18 th state of the art - schweizerische multiple … · asure to invite you to the 18th state of...

SYMPOSIUM of the Swiss Multiple Sclerosis Society www.multiplesklerose.ch

PROGRAMME | ABSTRACTSSATURDAY, JANUARY 30 TH, 2016KKL Luzern, Culture and Convention Centre

COMORBIDITIES AND ENVIRONMENTAL FACTORS INFLUENCING MULTIPLE SCLEROSIS

18 STATE OF THE ARTTH

18TH STATE OF THE ART 3 | Lucerne, 30th January 2016

Dear colleagues,

On behalf of the Swiss Multiple Sclerosis Society and its Scientifi c Advisory Board it is our ple-asure to invite you to the 18th State of the Art Symposium.

Recent epidemiological studies demonstrate that in addition to genetic factors environmental factors infl uence susceptibility to Multiple Sclerosis (MS) and might additionally infl uence the disease course. The plenary morning session of the 18th State of the Art Symposium en-titled «Comorbidities and Environmental Factors infl uencing Multiple Sclerosis» is thus to a large degree dedicated to this topic. Four internationally well-known experts have accepted our invitation and will present recent advances in this fi eld. Tomas Olsson will highlight how envi-ronmental factors in combination with MS risk genes might infl uence MS in individual patients. Matthias Mehling will address the eff ects of immunomodulatory therapies on vaccinations in MS patients, but also touch upon the risk of developing MS following a vaccination. In addition Kerstin Hellwig will report on the infl uence of pregnancy and oestrogens, while Joost Smol-ders will discuss the role of vitamin D on the course of MS. Th e morning will continue with an update on the Swiss MS Registry and the Swiss MS Cohort Study provided by Viktor von Wyl and Jens Kuhle, and will conclude with a presentation of Ludwig Kappos on the changing treat-ment algorithms of MS integrating the new drugs on the market.

Th e aft ernoon session, with two sets of two parallel workshops, will bring to discussion topics relevant in daily practice. Th e speakers will show the Impact of PML Risk in the treatment of MS (workshop A), explain the benefi t of Biomarkers in MS disease course and treatment per-sonalization (workshop B), highlight agents that might promote Neuroprotection (workshop C) and discuss the relevance of measuring Brain Atrophy in clinical practice (workshop D).

Updated information about the Symposium can be found on www.ms-state-of-the-art.ch

In the name of the organisers and speakers, we sincerely hope that the programme meets with your interest and that you will be able to attend and actively take part in the discussions.

We wish you an interesting symposium.

Prof. Dr. Britta Engelhardt Patricia MoninPresident of the Director of theScientifi c Advisory Board Swiss MS-Society

WELCOME AND INTRODUCTION


VenueKKL Luzern, Europaplatz 1, CH-6005 Lucernewww.kkl-luzern.ch

Programme committeeBritta Engelhardt, Bern; Claudio Gobbi, Lugano; Tobias Derfuss, Basel; Christian Kamm, Bern; Patrice Lalive, Geneva; Renaud Du Pasquier, Lausanne

OrganisationSwiss MS-Society and its Scientifc Advisory Board

ContactSwiss MS-Society, Josefstrasse 129, CH-8031 Zü[email protected], www.ms-state-of-the-art.ch

CreditsThe Swiss Neurological Society will award 5 credit points. The Swiss Society of General Internal Medicine (SGIM/SGAM) will award 4.5 credit points.

Kindly supported by

GENERAL INFORMATION


PROGRAMME

Session I: Prof. Britta Engelhardt, Bern CH PD Dr. Myriam Schluep, Lausanne CHSession II: Prof. Nicole Schaeren-Wiemers, Basel CH Prof. Renaud Du Pasquier, Lausanne CH

Welcome with Coffee and Gipfeli

Dr. Christoph Lotter, Zurich CHWelcome from the Swiss MS-Society

PD Dr. Kerstin Hellwig, Bochum DEPregnancy and Oestrogens

Prof. Tomas Olsson, Stockholm SELifestyle Factors in MS – Interactions with MS Risk Genes

Dr. Matthias Mehling, Basel CHMS and Vaccinations

Coffee Break

Dr. Joost Smolders, Nijmegen NLEnvironmental Factors – Vitamin D

Dr. Viktor von Wyl, Zurich CH and PD Dr. Jens Kuhle, Basel CHSwiss MS Registry and Swiss MS Cohort Study

Prof. Ludwig Kappos, Basel CHNew Drugs and changing Treatment Algorithms

Lunch

Workshops A and B

Coffee Break

Workshops C and D

Farewell Apero

Chairpersons

09.30-10.00

10.00-10.10

10.10-10.40

10.40-11.10

11.10-11.40

11.40-12.10

12.10-12.35

12.35-12.50

12.50-13.15

13.15-14.15

14.15-15.00

15.00-15.20

15.20-16.05

16.05


CONTACTS

Programme Committee and Chairpersons

Prof. Tobias Derfuss, Basel CHUniversity Hospital BaselDepartment of Neurology

Prof. Britta Engelhardt, Bern CHUniversity of BernTheodor Kocher Institute

PD Dr. Claudio Gobbi, Lugano CHRegional Hospital of LuganoNeurocenter of Southern Switzerland

Dr. Christian Kamm, Bern CHUniversity Hospital BernDepartment of Neurology

Speakers (Lectures)

PD Dr. Kerstin Hellwig, Bochum DESt. Josef HospitalDepartment of Neurology

Prof. Ludwig Kappos, Basel CHUniversity Hospital Basel Departments of Medicine, Biomedicine, Clinical Research and Biomedical Engineering

Prof. Patrice Lalive, Geneva CHGeneva University HospitalService of Neurology

Prof. Renaud Du Pasquier, Lausanne CHLausanne University HospitalService of Neurology

Prof. Nicole Schaeren-Wiemers, Basel CHUniversity Hospital BaselDepartment of Biomedicine

PD Dr. Myriam Schluep, Lausanne CHLausanne University HospitalService of Neurology

PD Dr. Jens Kuhle, Basel CHUniversity Hospital BaselDepartment of Neurology

Dr. Matthias Mehling, Basel CHUniversity Hospital BaselNeurology and Department of Biomedicine

Prof. Tomas Olsson, Stockholm SEKarolinska InstitutetDepartment of Clinical Neuroscience


CONTACTS

Speakers (Lectures)

Dr. Joost Smolders, Nijmegen NLCanisius Wilhelmina ZiekenhuisCWZ MS Center, Department of Neurology

Speakers (Workshops)

Prof. Andrew Chan, Bochum DE / Bern CHUniversity Hospital BernDepartment of Neurology

Prof. Tobias Derfuss, Basel CHUniversity Hospital BaselDepartment of Neurology

PD Dr. Cristina Granziera, Lausanne CHCHUV / University of LausanneDepartment of Clinical Neurosciences

Dr. Christian Kamm, Bern CHUniversity Hospital BernDepartment of Neurology

PD Dr. Jens Kuhle, Basel CHUniversity Hospital BaselDepartment of Neurology

Prof. Roland Martin, Zurich CHUniversity Hospital ZurichNeuroimmunology and MS Research

Prof. Caroline Pot, Lausanne CHCHUV / University of LausanneDepartment of Clinical Neurosciences

Prof. Sven Schippling, Zurich CHUniversity Hospital Zurich / University of ZurichDepartment of Neurology

Dr. Viktor von Wyl, Zurich CHUniversity of ZurichEpidemiology, Biostatistics & Prevention Institute


PD Dr. Kerstin Hellwig, Bochum DE

Multiple sclerosis is a common neurological disease mainly affecting young women in t heir reproductive age. Why the susceptibility for most autoimmune diseases such as MS is higher in women than in men is not completely understood. Interestingly, the risk of developing MS seems to be increasing in females during the last few decades. Th s timespan is too short to explain the increase by genetic factors. Environmental factors (fewer children, more smoking amongst women, exogen hormonal factors, diet?) might play a role. The course of MS i s also influenced by hormonal factors. Most well known is the powerful reduction of relapses during pregnancy – more effici t than any available treatment for MS – followed by an increase of disease activity postpartum. Exclusive breastfeeding with its distinct hormonal changes leads to a moderate relapse risk reduction in the fi st 6 months after birth.

Unfortunately smaller clinical trials failed to show a meaningful effect on the postpartum relap-se risk with high dose progesteron; estriol – an estrogen exclusively produced during pregnancy – led to a relapse reduction, paradoxically not refl cted in the development of new T2 lesions. Attempts to pharmaceutically imitate the power of pregnancy have unfortunately not been successfull yet. Th s talk will focus on the interactions of endogenous and exogenous hormonal changes on susceptibility and prognosis of multiple sclerosis.

PREGNANCY AND OESTROGENS


NOTES

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Prof. Tomas Olsson, Stockholm SE

There is solid evidence for variants of genes and lifestyle / environmental factors influencing the risk for multiple sclerosis (MS), each of which has low or modest impact on the disease. Gene-environment interactions may be important. Detailed knowledge on these may allow more pre-cise therapy and prevention. The epidemiological and genetic fi lds have mostly operated sepa-rately. We combine these in a nation-wide study on incident MS cases (now 3500) and matched population based controls (4400).

So far we have evaluated lifestyle / environmental factors; like smoking (OR~1.6), exposure to organic solvents (OR~1.5), use of oral tobacco (OR~0.5), lack of sun exposure / v itamin D (OR~1.5), Epstein Barr virus (EBV) infection (OR~2), high EBNA1 fragment serology (OR~4), obesity (OR~2 at age 20) and night shift ork (OR~1.7 before age of 20).

We studied interaction with the strongest MS risk genes: HLA DRB1*15:01 and HLA A2 status.

Smoking interacted with carriage of HLA-DRB1*15 and absence of HLA-A*02. The risk of de-veloping MS was substantially increased among smokers with both genetic risk factors (OR 13) compared to non-smokers with neither of these factors, similar to organic solvent exposure. Similar interactions prevailed with measures of EBV infection, obesity at age 20, while there were no interactions between sun exposure habits / vitamin D levels, night shift work and HLA MS risk genes.

Hypothetically, inflammatory irritation in the lung in context with MS risk genes may trigger MS. These immune reactions will be important to study. Furthermore, upcoming studies of MS genetics should take lifestyle / environmental factors into account.

LIFESTYLE FACTORS IN MS − INTERACTIONS WITH MS RISK GENES


NOTES

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Dr. Matthias Mehling, Basel CH

Vaccinations are of fundamental importance for preventing communicable infectious diseases in humans. In individuals with MS vaccinations reduce the risk of relapses related to infections.

Notwithstanding this, concerns on vaccinations in t he context of MS a re regularly raised by patients and also in the media for various reasons. Recurring questions are, whether vac-cinations can trigger MS-relapses or even induce the disease onset by molecular mimicry or polyclonal bystander activation of autoreactive lymphocytes. Are vaccinations under specificimmune-therapies safe and also efficacious? With a focus on these questions this talk will review important aspects of vaccinations in individuals with MS.

MS AND VACCINATIONS


NOTES

# Die Schubratenreduktion als primärer Endpunkt in den Zulassungsstudien TEMSO und TOWER betrug 31,5 % bzw. 36,3 %.2,3 Unterschiedliche Werte zwischen Zulassungsstudien und Post-hoc Analyse der gepoolten Daten beider Zulassungsstudien aufgrund unterschiedlicher Fragestellungen und statistischer Voraussetzung.

a Schübe, die zu einer nicht vollständigen neurologischen Regenerierung führen (beurteilt durch den Prüfarzt) b im Vergleich zu Placebo

1 Miller AE et al. Teriflunomide reduces relapses with sequelae and relapses leading to hospitalizations: results from the TOWER study. J Neurol. 2014;261(9):1781–1788. 2 O‘Connor P et al. Randomized trial of oral teriflunomide for relapsing multiple sclerosis. N Engl J Med 2011;365(14):1293–1303. 3 Confavreux C et al. Oral teriflunomide for patients with relapsing multiple sclerosis (TOWER): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Neurol 2014;13(3):247–256. 4 Confavreux C et al. Long-term follow-up of a phase 2 study of oral teriflunomide in relapsing multiple sclerosis: safety and efficacy results up to 8.5 years. Mult Scler 2012;18(9):1278–1289. 5 Sartori A et al. Teriflunomide: a novel oral treatment for relapsing multiple sclerosis. Expert Opin Pharmacother 2014;15(7):1019–1027. 6 Weitere Informationen entnehmen Sie bitte der Aubagio® Fachinformation unter www.swissmedicinfo.ch.

Aubagio®. Zusammensetzung: Teriflunomid 14 mg, Filmtabletten. Indikationen: Behandlung erwachsener Patienten mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose (MS). Dosierung: 14 mg einmal täglich. Kontraindikationen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der Hilfsstoffe; schwere Beeinträchtigung der Leberfunktion; schwer beeinträchtigter Immunstatus (z.B. AIDS), signifikant beeinträchtigte Knochenmarkfunktion oder signifikante Anämie, Leukopenie, Neutropenie oder Thrombozytopenie; schwere aktive Infektion bis zur Rückbildung; schwere Nierenfunktionsstörung mit Dialysepflicht; schwere Hypoproteinämie (z.B. bei nephrotischem Syndrom); hereditäre Galactose-Intoleranz, Lapp Laktase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption. Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen: Vor und während der Behandlung Blutdruck, ALT und grosses Blutbild inkl. Differentialblutbild überwachen. Bei Auftreten von Symptomen für Leberschädigung, Infektionen, Lungenerkrankungen, hämatologischen Erkrankungen, Hautreaktionen, Nervenschädigungen: unverzügliche diagnostische Abklärung erforderlich, ggf. Abbruch der Therapie und beschleunigte Eliminierung erwägen. Unerwünschte Wirkungen: Infektionen (vor allem Atem- und Harnwege), hämatologische Störungen, Parästhesie, Ischialgie, Karpaltunnelsyndrom, Neuralgie, periphere Neuropathie; Hypertonie, Diarrhoe, Übelkeit, Zahnschmerzen; Alopezie, Exanthem, Akne; Myalgie; Pollakisurie; Menorrhagie; Erhöhung der Leberenzyme; Gewichtszunahme; posttraumatische Schmerzen. Interaktionen: Starke CYP450 und Transporter-Induktoren (Rifampicin, Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin, Johanniskraut); Cholestyramin und Aktivkohle; Glinide, Paclitaxel, Glitazone, CYP1A2-Substrate (z.B. Duloxetin, Alosetron, Theophyllin, Tizanidin); OAT3-Substrate (z.B. Cefaclor, Benzylpenicillin, Ciprofloxacin, Indomethacin, Ketoprofen, Furosemid, Cimetidin, Methothrexat, Zidovudin); Statine. Schwangerschaft/Stillzeit: kontraindiziert; Substanz geht in die Muttermilch über. Packungen: Schachteln zu 28 oder 84 Filmtabl. Verkaufskategorie: B. Zul-Inh.: sanofi-aventis (schweiz) ag, 1214 Vernier/GE. Stand der Information: Juli 2013. Weitere Informationen entnehmen Sie bitte der Fachinformation unter www.swissmedicinfo.ch. 032571-10/201309

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Dr. Joost Smolders, Nijmegen NL

A poor vitamin D status has been associated with an increased risk of developing multiple sclerosis (MS). In subjects with MS, a low circulating vitamin D status has been associated with several adverse disease outcomes such as an increased risk of relapses, a higher EDSS-score and an increased risk of disease activity on MRI. In MS patients visiting our outpatient clinic, higher circulating levels of the vitamin D metabolite 25-hydroxyvitamin D (25(0H)D) were associated with a higher risk of remaining relapse-free the subsequent 3 years. EDSS-progression was not predicted by 25(0H)D levels. However, relapsing remitting MS (RRMS) p atients with a rapid transition towards progressive MS displayed lower 25 (OH)D levels at diagnosis than matched patients with a prolonged RRMS phase.

Although the causality of these associations is not consolidated, the prospect of a disease modu-lating effect of vitamin D supplementation in MS is tempting. To assess this hypothesis, we designed a randomized controlled clinical trial (RCT) on vitamin D supplementation as add-on therapy in Interferon Beta-treated RRMS patients. In vitro and in experimental models of MS, the active metabolite of vitamin D is a potent immune regulatory molecule. lt is believed that an immune regulatory role of vitamin D in vivo may underlie the earlier reported associations of vitamin D status with disease outcomes of MS. We explored correlations between relevant immunological outcomes and 25(0H)D levels in cross-sectional studies and fi ally assessed an effect of vitamin D supplementation on these outcomes in a sub-study of the earlier mentioned RCT.

Preliminary results will be discussed in this lecture. We conclude that vitamin D supplemen-tation may modulate the disease course of MS, yet defin tive results of RCT's are needed to translate associations to therapeutic interventions. Results of several RCT's are expected and may provide more clearness in the near future.

ENVIRONMENTAL FACTORS − VITAMIN D


NOTES

Referenzen1. De Stefano, et al. Efficacy and safety of subcutaneous inter-feron β-1a in relapsing-remitting multiple sclerosis: further outcomes from the IMPROVE study. J Neurol Sci 2012;312(1–2): 97-101. 2. Cohen JA, et al. Alemtuzumab versus interferon beta 1a as first-line treatment for patients with relapsing-re-mitting multiple sclerosis: a randomised controlled phase 3 trial. Lancet 2012;380:1819–1828. 3. Fachinformation Rebif®, www.swissmedicinfo.ch. 4. PSUR No. 26 for Interferon beta-1a/Rebif®, 2012;28.

Gekürzte Fachinformation Rebif®/Rebif® multidose/Rebif® RebiDose™ Interferonum beta-1a ADNr. I: Patienten mit einem ersten klinischen, auf Multiple Sklerose (MS) hinweisenden neuro-logischen Ereignis bei Ausschluss anderer Diagnosen und

glz. hohem Risiko für das Auftreten einer schub förmigen MS. Schubförmige MS. D: i.Allg. 44 µg, dreimal pro Woche subkutan. KI: Behandlungsbeginn während der Schwanger-schaft, Überempfindlichkeit gegen einen Inhalts stoff, schwer-wiegende Depressionen und/oder Suizid gedan ken. V: Throm-bo tische Mikroangiopathie, Depressive Störun gen, Krampf- leiden, nicht adäquat therapierte Epilep sie, Angina pectoris, kongestive Herzinsuffizienz, Arrhythmie, schwere Hypersensitivitätsreaktionen, Hautläsionen an Injektions-stelle, schwere Nieren-/Leberinsuffizienz, schwerwiegende Leberfunktionsstörungen, Nephrotisches Syndrom, akute Myelosuppression, Alkoholmissbrauch. Regelmässige Kont-rolle der Leberenzyme, grosses, resp. Differentialblutbild, ggf. Schilddrüsenfunktionstest. IA: Medikamente mit enger therapeutischer Breite und/oder Metabolisierung über CYP P450 wie Antiepileptika oder Antidepressiva. Häufigste

UAW: Grippeähnliche Symptome, Entzündungen, Haut-reaktionen und Schmerzen an der Injektionsstelle, Kopf-schmerzen, Myalgie, Arthralgie, Müdigkeit, Rigor, Fieber, Anstieg der Leberfunktionswerte, Pruritus, Ausschläge, Urtikaria, Alopezie, Neutropenie, Lymphopenie, Leuko-penie, Thrombozytopenie, Anämie, Durchfall, Erbrechen, Übelkeit, Depression, Schlaflosigkeit, Dyspnoe. P: Rebif 8.8 µg/ 0.2 ml und 22 µg/0.5 ml Fertigspritzen: 6+6 (Start-packung*); 22 µg/0.5 ml oder 44 µg/0.5 ml Fertigspritzen: je 12*. Rebif multidose Patronen zu 66 µg/1.5 ml oder 132 µg/1.5 ml: je 4*. Rebif RebiDose 8.8 µg/0.2 ml und 22 µg/0.5 ml Fertigpens: 6+6 (Startpackung*); 22 µg/0.5 ml oder 44 µg/0.5 ml Fertigpens: je 12*. [B] (* = kassenzulässig). Für detaillierte Informationen siehe www.swissmedicinfo.ch. MAI15 12/2015 d/f

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Dr. Viktor von Wyl, Zurich CH

Together, the Swiss MS Registry (SMSR) and the Swiss MS Cohort Study (SMSC) create a very unique study base for highly innovative national and international MS research. The SMSC is a clinic-based, observational study that started recruiting in June 2012. Currently, over 900 MS patients seen at seven Swiss MS centers are enrolled. The SMSC collects longitu-dinal, high-quality clinical data, biosamples and MRI scans. Follow-up data are obtained every 6 or 12 months and include assessments of EDSS scores by certifi d examiners, serum, plasma and whole blood samples and optional cranial MRI. Research objectives entail investigations into MS progression, search for and validation of biomarkers, as well as evaluations of safety and efficacy of MS therapies. The SMSR pursues a citizen-science approach and is open to all persons with a confi med MS diagnosis. Enrollment will start in June 2016, and participation will be possible via the internet or by paper questionnaires. From the start, persons with MS were involved in the planning and development of the SMSR. Interactive tools such as online voting and feedback systems, patient diaries, and discussion forums will be offered to maintain the engagement of the MS community with the SMSR. Data collections span a wide range of topics from nutrition, coping with MS, physiotherapy, or mental health through longitudinal surveys, as well as clinical information on MS by medical record abstraction.Topical overlaps exist between the SMSR and the SMSC in the colleciton of clinical data, and these are intended. Both databases are designed for mutual compatability, and informed consent procedures involve the option of data exchanges between the studies for double enrollees. Mo-reover, the inclusive nature of the SMSR offers the possibility to engage less-studied persons with MS in research (e.g. persons with severe disabilities or those who are not in care at MS centers), thereby complementing the more clinic-centered, but well documented SMSC population.In summary, the close partnership between the two studies ensure the creation of maximal synergies and benefits for persons with MS and other stakeholders. Together, the SMSR and the SMSC strive to advance Swiss MS research by providing comprehensive, high quality data and a unique platform for nested studies.

SWISS MS REGISTRY AND SWISS MS COHORT STUDY

PD Dr. Jens Kuhle, Basel CH


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Referenzen: 1 Cohen JA et al. for TRANSFORMS Study Group. Oral fingolimod or intramuscular interferon for relapsing multiple sclerosis. N Engl J Med. 2010;362(5): 402–415. 2 Kappos L et al. for FREEDOMS Study Group. A placebo-controlled trial of oral fingolimod in relapsing multiple sclerosis. N Engl J Med. 2010;362(5): 387–401. 3 GILENYA® (Fingolimod) Fachinformation (www.swissmedicinfo.ch). 4 Media Release: Data at AAN showed Gilenya® high efficacy in achieving‚ no evidence of disease activity in previously-treated highly-active MS patients. www.novartis.com/Newsroom/Media Releases.

Z: Kapseln zu 0.5 mg Fingolimod. I: Behandlung von Patienten mit schubförmig remittierend verlaufender multipler Sklerose (MS) zur Reduzierung der Schubhäufigkeit und zur Verzögerung des Fort-schreitens der Behinderung. D: 0.5 mg 1x täglich oral. • Überwachung nach Erstgabe von Gilenya. • Spezielle Pat.-Gruppen: s. www.swissmedicinfo.ch. KI: Myokardinfarkt, instabile Angina pectoris, Schlaganfall/TIA, dekompensierte Herzinsuffizienz (stationär behandlungspflichtig), oder Herzinsuffizienz NYHA-Klasse III/IV in den vorangehenden 6 Monaten. • Schwere Herzrhythmusstörungen, die eine Behandlung mit Klasse Ia und III Antiarrhythmika bedürfen. • AV-Block 2. Grades vom Typ Mobitz II oder ein AV-Block 3. Grades oder Sick-Sinus-Syndrom, sofern nicht mit einem Schrittmacher versorgt. • QTc- Intervall ≥500ms bei Baseline • Mittlere und schwere Leberinsuffizienz/Leberzirrhose (entsprechend Child-Pugh-Klasse B und C), akute oder chronisch aktive Hepatitis B Infektion. • Bestehendes Makulaödem. • Kinder und Jugendliche. • Schwangerschaft und Stillzeit. VM: Überwachung nach Erstgabe von Gilenya: Bei allen Patienten: 6-stündige Überwachung auf Symptome einer Bradykardie sowie auf atrioventrikuläre Überleitungsstörungen; kardiale Überwachungsmassnahmen: stündliche Messungen Puls und Blutdruck, 12-Kanal-EKG vor Behandlungsbeginn und nach Überwachung, Mög-lichkeit einer kardiologischen Notfallbehandlung, kontinuierliche (Echtzeit-) EKG-Überwachung empfohlen. Bei Auftreten von symptomatischen Bradyarrhythmien in den ersten 6 Stunden: Überwachung bis zum vollständigen Abklingen der Symptome. Wenn Herzfrequenz 6 Stunden nach Ersteinnahme den niedrigsten Wert erreicht: kardiales Monitoring bis zur Erholung der Herzfrequenz mind. jedoch um 2 Stunden verlängern. Wenn im EKG 6 Stunden nach der 1. Dosis: Herzfrequenz <45 Schläge/Min, persistierender neuer AV-Block 2.Grades oder höhergradiger AV-Block, QTc-Intervall ≥500 ms oder wenn ein AV-Block 3. Grades zu jedwedem Zeitpunkt auftritt: Verlängerung des kardialen Monitorings mind. über Nacht. Falls nach der 1. Dosisgabe medikamentöse Behandlung aufgrund von Bradyarrhythmien notwendig ist: Beobachtung über Nacht in einer med. Einrichtung und bei der 2. Dosis gleiche Überwachungsstrategie wie nach der 1. Dosis. Für bestimmte Pat.-Gruppen Gilenya nur dann erwägen, wenn der erwartete Nutzen die potentiellen Risiken überwiegt. Patienten unter Betablockern, Calciumkanalblockern und anderen Substanzen die die Herzfrequenz reduzieren: Generell von einer Behandlung mit Gilenya absehen. • Bei Patienten mit signifikanter QTc-Verlängerung vor Behandlungsbeginn oder zusätzlichen Risikofaktoren für das Auftreten einer QT-Verlängerung: vor Behandlungsbeginn eine/n Kardiologen/in konsultieren und geeignetes kardiales Monitoring festlegen. • Infektionsrisiko kann erhöht sein aufgrund der Wirkung von Gilenya auf das Immunsystem. Aktuelles, grosses Blutbild (inkl. Differentialblutbild) vor Einleitung der Behandlung, in Monat 3 und danach regelmässig (mind. jährlich), sowie bei Anzeichen einer Infektion. Bei Gesamtlymphozytenzahl <0.1x109/l Behandlung pausieren. Bei Gesamtlymphozytenzahl <0.2x109/l engmaschige Kontrollen des Differentialblutbildes (mind. alle 3 Monate). Bei aktiven Infekten mit Behandlung abwarten. Bei Infekten während der Therapie geeignete diagnost. und therapeut. Massnahmen, v.a. bei Viren der Herpesgruppe. Gleichzeitige Anwendung einer antineoplastischen, immunsupprimierenden oder immunmodulierenden Therapie vermeiden, Behandlung mit Corticosteroiden nach klinischem Ermessen. • Anwendung von attenuierten Lebendimpfstoffen vermeiden. Varizella-Zoster-Virus (VZV) Antikörperbestimmung und Impfung von antikör-pernegativen Patienten. • Augenärztliche Untersuchung (Augenhintergrund einschliesslich Makula), vor Beginn und nach 3 bis 4 monatiger Therapie. Visusuntersuchungen alle 6 Monate. Regelmässige ophthalmologische Untersuchungen bei Patienten mit Diabetes mellitus, Uveitis und Makulaödem. • Bestimmung der Leberwerte vor Beginn und 1, 3, 6, 9 und 12 Monate nach Beginn der Therapie, im weiteren Verlauf periodisch. Bei wiederholtem Nachweis von >5x Transaminasenerhöhung Gilenya absetzen bis sich Werte normalisiert haben. Vermeiden von zusätzlicher Einnahme von lebertox. Sub-stanzen, nicht behandeln bei Leberzirrhose, Leberinsuffizienz, und bei Hepatitis B Infektionen. • Blutdruck regelmässig kontrollieren. • Bei Verdacht auf Posteriores reversibles Enzephalopathie-Syndrom Gilenya absetzen. • Pulmonologische Untersuchung bei symptomatischen Patienten. • Dermatologische Untersuchungen bei Risikopatienten für maligne kutane Neoplasien. • Regelmässige Blutbildkon-trollen. • Bei der Umstellung von anderen immunsuppressiven oder immunmodulierenden Therapien auf Gilenya ist Vorsicht geboten. Bei Natalizumab und Teriflunomid Halbwertszeit berücksichtigen. Umstellung von Alemtuzumab nicht empfohlen. • Überwachung auf Infektionen bis zu 2 Monate nach Absetzen der Therapie fortsetzen. • Weitere Einzelheiten s. www.swissmedicinfo.ch. IA: Antineoplas-tische, immunsuppressive oder immunmodulierende Therapien (inkl. Kortikosteroide). • Umstellung von lang wirkenden Immuntherapeutika (Natalizumab, Teriflunomid oder Mitoxantron). • Attenuierte Lebendimpfstoffe und andere Impfstoffe. • Betablocker, Calciumkanalblocker mit verlangsamender Wirkung auf die Herzfrequenz oder andere Substanzen, die die Herzfrequenz verlangsamen können. • Ketoconazol. • Carbamazepin. Weitere Einzelheiten s. www.swissmedicinfo.ch. UW: Sehr häufig: Grippale Virusinfektionen, Sinusitis, Kopfschmerzen, Husten, Durchfall, Rückenschmerzen, erhöhte Leberen-zyme (ALT, GGT, AST). • Häufig: Bronchitis, Herpes Zoster, Tinea Versicolor, Leukopenie, Lymphopenie, Schwindel, Migräne, Verschwommensehen, Bradykardie, atrioventrikuläre Blocks, Hypertonie, Atemnot, Ekzem, Pruritus, Asthenie, erhöhte Bluttriglyzeride. • Gelegentlich: Pneumonie, Makulaödem. • Selten und sehr selten s. www.swissmedicinfo.ch. P: Kapseln zu 0.5 mg: 28* und 98*. Verkaufs-kategorie: B. *Kassenzulässig. Weitere Informationen finden Sie unter www.swissmedicinfo.ch. 07.07.2015 V8 Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Adresse: Suurstoffi 14, 6343 Rotkreuz, Tel. 041 763 71 11.

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Prof. Ludwig Kappos, Basel CH

In the last years we have witnessed an accelerated development of new compounds for the treat-ment of relapsing multiple sclerosis. New oral treatments and monocolonal antibodies (already approved or in the process of approval by health authorities) did not only improve tolerability and thus convenience, but have also shown superiority in direct head-to-head comparisons with well established compounds for fi st-line treatment.

Results of recent controlled trials and systematic observational studies concerning both efficacy and side-effects / risks underline the need for valid criteria, if not for prediction then at least for early assessment of treatment response as a basis for therapeutic choices. In addition, recent progress challenges the up to now preferred therapeutic algorithms for staged treatment escala-tion and underlines the necessity to evaluate such escalation algorithms against early induction treatment. Finally, latest evidence suggests that emerging treatments may also have direct bene-fic al effects on the progressive plan of the disease.

After a short review of most recent clinical trial results the lecture will cover actual and emer-ging criteria for treatment decisions in daily practice and resulting algorithms.

NEW DRUGS AND CHANGING TREATMENT ALGORITHMS


NOTES

AKTIV LEBEN. GESTERN. HEUTE. MORGEN.

COPAXONE® Z: Glatirameracetat. I: Behandlung von Patienten mit CIS sowie zur Reduktion der Schubfrequenz und zur Verlangsamung des Fortschreitens von Behinderungsgrad, Intensität und Schwere der Krankheit bei remittierenden Formen der MS mit einem Score von ≤5 auf der EDSS. D: Injektion s.c. an wechselnden Injektionsstellen, 20 mg täglich. KI: Hypersensibilität gegenüber Inhaltsstoffen, Schwangerschaft. IA: Überempfi ndlichkeitsreaktionen, Nierenfunktion niereninsuffi zienter Patienten regelmässig überprüfen. UAW: Schwindel, Depression, Angst, erhöhter Muskeltonus, Palpitationen, Vasodilatation, Dyspnoe, Nausea, Obstipation, Diarrhoe, Rash, Schwitzen, Arthralgien, Reaktionen an der Injektionsstelle, Kopfschmerzen, Asthenie, Schmerzen, Thoraxschmerzen, grippeähnliche Symptome, Rückenschmerzen. ATC: L03AX13 P: COPAXONE® 28 Fertigspritzen (20mg/ml) [B], Kassenzulässig. Weiterführende Informationen siehe Arzneimittelinformation www.swissmedicinfo.ch. Teva Pharma AG, Kirschgartenstrasse 14, 4010 Basel, www.tevapharma.ch.

Referenzen: 1. Johnson KP. Glatiramer acetate for treatment of relapsing-remitting multiple sclerosis. Expert Rev Neurother. 2012;12(4):371-384. 2. Ziemssen T et al. Poster presented at CONY, Berlin, 2014.

11/

2014

ÜBER 2 MILLIONENPATIENTENJAHRE ERFAHRUNG1 – 2


Progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) is a severe infectious disease of the cen-tral nervous system that is caused by reactivation of the JC virus in people carrying the virus, which are around 50% of the population. PML occurs almost exclusively in immunosup-pressed individuals and is associated with several disease modifying treatments (DMTs) in multiple sclerosis (MS).

PML may cause death or severe disability and therefore must be considered in the choice of treatment in MS. Th s workshop aims to give an overview of PML risk in MS and its implica-tion on treatment.

WORKSHOP AIMPACT OF PML RISK IN THE TREATMENT OF MS

Prof. Tobias Derfuss, Basel CH

Dr. Christian Kamm, Bern CH


NOTES


WORKSHOP BBIOMARKERS IN MS

Given the growing therapeutic armamentarium with potential severe adverse drug reactions (sADR), there is a clear medical need for the establishment of new biomarkers. These need to adress a) differential diagnosis, b) heterogeneity of the disease, c) optimized patient selection for a given treatment and d) markers of the risk to develop sADR.

In this workshop we will review the stepwise approach to CSF analysis in t he differential diagnosis. Th s is especially important since our understanding of the defini g disease pa-thogenesis remains incomplete and no specific markers are currently available to confi m the disease. Additional biomarkers characteristic for differential diagnoses (e.g. AQP IV, MOG-antibodies) and potential surrogate markers of the disease (e.g. EBV serology, VitD, KIR 4.1 antibodies) will be discussed. Current status of research on response biomarkers will be revie-wed, e.g. chitinase 3 like 1 and neurofilaments that may help to monitor therapeutic decisions in MS in future. Finally, markers that may assist in the risk stratifi ation of sADR such as PML will be adresssed (e.g. Anti JCV-antibody, lymphocyte counts, CD62L).

Upon completion of this workshop the participant will have an overview on the value of esta-blished biomarkers for clinical practice as well as development and controversies surrounding experimental markers.

Prof. Andrew Chan, Bochum DE / Bern CH

PD Dr. Jens Kuhle, Basel CH


NOTES


Neuroprotection is an important unmet medical need in MS both at the early stages, but parti-cularly once patients begin to enter the chronic progressive stages.

We will give a brief introduction into the topic with respect to mechanisms of the «degenerative» aspects of MS and how neuroprotection can be achieved, highlight which substances that are approved for other indications have already shown promise as neuroprotective agents in MS, and fi ally give an outlook on approaches that are being pursued for future therapies.

WORKSHOP CNEUROPROTECTION: WHAT IS IN THE PIPELINE?

Prof. Roland Martin, Zurich CH

Prof. Caroline Pot, Lausanne CH

Foto: Frank Brüderli Foto: Felix Imhof © UNIL


NOTES


Local and global atrophy measurements provided by structural magnetic resonance images (MRI) may provide a clinical marker of neurodegeneration in multiple sclerosis patients.

In workshop D, we will first present a summary of the literature showing how MRI-based atrophy metrics correlate with patients clinical outcome and response to therapy. We will then make a brief introduction of the most common methods used to quantify brain volume changes over time in MS research. And we will discuss the advantages and disadvantages of providing atrophy metrics to radiologist and neurologist using the methods currently available in research settings. Last, we will attempt at summarizing the future steps towards «clinically meaningful» atrophy measurements in clinical practice.

WORKSHOP DBRAIN ATROPHY IN CLINICAL PRACTICE: USEFUL OR NONSENSE?

PD Dr. Cristina Granziera, Lausanne CH

Prof. Sven Schippling, Zurich CH


NOTES

WE THANK YOU FOR YOUR PARTICIPATION AND WISH YOU A SAFE JOURNEY HOME.

SEE YOU NEXT YEAR AT THE 19TH STATE OF THE ART SYMPOSIUM,SATURDAY, 28TH JANUARY 2017.

BEST REGARDSSWISS MULTIPLE SCLEROSIS SOCIETY

GOODBYE

18 th state of the art - schweizerische multiple … · asure to invite you to the 18th state of...

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