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Mercantil Laboratorio SAC
Mercantil Laboratorio SAC Calle Santorin N° 243 Urb. El Vivero
Monterrico Surco - Lima 33
Telef. 4342727 Fax 4360138
www.mercantillab.com.pe
IMPLEMENTACION DE SISTEMA DE CALIDAD BAJO NORMA
ISO 17025
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LA NORMA ISO-17025
• QUE SIGNIFICA ISO
La ISO o International Standardization Organization
Son Normas técnicas
Con sede en Ginebra, Suiza
Nace en la década 60
Actualmente tiene más de 100 países
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NORMA ISO-17025
• BENEFICIOS DEL SISTEMA DE CALIDAD
Mayor satisfacción del cliente
Aumento de la productividad y la eficiencia
Estandarización de los métodos de trabajos
Uso de mejores prácticas para ejecutar las tareas
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NORMA ISO-17025
Mejora de la imagen y del prestigio de la empresa
Apertura a nuevos mercados
Mejora de las utilidades
Desarrollo organizativo
Mejora de la comunicación interna
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NORMA ISO-17025
• LAS DIFICULTADES DE LA IMPLEMENTACION
Interpretación de la norma
Convencimiento-motivación
Auditoría inicial
Mala planificación
El círculo vicioso de la importancia de lo urgente
Resistencia al cambio
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NORMA ISO-17025
• PROCESO DE IMPLEMENTACION
Las etapas para desarrollar e implementar son:
Conocer la Norma ISO-17025
Diagnóstico del Sistema actual
Planificación detallada de la implementación
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NORMA ISO-17025
Fijar la política y los objetivos de calidad a cumplir
Redactar Manual de Calidad
Redactar Procedimientos
Redactar Instructivos de trabajos
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NORMA ISO-17025
Implementación del Sistema de Calidad
Verificación del funcionamiento
Acciones correctivas
Mantenimientos del Sistema de Calidad
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NORMA ISO-17025
1. Planificar 2.Hacer
3. Comprobar 4. Actuar
PHCA
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NORMA ISO-17025
• EL PROCESO DE ACREDITACION
Reunión informativa
Pre-Auditoría
Entrega de la documentación del Sistema de Calidad
Confección del plan de auditoría
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NORMA ISO-17025
Realización de la auditoría de acreditación
Auditoría de seguimiento
Concesión del Certificado de Acreditación
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ESTRUCTURA DE LA DOCUMENTACION DEL SISTEMA DE CALIDAD
• PRINCIPIOS BASICOS DE LA DOCUMENTACION DE UN SISTEMA DE CALIDAD
Escrito
Aprobado
Difundido
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ESTRUCTURA DE LA DOCUMENTACION DEL SISTEMA DE CALIDAD
• QUIEN UTILIZA LOS DOCUMENTOS DE UN SISTEMA DE CALIDAD
Gerencia de la empresa
Personal de la empresa
Auditores internos y externos
Clientes
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LA PIRAMIDE DE LA CALIDAD
Manual de
Calidad
Que define y caracteriza al Sistema de
Calidad, Fundamentalmente a través de
la Política de Calidad
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LA PIRAMIDE DE LA CALIDAD
PROCEDIMIENTOS
Que establecen qué se hace para
cumplir con la calidad: qué se hace,
con qué se hace, quién lo hace,
cuándo lo hace y dónde lo hace
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LA PIRAMIDE DE LA CALIDAD
INSTRUCTIVOS
Que establecen cómo se
ejecutan los procedimientos
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LA PIRAMIDE DE LA CALIDAD
REGISTROS
Generados
durante la
ejecución de los
procesos
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LA PIRAMIDE DE LA CALIDAD
Manual de
Calidad
PROCEDIMIENTOS
INSTRUCTIVOS
REGISTROS
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NTP-ISO/IEC 17025 : 2001
• NTP-ISO/IEC 17025 : 2001
“Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayos y calibración”
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NTP-ISO/IEC 17025 : 2001
• SISTEMA DE GESTION
4.1 Organización y gestión
4.2 Sistema de calidad
4.3 Control de los documentos
4.4 Revisión del solicitudes, propuestas y contratos
4.5 Subcontratación de ensayos y calibraciones
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NTP-ISO/IEC 17025 : 2001
4.6 Adquisición de servicios y suministros
4.7 Servicio al cliente
4.8 Reclamos
4.9 Control de trabajo de ensayo y/o calibración no conforme
4.10 Acciones correctivas
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NTP-ISO/IEC 17025 : 2001
4.11 Acción preventiva
4.12 Control de registros
4.13 Auditorías internas
4.14 Revisiones de gerencia
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NTP-ISO/IEC 17025 : 2001
• REQUISITOS TECNICOS
5.1 Generalidades
5.2 Personal
5.3 Planta física y condiciones ambientales
5.4 Métodos de ensayos y calibración y validación de métodos
5.5 Equipos
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NTP-ISO/IEC 17025 : 2001
• REQUISITOS TECNICOS
5.6 Trazabilidad de la medición
5.7 Muestreo
5.8 Manipulación de los ítemes de ensayos y calibración
5.9 Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo y calibración
5.10 Informe de resultados
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NTP-ISO/IEC 17025 : 2001
Sistema de calidad
Control de documentos
Organización
Revisión de solicitudes,
propuestas y contratos.
Subcontratación de ensayos
y calibraciones
Reclamos
Servicio al cliente
Adquisición de servicios y
suministros
Acción correctivas
Control de trabajo de ensayo y/o
calibración no conforme
Control de registros
Acción preventiva
Auditorías internas
Revisiones de gerencia
Generalidades
Manipulación de los ítemes
de ensayo y calibración
Planta física y
condiciones ambientales
Personal
Métodos de ensayos y
calibración y validación
de métodos
Equipos
Trazabilidad de la medición
Muestreo
Informe de resultados
Aseguramiento de la
calidad de los resultados
de ensayo y calibración
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NTP-ISO/IEC 17025 : 2001
• El crecimiento en el uso de los sistema de calidad ha incrementado la necesidad de asegurar que los laboratorios que forman parte de organizaciones mayores u ofrecen otros servicios, puedan operar un sistema de calidad que cumple con las Norma ISO-9001 o ISO-9002, así como también con esta norma
• Los laboratorios de ensayo y calibración que cumpla con esta norma, operan también, por lo tanto de acuerdo a ISO-9001 o ISO-9002
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TENDENCIA EN LABORATORIOS
• ISO 9001:2000 ?
• NTP-ISO/IEC 17025 : 2001
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