4.13controlo registos
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controlo RegistosTRANSCRIPT
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23/05/2015 4.13ControledeRegistros
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TotalQualidade(http://www.totalqualidade.com.br/)
4.13ControledeRegistrosPostadoporJosRicardoRigonis12:23(http://www.totalqualidade.com.br/2014/07/413controle
deregistros.html)Marcadores: iso17025(http://www.totalqualidade.com.br/search/label/iso%2017025)
(http://www.totalqualidade.com.br/2013/02/cursodeinterpretacaodanormaiso.html)
Olpessoal!MaisumanormaestsendocomentadaaquinoTotalQualidade.AGlauceGuimares
iniciou os comentrios sobre a ISO IEC 17025:2005 Requisitos Gerais para competncia de
laboratriosdeensaioecalibrao.AgoraoJeffersonBongarthnerdcontinuidadeaessasriede
artigos. Eu j havia feito os comentrios da ISO 9001
(http://www.totalqualidade.com.br/2010/01/gestaodaqualidaderequisitosdanorma.html) e estamos
em andamento tambm com comentrios sobre o PBQPh
(http://www.consultoriapbqph.com.br/2014/04/72processosrelacionadosaocliente.html),aISO14001
(http://gestaoambiental14001.blogspot.com.br/2014/04/442competenciatreinamentoe.html) e a
OHSAS 18001 (http://segurancanotrabalhors.blogspot.com.br/2012/11/oqueenormaohsas
180012007sistema.html). Quer ficarpordentrode todasessasnormas,assinenosso feed rssaqui
embaixo.
DigiteseuemailerecebatodasasatualizaesdoTotalQualidadegratuitamente.So
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oportunidadesdeempregonaqualidade,descontosemcursosonline,artigos,novidadese
atualizaesdenormasemuitomais.Omelhor?Vocnopaganada.
Assinar
RequisitosdaISO17025:2005comentados:
1Objetivo
2RefernciasNormativas
3TermoseDefinies
4RequisitosdaDireo
4.1Organizao(http://www.totalqualidade.com.br/2013/07/isoiec17025comentadaitemporitem
do.html)
4.1.1ato4.1.4(http://www.totalqualidade.com.br/2013/07/isoiec17025comentadaitempor
itemdo.html)
4.1.5ato4.1.6(http://www.totalqualidade.com.br/2013/08/comentariosdaisoiec17025item
por.html)
4.2SistemadeGesto(http://www.totalqualidade.com.br/2013/08/comoimplantarisoiec17025
requisito.html)
4.2.1ato4.2.4(http://www.totalqualidade.com.br/2013/08/comoimplantarisoiec17025
requisito.html)
4.2.5ato4.2.7(http://www.totalqualidade.com.br/2013/08/implantacaoisoiec17025requisito
425.html)
4.3ControledeDocumentos
4.3.1Generalidades(http://www.totalqualidade.com.br/2014/03/controledocumentosiso17025.html)
4.3.2AprovaoeEmissodeDocumentos(http://www.totalqualidade.com.br/2014/03/controle
documentosiso17025.html)
4.3.3AlteraesemDocumentos(http://www.totalqualidade.com.br/2014/03/item43controlede
documentosisoiec.html)
4.4AnliseCrticadePedidos,propostasecontratos(http://www.totalqualidade.com.br/2014/05/iso
17025requisitositem44analise.html)
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4.5Subcontrataodeensaiosecalibraes(http://www.totalqualidade.com.br/2014/05/45
subcontratacaodeensaiose.html)
4.6Aquisiodeserviosesuprimentos(http://www.totalqualidade.com.br/2014/05/item46daisoiec
17025aquisicaode.html)
4.7Atendimentoaocliente(http://www.totalqualidade.com.br/2014/06/47isoiec17025atendimento
aocliente.html)
4.8Reclamaes(http://www.totalqualidade.com.br/2014/07/48reclamacoesiso17025.html)
4.9Controledetrabalhosdeensaioeoucalibraonoconforme
(http://www.totalqualidade.com.br/2014/07/item49daisoiec17025controlede.html)
4.10Melhoria(http://www.totalqualidade.com.br/2014/07/410melhoriaiso17025comentada.html)
4.11AoCorretiva(http://www.totalqualidade.com.br/2014/07/411acaocorretivanaiso17025.html)
4.11.1Generalidades(http://www.totalqualidade.com.br/2014/07/411acaocorretivanaiso
17025.html)
4.11.2AnlisedeCausas(http://www.totalqualidade.com.br/2014/07/411acaocorretivanaiso
17025.html)
4.11.3Seleoeimplementaodeaescorretivas(http://www.totalqualidade.com.br/2014/07/411
acaocorretivanaiso17025.html)
4.11.4MonitoramentodeAesCorretivas(http://www.totalqualidade.com.br/2014/07/411acao
corretivanaiso17025.html)
4.11.5Auditoriasadicionais(http://www.totalqualidade.com.br/2014/07/411acaocorretivanaiso
17025.html)
4.12AoPreventiva(http://www.totalqualidade.com.br/2014/07/412acaopreventivaiso17025
passo.html)
4.13ControledeRegistros(http://www.totalqualidade.com.br/2014/07/413controlederegistros.html)
4.13.1Generalidades(http://www.totalqualidade.com.br/2014/07/413controlederegistros.html)
4.13.2RegistrosTcnicos(http://www.totalqualidade.com.br/2014/07/413controlederegistros.html)
4.14Auditoriasinternas(http://www.totalqualidade.com.br/2014/07/414auditoriasinternas.html)
4.15AnliseCrticapeladireo(http://www.totalqualidade.com.br/2014/07/415analisecriticapela
direcao.html)
5Requisitostcnicos
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5.1Generalidades(http://www.totalqualidade.com.br/2014/07/51generalidadesiso17025
explicada.html)
5.2Pessoal(http://www.totalqualidade.com.br/2014/07/52pessoalnaimplementacaodaiso
17025.html)
5.3Acomodaesecondiesambientais(http://www.totalqualidade.com.br/2014/07/53acomodacoes
econdicoesambientais.html)
5.4Mtodosdeensaiosecalibraoevalidaodemtodos
5.4.1Generalidades
5.4.2Seleodemtodos
5.4.3Mtodosdesenvolvidospelolaboratrio
5.4.4Mtodosnonormalizados
5.4.5Validaodemtodos
5.4.6Estimativadeincertezademedio
5.4.7Controlededados
5.5Equipamentos
5.6Rastreabilidadedamedio
5.6.1Generalidades
5.6.2Requisitosespecficos
5.6.3Padresderefernciaemateriaisdereferncia
5.7Amostragem
5.8Manuseiodeitensdeensaioecalibrao
NoartigodehojeoJeffersonBongartnercomentasobreorequisito4.13ControledeRegistros
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e7f5aWI/AAAAAAAAFfc/GY2itm_grIs/s1600/documentos.jpg)
Autor:JeffersonRodrigoBongarthner
Cliqueaqui(http://www.linkedin.com/profile/view?
id=95177199&trk=nav_responsive_tab_profile)paravisualizarperfilnoLinkedin
Item4.13CONTROLEDEREGISTROS.
4.13.1Generalidade
4.13.1.1 O laboratrio deve estabelecer e manter procedimento para identificar, coletar,
indexar,acessar,arquivar,armazenar,manteredisporosregistrostcnicosedaqualidade.Os
registrosdaqualidadedevem incluir relatriosdeauditorias internasedeanlisecrticapela
direo,assimcomoregistrosdeaescorretivasepreventivas.
Todo ensaio, testes, anlise crtica, reunio etc., gera um documento com informaes, o qual
chamadoderegistro.Destaforma,paraquesepossaterarastreabilidadedoprocesso,ouseja,um
meioderetrocederumprocessoeverificaroquefoifeitodesdeoseuincionecessrioquesetenha
oschamadosregistros.
Sendoassimolaboratriodeveterumprocedimentooqualdescrevaositensabaixo:
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1)identificar:tratasedaformacomosregistrossoidentificados(cdigounvoco),comoporexemplo:
RegistrodeAtendimentoaocliente.SQ001M1R0
2) coletar: referese ao perodo o qual os registros so coletados (periodicidade). Normalmente, os
registros so coletados ms a ms. Ao final de cada ms recolhido os registros realizados e
substitudospornovos.
3)indexar:apsacoleta,osregistrosdevemsercatalogadosemumalistamestra.
4) acessar: devedescrever ondeos registrosobsoletosencontramseeosdepartamentose cargos
quepodemteracessoaosrespectivosregistros.
5)arquivar:refereseaolocalondeosregistrosseroarquivados.Nestecaso,deveserumlocalque
possuasigilo(chaves),quenoestejaexpostoaumidadeecalorexcessivoedevidamenteorganizado
(caixas,porexemplo),mantendoseasegurana,preservaoeconfidencialidadedosregistros.
6) armazenar: refereseadisposiodos registro.Neste casoentendeseaomecanismodeguarda
dosregistros(normalmenteutilizadocaixasdearquivo).
7)manter:refereseaintegridadedoregistro,ondedevesertomadooscuidadosexpostosnoitem5e
8) dispor: referese a disposio dos registros. A quem os registros estaro disponveis apos o
armazenamentoequaisascircunstnciasqueosmesmopoderosersolicitados.
4.13.1.2Todososregistrosdevemserlegveisedevemserarmazenadosepreservadosdetal
forma que possam ser prontamente recuperados, em instalaes que ofeream ambiente
adequado, de forma a prevenir danos, deteriorao ou perda. O tempo de reteno dos
registrosdeveserestabelecido.
Primeiramente importanteotreinamentodoscolaboradoresfrenteaestetpico.Dizo itemsobrea
importnciados registrosserem legveis.Desta formaos registrosnopodemser rasurados,devem
serclaroseidentificveis.Sendoassimestasobservaesdevemconstarnoprocedimento,bemcomo
devemserrepassadascomfrequnciaaoscolaboradores.
tambm necessrio que os registros estejam armazenados em local adequado, longe de calor
excessivo, quem no tenha umidade elevada, em local seguro e confivel, estando aptos a serem
recuperadosedevidamentepreservados.
Por fim os registros devem ser armazenados por um perodo prdeterminado pelo laboratrio. A
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Normadeixaoitememabertoapenasdeterminandoquearetenotenhaumtempoestipulado.
Verificaseporexperinciaqueo idealqueos registros fiquemarmazenadosporumperodode5
anoseemseguidasejamdestrudos(utilizarpicotadoradepapel).
4.13.1.3Todososregistrosdevemsermantidossegurosecomconfidencialidade.
Osregistrosdevemserarmazenadosemlocalseguro.Normalmenteestelocaltratasedeumarmrio
comchaveelocalizadoemsaladedicadaaarquivosemsaladagarantiadaqualidade.
4.13.1.4 O laboratriodeve ter procedimentoparaproteger e fazer cpiasde seguranados
registros armazenados eletronicamente e prevenir o acesso ou emendas no autorizadas
nessesregistros.
EmsetratandodeseguranadedocumentoseletrnicosoureadeTI,existeumaNormaespecfica
paraocaso(NormaISO27000).
NoentantoparacumprimentodanormaISO17025devemexistirnolaboratrioumprocedimentopara
quesejagarantidaaseguranados registroseletrnicos,bemcomooacesso impedindoalteraes
semautorizaoprvia.
Paraissopodemosutilizarosseguintesrecursos:
1)parasemantercpiasdosregistroseletrnicosidealautilizaodorecursodebackup,feitopelo
departamentodeTIoudepartamentoresponsvel.
2)ocontroledeacessopodeserfeitopormeiodesenhapostanosarquivos,oupormeiodesenhae
login,ondedeterminadoprivilgiosadeterminadosusurios,possibilitandosomenteleitura,leiturae
edioetc.
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4.13.2Registrostcnicos
4.13.2.1Olaboratriodevepreservar,porumperododefinido,osregistrosdasobservaes
originais,dadosderivadose informaessuficientesparaestabeleceruma linhadeauditoria,
registros de calibrao, registros do pessoal e uma cpia de cada relatrio de ensaio ou
certificado de calibrao emitido. Os registros de cada ensaio ou calibrao devem conter
informaes suficientes para facilitar, se possvel, a identificao de fatores que afetem a
incertezaepossibilitarqueoensaiooucalibraosejarepetidoemcondiesomaisprximo
possveldascondiesoriginais.Osregistrosdevemincluiraidentificaodosresponsveis
pela amostragem, pela realizao de cada ensaio e/ou calibrao e pela conferncia de
resultados.
Conformemencionadonoitem4.13.1.2,assimcomoosregistrosemgeral,todososregistrostcnico
devemserarmazenadodeformasegura.
Aguardardosregistrossoevidnciasdaexecuodeatividades.
O perodo de armazenamento destes registros fica a critrio de cada laboratrio. Aconselhase a
guardaporumperodode5anos,podemsermaioromenorconformenecessidadedolaboratrioe
importnciadoregistro.
Todososregistros,outipoderegistrosdevemestarlistadosemprocedimentoassimcomoosprazos
paracadagrupoderegistrocomopodeserobservadoabaixo:
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(http://1.bp.blogspot.com/U7Pgu2Lw5HQ/U9P9qJJYG9I/AAAAAAAAFfQ/YHN2iLzLDI/s1600/iso
170251.png)
4.13.2.2 Observaes, dados e clculos devem ser registrados no momento em que so
realizadosedevemseridentificveistarefaespecficaaquesereferem.
Aevidncia ou prova da execuo de umaatividade uma fotografia instantnea de umdado ou
informao.
Nesteitemdeixaseclaroqueoregistrodeveserfeitonomomentodaexecuodaatividade.
Nodeixarparafazeroregistroemummomentoposterior.Aanotaoouodadomemorizadopode
ser esquecido ou perdido, perdendose assim a prova da execuo da atividade, podem gerar
atrasoseretrabalhos.
4.13.2.3 Quando ocorrem erros nos registros, cada erro deve se riscado, no devendo ser
apagado,tornandoilegvelnemeliminado.Ovalorcorretodevesercolocadoaolado.Todasas
alteraesemregistrosdevemserassinadasou rubricadaspelapessoaque fizeracorreo.
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No caso de dados armazenados eletronicamente, devem ser tomadasmedidas equivalentes,
paraevitarperdaoualteraododadooriginal.
necessrioquenoprocedimentoderegistrosexistaumitemsejadedicadoaretificaoderegistros.
Todosestopassveisdeerrosduranteoregistrodeumdado.Destaformaanormanoimpedeasua
correo,pormalgumasregrasdevemserseguidasedevemestardescritasnoprocedimento.
1)oregistronopodeserapagado
2)oregistronopodeserriscado,tornandooilegvel
3)oregistronodevesereliminado
4)devesepassarumtraosobreoregistro
5)devesefazeronovoregistro
6)onovoregistrodeveserrubricado
7)deveserdatadoonovoregistro
Abaixopodeserobservadaaformacorretaderetificarumregistro.
(http://1.bp.blogspot.com/
DfwWpjJLgnw/U9P9PNU57qI/AAAAAAAAFfI/SPGXI_RIupw/s1600/iso170252.png)
Emsetratandoderegistroseletrnicos,amesmatratativadoitem4.13.1.4podesertomada.
VejaexemplosdeprocedimentoscompletossobreISO17025:2005.
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(http://www.ambienteiso.com/DocumentosNormasISO/detalhes.php?
id_documento=9&nm=documentos_ISO_IEC_17025_laboratorios_acreditacao)
(http://www.totalqualidade.com.br/2014/07/item49daisoiec17025controlede.html)
Item4.9daISOIEC17025CONTROLEDETRABALHOSDEENSAIOE/OUCALIBRAONOCONFORME
(http://www.totalqualidade.com.br/2014/07/item49daisoiec17025controlede.html)
(http://www.totalqualidade.com.br/2014/07/48reclamacoesiso17025.html)
4.8ReclamaesnanormaISO17025
(http://www.totalqualidade.com.br/2014/07/48reclamacoesiso17025.html)
(http://www.totalqualidade.com.br/2014/06/47isoiec17025atendimentoaocliente.html)
4.7ISOIEC17025ATENDIMENTOAOCLIENTE
(http://www.totalqualidade.com.br/2014/06/47isoiec17025atendimentoaocliente.html)
(http://www.totalqualidade.com.br/2014/05/item46daisoiec17025aquisicaode.html)
Item4.6daISOIEC17025AQUISIODESERVIOSESUPRIMENTOS
(http://www.totalqualidade.com.br/2014/05/item46daisoiec17025aquisicaode.html)
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JconhecenossapginanoFacebook?Quetaljuntarseansnestaredesocial.Curtaaqui.
(https://www.facebook.com/TotalSolucoes)
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