o2.Sx42 43S0S042EI <o2.Sx44 43S0S044EI <o2.Sx46 43S0S046EIm2.Sx48 43S0S048EIm2.SxSO 43S0S0S0E

HA006 Im2.7x6 43S06006ETornillo cortical roscado completamente, 2.7l'Aieación Titanio) Im2.7x8 43S06008E

<o2.7xl0 43S06010E<02.7x 12 43S06012E<o2.7x14 43S06014E

HA006 m2.7x16 43S06016ETornillo cortical roscado completamente, 2.7

I 'Aleación Titanio) Im2.7x18 43S06018EIm2.7x20 43S06020EIm2.7x22 43S06022EIm2.7x24 43S06024EI '"2.7x26 43S06026EIm2.7x28 43S06028Em2.7x30 43S06030Em2.7x32 43S06032Em2.7x34 43S06034Em2.7x36 43S06036E

--- m2.7x38 43S06038ELe ,

1"2016- ANO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"

Ji:m;,h'" al 9,;',c¿.9::tdáuá ¿g&~~~~;,n ".~"ú¿'u/<v

SJfA:2'Mf<D2.7x40 4350604oE<D2.7x42 43506042E<D2.7x44 43506044E<D2.7x46 43506046Em2.7x48 43506048E<D2.7x50 43506050E

HAOO3 <D3.5x10,

42501010ETornillo cortical roscado completamente, 3.5mm I

I (Aleación Titanio) m3.5x12 42501012Em3.5x14 42501014E<D3.5x16 42501016E<D3.5x 18

,42501018E

<D3.5x20,

42501020E<D3.5x22 42501022Em3.5x24

,42501024E

m3.5x26 42501026E<D3.5x28 42501028E<D3.5x30

,42501030E

<D3.5x32 42501032E<D3.5x34 42501034E

HAD03 <D3.5x36 42501036ETornillo cortical roscado completamente, 3.5 Imm (Aleación Titanio) <D3.5x38 42501038E

<D3.5x40 42501040E<D3.5x42 42501042E<D3.5x44 42501044E<D3.5x46 42501046E<D3.5x48 42501048E<D3.5x50 42501050E<D3.5x55 42501055E<D3.5x60 42501060E<D3.5x65 42501065E

.<D3.5x70 42501070E

Tornillo cortical 3.5mm <D3.5x10 42514010EAutorroscantes, roscados completamente I

I (Aleación Titanio) m3.5x12 42514012Em3.5x14 42514014Em3.5x16 42514016E<D3.5x18 42514018E<D3.5x20 42514020E<D3.5x22 42514022E

/l 21

Im3.5x24 42514024EIm3.5x26 42514026EIm3.5x28 42514028EIm3.5x30 42514030EIm3.5x32 42514032EIm3.5x34 42514034EIm3.5x36 42514036EIm3.5x38 42514038EIm3.5x40 42514040EIm3.5x42 42514042EIm3.5x44 42514044EI m3.5x46 42514046Em3.5x48 42514048Em3.5x50 42514050E

HAQ03 Im4.5x 16 41501016ETornillo cortical roscado completamente, 4.51 m'mm (Aleación Titanio) 4.5x18 41501018E

m4.5x20 41501020Em4.5x22 41501022E

. m4.5x24 41501024EIm4.5x26 41501026EIm4.5x28 41501028EIm4.5x30 41501030EIm4.5x32 41501032EIm4.5x34 41501034EIm4.5x36 41501036Em4.5x38 41501038Em4.5x40 41501040E

HAD03 m4.5x42 41501042ETornillo cortical roscado completamente, 4.5mm

I IAleación Titanio) m4.5x44 41501044Em4.5x46 41501046E

Im4.5x48 41501048EIm4.5x50 41501050EIm4.5x52 41501052EIm4.5x54 41501054EIm4.5x56 41501056EIm4.5x58 41501058E-] m4.5x60 41501060E

Im4.5x65 41501065Em4.5x70 41501070E

~ m4.5x75 41501075E-- ,

"2016-AÑo DEL BICENTEN,\RIO DE LADECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"

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...~.?a&'a;m",Y:;4/«~sV"Jk2'Mé7

I <D4.5x80 41501080EI <D4.5x85 41501085E

• I <D4.5x90 41501090ETornillo cortical, autorroscante, roscadocompletamente 4.5mm (TC4) I <D4.5x16 41514016E

I <D4.5x18 41514018EI <D4.5x20 41514020EI <D4.5x22 41514022EI <D4.5x24 41514024EI ¡p4.5x26 41514026EI <D4.5x28 41514028E,<D4.5x30 41514030E<D4.5x32 41514032E<D4.5x34 41514034E<D4.5x36 41514036E<D4.5x38 41514038E¡p4.5x40 41514040E<D4.5x42 41514042E<D4.5x44 41514044E<D4.5x46 41514046E<D4.5x48 41514048E<D4.5x50 41514050E<D4.5x52 41514052E<D4.5x54 41514054E<D4.5x56 41514056E<D4.5x58 41514058E<D4.5x60 41514060E<D4.5x62 41514062E<D4.5x64 41514064Em4.5x66 41514066E¡p4.5x68 41514068E<D4.5x70 41514070E

HAOO6 <D2.0x6 43502006EHA2.0 StarHex, Tornillo cortical (AleaciónTitanio) <D2.0x8 43502008E

<D2.0xlO 43502010E<D2.0x 12 43502012E<D2.0x 14 43502014E<D2.0x16 43502016E<D2.0x18 43502018E<D2.0x20 43502020E

../l 22

HBOO3 m4.0x10 42506010ETornillo esponjoso, roscado completamente,4.0mm rAleaciónTitanio) m4.0x12 42506012E

m4.0x14 42506014Em4.0x16 42506016Em4.0x18 42506018Em4.0x20 42506020Em4.0x22 42506022Em4.0x24 42506024Ern4.0x26 42506026Ern4.0x28 42506028Ern4.0x30 42506030Ern4.0x32 42506032Em4.0x34 42506034Em4.0x36 42506036Em4.0x38 42506038Em4.0x40 42506040Em4.0x42 42506042Em4.0x44 42506044Em4.0x46 42506046Em4.0x48 42506048Em4.0x50 42506050Em4.0x52 42506052E

I m4.0x54 42506054EI <D4.0x56 42506056EI <D4.0x58 42506058EI <D4.0x60 42506060EIm4.0x65 42506065EIm4.0x70 42506070E

Tornillo esponjoso, autorroscante, roscadocomoletamente -rAleaciónTitanio) Im4.0x14 42518014E

m4.0x16 42518016E<D4.0x18 42518018E<D4.0x20 42518020E<D4.0x22 42518022E<D4.0x24 42518024Em4.0x26 42518026Em4.0x28 42518028Em4.0x30 42518030Em4.0x32 42518032Em4.0x34 42518034E

.-7 m4.0x36 42518036E- ~ ~

. ,"2016- AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE L\ INDEPENDENCIA NACIONAL"

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Irn4.0x38 42S18038EI w4.0x40 42S18040EI w4.0x42

,42S18042EIw4.0x44 42518044EIw4.0x46 42518046EIw4.0x48 42518048EIw4.0xSO ,42S180S0EIw4.0xS2 425180S2Ern4.0xS4 425180S4E,

HB003 w4.0x 10 42S0S010ETornillo esponjoso, 4.0mm, roscado ,

IIoarcialmente(AleaciónTitanio) w4.0x12 4250S012Ern4.0x14 42S0S014Ew4.0x16 4250S016Ew4.0x18

,42S0S018EHB003 w4.0x20 4250S020ETornillo esponjoso, 4.0mm, roscado IIoarcialmente(AleaciónTitanio) w4.0x22 42S0S022E

rn4.0x24 4250S024Ew4.0x26 42S0S026Ew4.0x28 42S0S028Ew4.0x30 42S0S030Ew4.0x32

,42S0S032Ew4.0x 34

,42S0S034Ew4.0x36 4250S036Ew4.0x38 4250S038Ew4.0x40 4250S040Ew4.0x42 42S0S042Ew4.0x44

,4250S044Ew4.0x46 42S0S046Ew4.0x48 42S0S048Ew4.0xSO 42S0S0S0Ew4.0xS2 4250S0S2Ern4.0xS4 42S'OSOS4Ern4.0xS6 42S'OSOS6Ern4.0xS8 42S0S0S8Ern4.0x60 42S0S060Ew4.0x6S 42S0S06SEw4.0x70

,42S0S070ETornillo eSDonloso 4.0mm autorroscante w4.0x16 42S19016E

~23

roscado parcialmente (Aleación Titanio)Iw4.0x 18 42519018EIw4.0x20 42519020EIw4.0x22 42519022EIw4.0x24 42519024EIw4.0x26 42519026EIlD4.0x28 42519028ElD4.0x30 42519030ElD4.0x32 42519032ElD4.0x34 42519034Ecn4.0x36 42519036Ew4.0x38 42519038Ew4.0x40 42519040Ew4.0x42 42519042Ew4.0x44 42519044Ew4.0x46 42519046Ew4.0x48 42519048ElD4.0x50 42519050ElD4.0x52 42519052Ecn4.0x54 42519054EIcn4.0x56 42519056Ew4.0x58 42519058Ew4.0x60 42519060E

HBOO3 w6.5x30 41506030ETornillo esponjoso, 6.5mm, roscadocomoletamente (Aleación Titanio) w6.5x35 41506035E

w6.5x40 41506040ElD6.5x45 41506045ElD6.5x50 41506050EIlD6.5x55 41506055EIcn6.5x60 41506060Ew6.5x65 41506065Ew6.5x70 41506070Ew6.5x75 41506075Ew6.5x80 41506080Ew6.5x85 41506085Ecn6.5x90 41506090Ecn6.5x95 41506095Ecn6.5x100 41506100Ecn6.5x105 41506105Ecn6.5xll0 41506110E

....--7 cn6.5x115 41506115E

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"2016- AÑO DEL BICEN1ENARlO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"

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.9':tdáuá a&.91á~-%~a~~,m_ "..;t;;ú&:t'ut«JS4Uúf&t7

Iw6.5x120 41506120ETornillo esponjoso, 6.5mm, autorroscante,roscado comoletamente I<D6.5x30 41518030E'Aleación Titanio) I<D6.5x35 41518035E

I w6.5x40 41518040EI w6.5x45 41518045EI w6.5x50 41518050EI w6.5x55 41518055EI w6.5x60 41518060EI <D6.5x65 41518065EI <D6.5x70 41518070EI w6.5x75 41518075Ew6.5x80 41518080Ew6.5x85 41518085Ew6.5x90 41518090E

HB003 <D6.5x30 41505030ETornillo esponjoso, 6.5mm, roscado I

Iparcialmente (Aleación Titanio) w6.5x35 41505035Ew6.5x40 41505040Ew6.5x45 41505045E<D6.5x55 41505055E<D6.5x60 41505060E<D6.5x65 41505065E<D6.5x70 41505070E<D6.5x75 41505075Ew6.5x80 41505080Ew6.5x85 41505085Ew6.5x90 415Ú5090Ew6.5x95 41505095Ew6.5x100 41505100Ew6.5x 105 41505105Ew6.5x 110 41505110Ew6.5x 115 41505115Ew6.5x 120 41505120E

Tornillo esponjoso, 6.5mm, autorroscante,roscado oarcialmente <D6.5x30 41519030E

I (Aleación Titanio) <D6.5x35 41519035E<D6.5x40 41519040E<D6.5x45 41519045E<D6.5x50 41519050E<D6.5x55 41519055E

24

CD6.5x60 4l5l9060ECD6.5x65 4l5l9065ECD6.5x70 4l5l9070ECD6.5x75 4l5l9075Em6.5x80 4l5l9080Em6.5x85 4l5l9085Em6.5x90 4l5l9090ECD6.5x95 4l5l9095ECD6.5xl00 4l5l9l00ECD6.5xl05 4l5l9l05ECD6.5x110 4l5l9110ECD6.5x115 4l5l9115ECD6.5x120 4l5l9l20ELonoitudrosca

Tornillocanulado3.0 LO=5 443090l6ELO-6 443090l7ELO-6 443090l8ELO-6 443090l9ELO-7 44309020ELO=7 44309021ELO=7 44309022ELO=8 44309023ELO=8 44309024ELO-8 44309025ELO=9 44309026ELO=9 44309027ELO-9 44309028ELO-lO 44309029ELO-lO 44309030ELO=l1 44309032ELO=l1 44309034ELO=12 44309036ELO=12 44309038ELO=12 44309040E

Tornillocanulado3.0 LO=8 443l00l6ELO=8 443l00l7ELO=9 443l00l8ELO=9 443l00l9ELO=10 443l0020ELO=10 443l0021ELO=l1 443l0022E- LO 11 44310023E

~.

"201'~ ANO DEL BICENlF-NARIO DE LADECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA tCIONAL"

oLiw<1&-ub cd SC£'/s,;: .9]';""'khuát:k ~~

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LO=12 44:ilO024ELO=12 44310025ELO=13 ,44310026E,LO-13 44310027ELO-14 44310028ELO-14 44:ho029E,LO-15 44310030ELO=15 44310032ELO=17 44310034ELO=17 ,44310036ELO=19 44310038ELO=19 44310040ELO-4 443'0701OE

Tornillo canulado 4.0 LO=4 443:07012ELO=5 443'o7014ELO=5 443'o7016ELO=6 443b7018ELO=6 44307020ELO-8 44307022ELO-8 44307024E,LO=9 44307026E,LO=9 44307028ELO=lO 44307030ELO=lO 44307032ELO=12 44307034ELO=12 44307036ELO=13 44307038ELO=13 44307040E,LO=14 44307042ELO=14 443Ci7044E,LO=16 44307046E,

Tornillo canulado 4.0 LO=16 44307048ELO-17 44307050ELO-17 44307052ELO=18 44307054ELO=18 44307056ELO-20 4430'7058ELO-20 443d7060ELO=22 44307064E

..., LO=23 443d7068E/( 25

LO-24 44307072ELO-8 443080l6E

Tornillo canulado 4.0 LO-9 443080l8ELO-lO 44308020ELO-U 44308022ELO-12 44308024ELO=13 44308026ELO=14 44308028ELO-15 44308030ELO-16 44308032ELO-17 44308034ELO-18 44308036ELO-19 44308038ELO-20 44308040ELO-2l 44308042ELO 22 44308044ELO=23 44308046ELO=24 44308048ELO-25 44308050ELO-26 44308052ELO-27 44308054ELO-28 44308056ELO-29 44308058ELO-30 44308060ELO-32 44308064ELO-34 44308068ELO=36 44308072ELO=6 4430l020E

Tornillo canulado 4.5 LO=8 4430l022ELO-8 4430l024ELO-8 4430l026ELO-8 4430l028ELO-lO 4430l030ELO-lO 4430l032ELO-lO 4430l034ELO-12 4430l036ELO-12 4430l038ELO-12 4430l040ELO-14 4430l042ELO-14 4430l044ELO-14 4430l046E

~ LO-16 4430l048E

"2016- AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL",

-¿

Jt,,¿'¿',a ah .9a'd:/5:;tduh'¿ g~<w.;~#k,..b'n",.f~¿ffP;,;

SJfAc7M:TLO-16 4430l0S0ELO=16 4430l0S2ELO=18 4430l0S4ELO=18 4430l0S6ELO=18 4430l0S8ELO=20 44301060ELO=20 4430l062ELO=20 4430l064ELO-22 4430l066ELO-22 4430l068ELO=22 44301070ELO=24 443blO72ELO=16 443:040S0E

Tornillo eanulado 7.3 LO=16 443'o40SSELO=16 44304060E,LO=16 443P406SELO=16 44304070ELO-16 4430407SELO=16 44304080ELO=16 4430408SELO=16 44304090ELO=16 4430409SELO=16 443Ó4100ELO=16 44304l0SELO=16 44304110ELO=16 4430411SELO=16 44304l20E

Tornillo eanulado 7.3 LO=32 4431i60S0E,LO=32 443060SSE,LO=32 44306060ELO=32 4430606SELO=32 44306070ELO-32 443d607SELO-32 44306080ELO-32 443d608SELO-32 44306090ELO-32 4430609SELO-32 44306l00ELO-32 4430'6l0SELO-32 44306110E

-L 26

LO-32 4430611SELO-32 44306120E

Arandela 4430S06SE4430S070E4430S01OE4430S013E

HB 2.4 tornillo canulado sin cabeza 1m LO-4 44341010ELO-4 44341011ELO-4 44341012ELO-4 44341013ELO-4 44341014ELO=4 4434101SELO=4 44341016ELO=4 44341017ELO=4 44341018ELO-4 44341019ELO-4 44341020ELO-4 44341021ELO-4 44341022ELO-4 44341023ELO-S 44341024ELO-S 4434102SELO-S 44341026ELO-6 44341027ELO-6 44341028ELO-6 44341029ELO=7 44341030ELO=7 44341032ELO=8 44341034ELO=9 44341036ELO=9 44341038ELO-lO 44341040ELO-S 44342016ELO-6 44342017ELO-6 44342018ELO-7 44342019ELO=7 44342020ELO=8 44342021ELO=8 44342022ELO=8 44342023ELO=8 44342024E

....--¡ LO=8 4434202SE,"

• "'OlO-AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA 1ACIONAL"

jt~ ••.aG~¿~tMUa d Y....6'.iw4~~.,y;u&~SJUC7&U

LO-lO 44342026ELO=10 44342027ELO=10 44342028ELO=10 44342029E

HB 2.4 tornillo eanulado sin cabeza (11) LO=12 44342030ELO-12 44342032ELO=14 44342034ELO=14 44342036ELO-16 443.42038ELO=16 443'42040ELO=4 443!<1301OE

HB 3,0 tornillo eanulado sin cabeza (11) LO=4 44343011ELO=4 443!l30l2ELO=4 443430l3ELO=4 443!130l4ELO-4 443430l5ELO-4 443430l6ELO=4 44343017ELO=4 443430l8ELO=4 443.430l9ELO=4 44343020ELO=4 44343021ELO=4 44343022ELO=4 ,44343023ELO=5 ,44343024E,LO=5 44343025ELO=5 44343026ELO=6 44343027ELO=6 44343028ELO-6 44343029ELO-7 44343030ELO-7 4434!3032ELO=8 4434!3034ELO=9 44343036ELO=9 4434G038ELO=10 44343040ELO=5 443440l6ELO=6 4434.40l7ELO=6 443440l8E

~ LO=7 443440l9Eé l 27 -

LO-7 44344020ELO-8 4434402lELO-8 44344022ELO-8 44344023ELO-8 44344024ELO-8 4434402SE

HB 3.0 tornillo canulado sin cabeza (m LO-lO 44344026ELO-lO 44344027ELO-lO 44344028ELO-lO 44344029ELO=l2 44344030ELO=l2 44344032ELO-l4 44344034ELO-l4 44344036ELO-l6 44344038ELO-l6 44344040E

HB 4.0 tornillo canulado sin cabeza (JI\ LO-S 4434S0l6ELO-6 ~ 4434S0l8ELO-6 4434S020ELO-8 4434S022ELO-8 4434S024ELO-9 4434S026ELO-9 4434S028ELO=lO 4434S030ELO=lO 4434S032ELO=l2 4434S034ELO=l2 4434S036ELO-13 4434S038ELO-l3 4434S040ELO-l4 4434S042ELO-l4 4434S044ELO-l6 4434S046ELO-l6 4434S048ELO-l7 4434S0S0ELO-l7 4434S0S2ELO-l8 4434S0S4ELO-l8 4434S0S6ELO-20 4434S0S8ELO-20 4434S060ELO-22 4434S064ELO-23 4434S068E

~ LO-24 4434S072E

1:"2D16-ANO DEL ~ICENTENARI0 DE LADECLARACiÓN DE LA INDEPENDENCIA ¡AClONAL"

JIkMJáub oh5::ddSOMUhUá¿ Ym1hea.;~""d,..bn",Y;;,,;/«í:¿¿,,;SJf'JiCfM-Y

LO-lO 44346020ELO=l1 44346022ELO=12 44346024ELO=13 44346026ELO=14 44346028ELO=15 44346030E

HB 4.0 tornillocanuladosincabeza (111 LO=16 443'46032ELO-17 44346034ELO=18 44346036ELO=19 443l\6038ELO=20 44346040ELO=2l 44346042ELO=22 44346044ELO=23 44346046E

" LO-24 44346048ELO=25 44346050ELO=26 44346052ELO=27 44346054ELO=28 44346056ELO=29 44346058ELO=30 44346060ELO=32 44346064ELO-34 44346068ELO-36 44346072E

HB 4.5 tornillocanuladosincabeza (IJ) LO-8 44347025ELO=8 4434.7030ELO=8 44347035ELO=12 4434.7040E,LO=12 4434i7045ELO=12 44347050ELO=12 44347055ELO=12 44347060ELO=12 44347065ELO=12 44347070ELO=16 44347075ELO=16 44347080ELO=16 44347085ELO=16 44347090ELO=16 44347095E,LO=16 44347l00E

<'( 28

HB 5.5 tornillocanulado sincabeza (In LO-8 44348025ELO-8 44348030ELO-8 44348035ELO=12 44348040ELO=12 44348045ELO=12 44348050ELO-12 44348055ELO-12 44348060E

HB 5.5 tornillocanulado sincabeza (m LO-12 44348065ELO=12 44348070ELO=16 44348075ELO-16 44348080ELO-16 44348085ELO-16 44348090ELO=16 44348095ELO=16 44348100E

HB 6.5 tornillocanulado sincabeza (m LO=8 44349025ELO=8 44349030ELO=8 44349035ELO=12 44349040ELO=12 44349045ELO=12 44349050ELO-12 44349055ELO-12 44349060ELO-12 44349065ELO-12 44349070ELO=16 44349075ELO=16 44349080ELO=16 44349085ELO=16 44349090ELO=16 44349095ELO=16 44349100E

Tornillotirafondos(AleaciónTitanio) L=50 44004050EL=55 44004055EL=60 44004060EL=65 44004065EL=70 44004070EL=75 44004075EL=80 44004080EL=85 44004085EL=90 44004090E

..---, L=95 44004095E<- '-


•Jft"tM>u;' ~ g¿¿9::uhUá d y¿",=!~9'U¿""On.•,f~~Sf".A2'&U

L-100 44004100E- L=105 44004105E

L=110 44004110ETornillo comnresión (Aleación Titanio) M4 44003028Em2,4 torniilos de blonueo HCZ06 m2,4x6 43701006E

HCZ06 CD2,4x7 43701007EHCZ06 CD2,4x8 43701008EHCZ06 CD2,4x9 43701009EHCZ06 m2,4x 10 43701010EHCZ06 m2,4x 11 43701011EHCZ06 m2,4x 12 43701012EHCZ06 m2,4x 13 43701013EHCZ06 CD2,4x 14 43701014EHCZ06 CD2,4x 16 43701016EHCZ06 CD2,4x 18 43701018EHCZ06 m2,4x20 43701020EHCZ06 m2,4x22 43701022EHCZ06 m2,4x24 43701024EHCZ06 m2,4x26 43701026EHCZ06 CD2,4x28 43701028EHCZ06 CD2,4x30 43701030EHCZ06 CD2,4x32 43701032EHCZ06 m2,4x34 43701034EHCZ06 m2,4x36 43701036EHCZ06 m2,4x38 43701038EHCZ06 m2,4x40 43701040EHCZ06 m2,4x45 43701045EHCZ06 m2,4x50 43701050EHCZ06 m2,4x55 43701055EHCZ06 m2,4x60 43701060EHCZ06 m2,4x65 43701065EHCZ06 m2,4x70 43701070E

2.7 tornillo de blonueo HCZ06 '"2. 7x 10 43702010EHCZ06 CD2.7x 12 43702012EHCZ06 CD2.7x14 43702014EHCZ06 CD2.7x16 43702016EHCZ06 CD2.7x 18 43702018EHCZ06 CD2.7x20 43702020EHCZ06 CD2.7x22 43702022E

- HCZ06 CD2.7x24 43702024E- (

29

HCZ06 <D2.7x 26 43702026EHCZ06 <D2.7x28 43702028EHCZ06 <D2.7x30 43702030EHCZ06 <D2.7x32 43702032EHCZ06 lD2.7x34 43702034EHCZ06 lD2.7x36 43702036EHCZ06 lD2.7x38 43702038EHCZ06 lD2.7x40 43702040EHCZ06 <o2.7x42 43702042EHCZ06 rn2.7x44 43702044EHCZ06 rn2.7x46 43702046EHCZ06 <D2.7x48 43702048EHCZ06 <D2.7x50 43702050EHCZ06 <D2.7x55 43702055EHCZ06 lD2.7x60 43702060E

IlD3.5 tornillo de blooueo HCZ06.lD3.5x 10 42651010EHCZ06.rn3.5x12 42651012EHCZ06.rn3.5x14 42651014EHCZ06.rn3.5x16 42651016EHCZ06.rn3.5x 18 42651018EHCZ06rn3.5x20 42651020EHCZ06.<D3.5x22 42651022EHCZ06.<D3.5x24 42651024EHCZ06.<D3.5x 26 42651026EHCZ06.lD3. 5x 28 42651028EHCZ06.lD3. 5x 30 42651030EHCZ06.lD3. 5x 32 42651032EHCZ06.lD3.5x34 42651034EHCZ06.rn3.5x35 42651035EHCZ06.rn3.5x36 42651036EHCZ06.<D3.5x38 42651038EHCZ06.<D3.5x40 42651040EHCZ06.<D3.5x42 42651042EHCZ06.<D3.5x44 42651044EHCZ06.<D3.5x45 42651045EHCZ06.<D3.5x46 42651046EHCZ06.<D3.5x48 42651048EHCZ06.<D3.5x50 42651050EHCZ06.<D3.5x55 42651055EHCZ06.<D3.5x60 42651060EHCZ06.<D3.5x65 42651065E

..•..• HCZ06.<D3.5x70 42651070E,,- L

"2016- AÑo DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"

•,9;tdzt.h'¿ y",áaa.,~~~,k4""'"Sif'A:.Lr4f'T

HCZ06.<D3.5x75 42651075EHCZ06.<D3.5x80 42651080EHCZ06.<D3.5x85 42651085EHCZ06,<o3.5x90 42651090EHCZ06.<D3.5x95 42651095EHCZ06<D3.5x100 42651100E

I <D3.5 tornillo de bloqueo HCZ06.<D3.5x10 42659010EHCZ06.<D3.5x12 42659012EHCZ06.<o3.5x14 426S9014EHCZ06,<o3.5x16 42659016EHCZ06,<o3.5x 18 42659018EHCZ06.<D3.5x20 42659020EHCZ06.<D3.5x22 42659022EHCZ06.<D3.5x24 42659024EHCZ06.<D3.5x 26 42659026EHCZ06.<o3.5x28 42659028EHCZ06.<o3.5x30 42659030EHCZ06.<D3.5x32 42659032EHCZ06.<D3.5x34 42659034EHCZ06.<D3.5x35 42659035EHCZ06.<D3.5x36 42659036EHCZ06.<o3.5x38 42659038EHCZ06.<o3.5x40 42659040EHCZ06.<o3.5x42 42659042EHCZ06.<o3.5x44 42659044EHCZ06.<o3.5x45 42659045EHCZ06.<o3.5x46 42659046EHCZ06.<o3.5x48 42659048EHCZ06.<o3.5x50 42659050E

<03.5 tornillo de bloaueo HCZ06.<D3.5x55 42659055EHCZ06.<D3.5x60 42659060EHCZ06.<D3.5x65 42659065EHCZ06.<D3.5x70 42659070EHCZ06.<D3.5 x 75 42659075EHCZ06.<D3.5x80 42659080EHCZ06.<D3.5x85 42659085EHCZ06.<D3.5x90 42659090EHCZ06.<D3.5x95 42659095EHCZ06<D3.5x100 42659100E

<D5.0 tornillo de bloqueo HCZ06.<D5.0x 18 41651018E

30

HCZ06.<D5.0x20 41651020EHCZ06.<D5.0x22 41651022EHCZ06.<D5.0x24 41651024EHCZ06.<D5.0x26 41651026EHCZ06.m5.0x28 41651028EHCZ06.m5.0x30 41651030EHCZ06.m5.0x32 41651032EHCZ06.m5.0x34 41651034EHCZ06m5.0x36 41651036EHCZ06.<D5.0x38 41651038EHCZ06.<D5.0x40 41651040EHCZ06.<D5.0x42 41651042EHCZ06.<D5.0x44 41651044EHCZ06.<D5.0x46 41651046EHCZ06.m5.0x48 41651048EHCZ06.m5.0x50 41651050E

I <D5.0 tornillo de blooueo HCZ06.m5.0x55 41651055EHCZ06m5.0x60 41651060EHCZ06.<D5.0x65 41651065E.HCZ06.<D5.0x70 41651070EHCZ06.<D5.0x75 41651075EHCZ06.<D5.0x80 41651080EHCZ06.<D5.0x85 41651085EHCZ06.<D5.0x90 41651090E

Tornillo de blooueo autooerforante HCZ06.m5.0x 18 41652018EHCZ06.m5.0x20 41652020EHCZ06.m5.0x22 41652022EHCZ06.m5.0x24 41652024EHCZ06.<D5.0x26 41652026EHCZ06.<D5.0x28 41652028EHCZ06.<D5.0x30 41652030EHCZ06.<D5.0x32 41652032EHCZ06.<D5.0x34 41652034EHCZ06.<D5.0x36 41652036EHCZ06.<D5.0x38 41652038EHCZ06.<D5.0x40 41652040EHCZ06.<D5.0x45 41652045EHCZ06.<D5.0x50 41652050EHCZ06.<D5.0x55 41652055EHCZ06.<D5.0x60 41652060EHCZ06.<D5.0x65 41652065EHCZ06.<D5.0x70 41652070E

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"2016- AÑo DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"

•JIt"nNtéJW ¿gk¿Y=tdauá db .91~ba4~a&:",¿,;." "..}'f;dt'm"¿";sfJiC1t'W:T

HCZ06,<D5.0x75 41652075EHCZ06,<D5.0x80 41652080EHCZ06.<D5,Ox85 41652085EHCZ06.<D5.0x90 41652090E

I<D6,5 tornillo de blooueo HCZ06.<o6.5x35 41653035EHCZ06,<D6.5x40 41653040EHCZ06,<D6.5x45 41653045EHCZ06,<D6.5x 50 41653050EHCZ06,<o6.5x55 41653055EHCZ06.<o6.5x60 41653060EHCZ06.<o6.5x65 41653065EHCZ06.<o6.5x70 41653070EHCZ06,<D6.5x75 41653075EHCZ06,<D6.5x80 416S3080EHCZ06,<D6.5x85 416S3085EHCZ06.<o6.5x90 41653090EHCZ06.<o6.5x95 41653095EHCZ06<o6.5x100 41653100EHCZ06<o6.5x105 41653105EHCZ06<D6.5x 110 41653110EHCZ06<D6.5x115 416S3115EHCZ06<D6.5x 120 41653120E

Inserto orificio tornillo M4x5 41654450EM5x5 41651010EM5x6.5 41654565E

INSTRUMENTAL ORTOPÉDICO IHB2.4 Set instrumental JI p/tornillos canulados 1sin cabeza I 10160000ESonda orofundidad. <02.4 I 10160200EGula broca. <D0.9/<D1.7 I 10160600EDestornillador Stardrive. <D1.75 I 10160700EPorta tornillos <D2.4 I 10160800EBroca <D1.7 / 10160900EAlambre limpia canal <D0.9 I 10161200E<D0.9Cable Quía I 10160100E<02.5 Broca canulada I 1016Ú300E(D!. 7 Broca eanulada / 10160400E(1)1.75 Stardriver canulado / 10160500EManoo con Ouick Couplino I 14301700EElevador oeriosteo chic%eaueño I 10700200E

1- 31 II

Retractor chic%eoueño / 10700300EPorta tornillos / 10901600EICll2,4 Caja tornillos I 10166000EI Cll2,4 Caia instrumental / 10165000EHB3.0 Set instrumental II p/Tornillos canulados

/sin cabeza 10170000EPorta tornillos Cll3.0 / 10170100EICll3.0 Broca canuiada / 10170200ET8 Eie canulado Stardriver / 10170300EI en1. 1 Cable ouía roscado / 14900100EI en1. 1 Cable auía / 14900200EICll2.0 Broca canulada con Ouick Couolina / 14901201ECll2.0 Broca canulada / 14900301ECll2.0 Broca con Ouick Couolinq / 14901400Een2.0 Broca sólida / 14901500EManqo con Ouick Couolinq / 14301700EGuía broca doble en2.0/en1.1 / 14900500EEie destornillador Stardrive. en2,4 / 18700500E

I en1. 1 Alambre limoieza / 14900800EI en3.0 Sonda orofundidad I 10170400EElevador Períosteo chico/oeaueño I 10700200ERetractor chic%eaueño / 10700300EPorta tornilios I 10901600E

I Cll3.0 Caia tornillos I 10176000EI Cll3.0 Caia instrumental I 10175000EHB4.0 Set instrumental II tornillos canulados sincabeza I 10180000EPorta tornillos en4.0 I 10180400ESonda orofundidad. Cll4.0 I 10180600ECll4.2 Broca canulada I 10180300ECll2.8 Stardriver canulado I 10180500ECll1.25 Cable quía roscado I 15000100Een1.25 Cable quía I 15000200E'1'2.7 Broca para mango Quick-connect,eanulada I 15000301Een2.7 Broca canulada I . 15000401Een4.0 Macho canulado I 15000601EGuía doble broca en2.7/1.25 I 15000900Een1.25 Alambre ilmoieza I 15000800EManqo con Ouick Couolinq I 14301700EEie destornillador Stardrive en2.8 I 14301100Een2.7 Broca sólida I 15001600EI{.

"2016. AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NAC10NAL"

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~Jm,v.?b"..Yf.JtUu/cusVk7&U

<02.7 Broca sólida con Ouick Couolina 1/ 15001300EPorta tornillos 1/ 10901600E

Im4.0 Caia tornillas 1/ 10180200E$4.0 Caia instrumental 1/ lOl80100EHB4.5 Set instrumental II p/tornillos canulados Isin cabeza 1/ 10190000ECanal Alambre limoieza. m1.6 1/ 10190300ECable quía, $1.6 1/ 10190700EGuía broca, <03.0 1/ 10190800ESonda orofundidad <04.5 1/ 10191000EPorta tornilios, <04.5 1/ 10191100EMacho <04.5 canulado 1/ 10,191200EBroca. <03.0 1/ 10191300ECable auia, $1.6 :/ 10190400EBroca, <03.0 canulada / 10190500EBroca, <04.8 canulada / 10190600E<02.8 Stardriver canulado / 10190900EEie destornillador Stardrive. <02.8 / 14301100EPorta tornillos / 10901600EManqo con Quick Couplinq / 14301700E<04.5 Caia tornillos / 10190200E<04.5 Caia instrumental / 10190100EHB5.5 Set instrumental II p/tornillos canulados

/I

sin cabeza 10210000EGuía cable m1.8 / ld210600EGuía broca m3.8 / 10210700ESonda orofundidad m5.5 / 10210800EPorta tornillos m5.5 / 10210900EMacho. m5.5 Cannulated / 10211000EBroca $3.8 / 10211100ECanal Alambre Iimoieza <01.8 / 10211200E

1<01.8Cable quía / 10210300EBroca <03.8 Canulada / 10210400EBroca <05.8 canulada / 10210500E

1<04.5 Stardriver canulado / 10221000EPorta tornillos / 10901600EManqo con Ouick Couolina . / 14301700E

1<05.5eaia tornillos / 10210200E1<05.5eaia instrumental / 10210100EHB6.5 Set instrumental II p/tornillos canulados

/i

sin cabeza 10220000E~ 32

Sonda orofundidad CD6.S / lO220600EPorta tornillos CD6.S / 10220700EGuía cable CD2.0 I 10220800EGuía broca CD4.0 I 10220900EBroca CD4.0 I lO221200ECanal Alambre limoieza CD2.0 I lO221300EICD2.0 Cable ouía I lO220300EICD4.0 Broca canulada I lO220400EBroca CD6.8 Canulada I lO220S00EICD4.SStardrlver canulado I 10221000EMacho CD6.S Canulado I lO221100EPorta tornillos I 10901600EManoo con Ouick couolino I 14301700E

1CD6.SCaia tornillos I 10220200E'CD6.SCaia instrumental I 10220100ESet instrumental oeaueños fraamentos I 10700000EEievador oeriosteo orande orande (L) lO700100E

chico/pequeñoElevador oeriosteo chico 'S) lO700200ERetractor chic%eoueña lO700300EPatillas para flexionar A I 10700401EPatillas cara fiexionar B / lO700402EPatillas oara flexionar e I lO700403EPatillas oara fiexionar D / lO700404EPatillas oara flexionar E I lO70040SEBroca, CD3.Smm CD3.S lO70063SEAvellanador SR3 10700800EGuía doble broca L CD2.S-3.S CD2.S-3.S lO700900EGuía doble broca II CD2.S-3.S CD2.S-3.S 10701000E

Drill Guide for LC-LC-DCP Guía broca CD2.S DCP 10701100EGuía broca CD2.S CD2.S lO701200E

Sonda orofundidad chica/oeoueñachico/pequeñoS) 10701300E

Forceos corta huesos mediana mediano (M) lO701S00EFarceos o/reducción. puntas acudas mediana mediano (M) 10701600EFarcees o/reducción con puntas mediano mediano (M) lO701700EFlexor olacas A I lO702001EFlexor olacas B / lO702002EFlexor placas para reconstrucción A lO702101EFlexor elacas para reconstrucción B 1/ lO702102EMacho oara Tornillo cortical 3.Smm HA3.S lO702800E


"~¿Wb ¿ ,9:¿;¿~u/auá a&Y.,¿háa4~#k,..;m,~J~dl;SJl'Jk7M:T

Macho Dara Tornillo esponioso 4.Omm HB4.O 10702900EBroca ",2.5 (quick) 1",2.5Broca, ",2.5 1",2.5 lO704500EMacho para Tornillo cortical 3.5mm HA3.5 15700735EDestornillador SW2.5 SW2.5 15701400EOuick-connect con Manquito T 1/ lO800700EPorta tornillos 1/ 10901600EManDOOuick-connect 1/ 10804000EBroca. ",3.5 (quick) 1"'3.5 lO704100ECaia tornillos para pequeños fraqmentos 1/ 10702300ECaia instrumental 1/ lO703000EDHS/DCS Set instrumental para piacas 1/ lO600000EGuía anquiada 135° 135° lO600100EGuía anqulada 95° 95° lO600200ECable quía roscado m2.5 m2.5x230 10600190ESonda Drofundidad 4O-14Omm 10600400EEscariador combinado DHS / 10600500EEscariador combinado DCS / lO600600EBroca w8 / lO601208EManqo Ouicklv Connectino (sic) qrande (U lO601800EMacho for DHS/DCS / 1Ú600800ECamisa centralización oara roscado / lO600700EDestornillador con manauito T / 1Ó600900EIntroductor/Extractor Tornillos en liT" / lO601300EDestornillador SW3.5 lO601000EImDactor / 10601100EImDactor / 10601101EGuía doble broca w3.2/4.5 w3.2/",4.5 lO800200EGuía dobíe broca w4.5/6.5 w4.5/w6.5 lO601600EGuía broca w3.2 / lO800500EBroca.w3.2 w3.2 lO804500EBroca w4.5 w4.5 lO800945EMacho para HA4.5 HM.5 15801045EMacho para HB6.5 HB6.5 15801165ESonda profundidad para tornillos 4.5/6.5 qrande (U lO801200ELimpia canal w2.5x280 lO601500EManquito T con quick couplinq / lO800700ECa;a instrumental / 10601700ESet instrumental placas metacaroo-falanqe / llOOOOOOEPinzas oara flexión / llOOOlOOE

33 I

Pinzas oblicuas / 1l000200EPinza Dorta huesos. arande 11 11000300EPinza Dorta huesos chica/oeoueña / 1l000400ERetractar Irecto. orandel 11 1l000601ERetractar (recto chico/oeoueñol 11 1l000602ERetractar (curvo, qrandel 1 1l000603ERetractor (curvo chico/pequeño) 1 1l000604EGancho aquzado 1 1l000700EInterceotor óseo I 1l000800EFlexor de olacas I 1l000900EPinzas oara tornillos I 1l001000EGuía broca I 1l001l00EAvellanador <04.47 1l001400ELlave actividades 1 1l001600EPorta tornillos 1 1l001800EBroca m1.5 1l002300EMacho para tornillos corticales 2.0mm HA2,0 1l002400ESonda orofundidad I 1l002500EEie destornillador Stardrive T6 1l002600ECaia instrumental I 1l002200ESet instrumental placas bloqueo menosinvaslvas / 13000000EPerno fiiación 1 13000100EPerno estabilización 1 13000200ELlave ciaviias 1 13000300EManquito o/broca 1 13000400EManouito para cable K 1 13000500ECable K, <O2*280 mm <02 13000600EDispositivo de medición para cable K I 13000700EEie destornillador Stardrive / 13000800ETrocar I 13000900EDisDositivo Iimoieza oara tornillos I 13001000EDisoositivo reducción fuerza , 13001100EComolemento orientación cable K I 13001200ECalibrador Ravos X I 13001600E<04.3 Broca <04.3 13001700E<04.3Guía broca <04.3 13001800ESonda orofundidad / 13004000ESW3.5 Extractor tornillos I 10802700EDestornillador limite de toroue 3.5N.M 12402100EEie destorniliador Stardrive T25(4.51 T2514.5l 14301000ECala universal de instrumental I 13002700E

"2016- ANO DEL BICEN1ENARlO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"4)Jt.N-u, d 9a'dd'gtdáUá ¿ .9;?~3e.?~..J[,ó&/~S't'JlCfMf

Set quía inserción femur distal 1/ 13000001EDisDositivo Dara bloqueo / 13001300EGuía inserción femur distal (izauierdo) izauierda 13001400EGuia inserción femur distai (derecho) derecha 13001500ECaia instrumental Femur I 13002600ESet auía inserción tibial oroximal I 13000002ESet quía inserción tibial Droximal (Izquierda) / 13002300EGuía inserción tibial Droximal (derecha) / 13002400EDisDositivo Dara bloaueo I 13001300ECaia instrumental Tibia I 13002500ESet instrumental Sistema Reconstrucción de ,loelvis / 11700000EPunta esfera recta / 11700400EGancho óseo aaudo 1 / 11701200EGancho óseo aaudo II I 11701300EPiantilla fiexión recta I 11701401EPlantilla flexión curva I 11701402EPelvis Osteotomv Chise 1 (sic) I 11701500EPelvis Osteotomv Chise II (sic) / 11701600ETornillo Schanz <1>6 / 11701700EFlexor Dlacas / 11701800EDestornillador hexaaonal SW2.5 I 11702100EDestornillador universal, <D2.5 I 11702200EGuía broca con Dunta aauda, <D2.5 I 11702600EGuía broca con Dunta redonda, <D2.5 I 11702700EPinzas p/reducción pélvica, recto con punta Iesférica anaulada arande I 11700100EPinzas o/reducción oélvica Oblicua I 11700200EPinzas o/reducción oélvica-2 Oblique-2 / 11700300EPinzas p/reducción pélvica, rectas con puntas

Iesféricas anauladas chica/óeaueña 11700500EPinzas D/reducción Délvica chica/Deaueña I 11700600EPinzas p/reducción pélvica, con tres puntasesféricas I 11700700ERetractor Délvico I 11700800EForceos reducción oélvica / 11700900EPinzas reducción oélvica arande / 11701000EForceps reducción pélvica con puntasasimétricas / 11701100ECala instrumental / 11702800EBroca <1>2.5 / 11701900E

341I

Set instrumental p/reducción mínimamente.invasiva I 14400000EEie para tornillos 1 M14x330 14400100EEie oara tornillos II M14x480 14400200ETuerca oara bloaueo 1 M14 14400300EBrazo basculante movible <o14x93 14400400EBrazo basculante frio M14x93 14400500EManauito conector larao izauierdo 105 14400600EManauito conector corto Izauierdo 55 14400700ELlave hexaaonal SWll 14400800EManaulto conector larqo derecho 105 14400900EManquito conector corto derecho 55 14401000EManquito quía corto <oS <oS 14401100EManauito auía corto <03.5 <03.5 14401200ETrocar <03.5 14401300EManaulto auía larao. <oS <oS 14401400EManoulto auía larao. <03.5 <03.5 14401500ETrocar larao <03.5 14401600ETuerca temooraria nara blooueo <o5x150 14401700ETuerca Temoorarv Dafa Dafa bloaueo I <o5x180 14401900ETemoorarv Tuerca oara blooueo I<o5x200 14402000ELlave <04.5 13000300EManqo Ouick Couolina I 10601800ECaia instrumental I 14401800ESet instrumental o/tornillos canulados 3.0mm I 14900000E<01.1 Cabie auía roscado 1<01.1 14900100E<01.1 Cable auía 1<01.1 14900200E<1'2.0 Broca para manguito Quick-connectManao canulado 1<1'2.0 14901201E<02.0 Broca canulada 1<02.0 14900301E<02.0 Broca oara manao Ouick-connect 1<02.0 14901400E<02.0 Broca 1<02.0 14901500EManao con Ouick Couollna / 14301700EGuía doble broca <02.0/<01.1 1<02.0/<01.1 14900500EEie destornillador 5tardrive Canulado T8 14900401EEie destornillador Stardrive T8 14900601EManauito oorta tornillo / 14900700E<01.1 Alambre limoieza 1<01.1 14900800ESonda orofundidad 1/ 14900900EAvellanador canulado 1<04.0 14901301EPorta tornillos 1/ 10901600EElevador oeriosteo chic%eaueño / 10700200E


•~~d..9a'¿dY.-huá d y"¿¡,,,,,

Retractar ehie%eoueño :/ 10700300ECaia tornillos / 14901000ECaia instrumental / 14901100ESet instrumental tornillos eanulados 4.0mm / 15000000ECable auía roscado <01.25 <01.25 15000100ECable auía <01.25 <01.25 15000200E<p2.7 Broca para manguito Quiek-eonneet IManao eanulada <02.7 15000301E<02.7 Broca Canulada <02.7 15000401E

1<05.6Avellanador eanulado <05.6 15000501E1<04.0Macho eanulado <04.0 15000601EGuía doble broca <02.7/<01.25 <02.7/<01.25 15000900E

1<02.8Destornillador Stardríve eanulado / 15000701EManauito porta torníllos / 15001500ESonda profundidad / 15001000E

1<01.25Alambre límoieza <01.25 15000800EPorta tornillos / 10901600EManauito con Ouiek Couolina / 14301700E

1<02.8 Destornillador Stardrive / 15001401E1<02.7Broca <p2.7 15001600E1<02.7Broca para manauito Ouiek-eonnect <02.7 15001300ECaia tornillos / 15001100ECaia instrumental / 15001200ESet instrumental tornillos 4.5 eanulados / 10900002EBroca <01.5 <01.5 10902001ECable auía raseado.<o1.5 <o1.5x 150 10903100EGuía broca <03.2/<01.6 / 10902200EBroca eanulada <03.2 10901133EMacho eanulado HM.5 10902300EGuía broca. <07.0/<03.2 / 10902400EManauito oroteetor <09.5/<07.0 10902500ESonda orofundidad / 10902600ESoot-faeer (sic) eanulado / 10902700EDestornillador canulado con manouito sostén / 10902800EGuía broca oaralela / 10902900ELimoia canal <o1.5x200 10900400EDestornillador Hexaqonal SW3.5 SW3.5 15801400EExtractor de tornillos hexaqonales SW3.5 / 10904000ECaia tornillos / 10904400ECaia instrumental / 10904100E

35

Set instrumental tornillos canulados 7.3 / 10900001EGuía broca naralela -1 I 10900700EGuía broca oralela -I1 I 10900800EManauito orotecdón '"11/(08 10900500EManauito cable auía '"8/'"2.6 10900600ECable auía roscado. (02.3 '"2.3 10903200EBroca (02.5 mm '"2.5 10704500ESonda orofundidad , 10900900EBroca Canulada (05 10901006EMacho HB7.3 HB7.3 10901200ESoot-facer (sic' canulado HB7.3 10901300EDestornillador hexaaonal canulado SW4.0 10901500EPorta tornillos 1, 10901600ELimoia canal 1'"2x260 10900300EDestorniliador SW4 SW4.0 10902100EExtractor oara tornillos hexaaonales SW4 1, 10903900ECaia tornillos / 10904600ECaia instrumental / 10904200ESet instrumentos placas compresión mini

/bloaueo 12700000EDestornillador Stardrive. '"2.4 / 12700301EGuía broca. (02.1 / 12701300EManauito o/Porta tornillos It 12700400EBroca. (01.5 , 12701000EBroca. (O 1.9 / 12700700EBroca. (02.1 / 12701100EGuía broca ,"1.5 / 12701200EGuía broca In1.9 / 12700800EGuía broca (02.1 / 12701100EForceos oorta huesos arande / llOOO300EForceos oorta huesos chico/neaueño / llOOO400ERetractar (recto arande) It llOOO601ERetractar (recto chica/oeaueña' It llOOO602ERetractar (curvo. arande) It llOOO603ERetractar (curvo chica/oeoueña' It llOOO604EGancho aaudo It llOOO700EInterceotor óseo It llOOO800EFlexor Placas A It 17200100EFlexor Placas B It 17200200EFoceos o/tornillos It 17200300ELlave Actividades It llOO1600EBroca. (02.5 It 12700900E

"2016-AÑO DEL BICEN'ffiNARlO DE LADECLARACiÓN DE LA INDEPENDENCIA JOONAL"• •

..L.,~ubd Y".¿;¿.5(;,tdóuá d .9:!.w~~~,J[,4M.«,

SlUa'MfHA2.5 1/ I7203100EGuía doble broca <01.8-<02.5 I I7200600ESonda orofundidad / I7io3400EAveilanador I I7200800ECaia tornillos I

,I2i700500E

Caia instrumentai / I2i700600ESet instrumental escariador flexible / I413oI800EEie flexible escariador <07.5 <07.5 loilo330IEEie flexible escariador <08.6 <08.6 1O:103302E

Cabeza 1Cabezal flexible escariador olana : <¡>6.5 IO,I03265E

- Cabeza1O!I03275ECabezal flexible escariador plana: <¡>7

Cabeza ICabezal flexible escariador plana: <¡>7.5 10103207E

CabezaId103208ECabezal flexible escariador plana: <¡>8

Cabeza jCabezal flexible escariador plana: <¡>8.5 IOI03285E

Cabeza esférica ICabezal flexible escariador : <¡>9 1d103209E

Cabeza esféricaIdI03295ECabezal flexibie escariador : <¡>9.5

Cabeza esférica ICabezal flexible escariador : <¡>IO 10103210E

Cabeza esférica ¡Cabezal flexible escariador : <¡>IO.5 101032I5E

Cabeza esférica ICabezal flexible escarlador : <¡>11 IOI03211E

Cabeza esférica 1Cabezal flexible escariador : <¡>I1.5 IOI03205E

Cabeza esférica ICabezal flexible escariador : <¡>12 IOI032I2E

Cabeza esférica ICabezal flexible escariador : <¡>12.5 10103225E

Cabeza esféricaIbI03213ECabezal flexible escariador : <¡>13

Cabeza esférica 1Cabezal flexible escariador : <¡>14 IOI032I4E

Cabeza esférica II

Cabezal flexible escariador : <¡>15 IOI032I6ETubo intercambio cable Quía L=550 IOI05500ECable quía cabeza esférica <D2.5 <D2.5x1000

,10103800E

36 I

Caia instrumental I 10103400ESet instrumental c1aviia humeral retróarada I 10500000ELesna tes Duntas I 10500800ELlave SW5 SW5 10100300EComDonentes de mancos I 10500200EVarilla bloaueante I 10500100EDisoarador oroximal I 10500500ERecia uso radioaráfico / 10500300EDisoarador distal I 10500400EVarilla estabilizante m8 10500700EEsoaciador estabilizante en "U" / 10500600EGuía o/tornillos ,"8/,"6 10500900EGuía broca '"6/'"3.7 10501000EGuía broca '"8/'"5.2 10501100EBroca 1'"3.5/'"2.9 15501400EBroca 1'"5 10501200EBroca con Asa "T" m5 10501300EEscariador con Asa "T" m6 10501806EEscariador con Asa "T" m7 10501807EEscariador con Asa nT" m8 10501808EEscariador con Asa "T" m9 10501809EMacho 3.5/2.9 10501700EDestornillador Hexaoonal SW3.5 10501500EDestornillador Hexanonal SW2.5 10501600EMartillo deslizante 1 10102700EAdaotador tornillos M6x1 10102806ECable auía, <o2.5xlOOO '"2.5x1000 10203100EProtector tejidos lisos '"6 10501900ESonda orofundidad ,1 10502000ECaia instrumental ,1 10502200ESet Instrumental mini olacas 1 17200000EFlexor Piacas A 1 17200100EFlexor Piacas B I 17200200EForceos o/tornillos 1 17200300EGuía doble broca 1.1-m1.5 I 17200400EGuía doble broca 1.5-m2.0 1 17200500EGuía doble broca 1.8-<02.5 1 17200600EGuía doble broca 2.0-<02.7 1 17200700EAvellanador <04 1 17200800EPorta tornillos <01.5 / 17201800EPorta tornillos <02.0 I 17201900EPorta tornillos <02.5 / 17202000E

• "20I~ AÑO DEL BICENTENARIO DE LADECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"

J/{,_ub d 5;;/,,-/~'ehUó ah Y,.,d"ü&N

9P~,Y;;d<~dJICTMf

Porta tornillos <02.7 1/ 17202100ESonda orofundidad 1/ 17203400EBroca <l>2.0 1/ 17202900EMacho para HA1.5 1/ 17203000EMacho para HA2.5 1/ 17203100EMacho para HA2.7 1/ 17203200EDestornillador Stardrive T8 1/ 17203300EPinzas Dara flexión / llOOO100EPinzas oblicuas 1/ 1l000200EForceps porta huesos qrande 1/ 1l000300EForceps porta huesos chico/pequeño 1l000400ERetractar (recto, qrande) lrOO0601ERetractar (recto chico/peoueño) 1l000602ERetractar (curvo orande) l1000603ERetractar (curvo chico/peoueño) l1000604EGancho aoudo 1l000700EInterceotor óseo 1l000800ESonda profundidad 1l002500EAvellanador <l>4.47 1l001400EBroca <l>1.1 17202700EBroca <l>1.5 li002300EBroca <01.8 17202800EMacho oara HA2.0 1l002400ELlave Actividades 1l001600EDestornillador stardrive T6 li002600ECa;a tornillos 17202500ECa;a instrumental 17202600Eset instrumental placas de bloqueo para I

1pequeños fraqmentos 18700000EElevador periosteo qrande qrande (U 10700100E

Elevador periosteo chico/peaueñochico/pequeño I(S) 10700200Echico/pequeño

,,

Retractar chic%eoueño (S) 10700300EBroca <02.5 mm <02.5 10704500EBroca <03.5 mm <03.5 10700635EMacho para tornillo cortical 3.5 mm HA3.5 10702800EAvellanador sR3 18700300EGuia doble broca Il <l>2.5-3.5 <02.5/<03.5 10701000E

Sonda profundidad para tornillos 3.5/4.0 mmchico/pequeño(S) 10701300E

37

Destornillador SW2.5 5W2.5 15701400EForceps porta huesos, auto-centrantes, conSoeedlock medio/mediano 10701500EForceps reducción, dientes de sierra,chic%eaueña media/mediana 10701600EForceos reducción can auntas chica/aeaueña media/mediano 10701700EParta tornillos

, 10901600EGuía broca ,"2.8 ,"2.8 12400100EGuía broca extendida ,"2.8 ,"2.8 12500100EStoo broca, <02.8

, 10799010EDestornillador con límite tornue chic';¡;:;-enueño 1.6N'm 12402000ELimltante de taraue O.8N.m O.8N'm 18700400EDestornillador Stardrive. <02.8 '"2.8 15799009EDestornillador Stardrive. (02.8 '"2.8 12500700EBroca, (02.8 '"2.8 12500500E

Parta tornillos chica/aenueña~~~co/pequeñO

12400300EGuia broca. <02.1 ,"2.1 18700100EBroca <02.1 ,"2.1 18700200EDispositivo guía inserción para placa humeralloroximal 3.5 / 12400110EFlexor Placas cara Reconstruction A

,- 10702101EFlexor Placas oara Reconstruction B 1 10702102EEie destornillador Stardrive (02.4 (02.4 18700500EEie destornillador Stardrive (02.8 TlO(2.8) 14301100EDestornillador Stardrive ,"2.4 1 12700301EManauito o/Porta tornillos I 12700400ECa;a tornillos I 18704300ECaia instrumental I 18704400ESet instrumental o/arandes franmentos I 10800000EMacho oara HA4.5 HA4.5 15801045EMacho oara HB6.5 HB6.5 15801165EDestornillador hexaaonal SW3.5 SW3.5 15801400EMacho oara HA4.5 HA4.5 10803200EMacho oara HB6.5 HB6.5 10803300EManao Ouick-connect 11 10804000EBroca.<o3.2 1'"3.2 10804500EBroca oara Manao Ouick-connect '"3.2 1'"3.2 10805000EBroca oara Manao Ouick-connect '"4.5 1'"4.5 10805100EGuía doble broca-1 <03.2/<04.5 '"3.2/(04.5 10800100EGuía doble broca-2 <03.2/<04.5 '"3.2/(04.5 10800200EGuía doble broca. <03.2/(06.5 '"3.2/(06.5 10800300E

• "2016-AÑo DEL BICENTENARIO DE LADECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA N('CIONAL"

L'uM-~"'¿;Sí:",¿ Ig~uá db f90"d'ka4

~~<.f~"""~sU I

guía broca para,

Guía broca-l lD3.2 lC-DCP lOSOO400Eguía broca para

lObo0500EGuía broca-2 lD3.2 DCPManauíto broca.lD3.2 IlD3.2 10800600EOuick-connect con manaO T 1/ lO:SOO700EBroca lD4.5 IlD4.5 lO'SOO945ESonda orofundidad Iarando IL) lO'S01200EPlantilia flexión A 1/ lO~S01300EDestorníllador adaDtador universal SW3.5 SW3.5 lOS01500EElevador Deriosteo, arande larande (l) lds01600E

chíc%eaueñochico/pequeño I

Elevador ceriosteo 115) lOS01700ERetractar arande 1/

,lOSOlSOOE

Gancho aaudo 1/ •lOS01900EAvelianador SR4 lÓS02000EForceDs Dorta huesos, arande 1arando (l) lÓS02100EForceps reducción puntas aserradas, arande 1arando (l) lÓS02200EForceos reducción con ountas, arande larande (L)

,10S02300E

Plantilia Flexión B 1/,

10S02400EFlexor Placas '/ lOS02500EPlantilla Flexión C '/ lOS02600EPorta tornillos '/

,10901600E

Retractar chic%eaueño ,/ •lO700300ECaia tornillos oara orandes fraomentos 1/

,lOS02900E

Caia instrumental 1/ l,bs03900ESet instrumental placas bloqueo grandes

lbsOOOOOEfraamentosBroca.lD3.2 lD3.2 lOS04500EBroca lD4,5 lD4,5 lQSOO945EGuía doble broca-l lD3.2/lD4.5 lD3.2/lD4.5 lfosOOlOOEMacho oara HA4.5 HM.5 LOS03200EMacho oara HB6.5 HB6.5 rOS03300ESonda orofundidad cara tornillos 4.5/6.5 arande IL) rOS01200EDestornillador hexaaonal SW3.5 SW3.5 15S01400EElevedor oeriosteo arande arande IL) iOS01600E

chico/Deaueñachico/pequeño I

Elevador Deriosteo (5) lOS01700EPorta tornillos / i0901600ERetractar arande arando (l) 10S01S00ERetractar chico/Deaueño chic%eaueño

,lO700300E

38I

I

(S)Gancho aoudo 11 10801900EAvellanador SR4 10802000EForceos oorta huesos orande I orande (U 10802100EFoceos o/reducción. Puntas aserradas arande I orande (L) 10802200EForceos n/reducción. ountas. arande I orande (L) 10802300EGuía broca 104.3 1104.3 12400800EStop broca. <04.3

, 10899016EDestornillador con límite tornueTornue nrande 3.5N'm 12402100EDestornillador Stardrive 104.5 1104.5 10899004EEie destorniliador Stardrive 104.5 ¡;;;-4.5 10899022EBroca . <04.3 ¡;;;;¡.3 12500600EPorta tornillos. orande I nrande (U 12400600ECable ouía roscado. <02.3 <02.3 10899014EGuía broca <02.3 <02.3 12401100EStoooer oara Broca. <05.8

, 10899013EBroca. <05.8 Canulada <05.8 10899012ESonda orofundidad / 10900900EDispositivo guía de inserción para placa tibíalI croximal derecha I 12400200EDispositivo guía de inserción para placa tibial ,loroximal izouierda 12400400EDispositivo guía de inserción para placa femoral

Idistal derecha 12400500EDispositivo guía de inserción para placa femoral

Idistai izouierda 12400700EStadriver Canulado <04.5 <04.5 18800101EEie destornillador Stardríve <04.5 T25(4.5) 14301000EStardriver canulado usado con herramientaenerqética, <04.5 104.5 18800400ECaia tornillos

-,- 18804300ECala instrumental f 18804400ESet instrumental Clavo tíbial II f 19500000EGuía broca entrada f 19500100EManquito entrada quía broca nara Cable nuía I 19500200EEscariador Entrada Tibia I 19500300E

I <o3.2x400 Cable quía roscado I 14203400EProtector teiido biando I 10104800EChuck universal con manno T I 19600500EInstrumental cara reducción limitada I 19600600ECable quía cabeza esférica 102.5 I 10103800EEie fiexible escariador, <07.5 107.5 10103301EEie flexible escariador <08.6 108.6 10103302E

• "2016. ANO DEL BICENlENARlO DE LADECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA N,\CIONAL"

~""a<0 dX¿;¿.9'~",d _o/'~"""~u/'=M< ,,J;;,á<Uv

s1/fCI&:'YCabezal flexible escariador <07.5 1<07.5 10103207ECabezal flexible escariador, <08 1<08 10103208ECabezal fiexible escariador, <08.5 1<08.5 10103285ECabezal flexible escariador. <09 1<09 10103209ECabezal flexible escariador. <09.5 1<09.5 10103295ECabezal fiexible escariador, <010 1<010 10,10321OECabezal fiexible escariador, <010.5 1<010.5 10103215ECabezal fiexible escariador, <011 1<011 10.103211ECabezal fiexible escariador, <011.5 1<011.5 10103205EImoactor 1/ 19500400EDisDositivo orientación 1/ 19500500EManQo inserción 1/ 19500501EConector para brazo orientación proximal 1/ 19500502EConector para brazo orientación distal / 19500503EDispositivo aiustable de orientación 1/ 19500504EBrazo orientador transversal '/ 19500505EPerno de blooueo / 19500506EDispositivo orientación proximal, orificios dobles

/I

transversales 19500507EDispositivo orientación proximal, orificios de

,I

blooueo cruzados / 19500508EVarilla estabilización / 19500509EVarilla lateral estabilización con rosca r <D8.5 (<08.5) 19500510EVarilla lateral estabilización con rosca, <09 (<09) 19500511EVarilla lateral estabilización con rosca, <010 (<010) 19500512ECamisa para varilla lateral estabilización / 19600810ETuerca radiolucente / 19600807EEspaciador estabilizante / 19500513EPerno de bloaueo para brazo direccionador / 19600816EDestornillador hexagonal cbezal esférico,

,con I

SW7 / 19600900EManouito Dara torniilo de blooueo / 19601000EManouito Dara Broca / 19601100EProtector de teiidos / 1.9601200EBroca <04 / 19603200EStopper para <04Broca / 19603100EClavija de pOSicionamiento / 10111200EBroca. <03.3 / 19500600EClaviia. <03.3 / 19500700EBroca para Varilla estabilización / 19602500EEscariador para corteza laterai / 19500800E

39

Sonda Drofundidad Dara Derno de blooueo 11 14201900ELlave hexaaonal SW4.5 11 19601300EMartillo combinado 1/ 19602000ELlave combinada 1/ 19601600EGula o/Martiilo 1/ 19602200EExtractor oara clavo intramedular 19500900EEie o/comDresión oroximal 19501000ECaia Instrumentai 19501900ECaia tornillas 19502000ESet instrumental Sistema de Placas de Bloqueo ,Universal 17800000EOuick-connect con Manoo T

, lO800700EBroca. <02.5 1<02.5 lO704500EBroca. <03.5 mm 1;;;3.5 lO700635EBroca.<o3.2 1'"3.2 lO804500EBroca. <04.5 <04.5 lO800945EBroca. <02.5 lauick) <02.5 lO704000EBroca. <03.5 lauick) <03.5 lO704100EBroca oara manao Ouick-connect .<03.2 <03.2 10805000EBroca oara manao Ouick-connect.<o4.5 <04.5 lO805100EGuía doble broca-I <03.21<04.5 <03.2/<04.5 lO800100EGula doble broca n. <02.5-3.5 <02.5/<03.5 lO701000EElevador Derlosteo arande nrande (L) lO801600E

Elevador neriosteo chica/neaueño;~~co/pequeño

lO801700EElevador oeriosteo arande arande (L) lO700100E

Elevador Deriosteo chico/Deaueñochico/pequeño'5\ 10700200E

Retractar arande, lO801800E

Retractar chico/Deaueño, 10700300E

Forceos su;eta huesos arande arande IL) lO802100EForceos reducción ountas aserradas arande arande IL) lO802200EForceos reducción con Duntas arande arande (L) lO802300EForceos suieta huesos mediano mediano (M) lO701500EForceps reducción. Duntas aserradas mediano mediano (M) lO701600EForceps reducción con nuntas mediano mediano (M) lO701700EDestornillador SW2.5 SW2.5 15701400EDestornillador hexaaonal SW3.5 SW3.5 15801400EGancho aaudo 1, 10801900EFlexor Placas A , 10702001EFlexor Piacas B , 10702002EBroca <02.8 <02.8 lO899031E


•J't.,<¥u;' d Si:¿;;¿~Mhub ¿ Y..d'ü<:rnm?(~,,,,J:wa:¡,uÚ<)

$..A:2'ts:UBroca <04.3 i <04.3 10899030EBroca. <05.8 Canulada lP5.8 10899012E

Sonda orofundidad chica/oeoueñachico/pequeño I151 10701300E

Sonda orofundidad oara tornillos 4.5/6.5 orande IU 10801200EGuía broca <02.8 <02.8 12400100EGuía broca, lP4.3 lP4.3 12400800ECable quía roscado lP2.3 lP2.3 10899014EGuía broca lP2.3 lP2.3 12401100ESonda orofundidad / 10900900EDestornillador Stardrive <02.8 <02.8 15799009EDestornillador Stardrive <02.8 <02.8 12500700EEie destornillador Stardrive <02.8 TlO12.81 14301100EDestornillador Stardrive lP4.5 lP4.5 10899004EEie destornillador Stardrive lP4.5 lP4.5 10899022EEie destornillador Stardrive T2514.51 T2514.51 14301000EStadriver canulado. <04.5 <04.5 18800101EStardriver canulado usado con herramienta 1eléctrica <04.5 lP4.S 18800400E

Porta tornillos chic%eoueñochico/pequeño I{51 12400300E

Porta tornillos arande arande IU 12400600EDestornillador con límite de toroue 3.5Nm 12402100EDestornillador con límite de torque, Ichic%equeño 1.6Nm 12402000EMacho oara tornillo corticai 3.5 mm HA3.5 15700735EMacho oara tornillo eSDonlOSo4.0 mm HB4.0 10702900EMacho oara HA4.5 HA4.5 15801045EMacho oara HB6.5 HB6.5 15801165EStoo Broca. <02.8 <02.8 10799010EStoo Broca. <04.3 <04.3 10899016EStoooer oara Broca <05.8 <05.8 10899013ECaia instrumental / 17800100EChuck Manao T / 10103306E

I Ouick Conneetor / 10103305EEie flexibie escariador 7.5 480mm 10103303EEie flexible escariador 8.6 480mm 10103304ELesna tibial / 19501200ECabezal flexible escariador <013.5 10103241ECabezai flexible escariador <014 10103242ECabezal flexible escariador <014.5 10103243E

40

Cabezal flexible escariador mIS 10103244ECabezal flexible escariador miS. 5 1010324SECabezal flexible escariador m16 10103246ECabezal flexible escariador m16.S 10103247ECabezal flexibie escariador m17 10103248ECabezal flexibie escariador m17.S 10103249ECabezal flexible escariador CD18 101032S0EBroca CDl.S CDl.S 12701800EBroca CD1.9 CD1.9 12701900EBroca CD2.1 CD2.1 12702000EBroca CD2.S m2.S 12702100EBandeia ImDlante Placas BloDueo Universal I 17900000EImplarte Placa Bloqueante, Tray-ShoulderSolution , 17900002EImoiante Placa Bloaueante Trav-Elbow Solution , 17900003E1molante Placa Bloaueante Trav-Wrist Solution / 17900004EImolante Placa Bloaueante Trav-Hio Solutlon / 1790000SEImplante Placa Bloqueante, Tray-Knee Solution ,I 17900006EImpiante Placa Bloqueante, Tray-Knee Solution ,II

,17900007E

Imolante Placa Bioaueante Trav-Ankle Solution / 17900008EImplante Placa Bloqueante, Tray-DiaphysisSolution , 17900001EMini-Imolante Placa Bloaueante Bandeia 1, 12701700ELISS Bandeia Imolante / 17900009EForma de presentación: unidad

Condición de uso: Venta exclusiva a profesionales e instituciones sanitarias

Lugar/es de elaboración: TRAUSON (China) Medical Instrument CO., Ltd., NO. 9

Longmen Road, Wujin Hi-Tech Industrial Zone, 213164, Changzhou City, Jiangsu

Province, China.

Se extiende a STRYKER CORPORATION - SUCURSAL ARGENTINA el Certificado

de Autorización e Inscripción del PM-594-567, en la Ciudad de Buenos Aires, a

..o..~..~~~..~Q~ , siendo su vigencia por cinco (5) años a contar de la fecha

de su emisión.

C' DISPOSICiÓN

7Proyecto de Rótulo

Sistema de fijación Interna

Marca: Trauson

Modelos: Placas/ Tornillos Óseos

(según corresponda)

REF:

Medida:

Cantidad:Materia Prima: Titanio

05 JUL2016

Fabricado por:

TRAUSON (China) Medica! Instrument ca., Ltd.NO. 9LongmenRoad, Wujin Hi-Tech Industrial Zone, 213164,

Changzhou CitY,Jiangsu Province, P.R. China.

Importado por:

STRYKER CORPORATION - SUCURSAL ARGENTINA

Av. Las Heras 1947, 1ra - C1127AAB-

Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina

No Estéril.Producto de un solo usoNo usar si el envase está dañado

Lote:

Fecha de fabricación: AAAA/MM

Modo de uso, Advertencias y Precauciones: Ver Instrucciones de uso.

Condición de Venta: Venta exclusiva a profesionales e Instituciones sanitarias

Director Técnico: Farmacéutico Esteban Zorzolj - MN 15643

Autorizado por la ANMAT PM- 594-567

STEBAN ZORZO IF rmacóutíco - M,N, 1 43

- Director TéCl11cStlykClr COrpQratlOI1 Su Arg.

Proyecto de Rótulo

Instrumental para Sistema de fijación Interna

Marca: Trauson

Descripción:

REF:

Cantidad:

Fabricado por:

TRAUSON (China) Medical Instrument ca., Ltd.NO. 9LongmenRoad, Wujin Hi-Tech Industrial Zone, 213164,

Changzhou Clty,Jiangsu Province, P.R. China

Importado por:STRYKER'CORPORATION - SUCURSAL ARGENTINA

Av. Las Heras 1947, lra - C1127AAB-


No Estéril

Lote:

Modo de uso, Advertencias y Precauciones: Ver Instrucciones de uso,


Director Técnico: Farmacéutico Esteban Zorzoli - MN 15643

Autorizado por la ANMAT PM- 594-567

TEBAN ZORZOllF rnacéutico. M.N.1564

- DirectorTécl'íco IS;;~kGf COi¡)or.:rt.";, Suc. Aig.

Proyecto de Instrucciones de Uso

Sistema de fijación Interna

Marca: Trauson

Modelo: Placas/ Tornillos Óseos

(según corresponda)

Fabricado por:

TRAUSON (China) Medical Instrument ca. Ltd.NO. 9LongmenRoad, Wujin Hi.Tech Industrial Zone, 213164,

Changzhou City,Jiangsu Province, P.R. China.

Importado por:

STRYKERCORPORATION - SUCURSALARGENTINA

Av. Las Heras 1947, 1ro - C1127AAB-




Autorizado por la ANMAT P.M- 594-567

DESCRIPCIÓN

El Sistema de fijación interna está compuesto por placas y tornillos óseos

fabricados en titanio puro de conformidad con la norma ISO 5832-2.

El sistema de placas óseas, comprende placas de bloqueo, placas anatómicas,

placas rectas, mini placas y placas DHS/DCS.

El sistema de tornillos óseos incluye tornillos corticales, tornillos de esponjosa,

tornillos canulados, arandelas, tirafondos, tornillos de compresión, tornillos de

bloqueo e insertado es de orificios para tornillos, y está diseñado para ser utilizado con

a óseas Trauson como fijación complementaria.

INDICACION!=S DE USO

Reducción y fijación de Fractura, proveyendo actividades tempranas.

El Sistema de fijación interna compuesto por las placas y los tornillos óseos está

diseñado para fijar fracturas, fusiones u osteotomías.

En general, está indicado para fracturas que requieren estabilidad adicional.

Indicaciones particulares

Placas Óseas

Las placas de bloqueo están indicadas para:

• Huesos osteopénicos

• Fracturas conminutas periarticulares

• Fracturas periprotésicas

• Fracturas extraarticulares

• Fracturas intraarticulares completas, incluidas aquellas con fracturas coronales

asociadas

• Fracturas diafisarias

• Fracturas supracondíleas

• Fracturas intraarticulares

• Falta de unión o uniones defectuosas

• Osteotomías

Las placas anatómicas están indicadas para:

• Fracturas que requieren estabilidad adicional (por ej., fracturas conminutas

graves, etc.).




aSOCIadas

• Fracturas metafisarias

• Fracturassupracondíle'as



• Osteotomías

I¿-

Las miniplacas están indicadas para:

• Fracturas del metacarpo y falange.

Las placas rectas están indicadas para:

GABRIEL R OÁNRepresent te Legal

SiRYKER e PO~AT\ONSOtOl&al Algentina

TE N ZORZaL!Farmac tlCO - M N_1St'

. rectorT&cllicoStryker Corp:;;ratlcH) S~c. {J-

• Fracturas de la diáfisis

• Fracturas metafisarias

• Fracturas supracondíleas




asociadas



• Osteotomías

Las placas DHS/DCS están indicadas para:

• Fracturas intertrocantéricas

• Fracturas subtrocantéricas

• Fracturas intercondíleas

• Fra"cturas supracondíleas

• Osteotomías de varo y valgo de la cadera

Tornillos Oseas

Se contemplan estas indicaciones:

Tornillo cortical:

• fractura del hueso cortical.

Tornillo de esponjosa:

• fractura del hueso esponjoso.

Tirafondos y tornillo de compresión:

• fracturas del fémur proximal, que incluyen las fracturas intertrocantéricas,

subtrocantéricas, intracapsulares y del cuello basal.

• fracturas del fémur distal, que incluyen las fracturas i,ntercondíleas y

supracondíleas

Tornillo canulado y arandela:

• fractura de la metáfisis de las extremidades, y fractura de mano, pie, pelvis y

sacro.

Tornillo de bloqueo y tornillo de relleno:

• fractura de las extremidades y de la pelvis.

CONTRAINDICACIONES

A la hora de elegir el dispositivo o el tratamiento más adecuado, es imprescindible

tener en cuenta la formación y juicio profesional del médico especialista. Las

condiciones que suponen un riesgo elevado de fracaso incluyen:

1. Infección latente activa o sospecha de infección, o inflamación local evidente en

el área o en torno al área afectada.

2, Vascularidad comprometida, que inhibiría el flujo sanguíneo adecuado hacia la

fractura o la región sometida a cirugía.

un riesgo

cuidados

producir

en los

3, Masa ósea comprometida por enfermedad, infección o implantación anterior que

no puede ofrecer un soporte y/o fijación adecuados a los dispositivos.

4. Sensibilidad al material, ya sea documentada o supuesta,

5. Obesidad. Un paciente obeso o con sobrepeso conlleva un incremento del peso

que puede soportar el implante, con lo que podría fallar la fijación del

dispositivo o el propio dispositivo.

6. Pacientes con un tejido de recubrimiento inadecuado en la región de la cirugía,

7, Utilización del implante que puede interferir en las estructuras anatómicas o"en

el rendimiento fisiológico.

8, Enfermedades mentales o neuromusculares que pueden

inaceptable de fallo de fijación o complicaciones

postoperatorios.

9. otras condiciones médicas o quirúrgicas que pudieran anular el beneficio

potencial de la cirugía.

Solo para Placas:

10, Fractura conminuta, difícil de fijar y restaurar debido a las pequeñas y

numerosas láminas óseas.

EFECTOS POTENCIALMENTE ADVERSOS Y COMPLICACIONES

SAN ZO ZOll'PI¡ aCéulico - M.N.15643

• Dlr;¡ctor 1'8 nícos" ,.sr GOI¡X;(<l!i(;n s~c. ArJ.

En muchas ocasiones, los resultados adversos están relacionados con la clínica en

lugar de estarlo con el dispositivo. Esta lista puede no incluir todas las

complicaciones propias del procedimiento quirúrgico en sí mismo,

1. Unión retardada o falta de unión del punto de la fractura.

2, Estos dispositivos pueden romperse si se someten a la presión de peso adicional

asociada a la unión retardada y/o a la falta de unión. Los dispositivos de fijación

interna son dispositivos de redistribución del peso cuya finalidad es mantener

las superficies óseas fracturadas en aposición para facilitar la curación. Si' se

retrasa la cicatrización, o ésta no se produce, el implante podría finalmente

romperse debido a la fa " del metal. El peso que soporta el dispositivo

producido e la carga y por el nivel de actividad del paciente

d del dispositivo.,A-!\

1193. Las condiciones atribuibles a la falta de unión, osteoporosis, osteomalacia,

diabetes, revascularización inhibida y mala formación ósea pueden hacer que el

dispositivo se afloje, doble, agriete o fracture, o pueden causar la pérdida

prematura de la solidez de la fijación con el hueso.

4, Una alineación inadecuada puede causar una unión defectuosa del hueso, y/o el

dispositivo puede doblarse, agrietarse o incluso romperse.

5. Debido a las fracturas conminutas inestables, se incrementa el tejido fibroso en

torno al punto de la fractura.

6. Infección temprana o tardía, que puede ser profunda y/o superficial.

7. Trombosis venosa profunda.

8. Necrosis avascular.

9. Acortamiento del hueso afectado/punto de la fractura.

10. Puede producirse lesión subclínica del nervio como resultado del trauma

quirúrgico.

11. Rara vez se han comunicado reacciones de sensibilidad al material en pacientes

después de la implantación quirúrgica, sin embargo, su incidencia está

pendiente de valoración clínica.

j ZORZOL!Far éUtiW' _¥ ..N.15543

Direc 01 1 ~cnLCO

S"y'" Cocpr"i'" Scc O".

GABRIEL ANRepresen! 'Ie Legal

STRYKER e RPO~AT10N$ueu Algentina

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

ADVERTENCIA

1. PRODUCTOS NO ESTERILIZADOS: Los dispositivos de fusión y los

instrumentos que se vayan a emplear deben limpiarse concienzudamente en

una atmósfera limpia y esterilizada con unas condiciones de temperatura y

presión apropiadas antes de su uso.

2. SELECCIÓN Y TAMAÑO DEL IMPLANTE: La selección correcta del

dispositivo de fijación de la fractura es extremadamente importante. No

utilizar el dispositivo adecuado para la fractura puede precipitar el fracaso

clínico. Si no se utiliza el componente apropiado para mantener el flujo

sanguíneo adecuado y para ofrecer una fijación sólida, el dispositivo y/o

hueso podría aflojarse, doblarse, agrietarse o romperse. El tamaño correcto

del implante de un paciente específico se determina a partir de la altura y

peso del paciente, de su anatomía y de sus demandas funcionales. Los

implantes deben colocarse en el punto anatómico que corresponda, y debe

estar en conformidad con los estándares de fijación interna.

3. SELECCIÓN DEL PACIENTE: La selección correcta del paciente es crucial

para que el procedimi o se lleve a cabo con éxito, Solo los pacientes que

cumplan con los cri s que se mencionan en la sección de INDICACIONES

quellos que no cumplan ninguna de las condiciones que

disposItivos

sistema.

se mencionan en la sección CONTRAINDICACIONES de este documento

deberán ser considerados para una intervención quirúrgica mediante el

Sistema de fijación interna.

4. Solo para Placas: CURVATURA: No se recomienda doblar el sistema de

placa ósea. La curvatura comprometerá el funcionamiento mecánico de la

placa y puede afectar de manera adversa al ajuste y la función del mecanismo

de retención del tornillo. Si resulta imposible impedir la curvatura, asegúrese

de doblar la placa entre los agujeros de los tornillos. Inspeccione la placa por

si presentara algún daño después de doblarla. No doble la placa por las

curvaturas que vienen de fábrica. No doble la placa cerca de los agujeros de

los tornillos.

5. MANIPULACIÓN: Los componentes para implantes deben manipularse y

almacenarse de forma adecuada para evitar que sufran daños accidentales. El

cirujano debe evitar que la superficie de la placa sufra muescas y arañazos,

ya que estos pOdrían inducir a fallos prematuros en los componentes.

6. EDUCACIÓN AL PACIENTE Es imprescindible que el paciente conozca las

instrucciones preoperatorias. El paciente debe ser consciente de las

limitaciones del implante y de los riesgos de la cirugía. Debe indicarse al

paciente que limite su actividad postoperatoria, ya que así se reduce el riesgo

de curvatura, rotura o aflojamiento de los componentes del implante. El

paciente debe ser consciente de que los componentes del implante pueden

doblarse, romperse o aflojarse aunque se respeten las restricciones de

actividad.

7. DE UN SOLO USO: La reutilización de un dispositivo de un solo uso que haya

estado en contacto con sangre, huesos, tejidos u otros fluidos corporales

puede causar daños al paciente o al usuario. Entre los posibles riesgos

asociados a la reutilización de un dispositivo de un solo uso destacan, entre

otros, el fallo mecánico, la degradación del material, posibles filtraciones y la

transmisión de agentes infecciosos. La reesterilización puede dañar o

disminuir el rendimiento.

8. SEGURIDAD DE LA RESONANCIA MAGNÉTICA (RM): No se han evaluado

las consecuencias en cuanto a seguridad y compatibilidad del Sistema .de

placa ósea en el entorno RM. No se ha comprobado si el Sistema de fijaci;on

interna se calienta o se desplaza en el entorno RM.

9. COMPATIBILIDAD: No utilice el Sistema de fijación interna Trauson con

Istemas. A no ser que se especifique lo contrario, los

n no deben combinarse con componentes de otro

7 1 912'10. Posteriormente a la extracción del implante debe realizarse un seguimiento

postoperatorio adecuado para evitar la fractura o refractura del hueso.

11. Para obtener unos resultados óptimos se debe utilizar el mismo tipo de

instrumentos para la implantación y para la extracción del ¡mplante.

12. Trauson no garantiza la utilización de los instrumentos, ni de ninguno de sus

componentes, en el caso de que alguien ajeno a Trauson o a un representante

de reparaciones autorizado de Trauson haya reparado o intentado reparar los Imismos. El uso de un Instrumento para realizar tareas que no sean las

propias para las que fue concebido puede dañar o romper el Instrumento y/o

puede causar lesiones al paciente.

13. Si surge cualquier duda relativa al uso correcto de los instrumentos, póngase

en contacto con el Servicio de atención al cliente de Trauson. Se

proporcionarán todos los manuales de instrucciones disponibles a quien lo

solicite,

ADVERTENCIAS PREOPERATORIAS

1. Sólo son candidatos aquellos pacientes que cumplan los criterios descritos en

las indicaciones.

2. Deben evitarse los pacientes con condiciones y/o predisposiciones como las I

indicadas en las contraindicaciones anteriormente mencionadas.

3, La manipulación y el almacenamiento de los implantes debe realizarse con suma

precaución. Los implantes no pueden rayarse ni dañarse. Los implantes y los

instrumentos deben almacenarse bien protegidos y alejados de entornos

corrosivos.

4. A menos que se indique lo contrario, el dispositivo no debe combinarse con los

componentes de otro sistema.

5. Todas las partes deben limpiarse y esterilizarse antes de su uso.

EST AN RZOLlFarmacéutiCO. M.N, 15643

• Plrecl~r'TéCil'co5tryker GorpOiiu;ún [,uc, Arg.,

PRECAUCIÓN

ANTES DE LA OPERACIÓN

1. El implante es de un solo uso.

2. Asegúrese de que todos los componentes necesarios para la operación están

disponibles en el entorno quirúrgico.

3, Se recomienda realizar una inspección antes de la cirugía con el objeto de

determinar si los impla tes han sufrido daños durante su almacenamiento.

4. Podría producirse rotura o agrietamiento de los instrumentos durante la

ca. Los instrumentos que hayan estado sometidos a un uso

119excesivo o a presión excesiva, podrían romperse. Deben

instrumentos para descartar desgaste o daños antes de la intervención

quirúrgica.

DURANTE LA OPERACIÓN

1. Evite que los implantes sufran daños en la superficie.

2. Deseche los implantes dañados o que se hayan manipulado incorrectamente.

3. Sólo para Placas: Evite doblar o modificar la forma de un implante en la

medida de lo posible, ya que podría reducir la resistencia a la fatiga y fallar

cuando esté sometido al soporte de peso. Si es imprescindible modificar su

forma, siempre que lo permita el diseño o por indicación de Trauson, el médico

deberá evitar bordes afilados, dobleces inversos Q doblar el dispositivo por el

orificio del tornillo. Este procedimiento debe realizarse empleando instrumentos

Trauson y de conformidad con los procedimientos especificados (consulte el

manual técnico operativo).

4. Durante la operación, compruebe repetidamente la conexión entre el implante y

el instrumento, o entre los instrumentos, necesario para conseguir una

colocación precisa y para garantizar la fijación.

5. Una vez realizado el procedimiento, compruebe que todos los implantes se

hayan colocado correctamente empleando para ello un intensificador de imagen.

6. No utilice componentes de sistemas de productos Trauson junto con

componentes de sistemas de otros fabricantes a menos que se especifique lo

contrario (consulte el manual técnico operativo).

DESPUÉS DE LA OPERACIÓN

ESTES N ZORZal!FarmacéutiCo. M.N.15643

.OirectorT6cnicaSlryker Corporal;"" Suco AI'J

1. Actividad del paciente después de la operación: Estos implantes no están

indicados para soportar todo el peso del paciente, ni tampoco para soportar una

parte importante de peso durante períodos de tiempo prolongados. Por esta

razón, las instrucciones y advertencias postoperatorias "Son de extrema

importancia para los pacientes. Puede aplicarse una inmovilización externa (por

ej., mediante ortesis o yeso) hasta que las pruebas con rayos X u otros

procedimientos confirmen la consolidación adecuada del hueso.

2. Este implante es un implante a corto plazo. En caso de que se retrase la

consolidación del hueso, o si dicha consolidación no tiene lugar, o si no se

realiza la .explantación, pueden aparecer complicaciones, como la fractura o el

aflojamiento del implante, o la inestabilidad del sistema de Implante. Se

aconseja realizar exámen postoperatorios periódicos (por ej., por rayos X).

3. El riesgo de complic fracaso del implante, es

más elevado en paco que no siguen las recomendaciones del/"~/

7 1 9'médico por problemas mentales o discapacidades neuromusculares. Por esta

razón, es necesario realizar un seguimiento adicional postoperatorio de estos

pacientes.

4. Posteriormente a la extracción del implante debe realizarse un seguimiento

postoperatorio adecuado para evitar la fractura o re-fractura del hueso.

INFORMACIÓN AL PACIENTE

El implante afecta a la capacidad del paciente de soportar peso, a su movilidad y a

su calidad de vida en general. Por esta razón, el cirujano deberá aconsejar a cada

paciente individualmente o corregir su comportamiento o actividad después de la

implantación.

El cirujano debe advertir al paciente que el dispositivo no puede suplir a un hueso

sano normal, que se puede romper o dañarse como resultado de una actividad

vigorosa, un trauma, una mala unión o falta de unión, que tiene una esperanza de

vida limitada y que probablemente deba extraerse en algún momento futuro.

Debe explicársele la necesidad de comunicar cualquier cambio inusual en el área de

la implantación, así como caídas o accidentes que pueda sufrir aunque el dispositivo

o el lugar de la operación no parezcan haber sufrido daños en ese momento.

Explíquele también la necesidad de realizar exámenes postoperatorios (por eL por

rayos X) y la posible explantación. del implante.

EMPAQUETADO

Los envoltorios de cada uno de los componentes deben estar intactos en el

momento de su recepción. Antes de su uso, deben examinarse detenidamente los

envoltorios de todos los implantes e instrumentos y comprobar que no falta ningún

elemento y que no presentan daños, los envoltorios o productos que presentan

daños no deben utilizarse, y se devolverán a Trauson.

LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN

Los productos que se suministran sin esterilizar deben limpiarsl;'!, desinfectarse y

esterilizarse antes de su uso, Para la limpieza y esterilización, extraIga el producto

de su envoltorio para poder limpiarlo, desinfectarlo y esterilizarlo, El usuario debe

llevar a cabo un procedimiento de limpieza, desinfección y esterilización adecuado,

Utilice únicamente agentes limpiadores con pH neutro. Debe tener en cuenta las

instrucciones de preparación 1 fabricante del agente limpiador y desinfectante,

respectivamente.

ESTEBAN Z ZOUlFarmacéutico - M.N.15643

- DirectorT6cnicaStryker Corpora\lOn SUc: "'(';1

Todos los instrumentos deben limpiarse en primer lugar siguiendo los métodos

establecidos por el hospital antes de su esterilización y antes de introducirlos en el

área quirúrgica estéril. El proceso de limpieza y desinfección puede contemplar el

uso de limpiadores neutros, seguido de un aclarado con agua desionizada.

Todas las partes móviles del instrumento deben estar bien lubricadas. Asegúrese de

que se utilizan lubricantes quirúrgicos y no aceites industriales,

Nota: Algunas soluciones limpiadoras, como las que contienen lejía o formol,

pueden dañar algunos dispositivos, y por lo tanto no deben utilizarse.

ESTERILIZACIÓN

Los parámetros siguientes para el proceso de esterilización están validados por

Trauson y recomendados para la esterilización:

Método Esterilización por calor húmedo según ISO

17665Ciclo Vapor saturado con eliminación forzada de aire

fraccional

Temperatura De 132 a 137 oC (270 a 277 °F)

Tiempo de 4 minutos (mínimo) .

exposición

Tiempo de 30 minutos (mínimo, en cámara)

secado

INFORMACIÓN

Para obtener la documentación sobre la técnica operativa o si necesita información

sobre los productos o su uso, póngase en contacto con su representante local o

directamente con Trauson.

EST AN ZOllFarmacé.utico . M.N 15643, • Director Tók~lco

SLryker Corpora:.on Suco Arg.

Proyecto de Instrucciones de Uso

Instrumental para Sistema de fijación Interna

Marca: Trauson

Fabricado por:

TRAUSON (China) Medical Instrument CO., Ltd.

NO. 9LongmenRoad, Wujin Hi-Tech Industrial Zone, '213164,

Changzhou CitY,Jiangsu Province, P.R. China

Importado por:

STRYKERCORPORATION - SUCURSALARGENTINA

Av. Las Heras 1947, 1ro - C1127AAB-




Autorizado por la ANMAT PM- 594~S67

DESCRIPCIÓN

E JORZOLlFarmacé co -É¥ N,156-1,3

• Director '~C¿J'COSl:;¡ker Corpora ú;) ••.•uc. Arg,

Los instrumentos están fabricados con una variedad de materiales utilizados

habitualmente en procedimientos ortopédicos y neurológicos, entre los que se

incluyen el acero inoxidable que cumple las especificaciones estándar nacionales e

internacionales correspondientes a estos dispositivos.

los instrumentos son dispositivos de precisión que pueden incorporar una función

de medición. A menos que se indique lo contrario en la etiqueta, los instrumentos

son reutilizables.

,, Los Instrumentos qUlr' i os son dispositivos que se utilizan manualmente y que

} están 'nd'cados para tilización en cirugia ortopédica.

~ GABRIEL OÁNReprese ante Legal

S'rRYKEA OR?O~A.TIONlSl,KI'" ,6.,lgentina

CONTRAINDICACIONES

Estas son las principales contraindicaciones, aunque puede haber otras:

1. Infección, localizada en la zona a intervenir,

2. Signos de inflamación local.

3. Pacientes con sensibilidad conocida a los materiales implantado's.

4. Pacientes que no están dispuestos a restringir sus actividades o no siguen los

consejos médicos.

5. Pacientes con condiciones físicas o médicas que impedirían un resultado

quirúrgico beneficioso.

6. Utilización con componentes de otros sistemas, a menos que se especifique lo

contrario.

7. Cualquier condición que anule o comprometa el procedimiento.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

ADVERTENCIAS

1.

2.

3.

4.

5.

6.

I 7

ZI

Productos no esterilizados: Los instrumentos que se vayan a emplear debenlimpiarse concienzudamente en una atmósfera limpia y esterilizada con unascondiciones de temperatura y presión apropiadas antes de su uso.Los métodos de utilización de los instrumentos dependen, en gran medida, dela experiencia del usuario y de su formación en procedimientos quirúrgicos.No utilice estos instrumentos para realizar otra acción distinta a la previs.ta,tales como martillear, hurgar o levantar. Estos instrumentos deben utilizarsecomo cualquier instrumento de precisión y deben colocarse cuidadosamenteen las bandejas, limpiarse después de cada uso y guardarse de acuerdo conlas prácticas y métodos hospitalarios generalmente aceptad~s.Antes de su utilización, se deben limpiar y esterilizar todas las piezas. Antesde su utilización, se deben examinar cuidadosamente los instrumentos paracomprobar su operatividad o si hubiera un desgaste excesivo o algúndeterioro. No se debe utilizar un instrumento dañado, ya que aumentaría elriesgo de funcionamiento incorrecto y los consiguientes posibles daños alpaciente.Los dispositivos de un solo uso no deben reutilizarse, pues no están diseñadospara que puedan desempeñar su función después de haber sido utilizadosEs posible que se modifiquen las características mecánicas, físicas o químicasde algunos dispositivos si éstos se emplean repetidas veces, o después delimpiarse o reesterilizarse, lo que puede comprometer la integridad de sudiseño y/o del material, reduciendo así la seguridad, el rendimiento y/o' lafuncionalidad de ciertas especificaciones relevantes. Consulte la etiqueta deldispositivo para iden' ar si se trata de un dispositivo o componente de unsolo uso o reutiliz eAlgunos tipos e Ir. gía requieren instrumentos que incorporen una funciónde medición, Ase 'rese de que no estén desgastados y de que las marcas de

GABRIEL DÁNRepresen nte Legal

STf\YKER e RPORATION$uc",rs Argentina

¡

medición sean claramente visibles.8. Trauson no garantiza la utilización de los instrumentos, ni de ninguno de sus

componentes, en el caso de que alguien ajeno a Trauson o a un representantede reparaciones autorizado de Trauson haya reparado o intentado reparar losmismos.

9. Si surge cualquier duda relativa al uso correcto de los instrumentos, póngaseen contacto con el Servicio de atención al cliente de Trauson. Seproporcionarán todos los manuales de instrucciones disponibles a quien losolicite. Para obtener unos resultados óptimos se debe utilizar el mismo tipode instrumentos para la implantación y para la extracción del implante.

EMPAQUETADO

Los envoltorios de cada uno de los componentes deben estar intactos en el

momento de su recepción. Antes de su uso, deben examinarse detenidamente

todos los paquetes de instrumentos y comprobar que no falta ningún elemento y

que no presentan daños. Los envoltorios o productos que presentan daños no

deben utilizarse, y se devolverán a Trauson.

LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN

Los productos que se suministran sin esterilizar deben limpiarse, desinfectarse y

esterilizarse antes de su uso. Para la limpieza y esterilización, extraiga el producto

de su envoltorio para poder limpiarlo, desinfectarlo y esterilizarlo. El usuario debe

llevar a cabo un procedimiento de limpieza, desinfección y esterilización adecuado.

Utilice únicamente agentes limpiadores con pH neutro. Debe tener en cuenta las

instrucciones de preparación del fabricante del agente limpiador y desinfectante,

respectivamente,

Todos los instrumentos deben limpiarse en primer lugar siguiendo los métodos

establecidos por el hospital antes de su esterilización y antes de introducirlos en el

área quirúrgica estéril. El proceso de limpieza y desinfección puede contemplar el

uso de limpiadores neutros, seguido de un aclarado con agua desionizada.

Todas las partes móviles del instrumento deben estar bien lubricadas. Asegúrese de

que se utilizan lubricantes quirúrgicos y no aceites industriales.

Nota: Algunas soluciones limpiadoras, como las que contienen tejía o formol,

pueden dañar algunos dispositivos, y por lo tanto no deben utiliza~se.

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esterilización están validados por

ra la esterilización:

ESTERILIZACIÓN

Método Esterilización por calor húmedo según ISO

17665Ciclo Vapor saturado con eliminación forzada de aire

fraccional.

Temperatura De 132 a 137 oC (270 a 277°F)

Tiempo de 4 minutos (mínimo)

exposición

Tiempo de 30 minutos (mínimo, en cámara)

secado

INFORMACIÓN

Para obtener la documentación sobre la técnica operativa o si necesita información

sobre los productos o su uso, póngase en contacto con su representante local.¿-

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- Direct TijcnlcoSteyk" Cmpo; Itioo Sec A,g.

'7192Formas de presentación del producto médico

El producto se comercializa No estéril.

El envase interior del producto consiste en bolsas de embalaje de papel-plástico

(papel de pulpa de madera y cinta médica).

El envase externo consiste en cajas de cartón.Todos los materiales del envase y el proceso de envasado son verificados por el

fabricante de modo de garantizar las propiedades de barrera del envase.

Envase Primario

Envase Secundario

(-

ESTEBAN ' RZOLlFarmaCéutico rM.N,15643

"Dilílctor GCrlicQStryker corporatrn Suco Arg

anmat | argentina.gob.ar · 2016-08-29 · i "2016-aÑo oelbicen'mnarjo de la...

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