présentation du tableau de bord basars (version windows) base administrative réglementaire et...

Présentation du tableau de bord BASARS (version windows)

BASe Administrative Réglementaire et Scientifique

Objectifs

• Gestion des protocoles par la DRCI et orientation des ressources

• Réponse aux questions des investigateurs

• Réponse aux enquêtes

• Accès aux documents des études

• Compatibilité avec SIGREC

Adapter au type de promotion

• Promotion interne (CHU Amiens)

Garantir le respect de la législation / réglementation : aspect réglementaire primordial

• Promotion externe

Délai d’établissement de la convention : aspect administratif + important

Adapter au type de recherche

• Protocole de recherche biomédicale nécessite

- Une autorisation de l’Afssaps

- Un avis favorable du CPP

- La souscription à une assurance spécifique

• Protocole de recherche non interventionnelle avec collection biologique nécessite

- Un avis favorable du CPP

Alerter l’utilisateur

• Promotion interne :

- Assurer le respect de la réglementation

• Promotion externe :

- Relancer les personnes cibles pour améliorer les délais

Faciliter le suivi des inclusions

• Suivi des inclusions au cours du temps

• Suivi des inclusions par centre (protocoles multicentriques)

Simplifier la récupération de données

• Importation d’un fichier excel pour les inclusions de patients

Assurer la compatibilité des données avec SIGREC

• Génération d’un fichier xml

État actuel

• Production : 1er janvier 2010• Protocoles de 2010 promotion interne et externe• Saisie des années antérieures

Évolutions

• Accès web• Requêtes dynamiques• Gestion des alertes par e-mails• Non conformités pour chaque protocole

répertoriées sur un onglet (audit pour chaque protocole)