1 ALK company presentation

Allergy solutions

for lifeMore than 500 million people worldwide have allergies. Many of them suffer in silence because the way ahead is too confusing.

Reunión Comité ejecutivo INSPPIRE, 27 Feb 2020, Madrid

ALK Partner markets

Plantas de Produccion y socios del Grupo ALK

New York, USAUS distribution

(Bulk extracts for the US market)

Post Falls, USASource material

(Pollen, House Dust Mites)

Production

Madrid, Spain

EU Pack and distribution Jext®

assembly and pack SPT

(diagnostics)

Vandeuil, France

SLIT drops

Hørsholm, Denmark

SCIT

Tablet API

Varennes, France

Order entry, pack and

distribution

Partnership

with Torii in

Japan

Partnership

with Seqirus

in Australia

and New

Zealand

Partnership with Abbott in

Russia and South-East Asia

Oklahoma City, USAAuxiliary products

(Diluents, vials and moulds)

Madrid: Planta de distribución logistica, empaquetamiento y embalaje segun normas GMP, Produccion de Jext® y diagnóstico Prick test

Clinical trials 2019-21

ACARIZAX®

EU + US paediatric asthma trial

EU + US paediatric rhinitis trial

US adolescent rhinitis trial

China adult rhinitis trial

RAGWITEK®

Paediatric safety trial

Tree tablet

EU paediatric thinitis trial

Principales aprendizajes

• Reunión 28 de septiembre 2019 , 22 pediatras

• Reunión comité ejecutivo, 27 de Febrero.

28 de septiembre de 2019

¿Cuáles fueron los momentos clave destacados en cada una de las fases del Patient Journey?

¿Qué hemos hecho?

En base al Patient Journey construido en el Advisory Board se identificaron y argumentaron los

momentos clave del proceso.

Tras ello, se trabajaron en conjunto en las posibles soluciones a desarrollar.

Identificación y

derivación desde AP

Diagnóstico

correcto

Elección

de la vía

Seguimiento

del paciente

Momento en el que el

pediatra de AP decide

derivar un niño al

especialista.

Momento en el que se identifica

la causa de alergia y se decide

prescribir la inmunoterapia.

Momento en el que el

pediatra/familia elige la vía

de administración.

El seguimiento del

paciente y el control del

cumplimiento terapéutico

¿Cuáles fueron los momentos clave destacados en cada una de las fases del Patient Journey?

Fase I

Identificación y derivación de AP

La derivación tardía por parte de AP se percibe como uno de los principales factores que influencian en la correcta identificación de la enfermedad, debido a una saturación del sistema y una derivación poco incentivada.

La falta de educación y concienciación de la enfermedad dificulta una derivación activa por parte de Atención Primaria.

MOT: Primera visita

SOLUCIONES

• Crear y difundir protocolos de derivación desde AP de forma conjunta y consensuada entre especializada y AP.

• Generar una buena pedagogía sobre las enfermedades alérgicas y la importancia de la intervención temprana.

Fase II

Diagnóstico preciso

Para los especialistas la eficacia del tratamiento depende directamente de un correcto diagnóstico de la enfermedad.

Un diagnóstico que resulta complejo debido a a veces a la dificultad por identificar el alérgeno causante, variabilidad de pacientes y sintomatología (mono- polisensibilizados)

MOT: Comunicación del diagnóstico (certeza y causa alérgica)

SOLUCIONES

• Cursos de educación en el diagnóstico de la enfermedad alérgica.

¿Cuáles fueron los momentos clave destacados en cada una de las fases del Patient Journey?

Fase III

Elección de la vía

Los factores que dependen directamente en la elección de la vía de administración para los especialistas son:

- La implicación del paciente y su entorno- El temor a reacciones adversas graves- Los costes asociados al tratamiento

Sigue sin haber un consenso en relación a la importancia de la evidencia científica versus la práctica clínica diaria.

MOT: Convencer y comprometer a pacientes/padres con IT.

SOLUCIONES

• Conseguir el compromiso del paciente/padre para iniciar y seguir con la IT

• Establecer de una manera objetiva los tratamientos existentes

¿Cuáles fueron los momentos clave destacados en cada una de las fases del Patient Journey?

Fase IV

Seguimiento del paciente

Un buen control del cumplimiento del tratamiento, mejorará la adherencia al mismo:

- Con implicación por parte de los familiares- Mejorando la concienciación del paciente- Cooperando entre profesionales para evitar la saturación

en consulta

Implicar al paciente para conseguir mejorar laadherencia al tratamiento

MOT: Primera revisión tras el inicio de la IT

SOLUCIONES

• Hacer una cambio en la rutina del seguimiento de los pacientes, establecer un calendario, ¿porque seguimiento anual con IT?

• Elaboración de materiales didácticos para comunicar lo que es la IT y de este modo mejorar la adherencia ; cuentos, folletos para pacientes, App

GRAZAX en tu mano

¿Qué posibles soluciones se trabajaron para mejorar la experiencia con GRAZAX?

Se identificaron las ventajas y beneficios del producto, así como las posibles incertidumbres de

los médicos.

En base a ellos se trabaron en las posibles soluciones para derribar dichas barreras.

¿Qué beneficios del producto se destacaron?

Producto con evidencia científica

• Documentada la eficacia y la seguridad del producto tanto en adultos como en niños

• Tiene aprobación como medicamento (producto registrado), ficha técnica aprobada, aval de la agencia española, seguimiento de farmacovigilancia

• Producto con evidencia y experiencia (10 años en el mercado)

Facilidad de administración

• Administración cómoda en el domicilio• Comprimido de dosis única, sin

posibilidad de error• Posibilidad de toma junto a otras

pastillas (normaliza enfermedad)• A cualquier hora y en cualquier sitio• De fácil transporte, con

buena conservación• Alternativa en pacientes que temen

las inyecciones

¿Qué beneficios del producto se destacaron?

Facilidad de prescripción

• Producto fácil de adquirir (en farmacia), sin esperar semanas como con el resto de IT

• Envase de mayor duración, GRAZAX® 90• Prescripción sencilla a través de receta

electrónica• De fácil explicación al paciente

Eficacia con seguridad

• Medicamento seguro y bien tolerado• Menos efectos adversos que SCIT y mas manejables• El paciente tiene la sensación de que es más seguro

que el pinchazo• Efecto a corto plazo que mejora la adherencia

¿Qué barreras se encontraron?

Miedo a una falta de cumplimiento / adherencia

• Se necesita supervisión/implicación paternadiaria

• Tratamiento diario, 3 años• ¿Difícil controlar la adherencia?• Sensación de peor cumplimiento que

la SCIT, ¿es real?

Pacientes polisensibilizadosUso Pre-co/perenne

• Sólo para gramíneas y/o ácaros

• Imposibilidad de realizar mezclas

• En gramíneas tratamiento pre-co/ perenne

Precio elevado

• Producto más caro que la SCIT

¿Qué barreras se encontraron?

Falta de experiencia que respalde la eficacia

• Existe una cultura previa deque las vacunas tienen que serpinchadas

• Padres con escepticismo en cuando a eficacia vs SCIT, ¿es el padre o soy yo?

Seguridad

• Efectos secundarios locales, leves pero frecuentes

• Los efectos locales si no se informan bien pueden dificultar la adherencia

¿Qué sabemos y qué dudas nos surgenacerca del tratamiento con el productoSLITone ULTRA?

A través de la presentación de un caso específico, se rellenaron diferentes fichas con los aspectos más

relevantes.

Tras ello, tomando una matriz, se presentaron los aspectos conocidos y los no conocidos que se

destacan del producto.

¿Qué sabemos desde la perspectiva del pediatra?

Beneficios

• Hay muy buena percepción de la inmunoterapia en general• Posibilidad de hacer mezcla• Administración en el domicilio/ Hay padres que prefieren la

sublingual por compatibilidad laboral / Pacientes con difícil acceso a centro sanitario

• A los niños no les gustan las inyecciones• Menos efectos secundarios que la SCIT y mas manejables• Fácil de usar, estéril hasta el momento de utilización, monodosis• Dosis diaria, mas fácil que administrar gotas• Pauta sencilla, fácil de transmitir• Fácil transporte

Inconvenientes

• En niños muy pequeños es difícil conseguir que 2 minutos el producto bajo la lengua

• Es un tratamiento diario• Tienen que estar 5 minutos sin comer ni beber

Posibles soluciones

• Convencer al paciente/cuidador de manera objetiva haciendo un ejercicio de pros y contra

• Hay que avisar del picor, informar de los efectos secundarios para mejorar el cumplimiento y adherencia

• Importante involucrar tanto a paciente como a cuidadores sobre el tratamiento y seguimiento

• Consensuar el seguimiento, ¿debe ser anual? O mejoramos la adherencia si lo pautamos cada 3 – 6 meses

• Tener materiales de educación para el paciente y el medico que permitan comunicar mejor el tratamiento

• Mayor implicación del papel de la enfermera en el inicio y seguimiento del tratamiento

• Tener muestras en enfermería

¿Qué NO sabemos desde la perspectiva del pediatra?

Desde la perspectiva del pediatra

• ¿Cómo saber realmente si el niño está tomando bien el tratamiento?

• ¿Cómo le hago seguimiento si le veo 1 vez al año?

• ¿Cómo mejoro mi coordinación con el médico AP?

• Preco vs. perenne ¿Cuándo la dejas?• ¿Edad idónea del paciente quién va a ser

mejor cumplidor? Peor en adolescentes ymejor 5-8 años?

• ¿Hasta qué punto el precio es un inconveniente?¿Soy yo quien tengo la barrera precio? Hablar de costes indirectos – no hay que desplazarse etc

• ¿Cual es la hora mas adecuada? ¿Es realmente el desayuno la mejor hora?

• Documentación SCIT vs SLIT, ¿ Es real que la SCIT tiene mas evidencia que la SLIT?

Resultados de los

Talleres

Evaluarindividualmentecada una de las barreras que se hanseleccionado

Consensuar endos grupos el valor promediode cada barrera

Exponer el valorpromedio de cada grupo

BARRERAS GRAZAX® GRUPO 1 (María Mesa, Cristina Rivas,

Francisco Canals, Ana Martínez-Cañavate)

GRUPO 2(Marianela Marcos, Sergio Quevedo, Montse Álvaro,

Candelaria Muñoz)

Polisensibilizados 7 4,75Precio 6,5 6,75

Falta de Experiencia 4,2 4,75Adherencia 5 6,5

Efectos Adversos 3 4,25

¿Otrasbarreras?

Efectos adversos

BARRERAS SLIToneULTRA® GRUPO 1 (María Mesa, Cristina Rivas,

Francisco Canals, Ana Martínez-Cañavate)

GRUPO 2(Marianela Marcos, Sergio Quevedo, Montse Álvaro,

Candelaria Muñoz)

Admón. : 2´ bajo lengua, 5´ espera comer y beber

7 4,25

Precio 5,6 5,75Falta de Evidencia 2 2,5

Adherencia 6,5 6,5Efectos Adversos 4,5 2,75

• Precio• Disponibilidad de diagnóstico

molecular de LTPs• Indicaciones: ¿A quién? Perfil del

paciente• ¿Puede producir esofagitis

eosinofílica?• Falta de un protocolo común• Falta de evidencia a corto y largo

plazo ¿qué ocurre al interrumpir el tratamiento?

• Adherencia/Cumplimiento

• Criterios clave para la indicación de tratamiento

• Un estudio de SEICAP• Estudio en niños menores de 5 años• Cobertura por el S.N.S• Protocolo común• Formación o educación sobre el

producto y su uso• “Todo es empezar”• Estudios a largo plazo• Pauta de mantenimiento en días

alternos

Plan estratégico

Conclusiones ALK – Proyecto INSPPIRE

• Gran desconocimiento de la evidenciade la vía sublingual: meta-análisis,hitos,SLIToneULTRA®

• El colectivo de pediatras reclamaeducación y talleres basados en casosclínicos y experiencia con el producto

Vía sublingual Producto

• Desconocimiento de los productos,administración, pautas etc

• Desconocimiento de la web Life

• Dudas sobre el perfil del paciente

Oportunidad: El colectivo de pediatras es un grupo muy receptivo que necesita formación para empezar a utilizar de forma habitual nuestrosproductos y adquirir confianza y seguridad en su uso.

Áreas de acción

• Cascada Regional entre los participantes en la reunión de septiembrepara dar a conocer los resultados del aprendizaje INSPPIRE

• Elaboración de una charla sobre la evidencia de la vía sublingual, SLIToneULTRA®, GRAZAX® y SLIT-Melocotón para su difusión por los participantes en el colectivo regional de pediatría

• Profundizar en el estudio GAP y el enfoque pediátrico

Comunicación

Materiales

• Elaboracion de materiales para la mejora de la comunicación de la vía sublingual entre pediatra – paciente

• Creación de un heroe (SLIToneULTRA®) para la mejora de la adherencia y cumplimiento en niños que se divulgará encomic- cuento

Educación

¿Que voy a tener después de la TC?

Pdf para enviar a los médicos con el

resumen de los aprendizajes y el cuerpo e

mail para su envió posterior

Gracias