ANGIE PAOLA SOLANO CASTIBLANCO20-187

DAR SOPORTE A LOS PROCESOSNORMAS ISO

DOC. JOHANA LÓPEZ CHAVEZSENA2010

ISO 9001:2008

Generalidades•Demostrar su capacidad para proporcionar productos que satisfagan los requisitos del cliente.•Aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del sistema, incluidos los procesos de mejora continua.

Aplicación •Todos los requisitos de ésta norma internacional son genéricos y pretende que sea aplicable a todas las organizaciones sin importar su tipo, su tamaño y producto suministrado al cliente.

Sistema de Gestión de la CalidadRequisitos para una organización

Sistema de Gestión de la Calidad

Requisitos Generales

La organización debe:

•Determinar los procesos necesarios para el sistema de gestión de calidad.•Determinar la secuencia e interacción de dichos procesos.•Determinar los criterios y métodos necesarios para asegurar la eficacia de los procesos.•Asegurarse de la disponibilidad de los recursos e información para la operación y seguimiento de los procesos.•Realizar el seguimiento, la medición cuando sea aplicable el análisis de los procesos.•Implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de los procesos.

Requisitos de la documentación

Declaraciones documentadas de una política de calidad y objetivos de la calidad.Manual de la calidad.

Procedimientos documentados y los registros requeridos por la norma.Registros necesarios para la eficacia en la planeación, operación y control de sus procesos.

Generalidades

El alcance del sistema de gestión de calidad.Los procedimientos documentados establecidos para el SGC.Una descripción de la interacción entre los procesos del SGC.

Manual de la

Calidad Incluye:

Requisitos de la documentación

Aprobar los documentos antes de su emisión.Revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario.Asegurarse de identificar los cambios y el estado de la versión vigente de los doc.

Asegurar se que los documentos permanecen legibles e identificables.Asegurar que los doc. externos a la organización sean necesarios para la planificación y operación del SGC.Prevenir el uso no intencionado de doc. obsoletos Control de

los document

os

Los registros establecidos para evidenciar la conformidad con los requisitos así como la de operación eficaz del SGC deben controlarse.Los registros deben permanecer legibles, identificables y recuperables.

La organización debe establecer un procedimiento documentado para definir los controles necesarios para la identificación, el almacenamiento, la protección, la recuperación, la retención y la disposición de los registros.

Control de los

registros

Debe establecerse un procedimiento documentado que defina los

controles necesarios para:

Compromiso de l

a dirección

Enfoque al

cli

ente

Política de l

a calidad

Responsabilidad de la dirección

Debe proporcionar evidencia y la

mejora continua de su

eficacia…..

Objetivos de la calidad• Se debe asegurar que

estos sean establecidos en las funciones y niveles pertinentes dentro de la organización.

• Deben ser medibles y coherente con la política de calidad.

Planificación del SGC• Se realiza con el fin de

cumplir con los objetivos de calidad.

• Se mantiene la integridad del SGC cuando se planifican e implementan cambios en éste.

PLANIFICACIÓN

Responsabilidad y autoridad

Se debe asegurar que las responsabilidades y autoridades estén definidas y comunicadas en la organización.

Representante de la autoridad

Asegurarse de establecer, implementar y mantener los procesos necesarios para el SGCAsegurarse de promover la toma de conciencia de los requisitos del cliente.

Comunicación interna

Responsabilidad, autoridad y comunicación

• Revisar el SGC para asegurarse de su conveniencia, adecuación y eficacia continua.

• Debe incluir la evaluación de la oportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambios en SGC incluyendo la política y los objetivos.

Generalidades

Revisión por la dirección

Gestión de los recursos

PROVISIÓN DE RECURSOSImplementar y mantener el

SGC y mejorar continuamente su eficacia.

Aumentar la satisfacción del cliente mediante el

cumplimiento de sus requisitos.

RECURSOS HUMANOSGeneralidades:

El personal que realice trabajos que afecten a la conformidad con los requisitos del producto debe ser

competente.Competencia, Formación y toma de

conciencia:Determinar la competencia necesaria para el personal que realiza trabajos

que afectan la conformidad del producto.

Proporcionar formación o tomar otras acciones para lograr la

competencia necesaria.Evaluar la eficacia de las

acciones tomadas.Mantener los registros

apropiados de la educación, formación, habilidades y

experiencia.

Gestión de los recursos

INFRAESTRUCTURAEdificios, espacio de trabajo y servicios

asociados.Equipo para los

procesos.Servicios de apoyo.

AMBIENTE DE TRABAJO

Se debe determinar y gestionar el ambiente de trabajo necesario para

lograr la conformidad con los requisitos del

producto.

Procesos relacionados con el cliente

DETERMINACIÓN DE LOS REQUISITOS

RELACIONADOS CON EL PRODUCTO

Se determinan:Los requisitos especificados por el cliente, incluyendo los

requisitos para las actividades.Los requisitos no especificados por el cliente pero necesarios

para el uso especificado.Los requisitos legales y

reglamentarios aplicables al producto.

Cualquier requisito adicional que la organización considere

necesario.

REVISIÓN DE LOS REQUISITOS

RELACIONADOS CON EL PRODUCTO

Debe asegurarse que:Estén definidos los

requisitos del producto.Estén resueltas las

diferencias existentes entre los requisitos del

contrato o pedido.La organización tenga la capacidad para cumplir

con los requisitos definidos.

COMUNICACIÓN CON EL CLIENTE

Debe ser relativo a:La información sobre el

producto.Las consultas, contratos o

atención de pedidos, incluyendo las

modificaciones.La retroalimentación del cliente, incluyendo sus

quejas.

Procesos relacionados con el cliente

DISEÑO Y DESARROLLOPLANIFICACIÓN DEL

DISEÑO Y DESARROLLO:Etapas de diseño y

desarrollo.Revisión, verificación y

validación para cada etapa del diseño y desarrollo.Responsabilidades y

autoridades para el diseño y desarrollo.

ELEMENTOS DE ENTRADA PARA EL

DISEÑO Y DESARROLLODeben incluir:

Requisitos funcionales y de desempeño.

Requisitos legales y complementarios

aplicables.Información proveniente

de diseños previos similares.

Cualquier otro requisito esencial para el diseño y

desarrollo.

RESULTADO DE DISEÑO Y DESARROLLO

Debe:

Cumplir los requisitos de los elementos de entrada para el

diseño y desarrollo.Proporcionar información

apropiada para la compra, la producción y la prestación del

servicio.Contener o hacer referencia a los criterios de aceptación del

producto.Especificar las características

del producto esenciales para el uso seguro y correcto.

Proceso de compras •Se debe asegurar que el producto adquirido cumple con todos los requisitos de compra especificados.•El tipo y grado de control aplicado al proveedor y producto depende del impacto sobre la adquisición, realización o el producto final

Información de las compras•Requisitos para la aprobación del producto, procedimientos, procesos y equipo.•Requisitos para la calificación del personal.•Requisitos del SGC.

Verificación de los productos comprados

•Se debe establecer e implementar la inspección y otras actividades necesarias para asegurarse que el producto comprado cumple los requisitos de compra especificado.

COMPRAS

CONTROL DE LA PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO• Disponibilidad de

información que describa las características del producto.

• Disponibilidad de instrucciones de trabajo.

• Uso del equipo apropiado.

• Disponibilidad y uso de equipos de seguimiento y medición.

• Actividades de liberación y entrega.

VALIDACIÓN DE LOS PROCESOS DE LA PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DE SERVICIOS• Criterios definidos para la

revisión y aprobación de los procesos.

• Aprobación de los equipos y calificación del personal.

• Uso de métodos y procedimientos específicos.

• Requisitos de los registros.

• Revalidación.

IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD• Se debe identificar el

producto por medios adecuados a través de toda la realización del producto.

• Debe identificar el estado del producto con respecto a los requisitos de seguimiento y medición a través de toda la realización del producto.

PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL

SERVICIO

Es una medida del desempeño del SGC, se debe realizar el seguimiento de la inf. Respecto a la percepción del cliente con respecto al cumplimiento de requisitos por parte de la organización.

Satisfacción del cliente

Si el SGC:Es conforme con los requisitos de la norma internacional y con los requisitos del SGC establecidos por la organización.

Se ha implementado y se mantiene de manera eficaz.

Auditoría interna

SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN

Se debe aplicar métodos que demuestre la capacidad de los procesos para alcanzar los resultados planificados, deben hacerse correcciones.

Seguimiento y

medición de los

procesos

Se debe realizar en las etapas apropiadas del proceso de la realización del producto de acuerdo con las disposiciones planificadas.

Se debe mantener la evidencia de la conformidad con los criterios de aceptación.Los registros deben indicar las personas que autorizan la liberación del producto al cliente. Seguimie

nto y medición

del producto

CONTROL DE PRODUCTO NO CONFORME

• Proporciona información sobre la satisfacción del cliente.• La conformidad con los requisitos del producto.• Las características y tendencias de los procesos y productos.• Los proveedores.

Análisis de datos

GRACIAS POR SU ATENCIÓN!