Amikasin From Wikipedia, the free encyclopedia Dari Wikipedia Bahasa Melayu, ensiklopedia bebas

Jump to: navigation , search Langsung ke: navigasi , cari

Amikacin Amikasin

Systematic ( IUPAC ) name Sistematik ( IUPAC ) nama

(2 S )-4-amino-N-[(2 S ,3 S ,4 R ,5 S )-5-amino-2- (2 S)-4-amino-N-[(2 S, 3

S, 4 R, 5 S)-5-amino-2-

[(2 S ,3 R ,4 S ,5 S ,6 R )-4-amino-3,5-dihydroxy- [(2 S, 3 R, 4 S, 5 S, 6 R)-4-

amino-3 ,5-dihidroksi-

6-(hydroxymethyl)oxan-2-yl]oxy-4-[(2 R ,3 R , 6 - (hidroksimetil) oxan-2-il]

oxy-4-[(2 R, 3 R,

4 S ,5 R ,6 R )-6-(aminomethyl)-3,4,5-trihydroxy- 4 S, 5 R, 6 R) -6 -

(aminomethyl) -3,4,5-trihidroksi-

oxan-2-yl]oxy-3-hydroxy-cyclohexyl]-2-hydroxy- oxan-2-il] oxy-3-

hydroxy-cyclohexyl]-2-hydroxy-

butanamide butanamide

Identifiers Pengidentifikasi

CAS number Nomor

CAS 37517-28-5 37517-28-5

ATC code Kode ATC D06 AX12 J01 GB06 , S01 AA21

D06 AX12 J01 GB06 , S01 AA21

PubChem compound

PubChem senyawa 37768 37.768

DrugBank DrugBank APRD00550 APRD00550

ChemSpider

ChemSpider 34635 34.635

Chemical data Kimia data

Formula Rumus C 22 H 43 N 5 O 13 C 22 H 43 N 5 O 13

Mol. Mol. mass massa 585.603 g/mol 585,603 g / mol

SMILES SMILES eMolecules & PubChem

eMolecules & PubChem

Pharmacokinetic data Data farmakokinetik

Protein binding

Mengikat protein 0-11% 0-11%

Half-life Paruh 2-3 hours 2-3 jam

Excretion Kotoran Renal Ginjal

Therapeutic considerations Terapi pertimbangan

Pregnancy cat.

Kehamilan kucing. D ( AU ) C ( US ) D ( AU ) C ( US )

Legal status Status

hukum

POM ( UK ) ℞ -only ( US ) POM ( UK )

℞ hanya ( US )

Routes Rute Intramuscular , intravenous

Intramuskular , intravena

Amikacin is an aminoglycoside antibiotic used to treat different types of bacterial infections . Amikasin adalah aminoglikosida antibiotik digunakan untuk mengobati berbagai jenis bakteri infeksi . Amikacin works by binding to the bacterial 30S ribosomal subunit, causing misreading of mRNA and leaving the bacterium unable to synthesize proteins vital to its growth. Amikasin bekerja dengan mengikat bakteri 30S ribosomal subunit, menyebabkan salah membaca dari mRNA dan meninggalkan bakteri tidak mampu mensintesis protein penting untuk pertumbuhan.

Contents Isi

[hide]

1 Administration 1 Administrasi 2 Uses 2 Menggunakan 3 Resistance 3 Perlawanan 4 Side effects 4 Efek samping 5 References 5 Referensi

[ edit ] Administration [ sunting ] Administrasi

Amikacin may be administered once or twice a day but must be given by the intravenous or intramuscular route. Amikasin bisa diberikan sekali atau dua kali sehari, tapi harus diberikan oleh intravena atau intramuskular rute. There is no oral form available. Tidak ada bentuk lisan tersedia. Dosage must be adjusted in people with kidney failure . Dosis harus disesuaikan pada orang dengan gagal ginjal .

[ edit ] Uses [ sunting ] Penggunaan

Amikacin is most often used for treating severe, hospital-acquired infections with multidrug resistant Gram negative bacteria such as Pseudomonas aeruginosa , Acinetobacter , and Enterobacter . Amikasin yang paling sering digunakan untuk mengobati, infeksi yang didapat di rumah sakit berat dengan berbagai obat tahan Gram negatif bakteri seperti aeruginosa Pseudomonas , Acinetobacter , dan Enterobacter .

Amikacin may be combined with a beta-lactam antibiotic for empiric therapy for people with neutropenia and fever . Amikasin dapat digabungkan dengan antibiotik beta laktam- untuk terapi empiris untuk orang dengan neutropenia dan demam .

[ edit ] Resistance [ sunting ] Perlawanan

Amikacin has high resistance against bacterial inactivation. Amikasin memiliki ketahanan yang tinggi terhadap inaktivasi bakteri. It resists attacks by most bacterial inactivating enzymes, this is accomplished by the L -hydroxyaminobuteroyl amide (L-HABA) moiety attached to N-3 which inhibits acetylation, phosphorylation and adenylation in the distant amino sugar ring (C-2,C-3,C-4). Ini menolak serangan oleh menonaktifkan enzim bakteri yang paling, ini dicapai oleh amida-hydroxyaminobuteroyl L (L-HABA) separoh melekat pada N-3 yang menghambat asetilasi, fosforilasi dan adenylation dalam cincin gula amino jauh (C-2, C-3 , C-4). To prevent the development of bacterial resistance to this very powerful antibiotic, its use is tightly regulated. Untuk mencegah terjadinya resistensi bakteri ini sangat kuat antibiotik, penggunaannya diatur secara ketat.

[ edit ] Side effects [ sunting Efek samping]

Side effects of amikacin are similar to other aminoglycosides. Kidney damage and hearing loss are the most important effects. Efek samping dari amikasin mirip dengan aminoglikosida lainnya. kerusakan ginjal dan kehilangan pendengaran merupakan efek yang paling penting. Because of this potential, blood levels of the drug and markers of kidney function ( creatinine ) may be monitored. Karena potensi ini, tingkat darah obat dan spidol fungsi ginjal ( kreatinin ) dapat dipantau.

GENERIC NAME: amikasin INJEKSI (am-eh-KAY-dosa)

BRAND NAME(S): Amikin BRAND NAME (S): Amikin

Warning | Medication Uses | How To Use | Side Effects | Precautions | Drug Interactions | Overdose | Notes | Missed Dose | Storage Peringatan | Penggunaan Obat | Cara Penggunaan | Efek Samping | Tindakan | Interaksi Obat | Overdosis | Catatan | Dosis terjawab | Penyimpanan

WARNING: This drug has caused kidney problems, nerve damage or permanent hearing loss, even at usual doses. PERINGATAN: Obat ini telah menyebabkan masalah ginjal, kerusakan syaraf atau kehilangan pendengaran permanen, bahkan pada dosis biasa. Hearing loss can occur even after the drug is stopped. Kehilangan pendengaran dapat terjadi bahkan setelah obat dihentikan. If you already have kidney problems or hearing difficulty, tell your doctor. Jika Anda sudah mempunyai masalah ginjal atau kesulitan mendengar, memberi tahu dokter Anda. Notify your doctor immediately if any of the following occur: ringing in your ears, hearing loss, unusual change in amount of urine, dizziness, numbness, skin tingling, muscle twitching or seizures. Beritahu dokter Anda segera jika terjadi salah satu dari berikut: dering di telinga Anda, kehilangan pendengaran, perubahan yang tidak biasa dalam jumlah urine, pusing, baal, kesemutan kulit, berkedut otot atau kejang. This drug may be stopped if you develop kidney or hearing problems. Obat ini mungkin dihentikan jika Anda mengembangkan ginjal atau masalah pendengaran. Your doctor will monitor your progress to minimize the possibility of these effects occurring and may run certain tests (eg, hearing and/or kidney tests). Dokter akan memantau kemajuan Anda untuk memperkecil kemungkinan efek ini terjadi dan dapat menjalankan tes tertentu (misalnya, pendengaran dan / atau tes ginjal). Do not use this medication with other drugs that can cause nerve, kidney or hearing problems. Jangan gunakan obat dengan obat lain yang dapat menyebabkan saraf, ginjal atau masalah pendengaran. Other factors that increase the risk of these side effects occurring include advanced age or dehydration (unusual thirst). Faktor-faktor lain yang meningkatkan risiko efek samping ini terjadi termasuk usia lanjut atau dehidrasi (haus yang tidak biasa).

USES: This medication is an antibiotic used to treat a wide variety of serious bacterial infections, such as respiratory tract infections, skin infections, urinary tract infections, and infections of the blood, abdomen or bones. USES: obat ini adalah antibiotik digunakan untuk mengobati berbagai infeksi bakteri serius, seperti infeksi saluran pernafasan, infeksi kulit, infeksi saluran kemih, dan infeksi pada darah, perut atau tulang. This medication must be given by injection since it is poorly absorbed if taken by mouth. obat ini harus diberikan melalui suntikan karena kurang diserap jika diambil melalui mulut.

HOW TO USE: This medication is given by injection. CARA PEMAKAIAN: pengobatan ini diberikan dengan suntikan. It may be injected into a large muscle such as the buttocks or infused into a vein over 30 minutes to one hour. Ini mungkin disuntikkan ke dalam otot besar seperti pantat atau infus ke dalam vena lebih dari 30 menit sampai satu jam. It is usually given two or three times a day for 7 to 10 days. Hal ini biasanya diberikan dua atau tiga kali sehari selama 7 sampai 10 hari. Antibiotics work best when the amount of medicine in your body is kept at a constant level. Antibiotik bekerja dengan baik ketika jumlah obat dalam tubuh Anda tetap pada tingkat konstan. Do this by using the medication at evenly spaced intervals throughout the day and night as prescribed. Lakukan ini dengan menggunakan obat pada interval merata ditempatkan sepanjang hari dan malam seperti yang ditentukan. Continue using this for the full time prescribed. Terus menggunakan ini untuk purna waktu yang ditentukan. Stopping the medication too soon may result in ineffective treatment. Menghentikan pengobatan terlalu dini dapat mengakibatkan pengobatan tidak efektif.

SIDE EFFECTS: This medication may cause nausea, vomiting or weakness as your body adjusts to the medication. EFEK SAMPING: obat ini dapat menyebabkan mual, muntah atau kelemahan sebagai tubuh Anda menyesuaikan obat. If these effects continue or become severe, inform your doctor. Jika efek ini melanjutkan atau menjadi parah, memberitahu dokter Anda. This medication can cause hearing loss or kidney damage especially if used in

high doses or for prolonged periods of time. obat ini dapat menyebabkan gangguan pendengaran atau kerusakan ginjal terutama jika digunakan dalam dosis tinggi atau untuk periode waktu yang lama. It is important the proper dose be used. Penting dosis yang tepat digunakan. The site where the injection is given may be red and irritated for a few days. Situs mana suntikan diberikan mungkin merah dan kesal selama beberapa hari. Notify your doctor if the irritation continues or becomes worse. Beritahu dokter jika iritasi berlanjut atau menjadi lebih buruk. Notify your doctor immediately if you develop: dizziness, ringing in the ears, hearing loss, skin rash , difficulty breathing, difficult or painful urination, muscle twitching. Beritahu dokter Anda segera jika Anda mengembangkan: pusing, dering di telinga, gangguan pendengaran, kulit ruam , kesulitan bernapas, sulit atau nyeri buang air kecil, otot berkedut. If you notice other effects not listed above, contact your doctor or pharmacist. Jika Anda melihat efek lain yang tidak tercantum di atas, hubungi dokter Anda atau apoteker.

http://translate.google.co.id/translate?hl=id&sl=en&u=http://www.medicinenet.com/amikacin_injection/article.htm&ei=3WUMTJi1M8q7rAeJxZmODQ&sa=X&oi=translate&ct=result&resnum=4&ved=0CDkQ7gEwAw&prev=/search%3Fq%3Damikacin%26hl%3Did%26client%3Dfirefox-a%26channel%3Ds

Amikasin

International generic name Nama generik internasional

Amikacin Amikasin

Drug form and composition Obat bentuk dan komposisi

Solution for injection. Solusi untuk injeksi. One ampoule of 2 ml contains: 100 mg Amikacin sulfate (50 mg/ml) equivalent to 100 mg Amikacin; 250 mg Amikacin sulfate (125 mg/ml) equivalent to 250 mg Amikacin; or 500 mg Amikacin sulfate (250 mg/ml) equivalent to 500 mg Amikacin. Salah satu dari 2 ml ampul mengandung: amikasin sulfat 100 mg (50 mg / ml) setara dengan 100 mg amikasin; amikasin sulfat 250 mg (125 mg / ml) setara dengan 250 mg amikasin; atau 500 mg amikasin sulfat (250 mg / ml) setara dengan 500 mg amikasin.

Indications Indikasi

Amikacin is indicated for the treatment of infections of: central nervous system, urogenital system, biliary and intestinal tracts, skin and subcutaneous tissues, intraabdominal infections, pneumonia, caused by Gram-negative microorganisms, secondary infections after combustion, bacterial septicemia, infections of the bones and joints (caused by sensitive to Amikacin microorganisms). Amikasin diindikasikan untuk pengobatan infeksi dari: sistem saraf pusat, sistem urogenital, dan usus saluran empedu, kulit dan jaringan subkutan, infeksi rongga perut, pneumonia, yang disebabkan oleh mikroorganisme Gram-negatif, infeksi sekunder setelah pembakaran, septicaemia bakteri, infeksi pada tulang dan sendi (yang disebabkan oleh mikroorganisme sensitif terhadap amikasin).

Dosage and administration Dosis dan pemberian

In adults and children with normal renal function, Amikacin is administered intramuscularly as an intravenous bolus or by slow intravenous infusion in a dose of 5 mg/kg body weight given every 8 hours or 7.5 mg/kg body weight every 12 hours for a period of 7 to 10 days.

Pada orang dewasa dan anak-anak dengan fungsi ginjal normal, amikasin diberikan intramuskular sebagai bolus intravena atau dengan infus intravena lambat dalam dosis 5 mg / kg berat badan diberikan setiap 8 jam atau 7,5 mg / kg berat badan setiap 12 jam untuk jangka waktu 7 sampai 10 hari. Before the infusion 500 mg Amikacin is dissolved in 200 mg saline or other suitable solution. Sebelum amikasin infus 500 mg dilarutkan dalam 200 mg garam atau solusi lain yang cocok. The infusion duration is 30 to 60 minutes. Durasi infus adalah 30 sampai 60 menit. The maximum daily dose should not exceed 15 mg/kg body weight, and the total dose for one treatment course should be bellow 15 g. Dosis harian maksimum tidak boleh melebihi 15 mg / kg berat badan, dan dosis total untuk satu program pengobatan harus dibawah 15 g. In newborn and prematurely born infants, the single initial dose of Amikacin is 10 mg/kg body weight. Pada bayi yang baru lahir dan bayi lahir prematur, dosis awal tunggal amikasin adalah 10 mg / kg berat badan. After this dose the treatment continues with a dose of 7.5 mg/kg body weight given every 12 hours during the following 7 to 10 days. Setelah dosis pengobatan ini terus dengan dosis 7,5 mg / kg berat badan diberikan setiap 12 jam selama berikut 7 sampai 10 hari. Amikacin can be used in a single daily dose of 1 g intramuscularly or 15 mg/kg body weight intravenously. Amikasin dapat digunakan dalam dosis tunggal harian 1 g intramuskular atau 15 mg / kg berat badan intravena. In patients with disturbed renal function, the dose should be reduced and Amikacin is injected at longer intervals to avoid possible cumulation. Pada pasien dengan fungsi ginjal terganggu, dosis harus dikurangi dan amikasin disuntikkan pada selang waktu lebih lama untuk menghindari penumpukan mungkin. In these cases, dosage should be determined based on the creatinine clearance and the serum creatinine level. Dalam kasus ini, dosis harus ditentukan berdasarkan bersihan kreatinin dan serum kreatinin.

Contraindications Kontra

Hypersensitivity to aminoglycoside antibiotics, pregnancy and breast-feeding. Hipersensitif terhadap antibiotik aminoglikosida, kehamilan dan menyusui.

Special warnings and precautions Khusus peringatan dan tindakan pencegahan

In high plasma concentrations of the drug there is an increased risk of ototoxicity and kidney toxicity, because of which a monitoring of the pick plasma concentration is advised Amikacin should be prescribed with increased caution in patients suffering from parkinsonism, diseases of the auditory nerve, myasthenia gravis, severe renal and hepatic insufficiency. Dalam konsentrasi plasma obat yang tinggi ada peningkatan risiko ototoxicity dan toksisitas ginjal, karena yang pemantauan konsentrasi plasma ambil ini disarankan amikasin harus diresepkan dengan hati-hati peningkatan pasien yang menderita parkinson, penyakit saraf pendengaran, gravis gravis, insufisiensi fungsi ginjal dan hati berat. In cases of prolonged treatment, regular checks of the state of hearing and creatinine clearance are advised. Dalam kasus pengobatan lama, pemeriksaan berkala negara mendengar dan bersihan kreatinin disarankan. The treatment should be discontinued in cases of loss of hearing of high frequency sounds. Perawatan harus dihentikan pada kasus kehilangan pendengaran frekuensi tinggi suara.

Drug interactions Interaksi obat

Concurrent administration of Amikacin with myorelaxants leads to potentiation of their effects and there is a possibility of cessation of the breathing. Bersamaan administrasi dari amikasin dengan myorelaxants menyebabkan potensiasi efek mereka dan ada kemungkinan penghentian bernapas. The combination with other aminoglycoside antibiotics should be

avoided because of the augmentation of their ototoxic and nephrotoxic effects. Kombinasi dengan antibiotik aminoglikosida lain harus dihindari karena augmentasi dari ototoxic dan efek nefrotoksik mereka. Concurrent administration of Amikacin with fast acting diuretics increases the risk of ototoxicity in patients with renal failure. Bersamaan administrasi dari amikasin dengan diuretik bertindak cepat meningkatkan risiko ototoxicity pada pasien dengan gagal ginjal. Combination with cefalosporins or polymixins increases the risk of nephrotoxicity. Kombinasi dengan polymixins cefalosporins atau meningkatkan resiko nephrotoxicity.

Adverse reactions Efek samping

After prolonged treatment with Amikacin the most common adverse effects are the nephrotoxicity and the ototoxicity. Setelah pengobatan lama dengan amikasin efek yang merugikan yang paling umum adalah nephrotoxicity dan ototoxicity tersebut. The manifestations of ototoxicity are vestibular toxic changes (in balance) and cochlear toxic changes (loss of hearing associated with a sensation for pressure and noise in ears and decreased perception of high frequency sounds). Manifestasi dari ototoxicity perubahan beracun vestibular (dalam keseimbangan) dan perubahan beracun koklea (kehilangan pendengaran yang berkaitan dengan sensasi untuk tekanan dan kebisingan di telinga dan penurunan persepsi suara frekuensi tinggi). After concurrent administration of Amikacin and other nephrotoxic drugs renal failure can be developed. Setelah administrasi berbarengan amikasin dan obat nefrotoksik lainnya gagal ginjal dapat dikembangkan. Relatively rare the following adverse effects can be seen: allergic reaction, nausea, vomiting, stomatitis, blood changes, depression of respiration, and muscle pareses. Relatif jarang efek buruk berikut dapat dilihat: reaksi alergi, mual, muntah, stomatitis, perubahan darah, depresi respirasi, dan pareses otot.

Pharmacological mechanisms Mekanisme farmakologi

Amikacin is a semisynthetic antibiotic of the aminoglycoside group. Amikasin adalah antibiotik semisintetik kelompok aminoglikosida. It possesses a broad antimicrobial spectrum, but the greatest activity is against the Gram-negative bacteria (E. coli, Proteus, Klebsiella) etc. The drug is active also against some staphylococcus strains (Staphylococcus epidermidis and aureus). Hal ini memiliki spektrum antimikroba luas, tetapi aktivitas terbesar adalah terhadap bakteri Gram-negatif (E. coli, Proteus, Klebsiella), dll Obat ini juga aktif terhadap beberapa strain Stafilokokus (Staphylococcus epidermidis dan Staphylococcus). Amikacin has a bactericidal action which is due to the inhibition of the protein synthesis in the cells of the microorganisms. Amikasin memiliki tindakan bakterisida yang disebabkan oleh inhibisi sintesis protein dalam sel-sel dari mikroorganisme. It produces errors in genetic code reading during the process of translation and interferes with the ordering of amine acids in the peptic chain and leads to production of “useless proteins”. Ini menghasilkan kesalahan dalam membaca kode genetik selama proses penerjemahan dan mengganggu dengan pemesanan asam amina dalam rantai lambung dan menyebabkan produksi "protein tidak berguna". The presence of a remnant of -hydroxybutyrate acid in the Amikacin's molecule makes this drug insensitive to the enzymes, produced by Pseudomonas and enterobacteria, resistant to the other aminoglycosides. Keberadaan sisa-sisa-hydroxybutyrate asam di amikasin's molekul membuat obat ini tidak sensitif terhadap enzim, diproduksi oleh Pseudomonas dan enterobacteria, resisten terhadap aminoglikosida lain.

Supplied Disediakan

10 or 100 ampoules of 2 ml (100 mg). 10 atau 100 ampul 2 ml (100 mg). 10 or 100 ampoules of 2 ml (250 mg). 10 atau 100 ampul 2 ml (250 mg). 10 or 100 ampoules of 2 ml (500 mg). 10 atau 100 ampul 2 ml (500 mg).

Expiry Kadaluwarsa

2years. 2years.

http://translate.google.co.id/translate?hl=id&sl=en&u=http://www.sopharma.com/amikacin.phtml&ei=3WUMTJi1M8q7rAeJxZmODQ&sa=X&oi=translate&ct=result&resnum=10&ved=0CF8Q7gEwCQ&prev=/search%3Fq%3Damikacin%26hl%3Did%26client%3Dfirefox-a%26channel%3Ds

Amikasin Generic Name: Amikacin sulfate Nama Umum: sulfat amikasin Dosage Form: injection, solution Formulir Dosis: injeksi, larutan Amikacin SULFATE INJECTION, USP Sulfat amikasin INJEKSI, USP

Rx ONLY HANYA Rx

To reduce the development of drug-resistant bacteria and maintain the effectiveness of the Amikacin and other antibacterial drugs, Amikacin should be used only to treat or prevent infections that are proven or strongly suspected to be caused by bacteria. Untuk mengurangi perkembangan bakteri resisten dan memelihara efektivitas amikasin dan obat-obatan antibakteri lain, amikasin harus digunakan hanya untuk mengobati atau mencegah infeksi yang terbukti atau diduga kuat disebabkan oleh bakteri.

WARNINGS PERINGATAN

Patients treated with parenteral aminoglycosides should be under close clinical observation because of the potential ototoxicity and nephrotoxicity associated with their use. Pasien diobati dengan aminoglikosida parenteral harus di bawah pengawasan klinis dekat karena potensi dan nephrotoxicity ototoxicity terkait dengan penggunaan mereka. Safety for treatment periods which are longer than 14 days has not been established. Keselamatan untuk jangka waktu pengobatan yang lebih lama dari 14 hari belum ditetapkan.

Neurotoxicity, manifested as vestibular and permanent bilateral auditory ototoxicity, can occur in patients with preexisting renal damage and in patients with normal renal function treated at higher doses and/or for periods longer than those recommended. Neurotoksisitas, terwujud sebagai vestibular dan pendengaran permanen ototoxicity bilateral, dapat terjadi pada pasien dengan kerusakan ginjal yang sudah ada sebelumnya dan pada pasien dengan fungsi ginjal normal dirawat di dosis yang lebih tinggi dan / atau untuk waktu yang lebih lama dari yang direkomendasikan. The risk of aminoglycoside-induced ototoxicity is greater in patients with renal damage. Risiko aminoglikosida-induced ototoxicity lebih besar pada pasien dengan kerusakan ginjal. High frequency deafness usually occurs first and can be detected only by audiometric testing. tuli frekuensi tinggi biasanya terjadi pertama dan dapat dideteksi hanya dengan menguji audiometric. Vertigo may occur and may be evidence of

vestibular injury. Vertigo dapat terjadi dan mungkin bukti cedera vestibular. Other manifestations of neurotoxicity may include numbness, skin tingling, muscle twitching and convulsions. neurotoksisitas manifestasi lain dapat termasuk mati rasa, kesemutan kulit, otot berkedut dan kejang. The risk of hearing loss due to aminoglycosides increases with the degree of exposure to either high peak or high trough serum concentrations. Risiko kehilangan pendengaran akibat aminoglikosida meningkat dengan tingkat paparan baik puncak tinggi atau konsentrasi tinggi melalui serum. Patients developing cochlear damage may not have symptoms during therapy to warn them of developing eighth-nerve toxicity, and total or partial irreversible bilateral deafness may occur after the drug has been discontinued. Pasien kerusakan koklea berkembang tidak mungkin mengalami gejala selama terapi untuk memperingatkan mereka akan mengembangkan toksisitas kedelapan-saraf, dan total atau tuli bilateral parsial ireversibel dapat terjadi setelah obat telah dihentikan. Aminoglycoside-induced ototoxicity is usually irreversible. Aminoglikosida-induced ototoxicity biasanya ireversibel.

Aminoglycosides are potentially nephrotoxic. Aminoglikosida berpotensi nefrotoksik. The risk of nephrotoxicity is greater in patients with impaired renal function and in those who receive high doses or prolonged therapy. Risiko nephrotoxicity lebih besar pada pasien dengan fungsi ginjal terganggu dan pada mereka yang menerima dosis tinggi atau terapi yang berkepanjangan.

Neuromuscular blockade and respiratory paralysis have been reported following parenteral injection, topical instillation (as in orthopedic and abdominal irrigation or in local treatment of empyema), and following oral use of aminoglycosides. Blokade neuromuskuler dan paralisis pernafasan telah dilaporkan berikut injeksi parenteral, topikal pembangkitan berangsur-angsur (seperti dalam ortopedi dan irigasi perut atau dalam pengobatan lokal empiema), dan berikut menggunakan aminoglikosida oral. The possibility of these phenomena should be considered if aminoglycosides are administered by any route, especially in patients receiving anesthetics, neuromuscular blocking agents such as tubocurarine, succinylcholine, decamethonium, or in patients receiving massive transfusions of citrate-anticoagulated blood. Kemungkinan fenomena ini harus dipertimbangkan jika aminoglikosida dikelola oleh rute, khususnya pada pasien yang menerima anestesi, agen menghalangi neuromuskuler seperti tubocurarine, succinylcholine, decamethonium, atau pada pasien yang menerima transfusi darah besar-anticoagulated sitrat. If blockage occurs, calcium salts may reverse these phenomena, but mechanical respiratory assistance may be necessary. Jika penyumbatan terjadi, garam kalsium dapat membalikkan fenomena tersebut, tapi bantuan pernafasan mekanis mungkin diperlukan.

Renal and eighth-nerve function should be closely monitored especially in patients with known or suspected renal impairment at the onset of therapy and also in those whose renal function is initially normal but who develop signs of renal dysfunction during therapy. Ginjal dan kedelapan-fungsi saraf harus dimonitor secara seksama terutama pada pasien yang diketahui atau dicurigai kerusakan ginjal pada awal terapi dan juga dalam fungsi ginjal mereka yang awalnya normal, tetapi yang mengembangkan tanda-tanda disfungsi ginjal selama terapi. Serum concentrations of Amikacin should be monitored when feasible to assure adequate levels and to avoid potentially toxic levels and prolonged peak concentrations above 35 micrograms per mL. konsentrasi serum dari amikasin harus dipantau jika memungkinkan untuk menjamin tingkat memadai dan untuk menghindari tingkat yang berpotensi beracun dan konsentrasi puncak berkepanjangan di atas 35 mikrogram per mL. Urine should be examined for decreased specific gravity, increased excretion of proteins, and

the presence of cells or casts. Urin harus diperiksa untuk penurunan berat jenis, meningkatkan ekskresi protein, dan kehadiran sel atau cast. Blood urea nitrogen, serum creatinine, or creatinine clearance should be measured periodically. Nitrogen urea darah, kreatinin serum, atau bersihan kreatinin harus diukur secara berkala. Serial audiograms should be obtained where feasible in patients old enough to be tested, particularly high risk patients. Serial audiograms harus diperoleh bila layak pasien cukup tua untuk diuji, pasien berisiko sangat tinggi. Evidence of ototoxicity (dizziness, vertigo, tinnitus, roaring in the ears, and hearing loss) or nephrotoxicity requires discontinuation of the drug or dosage adjustment. Bukti ototoxicity (pusing, vertigo, tinnitus, menderu di telinga, dan gangguan pendengaran) atau nephrotoxicity membutuhkan penghentian obat atau penyesuaian dosis.

Concurrent and/or sequential systemic, oral or topical use of other neurotoxic or nephrotoxic products, particularly bacitracin, cisplatin, amphotericin B, cephaloridine, paromomycin, viomycin, polymyxin B, colistin, vancomycin, or other aminoglycosides should be avoided. Bersamaan dan / atau sekuensial sistemik, oral atau topikal menggunakan produk neurotoksik atau nefrotoksik lain, khususnya bacitracin, cisplatin, amfoterisin B, cephaloridine, paromomisin, viomycin, polymyxin B, colistin, vankomisin, atau aminoglikosida lainnya harus dihindari. Other factors that may increase risk of toxicity are advanced age and dehydration. Faktor lain yang dapat meningkatkan risiko toksisitas adalah usia lanjut dan dehidrasi.

The concurrent use of Amikacin with potent diuretics (ethacrynic acid, or furosemide) should be avoided since diuretics by themselves may cause ototoxicity. Penggunaan amikasin berbarengan dengan diuretik kuat (asam ethacrynic, atau furosemid) harus dihindari karena diuretik dengan sendirinya dapat menyebabkan ototoxicity. In addition, when administered intravenously, diuretics may enhance aminoglycoside toxicity by altering antibiotic concentrations in serum and tissue. Selain itu, bila diberikan intravena, diuretik dapat meningkatkan toksisitas aminoglikosida dengan mengubah konsentrasi antibiotik dalam serum dan jaringan.

Amikacin Description Amikasin Deskripsi

Amikacin sulfate is semi-synthetic aminoglycoside antibiotic derived from kanamycin. sulfat amikasin adalah aminoglikosida semi-sintetik antibiotik berasal dari kanamisin. It is C22H43N5O13•2H2SO4•0 - 3 - amino - 3 - deoxy - α - D - glucopyranosyl - (1→4) - O - [6 - amino - 6 - deoxy - α - D - glucopyranosyl - (1→6)] - N3 - (4 - amino - L - 2 - hydroxybutyryl) - 2 - deoxy - L - streptamine sulfate (1:2) Hal ini C22H43N5O13 • 2H2SO4 • 0-3 - amino - 3 - deoxy - α - D - glucopyranosyl - (1 → 4) - O - [6 - amino - 6 - deoxy - α - D - glucopyranosyl - (1 → 6) ] - N3 - (4 - amino - L - 2 - hydroxybutyryl) - 2 - deoxy - L - streptamine sulfat (1:2)

MW 585.61 585,61 MW

The dosage form is supplied as a sterile, colorless to light straw colored solution for IM or IV use. Bentuk dosis diberikan sebagai, steril tak berwarna sampai berwarna jerami solusi untuk IM atau menggunakan IV. The 100 mg per 2 mL vial contains per each mL: 50 mg Amikacin (as the sulfate), 0.13% sodium metabisulfite, 0.5% sodium citrate dihydrate with pH adjusted to 4.5 with sulfuric acid. 100 mg per 2 mL vial berisi per setiap mL: 50 mg amikasin (sebagai sulfat itu), 0,13% metabisulfite natrium, 0,5% natrium sitrat dihidrat dengan pH disesuaikan menjadi 4,5 dengan asam sulfat. The 500 mg per 2 mL vial and 1 gram per 4 mL vial contains per each mL: 250 mg Amikacin (as the sulfate), 0.66% sodium metabisulfite, 2.5% sodium citrate dihydrate with pH adjusted to 4.5 with sulfuric acid. 500 mg per 2 mL botol dan 1 gram per 4 botol mL per masing-masing berisi mL: 250 mg amikasin (sebagai sulfat itu), 0,66% metabisulfite natrium, 2,5% natrium sitrat dihidrat dengan pH disesuaikan menjadi 4,5 dengan asam sulfat.

Amikacin - Clinical Pharmacology Amikasin - Farmakologi klinis

Intramuscular Administration Intramuskular Administrasi

Amikacin is rapidly absorbed after intramuscular administration. Amikasin dengan cepat diserap setelah pemberian intramuskular. In normal adult volunteers, average peak serum concentrations of about 12, 16, and 211 mcg/mL are obtained 1 hour after intramuscular administration of 250 mg (3.7 mg/kg), 375 mg (5 mg/kg), 500 mg (7.5 mg/kg), single doses, respectively. Dalam relawan dewasa normal, konsentrasi serum puncak rata-rata sekitar 12, 16, dan 211 mcg / mL diperoleh 1 jam setelah pemberian 250 mg intramuskular (3,7 mg / kg), 375 mg (5 mg / kg), 500 mg (7,5 mg / kg), dosis tunggal, masing-masing. At 10 hours, serum levels are about 0.3 mcg/mL, 1.2 mcg/mL, and 2.1 mcg/mL, respectively. Pada 10 jam, tingkat serum sekitar 0,3 mcg / mL, 1.2 mcg / mL, dan 2,1 mcg / mL, masing-masing.

Tolerance studies in normal volunteers reveal that Amikacin is well tolerated locally following repeated intramuscular dosing, and when given at maximally recommended doses, no ototoxicity or nephrotoxicity has been reported. Toleransi studi pada sukarelawan normal mengungkapkan bahwa amikasin baik lokal ditoleransi intramuskular dosis berikut diulang, dan ketika diberikan pada dosis maksimal yang direkomendasikan, tidak ada ototoxicity atau nephrotoxicity telah dilaporkan. There is no evidence of drug accumulation with repeated

dosing for 10 days when administered according to recommended doses. Tidak ada bukti akumulasi obat dengan dosis ulang selama 10 hari bila diberikan sesuai dosis yang dianjurkan.

With normal renal function, about 91.9% of an intramuscular dose is excreted unchanged in the urine in the first 8 hours, and 98.2% within 24 hours. Dengan fungsi ginjal normal, sekitar 91,9% dari dosis diekskresikan intramuskular adalah tidak berubah dalam urin dalam 8 jam pertama, dan 98,2% dalam waktu 24 jam. Mean urine concentrations for 6 hours are 563 mcg/mL following a 250 mg dose, 697 mcg/mL following a 375 mg dose, and 832 mcg/mL following a 500 mg dose. konsentrasi urin rata selama 6 jam adalah 563 mcg / mL setelah dosis 250 mg, 697 mcg / mL setelah dosis 375 mg, dan 832 mcg / mL setelah dosis 500 mg.

Preliminary intramuscular studies in newborns of different weights (less than 1.5 kg, 1.5 to 2.0 kg, over 2.0 kg) at a dose of 7.5 mg/kg revealed that, like other aminoglycosides, serum half-life values were correlated inversely with post-natal age and renal clearances of Amikacin. intramuskular studi pendahuluan pada bayi baru lahir bobot yang berbeda (kurang dari 1,5 kg, 1,5-2,0 kg, lebih dari 2,0 kg) pada dosis 7,5 mg / kg mengungkapkan bahwa, seperti aminoglikosida lainnya, serum setengah nilai-nilai kehidupan berkorelasi berbanding terbalik dengan pasca melahirkan usia dan kelonggaran amikasin ginjal. The volume of distribution indicates that Amikacin, like other aminoglycosides, remains primarily in the extracellular fluid space of neonates. Volume distribusi menunjukkan bahwa amikasin, seperti aminoglikosida lain, tetap terutama dalam ruang cairan ekstraselular neonatus. Repeated dosing every 12 hours in all the above groups did not demonstrate accumulation after 5 days. Dosis berulang setiap 12 jam di semua kelompok di atas tidak menunjukkan akumulasi setelah 5 hari.

Intravenous Administration Intravena Administrasi

Single doses of 500 mg (7.5 mg/kg) administered to normal adults as an infusion over a period of 30 minutes produced a mean peak serum concentration of 38 mcg/mL at the end of the infusion, and levels of 24 mcg/mL, 18 mcg/mL, and 0.75 mcg/mL at 30 minutes, 1 hour, and 10 hours post-infusion, respectively. dosis tunggal 500 mg (7,5 mg / kg) diberikan untuk orang dewasa normal sebagai infus selama 30 menit menghasilkan konsentrasi serum puncak rata-rata 38 mikrogram / mL pada akhir infus, dan tingkat dari 24 mcg / mL, 18 mcg / mL, dan 0,75 mcg / mL pada 30 menit, 1 jam, dan 10 jam pasca-infus, masing-masing. Eighty-four percent of the administered dose was excreted in the urine in 9 hours and about 94% within 24 hours. Delapan puluh empat persen dari dosis yang diekskresikan dalam urin dalam 9 jam dan sekitar 94% dalam waktu 24 jam.

Repeat infusions of 7.5 mg/kg every 12 hours in normal adults were well tolerated and caused no drug accumulation. Ulangi infus sebesar 7,5 mg / kg setiap 12 jam pada orang dewasa normal baik ditoleransi dan tidak menyebabkan akumulasi obat.

General Umum

Pharmacokinetic studies in normal adult subjects reveal the mean serum half-life to be slightly over 2 hours with a mean total apparent volume of distribution of 24 liters (28% of the body weight). studi farmakokinetik pada subyek dewasa yang normal menunjukkan setengah berarti serum-hidup menjadi sedikit lebih dari 2 jam dengan volume total jelas berarti distribusi 24 liter (28% dari berat tubuh). By the ultrafiltration technique, reports of

serum protein binding range from 0 to 11%. Dengan teknik ultrafiltrasi, laporan yang mengikat protein serum berkisar 0-11%. The mean serum clearance rate is about 100 mL/min and the renal clearance rate is 94 mL/min in subjects with normal renal function. Tingkat serum berarti clearance adalah sekitar 100 mL / menit dan tingkat clearance ginjal adalah 94 mL / menit pada subjek dengan fungsi ginjal normal.

Amikacin is excreted primarily by glomerular filtration. Amikasin adalah diekskresikan terutama oleh filtrasi glomerular. Patients with impaired renal function or diminished glomerular filtration pressure excrete the drug much more slowly (effectively prolonging the serum half-life). Pasien dengan fungsi ginjal terganggu atau berkurang tekanan filtrasi glomerular mengekskresikan obat jauh lebih lambat (efektif memperpanjang serum setengah-hidup). Therefore, renal function should be monitored carefully and dosage adjusted accordingly (see suggested dosage schedule under DOSAGE AND ADMINISTRATION ). Oleh karena itu, fungsi ginjal harus dipantau secara hati-hati dan dosis yang disesuaikan (lihat jadwal dosis yang disarankan di bawah DOSIS DAN ADMINISTRASI ).

Following administration at the recommended dose, therapeutic levels are found in bone, heart, gallbladder, and lung tissue in addition to significant concentrations in urine, bile, sputum, bronchial secretions, interstitial, pleural, and synovial fluids. Setelah administrasi di dosis yang dianjurkan, tingkat terapeutik ditemukan di tulang, jantung, kandung empedu, dan jaringan paru-paru di samping konsentrasi signifikan dalam urin, empedu, dahak, sekret bronkial, interstisial, pleura, dan cairan sinovial.

Spinal fluid levels in normal infants are approximately 10 to 20% of the serum concentrations and may reach 50% when the meninges are inflamed. tingkat cairan tulang belakang pada bayi normal adalah sekitar 10 hingga 20% dari konsentrasi serum dan dapat mencapai 50% ketika meninges meradang. Amikacin has been demonstrated to cross the placental barrier and yield significant concentrations in amniotic fluid. Amikasin telah ditunjukkan untuk melewati sawar plasenta dan hasil yang terkonsentrasi secara signifikan dalam cairan ketuban. The peak fetal serum concentration is about 16% of the peak maternal serum concentration and maternal and fetal serum half-life values are about 2 and 3.7 hours, respectively. Konsentrasi puncak serum janin adalah sekitar 16% dari konsentrasi serum puncak ibu dan ibu dan janin serum paruh nilai sekitar 2 jam dan 3,7 masing-masing.

Microbiology Mikrobiologi

Gram-negative Gram-negatif

Amikacin is active in vitro against Pseudomonas species, Escherichia coli, Proteus species (indole-positive and indole-negative). Amikasin aktif in vitro terhadap spesies Pseudomonas, Escherichia coli, spesies Proteus (indole-indol-positif dan negatif). Providencia species, Klebsiella-Enterobacter-Serratia species, Acinetobacter (formerly Mima-Herellea) species, and Citrobacter freundii. spesies Providencia, Klebsiella-Enterobacter-spesies Serratia, Acinetobacter (sebelumnya Mima-Herellea) spesies, dan Citrobacter freundii.

When strains of the above organisms are found to be resistant to other aminoglycosides, including gentamicin, tobramycin and kanamycin, many are susceptible to Amikacin in vitro. Ketika strain organisme di atas ditemukan resisten terhadap aminoglikosida lainnya, termasuk gentamisin, tobramisin dan kanamisin, banyak yang rentan terhadap amikasin in vitro.

Gram-positive Gram-positif

Amikacin is active in vitro against penicillinase and nonpenicillinase-producing Staphylococcus species including methicillin-resistant strains. Amikasin aktif in vitro terhadap penicillinase memproduksi dan nonpenicillinase aureus strain spesies termasuk methicillin-resisten. However, aminoglycosides in general have a low order of activity against other Gram-positive organisms; viz, Streptococcus pyogenes, enterococci, and Streptococcus pneumoniae (formerly Diplococcus pneumoniae). Namun, aminoglikosida pada umumnya memiliki perintah yang rendah aktivitas melawan organisme Gram-positif lainnya, yaitu, Streptococcus pyogenes, enterococci, dan Streptococcus pneumoniae (sebelumnya Diplococcus pneumoniae).

Amikacin resists degradation by most aminoglycoside inactivating enzymes known to affect gentamicin, tobramycin, and kanamycin. Amikasin menolak degradasi oleh aminoglikosida paling menonaktifkan enzim diketahui mempengaruhi gentamisin, tobramisin, dan kanamisin.

In vitro studies have shown that Amikacin sulfate combined with a beta-lactam antibiotic acts synergistically against many clinically significant Gram-negative organisms. Dalam penelitian in vitro menunjukkan bahwa amikasin sulfat dikombinasikan dengan tindakan antibiotik beta-laktam sinergis terhadap banyak klinis organisme Gram-negatif yang signifikan.

Disc Susceptibility Tests Disc Kerentanan Tes

Quantitative methods that require measurement of zone diameters give the most precise estimates of antibiotic susceptibility. Metode kuantitatif yang memerlukan pengukuran diameter zona memberikan perkiraan paling tepat dari kerentanan antibiotik. One such procedure* has been recommended for use with discs to test susceptibility to Amikacin. Satu * prosedur tersebut telah direkomendasikan untuk digunakan dengan disk untuk menguji kerentanan terhadap amikasin. Interpretation involves correlation of the diameters obtained in the disc test with MIC values for Amikacin. Interpretasi melibatkan korelasi diameter diperoleh dalam tes disc dengan nilai MIC untuk amikasin. When the causative organism is tested by the Kirby-Bauer method of disc susceptibility, a 30 mcg Amikacin disc should give a zone of 17 mm or greater to indicate susceptibility. Ketika organisme kausatif diuji dengan metode Kirby-Bauer disc suseptibilitas, 30 mcg amikasin disk harus memberikan zona dari 17 mm atau lebih besar untuk menunjukkan kerentanan. Zone sizes of 14 mm or less indicate resistance. Zona ukuran dari 14 mm atau kurang menunjukkan perlawanan. Zone sizes of 15 to 16 mm indicate intermediate susceptibility. Zona ukuran 15 sampai 16 mm menunjukkan kerentanan menengah. With this procedure, a report from the laboratory of “susceptible” indicates that the infecting organism is likely to respond to therapy. Dengan prosedur ini, sebuah laporan dari laboratorium "rentan" menunjukkan bahwa organisme menginfeksi kemungkinan akan menanggapi terapi. A report of “resistant” indicates that the infecting organism is not likely to respond to therapy. Sebuah laporan dari "tahan" menunjukkan bahwa organisme menginfeksi cenderung tidak menanggapi terapi. A report of “intermediate susceptibility” suggests that the organism would be susceptible if the infection is confined to tissues and fluids (eg, urine) in which high antibiotic levels are attained. Sebuah laporan dari "kerentanan menengah" menunjukkan bahwa organisme akan rentan jika infeksi terbatas pada jaringan dan cairan (misalnya, urin) di mana antibiotik tingkat tinggi tercapai.

Indications and Usage for Amikacin Indikasi dan Penggunaan untuk amikasin

Amikacin Sulfate Injection is indicated in the short-term treatment of serious infections due to susceptible strains of Gram-negative bacteria, including Pseudomonas species, Escherichia coli, species of indole-positive and indole-negative Proteus, Providencia species, Klebsiella-Enterobacter-Serratia species, and Acinetobacter (Mima-Herellea) species. Amikasin Sulfat Injeksi diindikasikan dalam pengobatan jangka pendek infeksi serius karena rentan strain bakteri Gram-negatif, termasuk spesies Pseudomonas, Escherichia coli, spesies Proteus indol-positif dan indol-negatif, spesies Providencia, Klebsiella-Enterobacter-Serratia spesies, dan Acinetobacter (Mima-Herellea) spesies.

Clinical studies have shown Amikacin Sulfate Injection to be effective in bacterial septicemia (including neonatal sepsis); in serious infections of the respiratory tract, bones and joints, central nervous system (including meningitis) and skin and soft tissue; intra-abdominal infections (including peritonitis); and in burns and postoperative infections (including postvascular surgery). Studi klinis telah menunjukkan amikasin Sulfat Injeksi untuk lebih efektif dalam septicaemia bakteri (termasuk sepsis neonatorum), dalam infeksi serius saluran pernafasan, tulang dan sendi, sistem saraf pusat (termasuk meningitis) dan kulit dan jaringan lunak, infeksi intra-abdomen (termasuk peritonitis), dan dalam luka bakar dan infeksi pasca operasi (termasuk operasi postvascular). Clinical studies have shown Amikacin also to be effective in serious complicated and recurrent urinary tract infections due to those organisms. Studi klinis telah menunjukkan amikasin juga harus efektif dalam infeksi serius rumit dan saluran kemih berulang karena organisme tersebut. Aminoglycosides, including Amikacin Sulfate Injection are not indicated in uncomplicated initial episodes of urinary tract infections unless the causative organisms are not susceptible to antibiotics having less potential toxicity. Aminoglikosida, termasuk amikasin Sulfat Injeksi tidak ditunjukkan di episode awal tanpa komplikasi dari infeksi saluran kemih kecuali organisme kausatif tidak rentan terhadap antibiotik memiliki toksisitas kurang potensial.

Bacteriologic studies should be performed to identify causative organisms and their susceptibilities to Amikacin. bakteriologis studi harus dilakukan untuk mengidentifikasi organisme kausatif dan kerentanan mereka untuk amikasin. Amikacin may be considered as initial therapy in suspected Gram-negative infections and therapy may be instituted before obtaining the results of susceptibility testing. Amikasin dapat dianggap sebagai terapi awal pada infeksi Gram-negatif dicurigai dan mungkin terapi dilembagakan sebelum memperoleh hasil tes kerentanan. Clinical trials demonstrated that Amikacin was effective in infections caused by gentamicin and/or tobramycin-resistant strains of Gram-negative organisms, particularly Proteus rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens, and Pseudomonas aeruginosa. Uji klinis menunjukkan bahwa amikasin efektif dalam infeksi yang disebabkan oleh gentamisin dan / atau strain resisten tobramisin-organisme Gram-negatif, terutama rettgeri Proteus, Providencia stuartii, Serratia marcescens, dan Pseudomonas aeruginosa. The decision to continue therapy with the drug should be based on results of the susceptibility tests, the severity of the infection, the response of the patient and the important additional considerations contained in the WARNINGS box above. Keputusan untuk melanjutkan dengan terapi obat harus didasarkan pada hasil tes kerentanan, tingkat keparahan dari infeksi, respon pasien dan pertimbangan tambahan yang penting yang terdapat dalam kotak PERINGATAN di atas.

Amikacin has also been shown to be effective in staphylococci infections and may be considered as initial therapy under certain conditions in the treatment of known or suspected staphylococcal disease such as, severe infections where the causative organism may be either a Gram-negative bacterium or a staphylococcus, infections due to susceptible strains of staphylococci in patients allergic to other antibiotics, and in mixed staphylococci/Gram-negative infections. Amikasin juga telah terbukti efektif dalam infeksi staphylococci dan dapat dianggap sebagai terapi awal dalam kondisi tertentu dalam pengobatan penyakit diketahui atau dicurigai stafilokokal seperti, infeksi berat di mana organisme kausatif bisa berupa bakteri Gram-negatif atau Stafilokokus sebuah , infeksi akibat strain rentan staphylococci pada pasien alergi terhadap antibiotik lain, dan di staphylococci campuran / Gram-negatif infeksi.

In certain severe infections such as neonatal sepsis, concomitant therapy with a penicillin-type drug may be indicated because of the possibility of infections due to Gram-positive organisms such as streptococci or pneumococci. Pada infeksi berat tertentu seperti sepsis neonatorum, terapi bersamaan dengan obat-jenis penisilin dapat diindikasikan karena kemungkinan infeksi karena organisme Gram-positif seperti streptokokus atau pneumococci.

To reduce the development of drug-resistant bacteria and maintain the effectiveness of Amikacin and other antibacterial drugs, Amikacin should be used only to treat or prevent infections that are proven or strongly suspected to be caused by susceptible bacteria. Untuk mengurangi perkembangan bakteri resisten dan memelihara efektivitas amikasin dan obat-obatan antibakteri lain, amikasin harus digunakan hanya untuk mengobati atau mencegah infeksi yang terbukti atau diduga kuat disebabkan oleh bakteri yang rentan. When culture and susceptibility information are available, they should be considered in selecting or modifying antibacterial therapy. Ketika budaya dan kepekaan terhadap informasi yang tersedia, mereka harus dipertimbangkan dalam memilih atau memodifikasi terapi antibakteri. In the absence of such data, local epidemiology and susceptibility patterns may contribute to the empiric selection of therapy. Dengan tidak adanya data tersebut, epidemiologi lokal dan pola kerentanan dapat berkontribusi untuk pemilihan terapi empirik.

Contraindications Kontra

A history of hypersensitivity to Amikacin is a contraindication for its use. Sejarah hipersensitivitas untuk amikasin adalah kontraindikasi untuk penggunaannya. A history of hypersensitivity or serious toxic reactions to aminoglycosides may contraindicate the use of any other aminoglycoside because of the known cross-sensitivities of patients to drugs in this class. Sebuah riwayat hipersensitivitas atau reaksi toksik serius untuk aminoglikosida dapat contraindicate penggunaan setiap aminoglikosida lain karena-sensitivitas dikenal silang dari pasien untuk obat dalam kelas ini.

Warnings Peringatan

See WARNINGS box above. Lihat PERINGATAN kotak di atas.

Aminoglycosides can cause fetal harm when administered to a pregnant woman. Aminoglikosida dapat menyebabkan kerusakan janin bila diberikan kepada wanita hamil. Aminoglycosides cross the placenta and there have been several reports of total irreversible, bilateral congenital deafness in children whose mothers received streptomycin during pregnancy. Aminoglikosida melewati plasenta dan ada beberapa laporan dari total tuli ireversibel, kongenital bilateral pada anak-anak yang ibunya menerima streptomisin selama kehamilan. Although serious side effects to the fetus or newborns have not been reported in the treatment of pregnant women with other aminoglycosides, the potential for harm exists. Walaupun efek samping yang serius pada janin atau bayi yang baru lahir belum dilaporkan dalam perawatan ibu hamil dengan aminoglikosida lainnya, potensi kerugian ada. Reproduction studies of Amikacin have been performed in rats and mice and revealed no evidence of impaired fertility or harm to the fetus due to Amikacin. Studi Reproduksi amikasin telah dilakukan pada tikus dan tikus dan menunjukkan tidak ada bukti kesuburan atau membahayakan bagi janin karena amikasin. There are no well controlled studies in pregnant women, but investigational experience does not include any positive evidence of adverse effects to the fetus. Tidak ada dikontrol dengan baik studi pada wanita hamil, tapi pengalaman penelitian tidak termasuk bukti positif dampak buruk terhadap janin. If this drug is used during pregnancy, or if the patient becomes pregnant while taking this drug, the patient should be appraised of the potential hazard to the fetus. Jika obat ini digunakan selama kehamilan, atau jika pasien menjadi hamil saat mengambil obat ini, pasien harus dinilai dari potensi bahaya pada janin.

Contains sodium metabisulfite, a sulfite that may cause allergic-type reactions including anaphylactic symptoms and life-threatening or less severe asthmatic episodes in certain susceptible people. Berisi natrium metabisulfite, sebuah sulfit yang dapat menyebabkan reaksi alergi tipe termasuk gejala anafilaktik dan mengancam kehidupan atau episode asma kurang parah pada orang yang rentan. The overall prevalence of sulfite sensitivity in the general population is unknown and probably low. Prevalensi keseluruhan sensitivitas sulfit pada populasi umum tidak diketahui dan mungkin rendah. Sulfite sensitivity is seen more frequently in asthmatic than nonasthmatic people. sensitivitas sulfit terlihat lebih sering pada penderita asma daripada orang nonasthmatic.

Precautions Tindakan pencegahan

General Umum

Prescribing Amikacin in the absence of a proven or strongly suspected bacterial infection or a prophylactic indication is unlikely to provide benefit to the patient and increases the risk of the development of drug-resistant bacteria. Resep amikasin dalam ketiadaan terbukti atau diduga kuat infeksi bakteri atau indikasi profilaksis tidak mungkin untuk memberikan manfaat bagi pasien dan meningkatkan risiko perkembangan bakteri resisten.

Aminoglycosides are quickly and almost totally absorbed when they are applied topically, except to the urinary bladder, in association with surgical procedures. Aminoglikosida dengan cepat dan hampir seluruhnya diserap ketika mereka dioleskan, kecuali ke kandung kemih, berkaitan dengan prosedur bedah. Irreversible deafness, renal failure, and death due to neuromuscular blockade have been reported following irrigation of both small and large surgical fields with an aminoglycoside preparation. Sifat irreversibel tuli, gagal ginjal, dan

kematian akibat blokade neuromuskuler telah dilaporkan berikut irigasi bidang bedah baik kecil dan besar dengan persiapan aminoglikosida.

Amikacin Sulfate Injection is potentially nephrotoxic, ototoxic and neurotoxic. Amikasin Sulfat Injeksi berpotensi nefrotoksik, ototoxic dan neurotoksik. The concurrent or serial use of other ototoxic or nephrotoxic agents should be avoided either systemically or topically because of the potential for additive effects. Penggunaan bersamaan atau serial agen ototoxic atau nefrotoksik lain harus dihindari baik secara sistemik atau topikal karena potensi efek aditif. Increased nephrotoxicity has been reported following concomitant parenteral administration of aminoglycoside antibiotics and cephalosporin. Peningkatan nephrotoxicity telah dilaporkan setelah pemberian antibiotik parenteral sempitnya aminoglikosida dan sefalosporin. Concomitant cephalosporins may spuriously elevate creatinine determinations. sefalosporin seiring spuriously dapat mengangkat penentuan kreatinin.

Since Amikacin is present in high concentrations in the renal excretory system, patients should be well hydrated to minimize chemical irritation of the renal tubules. Sejak amikasin hadir dalam konsentrasi tinggi dalam sistem ekskretoris ginjal, pasien harus cukup cairan untuk mengurangi iritasi kimia dari tubulus ginjal. Kidney function should be assessed by the usual methods prior to starting therapy and daily during the course of treatment. Fungsi ginjal harus dinilai dengan metoda yang biasa sebelum terapi dimulai dan setiap hari selama pengobatan.

If signs of renal irritation appear (casts, white or red cells, or albumin), hydration should be increased. Jika tanda-tanda iritasi ginjal muncul (gips, sel darah putih atau merah, atau albumin), hidrasi harus ditingkatkan. A reduction in dosage (see DOSAGE AND ADMINISTRATION ) may be desirable if other evidence of renal dysfunction occurs such as decreased creatinine clearance; decreased urine specific gravity; increased BUN, creatinine, or oliguria. Penurunan dosis (lihat DOSIS DAN ADMINISTRASI ) mungkin diinginkan jika bukti lain terjadi disfungsi ginjal seperti penurunan bersihan kreatinin; spesifik gravitasi urin menurun; BUN meningkat, kreatinin, atau Oliguria. If azotemia increases or if a progressive decrease in urinary output occurs, treatment should be stopped. Jika azotemia meningkat atau jika penurunan progresif dalam output kemih terjadi, pengobatan harus dihentikan.

Note: When patients are well-hydrated and kidney function is normal the risk of nephrotoxic reactions with Amikacin is low if the dosage recommendations (see DOSAGE AND ADMINISTRATION ) are not exceeded. Catatan: Bila pasien cukup cairan dan fungsi ginjal normal risiko reaksi nefrotoksik dengan amikasin rendah jika rekomendasi dosis (lihat DOSIS DAN ADMINISTRASI ) tidak terlampaui.

Elderly patients may have reduced renal function which may not be evident in routine screening tests such as BUN or serum creatinine. pasien tua mungkin telah mengurangi fungsi ginjal yang mungkin tidak terlihat dalam tes skrining rutin seperti BUN atau kreatinin serum. A creatinine clearance determination may be more useful. Suatu penentuan kreatinin clearance akan lebih berguna. Monitoring of renal function during treatment with aminoglycosides is particularly important. Pemantauan fungsi ginjal selama pengobatan dengan aminoglikosida sangat penting.

Aminoglycosides should be used with caution in patients with muscular disorders such as myasthenia gravis or parkinsonism since these drugs may aggravate muscle weakness because of their potential curare-like effect on the neuromuscular junction. Aminoglikosida

harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan gangguan otot seperti gravis gravis atau parkinson karena obat ini dapat memperburuk kelemahan otot karena pengaruh potensi mereka curare-seperti pada sambungan neuromuskuler.

In vitro mixing of aminoglycosides with beta-lactam antibiotics (penicillin or cephalosporin) may result in a significant mutual inactivation. In vitro pencampuran aminoglikosida dengan antibiotika beta-laktam (penisilin atau sefalosporin) dapat menyebabkan inaktivasi saling signifikan. A reduction in serum half-life or serum level may occur when an aminoglycoside or penicillin-type drug is administered by separate routes. Penurunan dalam serum-hidup setengah atau serum dapat terjadi ketika sebuah aminoglikosida atau penisilin-jenis obat yang diberikan oleh rute terpisah. Inactivation of the aminoglycoside is clinically significant only in patients with severely impaired renal function. Inaktivasi aminoglikosida yang secara klinis signifikan hanya pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal parah. Inactivation may continue in specimens of body fluids collected for assay, resulting in inaccurate aminoglycoside readings. Inaktivasi dapat terus dalam contoh cairan tubuh dikumpulkan untuk uji, sehingga pembacaan tidak akurat aminoglikosida. Such specimens should be properly handled (assayed promptly, frozen, or treated with beta-lactamase). spesimen tersebut harus ditangani dengan benar (diuji segera, beku, atau diperlakukan dengan beta-laktamase).

Cross-allergenicity among aminoglycosides has been demonstrated. Cross-allergenicity antara aminoglikosida telah ditunjukkan.

As with other antibiotics, the use of Amikacin may result in overgrowth of nonsusceptible organisms. Seperti antibiotik lainnya, penggunaan amikasin dapat menyebabkan pertumbuhan berlebih dari organisme nonsusceptible. If this occurs, appropriate therapy should be instituted. Jika ini terjadi, terapi yang tepat harus dilembagakan.

Aminoglycosides should not be given concurrently with potent diuretics (see WARNINGS box). Aminoglikosida tidak boleh diberikan bersamaan dengan diuretik kuat (lihat boks PERINGATAN).

Information for Patients Informasi untuk Pasien

Patients should be counseled that antibacterial drugs including Amikacin should only be used to treat bacterial infections. Pasien harus menasihati bahwa obat antibakteri termasuk amikasin seharusnya hanya digunakan untuk mengobati infeksi bakteri. They do not treat viral infections (eg, the common cold). Mereka tidak mengobati infeksi virus (misalnya flu biasa). When Amikacin is prescribed to treat a bacterial infection, patients should be told that although it is common to feel better early in the course of therapy, the medication should be taken exactly as directed. Ketika amikasin diresepkan untuk mengobati infeksi bakteri, pasien harus diberitahu bahwa meskipun itu adalah umum untuk merasa lebih baik di awal kursus terapi, obat tersebut harus diambil persis seperti yang diarahkan. Skipping doses or not completing the full course of therapy may (1) decrease the effectiveness of the immediate treatment and (2) increase the likelihood that bacteria will develop resistance and will not be treatable by Amikacin or other antibacterial drugs in the future. Melewatkan dosis atau tidak menyelesaikan penuh kursus terapi mungkin (1) mengurangi efektivitas pengobatan langsung dan (2) meningkatkan kemungkinan bahwa bakteri akan mengembangkan perlawanan dan tidak akan dapat diobati oleh amikasin atau obat-obatan antibakteri lain di masa mendatang.

Carcinogenesis, Mutagenesis, Impairment of Fertility Karsinogenesis, mutagenesis, Penurunan Kesuburan

Long term studies in animals to evaluate carcinogenic potential have not been performed, and mutagenicity has not been studied. Jangka panjang studi pada hewan untuk mengevaluasi potensi karsinogenik belum dilakukan, dan mutagenisitas belum diteliti. Amikacin administered subcutaneously to rats at doses up to 4 times the human daily dose did not impair male or female fertility. Amikasin subkutan pada tikus dengan dosis sampai 4 kali dosis harian manusia tidak mengganggu kesuburan pria atau wanita.

Pregnancy Kehamilan

Teratogenic Effects; Pregnancy Category D Efek teratogenik; Kategori Kehamilan D

(See WARNINGS section.) (Lihat PERINGATAN bagian.)

Nursing Mothers Perawatan Ibu

It is not known whether Amikacin is excreted in human milk. Tidak diketahui apakah amikasin ini dibuang melalui air susu manusia. Because many drugs are excreted in human milk and because of the potential for serious adverse reactions in nursing infants from Amikacin, a decision should be made whether to discontinue nursing or to discontinue the drug, taking into account the importance of the drug to the mother. Karena banyak obat diekskresikan dalam air susu manusia dan karena potensi efek samping yang serius pada bayi keperawatan dari amikasin, keputusan harus dibuat apakah akan menghentikan menyusui atau untuk menghentikan obat tersebut, dengan mempertimbangkan pentingnya obat untuk ibu.

Pediatric Use Gunakan Pediatric

Aminoglycosides should be used with caution in premature and neonatal infants because of the renal immaturity of these patients and the resulting prolongation of serum half-life of these drugs. Aminoglikosida harus digunakan dengan hati-hati pada bayi prematur dan bayi baru lahir karena ketidakmatangan ginjal dari pasien dan perpanjangan yang dihasilkan dari serum-hidup setengah dari obat-obatan.

Adverse Reactions Reaksi merugikan

All aminoglycosides have the potential to induce auditory, vestibular, and renal toxicity and neuromuscular blockade (see WARNINGS box). Semua aminoglikosida memiliki potensi untuk merangsang pendengaran, vestibular, dan toksisitas ginjal dan blokade neuromuskular (lihat boks PERINGATAN). They occur more frequently in patients with present or past history of renal impairment, of treat Mereka lebih sering terjadi pada pasien dengan saat ini atau masa lalu sejarah kerusakan ginjal, dari mengobati

ment with other ototoxic or nephrotoxic drugs, and in patients treated for longer periods and/or with higher doses than recommended. an dengan obat ototoxic atau nefrotoksik lain, dan pada pasien dirawat untuk waktu yang lama dan / atau dengan dosis yang lebih tinggi dari yang direkomendasikan.

Neurotoxicity-Ototoxicity Neurotoksisitas-Ototoxicity

Toxic effects on the eighth cranial nerve can result in hearing loss, loss of balance, or both. efek beracun pada saraf kranial kedelapan dapat mengakibatkan kehilangan pendengaran, kehilangan keseimbangan, atau keduanya. Amikacin primarily affects auditory function. Amikasin terutama mempengaruhi fungsi pendengaran. Cochlear damage includes high frequency deafness and usually occurs before clinical hearing loss can be detected. kerusakan Koklea termasuk ketulian frekuensi tinggi dan biasanya terjadi sebelum kehilangan pendengaran klinis dapat dideteksi.

Neurotoxicity-Neuromuscular Blockade Neurotoksisitas-neuromuskular Blokade

Acute muscular paralysis and apnea can occur following treatment with aminoglycoside drugs. kelumpuhan otot dan apnea akut dapat terjadi setelah pengobatan dengan obat aminoglikosida.

Nephrotoxicity Nephrotoxicity

Elevation of serum creatinine, albuminuria, presence of red and white cells, casts, azotemia, and oliguria have been reported. Elevasi kreatinin serum, albuminuria, kehadiran sel darah merah dan putih, gips, azotemia, dan Oliguria telah dilaporkan. Renal function changes are usually reversible when the drug is discontinued. perubahan fungsi ginjal biasanya reversibel bila obat dihentikan.

Other Lain

In addition to those described above, other adverse reactions which have been reported on rare occasions are skin rash, drug fever, headache, paresthesia, tremor, nausea and vomiting, eosinophilia, arthralgia, anemia, and hypotension. Selain yang dijelaskan di atas, reaksi merugikan lainnya yang telah dilaporkan pada kesempatan jarang ruam kulit, demam obat, sakit kepala, paresthesia, gemetaran, mual dan muntah, eosinofilia, arthralgia, anemia, dan hipotensi.

Overdosage Overdosage

In the event of overdosage or toxic reaction, peritoneal dialysis or hemodialysis will aid in the removal of Amikacin from the blood. Dalam hal overdosage atau beracun reaksi, dialisis peritoneal atau hemodialisis akan membantu dalam penghapusan amikasin dari darah. In the newborn infant, exchange transfusion may also be considered. Pada bayi baru lahir, transfusi tukar juga dapat dipertimbangkan.

Amikacin Dosage and Administration Amikasin Dosis dan Administrasi

The patient's pretreatment body weight should be obtained for calculation of correct dosage. pretreatment berat badan pasien harus diperoleh untuk perhitungan dosis yang tepat.

Amikacin Sulfate Injection may be given intramuscularly or intravenously. Amikasin sulfat injeksi dapat diberikan intramuskular atau intravena.

The status of renal function should be estimated by measurement of the serum creatinine concentration or calculation of the endogenous creatinine clearance rate. Status fungsi ginjal harus diperkirakan dengan pengukuran konsentrasi kreatinin serum atau perhitungan tingkat clearance kreatinin endogen. The blood urea nitrogen (BUN) is much less reliable for this purpose. Nitrogen urea darah (BUN) adalah kurang dapat diandalkan untuk tujuan ini. Reassessment of renal function should be made periodically during therapy. Penilaian ulang fungsi ginjal harus dilakukan secara periodik selama terapi.

Whenever possible, Amikacin concentrations in serum should be measured to assure adequate but not excessive levels. Bila mungkin, amikasin konsentrasi dalam serum harus diukur untuk memastikan tingkat yang memadai tapi tidak berlebihan. It is desirable to measure both peak and trough serum concentrations intermittently during therapy. Sangat diharapkan untuk mengukur baik melalui puncak dan konsentrasi serum sesekali selama terapi. Peak concentrations (30 to 90 minutes after injection) above 35 micrograms per mL and trough concentrations (just prior to the next dose) above 10 micrograms per mL should be avoided. Puncak konsentrasi (30 sampai 90 menit setelah injeksi) di atas 35 mikrogram per mL dan konsentrasi melalui (hanya sebelum dosis berikutnya) di atas 10 mikrogram per mL harus dihindari. Dosage should be adjusted as indicated. Dosis harus disesuaikan seperti ditunjukkan.

Intramuscular Administration for Patients with Normal Renal Function Administrasi intramuskular untuk Pasien dengan Normal Fungsi ginjal

The recommended dosage for adults, children and older infants (see WARNINGS box) with normal renal function is 15 mg/kg/day divided into 2 or 3 equal doses administered at equally-divided intervals, ie, 7.5 mg/kg q12h or 5 mg/kg q8h. Dosis yang dianjurkan untuk orang dewasa, anak-anak dan bayi yang lebih tua (lihat kotak PERINGATAN) dengan fungsi ginjal normal adalah 15 mg / kg / hari dibagi dalam dosis yang sama 2 atau 3 diberikan pada selang waktu sama-dibagi, yaitu 7,5 mg / kg q12h atau 5 mg / kg q8h. Treatment of patients in the heavier weight classes should not exceed 1.5 gram/day. Perawatan pasien di kelas berat berat tidak boleh lebih dari 1,5 gram / hari.

When Amikacin is indicated in newborns (see WARNINGS box), it is recommended that a loading dose of 10 mg/kg be administered initially to be followed with 7.5 mg/kg every 12 hours. Ketika amikasin ditunjukkan pada bayi baru lahir (lihat boks PERINGATAN), direkomendasikan bahwa dosis loading 10 mg / kg diberikan pada awalnya harus diikuti dengan 7,5 mg / kg setiap 12 jam.

The useful duration of treatment is 7 to 10 days. Durasi berguna pengobatan adalah 7 sampai 10 hari. It is desirable to limit the duration of treatment to short term whenever feasible. Sangat diharapkan untuk membatasi durasi pengobatan untuk jangka pendek setiap kali layak. The total daily dose by all routes of administration should not exceed 15 mg/kg/day. Dosis harian total oleh semua rute administrasi tidak boleh melebihi 15 mg / kg / hari. In difficult and complicated infections where treatment beyond 10 days is considered, the use of Amikacin should be reevaluated. Dalam infeksi yang sulit dan rumit dimana perawatan lebih dari 10 hari dianggap, penggunaan amikasin harus dievaluasi ulang. If continued, Amikacin serum levels, and renal, auditory, and vestibular functions should be monitored. Jika

dilanjutkan, tingkat serum amikasin, dan ginjal, pendengaran, dan fungsi vestibular harus dipantau. At the recommended dosage level, uncomplicated infections due to Amikacin-sensitive organisms should respond in 24 to 48 hours. Pada tingkat dosis yang dianjurkan, infeksi rumit karena organisme amikasin-sensitif harus merespon dalam 24 sampai 48 jam. If definite clinical response does not occur within 3 to 5 days, therapy should be stopped and the antibiotic susceptibility pattern of the invading organism should be rechecked. Jika respon klinis yang pasti tidak terjadi dalam waktu 3 sampai 5 hari, terapi harus dihentikan dan pola kerentanan antibiotik organisme menyerang harus diperiksa ulang. Failure of the infection to respond may be due to resistance of the organism or to the presence of septic foci requiring surgical drainage. Kegagalan untuk merespon infeksi mungkin karena ketahanan organisme atau kehadiran fokus septik memerlukan drainase bedah.

When Amikacin is indicated in uncomplicated urinary tract infections, a dose of 250 mg twice daily may be used. Ketika amikasin ditunjukkan dalam infeksi saluran kemih tanpa komplikasi, dosis 250 mg dua kali sehari dapat digunakan.

DOSAGE GUIDELINES PEDOMAN DOSIS

ADULTS AND CHILDREN WITH NORMAL RENAL FUNCTION DEWASA DAN ANAK-ANAK DENGAN FUNGSI

NORMAL ginjal

Patient Weight Pasien Berat

Dosage Dosis

lbs lbs kg kg 7.5 mg/kg 7,5 mg / kg

5 mg/kg 5 mg / kg

q12h q12h OR ATAU q8h q8h

99 99 45 45 337.5 mg 337,5 mg

225 mg 225 mg

110 110 50 50 375 mg 375 mg 250 mg 250 mg

121 121 55 55 412.5 mg 412,5 mg

275 mg 275 mg

132 132 60 60 450 mg 450 mg 300 mg 300 mg

143 143 65 65 487.5 mg 487,5 mg

325 mg 325 mg

154 154 70 70 525 mg 525 mg 350 mg 350 mg

165 165 75 75 562.5 mg 562,5 mg

375 mg 375 mg

176 176 80 80 600 mg 600 mg 400 mg 400 mg

187 187 85 85 637.5 mg 637,5 mg

425 mg 425 mg

198 198 90 90 675 mg 675 mg 450 mg 450 mg

209 209 95 95 712.5 mg 712,5 mg

475 mg 475 mg

220 220 100 100 750 mg 750 mg 500 mg 500 mg

Intramuscular Administration for Patients with Impaired Renal Function Administrasi intramuskular untuk Pasien dengan Gangguan Fungsi ginjal

Whenever possible, serum Amikacin concentrations should be monitored by appropriate assay procedures. Bila mungkin, konsentrasi serum amikasin harus dipantau oleh prosedur tes yang sesuai. Doses may be adjusted in patients with impaired renal function either by administering normal doses at prolonged intervals or by administrating reduced doses at a fixed interval. Dosis dapat disesuaikan pada pasien dengan fungsi ginjal terganggu, baik dengan memberikan dosis normal pada interval lama atau dengan pengadministrasian dosis dikurangi pada interval yang tetap.

Both methods are based on the patient's creatinine clearance or serum creatinine values since these have been found to correlate with aminoglycoside half-lives in patients with diminished renal function. Kedua metode didasarkan pada bersihan kreatinin pasien atau nilai serum kreatinin sejak ini telah ditemukan berkorelasi dengan kehidupan setengah-aminoglikosida pada pasien dengan fungsi ginjal berkurang. These dosage schedules must be used in conjunction with careful clinical and laboratory observations of the patient and should be modified as necessary. Ini jadwal dosis harus digunakan bersama dengan cermat dan pengamatan laboratorium klinis penderita dan harus diubah sesuai dengan kebutuhan. Neither method should be used when dialysis is being performed. Baik metode dapat digunakan saat dialisis sedang dilakukan.

Normal Dosage at Prolonged Intervals Dosis normal di Interval berkepanjangan

If the creatinine clearance rate is not available and the patient's condition is stable, a dosage interval in hours for the normal dose can be calculated by multiplying the patient's serum creatinine by 9, eg, if the serum creatinine concentration is 2 mg/100 mL, the recommended single dose (7.5 mg/kg) should be administered every 18 hours. Jika tingkat pengeluaran kreatinin tidak tersedia dan kondisi pasien stabil, interval dosis dalam jam untuk dosis normal dapat dihitung dengan mengalikan kreatinin serum pasien dengan 9, misalnya, jika konsentrasi serum kreatinin adalah 2 mg/100 mL, dosis tunggal yang direkomendasikan (7,5 mg / kg) harus diberikan setiap 18 jam.

Reduced Dosage at Fixed Time Intervals Mengurangi Dosis di Sisa Tetap Interval

When renal function is impaired and it is desirable to administer Amikacin at a fixed time interval, dosage must be reduced. Bila fungsi ginjal terganggu dan diharapkan untuk mengelola amikasin pada interval waktu yang tetap, dosis harus dikurangi. In these patients, serum Amikacin concentrations should be measured to assure accurate administration of Amikacin and to avoid concentrations above 35 mcg/mL. Pada pasien ini, konsentrasi serum amikasin harus diukur untuk memastikan administrasi akurat amikasin dan untuk menghindari konsentrasi di atas 35 mcg / mL. If serum assay determinations are not available and the patient's condition is stable, serum creatinine and creatinine clearance values are the most readily available indicators of the degree of renal impairment to use as a guide for dosage. Jika penentuan serum assay tidak tersedia dan kondisi pasien stabil, serum kreatinin dan nilai-nilai bersihan kreatinin adalah indikator yang tersedia paling mudah dari tingkat kerusakan ginjal untuk digunakan sebagai panduan untuk dosis.

First, initiate therapy by administering a normal dose, 7.5 mg/kg, as a loading dose. Pertama, melakukan terapi dengan memberikan dosis yang normal, 7,5 mg / kg, sebagai dosis muatan. This loading dose is the same as the normally recommended dose which would be calculated for a patient with a normal renal function as described above. Dosis muatan ini adalah sama

dengan dosis yang dianjurkan biasanya akan dihitung untuk pasien dengan fungsi ginjal normal seperti yang dijelaskan di atas.

To determine the size of maintenance doses administered every 12 hours, the loading dose should be reduced in proportion to the reduction in the patient's creatinine clearance rate: Untuk menentukan ukuran dosis pemeliharaan diberikan setiap 12 jam, dosis muatan harus dikurangi secara proporsional dengan penurunan tingkat bersihan kreatinin pasien:

Maintenance Dose = observed CC in mL/min   X   calculate loading dose Dosis pemeliharaan = diamati CC dalam mL / min X menghitung dosis muatan Every 12 Hours          normalCC in mL / min                           in mg Setiap 12 Jam normalCC dalam mL / menit dalam mg (CC-creatinine clearance rate) (Tingkat clearance CC-kreatinin)

An alternate rough guide for determining reduced dosage at 12-hour intervals (for patients whose steady state serum creatinine values are known) is to divide the normally recommended dose by the patient's serum creatinine. Sebuah panduan kasar alternatif untuk menentukan dosis rendah dengan interval 12-jam (untuk pasien yang mantap nilai kreatinin serum negara dikenal) adalah untuk membagi dosis biasanya direkomendasikan oleh kreatinin serum pasien.

The above dosage schedules are not intended to be rigid recommendations but are provided as guides to dosage when the measurement of Amikacin serum levels is not feasible. Jadwal dosis diatas tidak dimaksudkan untuk menjadi rekomendasi kaku tetapi disediakan sebagai panduan untuk dosis bila pengukuran kadar serum amikasin tidak layak.

Intravenous Administration Intravena Administrasi

The individual dose, the total daily dose, and the total cumulative dose of Amikacin sulfate are identical to the dose recommended for intramuscular administration. Dosis individu, dosis harian total, dan dosis kumulatif total sulfat amikasin identik dengan dosis yang dianjurkan untuk administrasi intramuskular. The solution for intravenous use is prepared by adding the contents of a 500 mg vial to 100 or 200 mL of sterile diluent such as 0.9% sodium chloride injection or 5% dextrose injection or any of the compatible solutions. Solusi untuk penggunaan intravena disusun dengan menambahkan isi botol 500 mg sampai 100 atau 200 mL pelarut seperti steril 0,9% sodium klorida injeksi injeksi atau 5% dekstrosa atau salah satu solusi yang kompatibel.

The solution is administered to adults over a 30 to 60 minute period. Solusinya adalah diberikan untuk orang dewasa selama 3-60 menit. The total daily dose should not exceed 15 mg/kg/day and may be divided into either 2 or 3 equally-divided doses at equally-divided intervals. Dosis harian total tidak boleh melebihi 15 mg / kg / hari dan dapat dibagi menjadi sama-dosis dibagi 2 atau 3 dengan interval sama-dibagi.

In pediatric patients the amount of fluid used will depend on the amount ordered for the patient. Pada pasien anak jumlah cairan yang digunakan akan tergantung pada jumlah memerintahkan untuk pasien. It should be a sufficient amount to infuse the Amikacin Sulfate Injection over a 30 to 60 minute period. Ia harus merupakan jumlah yang cukup untuk infuse Sulfat Injeksi amikasin selama 30-60 menit. Infants should receive a 1 to 2 hour infusion. Bayi harus menerima infus 1-2 jam.

Amikacin should not be physically premixed with other drugs but should be administered separately according to the recommended dose and route. Amikasin tidak harus secara fisik premixed dengan obat lain, tetapi harus diberikan secara terpisah sesuai dengan dosis yang dianjurkan dan rute.

Stability in IV Fluids Stabilitas IV Cairan

Amikacin sulfate is stable for 24 hours at room temperature at concentrations of 0.25 and 5.0 mg/mL in the following solutions: sulfat amikasin stabil selama 24 jam pada suhu kamar pada konsentrasi 0,25 dan 5,0 mg / mL dalam larutan berikut:

5% Dextrose Injection 5% Dextrose Injection

5% Dextrose and 0.2% Sodium Chloride Injection Dextrose 5% dan 0,2% Injeksi Natrium Klorida

5% Dextrose and 0.45% Sodium Chloride Injection Dextrose 5% dan 0,45% Sodium Chloride Injection

0.9% Sodium Chloride Injection 0,9% Natrium Klorida Injeksi

Lactated Ringer's Injection Lactated Injeksi Ringer

Normosol® M in 5% Dextrose Injection (or Plasma-Lyte 56 Injection in 5% Dextrose in Water) Normosol ® M dalam 5% Dextrose Injection (atau Plasma-Lyte 56 Injeksi di Dextrose 5% dalam Air)

Normosol® R in 5% Dextrose Injection (or Plasma-Lyte 148 Injection in 5% Dextrose in Water) Normosol ® R di injeksi Dextrose 5% (atau Plasma-Lyte 148 Injeksi di Dextrose 5% dalam Air)

In the above solutions with Amikacin Sulfate Injection concentrations of 0.25 and 5.0 mg/mL, solutions aged for 60 days at 4°C and then stored at 25°C had utility times of 24 hours. Dalam solusi di atas dengan konsentrasi Sulfat Injeksi amikasin dari 0,25 dan 5,0 mg / mL, solusi usia selama 60 hari pada 4 ° C dan kemudian disimpan pada suhu 25 ° C memiliki utilitas kali 24 jam.

At the same concentrations, solutions frozen and aged for 30 days at - 15°C, thawed, and stored at 25°C had utility times of 24 hours. Pada konsentrasi yang sama, solusi beku dan usia selama 30 hari pada - 15 ° C, dicairkan, dan disimpan pada suhu 25 ° C telah kali utilitas dari 24 jam.

Parenteral drug products should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration whenever the solution and container permit. produk obat parenteral harus diperiksa secara visual untuk partikulat materi dan warna sebelum pemberian setiap kali solusi dan izin kontainer.

Aminoglycosides administered by any of the above routes should not be physically premixed with other drugs but should be administered separately. Aminoglikosida dikelola oleh salah

satu rute di atas tidak harus secara fisik premixed dengan obat lain, tetapi harus diberikan secara terpisah.

Because of the potential toxicity of aminoglycosides, “fixed dosage” recommendations which are not based upon body weight are not advised. Karena potensi toksisitas aminoglikosida, "dosis tetap" rekomendasi yang tidak didasarkan pada berat badan tidak disarankan. Rather, it is essential to calculate the dosage to fit the needs of each patient. Sebaliknya, adalah penting untuk menghitung dosis tersebut agar sesuai dengan kebutuhan setiap pasien.

How is Amikacin Supplied Bagaimana amikasin Disediakan

Amikacin Sulfate Injection is supplied as a colorless solution which requires no refrigeration. Amikasin Sulfat Injeksi diberikan sebagai solusi tidak berwarna yang tidak memerlukan pendinginan. At times the solution may become a very pale yellow; this does not indicate a decrease in potency. Pada saat solusi dapat menjadi sangat pucat kuning, ini tidak menunjukkan penurunan potensi.

Amikacin Sulfate Injection, USP Amikasin Sulfat Injeksi, USP

NDC 55390-225-02 - 100 mg per 2 mL NDC 55390-225-02 - 100 mg / 2 mL

NDC 55390-226-02 - 500 mg per 2 mL NDC 55390-226-02 - 500 mg per 2 mL

NDC 55390-226-04 - 1 gram per 4 mL NDC 55390-226-04 - 1 gram per 4 mL

Store at 20° to 25°C (68° to 77°F). Simpan pada 20 ° sampai 25 ° C (68 ° sampai 77 ° F). [See USP Controlled Room Temperature.] [Lihat Suhu Kamar Controlled USP.]

*Baur, AW, Kirby, WMM, Sherris, JC, and Turck, M.: Antibiotic Testing by a Standardized Single Disc Method, Am. * Baur, AW, Kirby, WMM, Sherris, JC, dan Turck, M.: Pengujian Antibiotik oleh Metode Standar Single Disc, Am. J. Clin. J. Clin. Pathol., 45:493, 1966; Standardized Disc Susceptibility Test, FEDERAL REGISTER, 37:20527-29, 1972. Pathol., 45:493, 1966; Disc Uji Kerentanan Standar, REGISTER FEDERAL, 37:20527-29, 1972.

Manufactured by Ben Venue Laboratories, Bedford, OH 44146 Diproduksi oleh Laboratorium Tempat Ben, Bedford, OH 44146

Manufactured for Bedford Laboratories™, Bedford, OH 44146 Diproduksi untuk ™ Laboratories Bedford, Bedford, OH 44146

December 2007                                                                                         AMP05 Desember 2007 AMP05

VIAL LABEL 100 mg/2 mL LABEL Vial 100 mg / 2 mL

Vial label 100 mg/2 mL Label Vial 100 mg / 2 mL

VIAL LABEL 500 mg/2 mL LABEL Vial 500 mg / 2 mL

Vial Label 500 mg/2 mL Label Vial 500 mg / 2 mL

Amikacin SULFATE Amikasin sulfat Amikacin sulfate  injection, solution Amikasin sulfat injeksi, solusi

Product Information Informasi Produk

Product Type Tipe Produk

HUMAN PRESCRIPTION DRUG MANUSIA resep obat

NDC Product Code (Source) NDC Kode Produk (Sumber)

55390-225 55390-225

Route of Administration Route Administrasi

INTRAMUSCULAR, INTRAVENOUS Intramuskular, intravena

DEA Schedule Jadwal DEA

Active Ingredient/Active Moiety Bahan Aktif separoh / Aktif

Ingredient Name Ingredient Nama Basis of Strength Dasar Kekuatan

Strength Kekuatan

Amikacin SULFATE (Amikacin) Amikasin sulfat (amikasin)

Amikacin SULFATE Amikasin sulfat

50 mg  in 1 mL 50 mg dalam 1 mL

Inactive Ingredients Bahan aktif

Ingredient Name Ingredient Nama Strength Kekuatan

TRISODIUM CITRATE DIHYDRATE TRISODIUM sitrat dihidrat

5 mg  in 1 mL 5 mg dalam 1 mL

SODIUM METABISULFITE SODIUM METABISULFITE

1.3 mg  in 1 mL 1,3 mg dalam 1 mL

SULFURIC ACID Asam

Product Characteristics Karakteristik Produk

Color Warna Score Skor

Shape Bentuk Size Ukuran

Flavor Rasa Imprint Code Kode Imprint

Contains Berisi

Packaging Pengemasan

# #

NDC NDC Package Description Paket Keterangan

Multilevel Packaging Bertingkat Kemasan

1 1

55390-225-02 55390-225-02

10 VIAL In 1 BOX 10 botol Dalam 1 BOX

contains a VIAL botol berisi

1 1

2 mL In 1 VIAL 2 mL Dalam 1 botol

This package is contained within the BOX (55390-225-02) Paket ini terdapat dalam BOX tersebut (55390-225-02)

Marketing Information Informasi Pemasaran

Marketing Category Pemasaran Kategori

Application Number or Monograph Citation Jumlah aplikasi atau Monografi Citation

Marketing Start Date Pemasaran Tanggal Mulai

Marketing End Date Tanggal Akhir Pemasaran

ANDA Nama dan Kembali

ANDA063313 ANDA063313 05/31/1994 1994/05/31

Amikacin SULFATE Amikasin sulfat Amikacin sulfate  injection, solution Amikasin sulfat injeksi, solusi

Product Information Informasi Produk

Product Type Tipe Produk

HUMAN PRESCRIPTION DRUG MANUSIA resep obat

NDC Product Code (Source) NDC Kode Produk (Sumber)

55390-226 55390-226

Route of Administration Route Administrasi

INTRAMUSCULAR, INTRAVENOUS Intramuskular, intravena

DEA Schedule Jadwal DEA

Active Ingredient/Active Moiety Bahan Aktif separoh / Aktif

Ingredient Name Ingredient Nama Basis of Strength Dasar Kekuatan

Strength Kekuatan

Amikacin SULFATE (Amikacin) Amikasin sulfat (amikasin)

Amikacin SULFATE Amikasin sulfat

250 mg  in 1 mL 250 mg dalam 1 mL

Inactive Ingredients Bahan aktif

Ingredient Name Ingredient Nama Strength Kekuatan

TRISODIUM CITRATE DIHYDRATE TRISODIUM sitrat dihidrat

25 mg  in 1 mL 25 mg dalam 1 ml

SODIUM METABISULFITE SODIUM METABISULFITE

6.6 mg  in 1 mL 6,6 mg dalam 1 mL

SULFURIC ACID Asam

Product Characteristics Karakteristik Produk

Color Warna Score Skor

Shape Bentuk Size Ukuran

Flavor Rasa Imprint Code Kode Imprint

Contains Berisi

Packaging Pengemasan

# #

NDC NDC Package Description Paket Keterangan

Multilevel Packaging Bertingkat Kemasan

1 1

55390-226-04 55390-226-04

10 VIAL In 1 BOX 10 botol Dalam 1 BOX

contains a VIAL botol berisi

1 1

4 mL In 1 VIAL 4 mL Dalam 1 botol

This package is contained within the BOX (55390-226-04) Paket ini terdapat dalam BOX tersebut (55390-226-04)

2 2

55390-226-02 55390-226-02

10 VIAL In 1 BOX 10 botol Dalam 1 BOX

contains a VIAL botol berisi

2 2

2 mL In 1 VIAL 2 mL Dalam 1 botol

This package is contained within the BOX (55390-226-02) Paket ini terdapat dalam BOX tersebut (55390-226-02)

Marketing Information Informasi Pemasaran

Marketing Category Pemasaran Kategori

Application Number or Monograph Citation Jumlah aplikasi atau Monografi Citation

Marketing Start Date Pemasaran Tanggal Mulai

Marketing End Date Tanggal Akhir Pemasaran

ANDA Nama dan Kembali

ANDA063315 ANDA063315 05/31/1994 1994/05/31

Labeler - Bedford Laboratories (884528407) Labeler - Laboratorium Bedford (884528407) Revised: 12/2009 Bedford Laboratories Revisi: Bedford Laboratorium 12/2009 Printable Version | Email | Save or Share Versi Cetak | Email | Simpan atau Berbagi

More Amikacin resources Lebih amikasin sumber daya

Amikacin Side Effects in More Detail Amikasin Side Effects di Lebih Detail Amikacin Use in Pregnancy & Breastfeeding Amikasin Gunakan pada Kehamilan &

Menyusui Amikacin Drug Interactions Interaksi Obat amikasin Support Group Q & A Group Support Q & A 2 Reviews for Amikacin - Add your own review/rating 2 Tinjauan untuk amikasin -

Tambahkan review anda sendiri / rating

Amikacin MedFacts Consumer Leaflet (Wolters Kluwer) Amikasin MedFacts Leaflet Konsumen (Wolters Kluwer)

amikacin Concise Consumer Information (Cerner Multum) amikasin Concise Informasi Konsumen (Cerner Multum)

Compare Amikacin with other medications for the treatment of: Amikasin Bandingkan dengan obat lainnya untuk pengobatan:

Bacteremia Bakteremia Bone infection Bone infeksi Cystic Fibrosis Cystic Fibrosis Febrile Neutropenia Demam Neutropenia Intraabdominal Infection Infeksi rongga perut Joint Infection Bersama Infeksi Meningitis Radang selaput Nosocomial Pneumonia Pneumonia nosokomial Peritonitis Radang selaput perut Pneumonia Pneumonia Skin Infection Kulit Infeksi Tuberculosis, Active Tuberkulosis, Aktif Urinary Tract Infection Infeksi Saluran Kemih

Search: Cari:

Sign In or Register Masuk atau Daftar

Username Username Password Kata sandi

Forgot password? Lupa password?

Related Amikacin Information Terkait amikasin Informasi

Approval History Drug history at FDA Sejarah Persetujuan Obat di FDA sejarah

Availability Prescription only Ketersediaan hanya Resep

Pregnancy Category Positive evidence of risk Kehamilan Kategori bukti Positif risiko

CSA Schedule Not a controlled drug Jadwal CSA Bukan obat dikendalikan

Reviews Ulasan Average User Rating Rata-rata Rating Pengguna 2 User Reviews 2 User Review

5.0 5,0 Rate it! Rate it! Related Pages Artikel Terkait

Detailed Side Effects Detil Side Effects Pregnancy & Breastfeeding Kehamilan & Menyusui Drug Interactions Interaksi Obat Support Group Q & A Group Support Q & A

Drug Class Kelas Obat Aminoglycosides Aminoglikosida Related Drugs Obat Terkait aminoglycosides aminoglikosida gentamicin , tobramycin , neomycin , streptomycin , Garamycin , Tobi gentamisin , tobramisin , neomisin , streptomisin , Garamycin , Tobi Tuberculosis, Active Tuberkulosis, Aktif Cipro , ciprofloxacin , Levaquin , Avelox , levofloxacin , rifampin , More... Sipro , ciprofloxacin , Levaquin , Avelox , levofloxacin , rifampisin , More ... Cystic Fibrosis Cystic Fibrosis ibuprofen , azithromycin , Zithromax , gentamicin , Motrin , Advil , More... ibuprofen , azitromisin , Zithromax , gentamisin , Motrin , Advil , More ... Urinary Tract Infection Infeksi Saluran Kemih Cipro , amoxicillin , ciprofloxacin , doxycycline , Levaquin , Augmentin , More... Sipro , amoksisilin , ciprofloxacin , doxycycline , Levaquin , Augmentin , More ... 10 more conditions... 10 lebih kondisi ...

Get Updates by Email Dapatkan Pembaharuan oleh Email Email me about amikacin systemic: Email saya tentang amikasin sistemik:

News and Warnings related to this drug Berita dan Peringatan berhubungan dengan obat ini

Also send the Drugs.com monthly newsletter Juga mengirim newsletter bulanan Drugs.com

FDA Medwatch Alerts for all medications FDA Alerts Medwatch untuk semua obat

153 0

Email Email

Lower Your Blood Pressure - The All Natural WayThe only non-drug medical device clinically proven to lower blood pressure  www.resperate.comWeight Loss MedicineImmediate weight loss - reduces fat absorbtion - less fat means less pounds  www.pharmcom.comAdvertise Here Advertise Here Related News and Blog Articles Terkait Berita dan Blog Artikel

Antibiotic Resistance Can Last a Year, Review Finds 19 May 2010 Resistensi Antibiotik Dapatkah seorang Tahun Terakhir, Review Finds 19 Mei 2010

Some patients who take antibiotics may become resistant to them and stay that way for as long as a year, a new review finds. The researchers analyzed 24 ... Beberapa pasien yang minum antibiotik dapat menjadi resisten terhadap mereka dan tetap seperti itu selama setahun, review baru menemukan. Para peneliti menganalisis 24 ...

Support Mendukung About Drugs.com Tentang Drugs.com Your Privacy Privasi Anda

Read more: http://translate.googleusercontent.com/translate_c?hl=id&sl=en&u=http://www.drugs.com/pro/amikacin.html&prev=/search%3Fq%3Damikacin%26start%3D10%26hl%3Did%26client%3Dfirefox-a%26sa%3DN%26channel%3Ds&rurl=translate.google.co.id&usg=ALkJrhiRVJTJgs8V5Q8LNUWsf_e9uM8fLw#ixzz0q8SmIGmb